Resonance R26M Instruction Manual

Middle ear analyzer
0051
QUICK USER’S HANDBOOK

M.R.S. s.r.l. is the manufacturer of the R26M/R36M Middle ear analyzer.
M.R.S. s.r.l.
Via Cesare Battisti 134
24025 Gazzaniga (BG), Italy
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
e-mail: suppor[email protected]
www.resonance-audiology.com
Release history
A/A October 2012 Preliminary
B/A December 2012 First issue
B/B March 2013 New languages added
B/C March 2015 New CE marks added
B/D March 2016 Model list added
B/E February 2017 Instructions update
B/F January 2018 New language added
B/G January 2019 Instructions update
B/H December 2019 In use

Index
ITALIANO
ENGLISH
TÜRKÇE
FRANÇAIS
ESPAÑOL
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29
53
77
101

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Sommario
Modo e campo di utilizzo ____________________________________6
Precauzioni ________________________________________________7
Comandi e componenti - parte frontale _________________________8
Connessioni e componenti - parte posteriore __________________ 10
Installazione _____________________________________________ 11
Impostazioni Setup Parametri _______________________________ 11
Esecuzione test di Impedenzometria _________________________ 12
Inserimento carta printer termica ____________________________ 14
Gestione stampa e report in .pdf _____________________________ 15
Etichettatura principale ____________________________________ 15
Simboli presenti sullo strumento_____________________________ 16
Messaggi a display durante l’uso ____________________________ 17
Manutenzione e pulizia ____________________________________ 20
Condizioni ambientali _____________________________________ 21
Speciche tecniche principali _______________________________ 22
Modelli _________________________________________________ 23
Accessori, test e parti applicate ______________________________ 24
Emissioni elettromagnetiche ________________________________ 25
ITALIANO

6
Lo strumento R26M/R36M consente l’eettuazione di test per Impedenziometria.
La batteria di test per Impedenziometria comprende: Timpanometria, Test dei Riessi acustici
(ipsilaterali e contralaterali), Misura di latenza riessi, Test di decadimento, Test di funzionalità tubarica
(sia con timpano perforato che integro), una serie di Test rapidi e programmabili dove vengono
eseguiti in sequenza automatica Timpanogramma e Test riessi, un Test di rilevazione riessi senza
stimolazione acustica, Test Grow-DLI nel quale vengono inviate stimolazioni modulate sopra ad un
tono portante. Per i soli modelli R26M-PT e R36M-PT, è presente la Timpanometria multifrequenziale
con toni sonda a 678 Hz, 800 Hz e 1000 Hz.
L’utilizzo dello strumento è riservato a medici audiologi, personale medico e tecnico specializzato
nelle patologie dell’apparato uditivo. Lo strumento è destinato all’uso in ambiente medico con
rumorosità ambientale limitata. L’operatore deve usare prudenza e attenzione nell’eettuazione dei
test su pazienti.
Si raccomanda una temperatura ambiente di funzionamento compresa tra i 15 e i 35 °C.
Modo e campo di utilizzo
AVVERTENZE
Resonance® vi ringrazia per l’acquisto di un proprio dispositivo medicale.
Resonance® vi ricorda inoltre che, per ottenere le migliori prestazioni e utilizzare con soddisfazione
questo strumento, prima di procedere all’installazione ed all’utilizzo, dovete leggere attentamente
le avvertenze contenute nel presente manuale in quanto forniscono importanti indicazioni
riguardanti la sicurezza d’uso e la manutenzione.
Conservate con cura questo manuale per ogni ulteriore consultazione.
Questo strumento è stato costruito e collaudato in conformità alle norme di prodotto ed è uscito
dallo stabilimento di produzione in perfette condizioni di sicurezza tecnica. Dopo aver tolto
l’imballaggio assicurarsi dell’integrità dello strumento.
In caso di dubbio non utilizzate lo strumento e rivolgetevi al distributore Resonance® o al servizio
di supporto all’indirizzo mail: [email protected]
Se il prodotto è accidentalmente fatto cadere o, riceve colpi violenti, può subire danni anche non
visibili e diventare pericoloso.

Nessuna modifica di questo strumento è consentita senza l’autorizzazione del
costruttore.
Nel caso in cui l’R26M/R36M venga connesso ad altri dispositivi con una propria sorgente
esterna di alimentazione, la conformità dell’intero sistema alla EN 60601-1 deve essere
vericata sotto la responsabilità dell’installatore; nel caso venissero utilizzati dispositivi di
isolamento per raggiungere tale conformità, questi devono essere conformi alla EN 60601-1.
Nell’utilizzo della sonda (impedenzometria) assicurarsi di utilizzare tips di dimensione idonea,
tra quelli forniti in dotazione allo strumento, a garantire la perfetta tenuta e che non causino
fastidio al paziente. È obbligatorio l’utilizzo di un nuovo tip per ogni paziente.
Durante l’esecuzione dei test vericare sempre l’intensità di emissione stimoli impostata
sullo strumento prima di inviarla al paziente in modo da utilizzare sempre intensità di
stimolazione accettabili per il paziente stesso.
Prima di utilizzarli per un nuovo paziente, eseguire una pulizia delle parti dei trasduttori
in diretto contatto con il paziente stesso (ad esempio i cuscinetti cua). Eseguire la
pulizia mediante l’uso di un disinfettante adeguato e seguendo le istruzioni date dal
produttore del disinfettante stesso. Si veda anche il capitolo manutenzione e pulizia del
presente manuale. L’ R26M/R36M non è protetto all’uso in presenza di miscele anestetiche
inammabili. L’ R26M/R36M non ha protezioni alla penetrazione di liquidi; l’inltrazione di
gocce o sostanze spray possono quindi arrecare seri danni all’apparecchio.
Lo strumento deve essere utilizzato con i trasduttori forniti in dotazione dal produttore. Lo
strumento è tarato per l’utilizzo con i trasduttori dati in dotazione ed una loro sostituzione
richiede una nuova taratura.
Pur essendo lo strumento conforme alle vigenti normative EMC (compatibilità
elettromagnetica), si raccomanda di non porre, nelle sue vicinanze, fonti di campi
elettromagnetici quali telefoni cellulari o altro. Prima del suo utilizzo, nel caso lo strumento
sia posto in vicinanza di altra strumentazione, assicurarsi che non vi siano interferenze tra
i due sistemi.
7
Precauzioni

2
9
8
1210 13
14
5
8
6
11
4
1
3
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8
1. Display graco a colori TFT da 7”
2. Stampante termica integrata
3. MANOPOLA (dB / daPa): La manopola consente la selezione delle voci nelle pagine
dei menu e la variazione manuale della pressione.
4. Tasti funzione F1.....F6: consentono di eettuare la funzione richiamata nella zona
bassa del display in corrispondenza della loro posizione; la funzione è diversa in
dipendenza dal tipo di test in esecuzione o dal menù mostrato.
5. TEST: quando si è nei test, consente il ritorno alla pagina di selezione principale.
6. ENTER: consente l’ingresso nei test dalla pagina di selezione principale.
Comandi e componenti
parte frontale

9
7. TASTI FRECCIA: sono utilizzati per le selezioni nelle pagine con menù.
8. SIGNAL: consentono l’avvio dei test riessi in manuale (CH1) e il reset pressione
manuale se la relativa funzione è attiva (CH2).
9. FREQUENCY: consentono la selezione della frequenza del segnale inviato ai
trasduttori.
10. IPSI: seleziona la sonda come trasduttore per l’invio degli stimoli nei test di
rilevazione dei riessi stapediali.
11. CONTRA: seleziona il trasduttore controlaterale per l’invio degli stimoli nei test di
rilevazione dei riessi stapediali
12. SIDE: consente la selezione dell’orecchio in cui si inserisce la sonda.
13. START/STOP: consente l’avvio e l’arresto di alcuni test.
14. PRINT: consente la stampa dei test eseguiti se premuto dalla pagina principale di
selezione (sia tramite stampante termica, sia creando un report in pdf) oppure
la stampa del singolo test se premuto dalla pagina degli esami (stampa eseguita
tramite stampante termica integrata).

10
15. CONTRA: uscita jack stereo da 6,35 mm per il collegamento del trasduttore per
la stimolazione controlaterale nei test che prevedono la rilevazione del riesso
stapediale (DD45, TDH39 o Insert).
16. PROBE:presaCannon15poliperlaconnessionedellasondaperimpedenzometria.
17. PRESSURE: raccordo per il collegamento del tubicino di pressione della sonda per
impedenzometria.
18. FOOT SWITCH: non più in uso.
19. :presa USB Host per il collegamento di una tastiera USB e/o di una pen-
drive esterna.
20. : presa USB slave per connessione strumento ad un PC per trasferimento
dati.
21. Interruttore accensione: interruttore accensione con alloggiamento fusibili e
attacco per cavo di alimentazione da rete elettrica.
Connessioni e componenti
parte posteriore
20
1918
17
1615
21