Molnlycke Mepilex Border Heel with Safetac Technology User manual

Manufacturer / Fabricant
Mölnlycke Health Care AB
Gamlestadsvägen 3C, Box 13080
SE-402 52 Göteborg, Sweden www.molnlycke.com

1
4
7
2
5
3
6

www.molnlycke.com/symbols
Medical Device
Medizinprodukt
Dispositif médical
Producto sanitario
Medisch hulpmiddel
Medicinteknisk produkt
Dispositivo medico
Lääkinnällinen laite
Dispositivo médico
Medicinsk udstyr
ιατροτεχνολογικό προϊόν
Wyrób medyczny
Zdravotnický prostředek
Orvostechnikai eszköz
Medisinsk utstyr
Medicinski pripomoček
Медицинско изделие
Dispozitiv medical
Zdravotnícka pomôcka
Tıbbi cihaz
Medicinos priemonė
Medicīniska ierīce
Meditsiiniseade
Медицинское изделие
Medicinski proizvod
Medicinsko sredstvo
Patent: www.molnlycke.com/virtual-patent-marking/
Toll free number :
USA 1-800-882-4582
Canada 1-800-494-5134
Australian sponsor address:
Mölnlycke Health Care Pty. Ltd.
12 Narabang Way, Belrose, NSW 2085 AUSTRALIA

Do not use if package is damaged
Bei beschädigter Verp. verwerfen
Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé
No utilizar si el envase está dañado
Niet gebruiken indien verpakking beschadigd is
Skall inte användas om förpackningen är skadad
Non utilizzare se la confezione è danneggiata
Älä käytä jos pakkaus vaurioitunut
Não usar se embalagem danificada
Brug ikke, hvis pakken er beskadiget
Μην το χρησιμοποιήσετε αν η συσκευασία είναι κατεστραμμένη
Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone
Nepoužívejte, je-li obal poškozen
Ne használja, ha a csomagolás sérült
Må ikke brukes hvis forpakningen er skadet
Ne uporabite, če je ovoj poškodovan
Не използвайте, ако опаковката е увредена
Nu utilizaţi dacă ambalajul e deteriorat
Nepoužívajte, ak je obal poškodený
Ambalaj hasarlıysa kullanmayın
Nenaudoti, jei pakuotė pažeista
Nelietot, ja iepakojums ir bojāts
Kahjustatud pakendi korral mitte kasutada
Не использ., если упак. поврежд.
Ne koristiti ako je pakiranje oštećeno
Ne koristiti ako je omot oštećen
Wound pad size
Größe Wundauflage
Taille de la matrice
Medida del apósito para cubrir la herida
Formaat wondkussen
Sårdynans storlek
Dimensione tampone
Haavatyynyn koko
Tamanho do penso para feridas
Sårpudens størrelse
Μέγεθος επιθέματος πληγής
Wielkość wkładki stykającej się z raną
Velikost krytí
Sebfedő párna mérete
Sårputens størrelse
Velikost obloge za rane
Размер на подложката за рани
Dimensiune tampon plagă
Veľkosť tampónu obväzu
Yara örtüsü boyutu
Žaizdos pagalvėlės dydis
Brūces spilventiņa izmērs
Haavapadja suurus
Размер раневой прокладки
Veličina povoja za rane
Veličina jastučića za ranu

For low exuding wounds For moderately exuding
wounds
For highly exuding
wounds
För svagt vätskande sår För måttligt vätskande
sår För kraftigt vätskande sår
Für schwach
exsudierende Wunden
Für mäßig exsudierende
Wunden Für stark exsudierende Wunden
Pour les plaies
faiblement exsudatives
Pour les plaies modéré-
ment exsudatives Pour les plaies hautement exsudatives
Para heridas con
poco exudado
Para heridas con
exudado moderado Para heridas con mucho exudado
Voor licht exsuderende
wonden
Voor matig exsuderende
wonden
Voor sterk exsuderende
wonden
Per lesioni scarsamente
essudanti
Per ferite moderata-
mente essudanti Per lesioni altamente essudanti
Vähän erittäville
haavoille
Kohtalaisesti erittäville
haavoille Runsaasti erittäville haavoille
Para feridas com
exsudado reduzido
Para feridas com
exsudado moderado Para feridas com exsudado intenso
Til let væskende sår Til moderat væskende
sår Til kraftigt væskende sår
Για τραύματα ελαφρού
εξιδρώματος
Για τραύματα ήπιου
εξιδρώματος Για τραύματα έντονου εξιδρώματος
Rany zmałym
wysiękiem
Rany zumiarkowanym
wysiękiem Rany zdużym wysiękiem
Na slabě exsudující
rány
Na středně exsudující
rány Na vysoce exsudující rány
Enyhén váladékozó
sebekhez
Közepesen váladékozó
sebekhez Erősen váladékozó sebekhez
Pre mierne mokvajúce
rany
Pre stredne mokvajúce
rany Pre silne mokvajúce rany
Brukes på lett
væskende sår
Brukes på moderat
væskende sår Brukes på sterkt væskende sår
Za rane z malo izcedka Za rane z zmerno
količino izcedka Za rane z veliko količino izcedka
За слабо ексудиращи
рани
За умерено
ексудиращи рани За силно ексудиращи рани
Pentru răni care
exsudează uşor
Pentru răni care
exsudează moderat Pentru răni care exsudează abundent
Hafif eksudasyonlu
yaralar için
Orta eksudasyonlu
yaralar için Çok eksudasyonlu yaralar için
Mažai eksuduojančioms
žaizdoms
Vidutiniškai eksuduo-
jančioms žaizdoms Stipriai eksuduojan- čioms žaizdoms
Brūcēm ar zemu
eksudācijas pakāpi
Brūcēm ar mērenu
eksudācijas pakāpi Brūcēm ar augstu eksudācijas pakāpi
Vähese eritusega
haavadele
Keskmise eritusega
haavadele Rohke eritisega haavadele
Для ран с низкой
экссудацией
Для ран с умеренной
экссудацией Для ран с обильной экссудацией
Za slabo vlažeće rane Za umjereno vlažeće
rane Za iznimno vlažeće rane
Za rane sa blagom
eksudacijom
Za rane sa umerenom
eksudacijom Za rane sa izraženom eksudacijom

Mepilex®Border
Self-adherent soft silicone multi-layer foam dressing
Product description
Mepilex Border consists of:
1. a wound contact layer consisting of soft silicone adhesive (Safetac®) and a polyurethane
film carrier
2. a flexible, absorbent pad in three layers: a polyurethane foam, a viscose/polyester
non-woven spreading layer and a layer with super absorbent polyacrylate fibres
3. an outer polyurethane film which is vapour permeable and waterproof
Safetac is a unique adhesive technology that minimizes pain to patients and trauma to
intact skin or wounds.
Mepilex Border is a highly conformable self-adherent dressing that absorbs exudate,
maintains a moist wound environment and minimizes the risk for maceration.
Intended use
Mepilex Border is designed for a wide range of exuding wounds such as pressure ulcers,
leg and foot ulcers and traumatic wounds e.g skin tears and surgical wounds.
Mepilex Border can also be used on dry/necrotic wounds in combination with gels.
Mepilex Border may be used as part of a prophylactic therapy to help prevent skin damage,
e.g. pressure ulcers, postoperative blistering.
Instructions for use
Mepilex Border should be used by or under the supervision of a qualified health care
professional.
1. Cleanse the wound in accordance with normal procedures.
2. Dry the surrounding skin thoroughly.
3. Remove the release films and apply the adherent side to the wound. Do not stretch.
4. For best results, Mepilex Border should overlap the dry surrounding skin by at least
1-2 cm for the smaller sizes (sizes up to 12.5x12.5 cm) and 5 cm for the larger sizes in
order to protect the surrounding skin from maceration and fixate the dressing securely.
Mepilex Border may be left in place for several days depending on the condition of the
wound and surrounding skin, or as indicated by accepted clinical practice.
A change in dressing regimen can result in an initial increased level of exudates,
which temporarily may require an increased change frequency.
Mepilex Border can be used under compression bandaging.
Mepilex Border can be used in combination with gels.
Precautions
Do not use on patients with known sensitivity to the dressing or its components.
In the case of signs of clinical infection, consult a health care professional for adequate
infection treatment.
Do not use Mepilex Border together with oxidizing agents such as hypochlorite solutions or
hydrogen peroxide.
The use of dressings as part of a prophylactic therapy does not preclude the need to
continue to develop and follow a comprehensive pressure ulcer prevention protocol, i.e.
support surfaces, positioning, nutrition, hydration, skin care and mobility.
Disposal
Disposal should be handled according to local environmental procedures.
Other information
The polyurethane foam used in the product may change color to more yellow when it is
exposed to light, air and/or heat. The color change has no influence on product properties
when used before expiry date.
Do not reuse. If reused performance of the product may deteriorate, cross contamination
may occur.
Sterile. Do not use if sterile barrier is damaged or opened prior to use. Do not re-sterilize.
If the product is used after expiry date product properties cannot be ensured.
If any serious incident has occurred in relation to the use of Mepilex Border it should be
reported to Mölnlycke Health Care.
Mepilex®and Safetac®are registered trademarks of Mölnlycke Health Care AB

Mepilex®Border
Selbsthaftender, weicher, mehrlagiger Silikonschaumverband
Produktbeschreibung
Mepilex Border besteht aus:
1. einer Wundkontaktschicht weichem Silikon (Safetac®) und einer Polyurethanträgerfolie
2. einem flexiblen, aus drei Schichten bestehenden Absorptionspad: einem
Polyurethanschaum, einer Verteilerschicht aus Viskose-Polymer-Vlies und einer Schicht
aus hochabsorbierenden Polyacrylatfasern
3. einer wasserdampfdurchlässigen und wasserfesten äußeren Polyurethanfolie
Safetac ist eine einzigartige Silikon-Hafttechnologie, die den Schmerz für die Patienten
reduziert und die Traumatisierung der Wunde und der intakten Haut minimiert.
Mepilex Border ist ein flexibler, selbstklebender Verband, der Exsudat absorbiert, ein
feuchtes Wundmilieu aufrecht erhält und das Mazerationsrisiko minimiert.
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Mepilex Border ist für ein breites Spektrum an exsudierenden Wunden darunter Bein-,
Fuß- oder Druckgeschwüre und traumatische Wunden wie Hautrisse oder chirurgische
Wunden entwickelt.
Außerdem eignet sich Mepilex Border bei trockenen/nekrotischen Wunden in Kombination
mit Gelen.
Mepilex Border kann als Teil einer prophylaktischen Therapie zur Prävention von
Hautschäden, z. B. Druckgeschwüren und post-operativen Spannungsblasen,
verwendet werden.
Gebrauchsanweisung
Mepilex Border sollte unter Aufsicht von medizinischem Fachpersonal angewendet werden.
1. Reinigen Sie die Wunde in der üblichen Weise.
2. Trocknen Sie die wundumgebende Haut gründlich.
3. Entfernen Sie die Schutzfolien und bringen Sie den Verband mit der haftenden Seite auf
die Wunde auf. Nicht überdehnen.
4. Um bestmögliche Resultate zu erzielen, sollte Mepilex Border die trockene,
wundumgebende Haut bei kleineren Wunden (bis zu 12,5 x 12,5 cm) um mindestens
1-2 cm und bei größeren Wunden um 5 cm überlappen, um die wundumgebende Haut
vor Mazeration zu schützen und den Verband sicher zu fixieren.
Mepilex Border kann je nach Zustand der Wunde und der wundumgebenden Haut sowie
gemäß der gängigen klinischen Praxis mehrere Tage lang auf der Wunde verbleiben.
Ein Wechsel auf einen anderen Verbandtyp kann ein anfängliches Zunehmen
der Exsudatmenge zur Folge haben, so dass häufigere Verbandwechsel
erforderlich werden.
Mepilex Border kann auch unter Kompression verwendet werden.
Außerdem eignet sich Mepilex Border auch für den Gebrauch in Kombination mit Gelen.
Vorsichtsmaßnahmen
Nicht bei Patienten mit einer bekannten Allergie auf den Verband oder die Bestandteile
verwenden.
Wenn Sie Anzeichen einer Infektion feststellen, muss medizinisches Fachpersonal für eine
entsprechende Behandlung der Infektion hinzugezogen werden.
Verwenden Sie Mepilex Border nicht zusammen mit oxidierenden Substanzen, wie z. B.
Hypochloritlösungen oder Wasserstoffperoxid.
Die Verwendung von Verbänden als Teil einer präventiven Therapie ersetzt nicht
die Entwicklung und Beachtung einer umfassenden Strategie zur Vorbeugung von
Druckgeschwüren und muss immer auch weitere Aspekte beinhalten, wie z. B.
unterstützende Unterlagen, Lagerung, Ernährung, Feuchtigkeitsversorgung, Hautpflege
und Bewegung.
Entsorgung
Die Entsorgung sollte gemäß den lokalen Umweltschutzbedingungen erfolgen.
Weitere Informationen
Der in dem Produkt verwendete Polyurethanschaum kann eine gelbliche Farbe annehmen,
wenn er Licht, Luft und/oder Hitze ausgesetzt wird. Der Farbwechsel hat keinen Einfluss auf
die Produkteigenschaften, wenn das Produkt vor dem Haltbarkeitsdatum verwendet wird.
Nicht wiederverwenden. Die Leistungsfähigkeit des Produkts kann bei Wiederverwendung
eingeschränkt sein und es können Kreuzkontaminationen auftreten.
Steril. Verwenden Sie das Produkt niemals, wenn die sterile Barriere beschädigt ist oder die
Verpackung vor Gebrauch bereits geöffnet wurde. Nicht erneut sterilisieren.
Bei Verwendung des Produktes nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums können die
Produkteigenschaften nicht garantiert werden.
Falls ein schwerwiegender Vorfall im Zusammenhang mit Mepilex Border aufgetreten ist,
melden Sie dies an Mölnlycke Health Care.
Mepilex®und Safetac®sind eingetragene Marken der Mölnlycke Health Care AB

Mepilex®Border
Pansement hydrocellulaire siliconé multicouche auto-fixant
Description du produit
Mepilex Border est composé :
1. d’une couche d’enduction de silicone souple, côté plaie, issue de la technologie Safetac®
et d’un film support en polyuréthane
2. d’un coussin souple et absorbant, formé de trois couches : une couche de mousse
de polyuréthane, un voile non tissé en viscose/polyester et une couche en fibres de
polyacrylate super absorbantes
3. d’un film externe en polyuréthane perméable à la vapeur et imperméable à l’eau.
La technologie Safetac est une technologie unique à base d’adhésif siliconé qui minimise la
douleur des patients et les traumatismes au niveau de la plaie et la peau périlésionnelle.
Mepilex Border est un pansement auto-fixant qui offre une excellente conformabilité,
absorbe les exsudats, maintient un milieu humide au niveau de la plaie et minimise le
risque de macération.
Utilisation prévue
Mepilex Border est indiqué pour le traitement de nombreuses plaies exsudatives telles
que les escarres, les ulcères de pieds et de jambes, les plaies traumatiques (déchirures
cutanées, par ex.) et les plaies chirurgicales.
Mepilex Border peut également être utilisé sur des plaies sèches/nécrosées, en association
avec des gels.
Mepilex Border peut être utilisé dans le cadre d’un traitement prophylactique en prévention
des lésions cutanées (par ex. : escarres, phlyctènes postopératoires).
Mode d’emploi
Mepilex Border doit être utilisé par ou sous le contrôle d’un professionnel de santé qualifié.
1. Nettoyer la plaie selon le protocole de soins en vigueur.
2. Sécher soigneusement la peau périlésionnelle.
3. Retirer les feuillets protecteurs et appliquer la face adhésive du pansement
sur la plaie. Ne pas étirer.
4. Pour de meilleurs résultats, Mepilex Border doit déborder sur la peau
périlésionnelle d’au moins 1 à 2 cm, pour les pansements les plus petits
(jusqu’à la taille 12,5 cm x 12,5 cm), afin de protéger la peau périlésionnelle
de la macération et d’assurer une bonne fixation du pansement.
Mepilex Border peut rester en place plusieurs jours en fonction de l’état de la plaie
et de la peau périlésionnelle ou selon le protocole de soins en vigueur.
La modification du type de pansement peut conduire dans un premier temps à
l’augmentation de la quantité d’exsudats. Un renouvellement plus fréquent du pansement
pourrait donc s’avérer temporairement nécessaire.
Mepilex Border peut être utilisé sous des bandages compressifs.
Mepilex Border peut être utilisé en association avec des gels.
Précautions d’emploi
Ne pas utiliser chez les patients présentant une hypersensibilité connue au pansement ou à
l’un de ses composants.
En présence de signes cliniques d’infection, consulter un professionnel de santé qui
prescrira le traitement anti-infectieux adapté.
Ne pas utiliser Mepilex Border avec des agents oxydants tels que les solutions
d’hypochlorite ou le peroxyde d’hydrogène.
L’utilisation de pansements dans le cadre d’un traitement prophylactique n’exclut pas la
nécessité de continuer à développer et suivre un protocole de prévention des escarres,
c.-à-d. des surfaces d’appui, de positionnement, la nutrition, l’hydratation, les soins de la
peau et la mobilité.
Élimination
L’élimination doit être effectuée conformément aux procédures environnementales
en vigueur.
Informations complémentaires
La mousse de polyuréthane contenue dans le pansement peut jaunir en cas d’exposition à
la lumière, à l’air et/ou à la chaleur. Le changement de couleur n’a pas d’influence sur les
propriétés du produit lorsque ce dernier est utilisé avant la date de péremption.
Ne pas réutiliser. S’il est réutilisé, le produit peut perdre de son efficacité et une
contamination croisée peut survenir.
Stérile. Ne pas utiliser si l’emballage intérieur est ouvert ou endommagé.
Ne pas restériliser.
Les propriétés du produit ne peuvent pas être garanties en cas d’utilisation au-delà de sa
date de péremption.
En cas d’incident grave dans le cadre de l’utilisation du pansement Mepilex Border, le
signaler à Mölnlycke Health Care.
Mepilex®et Safetac®sont des marques déposées de Mölnlycke Health Care AB

Mepilex®Border
Apósito autoadhesivo multicapa de espuma de suave silicona
Descripción del producto
El apósito Mepilex Border está formado por:
1. una capa de contacto con la lesión formada por un adhesivo de suave silicona (Safetac®)
y una película de poliuretano;
2. un apósito absorbente flexible de tres capas: una espuma de poliuretano, una capa
expansiva de tejido no tejido de viscosa/poliéster y otra capa de fibras de poliacrilato
superabsorbentes;
3. una película exterior de poliuretano permeable a los vapores y resistente al agua.
Safetac es una exclusiva tecnología adhesiva que minimiza el dolor del paciente y los
traumatismos sobre la piel sana o las heridas.
Mepilex Border es un apósito autoadhesivo muy adaptable que absorbe el exudado,
mantiene humedecido el entorno de la lesión y reduce al mínimo el riesgo de maceración.
Uso previsto
El apósito Mepilex Border está diseñado para una amplia variedad de lesiones con exudado,
como úlceras por presión, úlceras de pies y piernas y lesiones traumáticas, p. ej., erosiones
en la piel y heridas quirúrgicas.
El apósito Mepilex Border también se puede utilizar en lesiones secas o necróticas en
combinación con geles.
El apósito Mepilex Border puede usarse como parte de la terapia profiláctica para prevenir
lesiones epidérmicas, p. ej., úlceras por presión o ampollas posoperatorias.
Instrucciones de uso
El apósito Mepilex Border debe ser utilizado siempre por un profesional sanitario
cualificado o bajo su supervisión.
1. Limpie la herida según los procedimientos habituales.
2. Seque bien la piel perilesional.
3. Retire la película protectora y coloque el lado adhesivo sobre la herida.
No estire el producto.
4. Para obtener mejores resultados, el apósito Mepilex Border deberá cubrir al menos
1-2 cm de la piel perilesional en el caso de lesiones pequeñas (tamaños de hasta
12,5 × 12,5 cm) y 5 cm para tamaños mayores, a fin de evitar la maceración de la piel
perilesional y para fijar el apósito de forma más segura.
Se puede dejar colocado el Mepilex Border durante varios días, en función del
estado de la lesión y de la piel perilesional o según las indicaciones del médico.
Un cambio en la forma de utilización del apósito puede aumentar el nivel de exudado,
lo que puede conllevar un aumento temporal en la frecuencia de cambio.
El apósito Mepilex Border se puede utilizar bajo vendajes de compresión.
Puede utilizarse también en combinación con geles.
Precauciones
No lo utilice en pacientes con alergia diagnosticada a los apósitos o sus componentes.
En caso de infección, consulte a un profesional sanitario para que le recete el tratamiento
adecuado.
No utilice el Mepilex Border junto con agentes oxidantes como soluciones de hipoclorito o
peróxido de hidrógeno.
El uso de los apósitos como parte de la terapia profiláctica no descarta la necesidad de
continuar con el protocolo de prevención de úlceras por presión, es decir, superficies de
soporte, posiciones, nutrición, hidratación, cuidado de la piel y movilidad.
Eliminación
Debe desecharse respetando los procedimientos medioambientales locales.
Otra información
El color de la espuma de poliuretano empleada en el producto puede amarillearse si se
expone a la luz, al aire o al calor. Este cambio de color no repercutirá en las propiedades
del producto mientras se utilice antes de la fecha de caducidad.
No reutilice el apósito. En caso de reutilización, puede empeorar el rendimiento del
producto y pueden producirse casos de contaminación cruzada.
Estéril. No lo utilice si la barrera estéril está dañada o abierta antes de su uso.
No esterilizar de nuevo.
No se garantizan las propiedades del producto si se utiliza después de su fecha de
caducidad.
Cualquier incidente grave que se haya producido en relación con el uso del Mepilex Border
deberá ser notificado a Mölnlycke Health Care.
Mepilex®y Safetac®son marcas registradas de Mölnlycke Health Care AB

Mepilex®Border
Zelfklevend zacht meerlagig siliconenschuimverband
Productomschrijving
Mepilex Border bestaat uit:
1. een wondcontactlaag bestaande uit zacht silicone kleefmiddel (Safetac®) en een
beschermlaag van polyurethaan;
2. een flexibel, absorberend wondkussen, bestaande uit drie lagen: polyurethaan schuim,
een viscose/polyester non-woven verspreidingslaag en een laag met superabsorberende
polyacrylaatvezels;
3. een rugfilm van polyurethaan die dampdoorlatend en waterbestendig is.
Safetac is een unieke adhesietechnologie die pijn voor de patiënt en verwonding aan de
intacte huid of wond vermindert.
Mepilex Border is een uiterst vormbaar, zelfklevend verband dat exsudaat absorbeert, de
wond vochtig houdt en het risico op verweking minimaliseert.
Beoogd gebruik
Mepilex Border is bedoeld voor een groot aantal exsuderende wonden, zoals doorligwonden,
been- en voetulcera en traumatische wonden, zoals huidscheuren (skin tears) en
chirurgische wonden.
Mepilex Border kan ook worden toegepast in combinatie met gels op droge/necrotiserende
wonden.
Mepilex Border kan worden gebruikt als onderdeel van een profylactische behandeling ter
voorkoming van huidbeschadiging, zoals doorligwonden of postoperatieve blaarvorming.
Gebruiksaanwijzing
Mepilex Border dient te worden gebruikt door of onder toezicht van een gekwalificeerde
zorgverlener.
1. Reinig de wond volgens de normale procedure.
2. Droog de omliggende huid goed.
3. Verwijder de schutbladen en leg de kleefzijde op de wond. Rek het verband niet uit.
4. Voor het beste resultaat moet Mepilex Border de droge huid rondom de wond minimaal
1-2 cm overlappen voor de kleinere formaten (tot 12,5 x 12,5 cm) en minimaal 5 cm voor
de grotere formaten om de omringende huid te beschermen tegen verweking en het
verband goed te fixeren.
Mepilex Border kan enkele dagen blijven zitten, afhankelijk van de toestand van
de wond en de omringende huid en de klinisch geaccepteerde praktijk.
Een wijziging in de verbandbehandeling kan ertoe leiden dat het exsudaatniveau
aanvankelijk toeneemt, waardoor het verband tijdelijk vaker moet worden verwisseld.
Mepilex Border kan worden gebruikt onder een drukverband.
Mepilex Border kan worden gebruikt in combinatie met gels.
Voorzorgsmaatregelen
Het verband niet gebruiken bij patiënten met een bekende allergie voor het verband of de
bestanddelen ervan.
Als er tekenen van een klinische infectie zijn, moet u een professionele zorgverlener
raadplegen voor de juiste behandeling.
Gebruik Mepilex Border niet in combinatie met oxidatiemiddelen, zoals
hypochlorietoplossingen of waterstofperoxide.
Het gebruik van verbanden als onderdeel van een profylactische behandeling betekent niet
dat er geen uitgebreid protocol ter voorkoming van decubitus moet worden ontwikkeld en
gevolgd, waarin onder meer ondersteuningsvlakken, positionering, voeding, hydratatie,
huidverzorging en mobiliteit moeten worden opgenomen.
Afval
Afval verwijderen moet gebeuren in overeenstemming met de plaatselijke
milieuvoorschriften.
Overige informatie
Het polyurethaanschuim dat voor het verband wordt gebruikt kan geler worden als het
wordt blootgesteld aan licht, lucht en/of warmte. De kleurverandering verandert de
producteigenschappen niet als het verband wordt gebruikt vóór de uiterste vervaldatum.
Niet opnieuw gebruiken. Bij hergebruik kan de werking van het product verminderd zijn en
kan er kruisbesmetting optreden.
Steriel. Niet gebruiken als de steriele binnenverpakking is beschadigd of vóór gebruik is
geopend. Niet opnieuw steriliseren.
Als het product wordt gebruikt na de vervaldatum, kunnen de producteigenschappen niet
worden gegarandeerd.
Als er een ernstig incident in verband met het gebruik van Mepilex Border is opgetreden,
moet dit worden gemeld aan Mölnlycke Health Care.
Mepilex®en Safetac®zijn gedeponeerde handelsmerken van Mölnlycke Health Care AB

Mepilex®Border
Självhäftande skumförband av mjuk silikon i flera lager
Produktbeskrivning
Mepilex Border består av:
1. ett sårkontaktlager av mjuk självhäftande silikon (Safetac®) och en genomsläpplig
polyuretanfilm.
2. en flexibel absorberande dyna i tre lager: ett lager av polyuretanskum, ett spridningsskikt
av viskos/polyester nonwoven samt ett lager av superabsorberande polyakrylatfibrer
3. en andningsbar och duschbar baksidesfilm av polyuretan
Safetac är en unik vidhäftningsteknologi som minimerar smärta hos patienter och
vävnadsskador på intakt hud och/eller sår.
Mepilex Border är ett mycket formbart självhäftande förband som absorberar sårsekret,
håller sårmiljön fuktig och minimerar risken för maceration.
Användningsområden
Mepilex Border är avsett för ett stort antal vätskande sår, som trycksår, ben- och fotsår
och traumatiska sår, t.ex. hudflikar och kirurgiska sår.
Mepilex Border kan också användas på torra/nekrotiska sår tillsammans med geler.
Mepilex Border kan ingå i en förebyggande behandling för att förhindra hudskador,
t.ex. trycksår och postoperativ blåsbildning.
Bruksanvisning
Mepilex Border ska användas under överinseende av kvalificerad vårdpersonal.
1. Rengör såret enligt normala rutiner.
2. Torka den omgivande huden noggrant.
3. Ta bort skyddsfilmen och lägg den vidhäftande sidan mot såret. Sträck inte.
4. För bästa resultat ska Mepilex Border överlappa den omgivande huden med minst
1–2 cm för de mindre storlekarna (upp till 12,5 x 12,5 cm) och 5 cm för de större
storlekarna för att skydda denna från maceration och fästa förbandet på ett säkert sätt.
Mepilex Border kan sitta kvar på såret i flera dagar, beroende på sårets och den omgivande
hudens tillstånd, eller enligt gängse klinisk praxis.
Byte av förbandsregim kan initialt leda till ökad mängd sårsekret, vilket temporärt kan
kräva tätare bytesfrekvens.
Mepilex Border kan användas under tryckförband.
Mepilex Border kan användas tillsammans med geler.
Försiktighetsåtgärder
Använd inte på patienter med känd överkänslighet mot förbandet eller ingående
komponenter.
Vid tecken på klinisk infektion ska vårdpersonal kontaktas för adekvat infektionsbehandling.
Använd inte Mepilex Border tillsammans med oxiderande ämnen såsom hypokloritlösningar
eller väteperoxid.
Användningen av förband som en del av en förebyggande behandling utesluter inte behovet
av att fortsätta att utveckla och följa ett omfattande regelverk för trycksårsprevention, dvs.
stödytor, placering, näring, hydrering, hudvård och rörlighet.
Avfallshantering
Avfall ska hanteras enligt lokala miljörutiner.
Övrig information
Polyuretanskummet i produkten kan ändra färg till en mer gul nyans när det exponeras
för ljus, luft och/eller värme. Färgförändringen påverkar inte produktens egenskaper när
denna används före utgångsdatum.
Får ej återanvändas. Om produkten återanvänds kan den ha nedsatt effekt, och
korskontaminering kan förekomma.
Steril. Använd inte produkten om den sterila barriären är skadad eller bruten före
användning. Omsterilisera ej.
Om produkten används efter utgångsdatum kan dess egenskaper inte garanteras.
Om en allvarlig incident uppstår i samband med användning av Mepilex Border bör
detta rapporteras till Mölnlycke Health Care.
Mepilex®och Safetac®är registrerade varumärken som tillhör Mölnlycke Health Care AB

Mepilex®Border
Medicazione in schiuma di poliuretano multistrato
con strato di contatto in silicone morbido
Descrizione del prodotto
Mepilex Border è composta da:
1. uno strato di contatto in silicone morbido (Safetac®) e un supporto in film di poliuretano;
2. un tampone flessibile assorbente a tre strati: schiuma di poliuretano, strato di diffusione
in tessuto non tessuto viscosa/poliestere e strato con fibre di poliacrilato superassorbenti;
3. un film di poliuretano esterno permeabile al vapore acqueo e impermeabile all’acqua.
Safetac è un’esclusiva tecnologia adesiva che riduce al minimo il dolore del paziente e il
trauma alla lesione o alla cute intatta.
Mepilex Border è una medicazione altamente conformabile con strato di contatto
che assorbe l’essudato, mantiene un ambiente umido e riduce al minimo il rischio di
macerazione.
Indicazioni d’uso
Mepilex Border è indicata per un’ampia gamma di lesioni essudanti come ulcere da
pressione, ulcere dell’arto inferiore e lesioni da trauma come ad esempio lacerazioni
cutanee e lesioni post operatorie.
Mepilex Border può essere utilizzata anche su lesioni asciutte/necrotiche in associazione
a gel.
Mepilex Border può essere utilizzata nell’ambito di un protocollo di prevenzione delle lesioni
cutanee, ad esempio in caso di ulcere da pressione o vescicole post operatorie.
Istruzioni per l’uso
Mepilex Border deve essere utilizzata sotto controllo di personale sanitario qualificato.
1. Pulire bene la lesione secondo le abituali procedure.
2. Asciugare con cura la cute perilesionale.
3. Rimuovere le pellicole di protezione e applicare il lato aderente sulla ferita. Non tendere
la medicazione.
4. Per un miglior risultato, Mepilex Border deve coprire la cute perilesionale per almeno
1-2 cm oltre i bordi della ferita per le misure piccole (misure fino a 12,5 x 12,5 cm) e
per almeno 5 cm per le misure più grandi al fine di proteggere la zona perilesionale da
macerazione e di fissare la medicazione in maniera sicura.
Mepilex Border può essere lasciata in situ per diversi giorni; il periodo di tempo
può variare in base alle condizioni della lesione e della cute perilesionale o come
indicato dai normali protocolli clinici.
Inizialmente può essere necessario cambiare la medicazione con maggiore frequenza,
perché una modifica del trattamento può determinare un aumento iniziale dell’essudato.
Mepilex Border può essere utilizzata sotto bendaggi compressivi.
Mepilex Border può essere utilizzata in associazione a gel.
Precauzioni
Non usare su pazienti con sensibilità accertata alla medicazione o ai suoi componenti.
Qualora si manifestassero segni di infezione clinica, consultare il personale sanitario
per un’idonea terapia.
Non usare Mepilex Border in associazione ad agenti ossidativi come soluzioni di ipoclorito
o perossido di idrogeno.
L’uso di medicazioni come parte di una serie di misure di prevenzione delle ulcere da
pressione, non esclude la necessità di continuare a sviluppare e seguire un protocollo di
prevenzione completo, che comprende ad esempio l’uso delle superfici di supporto,
il posizionamento, l’alimentazione, l’idratazione, la cura della pelle e la mobilizzazione.
Smaltimento
Il relativo smaltimento deve essere effettuato in conformità alle procedure locali in
materia di tutela dell’ambiente.
Altre informazioni
La schiuma di poliuretano utilizzata nel prodotto può cambiare colore ingiallendo quando
viene esposta a luce, aria e/o calore. La variazione di colore non influisce sulle proprietà
del prodotto, se utilizzato entro la data di scadenza.
Non riutilizzare. Il riutilizzo del prodotto può comprometterne l’efficacia e causare una
contaminazione crociata.
Sterile. Non utilizzare se il sistema di barriera sterile è danneggiato o la confezione è già
aperta prima dell’uso. Non risterilizzare.
Le proprietà del prodotto non vengono garantite in caso di utilizzo dopo la data di scadenza.
Eventuali gravi incidenti in relazione a Mepilex Border devono essere riferiti a
Mölnlycke Health Care.
Mepilex®e Safetac®sono marchi registrati di Mölnlycke Health Care AB

Mepilex®Border
Itsekiinnittyvä pehmeän silikonin monikerroksinen vaahtosidos
Tuotekuvaus
Mepilex Border koostuu
1. pehmeästä silikonisesta ja kiinnittyvästä haavan kontaktipinnasta (Safetac®) ja
polyuretaanikalvosta
2. joustavasta, imukykyisestä kolmikerroksisesta haavatyynystä: polyuretaanivaahto,
viskoosi-/polyesterikuitukankainen levittävä kerros ja erittäin imukykyisiä
polyakrylaattikuituja sisältävä kerros
3. sekä höyryä läpäisevästä, vedenkestävästä polyuretaanikalvosta.
Safetac on ainutlaatuinen kiinnittymisteknologia, joka minimoi potilaan tunteman kivun ja
ehjälle iholle tai haavoille aiheutuvat vauriot.
Mepilex Border on erittäin mukautuva sidos, joka imee eritettä, ylläpitää kosteaa
haavaympäristöä ja minimoi maseraatioriskin.
Käyttötarkoitus
Mepilex Border sopii hyvin monenlaisiin erittäviin haavoihin, esimerkiksi painehaavoihin,
sääri- ja jalkahaavoihin sekä traumaattisiin haavoihin, esim. ihon repeämiin ja
leikkaushaavoihin.
Mepilex Border -sidosta voidaan käyttää myös kuivissa/nekroottisissa haavoissa yhdessä
geelien kanssa.
Mepilex Border -sidosta voidaan käyttää ennaltaehkäisevän hoidon osana ihovaurioiden,
esim. painehaavojen ja postoperatiivisten rakkuloiden estämisessä.
Käyttöohjeet
Mepilex Border on tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön tai käyttöön
terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa.
1. Puhdista haava paikallisen käytännön mukaisesti.
2. Kuivaa haavaa ympäröivä iho perusteellisesti.
3. Poista taustakalvot, ja aseta sidoksen kiinnittyvä puoli haavalle. Älä venytä.
4. Parhaan hoitotuloksen saavuttamiseksi Mepilex Borderin haavatyynyn tulisi
ulottua haavaa ympäröivään kuivaan ihoon vähintään 1–2 cm pienempiä kokoja
(12,5 x 12,5 cm asti) käytettäessä ja tätä isompia kokoja käytettäessä 5 cm.
Tämä suojaa haavaa ympäröivää ihoa maseraatiolta ja kiinnittää sidoksen hyvin.
Mepilex Border voidaan jättää paikoilleen usean päivän ajaksi haavan ja ympäröivän
ihon tilan mukaan tai hyväksytyn kliinisen käytännön mukaisesti.
Sidos saatetaan joutua vaihtamaan aluksi useammin siksi, että hoidon muutos voi
aiheuttaa aluksi erityksen lisääntymistä.
Mepilex Border -sidosta voidaan käyttää kompressiosidosten alla.
Mepilex Border -sidosta voidaan käyttää yhdessä geelien kanssa.
Huomioitavaa
Tuotetta ei saa käyttää potilailla, joiden tiedetään olevan allergisia sidokselle tai jollekin
sen komponenteista.
Jos merkkejä kliinisestä infektiosta ilmenee, käänny hoitoalan ammattilaisen puoleen
infektion hoitamiseksi.
Älä käytä Mepilex Borderia yhdessä hapettavien aineiden, kuten hypokloriittiliuosten tai
vetyperoksidin, kanssa.
Sidosten käyttö osana ennaltaehkäisevää hoitoa ei sulje pois tarvetta edelleen kehittää
ja noudattaa perusteellista painehaavojen ennaltaehkäisykäytäntöä, jossa huomioidaan
alustat, asennon vaihtaminen, ravitsemus, nesteytys, ihonhoito ja liikkuminen.
Hävittäminen
Hävittäminen tulee tehdä paikallisten ympäristömääräysten mukaan.
Muuta tietoa
Tuotteessa käytetty polyuretaanivaahto voi muuttua väriltään keltaisemmaksi altistuessaan
valolle, ilmalle ja/tai kuumuudelle. Värinmuutos ei vaikuta tuotteen ominaisuuksiin, kun
tuote käytetään ennen viimeistä käyttöpäivää.
Älä käytä tuotetta uudelleen. Uudelleen käytettäessä tuotteen toimintakyky voi heikentyä ja
ristikontaminaatiota esiintyä.
Steriili. Tuotetta ei saa käyttää, jos steriili sisäpakkaus on vaurioitunut tai avattu ennen
käyttöä. Älä steriloi uudelleen.
Jos tuotetta käytetään viimeisen käyttöpäivän jälkeen, tuotteen ominaisuuksia ei voida taata.
Jos Mepilex Border -sidoksen käytön yhteydessä ilmenee vakavia haittavaikutuksia, siitä on
ilmoitettava Mölnlycke Health Carelle.
Mepilex®ja Safetac®ovat Mölnlycke Health Care AB:n rekisteröityjä tavaramerkkejä

Mepilex®Border
Penso multicamada autoaderente em espuma de silicone suave
Descrição do produto
O Mepilex Border é composto por:
1. uma camada de contacto com a ferida constituída por um adesivo de silicone suave
(Safetac®) e uma película posterior de poliuretano
2. um penso absorvente e flexível em três camadas: uma espuma de poliuretano, uma
camada de revestimento não tecido de viscose/poliéster e uma camada com fibras de
poliacrilato superabsorventes
3. uma película exterior de poliuretano permeável ao vapor e à prova de água
Safetac é uma tecnologia de adesão única que minimiza a dor nos pacientes e o trauma na
pele intacta ou nas feridas.
O Mepilex Border é um penso autoaderente altamente adaptável, que absorve o exsudado,
mantém a humidade do local da ferida e minimiza o risco de maceração.
Utilização prevista
O Mepilex Border foi concebido para uma vasta gama de feridas com exsudado, tais como
úlceras de pressão, úlceras das pernas e dos pés e feridas traumáticas, como, por exemplo,
rasgões na pele e feridas cirúrgicas.
O Mepilex Border também pode ser utilizado em feridas secas/necróticas em combinação
com géis.
O Mepilex Border pode ser utilizado como parte de uma terapêutica profilática para ajudar a
prevenir os danos na pele, por exemplo, úlceras de pressão e bolhas pós-operatórias.
Instruções de utilização
O Mepilex Border deve ser utilizado por ou sob a supervisão de um profissional de cuidados
de saúde qualificado.
1. Limpe a ferida de acordo com os procedimentos normais.
2. Seque bem a pele circundante.
3. Retire as películas protetoras e aplique o lado aderente na ferida. Não estique.
4. Para obter os melhores resultados, o Mepilex Border deve sobrepor a pele seca
circundante em, pelo menos, 1-2 cm para tamanhos mais pequenos (até 12,5x12,5 cm)
e 5 cm para tamanhos maiores de modo a proteger a pele circundante da maceração e
garantir a correta fixação do penso.
O Mepilex Border poderá permanecer no local vários dias, dependendo do estado
da ferida e da pele circundante ou conforme indicado pela prática clínica aceite.
Uma mudança no regime de aplicação do penso pode resultar num aumento inicial
do nível de exsudado, o que poderá, temporariamente, exigir uma maior frequência
de mudança.
O Mepilex Border pode ser utilizado sob ligaduras de compressão.
O Mepilex Border pode ser utilizado em combinação com géis.
Precauções
Não utilizar em pacientes com sensibilidade conhecida ao penso ou aos seus componentes.
No caso de ocorrerem sinais de infeção clínica, consulte um profissional de cuidados de
saúde para obter o tratamento adequado para a infeção.
Não utilizar o Mepilex Border em conjunto com agentes oxidantes, tais como soluções de
hipoclorito ou peróxido de hidrogénio.
A utilização de pensos como parte de uma terapêutica profilática não exclui a necessidade
de continuar a desenvolver e seguir um protocolo de prevenção de úlceras de pressão
completo, ou seja, superfícies de apoio, posicionamento, nutrição, hidratação, cuidados da
pele e mobilidade.
Eliminação
A eliminação deverá atender aos procedimentos ambientais locais.
Outras informações
A espuma de poliuretano utilizada no produto poderá mudar de cor, para mais amarelado,
quando exposta à luz, ao ar e/ou ao calor. A alteração na cor não influencia as propriedades
do produto quando utilizado antes do final da data de validade.
Não reutilizar. Se reutilizado, o desempenho do produto poderá deteriorar-se e poderá
ocorrer contaminação cruzada.
Estéril. Não utilizar caso a barreira estéril esteja danificada ou aberta antes da utilização.
Não reesterilizar.
Se o produto for utilizado após a data de validade, as propriedades do produto não podem
ser garantidas.
Caso tenha ocorrido algum incidente grave relacionado com o Mepilex Border, deverá ser
comunicado à Mölnlycke Health Care.
Mepilex®e Safetac®são marcas registadas da Mölnlycke Health Care AB

Mepilex®Border
Selvklæbende, blød silikoneskumbandage i flere lag
Produktbeskrivelse
Mepilex Border består af:
1. et sårkontaktlag bestående af blød, selvklæbende silikone (Safetac®) og polyuretanfilm
2. en fleksibel, absorberende pude i tre lag: polyuretanskum, et nonwoven spredningslag
af viskose/polyester og et lag med superabsorberende polyakrylatfibre
3. en ydre polyuretanfilm, der er åndbar og vandtæt
Safetac er en unik klæbeteknologi, der minimerer smerte hos patienten og traume mod
intakt hud eller sår.
Mepilex Border er en meget formbar selvklæbende bandage, der absorberer væske,
bevarer et fugtigt sårhelingsmiljø samt minimerer risikoen for maceration.
Anvendelsesområde
Mepilex Border er udviklet til en bred vifte af væskende sår, såsom tryksår, ben- og fodsår
og traumatiske sår, f.eks. hudflænger og operationssår.
Mepilex Border kan også anvendes på tørre/nekrotiske sår sammen med geler.
Mepilex Border kan bruges som led i en profylaktisk behandling, hvor produktet er med til
at forhindre hudskader, f.eks. tryksår, postoperativ blæredannelse.
Brugervejledning
Mepilex Border bør anvendes af eller under opsyn af kvalificeret sundhedspersonale.
1. Rens såret efter normale procedurer.
2. Tør den omkringliggende hud grundigt.
3. Fjern beskyttelsespapiret, og applicer bandagen med den klæbende side mod såret.
Stræk ikke bandagen.
4. Mepilex Border skal for at sikre de bedste resultater overlappe den tørre
omkringliggende hud med mindst 1-2 cm for de mindre størrelser (størrelser op til
12,5 x 12,5 cm) og med 5 cm for de større størrelser med det formål at beskytte den
omkringliggende hud imod maceration og at fiksere bandagen sikkert.
Mepilex Border kan blive siddende i flere dage afhængigt af sårets og den omkringliggende
huds tilstand, eller hvad anerkendte kliniske retningslinjer måtte anbefale.
I begyndelsen kan det være nødvendigt at skifte bandagen hyppigere, fordi en
ændring i behandlingen kan resultere i en forøgelse af væske.
Mepilex Border kan anvendes under kompressionsbandager.
Mepilex Border kan anvendes sammen med geler.
Forholdsregler
Bandagen må ikke anvendes på patienter med kendt overfølsomhed over for bandagen
eller dens komponenter.
I tilfælde af tegn på klinisk infektion bør du konsultere en læge og få en passende
infektionsbehandling.
Anvend ikke Mepilex Border sammen med oxiderende midler som f.eks.
hypochloritopløsninger eller hydrogenperoxid.
Brugen af bandager som led i en profylaktisk behandling udelukker ikke behovet for at
følge en forebyggelsesprotokol for tryksår, dvs. aflastning, forflytning, ernæring, hydrering,
hudpleje og mobilitet.
Bortskaffelse
Bortskaffelse skal ske i overensstemmelse med lokale miljømæssige procedurer.
Andre oplysninger
Det polyuretanskum, der anvendes i produktet, kan skifte farve til en mere gullig farve,
når det udsættes for lys, luft og/eller varme. Farveændringen har ingen indflydelse på
produktets egenskaber, når blot det anvendes før udløbsdatoen.
Må ikke genanvendes. Hvis produktet genanvendes, kan det komme til at fungere dårligere,
og der kan forekomme krydskontaminering.
Steril. Må ikke anvendes, hvis den sterile barriere er beskadiget eller har været åbnet før
anvendelse. Må ikke resteriliseres.
Hvis produktet anvendes efter udløbsdatoen, kan der ikke garanteres for
produktegenskaberne.
Enhver alvorlig ulykke relateret til brugen af Mepilex Border skal rapporteres til
Mölnlycke Health Care.
Mepilex®og Safetac®er registrerede varemærker, som tilhører Mölnlycke Health Care AB

Mepilex®Border
Αυτοκόλλητο αφρώδες επίθεμα μαλακής σιλικόνης πολλαπλών στρώσεων
Περιγραφή προϊόντος
Το Mepilex Border αποτελείται από:
1. ένα στρώμα επαφής με την πληγή που αποτελείται από αυτοκόλλητο μαλακής σιλικόνης
(Safetac®) και ένα φορέα από μεμβράνη πολυουρεθάνης
2. ένα εύκαμπτο, απορροφητικό επίθεμα σε τρία στρώματα: ένα στρώμα αφρού
πολυουρεθάνης, ένα μη υφασμένο στρώμα εξάπλωσης από βισκόζη/πολυεστέρα και ένα
στρώμα από υπεραπορροφητικές πολυακρυλικές ίνες
3. μια εξωτερική μεμβράνη πολυουρεθάνης, η οποία είναι αδιάβροχη και διαπερατή από
υδρατμούς
Η τεχνολογία Safetac είναι μια αποκλειστική τεχνολογία αυτοκόλλητου, η οποία ελαχιστοποιεί
τον πόνο των ασθενών και την πρόκληση τραυματισμού στο άθικτο δέρμα ή τις πληγές.
Το Mepilex Border είναι ένα ιδιαίτερα προσαρμοζόμενο αυτοκόλλητο επίθεμα που απορροφά
τις εκκρίσεις, διατηρεί υγρό το περιβάλλον της πληγής και ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο
διαβροχής.
Ενδεδειγμένη χρήση
Το Mepilex Border είναι σχεδιασμένο για ένα μεγάλο φάσμα πληγών με εκκρίσεις, όπως έλκη
κατάκλισης, έλκη στις κνήμες και τα πόδια και πληγές από τραύματα, π.χ. τραυματικές ρήξεις
του δέρματος και χειρουργικά τραύματα.
Το Mepilex Border μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε ξηρές/νεκρωτικές πληγές σε
συνδυασμό με γέλες.
Το Mepilex Border μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο πλαίσιο προφυλακτικής θεραπείας για την
πρόληψη βλάβης στο δέρμα, π.χ. έλκη κατάκλισης, φλύκταινες μετεγχειρητικά.
Οδηγίες χρήσης
Το Mepilex Border πρέπει να χρησιμοποιείται από ή υπό την επίβλεψη αρμόδιου επαγγελματία
της υγείας.
1. Καθαρίστε την πληγή σύμφωνα με τις κανονικές διαδικασίες.
2. Στεγνώστε καλά το περιβάλλον δέρμα.
3. Αφαιρέστε τις μεμβράνες και εφαρμόστε την αυτοκόλλητη πλευρά στην πληγή. Μην
τεντώσετε.
4. Για καλύτερα αποτελέσματα, το Mepilex Border πρέπει να επικαλύπτει το στεγνό περιβάλλον
δέρμα κατά τουλάχιστον 1 έως 2 εκατοστά για τα μικρότερα μεγέθη (μεγέθη έως 12,5 x
12,5 εκατοστά) και 5 εκατοστά για τα μεγαλύτερα μεγέθη προκειμένου να προστατεύεται το
περιβάλλον δέρμα από τη διαβροχή και να σταθεροποιηθεί καλά το επίθεμα.
Το Mepilex Border μπορεί να παραμείνει στη θέση του για αρκετές ημέρες, πράγμα
το οποίο εξαρτάται από την κατάσταση της πληγής και του περιβάλλοντος δέρματος,
ή όπως ενδείκνυται από την καθιερωμένη κλινική πρακτική.
Μια αλλαγή στη θεραπευτική αγωγή με επιθέματα μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα
αρχικά αυξημένο επίπεδο εξιδρώματος, το οποίο μπορεί προσωρινά να απαιτήσει
αυξημένη συχνότητα αλλαγής.
Το Mepilex Border μπορεί να χρησιμοποιηθεί κάτω από ελαστικό επίδεσμο.
Το Mepilex Border μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με γέλες.
Προφυλάξεις
Δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με γνωστή ευαισθησία στο επίθεμα ή στα
συστατικά του.
Σε περίπτωση κλινικής μόλυνσης, συμβουλευτείτε επαγγελματία ιατρικής περίθαλψης για
επαρκή θεραπεία της μόλυνσης.
Μην χρησιμοποιείτε το Mepilex Border μαζί με παράγοντες οξείδωσης όπως υποχλωριώδη
διαλύματα ή υπεροξείδια του υδρογόνου.
Η χρήση επιθεμάτων στο πλαίσιο προφυλακτικής θεραπείας δεν αποκλείει την ανάγκη να
συνεχιστεί η ανάπτυξη και τήρηση ενός ολοκληρωμένου πρωτοκόλλου για πρόληψη ελκών
κατάκλισης, δηλαδή επιφάνειες στήριξης, στάσεις, διατροφή, ενυδάτωση, φροντίδα δέρματος
και κινητικότητα.
Απόρριψη
Η απόρριψη πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τους τοπικούς περιβαλλοντικούς κανονισμούς.
Λοιπές πληροφορίες
Ο αφρός πολυουρεθάνης που χρησιμοποιείται στο προϊόν ενδέχεται να αλλάξει χρώμα σε πιο
κίτρινη χροιά, όταν εκτεθεί στο ηλιακό φως, τον αέρα ή/και σε θερμότητα. Η μεταβολή του
χρώματος δεν επηρεάζει τις ιδιότητες του προϊόντος, εφόσον αυτό χρησιμοποιείται πριν την
ημερομηνία λήξης του.
Μην επαναχρησιμοποιείτε. Σε περίπτωση επαναχρησιμοποίησης, η απόδοση του προϊόντος
μπορεί να μειωθεί και να προκύψει διασταυρούμενη μόλυνση.
Αποστειρωμένο. Να μη χρησιμοποιείται εάν ο αποστειρωμένο φραγμός έχει υποστεί ζημιά ή
έχει ανοιχθεί πριν από τη χρήση. Να μην αποστειρώνεται εκ νέου.
Εάν το προϊόν χρησιμοποιηθεί μετά την ημερομηνία λήξης, δεν εγγυώνται οι ιδιότητες του
προϊόντος.
Σε περίπτωση που συμβεί κάποιο σοβαρό συμβάν σε σχέση με το Mepilex Mepilex Border,
θα πρέπει να επικοινωνείτε με την Mölnlycke Health Care.
Τα Mepilex®και Safetac®είναι σήματα κατατεθέντα της Mölnlycke Health Care AB

Mepilex®Border
Wielowarstwowy, opatrunek piankowy z warstwą kontaktową z miękkiego silikonu,
nie wymagający dodatkowego mocowania.
Opis produktu
Mepilex Border składa się z:
1. warstwy kontaktowej z miękkiego silikonu (Safetac®) rozprowadzonej na folii
poliuretanowej
2. elastycznej, trójwarstwowej części chłonnej składającej się z: pianki poliuretanowej,
warstwy włókninowej z wiskozy/poliestru rozprowadzającej wysięk oraz warstwy
zawierającej superabsorpcyjne włókna poliakrylowe
3. zewnętrznej paroprzepuszczalnej i wodoodpornej folii poliuretanowej
Safetac to unikatowa technologia adhezyjna, która minimalizuje ból odczuwany przez
pacjentów oraz urazy rany i skóry otaczającej.
Mepilex Border to dobrze dopasowujący się do kształtu ciała, opatrunkiem absorbującym
wysięk, niewymagającym dodatkowego mocowania, utrzymujący wilgotne środowisko
rany i minimalizujący ryzyko maceracji.
Zastosowanie
Opatrunek Mepilex Border jest przeznaczony do wielu rodzajów ran z wysiękiem,
tj. odleżyn, owrzodzeń kończyn dolnych i stóp oraz ran pourazowych takich jak rozdarcia
skóry (skin tears) i rany chirurgiczne.
Opatrunek Mepilex Border można również stosować na rany suche/nekrotyczne w
połączeniu z opatrunkami żelowymi.
Opatrunek Mepilex Border można stosować jako element profilaktyki uszkodzeń skóry,
np. odleżyn lub pęcherzy pooperacyjnych.
Instrukcja użytkowania
Opatrunek Mepilex Border powinien być używany przez wykwalifikowany personel ochrony
zdrowia lub pod jego nadzorem.
1. Oczyścić ranę zgodnie z obowiązującymi procedurami.
2. Starannie osuszyć otaczającą skórę.
3. Usunąć folię ochronną i przyłożyć przylegającą stroną do rany. Nie rozciągać.
4. Najlepsze wyniki uzyskuje się, gdy opatrunek Mepilex Border zachodzi na suchą
skórę otaczającą ranę na co najmniej 1-2 cm w przypadku ran mniejszych (o wielkości
do 12,5 × 12,5 cm) oraz 5 cm w przypadku ran większych, co pozwala na ochronę
otaczającej skóry przed maceracją oraz pewne umocowanie opatrunku.
Opatrunek Mepilex Border można pozostawić na ranie przez kilka dni,
zależnie od stanu rany i otaczającej skóry lub zgodnie ze wskazaniami przyjętej
praktyki klinicznej.
Zmiana sposobu opatrywania rany może spowodować początkowo wzrost wysięku
w ranie, a przez to może wymagać przez pewien czas częstszej zmiany opatrunków.
Opatrunek Mepilex Border może być stosowany w połączeniu z kompresjoterapią.
Opatrunek Mepilex Border można stosować w połączeniu z opatrunkami żelowymi.
Środki ostrożności
Nie stosować u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na opatrunek lub jego składniki.
W przypadku objawów zakażenia klinicznego należy skonsultować się z fachowym
personelem medycznym w celu właściwego leczenia zakażenia.
Opatrunku Mepilex Border nie wolno stosować łącznie ze środkami utleniającymi takimi
jak roztwory podchlorynów lub nadtlenku wodoru.
Stosowanie opatrunków jako części terapii profilaktycznej nie wyklucza potrzeby
utworzenia i przestrzegania ogólnej procedury zapobiegania odleżynom, tj. stosowania
narzędzi podtrzymujących, pozycjonerów, żywienia, nawadniania, pielęgnacji skóry oraz
rehabilitacji pobudzającej mobilność pacjenta.
Utylizacja
Utylizacja powinna być przeprowadzona zgodnie z lokalnymi procedurami ochrony
środowiska.
Informacje dodatkowe
Pianka poliuretanowa zastosowana w opatrunku może zmieniać zabarwienie na bardziej
żółte, gdy zostanie wystawiona na działanie światła, powietrza i/lub ciepła. Zmiana
zabarwienia nie ma wpływu na właściwości produktu, jeżeli jest on używany przed upływem
daty ważności.
Nie używać ponownie. W przypadku ponownego użycia działanie produktu może ulec
pogorszeniu, może również wystąpić zakażenie krzyżowe.
Sterylne. Nie stosować w przypadku, gdy opakowanie (sterylna bariera) zostało wcześniej
otwarte lub uszkodzone. Nie nadaje się do ponownej sterylizacji.
W przypadku zastosowania produktu po upływie terminu ważności nie można
zagwarantować właściwości produktu.
Wszelkie niepożądane zdarzenia związane z Mepilex Border należy zgłaszać firmie
Mölnlycke Health Care.
Mepilex®i Safetac®są zarejestrowanymi znakami towarowymi firmy Mölnlycke Health Care AB

Mepilex®Border
Samolepicí měkké silikonové pěnové krytí z několika vrstev
Popis výrobku
Mepilex Border se skládá z:
1. kontaktní vrstvy z měkkého adhezivního silikonu (Safetac®) na polyuretanové fólii;
2. pružného savého polštářku sestávajícího ze tří vrstev: z polyuretanové pěny, z
vrstvy z netkané textilie (viskóza/polyester) a z vrstvy se superabsorpčními
polyakrylátovými vlákny;
3. svrchního polyuretanového filmu, který propouští páry a je voděodolný.
Safetac je jedinečná adhezivní technologie, která minimalizuje bolest u pacientů a trauma v
ráně i na okolní pokožce.
Mepilex Border je velmi pohodlné samolepicí krytí, které absorbuje exsudát, udržuje vlhké
prostředí rány a minimalizuje nebezpečí macerace.
Určené použití
Mepilex Border je určen pro širokou škálu exsudujících ran, jako jsou dekubity, vředy na
nohou a bércové vředy a traumatické rány, např. natržená kůže a chirurgické rány.
V kombinaci s gely lze Mepilex Border také použít na suché/nekrotizující rány.
Krytí Mepilex Border může být použito jako součást profylaktické terapie k prevenci
poškození kůže, např. dekubitů, pooperačních puchýřů.
Pokyny k použití
Mepilex Border by měl být používán pod dohledem kvalifikovaného zdravotníka.
1. Ránu obvyklým způsobem vyčistěte.
2. Okolí rány důkladně vysušte.
3. Odstraňte z krytí snímatelné fólie a přiložte ho přilnavou stranou na ránu. Nenatahujte.
4. Pro dosažení nejlepších výsledků je třeba, aby Mepilex Border přesahoval okolní suchou
pokožku o minimálně 1–2 cm při menších rozměrech (do 12,5 x 12,5 cm) a o 5 cm při
větších rozměrech pro ochranu okolní kůže před macerací a spolehlivou fixaci krytí.
Mepilex Border lze ponechat na místě několik dnů v závislosti na stavu rány a okolní
pokožky nebo podle zavedené klinické praxe.
Změna krytí může na začátku způsobit zvýšenou produkci exsudátu, což může
dočasně vyžadovat kratší intervaly výměny.
Mepilex Border může být použit pod kompresními obinadly.
Mepilex Border lze použít v kombinaci s gely.
Upozornění
Nepoužívejte u pacientů se známou přecitlivělostí na krytí nebo jeho součásti.
Vyskytnou-li se klinické příznaky infekce, je nutné odpovídající léčbu konzultovat s
kvalifikovaným zdravotníkem.
Nepoužívejte Mepilex Border společně s oxidačními činidly, jako jsou roztoky chlornanu
nebo peroxidu vodíku.
Použití krytí jako součásti profylaktické terapie nevylučuje potřebu nadále rozvíjet a
dodržovat komplexní protokol prevence dekubitů, tj. použití podpůrných ploch, polohování,
výživa, hydratace, péče o pokožku a mobilita.
Likvidace
Likvidace by měla probíhat podle platných předpisů na ochranu životního prostředí.
Další informace
Polyuretanová pěna použitá ve výrobku může působením světla, vzduchu nebo tepla změnit
barvu na žlutější. Změna barvy nemá žádný vliv na změnu vlastností výrobku, pokud bude
použit do data exspirace.
Nepoužívejte opakovaně. Při opětovném použití se charakteristiky výrobku mohou zhoršit a
může se vyskytnout křížová kontaminace.
Sterilní. Nepoužívejte, pokud je sterilní bariéra před použitím poškozena nebo otevřena.
Nesterilizujte opakovaně.
V případě použití po uplynutí doby exspirace nelze vlastnosti výrobku zaručit.
Pokud dojde k závažné události v souvislosti s krytím Mepilex Border, je nutno ji oznámit
společnosti Mölnlycke Health Care.
Mepilex®a Safetac®jsou registrovanými ochrannými známkami společnosti
Mölnlycke Health Care AB

Mepilex®Border
Öntapadó, lágy szilikonbevonatú, többrétegű habkötszer
Termékleírás
A Mepilex Border a következőkből áll:
1. lágy szilikonrgasztó (Safetac®) és poliuretán hordozófilm alkotta sebfedő réteg
2. rugalmas, háromrétegű nedvszívó párna: poliuretán hab, viszkózusos/poliészter, nem
szőtt, szétterülő réteg és egy szuperabszorbens, poliakrilát szálakból álló réteg
3. egy páraáteresztő és vízhatlan külső filmréteg
A Safetac egyedülálló öntapadó technológia, amelynek segítségével minimálisra
csökkenthető a beteg fájdalma, illetve a sértetlen bőrt és a sebet érő trauma.
A Mepilex Border egy kiválóan alakítható öntapadó kötszer, amely magába szívja a
sebváladékot, nedvesen tartja a sebet, és minimálisra csökkenti a maceráció kockázatát.
Rendeltetési cél
A Mepilex Border számos különféle típusú váladékozó seb, például nyomás következtében
kialakult fekélyek, a láb és a lábfej fekélyei, traumás sebek, például bőrsérülések és
sebészeti hegek kezelésére szolgál.
A Mepilex Border géllel kombinálva száraz/nekrotikus sebeken is alkalmazható.
A Mepilex Border alkalmazható profilaktikus terápia részeként a bőrsérülés, pl. nyomás
következtében kialakult fekélyek, műtét utáni hólyagosodás megelőzésének elősegítésére.
Használati utasítás
A Mepilex Border kötszert képzett egészségügyi személyzet alkalmazhatja, illetve képzett
egészségügyi személyzet felügyelete mellett kell alkalmazni.
1. Tisztítsa meg a sebet a szokásos eljárás szerint.
2. A seb környékét gondosan szárítsa meg.
3. Távolítsa el a védőfóliát, és a kötszert öntapadós felével helyezze a sebre.
Ne nyújtsa meg a kötszert.
4. A legjobb eredmény elérése érdekében a Mepilex Border kötszer kisebb méret
(legfeljebb 12,5 x 12,5 cm) esetén legalább 1–2 cm-rel, nagyobb méret esetén
pedig 5 cm-rel érjen túl a seb szélein a környező bőr macerációjának megakadályozása,
valamint a kötszer stabil rögzítése érdekében.
A Mepilex Border akár több napig is a helyén hagyható a seb és a környező bőrfelület
állapotától, valamint az elfogadott klinikai gyakorlattól függően.
A kötözési eljárás megváltoztatása kezdetben a sebváladék mennyiségének
növekedésével járhat, ami átmenetileg gyakoribb kötéscserét tehet szükségessé.
A Mepilex Border kompressziós kötés alatt is alkalmazható.
A Mepilex Border géllel együtt is alkalmazható.
Óvintézkedések
A kötszerrel vagy bármely összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység esetén a termék
nem alkalmazható.
Klinikai fertőzés jelei esetén a fertőzés megfelelő kezelése érdekében konzultáljon
egészségügyi szakemberrel.
A Mepilex Border kötszer nem használható oxidálószerekkel, például hipokloritoldattal vagy
hidrogén-peroxiddal együtt.
Kötszerek profilaktikus terápia részeként történő alkalmazása nem teszi szükségtelenné a
nyomási fekély megelőzésére szolgáló átfogó stratégia kidolgozását és alkalmazását, vagyis
a felületek alátámasztását, a pozicionálást, táplálást, hidrálást, bőrápolást és mobilizálást.
Ártalmatlanítás
A termék hulladékkezelését a helyi környezetvédelmi előírások szerint kell végezni.
További információk
A termékhez használt poliuretán hab fény, levegő, illetve hő hatására megsárgulhat.
Ez a színelváltozás a lejárati dátum előtt történő felhasználás esetén nem befolyásolja
a termék tulajdonságait.
Ne használja fel többször ugyanazt a terméket! Ismételt felhasználás esetén a termék
minősége romolhat, és keresztfertőzés léphet fel.
Steril. Ne használja fel a terméket, ha a steril gát sérült, vagy a felhasználást megelőzően
kinyílt. Nem szabad újrasterilizálni.
A lejárati dátum utáni felhasználás esetén a termékjellemzők nem garantálhatók.
A Mepilex Border kötszerrel kapcsolatos minden komoly incidenst jelenteni kell a
Mölnlycke Health Care felé.
A Mepilex®és a Safetac®a Mölnlycke Health Care AB bejegyzett védjegyei

Mepilex®Border
Selvheftende, flerlags skumbandasje i myk silikon
Produktbeskrivelse
Mepilex Border består av:
1. et sårkontaktlag av mykt silikonheftemiddel (Safetac®) med en overfilm av polyuretan
2. en fleksibel, absorberende pute i tre lag: et polyuretanskumlag, et væskespredende lag i
non-woven viskose/polyester og et lag med superabsorberende polyakrylatfibre
3. en pustende og vanntett baksidefilm i polyuretan
Safetac er en unik hefteteknologi som minimerer smerte hos pasienten og skade på intakt
hud eller sår.
Mepilex Border er en svært føyelig og selvheftende bandasje som absorberer sårvæske,
opprettholder et fuktig sårmiljø og minimerer faren for maserasjon.
Bruksområder
Mepilex Border egner seg for et bredt spekter væskende sår, som trykksår, legg- og fotsår
og traumesår, f. eks. hudflenger og kirurgiske sår.
Mepilex Border kan også brukes på tørre/nekrotiske sår i kombinasjon med gel.
Mepilex Border kan benyttes i profylaktisk behandling for å forebygge hudskader, f.eks.
trykksår og postoperative blemmer.
Bruksanvisning
Mepilex Border skal brukes av eller under tilsyn av kvalifisert helsepersonell.
1. Rengjør såret i henhold til vanlig prosedyre.
2. Tørk omkringliggende hud grundig.
3. Fjern beskyttelsesfilmen, og legg den heftende siden mot såret. Ikke strekk bandasjen.
4. For best resultat bør Mepilex Border overlappe tørr, omkringliggende hud med minst
1–2 cm for de mindre størrelsene (opp til 12,5 x 12,5 cm) og med 5 cm for de større
størrelsene . Dette for å beskytte omkringliggende hud mot maserasjon, og for at
bandasjen skal få tilstrekkelig feste.
Mepilex Border kan ligge på i flere dager, avhengig av tilstanden på såret og den
omkringliggende huden, eller i henhold til godkjent klinisk praksis.
En endring i behandlingsregime kan medføre at såret i første omgang avgir
mer sårvæske, slik at det blir nødvendig å skifte bandasje hyppigere.
Mepilex Border kan brukes under kompresjon.
Mepilex Border kan brukes sammen med gel.
Forholdsregler
Skal ikke brukes på pasienter med kjent allergi mot bandasjen eller dens bestanddeler.
I tilfeller med tegn på klinisk infeksjon skal du rådføre deg med helsepersonell vedrørende
hensiktsmessig infeksjonsbehandling.
Ikke bruk Mepilex Border sammen med oksiderende stoffer som hypoklorittløsninger eller
hydrogenperoksid.
Bruk av bandasjer i profylaktisk behandling eliminerer ikke behovet for å fortsette å
utvikle og følge en omfattende protokoll for forebygging av trykksår, som kan omfatte
trykkavlastende hjelpemidler, venderegime, ernæring, væsketilførsel, hudbehandling og
mobilitet.
Avfallsbehandling
Avfall håndteres i samsvar med lokale miljøprosedyrer.
Annen informasjon
Polyuretanskummet som er brukt i produktet, kan skifte farge til å bli mer gulaktig når
det eksponeres for lys, luft og/eller varme. Fargeendringen har ingen innvirkning på
produktegenskapene ved bruk før utløpsdatoen.
Skal ikke gjenbrukes. Dersom produktet brukes om igjen, kan bandasjens egenskaper
forringes, og det kan forekomme krysskontaminering.
Steril. Må ikke brukes hvis den sterile barrieren er skadet eller åpnet før bruk.
Må ikke resteriliseres.
Produktets egenskaper kan ikke garanteres hvis det brukes etter utløpsdatoen.
Hvis det forekommer en alvorlig hendelse i forbindelse med Mepilex Border, skal denne
rapporteres til Mölnlycke Health Care.
Mepilex®og Safetac®er registrerte varemerker for Mölnlycke Health Care AB