ISKOmed Belladorm Max User manual

Belladorm Max
Gebrauchsanleitung
Instruction for use
Stand: 05/2022
(Rev. 2.0)

2
[email protected] | [phone]
Inhaltsverzeichnis
1 Vorwort ........................................................................................................................................... 7
2 Allgemeine Hinweise....................................................................................................................... 8
2.1 Verwendete Symbole .............................................................................................................. 8
2.2 Typenschild............................................................................................................................ 10
2.3 Normennachweis .................................................................................................................. 11
3 Sicherheitshinweise....................................................................................................................... 12
4 Allgemeine Produktbeschreibung ................................................................................................. 13
4.1 Zweckbestimmung ................................................................................................................ 13
4.2 Indikation............................................................................................................................... 13
4.3 Kontraindikation.................................................................................................................... 13
4.4 Ausstattungsmerkmale ......................................................................................................... 13
5 Montageinformationen................................................................................................................. 14
5.1 Grundsätzliches zur Aufstellung............................................................................................ 14
5.2 Montageanleitung................................................................................................................. 14
5.2.1 Auspacken der Bettteile aus dem Transportrahmen .................................................... 14
5.2.2 Montage der Liegefläche............................................................................................... 15
5.2.3 Montage der Bettenden und Seitengitter..................................................................... 16
5.3 Demontage des Pflegebettes ................................................................................................ 16
6 Bedienung...................................................................................................................................... 17
6.1 Bedienung der Seitengitter und Haltebügel.......................................................................... 17
6.2 Bedienung der Funktionen.................................................................................................... 18
6.3 Bedienung der Bremsrollen................................................................................................... 19
6.4 Patientenaufrichter mit Haltegriff......................................................................................... 19
6.5 Bedienungshinweise.............................................................................................................. 20
6.6 Zur Verwendung zugelassene Matratzen.............................................................................. 20
7 Umgebungsbedingungen .............................................................................................................. 22
7.1 Lagerungsbedingungen ......................................................................................................... 22
7.2 Betriebsbedingungen ............................................................................................................ 22
8 Technische Daten Änderungen vorbehalten! .............................................................................. 23
9 Verwendete Werkstoffe................................................................................................................ 23
10 Service und Pflege ..................................................................................................................... 24
11 Nutzungsdauer des Produktes .................................................................................................. 24
12 Desinfektion .............................................................................................................................. 24
12.1 Spezifikationen der Reinigungs- und Desinfektionsmittel: ................................................... 24

3
www.iskomed.de
13 Betriebsstörungen und deren Behebung.................................................................................. 25
14 Empfohlenes Zubehör ............................................................................................................... 25
15 Instandhaltung........................................................................................................................... 26
15.1 Gesetzliche Grundlagen......................................................................................................... 26
15.2 Wartungsintervalle................................................................................................................ 26
15.3 Ersatzteile.............................................................................................................................. 26
15.4 Hinweise zur Dokumentation................................................................................................ 28
16 Wiedereinsatz............................................................................................................................ 28
17 Entsorgung................................................................................................................................. 28
17.1 Entsorgung des Gerätes ........................................................................................................ 28
17.2 Entsorgung der Elektrokomponenten................................................................................... 28
17.3 Entsorgung der Verpackung.................................................................................................. 28
18 EG-Konformitätserklärung......................................................................................................... 29
1 Foreword ....................................................................................................................................... 31
2 General notes................................................................................................................................ 32
2.1 Used symbols......................................................................................................................... 32
2.2 Type plate.............................................................................................................................. 34
2.3 Standards verification......................................................................................................... 35
3 Safety instructions......................................................................................................................... 36
3.1 Assembly & Installation......................................................................................................... 36
3.2 Operation .............................................................................................................................. 36
3.3 Re-siting................................................................................................................................. 36
3.4 Maintenance & Care.............................................................................................................. 37
4 General product description ......................................................................................................... 38
4.1 Intended purpose.................................................................................................................. 38
4.2 Indication............................................................................................................................... 38
4.3 Contraindication.................................................................................................................... 38
4.4 Equipment features............................................................................................................... 38
5 Assembly information ................................................................................................................... 39
5.1 Basic information for assembly............................................................................................. 39
5.2 Assembly instruction............................................................................................................. 39
5.2.1 Step 1: Unpacking bed sections from the transit frame ............................................... 39
5.2.2 Step 2: Assembly of the mattress support unit............................................................. 40
5.2.3 Step 3: Assembly of bed ends & side rails..................................................................... 40
5.2.4 Step 4: Mounting the actuators to the mattress support unit...................................... 41
5.2.5 Step 5: Connecting the actuators to the main controller.............................................. 41

4
[email protected] | [phone]
5.2.6 Step 6: Fitting and use of the lifting pole ...................................................................... 42
5.3 Disassembling the care bed................................................................................................... 42
6 Operation ...................................................................................................................................... 43
6.1 Operating the side rails ......................................................................................................... 43
6.2 Operating the functions ........................................................................................................ 44
6.3 Using the Fowler Position knee-break .................................................................................. 45
6.4 Operating the brake castors.................................................................................................. 45
6.5 Patient lifting pole with handle............................................................................................. 45
6.6 Operating instructions........................................................................................................... 47
6.7 Mattresses approved for use ................................................................................................ 47
7 Ambient conditions ....................................................................................................................... 48
7.1 Storage conditions................................................................................................................. 48
7.2 Operating conditions............................................................................................................. 48
8 Technical data................................................................................................................................ 49
9 Used materials............................................................................................................................... 49
10 Service and care ........................................................................................................................ 50
11 Service life of the product ......................................................................................................... 50
12 Disinfection................................................................................................................................ 50
12.1 Specifications of detergents and disinfectants ..................................................................... 50
13 Operational faults and solutions............................................................................................... 51
14 Maintenance.............................................................................................................................. 51
14.1 Legal basis.............................................................................................................................. 51
14.2 Maintenance intervals........................................................................................................... 51
14.3 Spare parts............................................................................................................................. 52
14.4 Notes on documentation ...................................................................................................... 53
15 Guidance on safe working load ................................................................................................. 53
16 Reuse......................................................................................................................................... 53
17 Disposal ..................................................................................................................................... 54
17.1 Disposal of the device............................................................................................................ 54
17.2 Disposal of the electrical components .................................................................................. 54
17.3 Disposal of the packaging...................................................................................................... 54
18 Declaration of Conformity......................................................................................................... 55

5
www.iskomed.de
Abbildungsverzeichnis
Abbildung 1: Exemplarisches Typenschild ............................................................................................ 10
Abbildung 2: Bett auf dem Transportgestell......................................................................................... 15
Abbildung 3: Verbindung der Liegeflächenteile.................................................................................... 15
Abbildung 4: Montage der Bettenden .................................................................................................. 16
Abbildung 5: Seitenholmbedienung...................................................................................................... 17
Abbildung 6:: Gleitstück für Seitenholm ............................................................................................... 17
Abbildung 7: Bedienung der Funktionen............................................................................................... 18
Abbildung 8: Beispielhafte Rollen in gebremsten und ungebremsten Zustand ................................... 19
Abbildung 9: Galgenaufnahme am Kopfende ....................................................................................... 19
Abbildung 10: Einstellbarer Handgriff................................................................................................... 20
Abbildung 11: Explosionszeichnung...................................................................................................... 27
Tabellenverzeichnis
Tabelle 1: Normennachweise................................................................................................................ 11
Tabelle 2: Lagerungsbedinungen .......................................................................................................... 22
Tabelle 3: Betriebsbedingungen............................................................................................................ 22
Tabelle 4: Technische Daten.................................................................................................................. 23
Tabelle 5: Betriebsstörungen und deren Behebung ............................................................................. 25
Tabelle 6: Empfohlenes Zubehör........................................................................................................... 25
List of figures
Figure 1: Exemplary type plate.............................................................................................................. 34
Figure 2: Bed on transport set............................................................................................................... 39
Figure 3: Connection of the lying surface parts .................................................................................... 40
Figure 4: Assembly of bed ends & side rails.......................................................................................... 41
Figure 5: Fitting and use of the lifting pole ........................................................................................... 42
Figure 6: Siderail finger assemblies....................................................................................................... 43
Figure 7: Description side rails and release button............................................................................... 44
Figure 8: Hand control........................................................................................................................... 44
Figure 9: Fowler Position knee-break.................................................................................................... 45
Figure 10: Exemplary castors in braked and unbraked condition......................................................... 45
Figure 11: Patient lifting pole mount at the head end.......................................................................... 46
Figure 12: Adjustable grab handle ........................................................................................................ 46
Figure 13: Exploded View...................................................................................................................... 52
List of tables
Table 1: Used symbols........................................................................................................................... 34
Table 2: Standards verification.............................................................................................................. 35
Table 3: Storage conditions................................................................................................................... 48
Table 4: Operating conditions............................................................................................................... 48
Table 5: Technical data.......................................................................................................................... 49
Table 6: Operational faults and solutions ............................................................................................. 51

6
[email protected] | [phone]

7
www.iskomed.de
1Vorwort
Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde!
Wir möchten Ihnen für das entgegengebrachte Vertrauen und den Kauf unseres Produktes danken.
Mit großer Sorgfalt haben wir dieses Medizinprodukt hergestellt.
Bitte lesen Sie die Gebrauchsanleitung vor dem ersten Gebrauch sorgfältig durch und bewahren Sie
sie stets in greifbarer Nähe auf.
In dieser Gebrauchsanweisung können nicht alle denkbaren Einsatzmöglichkeiten des Gerätes
berücksichtigt werden. Für weitere Informationen oder im Falle von Problemen, die in der
vorliegenden Gebrauchsanweisung nicht oder nicht genügend ausführlich beschrieben sind, wenden
Sie sich bitte an Ihren Fachhändler bzw. Ihr Sanitätshaus.

8
[email protected] | [phone]
2Allgemeine Hinweise
2.1 Verwendete Symbole
Dieses Warnzeichen weist auf alle Anweisungen
hin, die für die Sicherheit wichtig sind.
Nichtbeachtung kann zu Unfällen oder
Verletzungen führen.
Hersteller - Zeigt den Hersteller des
Medizinprodukts nach den EU-Richtlinien
2017/745
Das Symbol muss zusammen mit dem Namen
und der Anschrift des Herstellers (d.h. der
Person, die das Medizinprodukt in den Verkehr
bringt) in unmittelbarer Nähe des Symbols
erscheinen
Konformitätssymbol nach 2017/745 der
Medizinprodukte-Richtlinie
Medizinprodukt - Zeigt das durch den Hersteller
zur Verfügung gestellte Medizinprodukt nach
den EU-Richtlinien 2017/745
Gerätetyp B nach IEC 601-1
(Besonderer Schutz gegen einen elektrischen
Schlag)
Gerät der Schutzklasse II, schutzisoliert
Entsorgung elektrischer Komponenten gemäß
den gesetzlichen Bestimmungen durchführen.
Nicht in den Hausmüll werfen!
Herstellungsdatum - zeigt das Datum an, an dem
das Medizinprodukt hergestellt wurde.
Artikelnummer - zeigt die Artikelnummer des
Herstellers an, sodass das Medizinprodukt
identifiziert werden kann.
!

9
www.iskomed.de
Seriennummer - zeigt die Seriennummer des
Herstellers an, sodass ein bestimmtes
Medizinprodukt identifiziert werden kann.
Vertriebspartner - zeigt das Unternehmen an,
welches das Medizinprodukt am Ort vertreibt.
Temperaturbegrenzung - zeigt die
Temperaturgrenzwerte an, denen das
Medizinprodukt sicher ausgesetzt werden kann.
Luftfeuchte, Begrenzung - zeigt den
Feuchtigkeitsbereich an, dem das
Medizinprodukt sicher ausgesetzt werden kann.
Luftdruck, Begrenzung - zeigt den Bereich des
Luftdrucks an, dem das Medizinprodukt sicher
ausgesetzt werden kann.
Gebrauchsanweisung beachten oder
elektronische Gebrauchsanweisung beachten -
zeigt dem Anwender an, dass es notwendig ist,
die Gebrauchsanweisung zu beachten.
Eindeutiger Identifikator eines Medizinprodukts
- zeigt einen Träger an, der Informationen zu
einem eindeutigen Identifikator eines
Medizinprodukts enthält.
Sichere Arbeitslast
Zulässiges Patientengewicht

10
[email protected] | [phone]
Das Produkt muss in der europäischen Union
einer getrennten Müllsammlung zugeführt
werden. Die Entsorgung über den normalen
Hausmüll ist nicht zulässig.
Mindest-Körpermaße/-Gewichte des Patienten
2.2 Typenschild
Das Typenschild wird kopfseitig am Fahrwerksrahmen angebracht. Durch das Typenschild lässt sich das
Produkt eindeutig identifizieren.
Abbildung 1: Exemplarisches Typenschild
Abbildung 1 zeigt ein exemplarisches Typenschild. Die genauen Spezifikationen Ihres Produkts
entnehmen Sie bitte dem angebrachten Typenschild