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controindicato o non disponibile.
Il prodotto è indicato per essere utilizzato senza caricare il peso.
CONTROINDICAZIONI
Il sistema Orthofix Galaxy UNYCO non è stato progettato né può essere venduto per alcun tipo di uso all'infuori di quelli indicati.
L'utilizzo del sistema è controindicato nelle seguenti situazioni:
• pazienti non disposti o non in grado di seguire le istruzioni di cura postoperatoria, a causa di particolari condizioni mentali o fisiologiche;
• pazienti affetti da osteoporosi grave;
• pazienti affetti da tumore nell'area della frattura;
• pazienti con ipersensibilità ai corpi estranei. In caso di sospetta allergia al materiale, si raccomanda di eseguire dei test prima di procedere con l'impianto del fissatore.
PRECAUZIONI
1. La stabilizzazione della frattura deve essere eseguita dopo aver ottenuto una corretta riduzione della frattura.
2. I braccetti del morsetto multivite grande per viti UNYCO per spongiosa possono essere disassemblati per consentire la configurazione più adatta (a M o a U) a differenza degli
altri componenti che non possono essere disassemblati.
3. Prima di procedere all'applicazione del fissatore, assicurarsi che i morsetti multivite grandi per viti UNYCO siano completamente allentati.
4. Le viti UNYCO per spongiosa devono essere inserite perpendicolarmente rispetto alla superficie dell'osso, con una velocità di rotazione ridotta e applicando una pressione
costante per garantire una presa ottimale nell'osso.
5. Una volta inserita la prima vite a mano libera e verificato il relativo corretto posizionamento sull'osso, applicare il morsetto multivite grande per viti UNYCO (93566) sulla prima
vite e serrare l'anello di metallo sul braccetto in senso orario.
6. Il gruppo di viti UNYCO per spongiosa non dovrebbe mai essere a cavallo della rima di frattura. Per gruppo si intendono le quattro viti inserite nel morsetto multivite grande,
nonché le tre viti collegate all'unità radiotrasparente per piede.
7. La stabilità del montaggio deve essere verificata in sede intra-operatoria, prima che il paziente lasci la sala operatoria.
8. Qualora sia necessario riposizionare la vite UNYCO per spongiosa, reinserirla in una nuova area dell'osso, evitando qualsiasi sovrapposizione con il foro esistente.
9. Poiché la prima vite determina la posizione delle altre viti nel morsetto multivite grande per viti UNYCO per spongiosa con una libertà di ±10°, è necessario valutare
preventivamente i corridoi di sicurezza per garantire un inserimento corretto e sicuro delle viti. Una volta inserite le viti convergenti UNYCO per spongiosa, i morsetti multivite
grandi per viti UNYCO non saranno più in grado di scorrere sul gambo della vite. È importante perciò determinare la distanza finale del fissatore dalla pelle prima di inserire la
seconda vite nel morsetto a meno che le viti inserite non siano parallele fra loro.
10. Le viti UNYCO per spongiosa devono essere applicate SOLO mediante il limitatore di coppia per trapano (99-93568) montato su trapano. Accertarsi che il limitatore di coppia
per trapano sia inserito in modo coassiale. Durante l'inserimento delle viti UNYCO per spongiosa, arrestare la perforazione quando il limitatore di coppia per trapano si blocca
e si avverte un rumore secco. In caso di osso spongioso, arrestare la perforazione quando la linea di riferimento dei tessuti molli raggiunge la pelle o il limitatore di coppia per
trapano si blocca, a seconda di cosa si verifica prima.
11. Controllare con attenzione tutto il sistema Galaxy UNYCO prima dell'uso per garantire le corrette condizioni di lavoro. NON UTILIZZARE un componente o uno strumento se si
ritiene che sia difettoso, danneggiato o sospetto.
12. È necessario applicare il fissatore a una determinata distanza dall'epidermide considerando la tumefazione post-operatoria e la pulizia, senza dimenticare che la stabilità del
sistema dipende dalla distanza osso-fissatore. Applicare il morsetto per viti UNYCO a 4 cm dalla pelle.
13. In caso di montaggio a ponte per ginocchio, la stabilizzazione del femore deve essere eseguita con viti bicorticali insieme al sistema Galaxy Fixation.
14. Se si ritiene che il sistema impedisca in qualche modo l'applicazione del trattamento definitivo, rimuovere le parti del sistema dove necessario.
15. È necessario mantenere un'igiene meticolosa della sede di inserimento delle viti.
16. Non utilizzare i componenti del sistema Orthofix Galaxy UNYCO con prodotti di altri fabbricanti, salvo diversa indicazione, poiché l'utilizzo combinato non è coperto dalla
necessaria validazione.
17. Non è consentito tagliare le viti UNYCO per spongiosa. Non collegare morsetti aggiuntivi al gambo delle viti.
18. In caso di impianti protesici o fissazione interna, prestare la massima attenzione durante l'inserimento delle viti.
19. Utilizzare l'unità radiotrasparente per piede con tre viti UNYCO per spongiosa.
20. Il morsetto multivite grande deve essere utilizzato con quattro viti UNYCO per spongiosa.
