Otto Bock 3R41 User manual

3R41
Gebrauchsanweisung ����������������������������������������������������������������������������������������������������������� 4
Instructions for use ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������11
Instructions d‘utilisation �������������������������������������������������������������������������������������������������������17
Istruzioni per l’uso ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������25
Instrucciones de uso �����������������������������������������������������������������������������������������������������������32
Manual de utilização ������������������������������������������������������������������������������������������������������������40
Gebruiksaanwijzing �������������������������������������������������������������������������������������������������������������47
Bruksanvisning �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������54
Brugsanvisning �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������60
Bruksanvisning �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������66
Használati utasítás ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������73
Návod k použití �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������80
Instrucţiuni de utilizare ���������������������������������������������������������������������������������������������������������86
Upute za uporabu ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������94
Kullanma talimatı ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 100
Οδηγίες χρήσης ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������106
Руководство по применению ���������������������������������������������������������������������������������������������114
取扱説明書 ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 122
使用说明书 ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 128

2 | Ottobock 3R41
45
1
1
2
3
2
2
1
3
6
5
1
3
4
2
7
1
3
Bild 3 wird geändert !Bild 1 wird geändert - LOT
reinretuschieren bei dem
neuen Bild?!

Ottobock | 33R41
45 mm
L.A.S.A.R. Posture
30 mm
+5 mm
1
2
4
37
5
8
2
9
2
1
6
45 mm
15 mm
Belastungslinie
Load line
Ligne de charge
Linea di carico
Línea de carga
Linha de carga
Lodlinje
Belastningslinje
Belastningslinie
Belastningslinje

Terhelésvonal



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承 重 线
荷 重 線
Aufbaulinie
Alignment
reference line
Ligne de montage
Línea de
alineamiento
Linha de
montagem
Referenslinje
Opbouwlijn
Opbygningslinie
Referanselinjen
for innretting
(oppbyggingslinje)
Linia osiowania

Stavební linie
Linija




对 线 参 考 线
調整 基準線

4 | Ottobock 3R41
Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2017-02-20
fLesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
fBeachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu
vermeiden.
fWeisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des
Produkts ein.
fBewahren Sie dieses Dokument auf.
1 Verwendungszweck
1.1 Medizinischer Zweck
Das 3R41 ist ausschließlich zur exoprothetischen Versorgung der unteren Extremität einzusetzen.
Das 3R41 kann für ein- oder beidseitig amputierte Patienten eingesetzt werden.
1.2 Anwendung
Einsatzgebiet nach dem Ottobock Mobilitätssystem MOBIS.
Das 3R41 ist ausschließlich für Anwendungen innerhalb des Mobilitätsgrades 1
(Innenbereichsgeher) bestimmt.
Zugelassen bis 125 kg Patientengewicht.
1.3 Einsatzbedingungen
Das 3R41 wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tätigkeiten
wie zum Beispiel Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.) eingesetzt werden.
Die erforderlichen Umweltbedingungen sind den Technischen Daten zu entnehmen.
1.4 Nutzungsdauer
Wiederverwendung an einem anderen Patienten
Sturz durch Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Produkt
fVerwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
fInformieren Sie den Patienten.
Diese Prothesenkomponente ist vom Hersteller einer Struktur- und Festigkeitsprüfung unterzo-
gen worden, aus der sich für Patienten des Mobilitätsgrads 1 eine Nutzungsdauer von maximal
5 Jahren ergibt.
1.5 Qualikation des Orthopädie-Technikers
Die Versorgung eines Patienten mit dem 3R41 darf nur von Orthopädie-Technikern vorgenommen
werden.

Ottobock | 53R41
2 Sicherheitshinweise
Verwenden des Produkts ohne Beachtung der Gebrauchsanweisung
Verschlechterung des Gesundheitszustands sowie Schäden am Produkt durch Nicht-
beachtung der Sicherheitshinweise
• Beachten Sie die Sicherheitshinweise dieser Gebrauchsanweisung.
• Geben Sie alle Sicherheitshinweise an den Patienten weiter, die mit „Informieren Sie
den Patienten.“ gekennzeichnet sind.
Überschreitung der Nutzungsdauer und Wiederverwendung an einem anderen
Patienten
Sturz durch Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Produkt
•
Sorgen Sie dafür, dass die geprüfte Nutzungsdauer nicht überschritten wird (siehe
Kapitel „Nutzungsdauer“).
• Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
• Informieren Sie den Patienten.
Überbeanspruchung des Produkts
Sturz durch Bruch tragender Teile
•

Kapitel „Einsatzgebiet“).
• Informieren Sie den Patienten.
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder -verlust
• Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
• Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
•
Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust nicht weiter
(siehe „Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch“ in
diesem Kapitel).
•
Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z. B. Reparatur, Austausch,
Kontrolle durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
• Informieren Sie den Patienten.
Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch
Funktionsveränderungen können sich z. B. durch ein verändertes Gangbild, eine veränderte Posi-
tionierung der Prothesenkomponenten zueinander, sowie durch Geräuschentwicklung bemerkbar
machen.
3 Patientenhinweise
• Das Kniegelenk sollte keinem intensiven Rauch oder Staub, keinen mechanischen Vibrationen
oder Stößen und keiner großen Hitze ausgesetzt werden.
• Sorgfältige Behandlung der Prothese und ihrer Komponenten erhöht nicht nur deren Lebens-
erwartung, sondern dient vor allem der persönlichen Sicherheit des Patienten! Sollten auf die
Prothese extreme Belastungen aufgebracht worden sein (z.B. durch Sturz, o.ä.), so muss diese
umgehend von einem Orthopädie-Techniker auf Schäden überprüft werden.
• Je nach Umgebungs- und Einsatzbedingungen kann die Funktion des Kniegelenks beein-
trächtigt werden. Um eine Gefährdung des Patienten zu vermeiden, darf das Kniegelenk nach

6 | Ottobock 3R41
spürbaren Funktionsveränderungen nicht weiter benutzt werden. Diese spürbaren Funktionsver-
änderungen können sich z.B. als verändertes Ver- und Entriegelverhalten, Schwergängigkeit,
unvollständige Streckung, Lagerspiel und Geräuschentwicklung bemerkbar machen.
Falls Sie eine Beschädigung oder eine spürbare Funktionsveränderung bemerken, suchen Sie
bitte eine Fachwerkstatt zur Überprüfung der Prothese auf.
• Das Instandsetzen des Kniegelenks darf nur durch die autorisierte Ottobock Servicestelle vor-
genommen werden.
• Reinigen Sie das Produkt regelmäßig mit einem leicht mit Seifenlösung befeuchteten Tuch. Die
Reinigung mit Chemikalien oder Lösungsmitteln ist nicht zulässig; es besteht die Gefahr einer
Materialschädigung und des Funktionsverlustes.
•
Das Kniegelenk darf nicht geschmiert und gefettet werden, es besteht die Gefahr einer Material-
schädigung und des Funktionsverlustes.
• Benutzen Sie beim Treppengehen immer den Handlauf.
• Entsperren Sie das Kniegelenk nicht während des Gehens oder unter Beugemoment-
belastung.
• Das Kniegelenk erst belasten, nachdem es völlig gestreckt wurde und gesperrt ist. Beim Sperren
auf die akustische Rückmeldung der Sperrklinke achten.
• Ein Hängenbleiben des Zugseils kann zum Entsperren des Gelenks führen und während des
Stehens und Gehens zum Sturz führen. Kontrollieren Sie daher die erneute Verriegelung durch
Aufbringen eines leichten Beugemoments.
•
Bei der Handhabung des Kniegelenks ohne Schaumkosmetik achten Sie darauf, dass Sie sich
nicht einklemmen.
• Beim Strecken und Sperren des Kniegelenks darauf achten, dass die Schaumkosmetik nicht
eingeklemmt wird. Dies könnte ein korrektes Verriegeln des Gelenks verhindern.
4 Wartungshinweise
Ottobock
Einstellungen des Kniegelenkes erneut an die Patientenanforderungen anzupassen.
Bei einer Routinekontrolle (mindestens einmal jährlich) wird empfohlen, das 3R41 durch den
Orthopädie-Techniker auf augenscheinliche Verschleißerscheinungen und Beschädigungen zu
überprüfen. Die Innensechskantschraube SW4 der Rohrschelle vorsorglich erneut mit 10 Nm
anziehen. Der O-Ring und die Elastomer-Elemente können dabei, wenn nötig, getauscht werden
(siehe Kapitel 10). Achten Sie beim Einbau auf die korrekte Einbaulage.
Besonderes Augenmerk ist dabei auf den Bewegungs-, Ent- und Verriegelungswiderstand, La-
gerspiel und auf ungewöhnliche Geräuschentwicklung zu legen. Die vollständige Beugung und
Streckung muss gewährleistet sein.
5 Lieferumfang und Ersatzteile
Lieferumfang Ersatzteile (Abb.1)
1 Stk. Modular-Sperrknieglenk 3R41
1 Stk. Gebrauchsanweisung 647G340=1
1 Stk. Feststellschieber 4F18=N
2 Stk. Elastomer-Elemente (Pos. 2) Bestell-Nr. 4Z105
1 Stk. O-Ring (Pos. 3) Bestell-Nr. 4Z104
1 Stk. Feststellschieber,
komplett (o. Abb.) Bestell-Nr. 4F18=N

Ottobock | 73R41
6 Beschreibung und Funktion
Das 3R41 ist ein monozentrisches Kniegelenk mit Feststellung. Durch den Einsatz von faserver-
stärktem Polyamid konnte das Gelenk leicht und wartungsfreundlich gehalten werden.
6.1 Gelenksperre
Die im Gelenkoberteil eingebaute Feststellmechanik sichert das Gelenk automatisch in der Streck-
stellung, dabei rastet die Sperrklinke hörbar und fühlbar ein.
6.2 Beugefreigabe/Entriegelung
Die Beugefreigabe erfolgt über das Zugseil, das an der Seilschlaufe befestigt ist. Bei einer Hub-
länge von 15 mm und einer Kraft bis zu 35 N, wird die Feststellung entriegelt. Eine Freigabe der
Beugung kann auch durch Drücken der Sperrklinke (Pfeil, Abb. 2, Pos. 1) durchgeführt werden.
Mit zunehmender Beugemomentbelastung ist das Kniegelenk aus Sicherheitsgründen schwerer
zu entriegeln.
Der Patient hat die Möglichkeit, das Gelenk vor oder nach dem Hinsetzen zu entriegeln. Zum
Entriegeln des 3R41 entlastet der Patient die Prothese weitgehend oder er übt während des
Entriegelns eine Zehenspitzenbelastung (Streckmoment) aus. Im entriegelt gehaltenen Zustand
(gedrückte Sperrklinke oder gezogene „Feststellung“) leitet der Patient die Beugebewegung ein.
6.3 Verriegelung
Nach dem Aufstehen verriegelt der Patient automatisch das Gelenk durch ein Streckmoment bei
vollständiger Streckung bzw. im Streckanschlag.
6.4 Kunststoffklappe
Eine beweglich angebrachte Kunststoffklappe (Abb. 2, Pos. 3) verdeckt den vorderen Gelenks-
spalt im gesamten Beugebereich und schützt dadurch die Schaumstoffkosmetik und die Finger
vor dem Einklemmen.
6.5 Verbindung
Die Verbindung nach proximal (zum Schaft) erfolgt über den Justierkern, nach distal über die
Klemmverbindung des Gelenkunterteils, in die das 30 mm Rohr des Rohradapters gesteckt wird.
7 Aufbauempfehlung und Montage
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Sturzverletzungen durch Schäden an Prothesenkomponenten
• Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.
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Lösen Sie die Zylinderschraube nicht.


die Funktion des Gelenkes. In Streckstellung liegt die Gelenkachse hinter der Aufbaulinie (Abb.9),
wodurch ausreichende Stabilität und niederer Kraftaufwand beim Entriegeln gewährleistet ist.
Die Stellung des Stumpfes muss zur Positionierung des Schaftanschlusses berücksichtigt
werden (Abb. 8). Lotlinien in der Frontal- und Sagittalebene, die bei der Gipsabnahme und bei
der Testschaft-Anprobe vom Hüftgelenk-Drehpunkt aus angezeichnet werden, erleichtern das
richtige Positionieren von Eingussanker bzw. Schaftadapter.

8 | Ottobock 3R41
Gehen Sie beim Aufbau in 2 Schritten vor:
1) Zuerst Grundaufbau im Aufbaugerät (z.B. L.A.S.A.R. Assembly 743L200).
2) Dann Statische Aufbauoptimierung mit dem L.A.S.A.R. Posture 743L100.
7.1 Grundaufbau im Aufbaugerät (folgende Schritte beziehen sich auf Abb. 8)
Fußmitte in Bezug zur Aufbaulinie 30 mm vorverlagern.
Effektive Absatzhöhe des Fußes einstellen und 5 mm addieren. Fußaußenstellung einstellen.
Kniegelenk einspannen. Für den Grundaufbau die Gelenkachse (Aufbaubezugspunkt)
15 mm zur Aufbaulinie rückverlagern. Dabei soll das Gelenk horizontal ausgerichtet sein.
Knie-Boden-Maß und Knie-Außenstellung (ca. 5° werden durch Haltebit vorgegeben) beachten.
Empfohlene Positionierung des Aufbaubezugspunktes auf Höhe des Kniespaltes.
Fuß mit Modular-Kniegelenk über Rohradapter verbinden. Siehe auch Kapitel 7.5.
Lateral die Mitte des Schaftes durch einen mittigen, proximalen und einen mittigen, distalen
Punkt kennzeichnen. Beide Punkte zu einer Linie vom Schaftrand bis zum Schaftende verbinden.
Schaft so positionieren, dass der proximale Mittelpunkt des Schaftes mit der Aufbaulinie
-
beugekontraktur) und das „Tuber-Boden-Maß“ beachten.
Schaft und Modular-Kniegelenk über entsprechenden Adapter (z. B. Schaftadapter 4R41,
4R51, 4R55, 4R95, 4R111, 5R1=*) verbinden. Siehe auch Kapitel 7.6.
7.2 Statische Aufbauoptimierung mit L.A.S.A.R. Posture 743L100
(folgende Schritte beziehen sich auf Abb. 9)
Der Grundaufbau kann mit Hilfe des L.A.S.A.R. Postures wesentlich optimiert werden. Um eine
ausreichende Sicherheit bei Belastung und Entriegelung zu erzielen, gehen Sie beim Aufbau bitte
folgendermaßen vor:
Zur Messung der Belastungslinie tritt der Oberschenkelamputierte mit der prothetisch ver-
sorgten Seite auf die Kraftmessplatte des L.A.S.A.R. Posture und mit dem anderen Bein auf
die Höhenausgleichsplatte. Dabei sollte die Prothesenseite ausreichend belastet werden. Zur
Sicherheit des Anwenders ggf. Barren oder Unterarmgehhilfen verwenden.
Der Aufbau sollte nun ausschließlich durch Änderung der Plantarexion so angepasst werden,
dass die Belastungslinie (Laserlinie) ca. 45 mm vor der Gelenkachse (Aufbaubezugspunkt)
verläuft.
7.3 Kombinationsmöglichkeiten
INFORMATION
In einer Prothese müssen alle Prothesenkomponenten die Anforderungen des Patienten in Bezug
auf die Amputationshöhe, das Körpergewicht, den Aktivitätsgrad, die Umgebungsbedingungen
und das Einsatzgebiet erfüllen.
7.4 Montage Rohradapter – Kniegelenk
1) Rohrlänge bestimmen und Rohr abschneiden. Zum Kürzen des Rohres einen Rohrabschneider
(z. B. Ottobock Rohrabschneider 719R2) verwenden. Rohr nicht in den Schraubstock spannen
-


Ottobock | 93R41
2) Rohr innen und außen mit einem Rohrinnen- und außenfräser sorgfältig entgraten (z.B. Otto-
bock Rohrinnen- und außenfräser 718R1).
3)

beschädigtes Rohr in das Kniegelenk eingesteckt, kann dies zu einem Festigkeitsverlust des
Kniegelenks führen.
4) Kunststoffklappe leicht anheben und Rohr bis auf Anschlag einschieben.
5) Innensechskantschraube SW 4 der Rohrschelle (Abb. 2, Pos. 2) mit 10 Nm anziehen. Dreh-
momentschlüssel 710D4 verwenden.
7.5 Montage Kniegelenk – Schaft

und glatt sein. Über die vier Justierschrauben sind statische Korrekturen während des Aufbaus,
der Anprobe und auch nach der Fertigstellung der Prothese jederzeit durchführbar.
Darauf achten, dass die Gewindestifte der verwendeten Adapter die richtige Länge haben. Zu
kurze Gewindestifte können die Stabilität der Prothese gefährden und zu lange Gewindestifte zu
Schaumstoffbeschädigungen führen.
Hinweis!
Gewindestifte mit Loctite 636K13 bestreichen, eindrehen und leicht anziehen. Danach
Adapter justieren und Gewindestifte mit vorgeschriebenen Anzugsmoment anziehen.
Die Anzugsmomente entnehmen Sie bitte der Gebrauchsanweisung der verwendeten
Adapter. Drehmomentschlüssel 710D4 verwenden.
Zur Funktionsüberprüfung das Kniegelenk entriegeln und bis zum Anschlag beugen. Der Schaft
muss an der Rohrschellenabdeckung anschlagen (Abb. 3).
Achtung!
Das Kniegelenk-Oberteil darf nicht am Kniegelenk-Unterteil anschlagen. Andernfalls
könnte das Kniegelenk überbeansprucht werden.
8 Fertigstellen der Prothese
3R41 mit Seilschlaufe und Zugseil werden miteinander verbunden geliefert. Das Zugseil so ab-
längen, dass es leicht gespannt ist, jedoch das Kniegelenk nicht zu entriegeln beginnt. Das
Zugseil soll erst nach einem Seilhub von ca. 10 mm entriegelt werden. Das Zugseil sollte an der
lateralen Prothesenseite verlaufen.
Hinweis!
Wurde die Seilschlaufe versehentlich aufgetrennt, sollte das Seil nicht durch das Knie-
gelenk durchgezogen werden. Ein Einfädeln des Seils darf nur durch den Ottobock
Service nach Zerlegen des Kniegelenks durchgeführt werden.
9 Schaumkosmetik
Für das 3R41 den Schaumstoff-Überzug 3S107 verwenden.

10 | Ottobock 3R41
10 O-Ring wechseln (Abb. 7)
1) Schraube (Pos. 1) entfernen
2) Rohrschellenabdeckung (Pos. 2) leicht abwinkeln, und O-Ring 4Z104 (Pos. 5) entfernen.
Hinweis!
Darauf achten, dass Bolzen mit Bohrung (Pos. 3) und Bolzen mit Innengewinde
(Pos. 4) nicht herausfallen!
Sollten die Bolzen herausfallen:
• Rohrschellenabdeckung komplett entfernen
• Bolzen links und rechts des Gewindes positionieren. Ausrichtung der Bohrung von Bolzen Pos. 3
beachten.
• Rohrschellenabdeckung darüber stülpen
3) Neuen O- Ring in die dafür vorgesehene Einkerbung anbringen
4) 
11 Technische Daten
Anschluss Proximal Justierkern
 
Kniebeugewinkel 150 °
Gewicht 385 g
Systemhöhe 24 mm
Proximale Systemhöhe ab Aufbaubezugspunkt 12 mm
Distale Systemhöhe bis Aufbaubezugspunkt 12 mm
Material Faserverstärktes Polyamid
Zulässiger Temperaturbereich -10 °C / +40 °C
Max. Anwendergewicht 125 kg / 275 lbs
Mobilitätsgrad 1
12 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
12.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbeson-
dere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht
werden, haftet der Hersteller nicht.
12.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro-

in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.

Ottobock | 113R41
English
INFORMATION
Last update: 2017-02-20
fPlease read this document carefully before using the product.
fFollow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
fInstruct the user in the proper and safe use of the product.
fPlease keep this document in a safe place.
1 Indications for use
1.1 Medical purpose
The 3R41 is to be used exclusively
The 3R41 can be used for unilateral or bilateral amputees.
1.2 Application
Field of application according to the Ottobock MOBIS Mobility System.
The 3R41 is intended exclusively for applications within mobility grade 1
(indoor walkers).
Approved for a patient weight of up to 125 kg/275 lbs.
1.3 Application conditions
The 3R41 has been developed for everyday use and must not be used for unusual activities such
as extreme sports (free climbing, paragliding, etc.).
For the required environmental conditions, please refer to the Technical Data section.
1.4 Service life
Reuse on another patient
Fall due to loss of functionality as well as damage to the product
fOnly use the product for a single patient.
fInform the patient.
This prosthetic component has been subjected by the manufacturer to structural and strength
testing, resulting in a service life of maximally 5 years for patients with mobility grade 1.
1.5 Prosthetist qualications

2 Safety instructions
Using the product without following the instructions for use
Deteriorating health condition and damage to the product because of failure to follow
the safety information
• Observe the safety information in these instructions for use.
• Make the patient aware of all safety instructions marked with „Inform the patient“.

12 | Ottobock 3R41
Exceeding the service life and reuse on another patient
Fall due to loss of functionality as well as damage to the product
• Ensure that the approved service life is not exceeded (see section „Service Life“).
• Only use the product for a single patient.
• Inform the patient.
Excessive strain on the product
Fall due to breakage of load-bearing components
•

„Area of Application“).
• Inform the patient.
Mechanical damage to the product
Injuries due to changes in or loss of functionality
• Use caution when working with the product.
• Check a damaged product for proper functionality and readiness for use.
• In case of changes in or loss of functionality, do not continue using the product (see
„Signs of changes in or loss of functionality during use“ in this section).
•
Take suitable measures if required (e. g. repair, replacement, inspection by the
manufacturer‘s customer service etc.).
• Inform the patient.
Signs of changes in or loss of functionality during use
Among other factors, changes in functionality can be indicated by an altered gait pattern, a
change in the positioning of the prosthesis components relative to each other and by the devel-
opment of noises.
3 Patient information
• The knee joint should not be subjected to intense smoke, dust, mechanical vibrations, shocks
or high temperatures.
• Careful handling of the prosthesis and its components not only increases their service life but,
above all, ensures the patient‘s personal safety! Should the prosthesis be subjected to unusual
stresses (such as a fall), immediately contact your prosthetist and have the prosthesis inspected
for any damage.
• The knee joint function may be affected by both environmental and service conditions. To
reduce the risk for the patient, the knee joint should not be used when noticeable functional
changes occur. Noticeable functional changes may include different locking and unlocking be-
havior, poor response, incomplete extension, play in the bearings, and abnormal noises.
If you notice any damage or functional changes, please have the prosthesis inspected by a
specialist workshop.
• The knee joint may only be repaired by an authorized Ottobock service center.
• Regularly clean the product with a cloth slightly dampened with soap solution. Cleaning with
chemicals or solvents is not permissible, since there is a risk of material damage and loss of
functionality.
• The knee joint must not be lubricated or greased, since there is a risk of material damage and
loss of functionality.
• Always make use of the handrail when negotiating stairs.

Ottobock | 133R41
• 
• Put weight on the knee joint only when it is fully extended and has been locked. Be sure you
hear the lock latch‘s acoustic feedback when locking the knee joint.
• If the pull cable becomes entangled, this can lead to unlocking of the knee joint and cause the

the knee joint has locked again.
• 
jammed.
• When extending and locking the knee joint, ensure that the cosmetic foam cover does not get
caught since this could prevent the joint from locking correctly.
4 Maintenance instructions
Ottobock recommends readjusting the knee joint‘s settings once the patient has gotten used to
the prosthesis. This period of time varies depending on individual patient characteristics.
It is recommended to have the 3R41 examined by a prosthetist for visible signs of wear and tear
as well as damage within the scope of a routine inspection (at least once a year). As a precau-
tion, retighten the Allen screw (wrench size 4 mm) of the tube clamp to 10 Nm. If necessary, the
O-ring and the elastomer elements can be replaced at that time (see section 10). Note the correct
mounting orientation during installation.
Special attention should be paid to the movement, unlocking, and locking resistance, the bearing

5 Scope of delivery and spare parts
Scope of delivery Spare parts (Fig. 1)
1 pc. of 3R41 Modular Knee Joint
with Lock
1 pc. of Instructions for Use
(647G340=1)
1 pc. of 4F18=N Lock Slide
2 pcs of Elastomer Elements (Item 2) Order no. 4Z105
1 pc. of O-Ring (Item 3) Order no. 4Z104
1 pc. of Lock Slide,
complete (no illustration) Order no. 4F18=N
6 Description and function

to produce a lightweight knee joint which is easy to maintain.
6.1 Joint lock
The lock mechanism, which is located in the upper joint section, automatically secures the joint in
the extended position; you can hear and feel the latch lock in place.
6.2 Flexion release/unlocking
Flexion release is activated via the pull cable, which is attached to the perlon cord loop. The lock

release is to press the lock latch (Fig. 2, item 1, arrow). For safety reasons, unlocking of the knee

The patient may unlock the joint before or after sitting down. To unlock the 3R41, the patient ei-
ther relieves most of the load on the prosthesis or applies load on the toes (extension moment)

14 | Ottobock 3R41
while unlocking the joint. While holding the unlocked state (pressed lock latch or pulled "lock"),

6.3 Locking
After standing up, the patient automatically locks the joint with an extension moment with full ex-
tension up to the extension stop.
6.4 Plastic ap


6.5 Connection
The pyramid adapter connects the knee joint proximally (to the socket). Distal connection is provided
by the clamp of the lower joint section into which the 30 mm tube of the tube adapter is inserted.
7 Alignment recommendations and assembly
Incorrect alignment or assembly
Injuries due to fall resulting from damaged prosthesis components
• Observe the alignment and assembly instructions.
The cap screw (see Fig. 1, item 1) secures the pyramid adapter.
Do not loosen the cap screw.
The three-dimensional arrangement of the prosthetic socket and the modular components affects

of the joint axis. In the extended position, the joint axis is located posterior to the alignment refer-
ence line (Fig. 9)9).
The optimal residual limb position must be anticipated when positioning the socket con-
nector (Fig. 8). Plumb lines in the frontal and sagittal planes (drawn from the hip joint’s center

correct positioning of the lamination anchor or socket adapter.
To align the prosthesis please proceed in two steps:
1) First, bench alignment using an alignment tool such as 743L200 L.A.S.A.R. Assembly.
2) Then static alignment optimization using 743L100 L.A.S.A.R. Posture.
7.1 Bench Alignment with Alignment Tool (the following steps refer to Fig. 8)
Position the middle of the foot 30 mm anterior to the alignment reference line.
Add 5 mm to the required heel height of the foot. Set correct outward rotation of the foot.
Clamp the knee joint using the appropriate adapter inserts. For bench alignment, place the
joint axis (alignment reference point) 15 mm posterior to the alignment reference line.
At that point the pyramid base should be horizontal. Pay attention to the knee ground distance
and outward rotation of the knee (adapter inserts provide for a rotation of approx. 5°). Recom-
mended positioning of the alignment reference point is on the level of the medial tibial plateau.
Connect the foot to the modular knee joint using a tube adapter. Also see section 7.5.
Mark the center of the socket proximally and distally on the lateral side. Draw a line through
both marks from socket brim to the distal end of the socket.

Ottobock | 153R41
Now position the socket such that the alignment reference line passes through the proximal

-

distance.
Connect the socket and modular knee joint using a corresponding adapter (e.g. 4R41, 4R51,
4R55, 4R95, 4R111, 5R1=* Socket Adapter). Also see section 7.6.
7.2 Static alignment optimization using 743L100 L.A.S.A.R. posture
(the following steps refer to Fig. 9)
The bench alignment can be substantially improved using L.A.S.A.R. Posture. In order to ensure
appropriate stability under load and when unlocking, please proceed as follows:
To make the load line visible, the transfemoral amputee stands on the L.A.S.A.R. Posture with
the prosthetic side on the force plate and with the other leg on the height compensation panel.

between parallel bars or with the aid of forearm crutches.
Now adapt the alignment by only adjusting the plantar exion of the foot. The load line (laser
line) should be approx. 45 mm anterior to the joint axis (alignment reference point).
7.3 Combination possibilities
INFORMATION
In a prosthesis, all prosthetic components have to meet the patient's requirements regarding the

7.4 Mounting the tube adapter to the knee joint
1) Determine the tube length and cut off the tube. Use a tube cutter (e.g. 719R2 Ottobock Tube
Cutter) to shorten the tube. Do not clamp the tube into a vise to avoid deformation and surface
damage of the tube! The cutting plane must be level and at a right angle to the longitudinal axis
of the tube.
2) Debur the inside and outside of the tube using an interior and exteriour pipe reamer
(e.g. 718R1 Ottobock Interior and Exterior Pipe Reamer).
3) Check the outside of the tube for damage. The surface must be smooth and free of burs. If a
damaged tube is inserted into the knee joint, this can impair the strength of the knee joint.
4)  insert the tube up to the stop.
5) Using a 710D4 torque wrench, tighten the Allen screw (wrench size 4 mm) of the tube clamp
(Fig. 2, item 2) to 10 Nm.
7.5 Mounting the knee joint to the socket
The contact surfaces of the pyramid adapter and pyramid receiver must be undamaged, clean
and smooth. Static corrections are possible at any time during alignment and trial walking as well
as after completion of the prosthesis using the four adjustment screws.
Make sure that the set screws of the adapters used have the appropriate length. Set screws
which are too short may not provide adequate stability for the prosthesis. Screws which are too
long can damage the cosmetic foam cover.

16 | Ottobock 3R41
Note!
Apply 636K13 Loctite to the set screws, screw in and slightly tighten them. Then ad-
just the adapter and tighten the set screws to the prescribed torque. For the tightening
torques please refer to the Instructions for Use of the corresponding adapters. Use a
710D4 torque wrench.

clamp cover (Fig. 3).
Attention!
The upper joint section must not contact the lower joint section, since this could put too
much strain on the knee joint.
8 Finishing the prosthesis
Upon delivery, the perlon cord loop and pull cable are connected to the 3R41. Cut off the pull
cable such that it is slightly taut but does not yet cause the knee joint to unlock. The pull cable
should only be unlocked after a pull stroke of approx. 10 mm. The pull cable should be on the
lateral side of the prosthesis.
Note!
If the perlon cord loop has been cut by mistake, do not pull the cord through the knee
joint. The cord may only be threaded by an Ottobock service technician after disas-
sembly of the knee joint.
9 Cosmetic foam cover
Use the 3S107 Foam Cover for the 3R41.
10 Replacing the o-ring (Fig. 7)
1) Remove the screw (item 1).
2) Bend up the tube clamp cover slightly (item 2) and remove the O-ring 4Z104 (item 5).
Note!
Make sure that the pin with the bore (item 3) and the pin with the internal thread (item 4)
do not fall out!
If the pins fall out:
• Completely remove the tube clamp cover.
• Position the pins on the left and right side of the thread. Be sure to have the correct mounting
orientation of the pin with the bore (item 3).
• Put the tube clamp cover over them.
3) Put the new O-ring into the notch provided.
4) Lower the tube clamp cover and tighten the screw.

Ottobock | 173R41
11 Technical data
Proximal connection Pyramid adapter
Distal  
 
Weight 385 g
System height 24 mm
Proximal system height from alignment reference point 12 mm
Distal system height up to alignment reference point 12 mm
Material Fibre-reinforced polyamide
Admissible temperature range -10 °C / +40 °C
Max. user weight 125 kg / 275 lbs
Mobility Grade 1
12 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country of use and may vary
accordingly.
12.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip-
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregard of this document, particularly due to improper use or unauthorised

12.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42 / EEC for medical devices.

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turer with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
Francais
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2017-02-20
fVeuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit.
f
produit.
fApprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
fConservez ce document.
1 Champ d’application
1.1 Usage médical
Le 3R41 est destiné exclusivement à l’appareillage exosquelettique des membres inférieurs. Le
3R41 peut être utilisé sur des patients amputés unilatéral ou bilatéral.

18 | Ottobock 3R41
1.2 Utilisation
Champ d’application selon le système de mobilité MOBIS d’Ottobock:
Le 3R41 convient exclusivement à une utilisation avec un degré de mobilité 1
(marcheur en intérieur).
Autorisé pour les patients dont le poids n’excède pas 125 kg.
1.3 Conditions d’utilisation
Le 3R41 a été conçu pour des activités quotidiennes et ne doit pas, par conséquent, être utilisé pour
des activités inhabituelles comme par exemple les sports extrêmes (escalade libre, parapente, etc.).
Les conditions climatiques requises sont indiquées dans les Caractéristiques techniques.
1.4 Durée d’utilisation
Réutilisation sur un autre patient
Chute provoquée par une perte de la fonctionnalité et des dégradations du produit
fVeuillez n’utiliser le produit que sur un seul patient.
fInformez le patient.
Le fabricant a testé la structure et la stabilité de ce composant prothétique. Ce test a permis de
constater une durée d’utilisation de 5 ans maximums pour les patients présentant le niveau de
mobilité 1.
1.5 Qualication de l’orthoprothésiste

2 Consignes de sécurité
Usage du produit sans respecter les instructions d‘utilisation
Dégradation de l‘état de santé et endommagement du produit dû au non-respect des
consignes de sécurité
• Respectez les consignes de sécurité mentionnées dans ces instructions d‘utilisation.
•
Merci de bien vouloir communiquer à vos patients l‘ensemble des consignes de sé-
curité signalées
• par le message « Informez le patient ».
Dépassement de la durée d‘utilisation et réutilisation sur un autre patient
Chute provoquée par une perte de fonctionnalité et des dégradations du produit
•

Durée d‘utilisation »).
• Veuillez n‘utiliser le produit que sur un seul patient.
• Informez le patient.
Sollicitation excessive du produit
Chute occasionnée par une rupture des pièces porteuses
•

chapitre « Domaine d’application »).
• Informez le patient.

Ottobock | 193R41
Dégradation mécanique du produit

• Manipulez le produit avec précaution.
• 
•


détectés lors de l‘utilisation »).
•
Si besoin, prenez les mesures nécessaires (par ex. réparation, remplacement, contrôle
par le service après-vente du fabricant, etc.).
• Informez le patient.
Signes de modication ou de perte de fonctionnalité détectés lors de l’utilisation

les uns par rapport aux autres ainsi que l’émission de bruits constituent des exemples de signes

3 Consignes destinées au patient
• L’articulation de genou ne devra pas être exposée à trop de fumée, de poussière, à des vibra-
tions mécaniques, à des chocs ou à une forte chaleur.
• Un entretien minutieux de la prothèse et de ses composants permet de prolonger sa durée de
vie, mais sert avant tout à assurer la sécurité personnelle du patient! Si la prothèse est exposée
à des sollicitations extrêmes (par ex. une chute), il faut immédiatement faire contrôler par un
orthoprothésiste les dégâts subis par la prothèse.
• Certaines conditions ambiantes et d’utilisation peuvent nuire au bon fonctionnement de l’articu-

-
-

extension qui ne se fait pas complètement, d’un jeu du coussinet et d’apparition de bruits.
-

• Seuls des points de services après-vente agréés par Ottobock sont autorisés à réparer l’arti-
culation de genou.
•
Nettoyer régulièrement le produit avec un chiffon légèrement imbibé d’une solution savonneuse.
Il est interdit d’utiliser des produits chimiques ou des solvants pour nettoyer l’articulation. Cela
risquerait d’endommager le matériau et de dégrader le fonctionnement.
• 
matériau et de dégrader le fonctionnement.
• Utilisez toujours la main courante dans l’escalier.
•

• Il ne faut charger l’articulation de genou qu’après l’avoir complètement tendue et verrouillée.
Lors du verrouillage, soyez attentif au rétrosignal acoustique du cran d’arrêt.
•
Dans le cas où le câble tracteur resterait accroché, l’articulation risquerait de se déverrouiller, et
vous risqueriez alors de chuter alors que vous vous trouvez en station debout ou que vous êtes



20 | Ottobock 3R41
• En cas d’utilisation de l’articulation de genou sans mousse esthétique, faites attention aux
risques de pincement.
• Au moment de tendre ou de verrouiller l’articulation de genou, veillez à ce que la mousse esthé-
tique ne se coince pas. Car cela risquerait d’empêcher un verrouillage correct de l’articulation.
4 Entretien
Ottobock recommande d’adapter les réglages de l’articulation de genou aux exigences du patient
après la période d’adaptation individuelle.
Lors d’un contrôle de routine (au moins une fois par an), il est recommandé de faire véri-

d’usure ou est endommagée. Resserrez à titre préventif la vis de 4 à six pans creux de
la bride du tube avec un couple de 10 mm. Le joint torique et les éléments en élastomère
peuvent alors être remplacés si nécessaire (voir chapitre 10)
position de montage indiquée est correcte.
Une attention toute particulière doit être accordée à la résistance de mouvement, de verrouillage
et de déverrouillage, au jeu du coussinet et à l’apparition de bruits inhabituels. Il faut s’assurer

5 Contenu de la livraison et pièces de rechange
Contenu de la livraison Pièces de rechange (ill. 1)
1 articulation de genou modulaire avec
dispositif de verrouillage 3R41
1 notice d’utilisation 647G340=1
1 coulisseau de réglage 4F18=N
2 éléments
en élastomère (pos. 2) nº de commande 4Z105
1 joint torique (pos. 3) nº de commande 4Z104
1 coulisseau de réglage,
complet (sans ill.) nº de commande 4F18=N
6 Description et fonctionnement
L’articulation de genou 3R41 est une articulation monocentrique munie d’un verrou. Grâce à

et requiert peu d’entretien.
6.1 Articulation à verrou
Le mécanisme de verrouillage monté dans la partie supérieure de l’articulation assure automati-
quement l’articulation en position d’extension. Ce qui se manifeste par l’enclenchement audible
et perceptible du cran d’arrêt.
6.2 Libération de la exion / Déverrouillage

-


Le patient peut, au choix, déverrouiller l’articulation avant ou après s’être assis. Pour déverrouiller
le 3R41, le patient décharge la prothèse en grande partie ou bien il exerce une charge sur la pointe
des pieds pendant le déverrouillage (moment d’extension). Le patient commence le mouvement
