Invacare Flotech Range User manual

ThismanualMUSTbegiventotheuseroftheproduct.
BEFOREusingthisproduct,thismanualMUSTbereadandsavedforfuturereference.
Invacare®Flotech®Range
enCushion
UserManual.........................................2
frCoussin
Manueld'utilisation....................................6
deKissen
Gebrauchsanweisung...................................10
esCojín
Manualdelusuario....................................14
itCuscino
Manualed’uso........................................19
nlKussen
Gebruiksaanwijzing....................................23
ptAlmofada
Manualdeutilização...................................28
daPude
Brugsanvisning........................................32
noPute
Bruksanvisning........................................36
svDyna
Bruksanvisning........................................40
Pehmuste
Käyttöohje...........................................45

Invacare®Flotech®Range
IenI
1General
1.1Introduction
Thisusermanualcontainsimportantinformationaboutthe
handlingoftheproduct.Toensuresafetywhenusingthe
product,readtheusermanualcarefullyandfollowthesafety
instructions.
Invacarereservestherighttoalterproductspecications
withoutfurthernotice.
Beforereadingthisdocument,makesureyouhavethelatest
version.YoundthelatestversionasaPDFontheInvacare
website.
Ifyoundthatthefontsizeintheprinteddocumentis
difculttoread,youcandownloadthePDFversionfromthe
website.ThePDFcanthenbescaledonscreentoafontsize
thatismorecomfortableforyou.
Incaseofaseriousincidentwiththeproduct,youshould
informthemanufacturerandthecompetentauthorityin
yourcountry.
1.2Compliance
Qualityisfundamentaltothecompany’soperation,working
withinthedisciplinesofISO13485.
ThisproductfeaturestheCEmark,incompliancewiththe
MedicalDeviceRegulation2017/745ClassI.
ThisproductfeaturestheUKCAmark,incompliancewith
PartIIUKMDR2002(asamended)ClassI.
Wearecontinuouslyworkingtowardsensuringthatthe
company’simpactontheenvironment,locallyandglobally,is
reducedtoaminimum.
WeonlyuseREACHcompliantmaterialsandcomponents.
1.3ServiceLife
Theexpectedservicelifeofthisproductisthreeyearswhen
useddailyandinaccordancewiththesafetyinstructions,
maintenanceintervalsandcorrectuse,statedinthismanual.
Theeffectiveservicelifecanvaryaccordingtofrequencyand
intensityofuse.
1.4WarrantyInformation
Weprovideamanufacturer’swarrantyfortheproduct
inaccordancewithourGeneralTermsandConditionsof
Businessintherespectivecountries.
Warrantyclaimscanonlybemadethroughtheproviderfrom
whomtheproductwasobtained.
1.5LimitationofLiability
Invacareacceptsnoliabilityfordamagearisingfrom:
•Non-compliancewiththeusermanual
•Incorrectuse
•Naturalwearandtear
•Incorrectassemblyorset-upbythepurchaserorathird
party
•Technicalmodications
•Unauthorisedmodicationsand/oruseofunsuitable
spareparts
2Safety
2.1GeneralSafetyInformation
Education,clinicaljudgementandaction-basedplanning
basedonvulnerabilityarefundamentalfactorsinprevention
ofpressureinjuries.
Arangeofassessmentscalescanbeusedasaformalmethod
ofassessingriskfrompressureinjurydevelopment,and
shouldbeusedinconjunctionwithaninformalassessment
(informednursingjudgement).Informalassessmentis
consideredtobeofgreaterimportanceandclinicalvalue.
WARNING!
RiskofSeriousInjuryorDamage
Improperuseofthisproductmaycauseinjury
ordamage.
–Ifyouareunabletounderstandthewarnings,
cautionsorinstructions,contactahealthcare
professionalorproviderbeforeattemptingto
usethisequipment.
–Donotusethisproductoranyavailable
optionalequipmentwithoutrstcompletely
readingandunderstandingtheseinstructions
andanyadditionalinstructionalmaterialsuch
asusermanual,servicemanualorinstruction
sheetsuppliedwiththisproductoroptional
equipment.
WARNING!
RiskofDevelopingPressureInjuries
Anyobjectbetweentheuserandthepressure
reducingsurfacemayresultinthedevelopment
ofpressureinjuries.
–Makesurethatthesupportsurfaceincontact
withtheuseriskeptfreefromcrumbsand
otherfooddebris.
–Dripcablesandotherforeignobjectsmustnot
becometrappedbetweentheuserandthe
pressurereducingsurface.
CAUTION!
RiskofInjuryorDamagetoProperty
–Beforeuse,checktheproductforanydefect.
–Donotuseadefectiveproduct.
2.2SafetyInformationforTransport
•Takecarewhenhandlingtheproducttoavoidany
damage.
•Avoidcontactwithjewellery,nails,abrasivesurfacesetc.
•Avoidcontactwithwalls,doorframes,doorcatchesor
locksetc.
•Donottransportinrollcagesunlesscompletely
protectedfromthesharpedgesofthecage.
3ProductOverview
3.1ProductDescription
TheInvacareFlotechrangeofproductsconsistofCushions
andBackSupports,madeofaunique,pressurereducing,
ergonomicallydesignedfoam,whichismouldedtoprovide
comfort,posturalsupportandstability.
Thefoamhasdifferentshapes,densitiesanddependingon
thecushionmodelcanbealsoequippedwithnon-toxic
siliconeuidtooptimisepressuredistribution.
Thestandardoutercoverismultistretch,waterresistant,
breathableandhasananti-slipbase.
Thespacercoverpromotespassiveairowtoassistwith
temperaturemanagementandhasananti-slipbase.
Anoptiontohaveafeltbasetoensuremaximum
contactareawiththewheelchairisavailable.Thisis
notrecommendedforarmchairs.
21633715-B

3.2IntendedUse
Intendeduse
Thiscushionisintendedtobeusedinanarmchairor
wheelchairaspartofanoverallpressureinjuryprevention
programofcare.
Intendedusers
Flo-techcushionscanbeusedforuserswhorequirepelvic
stabilityandareatalowtoveryhighrisk(dependingon
model)ofdevelopingpressureulcers.
Indications/contra-indications
Therearenocontra-indicationsknown.
3.3SymbolsontheProduct
European
Conformity
MedicalDevice
ManufacturerUKConformity
Assessed
European
representative
Dateof
manufacture
LotnumberReadusermanual
Maximumuser
weight
Machinewash
(maximum
temperaturesee
label)
Tumbledrylow
heat
DonotironDonotdryclean
DonotbleachAvoidburning
cigarette
Donotputnear
ame
Donotpierceor
cut
Orientationlabel
(dependingon
product)
4Usage
4.1Safetyinformation
WARNING!
Invacareadvisethatthepatientisassessedby
atrainedhealthcareprofessionaltoensurethe
correctsizeandseatingrequirements.Thisisto
achievethebestpressureandposturalcareand
thatpositionfortheindividualsneedsaremet.
–Alwaysconsultahealthcareprofessionalbefore
usingtheproduct.
WARNING!
Itisveryimportantforthepatienttoreposition
themselves,ortoberepositioned,onaregular
basis.Thisrelievespressurewhichhelpsprevent
bothtissuecompressionandpotentialpressure
injuryformation.
Skinrednessisoneclinicalindicatorforskin
breakdown.
–Regularlyinspect/monitorifyourskindevelops
anyredness.
–Immediatelycontactahealthcareprofessional,
ifyourskindevelopsredness.
NOTICE!
Accidentalcoverdamageallowsuidingressand
staining.
–Donotplacesharpobjectsonthecover.
–Whenusingpatienttransferaids,ensurenotto
damagethecover.Checkforsharpedgesor
burrsbeforeuse.
–Ensuretheproductisnotjammedordamaged
bysharpedgeswhenusedonwheelchairs.
–Avoidburningcigarettesoropenamesnear
theproduct.
–Ifpetsarearound,ensurethatnoclaws
puncturethecover.
NOTICE!
Thewaterresistantcoverallowsuidstorolloff
thesurface,howeverwithsustainedperiodsof
uidcontactthecovermayabsorbmoisture.
–Wipeawayanyuidassoonasitisidentied.
4.2UsingCushion
1.Removeallpackagingbeforeuse.
2.Placecushiononwheelchairorchairwithgreyanti-slip
basefacingdown.
3.Ensurethatcushionisplacedincoordinationwith
orientationlabel,locatedonlefthandsideofcushion.
Fig.4-1
5Maintenance
5.1Inspection
Checkcushion(foamandcover)forstrike-through(thismay
includeuidingress,stains,ripsordamage)aftertheuseof
eachpatientandonaminimummonthlybasis(depending
onwhichoccursrst)byasuitablyqualiedandcompetent
person.
Checkcushions
1.Unzipthecovercompletely.
2.Checkforanystainingontheinteriorfoam.
3.Replaceanydamagedcoverorstainedfoamanddispose
ofasperlocalauthorityprocedure.
5.2CleaningandDisinfection
GeneralSafetyInformation
CAUTION!
RiskofContamination
–Takeprecautionsforyourselfanduse
appropriateprotectiveequipment.
1633715-B3

Invacare®Flotech®Range
NOTICE!
Wronguidsormethodscanharmordamage
theproduct.
–Allcleaningagentsanddisinfectantsusedmust
beeffective,compatiblewithoneanotherand
mustprotectthematerialstheyareusedto
clean.
–Neverusecorrosiveuids(alkalines,acidetc.),
abrasivecleaningagentsorsolvents(cellulose
thinner,acetoneetc.).Werecommendamild
detergent.
–Alwaysmakesurethattheproductiscompletely
driedbeforetakingitintouseagain.
Forcleaninganddisinfectioninclinicalorlong-term
careenvironments,followyourin-houseprocedures.
CleaningIntervals
NOTICE!
Regularcleaninganddisinfectionenhancesmooth
operation,increasestheservicelifeandprevents
contamination.
Cleananddisinfecttheproduct::
–regularlywhileinuse,
–beforeandafteranyserviceprocedure,
–whenithasbeenincontactwithanybody
uids,
–beforeusingitforanewuser.
CleaningInstructions
CleaningCovers
(Removalofcontaminantssuchasdustandorganicmatter)
1.Removecoverforlaundering.
2.Launderthecoverwithmaximumtemperatureasstated
onproductlabel,usingadiluteddetergentsolution
(Instructionsonlabel).
NOTICE!
Washingathighertemperatureswillcause
shrinkage.
DryingCovers
1.Hangcoverfromalineorbaranddripdryinaclean
indoorenvironment.
or
Tumbledryonalowtemperature.
NOTICE!
–Tumbledrysettingmustnotexceed40°C.
–Donottumbledryforlongerthan10minutes.
–Drythoroughlybeforeuse.
DisinfectionInstructions
NOTICE!
–Onlyusedisinfectantsandmethodsapproved
byyourlocalinfectioncontrolinstitutionand
followyourlocalinfectioncontrolpolicy.
Disinfectingcover
(Reducingthenumberofmicroorganisms)
NOTICE!
Failureindisinfectionprocessmayresultinthe
accumulationofreagentthatcoulddamagethe
polyurethanecoating,reactwiththeframe,or
negatethebiocompatibilityresults.
–Ensurethatallcleaningagents,anddisinfectants,
arethoroughlyrinsedoff.
–Drythoroughlybeforeuse.
1.Wipedownthecoverwithasuitabledetergent.
2.Rinsethecoverthoroughlywithcleanwaterusinga
singleusenonabrasivecloth.
3.Drythecoverthoroughly.
NOTICE!
HeavySoilage
Whenbadlysoiled,werecommendcleaning
withadiluteddetergentsolutionatmaximum
temperatureinthewashingmachine.
–Cleanupallspillagesofbodilyuidsi.e.blood,
urine,faeces,sputum,woundexudateandall
otherbodilysecretionsassoonaspossibleusing
asuitabledetergent.
–Largespillagesofbloodshouldbeabsorbed
andremovedwithpapertowelsrst,followed
byasabove.
ReplacingCover
1.Unzipthecoverandremoveitcarefullyfromthefoam
core.
2.Placenewcoverontothefoamcore.
Ensurethatthecornersofthefoamcorearepositioned
correctlyintothecornersofthecover.
3.Closethezipper.Whereeverpossibleensuretheslider/
slidersarepositionedattherearofthecushion.
WARNING!
–Ineventofcontamination,contactyourhygiene
specialist.
–Removecontaminatedfoamsfromuse.
6AfterUse
6.1Storage
•Storetheproductinadryenvironment.
•Storetheproductwithinaprotectivecover.
•Storetheproductonaclean,drysurfacefreefrom
sharpedgestoavoidanypossibledamage.
•Neverstoreotheritemsontopoftheproduct.
•Donotstoretheproductnexttoradiatorsorother
heatingdevices.
•Protecttheproductfromdirectsunlight.
6.2Disposal
Beenvironmentallyresponsibleandrecyclethisproduct
throughyourrecyclingfacilityatitsendoflife.
Disassembletheproductanditscomponents,sothedifferent
materialscanbeseparatedandrecycledindividually.
Thedisposalandrecyclingofusedproductsandpackaging
mustcomplywiththelawsandregulationsforwastehandling
ineachcountry.Contactyourlocalwastemanagement
companyforinformation.
41633715-B

7TechnicalData
7.1GeneralData
ProductWidth[mm]Depth[mm]Height[mm]MaximumUser
Weight[kg]
WeightofProduct
[kg]1
Flo-techLite•250–510•250–530•76•127•1.5
Flo-techLiteVisco•250–360
(Soft)
•250–510
(Medium)
•380–510
(Firm/Very
Firm)
•250–410
(Soft)
•250–530
(Medium)
•360–530
(Firm/Very
Firm)
•76•32(Soft)
•51(Medium)
•100(Firm)
•127(Very
Firm)
•1.26
Flo-techContour•360–610•330–560•76•152
•191(505x
480mmand
above)
•1.38
Flo-techContour
Lo-Back
•360–610•330–560•76•152
•191(505x
480mmand
above)
•1.38
Flo-techContour
Visco
•360–430
(Soft)
•360–510
(Medium/
Firm)
•380–510
(VeryFirm)
•330–430
(Soft)
•330–530
(Medium/
Firm)
•330–530
(VeryFirm)
•121•51(Soft)
•76(Medium)
•108(Firm)
•127(Very
Firm)
•1.6
Flo-techPlus•360–610•330–560•76•152
•191(505x
480mmand
above)
•2.5
Flo-techImage•360–510•330–530•76•140•1.82
Flo-techSolution•360–610•330–560•76•140•3.08
Flo-techDeep
Solution
•460–510•380–460•76•140•3.08
Flo-techSolution
Xtra
•360–610•310–560•76•140•3.08
Flo-techBack
Support
•n/a•n/a•n/a•165•1
Flo-techBack
SupportLumbar
•n/a•n/a•n/a•165•1.1
Flo-techLumbar
Pad
•n/a•n/a•n/a•n/a•n/a
1Weightscanvarydependingonsizeofcushionordered,averageweightsusedasanindication.
7.2Materials
Allproductcomponentsdonotcontainnaturalrubberlatex.
Notallmaterialsareusedinallcushions.
Foam•HighResilientPolyurethanefoam
•ViscoelasticPolyurethanefoam
FoamBase•Loopraisednylonandpolyesterfoam
Clinicaluidsac•Polyetherbasedthermoplasticpolyurethanelm
Innerliner•Polyurethaneetherlm
Clinicaluid•Siliconegel
1633715-B5

Invacare®Flotech®Range
Standardoutercover•Medicalpolyurethanecoatedfabric.Substratetreatedwithauorocarbontogivewater/
stainresistance.
Spaceroutercover•100%knittedpolyester
Outercoveranti-slip
base
•MedicalPVCcoatedpolyesterfabric
Outercoverfeltbase•Loopraisednylonandpolyesterfoam
IfrI
1Généralités
1.1Introduction
Leprésentmanueld’utilisationcontientdesinformations
importantessurlamanipulationduproduit.Pourgarantirune
utilisationentoutesécuritéduproduit,lisezattentivementle
manueld’utilisationetrespectezlesinstructionsdesécurité.
Invacareseréserveledroitdemodierlescaractéristiques
desproduitssanspréavis.
Avantdelirecedocument,assurez-vousdedisposerdela
versionlaplusrécente.Cetteversionestdisponibleau
formatPDFsurlesiteInternetd’Invacare.
Silatailledescaractèresdelaversionimpriméedudocument
voussembletropdifcileàlire,vouspouveztéléchargerla
versionPDFsurlesiteInternet.Vouspourrezalorsajusterla
tailledescaractèresàl’écranpouraméliorervotreconfort
visuel.
Encasd’incidentgraveavecleproduit,vousdevezen
informerlefabricantetl’autoritécompétentedevotrepays.
1.2Conformité
Laqualitéestunélémentfondamentaldufonctionnement
denotreentreprise,quitravailleconformémentàlanorme
ISO13485.
CeproduitportelelabelCEetestconformeàla
RéglementationsurlesdispositifsmédicauxdeclasseI
2017/745.
CeproduitcomportelamarqueUKCA,enconformitéavecla
partieIIRUMDR2002(tellequemodiée)ClasseI.
Nousnousefforçonsenpermanencederéduireauminimum
notreimpactsurl’environnement,àl’échellelocaleet
mondiale.
Nousn’utilisonsquedesmatériauxetcomposantsconformes
aurèglementREACH.
1.3Duréedevie
Laduréedevieattenduedeceproduitestdetroisans
lorsqu’ilestutiliséquotidiennementetdanslerespectdes
consignesdesécurité,desintervallesdemaintenanceet
avecuneutilisationcorrecte,commeindiquédansleprésent
manuel.Laduréedevieeffectivepeutvarierenfonctionde
lafréquenceetdel’intensitédel’utilisation.
1.4Informationsdegarantie
Nousfournissonsunegarantiefabricantpourleproduit,
conformémentànosconditionsgénéralesdeventeen
vigueurdanslesdifférentspays.
Lesréclamationsautitredelagarantienepeuventêtre
adresséesqu'aufournisseurauprèsduquelleproduitaété
obtenu.
1.5Limitationderesponsabilité
Invacaredéclinetouteresponsabilitéencasdedommage
liéà:
•unnonrespectdumanueld'utilisation,
•uneutilisationincorrecte,
•l'usurenormale,
•unassemblageoumontageincorrectparl'acheteurou
destiers,
•desmodicationstechniques,
•desmodicationsnonautoriséeset/oul'utilisationde
piècesderechangeinadaptées.
2Sécurité
2.1Informationsdesécuritégénérales
Laformation,lediagnosticcliniqueetuneplanication
desactionsbaséesurlavulnérabilitésontdesfacteurs
fondamentauxdanslapréventiondesescarres.
Unéventaild'échellesd'évaluationpeutservirdeméthode
formellepourestimerlerisqued'apparitiond'escarreset
doitêtrecoupléeàuneévaluationinformelle(diagnostic
inrmier).L'évaluationinformelleestconsidéréecommeplus
importanteetd'uneplusgrandevaleurclinique.
AVERTISSEMENT!
Risquededommagematérieloudeblessure
grave
Uneutilisationinadéquatedeceproduitest
susceptibled'entraînerdesblessuresoudes
dommagesmatériels.
–Sivousnecomprenezpaslesavertissements,
misesengardeouinstructions,contactezun
professionneldesantéouunfournisseuravant
d'essayerd'utilisercetéquipement.
–N’utilisezpasceproduitnitoutautre
équipementdisponibleenoptionsansavoir
luetcomprisentièrementlesprésentes
instructionsettouteautredocumentation
d’instructionssupplémentaire,telleque
lemanueld’utilisation,lesmanuelsde
maintenanceouchesd’instructionsfournis
avecceproduitoul’équipementenoption.
AVERTISSEMENT!
Risquededéveloppementd’escarresdedécubitus
Toutobjetplacéentrel'utilisateuretlasurface
réduisantlapressionpeutentraînerlaformation
d'escarresdedécubitus.
–S'assurerquelasurfacedesoutienencontact
avecl'utilisateurestexemptedemietteset
autresdébrisalimentaires.
–Lestubuluresetautrescorpsétrangersne
doiventpasêtrepiégésentrel'utilisateuretla
surfacederéductiondelapression.
ATTENTION!
Risquedeblessuresoudedommagematériel
–Avantutilisation,vériezqueleproduitn'est
pasdéfectueux.
–N'utilisezpasdeproduitdéfectueux.
2.2Informationdesécuritépourletransport
•Faireattentionlorsdelamanipulationduproduitan
d'évitertoutdommage.
61633715-B

•Évitertoutcontactavecdesbijoux,ongles,surfaces
abrasives,etc.
•Évitertoutcontactaveclesmurs,lesencadrementsde
portes,lesfermeturesoulesverrousdeportes,etc.
•Nepastransporterdansunchariotàlingesaufsile
coussinesttotalementprotégédesbordstranchants
duchariot.
3Présentationduproduit
3.1Descriptionduproduit
LagammedeproduitsFlotechInvacarecomprenddes
coussinsetdessoutienspourledos,fabriquésdansune
mousseergonomiqueuniqueréduisantlapressionquiest
mouléeand'offrirconfort,soutienposturaletstabilité.
Lamousseprésentedesformes,desdensitésdifférentes
et,selonlemodèledecoussin,ellepeutégalementêtre
équipéed'unliquidesiliconenontoxiquepouroptimiserla
distributiondelapression.
Lahousseextérieurestandardestmultiextensible,résistante
àl'eau,respiranteetestmunied'unebaseanti-dérapante.
Lahoussed'entretoisefavoriseledébitd'airpassifpour
faciliterlagestiondelatempératureetpossèdeunebase
anti-dérapante.
Ilestpossibled'utiliserunebaseenfeutrepour
garantirunezonedecontactmaximaleavecle
fauteuilroulant.Cecin'estpasrecommandépour
lesfauteuils.
3.2Utilisationprévue
Utilisationprévue
Cecoussinestdestinéàêtreutilisédansunfauteuilouun
fauteuilroulantdanslecadred'unprogrammedeprévention
globaldesescarresdedécubitus.
Utilisateursprévus
LescoussinsFlo-techpeuvents'utiliserchezdespersonnes
quiontbesoindestabilitépelvienneetquisontexposésàun
risquefaibleàtrèsélevé(selonlemodèle)dedéveloppement
d'escarresdedécubitus.
Indications/Contre-indications
Ceproduitneprésenteaucunecontre-indicationconnue.
3.3Symbolsontheproduct
4Utilisation
4.1Informationsdesécurité
AVERTISSEMENT!
Invacarerecommandequelepatientsoitévalué
parunprofessionneldesantéqualiépour
s'assurerdelasélectiondelataillecorrecteetdu
respectdesexigencesd'assise,etpourobtenirla
pressionetlesoutienposturaloptimaux,etaussi
répondreauxbesoinsindividuelsentermesde
position.
–Consulteztoujoursunprofessionneldesanté
avantd'utiliserleproduit.
AVERTISSEMENT!
Ilesttrèsimportantquelespatientsse
repositionnentousoientrepositionnés
régulièrement.Cecipermetderéduirelapression,
cequicontribueàlapréventiondelacompression
destissusetdel'apparitiond'escarres.
Larougeurcutanéeestunindicateurcliniquede
lésionscutanées.
–Inspectez/contrôlezrégulièrementsides
rougeursapparaissentsurvotrepeau.
–Contactezimmédiatementunprofessionnelde
santésivousavezdesrougeurscutanées.
AVIS!
Desdommagesaccidentelsàlahousseengendrent
uneinltrationdeliquideetunecoloration.
–Neplacezpasd'objetstranchantssurlahousse.
–Lorsdel'utilisationdedispositifsd'aide
autransfertdepatients,veillezànepas
endommagerlahousse.Vériezl'absencede
bordstranchantsoudebavuresavantutilisation.
–Assurez-vousqueleproduitn'estpascoincéou
endommagépardesbordstranchantsencas
d'utilisationsurunfauteuilroulant.
–N'utilisezpasdescigarettesoudesammes
nuesàproximitéduproduit.
–Sidesanimauxdecompagniesontprésents,
assurez-vousqu'ilsnepercepaslahousseavec
leursgriffes.
AVIS!
Lahousseimperméablepermetauxliquidesde
coulerdelasurface.Toutefois,encasdecontact
prolongéavecunliquide,lahoussepeutabsorber
del'humidité.
–Essuyeztoutliquidedèssonapparition.
4.2Utilisationducoussin
1.Retirertouslesemballagesavantutilisation.
2.Placezlecoussinsurunfauteuilroulantouunechaise;
lafacegriseanti-dérapantedoitêtreencontactavecle
fauteuilroulantoulachaise.
3.Assurez-vousquelecoussinestplacécommeindiqué
surl'étiquetted'orientation,situéesurlecôtégauche
ducoussin.
Fig.4-1
5Maintenance
5.1Examen
Unepersonnequaliéeetcompétentedoitvérierl'intégrité
ducoussin(mousseethousse),(ycomprisinltrationsde
liquides,taches,déchiruresouautresdétériorations),après
l'utilisationparchaquepatientouaumoinsunefoisparmois
(selonl'événementquiseproduitenpremier).
Contrôledescoussins
1.Dézippezlahousseentièrement.
2.Recherchezlaprésencedetachessurlamousse
intérieure.
3.Remplaceztoutehousseendommagéeoumoussetachée
etéliminez-lesdanslerespectdelaprocéduredénie
parlesautoritéslocales.
1633715-B7

Invacare®Flotech®Range
5.2Nettoyageetdésinfection
Informationsdesécuritégénérales
ATTENTION!
Risquedecontamination
–Preneztouteslesprécautionsnécessairespour
vousprotégeretportezunéquipementde
protectionadéquat.
AVIS!
Desméthodesoudesliquidesinappropriés
risqueraientdeblesserquelqu’unou
d’endommagerleproduit.
–Touslesdésinfectantsetagentsdenettoyage
utilisésdoiventêtreefcaces,compatiblesentre
euxetprotégerlessurfacesqu’ilssontcensés
nettoyer.
–N'utilisezjamaisdeuidescorrosifs(alcalins,
acides,etc.),d'agentsdenettoyageabrasifsou
desolvants(diluantcellulosique,acétone,etc.).
Nousrecommandonsd'utiliserundétergent
doux.
–Procédezàunséchagecompletduproduit
avanttoutenouvelleutilisation.
Pourlenettoyageetladésinfectionenenvironnement
cliniqueoudesoinsàlongterme,suivezles
procéduresinternes.
Fréquencedenettoyage
AVIS!
Unedésinfectionetunnettoyageréguliers
garantissentunbonfonctionnement,augmentent
laduréedevieetpermettentd’évitertoute
contamination.
Nettoyezetdésinfectezleproduit:
–régulièrementlorsdel’utilisation,
–avantetaprèstouteprocédured’entretien,
–lorsqu’ilaétéencontactavecdesuides
corporels,quelsqu’ilssoient,
–avantdel’utiliserpourunnouvelutilisateur.
Instructionsdenettoyage
Nettoyagedeshousses
(éliminationdescontaminantsdetypepoussièreetmatières
organiques)
1.Retirezlahoussepourlenettoyage.
2.Lavezlahousseenmachinesansdépasserlatempérature
maximaleindiquéesurl'étiquetteduproduit,avec
unesolutiondelavagediluée(voirlesinstructionssur
l'étiquette).
AVIS!
Lelavageàdestempératuressupérieurespeut
entraînerunrétrécissementdelahousseenPU.
Séchagedeshousses
1.Étendezlahousseàl'intérieur,dansunendroitpropre,
etlaissez-lasécher.
ou
Séchezlahousseausèche-lingeàbassetempérature.
AVIS!
–Lesèche-lingenedoitpasêtreréglésurplus
de40°C.
–Leséchageenmachinenedoitpasdépasser
10minutes.
–Séchersoigneusementavantutilisation.
Instructionsdedésinfection
AVIS!
–Utilisezimpérativementlesdésinfectantsetles
méthodesquisontvalidésparvotreorganisme
deluttecontrelesinfectionsetsuivezles
procédureslocalesdeluttecontrelesinfections.
Désinfectiondelahousse
(Réductiondunombredemicro-organismes)
AVIS!
Unedéfaillanceduprocessusdedésinfectionpeut
entraîneruneaccumulationderéactifsusceptible
d'endommagerlerevêtementenpolyuréthane,de
réagiraveclechâssisouderemettreencauseles
résultatsdelabiocompatibilité.
–Assurez-vousquetouslesagentsdenettoyage
etlesdésinfectantssontsoigneusementrincés.
–Séchezsoigneusementavantutilisation.
1.Essuyezlahousseavecundétergentadapté.
2.Rincezlahousseàl'eauclaireavecunchiffonnonabrasif
àusageunique.
3.Séchersoigneusementlahousse.
AVIS!
Souillureimportante
Silahousseesttrèssale,nousvousconseillons
delanettoyerenmachineavecunesolution
détergentediluée,àlatempératuremaximale.
–Nettoyezlessalissureshumainescommele
sang,l'urine,lesselles,lescrachats,lespurulats
deblessuresettouteautresécrétioncorporelle
aussivitequepossibleàl'aided'undétergent
adapté.
–Enprésenced'unequantitédesangimportante,
essuyezàl'aidedeserviettesenpapieravantde
suivrelesinstructionsci-dessus.
Remplacementdelahousse
1.Ouvrezlafermetureéclairdelahousseetretirezla
housseavecprécautiondelastructureenmousse.
2.Mettezunenouvellehoussesurlastructureenmousse.
S'assurerquelescoinsdunoyauenmoussesontbien
positionnésdanslescoinsdelahousse.
3.Refermezlafermetureéclair.Danslamesuredu
possible,assurez-vousquelaglissière/lesglissièressont
positionnéesàl'arrièreducoussin.
AVERTISSEMENT!
–Encasdecontamination,contactezvotre
spécialistedel'hygiène.
–Lesmoussescontaminéesnedoiventplusêtre
utilisées.
6Aprèsl’utilisation
6.1Stockage
•Entreposezleproduitdansunenvironnementsec.
•Rangezleproduitdansunehoussedeprotection.
•Rangezleproduitsurunesurfacepropreetsèchesans
bordtranchantand'éviterdel'endommager.
•Nedéposezjamaisd'autresobjetssurleproduit.
•Nerangezjamaisleproduitàproximitéd'unradiateur
oud'unautreappareildechauffage.
•Protégezleproduitdesrayonsdirectsdusoleil.
81633715-B

6.2Miseaurebut
Préservezl'environnementenfaisantrecyclerceproduiten
ndeviedansuncentrederecyclage.
Désassemblezleproduitetsescomposantsanqueles
différentsmatériauxpuissentêtreséparésetrecyclés
individuellement.
Lamiseaurebutetlerecyclagedesproduitsusagésetde
l'emballagedoiventrespecterlalégislationetlesrèglements
relatifsàlagestiondesdéchetsdechaquepays.Contactez
votreorganismelocaldetraitementdesdéchetspourplus
d'informations.
7CaractéristiquesTechniques
7.1Donnéesgénérales
ProduitLargeur[mm]Profondeur[mm]Hauteur[mm]Poidsmaximalde
l’utilisateur[kg]
Poidsduproduit
[kg]1
Flo-techLite•250–510•250–530•76•127•1,5
Flo-techLiteVisco•250–360
(souple)
•250–510
(moyen)
•380–510
(ferme/très
ferme)
•250–410
(souple)
•250–530
(moyen)
•360–530
(ferme/très
ferme)
•76•32(souple)
•51(moyen)
•100(ferme)
•127(très
ferme)
•1,26
Flo-techContour•360–610•330–560•76•152
•191(505x
480mmet
au-delà)
•1,38
Flo-techContour
Lo-Back
•360–610•330–560•76•152
•191(505x
480mmet
au-delà)
•1,38
Flo-techContour
Visco
•360–430
(souple)
•360–510
(moyen/ferme)
•380–510
(trèsferme)
•330–430
(souple)
•330–530
(moyen/ferme)
•330–530
(trèsferme)
•121•51(souple)
•76(moyen)
•108(ferme)
•127(très
ferme)
•1,6
Flo-techPlus•360–610•330–560•76•152
•191(505x
480mmet
au-delà)
•2,5
Flo-techImage•360–510•330–530•76•140•1,82
Flo-techSolution•360–610•330–560•76•140•3,08
Flo-techDeep
Solution
•460–510•380–460•76•140•3,08
Flo-techSolution
Xtra
•360–610•310–560•76•140•3,08
Flo-techBack
Support
•s/o•s/o•s/o•165•1
Flo-techBack
SupportLumbar
•s/o•s/o•s/o•165•1,1
Flo-techLumbar
Pad
•s/o•s/o•s/o•s/o•s/o
1Lepoidspeutvarierselonlatailleducoussincommandé,despoidsmoyenssontdonnésàtitreindicatif.
7.2Matériaux
Aucundescomposantsduproduitnecontientdelatexdecaoutchoucnaturel.
Lesmatériauxnesontpastousutilisésdanstouslescoussins.
Mousse•Mousseenpolyuréthaneàhauterésilience
•Moussepolyuréthaneviscoélastique
Baseenmousse•Ennylonetenmoussepolyesteràboucles
Sacdeuidemédical•Filmenpolyuréthanethermoplastiqueàbasedepolyéther
Doublureintérieure•Filmenpolyuréthaneetéther
1633715-B9

Invacare®Flotech®Range
Fluidemédical•Geldesilicone
Housseextérieure
standard
•Tossirecouvertdepolyuréthanemédical.Supporttraitéavecunuorocarburepourfournir
unerésistanceàl'eau/auxtaches.
Housseextérieurede
l'entretoise
•Polyester100%tricoté
Baseanti-dérapantede
lahousseextérieure
•TissupolyesterrevêtudePVCmédical
Baseenfeutredela
housseextérieure
•Ennylonetenmoussepolyesteràboucles
IdeI
1Allgemein
1.1Einleitung
DieseGebrauchsanweisungenthältwichtigeInformationenzur
HandhabungdesProdukts.LesenSiedieGebrauchsanweisung
sorgfältigdurchundbefolgenSiedieSicherheitsanweisungen,
damiteinesichereVerwendungdesProduktsgewährleistet
ist.
InvacarebehältsichdasRechtvor,Produktspezikationen
ohnevorherigeAnkündigungabzuändern.
VergewissernSiesichvordemLesendiesesDokuments,
dassSiedieaktuelleFassunghaben.Diejeweilsaktuelle
FassungkönnenSiealsPDF-DateivonderInvacare-Website
herunterladen.
WenndiegedruckteAusführungdesDokumentsfürSie
aufgrundderSchriftgrößeschwerzulesenist,könnenSie
dieentsprechendePDF-VersionvonderInvacare-Website
herunterladen.SiekönnendasPDF-Dokumentdannauf
demBildschirmsoanzeigen,dassdieSchriftgrößefürSie
angenehmerist.
BeieinemernsthaftenVorfallmitdemProduktinformieren
SiebittedenHerstellerunddiezuständigeBehördeinIhrem
Land.
1.2Konformität
QualitätistfürdasUnternehmenentscheidend.AlleAbläufe
sindandenAnforderungenvonISO13485ausgerichtet.
DiesesProduktträgtdieCE-Kennzeichnungin
ÜbereinstimmungmitderVerordnungüberMedizinprodukte
(2017/745,KlasseI).
DiesesProduktträgtdieUKCA-Kennzeichnungin
ÜbereinstimmungmitTeilIIUKMDR2002(inderjeweils
gültigenFassung)KlasseI.
Wirsetzenunskontinuierlichdafürein,dieUmweltdurch
unsereUnternehmenstätigkeitsowohldirektvorOrtalsauch
weltweitmöglichstwenigzubeeinträchtigen.
WirverwendenausschließlichREACH-konformeMaterialien
undBauteile.
1.3Nutzungsdauer
DieNutzungsdauerdiesesProduktsbeträgtdreiJahre,
vorausgesetzt,eswirdtäglichundinÜbereinstimmung
mitdenindieserGebrauchsanweisungaufgeführten
Sicherheitshinweisen,Wartungsintervallenund
Nutzungshinweisenverwendet.Dietatsächliche
HaltbarkeitsdauerkannabhängigvonHäugkeitund
IntensitätderVerwendungvariieren.
1.4Garantieinformationen
WirgewährenfürdasProdukteineHerstellergarantie
gemäßunserenAllgemeinenGeschäftsbedingungenfürdas
entsprechendeLand.
GarantieansprüchekönnennurüberdenHändlergeltend
gemachtwerden,vondemdasProduktbezogenwurde.
1.5BeschränkungderHaftung
InvacareübernimmtkeineHaftungfürSchädenaufgrundvon:
•NichteinhaltungderGebrauchsanweisung
•falscherVerwendung
•normalemVerschleiß
•falscherMontageoderEinrichtungdurchdenKäufer
odereinenDritten
•technischenÄnderungen
•unbefugtenÄnderungenbzw.Einsatznichtgeeigneter
Ersatzteile
2Sicherheit
2.1AllgemeineSicherheitsinformationen
Ausbildung,klinischesUrteilsvermögenund
MaßnahmenplanungentsprechendderAnfälligkeit
sindzentraleErfolgsfaktorenfürdieDekubitusprophylaxe.
AlsformaleMethodezurBeurteilungdesRisikosfür
dieEntwicklungeinesDekubituskanneineReihevon
Beurteilungsskalendienen.Diesemüssengemeinsammit
informellerBeurteilung(Beurteilungdurchqualiziertes
Pegepersonal)Anwendungnden.Dieinformelle
Beurteilungwirdalswichtigererachtetundstelltden
höherenklinischenWertdar.
WARNUNG!
GefahrvonschwerenVerletzungenoder
Sachschäden
DieunsachgemäßeVerwendungdiesesProdukts
kannzuVerletzungenoderSachschädenführen.
–FallsIhnendieWarnungen,Sicherheitshinweise
undAnweisungenunverständlichsind,wenden
SiesichaneinenArztoderdenAnbieter,bevor
SiedasProduktverwenden.
–VerwendenSiediesesProduktoderoptionales
Zubehörerst,nachdemSiedieseAnweisungen
undmöglicheszusätzlichesAnweisungsmaterial
–wiediezumProduktoderoptionalen
Zubehörgehörende(n)Gebrauchsanweisung,
ServicehandbücheroderMerkblätter–
vollständiggelesenundverstandenhaben.
WARNUNG!
RisikovonDekubitus
ObjektezwischendemPatientenundder
druckreduzierendenOberächekönnen
Druckgeschwürehervorrufen.
–AchtenSiedarauf,dassdieAuageäche,
diemitdemBenutzerinKontaktist,freivon
KrümelnundanderenEssensrestenist.
–InfusionsschläucheundandereFremdkörper
dürfennichtzwischendemBenutzerundder
druckreduzierendenOberächeeingeklemmt
werden.
101633715-B

VORSICHT!
GefahrvonVerletzungenoderSachschäden
–DasProduktvorVerwendungaufetwaige
Schädeninspizieren.
–DasProduktnichtverwenden,wennes
schadhaftist.
2.2SicherheitshinweisfürdenTransport
•BehandelnSiedasProduktmitSorgfalt,um
Beschädigungenzuvermeiden.
•KontaktmitSchmuck,Fingernägeln,scheuernden
Oberächenusw.vermeiden.
•VermeidenSieKontaktmitWänden,Türrahmen,
Türverriegelungen,Schlössernusw.
•DieProduktenichtinRollkägentransportieren,essei
denn,siewerdenvollständigvordenscharfenKanten
desKägsgeschützt.
3Produktübersicht
3.1Produktbeschreibung
DieInvacareFlotechProduktpalettebestehtausKissenund
RückenlehnenauseinemnacheinereinzigartigenFormel
hergestellten,druckentlastenden,ergonomischgestalteten
Schaumstoffdersogeformtist,dasserKomfort,eine
gesundeKörperhaltungundStabilitätbietet.
DerSchaumstoffbesitztunterschiedlicheFormenund
DichtenundkannjenachKissenmodellauchmitungiftiger
Silikonüssigkeitausgestattetwerden,umdieDruckverteilung
zuoptimieren.
DieStandard-Außenhüllebestehtauswasserabweisendem,
atmungsaktivenStretchgewebemiteinerrutschfesten
Unterseite.
DerAbstandshalterbezugfördertdenpassivenLuftstromzur
UnterstützungdesTemperaturmanagements;aucherverfügt
übereinerutschfesteUnterseite.
OptionalisteinKlettbanderhältlich,umeine
maximaleKontaktächemitdemRollstuhl
sicherzustellen.DieswirdfürSesselnichtempfohlen.
3.2Verwendungszweck
Verwendungszweck
DiesesKissenistzurVerwendungineinemSesselodereinem
RollstuhlimRahmeneinesGesamtpegeprogrammszur
Dekubitusprophylaxebestimmt.
VorgesehenerBenutzerkreis
Flo-Tech-KissenkönnenfürBenutzereingesetztwerden,die
eineBeckenstabilisierungbenötigenundbeidenen(jenach
Modell)eingeringesbissehrhohesRisikofürdieEntwicklung
einesDekubitusbesteht.
Indikationen/Kontraindikationen
EssindkeineKontraindikationenbekannt.
3.3SymboleamProdukt
CE-KennzeichnungMedizinprodukt
HerstellerUKCA-
Kennzeichnung
Europäischer
Vertreter
Herstellungsdatum
ChargennummerGebrauchs-
anweisunglesen
Maximales
Benutzergewicht
Maschinenwäsche
(maximale
Waschtemperatur
sieheEtikett)
Trocknen
imTrockner
beiniedriger
Temperatur
NichtbügelnNichtchemisch
reinigen
NichtbleichenVonbrennenden
Zigaretten
fernhalten
Vonoffenem
Feuerfernhalten
Nichtstechen
oderschneiden
Ausrichtungsetikett
(produktabhängig)
4Verwenden
4.1Safetyinformation
WARNUNG!
Invacarerät,denPatientenvongeschultem
Pegepersonaluntersuchenzulassen,umdie
passendenGrößen-undSitzanforderungenzu
ermitteln.AufdieseWeisesindeinoptimaler
DrucksowieeinegeeigneteHaltunggewährleistet,
undindividuelleAnforderungenwerdenerfüllt.
–FragenSieimmereinenArztumRat,bevorSie
dasProduktverwenden.
WARNUNG!
FürdenPatientenistesäußerstwichtig,sich
regelmäßigzubewegenbzw.umgelagertzu
werden.DasUmlagernvermindertDruckundträgt
damitdazubei,sowohlGewebekompressionenals
aucheineDekubitusbildungzuverhindern.
HautrötungensindeinklinischesAnzeichenfür
Hautdefekte.
–KontrollierenSieIhreHautregelmäßigaufdas
AuftretenvonRötungen.
–WendenSiesichsofortaneinenArzt,wennSie
Hautrötungenfeststellen.
1633715-B11

Invacare®Flotech®Range
HINWEIS!
BeieinerunabsichtlichenBeschädigungdesBezugs
kanneszumEindringenvonFlüssigkeitundzu
Verschmutzungenkommen.
–LegenSiekeinescharfenoderspitzen
GegenständeaufdemBezugab.
–BeiVerwendungeinerTransferhilfeistdaraufzu
achten,dassderBezugnichtbeschädigtwird.
KontrollierenSiederartigeVorrichtungenvor
derVerwendungaufscharfeKantenoderGrate.
–StellenSiesicher,dassdasKissenbei
VerwendungaufeinemRollstuhlnicht
eingeklemmtoderdurchscharfeKanten
beschädigtwird.
–HaltenSiedasKissenvonbrennendenZigaretten
undoffenenFlammenfern.
–WennHaustierezumHaushaltgehören,achten
Siedarauf,dassdiesedenBezugnichtmitihren
Krallenbeschädigen.
HINWEIS!
DerwasserabweisendeBezuglässtFlüssigkeiten
vonderOberächeabperlen.Beilängerem
KontaktmitFlüssigkeitkannesjedochgeschehen,
dassderBezugFeuchtigkeitaufnimmt.
–WischenSieFlüssigkeitdaherunmittelbar
nachdemSiediesefestgestellthabenab.
4.2VerwendendesKissens
1.NehmenSiedieVerpackungvorGebrauchvollständigab.
2.PlatzierenSiedasKissenmitdergrauen,rutschfesten
UnterseitenachuntenaufeinemRollstuhloderStuhl.
3.StellenSiesicher,dassdasKissendenAngabenauf
demAusrichtungsetikettanderlinkenSeitedesKissens
entsprechendplatziertist.
Fig.4-1
5Instandhaltung
5.1Inspektion
LassenSiedasKissen(SchaumstoffundBezug)nachjeder
BenutzungdurcheinenPatientenundmindestenseinmal
imMonat(jenachdem,wasfrühereintritt)voneiner
ausreichendqualiziertenundkompetentenPersonauf
Mängel(z.B.eingedrungeneFlüssigkeit,Verschmutzungen,
RisseoderSchäden)überprüfen.
ÜberprüfeneinesKissens
1.ÖffnenSiedenReißverschlussdesBezugsvollständig.
2.ÜberprüfenSiedenSchaumstoffimInnerenauf
Verschmutzungen.
3.TauschenSiebeschädigteBezügeundverschmutzten
Schaumstoffkerneaus,undentsorgenSieallesgemäß
dengesetzlichenBestimmungen.
5.2ReinigungundDesinfektion
AllgemeineSicherheitsinformationen
VORSICHT!
Kontaminationsgefahr
–Vorkehrungenfürsichselbsttreffenund
geeigneteSchutzausrüstungverwenden.
HINWEIS!
FalscheReinigungsmethodenoder-üssigkeiten
könnenzueinerBeschädigungdesProdukts
führen.
–AlleverwendetenReinigungs-und
Desinfektionsmittelmüssenwirksamund
miteinanderverträglichseinunddasMaterial
schützen,dasmitihnengereinigtwird.
–KeinesfallskorrodierendeFlüssigkeiten(Laugen,
Säurenusw.),scheuerndeReinigungsmitteloder
Lösungsmittel(Nitroverdünnung,Acetonusw.)
verwenden.WirempfehlendieVerwendung
einesmildenReinigungsmittels.
–Immersicherstellen,dassdasProduktabsolut
trockenist,bevoreswiederinGebrauch
genommenwird.
ZurReinigungundDesinfektionin
Langzeitpegeumgebungenoderklinischen
UmgebungendieinternenVerfahrenbeachten.
Reinigungsintervalle
HINWEIS!
RegelmäßigeReinigungundDesinfektionsorgen
füreinenreibungslosenBetrieb,verlängerndie
NutzungsdauerundverhindernVerunreinigungen.
ReinigenunddesinzierenSiedasProdukt:
–regelmäßig,sofernesverwendetwird
–vorundnachjederWartung
–nachKontaktmitKörperüssigkeiten
–vorBenutzungdurcheinenneuenPatienten
Reinigungsanweisungen
ReinigenderBezüge
(EntfernenvonVerschmutzungenwieStaubundorganischen
Substanzen)
1.ZiehenSiedenBezugzumWaschenab.
2.WaschenSiedenBezugbeideraufdemProduktetikett
angegebenenHöchsttemperaturmiteinerverdünnten
Reinigungslösung(AnweisungensieheEtikett).
HINWEIS!
WaschenbeihöherenTemperaturenkann
EinlaufenzurFolgehaben.
TrocknenderBezüge
1.HängenSiedenBezugineinemsauberenInnenraumauf
eineLeineoderStangezumTrocknenauf.
oder
TrocknenSiedenBezugbeiniedrigerTemperaturim
Trockner.
HINWEIS!
–Daraufachten,dassderTrockneraufhöchstens
40°Ceingestelltist.
–Nichtlängerals10MinutenimTrocknerlassen.
–VordemGebrauchgründlichtrocknenlassen.
Desinfektionsanweisungen
HINWEIS!
–NurvonderzuständigenEinrichtung
fürInfektionskontrollegenehmigte
Desinfektionsmittelund-methodenverwenden
unddielokalenDesinfektionsrichtlinien
befolgen.
DesinzierendesBezugs
(ReduzierenderAnzahlvonMikroorganismen)
121633715-B

HINWEIS!
DieNichteinhaltungdesDesinfektionsverfahrens
kannzueinerAblagerungdesReagenzesund
somitzueinermöglichenBeschädigungder
Polyurethan-Beschichtung,einerReaktionmit
demRahmenoderzueinerAufhebungder
Biokompatibilitätsergebnisseführen.
–Daraufachten,dasssämtlicheReinigungs-und
Desinfektionsmittelgründlichabgespültwerden.
–VordemGebrauchgründlichtrocknen.
1.ReibenSiedenBezugmiteinemgeeigneten
Reinigungsmittelab.
2.WaschenSiedenBezuggründlichmitsauberemWasser
undeinemfeuchten,nichtscheuerndenTuchzum
einmaligenGebrauchab.
3.TrocknenSiedenBezuggründlich.
HINWEIS!
StarkeVerschmutzung
BeistarkerVerschmutzungempfehlen
wirdieReinigungmiteinerverdünnten
ReinigungsmittellösungbeimaximalerTemperatur
inderWaschmaschine(sieheProduktetikett).
–ReinigenSieVerschmutzungendurch
Körperüssigkeiten,wieetwaBlut,Urin,
Fäkalien,Auswurf,Wundsekreteusw.
schnellstmöglichmiteinemgeeigneten
Reinigungsmittel.
–GroßeBluteckensolltenzunächstmit
Papiertüchernaufgenommenunddannwie
obenbeschriebenbehandeltwerden.
AustauschendesBezugs
1.ÖffnenSiedenReißverschlussdesBezugsundziehenSie
ihnvorsichtigvomSchaumstoffkernab.
2.ZiehenSieeinenneuenBezugüberdenSchaumstoffkern.
AchtenSiedarauf,dassdieEckendesSchaumstoffkerns
ordnungsgemäßindenEckendesBezugesanliegen.
3.SchließenSiedenReißverschluss.AchtenSiedarauf,
dasssichderoderdieSchiebernachMöglichkeitaufder
RückseitedesKissensbenden.
WARNUNG!
–WendenSiesichimFalleeinerKontaminierung
anIhrenHygienebeauftragten.
–VerwendenSieverschmutztenSchaumstoffnicht
weiter.
6NachdemGebrauch
6.1Lagerung
•LagernSiedasProduktineinertrockenenUmgebung.
•LagernSiedasProduktineinemSchutzbezug.
•LagernSiedasProduktaufeinersauberen,trockenen
FlächeohnescharfeKanten,umeinermöglichen
Beschädigungvorzubeugen.
•LagernSieniemalsandereGegenständeaufdem
Produkt.
•LagernSiedasProduktnichtinderNähevon
HeizkörpernoderanderenHeizgeräten.
•SchützenSiedasProduktvordirekter
Sonneneinstrahlung.
6.2Entsorgung
HandelnSieumweltbewusst,undlassenSiediesesProdukt
nachdemEndeseinerLebensdauerübereinelokale
Müllverwertungsanlagerecyceln.
DemontierenSiedasProduktundseineBauteile,damit
dieverschiedenenMaterialeneinzelngetrenntundrecycelt
werdenkönnen.
DieEntsorgungunddasRecyclingvongebrauchtenProdukten
undVerpackungenmüsseninÜbereinstimmungmitden
einschlägigenGesetzenundVorschriftendesjeweiligen
LandeszurAbfallentsorgungerfolgen.WendenSiesich
anIhrAbfallentsorgungsunternehmen,wennSieweitere
Informationenwünschen.
7TechnischeDaten
7.1AllgemeineDaten
ProduktBreite[mm]Tiefe[mm]Höhe[mm]Maximales
Benutzergewicht[kg]
Produktgewicht[kg]1
Flo-techLite•250–510•250–530•76•127•1,5
Flo-techLiteVisco•250–360
(Weich)
•250–510
(Mittel)
•380–510
(Fest/Sehr
fest)
•250–410
(Weich)
•250–530
(Mittel)
•360–530
(Fest/Sehr
fest)
•76•32(Weich)
•51Mittel
•100(Fest)
•127(Sehrfest)
•1,26
Flo-techContour•360–610•330–560•76•152
•191
(505×480mm
undgrößer)
•1,38
Flo-techContour
Lo-Back
•360–610•330–560•76•152
•191
(505×480mm
undgrößer)
•1,38
Flo-techContour
Visco
•360–430
(Weich)
•360–510
(Mittel/Fest)
•380–510
(Sehrfest)
•330–430
(Weich)
•330–530
(Mittel/Fest)
•330–530
(Sehrfest)
•121•51(Weich)
•76Mittel
•108(Fest)
•127(Sehrfest)
•1,6
1633715-B13

Invacare®Flotech®Range
ProduktBreite[mm]Tiefe[mm]Höhe[mm]Maximales
Benutzergewicht[kg]
Produktgewicht[kg]1
Flo-techPlus•360–610•330–560•76•152
•191
(505×480mm
undgrößer)
•2,5
Flo-techImage•360–510•330–530•76•140•1,82
Flo-techSolution•360–610•330–560•76•140•3,08
Flo-techDeep
Solution
•460–510•380–460•76•140•3,08
Flo-techSolution
Xtra
•360–610•310–560•76•140•3,08
Flo-techBack
Support
•keineAngabe•keineAngabe•keineAngabe•165•1
Flo-techBack
SupportLumbar
•keineAngabe•keineAngabe•keineAngabe•165•1,1
Flo-techLumbar
Pad
•keineAngabe•keineAngabe•keineAngabe•keineAngabe•keineAngabe
1DasGewichtkannabhängigvonderbestelltenKissengrößeabweichen.AngegebenistdasDurchschnittsgewicht.
7.2Materialien
SämtlicheMaterialiendiesesProduktssindfreivonNaturkautschuklatex.
MancheMaterialienndeninbestimmtenKissenkeineVerwendung.
Schaumstoff•HochbelastbarerPolyurethan-Schaumstoff
•ViskoelastischerPolyurethan-Schaumstoff
Schaumstoffkern•NylonfrotteeundPolyesterschaumstoff
Medizinische
Fluidauage
•AufPolyetherbasierendeThermoplast-Polyurethan-Folie
Innenfutter•Polyurethanether-Beschichtung
Medizinische
Fluidauage
•Silikongel
Standard-Außenbezug•GewebemiteinerBeschichtungausPolyurethanfürmedizinischeZwecke.Trägermaterialmit
Fluorkohlenstoffimprägniert,dadurchwasser-/schmutzabweisend.
Abstandshalterbezug•100%Polyester-Gestrick
RutschfesteUnterseite
desAußenbezugs
•PolyestergewebemiteinerBeschichtungausPVCfürmedizinischeZwecke
Außenbezugmit
Klettband
•NylonfrotteeundPolyesterschaumstoff
IesI
1Generalidades
1.1Introducción
Estemanualdelusuariocontieneinformaciónimportante
sobreelmanejodelproducto.Paragarantizarsuseguridadal
utilizarelproducto,leadetenidamenteelmanualdelusuario
ysigalasinstruccionesdeseguridad.
Invacaresereservaelderechodemodicarlas
especicacionesdelproductosinprevioaviso.
Antesdeleerestedocumento,asegúresedecontarconla
versiónmásreciente.PodráencontrarlaenformatoPDFen
elsitiowebdeInvacare.
Silaversiónimpresadeldocumentotieneuntamañodeletra
queleresultadifícildeleer,podrádescargarloenformato
PDFenelsitioweb.PodráampliarelPDFenpantallaaun
tamañodeletraqueleresultemáscómodo.
Encasodeunaccidentegraveconelproducto,informeal
fabricanteyalasautoridadescompetentesdesupaís.
1.2Cumplimiento
Lacalidadesfundamentalparaelfuncionamientodenuestra
empresa,quetrabajaconformealasnormasISO13485.
EsteproductollevalamarcaCEsegúnloexigidoenel
Reglamento2017/745sobreproductossanitariosdeclaseI.
EsteproductopresentalamarcaUKCA,segúnloexigidoen
laparteIIdelMDR2002(enmendada)delReinoUnidode
claseI.
Trabajamoscontinuamenteparagarantizarquesereduzcaal
mínimoelimpactomedioambientaldelaempresa,tantoa
nivellocalcomoglobal.
Soloutilizamosmaterialesycomponentesquecumplencon
lasdirectivasREACH.
141633715-B

1.3Vidaútil
Lavidaútilprevistaparaesteproductoesdetresaños,
siempreycuandoseutilicediariamenteydeconformidad
conlasinstruccionesdeseguridad,serespetenlosintervalos
demantenimientoyseutilicecorrectamentesegúnlo
establecidoenestemanual.Lavidaútilrealpuedevariaren
funcióndelafrecuenciaylaintensidaddeluso.
1.4Informaciónsobrelagarantía
Ofrecemoslagarantíadelfabricantedelproductoconforme
anuestrasCondicionesgeneralesyCondicionescomerciales
enlosdistintospaíses.
Lasreclamacionesrelativasalagarantíasolopueden
efectuarseatravésdeldistribuidorenelqueseadquirió
elproducto.
1.5Limitaciónderesponsabilidad
Invacarenosehaceresponsabledelosdañossurgidospor:
•Incumplimientodelmanualdelusuario
•Usoincorrecto
•Desgastenatural
•Montajeoinstalaciónincorrectosporpartedel
compradorodeterceros
•Modicacionestécnicas
•Modicacionesnoautorizadasy/ousoderecambios
inadecuados
2Seguridad
2.1Informacióngeneraldeseguridad
Laformación,elcriterioclínicoyunaplanicaciónpráctica
basadaenlavulnerabilidadsonfactoresfundamentalespara
prevenirlasúlcerasporpresión.
Paraevaluarelriesgodedesarrollarunaúlceraporpresión
sepuedeemplearunaampliagamadeescalasdevaloración
comométodoformaljuntoconunmétododevaloración
informal(criteriodeenfermeríafundado).Lavaloración
informalseconsiderainclusodemayorimportanciayvalor
clínico.
¡ADVERTENCIA!
Riesgodedañosolesionesgraves
Unusoincorrectodeesteproductopuede
provocarlesionesodaños.
–Sitienealgunadudarelacionadaconlas
advertencias,precaucionesoinstrucciones,
póngaseencontactoconunprofesional
sanitariooconsuproveedorantesdeintentar
utilizaresteequipo.
–Noutiliceesteproductonicualquierotro
equipoopcionaldisponiblesinanteshaberleído
ycomprendidoestasinstruccionesycualquier
otromaterialinformativoadicional,comoel
manualdelusuario,manualesdeserviciou
hojasdeinstruccionesproporcionadosconeste
productooequipoopcional.
¡ADVERTENCIA!
Riesgodedesarrollarúlcerasporpresión
Cualquierobjetocolocadoentreelusuarioyla
superciereductoradelapresiónpuedecausarla
aparicióndeúlcerasporpresión.
–Asegúresedequeentrelasuperciedesoporte
yelusuarionohayamigasniotrosrestosde
alimentos.
–Loscablesdegoteoyotrosobjetosextrañosno
deberánquedaratrapadosentreelusuarioyla
superciereductoradepresión.
¡PRECAUCIÓN!
Riesgodelesionesodañosalapropiedad
–Antesdesuuso,compruebesielproducto
presentaalgúndefecto.
–Noutiliceelproductosiestádefectuoso.
2.2Informacióndeseguridadparaeltransporte
•Tengacuidadoalmanipularelproductoparaevitar
daños.
•Eviteelcontactoconjoyas,uñas,superciesabrasivas,
etc.
•Eviteelcontactoconparedes,marcosdepuertas,topes
depuertas,cerraduras,etc.
•Notransportelosproductosenjaulasrodantesamenos
queesténtotalmenteprotegidosdelosbordesalados
delajaula.
3Descripcióndelproducto
3.1Descripcióndelproducto
LagamadeproductosInvacareFlotechestáconstituidapor
cojinesyrespaldosfabricadosconunaexclusivaespuma
dediseñoergonómicoquereducelapresiónyqueestá
moldeadaparaproporcionarcomodidad,apoyoposturaly
estabilidad.
Laespumatienediversasformasydensidades,y,enfunción
delmodelodecojín,tambiénpuedeincluirunuidode
siliconanotóxicoparaoptimizarladistribucióndelapresión.
Lafundaexteriorestándaresmultielástica,resistenteal
agua,transpirableytieneunabaseantideslizante.
Lafundadelseparadorpromueveunujodeairepasivo
paraayudaragestionarlatemperaturaytieneunabase
antideslizante.
Seofrecedeformaopcionalunabasedeeltropara
garantizarlamáximaáreadecontactoconlasillade
ruedas.Noserecomiendaparasillones.
3.2Usoprevisto
Usoprevisto
Estecojínsehadiseñadoparautilizarseenunsillónouna
silladeruedascomopartedeunprogramageneralde
cuidadosparaevitarlaslesionesporpresión.
Usuariosprevistos
Losusuariosquerequieranestabilidadpélvicayquetengan
unriesgodebajoamuyalto(enfuncióndelmodelo)de
desarrollarúlcerasporpresiónpuedenutilizarloscojines
Flo-Tech.
Indicaciones/contraindicaciones
Noseconocencontraindicaciones.
3.3Símbolosdelproducto
Conformidad
europea
Productosanitario
FabricanteConformidad
delReinoUnido
evaluada
Representanteen
Europa
Fechade
fabricación
1633715-B15

Invacare®Flotech®Range
NúmerodeloteLeaelmanualdel
usuario
Pesodelusuario
máximo
Lavaramáquina
(latemperatura
máximaaparece
enlaetiqueta)
Secaren
secadoraabaja
temperatura
NoplancharNolimpiaren
seco
NoutilizarlejíaEvitar
quemadurasde
cigarrillo
Noacercaralas
llamas
Noperforarni
cortar
Etiquetade
orientación(en
funcióndel
producto)
4Utilización
4.1Safetyinformation
¡ADVERTENCIA!
Invacareaconsejaqueelpacientesesometaala
evaluacióndeunprofesionalsanitarioformado
paragarantizarqueeltamañoylascaracterísticas
delasientosatisfaganlosrequisitos.Elpropósito
eslograrlapresiónyelcuidadoposturalóptimos
ysatisfacerlasnecesidadesdeposicióndelos
individuos.
–Consultesiempreaunprofesionalsanitario
antesdeutilizarelproducto.
¡ADVERTENCIA!
Esmuyimportantequelospacientesse
reposicionensolosoconayudadeforma
periódica.Estoalivialapresiónyevitaquelos
tejidossecomprimanyseformenposiblesúlceras.
Elenrojecimientodelapielesunindicadorclínico
delaaparicióndeúlceras.
–Inspeccione/superviseperiódicamentesilapiel
presentaenrojecimiento.
–Póngaseencontactoinmediatamentecon
unprofesionalsanitariosilapielpresenta
enrojecimiento.
¡AVISO!
Silafundasedañademaneraaccidentales
posiblequeentrelíquidoyaparezcanmanchas.
–Nopongaobjetosaladossobrelafunda.
–Cuandoseutilicensistemasdeayudaparael
trasladodelpaciente,asegúresedequelafunda
noresultedañada.Antesdeluso,compruebe
quenohayabordesaladosnirebabas.
–Sedebeasegurardequeelcojínnosegolpea
nisedañaconbordesaladoscuandoseutilice
ensillasderuedas.
–Evitequehayacigarrillosencendidosollamas
abiertascercadelcojín.
–Sihaymascotasalrededor,nodejequeperforen
lafundaconlasuñas.
¡AVISO!
Lafundaresistentealaguapermitequelos
líquidosresbalenporlasupercie;noobstante,
sielcontactoconellíquidoseprolongadurante
muchotiempo,esposiblequelafundaabsorba
humedad.
–Sequecualquierlíquidotanprontocomolo
identique.
4.2Usodelcojín
1.Retiretodoelembalajeantesdeutilizarlo.
2.Coloqueelcojínenlasillaosilladeruedasconlabase
antideslizantedecolorgrishaciaabajo.
3.Asegúresedequeelcojínestécolocadodeacuerdocon
laetiquetadeorientación,ubicadaenelladoizquierdo
delcojín.
Fig.4-1
5Mantenimiento
5.1Inspección
Compruebeelcojín(espumayfunda)porsihayltraciones
openetraciones(p.ej.,sihaentradolíquidoosisehan
producidomanchas,rasguñosodaños)despuésdequeun
pacienteterminedeutilizarloycomomínimounavezalmes
(loqueocurraprimero).Estainspeccióndeberealizarlauna
personacompetenteycualicada.
Comprobacióndecojines
1.Quitecompletamentelafunda.
2.Compruebesihaymanchasenlaespumainterior.
3.Sustituyalasfundasdañadasolaespumamanchaday
deséchelasconformealasnormativaslocales.
5.2Limpiezaydesinfección
Informacióngeneraldeseguridad
¡PRECAUCIÓN!
Riesgodecontaminación
–Adoptelasprecaucionesnecesariasyutiliceel
equipodeprotecciónadecuado.
161633715-B

¡AVISO!
Seguirmétodoserróneosoutilizaruidos
incorrectospuededañarodeteriorarelproducto.
–Todoslosproductosdelimpiezaydesinfectantes
empleadosdebenserecaces,compatibles
entresíydebenprotegerlosmaterialesque
sevanalimpiar.
–Noutilicenuncalíquidoscorrosivos(alcalinos,
ácidos,etc.),productosdelimpiezaabrasivos
nidisolventes(disolventedecelulosa,acetona,
etc.).Recomendamosundetergentesuave.
–Asegúresesiempredequeelproductoseha
secadoporcompletoantesdeutilizarlode
nuevo.
Paralalimpiezaydesinfecciónenentornosclínicos
odeatenciónsanitariaalargoplazo,sigalos
procedimientosinternos.
Intervalosdelimpieza
¡AVISO!
Lalimpiezayladesinfecciónregularesmejoranel
correctofuncionamiento,aumentanlavidaútily
evitanlacontaminación.
Limpieydesinfecteelproducto:
–periódicamentemientrasestéenuso,
–antesydespuésdecualquierprocedimientode
mantenimiento,
–cuandohayaestadoencontactoconuidos
corporales,
–antesdeusarloconunnuevousuario.
Instruccionesdelimpieza
Limpiezadelasfundas
(Eliminacióndeagentescontaminantes,comoelpolvoy
materialesorgánicos)
1.Quitelafundaparalavarla.
2.Lavelafundaalatemperaturamáximaindicadaenla
etiquetadelproductoconunasolucióndedetergente
diluida(instruccionesenlaetiqueta).
¡AVISO!
Ellavadoatemperaturasmáselevadaspuede
provocarqueseencojan.
Secadodelasfundas
1.Tiendalafundaenunacuerdaobarraydejequese
sequeenunentornointeriorlimpio.
o
Séquelaenlasecadoraabajatemperatura.
¡AVISO!
–Latemperaturadelasecadoranodebesuperar
los40°C.
–Nolassequeenlasecadoradurantemásde
10minutos.
–Sequebienantesdeusar.
Instruccionesdedesinfección
¡AVISO!
–Utiliceexclusivamentedesinfectantesymétodos
aprobadosporlainstituciónlocaldecontrolde
infeccionesysiganuestrapolíticadecontrol
localsobreinfecciones.
Desinfeccióndelafunda
(Reduccióndelnúmerodemicroorganismos)
¡AVISO!
Sinosesigueelprocesodedesinfección,se
podríaproducirunaacumulacióndereactivoque
podríadañarelrevestimientodepoliuretano,
reaccionarconelchasisoinvalidarlosresultados
debiocompatibilidad.
–Asegúresedequeseenjuaguentotalmente
todoslosproductosdelimpiezaydesinfectantes.
–Séquelasbienantesdesuuso.
1.Limpielafundaconundetergenteadecuado.
2.Enjuaguebienlafundaconagualimpiautilizandoun
pañonoabrasivoydeunsolouso.
3.Sequebienlafunda.
¡AVISO!
Muchasmanchas
Sisemanchamucho,recomendamoslimpiarla
conunasolucióndedetergentediluidoala
temperaturamáximaenlalavadora.
–Limpietodoslosuidoscorporalesderramados
(p.ej.,sangre,orina,heces,esputos,exudación
deheridasyotrassecrecionescorporales)lo
antesposibleconundetergenteadecuado.
–Losderramesgrandesdesangredeben
absorberseyeliminarseprimerocontoallas
depapel,ydespuésseguirelprocedimiento
descritoanteriormente.
Sustitucióndelafunda
1.Abralacremalleradelafundayretírelaconcuidado
delnúcleodeespuma.
2.Coloqueunafundanuevaenelnúcleodelaespuma.
Asegúresedequelasesquinasdelnúcleodelaespuma
esténcolocadascorrectamenteenlasesquinasdela
funda.
3.Cierrelacremallera.Siemprequeseaposible,asegúrese
dequeeldeslizadorolosdeslizadoresesténcolocados
enlaparteposteriordelcojín.
¡ADVERTENCIA!
–Encasodecontaminación,póngaseencontacto
conelespecialistaenhigiene.
–Eliminelasespumascontaminadas.
6Despuésdeluso
6.1Almacenamiento
•Guardeelproductoenunentornoseco.
•Guardeelproductodentrodeunafundaprotectora.
•Paraevitarcualquierposibledaño,guardeelproducto
sobreunasupercielimpiaysecaenlaquenohaya
bordesalados.
•Noalmacenenuncaotrosartículossobreelproducto.
•Noguardeelproductojuntoaradiadoresuotros
dispositivosdecalefacción.
•Protejaelproductodelaluzdirectadelsol.
6.2Eliminación
Protejaelmedioambienteyrecicleesteproductoatravés
delaplantadereciclajemáspróximacuandolleguealnal
desuvidaútil.
Desmonteelproductoysuscomponentesparaseparary
reciclarindividualmentelosdiferentesmateriales.
Laeliminaciónyelreciclajedelosproductosusadosydesus
embalajesdebellevarseacaboconformealasnormativas
legalesrelativasaltratamientoderesiduosvigentesencada
país.Póngaseencontactoconsuempresadegestiónde
residuoslocalparaobtenermásinformaciónalrespecto.
1633715-B17

Invacare®Flotech®Range
7DatosTécnicos
7.1Datosgenerales
ProductoAnchura[mm]Profundidad[mm]Altura[mm]Pesomáximodel
usuario[kg]
Pesodelproducto
[kg]1
Flo-techLite•250–510•250–530•76•127•1,5
Flo-techLiteVisco•250–360
(blando)
•250–510
(medio)
•380–510
(rme/muy
rme)
•250–410
(blando)
•250–530
(medio)
•360–530
(rme/muy
rme)
•76•32(blando)
•51(medio)
•100(rme)
•127(muy
rme)
•1,26
Flo-techContour•360–610•330–560•76•152
•191(505mm
x480mmy
superior)
•1,38
Flo-techContour
Lo-Back
•360–610•330–560•76•152
•191(505mm
x480mmy
superior)
•1,38
Flo-techContour
Visco
•360–430
(blando)
•360–510
(medio/rme)
•380–510
(muyrme)
•330–430
(blando)
•330–530
(medio/rme)
•330–530
(muyrme)
•121•51(blando)
•76(medio)
•108(rme)
•127(muy
rme)
•1,6
Flo-techPlus•360–610•330–560•76•152
•191(505mm
x480mmy
superior)
•2,5
Flo-techImage•360–510•330–530•76•140•1,82
Flo-techSolution•360–610•330–560•76•140•3,08
Flo-techDeep
Solution
•460–510•380–460•76•140•3,08
Flo-techSolution
Xtra
•360–610•310–560•76•140•3,08
Flo-techBack
Support
•nodisponible•nodisponible•nodisponible•165•1
Flo-techBack
SupportLumbar
•nodisponible•nodisponible•nodisponible•165•1,1
Flo-techLumbar
Pad
•nodisponible•nodisponible•nodisponible•nodisponible•nodisponible
1Lospesospuedenvariarenfuncióndeltamañodelcojínsolicitado,porloqueseutilizanpesosmediosamodo
orientativo.
7.2Materiales
Ningúncomponentedelproductocontienelátexdecauchonatural.
Notodoslosmaterialesseutilizanentodosloscojines.
Espuma•Espumadepoliuretanodegranelasticidad
•Espumadepoliuretanoviscoelástica
Basedeespuma•Espumadepoliésterynailondebucleelevado
Bolsadeuidoclínico•Películadepoliuretanotermoplásticoconbasedepoliéster
Revestimientointerior•Películadeéterdepoliuretano
Fluidoclínico•Geldesilicona
181633715-B

Fundaexteriorestándar•Tejidorevestidodepoliuretanomédico.Sustratotratadoconuorocarbonoparaunamayor
resistenciaalaguaylasuciedad.
Fundaexteriordel
separador
•100%poliéstertejido
Baseantideslizantede
lafundaexterior
•TejidodepoliésterrevestidodePVCmédico
Basedeeltrodela
fundaexterior
•Espumadepoliésterynailondebucleelevado
IitI
1Generale
1.1Introduzione
Ilpresentemanualed'usocontieneinformazioniimportanti
sultrattamentodelprodotto.Pergarantirelasicurezzadi
utilizzodelprodotto,leggereattentamenteilmanualed'uso
eseguireleistruzionidisicurezza.
Invacaresiriservaildirittodimodicarelespecichedel
prodottosenzaulteriorepreavviso.
Primadileggereilpresentedocumento,vericarediessere
inpossessodell'ultimaversione,disponibileinformatoPDF
sulsitowebInvacare.
Sesiritienecheladimensionedeicaratterinellaversione
cartaceadeldocumentosiadidifcilelettura,èpossibile
scaricaredalsitoweblaversioneinformatoPDF.IlPDFpuò
essereingranditosulloschermoinmododaottenereuna
dimensionedeicaratteripiùfaciledaleggere.
Incasodiincidentegraverelativoalprodotto,ènecessario
informareilproduttoreel'autoritàcompetentenelproprio
paese.
1.2Conformità
Laqualitàèfondamentaleperl'azienda,cheoperanel
rispettoenell'ambitodellanormaISO13485.
IlprodottoèdotatodimarchioCE,inconformitàal
RegolamentoDispositiviMedici2017/745ClasseI.
QuestoprodottoèdotatodimarchioUKCA,inconformità
allaParteIIdelregolamentobritannicosuidispositivimedici
(MDR)ClasseIdel2002(esuccessivemodiche).
Lavoriamocostantementepergarantirechel'impatto
ambientaledell'aziendaalivellolocaleeglobalesiaridotto
alminimo.
Garantiamodiutilizzareesclusivamentematerialie
componenticonformialladirettivaREACH.
1.3Durata
Ladurataprevistaperquestoprodottoèditreanni,a
condizionechesiautilizzatoquotidianamenteeinconformità
alleistruzioniperlasicurezza,seguendogliintervallidi
manutenzioneeleindicazioniperunusocorrettocome
indicatonelpresentemanuale.Ladurataeffettivapuò
variareasecondadellafrequenzaedell’intensitàd’uso.
1.4Informazionisullagaranzia
Offriamounagaranziadelproduttoreperilprodottoin
conformitàdiquantoindicatosuiTerminielecondizioni
generalidivenditaapplicabilineirispettivipaesi.
Lagaranziapuòesserefattavaleresoloattraversoilfornitore
pressoilqualeèstatoacquistatoilprodotto.
1.5Limitidiresponsabilità
Invacarenonsiassumealcunaresponsabilitàperdanni
derivantida:
•Nonconformitàconilmanualed'uso
•Utilizzononcorretto
•Consumoeusuranaturali
•Montaggioopreparazionenoncorrettidaparte
dell'acquirenteoditerzi
•Modichetecniche
•Modichenonautorizzatee/outilizzodipezzidi
ricambiononadatti
2Sicurezza
2.1Informazionigeneralisullasicurezza
Formazione,giudizioclinicoepianicazioneoperativa
basatasullavulnerabilitàsonoaspettifondamentalinella
prevenzionedellepiaghedadecubito.
Sipossonousaretuttaunaseriediscaledivalutazionecome
metodoformalepervalutareilrischiodell'insorgenzadiuna
piagadadecubitoedovrebberoessereusateinsiemeauna
valutazioneinformale(giudizioinfermieristicoinformato).
Unavalutazioneinformaleèconsideratadigrandeimportanza
evaloreclinico.
ATTENZIONE!
Pericolodilesionigraviodanni
Unusoimpropriodelprodottopuòcausarelesioni
odanni.
–Inpresenzadimessaggidiattenzione,
precauzionioistruzionididifcilecomprensione,
contattareilpersonalemedicoprofessionaleo
ilfornitoreprimadiiniziareautilizzarequesto
prodotto.
–Nonusarequestoprodottoonessunaltro
dispositivoopzionaledisponibilesenzaprima
averlettoattentamenteecompresonoin
fondolepresentiistruzionieognialtromateriale
informativo,comeilmanualed'uso,ilmanuale
perlamanutenzioneoifoglidiistruzioneforniti
conquestoprodottooconidispositiviopzionali.
ATTENZIONE!
Rischiodiinsorgenzadiulceredadecubito
Qualsiasioggettotral’utilizzatoreelasupercie
diriduzionedellapressionepuòprovocarelo
sviluppodiulceredadecubito.
–Assicurarsichelasuperciediappoggioin
contattoconl'utilizzatoresiamantenutalibera
dabricioleealtriresiduidicibo.
–Fleboclisiealtrioggettiestraneinondevono
rimanereintrappolatitral'utilizzatoreela
superciediriduzionedellapressione.
AVVERTENZA!
Pericolodilesioniodannialprodotto
–Primadell'uso,controllarecheilprodottonon
presentidifetti.
–Nonutilizzareunprodottodifettoso.
1633715-B19

Invacare®Flotech®Range
2.2Informazionisullasicurezzaperiltrasporto
•Prestareattenzionedurantelamanipolazionedel
prodottoperevitarequalsiasitipodidanno.
•Evitareilcontattocongioielli,unghie,superciabrasive,
ecc.
•Evitareilcontattoconpareti,telaidiporte,chiusure
oserraturediporte,ecc.
•Nontrasportareilmaterassoincarrellicongabbiedi
protezione,senonècompletamenteprotettodaibordi
taglientidellagabbia.
3Panoramicadelprodotto
3.1Descrizionedelprodotto
LagammaInvacareFlotechdiprodottiècostituitadacuscini
esupportidelloschienale,realizzaticonunagommapiuma
unica,ingradodiridurrelapressione,progettatainbase
acriteriergonomici,nonchémodellataperoffrirecomfort,
sostegnoposturaleestabilità.
Lagommapiumahaformeedensitàdiverseeaseconda
delmodellodelcuscinopuòesseredotataanchediuido
nontossicoinsiliconeperottimizzareladistribuzionedella
pressione.
Lafoderaesternastandardèmultielastica,resistente
all'acqua,traspiranteepresentaunabaseantiscivolo.
Ilrivestimentodistanzialepromuoveilussod'ariapassivo
peragevolarelagestionedellatemperaturaedèdotatadi
unabaseantiscivolo.
Èdisponibileun'opzioneperavereunabaseinfeltro
alloscopodigarantirelamassimaareadicontatto
conilcarrozzina.Questaopzionenonèconsigliata
perlepoltrone.
3.2Usoprevisto
Usoprevisto
Questocuscinoèdestinatoadessereutilizzatosuuna
poltronaounacarrozzinanell'ambitodiunprogramma
complessivodicureperlaprevenzionedellelesionida
decubito.
Utilizzatoriprevisti
IcusciniFlo-techsonoadattipergliutilizzatoriche
necessitanodistabilitàpelvicaepresentanounrischioda
bassoamoltoelevato(inbasealmodello)disviluppare
ulceredadecubito.
Indicazioni/controindicazioni
Nonvisonocontroindicazioninoteperquestoprodotto.
3.3Simbolisulprodotto
Conformità
europea
Dispositivo
medico
ProduttoreConformità
valutataperil
RegnoUnito
Rappresentante
europeo
Datadi
produzione
NumerodilottoLeggereil
manualed'uso
Pesomax.
utilizzatore
Lavaggio
inlavatrice
(temperatura
massimariportata
sull'etichetta)
Asciugarein
asciugatrice
abassa
temperatura
NonstirareNonlavarea
secco
NoncandeggiareEvitarelesigarette
accese
Nonavvicinarea
ammelibere
Nonforareo
tagliare
Etichettadi
orientamento
(asecondadel
prodotto)
4Uso
4.1Safetyinformation
ATTENZIONE!
Invacareconsigliacheilpazientevengavisitatoe
valutatodaunoperatoresanitarioadeguatamente
qualicatopergarantirechesianosoddisfattiil
correttodimensionamentoeirequisitidelsedile.
Questoperottenerelamigliorepressioneela
curaposturaleepertrovarelaposizionepiù
adattaalleesigenzediognisingolopaziente.
–Consultaresempreunoperatoresanitarioprima
diutilizzareilprodotto.
ATTENZIONE!
Èmoltoimportantecheilpazientecambiposizione
osiasistematoinun'altraposizioneregolarmente.
Ciòallevialapressione,ilcheaiutaaprevenire
sialacompressionedeitessutielapotenziale
formazionediulcere.
IIrossoredellapelleèunindicatoreclinicodi
lesionicutanee.
–Ispezionareecontrollareregolarmente
l'insorgenzadiarrossamenticutanei.
–Contattareimmediatamenteunoperatore
sanitarioincasodiarrossamentocutaneo.
AVVISO!
Danniaccidentaliallafoderafavorisconol'ingresso
elacolorazionedeluido.
–Nonposizionareoggettiappuntitisullafodera.
–Quandosiutilizzanoausiliperiltrasferimento
delpaziente,prestareattenzioneanon
danneggiarelafodera.Primadell'uso,vericare
chenonsianopresentispigoliviviobordi
taglienti.
–Assicurarsicheilcuscinononsiincastriorisulti
danneggiatodaspigoliviviquandoutilizzatosu
carrozzine.
–Evitaresigaretteacceseoammeliberevicino
alcuscino.
–Seincasacisonoanimalidomestici,assicurarsi
chenondannegginolafoderacongliartigli.
201633715-B