Otto Bock 50S10 Malleo Immobil Walker high User manual

50S10 Malleo Immobil Walker high
50S11 Malleo Immobil Walker low
50S12 Malleo Immobil Air Walker high
50S14 Malleo Immobil Air Walker low
50S15 Malleo Immobil ROM Walker
50S17 Malleo Immobil Achilles Walker
Gebrauchsanweisung ................................................................ 6
Instructions for Use ................................................................... 12
Instructions d'utilisation ............................................................. 19
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 26
Instrucciones de uso ................................................................. 33
Manual de utilização .................................................................. 40
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 46
Bruksanvisning ......................................................................... 53
Brugsanvisning ......................................................................... 59
Bruksanvisning ......................................................................... 66
Käyttöohje ................................................................................ 72
Instrukcja użytkowania ............................................................... 79
Használati utasítás .................................................................... 85
Návod k použití ......................................................................... 92
Instrucţiuni de utilizare ............................................................... 98
Upute za uporabu ..................................................................... 106
Navodila za uporabo .................................................................. 112
Инструкция за употреба ........................................................... 118
Kullanma talimatı ....................................................................... 125
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 132
Руководство по применению .................................................... 139
使用说明书 ............................................................................... 147

1 2
3 4
5 6
2 | Ottobock

7 8
9 10
11 12
Ottobock | 3

13 14
15 16
17 18
4 | Ottobock

alleo
Immobil Art-Nr.
ax.
Körpergewicht /
User weight
limit
Schuhgröße / Shoe Size
EU
US
änner / en´s Frauen / Women´s
Walker
high
0S10-1=S
100 kg
220 lbs
31 – 3 1 – 3½ 2 – 4½
0S10-1=M 36 – 42 4 – 9 – 10
0S10-1=L 43 – 4 9 ½ – 11 10 ½ – 12
0S10-1=XL 46 – 0 11 ½ – 1 12 ½ – 13
Walker
low
0S11-1=S
125 kg
275 lbs
31 – 3 1 – 3 ½ 2 – 4 ½
0S11-1=M 36 – 42 4 – 9 – 10
0S11-1=L 43 – 4 9 ½ – 11 10 ½ – 12
0S11-1=XL 46 – 0 11 ½ – 1 12 ½ – 13
Air
Walker
high
0S12-1=S
100 kg
220 lbs
31 – 3 1 – 3 ½ 2 – 4 ½
0S12-1=M 36 – 42 4 – 9 – 10
0S12-1=L 43 – 4 9 ½ – 11 10 ½ – 12
0S12-1=XL 46 – 0 11 ½ – 1 12 ½ – 13
Air
Walker
low
0S14-1=S
125 kg
275 lbs
31 – 3 1 – 3 ½ 2 – 4 ½
0S14-1=M 36 – 42 4 – 9 – 10
0S14-1=L 43 – 4 9 ½ – 11 10 ½ – 12
0S14-1=XL 46 – 0 11 ½ – 1 12 ½ – 13
RO
Walker
0S1 -1=S
100 kg
220 lbs
31 – 3 1 – 3½ 2 – 4½
0S1 -1=M 36 – 42 4 – 9 – 10
0S1 -1=L 43 – 4 9 ½ – 11 10 ½ – 12
0S1 -1=XL 46 – 0 11 ½ – 1 12 ½ – 13
Achilles
Walker
0S17-1=S
100 kg
220 lbs
31 – 3 1 – 3 ½ 2 – 4 ½
0S17-1=M 36 – 42 4 – 9 – 10
0S17-1=L 43 – 4 9 ½ – 11 10 ½ – 12
0S17-1=XL 46 – 0 11 ½ – 1 12 ½ – 13
aterial iner: PA, PU Schaumstoff/PU Foam
Walker: Glasfaserverstärkter Kunststoff/glass-fibre reinforced plastic
Ottobock | 5

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2014-04-23
►Lesen Sie dieses Dokument aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpas
sen und Anlegen der Immobilisierungsorthesen Malleo Immobil Walker high
50S10, Malleo Immobil Walker low 50S11, Malleo Immobil Air Walker high
50S12, Malleo Immobil Air Walker low 50S14, Malleo Immobil ROM Walker
50S15 und Malleo Immobil Achilles Walker 50S17.
2 Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Die Orthese ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung des Fuß-
Sprunggelenk-Bereichs einzusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit
intakter Haut bestimmt.
Die Orthese muss indikationsgerecht und nach Anweisung des Arztes ein
gesetzt werden.
2.2 Indikationen
50S10 Malleo Immobil Walker high
• Postoperative und konservative Behandlung von stabilen Vorfuß-, Mittel
fuß- und/oder Knöchelfrakturen
• Postoperative und konservative Behandlung von distalen Fibulafrakturen
• Konservative Behandlung von Verletzungen des Vor- und Mittelfußes so
wie der Fußwurzel
• Band-, Weichteil- und Sehnenverletzungen
50S11 Malleo Immobil Walker low
• Postoperative und konservative Behandlung von stabilen Vorfuß-, Mittel
fuß- und/oder Knöchelfrakturen
• Weichteilverletzungen des Fußes
• Exostosenabtragung bei Hallux-Valgus
6 | Ottobock

50S12 Malleo Immobil Air Walker high
• Postoperative und konservative Behandlung von stabilen Vorfuß-, Mittel
fuß- und/oder Knöchelfrakturen
• Postoperative und konservative Behandlung von distalen Fibulafrakturen
• Weichteilverletzungen des Fußes
• Schwere Knöcheldistorsionen
50S14 Malleo Immobil Air Walker low
• Postoperative und konservative Behandlung von stabilen Vorfuß-, Mittel
fuß- und/oder Knöchelfrakturen
• Weichteilverletzungen des Fußes
• Exostosenabtragung bei Hallux-Valgus
50S15 Malleo Immobil ROM Walker
• Postoperative und konservative Behandlung von stabilen Vorfuß-, Mittel
fuß- und/oder Knöchelfrakturen
• Postoperative und konservative Behandlung von distalen Fibulafrakturen
• Postoperative und konservative Behandlung von Achillessehnenrupturen
• Konservative Behandlung von Verletzungen des Vor- und Mittelfußes so
wie der Fußwurzel
• Band-, Weichteil- und Sehnenverletzungen
50S17 Malleo Immobil Achilles Walker
• Postoperative und konservative Behandlung von Achillessehnenrupturen
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
2.3 Kontraindikationen
2.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
2.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforder
lich: Hauterkrankungen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben
mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im versorgten Körperabschnitt;
Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwellungen körperfern
des Hilfsmittels; Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im versorgten
Körperabschnitt und im Bereich der Beine.
2.4 Wirkungsweise
Die Orthese dient der Immobilisierung bzw. der Bewegungslimitierung (nur
Modell ROM Walker) des Fuß-Sprunggelenk-Bereichs.
Ottobock | 7

3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Verwenden des Produkts ohne Beachtung der Gebrauchsanweisung
Verschlechterung des Gesundheitszustands sowie Schäden am Produkt
durch Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise dieser Gebrauchsanweisung.
►Geben Sie alle Sicherheitshinweise an den Patienten weiter, die mit
„Informieren Sie den Patienten.“ gekennzeichnet sind.
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungen (z.B. Verbrennungen) durch Schmelzen des Materials
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitze
quellen fern.
►Informieren Sie den Patienten.
VORSICHT
Wiederverwendung an anderem Patienten und mangelhafte Reini
gung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontaminati
on mit Keimen
►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
►Informieren Sie den Patienten.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben
und Lotionen aus.
►Informieren Sie den Patienten.
8 | Ottobock

HINWEIS
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße
Handhabung
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuch
tigkeit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über
+60°C aus (z.B. Sauna, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen
auf der Heizung).
►Informieren Sie den Patienten.
4 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der
Regel vom Arzt festgelegt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur
durch Fachpersonal nach Anweisung des behandelnden Arztes erfol
gen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts
ein.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt
aufsuchen soll, wenn er außergewöhnliche Veränderungen an sich
feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).
4.1 Auswählen der Größe
►Die Orthesengröße anhand der Schuhgröße auswählen (siehe Größen
tabelle)
4.2 Anpassen
1) Alle Klettverschlüsse der Orthese lösen und den Liner herausnehmen
(siehe Abb.1 und siehe Abb.2).
INFORMATION: Der obere Klettverschluss wird bei den Modellen
Air Walker high, Air Walker low und Achilles Walker zusammen
mit dem Liner aus dem Walker entfernt.
2) Nur Modell Achilles Walker und Optional Modelle Walker high und
Air Walker high: Den Fersenkeil (29S35) im Liner positionieren.
3) Den Fuß im Liner positionieren (siehe Abb.3).
Ottobock | 9

4) Alle Klettverschlüsse des Liners schließen (siehe Abb.4 und siehe
Abb.5).
5) Den Fuß mit dem Liner im Walker positionieren (siehe Abb.6). Dabei
die Position der Ferse beachten!
INFORMATION: Der Fußwinkel sollte 90° betragen (außer Modelle
mit Fersenkeil 29S35).
6) Die Seitenführungen medial und lateral andrücken (siehe Abb.7).
→Der Liner ist im Walker fixiert.
7) Alle Klettverschlüsse des Walkers, mit dem unteren beginnend, nachein
ander schließen (siehe Abb.8 und siehe Abb.9).
Einstellen der Gelenkwinkel (nur Modell ROM Walker)
HINWEIS
Unsachgemäßes Einstellen
Beschädigungen an der Orthese durch Überbelastung des Materials und
falscher Sitz der Orthese durch Bruch tragender Teile
►Die Einstellung der Orthese darf nur durch Fachpersonal vorgenom
men werden.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an den Einstellun
gen vor.
►Informieren Sie den Patienten.
Die Gelenke des ROM Walker sind in 7,5°-Schritten von 45° Dorsalflexion
bis 45° Plantarflexion einstellbar. Zur Bewegungsfreigabe der Plantarflexion
bzw. der Dorsalflexion gehen Sie wie folgt vor:
1) Das Fenster in der Plexiglas-Scheibe über den Pin stellen (siehe
Abb.10).
2) Die Pins am Gelenk entfernen (siehe Abb.11).
3) Medial und lateral den gleichen Winkel einstellen.
4) Die Pins wieder einstecken (siehe Abb.12).
Alternativ können die Gelenke vollständig fixiert werden:
►Die Innensechskantschraube (siehe Abb.13, Pos.1) mit dem beigeleg
ten Innensechskantschlüssel festziehen.
4.3 Anlegen
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutge
fäßen und Nerven durch falsches oder zu festes Anlegen
10 | Ottobock

►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz der Orthese
sicher.
►Informieren Sie den Patienten.
HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er das Produkt vor jedem
Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit, Verschleiß oder Schäden unter
sucht.
►Machen Sie den Patienten darauf aufmerksam, dass das Produkt nicht
mehr verwendet werden soll, wenn das Produkt oder ein Teil des Pro
dukts Verschleißerscheinungen (z. B. Risse, Verformungen, schlechte
Passform) oder Schäden aufweist.
1) Alle Klettverschlüsse der Orthese öffnen.
2) Den Fuß in der Orthese positionieren. Dabei die Position der Ferse be
achten (siehe Abb.14)!
3) Alle Klettverschlüsse des Liners schließen (siehe Abb.15).
4) Alle Klettverschlüsse des Walkers, mit dem unteren beginnend, nachein
ander schließen (siehe Abb.16 und siehe Abb.17).
Kompression erhöhen (nur Modelle Air Walker high, Air Walker low
und Achilles Walker)
VORSICHT
Zu starkes Aufpumpen der Luftpolster
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutge
fäßen und Nerven durch zu festes Anliegen
►Befüllen Sie die Luftpolster nur soweit mit Luft, dass keine Relativbe
wegungen zwischen dem Körperteil und der Orthese möglich sind.
►Informieren Sie den Patienten.
1) Zum Befüllen das Drehventil nach rechts drehen [Inflate] (siehe
Abb.18, Pos.1).
2) Die Pumpe so oft drücken bis die gewünschte Kompression erreicht ist
(siehe Abb.18, Pos.2).
3) Optional: Zum Ablassen der Luft das Drehventil nach links drehen [De
flate] (siehe Abb.18, Pos.1).
4.4 Reinigung
Die Orthese regelmäßig reinigen:
Ottobock | 11

Textilkomponente:
1) Die Textilkomponente von der Orthese entfernen.
2) Alle Klettverschlüsse schließen.
3) Die Textilkomponente bei 30°C warmen Wasser mit einem handelsübli
chen Feinwaschmittel von Hand waschen. Gut ausspülen.
4) An der Luft trocknen lassen. Keine direkte Hitzeeinwirkung (z.B. Son
nenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
Verbundstoffkomponente/Fersenkeil:
1) Bei Bedarf mit einem feuchten Lappen abwischen.
2) An der Luft trocknen lassen. Keine direkte Hitzeeinwirkung (z.B. Son
nenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
5 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
6 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
6.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
6.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien
nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die KlasseI einge
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
1 Foreword English
INFORMATION
Date of the last update: 2014-04-23
►Please read this document carefully.
►Follow the safety instructions.
12 | Ottobock

The instructions for use provide you with important information for adjusting
and applying the 50S10 Malleo Immobil Walker high, 50S11 Malleo Immobil
Walker low, 50S12 Malleo Immobil Air Walker high, 50S14 Malleo Immobil
Air Walker low, 50S15 Malleo Immobil ROM Walker, and 50S17 Malleo
Immobil Achilles Walker immobilisation orthoses.
2 Application
2.1 Application
The orthosis is intended exclusively for orthotic fittings of the foot/ankle
joint area and exclusively for contact with intact skin.
The orthosis must be used according to the indications and following the
instructions of a physician.
2.2 Indications
50S10 Malleo Immobil Walker high
• Postoperative, conservative treatment of stable forefoot, metatarsus
and/or ankle fractures
• Postoperative, conservative treatment of distal fibula fractures
• Conservative treatment of forefoot, metatarsal and tarsal injuries
• Ligament, soft tissue and tendon injuries
50S11 Malleo Immobil Walker low
• Postoperative, conservative treatment of stable forefoot, metatarsus
and/or ankle fractures
• Soft tissue injuries of the foot
• Exostosis treatment for hallux valgus
50S12 Malleo Immobil Air Walker high
• Postoperative, conservative treatment of stable forefoot, metatarsus
and/or ankle fractures
• Postoperative, conservative treatment of distal fibula fractures
• Soft tissue injuries of the foot
• Severe ankle sprains
50S14 Malleo Immobil Air Walker low
• Postoperative, conservative treatment of stable forefoot, metatarsus
and/or ankle fractures
• Soft tissue injuries of the foot
• Exostosis treatment for hallux valgus
Ottobock | 13

50S15 Malleo Immobil ROM Walker
• Postoperative, conservative treatment of stable forefoot, metatarsus
and/or ankle fractures
• Postoperative, conservative treatment of distal fibula fractures
• Postoperative, conservative treatment of Achilles tendon ruptures
• Conservative treatment of forefoot, metatarsal and tarsal injuries
• Ligament, soft tissue and tendon injuries
50S17 Malleo Immobil Achilles Walker
• Postoperative, conservative treatment of Achilles tendon ruptures
Indications must be determined by the physician.
2.3 Contraindications
2.3.1 Absolute Contraindications
Not known.
2.3.2 Relative Contraindications
The following indications require consultation with a physician: skin diseases
/ injuries, inflammation, prominent scars that are swollen, reddening and
hyperthermia of the fitted limb/body area; lymphatic flow disorders, including
unclear soft tissue swelling distal to the body area to which the support /
orthosis will be applied; sensory and circulatory disorders in the body region
being treated and in the area of the legs.
2.4 Effects
The orthosis serves to immobilise or limit the movement (only in the case of
the ROM Walker model) of the foot/ankle joint area.
3 Safety
3.1 Explanation of Warning Symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury
NOTICE Warning regarding possible technical damage
3.2 General Safety Instructions
CAUTION
Using the product without following the instructions for use
Deteriorating health condition and damage to the product because of fail
ure to follow the safety information
►Observe the safety information in these instructions for use.
14 | Ottobock

►Make the patient aware of all safety instructions marked with "Inform
the patient".
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Injuries (e.g. burns) caused by melting of the material
►Keep the product away from open flame, embers and other sources of
heat.
►Inform the patient.
CAUTION
Reuse on other patients and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with
germs
►The product is for single patient use only.
►Clean the product regularly.
►Inform the patient.
NOTICE
Contact with salves, lotions or other products that contain oils or
acids
Insufficient stabilisation due to loss of material functionality
►Do not expose the product to salves, lotions or other products that con
tain oils or acids.
►Inform the patient.
NOTICE
Exposure of the product to unsuitable environmental conditions
Damage, brittleness or destruction due to improper handling
►Avoid storage in condensing ambient humidity.
►Avoid contact with abrasive substances (e.g. sand, dust).
►Do not expose the product to temperatures below -10°C or above
+60°C (e.g. sauna, excessive sunlight, drying on a radiator).
►Inform the patient.
Ottobock | 15

4 Handling
INFORMATION
►The daily duration of use and period of application are generally
determined by the physician.
►The initial fitting and application of the product must be carried out by
qualified personnel according to the instructions of the physician treat
ing you.
►Instruct the patient in the handling and care of the product.
►Instruct the patient to see a physician immediately if any exceptional
changes are noted (e.g. worsening of the complaint).
4.1 Size Selection
►Select the orthosis size based on the shoe size (see sizing table)
4.2 Adaptation
1) Open all the hook-and-loop closures on the orthosis and remove the liner
(see Fig.1 and see Fig.2).
INFORMATION: For the Air Walker high, Air Walker low and
Achilles Walker models, the top hook-and-loop closure is removed
from the Walker together with the liner.
2) Only Achilles Walker and, optionally, Walker high and Air Walker
high models: Position the heel wedge (29S35) in the liner.
3) Position the foot in the liner (see Fig.3).
4) Close all the hook-and-loop closures on the liner (see Fig.4 and see
Fig.5).
5) Position the foot with the liner in the Walker (see Fig.6). Check the posi
tion of the heel whilst doing this.
INFORMATION: The foot angle should be 90° (except models with
the 29S35 heel wedge).
6) Press on the lateral guides medially and laterally (see Fig.7).
→The liner is secured in the Walker.
7) Close all hook-and-loop closures on the Walker one after the other, start
ing at the bottom (see Fig.8 and see Fig.9).
Setting the Joint Angles (Only ROM Walker Model)
NOTICE
Incorrect setting
Damage to the orthosis due to overloading of the material and improper fit
of the orthosis due to breakage of load-bearing components
16 | Ottobock

►The orthosis may only be adjusted by qualified personnel.
►Do not make any improper changes to the settings.
►Inform the patient.
The joints on the ROM Walker can be adjusted in 7.5° increments from 45°
dorsal flexion to 45° plantar flexion. Take the following steps to enable
plantar or dorsal flexion movement:
1) Move the Plexiglas disc so that the window is over the pin (see Fig.10).
2) Remove the pins from the joint (see Fig.11).
3) Set the same angle medially and laterally.
4) Reinsert the pins (see Fig.12).
Alternatively, the joints can be completely fixated:
►Tighten the Allen head screw (see Fig.13, item1) with the enclosed
Allen key.
4.3 Application
CAUTION
Incorrect or excessively tight application
Risk of local pressure and constriction of blood vessels and nerves due to
improper or excessively tight application
►Ensure that the orthosis is applied properly and fits correctly.
►Inform the patient.
NOTICE
Use of a worn or damaged product
Limited effectiveness
►Instruct the patient to inspect the product for proper functionality, wear
and damage prior to each use.
►Advise the patient that the product must not be used if the product or
part of the product exhibits signs of wear (e.g. cracks, deformation,
poor fit) or damage.
1) Open all hook-and-loop closures on the orthosis.
2) Position the foot in the orthosis. Check the position of the heel whilst
doing this (see Fig.14).
3) Close all hook-and-loop closures on the liner (see Fig.15).
4) Close all hook-and-loop closures on the Walker one after the other, start
ing at the bottom (see Fig.16 and see Fig.17).
Ottobock | 17

Increasing compression (only Air Walker high, Air Walker low and
Achilles Walker models)
CAUTION
Pumping up the air cushion too much
Risk of local pressure and constriction of blood vessels and nerves due to
excessively tight application
►Only fill the air cushion with enough air to impede relative movements
between the body part and the orthosis.
►Inform the patient.
1) To inflate, turn the rotary valve to the right [Inflate] (see Fig.18, item1).
2) Press the pump as often as required to achieve the desired compression
(see Fig.18, item2).
3) Optional: to deflate, turn the rotary valve to the left [Deflate] (see
Fig.18, item1).
4.4 Cleaning
Clean the orthosis regularly:
Textile component:
1) Remove the textile component from the orthosis.
2) Fasten all hook-and-loop closures.
3) Hand wash the textile component in warm water at 30°C with a stand
ard mild detergent. Rinse thoroughly.
4) Allow to air dry. Do not expose to direct heat (e.g.sunshine, stove or
radiator).
Composite component/heel wedge:
1) Wipe with a damp cloth as needed.
2) Allow to air dry. Do not expose to direct heat (e.g.sunshine, stove or
radiator).
5 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.
6 Legal Information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country
of use and may vary accordingly.
6.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accord
ance with the descriptions and instructions provided in this document. The
18 | Ottobock

manufacturer will not assume liability for damage caused by disregard of this
document, particularly due to improper use or unauthorised modification of
the product.
6.2 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93 / 42 / EEC
for medical devices. This product has been classified as a class I device
according to the classification criteria outlined in Annex IX of the directive.
The declaration of conformity was therefore created by the manufacturer
with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2014-04-23
►Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document.
►Respectez les consignes de sécurité.
Les présentes instructions d’utilisation vous apportent des informations im
portantes pour adapter et poser les orthèses de stabilisation Malleo Immobil
Walker high 50S10, Malleo Immobil Walker low 50S11, Malleo Immobil Air
Walker high 50S12, Malleo Immobil Air Walker low 50S14, Malleo Immobil
ROM Walker 50S15 et Malleo Immobil Achilles Walker 50S17.
2 Utilisation
2.1 Utilisation prévue
L'orthèse est exclusivement destinée à un appareillage orthétique du pied
et de la cheville et au contact avec une peau saine.
L'orthèse doit être utilisée conformément aux indications médicales et aux
instructions du médecin.
2.2 Indications
Malleo Immobil Walker high 50S10
• Traitement postopératoire et conservateur des fractures stables de
l'avant-pied, du métatarse- et/ou de la malléole
• Traitement postopératoire et conservateur des fractures distales de la fi
bula
• Traitement conservateur des lésions de l'avant-pied, du métatarse et du
tarse
• Lésions du tendon, des parties molles et du ligament
Ottobock | 19

Malleo Immobil Walker low 50S11
• Traitement postopératoire et conservateur des fractures stables de
l'avant-pied, du métatarse- et/ou de la malléole
• Lésions des parties molles du pied
• Ablation d'exostoses en cas d'hallux valgus
Malleo Immobil Air Walker high 50S12
• Traitement postopératoire et conservateur des fractures stables de
l'avant-pied, du métatarse- et/ou de la malléole
• Traitement postopératoire et conservateur des fractures distales de la fi
bula
• Lésions des parties molles du pied
• Entorses graves de la cheville
Malleo Immobil Air Walker low 50S14
• Traitement postopératoire et conservateur des fractures stables de
l'avant-pied, du métatarse- et/ou de la malléole
• Lésions des parties molles du pied
• Ablation d'exostoses en cas d'hallux valgus
Malleo Immobil ROM Walker 50S15
• Traitement postopératoire et conservateur des fractures stables de
l'avant-pied, du métatarse- et/ou de la malléole
• Traitement postopératoire et conservateur des fractures distales de la fi
bula
• Traitement postopératoire et conservateur des ruptures du tendon
d'Achille
• Traitement conservateur des lésions de l'avant-pied, du métatarse et du
tarse
• Lésions du tendon, des parties molles et du ligament
Malleo Immobil Achilles Walker 50S17
• Traitement postopératoire et conservateur des ruptures du tendon
d'Achille
L’indication est déterminée par le médecin.
2.3 Contre-indications
2.3.1 Contre-indications absolues
Inconnues.
2.3.2 Contre-indications relatives
Les indications suivantes requièrent la consultation d'un médecin: lésions
ou affections cutanées, inflammations, cicatrices exubérantes avec oedème,
20 | Ottobock