New Age Tekra life User manual

Tekra life

New Age Italia s.r.l.
Sede Legale: Via Gramsci, 206 – Castel Maggiore (Bo) Sede Amministrativa: Via De Brozzi, 3 – 48022 Lugo (RA)
Tel [phone] – Fax [phone] www.newageitalia.it [e-mail] P. Iva 02299101200
Registro A.E.E. Iscrizione N. IT08020000002336
DECLARATION OF CONFORMITY
The undersigned New Age Italia s.r.l.
Via De Brozzi, 3 – 48022 Lugo (RA)
Tel: [phone] – Fax [phone]
in the person of its legal representative, Mr. Barnabè Manuel declares that
the following class IIa device:
Brand Name: New Age Italia
Model: OK Farma / New Dolpass
is up-to the requisites prescribed in EEC Directive 93/42CEE concerning health regulations
and absorbed by Legislative Decree no. 46 of February 24th, 1997;
that the procedure for the evaluation of conformity described in Annex II to the above-mentioned Directive
has been duly performed;
The notified authority no. 0476 has, in virtue of the certificate MED9904, issued a permission to apply a CE
conformity mark to the above-mentioned regulations prescribed in EEC Directive 93/42CEE
Lugo, 03/11/2010
The company’s legal representative

Radiofrequenza portatile
Tekra life
Manuale
Istruzioni per l’uso

2
1. PRESENTAZIONE 4
1.1 Cos’è TEKRA LIFE 4
1.2 Perché utilizzare TEKRA LIFE 4
1.3 A chi si rivolge TEKRA LIFE 4
2. INDICAZIONI E CONTROINDICAZIONI 5
2.1 Indicazioni 5
2.2 Controindicazioni 5
3. FUNZIONAMENTO 6
3.1 Collegamento e applicazione del manipolo 7
3.2 Alimentazione per l'utilizzo 7
3.3 Accensione dell’apparecchio 7
3.4 Selezione del programma 7
3.5 Inizio della stimolazione 8
3.6 Impostazione dell’intensità di emissione 8
3.7 Regolazione del Timer 8
3.8 Interrompere / terminare la terapia 8
3.9 Spegnere l’apparecchio 8
3.10 Simboli sul display 9
4. PROGRAMMI LIBERI 9
4.1 Impostazione 9
5. APPLICAZIONI 10
5.1 Sedute di terapia 10
5.2 Posizione da mantenere durante le sedute 10
Tekra life

3
ATTENZIONE:
LEGGERE ATTENTAMENTE IL MANUALE D’USO
PRIMA DELL’UTILIZZO
6. ALIMENTAZIONE 10
6.1 Precauzioni d’uso 10
7. MANUTENZIONE 10
7.1 Manipolo 10
7.2 Apparecchio e alimentatore 10
7.3 Sostituzione dell’alimentatore 10
7.4 Immediata manutenzione 11
8. AVVERTENZE 12
9. CARATTERISTICHE TECNICHE 13
9.1 Alimentazione 13
9.2 Caratteristiche di uscita 13
9.3 Altre caratteristiche 13
10. SIMBOLI 14
11. DOTAZIONE DI BASE E ACCESSORI 14
11.1 Dotazione di base 14
11.2 Accessori e materiale di consumo 14
12. BIBLIOGRAFIA 14
Tekra life

4
PRESENTAZIONE
1
TEKRA Life fa parte della nuova linea di elettromedicali portatili per fisioterapia.
Le dimensioni ridotte, la facilità d’uso e la versatilità sono le caratteristiche principali di
questa linea innovativa di prodotti.
1.1 - Cos’è TEKRA LIFE
La costante ricerca nel settore dei dispositivi medici ha portato alla creazione del
nuovo sistema per radiofrequenza costituito dal generatore TEKRA LIFE, di dimensioni
ridotte ma dalle caratteristiche professionali. L’innovativo software consente la
generazione di onde a radiofrequenza terapeutiche per il trattamento di patologie e
inestetismi attraverso l’utilizzo di programmi preimpostati pronti all’uso. L’innovazione
tecnologica e la facilità d’impiego ne fanno un prodotto estremamente innovativo nel
settore degli apparecchi elettromedicali.
1.2 - Perché utilizzare TEKRA LIFE
Con TEKRA LIFE è possibile applicare la tecnologia a radiofrequenza con benefici effetti
sulla ricostruzione del tessuto osseo e, in generale, per la rigenerazione di tessuti
danneggiati, oltre ad ottenere un effetto antalgico, antinfiammatorio.
1.3 - A chi si rivolge TEKRA LIFE
TEKRA LIFE trova nel campo domiciliare l’ambiente più idoneo per esprimere
completamente le proprie potenzialità grazie alla immediatezza e versatilità del
prodotto. Le dimensioni ridotte, inoltre, ne permettono il facile trasporto.
ATTENZIONE
Per l'utilizzo domiciliare seguire le indicazioni del medico che ha prescritto la terapia.

5
INDICAZIONI E CONTROINDICAZIONI
2
2.1 - Indicazioni
Le patologie più comuni che vengono curate con la radiofrequenza sono quelle a carico
dell’apparato osseo e delle articolazioni. In particolare è indicata nel trattamento di:
•artropatie infiammatorie e degenerative
•edemi
•contratture
•rughe
•cellulite
•smagliature
Si consiglia per la diagnosi ed il controllo della terapia di avvalersi di un medico.
2.2 - Controindicazioni
Le onde a radiofrequenza hanno alcune controindicazioni comuni ad altri mezzi fisici
che agiscono con la produzione endogena di calore:
•presenza di frammenti metallici
•neoplasie (tumori)
•tubercolosi
•processi infiammatori acuti
•lesioni cutanee
•alterazioni della sensibilità
•pace-maker
•gravidanza

6
1Display LCD
2ON/OFF, START/PAUSE
3Cursori SU/GIU’
4(+)/(-) : regolazione intensità
5Uscita per il cavo manipolo RF
6Presa di ingresso per l’alimentatore
FUNZIONAMENTO
3
NOTA
Prima di applicare la radiofrequenza, controllare le controindicazioni; seguire
attentamente le indicazioni del medico che ha prescritto la terapia.
1
6
3
2
4
5

7
3.1 - Collegamento e applicazione del manipolo
Collegare il cavo del manipolo alla presa di uscita dell’apparecchio. Per inserire il
connettore, ruotare in modo che i contatti coincidano con la presa di uscita; una volta
inserito, avvitare fino in fondo per fissare bene il cavo all’apparecchio. Per applicare il
manipolo, appoggiarlo sulla zona da trattare utilizzando la crema in dotazione.
3.2 - Alimentazione per l'utilizzo
Si utilizza TEKRA LIFE collegando l'alimentatore all'apparecchio e ad una normale
presa di corrente.
3.3 - Accensione dell’apparecchio
Per accendere TEKRA LIFE premere il tasto 2ON/OFF.
3.4 - Selezione del programma
All’accensione del dispositivo ci si ritrova sulla sezione programmi indicata dalla
scritta PROG
Scegliere il programma desiderato con i tasti (+)/(-)
I programmi preimpostati sono 15 e sono preceduti dalla lettera “P”
(v. Tabella Programmi);
I programmi personalizzabilii sono 5 e vengono preceduti dalla lettera “U”
Tabella Programmi
N. PROGRAMMI
P1 Artrite mani
P2 Cefalea
P3 Rinite
P4 Sinusiti
P5 Contratture
P6 Edemi
P7 Antalgico cronico
P8 Antalgico acuto
P9 Acne Rosacea
P10 Acne conglobata

8
N. PROGRAMMI
P11 Rughe viso
P12 Rughe collo
P13 Lifting viso
P14 Cellulite
P15 Smagliature
U1
U2
U3
U4
U5
3.5 - Inizio della stimolazione
Quando sullo schermo viene visualizzato il programma desiderato, premere START.
Una volta premuto START il dispositivo mostra la sezione TIME dove viene riportato il
tempo rimanente.
3.6 -Impostazione dell’intensità di emissione
L’intensità è già prestabilita ma può essere variata manualmente. Portarsi alla sezione
INTEN utilizzando i tasti e in seguito variare il parametro a piacimento utilizzando i
tasti (+)/(-).
NOTA: in caso di dolore o elevato riscaldamento della zona trattata diminuire l’intensità
con il tasto (–) o interrompere la terapia premendo il tasto 2PAUSE.
3.7 - Regolazione del Timer
E' possibile incrementare la durata del programma (Timer) per effettuare una terapia
prolungata. Per regolare il Timer, durante il funzionamento di un programma utilizzare
i tasti e per portarsi alla sezione TIME, in seguito variare il parametro con i tasti (+)/
(-) ogni pressione aumenta o diminuisce di 1 minuto il Timer.
3.8 - Interrompere / terminare la terapia
Se si vuole interrompere prima del termine premere il tasto 2PAUSE una volta per
effettuare una pausa (per riprendere la terapia premere il tasto 2START);
3.9 - Spegnere l’apparecchio
Per spegnere l’apparecchio tenere premuto il tasto 2ON/OFF per qualche secondo.
Se dopo il termine di un programma l’apparecchio non viene utilizzato, si spegne
automaticamente dopo qualche minuto.

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3.10 - Simboli sul display
RETE: alimentazione con la rete elettrica (alimentatore collegato)
PROGRAMMI LIBERI
4
4.1 - Impostazione
Per accedere all’impostazione di questi programmi dalla sezione PROG utilizzare
i tasti (+)/(-) per portarsi ad uno dei programmi preceduti dalla lettera U. A questo
punto utilizzando i tasti e , portarsi nelle sezioni INTEN, FREQ e TIME e variarne i
valori tramite tasti (+)/(-). Una volta terminata l’impostazione dei parametri premere il
tasto 2START per eseguire la terapia desiderata. Allo spegnimento del dispositivo
il programma verrà memorizzato.
NOME
SUL DISPLAY TIPO DI PARAMETRO VALORE
IMPOSTABILE
Inten Intensità di emissione 1-100%
Time Durata del trattamento 5-30 min
Per impostare correttamente i parametri nei protocolli liberi, forniamo nella seguente
tabella alcune linee guida: nella prima colonna troviamo i parametri disponibili con
i rispettivi valori impostabili, mentre nella seconda colonna sono riferite le aree di
appartenenza e il tipo di applicazioni relativo.
Intensita’ Effetto
1-30 Rilassamento/Antistress
30-60 Vascolare/biostimolante
60-80 Antalgico
80-100 Riscaldamento
DURATA DEL PROGRAMMA
(Tempo) Obiettivo
Fino a 10 min Effetto antalgico
20 min Effetto rigenerante
30 minuti Rilassante

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APPLICAZIONI
5
5.1 - Sedute di terapia
Le applicazioni si effettuano tutti i giorni, con il programma più adatto alla patologia,
fino alla scomparsa o apprezzabile diminuzione del problema.
Se il problema persiste consultare il medico.
5.2 - Posizione da mantenere durante le sedute
La posizione ideale è quella rilassata in cui il corpo è disteso supino o prono a seconda
della zona di applicazione. La posizione deve essere mantenuta per tutta la durata
della seduta.
ALIMENTAZIONE
6
TEKRA LIFE deve essere alimentato mediante la rete elettrica attraverso l'alimentatore
in dotazione.
6.1 - Precauzioni d’uso
(1) Non cortocircuitare i terminali.
(2) Evitare di provocare scintille o fiamme, sopra o intorno al dispositivo.
MANUTENZIONE
7
7.1 - Manipolo
Controllare periodicamente il cavo di collegamento per verificare che non vi siano
crepe, possibile causa delle dispersioni elettriche; pulire periodicamente il manipolo
con un panno umido.
7.2 - Apparecchio e alimentatore
Per pulire alimentatore e apparecchio utilizzare un panno umido. Non usare in nessun
caso liquidi, perché non sono protetti dal loro ingresso (IP20).
7.3 - Sostituzione dell’alimentatore
E’ opportuno controllare lo stato di usura degli isolamenti (involucro e cavi)
dell'alimentatore, prima di collegarlo alla rete. Qualora fossero danneggiati, anche solo
parzialmente, sostituire immediatamente l'alimentatore.

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7.4 - Immediata manutenzione
Manutenzione immediata presso New Age Italia o da personale autorizzato se:
l’apparecchio ha subito sollecitazioni meccaniche esterne (es. gravi cadute);
l’apparecchio è stato sottoposto a forte surriscaldamento (es. se lasciato
vicino a fonti di calore intenso);
si dubita che liquidi possano essere penetrati all’interno;
l'alimentatore, l’involucro o altre parti dell’apparecchio sono danneggiate,
spezzate o mancanti;
la funzionalità dell’apparecchio appare alterata.
Ai fini della sicurezza si raccomanda di non operare con
accessori (es. manipoli ed alimentatore) diversi da quelli forniti
come dotazione di base.
La frequenza di manutenzione, di controllo funzionale e verifica
di rispondenza alle norme di sicurezza EN60601-1 per i dispositivi
medici, da eseguirsi con secur-tester, è annuale. La vita utile dello
strumento è garantita dall’azienda solo se tale manutenzione viene
effettuata regolarmente.
NOTA BENE
Si raccomanda di far eseguire i controlli solamente a New Age Italia, il dispositivo può
essere inviato direttamente ai laboratori aziendali di assistenza oppure consegnato al
rivenditore presso cui è stato acquistato.
Centro assistenza:
New Age Italia srl
Via De Brozzi, 3 - 48022 Lugo (RA)
Tel [phone] - Fax [phone]
[e-mail]

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AVVERTENZE
8
Porre particolare attenzione nell’impiego del manipolo per non compromettere
l’efficacia del trattamento.
Utilizzare l’apparecchio solo con impianti elettrici conformi alle Norme di
Sicurezza vigenti.
L’apparecchio ha grado di protezione IP20 (vedere cap. “Caratteristiche
tecniche”) e se ne sconsiglia l’utilizzo nelle immediate vicinanze di liquidi,
perché non protetto dal loro ingresso.
Si consiglia di non utilizzare nelle immediate vicinanze di telefoni cellulari
(mantenerli ad almeno qualche metro di distanza).
Operare in prossimità (ad esempio ad 1 metro) di un apparecchio per terapia a
onde corte, o microonde, può produrre instabilità nell’uscita dello stimolatore.
Non utilizzare in presenza di apparecchiature per il monitoraggio di parametri
vitali.
Non connettere simultaneamente il paziente con TEKRA LIFE e con un
apparecchio chirurgico HF, per evitare pericoli per il paziente e per lo stesso
apparecchio.
Lo strumento funziona secondo le sue specifiche, se l’ambiente viene
mantenuto ad una temperatura compresa fra i 5° e i 30° C e con umidità
inferiore all’80%. Le medesime condizioni devono essere mantenute durante il
trasporto e l’immagazzinamento.
In caso di malfunzionamenti e guasti, non utilizzare lo strumento e inviarlo in
riparazione.
Si raccomanda di non operare in prossimità di sostanze infiammabili.
Non utilizzare gel ed accessori diversi da quelli forniti in dotazione.
E’ importantissimo informare il paziente sul tipo di sensazione da percepire
durante la terapia, per intervenire immediatamente, interrompendo la seduta
mediante i comandi dello strumento o togliendo il manipolo, nel caso la
percezione non sia più quella corretta.
Se l’intensità dell’uscita impostata o la sua regolazione causano elevato
riscaldamento o dolore nella zona trattata è necessario ridurre immediatamente
tale intensità o eventualmente interrompere l’applicazione.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.

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CARATTERISTICHE TECNICHE
9
9.1 - Alimentazione
Alimentatore: PRI: 230V ~50Hz SEC: 12V - 1,4A
9.2 - Caratteristiche di uscita
Intensità max: 30W
Frequenza (f): 500Khz
9.3 - Altre caratteristiche
>Dimensioni: 175x105x40h [mm]
>Peso: 400 [g]
>Dispositivo classe: IIa
>Applicatore tipo: BF
>Classificazione rispetto all'ingresso di liquidi: IP20
>Sicurezza in presenza di gas anestetici infiammabili: non è di categoria AP o APG
>Apparecchio per funzionamento: continuo
Costruito secondo le norme
EN 60601-1 (2007) – Apparecchi elettromedicali: Norme Generali per la sicurezza
EN 60601-1-2 (2003) – Norma collaterale: Compatibilità elettromagnetica – Prescrizioni
e prove
EN 60601-1-4 (1997): Norma collaterale: Sistemi elettromedicali programmabili
EN 980-2003 ed EN 1041 – Simbologia per apparecchi elettromedicali
Numero di serie (S.N)
Codice identificativo di Tekra LIFE
Numero identificativo dell’apparecchio
Anno di produzione
S.N. TLF ZZ XXXX

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SIMBOLI
10
DOTAZIONE DI BASE E ACCESSORI
11
APPARECCHIO DI TIPO BF
ATTENZIONE, CONSULTARE LA DOCUMENTAZIONE ANNESSA
QUESTO DISPOSITIVO È MARCATO CE AI SENSI DELLA DIRETTIVA
CEE 93/42 E 2007/47/CE
0123
11.1 - Dotazione di base
Apparecchio
Alimentatore
N.1 manipolo
Manuale d’uso
Valigia portastrumento
11.2 - Accessori e materiale di consumo
Manipolo
Alimentatore
BIBLIOGRAFIA
12
C. Menarini, M. Menarini: Manuale di terapia fisica, Aulo Gaggi Editore, Bologna 1985
M. Moselli, M. Manca: Fisioterapia pratica, Ed. Minerva Medica, Torino 1993
B. Gialanella, G. D’alessandro, R. Santoro: Terapia fisica pratica, ED. Marrapese,
Roma 1997
Vasta: Manuale pratico illustrato di terapia fisica, ED. Marrapese, Roma 1998
Cisari, G. Severini: Fisioterapia clinica pratica, Edi-ermes, Milano 1999
G. Nanni, G. S. Roi, D. Vasapollo: Le lesioni muscolari dell’arto inferiore nello
sportivo, ED. Marrapese, Roma 2000

Portable diathermy
Tekra life
User manual
Instructions

16
1. PRESENTATION 18
1.1 What is TEKRA LIFE? 18
1.2 What is TEKRA LIFE for? 18
1.3 Who is TEKRA LIFE for? 18
2. INDICATIONS AND CONTRAINDICATIONS 19
2.1 Indications 19
2.2 Contraindications 19
3. OPERATION 20
3.1 Handpiece connection and application 21
3.2 Device power supply 21
3.3 Turn on the device 21
3.4 Program selection 21
3.5 Start of the therapy 22
3.6 Setting the output intensity 22
3.7 Setting Time 22
3.8 End or interruption of the session 22
3.9 Turn off the device 22
3.10 Symbols on display 23
4. FREE PROGRAMS 23
4.1 Setting 23
5. APPLICATIONS 24
5.1 Therapy planning 24
5.2 Position to keep during the sessions 24
Tekra life

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ATTENTION:
READ CAREFULLY
THE INSTRUCTIONS BEFORE USE
6. POWER SUPPLY 24
6.1 Use precautions 24
7. MAINTENANCE 24
7.1 Headpiece 24
7.2 Device and feeder 24
7.3 Feeder substitution 24
7.4 Immediate maintenance 25
8. WARNINGS 26
9. TECHNICAL FEATURES 27
9.1 Power supply 27
9.2 Output features 27
9.3 Other features 27
10. SYMBOLS 28
11. ENDOWMENT OF BASE / ACCESSORIES 28
11.1 Basic Endowment 28
11.2 Accessories and consumed materials 28
12. BIBLIOGRAPHY 28
Tekra life

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PRESENTATION
1
TEKRA LIFE belongs to the new line of electromedical instruments for physiotherapy.
The reduced dimensions, the facility of use and the versatility are the principal
characteristics of this innovative line of products.
1.1 - What is TEKRA LIFE?
The constant research in the field of medical devices has brought to the creation of
the new system for diathermy therapy, constituted by the generator TEKRA LIFE. The
innovative software inserted inside the instrument, allows the generation of Radio
frequency waves for therapeutic purpose for the treatment of common pathologies
(lesions, accidents, illnesses) through the use of preset programs ready to the use.
The technological innovation and the facility of employment make it an extremely
versatile and innovative product in the electromedical instruments field.
1.2 - What is TEKRA LIFE for?
With TEKRA LIFE is possible to apply radiofrequency technology with benefic effects
on the reconstruction of the bones tissue and, in general, for the regeneration of
damaged tissues, in order to obtain an anthalgic, antinflammatory, antiedemic effect.
1.3 - Who is TEKRA LIFE for?
TEKRA LIFE finds in the home therapy the best environment to express completely its
own potentialities thanks to the simplicity and versatility of the product. The reduced
dimensions, moreover, allows to transport it easily.
ATTENTION
For home use, please follow your doctor’s indications.