Resonance r17a Owner's manual

R 17A User’s Manual – Page 2
Release history
B/A September 2016
First issue
B/B October 2017 New PS and features
added
B/C November 2017 Compliance with IEC60601-
1 +A1
B/D May 2018
Otoscope option added
B/E November 2018 New features adde
d
B/F May 2019 New features and language adde
d
B/G Dec 2019 In use – New features adde
d
M.R.S. s.r.l. is the manufacturer of the R15C Combined middle ear analyzer.
M.R.S. s.r.l.
Via Cesare Battisti 134
24025 Gazzaniga (BG), Italy
el.: [phone]
Fax: [phone]
e-mail: [e-mail]
www.resonance-audiology.com

R 17A User’s Manual – Page 3
Index
6 ITALIANO
62 ENGLISH
119 FRANÇAIS

R 17A User’s Manual – Page 4
ITALIANO
Sommario
Index ................................................................................................................................................................................................ 3
Sommario ....................................................................................................................................................................................... 4
1. Introduzione e campo di utilizzo ....................................................................................................................................... 5
2. Descrizione ................................................................................................................................................................................ 6
2.1 Avvertenze ....................................................................................................................................................................... 6
2.2 Garanzia e manutenzione ........................................................................................................................................... 7
2.3 Prima apertura e controllo dell’R17A ...................................................................................................................... 8
2.4 Accessori ........................................................................................................................................................................... 8
2.5 Connessione degli accessori .................................................................................................................................... 13
2.6 Sorgenti di alimentazione ......................................................................................................................................... 14
2.7 Installazione ................................................................................................................................................................... 14
2.8 Indicatore carica batteria ........................................................................................................................................... 14
2.9 Simboli presenti sul dispositivo .............................................................................................................................. 15
3. Parti del dispositivo ............................................................................................................................................................. 16
3.1 Accendere e spegnere il dispositivo ...................................................................................................................... 17
3.2 Richiesta codice PIN .................................................................................................................................................... 17
4. Esecuzione dei test .............................................................................................................................................................. 18
4.1 Audiometria tonale ..................................................................................................................................................... 18
4.1.1 Monitoraggio del rumore ambientale ..................................................................................................... 22
4.1.2 Importazione calibrazione microfono esterno ...................................................................................... 23
4.2 Audiometria vocale ..................................................................................................................................................... 24
4.3 Audiometria tonale automatica (Autothreshold) ............................................................................................. 27
4.4 Posizione di lavoro del dispositivo ......................................................................................................................... 29
4.5 RE-Play Audiometry..................................................................................................................................................... 30
4.6 Weber ............................................................................................................................................................................... 34
4.7 Otoscopia........................................................................................................................................................................ 35
5. Impostazioni setup .............................................................................................................................................................. 38
5.1 Setup Generale ............................................................................................................................................................. 38
5.2 Setup Audiometria ...................................................................................................................................................... 44
5.3 Calibrazione Audiometria ......................................................................................................................................... 46
6. Gestione database paziente ............................................................................................................................................. 47
7. Gestione Stampa .................................................................................................................................................................. 48
8. Trasmissione dati al computer ........................................................................................................................................ 49
9. Etichetta principale ............................................................................................................................................................. 50
10. Messaggi ed avvenimenti ............................................................................................................................................... 51
11. Manutenzione e Pulizia ................................................................................................................................................... 54
12. Norme di sicurezza ............................................................................................................................................................ 55
12.1 Sicurezza elettrica ...................................................................................................................................................... 55
12.2 tilizzo del dispositivo ............................................................................................................................................. 55
12.3 Accuratezza delle misurazioni ............................................................................................................................... 55
13. Dati tecnici ........................................................................................................................................................................... 56
14. Compatibilità Elettromagnetica ................................................................................................................................... 59

R 17A User’s Manual – Page 5
1. Introduzione e campo di utilizzo
RESONANCE vi ringrazia per l’acquisto di un proprio dispositivo medicale.
Questo manuale contiene informazioni e avvertenze volte a garantire un uso corretto e sicuro
dell’Audiometro R17A disponibile con il codice prodotto di seguito indicato:
Descrizione Codice prodotto
R17A AC Screening 4300104000
R17A BC Basic Diagnostic 4300104010
4300104050
R17A HDA Basic Diagnostic 4300104020
Conservate accuratamente questo manuale in posto sicuro per future consultazioni.
L’Audiometro R17A è stato progettato e realizzato per soddisfare e superare tutti i requi-siti di qualità e
sicurezza, ed è certificato dal simbolo CE secondo la direttiva europea sui dispositivi medici. Tutte le
funzioni sono controllate tramite software, futuri aggiornamenti del software saranno semplici da
eseguire e gratuiti.
L’utilizzo dell’Audiometro R17A è riservato a medici audiologi, personale specializzato nella cura dell’udito
o a tecnici specializzati.
L’audiometro è uno strumento utilizzato per l’accertamento delle diverse forme di sordità e patologia che
interessano l’apparato uditivo. Esso genera segnali di stimolo e di mascheramento con la possibilità di
variare il livello di pressione acustica con un’ampia dinamica di valori. L’esame necessita della
partecipazione attiva del paziente, che deve fornire una risposta ai vari segnali inviati, presentati mediante
cuffie o altri trasduttori.
L’utilizzatore deve avere un’adeguata conoscenza del dispositivo diagnostico audiologico, competenza
nei metodi di esame utilizzati e conoscenza della lingua inglese.
Lo strumento è destinato all’uso in ambiente medico con rumorosità ambientale limitata e, per alcune
tipologie di test, molto bassa. L’operatore deve usare prudenza e attenzione nell’effettuazione dei test su
pazienti.
Si raccomanda di utilizzare il dispositivo in ambienti con temperature comprese fra i 15 e i 35 gradi Celsius.
Questo manuale d’uso non è da intendersi come un manuale di formazione di audiometria e
timpanometria. Il lettore dovrebbe consultare manuali di audiologia standard per la teoria e
l’applicazione dei test di screening svolti da questo dispositivo.

R 17A User’s Manual – Page 6
2. Descrizione
2.1 Avvertenze
AVVERTIMENTO indica una situazione pericolosa che, se non evitata, può provocare la morte
o lesioni gravi.
AVVISO indica suggerimenti d’uso ed avvertenze non connesse con la possibilità di lesioni
personali.
Questo strumento è stato costruito e collaudato in conformità alle norme di prodotto ed è uscito dallo
stabilimento di produzione in perfette condizioni di sicurezza tecnica.
 Durante l’esecuzione dei test verificare sempre l’intensità di emissione stimoli impostata
sullo strumento prima di inviarla al paziente in modo da utilizzare sempre intensità di
stimolazione accettabili per il paziente stesso.
 Prima di utilizzarli per un nuovo paziente, eseguire una pulizia delle parti dei trasduttori in
diretto contatto con il paziente stesso (ad esempio i cuscinetti cuffia). Eseguire la pulizia
mediante l’uso di un disinfettante adeguato e seguendo le istruzioni date dal produttore
del disinfettante stesso. Si veda anche il capitolo manutenzione e pulizia del presente
manuale.
 Lo strumento deve essere utilizzato esclusivamente con i trasduttori dati in dotazione ad
esso dal produttore. Lo strumento è tarato per l’utilizzo con i trasduttori dati in dotazione
ed una loro sostituzione richiede una nuova taratura.
 Lo strumento è alimentato da una batteria interna ricaricabile agli ioni di litio, ma può
essere alimentato anche da apposito alimentatore medicale esterno: utilizzare
esclusivamente l’alimentatore medicale fornito in dotazione e posizionarlo in modo che
l’eventuale disconnessione della spina di rete possa avvenire facilmente e non risulti
ostacolata.
 Pur essendo lo strumento conforme alle vigenti normative EMC (compatibilità
elettromagnetica), si raccomanda di non porre, nelle sue vicinanze, fonti di campi
elettromagnetici quali telefoni cellulari o altro. Prima del suo utilizzo, nel caso lo strumento
sia posto in vicinanza di altra strumentazione, assicurarsi che non vi siano interferenze tra
i due sistemi.
 L’ R17A non ha protezioni alla penetrazione di liquidi: l’infiltrazione di gocce o sostanze
spray possono arrecare seri danni all’apparecchio.
Nessuna modifica del dispositivo è consentita senza l’autorizzazione del costruttore.
In caso l’R17A venga connesso ad altri dispositivi con una propria sorgente esterna di
alimentazione, la conformità dell’intero sistema alla IEC 60601-1 deve essere verificata sotto
la responsabilità dell’installatore; nel caso venissero utilizzati dispositivi di isolamento per
raggiungere tale conformità, questi devono essere conformi alla IEC 60601-1.
Ogni persona che connette apparecchiature esterne ai connettori forma un sistema ed è
perciò responsabile della conformità del sistema alla IEC 60601-1.
In caso di dubbio, contattate il vostro tecnico RESONANCE o il distributore locale
Il dispositivo non deve essere utilizzato in aree in cui vengono utilizzati agenti anestetici
infiammabili o agenti infiammabili per la disinfezione o la pulizia della pelle.

R 17A User’s Manual – Page 7
I rifiuti elettrici o elettronici possono contenere sostanze pericolose, perciò devono essere
conferiti separatamente secondo le regole di raccolta differenziata.
Tali prodotti sono marchiati con il simbolo di un contenitore mobile con una croce
sovrapposta, come mostrato a lato.
La collaborazione dell’utilizzatore è importante al fine di assicurare un alto livello di riuso e di
riciclo dei rifiuti elettrici o elettronici. Il riciclo non corretto di questi prodotti può causare
danni per l’ambiente e di conseguenza alla salute delle persone.
2.2 Garanzia e manutenzione
RESONANCE garantisce che:
 L’R17A è privo di difetti nei materiali e nella lavorazione, in condizioni di normale utilizzo e servizio,
per un periodo di 36 mesi a partire dalla data di installazione del dispositivo presso il primo acquirente
da parte di personale autorizzato.
 Gli accessori sono privi di difetti nei materiali e nella lavorazione, in condizioni di normale utilizzo e
servizio, per un periodo di 12 mesi a partire dalla data di installazione del dispositivo presso il primo
acquirente da parte di personale autorizzato.
Inoltre, questa garanzia non si applica, e M.R.S. non è responsabile per, eventuali perdite derivanti
dall’acquisto o l’uso di qualsiasi dispositivo RESONANCE che è stato:
 riparato da persone non autorizzate da RESONANCE a svolgere assistenza tecnica;
 modificato in modo da, secondo il giudizio di RESONANCE, alterarne la stabilità o affidabilità;
 soggetto ad uso improprio, negligenza o incidente, o che abbia il numero seriale alterato, cancellato,
rimosso; o che abbia subito una manutenzione impropria o utilizzato in modo diverso da quanto
specificato nelle istruzioni fornite da RESONANCE.
 Questa garanzia sostituisce tutte le altre garanzie, esplicite o implicite, e tutti gli altri obblighi o
responsabilità di M.R.S. M.R.S. non concede o accorda, direttamente o indirettamente, l’autorità a
qualsiasi rappresentante o altra persona di assumere per conto di M.R.S. qualsiasi altra responsabilità
in relazione alla vendita di prodotti RESONANCE.
 L’R17A può essere riparato solo dal proprio rivenditore o da una società di assistenza autorizzata da
RESONANCE, consigliata dal rivenditore.
 Solo prodotti di ricambio o consumabili originali RESONANCE devono essere utilizzati come parti di
ricambio o per riparare l’R17A.
Per assicurare che il dispositivo funzioni correttamente, l’Audiometro R17A deve essere controllato e
calibrato almeno una volta l’anno. Raccomandiamo di inviare l’R17A al proprio rivenditore RESONANCE
per questo servizio, includendo tutti gli accessori. La verifica della calibrazione del dispositivo deve essere
svolta da personale qualificato di assistenza autorizzato dal produttore tramite apposita strumentazione
e fornisce il livello di controllo e la frequenza di tutti i segnali emessi dai trasduttori forniti con lo
strumento.
Nel caso di sostituzione dei trasduttori e/o loro parti, utilizzare ricambi forniti dal produttore. Nel caso di
sostituzione dei trasduttori, è necessaria una nuova calibrazione dello strumento che deve essere
effettuata da personale tecnico.

R 17A User’s Manual – Page 8
2.3 Prima apertura e controllo dell’R17A
Controllare immediatamente alla ricezione l’imballo e il contenuto per identificare eventuali danni, in caso
fossero identificati segni di danneggiamento o manomissione, notificarlo immediatamente al corriere.
Se il dispositivo ha subito danni durante il trasporto, deve essere controllato per identificare eventuali
danni elettrici o meccanici.
Se il prodotto è accidentalmente fatto cadere o, riceve colpi violenti, può subire danni anche non visibili
e diventare pericoloso.
In caso di dubbio non utilizzate lo strumento e rivolgetevi al distributore Resonance® o al servizio di
supporto all’indirizzo mail: [e-mail]
Conservare tutto il packaging originale per usi futuri.
L’etichetta identificativa sul lato inferiore riporta il numero seriale. Questo deve essere con-
trollato e annotato per future richieste di assistenza.
2.4 Accessori
Elenco degli accessori Optional disponibili
Cuffia audiometrica con trasduttori DD45 (solo R17A AC
e R17A BC)
Cuffia ad inserzione IP30 per uso audiometrico
Cuffia audiometrica HDA 280 (solo R17A HDA) Tastiera SB esterna
Vibratore osseo B71W/BC-1 in alternativa (solo R17A BC
e R17A HDA)
Stampante termica Wi-Fi
Pulsante risposta paziente (solo R17A BC e R17A HDA) Otoscopio
SD Card con fonemi per audiometria vocale Amplificatore e casse per campo libero
Alimentatore medicale
Supporto da tavolo (Cradle)
Manuale d’uso multilingue CE
MDS Software
SB pen drive contenente:
Documentazione DHR, installer per software MDS e
manuale d’uso multilingue CE
Borsa per trasporto
Test disponibili
Audiometria
Audiometria tonale Otoscopia (test opzionale)
Audiometria tonale automatica
(solo R17A BC e R17A HDA,
opzionale su R17A AC)
*Re-play Audiometry
Weber (escluso R17A AC)
*=test opzionale a seconda del modello

R 17A User’s Manual – Page 9
Accessori R17A AC
Immagine Descrizione Standard/Optional Connettore
Cuffia D D 45*
● ACR (4)
ACL (6)
Cuffie ad inserzione IP30*
○ ACR (4)
ACL (6)
Pulsante paziente
○ PAT.RESP. (5)
Alimentatore per uso medicale:
Modello: MENB101A0503 (xyz)
(xyz) = B01 kit prese intercambiabili
(xyz) = Q01 con cavo di alimentazione
(xyz) = N01 con cavo di alimentazione
● 5 VDC (1)
In alternativa:
Alimentatore per uso medicale:
Modello: ME10A0503 (xyz)
(xyz) = B01 kit prese intercambiabili
(xyz) = Q01 con cavo di alimentazione
(xyz) = N01 con cavo di alimentazione
●
5 VDC (1)
Supporto da tavolo ● /
SB pen drive ●
Solo per uso
con PC
Borsa per trasporto ● /
Stampante termica Wi-Fi ○ /
Tastiera SB esterna ○
(2)
Casse passive per campo libero ○
/

R 17A User’s Manual – Page 10
Amplificatore per campo libero ○
ACR/CONTRA
(4)
ACL (6)
● = standard ○ = optional - = non previsto * = parte applicata
Le parti applicate sono rappresentate dai trasduttori e dal pulsante, parti che entrano in contatto con il
paziente. Sono indicate in tabella da un asterisco (*).
Accessori R17A BC
Immagine Descrizione Standard/Optional Connettore
Cuffia DD 45*
● ACR (4)
ACL (6)
Cuffie ad inserzione IP30*
○ ACR (4)
ACL (6)
Vibratore osseo B71W/BC-1*
● BC (3)
Pulsante paziente*
● PAT.RESP. (3)
Alimentatore per uso medicale:
Modello: MENB101A0503 (xyz)
(xyz) = B01 kit prese
intercambiabili
(xyz) = Q01 con cavo di
alimentazione
(xyz) = N01 con cavo di
alimentazione
● 5 VDC (1)
In alternativa:
Alimentatore per uso medicale:
Modello: ME10A0503 (xyz)
(xyz) = B01 kit prese
intercambiabili
(xyz) = Q01 con cavo di
alimentazione
(xyz) = N01 con cavo di
alimentazione
●
5 VDC (1)
Supporto da tavolo ● /

R 17A User’s Manual – Page 11
SB pen drive ● Solo per uso con
PC
Borsa per trasporto ● /
Stampante termica Wi-Fi ○ /
Tastiera SB esterna ○
2)
RE-VO videotoscopio ○
(2)
Casse passive per campo libero ○ /
Amplificatore per campo libero ○ ACR/CONTRA (4)
ACL (6)
● = standard ○ = optional - = non previsto * = parte applicata
Le parti applicate sono rappresentate dai trasduttori e dal pulsante, parti che entrano in contatto con il
paziente. Sono indicate in tabella da un asterisco (*).
Accessori R17A HDA
Immagine Descrizione Standard/Optional Connettore
Cuffia HDA 280*
● ACR (4)
ACL (6)
Cuffie ad inserzione IP30*
○ ACR (4)
ACL (6)
Vibratore osseo B71W/BC-1*
● BC (3)
Pulsante paziente*
● PAT.RESP. (3)

R 17A User’s Manual – Page 12
Alimentatore per uso medicale:
Modello: MENB101A0503 (xyz)
(xyz) = B01 kit prese intercambiabili
(xyz) = Q01 con cavo di
alimentazione
(xyz) = N01 con cavo di
alimentazione
● 5 VDC (1)
In alternativa:
Alimentatore per uso medicale:
Modello: ME10A0503 (xyz)
(xyz) = B01 kit prese intercambiabili
(xyz) = Q01 con cavo di
alimentazione
(xyz) = N01 con cavo di
alimentazione
●
5 VDC (1)
Supporto da tavolo ● /
SB pen drive ● Solo per uso con
PC
Borsa per trasporto ● /
Stampante termica Wi-Fi ○ /
Tastiera SB esterna ○
2)
RE-VO videotoscopio ○
(2)
Casse passive per campo libero ○ /
Amplificatore per campo libero ○ ACR/CONTRA (4)
ACL (6)
● = standard ○ = optional - = non previsto * = parte applicata
Le parti applicate sono rappresentate dai trasduttori e dal pulsante, parti che entrano in contatto con il
paziente. Sono indicate in tabella da un asterisco (*).

R 17A User’s Manual – Page 13
2.5 Connessione degli accessori
Connetti tutti gli accessori prima di accendere il dispositivo.
Riferimento Simbolo Funzione
1 5 VDC Connettore per alimentazione esterna
2 Presa SB Host usata per collegamento di pen drive per
aggiornamenti, per keyboard esterna, adattatore Wi-Fi, otoscopio
3 BC Connettore per: vibratore osseo
4 ACR uscita cuffia destra, uscita lato destro per il collegamento
dell’amplificatore per esami in campo libero.
5 PAT. RESP.
Presa mini SB per il collegamento del pulsante paziente.
Questo connettore può essere utilizzato anche per trasferimento
dati via cavo
6 ACL uscita cuffia sinistra. scita lato sinistro per il collegamento
dell’amplificatore per esami in campo libero

R 17A User’s Manual – Page 14
2.6 Sorgenti di alimentazione
Il dispositivo può funzionare sia con la propria batteria interna ricaricabile (ioni di litio 3,6V/3Ah), sia
quando connesso al proprio alimentatore medicale, sia quando posto sull’ apposito supporto per la
ricarica.
Il tempo medio per la ricarica della batteria completamente scarica è inferiore alle 4 ore, sia con
collegamento diretto all’alimentatore che su apposita base di ricarica. Sono sufficienti 2 ore per
raggiungere l’80% della carica.
Per aumentare la durata della batteria la luminosità del display viene ridotta al 20% dopo 60 secondi di
inattività (nessun’azione sul touch screen).
Dopo 2 minuti di inattività dalla riduzione di luminosità del display, l’apparato passa alla modalità sleep.
È sufficiente toccare lo schermo per risvegliare il dispositivo.
Dopo 8 minuti di inattività e se non connesso al carica batterie, lo strumento si spegne automatica-mente.
È necessario premere il pulsante ON/OFF per riavviare il dispositivo
2.7 Installazione
Prima dell’accensione, procedere al collegamento dei trasduttori, che si desidera utilizzare, allo strumento.
Accendere lo strumento e verificare lo stato della carica della batteria: alla prima accensione l’indicatore
di batteria potrebbe fornire un valore indicativo, si consiglia di effettuare un ciclo completo di carica prima
dell’utilizzo.
2.8 Indicatore carica batteria
Lo stato di carica della batteria è visualizzato sullo schermo da un’apposita icona;
Con carica inferiore al 10%, l’indicatore di batteria scarica diventa lampeggiante per meglio identifica-re
la condizione di batteria prossima ad esaurimento della carica.
Con bassi livelli di carica, viene visualizzato un messaggio di carica insufficiente. In base all’esame
selezionato, se l’autonomia residua consente l’esecuzione del test, è possibile proseguire previo con-
senso dell’operatore. Il funzionamento è altrimenti inibito automaticamente ed è necessario collegare il
dispositivo all’apposito alimentatore medicale esterno per la ricarica.
Sebbene lo strumento sia in grado di garantire le proprie prestazioni anche con batteria quasi
completamente scarica, se ne sconsiglia l’utilizzo con autonomia inferiore al 5% e si
raccomanda ci collegarlo ad apposito alimentatore o base di ricarica.

R 17A User’s Manual – Page 15
2.9 Simboli presenti sul dispositivo
5 VDC – Alimentazione continua (mediante apposito alimentatore medicale)
Fare riferimento alle istruzioni
Fare riferimento al manuale per la connessione dei trasduttori e dell’alimentazione
Dispositivo di classe II
(il simbolo si riferisce all’alimentatore esterno per uso medicale con doppio
isolamento)
Parti applicate al tipo BF
I rifiuti elettrici o elettronici possono contenere sostanze pericolose, perciò devono
essere conferiti separatamente secondo le regole di raccolta differenziata.
Il simbolo, accompagnato dal nome e indirizzo della società, indica il produttore
dello strumento
Marchio di conformità alla Direttiva 93/42/CEE
ente certificatore numero 0051 (IMQ)
Anno di produzione del dispositivo
Presa SB Host
PAT. RESP. Presa pulsante paziente

R 17A User’s Manual – Page 16
3. Parti del dispositivo
Descrizione
1 scita vibratore osseo
2 scita trasduttore destro
3 scita trasduttore sinistro
4 Display: grafico a colori TFT da 7 touch-screen
5 Microfono integrato: usato per la comunicazione da operatore a paziente
6 Pulsante accensione/spegnimento
7 Led indicatore di carica batteria in corso
8 Presa di ingresso per il collegamento dell’alimentatore medicale
9 Presa mini SB per il collegamento del pulsante paziente
Questo connettore può essere utilizzato anche per trasferimento dati via cavo
10 Presa SB Host usata per collegamento di pen drive per aggiornamenti, per keyboard
esterna, adattatore Wi-Fi, otoscopio

R 17A User’s Manual – Page 17
3.1 Accendere e spegnere il dispositivo
Per accendere il dispositivo premere brevemente il tasto (6) ed attendere la comparsa della schermata di
richiesta del codice PIN.
Per lo spegnimento del dispositivo, premere brevemente (circa 2’’) e poi rilasciare il tasto (6).
Prima di accendere il dispositivo, assicurarsi che tutti gli accessori siano già collegati.
3.2 Richiesta codice PIN
All’accensione è richiesto l’inserimento di un codice per poter accedere alle varie funzionalità del
dispositivo e ai dati in esso contenuti; il codice impostato in fabbrica è 1234. na volta inserito si accederà
alla schermata di avvio. È possibile modificare a piacimento il codice oppure disabilitarlo, mediante
l’apposita funzione presente nel menù di setup, fare riferimento al cap. 5.1 per maggiori dettagli.
In caso di inserimento di codici errati, dopo 3 tentativi viene inibita la possibilità di ulteriori tentativi ed è
necessario digitare il codice di sblocco P K, fornito a corredo del dispositivo. Nel caso si fosse smarrito il
codice P K, è possibile richiederlo comunicando il serial number ed il product number del dispositivo
presenti sulla etichetta posta sulla parte inferiore.

R 17A User’s Manual – Page 18
4. Esecuzione dei test
4.1 Audiometria tonale
L’audiometria tonale rappresenta il test di base per l’esame audiologico volto a valutare la funzionalità
uditiva e a determinare la soglia uditiva. Il termine soglia uditiva identifica il livello di intensità minima
percepita dal soggetto esaminato.
Il test e eseguito somministrando toni puri attraverso gli auricolari inclusi (Via Aerea – VA). La
determinazione della soglia può essere eseguita per un orecchio e successivamente per l’altro, per tutti i
toni, oppure per entrambi i lati per ciascun tono.
Il test può specificare la perdita VA ma non può determinare se sia dovuta ad anomalia nel meccanismo
conduttivo o al meccanismo del sensore neurale.
Prima di eseguire il test, rimuovere qualsiasi oggetto che può interferire con il posizionamento
dell’imbottitura delle cuffie sull’orecchio (es. capelli, occhiali, orecchini).
Posizionare la cuffia destra (identificata dal colore rosso sul trasduttore) sul lato destro e la cuffia sinistra
(identificata dal colore blu sul trasduttore) sul lato sinistro.
Assicuratevi che le imbottiture siano pulite per evitare la trasmissione di potenziali infezioni.
Regolare l’archetto delle cuffie agendo sulle due barre metalliche, per ottenere la giusta pressione
sull’orecchio e il corretto allineamento trasduttore-canale uditivo.
In caso di utilizzo del vibratore osseo posizionarlo sulla mastoide dell’orecchio da analizzare
Insegnare al paziente, prima di eseguire il test, a segnalare premendo il pulsante (o alzando la mano)
quando sente un suono, e a mantenere il pulsante premuto (o la mano alzata) fino a quando continua a
sentirlo.
Determinazione della soglia: il test parte a 1000 Hz sull’orecchio migliore del paziente.
Somministrare toni puri a 1000, 2000, 4000, 8000 Hz quindi a 500, 250 e 125 Hz.
Cominciare a sottoporre il tono ad un livello di intensità sufficientemente alto per essere udito
distintamente.
Il paziente sarà così in grado di identificare la “tonalità” del tono esattamente e di dare risposte chiare.
Se all’inizio del test venissero utilizzati livelli di intensità vicini alla soglia, il paziente potrebbe
sbagliare a rispondere poiché insicuro su cosa “dovrebbe sentire”. Se il livello si di-mostrasse
insufficiente per ottenere risposte chiare, aumentare il livello fino a quando il paziente risponde
in modo chiaro.
Per valutare il livello di soglia, procedere come segue:
 Quando lo stimolo è chiaramente percepito dal paziente, ridurre progressivamente la sua
intensità in step da 10 dB.
 Quando si raggiunge un livello a cui il paziente non risponde, diminuire l’intensità di 10 dB e,
interrompendo il tono manualmente, continuare ad incrementarne l’intensità in step da 5 dB,
fino a quando il paziente comincia nuovamente a rispondere.
 Diminuire questo livello ancora una volta fino a che il paziente non risponde.
La vera soglia del test di audiometria tonale corrisponde al livello di intensità che ottiene una
risposta del paziente nel 50% delle somministrazioni.
Nei casi di acufene, è preferibile l’uso di toni pulsati (anziché continui).
Evitare gli ambienti rumorosi perché il rumore di fondo può causare risultati del test non corretti,
specialmente alle frequenze più basse.

R 17A User’s Manual – Page 19
Esecuzione del test
Accendere il dispositivo e premere il pulsante AUDIOMETRIA TONALE (vedi figura a
fianco) dalla pagina principale per accedere al test di audiometria tonale. Il display
mostra i parametri impostati per entrambi i canali e i pulsanti funzione attivi.
Impostazione dello stimolo
Premere il tasto STEADY per cambiare il tipo di presentazione del segnale: continuo, pulsa-to
(2 Hz di rate), warble. Ad ogni clic sul tasto, l’icona cambia identificando il tipo di segnale.
Selezione dell uscita
Premere direttamente sugli audiogrammi per cambiare il lato di presentazione dello stimolo:
destro/ sinistro. Il mascheramento sarà inviato automaticamente all’orecchio opposto.
Tasto per la selezione dell’uscita (vedi figura a fianco), premendolo brevemente è possibile
selezionare AC (cuffia) per le normali misure di soglia, AC CL (cuffia) per la misura del livello
di fastidio; oppure BC (vibratore osseo).
Tenendolo premuto per qualche secondo si selezionerà l’uscita per i test in campo libero.
Premere nuovamente per qualche secondo per tornare alla selezione precedente.
Cuffie e campo libero utilizzano i medesimi connettori di uscita, assicurarsi di avere collegato
il trasduttore corretto prima di eseguire l’esame
Impostazione della frequenza
Premere i tasti FRECCIA per incrementare o decrementare la frequenza dei segnali
emessi (tono per canale 1 e rumore a bande per il canale 2). Tra i due tasti freccia viene
indicata la frequenza impostata.
Impostazione dell intensità
Premere i tasti FRECCIA per incrementare o decrementare l’intensità
del segnale di CH1(stimolo) e di CH2 (mascheramento). Tra i due tasti
freccia viene indicato il livello raggiunto.

R 17A User’s Manual – Page 20
Presentazione del segnale e memorizzazione dei livelli di soglia
na volta impostata la frequenza da analizzare e l’intensità dello stimolo da presentare al
paziente, premere il tasto SIGNAL (vedi figure a fianco) per generare il tono di CH1. Il tasto
diventa giallo per segnalare l’invio del segnale. Il mascheramento nel lato opposto è sempre
attivo (tranne in condizione off). La funzione di questo tasto può essere modificata dal menù
setup.
Trovata la soglia per una data frequenza, premere il tasto a fianco per salvare sull’audio-
gramma il punto. Quando premuto, il pulsante cambia colore (verde). Nel caso si raggiunga il
livello di uscita senza ottenere la risposta del paziente, è possibile memorizzare il punto con il
simbolo “ nder” tenendo premuto il tasto per 1 secondo.
È possibile cancellare un qualsiasi punto dell’audiogramma muovendo il cursore su di esso e
tenendo premuto il tasto di salvataggio per 5 secondi. n messaggio di avviso chiederà
conferma per procedere con la cancellazione del punto.
L’area dell’audiogramma compresa tra le curve di soglia (AC) e del livello di fastidio ( CL) è evidenziata
con una colorazione per aiutare all’identificazione del campo uditivo del paziente.
Comunicazioni al paziente
Il tasto TALK OVER consente all’operatore di parlare al paziente tramite il trasduttore
impostato in quel momento in esame. La comunicazione avviene tramite il microfono
integrato nel dispositivo.
Set up
Premendo il tasto a fianco è possibile accedere al menù SETUP per la scelta dio alcune
funzionalità utili durante l’esecuzione dell’esame.
Dopo aver memorizzato un punto sull’audiogramma si passa automaticamente alla frequenza
successiva; tramite questo tasto è possibile definire quale livello impostare. Sono possibili 3
selezioni: mantenere il livello della frequenza precedente, re-impostare il livello al valore di
40dB oppure reimpostare al valore salvato come default.