Integra MAYFIELD A1109 User manual

MAYFIELD® Horseshoe Conversion Adapter
( A1109)
MAYFIELD® Horseshoe Conversion Adapter with Knobs
( A1110)
Instruction Manual
EN –ENGLISH . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 
FR –FRANÇAIS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 
IT –ITALIANO. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 
DE –DEUTSCH . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 
ES –ESPAÑOL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 
NL –NEDERLANDS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 
REF
REF
Manufacturer:
Integra LifeSciences Corporation
4900 Charlemar Drive, Building A
Cincinnati, OH 45227, USA
Tel: [phone]
Fax: [phone]
integralife.com
Integra LifeSciences Services (France)
Immeuble Séquoïa 2
97 allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest, FRANCE
Phone: [phone]
Fax: [phone]

EN –ENGLISH
1
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EN – ENGLISH
MAYFIELD® Horseshoe Conversion Adapter
( A1109)
MAYFIELD® Horseshoe Conversion Adapter
with Knobs
( A1110)
Instruction Manual
Manufacturer:
Integra LifeSciences Corporation
4900 Charlemar Drive, Building A
Cincinnati, OH 45227, USA
Tel: [phone]
Fax: [phone]
integralife.com
EC REP
Integra LifeSciences Services (France)
Immeuble Séquoïa 2
97 allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest, FRANCE
Phone: [phone]
Fax: [phone]
REF
REF

EN –ENGLISH
3
Meaning Of Symbols Used In This Manual - ENGLISH
CAUTION!
Hazards which could result in equipment or property damage
WARNING!
Hazards which could result in severe personal injury or death
Caution
Product complies with the requirements of directive 93/42/EEC
Manufacturer
Authorized Representative in the European Community
Consult Instructions for use
Caution: Federal (US) law restricts this device to sale by or on the order
of a licensed healthcare practitioner.
This device is not indicated for use in the MR environment
Catalog number
Date of manufacture (YYYY-MM-DD)
Lot number
Serial number

EN –ENGLISH
4
ENGLISH
Description
The MAYFIELD® Horseshoe Conversion Adapters
(REF A-1109, A-1110) were designed to allow for the aachment
of the Horseshoe Headrest (REF A-1011) to aach to MAYFIELD
Swivel adapters (REF A-1018, A-1064, or A-2008). Also, the
Horseshoe Conversion Adapter with knobs (REF A-1110) allows
for the aachment of Horseshoe Headrest (REF A-1012) to
aach directly to the standard 6" transitional member
(REF 41B1171).
WARNING:
Failure to read and follow instructions furnished in this
product insert may result in serious patient injury.
WARNING:
Failure to properly position the patient and to fully
secure all adjustment portions of this or any support
device may result in serious patient injury.
WARNING:
Do not alter the design of the device in part or whole
as serious patient injury could result.
WARNING:
This device is not intended for use in or near the
vicinity of a strong magnetic field. (MRI)
Inspection
Always inspect instruments before and aer use. If a component
appears damaged and/or does not seem to function properly,
do not use the device and immediately send the instrument
to an authorized Integra repair center for evaluation, repair
or replacement. Allow your Integra Representative to inspect
this device a minimum of two times per year to assist you in its
proper function.
A. Horseshoe Conversion Adapter A-1109
B. Swivel Adapter A-1018, A-1064,
A-2008
C. Horseshoe Headrest A-1011
A
B
C
Figure 1
A. Torque Screw
B. Horseshoe Conversion Adapter
with Knobs A-1110
C. Horseshoe Headrest A-1011
D. 6" Transitional 41B1171
AB
C
D
Figure 2
Instructions for Use
Horseshoe Conversion Adapter (A-1109)
1. Mount the Horseshoe Conversion Adapter to Swivel
adapter using the torque of the swivel adapter.
2. Mount the Horseshoe Headrest (A-1011) to the
Horseshoe Conversion adapter using the torque screw
on the Horseshoe Headrest.
Horseshoe Conversion Adapter with Knobs (A-1110)
1. Screw the torque screw on the large sunburst into the
sunburst of the Horseshoe Headrest (A-1012).
2. Screw the torque screw on the small starburst into the 6"
transitional (41B1171).
WARNING:
Before using this product, carefully read the product
insert for correct usage and warnings associated with any
other desired support equipment to be used with this
product prior to its use.
CAUTION:
Always be sure the two sets of sunburst teeth mesh
properly, (as shown in Figure 3). Failure to do so may result in
damage to the device.

EN –ENGLISH
5
Figure 3
Cleaning and Sterilization:
Aer each use, thoroughly clean and wipe the unit with
antiseptic solution.
DO NOT STEAM STERILIZE !
Plastic components may be damaged by heat.
Manual Wash
CAUTIONS
• Alkaline and highly acidic detergents and solutions cause
damage to the devices.
• Channels and crevices found on this device require
particular aention during cleaning.
• Pay special aention to the water quality used throughout
reprocessing. Hard water can damage the surface of the
equipment. Avoid using hard water. Instead use purified
water unless otherwise specified.
Limitations on reprocessing
• Repeated processing has minimal effects on these
devices. Product life is normally determined by wear and
damage due to use.
• It is important to have Integra NeuroSpecialists perform
routine inspections (twice yearly is recommended). See
contact information below.
INSTRUCTIONS
Containment/Transportation
• Follow health care facility protocol for safe containment
and transport to the decontamination environment.
• It is recommended that devices are cleaned immediately
aer use.
Cleaning – Manual Equipment: Water, Neutral pH
Detergent, So Bristle Brush, Towels
Method
1. Prepare neutral pH enzymatic detergent solution (e.g.
Endozime® AW Triple Plus with APA (Ruhof), 1:128 ratio)
according to detergent manufacturer’s instructions using
lukewarm tap water.
2. Prepare equipment for soaking by disassembling
removable parts and loosening connections.
3. Rinse equipment in warm water before placing into bath.
4. Completely soak equipment in water/detergent solution
for 30 minutes maximum.
5. Clean thoroughly with a so nylon bristle brush. NOTE –
If possible, use a disposable brush.
6. Rinse in warm purified water until all visible substances
and residual detergent are removed. NOTE – Make sure to
give special aention to hard-to-reach areas.
7. Thoroughly dry equipment with so clean towels and
use medically compressed air if needed, to dry channels,
crevices and lumens.
8. Inspect the equipment to make sure there is no visible
organic debris or residue from cleaning agent.
Repeat process if any soil is detected.
Drying
• Products should be dry at this point. If wetness or excess
liquid is detected, dry with a so clean towel.
• Medically compressed air can be used if needed.
Optional Automatic Wash / Disinfect
CAUTIONS
• Alkaline and highly acidic detergents and solutions cause
damage to the devices.
• Channels and crevices found on these devices require
particular aention during cleaning.
• Pay special aention to the water quality used throughout
reprocessing. Hard water can damage the surface of the
equipment. Avoid using hard water. Instead use purified
water unless otherwise specified.
Limitations on Reprocessing
• Repeated processing has negative effects on these
devices and is not recommended for routine use.
• It is important to have Integra NeuroSpecialists perform
routine inspections (twice yearly is recommended).
See contact information.

EN –ENGLISH
6
INSTRUCTIONS
Cleaning - Automated Equipment: Neutral pH Detergent
Method
1. Prepare equipment for cleaning by disassembling
removable parts and loosening connections.
2. Rinse equipment in warm water before placing into
washer.
3. Load device into the washer and place small parts in
container or tray inside the washer unit in order to avoid
loosing small components.
NOTE – Load devices carefully into washer in order to
avoid collision.
4. Follow the instructions listed below and set washer
machine to these exact parameters:
Phase Time
(Min.)
Water Tem-
perature
Detergent and
Concentration
Pre-wash 1 4:00 Cold water N/A
Enzyme
Wash 4:00 Hot water Neutral pH enzymatic (e.g.
Endozime® AW
Triple Plus with
APA, Ratio 1:128)
Wash 1 10:00 60.0ºC
(140º F) Neutral pH detergent
(e.g. Renu-Klenz™,
Steris, Ratio 1:256)
Rinse 1 0:30 Hot water N/A
Thermal
Rinse** 2:00 82.2ºC (180º F) N/A
** Optional phase for disinfection of components –
minimum water temperature as indicated or per worker
manufacturer specifications for the thermal rinse cycle.
NOTE – Any deviation from this guideline could result in
damage to the equipment as well as improper cleaning
results.
Rinse with purified water. Do not perform if parameters
cannot be achieved.
5. Remove from washer and dry completely if needed.
6. Inspect equipment to make sure there is no visible organic
debris or residue from cleaning agent.
Repeat process if any visible soil is detected.
Maintenance and Care
To ensure proper function and to extend the life and
performance of the equipment, Integra LifeSciences
recommends the following:
Recommended Action Recommended
Frequency
Return the device to the Integra
LifeSciences Repairs department for
detailed inspection and servicing.
Once / year
Request that Integra NeuroSpecialists
perform routine inspections of the
device
Twice / year
In the absence of proper care and servicing of the device,
negative effects may be seen aer repeated processing over
time which may lead to reduced performance.
Contact information: See the Service and Repair section
for contact information on how to return your device for
periodic servicing and to request periodic inspections.
See Inspection and/or Service notes section for routine
checks to be performed on the device.
Device Disposal
NOTE: Follow hospital procedures for disposal of this device.
Integra Standard Warranty
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION (“INTEGRA”)
warrants to the original purchaser only that each new
MAYFIELD product is free from manufacturing defects in
material and workmanship under normal use and service for
a period of one year (except as otherwise expressly provided
as to accessory items) from the date of delivery by INTEGRA
to the first purchaser, but in no event beyond the expiration
date stated on any product labeling.
• Surgical instruments are guaranteed to be free from
defects in material and workmanship when maintained
and cleaned properly and used normally for their
intended purpose.
• Any covered product that is placed by INTEGRA under a
lease, rental or installment purchase agreement and that
requires repair service during the term of such placement
agreement shall be repaired in accordance with the terms
of such agreement.

EN –ENGLISH
7
If any covered defect occurs during the warranty period or
term of such placement agreement, the purchaser should
communicate directly with INTEGRA’s home office. If
purchaser seeks to invoke the terms of this warranty, the
product must be returned to INTEGRA at its home office.
The defective product should be returned promptly, properly
packaged and postage prepaid. Loss or damage in return
shipment to INTEGRA shall be at CUSTOMER’s risk. INTEGRA’s
sole responsibility under this warranty shall be repair or
replacement, at INTEGRA’s sole discretion at INTEGRA’s
expense, subject to the terms of this warranty and applicable
agreements.
IN NO EVENT SHALL INTEGRA BE LIABLE FOR ANY
INCIDENTAL, INDIRECT, CONSEQUENTIAL OR PUNITIVE
DAMAGES IN CONNECTION WITH THE ACQUISITION OR
USE OF ANY INTEGRA PRODUCT. Further, this warranty shall
not apply to, and INTEGRA shall not be responsible for, any
loss arising in connection with the purchase or use of any
INTEGRA product which has been repaired by anyone other
than an authorized INTEGRA service representative or altered
in any way so as, in INTEGRA’s judgment, to affect its stability
or reliability, or which has been subject to misuse, negligence
or accident, or which has been used otherwise than in
accordance with the instructions furnished by INTEGRA.
THIS LIMITED WARRANTY IS EXCLUSIVE AND IN LIEU OF
ALL OTHER WARRANTIES, EXPRESSED OR IMPLIED, AND ALL
OTHER OBLIGATIONS OR LIABILITIES ON INTEGRA’S PART,
AND INTEGRA NEITHER ASSUMES NOR AUTHORIZES ANY
REPRESENTATIVE OR OTHER PERSON TO ASSUME FOR IT
ANY OTHER LIABILITY IN CONNECTION WITH INTEGRA’S
PRODUCTS.
INTEGRA DISCLAIMS ALL OTHER WARRANTIES, EXPRESSED
OR IMPLIED INCLUDING ANY IMPLIED WARRANTY OF
MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR
PURPOSE OR APPLICATION OR WARRANTY OF QUALITY
AS WELL AS ANY EXPRESSED OR IMPLIED WARRANTY TO
PATIENTS. No warranty or guarantee may be created by any
act or statement nor may this Standard Warranty be modified
in any way, except as a result of a writing signed by an officer
of INTEGRA. These limitations on the creation or modification
of this warranty may not be waived or modified orally or by
any conduct.
Service and Repair
For service and repairs outside the United States, contact your
local authorized Integra representative.
Inside the United States, send all instruments for service or
repair to:
Integra LifeSciences Corporation
4900 Charlemar Drive, Building A
Cincinnati, Ohio 45227
(Always include the purchase order number and a wrien
description of the problem.)
Or phone:
513-533-7979
877-444-1114 (USA only)

EN –ENGLISH
8
Manufacturer:
Integra LifeSciences Corporation
4900 Charlemar Drive, Building A
Cincinnati, OH 45227, USA
Tel: [phone]
Fax: [phone]
integralife.com
Integra LifeSciences Services (France)
Immeuble Séquoïa 2
97 allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest, FRANCE
Phone: [phone]
Fax: [phone]
Integra and the Integra logo are registered trademarks of Integra LifeSciences Corporation in the United States and/or
other countries. MAYFIELD is a registered trademark of SM USA, Inc. and is used by Integra under license. Endozime is a
trademark of Ruhof Corporation. Renu-Klenz is a trademark of Steris Corporation.
2018 Integra LifeSciences Corporation. All Rights Reserved. 451A1109 Rev. DA 03/18 0690933-2
EC REP

EN –ENGLISH
9
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FR –FRANÇAIS
Adaptateur de conversion de repose-tête en
fer à cheval MAYFIELD®
( A1109)
Adaptateur de conversion de repose-tête en
fer à cheval à boutons MAYFIELD®
( A1110)
Mode d’emploi
Fabricant:
Integra LifeSciences Corporation
4900 Charlemar Drive, Building A
Cincinnati, OH 45227, États-Unis
Tél: [phone]
Télécopie: 513-271-1915
integralife.com
Integra LifeSciences Services (France)
Immeuble Séquoïa 2
97 allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest, FRANCE
Phone: [phone]
Fax: [phone]
REF
REF

FR –FRANÇAIS
11
Signification des symboles utilisés dans ce manuel - FRANÇAIS
ATTENTION!
Dangers pouvant causer des dommages au matériel ou à aux biens
AVERTISSEMENT!
Dangers pouvant causer des blessures personnelles graves, voire fatales
Aention
Ce produit est conforme aux exigences de la directive 93/42/CEE
Fabricant
Représentant autorisé dans la Communauté européenne
Consulter le mode d’emploi
Aention : Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que par un
praticien de santé autorisé ou sur son ordonnance.
Ce dispositif n’est pas indiqué pour être utilisé dans un environnement IRM
Référence catalogue
Date de fabrication (AAAA-MM-JJ)
Numéro de lot
N° de série
SN
LOT
REF

FR – Français
12
FRANÇAIS
Description
Les adaptateurs de conversion des repose-tête en fer
à cheval MAYFIELD® (REF A-1109 et A-1110) ont été conçus pour
permere la fixation du repose-tête en fer à cheval (REF A-1011) aux
adaptateurs pivotants MAYFIELD (REF A-1018, A-1064, ou A-2008).
L’adaptateur de conversion de repose-tête en fer à cheval doté
de boutons (REF A-1110) permet également la fixation directe du
repose-tête en fer à cheval (REF A-1012) au dispositif de transition
normal de 6 pouces (15,24 cm) (REF 41B1171).
AVERTISSEMENT :
Le patient pourrait subir des blessures graves si les
instructions de la présente notice ne sont pas respectées.
AVERTISSEMENT :
Le patient pourrait subir des blessures graves s’il n’est
pas positionné correctement et si les parties réglables du
dispositif ou d’un dispositif de soutien ne sont pas bien fixées.
AVERTISSEMENT :
Ne pas modifier, toute ou une partie de la conception du
dispositif sous peine d’exposer le patient à des blessures
graves.
AVERTISSEMENT :
Ce dispositif n’est pas conçu pour être utlisé à proximité
d’un champ magnétique puissant (IRM)
Vérification
Toujours vérifier les instruments avant et après leur utilisation.
Si un élément semble endommagé et/ou ne pas fonctionner
correctement, ne pas utiliser le dispositif et l’envoyer
immédiatement à un centre de réparation Integra agréé où il sera
évalué, réparé ou remplacé. Faire vérifier ce dispositif par votre
représentant Integra au moins deux fois par an pour veiller à son
fonctionnement correct.
A. Adaptateur de conversion de
repose-tête en fer à cheval A-1109
B. L’Adaptateur Pivotant A-1018, A-1064,
A-2008
C. Repose-tête en fer à cheval pivotant A-1011
A
B
C
Figure 1
A. Vis de torsion
B. Adaptateur de conversion de repose-tête en
fer à cheval à boutons A-1110
C. Repose-tête en fer à cheval pivotant A-1012
D. Dispositif de transition 6" 41B1171
AB
C
D
Figure 2
Mode d’Emploi
Adaptateur de conversion de repose-tête en fer à cheval
(A-1109)
1. Montez l’adaptateur de conversion de repose-tête en fer à
cheval sur l’adaptateur pivotant à l’aide du dispositif de serrage
de l’adaptateur pivotant.
2. Montez le repose-tête en fer à cheval (A-1011) sur
l’adaptateur de conversion de repose-tête en fer à cheval à
l’aide de la vis de serrage du repose-tête en fer à cheval.
Adaptateur de conversion de repose-tête en fer à cheval
à boutons (A-1110)
1. Fixez la vis de serrage de la grande roue dentée dans la roue
dentée du repose-tête en fer à cheval (A-1012).
2. Fixez la vis de serrage de la petite fixation crantée dans le
dispositif de transition normal de 6 pouces (15,24 cm) (41B1171).
AVERTISSEMENT :
Avant d’utiliser ce produit, lire la notice aentivement pour
en connaître l’utilisation correcte et les avertissements
associés au matériel de soutien éventuellement utilisé avec
ce produit.
ATTENTION:
Il faut toujours s’assurer que les deux parties crantées sont
bien engrenées (Fig. 3) avant de serrer la vis. Le non-respect
de cee mesure entraînera l’endommagement du matériel.

FR –FRANÇAIS
13
Figure 3
Neoyage et Sterilisation :
Neoyer soigneusement après chaque utilisation avec une
solution antiseptique.
NE PAS PASSER A L’ AUTOCLAVE!
Les composants en plastique seront endommagés.
Lavagemanuel
MISES EN GARDE
• Des solutions et des détergents alcalins et fortement acides
peuvent endommager les dispositifs.
• Les canaux et fentes présentes sur ce dispositif nécessitent
une aention particulière au cours du neoyage.
• Faire particulièrement aention à la qualité de l’eau utilisée
pendant tout le reconditionnement. De l’eau dure peut
endommager la surface du matériel. Éviter d’utiliser une
eau dure. Utiliser à la place une eau purifiée, sauf mention
contraire.
Limites du reconditionnement
• Un reconditionnement répété a peu d’effets sur ces
dispositifs. La durée de vie des produits est normalement
déterminée par l’usure et par les dommages liés à l’usure.
• Il est important que les neuro-spécialistes d’Integra
effectuent des inspections régulières (une fréquence de deux
fois par an est recommandée). Voir les coordonnées
ci-dessous.
INSTRUCTIONS
Confinement/Transport
• Respecter le protocole de l’établissement hospitalier
concernant le confinement et le transport en toute sécurité
du matériel jusqu’à la zone de décontamination.
• Il est recommandé de neoyer les dispositifs immédiatement
après usage.
Neoyage – Équipement pour le neoyage manuel :
Eau, détergent à pH neutre, brosse à poils doux, linges
Méthode
1. Préparer une solution de détergent enzymatique de pH neutre
(par exemple Endozime® AW Triple Plus avec APA (Ruhof),
dans un rapport 1/128) conformément aux instructions du
fabricant du détergent en utilisant une eau du robinet tiède.
2. Préparer le matériel au trempage en démontant les parties
amovibles et en desserrant les joints.
3. Rincer le matériel à l’eau chaude avant de le mere dans le
bain.
4. Tremper complètement le matériel dans la solution d’eau/
détergent pendant un maximum de 30 minutes.
5. Neoyer soigneusement et complètement avec une brosse
à poils doux en nylon. REMARQUE – Si possible, utiliser une
brosse jetable.
6. Rincer dans de l’eau purifiée chaude jusqu’à ce que toutes les
substances visibles et les traces résiduelles de détergent aient
été éliminées. REMARQUE – Veiller à porter une aention
particulière aux endroits difficiles d’accès.
7. Sécher complètement le matériel avec des linges propres
et doux et utiliser si besoin de l’air comprimé médical pour
sécher les canaux, fentes et lumières.
8. Examiner le matériel pour s’assurer qu’il ne présente pas
de débris organiques visibles ou de résidus de l’agent de
neoyage.
Répéter le processus en cas de souillure visible.
Séchage
• À ce stade, les produits doivent être secs. Si de l’humidité ou
un excès de liquide est détecté, sécher en utilisant un linge
propre et doux.
• De l’air comprimé médical peut être utilisé si besoin.
Lavage/désinfection automatique optionnel(le)
MISES EN GARDE
• Des solutions et des détergents alcalins et fortement acides
peuvent endommager les dispositifs.
• Les canaux et fentes présentes sur ces dispositifs nécessitent
une aention particulière pendant le neoyage.
• Faire particulièrement aention à la qualité de l’eau utilisée
pendant tout le reconditionnement. De l’eau dure peut
endommager la surface du matériel. Éviter d’utiliser une
eau dure. Utiliser à la place une eau purifiée, sauf mention
contraire.
Limites du reconditionnement
• Un reconditionnement répété a des effets négatifs sur ces
dispositifs et n’est pas recommandé pour une utilisation
régulière.
• Il est important que les neuro-spécialistes d’Integra
effectuent des inspections régulières (une fréquence de deux
fois par an est recommandée).
Voir les coordonnées.

FR – Français
14
INSTRUCTIONS
Neoyage - Équipement automatisé : Détergent à pH neutre
Méthode
1. Préparer le matériel au neoyage en démontant les parties
amovibles et en desserrant les joints.
2. Rincer le matériel à l’eau chaude avant de le mere dans la
laveuse.
3. Charger le dispositif dans la laveuse et placer les petites pièces
dans un contenant ou dans un plateau à l’intérieur de la
laveuse de façon à éviter de perdre ces petits éléments.
REMARQUE – Charger les dispositifs avec soin dans la laveuse
de façon à éviter des collisions.
4. Suivre les instructions énumérées ci-dessous et régler la
laveuse selon ces paramètres exacts :
Phase Temps
(Min.)
Température
de l’eau
Détergent et
concentration
Prélavage
: 1 4 min 00 Eau froide S/O
Lavage aux
enzymes 4 min 00 Eau chaude pH enzymatique neutre (par
exemple,
Endozime® AW
Triple Plus avec
APA, Rapport
1/128)
Lavage 1 10 min 00 60,0 ºC
(140 ºF) Détergent à pH neutre (par
exemple, Renu-
Klenz™, Steris,
Ratio 1/256)
Rinçage 1 0 min 30 Eau chaude S/O
Rinçage à
chaud** 2 min 00 82,2 ºC (180 ºF) S/O
** Phase facultative de désinfection des composants :
température minimum de l’eau telle qu’indiquée ou selon les
spécifications du fabricant par utilisateur pour le cycle de
rinçage à chaud.
REMARQUE : Tout écart par rapport à ces instructions
risquerait d’endommager le matériel et de réduire l’efficacité
du neoyage.
Rincer avec de l’eau purifiée. Ne pas le faire si les paramètres
ne peuvent pas être obtenus.
5. Retirer de la laveuse et sécher complètement si nécessaire.
6. Examiner tous les éléments pour vérifier qu’ils ne comportent
pas de débris organiques visibles ni de résidus de l’agent de
neoyage.
Répéter le processus en cas de souillure visible.
Maintenance et entretien
Pour assurer un bon fonctionnement et pour prolonger
la durée de vie et les performances du matériel, Integra
LifeSciences fait les recommandations suivantes :
Action recommandée Fréquence
recommandée
Retour du dispositif au service Integra
LifeSciences Repairs pour l’inspection
détaillée et l’entretien.
Une fois par an
Inspection routinière du dispositif par
le personnel Integra NeuroSpecialist Deux fois par an
Si l’entretien et la maintenance du dispositif ne sont pas
assurés, des effets délétères risquent d’être constatés
à la longue après des traitements répétés, ce qui peut
conduire à la réduction des performances.
Informations de contact : Consulter la section « Service
après-vente et réparation » pour obtenir les coordonnées
à utiliser pour le retour du dispositif dans le cadre du
service après-vente périodique et de la demande
d’inspections périodiques.
Consulter la section des remarques « Inspection » et/ou
« Service » pour savoir quels contrôles du dispositif
doivent être effectués.
Élimination du dispositif
REMARQUE : Observer le protocole hospitalier pour
l’élimination de ce dispositif.
Garantie standard d’Integra
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION (« INTEGRA ») garantit
à l’acheteur d’origine uniquement que tout nouveau produit
MAYFIELD sera exempt de défauts matériels et de fabrication,
sous réserve d’une utilisation et d’un entretien normaux,
pendant une durée d’un an (sauf stipulation contraire expresse
ayant trait aux accessoires) à compter de la date de livraison par
INTEGRA à l’acheteur initial, mais en aucun cas au-delà de la date
d’expiration indiquée sur l’étiquee du produit.
• Les instruments chirurgicaux sont garantis exempts de
défauts matériels et de fabrication, sous réserve d’un entretien
et d’un neoyage corrects et d’une utilisation normale dans le
cadre de leur usage prescrit.

FR –FRANÇAIS
15
• Tout produit couvert par cee garantie et concédé par INTEGRA
au titre d’un contrat de crédit-bail, de location ou de paiement
échelonné, et qui requiert des services de réparation pendant
la durée d’un tel contrat, sera réparé conformément aux termes
dudit contrat.
Si un défaut couvert survient pendant la période de garantie ou
pendant la durée d’un tel contrat, l’acheteur est tenu de communiquer
directement avec le siège social d’INTEGRA. Si l’acheteur souhaite
invoquer les termes de cee garantie, le produit doit être renvoyé au
siège social d’INTEGRA. Le produit défectueux doit être rapidement
renvoyé, adéquatement emballé et préaffranchi. Le client reconnaît
assumer tout risque de perte ou de dommage lié au renvoi du
produit à INTEGRA. En vertu de cee garantie, la seule responsabilité
d’INTEGRA est la réparation ou le remplacement, à à la seule discrétion
d’INTEGRA, à la charge d’INTEGRA et en application des termes de la
présente garantie ainsi que des contrats applicables.
INTEGRA NE POURRA EN AUCUN CAS ÊTRE TENUE POUR
RESPONSABLE DE TOUT DOMMAGE ACCESSOIRE, INCIDENT,
INDIRECT OU PUNITIF LIÉ À L’ACQUISITION OU À L’UTILISATION
D’UN QUELCONQUE PRODUIT INTEGRA. En outre, la présente
garantie ne s’applique pas à, et INTEGRA ne peut être tenue pour
responsable de toute perte résultant de l’achat ou de l’utilisation
d’un quelconque produit INTEGRA ayant fait l’objet de réparations
effectuées par des personnes autres qu’un technicien agréé
INTEGRA ; ayant été modifié d’une manière qui, selon l’avis
d’INTEGRA, pourrait entraver sa stabilité ou sa fiabilité ; ayant été
soumis à un usage abusif, négligent ou à un accident ; ou ayant
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ne peut être invoquée au titre d’un acte ou d’une déclaration et la
présente garantie standard ne peut recevoir aucune modification,
à moins que celle-ci n’ait été rédigée et signée par un représentant
d’INTEGRA. Ces limites sur l’invocation ou la modification de cee
garantie ne peuvent être ni renoncées ni modifiées verbalement ou
par une conduite quelconque.
Maintenance et réparation
Pour la maintenance et les réparations à l’extérieur des États-Unis,
prendre directement contact avec le représentant agréé Integra de
votre région.
Aux États-Unis, envoyer tous les intruments pour la maintenance
ou les réparations à:
Integra LifeSciences Corporation
4900 Charlemar Drive, Building A
Cincinnati, Ohio 45227
(Toujours joindre le numéro du bon d’achat et une description
écrite du problème.)
Ou téléphoner au:
513-533-7979
877-444-1114 (Ésats-Unis seulement)

FR – Français
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Fabricant:
Integra LifeSciences Corporation
4900 Charlemar Drive, Building A
Cincinnati, OH 45227, États-Unis
Tél: [phone]
Télécopie: 513-271-1915
integralife.com
Integra LifeSciences Services (France)
Immeuble Séquoïa 2
97 allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest, FRANCE
Phone: [phone]
Fax: [phone]
Integra et le logo Integra sont des marques déposées d’Integra LifeSciences Corporation aux États-Unis et/ou dans
d’autres pays. MAYFIELD est une marque déposée de SM USA, Inc. et est utilisée par Integra sous licence. Endozime est
une marque commerciale de Ruhof Corporation. Renu-Klenz est une marque commerciale de Steris Corporation.
©2018 Integra LifeSciences Corporation. Tous droits réservés. 451A1109 Rev. DA 03/18 0690933-2
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FR –FRANÇAIS
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IT –ITALIANO
Adaatore di conversione per poggiatesta a
ferro di cavallo MAYFIELD®
( A1109)
Adaatore di conversione per poggiatesta a
ferro di cavallo con impugnature MAYFIELD®
( A1110)
Manuale di istruzioni
Produore:
Integra LifeSciences Corporation
4900 Charlemar Drive, Building A
Cincinnati, OH 45227, USA
Tel: [phone]
Fax: [phone]
integralife.com
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Immeuble Séquoïa 2
97 allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest, FRANCE
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Fax: [phone]
REF
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IT –ITALIANO
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Significato dei simboli usati in questo Manuale - ITALIANO
ATTENZIONE!
Pericoli che potrebbero risultare in danni ad apparecchiature o proprietà
AVVERTENZA!
Pericoli che potrebbero risultare in gravi lesioni personali o morte
Aenzione
Il prodoo è conforme ai requisiti della Direiva 93/42/CEE
Società produrice
Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea
Consultare le istruzioni per l’uso
Aenzione: la legge federale (USA) limita la vendita di questo dispositivo a o dietro ordine di
personale medico autorizzato.
Questo dispositivo non è indicato per l’uso in un ambiente a risonanza magnetica
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LOT
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