orfit Classic Stiff User manual

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GEBRUIKSAANWIJZINGEN –INSTRUCTIONS D’UTILISATION
INSTRUCTIONS FOR USE –GEBRAUCHSANWEISUNGEN
INTRINSIC ANTI-SPASTIC HAND ORTHOSIS
Dit product is vervaardigd uit een lage temperatuur thermoplastisch materiaal dat
direct op de patiënt kan worden gevormd.
Lees eerst aandachtig de gebruiksaanwijzingen (ref. nr. 31000) van het hierboven
aangeduide basisproduct en neem de voorzorgsmaatregelen in acht die daarbij
horen.
Dit spalkpatroon is NIET GESCHIKT voor volgende toepassingen:
-acute pols-, duim- en handfracturen
- langdurig en agressief gebruik
Deze gebruiksaanwijzingen werden opgesteld in de geest van de Europese Richtlijn
93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen. Het is verboden veranderingen
aan te brengen in deze tekst zonder voorafgaande toestemming van Orfit
Industries.
Indien u bijkomende exemplaren wenst, neem dan contact op met de verdeler in
uw land of stuur een e-mailbericht naar [email protected]m.
Ce produit est fabriqué dans un matériel thermoformable à basse température, qui
est formé directement sur le patient.
Lisez d'abord attentivement les instructions d'utilisation (réf. no. 31000) pour le
produit de base mentionné ci-dessus et respectez les précautions d'usage y
référant.
Ce patron n'est PAS INDIQUE pour les cas suivants:
- fractures aiguës du pouce, du poignet ou de la main
- emploi agressif et prolongé
Ces instructions d'utilisation ont été rédigées dans l'esprit de la Directive
Européenne 93/42/CEE concernant les aides techniques médicales. Il est interdit
d'apporter des modifications à ce texte sauf accord préalable d'Orfit Industries.
Si vous souhaitez des exemplaires supplémentaires, prenez contact avec notre
distributeur dans votre pays ou envoyez votre demande par e-mail à
[email protected].
Material: Orfit® Classic Stiff 3.2 mm mini perforation
Art. no. 35910 (S)
35911 (M)
35912 (L)
Indicaties: Alle centrale zenuwaandoeningen die resulteren in spasticiteit van de intrinsieke handspieren - brandwonden
Indications: Toutes les paralysies centrales provoquant une spasticité des muscles intrinsèques - mains brûlées
Indications: CP (cerebral palsy) with spastic pattern of the intrinsic muscles - burns
Indikationen: Alle zentralen Nervenlähmungen mit Spastizität der kurzen Handmuskeln - Verbrennungen

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This product is made of a Low Temperature Thermoplastic material and can be
moulded directly on the patient.
Before starting, read the instructions for use (ref. No. 31000) of the basic product
mentioned above and take all the necessary precautionary measures.
This pattern is NOT SUITABLE for the following applications:
-acute fractures of wrist, thumb or hand
- prolonged and aggressive use
These instructions were made up in accordance with the European Directive
93/42/EEC for Medical Devices. It is prohibited to make alterations to this text
without prior approval from Orfit Industries.
For additional copies, please contact your local distributor or send an e-mail to
[email protected].
Dieses Produkt ist aus ein Niedrigtemperatur Thermoplast hergestellt und darf
unmittelbar auf den Patienten angelegt werden.
Lesen Sie zuerst andächtig die Gebrauchsanweisungen (Ref. Nr. 31000) die zu dem
o.e. Basisprodukt gehören und nehmen Sie die notwendigen
Sicherheitsmaßnahmen.
Dieses Dessin EIGNET SICH NICHT für die nachstehenden Indikationen:
-akute Handgelenk-, Daumen- oder Handfrakturen
- langfristigen und aggressiven Gebrauch
Diese Gebrauchsanweisungen wurden im Geiste der Europäischen Richtlinie
93/42/EWG für medische Hilfemittel aufgestellt. Es ist verboten den Text zu
ändern, ohne vorhergehende Zustimmung von Orfit Industries.
Falls Sie mehrere Exemplare wünschen, bitte nehmen Sie Kontakt auf mit dem
Verteiler in Ihrem Land, oder schicken Sie uns einen einen E-mail Bericht nach der
Adresse [e-mail].

Note:
The instructions were written in accordance with the European Directive 93/42/EEC for Medical Devices. It is prohibited to make alterations to this text without prior approval from Orfit Industries.
Orfit® Classic is a registered trademark of Orfit Industries.
www.orfit.com
Ref. No. 35910-35911-35912 ORFIT CLASSIC
VERSION 4
LAST UPDATE: 10/12/2001
REVISION DATE: 10/12/2003
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