Integra Omni-Tract User manual

Integra® Omni-Tract®
Anterior Lumbar Retractor System
Instructions for Use

3555
Sterile Field Post
4070
Round Ring Frame
w/single Arm
11861
Round Ring Frame w/
double Arm
11610
Articulating Blade Holder
4040
SnapClamp® 11360
Round Blade Holder
11862,11863, 11864, 11865,
11866, 11867, 11868
Blades
11860
Sterilization Tray/Cover
System Components
1 2
1. (a) Place the post in the desired position(s) on the O.R. table rail
over the drape. (b) Rotate the knob clockwise to secure it to the table rail.
Repeat same step if you are seing up a double post system.
2. (a) While supporting the ring frame, insert the arm through the Sterile Field
Post clamp. Repeat same step if using a round ring with two support arms
(ensure that the locking symbols on the round ring frame are facing up). The
round ring will move freely to achieve the appropriate operative position. (b)
Lock the round ring frame in place by moving the cam levers into the locked
position. (c) Once the round ring frame has been locked in position, you can
lock arms into place by rotating the handle(s) clockwise.

3 4
3. (a) Once you have selected the appropriate blade, connect the blade sha
to the nipple on the top of the blade. (b) Place the blade sha into the
SnapClamp and introduce the blade into the wound. (c) Connect the
SnapClamp to the round ring and secure the blade in the desired
orientation by moving the SnapClamp handle into the locked position.
Locking SnapClamp on the retractor frame prior to placing the
blade sha into the SnapClamp may cause damage to the
SnapClamp.
Blade with SnapClamp™
Aachments
Blade with Articulating Blade
Holder Aachments
4. (a) Select the appropriate retractor blade and secure the blade to the
ABH by connecting the nipple on the top of the blade into the tip of the
ABH. (b) Connect the ABH to the round ring frame and place the blade in
the wound. (c) Secure the ABH in place by rotating the clamp handle. (d)
Turning the articulating knob on the end of the ABH clockwise will “toe in”
the retractor blade.

Lubricate screw threads
with a surgically accepted
instrument lubricant

Indications for Use Statement:
A table mounted retractor system used to provide stable retraction during invasive surgery through an anterior approach to temporarily
retract tissues and organs in order to provide unencumbered direct visualization of target tissues and organs including the spine.
Caution:
Excessive and prolonged periods of retraction can cause tissue necrosis,
and compression neuropathy. Be sure to release retractors every 20 minutes.
Do not clamp on the welded portion of the ring frame.
Do not force handle past the stop point.
Locking SnapClamp on the retractor frame prior to placing the
blade sha into the SnapClamp may cause damage to the SnapClamp.
Following cleaning, pre‐sterilization, perform maintenance, and check
mechanical function. Be sure to check device integrity before sterilization.
Federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed
healthcare practitioner.
Cleaning and Sterilization:
Your Omni-Tract system is provided to you in a non-sterile condition.
Please reference instrument cleaning, sterilization and care instructions.
(Omni-Tract document 40-9015)
EU Representative
Integra LifeSciences Services (France) SAS Immeuble Sequoia 2
97 allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest–France
Telephone: [phone]
Fax: [phone]
Integra, the Integra logo and OmniTract are registered trademarks of Integra LifeSciences
Corporation or its subsidiaries in the United States and/or other countries. SnapClamp is a trademark
of Integra LifeSciences Corporation or its subsidiaries.
©1 Integra LifeSciences Corporation. All Rights Reserved.  Rev. B
Manufacturer
Integra LifeSciences Corporation
 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 7, USA
8367867 outside USA i 61873 USA i 6187 fax
integralife.com
EC REP
Symbols used on labeling
1 Company responsible for a device marketed under its own name regardless of
whether “manufactured for” or “manufactured by” the company.
REF
LOT
Caution! See Warnings
and Precautions
Manufacturer 1
Catalog number
Lot Number
Consult Instruction for Use
Product complies with requirements of directive
93/42/EEC for medical devices
CAUTION: Federal (USA) law restricts this device
to sale by or on the order of a physician
, USA
©2020 Integra LifeSciences Corporation. All Rights Reserved. 40-9025 Rev BA 2020-09 1672380-1
Immeuble Sequoia 2
97 Allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest–France
Telephone: [phone]

Integra® Omni-Tract®
Système écarteur lombaire antérieur
Mode d’emploi

3555
Tige pour champ
stérile
4070
Cadre en anneau
circulaire à bras
unique
11861
Cadre en anneau
circulaire à deux bras
11610
Porte-lame articulé
4040
SnapClamp® 11360
Porte-lame circulaire
11862, 11863, 11864, 11865,
11866, 11867, 11868
Lames
11860
Plateau/couvercle de
stérilisation
Composants du système
1 2
1. (a) Placer la tige dans la ou les position(s) désirée(s) sur le rail de la table
de la salle d’opération au-dessus du champ. (b) Tourner le bouton dans le
sens horaire pour la fixer au rail de la table. Répéter la même étape en cas de
configuration d’un système à deux tiges.
2. (a) Tout en soutenant le cadre en anneau, insérer le bras à travers la pince
de la tige pour champ stérile. Répéter la même étape en cas d’utilisation
d’un anneau circulaire à deux bras de support (s’assurer que les symboles
de verrouillage sur le cadre en anneau circulaire sont tournés vers le haut).
L’anneau circulaire bouge librement pour obtenir la position opératoire
appropriée. (b) Bloquer le cadre en anneau circulaire en meant les leviers de
came en position verrouillée. (c) Une fois que le cadre en anneau circulaire
a été verrouillé en position, bloquer les bras en tournant la ou les poignée(s)
dans le sens horaire.

3 4
3. (a) Une fois que la lame appropriée a été sélectionnée, fixer le manche de
lame au mamelon au sommet de la lame. (b) Placer le manche de lame dans
le SnapClamp et introduire la lame dans la plaie. (c) Fixer le SnapClamp à
l’anneau circulaire et bloquer la lame dans l’orientation souhaitée en meant
la poignée du SnapClamp en position verrouillée.
Un blocage du SnapClamp sur le cadre du rétracteur avant de
mere le manche de lame dans le SnapClamp peut endommager
celui-ci.
Lame avec fixations
SnapClamp™
Lame avec fixations pour
porte-lame articulé
4. (a) Sélectionner la lame de rétracteur appropriée et fixer la lame au
porte-lame articulé en fixant le mamelon sur le haut de la lame dans
l’extrémité du porte-lame. (b) Fixer le porte-lame articulé au cadre en
anneau circulaire et placer la lame dans la plaie. (c) Fixer en place le porte-
lame articulé en tournant la poignée de la pince. (d) Le fait de tourner le
bouton d’articulation à l’extrémité du porte-lame articulé dans le sens
horaire alignera la lame du rétracteur.

Lubrifier les filets de la vis
avec un lubrifiant pour
instrument accepté en
chirurgie

Description:
Un rétracteur monté sur table, utilisé pour permere une rétraction stable lors d’une intervention chirurgicale invasive par approche
antérieure afin de rétracter provisoirement des tissus et des organes et permere ainsi une visualisation directe sans obstacles des tissus
et des organes cibles, y compris le rachis.
Aention:
Des périodes de rétraction excessives et prolongées peuvent entraîner un
nécrose des tissus et une neuropathie par compression. Veiller à relâcher les
rétracteurs toutes les 20 minutes.
Ne pas clamper sur la partie soudée du cadre en anneau.
Ne pas forcer l’avance de la poignée au-delà de la butée.
Un blocage du SnapClamp sur le cadre du rétracteur avant de mere le
manche de lame dans le SnapClamp peut endommager celui-ci.
Après neoyage et pré-stérilisation, procéder à une maintenance et vérifier
le fonctionnement mécanique. Veiller à vérifier l’intégrité du dispositif avant
stérilisation.
Conformément à la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu
que par ou sur ordonnance d’un professionnel de santé agréé.
Neoyage et stérilisation:
Le système Omni-Tract est fourni à l’état non stérile. Se reporter aux
instructions de neoyage, de stérilisation et d’entretien des instruments.
(Document Omni-Tract 40-9015)
Représentant en UE
Integra LifeSciences Services (France) SAS Immeuble Sequoia 2
97 Allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest–France
Téléphone: 33 (0) 4 37 47 59 10
Fax: 33 (0) 4 37 47 59 29
Integra, le logo Integra et OmniTract sont des marques déposées d’Integra LifeSciences Corporation
ou de ses filiales aux ÉtatsUnis et/ou dans d’autres pays. SnapClamp est une marque commerciale
d’Integra LifeSciences Corporation ou de ses filiales.
©1 Integra LifeSciences Corporation. Tous droits réservés.  Rev. B
Fabricant
Integra LifeSciences Corporation
4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227 États-Unis
800-367-8657 en dehors des États-Unis  651-287-4300 États-Unis  651-287-4400 fax
integralife.com
EC REP
Symboles utilisés sur les étiquees
1
Toute entreprise est responsable d’un dispositif commercialisé sous son propre nom, que ce
dispositif ait été «fabriqué pour» ou «fabriqué par» l’entreprise.
REF
LOT
Aention! Voir les mises en garde
et les précautions d’emploi.
Fabricant1
Référence catalogue
Numéro de lot
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Le produit est conforme aux exigences de la directive
93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
ATTENTION : conformément à la loi fédérale américaine, ce dispositif
ne peut être vendu que par ou sur ordonnance d’un médecin.
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