medi M.4 s OA User manual

medi GmbH & Co. KG
Medicusstraße 
D- Bayreuth
Germany
T +  -
F +  -
or[email protected]
www.medi.de
medi Australia Pty Ltd
 Fennell Street
North Parramatta NSW 
Australia
T +-  
F +-  
[e-mail]
www.mediaustralia.com.au
medi Austria GmbH
Adamgasse /
 Innsbruck
Austria
T +    
F +     
[e-mail]
www.medi-austria.at
medi Belgium NV
Staatsbaan /
 Ham
Belgium
T: + -   
F: +-   
[e-mail]
www.medibelgium.be
medi Canada Inc / médi Canada Inc
- Lionel-Boulet,
Varennes, Québec,
QC Canada JX P
T + -- / +   
F + --
serv[email protected]
www.medicanada.ca
MAXIS a.s.,
medi group company
Slezská /
  Prague 
Czech Republic
T: +   
F: +   
[e-mail]
www.maxis-medica.com
medi Danmark ApS
Vejleåvej 
 Ishøj
Denmark
T +-   
[e-mail]
www.medidanmark.dk
medi Bayreuth Espana SL
C/Canigo - bajos
Hospitalet de Llobregat
 Barcelona
Spain
T +-   
F +-   
[e-mail]
www.mediespana.com
medi France
Z.I. Charles de Gaulle
, rue Henri Farman
 Tremblay en France Cedex
France
T +-    
F +-    
[e-mail]
www.medi-france.com
medi Hungary Kft.
Bokor u. .
 Budapest
Hungary
T +  -
F +  -
[email protected]u
www.medi.hu
medi Japan K.K.
- Nihonbashi Kabutocho Chuoku
- Tokyo
Japan
T: +   
F: +   
[e-mail]
www.medi-japan.co.jp
medi Nederland BV
Heusing 
 ZB Breda
The Netherlands
T +-   
F +-   
[email protected]l
www.medi.nl
E013958 / 09.2023
medi Polska Sp. z.o.o.
ul.Łabędzka 
- Gliwice
Poland
T: +-   
F: +-   
[email protected]
www.medi-polska.pl
medi Bayreuth Unipessoal, Lda
Rua do Centro Cultural, no. 
- Lisbon
Portugal
T +-   
F +-   
[e-mail]
www.medi.pt
medi RUS LLC
Business Center NEO GEO
Butlerova Street 
 Moscow
Russia
T +-   
F +-   
[e-mail]
www.medirus.ru
medi Sweden AB
Box 
  Sollentuna
Sweden
T +    
F +    
[e-mail]
www.medi.se
medi Trading (Shanghai) Co. Ltd.
Room , T, CES WEST BUND CENTER,
No. , Long Lan Road
Xuhui District
 Shanghai
People‘s Republic of China
T: +- 
F: +- 
UK Responsible Person
medi UK Ltd.
Plough Lane
Hereford HR OEL
Great Britain
T +-   
F +-   
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www.mediuk.co.uk
Wichtige Hinweise
Das Medizinprodukt ist nur zum mehrfachen Gebrauch an einem Patienten bestimmt . Wird es für die Behandlung
von mehr als einem Patienten verwendet, erlischt die Produkthaftung des Herstellers. Sollten übermäßige Schmerzen
oder ein unangenehmes Gefühl während des Tragens auftreten, kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder ihr ver-
sorgendes Fachgeschäft. Tragen Sie das Produkt nur auf intakter oder wundversorgter Haut, nicht direkt auf verletzter
oder versehrter Haut und nur unter vorheriger medizinischer Anleitung.
Important notes
This medical device is made only for multiple uses on a single patient . If it is used for treating more than one patient,
the manufacturer’s product liability will become invalid. If undue pain or an unpleasant sensation develops while you are
wearing the product, please consult your doctor or orthotist immediately. Only wear the product on unbroken skin or over
injured skin that has been medically treated, not directly on injured or damaged skin, and only after previous consultation
with a medical professional.
Remarques importantes
Le dispositif médical est destiné à un usage multiple sur un patient . S´il est utilisé pour le traitement de plusieurs
patients, le fabricant décline toute responsabilité. Si des douleurs extrêmes ou une sensation de gêne devaient se
manifester durant l’utilisation, veuillez consulter immédiatement votre médecin ou votre technicien-orthopédiste. Ne
portez le produit que sur la peau intacte ou dont la plaie est soignée, et non directement sur la peau blessée ou abîmée et
seulement suivant une recommandation médicale préalable.
Advertencia importante
El producto médico solo está destinado a su uso múltiple en un paciente . En el caso de que se utilice para el
tratamiento de más de un paciente, desaparece la responsabilidad del fabricante sobre el producto. De producirse dolores
excesivos o una sensación de incomodidad durante el uso del producto, sírvase solicite ayuda de su medico o técnico
ortopédico inmediato. Coloque el producto solo sobre la piel intacta o curada, no lo haga directamente sobre la piel
lesionada o dañada y hágalo siempre bajo prescripción médica.
Indicações importantes
O dispositivo médico destina-se a utilização múltipla em apenas num paciente . Se for utilizado para o tratamento
de mais de um paciente, prescreve a responsabilidade do fabricante. Se surgirem dores excessivas ou uma sensação
desagradável durante a utilização, por favor consulte imediatamente o seu médico ou técnico ortopédico. Use o produto
apenas com a pela intacta ou com feridas tratadas e cobertas, mas não diretamente sobre a pele lesionada ou danificada
e apenas sob orientação médica prévia.
Avvertenze importanti
Dispositivo medico riutilizzabile destinato a un singolo paziente . L’utilizzo per il trattamento di più di un paziente
farà decadere la responsabilità da parte del produttore. Nel caso in cui, durante l’uso, sopravvengano dolori o sensazione
di disagio, consultare immediatamente il medico o il negozio specializzato di fiducia che l’ha fornita. Indossare il prodotto
solo su pelle integra o medicata, non direttamente su pelle lesa o danneggiata e solo secondo le istruzioni del medico
curante.
Belangrijke aanwijzingen
Het medische product is gemaakt voor herhaaldelijk gebruik door één patiënt . Indien ze voor de behandeling
van meer dan één patiënt wordt gebruikt, aanvaardt de producent geen aansprakelijkheid. Mocht u tijdens het dragen
veel pijn of een onaangenaam gevoel hebben, vraag onmiddellijk uw arts of ortopedisch instrumentenmaker om raad.
Breng het product enkel aan op een intacte huid of huid met verzorgde wonden, niet rechtstreeks op een gekwetste of
beschadigde huid en enkel met voorafgaande medische begeleiding.
Viktiga råd
Den medicinska produkten är endast avsedd att användas flera gånger för en och samma patient . Om den används
av flera patienter, gäller inte tillverkarens garanti. Om starka smärtor eller obehagskänslor uppträder vid bärande av
produkten, kontakta omgående din läkare eller din återförsäljare. Använd produkten endast på intakt eller sårvårdad hud,
inte direkt på skadad eller ärrad hud och endast under medicinsk vägledning.
Důležité informace
Zdravotnický prostředek je určen pro opakované použití u pouze jednoho pacienta . Budete-li ho používat při
léčbě více než jednoho pacienta, zaniká záruka za produkt poskytovaná výrobcem. Pokud by se během nošení vyskytly
nepřiměřené bolesti nebo nepříjemný pocit, sejměte, prosím okamžitě výrobek a vyhledejte svého lékaře nebo prodejnu,
kde jste výrobek zakoupili. Výrobek noste pouze na neporušené nebo ošetřené pokožce, nikoli přímo na poraněné nebo
poškozené pokožce, a jen podle předchozího lékařského návodu.
Bажные замечания
Данное медицинское изделие предназначено для многоразового использования только одним пациентом .
В случае использования изделия более чем одним пациентом гарантии производителя утрачивают силу. Если при
пользовании изделием у Вас возникли боль или неприятные ощущения,пожалуйста, немедленно снимите его и
проконсультируйтесь у Вашего врача. Носите изделие исключительно на неповрежденной коже/после обработки
ран. Не следует надевать его поверх поврежденной или пораненной кожи. Используйте изделие только после
получения указаний от медперсонала.
medi. I feel better.
M.®s OA comfort
-Punkt Hartrahmenorthese zur Varus- / Valgusentlastung und
Stabilisierung · -point knee orthosis for varus or valgus pressure
relief and stabilisation
Gebrauchsanweisung. Instructions for use. Mode d’emploi. Instrucciones de uso. Instruções
para aplicação. Istruzioni per l’uso. Gebruiksaanwijzing. Bruksanvisning. Návod k použití.
Инструкция по использованию. Kullanma kılavuzu. Instrukcja zakładania. Használati
útmutató. Інструкція з використання. Návod na použitie. 使用说明. Instrucțiuni
de utilizare. שומיש תוארוה. Bruksanvisning.
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• Lymphabflussstörungen – ebenso
nicht eindeutige Schwellungen von
Weichteilen abseits des Anwendungs-
bereichs
Beim Tragen von eng anliegenden
Hilfsmitteln kann es zu örtlichen
Hautreizungen bzw. Irritationen
kommen, die auf eine mechanische
Reizung der Haut (vor allem in
Verbindung mit Schweißbildung) oder
auf die Materialzusammensetzung
zurückzuführen sind.
Vorgesehene Anwender und
Patientenzielgruppe
Zu den vorgesehenen Anwendern zählen
Angehörige der Gesundheitsberufe und
Patienten, inklusive der in der Pflege
unterstützende Personen, nach
entsprechender Aufklärung durch
Angehörige der Gesundheitsberufe.
Patientenzielgruppe: Angehörige der
Gesundheitsberufe versorgen anhand
der zur Verfügung stehenden Maße/
Größen und der notwendigen Funkti-
onen/Indikationen Erwachsene und
Kinder unter Berücksichtigung der
Informationen des Herstellers nach ihrer
Verantwortung.
Anziehanleitung
• Öffnen Sie alle Gurte und ziehen Sie
das nummerierte Ende aus den
Gurtösen. Tipp: Um ein Verkletten der
Gurte zu verhindern, empfiehlt es
sich, den Klett im Anschluss wieder zu
schließen.
• Setzen Sie sich auf die Kante eines
Stuhls, streifen Sie die Orthese über
das betroffene Bein. Winkeln Sie das
Bein auf ca. 70° an.
• Positionieren Sie die Orthese so, dass
die Gelenkmitte (Mitte der Extensions-
keile) auf Höhe der oberen Kante der
Kniescheibe und leicht hinter der
seitlichen Mittellinie des Beines sitzt.
Achten Sie darauf, dass die Orthese
gerade und nicht verdreht am Bein sitzt.
M.4s OA
comfort
Zweckbestimmung
M.4s OA comfort ist eine Rahmenorthe-
se zur Entlastung und Stabilisierung des
Kniegelenks.
Indikationen
Alle Indikationen, die eine Entlastung
eines Kompartiments nach dem
3-Punkt-Prinzip, eine physiologische
Führung und Stabilisierung nach dem
4-Punkt-Prinzipunf ggf. eine Bewe-
gungseinschränkung des Kniegelenks
benötigen, wie z.B.:
• Schwere mediale oder laterale
Gonarthrose (mind. Grad III) in Ver-
bindung mit komplexer Bandinstabilität
• Vor HTO (Umstellungsosteotomie) zur
unikompartimentellen Entlastung
(Brace-Test)
• Nach Knorpelchirurgie oder Knorpe-
laufbau
• Nach Meniskuseingriffen
Kontraindikationen
Beidseitige Gonarthrose
Risiken / Nebenwirkungen
Es kann bei fest anliegenden Hilfsmit-
teln zu örtlichen Druckerscheinungen
oder Einengung von Blutgefäßen oder
Nerven kommen. Deshalb sollten Sie bei
folgenden Umständen vor der Anwen-
dung mit Ihrem behandelnden Arzt
Rücksprache halten:
• Erkrankungen oder Verletzungen der
Haut im Anwendungsbereich, vor
allem bei entzündlichen Anzeichen
(übermäßige Erwärmung, Schwellung
oder Rötung)
• Empfindungs- und Durchblutungsstö-
rungen (z.B. bei Diabetes, Krampfa-
dern)
Medi Turk Ortopedi Medikal Ic ve Dis Tic. AS
Mustafa Kemal Mah. 2156 Sokak No: 16 /4-5
06510 Çankaya Ankara
Turkey
T: [phone]
F: [phone]
[e-mail]
www.medi-turk.com
medi Ukraine LLC
Evhena Sverstiuka str, 11.
Kiev 02002
Ukraine
T: [phone]
F: [phone]
[e-mail]
http://medi.ua
medi USA L.P.
6481 Franz Warner Parkway
Whitsett, N.C. 27377-3000
USA
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.mediusa.com
Deutsch
Abb. 1
Abb. 2
Abb. 3
Abb. 4
Abb. 5
Abb. 6
Abb. 7
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Extensionsbegrenzungskeile, silber
(Streckbegrenzung): 0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Flexionsbegrenzungskeile, schwarz
(Beugebegrenzung): 0°, 10°, 20°, 30°,
45°, 60°, 75°, 90°
Ruhigstellungsmöglichkeit bei: 0, 10°,
20°, 30°, 45°
Die mediale (Innenseite) und die laterale
(Außenseite) Gradeinstellung muss
immer gleich sein.
Die Orthese ist mit einem 0°-Extensi-
onskeil ausgestattet. Weitere Keile
liegen der Orthese bei.
Wählen Sie den geforderten Keil aus
(Extensionskeile sind mit einem „Ext“
gekennzeichnet, Flexionskeile mit einem
„Flex“; kombiniert mit der jeweiligen
Gradzahl).
Legen Sie den Keil in das Gelenk ein und
arretieren Sie ihn mit der Schraube.
Bewegen Sie die Orthesengelenke und
überprüfen Sie den festen Sitz und die
Position der Keile.
Wichtiger Hinweis
Änderung der Extensions- und
Flexionsbegrenzungen nur auf Vorgabe
Ihres behandelnden Arztes. Um eine
Hyperextension zu vermeiden, müssen
immer Extensionskeile oder aber
0°-Keile eingesetzt sein. Die Keile geben
der Orthese den exakten Bewegungsra-
dius vor. Bei schwierigen Weichteilver-
hältnissen kann es, bedingt durch die
Weichteilkompression, notwendig sein,
einen größeren Keil einzusetzen, um die
Kniebewegung auf den gewünschten
Radius zu beschränken. Achten Sie auch
auf die korrekte Position der Orthesen-
gelenke: Die Mitte der Gelenke sollte auf
Höhe der Kniescheibenoberkante liegen.
Das Gelenk muss hinter der seitlichen
Mittellinie des Beins positioniert sein.
Pflegehinweise
Die Orthese ist nicht zum Gebrauch in
Salzwasser geeignet. Nach Gebrauch in
• Schließen Sie als erstes den Gurt 1
und im Anschluss Gurt 2.
• Halten Sie ihr Bein in gebeugter
Position und überprüfen Sie nochmals
die korrekte Position der Orthese.
• Schließen Sie nun der Reihenfolge
nach die Gurte 3 bis 6.
• Laufen Sie ein paar Schritte, um den
richtigen Sitz der Orthese zu prüfen.
Bei Bedarf können die Gurte nochmals
in der gleichen Reihenfolge gerichtet
werden, um einen guten Sitz der
Orthese zu gewährleisten.
• Zum Ablegen öffnen Sie alle Gurte
und streifen die Orthese ab.
Einstellen der Varus- / Valgus-Entla-
stung
Lassen Sie sich die Einstellmöglichkeiten
der M.4s OA durch den Sie versorgenden
Techniker gut erklären. So finden Sie
schnell einen Weg zur sicheren
Handhabung und profitieren von einer
bestmöglichen Unterstützung durch die
Orthese.
Einstellen der Entlastung durch das
Fachpersonal
Bringen Sie den Entlastungsmechanis-
mus in die Neutralstellung. Diese ist
erreicht, wenn das Druckelement seitlich
am Kniegelenk flächig anliegt und der
Patient nur einen leichten Druck empfin-
det. Achten Sie darauf dass die beiden
Gelenke weiterhin parallel zueinander
laufen. Im Anschluss erhöhen Sie den
Druck, indem Sie die beiden Einstell-
schrauben jeweils eine Viertelumdre-
hung Richtung „+“ stellen. Dies ist ein
guter Ausgangswert für das erste
Tragen. Lassen Sie den Patienten mit der
Orthese ein paar Minuten laufen. Wenn
nötig, stellen Sie die Einstellschrauben
nochmals nach.
Einstellen von Flexions- und
Extensionsbegrenzungen (Nur vom
Orthopädietechniker durchzuführen)
Deutsch
E013958_GA_M4s_OA_comfort.indd 3 05.09.23 11:49

wesentlichen Verschlechterung des
Gesundheitszustandes oder zum Tod
führen können, sind dem Hersteller und
der zuständigen Behörde des Mitglieds-
staates zu melden. Schwerwiegende
Vorkommnisse sind im Artikel 2 Nr. 65
der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
definiert .
gechlortem Wasser sollte sie gründlich
mit klarem Wasser ausgespült werden.
Seifenrückstände, Cremes oder Salben
können Hautirritationen und Material-
verschleiß hervorrufen.
• Waschen Sie die Polster und Überzuge,
vorzugsweise mit medi clean
Waschmittel, von Hand.
• Nicht bleichen.
• Lufttrocknen.
• Nicht bügeln.
• Nicht chemisch reinigen.
    
Lagerungshinweis
Bitte das Produkt trocken lagern und vor
direkter Sonneneinstrahlung schützen.
Materialzusammensetzung
Avional, Velours, Polyester, PU-Schaum
Haftung
Die Haftung des Herstellers erlischt bei
nicht zweckmäßiger Verwendung.
Beachten Sie dazu auch die entspre-
chenden Sicherheitshinweise und
Anweisungen in dieser Gebrauchsanwei-
sung.
Entsorgung
Sie können das Produkt über den
Hausmüll entsorgen.
Ihr medi Team
wünscht Ihnen schnelle Genesung!
Im Falle von Reklamationen im
Zusammenhang mit dem Produkt, wie
beispielsweise Beschädigungen des
Gestricks oder Mängel in der Passform,
wenden Sie sich bitte direkt an Ihren
medizinischen Fachhändler. Nur schwer-
wiegende Vorkommnisse, die zu einer
Deutsch
E013958_GA_M4s_OA_comfort.indd 4 05.09.23 11:49

English
area of application which is not related
to a condition
When wearing snug-fitting aids, this can
result in localised skin inflammation or
irritation that is due to mechanical
irritation of the skin (particularly in
conjunction with sweating) or due to the
composition of the material.
Intended users and patient target
groups
Healthcare professionals and patients,
including persons who play a supporting
role in care, are the intended users for
this device, provided that they have
received briefing on this from healthcare
professionals.
Patient target group: Healthcare
professionals should provide care to
adults and children, applying the
available information on the
measurements/sizes and required
functions/indications, in line with the
information provided by the
manufacturer, and acting under their
own responsibility.
Putting on the brace
• Open all straps and pull the numbered
ends out of the slots on the belt. Tip:
To stop the straps from sticking to
each other, you should fasten the
hook and loop part after this step.
• Sit on the edge of a chair and pull the
brace over the affected leg. Bend your
leg at approximately 70°.
• Position the brace so that the centre
of the joint (middle of the extension
wedges) sits level with the top edge of
the kneecap and slightly behind the
leg’s lateral central line. Please make
sure that the brace has been placed
on the leg straight and is not twisted.
• Fasten strap 1 first and then strap 2.
• Keep your leg bent and check again
that the brace is positioned correctly.
• Then, fasten straps 3 to 6 in order.
• Take a few steps in order to ensure
M.4s OA
comfort
Intended purpose
M.4s OA comfort is a brace with a frame
designed for relieving load on and
stabilising the knee joint.
Indications
All indications that require load relief of a
compartment via the 3-point principle,
physiological support and stabilisation in
accordance with the 4-point principle
and, where required, limitation of the
range of motion of the knee joint, such as:
• Severe medial or lateral compartment
osteoarthritis (class III at least) in
conjunction with complex ligament
instability.
• Before HTO (corrective osteotomy) for
unicompartmental load relief (brace
test)
• Following cartilage surgery or cartilage
regeneration
• Following surgical intervention on the
meniscus
Contra-indications
Bilateral osteoarthritis of the knee
Risks / Side Effects
If the aids are too tight, this can cause
local pressure sores or constriction of
blood vessels or nerves. Therefore you
should consult the doctor treating you
before you use it if the following
circumstances apply to you:
• Condition or injury of the skin in the
area of application, particularly with
infectious indications (excessive heat,
swelling or reddening)
• Paraesthesia and circulatory disorders
(e.g. as seen in diabetes, varicose veins)
• Lymph drainage disorders – equally,
swelling of soft tissue adjacent to the
E013958_GA_M4s_OA_comfort.indd 5 05.09.23 11:49

that the brace is sitting correctly. If
required, the straps can be adjusted,
in the same order, to ensure that the
brace is fitted correctly.
• To take off the brace, open all of the
straps and pull the brace off.
Adjusting for Varus/Valgus Load Relief
Have your technician explain the
adjustment options for the M.4s OA to
you so that you are clear on them. This
will enable you to find a way to
manipulate the brace safely so that you
can benefit from optimal support from
the brace as quickly as possible.
Setting Load Relief: for Professionals
Set the load relief mechanism to neutral.
This is achieved when the pressure
component lies flat against the side of
the knee joint and the patient can only
feel slight pressure. Ensure that both
brace joints are still parallel to each
other. Then increase the pressure by
turning all of the setting screws a
quarter-turn towards “+”. This is a good
base setting for the first wearing period.
Let the patient walk around wearing the
brace for a few minutes. If necessary,
adjust the setting screws again.
Setting the restrictions for flexion
and extension (can only be carried
out by an orthopaedic technician)
Extension restriction wedges, silver
(stretch restriction): 0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Flexion restriction wedges, black (bend
restriction):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Can be immobilised at:
0°, 10°, 20°, 30°, 45°
The medial (internal) and lateral
(external) degree settings must always
be the same.
The brace is fitted with a 0° extension
wedge. Other wedges are included with
the brace.
English
Select the required wedge (extension
wedges are marked with “Ext”, flexion
wedges are marked with “Flex”, the
relevant number of degrees is also
stated).
Place the wedge in the brace joint and
lock it with the screw.
Move the brace joints and check that the
wedges are securely in place and are
well-positioned.
Important Note:
Only change the extension and flexion
restrictions under the orders of the
doctor treating you. To avoid hyperex-
tension, extension wedges or 0° wedges
must always be used. The wedges set
the exact radius of movement for the
brace. If soft tissue conditions pose
issues, then it may be necessary to use a
larger wedge, due to soft tissue
compression, in order to limit movement
of the knee to the desired radius. Ensure
that the brace joints are in the correct
position: The middle of the brace joints
should be level with the top of the
kneecap. The brace joint must be behind
the lateral central line of the leg.
Care instructions
The brace cannot be worn in saltwater. If
the brace is worn in chlorinated water, it
should be rinsed out thoroughly with
clean water afterwards. Soap residues,
lotions and ointments can cause skin
irritation and material wear.
• Wash the paddings and covers by
hand, preferably using medi clean
washing agent.
• Do not bleach.
• Leave to dry naturally.
• Do not iron.
• Do not dry clean.
    
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English
Storage instructions
Keep the product in a dry place and do
not expose to direct sunlight.
Material composition
Avional, velours, polyester and PU-foam.
Liability
The manufacturer’s liability will become
void if the product is not used as
intended. Please also refer to the
corresponding safety information and
instructions in this manual.
Disposal
The product can be disposed of
in the domestic waste.
Your medi team
Wishes you a speedy recovery!
In the event of any complaints regarding
the product such as damage to the fabric
or a fault in the fit, please report to your
specialist medical retailer directly. Only
serious incidents which could lead to a
significant deterioration in health or to
death are to be reported to the
manufacturer or the relevant authorities
in the EU member state. The criteria for
serious incidents are defined in Section
2, No. 65 of the Regulation (EU) 2017/745
(MDR).
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circulatoires (par ex. diabète, varices)
• Troubles du drainage lymphatique – de
même que gonflements d’origine
incertaine des parties molles situées
en dehors de la zone d’application
Porter des accessoires trop serrés
peuvent provoquer des irritations/
démangeaisons localisées dus à une
irritation mécanique de la peau (en
particulier liée à la transpiration) ou à la
composition de l’accessoire.
Utilisateurs prévus et groupe de
patients ciblé
Parmi les utilisateurs prévus comptent
les professionnels de la santé et les
patients, y compris les personnes
fournissant une assistance dans le
domaine des soins après que des
professionnels de la santé ont donné
l’information.
Groupe de patients ciblé: Les
professionnels de la santé traitent les
adultes et les enfants selon les
dimensions/tailles offertes et les
fonctions/indications requises sur la
base des informations du fabricant sous
leur propre responsabilité.
Instructions de pose
• Ouvrez toutes les sangles et tirez
l’extrémité numérotée hors des
œillets de sangle. Conseil : pour éviter
que les sangles ne s’accrochent entre
elles, il est préférable de refermer
ensuite la partie agrippante.
• Asseyez-vous sur le bord d’une chaise,
enfilez l’orthèse sur la jambe. Pliez la
jambe à env. 70°.
• Positionnez l’orthèse de manière à ce
que le centre de l’articulation (centre
des cales d’extension) se trouve à la
même hauteur que le bord supérieur
de la rotule et légèrement derrière la
ligne médiane latérale de la jambe.
Veillez à ce que l’orthèse soit bien
alignée sur la jambe et non pas
tordue.
M.4s OA
comfort
Utilisation prévue
M.4s OA comfort est une orthèse à cadre
pour décharger et stabiliser l’articulation
du genou.
Indications
Toutes les indications pour lesquelles
une décharge d’un compartiment selon
le principe des 3 points ainsi qu’un
guidage physiologique et une
stabilisation selon le principe des 4
points et éventuellement une restriction
du mouvement de l’articulation du
genou est nécessaire, par exemple :
• Gonarthrose médiane ou latérale
sévère (au moins de degré III) en liaison
avec une instabilité complexe des
ligaments
• Avant une ostéotomie à des fins de
déchargement unicompartimentaire
(Brace Test)
• Après une opération ou une
reconstruction du cartilage
• Après une opération du ménisque
Contre-indications
Gonarthrose bicondylienne
Risques / Effets secondaires
Des accessoires trop serrés peuvent
provoquer des phénomènes de
compression locale ou des
rétrécissements de vaisseaux sanguins
ou de nerfs. Par conséquent, veuillez
consulter votre médecin traitant avant
l’utilisation si vous présentez les
symptômes suivants :
• Affections ou lésions de la peau dans la
zone d’application, en particulier
signes d’infection (échauffement
excessif, gonflement ou rougeur)
• Troubles de la sensibilité et troubles
Français
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Cales de limitation de flexion, noires :
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Possibilités d’immobilisation à :
0, 10°, 20°, 30°, 45°
Les graduations médiale (face intérieure)
et latérale (face extérieure) doivent
toujours être identiques.
L’orthèse est dotée d’une cale
d’extension 0°. D’autres cales sont
également fournies.
Choisissez la cale requise (les cales
d’extension sont indiquées par «Ext», les
cales de flexion par «Flex» ; en liaison
avec la valeur de degrés nécessaire).
Placez la cale dans l’articulation et
fixez-la avec la vis.
Faites bouger les articulations de
l’orthèse et contrôlez la tenue solide et
la bonne position des cales.
Remarque importante
Modification des limitations d’extension
et de flexion uniquement sur
prescription de votre médecin traitant.
Pour éviter une hyperextension, des
cales d’extension ou des cales 0° doivent
toujours être en place. Les cales
définissent l’amplitude de mouvement
exacte de l’orthèse. En cas de situation
difficile des parties molles, il peut être
nécessaire, compte tenu de la
compression des parties molles, de
recourir à une cale de plus grande taille
afin de limiter le mouvement du genou à
l’amplitude voulue. Veillez à la bonne
position des articulations de l’orthèse : le
centre des articulations doit se trouver à
la hauteur du bord supérieur de la rotule.
L’articulation doit être positionnée
derrière la ligne médiane latérale de la
jambe.
Conseils d´entretien
L’orthèse ne convient pas à une
utilisation dans de l’eau salée. Après une
utilisation dans de l’eau chlorée, elle doit
être soigneusement rincée à l’eau claire.
• Commencez par fermer la sangle #1,
puis fermez la sangle #2.
• Maintenez votre jambe en position
fléchie et vérifiez une fois encore la
position correcte de l’orthèse.
• Fermez ensuite dans l’ordre les
sangles #3 à #6.
• Faites quelques pas pour vérifier la
tenue et la position de l’orthèse. Si
nécessaire, les sangles peuvent être
ajustées une nouvelle fois dans le
même ordre pour garantir une bonne
tenue de l’orthèse.
• Pour retirer l’orthèse, ouvrez toutes
les sangles et enlevez-la.
Réglage de la décharge varus/valgus
Faites-vous bien expliquer par le
technicien qui vous traite les possibilités
de réglage de l’orthèse M.4s OA. Vous
trouverez ainsi facilement le moyen de
l’utiliser avec fiabilité et de profiter du
meilleur soutien possible.
Réglage de la décharge par le
personnel technique
Placez le mécanisme de décharge en
position neutre. Celle-ci est atteinte
lorsque l’élément de pression repose à
plat sur la face latérale de l’articulation
du genou et que le patient ne ressent
qu’une légère pression. Veillez à ce que
les deux articulations continuent à être
parallèles. Augmentez ensuite la
pression en tournant les deux vis de
réglage d’un quart de rotation en
direction «+». C’est une bonne valeur de
base pour un premier port de l’orthèse.
Demandez au patient de marcher
pendant quelques minutes avec
l’orthèse. Si nécessaire, serrez à nouveau
les vis de réglage.
Réglage des limitations d’extension et
de flexion (à effectuer uniquement
par des techniciens orthopédistes)
Cales de limitation d’extension, argent :
0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Français
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Français
Les résidus de savon peuvent causer des
irritations cutanées et une usure du
matériau.
• Lavez les rembourrages et les housses
à la main, de préférence en utilisant la
lessive medi clean.
• Ne pas blanchir.
• Séchage à l‘air.
• Ne pas repasser.
• Ne pas nettoyer à sec.
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Conseils de conservation
Conservez le produit dans un endroit sec
et évitez une exposition directe au soleil.
Composition
Avional, velours, polyester, mousse PU
Responsabilité
Toute utilisation non conforme annule la
responsabilité du fabricant. Veuillez à
cet effet consulter également les
consignes de sécurité et les instructions
figurant dans ce mode d’emploi.
Recyclage
Vous pouvez jeter ce produit
dans les ordures ménagères.
Votre équipe medi
vous souhaite un prompt
rétablissement!
En cas de réclamation en rapport avec le
produit, telle que par exemple un tricot
endommagé ou des défauts
d’ajustement, veuillez contacter
directement votre revendeur médical.
Seuls les incidents graves pouvant
mener à une détérioration considérable
de l’état de santé ou à la mort doivent
être signalés au fabricant ou aux
autorités compétentes de l’État
membre. Les incidents graves sont
définis à l’article 2 no 65 du Règlement
(UE) 2017/745 (MDR).
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Español
(por ejemplo en caso de diabetes,
venas varicosas)
• Trastornos del drenaje linfático:
incluso hinchazones no observables de
los tejidos blandos fuera del ámbito de
aplicación
En caso de utilizar elementos ajustados,
pueden producirse irritaciones en la piel
debidas a la estimulación mecánica de la
piel (sobre todo por la generación de
sudor) o a la composición del material.
Grupo de pacientes objetivo y
usuarios previstos
Los usuarios previstos son los
profesionales de la salud y los pacientes,
incluidas las personas que asisten a los
cuidados, tras haber recibido las
instrucciones debidas por parte de los
profesionales de la salud.
Grupo de pacientes objetivo: Los
profesionales de la salud, bajo su propia
responsabilidad, atenderán a los adultos
y niños teniendo en cuenta las
dimensiones/tamaños disponibles y las
funciones/indicaciones necesarias y
siguiendo la información proporcionada
por el fabricante.
Instrucciones de colocación
• Abra todas las cintas y saque el
extremo numerado de las argollas del
cinturón. Consejo: para evitar que se
pegue el cinturón se recomienda
volver a cerrar el cierre de gancho y
bucle.
• Siéntese en el borde de una mesa y
coloque la órtesis sobre la pierna
afectada. Doble la pierna a aprox. 70°.
• Coloque la órtesis de forma que el
centro de la articulación (centro de la
cuña de extensión) quede a la altura
del borde superior de la rótula y
ligeramente detrás de la línea media
lateral de la pierna. Compruebe que la
órtesis esté recta y que no quede
torcida en la pierna.
• Cierre primero la cinta n.º 1 y luego la
M.4s OA
comfort
Finalidad
M.4s OA comfort es una órtesis rígida
para descargar y estabilizar la
articulación de la rodilla.
Indicaciones
Todas las indicaciones que requieran
descargar un compartimento según el
principio de descarga de 3 puntos y una
guía fisiológica y estabilización según el
principio de descarga de 4 puntos y, en
caso necesario, la limitación de la
movilidad de la articulación de rodilla p.
ej.:
• Gonartrosis aguda medial o lateral
(grado mín. III) en combinación con
inestabilidad compleja del ligamento
• Antes de una osteotomía correctora
(HTO) para la descarga
unicompartimental (Brace-Test)
• Tras una cirugía o reconstrucción del
cartílago.
• Tras una cirugía de menisco.
Contraindicaciones
Gonartrosis bilateral
Riesgos / Efectos secundarios
Los elementos de colocación fija en
casos aislados pueden provocar puntos
de presión locales o constricción de
vasos sanguíneos o nervios. Por esta
razón, si se dan las siguientes
circunstancias, deberá consultar al
médico encargado de su tratamiento
antes de utilizar el producto:
• Afecciones/lesiones cutáneas en la
zona de aplicación, especialmente
señales de inflamación (acumulación
de calor, hinchazón o enrojecimiento
excesivos)
• Trastornos circulatorios y sensoriales
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Español
cinta n.º 2.
• Mantenga la pierna doblada y vuelva
a comprobar que la órtesis esté en la
posición correcta.
• Cierre ahora las cintas de 3 a 6
conforme al orden indicado.
• Ande un par de pasos para comprobar
que la órtesis esté bien colocada. En
caso necesario, se pueden alinear de
nuevo las cintas en el mismo orden
para garantizar un buen asiento de la
órtesis.
• Para sacarla, abra todas las cintas y
quite la órtesis.
Ajuste para descarga de las fuerzas
valguizantes y varizantes
Los técnicos le explicarán bien las
posibilidades de ajuste de M.4s OA. Así
aprenderá rápidamente el manejo
seguro y podrá aprovechar al máximo el
apoyo de la órtesis.
Ajuste de la descarga por el personal
especializado
Coloque el mecanismo de descarga en la
posición neutra. Esta se alcanza cuando
el elemento de presión queda plano en el
lado de la articulación de la rodilla y el
paciente siente solo una ligera presión.
Asegúrese de que ambas articulaciones
sigan paralelas entre sí. Finalmente,
aumente la presión ajustando ambos
tornillos de ajuste con un cuarto de giro
en la dirección “+”. Se trata de un buen
punto de partida para la primera puesta.
Deje que los pacientes anden un par de
minutos con la órtesis. En caso
necesario, apriete de nuevo los tornillos
de ajuste.
Ajuste de limitación de flexión y
extensión (solo a cargo de técnicos
ortopédicos)
Cuñas de limitación de la extensión,
plata (limitación del estiramiento):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Cuña de limitación de flexión, negro
(limitación de doblado):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Posibilidad de posición de reposo en:
0, 10°, 20°, 30°, 45°
El ajuste de grado medial (interior) y
lateral (exterior) debe ser siempre el
mismo.
La órtesis está equipada con una cuña
de extensión de 0º. La órtesis incluye
otras cuñas.
Seleccione la cuña adecuada (las cuñas
de extensión se indican con “Ext” y las
de flexión con “Flex”, combinadas con el
grado correspondiente.
Coloque la cuña en la articulación y
bloquéela con el tornillo.
Mueva la articulación de la órtesis y
compruebe que esté bien colocada y que
la posición de las cuñas sea correcta.
Indicación importante
Solo se pueden modificar las
limitaciones de extensión y flexión bajo
prescripción médica. Para evitar una
hiperextensión, siempre deben
emplearse cuñas de extensión o cuñas
de 0º. Las cuñas indican en la órtesis el
radio de movimiento exacto. En
condiciones difíciles del tejido blando
puede que sea necesario colocar una
cuña más grande a causa de la
compresión del tejido blando para
limitar el movimiento de la rodilla al
radio deseado. Compruebe que la
posición de la articulación de la órtesis
sea correcta: el centro de la articulación
debe quedar a la altura del borde suprior
de la rótula. La articulación debe estar
colocada detrás de la linea central
lateral de la pierna.
Instrucciones de cuidado
La órtesis no es apta para su uso en el
agua salada. Tras un empleo en agua
clorada, deberá enjuagarse en
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Español
muerte. Los incidentes graves se definen
en el artículo 2, n.º 65 del Reglamento
(UE) 2017/745 (MDR).
profundidad con agua corriente. Los
restos de jabón pueden causar
irritaciones cutáneas y desgaste del
material.
• Lave las almohadillas a mano,
preferiblemente con el detergente
medi clean.
• No blanquear.
• Secar al aire.
• No planchar.
• No limpiar en seco.
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Instrucciones de almacenamiento
Por favor, guardar el producto en lugar
seco y protegido del sol.
Composición
Avional, velours, poliéster, espuma PU
Garantía
La garantía del fabricante se anulará en
caso de un empleo no previsto. Deberá
tener en cuenta al respecto las
indicaciones de seguridad y las
instrucciones de este manual.
Eliminación
Este producto puede eliminarse
junto con la basura doméstica.
Su equipo de medi
¡Le desea una rápida recuperación!
En caso de reclamaciones relacionadas
con el producto, tales como daños en el
tejido de punto o defectos en el ajuste,
póngase en contacto directamente con
su distribuidor médico. Solo se
notificarán al fabricante y a la autoridad
competente del Estado miembro los
incidentes graves que puedan provocar
un deterioro significativo de la salud o la
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tecidos moles fora da área de aplicação
Ao utilizar meios auxiliares demasiado
apertados, é possível que seja
desenvolvida irritação cutânea ou
inflamação local da pele resultante do
atrito mecânico na pele (especialmente
em combinação com a transpiração) ou
da composição do material.
Pessoas envolvidas e grupo-alvo de
pacientes
As pessoas envolvidas são os
profissionais de saúde, incluindo pessoas
que desempenham um papel de apoio
nos cuidados médicos, e pacientes,
desde que tenham recebido os
esclarecimentos apropriados.
Grupo-alvo de pacientes: Os
profissionais de saúde devem prestar
assistência a adultos e crianças,
aplicando as informações disponíveis
sobre medidas/tamanhos e funções/
indicações necessárias, em
conformidade com as informações
fornecidas pelo fabricante, agindo sob
sua própria responsabilidade.
Instruções de colocação
• Abra todas as correias e puxe a
extremidade numerada dos ilhoses da
correia. Conselho: Para evitar que as
correias deslizem, recomenda-se que
o fixador de gancho e argola seja
novamente fechado.
• Sente-se na ponta de uma cadeira e
deslize a ortótese sobre a perna
afetada. Flita a perna aprox. para um
ângulo de 70°.
• Posicione a ortótese de maneira a que
o centro da articulação (a meio da
cunha de extensão) se encontre à
altura da extremidade superior da
rótula e coloque-a ligeiramente atrás
da linha mediana lateral da perna.
Certifique-se de que a ortótese se
encontra direita e não torta na perna.
• Feche primeiro a correia 1 e, em
seguida, a correia 2.
M.4s OA
comfort
Finalidade
A M.4s OA comfort é uma ortótese para
alívio e estabilização da articulação do
joelho.
Indicações
Todas as indicações que requerem o
alívio de um compartimento de acordo
com o princípio de 3 pontos, uma
orientação fisiológica e estabilização
conforme o princípio de 4 pontos e, se
necessário, uma limitação de
movimentos da articulação do joelho,
como, por exemplo:
• Gonartrose medial ou lateral grave
(mín. Grau III) juntamente com
instabilidade ligamentar complexa
• Antes da OTA (osteotomia de correção)
para o alívio unicompartimental (teste
de suporte)
• Após a cirurgia da cartilagem ou
reconstrução da cartilagem
• Após intervenções no menisco
Contraindicações
Gonartrose bilateral
Riscos / Efeitos secundários
No caso de os meios auxiliares ficarem
muito apertados, é possível que haja
compressão ou a constrição local de
vasos sanguíneos ou nervos. Por isto,
deve consultar o médico assistente nas
condições seguintes, antes da aplicação:
• Doenças ou lesões de pele na área de
aplicação, particularmente sinais
inflamatórios (aquecimento excessivo,
inchaço ou vermelhidão)
• Distúrbios sensoriais e circulatórios (p.
ex., em caso de diabetes, varizes)
• Distúrbios na drenagem linfática –
bem como inchaços pouco visíveis de
Português
E013958_GA_M4s_OA_comfort.indd 14 05.09.23 11:49

Português
0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Cunhas de limitação da flexão, pretas
(limitação da flexão):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Opção de imobilização em:
0, 10°, 20°, 30°, 45°
O grau de ajuste medial (face interna) e
lateral (face externa) tem de ser sempre
igual.
A ortótese está equipada com uma
cunha de extensão 0°. Existem outras
cunhas na ortótese.
Escolha a cunha indicada (as cunhas de
extensão estão identificadas com “Ext” e
as cunhas de flexão com “Flex”,
combinadas com o respetivo número de
graus. Insira a cunha na articulação e
trave-a com o parafuso.
Movimente a articulação da ortótese e
verifique se ela está bem fixada e a
posição das cunhas.
Nota importante
Efetuar alteração das limitações de
extensão e flexão apenas por indicação
do seu médico responsável. Para evitar
uma hiperextensão, têm de ser
utilizadas sempre cunhas de extensão
ou cunhas 0 °. As cunhas determinam a
amplitude exata de movimento da
ortótese. No caso de condições difíceis
dos tecidos moles, pode ser necessária,
devido à compressão dos tecidos moles,
a utilização de uma cunha maior para
limitar o movimento do joelho até à
amplitude desejada. Tenha atenção ao
posicionamento correto da articulação
da ortótese: O centro da articulação
deve ficar à altura da extremidade
superior da rótula. A articulação tem de
ficar posicionada na parte posterior da
linha mediana lateral da perna.
Instruções de lavagem
A órtese não é adequada para ser
utilizada em água salgada. Após a
• Mantenha a sua perna dobrada e
verifique novamente se a ortótese se
encontra bem posicionada.
• Agora feche sequencialmente as
correias, da 3 até à 6.
• Dê alguns passos, para verificar se a
ortótese está bem ajustada. Caso seja
necessário, as correias podem ser
esticadas novamente pela mesma
sequência, de modo a garantir um
bom ajuste da ortótese.
• Para retirar a ortótese, abra todas as
correias e remova-a.
Ajuste do alívio de pressão do varo/
valgo
Obtenha explicações claras através do
técnico disponível acerca das opções de
ajuste da M.4s OA. Assim, encontra
rapidamente uma forma de manusear a
ortótese com segurança e beneficia da
melhor assistência possível.
Ajuste do alívio de pressão pelo
técnico
Coloque o mecanismo de alívio de
pressão na posição neutra. Isso é
conseguido quando o elemento de
pressão fica lateralmente sobre a
articulação do joelho e o paciente sente
apenas uma ligeira pressão. Certifique-
se de que ambas as articulações
permanecem paralelas uma à outra.
Para finalizar, aumente a pressão, dando
ao mesmo tempo um quarto de volta a
ambos os parafusos de ajuste no sentido
“+”. Este é um bom ponto de partida para
a primeira utilização. Deixe o paciente
caminhar com a ortótese durante alguns
minutos. Se necessário, ajuste
novamente os parafusos de regulação.
Ajuste de limites de flexão e extensão
(a ser realizado apenas pelo técnico
de ortopedia)
Cunhas de limitação da extensão,
douradas (limitação da extensão):
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Português
utilização em água clorada, a órtese
deve ser bem enxaguada com água
limpa. Restos de sabão podem causar
irritações cutâneas e desgaste precoce
do material.
• Preferencialmente lave as almofadas e
revestimentos à mão com o detergente
medi clean.
• Não branquear
• Deixar secar ao ar.
• Não engomar.
• Não lavar com produtos químicos.
    
Conservação
Conserve o produto em lugar seco e não
o exponha directamente ao sol.
Composição
Avional, velours, poliéster, espuma PU
Responsabilidade Civil
A responsabilidade civil do fabricante
extingue-se em caso de uso indevido.
Neste contexto, observe também as
respetivas instruções de segurança e
indicações existentes neste manual de
instruções.
Eliminação
Pode eliminar o produto pelo lixo
doméstico.
A sua equipa medi
Deseja-lhe uma rápida convalescença!
Em caso de reclamações relativas ao
produto, como, por exemplo, danos na
malha ou imperfeições no ajuste,
contacte diretamente o seu fornecedor
especializado em produtos médicos.
Apenas os incidentes graves que podem
provocar uma deterioração significativa
do estado de saúde ou a morte devem
ser comunicados ao fabricante e às
autoridades competentes do Estado-
Membro. Os incidentes graves estão
definidos no artigo 2 n.º 65 do
Regulamento (UE) 2017/745 (MDR).
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Italiano
• Disturbi della circolazione linfatica -
possono verificarsi gonfiori ambigui
dei tessuti molli anche al di fuori della
zona di applicazione
Gli indumenti compressivi aderenti
possono causare infiammazioni cutanee
locali dovute all’irritazione meccanica
della pelle (soprattutto in correlazione
con l’aumento della sudorazione) o alla
composizione dei materiali.
Utenti e pazienti target
Il prodotto è destinato all’uso da parte di
professionisti sanitari e pazienti,
compreso chi fornisce assistenza nelle
cure, previo consulto con un
professionista del settore.
Utenti target: In base alle misure/taglie
disponibili e alle funzioni/indicazioni
necessarie, i professionisti sanitari
forniscono assistenza ad adulti e
bambini agendo sotto la propria
responsabilità e tenendo conto delle
informazioni fornite dal produttore.
Istruzioni per l’applicazione
• Aprire tutti i cinturini ed estrarre
l’estremità numerata dagli occhielli.
Consiglio: per impedire che i cinturini
si attacchino uno all’altro si
raccomanda di chiudere subito il
strapp asola-uncino.
• Sedersi sul bordo di una sedia,
stendere l’ortesi sulla gamba
interessata. Flettere la gamba a ca.
70°.
• Posizionare l’ortesi in modo che il
centro dell’articolazione (il centro dei
fermi di estensione) venga a trovarsi
all’altezza del bordo superiore della
rotula e leggermente dietro alla linea
mediana laterale della gamba.
Prestare attenzione affinché l’ortesi
rimanga diritta e non ruoti attorno
alla gamba.
• Chiudere per prima il cinturino n. 1 e
quindi il cinturino n. 2.
M.4s OA
comfort
Scopo
M.4s OA comfort è un tutore con telaio
per lo scarico e la stabilizzazione
dell’articolazione del ginocchio.
Indicazioni
Tutte le indicazioni che necessitano di
uno scarico di un compartimento sulla
base del principio dei 3 punti, un
sostegno fisiologico e una
stabilizzazione in base al principio dei 4
punti ed eventualmente una limitazione
del movimento dell‘articolazione del
ginocchio, come p. e.:
• Severa gonartrosi mediale o laterale
(almeno III grado) in combinazione con
instabilità complessa dei legamenti
• Prima della HTO (osteotomia tibiale)
per lo scarico uni-compartimentale
(brace-test)
• Dopo un intervento alle cartilagini o in
caso di iperplasia cartilaginea
• Dopo interventi al menisco
Controindicazioni
Gonartrosi bilaterale
Rischi / Effetti collaterali
Gli indumenti compressivi aderenti
possono causare la comparsa sulla cute
di segni dovuti alla pressione o
provocare una compressione dei vasi
sanguigni o dei nervi. Per questo motivo,
nelle circostanze riportate di seguito,
prima dell’utilizzo è necessario
consultare il proprio medico curante:
• Malattie o lesioni della pelle nella zona
di applicazione, soprattutto se vi sono
segni di infiammazione (riscaldamento
eccessivo, gonfiore o arrossamento)
• Disturbi della sensibilità o circolatori
(ad es. in caso di diabete, vene varicose)
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Italiano
• Tenere la gamba in posizione flessa e
accertarsi ancora una volta che
l’ortesi sia in posizione corretta.
• Chiudere ora i cinturini dal n. 3 al n. 6
in sequenza.
• Fare un paio di passi per controllare
che l’ortesi sia in posizione corretta.
Se necessario i cinturini possono
essere sistemati, nella stessa
sequenza, per garantire un buon
posizionamento dell’ortesi.
• Per togliere l’ortesi aprire tutti i
cinturini e sfilare l’ortesi.
Regolazione dello scarico delle forze
di varizzazione e valgizzazione
Una spiegazione esaustiva delle
modalità di regolazione dell’ortesi M.4s
OA può essere richiesta al tecnico
dell’assistenza. Così si riuscirà
rapidamente a trovare come utilizzare
in sicurezza l’ortesi e a beneficiare del
miglior supporto possibile indossandola.
Far regolare lo scarico da personale
specializzato
Portare il meccanismo di scarico in
posizione neutra. La posizione neutra è
raggiunta quando l’elemento di
pressione lateralmente è a contatto con
l’articolazione del ginocchio. e il paziente
percepisce solo una leggera pressione.
Prestare attenzione che entrambe le
articolazioni siano ancora parallele una
rispetto all’altra. Quindi aumentare la
pressione ruotando entrambe le viti di
regolazione per un quarto di giro in
direzione “+”. Questo è un buon valore di
partenza per la prima applicazione. Far
camminare il paziente con l’ortesi per un
paio di minuti. Se necessario regolare
ancora le viti.
Regolazione della limitazione della
flessione e dell’estensione (la
regolazione deve essere effettuata
esclusivamente da un tecnico
ortopedico)
Fermi per la limitazione dell’estensione,
argento (limitazione dell’estensione):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Fermi per la limitazione della flessione,
nero (limitazione della flessione):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Possibili posizioni di riposo a:
0, 10°, 20°, 30°, 45°
La regolazione in gradi mediale (lato
interno) e laterale (lato esterno) deve
essere sempre uguale.
L’ortesi è dotata di un fermo di
estensione a 0°. L’ortesi è dotata di altri
fermi.
Selezionare il fermo necessario (i fermi
di estensione sono contrassegnati con la
sigla “Ext”, i fermi di flessione con la sigla
“Flex” combinati con il relativo numero
di gradi).
Inserire il fermo nell’articolazione e
bloccarlo con la vite.
Muovere l’articolazione dell’ortesi e
controllare che i fermi siano ben saldi e
correttamente posizionati.
Avvertenza importante
Modifiche alle limitazioni dell’estensione e
della flessione possono essere apportate
solo in base a indicazione del medico
curante. Per evitare un’iperestensione
devono essere sempre utilizzati i fermi di
estensione o i fermi a 0°. I fermi
stabiliscono l’esatto raggio di movimento
dell’ortesi. In condizioni particolari può
essere necessario, a causa della
compressione dei tessuti molli, utilizzare
un fermo più grande per limitare il
movimento del ginocchio al raggio
desiderato. Prestare attenzione al corretto
posizionamento dell’articolazione
dell’ortesi. Il centro dell’articolazione
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Italiano
In caso di reclami relativi al prodotto,
come ad esempio danni al tessuto o
carenze nella conformazione, vi
invitiamo a rivolgervi direttamente al
punto vendita specializzato. Solo gli
incidenti gravi, che comportano un
grave deterioramento delle condizioni di
salute o il decesso del paziente, sono da
notificare al fabbricante e alle autorità
competenti dello Stato membro. Gli
incidenti gravi sono definiti nell’articolo
2 n. 65 del Regolamento (UE) 2017/745
(MDR).
dovrebbe trovarsi all’altezza del bordo
superiore della rotula. L’articolazione deve
essere posizionata dietro alla linea
centrale laterale della gamba.
Indicazioni per la manutenzione
L’ortesi non è adatta all’utilizzo in acqua
salata. Dopo l’uso in acqua contenente
cloro dovrebbe essere sciacquata a
fondo in acqua pulita. Residui di sapone
possono provocare irritazione della pelle
e usura del materiale.
• Lavare le imbottiture e i rivestimenti
preferibilmente a mano con detersivo
medi clean.
• Non candeggiare.
• Asciugare all’aria.
• Non stirare.
• Non lavare a secco.
    
Indicazioni per la conservazione
Conservare il prodotto in luogo asciutto
e protetto dalla luce solare diretta.
Composizione material
Avional, velours, poliestere, schiuma PU
Responsabilità
La responsabilità del produttore decade
in caso di utilizzo inappropriato.
A questo proposito rispettare le
indicazioni di sicurezza e le istruzioni
contenute in questo manuale per l’uso.
Smaltimento
È possibile smaltire il prodotto
con i rifiuti domestici.
Il Suo team medi
Le augura una pronta guarigione
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onduidelijke zwellingen van weke
delen weg van het toepassingsgebied.
Bij het dragen van strak aangebrachte
hulpmiddelen kunnen plaatselijk
huidirritaties voorkomen, die te wijten
zijn aan een mechanische irritatie van
de huid (vooral in combinatie met
transpiratie) of aan de samenstelling van
het materiaal.
Gebruikersgroep en
patiëntendoelgroep
De gebruikersgroep omvat medisch
personeel en patiënten, incl. personen
die bij de verzorging helpen, na
voldoende toelichting door medisch
personeel.
Patiëntendoelgroep medisch personeel
gebruikt het product voor volwassenen
en kinderen, rekening houdend met de
beschikbare maten/groottes, de vereiste
functies/indicaties en de informatie van
de fabrikant op eigen verantwoording.
Handleiding voor het aantrekken
• Open alle banden en trek het
genummerde uiteinde uit de
bandogen. Tip: Om afdichting met
klittenband van de banden te
voorkomen, is het raadzaam om de
klittenband vervolgens weer te
sluiten.
• Ga op de rand van een stoel zitten,
stroop de orthese over het
betreffende been. Plaats het been in
een hoek van ca. 70°.
• Plaats de orthese zo dat het midden
van het scharnier (midden van de
extensiespalk) ter hoogte van het
bovenste deel van de knieschijf zit,
ietwat achter de zijdelingse middellijn
van het been. Zorg ervoor dat de
orthese recht en niet gedraaid aan uw
been zit.
• Sluit eerst band 1, daarna band 2.
• Houd uw been gebogen en controleer
nogmaals de juiste positie van de
orthese.
M.4s OA
comfort
Beoogd doel
M.4s OA comfort is een orthese met
frameconstructie voor de ontlasting en
stabilisering van het kniegewricht.
Indicaties
Alle indicaties, waarvoor een ontlasting
van een compartiment volgens het
3-puntprincipe, fysiologische geleiding
en stabilisering volgens het
4-puntprincipe en evt. een
bewegingsbeperking van het
kniegewricht nodig is, bijv.
• Ernstige mediale of laterale gonartrose
(min. graad III) in combinatie met
complexe bandinstabiliteit
• Voor HTO (insluitingsosteotomie) voor
unicompartimentele ontlasting
(brace-test)
• Na kraakbeenchirurgie of
kraakbeenopbouw
• Na meniscusoperaties
Contra-indicaties
Tweezijdige gonartrose
Risico‘s / Bijwerkingen
Bij strak aangebrachte hulpmiddelen
kunnen er plaatselijk drukverschijnselen
of beknelling van bloedvaten of
zenuwen optreden. Daarom dient u bij
de volgende omstandigheden voor de
toepassing overleg te plegen met uw
behandelend arts:
• Aandoeningen of letsels van de huid in
het toepassingsgebied, vooral bij
tekenen van ontsteking (te warm,
zwelling of roodheid)
• Waarnemings- en
doorbloedingsstoornissen (bijv. bij
diabetes, spataders)
• Stoornissen van de lymfeafvoer – ook
Nederlands
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