ResMed AcuCare F1-0 User manual

Hospital masks
User guide
English | Svenska | Dansk | Norsk
Suomi | Polski | 简体中文 | 繁體中文

AcuCare F1-0 AcuCare F1-1 AcuCare F1-4
1 2
4 5
3
ii

iii
1Port/ Port/ Port/ Port/ Liitäntä/
Złącze /
端口/ 端口
2 Valve (AcuCare F1-1 and AcuCare F1-4 only)/
Ventil (endast AcuCare F1-1 och AcuCare F1-4)/
Ventil (kun AcuCare F1-1 og AcuCare F1-4)/
Ventil (kun AcuCare F1-1 og AcuCare F1-4)/
Venttiili (vain AcuCare F1-1 ja AcuCare F1-4)/
Zawór (tylko AcuCare F1-1 i AcuCare F1-4) /
阀门(仅限AcuCare F1-1及AcuCare F1-4型号)/
閥門(僅限AcuCare F1-1及AcuCare F1-4型號)
3 Quick release clip/ Clips med snöre för snabb frigöring/
Klemme til hurtig udløsning/ Hurtigutløsningsklips/ Pikairrotuskiinnike/
Zacisk do szybkiego zwalniania/ 快速解脱扣钩/ 快速解脫扣鉤
4 Vent (AcuCare F1-4 only)/ Ventilationsöppning (endast AcuCare F1-4)/
Ventilationsåbning (kun AcuCare F1-4)/ Ventilasjonsåpning (kun AcuCare F1-4)/
Ilma-aukko (vain AcuCare F1-4)/ Otwór odprowadzający powietrze (tylko AcuCare F1-4)/
排气孔(仅限AcuCare F1-4型号)/ 排氣孔(僅限AcuCare F1-4型號)
5 Connector 22M - 22M (AcuCare F1-4 only) /
Anslutning 22M - 22M (endast AcuCare F1-4)/
Konnektor 22M - 22M (kun AcuCare F1-4) /
Connector 22M - 22M (kun AcuCare F1-4) /
Yhdistäjä 22M - 22M (vain AcuCare F1-4) /
Łącznik 22M - 22M
(tylko AcuCare F1-4) /
接头22M-22M (仅限AcuCare F1-4型号) /
連接器22M-22M (僅限AcuCare F1-4型號)
S: Small/ Small/ Small/ Small/ Small (pieni)/
Mała / 小号/ 小號
M: Medium/ Medium/ Medium/ Medium/ Medium (keskikokoinen)/
Średnia /
中号/ 中號
L: Large/ Large/ Large/ Large/ Large (suuri)/
Duża / 大号/ 大號

v
Fitting /Tillpassning /Tilpasning /Tilpasning / Sovittaminen/
Zakładanie/ 配戴 / 配戴
F1-0 F1-1
F1-4
1 2 3
4A 4B
4C 5
Removal / Borttagning / Fjernelse / Fjerning /
Pois ottaminen/ Zdejmowanie/ 取下面罩 / 取下面罩
21

English 1
ENGLISH
Hospital full face masks
Thank you for choosing the AcuCare range.
This guide covers the following variants, which are shown at the front of
the guide:
•AcuCare F1-0 Hospital non-vented full face mask (blue elbow to
indicate that the mask does not include its own passive venting
mechanism or an AAV)
•AcuCare F1-1 Hospital non-vented full face mask with AAV (clear
elbow with "NV" blue dot to indicate that the mask does not
incorporate its own passive venting mechanism)
•AcuCare F1-4 Hospital vented full face mask (clear elbow to indicate
that the mask incorporates a built-in passive venting mechanism and
an AAV).
Using this guide
Please read the entire guide before use. When following instructions,
refer to the images at the front of the guide.
Intended Use
Intended use for AcuCare F1-0
The AcuCare F1-0 mask is a non-invasive accessory used for channeling
airflow to a patient from an active-exhaust-valve ventilator system.
The mask is:
•to be used on patients weighing > 30 kg, for whom non-invasive
positive airway pressure therapy has been prescribed.
•a disposable device, intended for short-term treatment (up to 7 days)
of a single patient, in the hospital environment only.
•intended to be used with breathing circuits or positive pressure
ventilation (PPV) devices that provide their own method of venting
expired or supplemental gasses.

2
Intended use for AcuCare F1-1
The AcuCare F1-1 mask is a non-invasive accessory used for channelling
airflow to a patient from a positive airway pressure (PAP) device.
The mask is:
•to be used on patients weighing > 30 kg, for whom non-invasive
positive airway pressure therapy has been prescribed.
•a disposable device, intended for short-term treatment (up to 7 days)
of a single patient, in the hospital environment only.
•intended to be used with breathing circuits or positive pressure
ventilation (PPV) devices that provide their own method of venting
expired or supplemental gasses.
Intended use for AcuCare F1-4
The AcuCare F1-4 mask is a non-invasive accessory used for channelling
airflow to a patient from a positive airway pressure (PAP) device.
The mask is:
•to be used on patients weighing > 30 kg, for whom non-invasive
positive airway pressure therapy has been prescribed.
•a disposable device, intended for short-term treatment (up to 7 days)
of a single patient, in the hospital environment only.
Intended patient population/medical conditions
AcuCare F1-0 and F1-1 (Non-Vented)
Obstructive pulmonary diseases (eg, chronic obstructive pulmonary
disease), restrictive pulmonary diseases (eg, diseases of the lung
parenchyma, diseases of the chest wall, neuromuscular diseases), central
respiratory regulation diseases, and obesity hypoventilation syndrome
(OHS).
AcuCare F1-4 (Vented)
Obstructive pulmonary diseases (eg, chronic obstructive pulmonary
disease), restrictive pulmonary diseases (eg, diseases of the lung
parenchyma, diseases of the chest wall, neuromuscular diseases), central
respiratory regulation diseases, obstructive sleep apnoea (OSA) and
obesity hypoventilation syndrome (OHS).

English 3
Clinical benefits
AcuCare F1-0 and F1-1
The clinical benefit of non-vented masks is the provision of effective
therapy delivery from a therapy device to the patient.
AcuCare F1-4
The clinical benefit of vented masks is the provision of effective therapy
delivery from a therapy device to the patient.
GENERAL WARNINGS
•As with all masks, some rebreathing may occur at low pressures.
•The mask must not be used without qualified supervision for
patients who are unable to remove the mask themselves.
•This mask is not for use on patients with impaired laryngeal
reflexes or other conditions predisposing to aspiration in the
event of regurgitation or vomiting.
•The mask should not be worn unless the ventilator system is
turned on and operating properly.
•Follow all precautions when using supplemental oxygen.
•Oxygen supports combustion. Oxygen must not be used while
smoking or in the presence of an open flame. Only use oxygen in
well ventilated rooms.
•If oxygen is used with the ventilator, the oxygen flow must be
turned off when the ventilator is not operating, so that unused
oxygen does not accumulate within the device enclosure and
create a risk of fire.
•At a fixed rate of supplemental oxygen flow (if used), the inhaled
oxygen concentration varies depending on the pressure settings,
patient breathing pattern, mask size selection and leak rate.
•The technical specifications of the mask are provided so you can
check that they are compatible with the ventilator. If used outside
specification or if used with incompatible devices, the seal and
comfort of the mask may not be effective, optimum therapy may
not be achieved, and leak, or variation in the rate of leak, may
affect the ventilator function.
•Discontinue using this mask if the patient has ANY adverse
reaction to the use of the mask.
•Using a mask may cause tooth, gum or jaw soreness or aggravate
an existing dental condition. If symptoms occur, consult a dentist.

4
•Refer to your ventilator manual for details on settings and
operational information.
•Do not expose the mask to direct sunlight.
•Remove all packaging before using the mask.
•(AcuCare F1-1 and AcuCare F1-4 only) The elbow and valve
assembly have specific safety functions. The mask should not be
worn if the valve is damaged as it will not be able to perform its
safety function. The mask should be replaced if the valve is
damaged, distorted or torn.
•(AcuCare F1-4 only) The vent holes must be kept clear.
Note:
For any serious incidents that occur in relation to this device, these
should be reported to ResMed and the competent authority in your
country.
Using your mask
The masks in this guide incorporate:
•a standard female 22mm tapered fitting for external connection to the
ventilator
•a standard Luer port for pressure sampling or supplemental oxygen if
required.
Fitting
Notes:
•A sizing template is located on the mask packaging to help you
determine the correct mask size.
•Inspect the mask before use and replace it if any parts are damaged.
•Do not overtighten the straps, as air fills the dual-wall cushion and
provides a comfortable seal.
•For the best seal, the side straps should be tighter than the top strap.
1. Position the mask cushion over the patient's nose and mouth and pull
the headgear over their head.
2. While holding the mask against the patient's face, pull each of the
side straps back along the side of the patient's face. The straps should

English 5
pass below the patient's ears. The side arms on the mask should
bend back as you tighten the straps.
3. Gently adjust the top strap.
4. Start ventilation according to the ventilator system operating
instructions and connect the mask to the ventilator system.
5. If air leaks around the cushion, reposition the mask on the patient's
face to achieve a better seal. You may also need to readjust the
headgear straps.
Removal
1. Unclip the headgear from the mask using the quick release clip.
2. Pull the mask and headgear up over the patient's head.
Cleaning
The mask (with headgear) is disposable and should be discarded if heavily
soiled. If the inside of the mask is lightly soiled, it may be cleaned by
wiping with a clean cloth and water. Do not disassemble the mask.
WARNING
Always follow cleaning instructions. Some cleaning products may
damage the mask, its parts and their function, or leave harmful
residual vapours.
CAUTION
•Do not expose any part of the mask or tubing to direct sunlight as
it may deteriorate.
•If any visible deterioration of a mask system component is
apparent (cracking, discolouration, tears etc.), the mask system
should be discarded and replaced.
•Discard the mask (and headgear) if heavily soiled, particularly if
the vent holes are blocked.

6
Troubleshooting
Problem/possible cause
Solution
Mask is uncomfortable
Headgear straps are too tight. The cushion membrane is designed to
inflate against the patient's face to provide
a comfortable seal with low headgear
tension. Adjust straps evenly. Ensure that
the headgear straps are not too tight and
that the cushion is not crushed or creased.
Mask could be the wrong size. Check the patient's size against the fitting
template located on the mask packaging.
Mask leaks around the face.
Cushion membrane is creased or folded. Refit the mask according to the instructions.
Ensure that you position the cushion
correctly on the patient's face before pulling
headgear over their head. Do not slide the
mask down the patient's face during fitting
as this may lead to folding or curling of the
cushion.
Mask could be the wrong size. Check the patient's size against the fitting
template located on the mask packaging.

English 7
Technical Specifications
The following general specifications are applicable to all masks in this
guide.
General specifications
Environmental
conditions
Operating temperature: +5°C to +40°C
Operating humidity: 15% to 95% non-condensing
Storage and transport temperature: -20°C to +60°C
Storage and transport humidity: up to 95% non-condensing
Gross
dimensions
Not including
headgear
Small:
148 mm (H) x 221 mm (W) x 102 mm (D)
Medium:
158 mm (H) x 230 mm (W) x 105 mm (D)
Large:
165 mm (H) x 234 mm (W) x 107 mm (D)
Compatibility
For a full list of compatible devices for this mask, see the
Mask/Device Compatibility List on www.resmed.com on the Products
page under Service & Support. If you do not have internet access,
please contact your ResMed representative.
Technical Specifications: AcuCare F1-0
Pressure (cm H20)
0 to 20
20 to 40
Flow (L/min)
<6
<12
Therapy pressure
0 to 40 cm H
2
0
Dead space
information
Physical dead space (mask and elbow) using the large cushion is
342 mL.
Resistance
Drop in pressure measured
(nominal)
at 50 L/min: 0.4 cm H
2
O
at 100 L/min: 1.2 cm H
2
O
Technical Specifications: AcuCare F1-1
Pressure (cm H
2
0)
3 to 20
20 to 40
Flow (L/min)
<6
<12

8
Therapy pressure
3 to 40 cm H20
Dead space
information
Physical dead space (mask and elbow) using the large cushion is
366 mL.
Resistance with
Anti Asphyxia Valve
(AAV) closed to
atmosphere
Drop in pressure measured
(nominal)
at 50 L/min: 0.5 cm H2O
at 100 L/min: 1.1 cm H
2
O
Inspiratory and
expiratory
resistance with Anti
Asphyxia Valve
(AAV) open to
atmosphere
Inspiration at 50 L/min
1.0 cm H2O
Expiration at 50 L/min
1.5 cm H
2
O
Anti Asphyxia Valve
(AAV) open-to-
atmosphere
pressure
≤2 cm H
2
O
Anti Asphyxia Valve
(AAV) closed-to-
atmosphere
pressure
≤2 cm H
2
O

English 9
Technical Specifications: AcuCare F1-4
Pressure-flow
curve
The mask contains passive venting to protect against rebreathing.
As a result of manufacturing variations, the vent flow rate may vary.
Pressure
(cm H2O)
Flow
(L/min)
3
19
10
37
20
54
30
69
40
82
Therapy pressure
3 to 40 cm H
2
0
Dead space
information
Physical dead space (mask and elbow) using the large cushion is
364 mL.
Resistance with Anti
Asphyxia Valve
(AAV) closed to
atmosphere
Drop in pressure measured (nominal)
at 50 L/min: 0.5 cm H2O
at 100 L/min: 1.2 cm H
2
O
Inspiratory and
expiratory
resistance with Anti
Asphyxia Valve
(AAV) open to
atmosphere
Inspiration at 50 L/min
0.6 cm H
2
O
Expiration at 50 L/min
0.8 cm H
2
O
Anti Asphyxia Valve
(AAV) open-to-
atmosphere
pressure
≤2 cm H
2
O
Anti Asphyxia Valve
(AAV) closed-to-
atmosphere
pressure
≤2 cm H
2
O
Sound
DECLARED DUAL-NUMBER NOISE EMISSION VALUES in
accordance with ISO 4871. The A-weighted sound power level of
the mask is 42 dBA, with uncertainty of 3 dBA. The A-weighted
sound pressure level of the mask at a distance of 1 m is 34 dBA,
with uncertainty of 3 dBA.

10
Storage
Ensure that the mask is thoroughly clean and dry before storing it for any
length of time. Store the mask in a dry place out of direct sunlight.
Disposal
This product and packaging do not contain any hazardous substances and
may be disposed of in accordance with local environmental regulations.
Symbols
The following symbols may appear on your product or packaging:
This product is not made with natural rubber latex.
Medical Device Importer
Non-vented mask Anti-asphyxia valve
Vented mask
See symbols glossary at ResMed.com/symbols.

Svenska 1
SVENSKA
Helmasker för sjukhus
Tack för att du har valt AcuCare.
I denna bruksanvisning ingår följande varianter, som visas längst fram i
bruksanvisningen.
•AcuCare F1-0 oventilerad helmask för sjukhus (blått knärör betyder att
masken inte har någon inbyggd mekanism för passiv ventilation eller
någon anti-asfyxiventil (AAV))
•AcuCare F1-1 oventilerad helmask för sjukhus med AAV
(genomskinligt knärör med blå prick för "NV" betyder att masken inte
har någon inbyggd mekanism för passiv ventilation)
•AcuCare F1-4 ventilerad helmask för sjukhus (genomskinligt knärör
betyder att masken har en inbyggd mekanism för passiv ventilation
och en anti-asfyxiventil (AAV)).
Använda bruksanvisningen
Läs hela bruksanvisningen innan du använder masken. När du följer
anvisningarna, se även bilderna längst fram i bruksanvisningen.
Avsedd användning
AcuCare F1-0 avsedd användning
Masken AcuCare F1-0 är ett noninvasivt tillbehör som används för att
tillföra luftflöde till en patient från ett ventilatorsystem med aktiv
utloppsventil.
Masken:
•ska användas av patienter som väger > 30 kg och som har ordinerats
noninvasiv behandling med positivt luftvägstryck.
•är en engångsutrustning som endast är avsedd för kortvarig
behandling (upp till 7 dagar) av en enda patient i sjukhusmiljö.
•är avsedd att användas med andningskretsar eller ventilatorer med
positivt tryck (PPV) som har inbyggd teknik för ventilation av utandad
luft eller tilläggsgaser.

2
AcuCare F1-1
Masken AcuCare F1-1 är ett noninvasivt tillbehör som används för att
tillföra luftflöde till en patient från apparater som tillför positivt
luftvägstryck (PAP).
Masken:
•ska användas av patienter som väger > 30 kg och som har ordinerats
noninvasiv behandling med positivt luftvägstryck.
•är en engångsutrustning som endast är avsedd för kortvarig
behandling (upp till 7 dagar) av en enda patient i sjukhusmiljö.
•är avsedd att användas med andningskretsar eller ventilatorer med
positivt tryck (PPV) som har inbyggd teknik för ventilation av utandad
luft eller tilläggsgaser.
AcuCare F1-4 avsedd användning
Masken AcuCare F1-4 är ett noninvasivt tillbehör som används för att
tillföra luftflöde till en patient från apparater som tillför positivt
luftvägstryck (PAP).
Masken:
•ska användas av patienter som väger > 30 kg och som har ordinerats
noninvasiv behandling med positivt luftvägstryck.
•är en engångsutrustning som endast är avsedd för kortvarig
behandling (upp till 7 dagar) av en enda patient i sjukhusmiljö.
Avsedd patientpopulation/medicinska tillstånd
AcuCare F1-0 och F1-1 (oventilerad)
Obstruktiva lungsjukdomar (t.ex. KOL), restriktiva lungsjukdomar (t.ex.
sjukdomar som påverkar lungornas parenkym, sjukdomar i bröstväggen,
neuromuskulära sjukdomar), sjukdomar som påverkar den centrala
andningsregleringen och obesitas-hypoventilationssyndrom (OHS).
AcuCare F1-4 (ventilerad)
Obstruktiva lungsjukdomar (t.ex. KOL), restriktiva lungsjukdomar (t.ex.
sjukdomar som påverkar lungornas parenkym, sjukdomar i bröstväggen,
neuromuskulära sjukdomar), sjukdomar som påverkar den centrala
andningsregleringen, obstruktiv sömnapné (OSA) och obesitas-
hypoventilationssyndrom (OHS).

Svenska 3
Kliniska fördelar
AcuCare F1-0 och F1-1
Den kliniska fördelen med oventilerade masker är att patienten erhåller
effektiv behandling från en behandlingsapparat.
AcuCare F1-4
Den kliniska fördelen med ventilerade masker är att patienten erhåller
effektiv behandling från en behandlingsapparat.
ALLMÄNNA VARNINGAR
•Precis som för alla masker kan en viss återinandning ske vid låga
trycknivåer.
•Övervakning av utbildad personal krävs för patienter som inte
själva är i stånd att ta bort masken.
•Masken är inte avsedd för patienter med nedsatta larynxreflexer
eller andra tillstånd där patienten löper risk för aspiration vid
reflux eller kräkningar.
•Masken får endast användas om ventilatorsystemet är påkopplat
och fungerar ordentligt.
•Följ alla säkerhetsföreskrifter om du använder extra syrgas.
•Syrgas påskyndar förbränning. Syrgas får inte användas vid
rökning eller i närheten av öppen låga. Använd syrgas endast i
välventilerade rum.
•Om syrgas används med ventilatorn, måste syrgasflödet stängas
av när ventilatorn inte är i gång så att oförbrukad syrgas inte
ansamlas inne i apparaten vilket kan utgöra en brandrisk.
•Vid en fast flödeshastighet av tilläggssyre (om det används)
kommer den inandade syrgaskoncentrationen att variera
beroende på tryckinställningar, patientens andningsmönster,
maskstorlek och graden av läckage.
•Maskens tekniska specifikationer anges för att du ska kunna
kontrollera om de är kompatibla med ventilatorn. Om masken
används utanför specifikationerna eller med inkompatibla
utrustningar kan maskens förslutning och passform bli mindre
effektiva, optimal behandling kan inte garanteras och läckage eller
varierande grad av läckage kan påverka ventilatorns prestanda.
•Sluta använda masken om patienten får NÅGON oönskad reaktion
vid användning.

4
•Användning av mask kan orsaka ömmande tänder, tandkött eller
käkar eller förvärra redan befintliga tandproblem. Kontakta
tandläkare om dessa symptom uppstår.
•Vi hänvisar till ventilatorns bruksanvisning för mer information
om inställningar och användning.
•Masken får inte utsättas för direkt solljus.
•Ta bort all förpackning innan du använder masken.
•(Endast AcuCare F1-1 och AcuCare F1-4) Knärörs- och
klaffmonteringen har specifika säkerhetsfunktioner. Använd inte
masken om klaffen är skadad eftersom klaffens säkerhetsfunktion
då inte kan garanteras. Masken ska bytas ut om klaffen är skadad,
snedvriden eller sönderriven.
•(Endast AcuCare F1-4) Ventilhålen får inte blockeras
Obs!
Alla allvarliga incidenter som inträffar i samband med denna apparat bör
rapporteras till ResMed och den behöriga myndigheten i ditt land.
Använda masken
Maskerna i denna bruksanvisning har:
•en konformad 22 mm standardhonkoppling för extern koppling till
ventilatorn
•en Luer-koppling av standardtyp för tryckmätning eller extra syrgas om
det används.
Tillpassning
Obs!
•En storleksmall som hjälper dig hitta rätt storlek finns på maskens
förpackning.
•Inspektera masken innan den används och byt ut den om någon del är
skadad.
•Dra inte åt remmarna för hårt eftersom dubbelväggsmjukdelen
kommer att fyllas med luft och ge en bekväm förslutning.
•För optimal förslutning ska sidoremmarna dras åt hårdare än den övre
remmen.

Svenska 5
1. Placera maskens mjukdel över patientens näsa och mun, och dra
sedan huvudbandet över huvudet.
2. Håll masken mot patientens ansikte och dra samtidigt var och en av
sidoremmarna bakåt längs sidan av ansiktet. Remmarna ska sitta
under patientens öron. Sidofästena på masken ska böjas bakåt när du
drar åt remmarna.
3. Justera försiktigt den övre remmen.
4. Starta ventilationen enligt bruksanvisningarna för ventilatorsystemet
och koppla masken till systemet.
5. Om luftläckage förekommer kring mjukdelen ska du justera maskens
position på patientens ansikte för att uppnå bättre förslutning. Du
måste eventuellt också justera huvudbandsremmarna.
Borttagning
1. Ta bort huvudbandet från masken genom att knäppa upp
säkerhetsspännet.
2. Dra masken och huvudbandet upp över patientens huvud.
Rengöring
Masken (med huvudband) är en engångsartikel som bör slängas om den
är kraftigt nedsmutsad. Om maskens insida är lätt nedsmutsad kan den
rengöras genom att man torkar av den med en ren trasa och vatten.
Ta inte isär masken.
VARNING:
Följ alltid rengöringsanvisningarna. Vissa rengöringsmedel kan
skada masken, dess delar och deras funktion, eller kan efterlämna
skadliga restångor.
SE UPP!
•Undvik att maskens eller slangarnas delar utsätts för direkt solljus
då detta kan skada dem.
•Om du märker någon uppenbar försämring hos någon del i
masksystemet (sprickor, missfärgning, revor etc.) bör det kasseras
och bytas ut.
•Släng masken (och huvudbandet) om den är kraftigt nedsmutsad,
särskilt om ventilhålen är blockerade.

6
Felsökning
Problem/möjlig orsak
Lösning
Masken är obekväm
Huvudbandets remmar sitter för stramt. Mjukdelens membran har konstruerats för
att blåsas upp mot ansiktet för en behaglig
förslutning utan att huvudbandet sitter för
hårt. Justera remmarna med jämn
tryckfördelning. Se till att huvudbandets
remmar inte sitter för stramt och att
mjukdelen inte är ihoptryckt eller skrynklig.
Du kanske använder fel maskstorlek. Kontrollera patientens storlek med hjälp av
storleksmallen som finns på
maskförpackningen.
Masken läcker runt ansiktet
Mjukdelens membran har skrynklats ihop
eller veckat sig. Tillpassa masken på nytt enligt anvisningarna. Se till att du placerar in
mjukdelen korrekt mot patientens ansikte
innan du drar huvudbandet över huvudet. Dra
inte ner masken över patientens ansikte
under tillpassningen eftersom mjukdelen då
kan veckas eller skrynklas.
Du kanske använder fel maskstorlek. Kontrollera patientens storlek med hjälp av
storleksmallen som finns på
maskförpackningen.