Mopedia MP090 User manual

MA MP090_MP091_MP092_MP093 02 A_ITA_08 2020
LETTI DEGENZA
MANUALE DI ISTRUZIONI
ITALIANO
Serie

2
ITALIANO
INDICE
1. CODICI................................................................................................................................. PAG.3
2. INTRODUZIONE ................................................................................................................ PAG.3
3. DESTINAZIONE D’USO .................................................................................................... PAG.3
4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE ......................................................................... PAG.3
4.1 Norme e direttive di riferimento ............................................................................. pag. 4
5. AVVERTENZE GENERALI ............................................................................................... PAG.4
6. SIMBOLOGIA UTILIZZATA .............................................................................................. PAG.4
7. DESCRIZIONE GENERALE .............................................................................................. PAG.4
7.1 - Vista ed elenco delle parti MP090 - MP091 ....................................................... pag. 5
7.2 - Vista ed elenco delle parti MP092 - MP093 ..................................................... pag. 5
8. MONTAGGIO/SMONTAGGIO ............................................................................................ PAG.5
8.1 Montaggio MP090 - MP091 .................................................................................... pag. 6
8.2 Smontaggio .............................................................................................................. pag. 7
8.3 Montaggio MP092 - MP093 .................................................................................. pag. 7
8.4 Smontaggio .............................................................................................................. pag. 9
9. PRIMA DI OGNI USO ........................................................................................................ PAG.10
10. AVVERTENZE PER L’UTILIZZO .................................................................................... PAG.10
11. SCELTA DEL MATERASSO .............................................................................................. PAG.10
12. MODALITÀ D’USO ........................................................................................................... PAG.10
12.1 Regolazione dell’alzatesta (per tutti i modelli) ................................................... pag. 10
12.2 Regolazione dell’alzagambe (solo per MP091 - MP093) .................................. pag. 11
13. MANUTENZIONE ............................................................................................................ PAG.11
14. PULIZIA E DISINFEZIONE ............................................................................................ PAG.11
14.1 Pulizia ....................................................................................................................... pag. 11
14.2 Disinfezione ............................................................................................................ pag. 11
15. CONDIZIONI DI SMALTIMENTO GENERALI ............................................................... PAG.12
16. PARTI DI RICAMBIO E ACCESSORI ............................................................................. PAG.12
17. CARATTERISTICHE TECNICHE ..................................................................................... PAG.12
17.1 - Dimensioni ............................................................................................................. pag. 12
17.2 Specifiche tecniche ................................................................................................ pag. 13
18. GARANZIA ....................................................................................................................... PAG.14
18.1 Riparazioni ............................................................................................................... pag. 14
19. RICAMBI ........................................................................................................................... PAG.15
20. CLAUSOLE ESONERATIVE ........................................................................................... PAG.15

3
ITALIANO
Dispositivo medico di classe I
REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO
del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici
1. CODICI
MP090 - Letto degenza a 1 manovella (IBISCO 1)
MP091 - Letto degenza a 2 manovelle (IBISCO 2)
MP092 - Letto degenza a 1 manovella - Smontabile (IBISCO 1s)
MP093 - Letto degenza a 2 manovelle - Smontabile (IBISCO 2s)
2. INTRODUZIONE
Grazie per aver scelto un letto da degenza della linea MOPEDIA by Moretti. I letti da degenza
MOPEDIA by Moretti sono stati progettati e realizzati per soddisfare tutte le vostre esigenze
per un utilizzo pratico, corretto e sicuro. Questo manuale contiene dei piccoli suggerimenti per
un corretto uso del dispositivo da voi scelto e dei preziosi consigli per la vostra sicurezza. Si
consiglia di leggere attentamente la totalità del presente manuale prima di usare il letto da de-
genza da voi acquistato. In caso di dubbi vi preghiamo di contattare il rivenditore, il quale saprà
aiutarvi e consigliarvi correttamente.
NOTA Controllare che tutte le parti del prodotto non abbiano subito danni durante la spe-
dizione. In caso di danni non utilizzare il prodotto e contattare il rivenditore per ulteriori
istruzioni
3. DESTINAZIONE D’USO
I letti da degenza MOPEDIA sono destinati per la degenza di persone ricoverate per motivi di
salute presso enti, strutture di tipo ospedaliero e/o assistenziale sanitario o in ambito domiciliare.
ATTENZIONE!
• E’ vietato l’utilizzo del seguente dispositivo per fini diversi da quanto definito nel
seguente manuale.
• Moretti S.p.A. declina qualsiasi responsabilità su danni derivanti da un uso improprio
del dispositivo o da un uso diverso da quanto indicato nel presente manuale
• Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al dispositivo e al seguente
manuale senza preavviso allo scopo di migliorarne le caratteristiche
4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE
La MORETTI SpA dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che i prodotti fabbricati ed immessi in
commercio dalla stessa MORETTI SpA. e facenti parte della famiglia LETTI IBISCO sono conformi alle
disposizioni applicabili del regolamento 2017/745 sui DISPOSITIVI MEDICI del 5 aprile 2017.
A tal scopo la MORETTI SpA garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità quanto
segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti generali di sicurezza e prestazione così come
richiesti dall’allegato I del regolamento 2017/745 come prescritto dall’allegato IV del suddetto
regolamento.
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA.
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE.
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE.
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I in conformità a
quanto stabilito dall’allegato VIII del suddetto regolamento.
6. La MORETTI SpA mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti, per almeno
10 anni dalla data di fabbricazione dell’ultimo lotto, la documentazione tecnica comprovante
la conformità al regolamento 2017/745.

4
ITALIANO
Nota: I codici completi di prodotto, il codice di registrazione del Fabbricante (SRN), il codice UDI-DI di
base ed eventuali riferimenti a norme utilizzate sono riportati nella Dichiarazione di Conformità UE che
MORETTI SPA emette e rende disponibile attraverso i propri canali.
4.1 Norme e direttive di riferimento
Tutti i Test di sicurezza prescritti dalla norma UNI CEI 60601-2 -52 sono stati eseguiti con un
materasso in poliuretano espanso Densità 30 kg/m3, dimensioni L:(3x)63 tot.195 P:85 H:12,5
cm.
5. AVVERTENZE GENERALI
ATTENZIONE!
• Prestare sempre molta attenzione alla presenza di parti in movimento che potrebbero
causare intrappolamenti agli arti e lesioni personali
• Per un utilizzo corretto del dispositivo fare riferimento attentamente al seguente manuale
• Per un utilizzo corretto del dispositivo consultare sempre il vostro medico o terapista
• Mantenere il prodotto imballato lontano da qualsiasi fonte di calore in quanto l’imballo è fatto
di cartone
• La vita utile del dispositivo è determinata dall’usura di parti non riparabili e/o sostituibili
• Prestare sempre attenzione alla presenza di bambini.
• L’utilizzatore e/o il paziente dovrà segnalare qualsiasi incidente grave verificatosi in
relazione al dispositivo al fabbricante e all’autorità competente dello Stato membro in cui
l’utilizzatore e/o il paziente è stabilito.
6. SIMBOLOGIA UTILIZZATA
Codice prodotto
Identificativo univoco del dispositivo
Marchio CE
EC REP
0197
S N
Fabbricante
Lotto di produzione
Leggere il manuale per le istruzioni
Dispositivo Medico
Condizioni di smaltimento
!
Carico max
PORTATA MAX
7. DESCRIZIONE GENERALE

5
ITALIANO
7.1 - Vista ed elenco delle parti MP090 - MP091
(Fig.1) (foto a scopo illustrativo)
1. Pannelli (2pz)
2. Manovella alzatesta (1pz)
3. Rete letto (1pz)
4. Manovella alzagambe (1pz)
5. Staffe per tubi manovella (2pz)
6. Kit Viti
A. Viti per fissare la manovella al telaio del letto (4pz)
B. Viti per fissare la rete del letto alla testiera/pediera (4pz)
C. Perni + coppiglie per fissare le staffe alla rete del letto e i tubi manovella (5pz)
7. Testiera/Pediera (2pz)
7.2 - Vista ed elenco delle parti MP092 - MP093
(Fig.2)
(foto a scopo illustrativo)
1
2
4
6
3a 3b
3
5
8
7
9
1
1. Pannelli (2pz)
2. Manovella alzatesta (1pz)
3. Rete letto (1pz)
3a. parte piedi - 3b. parte testa
4. Manovella alzagambe (1pz)
5. Staffe per tubi manovella (2pz)
6. Staffe per fissaggio
7. Manopole di fissaggio
8. Kit viti per fissaggio manovelle al letto
9. Perni + coppiglie per fissare le staffe alla rete del letto e i tubi manovella (5pz)
8. MONTAGGIO/SMONTAGGIO
6

6
ITALIANO
8.1 Montaggio MP090 - MP091
Nota Le illustrazioni per il montaggio e le regolazioni sono riferite al letto da degenza a 2
manovelle. Le operazioni di montaggio e di regolazione riportate sono valide anche per il letto da
degenza a 1 manovella.
1) Disimballare il prodotto e verificare che il contenuto corrisponda alla descrizione
come riporatata al capoverso 7.1
2) Avvitare i bulloni “A” per fissare il meccanismo della manovella sulla rete del letto (Fig.3)
(Fig.3) (foto a scopo illustrativo)
3) Inserire le staffe sul telaio del letto e fissarle tramite perni e coppiglie “C” (Fig.4-5).
(Fig.5) (foto a scopo illustrativo)
(Fig.4) (foto a scopo illustrativo)
4) Agganciare i pannelli alla testata/pediera (Fig.6)
(Fig.6) (foto a scopo illustrativo)
5) Montare la testata e la pediera sorreggendole ed innestando direttamente su di esse le
baionette del telaio base (Fig.7)

7
ITALIANO
(Fig.7) (foto a scopo illustrativo)
6) Bloccare la testata e la pediera tramite i 4 bulloni e dadi “B” in dotazione (Fig.8)
(Fig.15) (foto a scopo illustrativo)
7) A questo punto il vostro letto è completamente assemblato e pronto all’uso
8.2 Smontaggio
• Eseguire il procedimento appena descritto nel senso inverso.
8.3 Montaggio MP092 - MP093
NOTA Le illustrazioni per il montaggio e le regolazioni sono riferite al letto da degenza a 2 manovelle.
Le operazioni di montaggio e di regolazione riportate sono valide anche per il letto da degenza a 1
manovella.
1) Disimballare il prodotto e verificare che il contenuto corrisponda alla descrizione
come riporatata al capoverso 7.2

8
ITALIANO
2) Inserire i supporti nella struttura del letto e fissarli con le viti a manopola nere (Fig.9)
(Fig.9) (foto a scopo illustrativo)
3) Avvitare i bulloni “A” per fissare il meccanismo della manovella sulla rete del letto (Fig.10)
(Fig.10) (foto a scopo illustrativo)
4) Inserire le staffe sul telaio del letto e fissarle tramite perni e coppiglie “D” (Fig.11-12).
(Fig.12) (foto a scopo illustrativo)
(Fig.11) (foto a scopo illustrativo)
5) Agganciare i pannelli alla testata/pediera (Fig.13)

9
ITALIANO
(Fig.13) (foto a scopo illustrativo)
6) Montare la testata e la pediera sorreggendole ed innestando direttamente su di esse le
baionette del telaio base (Fig.14)
(Fig.14) (foto a scopo illustrativo)
7) Bloccare la testata e la pediera tramite i 4 bulloni e dadi “C” in dotazione (Fig.15)
(Fig.15) (foto a scopo illustrativo)
8) A questo punto il vostro letto è completamente assemblato e pronto all’uso
8.4 Smontaggio

10
ITALIANO
• Eseguire il procedimento appena descritto nel senso inverso.
9. PRIMA DI OGNI USO
• Verificare sempre lo stato di usura delle parti meccaniche in gioco così da garantire un utilizzo
del dispositivo in totale sicurezza per persone e cose
• Verificare il corretto assemblaggio del dispositivo con particolare attenzione al corretto
inserimento e bloccaggio dei bulloni della testiera e pediera
• Verificare il corretto funzionamento dell’alzatesta e dell’alzagambe
10. AVVERTENZE PER L’UTILIZZO
• Non superare per nessun motivo la portata massima ammessa;
• Quando si abbassa l’alzatesta e l’alzagambe controllare che nessuno inserisca mani, gambe o
altre parti del corpo sotto la rete
• Assicurarsi che il pavimento di appoggio del letto sia uniformemente livellato
• Prima di effettuare qualsiasi intervento sia di pulizia, di manutenzione o semplicemente
di spostamento del letto disconnettere la spina della tensione di rete
• Non utilizzare prese multiple mobili addizionali o cavi di prolunga
• Non collegare al letto alcuni dispositivi elettrici non previsti dal funzionamento normale
11. SCELTA DEL MATERASSO
Utilizzare sempre materassi le cui caratteristiche siano conformi ai requisiti normativi di riferimento,
le sue dimensioni siano non superiori o particolarmente inferiori a quelli del letto. Tutti i materassi
della linea Levitas by MORETTI sono adatti ai letti IBISCO.
NOTA: L’uso di materassi non compatibili può causare pericoli. Consultare le istruzioni per l’uso.
12. MODALITÀ D’USO
12.1 Regolazione dell’alzatesta (per tutti i modelli)
• Estrarre la manovella verso l’esterno
• Per sollevare l’alzatesta ruotare la maniglia in senso orario (Fig.16), mentre per abbassarla
ruotare in senso antiorario (Fig.17).
(Fig.16) (foto a scopo illustrativo) (Fig.17) (foto a scopo illustrativo)
• Finita la regolazione riportare la manovella verso l’interno. La sporgenza della manovella
potrebbe causare lesioni all’operatore.
ATTENZIONE!
Quando si arriva a fine corsa di regolazione dell’alzatesta sia alzando che abbassando, si
avverte un indurimento della manovella. Non procedere ulteriormente con la rotazione
in quanto si potrebbero danneggiare gli organi meccanici dell’alzatesta!