NIMO HNK-NBL-MN User manual

Kompresörlü Nebulizatör
Compressor Nebulizer
Kullanım Kılavuzu
User Manual
Hünkar Ecza ve Medikal San. Tic. Ltd. Şti
Model No: HNK-NBL-MN
Model No: HNK-NBL-S
Model No: HNK-NBL-CAR
Model No: HNK-NBL-MON
Model No: HNK-NBL-FISH
Model No: HNK-NBL-EXT

2
KNBL/01/04.09.2019
TR Kullanım Kılavuzu ________________________________________________________2
EN User Manual _____________________________________________________________21
TÜRKÇE
İçindekiler
1. Ürün Tanıtımı ........................................................................................................................3
2. Ürün Özellikleri.....................................................................................................................3
3. Cihaz Teknik Özellikleri.......................................................................................................4
4. Uyarılar ve Güvenlik Önlemleri .........................................................................................5
5. Cihaz Tasarımı ve Tanıtımı..................................................................................................6
6. Cihaz Kurulum ve Kullanma Talimatları..........................................................................8
7. Temizleme ve Dezenfekte Etme........................................................................................12
8. Bakım ve İpuçları.................................................................................................................13
9. Cihaz Teknik Verileri..........................................................................................................15
10. Saklama ve Taşıma..............................................................................................................16
11. Sorun Giderme.....................................................................................................................17
12. Garanti Şartları ve Satış Sonrası Destek...........................................................................17
13. Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) Beyanı...................................................................18
14. Semboller Ve Tanımlamaları .............................................................................................19
15. Cihaz & Dış Kutu Sembolleri Ve Tanımlamaları............................................................20
16. Avrupa Uygunluk Markası................................................................................................20
17. Üretici ve Teknik Servis Bilgisi..........................................................................................20

3
KNBL/01/04.09.2019
Bu ürün medikal bir cihazdır. Cihazı kullanmadan önce,
kullanım kılavuzu içerisinden satın aldığınız cihazın
model numarasına uygun kullanım talimatlarını
dikkatli şekilde okuyunuz. Cihazı doktorunuzun
tavsiyesi doğrultusunda kullanınız.
1. Ürün Tanıtımı
Nimo ® kompresörlü nebulizatörü tercih ettiğiniz için teşekkür ederiz. Nimo ®
kompresörlü nebulizatör astım, alerjiler ve diğer solunum rahatsızlıklarının tedavisinde
kullanılmak amacıyla tasarlanmıştır. Nimo® kompresörlü nebulizatör, elektrik enerjisini
mekanik enerjiye dönüştüren kompresör motoru ile yüksek basınçlı hava çıkışı
sağlayarak ilaç kabı içerisindeki sıvı haldeki ilacı aerosol buğusuna dönüştürüp, kolayca
solunabilecek hale getirir.
Cihaz her yaştan hastanın kullanımı için uygundur. Ancak bilinci açık olmayan veya
kendiliğinden soluyamayan hastalarda kullanım için uygun değildir. Bebekler, küçük
çocuklar ve özel bakım gerektiren kişilerin cihazı yetişkin kişi kontrolü altında
kullanmaları gerekmektedir.
Nimo® kompresörlü nebulizatör hastayı rahatsız etmeden, hızlı ve gereken tedaviye en
uygun şekilde ilacı hastaya verebilmektedir.
Nimo® kompresörlü nebulizatör kullanımı kolay ve ergonomik bir yapıya sahip olup,
evde, işyerinde, rahatlıkla kullanabilmeniz için tasarlanmıştır.
2. Ürün Özellikleri
➢Yüksek güçlü kompresör motoru ile yüksek yoğunlukta buhar çıkışı.
➢Düşük ilaç kalıntısı.
➢Buhar çıkışı ayarlanabilir ilaç kabı.
➢Hafif ve taşınabilir mini kompakt dizayn.
➢Uzun hava hortumu sayesinde hareket özgürlüğü.

4
KNBL/01/04.09.2019
3. Cihaz Teknik Özellikleri
Ürün Adı
Kompresörlü Nebulizatör
Çalışma Metodu
Kompresörlü elektrik motoru
Nominal Çalışma Gerilimi
220V AC 50Hz
Güç Tüketimi
150 VA
Nebülizasyon
Kontrol Vanası
Kapalı İken
Nebülizasyon
Kontrol Vanası Açık
İken
Nebulizasyon Hızı
Yakl. 0.2 ml/dakika
Yakl. 0.4 ml/dakika
MMAD
3.19 μm
3.48 μm
Nominal Çalışma Basıncı
0.6 ~ 1.1 bar (9 ~ 16 psi), (62 ~ 110 Kpa)
Maksimum Basınç Aralığı
2.4 ~ 3.4 bar (35 ~ 50 psi), (241~ 345 Kpa)
Hava Çıkış Aralığı
4 ~ 6 litre / dakika
İlaç Kabı Kapasitesi
6 ml maksimum
Çalışma Ortam Koşulları
Sıcaklık: 5°C ~ 40°C
Nem oranı: <90% RH.
Atmosfer Basıncı:86 ~ 106 kPa
Saklama ve Taşıma
Koşulları
Sıcaklık: -25°C ~ 70°C
Nem oranı: 10 ~ 95% RH.
Atmosfer Basıncı: 70 ~ 106 kPa
Elektriksel Güvenlik Sınıfı
Sınıf II
Tip
B Tipi Uygulanabilir Parçalar
Katı ve Sıvı Koruma Sınıfı
IP20
Ses
60 dB’den düşük (1 mt mesafede)
Boyut
Model No
En
Boy
Yükseklik
Ağırlık
HNK-NBL-MN
16 cm
16 cm
10 cm
1,2 kg
HNK-NBL-S
20 cm
27 cm
10 cm
1,4 kg
HNK-NBL-CAR
10 cm
23 cm
13 cm
1,3 kg
HNK-NBL-MON
19 cm
15 cm
23 cm
1,3 kg
HNK-NBL-FISH
17 cm
23 cm
13 cm
1,25 kg
HNK-NBL-EXT
16 cm
12 cm
22 cm
1,3 kg

5
KNBL/01/04.09.2019
4. Uyarılar ve Güvenlik Önlemleri
Cihazı kullanmadan önce tüm talimatları dikkatlice okuyunuz.
Cihaz her yaştan hastanın kullanımı için uygun olarak tasarlanmıştır ancak
bebekler, küçük çocuklar ve özel bakım gerektiren kişilerin cihazı yetişkin kişi
kontrolü altında kullanmaları gerekmektedir. Cihazı gözetim altında olmayan
bebekler ve çocukların ulaşabilecekleri yerlerde tutmayın. Cihaz, kolayca
yutulabilecek küçük parçalar içermektedir.
Cihaz, yanıcı gazların, oksijen ya da aerosol sprey ürünlerin kullanıldığı yerlerde
kullanılmamalıdır.
Bu cihaz doktor kontrolü altında solunum yolu tedavisi için kullanılır. Cihazı
amacı dışında kullanmayınız. Cihazı kullanım sırasında kendinizi rahatsız
hissederseniz cihazı kullanmayı bırakınız ve doktorunuza danışınız.
Bu ürün, bilinci açık olmayan veya kendiliğinden soluyamayan hastalarda
kullanılmamalıdır.
Anestezik veya vantilatörlü solunum devrelerinde kullanmayın.
Cihaz ile kullanılacak ilacın tipi, miktarı hakkında doktorunuz veya solunum
uzmanınızın verdiği talimatlara uyun.
Lütfen orijinal parçaları ve aksesuarları kullanınız. Orijinal aksesuarlar dışında ve
kullanıcının kişisel sebeplerinden kaynaklanan hasarlar için garanti hizmeti
sağlanmaz.
Cihazı kullanmadan önce tüm aksesuarların çalışır vaziyette olduğundan emin
olunuz. Her bir kullanıcı maske ve ilaç kabı için bireysel sarf malzemelerini
kullanmalıdır.
Kullandıktan sonra daima elektrik fişini prizden çekin, prize ıslak el ile takmayın
ve çıkarmayın.
Sıvı içerisine düşmüş cihazları çalıştırmayınız. Cihaz üzerine su ya da başka sıvılar
dökmeyin. Böyle bir durumda cihazın fişini derhal prizden çekiniz ve sıvıyı silin.
Cihaz kablosunu ve hava hortumunu boğulma tehlikesine karşı çocuklardan
uzak tutunuz.
Cihazın hava açıklıklarını asla kapatmayınız ya da üniteyi; hava boşluklarının
kapanacağı yerlere yerleştirip çalıştırmayınız.

6
KNBL/01/04.09.2019
5. Cihaz Tasarımı ve Tanıtımı
a) Cihaz Görseli ve Parçaları
HNK-NBL-MN
HNK-NBL-S
HNK-NBL-CAR
HNK-NBL-MON
1
2
3
4
5
1
3
2
4
5
2
3
1
4
2
3
1
4
5
5

7
KNBL/01/04.09.2019
HNK-NBL-FISH
HNK-NBL-EXT
b) Tuş Özellikleri
Tuş Konumu
Fonksiyonu
0
Cihaz Kapalı
1
Cihaz Açık
Parça
Numarası
Parça İsmi
Parça
Numarası
Parça İsmi
1
Cihaz Ana Ünitesi
6
İlaç Kabı
2
Elektrik Kablosu
7
Ağızlık
3
Cihaz Açma Kapatma Tuşu
8
Hava Hortumu
4
Hava Filtresi Kapağı
9
Yetişkin ve Çocuk Maskesi
5
Hava Çıkış Deliği
10
Yedek Hava Filtreleri
6
7
8
9
10
3
1
2
4
5
1
2
3
4
5

8
KNBL/01/04.09.2019
6. Cihaz Kurulum ve Kullanma Talimatları
Nebulizatör ve aksesuarları ilk kullanımdan önce temizlenmeli ve dezenfekte
edilmelidir. Bkz. “Bölüm 7. Temizleme ve Dezenfekte Etme”
1) Önce tüm paketi açın, ardından cihazı ve aksesuarlarını çıkarın.
2) Hava hortumunu, şekilde gösterildiği gibi cihazın üzerindeki hava çıkış
deliğine takınız.
HNK-NBL-MN
HNK-NBL-S
HNK-NBL-CAR
HNK-NBL-MON
HNK-NBL-FISH
HNK-NBL-EXT

9
KNBL/01/04.09.2019
3) Hava hortumunun diğer ucunu şekilde gösterildiği gibi ilaç kabının altındaki
yerine takınız.
4) İlaç kabının kapağını saat yönünün tersine çevirip yukarı çekerek ilaç
kabından çıkarınız.
5) İlaç haznesine doktorunuzun belirttiği miktarda ve türde ilacı koyunuz.
İlacı koyarken ilaç kabının maksimum kapasitesini geçmeyiniz. Maksimum
kapasite ilaç kabı ölçeğinde 6 ml olarak belirtilmiştir.
6) Buharlaştırıcı parçasını ilaç kabı kapağının altındaki yere, aşağıdaki şekilde
gösterildiği gibi tırnakları oturacak biçimde takınız.
7) İlaç kabının kapağını ilaç haznesine yerleştirin, saat yönünde çevirerek
kapandığından emin olun.
Nebülizasyon Kontrol Vanası
İlaç Kabı Kapağı
Buharlaştırıcı Parçası
İlaç Haznesi

10
KNBL/01/04.09.2019
8) Kullanım tercihinize göre maske ya da ağızlığı aşağıdaki şekilde gösterildiği
gibi ilaç kabına takınız.
9) Cihazın hava filtresinin takılı olduğundan ve cihazın açma kapatma tuşu “0”
kapalı konumda olduğundan emin olun.
10) Cihazın fişini uygun voltaj çıkışına ve frekansına sahip prize takınız.
11) Cihazın açma-kapatma tuşuna “1” konumda olacak şekilde basarak cihazı
çalıştırınız.
12) İlaç kabından buhar çıkışı olduğunu gözlemleyiniz.
13) Kullanım tercihinize göre, ilaç kabı kapağında yer alan, nebülizasyon kontrol
vanasını “+” veya “-”yönde hareket ettirerek, buhar çıkış miktarını istediğiniz
şekilde ayarlayınız. “+” yönde buhar çıkış miktarı artarken, ilacı bitirme süresi
kısalacak ve oluşan buharın partikül boyutları büyüyecektir. “-”yönde ise
buhar çıkış miktarı azaltılıp ilacı bitirme süresi uzayacak, oluşturulan buharın

11
KNBL/01/04.09.2019
partikül boyutları küçülecektir. Üst solunum yolu hastalıklarının tedavisinde
nebülizasyon ayar vanasının “+” yönde kullanılması, alt solunum yolları
hastalıklarının tedavisinde ise nebülizasyon ayar vanasının “-”yönde
kullanılması tavsiye edilir.
14) Maskeyi aşağıdaki resimde gösterildiği gibi ağız ve burnunuzu kaplayacak
şekilde takın. Normal nefes almaya devam edin.
15) Ağızlık kısmını yandaki resimde gösterildiği gibi dişlerinizle dudağınızın
arasına yerleştirin ve ağızdan normal nefes almaya devam edin.
Tedavi esnasında ilaç kabını dik tutun. Aksi takdirde nebulizasyon verimsiz
olabilir.
Tedavi sırasında sakin ve rahat olunuz. Normal nefes alış-verişinize devam
ediniz.
16) Doktorunuzun talimatları doğrultusunda gereken süre veya ilaç kabında ilaç
bitinceye kadar tedaviye devam ediniz.
17) Tedavi bitiminde cihazı açma – kapatma tuşuna “0” konumuna basarak
kapatın ve nebulizatörü fişten çıkarın.

12
KNBL/01/04.09.2019
7. Temizleme ve Dezenfekte Etme
Eğer ilaç kabı doğru şekilde ve sık sık temizlenmez ise enfeksiyon riski
oluşabilir.
Her kullanımdan sonra ilaç kabını, ilaç kabı kapağını, buharlaştırıcı parçayı,
ağızlık ve maskeleri temizleyiniz. O günkü son kullanım sonrasında da
parçaların dezenfeksiyonun yapılması gerekir.
Temizleme ve dezenfekte için özel yöntemler aşağıdaki gibidir:
Her Kullanımda Temizlik
Cihazı her tedaviden sonra cihazın ilaç kabı ve kullanılan ağızlık maskeyi kaynar
olmayan sıcak su ile yıkanarak temizlenmelidir. (50° C'nin altında).
Cihazın ana gövdesini, hava hortumu ve hava filtrelerini yıkamayınız.
1) Cihazın aksesuar parçalarını; ağızlık, maske, ilaç kabı, hava hortumunu çıkartın.
2) İlaç kabının içerisindeki kalıntı ilacı boşaltın.
3) İlaç kabını, maskeleri ve ağızlık parçasını sıcak su ile yıkayın.
4) Yıkanan parçaları temiz yumuşak bir bez ile kurutunuz. Kalan nem ve suyun
gitmesi için kuru ve temiz bir bez üzerinde parçaları kurumaya bırakın.
5) Temiz nemli bir bez ile cihaz gövdesini ve hava hortumunu silin.
6) Tüm parçaların temizledikten sonra tamamen kurulandıklarından emin olun.
Parçaları bulaşık makinesinde yıkamayın.
Parçaları mikro dalga ile kurutmayın.
Dezenfekte Etme
Günün son kullanımından sonra ilaç kabını, ilaç kabı kapağını, buharlaştırıcı parçayı,
ağızlığı ve maskeleri dezenfekte etmek çok önemlidir.
1) İlaç kabını, ilaç kabı kapağını, buharlaştırıcı parçayı, ağızlık ve maskelerin
temizliğini her kullanımda temizlik adımlarını izleyerek yapınız.
2) İlaç kabı, ilaç kabı kapağı, buharlaştırıcı parça ve ağızlık parçalarını kaynar su
içinde 10 dakika bekletin.

13
KNBL/01/04.09.2019
3) Yetişkin maskesi ve çocuk maskesi ise ¼ sirke ¾ saf su karışımı içerisinde tamamen
batırılacak şekilde 30 dakika bekletilir.
4) Daha sonra maskeleri sirke –su karışımı içerisinden çıkarıp duru su ile durulayın.
5) İlaç kabını, ilaç kabı kapağını, buharlaştırıcı parçayı, ağızlık ve maskeleri
çocukların ulaşamayacakları yerde temiz havlu üzerinde açık havada kuruması
için bekletin.
6) Tüm parçaların iyice temizlendiğinden ve kurulandığından emin olun.
8. Bakım ve İpuçları
➢Normal kullanım koşullarında cihazın hava filtresi yaklaşık 60 günde bir
değiştirilmelidir. Aşırı kirlenmiş ve tıkanmış hava filtreleri hava akışında
azalmalara, dolayısıyla nebulizasyon özelliğinin olumsuz etkilenmesine neden
olacaktır.
Filtre Değişimi
1) Önce cihazı kapatın, elektrik fişini prizden çekin.
2) Filtre kapağını şekilde gösterildiği şekilde çekerek çıkartın. Kapak çekildikten
sonra filtre cihazda kalması durumunda cımbız yardımı ile filtreyi cihazdan
çıkarın.
3) Yeni filtreyi filtre kapağına yerleştirin.

14
KNBL/01/04.09.2019
4) Filtre takılmış kapağı yerine bastırarak oturtun.
Kullanılmış filtreyi temizleyerek yeniden kullanmaya çalışmayın.
Sadece üreticiye ait olan filtreleri kullanın, aksi halde cihazının zarar
görebilir.
Cihazı filtre olmadan kesinlikle kullanmayın.
➢Nebulizatör ve aksesuarları, çok sık kullanılmaları ve hijyenik hazırlıklara tabi
tutulmaları nedeniyle plastik parçaları zamanla yıpranmaya maruz kalır. Bu
durum ilaç kabından çıkan aerosol özelliğinin değişmesine ve tedavinin olumsuz
etkilenmesine neden olabilir. Bu sebeple ilaç kabını, maskelerini, hava hortumu ve
ağızlığını en geç bir yıldan sonra değiştirmeniz tavsiye edilir.
➢Cihazı, ilaç kabını ve aksesuarları sert darbelere karşı koruyunuz. Aksi takdirde bu
durum hasara neden olarak, cihazıkullanılmaz hale getirebilir.
➢Her kullanımdan önce ve sonra cihaz ve parçalarını temizleyin.
➢Cihazı sökmeyiniz, tamir etmeyiniz ve cihaz üzerinde herhangi değişiklik
yapmayınız. Aksi takdirde bu durum elektrik çarpmasına, sızıntıya veya yangına
neden olabilir.
➢Cihazın hasar görmesi veya kazara suya düşmesi durumunda cihazı asla
kullanmayınız.
Cihaz kullanılırken, herhangi bir sorun oluşursa lütfen ilk önce sorun
giderme bölümüne bakınız. Sorunun devam etmesi durumunda yetkili
servisine başvurunuz.

15
KNBL/01/04.09.2019
9. Cihaz Teknik Verileri
➢Cihaz solunum yolu tedavi cihazları standartları olan EN 13544-1:2007+A1:2009
standartlarına uygun üretilmiştir.
➢Cihazın sahip olduğu nebulizasyon sistem verileri aşağıdaki tabloda belirtilmiştir.
Nebülizasyon
Kontrol Vanası
Kapalı İken
Nebülizasyon
Kontrol Vanası Açık
İken
MMAD (Partikül Boyutu)
3,19 μm
3,48 μm
Nebulizasyon Hızı
0,2 ml/dakika
0,4ml/dakika
GSD (Geometrik Standart Sapma)
2,32
2,20
5 μm Altındaki Partikül Boyut Oranı
%70’ten fazla
%68’den fazla
➢Aşağıdaki grafikte yatay eksen aeorosol partikül boyut değeridir. Sol dikey eksen,
eğri üzerinde karşılık gelen partikül boyutundan küçük partiküllerin kümülatif
toplamına karşılık gelen yüzdelik oranıdır.
➢%50 kümülatif partikül kütlesi için partikül boyutu (çapı)(μm) MMAD’ın küçük
olması istenilen bir özelliktir; nebulizatör çıkışında aeorosol içindeki zerrecik
çaplarının alt solunum yollarına ulaşabileceğini göstermektedir.
➢Cihazda, 5 μm ve altı zerrecikler çıkıştaki aerosolün yaklaşık %70’ini ve daha
üzerini oluşturmaktadır.
➢GSD, aerodinamik partikül boyut dağılımını gösterir ve bu cihaz için 2,32 ve 2,20
olarak hesaplanmıştır.
0
20
40
60
80
100
0,1 1 10 100
Normalden Küçük Kümülatif Partikül
Kütlesi %
Partikül Boyutu (µm)
Partikül Boyutu İçin Kademeli Ayrıştırıcı Sonuçları
Nebülizasyon Vanası Açık Nebülizasyon Vanası Kapalı

16
KNBL/01/04.09.2019
10. Saklama ve Taşıma
➢Cihaz, paketi ile birlikte iyi havalandırılmış bir odada -25 ~ 70 °C sıcaklıkta 10 ~
95% nem oranını aşmayacak ortamda saklanabilir.
➢Cihazın, yukarıda belirtilen depolama koşullarında 10 yıl geçerlilik süresi vardır.
➢Paketi taşıma esnasında ıslanmaktan, darbelerden ve ezilmelerden koruyunuz.
Cihazı çocukların uzanamayacağı yerlerde saklayınız.
Cihazı güneş ışığından ve aşındırıcı gazlardan muhafaza ediniz.
Kutu İçeriği
oBir adet Nimo® kompresörlü nebulizatör.
oKullanım kılavuzu
oGaranti belgesi
Kutu içinden çıkan Aksesuarlar
oİlaç kabı (1 Adet)
oYetişkin maskesi (1 Adet)
oÇocuk maskesi (1 Adet)
oAğızlık (1 Adet)
oHava hortumu (1 Adet)
oYedek hava filtresi (5 Adet)

17
KNBL/01/04.09.2019
11. Sorun Giderme
Sorun
Çözümler
Cihaz
açma/kapatma
tuşu “1”
konumda iken
çalışmıyor.
Cihazın güç kablosunun prize takılı olup olmadığını kontrol
ediniz.
Cihaz gövdesinin aşırı ısınıp ısınmadığından emin olunuz.
Cihaz aşırı ısınmış ise prizden çıkarın ve cihaz gövdesinin
soğumasını bekleyin.
Düşük aerosol
çıkışı veya
aerosol çıkışı yok.
İlaç kabının, suda çözünebilir, aşındırıcı olmayan doğru ilaçla
doldurulup doldurulmadığını kontrol ediniz.
İlaç kabında doğru hacimde ilaç olup olmadığını kontrol
ediniz.
Cihaz ile ilaç kabı – hava hortum bağlantısının tam ve doğru
yapıldığından emin olunuz.
İlaç kabı bağlantılarının tam ve doğru takıldığından emin
olunuz.
Hava hortumunda tıkanıklık olmadığından emin olun.
İlaç kabı tıkanmış olabilir, ilaç kabını “Bölüm 7. Temizleme ve
Dezenfekte Etme “talimatlarına göre temizleyiniz.
İlaç kabının dik pozisyonda kullanılıp kullanılmadığını kontrol
ediniz.
Hava hortumun katlanıp katlanmadığını kontrol ediniz.
Cihaz hava filtresi tıkanmış olabilir, kontrol ediniz.
Cihaz aşırı
derecede ısınıyor.
Cihaz havalandırma kanallarının açık olduğundan emin
olunuz. Cihaz üzerini hiçbir şey ile kapatmayınız.
Cihazı uzun süreli tedavilerde kısa aralar vererek kullanın.
Önerilen çözümler sorunu gidermez ise cihazı asla onarmaya çalışmayınız ve en
yakın yetkili servise başvurunuz.
12. Garanti Şartları ve Satış Sonrası Destek
Cihazın garanti süresi satın alındığı tarihten itibaren 2 yıldır.
Ürün kullanım kılavuzunda tanımlan şekilde kullanımı sonucu beklenen ürün ömrü
10 yıldır.
!Uyarı: Eğer cihaz kullanıcı tarafından açılmış, zarar görmüş ya da tamir
edilmeye çalışılmış ise garanti kapsamına alınmaz.
!Not: Lütfen garanti belgesi ile satış fişinizi almayı ve saklamayı kesinlikle
unutmayınız.

18
KNBL/01/04.09.2019
13. Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) Beyanı
Bu cihazlar EN60601-1-2:2015 Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) standardına
uygundur. Bu EMC standardına uygun diğer belgeler Hünkar Ecza ve Medikal San. Tic.
Ltd. Şti. şirketinin bu talimat kılavuzunda belirtilen adresinden veya aşağıda yer alan
kare kodlar üzerinden ulaşılabilir. Kare kod, uygun okuyucuyla okutulduğunda
Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) beyanının yer aldığı siteye yönlendirilir. Elektro-
manyetik Uyumluluk (EMC) beyanlarına doğrudan erişim aşağıda tanımlanan web
adresleri üzerinden sağlanabilir. Talep edilmesi halinde Elektromanyetik Uyumluluk
(EMC) beyanlarının kağıt formu 7 günde ücretsiz olarak kullanıcıya iletilir.
Ürün Resmi
Model No
Kare Kodu
Okutunuz
Web Adresi
Kare Kodu
Okutunuz
HNK-NBL-MN
www.hunkarmedikal.com/dosyalar/EMC-HNK-NBL-MN.pdf
HNK-NBL-S
www.hunkarmedikal.com/dosyalar/EMC-HNK-NBL-S.pdf
HNK-NBL-CAR
www.hunkarmedikal.com/dosyalar/EMC-HNK-NBL-CAR.pdf
HNK-NBL-MON
www.hunkarmedikal.com/dosyalar/EMC-HNK-NBL-MON.pdf
HNK-NBL-FISH
www.hunkarmedikal.com/dosyalar/EMC-HNK-NBL-FISH.pdf
HNK-NBL-EXT
www.hunkarmedikal.com/dosyalar/EMC-HNK-NBL-EXT.pdf

19
KNBL/01/04.09.2019
14. Semboller Ve Tanımlamaları
1984
EC 93/42/EEC yönergesi uyarınca CE işaretlemesi ve onaylanmış kuruluş
numarası (1984)
Üretici firma bilgileri
Üretim Tarihi
Sınıf II cihaz
B tipi uygulanabilir parçalar
Kullanım kılavuzu okuyunuz
LOT numarası
Ürün model numarası
Ürün seri numarası
IP20
12,5 mm ve daha büyük yabancı cisimlere karşı korumalıdır
2002/96/EC elektronik ve Elektrikli aletler yönergesine göre cihaz kullanım
ömrünü tamamlandıktan sonra cihaz ve parçaların çöpe atılması yasaktır.
İmhası için yerel yönetimlere başvurulmalıdır.

20
KNBL/01/04.09.2019
15. Cihaz & Dış Kutu Sembolleri Ve Tanımlamaları
Uyarı/Dikkat/Not
Güneş Işığından Uzak Tutun
Islanmaktan Koruyunuz
Kırılabilir Ürün Dikkatli Taşıyınız
Saklama ve Taşıma Ortam Sıcaklık Aralığı:-25°C ~ 70°C
Saklama ve Taşıma Ortam Nem Aralığı: %10 ~ %95
Saklama ve Taşıma Ortam Basınç Aralığı: 70 ~ 106 kPa
Rohs Beyanı (Cihaz İçerisinde Sınırları Aşılmış ve Yasaklanmış
Zararlı Madde Bulundurmaz)
Cihaz Barkod Numarası
16. Avrupa Uygunluk Markası
Onaylanmış Kuruluş: KIWA Belgelendirme Hizmetleri A.Ş. (1984)
Ürün Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğine (93/42 / EEC)
uygundur ve geçerli sağlık, güvenlik ve çevre
gereksinimlerini karşılar. İşarete bir sayı eşlik ediyorsa,
uygunluk, belirtilen onaylanmış kuruluş tarafından
doğrulanır.
17. Üretici ve Teknik Servis Bilgisi
Hünkar Ecza ve Medikal San. Tic. Ltd. Şti.
Akçeşme Mahallesi 2019 sk. No:5 Merkezefendi
Denizli /TÜRKİYE
Tel: [phone]
www.hunkarmedikal.com
1984