
14 www.humancaregroup.com
Diana II ELA Servicemanual
Human Care är e ISO 13485:2016-cererat
svenskt medicintekniskt företag. Kvalitetsled-
ningssystemet uppfyller kraven i US 21 CFR del
820.
Produkten är CE-märkt i enlighet med EU-di-
rekv 93/42/EEG (MDD) och/eller EU-förord-
ning 2017/745 (MDR), som en medicinteknisk
produkt i klass I.
CE-märkningen nns på produkten.
Denna sele har testats i enlighet med ISO
10535.
Eerlevnad och standarder
Användbar informaon
a) Servicemanual
Servicemanualen skapades för tekniker som
arbetar med service på mobillyen Diana II ELA.
För a mobillyen ska fungera på e säkert sä
förutsäer serviceprocedurerna a man har
erfarenhet, tekniska kunskaper och allmänna
kunskaper om säkerhetsregler.
I denna manual används varningar och säker-
hetsinstrukoner för a lya fram olika service-
procedurer.
Varning – denna informaon beskriver
eventuella säkerhetsrisker för tekniker
och brukare.
Se upp – denna informaon beskriver
åtgärder som kan orsaka potenell
skada på lyen.
b) Installaon och dri av Diana II ELA
För montering och dri av lyen, se bruksanvis-
ningen.
c) Service på mobilly Diana II ELA
Servicen får endast uöras av Human Cares
auktoriserade serviceteam eller enheter som
auktoriserats av Human Care.
Human Care bär inte risken för konsekvenserna
av reparaoner eller ändringar som har gjorts
av obehörig personal eller för användning av re-
servdelar som inte är originaldelar från Human
Care för mobillyar.
d) Servicedokumentaon
Servicedokumentaon och reparaonsdoku-
ment vid service nns på en webbplats som är
llgänglig för auktoriserad servicepersonal.
e) Försikghetsåtgärder
Mobillyens design ger maximal säkerhet.
Enhetens säkerhet garanteras genom säkerhets-
standard IEC60601-1.
Läs dessa försikghetsåtgärder noggrant
innan du påbörjar servicen!
Obs! – uör inte servicereparaoner och
funkonstest när brukaren benner sig i
enheten.
f) Övrig informaon
Vid problem med mobillyen ska du kontakta
försäljarens eller llverkarens serviceavdelning.
Kontaktuppgier service:
HUMAN CARE SWEDEN (HQ)
Årstaängsvägen 21B
117 43 Stockholm
Telefon: +46 8 665 35 00
Fax: +46 8 665 35 10
E-post: info.se@humancaregroup.com