Terumo TR Band User manual

Inflator
Contents
#
MAX AIR
Radial Artery Compression Device
Dispositif de compression de l'artère radiale
Kompressionsvorrichtung für die Radialarterie
Dispositivo de compresión arterial radial
Dispositivo de Compressão da Artéria Radial
Dispositivo di compression dell'arteria radiale
Compressie-instrument voor radiale slagader
Radiell artärkompressionsenhet.
Udstyr til kompression af arteria radialis
Komprimeringsenhet for radial arterie
Värttinävaltimon puristuslaite
Συσκευή συμπίεσης για κερκιδική αρτηρία
Устройство для гемостаза лучевой артерии
Urządzenie do ucisku tętnicy promieniowej
Radiális artériás kompressziós eszköz
Kompresní prostředek pro a. radialis
Kompresná pomôcka na arteria radialis
Radyal Arter Kompresyon Cihazı
Kodarluuarteri kompressiooniseade
Radiālās artērijas kompresijas ierīce
Radialinės arterijos suspaudimo įrenginys
Pripomoček za kompresijo radialne arterije
Uređaj za kompresiju radijalne arterije
Dispozitiv de compresie a arterei radiale
Пристрій для компресії променевої артерії
Uređaj za kompresiju radijalne arterije
Изделие за компресия на радиална артерия
TRIN0005 Rev. 2021-09-21
®
Inflator
Contents
#
MAX AIR
®: Registered Trademark
® : marque déposée
®: Eingetragenes Markenzeichen
®: Marca comercial registrada
®: Marca comercial registada
®: Marchio registrato
®: Geregistreerd handelsmerk
®: Registrerat varumärke
®: registreret varemærke
®: Registrert varemerke
®: Rekisteröity tavaramerkki
®: Σήμα κατατεθέν
®: Зарегистрированный товарный знак
®: Zastrzeżony znak towarowy
®: Bejegyzett védjegy
®: Registrovaná ochranná známka
®: Registrovaná ochranná známka
®: Tescilli Ticari Marka
®: registreeritud kaubamärk
®: Reģistrētā prečuzīme
®: Registruotasis prekės ženklas
®: registrirana blagovna znamka
®: Registrovana robna marka
®: Marcă înregistrată
®: Регистрирана търговска марка
®: Зареєстрована торгова марка
®: Registrirani zaštitni znak
TR Band is a trademark of TERUMO CORPORATION.
TR Band est une marque commerciale de TERUMO CORPORATION.
TR Band ist ein eingetragenes Markenzeichen von TERUMO CORPORATION.
TR Band es una marca registrada de TERUMO CORPORATION.
TR Band é uma marca comercial da TERUMO CORPORATION.
TR BAND è un marchio commerciale di TERUMO CORPORATION.
TR BAND is een handelsmerk van TERUMO CORPORATION.
TR band är ett varumärke som tillhör TERUMO CORPORATION
TR Band er et varemærke tilhørende TERUMO CORPORATION.
TR Band er et varemerke for TERUMO CORPORATION.
TR Band on TERUMO CORPORATION -yhtiön tavaramerkki.
Το TR Band είναι εμπορικό σήμα της TERUMO CORPORATION.
TR Band является торговой маркой TERUMO CORPORATION.
TR Band jest znakiem towarowym rmy TERUMO
A TR Band a TERUMO CORPORATION védjegye.
TR Band is ochranná zmámka společnosti TERUMO CORPORATION.
Značka TR Brand je ochrannou známkou spoločnosti TERUMO CORPORATION.
TR Band, TERUMO CORPORATION'ın ticari markasıdır.
TR Band on ettevõtte TERUMO CORPORATION kaubamärk.
TR Band ir TERUMO CORPORATION preču zīme
„TR Band“ yra TERUMO CORPORATION prekės ženklas.
Pas TR Band je blagovna znamka družbe TERUMO CORPORATION.
TR Band je robna marka kompanije TERUMO CORPORATION.
TR Band este o marcă comercială a TERUMO CORORATION.
TR Band е търговска марка на TERUMO CORPORATION.
TR Band є торговою маркою TERUMO CORPORATION.
TR Band
は
TERUMO CORPORATION
の商標です。
TR band är ett varumärke som tillhör TERUMO CORPORATION
TERUMO MEDICAL CORPORATION
950 Elkton Blvd., Elkton,
Maryland 21921, U.S.A
©TERUMO CORPORATION 2021-09-21
MADE IN U.S.A.
Inflator
Contents
#
MAX AIR
PM-06626

2
Air injection port with valve
Marqueur vert (aligner ce marqueur sur le site de ponction)
Grüner Marker (richten Sie diesen Marker auf die Einstichstelle aus)
Marcador verde (alinear este marcador con el lugar de la punción)
Marcador Verde (alinhar este marcador com o local da punção)
Marker verde (allineare questo marker al sito di puntura)
Groene markering (breng deze markering op één lijn met de prikplek)
Grön markör (passa in denna markör med punktionsstället)
Grøn markør (placér denne markør overfor punktursted)
Grønn markør (juster denne markøren til punkteringsstedet)
Vihreä merkki (kohdista tämä merkki pistokohtaan)
Πράσινος δείκτης (ευθυγραμμίστε αυτόν τον δείκτη με το σημείο της
παρακέντησης)
Зелёная метка (соотнесите эту метку с местом прокола)
Zielony znacznik (wyrównać ten znacznik z miejscem wkłucia)
Zöld jelölés (igazítsa a jelölést a szúrás helyéhez)
Zelená značka (zarovnejte tuto značku k místu punkce)
Zelená značka (zarovnajte túto značku s miestom punkcie)
Yeşil İşaret (bu işareti ponksiyon bölgesiyle hizalayın)
Roheline marker (joondage see marker punktsioonikohaga)
Zaļa atzīme (izlīdziniet šo atzīmi ar punkcijas vietu)
Žalias žymeklis (sulygiuokite šį žymeklį su pradūrimo vieta)
Zelena oznaka (to oznako poravnajte z mestom vboda)
Zeleni marker (poravnajte ovaj marker sa mestom uboda)
Marcaj verde (aliniați acest marcaj la locul puncției)
Зелений маркер (що наводиться на місце проколу)
Zelena oznaka (poravnajte ovu oznaku s mjestom uboda)
Зелен маркер (подравнете този маркер с мястото на пункция)
Adjustable fastener
Fixation réglable
Einstellbarer Verschluss
Sujeción ajustable
Fecho Ajustável
Chiusura regolabile
Verstelbare sluiting
Luftinjektionsport med ventil
Indstillelig fastgørelse
Justerbar feste
Säädettävä kiinnike
Ρυθμιζόμενο κούμπωμα
Регулируемая застёжка
Regulowane zapięcie
Állítható rögzítő
Nastavitelný xátor
Nastaviteľný xátor
Ayarlanabilir Tutturucu
Reguleeritav kinniti
Regulējams stiprinājums
Reguliuojamas užsegiklis
Nastavljiva zaponka
Podesivi pričvršćivač
Element de xare reglabil
Регульована застібка
Podesivi zatvarač
Регулируема закопчалка
Inator Tube Clip
Tube de gonage
Schlauch für Aufblasvorrichtung
Tubo del inador
Tubo de Insuação
Tubo del dispositivo di gonaggio
Pompslang
Uppblåsningsslang
Klemme til oppustningsrør
Oppumpingsrør
Täyttöputki
Σωληνίσκος διόγκωσης
Трубка насоса
Rurka pompki
Felfújóeszköz csöve
Hadička inátoru
Hadička inátora
Şişirme Hortumu
Täitmisvoolik
Piepūšanas ierīces caurulīte
Pripūtiklio vamzdelis
Cevka za inacijo
Cev za naduvavanje
Tub de umare
Трубка для подавання повітря
Cijev naprave za napuhavanje
Тръбичка за раздуване
Compression balloon (small)
Ballon de compression (petit)
Kompressionsballon (klein)
2Globo de compresión (pequeño)
Balão de Compressão (pequeno)
Palloncino a compressione (piccolo)
Compressieballon (klein)
Kompressionsballong (liten)
Kompressionsballon (lille)
Komprimeringsboble (liten)
Puristusilmapallo (pieni)
Μπαλόνι συμπίεσης (μικρό)
Компрессионный баллон (маленький)
Balon uciskowy (mały)
Kompressziós ballon (kicsi)
Kompresní balónek (malý)
Kompresný balónik (malý)
Kompresyon Balonu (küçük)
2Kompressiooniballoon (väike)
Kompresijas balons (mazs)
Suspaudimo balionas (mažas)
Kompresijski balon (velik)
Kompresioni balon (mali)
Balon de compresie (mic)
Компресійна камера (маленька)
Kompresijski balon (mali)
Компресиращ балон (малък)
Green marker: Align this marker to the puncture site
Port d’injection d’air avec vanne
Lufteinblasöffnung mit Ventil
Puerto de inyección de aire con válvula
omada de Injeção de Ar com Válvula
Porta di iniezione dell'aria con valvola
Luchtinjectieopening met klep
Luftinjektionsport med ventil
Lufttilførselsport med ventil
Luftinjeksjonsport med ventil
Venttiilillä varustettu ilmanruiskutusportti
Θύρα έγχυσης αέρα με βαλβίδα
Порт с клапаном для подачи воздуха
Port pompowania powietrza z zaworem
Levegőbefecskendező port szeleppel
Port na vstřikování vzduchu s ventilem
Port na aplikáciu vzduchu s ventilom
Vali Hava Enjeksiyon Portu
Klapiga õhusüstimisport
Gaisa iesmidzināšanas pieslēgvieta ar vārstu
Oro įšvirkštimo anga su vožtuvu
Odprtina za injiciranje zraka z ventilom
Otvor za ubrizgavanje vazduha sa ventilom
Port de injectare a aerului cu supapă
Отвір для впорскування повітря з клапаном
Otvor za ubrizgavanje zraka s ventilom
Отвор за инжектиране на въздух с клапан
Compression balloon (large)
Ballon de compression (grand)
Kompressionsballon (groß)
Globo de compresión (grande)
Balão de Compressão (grande)
Palloncino a compressione (grande)
Compressieballon (groot)
Kompressionsballong (stor)
Kompressionsballon (stor)
Komprimeringsboble (stor)
Puristusilmapallo (iso)
Μπαλόνι συμπίεσης (μεγάλο)
Компрессионный баллон (большой)
Balon uciskowy (duży)
Kompressziós ballon (nagy)
Kompresní balónek (velký)
Kompresný balónik (veľký)
Kompresyon Balonu (büyük)
Kompressiooniballoon (suur)
Kompresijas balons (liels)
Suspaudimo balionas (didelis)
Kompresijski balon (majhen)
Kompresioni balon (veliki)
Balon de compresie (mare)
Компресійна камера (велика)
Kompresijski balon (veliki)
Компресиращ балон (голям)
Support plate
Plaque de support
Stützplatte
Placa de soporte
Placa de Apoio
Piastra di supporto
Steunplaat
Stödplatta
Støtteplade
Støtteplate
Tukilevy
Πλάκα υποστήριξης
Пластина-держатель
Płytka podporowa
Tartólemez
Podpůrná dlaha
Podporná dlaha
Destek Plakası
Tugiplaat
Atbalsta plāksne
Atraminė plokštė
Podporna ploščica
Potporna ploča
Placă suport
Опорна пластина
Potporna pločica
Опорна пластина

3
Air injection port with valve
Marqueur vert (aligner ce marqueur sur le site de ponction)
Grüner Marker (richten Sie diesen Marker auf die Einstichstelle aus)
Marcador verde (alinear este marcador con el lugar de la punción)
Marcador Verde (alinhar este marcador com o local da punção)
Marker verde (allineare questo marker al sito di puntura)
Groene markering (breng deze markering op één lijn met de prikplek)
Grön markör (passa in denna markör med punktionsstället)
Grøn markør (placér denne markør overfor punktursted)
Grønn markør (juster denne markøren til punkteringsstedet)
Vihreä merkki (kohdista tämä merkki pistokohtaan)
Πράσινος δείκτης (ευθυγραμμίστε αυτόν τον δείκτη με το σημείο της
παρακέντησης)
Зелёная метка (соотнесите эту метку с местом прокола)
Zielony znacznik (wyrównać ten znacznik z miejscem wkłucia)
Zöld jelölés (igazítsa a jelölést a szúrás helyéhez)
Zelená značka (zarovnejte tuto značku k místu punkce)
Zelená značka (zarovnajte túto značku s miestom punkcie)
Yeşil İşaret (bu işareti ponksiyon bölgesiyle hizalayın)
Roheline marker (joondage see marker punktsioonikohaga)
Zaļa atzīme (izlīdziniet šo atzīmi ar punkcijas vietu)
Žalias žymeklis (sulygiuokite šį žymeklį su pradūrimo vieta)
Zelena oznaka (to oznako poravnajte z mestom vboda)
Zeleni marker (poravnajte ovaj marker sa mestom uboda)
Marcaj verde (aliniați acest marcaj la locul puncției)
Зелений маркер (що наводиться на місце проколу)
Zelena oznaka (poravnajte ovu oznaku s mjestom uboda)
Зелен маркер (подравнете този маркер с мястото на пункция)
Belt
Ceinture
Gürtel
Correa
Fita
Cinghia
Riem
Rem
Rem
Belt
Hihna
Ιμάντας
Ремешок
Pasek
Szíj
Pás
Pás
Kayış
Rihm
Josta
Dirželis
Trak
Pojas
Centură
Ремінець
Pojas
Колан
Adjustable fastener
Fixation réglable
Einstellbarer Verschluss
Sujeción ajustable
Fecho Ajustável
Chiusura regolabile
Verstelbare sluiting
Justerbar fästanordning
Indstillelig fastgørelse
Justerbar feste
Säädettävä kiinnike
Ρυθμιζόμενο κούμπωμα
Регулируемая застёжка
Regulowane zapięcie
Állítható rögzítő
Nastavitelný xátor
Nastaviteľný xátor
Ayarlanabilir Tutturucu
Reguleeritav kinniti
Regulējams stiprinājums
Reguliuojamas užsegiklis
Nastavljiva zaponka
Podesivi pričvršćivač
Element de xare reglabil
Регульована застібка
Podesivi zatvarač
Регулируема закопчалка
TR Band Inator
(Exclusively for dilating the compression balloon and adjustment of air volume)
Goneur TR Band
(exclusivement conçu pour dilater le ballonnet de compression et régler le volume d'air)
TR Band-Inator
(Ausschließlich zum Befüllen des Kompressionsballons und zum Regeln des Luftvolumens)
Inador del TR Band
(Exclusivamente para dilatar el balón de compresión y ajustar el volumen de aire)
Insuador TR Band
(Exclusivamente para dilatar o balão de compressão e ajustar o volume de ar)
Sistema di gonaggio TR Band
(Esclusivamente per la dilatazione del palloncino di compressione e per la regolazione del volume d'aria)
TR Band luchtinjectiespuit
(Uitsluitend bedoeld voor het oppompen van de compressieballon en aanpassing van het luchtvolume)
TR Band tryckpump
(uteslutande för dilatering av kompressionsballongen och justering av luftvolym)
TR Band-pumpe
(Udelukkende til fyldning af kompressionsballonen med luft og justering af luftvolumen)
TR Band-inator
(Eksklusivt for dilatering av kompresjonsballongen og justering av trykkvolum)
TR Band -ilmapumppu
(Yksinomaan kompressiopallon laajentamiseen ja ilman tilavuuden säätämiseen)
Διάταξη φουσκώματος TR Band
(Αποκλειστικά για τη διαστολή του μπαλονιού συμπίεσης και τη ρύθμιση του όγκου αέρα)
Нагнетатель TR Band
(Исключительно pumpa для накачивания компрессионного баллона и регулировки объема воздуха)
Przyrząd do pompowania TR Band
(Wyłącznie do rozszerzenia balonu uciskowego oraz regulacji objętości powietrza)
TR Band pumpája
(Kizárólag a szorítóballon tágítására és a levegőtérfogat módosítására használható)
Inátor TR Band
(Výlučně pro dilataci kompresního balonku a nastavení objemu vzduchu)
Pumpa pásky TR Band
(výlučne na dilatáciu kompresného balónika a upravenie objemu vzduchu)
TR Band Şişirici
(Sadece kompresyon balonunun genişletilmesi ve hava hacminin ayarlanması için)
TR Band täiteseade
(Mõeldud spetsiaalselt kompressiooniballooni täitmiseks ja õhukoguse reguleerimiseks)
TR Band sūknis
(Vienīgi kompresijas kameras izplešanai un gaisa daudzuma pielāgošanai)
TR Band pūstuvas
(skirtas tik suspaudimo balionėliui išplėsti ir oro tūriui reguliuoti)
Napihovalnik TR Band
(Samo za razširjanje kompresijskega balona in prilagajanje količine zraka)
TR Band inator
(Isključivo za proširenje kompresionog balona i podešavanje zapremine vazduha)
Dispozitiv de umare TR Band
(Numai pentru dilatarea balonului de compresie și reglarea volumului de aer)
Спринцовка за напомпване TR Band
(Само за разширяване на компресионния балон и регулиране на обема на въздуха)
Насос TR Band
(виключно для накачування камери та регулювання об'єму повітря)
TR Band sredstvo za napuhavanje
(Isključivo za dilatiranje kompresijskog balona i prilagođavanje volumena zraka)
Fig.1 Fig.3
Fig.4 Fig.5
2-3 cm
Fig.2

4
Inflator
Contents
#
MAX AIR
Catalogue number Numéro de catalogue. Katalognummer. Número de catálogo. Número de Catálogo Numero di catalogo Catalogusnummer. Katalognummer. Katalognummer Katalognummer. Luettelonumero, Αριθμός καταλόγου. Номер в каталоге Numer katalogowy Katalógusbeli szám. Katalogové číslo Katalógové číslo Katalog Numarası. Katalooginumber Kataloga numurs Katalogo numeris. Kataloška številka. Kataloški broj. Număr de catalog. Номер за каталогом. Kataloški broj. Каталожен номер.
Batch code Code de lot Chargencode. Código de lote. Código do lote. Codice di lotto. Partijcode. Partikod. Batchkode. Partikode. Eräkoodi. Κωδικός παρτίδας. Код партии. Kod partii Tételkód. Kód šarže Kód šarže. Seri kodu. Partii kood Partijas kods Partijos kodas. Serijska številka. Šifra serije. Codul lotului. Код партії. Šifra serije. Партиден код.
Sterilized using ethylene oxide Stérilisé à l’oxyde d’éthylène Mit Ethylenoxid sterilisiert Esterilizado con óxido de etileno. Esterilizado com Óxido de Etileno. Sterilizzato con ossido di etilene. Gesteriliseerd met ethyleenoxide. Steriliserad med etylenoxid Steriliseret ved hjælp af ethylenoxid. Sterilisert med etylenoksid. Steriloitu etyleenioksidilla Αποστειρωμένο με χρήση αιθυλενοξειδίου. Стерилизовано с использованием этиленоксида. Sterylizowano tlenkiem etylenu Etilén-oxid használatával sterilizálva. Sterilizováno etylenoxidem Sterilizované etylénoxidom Etilen Oksit ile sterilize edilmiştir. Steriliseeritud etüleenoksiidiga. Sterilizēts ar etilēnoksīdu Sterilizuota naudojant etileno oksidą. Sterilizirano z etilenoksidom. Sterilisano etilen oksidom. Sterilizat cu oxid de etilenă. Стерилізовано оксидом етилену. Sterilizirano etilen-oksidom. Стерилизирано с етиленов оксид.
Manufacturer Fabricant Hersteller Fabricante Fabricante Produttore Fabrikant Tillverkare Producent Produsent Valmistaja Κατασκευαστής Производитель Producent Gyártó Výrobce Výrobca Üretici Tootja Ražotājs Gamintojas Proizvajalec Proizvođač Producător Виробник Proizvođač Производител
Contents Contenu Inhalt Contenido Conteúdo Contenuto Inhoud Innehåll Indhold Innhold Sisältö Περιεχόμενο Состав Spis treści Tartalom Obsah Obsah İçindekiler Sisu Saturs Turinys Vsebina Sadržaj Cuprins Вміст Sadržaj Съдържание
Inflator
Contents
#
MAX AIR
Inflator
Contents
#
MAX AIR
Inflator
Contents
#
MAX AIR
Inflator
Contents
#
MAX AIR
Pull here Tirez ici Hier ziehen Tirar de aquí Abrir aquí Tira qui Hier trekken Dra här Træk her Trekk her Vedä tästä Τραβήξτε εδώ Открывать здесь Pociągnij tutaj Itt nyílik Zde zatáhnout Tu potiahnite Buradan çekiniz Tõmba siit Pavilkt šeit Atidaryti čia Povlecite tukaj Povucite ovde Deschideţi aici
Потягнути тут Ovdje povucite Издърпайте тук

5
Consult instructions for use Consulter le mode d’emploi Lesen Sie sich bitte die Gebrauchsanweisung durch Consulte las instrucciones de uso. Consultar as Instruções de Utilização. Consultare le Istruzioni per l’uso. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing. Se bruksanvisning. Se brugsanvisningen. Se bruksanvisningen. Katso tarkemmat tiedot käyttöohjeista. Συμβουλευθείτε τις οδηγίες χρήσης. Консультируйтесь с инструкциями по применению. Patrz Instrukcja użytkowania. Olvassa el a használati útmutatót. Prostudujte si návod k použití. Preštudujte si návod na použitie Kullanım Talimatlarına Başvurun. Lugege kasutusjuhendit Skatīt lietošanas instrukciju Žiūrėti naudojimo instrukcijas. Glejte navodila za uporabo. Pogledajte uputstva za upotrebu. Consultați instrucțiunile de utilizare. Зверніться до інструкцій з експлуатації Pogledajte upute za uporabu. Прочетете внимателно инструкциите за употреба.
Do not use if package is damaged Ne pas utiliser en cas d'endommagement du colis Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist No utilizar si el envase está dañado Não utilizar se a embalagem estiver danicada Non utilizzare se la confezione è danneggiata Niet gebruiken wanneer de verpakking is beschadigd Får ej användas om förpackningen är skadad Må ikke bruges, hvis emballagen er beskadiget Må ikke brukes hvis emballasjen er skadet Ei saa käyttää, jos pakkaus on vaurioitunut Να μη χρησιμοποιείται εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά Не использовать в случае повреждения упаковки Nie stosować, jeżeli opakowanie jest uszkodzone Ne használja, ha a csomagolás sérült Nepoužívejte v případě poškození balení. Nepoužívajte, ak je balenie poškodené Paket Hasar Görmüşse Kullanmayın Mitte kasutada, kui pakend on kahjustatud Nelietot, ja iepakojums ir bojāts Nenaudokite, jei pakuotė pažeista Ne uporabljajte, če je embalaža poškodovana Ne koristite ako je pakovanje oštećeno A nu se utiliza dacă ambalajul este deteriorat Якщо упаковка пошкоджена, використання заборонено Nemojte upotrebljavati ako je pakiranje oštećeno Да не се използва, ако опаковката е повредена
Inflator
Contents
#
MAX AIR
Inflator
Contents
#
MAX AIR
Country of origin Pays d’origine Ursprungsland País de origen País de origen Paese di origine Land van oorsprong Ursprungsland Oprindelsesland Opprinnelsesland Alkuperämaa Χώρα προέλευσης Страна происхождения Kraj pochodzenia Származási ország Země původu Krajina pôvodu Menşei ülke Päritoluriik Izcelsmes valsts Kilmės šalis Država porekla Zemlja porekla Ţara de origine Країна походження Država porijekla Страна на произход
Made in USA
Do not resterilize Ne pas restériliser Nicht resterilisieren No reesterilizar Não reesterilizar Non risterilizzare Niet opnieuw steriliseren Får ej omsteriliseras Må ikke resteriliseres Skal ikke resteriliseres Ei saa steriloida uudelleen Να μην επαναποστειρώνεται Не стерилизовать повторно Nie należy ponownie sterylizować Ne sterilizálja újra Nesterilizujte opakovaně. Neresterilizujte Tekrar Sterilize Etmeyin Mitte resteriliseerida Nesterilizēt atkārtoti Nesterilizuoti pakartotinai Ne sterilizirajte znova Nemojte ponovo sterilisati A nu se resteriliza Повторна стерилізація заборонена Nemojte ponovno sterilizirati Да не се стерилизира повторно
Inflator
Contents
#
MAX AIR

6
Do not reuse Ne pas réutiliser Nicht wiederverwenden No reutilizar Não reutilizar Non riutilizzare Niet hergebruiken Får ej återanvändas Må ikke genbruges Må ikke brukes om igjen Ei saa käyttää uudelleen Να μην επαναχρησιμοποιείται Не использовать повторно Nie należy używać ponownie Ne használja újra Nepoužívejte opakovaně. Nepoužívajte opakovane Tekrar kullanmayın Mitte kasutada korduvalt Nelietot atkārtoti Pakartotinai nenaudoti Ni za ponovno uporabo Ne koristite ponovo A nu se refolosi Повторне використання заборонено Nemojte upotrebljavati više puta Да не се използва повторно
Keep away from sunlight Tenir à l'abri de la lumière du soleil Vom Sonnenlicht fernhalten Mantener alejado de la luz solar Manter longe da luz solar Tenere lontano dalla luce diretta del sole Uit de buurt van zonlicht bewaren Får ej förvaras i solljus Må ikke udsættes for sollys Holdes unna sollys Pidä poissa auringonvalosta Να φυλάσσεται μακριά από το ηλιακό φως Беречь от воздействия прямых солнечных лучей. Trzymać z dala od światła słonecznego Napfénytől védve tartsa. Chraňte před slunečním světlem. Chráňte pred slnečným svetlom Güneş ışığından uzak tutun Hoida päikesevalguse eest Sargāt no saules gaismas Saugoti nuo saulės šviesos Hraniti izven dosega sončne svetlobe Čuvajte dalje od sunčeve svetlosti A se păstra departe de lumina soarelui Тримайте подалі від сонячних променів Čuvajte dalje od sunčeve svjetlosti Да се пази от слънчева светлина
Keep dry Maintenir au sec. Trocken halten Mantener seco Manter seco Tenere asciutto Droog bewaren Förvaras torrt Opbevares tørt Oppbevares tørt Pidä kuivana Διατηρείτε στεγνό Хранить в сухом виде Chronić przed wilgocią Tartsa szárazon Uchovávejte v suchu. Uchovávajte v suchu Kuru tutun Hoida kuivas Glabāt sausā vietā Laikykite sausą Hraniti na suhem Čuvajte na suvom Hraniti na suhem Тримати в сухому місці Čuvati na suhom Пазете сухо
Fragile, handle with care Fragile, manipuler avec précaution Zerbrechlich, vorsichtig handhaben Frágil, manipular con cuidado. Frágil, manusear com cuidado. Fragile, maneggiare con cura. Breekbaar, met zorg behandelen. Ömtåligt, hanteras varsamt. Skrøbelig, håndteres forsigtigt. Skjørt, håndteres forsiktig. Herkästi vaurioituva, käsiteltävä varoen Εύθραυστο, απαιτείται προσεκτικός χειρισμός. Изделие хрупкое, обращаться с осторожностью. Stosować z zachowaniem ostrożności. Törékeny, gondosan kezelendő. Křehké, manipulujte opatrně Krehké, manipulujte opatrne Kırılabilir, dikkatli taşıyın. Õrn, käidelda ettevaatlikult Trausls, rīkoties uzmanīgi Trapus, elkitės atsargiai. Lomljivo, ravnajte previdno. Lomljivo, postupajte pažljivo. Fragil, a se manipula cu grijă. Крихке, поводитись обережно. Lomljivo, rukovati pažljivo. Чупливо, работете внимателно.
Inflator
Contents
#
MAX AIR

7
Inflator
Contents
#
MAX AIR
Use by date Date limite d'utilisation Verwendung bis Datum Fecha de caducidad Data de validade Data di scadenza Houdbaarheidsdatum Utgångsdatum Brug senest dato Utløpsdato Viimeinen käyttöpäivä Ημερομηνία λήξης Использовать до Data ważności Használja fel eddig a dátumig Datum spotřeby Dátum spotreby Son kullanma tarihi Kõlblikkusaeg Izlietot līdz Galiojimo data Rok uporabe Krajnji rok upotrebe A se utiliza până la data de Використати до вказаної дати Krajnji rok uporabe Използвайте преди
Maximum Air Injection Volume Volume maximal d’injection d’air Maximale Lufteinblasmenge Volumen máximo de inyección de aire Volume Máximo de Injeção de Ar Volume di iniezione d'aria massimo Maximale hoeveelheid lucht Max. luftinjektionsvolym Maksimal lufttilførselsmængde Maksimalt luftinjeksjonsvolum Suurin ilman injektointitilavuus Μέγιστος όγκος έγχυσης αέρα Максимальный объём подаваемого воздуха Maksymalna objętość podawanego powietrza Levegőbefecskendezés maximális mennyisége Maximální objem vstřikovaného vzduchu Maximálny objem aplikovaného vzduchu Maksimum Hava Enjeksiyonu Hacmi Süstitava õhu maksimaalne kogus Maksimālais iesmidzināmā gaisa tilpums Maksimalus įšvirkščiamo oro kiekis Največji volumen zračne injekcije Maksimalna zapremina ubrizgavanja vazduha Volumul maxim de injecție a aerului Максимальний обсяг повітря, що впорскується Maksimalni volumen ubrizgavanja zraka Максимален обем на инжектиран въздух
Inflator
Contents
#
MAX AIR
MR unsafe IRM dangereuse Nicht MRT-sicher No es seguro para usar con RM Não seguro para Ressonância Magnética Non sicuro per la risonanza magnetica Niet veilig voor MRI MRT-osäker MR-usikker Ikke MR-sikker Ei MR-yhteensopiva Μη ασφαλές για MR Проведение МРТ небезопасно Produkt niebezpieczny w środowisku rezonansu magnetycznego Az MRI nem biztonságos Není bezpečný v prostředí MRI Nevhodné na použitie pri MR MRI güvenli değil Ei tohi kasutada MRT-seadme läheduses Nav drošs MR vidē Nesaugu naudoti MR aplinkoje Ni varno za uporabo v MR-okolju Nije bezbedno za MR Incompatibil cu IRM Створює небезпеку під час МРТ Nije sigurno za MR Небезопасно в среда на ЯМР
Medical device Dispositif médical Medizinisches Gerät Dispositivo médico Dispositivo médico Dispositivo medico Medisch instrument Medicinteknisk produkt Medicinsk udstyr Medisinsk enhet Lääkinnällinen laite Ιατροτεχνολογικό προϊόν Медицинское устройство Wyrób medyczny Orvostechnikai eszköz Zdravotnický prostředek Zdravotnícka pomôcka Tıbbi cihaz Meditsiiniseade Medicīnas ierīce Medicininis prietaisas Medicinski pripomoček Medicinsko sredstvo Dispozitiv medical Медичний виріб Medicinski proizvod Медицинско изделие

8
ENGLISH
TM
Radial Artery Compression Device
INDICATION FOR USE
The TR Band® is a compression device indicated to apply compression in order to achieve hemostasis while allowing the user to maintain patency of the radial artery after a transradial procedure (patent hemostasis).
WARNINGS
• Do not inject air into any port other than the air injection port of this device. This
could cause arterial or venous embolization.
• Do not inject more than 18mL of air. There is a possibility of damaging the device
if this volume is exceeded.
• Do not soak or wipe with agents containing organic solvents. Such agents may
cause damage to the TR Band.
• Patient should not be left unattended while the TR Band is in use. • Do not use TR Band in MRI eld.
PRECAUTIONS
CAUTION: Federal law (U.S.A.) restricts this device to sale by or on
the order of a physician.
• Do not use the TR Band Inator for other purposes than to inate the TR Band. It
is not designed for other purposes.
• The TR Band can be inated only by using the TR Band Inator included in the
kit. If other devices are used, adequate air compression cannot be achieved.
• Only use air for ination. Do not use other media for ination. • Depending on the patient’s condition and the degree of balloon pressure, an
adverse event including artery occlusion, hypodermic hematoma, bleeding, pain, or numbness may occur. Check the progress of the hemostasis and adjust the air pressure accordingly.
• When connecting the TR Band inator included in the kit to the TR Band, keep
the plunger in place. Releasing the plunger will cause the air to expel from the TR Band. Loss of air compression may cause bleeding.
• Do not put excessive pressure on the tip of the TR Band Inator; this may result
in damage of the tip. If the Inator tip is broken while connected with the TR Band, it could cause air leakage and bleeding.
• This product has been sterilized by ethylene oxide gas. For single use only. Do
not reuse. Do not resterilize. Do not reprocess. Reprocessing may compromise the sterility, biocompatibility and functional integrity of the device.
• While using, be careful not to put external pressure on the device that could
cause damage.
• Be careful that no foreign particles get into the air injection port when injecting
air. The air could leak.
• If there is itching or redness of the skin while compressing, stop using and treat
appropriately.
• At extremely low temperature, there is a possibility of damage due to decrease
in resistance to shock.
• Take care not to damage the TR Band with needle, scissors and other sharp
instrument. This may result in air leakage and bleeding.
• Do not use this device if the unit package or the product has been damaged or
soiled.
• The device should be used immediately after opening the package and disposed
of safely and properly after use.
• Care should be taken to prevent infection during manipulation. • Avoid exposure to water, direct sunlight, extreme temperature, or high humidity
during storage.
®
DIRECTIONS FOR USE
1.After the procedure, withdraw the sheath by 2-3 cm (Fig.1). 2.Align the green marker, which is located on the center of the compression
balloon (large), 1-2 mm proximal to the puncture site and fix the belt on the wrist with the adjustable fastener (Fig 2).
CAUTIONS
• This device must be positioned differently when used on the left or right wrist.
When attaching the device, ensure that the orientation of the palm symbol below the Terumo logo on the support plate matches patient’s palm. (Fig. 2).
• Make sure the fastener is stable and not slanted.
Note: Use of pulse oximeter is suggested on the index finger or the thumb to record an adequate waveform.
3.To inflate the compression balloon, inject the appropriate volume of air using
the TR Band Inflator, which is included in the kit (Fig. 3). Nominal air injection volume: 13mL. Maximum air injection volume: 18mL.
WARNING
Prior to injection, confirm that you are injecting
through the tube marked with this mark and do not inject air through any other port.
4. Remove the sheath and confirm that there is no bleeding from the puncture site
(Fig. 4). If bleeding is observed, inject more air (not exceeding a total of 18mL) until it stops. Note: While manually occluding the ulnar artery, cessation of the oximetry waveform indicates complete compression of the radial artery. If the plethysmographic signal is absent, remove 1–2 mL from the compression bladder while maintaining hemostasis and manually occlude the ulnar artery until a pulsatile plethysmographic signal is observed. A pulsatile oximeter signal will be observed if radial artery patency has been achieved.
5. Check the progress of hemostasis and adjust the air pressure of the balloon with
the TR Band Inflator accordingly (Fig. 5).
CAUTION
Bleeding could occur if the adjustable fastener comes off
during compression. Depending on the patient’s wrist size and the way the device is applied, the adjustable fastener could come off. Ensure the fastener is fixed properly to minimize risk of losing and loss of applied pressure which can cause bleeding.
6.Before removing, confirm that bleeding has stopped.
*Air injection volume and compression time may differ according to the patient’s condition, the heparin volume, and the size of the puncture site. Check the puncture site and adjust accordingly.

9
®
FRANÇAIS / FRENCH
TM
Dispositif de compression de l'artère radiale
MODE D’EMPLOI
Le TR-Band® est un dispositif de compression indiqué pour appliquer une compression an d’assurer une hémostase tout en permettant à l’utilisateur de maintenir la perméabilité de l’artère radiale après une procédure transradiale (hémostase brevetée).
AVERTISSEMENTS
• Ne pas injecter d’air dans un autre port que celui de ce dispositif. Cela pourrait
causer une embolisation artérielle ou veineuse.
• Ne pas injecter plus de 18 ml d’air. Un endommagement du dispositif est
possible si ce volume est dépassé.
• Ne pas tremper ou essuyer avec des agents contenant des solvants organiques.
Ces agents peuvent endommager le TR-Band.
• Le patient ne doit pas être laissé sans surveillance pendant l’utilisation du TR-
Band.
• Ne pas utiliser le TR-Band dans un champ IRM.
PRÉCAUTIONS
MISE EN GARDE : Conformément à la législation fédérale américaine,
ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin ou sur son ordonnance.
• Ne pas utiliser le goneur TR-Band à d’autres ns que pour goner le TR-Band.
Il ne peut pas être utilisé à d’autres ns.
• Le TR-Band peut être goné uniquement en utilisant le goneur TR-Band inclus
dans le kit. Si d’autres dispositifs sont utilisés, il est impossible d’obtenir une compression d’air adéquate.
• Pour le gonage, utiliser uniquement de l’air. Ne pas utiliser d’autres supports
pour le gonage.
• Selon l’état du patient et le degré de pression du ballon, un événement
indésirable, y compris une occlusion artérielle, un hématome hypodermique, un saignement, une douleur ou un engourdissement peut se produire. Vérier la progression de l’hémostase et ajuster la pression d’air en conséquence.
• Maintenir le piston en place lors de la connexion du goneur TR-Band inclus
dans le kit du TR-Band. Le relâchement du piston provoquera l’expulsion de l’air du TR-Band. Une perte de compression d’air peut causer un saignement.
• Ne pas exercer de pression excessive sur l’extrémité du goneur du TR-Band,
car cela peut endommager l’extrémité.
• Si l’extrémité du goneur est cassée alors qu’elle est connectée au TR-Band,
elle peut causer des fuites d’air et des saignements.
• Ce produit a été stérilisé à l’oxyde d’éthylène gazeux. À usage unique. Ne
pas réutiliser. Ne pas stériliser à nouveau. Ne pas retraiter. Le retraitement peut compromettre la stérilité, la biocompatibilité et l’intégrité fonctionnelle du dispositif.
• Lors de l’utilisation, veillez à ne pas exercer de pression externe, ce qui pourrait
endommager le dispositif.
• Veiller à ce qu’aucune particule étrangère ne pénètre dans le port d’injection d’air
lors de l’injection d’air. Cela pourrait entrainer une fuite d’air.
• Si vous ressentez des démangeaisons ou des rougeurs de la peau pendant la
compression, cessez son utilisation et traitez de manière appropriée.
• Il existe une possibilité de dommages dus à une diminution de la résistance aux
chocs lors de températures extrêmement basses.
• Veiller à ne pas endommager le TR-Band avec une aiguille, des ciseaux ou
d’autres instruments tranchants. Cela pourrait entraîner des fuites d’air et des saignements.
• Ne pas utiliser ce dispositif si l’emballage unitaire ou le produit a été endommagé
ou sali.
• Utiliser le dispositif immédiatement après l’ouverture de l’emballage et éliminer
de manière sûre et appropriée après l’utilisation.
• Des précautions doivent être prises pour éviter toute infection lors de la
manipulation.
• Éviter l’exposition à l’eau, à la lumière directe du soleil, à des températures
extrêmes ou à une humidité élevée durant le stockage.
CONSEILS D’UTILISATION
1.Après la procédure, retirer la gaine de 2-3 cm (Fig. 1). 2.Aligner le marqueur vert, situé au centre du ballon de compression (grand), à
1-2 mm en amont du site de ponction et fixer la ceinture au poignet à l’aide de la fixation réglable (fig. 2).
MISES EN GARDE
• Ce dispositif doit être positionné différemment lorsqu’il est utilisé au poignet
gauche ou droit. Lors de la fixation de le dispositif, assurez-vous que l’orientation du symbole de la paume sous le logo Terumo sur la plaque de support correspond à la paume du patient. (Fig. 2).
• S’assurer que la fixation est stable et non inclinée. • Remarque : L’utilisation de l’oxymètre de pouls est recommandée sur l’index
ou le pouce pour enregistrer une forme d’onde adéquate.
3.Pour gonfler le ballon de compression, injecter le volume d’air approprié à l’aide
du gonfleur TR-Band inclus dans le kit (fig. 3). Volume nominal d’injection d’air : 13 ml. Volume maximal d’injection d’air : 18 ml.
AVERTISSEMENT
Avant l’injection, vérifier que l’injection se fait à
travers le tube marqué de cette marque et ne pas injecter d’air par un autre port.
4.Retirer la gaine et vérifier qu’il n’y a pas de saignement au point de ponction (fig.
4). Si un saignement est observé, injecter plus d’air (ne dépassant pas 18 ml au total) jusqu’à ce qu’il s’arrête.
Remarque : Lors de l’occlusion manuelle de l’artère cubitale, l’arrêt de la courbe d’oxymétrie indique une compression complète de l’artère radiale. Si le signal pléthysmographique est absent, retirer 1 à 2 ml de la poche de compression tout en maintenant l’hémostase et obstruer manuellement l’artère cubitale jusqu’à ce qu’un signal pléthysmographique pulsatile soit observé. Un signal d’oxymètre pulsatile sera observé si la perméabilité de l’artère radiale a été atteinte.
5.Vérifier la progression de l’hémostase et ajuster la pression d’air du ballon avec
le gonfleur TR-Band en conséquence (Fig. 5).
ATTENTION
Un saignement peut se produire si la fixation réglable se
détache pendant la compression. En fonction de la taille du poignet du patient et de la manière dont le dispositif est appliqué, la fixation réglable pourrait se détacher. S’assurer que la fixation est correctement fixée pour minimiser le risque de perte ainsi que le risque de perte de pression appliquée, ce qui peut causer des saignements.
. Avant de retirer, vérifier que le saignement s’est arrêté.
6.Avant de retirer, vérifier que le saignement s’est arrêté. *Le volume d’injection d’air et le temps de compression peuvent varier en fonction de l’état du patient, le volume d’héparine et la taille du site de ponction. Vérier le site de ponction et l’ajuster en conséquence.

10
DEUTSCH / GERMAN
TM
Kompressionsvorrichtung für die Radialarterie
HINWEIS ZUM GEBRAUCH
Das TR-Band® ist ein Kompressionsgerät, das für die Anwendung von Kompression geeignet ist, um eine Hämostase zu erreichen und gleichzeitig die Durchgängigkeit der Arteria radialis nach einem transradialen Eingriff aufrechtzuerhalten (offene Hämostase).
WARNUNGEN
• Blasen Sie keine Luft in eine andere Öffnung als die Lufteinlassöffnung des Geräts. Dies
könnte zu einer arteriellen oder venösen Embolie führen.
• Blasen Sie nicht mehr als 18 ml Luft ein. Bei Überschreitung dieser Menge besteht die
Möglichkeit einer Beschädigung des Gerätes.
• Nicht mit Mitteln, die organische Lösungsmittel enthalten, einweichen oder abwischen.
Solche Mittel können das TR-Band beschädigen.
• Der Patient sollte nicht unbeaufsichtigt gelassen werden, während das TR-Band verwendet
wird.
• Verwenden Sie das TR-Band nicht im MRT-Feld.
VORSICHTSMASSNAHMEN
VORSICHT: Das Bundesgesetz (USA) beschränkt den Verkauf dieses Geräts auf
den Verkauf durch oder auf Anweisung eines Arztes.
• Verwenden Sie die TR-Band-Aufblasvorrichtung nicht für andere Zwecke als zum
Aufblasen des TR-Bands. Sie ist nicht für andere Zwecke bestimmt.
• Das TR-Band kann nur mit der im Satz enthaltenen TR-Band- Aufblasvorrichtung
aufgeblasen werden. Wenn andere Geräte verwendet werden, kann keine ausreichende Luftkompression erreicht werden.
• Verwenden Sie zum Aufpumpen nur Luft. Verwenden Sie keine anderen Medien zum
Aufblasen.
• Je nach Zustand des Patienten und dem Grad des Ballondrucks kann es zu unerwünschten
Ereignissen wie Arterienverschlüssen, subkutanen Hämatomen, Blutungen, Schmerzen oder Taubheitsgefühlen kommen. Überprüfen Sie den Fortschritt der Hämostase und passen Sie den Luftdruck entsprechend an.
• Wenn Sie die im Kit enthaltene TR-Band-Aufblasvorrichtung an das TR-Band anschließen,
lassen Sie den Kolben in Position. Wenn Sie den Kolben loslassen, wird die Luft aus dem TR Band ausgestoßen. Der Verlust der Luftkompression kann zu Blutungen führen.
• Üben Sie keinen übermäßigen Druck auf die Spitze der TR-Band-Aufblasvorrichtung aus;
dies kann zu einer Beschädigung der Spitze führen.
• Wenn die Spitze der Aufblasvorrichtung abbricht, während diese mit dem TR-Band
verbunden ist, kann es zu Luftaustritt und Blutungen kommen.
• Dieses Produkt wurde mit Ethylenoxidgas sterilisiert. Nur zum einmaligen Gebrauch. Nicht
wiederverwenden Nicht resterilisieren Nicht wiederaufbereiten. Die Wiederaufbereitung kann die Sterilität, Biokompatibilität und funktionelle Integrität des Produkts beeinträchtigen.
• Achten Sie bei der Benutzung darauf, dass kein äußerer Druck auf das Gerät ausgeübt
wird, der Schäden verursachen könnte.
• Achten Sie darauf, dass beim Einblasen von Luft keine Fremdkörper in die Einblasöffnung
gelangen. Die Luft könnte entweichen.
• Wenn die Haut beim Auegen der Kompresse juckt oder sich rötet, sollten Sie die
Anwendung abbrechen und entsprechend behandeln.
• Bei extrem niedrigen Temperaturen besteht die Möglichkeit einer Beschädigung aufgrund
einer verminderten Stoßfestigkeit.
• Achten Sie darauf, das TR-Band nicht mit einer Nadel, Schere oder einem anderen
scharfen Instrument zu beschädigen. Dies kann zu Luftaustritt und Blutungen führen.
• Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn Verpackung oder Produkt beschädigt oder
verschmutzt sind.
®
• Das Gerät sollte sofort nach dem Öffnen der Verpackung verwendet und nach Gebrauch
sicher und ordnungsgemäß entsorgt werden.
• Es ist darauf zu achten, dass bei der Handhabung keine Infektion auftritt. • Vermeiden Sie während der Lagerung die Einwirkung von Wasser, direktem Sonnenlicht,
extremen Temperaturen oder hoher Luftfeuchtigkeit.
GEBRAUCHSANWEISUNG
1.Nach dem Eingriff ziehen Sie die Scheide um 2–3 cm zurück (Abb. 1). 2.Richten Sie die grüne Markierung, die sich in der Mitte des Kompressionsballons (groß)
befindet, 1–2 mm proximal der Punktionsstelle aus und fixieren Sie den Gürtel mit dem verstellbaren Verschluss am Handgelenk (Abb. 2).
VORSICHTSHINWEISE
• Dieses Gerät muss bei Verwendung am linken oder rechten Handgelenk unterschiedlich
positioniert werden. Achten Sie beim Anbringen des Geräts darauf, dass die Ausrichtung des Handflächensymbols unter dem Terumo-Logo auf der Trägerplatte mit der Handfläche des Patienten übereinstimmt. (Abb. 2).
• Vergewissern Sie sich, dass das Befestigungsmittel stabil und nicht schief ist.
Anmerkung: Es wird empfohlen, das Pulsoximeter am Zeigefinger oder am Daumen zu benutzen, um eine angemessene Kurvenform aufzuzeichnen.
3.Um den Kompressionsballon aufzublasen, injizieren Sie die entsprechende Luftmenge mit
der TR-Band-Aufblasvorrichtung, die im Satz enthalten ist (Abb. 3).
Nominale Lufteinblasmenge: 13 ml. Maximale Lufteinblasmenge: 18 ml.
WARNUNG
Vergewissern Sie sich vor der Injektion, dass Sie durch den mit
dieser Markierung gekennzeichneten Schlauch einblasen und keine Luft durch einen anderen Anschluss einblasen.
4.Entfernen Sie die Scheide und vergewissern Sie sich, dass keine Blutung aus der
Einstichstelle auftritt (Abb. 4). Falls eine Blutung auftritt, injizieren Sie mehr Luft (insgesamt nicht mehr als 18 ml), bis sie aufhört.
Anmerkung: Bei manuellem Verschluss der Arteria ulnaris zeigt das Ausbleiben der Oximetrie-Wellenform eine vollständige Kompression der Arteria radialis an. Bleibt das plethysmographische Signal aus, 1–2 ml aus der Kompressionsblase unter Aufrechterhaltung der Blutstillung entnehmen und die Arteria ulnaris manuell okkludieren, bis ein pulsierendes plethysmographisches Signal zu beobachten ist. Ein pulsierendes Oximetersignal wird beobachtet, wenn die Durchgängigkeit der Arteria radialis erreicht wurde.
5.Überprüfen Sie den Fortschritt der Hämostase und passen Sie den Luftdruck des Ballons
mit dem TR Band Inflator entsprechend an (Abb. 5).
VORSICHT
Wenn sich der verstellbare Verschluss während der Kompression
löst, kann es zu Blutungen kommen. Je nach Größe des Handgelenks des Patienten und der Art und Weise, wie die Vorrichtung angelegt wird, kann sich der verstellbare Verschluss lösen. Vergewissern Sie sich, dass der Verschluss ordnungsgemäß befestigt ist, um das Risiko zu minimieren, dass er verloren geht und der ausgeübte Druck nachlässt, was zu Blutungen führen kann.
6.Vergewissern Sie sich vor dem Entfernen, dass die Blutung gestoppt ist. *Das Injektionsvolumen und die Kompressionszeit können je nach Zustand des Patienten, der Heparinmenge und der Größe der Punktionsstelle unterschiedlich sein. Überprüfen Sie die Einstichstelle und passen Sie sie entsprechend an.

11
ESPAÑOL / SPANISH
TM
Dispositivo de compresión arterial radial
INDICACIÓN DE USO
TR Band® es un dispositivo de compresión indicado para aplicar compresión con el n de lograr la hemostasia al mismo tiempo que permite al usuario mantener la permeabilidad de la arteria radial tras una intervención transradial (hemostasia permeable).
ADVERTENCIAS
• No inyecte aire en ningún puerto distinto al puerto de inyección de aire de este dispositivo.
Si lo hace, podría provocar embolización arterial o venosa.
• No inyecte más de 18 ml de aire. El dispositivo podría dañarse si dicho volumen se supera. • No lo moje ni lo limpie con sustancias que contengan disolventes orgánicos. Dichas
sustancias podrían dañar el TR Band.
• El paciente no debe quedarse desatendido mientras el TR Band está en uso. • No utilice el TR Band en un campo de RMN.
PRECAUCIONES
ATENCIÓN: Las leyes federales (EE. UU.) limitan la venta de este dispositivo a
médicos o con prescripción de un médico.
• No utilice el inador de TR Band para nes distintos al inado de TR Band. No se ha
diseñado para ningún otro uso.
• TR Band solo puede inarse utilizando el inador de TR Band incluido en el kit. Si se
utilizan otros dispositivos, no se logrará una compresión adecuada del aire.
• Utilice solo aire para el inado. No utilice otros medios para el inado. • Dependiendo del estado del paciente y del grado de presión del globo, podría producirse
un acontecimiento adverso como oclusión arterial, hematoma subcutáneo, hemorragia, dolor o entumecimiento. Compruebe el desarrollo de la hemostasia y ajuste la presión de aire en consecuencia.
• Al conectar el inador de TR Band incluido en el kit de TR Band, mantenga el émbolo en su
sitio. Si el émbolo se suelta, se expulsará aire de TR Band. La pérdida de compresión de aire puede provocar hemorragia.
• No ejerza una presión excesiva en la punta del inador de TR Band. Esto podría dañar la
punta.
• Si la punta del inador se rompe al conectarse a TR Band, podría provocar fugas de aire y
hemorragia.
• Este producto se ha esterilizado con gas óxido de etileno. Dispositivo de un solo uso. No
reutilizar. No reesterilizar. No reprocesar. El reprocesamiento podría alterar la esterilidad, la biocompatibilidad y la integridad funcional del dispositivo.
• Mientras lo utiliza, tenga cuidado de no ejercer una presión exterior en el dispositivo que
pudiera dañarlo.
• Tenga cuidado de que no se introduzcan partículas extrañas en el puerto de inyección de
aire al inyectar aire. El aire podría fugarse.
• Si al comprimir aparece prurito o enrojecimiento de la piel, deje de utilizar el dispositivo y
trate como corresponda.
• A temperaturas extremadamente bajas, hay posibilidad de daños debido a la reducción de
la resistencia al choque.
• Tenga cuidado de no dañar el TR Band con agujas, tijeras u otros instrumentos alados.
Esto podría provocar fugas de aire y hemorragia.
• No utilice este dispositivo si el paquete de la unidad o el producto están dañados o sucios. • El dispositivo debe utilizarse inmediatamente después de abrir el paquete y tirarse de
forma segura y adecuada después de su uso.
• Debe tenerse cuidado para prevenir infecciones durante la manipulación. • Evite la exposición al agua, la luz solar directa, las temperaturas extremas o la humedad
elevada durante el almacenamiento.
®
INSTRUCCIONES DE USO
1.Después de la intervención, retire la vaina 2-3 cm (Fig. 1). 2.Alinee el marcador verde, que se encuentra en el centro del globo de compresión
(grande), 1-2 mm proximales al lugar de la punción y coloque la correa en la muñeca con la sujeción ajustable (Fig. 2).
PRECAUCIONES
Este dispositivo debe colocarse de forma distinta dependiendo de si se usa en la muñeca izquierda o en la derecha. Al colocar el dispositivo, asegúrese de que la orientación del símbolo de la palma debajo del logotipo de Terumo en la placa de soporte se corresponda con la palma del paciente. (Fig. 2). Asegúrese de que la sujeción sea estable y no esté inclinada. Nota: Se recomienda el uso del pulsioxímetro en el dedo índice o el pulgar, para registrar una forma de onda adecuada.
3.3Para inar el globo de compresión, inyecte el volumen adecuado de aire utilizando el
inador TR Band incluido en el kit (Fig. 3).
Volumen nominal de inyección de aire: 13 ml. Volumen máximo de inyección de aire: 18 ml.
ADVERTENCIA
Antes de la inyección, compruebe que va a inyectar por el
tubo marcado con la señal y no inyecte aire por ningún otro puerto.
4.4Quite la vaina y compruebe que no haya hemorragia en el lugar de la punción (Fig. 4).
Si se observa hemorragia, inyecte más aire (que no supere un total de 18 ml) hasta que pare.
Nota: Al ocluir manualmente la arteria cubital, el cese de la forma de onda de la oximetría indica la compresión completa de la arteria radial. Si no hay señal pletismográfica, quite 1-2 ml de la cámara de compresión manteniendo la hemostasia y ocluya manualmente la arteria cubital hasta que se observe una señal pulsátil pletismográfica. Se observará una señal pulsátil del oxímetro si se ha logrado la permeabilidad de la arteria radial
5.Compruebe el desarrollo de la hemostasia y ajuste en consecuencia la presión de aire
del globo con el inflador TR Band (Fig. 5).
ATENCIÓN
Puede producirse hemorragia si la sujeción ajustable se suelta
durante la compresión. Dependiendo del tamaño de la muñeca del paciente y de la forma como se aplique el dispositivo, la sujeción ajustable podría soltarse. Asegúrese de que la sujeción esté bien fijada para minimizar el riesgo de que se suelte y de pérdida de la presión aplicada, lo que podría causar hemorragia.
6.Antes de quitarlo, compruebe que la hemorragia haya parado. *El volumen de inyección de aire y el tiempo de compresión podrían diferir de acuerdo con el estado del paciente, el volumen de heparina y el tamaño del lugar de la punción. Compruebe el lugar de la punción y ajústelo en consecuencia.

12
PORTUGUÊS / PORTUGUESE
TM
Dispositivo de Compressão da Artéria Radial
INDICAÇÕES PARA UTILIZAÇÃO
O TR Band® é um dispositivo de compressão indicado para aplicar compressão de forma a obter a hemóstase ao mesmo tempo que permite ao seu utilizador manter a artéria radial desobstruída após um procedimento transradial.
AVISOS
• Não injete ar em nenhuma outra tomada que não a tomada de injeção de ar deste
dispositivo. Isto poderá resultar na embolização arterial ou venosa.
• Não injete mais de 18 ml de ar. Existe a possibilidade de danicar o dispositivo caso este
volume seja excedido.
• Não molhe ou limpe com agentes que contenham solventes orgânicos. Estes agentes
poderão danicar o TR Band.
• O paciente não deverá ser deixado sozinho durante a utilização do TR Band. • Não utilize o TR Band num campo de RM.
PRECAUÇÕES
CUIDADO: A venda deste dispositivo é restrita por lei federal (E.U.A.) à venda
por ou a pedido de um médico.
• Não utilize o Insuador TR Band para outros ns que não o de insuar o TR Band. Não foi
concebido para outro tipo de utilizações.
• O TR Band apenas pode ser insuado utilizando o Insuador TR Band incluído no kit. Caso
se utilizem outros dispositivos, não será possível obter a compressão de ar adequada.
• Utilize apenas ar para insuar. Não utilize outros gases para insuar. • Dependendo da condição do paciente e o grau da pressão do balão, poderá ocorrer um
evento adverso incluindo a oclusão arterial, hematoma subcutâneo, sangramento, dor ou entorpecimento. Verique o progresso da hemóstase e ajuste a pressão do ar em conformidade.
• Ao ligar o insuador TR Band incluído no kit TR Band, mantenha o êmbolo no lugar. Soltar
o êmbolo irá resultar no ar ser expelido do TR Band. A perda da compressão de ar poderá causar sangramento.
• Não coloque pressão excessiva na ponteira do Insuador TR Band, isto poderá resultar na
ponteira car danicada.
• Caso a ponteira do Insuador se parta enquanto está ligada ao TR Band, poderá ocorrer a
fuga de ar ou sangramento.
• Este produto foi esterilizado com gás de óxido de etileno. Apenas para utilização única.
Não reutilizar. Não reesterilizar. Não reprocessar. O reprocessamento poderá comprometer a esterilidade, biocompatibilidade e integridade funcional do dispositivo.
• Durante a utilização, não exerça pressão exterior sobre o dispositivo que o possa danicar. • Tenha cuidado para que não entrem partículas estranhas na tomada de injeção de ar
durante a injeção de ar. Poderá ocorrer uma fuga de ar.
• Caso ocorra comichão ou vermelhidão da pele duranta a compressão, interrompa a
utilização e trate de forma apropriada.
• A baixas temperaturas, existe a possibilidade de ocorrerem danos devido à diminuição da
resistência a impactos.
• Tenha cuidado para não danicar a TR Band com agulhas, tesouras e outros instrumentos
aados. Isto poderá resultar numa fuga de ar e sangramento.
• Não utilize este dispositivo caso a embalagem da unidade ou o produto tenha sido
danicada ou suja.
• O dispositivo deverá ser utilizado imediatamente após a abertura da embalagem e
eliminado de forma segura e adequada após a sua utilização.
• Deverão ser tomadas precauções para evitar infeções durante a manipulação. • Evite a exposição à água, luz solar direta, temperaturas extremas, ou elevados níveis de
humidade durante o armazenamento.
®
INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO
1.Após o procedimento, retire a bainha 2-3 cm (Fig. 1). 2.Alinhe o marcador verde, localizada no centro do balão de compressão (grande), a uma
distância proximal de 1-2 mm do local da punção e fixe a pulseira ao pulso com o fecho ajustável (Fig. 2).
CUIDADOS
• É necessário posicionar este dispositivo de forma diferente ao utilizar no pulso esquerdo
ou direito. Ao aplicar o dispositivo, assegure que a orientação do símbolo da palma da mão por baixo do logótipo da Terumo na placa de apoio é igual à da palma da mão do paciente. (Fig. 2).
• Assegure que a fita do fecho está direita e não enviesada. • Nota: Sugere-se a utilização de um oxímetro de pulso no dedo indicador ou polegar para
registar a frequência adequada.
3.Para insuflar o balão de compressão, injete o volume de ar apropriado com o Insuflador
TR Band, incluído no kit (Fig. 3). Volume nominal de injeção de ar: 13 ml. Volume máximo de injeção de ar: 18 ml.
AVISO
Antes de injetar o ar, garanta que está a injetá-lo através do tubo
assinalado com este marcador e não injete ar através de qualquer outra tomada.
4.Retire a bainha e confirme que não existe sangramento no local da punção (Fig. 4). Caso
se observe algum sangramento, injete mais ar (não excedendo os 18 ml) até que pare.
Nota: Durante a oclusão manual da artéria ulnar, a interrupção da frequência da oximetria indica a compressão total da artéria radial. Caso o sinal fotopletismográfico não esteja presente, retire 1-2 ml do balão de compressão enquanto mantém, a hemóstase e oclua a artéria ulnar manualmente até o sinal fotopletismográfico pulsátil ser observado. Será observado um sinal pulsátil do oxímetro quando a desobstrução da artéria radial tiver sido conseguida.
5.Verifique o progresso da hemóstase e ajuste a pressão de ar do balão através do
Insuflador TR Band em conformidade (Fig. 5).
CUIDADO
Poderá ocorrer sangramento caso o fecho ajustável se solte durante
a compressão. Dependendo do tamanho do pulso do paciente e a forma como o dispositivo é aplicado, o fecho ajustável poderá soltar-se. Assegure que o fecho está fixo corretamente para minimizar perder e a perda da pressão aplicada que poderá causar sangramento.
6.Antes de remover, confirme que o sangramento parou. *O volume de injeção de ar e tempo de compressão poderão variar de acordo com a condição do paciente, o volume de heparina e o tamanho do local da punção. Verique o local da punção e ajuste em conformidade.

13
ITALIANO / ITALIAN
TM
Dispositivo di compression dell’arteria radiale
INDICAZIONI PER L'USO
TR Band® è un dispositivo di compressione indicato per applicare compressione al ne di ottenere emostasi consentendo all’utente di mantenere la pervietà dell’arteria radiale dopo una procedura transradiale (emostasi brevettata).
AVVERTENZE
• Non iniettare aria in nessuna porta diversa dalla porta di iniezione dell’aria di questo
dispositivo. Ciò potrebbe causare embolizzazione arteriosa o venosa.
• Non iniettare più di 18 mL di aria. Vi è la possibilità di danneggiare il dispositivo se questo
volume viene superato.
• Non immergere o pulire con agenti contenenti solventi organici. Tali agenti possono
causare danni a TR Band.
• Il paziente non deve essere lasciato incustodito mentre TR Band è in uso. • Non utilizzare TR Band nel campo della risonanza magnetica.
PRECAUZIONI
ATTENZIONE: Le leggi federali (Stati Uniti) consentono la vendita di questo
dispositivo soltanto a medici o su prescrizione medica.
• Non utilizzare il dispositivo di gonaggio di TR Band per scopi diversi dal gonaggio di TR
Band. Non è progettato per altri scopi.
• TR Band può essere gonato solo utilizzando il dispositivo di gonaggio TR Band
incluso nel kit. Se vengono utilizzati altri dispositivi, non è possibile ottenere un’adeguata compressione dell’aria.
• Utilizzare solo aria per il gonaggio. Non utilizzare altri mezzi per il gonaggio. • A seconda delle condizioni del paziente e del grado di pressione del palloncino, potrebbe
vericarsi un evento avverso tra cui occlusione dell’arteria, ematoma ipodermico, sanguinamento, dolore o intorpidimento. Controllare l’andamento dell’emostasi e regolare di conseguenza la pressione dell’aria.
• Quando si collega il dispositivo di gonaggio TR Band incluso nel kit a TR Band, mantenere
lo stantuffo in posizione. Rilasciando lo stantuffo, l’aria viene espulsa da TR Band. La perdita di compressione dell’aria potrebbe causare sanguinamento.
• Non esercitare una pressione eccessiva sulla punta del dispositivo di gonaggio TR Band;
ciò potrebbe causare danni alla punta.
• Se la punta del dispositivo di gonaggio si rompe mentre è collegata a TR Band, potrebbe
causare perdite d’aria e sanguinamento.
• Questo prodotto è stato sterilizzato con gas di ossido di etilene. Solo monouso. Non
riutilizzare. Non risterilizzare. Non riciclare. Il riciclo potrebbe compromettere la sterilità, la biocompatibilità e l’integrità funzionale del dispositivo.
• Durante l’utilizzo, fare attenzione a non esercitare una pressione esterna sul dispositivo
che potrebbe causare danni.
• Fare attenzione che nessuna particella estranea penetri nella porta di iniezione dell’aria
quando si inietta l’aria. L’aria potrebbe fuoriuscire.
• Se si verica prurito o arrossamento della pelle durante la compressione, cessare l’uso e
trattare in modo appropriato.
• A temperature estremamente basse, sussiste la possibilità di danni dovuti alla diminuzione
della resistenza agli urti.
• Fare attenzione a non danneggiare TR Band con aghi, forbici e altri strumenti appuntiti. Ciò
potrebbe causare perdite d’aria e sanguinamento.
• Non utilizzare questo dispositivo se la confezione dell’unità o il prodotto è stato danneggiato
o sporco.
• Il dispositivo deve essere utilizzato immediatamente dopo l’apertura della confezione e
smaltito in modo sicuro e corretto dopo l’uso.
• Prestare attenzione per prevenire l’infezione durante la manipolazione. • Evitare l’esposizione ad acqua, luce solare diretta, temperature estreme o umidità elevata
durante la conservazione.
®
ISTRUZIONI PER L’USO
1.Dopo la procedura, ritirare la guaina di 2-3 cm (Fig. 1). 2.Allineare il marker verde, che si trova al centro del palloncino a compressione (grande), 1-2
mm in posizione prossimale al sito di puntura e fissare la cinghia al polso con la chiusura regolabile (Fig. 2).
PRECAUZIONI
• Questo dispositivo deve essere posizionato in modo diverso se utilizzato sul polso
sinistro o destro. Quando si collega il dispositivo, assicurarsi che l’orientamento del simbolo del palmo sotto il logo Terumo sulla piastra di supporto corrisponda al palmo del paziente. (Fig. 2).
• Assicurarsi che il dispositivo di fissaggio sia stabile e non inclinato. • Nota: Si consiglia l’uso del pulsossimetro sul dito indice o sul pollice per registrare una
forma d’onda adeguata.
3.Per gonare il palloncino a compressione, iniettare il volume d’aria appropriato utilizzando
il dispositivo di gonaggio TR Band incluso nel kit (Fig. 3).
Volume di iniezione d’aria nominale: 13 mL. Volume di iniezione d’aria massimo: 18 mL.
AVVERTENZA
Prima dell’iniezione, verificare che si stia iniettando attraverso
il tubo contrassegnato da questo segno e non iniettare aria attraverso nessun’altra porta.
4.Rimuovere la guaina e verificare che non vi sia sanguinamento dal sito di puntura (Fig. 4).
Se si osserva sanguinamento, iniettare più aria (non superando un totale di 18 mL) finché non si ferma.
Nota: Mentre si occlude manualmente l’arteria ulnare, la cessazione della forma d’onda dell’ossimetria indica una compressione completa dell’arteria radiale. Se il segnale pletismografico è assente, rimuovere 1-2 mL dalla vescica di compressione mantenendo l’emostasi e occludere manualmente l’arteria ulnare finché non si osserva un segnale pletismografico pulsatile. Se è stata raggiunta la pervietà dell’arteria radiale, si osserverà un segnale pulsatile dell’ossimetro.
5.Controllare l’andamento dell’emostasi e regolare di conseguenza la pressione dell’aria del
palloncino con il dispositivo di gonfiaggio TR Band (Fig. 5).
ATTENZIONE
Potrebbe verificarsi sanguinamento se la chiusura regolabile si
stacca durante la compressione. A seconda delle dimensioni del polso del paziente e del modo in cui viene applicato il dispositivo, la chiusura regolabile potrebbe staccarsi. Assicurarsi che il dispositivo di fissaggio sia fissato correttamente per ridurre al minimo il rischio di perdite e perdita di pressione applicata che può causare sanguinamento.
6.Prima di rimuovere, verificare che l’emorragia si sia arrestata. *Il volume di iniezione d’aria e il tempo di compressione potrebbero variare in base alle condizioni del paziente, al volume di eparina e alle dimensioni del sito di puntura. Controllare il sito di puntura e regolare di conseguenza.

14
NEDERLANDS / DUTCH
TM
compressie-instrument voor radiale slagader
INDICATIE VOOR GEBRUIK
De TR Band® is een compressie-instrument en is bedoeld om compressie toe te passen om hemostase te bereiken terwijl de gebruiker doorgankelijkheid van de radiale slagader behoudt na een procedure aan de onderarm (patent-hemostase).
WAARSCHUWINGEN
• Injecteer geen lucht in een andere opening dan de luchtinjectieopening van dit instrument.
Dit kan leiden tot arteriële of veneuze embolisatie.
• Injecteer niet meer dan 18 ml lucht. Het instrument kan beschadigen als deze hoeveelheid
wordt overschreden.
• Niet weken in of afnemen met middelen die organische oplosmiddelen bevatten. Dergelijke
middelen kunnen de TR Band beschadigen.
• De patiënt mag niet zonder toezicht worden achtergelaten wanneer de TR Band in gebruik
is.
• Gebruik de TR Band niet in het MRI-gebied.
VOORZORGSMAATREGELEN
LET OP: De federale wetgeving (VS) beperkt dit apparaat tot verkoop door of
namens een arts.
• Gebruik de pomp van de TR Band niet voor andere doeleinden dan om de TR Band op te
pompen. De pomp is niet ontworpen voor andere doeleinden.
• De TR Band kan alleen worden opgepompt met de TR Band-pomp die is meegeleverd in de
set. Er kan geen toereikende luchtdruk worden bereikt als er andere instrumenten worden gebruikt.
• Gebruik alleen lucht voor het oppompen. Gebruik geen andere media voor het oppompen. • Afhankelijk van de toestand van de patiënt en de mate van ballondruk, kan er een
bijwerking optreden, zoals slagaderocclusie, onderhuidse bloeduitstortingen, bloedingen, pijn of gevoelloosheid. Controleer de voortgang van de hemostase en pas de luchtdruk daarop aan.
• Houd de zuiger op zijn plaats wanneer de TR Band-pomp die is meegeleverd met de set
aan de TR Band wordt gekoppeld. Als de zuiger wordt losgelaten, zal er lucht uit de TR Band lopen. Verlies van luchtdruk kan bloedingen veroorzaken.
• Oefen geen overmatige druk uit op de punt van de TR Band-pomp, dit kan de punt
beschadigen. Als de punt van de pomp breekt terwijl deze aan de TR Band is gekoppeld, kan er lucht lekken en dit kan bloedingen veroorzaken.
• Dit product is gesteriliseerd met ethyleenoxidegas. Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Niet hergebruiken. Niet opnieuw steriliseren. Niet herverwerken. Herverwerking kan de steriliteit, biocompatibiliteit en functionele integriteit van het instrument aantasten.
• Let op dat er geen externe druk wordt uitgevoerd op het instrument tijdens gebruik dat
schade kan veroorzaken.
• Zorg dat er geen vreemde deeltjes in de luchtinjectieopening terechtkomen wanneer er
lucht wordt geïnjecteerd. De lucht kan dan gaan lekken.
• Als er jeuk of roodheid op de huid ontstaat tijdens de compressie, stop dan het gebruik en
behandel naar behoren.
• Bij zeer lage temperatuur is er een kans op schade vanwege de afname van
schokbestendigheid.
• Zorg dat de TR Band niet wordt beschadigd met een naald, schaar en andere scherpe
instrumenten. Dit kan leiden tot lekken van lucht en bloedingen.
• Gebruik dit instrument niet wanneer de verpakking of het product is beschadigd of
verontreinigd.
• Dit instrument moet direct na opening van de verpakking worden gebruikt en na gebruik op
een veilige en juiste manier worden afgevoerd.
• Zorg ervoor dat infecties worden voorkomen tijdens gebruik.
®
• Voorkom blootstelling aan water, direct zonlicht, extreme temperaturen of hoge
luchtvochtigheid tijdens opslag.
GEBRUIKSAANWIJZING
1.Trek de sheath na de procedure zo’n 2-3 cm terug (Afb. 1). 2.Breng de groene markering op het midden van de compressieballon (groot) op één lijn,
ongeveer 1-2 mm van de prikplek. Maak vervolgens de riem vast op de pols met de verstelbare sluiting (Afb. 2).
WAARSCHUWINGEN
• Dit instrument moet anders worden gepositioneerd wanneer deze wordt gebruikt op de
linker of rechter pols. Zorg ervoor dat wanneer het instrument wordt aangesloten, de oriëntatie van het palmsymbool onder het Terumo-logo op de steunplaat overeenkomt met de palm van de patiënt. (Afb. 2).
• Zorg dat de sluiting stabiel is en niet scheef. • Opmerking: Het gebruik van een pulse-oxymeter op de wijsvinger of duim wordt
aanbevolen om een adequate golfvorm te registeren.
3.Injecteer de juiste hoeveelheid lucht met de TR Band-pomp om de compressieballon op te
pompen. Deze is meegeleverd met de set (Afb. 3).
Nominale hoeveelheid lucht: 13 ml. Maximale hoeveelheid lucht: 18 ml.
WAARSCHUWING
Controleer voorafgaand aan de injectie of er wordt
geïnjecteerd via de slang die gemarkeerd is met deze markering en injecteer geen lucht in een andere opening.
4.Verwijder de sheath en controleer of er geen bloeding is op de prikplek (Afb. 4). Als er een
bloeding wordt waargenomen, injecteer dan meer lucht (waarbij het totaal van 18 ml niet wordt overschreden) tot deze stopt.
Opmerking: Wanneer de ulnaire slagader handmatig wordt afgesloten, geeft de beëindiging van de golfvorm op de oxymeter aan dat de compressie van de radiale slagader is voltooid. Als dit plethysmografische signaal uitblijft, verwijder dan 1-2 ml uit de compressieblaas terwijl de hemostase wordt behouden en sluit de ulnaire slagader handmatig af totdat een pulserend plethysmografisch signaal wordt waargenomen. Een pulserend plethysmografisch signaal zal worden waargenomen wanneer doorgankelijkheid van de radiale slagader is bereikt.
5.Controleer de voortgang van de hemostase en pas de luchtdruk van de ballon daarop aan
met de TR Band-pomp (Afb. 5).
LET OP
Er kan een bloeding plaatsvinden wanneer de verstelbare sluiting
tijdens compressie losraakt. De verstelbare sluiting kan losraken afhankelijk van de polsgrootte van de patiënt en de manier waarop het instrument is vastgemaakt. Zorg dat de sluiting goed vastzit om het risico op verlies van de toegepaste druk te minimaliseren. Dit kan bloedingen veroorzaken.
6.Bevestig dat de bloeding is gestopt, voordat u het instrument verwijdert. *De hoeveelheid geïnjecteerde lucht en de compressietijd kunnen verschillen afhankelijk van de toestand van de patiënt, de hoeveelheid heparine en de grootte van de prikplek. Controleer de prikplek en pas daarop aan.

15
SVENSKA / SWEDISH
TM
Radiell artärkompressionsenhet.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
TR Band® är en kompressionsenhet som är indikerad för att applicera kompression för att åstadkomma hemostas samtidigt som användaren bibehåller öppenhet hos radialartären efter en transradiell procedur (patent hemostas).
VARNINGAR
• Injicera inte luft i någon annan port än luftinjektionsporten på denna enhet. Det kan orsaka
arteriell eller venös embolisering.
• Injicera inte mer än 18 ml luft. Enheten kan ta skada om denna luftvolym överskrids. • Blötlägg inte enheten och torka den inte med medel som innehåller organiska
lösningsmedel. Sådana medel kan skada TR Band-enheten.
• Patienten ska inte lämnas utan uppsikt medan TR Band används. • Använd inte TR Band-enheten i ett MRT-fält.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
FÖRSIKTIGHET: Federal lag (USA) begränsar denna enhet till försäljning eller
förskrivning av en läkare.
• Använd inte TR Band-uppblåsningsenhet för något annat syfte än att blåsa upp TR Band-
enheten. Den är inte avsedd för några andra ändamål.
• TR Band-enheten kan endast blåsas upp med TR Band-uppblåsningsenheten som ingår i
kitet. Om någon annan enhet används kan inte adekvat luftkompression uppnås.
• Får endast användas för uppblåsning. Använd inte något annat medium för uppblåsning. • Beroende på patientens tillstånd och graden av ballongtryck, kan biverkningar såsom
artärocklusion, hypodermiskt hematom, blödning, smärta eller domning förekomma. Kontrollera hemostasförloppet och justera lufttrycket i enlighet med detta.
• Under anslutning till TR Band-uppblåsningsenheten som ingår i kitet till TR Band-enheten,
håll kolven på plats. Om kolven frigörs kommer luften att lämna TR Band-enheten. Förlust av luftkompression kan orsaka blödning.
• Utsätt inte spetsen på TR Band-uppblåsningsenheten för alltför stort tryck, eftersom det
kan skada den. Om uppblåsningsenhetens spets går sönder under anslutning till TR Band- enheten, kan detta orsaka luftläckage och blödning.
• Denna produkt har steriliserats med etylenoxidgas. Endast för engångsbruk. Får ej
återanvändas. Får ej omsteriliseras. Får ej upparbetas. Upparbetning kan försämra enhetens sterilitet, biokompatibilitet och funktionella integritet.
• Under användning, undvik yttre tryck på enheten som skulle kunna orsaka skada. • Se upp så att inga främmande partiklar kommer in i luftinjektionsporten när luft injiceras.
Då kan det uppstå luftläckage.
• Om patienten drabbas av klåda eller rodnad i huden under komprimering, avbryt
användningen och behandla på lämpligt sätt.
• Vid extremt låg temperatur föreligger det risk för skada pga. försämrad stöttålighet. • Var försiktig så att du inte skadar TR Band-enheten med en nål, sax eller något annat vasst
instrument. Det kan resultera i luftläckage och blödning.
• Använd inte denna enhet om dess förpackning eller själva enheten är skadad eller smutsig. • Enheten ska användas omedelbart efter det att förpackningen öppnats, och kasseras på ett
säkert och korrekt sätt efter användning.
• Var noga med att förebygga infektion under hanteringen. • Undvik exponering för vatten, direkt solljus, extrem temperatur eller hög luftfuktighet under
förvaring.
BRUKSANVISNING
®
1.Efter proceduren, dra tillbaka hylsan 2-3 cm (fig. 1). 2.Passa in den gröna markören, som sitter i mitten av kompressionsballongen (stor), 1-2
mm proximalt om punktionsstället och fixera remmen på handleden med den justerbara fästanordningen (fig. 2).
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Denna enhet måste positioneras på olika sätt på vänster eller höger handled. När du
sätter fast enheten, säkerställ att inriktningen för handflatssymbolen nedanför Terumo- logotypen på stödplattan stämmer överens med patientens handflata. (Fig. 2).
• Se till att fästanordningen sitter stadigt och att den inte är sned.
Obs:: Användning av en pulsoximeter på pekfingret eller tummen rekommenderas för att registrera en adekvat vågform.
3.För att blåsa upp kompressionsballongen, injicera lämplig mängd luft med TR Band-
uppblåsningsenheten, som medföljer kitet (g. 3).
Nominell luftinjektionsvolym: 13 ml. Maximal luftinjektionsvolym: 18 ml.
VARNING
Före injektion, kontrollera att du injicerar genom slangen som
är märkt med denna markering och att du inte injicerar luft genom någon annan port.
4.Ta bort hylsan och kontrollera att det inte förekommer någon blödning på punktionsstället
(fig. 4). Om blödning förekommer, injicera mer luft (överskrid inte 18 ml totalt) tills blödningen upphör.
Obs: Under manuell ockludering av ulnarartären, indikerar ett upphörande av oximetrivågformen fullständig komprimering av radialartären. Om den pletysmografiska signalen saknas, avlägsna 1–2 ml från kompressionsblåsan under bibehållen hemostas och ockludera ulnarartären manuellt tills en pulserande pletysmografisk signal kan observeras. En pulserande oximetersignal kan ses när öppenhet hos radialartären har uppnåtts.
5.Kontrollera hemostasförloppet och justera ballongens lufttryck med TR Band-
uppblåsningsenheten i enlighet med detta (fig. 5).
FÖRSIKTIGHET
Blödning kan uppstå om den justerbara fästanordningen lossnar
under komprimering. Beroende på patientens handledsstorlek och hur enheten har applicerats, kan den justerbara fästanordningen komma att lossna. Se till att fästanordningen är ordentligt fixerad för att minimera risken för att den lossnar och att det applicerade trycket går förlorat, vilket kan orsaka blödning.
6.Kontrollera att blödningen har upphört innan enheten tas bort. *Luftinjektionsvoym och kompressionstid kan variera beroende på patientens tillstånd, heparinvolymen och punktionsställets storlek. Kontrollera punktionsstället och justera efter behov.

16
DANSK / DANISH
TM
udstyr til kompression af arteria radialis
INDIKATION TIL BRUG
TR Band® er et kompressionsudstyr, som er indikeret til at give kompression med henblik på at opnå hæmostase, mens brugeren har mulighed for at bevare frilæggelse af arteria radialis efter et transradialt indgreb (åben hæmostase).
ADVARSLER
• Der må ikke tilføres via andre porte end i lufttilførselsporten i denne enhed. Det kan
medføre arteriel eller venøs emboli.
• Tilfør ikke mere end 18 ml luft. Der er mulighed for, at enheden beskadiges, hvis man
tilfører mere end denne mængde.
• Undlad iblødlægning eller aftørring med midler, der indeholder organiske opløsningsmidler.
Sådanne midler kan beskadige TR Band.
• Patienter bør ikke efterlades uden opsyn, mens TR Band anvendes. • TR Band må ikke bruges i MR-felter.
FORHOLDSREGLER
FORSIGTIG: Føderal lovgivning (USA) begrænser denne enhed til salg af eller på
bestilling af en læge.
• TR Band Inator må ikke bruges til andre formål end til at puste TR Band op. Det er ikke
designet til andet formål.
• TR Band kan kun pustes op ved brug af TR Band Inator, der medfølger i sættet. Hvis der
anvendes andre apparater, kan man ikke opnå tilstrækkelig luftkompression.
• Brug kun luft til oppustning. Brug ikke andre stoffer til oppustning. • Afhængigt af patientens tilstand og graden af ballontryk kan der opstå bivirkninger,
herunder arteriel okklusion, hypodermisk hæmatom, blødning, smerte eller følelsesløshed. Kontroller hæmostasens udvikling og tilpas lufttrykket til denne.
• Når man forbinder TR Band Inator, der medfølger i sættet, til TR Band, skal stemplet
forblive på plads. Udløsning af stemplet kan medføre, at luften trænger ud af TR Band. Manglende luftkompression kan medføre blødning.
• Tryk ikke for meget på spidsen på TR Band Inator. Det kan medføre, at spidsen
beskadiges.
• Hvis inatorspidsen går i stykker, mens den er forbundet med TR Band, kan det medføre
luftlækage og blødning.
• Dette produkt er steriliseret med ethylenoxidgas. Kun til engangsbrug. Må ikke genbruges.
Må ikke resteriliseres. Må ikke genanvendes. Genanvendelse kan kompromittere udstyrets sterilitet, biokompabilitet og funktionelle integritet.
• Under brug skal man undgå eksternt tryk på udstyret, som kan medføre skade. • Vær opmærksom på at undgå, at fremmedlegemer trænger ind i lufttilførselsporten, når der
tilføres luft. Luften kan sive ud.
• Ophør med brug og behandl øjeblikkeligt, hvis der er kløe eller rødmen på huden. • Ved meget lave temperaturer er der mulighed for skader på grund af aftagende modstand
mod chok.
• Vær opmærksom på ikke at beskadige TR Band med nåle, sakse eller andre skarpe
instrumenter. Det kan medføre luftlækage og blødning.
• Brug ikke dette udstyr, hvis enhedens emballage eller produktet er beskadiget eller
tilsmudset.
• Udstyret bør bruges umiddelbart efter åbning af emballagen og bortskaffes sikkert og
korrekt efter brug.
• Vær opmærksom på at forebygge infektion under behandling. • Undgå, at udstyret udsættes for vand, direkte sollys, ekstreme temperaturer eller høj
fugtighed under opbevaring.
®
BRUGSANVISNING
1.Efter behandlingen trækkes katetret 2-3 cm ud (Fig. 1). 2.Placer den grønne markering, som findes midt på kompressionsballonen (stor), 1-2 mm
proksimalt i forhold til punkturstedet og fiksér remmen på håndleddet med den indstillelige fastgørelse (Fig. 2).
FORSIGTIG
• Udstyret skal placeres forskelligt, alt efter om det anvendes på venstre eller højre
håndled. Når udstyret sættes op, bør man være opmærksom på, at retningen på håndfladesymbolet under Terumo-logoet på støttepladen matcher patientens håndflade. (Fig. 2).
• Kontroller, at fastgørelsen er stabil og ikke sidder skævt.
Bemærk: Brug af pulsoximeter anbefales på pegefinger eller tommelfinger for at dokumentere en passende kurveform.
3.For at oppuste kompressionsballonen tilføres en passende mængde luft ved hjælp af TR
Band Inator, som medfølger i sættet (Fig. 3).
Nominel luftmængde til tilførsel: 13 ml. Maksimal luftmængde til tilførsel: 18 ml.
ADVARSEL
Inden tilførsel skal du bekræfte, at du tilfører luft i den slange,
der er markeret med dette mærke, , og at du ikke tilfører luft gennem andre porte.
4.Fjern katetret og bekræft, at der ikke er nogen blødning fra punkturstedet (Fig. 4). Hvis
der observeres blødning, skal der tilføres mere luft (ikke mere end 18 ml i alt), indtil den ophører.
Bemærk: Med manuel okklusion af arteria ulnaris indikerer ophøret af oximetrets kurveform komplet kompression af arteria radialis. Hvis der ikke er noget pletysmografisk signal, fjernes 1-2 ml fra kompressionsblæren, mens hæmostase opretholdes og arteria ulnaris okkluderes manuelt, indtil der observeres et pulsatilt pletysmografisk signal. Der observeres et signal fra pulsoximetret, hvis frilæggelse af arteria radialis er opnået.
5.Kontroller hæmostasens udvikling og tilpas lufttrykket i ballonen ved hjælp af TR Band
Inflator tilsvarende (Fig. 5).
FORSIGTIG
Blødning kan opstå, hvis den indstillelige fastgørelse falder af under
kompression. Afhængigt af størrelsen af patientens håndled og måden udstyret er sat op på, kan den indstillelige fastgørelse falde af. Kontroller, at fastgørelsen er fastgjort korrekt for at minimere risikoen for at tabe og tab af påført kompression, som kan føre til blødning.
6.Kontroller, at blødningen er ophørt, inden den fjernes. *Mængden af tilført luft og kompressionstiden kan variere i henhold til patientens tilstand, heparinmængden og punkturstedets størrelse. Kontroller punkturstedet og juster i henhold til dette.

17
NORSK / NORWEGIAN
TM
Komprimeringsenhet for radial arterie
BRUKSOMRÅDER
TR Band® er en komprimeringsenhet som er angitt for å bruke komprimering for å oppnå hemostase, samtidig som brukeren kan opprettholde åpenheten av den radiale arterien etter en transradial prosedyre (åpen hemostase).
ADVARSLER
• Ikke injiser luft i noen annen port enn luftinjeksjonsporten på denne enheten. Dette kan
forårsake arteriell eller venøs embolisering.
• Ikke injiser mer enn 18 ml luft. Det er en risiko for å skade enheten hvis dette volumet
overskrides.
• Ikke bløtlegg eller tørk med midler som inneholder organiske løsemidler. Slike midler kan
forårsake skade på TR Band.
• Pasienten må ikke etterlates uten tilsyn mens TR Band er i bruk. • Ikke bruk TR Band i MR-felt.
FORHOLDSREGLER
OBS: Føderal lov (USA) begrenser denne enheten til salg av eller etter en ordre
fra lege.
• TR Band-pumpen må ikke brukes til andre formål enn til å blåse opp TR Band. Den er ikke
designet for andre formål.
• TR Band kan bare blåses opp ved å bruke TR Band-pumpen som følger med i settet. Hvis
andre enheter brukes, kan ikke tilstrekkelig luftkompresjon oppnås.
• Bruk kun luft til å blåse opp. Ikke bruk andre medier til å blåse opp. • Avhengig av pasientens tilstand og graden av ballongtrykk, kan det oppstå en bivirkning
inkludert arterie okklusjon, hypodermisk hematom, blødning, smerte eller nummenhet. Kontroller fremdriften til hemostase og juster lufttrykket deretter.
• Når du kobler TR Band-luftpumpen som følger med i settet til TR Band, må du holde
stempelet på plass. Frigjøring av stempelet vil føre til at luften slipper ut fra TR Band. Tap av luftkompresjon kan forårsake blødning.
• Ikke legg for mye press på tuppen av TR Band-pumpen; Dette kan føre til skade på spissen.
Hvis luftpumpens spiss skades mens den er koblet til TR Band, kan det føre til luftlekkasje og blødning.
• Dette produktet er sterilisert av etylenoksidgass. Kun til engangsbruk. Må ikke brukes om
igjen. Skal ikke resteriliseres. Må ikke steriliseres på nytt. Resterilisering kan kompromittere enhetens sterilitet, biokompatibilitet og funksjonelle integritet.
• Under bruk må du passe på å ikke påføre eksternt trykk på enheten som kan forårsake
skade.
• Vær forsiktig så ingen fremmedlegemer kommer inn i luftinjeksjonsporten når du injiserer
luft. Luften kan lekke ut.
• Hvis det oppstår kløe eller rødhet i huden mens du komprimerer, må du avslutte bruken og
behandle på riktig måte.
• Ved ekstremt lav temperatur er det mulighet for skade på grunn av reduksjon i motstand
mot slag.
• Pass på at du ikke skader TR Band med nål, saks og annet skarpt instrument. Dette kan
føre til luftlekkasje og blødning.
• Ikke bruk denne enheten hvis enhetspakken eller produktet er skadet eller skittent. • Apparatet skal brukes umiddelbart etter at pakningen er åpnet og avhendet på en sikker og
forsvarlig måte etter bruk.
• Det bør utvises forsiktighet for å forhindre infeksjon under manipulering. • Unngå eksponering for vann, direkte sollys, ekstrem temperatur eller høy luftfuktighet under
lagring.
®
BRUKSANVISNING
1.Etter prosedyren trekker du hylsen ut med 2-3 cm (fig. 1). 2.Juster den grønne markøren, som er plassert på midten av kompresjonsballongen (stor),
1-2 mm proksimalt til punkteringsstedet og fest beltet på håndleddet med det justerbare festeanslaget (fig. 2).
FORHOLDSREGLER
• Denne enheten må plasseres forskjellig når den brukes på venstre eller høyre håndledd.
Når du fester enheten, må du sørge for at retningen på håndflatesymbolet under Terumo- logoen på støtteplaten samsvarer med pasientens håndflate. (Fig. 2).
• Pass på at festet er stabilt og ikke skråstilt.
Merk: Bruk av pulsoksymeter foreslås på pekefingeren eller tommelen for å registrere en tilstrekkelig bølgeform.
3.For å blåse opp kompresjonsballongen, injiser riktig luftvolum ved hjelp av TR-
båndpumpen, som er inkludert i settet (g. 3).
Nominelt luftinjeksjonsvolum: 13 ml. Maksimalt luftinjeksjonsvolum: 18 ml.
ADVARSEL
Prior til injeksjon, må du bekrefte at du injiserer gjennom røret
merket med dette merket og ikke injiserer luft gjennom noen annen port.
4.Fjern hylsen og bekreft at det ikke er blødning fra punkteringsstedet (fig. 4). Hvis blødning
observeres, injiser mer luft (ikke over totalt 18 ml) til den stopper.
Merk: Mens du manuelt okkluderer ulnararterien, indikerer opphør av oksymetribølgeformen fullstendig kompresjon av radialarterien. Hvis plethysmografisk signal er fraværende, fjern 1-2 ml fra kompresjonsblæren mens du opprettholder hemostase og manuelt okkluderer ulnararterien til et pulsatile plethysmografisk signal observeres. Et pulsatile oksymetersignal vil bli observert hvis radial arterie åpenhet er oppnådd.
5.Kontroller fremdriften til hemostase og juster lufttrykket på ballongen med TR-
båndpumpen tilsvarende (fig. 5).
FORSIKTIG
Blødning kan oppstå hvis det justerbare festeanslaget kommer av
under kompresjon. Avhengig av pasientens håndleddsstørrelse og måten enheten påføres på, kan det justerbare festeanordningen løsne. Sørg for at festet er riktig festet for å minimere risikoen for tap og tap av påført trykk som kan forårsake blødning.
6.Før du fjerner, må du bekrefte at blødningen har stoppet. *Luftinjeksjonsvolumet og kompresjonstiden kan variere i henhold til pasientens tilstand, heparinvolumet og størrelsen på punkteringsstedet. Kontroller punkteringsstedet og juster deretter.

18
SUOMI / FINNISH
TM
Värttinävaltimon puristuslaite
KÄYTTÖAIHE
TR Band® on puristuslaite, joka on tarkoitettu hemostaasin aikaansaamiseen puristuksen avulla niin, että käyttäjä voi säilyttää värttinävaltimon avoimuuden transradiaalisen toimenpiteen jälkeen (avohemostaasi; patenttihemostaasi).
VAROITUKSET
• Älä injektoi ilmaa mihinkään muuhun porttiin kuin tämän laitteen ilmalle tarkoitettuun
injektioporttiin. Se voi aiheuttaa valtimo- tai laskimoveritulpan.
• Älä injektoi enempää kuin 18 ml ilmaa. Laite voi vaurioitua, jos tämä tilavuus ylitetään. • Älä liota tai pyyhi orgaanisia liuottimia sisältävillä aineilla. Ne voivat vahingoittaa TR Band
-laitetta.
• Potilasta ei saa jättää valvomatta TR Band -laitteen käytön aikana. • Älä käytä TR Band -laitetta MRI-alueella.
VAROTOIMET
VAROITUS: Yhdysvaltain liittovaltion laki rajoittaa tämän laitteen myynnin
lääkärin toimesta tai lääkärin määräyksestä.
• Älä käytä TR Band -laiteen täyttöjärjestelmää muihin tarkoituksiin kuin TR Band -laitteen
täyttämiseen. Sitä ei ole suunniteltu muihin tarkoituksiin.
• TR Band -laite voidaan täyttää vain käyttämällä laitteiston yhteydessä toimitettua TR Band
-täyttölaitetta. Riittävää ilmanpainepuristusta ei voida saavuttaa muita laitteita käyttämällä.
• Vain ilmatäyttökäyttöön. Älä käytä muita välineitä täyttämiseen. • Potilaan tilasta ja ilmatäyttöpaineesta riippuen voi ilmetä haittavaikutuksia, kuten valtimon
tukkeutuminen, ihonalainen hematooma, verenvuoto, kipu tai tunnottomuus. Pidä hemostaasin edistymistä silmällä ja säädä ilmanpainetta sen perusteella.
• Kun liität laitteiston mukana tulevan TR Band -täyttölaitteen TR Band -laitteeseen, pidä
mäntä paikallaan. Männän vapauttaminen saa ilmaa poistumaan TR Band -laitteesta. Ilmanpaineen putoaminen voi aiheuttaa verenvuotoa.
• Älä paina TR Band -täyttölaitteen kärkeä liikaa; kärki voi vaurioitua. Jos täyttölaitteen kärki
rikkoutuu sen ollessa kytkettynä TR Band -laitteeseen, seurauksena voi olla ilmavuoto ja siitä aiheutuva verenvuoto.
• Tämä tuote on steriloitu etyleenioksidikaasulla. Ainoastaan kertakäyttöön. Ei saa käyttää
uudelleen Ei saa steriloida uudelleen Ei saa uudelleenkäsitellä. Uudelleenkäsittely voi vaarantaa laitteen steriiliyden, biologisen yhteensopivuuden ja toiminnallisen eheyden.
• Käytön aikana on varottava, ettei laitetta paineta ulkoisesti, sillä se voi vaurioitua. • Varo, ettei ilmalle tarkoitettuun injektioporttiin pääse vieraita hiukkasia ilmainjektoinnin
yhteydessä. Seurauksena voi olla ilmavuoto.
• Jos kompression yhteydessä esiintyy ihon kutinaa tai punoitusta, laitteen käyttö on
lopetettava ja oireet on hoidettava asianmukaisesti.
• Laite voi vaurioitua erittäin alhaisessa lämpötilassa, koska sen iskunkestävyys vähenee. • Varo vahingoittamasta TR Band -laitetta neulalla, saksilla tai muilla terävillä välineillä. Tämä
voi aiheuttaa ilmavuodon ja siitä aiheutuvan verenvuodon.
• Älä käytä tätä laitetta, jos yksikköpakkaus tai tuote on vaurioitunut tai likainen. • Laitetta tulee käyttää heti pakkauksen avaamisen jälkeen ja se on hävittevä turvallisesti ja
asianmukaisesti käytön jälkeen.
• Infektioiden estämisestä manipuloinnin aikana on noudatettava huolellisuutta. • Vältä altistamista vedelle, suoralle auringonvalolle, äärimmäisille lämpötiloille tai
kosteudelle varastoinnin aikana.
®
KÄYTTÖOHJEET
1.Vedä asetinta ulospäin 2-3 cm toimenpiteen jälkeen (kuva 1). 2.Kohdista puristusilmapallon (suuri) keskellä oleva vihreä merkki 1-2 mm etäisyydelle
pistoskohdasta, ja kiinnitä hihna ranteeseen säädettävällä kiinnikkeellä (kuva 2).
VAROITUKSET
• Tämä laite on sijoitettava eri tavalla, kun sitä käytetään vasemmassa vs. oikeassa
ranteessa. Kun kiinnität laitetta, varmista, että tukilevyn Terumo-logon alla oleva kämmenmerkin suunta vastaa potilaan kämmentä. (Kuva 2.)
• Varmista, että kiinnitin on vakaa, eikä vinossa.
Huom.: Pulssioksimetrin käyttöä suositellaan etusormessa tai peukalossa riittävän aaltomuodon tallentamiseksi.
3.Täytä ilmapallo injektoimalla siihen sopiva määrä ilmaa käyttämällä pakkauksessa
toimitettua TR Band -täyttölaitetta (kuva 3).
Nimellinen ilman injektointitilavuus: 13 ml. Ilman enimmäisinjektointitilavuus: 18 ml.
VAROITUS
Varmista ennen injektiota, että pistät tällä merkillä merkityn
putken läpi; älä injektoi ilmaa minkään muun portin kautta.
4.Irrota asetin ja varmista, ettei pistokohdasta vuoda verta (kuva 4). Mikäli havaitaan
verenvuotoa, injektoi enemmän ilmaa (yhteensä enintään 18 ml), kunnes vuoto pysähtyy.
Huom.: Samalla kun ulnaarinen valtimo suljetaan manuaalisesti, oksimetrian aaltomuodon loppuminen indikoi värttinävaltimon täydellistä puristumista. Jos pletysmografinen signaali puuttuu, poista 1-2 ml puristusrakosta pitäen hemostaasi yllä, ja sulje ulnaarinen valtimon manuaalisesti, kunnes sykkivä pletysmografinen signaali on havaittavissa. Sykkivä oksimetrisignaali on havaittavissa, mikäli on saavutettu värttinävaltimon avoimuus.
5.Tarkista hemostaasin eteneminen ja säädä ilmapallon paine TR Band -täyttölaitteella (kuva
5).
VAROITUS
Verenvuotoa voi ilmetä, mikäli säädettävä kiinnike irtoaa
kompression aikana. Säädettävä kiinnike voi irrota potilaan ranteen koosta ja laitteen käyttötavasta riippuen. Varmista, että kiinnitin on kiinnitetty paikalleen huolellisesti painehäviön minimoimiseksi ja siitä aiheutuvan verenvuodon estämiseksi.
6.Varmista, että verenvuoto on pysähtynyt ennen irrottamista. *Ilmainjektion tilavuus ja puristusaika voivat vaihdella potilaan tilan, hepariinitilavuuden ja pistokohdan koon mukaan. Tarkista pistokohta ja säädä sen mukaan.

19
• Μη χρησιμοποιείτε αυτήν τη συσκευή εάν η συσκευασία της μονάδας ή το προϊόν έχει
υποστεί ζημιά ή φέρει ακαθαρσίες.
• Η συσκευή θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα της συσκευασίας και
να απορρίπτεται με ασφάλεια και με την κατάλληλη διαδικασία μετά τη χρήση.
• Κατά τον χειρισμό, χρειάζεται προσοχή για την αποφυγή μολύνσεων. • Αποφύγετε την έκθεση σε νερό, σε άμεσο ηλιακό φως, σε ακραίες θερμοκρασίες ή σε
υψηλά ποσοστά υγρασίας κατά τη φύλαξη.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1.Μετά την επέμβαση, αποσύρετε το θηκάρι κατά 2–3 cm (Εικ. 1). 2.Ευθυγραμμίστε τον πράσινο δείκτη, που βρίσκεται στο κέντρο του μπαλονιού συμπίεσης
(μεγάλο μπαλόνι), 1–2 mm εγγύς προς το σημείο παρακέντησης, και στερεώστε τον ιμάντα στον καρπό με το ρυθμιζόμενο κούμπωμα (Εικ. 2).
ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΠΡΟΣΟΧΗΣ
• Αυτή η συσκευή πρέπει να τοποθετείται διαφορετικά ανάλογα με τη χρήση του
στον αριστερό ή στον δεξιό καρπό. Όταν τοποθετείτε τη συσκευή, βεβαιωθείτε ότι ο προσανατολισμός του συμβόλου παλάμης κάτω από το λογότυπο Terumo που βρίσκεται στην πλάκα υποστήριξης αντιστοιχεί σε αυτόν της παλάμης του ασθενούς. (Εικ. 2).
• Βεβαιωθείτε ότι το κούμπωμα είναι σταθερό και δεν είναι τοποθετημένο λοξά.
Σημείωση: Προτείνεται η χρήση παλμικού οξυμέτρου στον δείκτη ή στον αντίχειρα ώστε να γίνεται καταγραφή επαρκούς κυματομορφής.
3.Για να φουσκώσετε το μπαλόνι συμπίεσης, διενεργήστε έγχυση του κατάλληλου όγκου
αέρα χρησιμοποιώντας τη διάταξη φουσκώματος TR Band, η οποία περιλαμβάνεται στο κιτ (3). Ονομαστικός όγκος έγχυσης αέρα: 13mL. Μέγιστος όγκος έγχυσης αέρα: 18mL.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Πριν από την έγχυση, βεβαιωθείτε ότι πραγματοποιείτε την
έγχυση μέσω του σωληνίσκου που φέρει αυτήν την ένδειξη και ότι δεν εγχέετε αέρα μέσω καμίας άλλης θύρας.
4.Αφαιρέστε το θηκάρι και επιβεβαιώστε ότι δεν παρατηρείται αιμορραγία από το σημείο
της παρακέντησης (Εικ. 4). Εάν παρατηρήσετε αιμορραγία, εγχύστε περισσότερο αέρα (χωρίς να υπερβείτε συνολικά τα 18 mL) έως ότου σταματήσει η αιμορραγία.
Σημείωση: Η διακοπή της κυματομορφής στο οξύμετρο, ενόσω αποφράσσετε με το χέρι την ωλένια αρτηρία, υποδεικνύει την πλήρη συμπίεση της κερκιδικής αρτηρίας. Εάν δεν υπάρχει πληθυσμογραφικό σήμα, αφαιρέστε 1–2 mL από το μπαλόνι συμπίεσης με παράλληλη διατήρηση της αιμόστασης και αποφράξτε με το χέρι την ωλένια αρτηρία έως ότου εμφανιστεί παλμικό πληθυσμογραφικό σήμα. Εάν η βατότητα της κερκιδικής αρτηρίας έχει επιτευχθεί, θα εμφανιστεί παλμικό σήμα στο οξύμετρο.
5.Ελέγξτε την πρόοδο της αιμόστασης και προσαρμόστε ανάλογα την πίεση του αέρα στο
μπαλόνι, χρησιμοποιώντας τη σύριγγα διόγκωσης του TR Band (Εικ. 5).
ΠΡΟΣΟΧΗ
Εάν το ρυθμιζόμενο κούμπωμα ανοίξει κατά τη διάρκεια της
συμπίεσης, μπορεί να προκύψει αιμορραγία. Ανάλογα με το μέγεθος του καρπού του ασθενούς και τον τρόπο με τον οποίο είναι τοποθετημένη η συσκευή, υπάρχει περίπτωση το ρυθμιζόμενο κούμπωμα να ανοίξει. Βεβαιωθείτε ότι το κούμπωμα είναι σωστά στερεωμένο, ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος να χαλαρώσει και να χαθεί η πίεση που ασκείται, κάτι που μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία.
6.Πριν από την αφαίρεση, βεβαιωθείτε ότι η αιμορραγία έχει σταματήσει. *Ο όγκος έγχυσης αέρα και ο χρόνος συμπίεσης μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με την κατάσταση του ασθενούς, τον όγκο της ηπαρίνης που έχει χορηγηθεί και το μέγεθος του σημείου της παρακέντησης. Ελέγξτε το σημείο της παρακέντησης και προσαρμόστε ανάλογα.
ΕΛΛΗΝΙΚA / GREEK
TM
Συσκευή συμπίεσης TR Band® για κερκιδική αρτηρία
ΕΝΔΕΙΞΗ ΧΡΗΣΗΣ
Το TR Band® είναι μια συσκευή συμπίεσης που ενδείκνυται για την εφαρμογή συμπίεσης προκειμένου να επιτευχθεί αιμόσταση, επιτρέποντας παράλληλα στον χρήστη να διατηρεί τη βατότητα της κερκιδικής αρτηρίας μετά από κάποια διακερκιδική επέμβαση (αιμόσταση με διατήρηση της βατότητας).
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Μην εγχέετε αέρα σε καμία θύρα εκτός από τη θύρα έγχυσης αέρα αυτής της συσκευής.
Κάτι τέτοιο θα μπορούσε να προκαλέσει αρτηριακή ή φλεβική εμβολή.
• Μην εγχέετε περισσότερα από 18 mL αέρα. Σε περίπτωση υπέρβασης αυτού του όγκου,
υπάρχει πιθανότητα πρόκλησης ζημιάς στη συσκευή.
• Μην εμβαπτίζετε και μην σκουπίζετε με παράγοντες που περιέχουν οργανικούς διαλύτες.
Αυτοί οι παράγοντες θα μπορούσαν να προκαλέσουν ζημιά στο TR Band.
• Ο ασθενής δεν θα πρέπει να παραμένει χωρίς επίβλεψη ενόσω χρησιμοποιείται το TR
Band.
• Μη χρησιμοποιείτε το TR Band εντός μαγνητικού πεδίου MRI.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (Η.Π.Α.) περιορίζει την πώληση αυτής
της συσκευής από ιατρό ή κατόπιν εντολής αυτού.
• Μη χρησιμοποιείτε τη σύριγγα διόγκωσης του TR Band για κανέναν άλλο σκοπό παρά
μόνον για τη διόγκωση του TR Band. Δεν είναι σχεδιασμένη για κανέναν άλλο σκοπό.
• Η διόγκωση του TR Band μπορεί να γίνει μόνο με χρήση της σύριγγας διόγκωσης του TR
Band που περιλαμβάνεται στο κιτ. Εάν χρησιμοποιηθούν άλλες συσκευές, δεν μπορεί να επιτευχθεί επαρκής συμπίεση του αέρα.
• Χρησιμοποιείτε μόνο αέρα για τη διόγκωση. Μη χρησιμοποιείτε άλλα μέσα για τη
διόγκωση.
• Ανάλογα με την κατάσταση του ασθενούς και τον βαθμό πίεσης του μπαλονιού, θα
μπορούσε να προκύψει κάποιο ανεπιθύμητο συμβάν, όπως απόφραξη της αρτηρίας, υποδερμικό αιμάτωμα, αιμορραγία, πόνος ή αιμωδία. Ελέγχετε την πρόοδο της αιμόστασης και προσαρμόζετε ανάλογα την πίεση του αέρα.
• Όταν συνδέετε στο TR Band τη σύριγγα διόγκωσης του TR Band που περιλαμβάνεται στο
κιτ, διατηρείτε το έμβολο στη θέση του. Τυχόν απελευθέρωση του εμβόλου θα προκαλέσει την έξοδο του αέρα από το TR Band. Η απώλεια της συμπίεσης του αέρα μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία.
• Μην ασκείτε υπερβολική πίεση στο ρύγχος της σύριγγας διόγκωσης του TR Band,
καθώς αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει ζημιά στο ρύγχος. Εάν το ρύγχος της σύριγγας διόγκωσης σπάσει ενόσω η σύριγγα είναι συνδεδεμένη με το TR Band, αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει διαφυγή αέρα και αιμορραγία.
• Αυτό το προϊόν έχει αποστειρωθεί με αέριο αιθυλενοξείδιο. Μόνο για μία χρήση. Μην
επαναχρησιμοποιείτε. Μην επαναποστειρώνετε. Μην υποβάλλετε σε επανεπεξεργασία. Η επανεπεξεργασία μπορεί να διακυβεύσει τη στειρότητα, τη βιοσυμβατότητα και τη λειτουργική ακεραιότητα της συσκευής.
• Κατά τη διάρκεια της χρήσης, φροντίστε να μην ασκείτε στη συσκευή εξωτερική πίεση
που θα μπορούσε να προκαλέσει ζημιά.
• Κατά την έγχυση αέρα, προσέχετε να μην εισέλθουν ξένα σωματίδια στη θύρα έγχυσης
αέρα. Θα μπορούσε να προκληθεί διαφυγή αέρα.
• Εάν κατά τη διάρκεια της συμπίεσης παρουσιαστεί κνησμός ή ερυθρότητα του δέρματος,
διακόψτε τη χρήση και αντιμετωπίστε κατάλληλα.
• Σε εξαιρετικά χαμηλή θερμοκρασία, υπάρχει πιθανότητα ζημιάς λόγω μείωσης της
ανθεκτικότητας στη μηχανική καταπόνηση.
• Φροντίστε να μην προκαλέσετε ζημιά στο TR Band με βελόνες, ψαλίδια ή άλλα αιχμηρά
εργαλεία. Κάτι τέτοιο θα μπορούσε να προκαλέσει διαφυγή αέρα και αιμορραγία.
®

20
РУССКИЙ / RUSSIAN
TM
Устройство для гемостаза лучевой артерии
ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ
TR Band® — это компрессионное устройство, которое обеспечивает сжатие лучевой артерии, помогает остановить артериальное кровотечение и сохранить проходимость артерии после процедуры трансрадиального доступа (гемостаз с сохранением проходимости).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Не подавайте воздух в какие-либо порты, кроме порта для подачи воздуха данного
устройства. Это может вызвать артериальную или венозную эмболию.
• Не подавайте более 18 мл воздуха. Чрезмерная подача воздуха может повредить
устройство.
• Не окунайте устройство и не протирайте его средствами, содержащими
органические растворители. Подобные вещества могут повредить TR Band.
• Не оставляйте пациента без присмотра во время использования устройства TR
Band
• Не используйте TR Band в зонах действия магнитных полей МРТ.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИ
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Федеральный закон (США) разрешает продажу
данного устройства только врачом или по назначению врача.
• Не используйте насос TR Band для каких-либо целей, кроме подачи воздуха в TR
Band. Он не предназначен для других целей.
• TR Band можно наполнять воздухом только с помощью насоса TR Band Inator,
который входит в комплект. При использовании других устройств невозможно получить надлежащую компрессию воздуха.
• Используйте для наполнения устройства только воздух. Не используйте для
наполнения устройства другие среды.
• В зависимости от состояния пациента и степени давления в баллоне у пациента
могут возникнуть нежелательные явления, такие как окклюзия артерии, подкожная гематома, кровотечение, боль или онемение. Проверьте состояние гемостаза и отрегулируйте давление воздуха соответствующим образом.
• Подключая насос TR Band (в комплекте) к устройству TR Band, следите, чтобы
поршень был неподвижен. Если вы отпустите поршень, это приведёт к утечке воздуха из TR Band. Потеря давления воздуха может привести к кровотечению.
• Не давите слишком сильно на наконечник насоса TR Band Inator; это может
привести к повреждению наконечника.
• Если наконечник насоса сломается при подключении к TR Band, это может привести
к утечке воздуха и кровотечению.
• Данный продукт был стерилизован газообразным оксидом этилена. Только для
одноразового использования. Не использовать повторно. Не стерилизовать повторно. Не обрабатывать повторно. Повторная обработка может нарушить стерильность, биосовместимость и функциональную целостность устройства.
• Используя устройство, будьте осторожны, чтобы не давить на него снаружи,
поскольку это может его повредить.
• Будьте осторожны, чтобы при нагнетании воздуха во впускное отверстие не попали
посторонние частицы. Может произойти утечка воздуха.
• Если во время компрессии у пациента появится зуд или покраснение кожи,
прекратите использование устройства и соответствующим образом обработайте место прокола.
• При воздействии на устройство крайне низких температур существует вероятность
повреждения устройства из-за того, что его устойчивость к ударам в таких условиях будет снижена.
• Соблюдайте осторожность, чтобы не повредить TR Band иглой, ножницами или
другим острым инструментом. Это может привести к утечке воздуха и кровотечению.
• Не используйте устройство, если упаковка или продукт повреждены или загрязнены. • Устройство следует использовать сразу же после вскрытия упаковки и
утилизировать после использования надлежащим образом.
• Соблюдайте осторожность, чтобы не допустить инфицирования прокола при
проведении процедуры.
• Во время хранения устройство следует оберегать от воздействия воды, прямых
солнечных лучей, экстремальных температур или высокой влажности.
•
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
1.После процедуры извлеките интродьюсер на 2-3 см (рис. 1). 2.Установите зелёную метку, которая находится по центру компрессионного баллона
(большего), на расстоянии 1–2 мм от места прокола и зафиксируйте ремень на запястье пациента при помощи регулируемой застёжки (рис. 2).
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
• Устройство должно располагаться по-разному при использовании на левом или
правом запястье. Закрепляя устройство, убедитесь, что ориентация символа «ладонь» под логотипом «Terumo» на пластине-держателе соответствует положению ладони пациента. (Рис. 2).
• бедитесь, что застёжка закреплена неподвижно и не сместилась в сторону.
Примечание: Рекомендуется установить пульсоксиметр на указательный или большой палец пациента, чтобы фиксировать соответствующую форму волны.
3.Чтобы надуть компрессионный баллон, закачайте в него соответствующий объём
воздуха с помощью насоса TR Band Inflator, который входит в комплект (рис. 3).
Номинальный объём подаваемого воздуха: 13 мл. Максимальный объём подаваемого воздуха: 18 мл.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Перед тем, как приступить к подаче воздуха,
убедитесь, что вы используете для этого трубку со следующей отметкой , и что вы не подаёте воздух через какой-либо другой порт.
4.Извлеките интродьюсер и убедитесь, что в месте прокола отсутствует кровотечение
(рис. 4). Если наблюдается кровотечение, введите больше воздуха (не более 18 мл), пока кровотечение не прекратится.
Примечание: Если вы вручную пережимаете локтевую артерию, прерывание волны оксиметрии указывает на то, что лучевая артерия полностью пережата. Если плетизмографический сигнал отсутствует, удалите 1–2 мл из компрессионного баллона, поддерживая гемостаз, и пережимайте локтевую артерию вручную, пока не увидите пульсирующий плетизмографический сигнал. Сигнал оксиметра станет пульсирующим, если проходимость лучевой артерии будет восстановлена.
5.Проверьте состояние гемостаза и соответствующим образом отрегулируйте
давление воздуха в баллоне с помощью TR Band Inflator (рис. 5)..
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Если регулируемая застёжка отстегнётся во время
компрессии, это может привести к кровотечению. Регулируемая застёжка может отстегнуться из-за размера запястья пациента и способа наложения устройства. Убедитесь, что застёжка закреплена правильно, чтобы свести к минимуму риск падения и потери подаваемого давления с последующей угрозой кровотечения..
6.Перед тем, как извлекать устройство убедитесь, что кровотечение прекратилось. *Объём подаваемого воздуха и время компрессии могут отличаться в зависимости от состояния пациента, объёма гепарина и размера прокола. Проверьте место прокола и отрегулируйте устройство соответствующим образом.
®