Bayer HealthCare MEDRAD Stellant User manual

86645629 Rev. A
March 6, 2019
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Bayer Medical Care Inc.
1 Bayer Drive
Indianola, PA 15051-0780
USA
Phone: [phone]
[phone]
Fax: [phone]
Bayer Medical Care B.V.
Horsterweg 24
6199 AC Maastricht Airport
The Netherlands
Phone: [phone]
Fax: [phone]
Importer BMC B.V.:
Bayer Medical Care B.V.
Avenue Céramique 27
6221 KV Maastricht,
The Netherlands
READ BEFORE USING
À lire avant l’utilisation
CT Connector Tubing
Tubulure de Raccord TDM
Instructions for Use / Mode d’emploi
© 2009-2012, 2014, 2017, 2019 Bayer. This material may not be
reproduced, displayed, modified, or distributed without the express prior
written consent of Bayer.
© 2009-2012, 2014, 2017, 2019 Bayer. Ce matériel ne peut pas être
reproduit, exposé, modifié ou diffusé sans l’accord écrit explicite de Bayer.
Bayer, the Bayer Cross, MEDRAD, Stellant, MEDRAD Stellant, FluiDots, and
MEDRAD FluiDots are trademarks owned by and/or registered to Bayer in
the U.S. and/or other countries.
Bayer, la croix de Bayer, MEDRAD, Stellant, MEDRAD Stellant, FluiDots, et
MEDRAD FluiDots sont des marques commerciales qui détenues et/ou
déposées par Bayer aux États-Unis et/ou dans d’autres pays.
A glossary of the symbols used on the MEDRAD® Stellant sterile disposable
products can be found on page 2 of these Instructions for Use.
Catalog Number
Référence catalogue
Product Name
Nom du Produit
LP-96-T-CV 96" Low Pressure Connector Tubing Integral "T" with
Check Valve
Tubulure de raccord basse pression en T intégrée de
243,8 cm avec valve anti-reflux

2
English Dansk Nederlands Français Deutsch EȝȝșȟțȜȑ Italiano
Description Standard, Symbol Number Beskrivelse Beschrijving Description Beschreibung ȇıȢțȗȢįĴȓ Descrizione
Attention: Refer to warnings and cautions on
Instructions for Use packaged in each carton. ISO 15223-1, 5.4.4
Bemærk: Der henvises til advarsler og
forsigtighedsregler i brugsanvisningen i hver
karton.
Let op: Lees de waarschuwingen en
aandachtspunten in de gebruiksaanwijzing die
met elke doos wordt meegeleverd.
Attention : Reportez-vous aux avertissements et
aux mises en garde du mode d’emploi fourni
dans chaque boîte.
Achtung: Bitte beachten Sie die Warn- und
Vorsichtshinweise in der Gebrauchsanweisung,
die jedem Karton beiliegt.
ȆȡȠıȠȤȒ: ǹȞĮIJȡȑȟIJİ ıIJȚȢ ʌȡȠİȚįȠʌȠȚȒıİȚȢ țĮȚ
ıȣıIJȐıİȚȢ ʌȡȠıȠȤȒȢ IJȦȞ ȠįȘȖȚȫȞ ȤȡȒıȘȢ
ʌȠȣ ȣʌȐȡȤȠȣȞ ıIJȘ ıȣıțİȣĮıȓĮ IJȠȣ țȐșİ
ȤĮȡIJȠțȚȕȦIJȓȠȣ.
Attenzione: Fare riferimento alle avvertenze e
precauzioni riportate nelle istruzioni per l'uso
incluse in ogni confezione.
Non Pyrogenic ISO 15223-1, 5.6.3 Ikke-pyrogen Pyrogeenvrij Apyrogène Nicht pyrogen ȂȘ ʌȣȡİIJȠȖȩȞȠ Non piretogeno
Non-Pyrogenic Fluid Path ISO 15223-1, 5.6.2 & 5.6.3 Ikke-pyrogen væskebane Pyrogeenvrij vloeistoftraject Ligne d'injection apyrogènePyrogenfreie
Infusionszuleitung ȂȘ ʌȣȡİIJȠȖȩȞȠȢ įȚĮįȡȠȝȒ ȣȖȡȠȪ Linea del fluido apirogena
Do not use if package is opened or damaged ISO 15223-1, 5.2.8 Må ikke bruges, hvis pakken er åbnet eller
beskadiget
Niet gebruiken indien verpakking is geopend of
beschadigd.
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé ou
ouvert.
Nicht benutzen, falls Packung geöffnet oder
beschädigt ist
ȂȘȞ IJȠ ȤȡȘıȚμȠʌȠȚİȓIJİ İȐȞ ȘıȣıțİȣĮıȓĮ ȑȤİȚ
ĮȞȠȚȤșİȓ ȒȑȤİȚ ȣʌȠıIJİȓ ȗȘμȚȐ
Non usare se la confezione è aperta o
danneggiata
Single Use Only ISO 15223-1, 5.4.2 Kun til engangsbrug. Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Usage unique strict. Nur zum Einmalgebrauch. īȚĮ μȓĮ μȩȞȠȞ ȤȡȒıȘ. Esclusivamente monouso.
Date of Manufacture ISO 15223-1, 5.1.3 Fremstillingsdato Datum van vervaardiging Date de fabrication Herstellungsdatum ǾȝİȡȠȝȘȞȓĮ țĮIJĮıțİȣȒȢ Data di fabbricazione.
Use By ISO 15223-1, 5.1.4 Skal anvendes inden Vervaldatum Utiliser avant le Verwendbar bis ǹȞȐȜȦıȘ μȑȤȡȚ Da usarsi entro il
Lot Number ISO 15223-1, 5.1.5 Partinummer Lotnummer Numéro de lot Partie-Nummer ǹȡȚșμȩȢ ʌĮȡIJȓįĮȢ Numero di lotto
Catalog Number ISO 15223-1, 5.1.6 Katalognummer Catalogusnummer Numéro de référence Katalog-Nummer ǹȡȚșμȩȢ țĮIJĮȜȩȖȠȣ Numero di catalogo
Quantity IEC TR 60878, 2794 Antal Aantal Quantité Anzahl ȆȠıȩIJȘIJĮ Quantità
Sterilized with Ethylene Oxide ISO 15223-1, 5.2.3 Steriliseret med ethylenoxid Gesteriliseerd met ethyleenoxide Stérilisé à l'oxyde d'éthylène Mit Ethylenoxid sterilisiert ǹʌȠıIJİȚȡȦμȑȞȠ μİĮȚșȣȜİȞȠȟİȓįȚȠ Sterilizzato con ossido di etilene
Sterilized using irradiation ISO 15223-1, 5.2.4 Steriliseret ved bestråling. Gesteriliseerd met straling. Stérilisé par irradiation. Strahlensterilisiert. ǹʌȠıIJİȚȡȦȝȑȞȠ ȝİ ĮțIJȚȞȠȕȠȜȓĮ Sterilizzato mediante radiazioni.
Indicates the device conforms to the
requirements of the European Medical Device
Directive 93/42/EEC.
European Medical Device Directive 93/42/EEC
Angiver at dette produkt er i
overensstemmelse med kravene i European
Medical Device Directive (europæiske direktiv
for medicinske instrumenter) 93/42/EEC
Geeft aan dat het hulp-middel voldoet aan de
vereisten van de Europese richtlijn 93/42/EEC
voor medische apparatuur
Indique que le produit est conforme aux
exigences de la directive européenne
93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.
Gibt an, daß das Gerät den Voraussetzungen
der European Medical Device Directive
(europäische Bestimmungen für medizinische
Geräte) 93/42/EEC entspricht.
ȊʌȠįİȚțȞȪİȚ ȩIJȚ ȘıȣıțİȣȒ ıȣμμȠȡijȫȞİIJĮȚ
μİIJȚȢ ĮʌĮȚIJȒıİȚȢ IJȘȢ ǼȣȡȦʌĮȧțȒȢ ȅįȘȖȓĮȢ
93/42/ǼȅȀ ȖȚĮ ǿĮIJȡȚțȑȢ ȈȣıțİȣȑȢ
Indica la conformità alla Direttiva Europea sulle
apparecchiature mediche 93/42/CEE
This side up ISO 7000-0623
(ISO 780- No. 3) Denne side op Deze kant boven Cette face vers le haut Diese Seite nach oben. ǹȣIJȒ ȘʌȜİȣȡȐ ʌȡȠȢ IJĮ ʌȐȞȦ alto
Keep dry ISO 15223-1, 5.3.4 Holdes tørt Droog houden Protéger de l'humidité Trocken lassen ȃĮ įȚĮIJȘȡİȓIJĮȚ ıIJİȖȞȩ tenere all' asciutto
Fragile, handle with care ISO 15223-1, 5.3.1 Skrøbelig, håndteres forsigtigt Breekbaar, voorzichtig hanteren Fragile, à manipuler avec précaution Zerbrechlich! Vorsichtig handhaben. ǼȪșȡĮȣıIJȠ, ȤİȚȡȚıIJİȓIJİ IJȠ ȝİ ʌȡȠıȠȤȒ Fragile, maneggiare con cura.
Consult instructions for use ISO 15223-1, 5.4.3 Læs brugsanvisningen Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Consultez le mode d’emploi. Gebrauchsanleitung lesen ȈȣȝȕȠȣȜİȣIJİȓIJİ IJȚȢ ȠįȘȖȓİȢ ȤȡȒıİȦȢ Consultare le istruzioni per l'uso
Do Not Resterilize ISO 15223-1, 5.2.6 Må ikke re-steriliseres. Niet opnieuw steriliseren Ne pas restériliser Nicht resterilisieren ȃĮ ȝȘȞ İʌĮȞĮʌȠıIJİȚȡȫȞİIJĮȚ Non risterilizzare
Rx Only
Federal (USA) law restricts this device to sale
by or on the order of a licensed healthcare
practitioner.
FDA Final Rule - Use of Symbols in Labeling
Docket No. FDA–2013–N–0125
Iflg. amerikansk lov må denne anordning kun
sælges af eller på ordinering fra en licenseret,
praktiserende læge.
Volgens de Amerikaanse federale wetgeving
mag dit apparaat uitsluitend door of in
opdracht van een gediplomeerd medisch
zorgverlener worden verkocht.
En vertu de la loi fédérale des États-Unis, cet
appareil ne peut être vendu que par un
professionnel de la santé diplômé ou sur
ordonnance médicale.
Gemäß US-amerikanischer Gesetzgebung darf
dieses Gerät nur an einen Arzt oder auf ärztliche
Anordnung verkauft werden.
ǾȅȝȠıʌȠȞįȚĮțȒ ȞȠȝȠșİıȓĮ IJȦȞ Ǿ.Ȇ.ǹ.
ʌİȡȚȠȡȓȗİȚ IJȘȞ ʌȫȜȘıȘ IJȘȢ ıȣıțİȣȒȢ ĮȣIJȒȢ
Įʌȩ ȚĮIJȡȩ ȒțĮIJȩʌȚȞ İȞIJȠȜȒȢ ȚĮIJȡȠȪ.
Ai sensi della legge federale degli Stati Uniti
questo dispositivo può essere venduto solo da
personale medico-sanitario autorizzato o dietro
prescrizione medica.
Authorized Representative in the European
Community. ISO 15223-1, 5.1.2 Autoriseret repræsentant i EU. Bevoegd vertegenwoordiger in de Europese
Gemeenschap.
Représentant agréé au sein de l’Union
européenne. Vertretung in der Europäischen Union ǼȟȠȣıȚȠįȠIJȘȝȑȞȠȢ ĮȞIJȚʌȡȩıȦʌȠȢ ıIJȘȞ
ǼȣȡȦʌĮȧțȒ DzȞȦıȘ.
Rappresentante autorizzato nella Comunità
Europea.
Manufacturer ISO 15223-1, 5.1.1 Producent Fabrikant Fabricant Hersteller ȀĮIJĮıțİȣĮıIJȒȢ Produttore
Not made with natural rubber latex ISO 15223-1, 5.4.5
(Annex B, B.2) Ikke fremstillet med naturligt latexgummi Niet gemaakt met natuurlijke rubberlatex. N’est pas fabriqué à partir de latex de
caoutchouc naturel Nicht aus Naturkautschuklatex gefertigt. ǻİȞ İȓȞĮȚ țĮIJĮıțİȣĮıȝȑȞȠ ȝİ ȜȐIJİȟ Įʌȩ
ijȣıȚțȩ İȜĮıIJȚțȩ Non contiene lattice di gomma naturale
Warning
Warning - Advises you of circumstances that
could result in injury or death to the patient or
operator.
N/A
Advarsel - Omfatter oplysninger om
omstændigheder, som kan føre til
personskade eller død for patienten eller
operatøren.
Waarschuwing - Wijst op omstandigheden
die bij de patiënt of de gebruiker letsel kunnen
veroorzaken of zelfs dodelijk kunnen zijn.
Avertissement - Souligne les circonstances
pouvant entraîner des blessures éventuellement
mortelles, pour le patient ou l'opérateur.
Warnung - Macht auf Umstände aufmerksam,
die zu Verletzungen oder zum Tod des Patienten
oder Bedieners führen könnten.
ȇȢȡıțİȡʍȡȔșIJș - ȈĮȢ ıȣμȕȠȣȜİȪİȚ ȖȚĮ
ʌİȡȚʌIJȫıİȚȢ ʌȠȣ μʌȠȡİȓ ȞĮ ȑȤȠȣȞ ıĮȞ
ĮʌȠIJȑȜİıμĮIJȠȞ IJȡĮȣμĮIJȚıμȩȒIJȠ șȐȞĮIJȠ IJȠȣ
ĮıșİȞȒ ȒIJȠȣ ȤİȚȡȚıIJȒ.
Avvertenza - Avverte l'utente di circostanze che
potrebbero causare lesioni anche fatali al
paziente o all'operatore.
Caution
Caution - Advises you of circumstances that
could result in damage to the device. N/A
Forsigtig - Omfatter oplysninger om
omstændigheder, som kan føre til
beskadigelse af instrumentet.
Opgelet - Wijst op omstandigheden die het
hulpmiddel zouden kunnen beschadigen.
Mise en garde - Souligne les circonstances
pouvant entraîner la détérioration du dispositif.
Vorsicht - Macht auf Umstände aufmerksam,
die zu Schäden am Gerät führen könnten.
ȇȢȡIJȡȥȓ - ȈĮȢ ıȣμȕȠȣȜİȪİȚ ȖȚĮ ʌİȡȚʌIJȫıİȚȢ
ʌȠȣ μʌȠȡİȓ ȞĮ ȑȤȠȣȞ ıĮȞ ĮʌȠIJȑȜİıμĮIJȘ
ȗȘμȚȐ IJȘȢ ıȣıțİȣȒȢ.
Attenzione - Avverte l'utente di circostanze che
potrebbero danneggiare il dispositivo.
Net Weight ISO 7000, 1321B Nettovægt Nettogewicht Poids net Nettogewicht ȀĮșĮȡȩ ȕȐȡȠȢ Peso netto

3
Rx Only
Warning
Caution
Norsk Português Português (Europ.) Español Español Svenska Türkçe
Beskrivelse Descrição Descrição Descripción Descripción Beskrivning Açklama
Viktig: Se advarsler og forsiktighetsregler i
bruksinstruksjonene som følger med i hver
eske.
Atenção: Consulte as advertências e
precauções nas Instruções de Uso que
acompanham cada caixa.
Atenção: consulte os avisos e precauções
nas Instruções de utilização fornecidas em
cada embalagem.
Atención: consulte las advertencias y
precauciones en las Instrucciones de uso que
vienen en cada caja.
Atención: consulte las advertencias y
precauciones de las Instrucciones de uso que
vienen en cada caja.
Obs! Se varningar och försiktighetsåtgärder i
bruksanvisningen som medföljer i varje kartong.
Dikkat: Her kartonun içinde ambalajlanmú
Kullanm Talimatndaki uyarlar ve dikkat
edilecek noktalara baúvurun.
Pyrogenfri Apirogênico Apirogénico Apirógeno Apirógeno Icke-pyrogent Apirojen
Ikke-pyrogen væskebane Percurso de líquido não pirogênico Caminho de fluido apirogénico Trayectoria de fluido no pirogénico Circuito de líquidos apirógeno Icke-pyrogen vätskebana Pirojensiz Sv Yolu
Må ikke brukes hvis pakken er åpnet eller
skadet
Não utilizar se a embalagem estiver aberta ou
danificada
Não utilizar se a embalagem estiver aberta ou
danificada No usar si el paquete está abierto o dañado No usar si el envase está abierto o dañado Använd inte om förpackningen har öppnats eller
är skadad
Paket açlmúya da yrtlmúsa
kullanmaynz
Bare til engangsbruk Não reutilizar Uso Único Para uma única utilização De un solo uso. Válido para un solo uso Endast för engångsbruk. Sadece tek kullanmlk
Produksjonsdato Data de fabricação Data de fabrico Fecha de fabricación Fecha de fabricación Tillverkningsdatum Üretim Tarihi
Brukes før Utilizar antes de Validade Fecha de caducidad Fecha de caducidad Använd före Son Kullanma Tarihi
Partinummer Número do lote Número do lote Número de lote Número de lote Satsnummer Lot Numaras
Katalognummer Número do catálogo Referência Número de catálogo Referencia Katalognummer Katalog Numaras
Antall Quantidade Quantidade Cantidad Cantidad Antal Miktar
Sterilisert med etylenoksid Esterilizado em óxido de etileno Esterilizado com óxido de etileno Esterilizado con óxido de etileno Esterilizado con óxido de etileno Steriliserad med etylenoxid Etilenoksit ile steril edilmiútir
Sterilisert med stråling. Esterilizado por radiação. Esterilizado por irradiação Esterilizado por radiación Esterilizado por irradiación Steriliserad genom strålning. Iúnla steril edilmiútir.
Angir at enheten imøtekommer kravene i EF-
direktivet for medisinsk utstyr -93/42/EEC
Indica a conformidade do dispositivo com os
requisitos da Diretiva Européia de Dispositivos
Médicos 93/42/CEE
Indica que o dispositivo está em conformidade
com os requisitos da Directiva Europeia
93/42/CEE relativa a dispositivos médicos.
Indica que el dispositivo reúne los requisitos de
la Directiva Europea para Dispositivos Médicos
93/42/EEC
Indica que el equipo cumple los requisitos de
la Directiva Europea 93/42/CEE relativa a los
productos sanitarios.
Indikerar att anordningen uppfyller kraven i
direktiv 93/42/EU för europeiska medicinska
anordningar
Bu cihazn 93/42/EEC sayl
Avrupa Tbbi Cihazlar Yönetmeli÷i
hükümlerine uygun oldu÷unu gösterir.
Denne side opp Este lado para cima Este lado para cima Este lado hacia arriba Parte superior Denna sida upp Bu ksm Yukar
Behold Tørr Manter seco Manter seco Mantener seco Mantener seco Förvaras torr Kuru yerde saklayn
Skjørt, håndteres med forsiktighet Frágil, manuseie com cuidado Frágil, manusear com cuidado Frágil, manipule con cuidado Frágil, manipule con cuidado Ömtåligt, hanteras varsamt Krlabilir, dikkatli taúyn
Se bruksanvisningen Ver as instruções de uso Consulte as instruções de utilização Consulte las instrucciones de uso. Consultar las instrucciones de uso Se bruksanvisningen Kullanm kitabna bakn
Ikke Resteriliser Não reesterilize Não reesterilizar No reesterilizar No reesterilizar Får ej steriliseras om Tekrar steril etmeyiniz
I henhold til amerikansk lovgivning kan dette
utstyret bare selges av lege eller på ordre fra
lege.
A legislação federal dos Estados Unidos
restringe a venda deste dispositivo por
profissionais médicos ou mediante pedido de
profissionais médicos.
A lei federal (EUA) restringe a venda deste
dispositivo a profissionais de saúde
autorizados ou mediante prescrição de um
profissional de saúde autorizado.
Las leyes federales de los Estados Unidos
(EE.UU.) restringen la venta de este dispositivo
a médicos o por prescripción de un profesional
médico licenciado.
Las leyes federales de Estados Unidos
restringen la venta de estos dispositivos a
médicos colegiados o por orden suya.
Enligt federal lag (USA) får denna anordning
endast säljas av eller på förordning av
legitimerad läkare.
ABD federal yasalarýna göre bu cihaz sadece
lisanslý bir saðlýk personeli tarafýndan veya
emriyle satýlabilir.
Autorisert representant i EU. Representante autorizado na Comunidade
Europeia.
Representante autorizado na Comunidade
Europeia.
Representante autorizado en la Comunidad
Europea.
Representante autorizado en la Comunidad
Europea Godkänd EU-representant. Avrupa Toplulu÷u Yetkili Temsilcisi.
Produsent Fabricante Fabricante Fabricante. Fabricante Tillverkare. Üretici
Inneholder ikke naturgummilateks Não é fabricado com látex de borracha natural Não fabricado com látex de borracha natural No contiene látex de caucho natural No está fabricado con látex de caucho natural Ej tillverkad av naturlig gummilatex Do÷al kauçuk lateksle yaplmamútr
Advarsel - varsler deg om forhold som kan
føre til skade eller død på pasienten eller
operatøren.
Advertências - Adverte sobre circunstâncias
que poderão resultar em lesões ou morte do
paciente ou do operador.
Aviso – Avisa-o de circunstâncias que podem
resultar em lesões ou morte do doente ou
operador.
Advertencia - Le advierte de circunstancias
que podrían ocasionar lesiones o la muerte al
paciente o al operador.
Advertencia - las advertencias informan de
circunstancias que podrían causar lesiones o
la muerte al paciente o al operador.
Varning - Underrättar dig om omständigheter
som eventuellt kan resultera i skador eller
dödsfall för patienten eller operatören.
ùkaz. kullanc veya hastann
yaralanmasna veya ölümüne neden
olabilecek durumlar bildirir
Forsiktig - varsler deg om forhold som kan
føre til skade på utstyret.
Precauções - Adverte sobre circunstâncias
que poderão resultar em danos ao dispositivo.
Precaução – Avisa-o de circunstâncias que
podem resultar em danos no dispositivo.
Precaución - Le advierte de circunstancias
que podrían causar daños al dispositivo.
Precaución - Informa de circunstancias que
podrían causar daños al dispositivo.
Försiktighet - Underrättar dig om
omständigheter som eventuellt kan resultera i
skador på anordningen.
Uyar. cihaz arzasna yol
açabilecek durumlar bildirir
Nettovekt Peso líquido Peso líquido Peso neto Peso neto Nettovikt Net A÷rlk

4
Introduction: Read the information
contained in this section. Understanding
the information will assist in operating the
device in a safe manner. Refer to the
Injector Operation Manual for further
instructions.
Important Safety Notice: This device is
intended to be used by individuals with
adequate training and experience in
diagnostic imaging studies.
Indications for Use: The contents of this
package are intended to be used in the
delivery of contrast media or saline. The
contents of this package are indicated for
single-use on one patient only with
MEDRAD CT Injectors.
Contraindications: These devices are
not intended for multiple-use, drug
infusion, chemotherapy, or any other use
for which the device is not indicated.
Restricted Sale: Rx Only.
Report any serious incident that has
occurred in relation to this device to
Bayer (radiology.bayer.com/contact) and
to your local European competent
authority (or, where applicable, to the
appropriate regulatory authority of the
country in which the incident has
occurred).
Connector Tube Installation:
1. Remove the connector tube from the
package, removing the dust covers on
the Luer fittings.
2. Ensure all air is purged from the
syringe.
3. Attach the connector tube to the
syringe, ensuring that the connector
Luer fitting is secured to the tip of the
syringe and verifying that tubing is not
kinked or obstructed.
If using a connector
tube with T-
connector, attach
the straight portion
of the T-connector
to the contrast
(Syringe A) and the
extension to the
saline (Syringe B). If
the T-connector is connected to
Syringe B, priming will not completely
fill the connector tubing.
Priming the Connector Tube:
NOTE: The LP-96-T-CV low pressure
connector tube holds a larger volume of
fluid compared to the standard low
pressure connector tube. Effective
priming using the manual priming
procedure below may result in Insufficient
Volume indication when the injector is
armed. To ensure sufficient fluid volumes,
additional fluid should be added to each
syringe.
• Press the +button three times on the
priming fluid source syringe (MEDRAD
Stellant system default is Side B)
before pressing the Fill button.
• Press the +button two times on the
other syringe before pressing the Fill
button.
1. Prime the tubing by using the injector's
manual knobs or using the forward and
reverse piston control buttons on the
injector head.
2. Verify that all air has been purged from
the tubing set.
3. Ensure the last piston movement for
both syringes (if applicable) is a forward
movement.
4. Rotate the injector head downward into
the inject position.
5. Connect the tubing set to the
patient catheter and press Check
for Air.
Einführung: Bitte lesen Sie die Hinweise
in diesem Abschnitt. Ihr Verständnis ist
Voraussetzung dafür, dass Sie das Pro-
dukt sicher bedienen können. Weitere
Anweisungen entnehmen Sie bitte dem
Betriebshandbuch des Injektors.
Wichtiger Sicherheitshinweis: Die An-
wendung dieses Geräts ist Personen vor-
behalten, die über die entsprechende
Ausbildung und Erfahrung in diagnosti-
schen Bildgebungsverfahren verfügen.
Hinweise zur Verwendung: Der Inhalt
dieser Verpackung ist zum Einsatz bei der
Verabreichung von Kontrastmittel oder
Kochsalzlösung vorgesehen. Der Verpa-
ckungsinhalt ist nur zum einmaligen Ein-
satz mit MEDRAD CT Injektoren an einem
Patienten indiziert.
Kontraindikationen: Das Produkt ist
nicht zum mehrmaligen Gebrauch, zur
Verabreichung von Medikamenten, zur
Chemotherapie oder zu sonstigen An-
wendungen bestimmt, für die es nicht in-
diziert ist.
Verkaufsbeschränkung: Verschrei-
bungspflichtig.
Bitte melden Sie alle im Zusammenhang
mit diesem Produkt auftretenden
schwerwiegenden Vorfälle an Bayer
(radiology.bayer.com/contact) und die
zuständige Behörde in Europa (oder, falls
zutreffend, an die zuständige
Aufsichtsbehörde des Landes, in dem
sich der Vorfall ereignet hat).
Installation des Verbindungss-
chlauchs:
1. Verbindungsschlauch aus der Ver-
packung nehmen und die Schutzkap-
pen von den Luer-Anschlüssen
abnehmen.
2. Sicherstellen, dass die Spritze entlüftet
ist.
3. Verbindungsschlauch an Spritze an-
schließen, dabei darauf achten, dass
der Luer-Anschluss an der Spitze der
Spritze fest sitzt und der Schlauch
nicht geknickt oder blockiert ist.
Bei Verwendung
eines Verbindungss-
chlauchs mit T-
Stück den durchge-
henden Teil des T-
Stücks an das Kon-
trastmittel (Spritze
A) und den abzwei-
genden Teil an die
Kochsalzlösung (Spritze B) an-
schließen. Wird das T-Stück an Spritze
B angeschlossen, kann keine kom-
plette Vorfüllung des Verbindungss-
chlauchs erfolgen.
Vorfüllen des Verbindungsschlauchs:
HINWEIS: Der Niedrigdruckschlauch LP-
96-T-CV weist ein höheres Flüs-
sigkeitsvolumen auf als der normale Nie-
drigdruckschlauch. Mit dem unten
angegebenen manuellen Verfahren kann
es trotz ordnungsgemäßen Vorfüllens zu
einer Anzeige „Volumen unzureichend”
beim Vorbereiten des Injektors kommen.
Mehr Flüssigkeit in jede Spritze geben,
um für ausreichendes Flüssigkeitsvolu-
men zu sorgen.
•Die+-Taste an der Spritze mit Vorfüll-
flüssigkeit (beim MEDRAD Stellant-
System standardmäßig Seite B) drei-
mal drücken, bevor die Taste Füllen
gedrückt wird.
•Die+-Taste an der anderen Spritze
zweimal drücken, bevor die Taste Fül-
len gedrückt wird.
1. Den Schlauch mithilfe der Handknöpfe
am Injektor oder der Steuertasten für
Kolbenbewegung (vor und zurück) am
Injektorkopf befüllen.
2. Sicherstellen, dass das gesamte
Schlauchset frei von Luft ist.
3. Die letzte Kolbenbewegung beider
Spritzen (falls zutreffend) muss nach
vorne gehen.
4. Den Injektorkopf nach unten in die In-
jektionsstellung drehen.
5. Das Schlauchset am Patienten-
katheter anschließen und Auf Luft
prüfen drücken.
Introduction : Lisez les informations
contenues dans cette section. La bonne
compréhension de ces informations per-
mettra d'utiliser l'appareil en toute sécurité.
Consultez le manuel d'utilisation de l’injec-
teur pour de plus amples instructions.
Consigne de sécurité importante : Cet
appareil a été conçu pour être utilisé par
des personnes correctement formées et
bénéficiant d’une certaine expérience en
matière d’imagerie diagnostique.
Indications : Les éléments contenus dans
cet emballage sont destinés à l'administra-
tion de produit de contraste ou de sérum
physiologique. Ils sont indiqués pour un
usage unique sur un seul patient et unique-
ment avec les injecteurs MEDRAD CT.
Contre-indications : Ces appareils ne
sont pas prévus pour un usage multiple,
la perfusion de médicaments ou la
chimiothérapie, ni pour tout autre usage
non indiqué.
Vente restreinte : Uniquement sur or-
donnance.
Signalez tout incident grave survenu en
relation avec cet appareil à Bayer
(radiology.bayer.com/contact), ainsi qu’à
l’autorité européenne compétente (ou, le
cas échéant, à l’organisme de
réglementation compétent du pays dans
lequel l’incident s’est produit).
ENGLISH
Air embolization can cause death or
serious injury to the patient. Do not
connect a patient to the injector until all
trapped air has been cleared from the
syringe and fluid path. Carefully read the
instructions for loading and the use of
MEDRAD®FluiDots indicators (where
applicable) to reduce the chance of air
embolism.
Biological contamination can result
from reusing disposable items or
failure to follow aseptic technique.
Properly discard disposable items after
use, or if there is any possibility that
contamination may have occurred.
For devices labeled for single use,
please note: This product is intended
for single use only. Do not resterilize,
reprocess or reuse. The disposable
devices have been designed and
validated for single use only. Re-use of
the single use disposable devices pose
risks of device failure and risks to the
patient. Potential device failure includes
significant component deterioration with
extended use, component malfunction,
and system failure. Potential risks to the
patient include injury due to device
malfunction or infection as the device
has not been validated to be cleaned or
re-sterilized.
Do not use if sterile package is
opened or damaged. Patient or
operator injury may result if package is
opened or damaged, or if damaged
components are used. Visually inspect
contents and package before each use.
Patient or Operator injury may result
from contrast media leaks or tubing
ruptures. Ensure that the fluid path is
open; do not exceed pressures
identified on the front of the package.
Use of greater pressures or occlusions
in the fluid path may result in leaks or
ruptures.
Component damage or leaks may
occur if not installed properly. Ensure
all connections are secure; do not
overtighten. This will help minimize
leaks, disconnection, and component
damage.
When using the LP-96-T-CV low
pressure tubing set, aspiration is only
possible on the syringe B side due to
the check valve in the “T” connector.
Warnings
Cautions
DEUTSCH
Luftembolisierung kann zu Tod oder
schwerer Gefährdung des Patienten
führen. Den Injektor erst am Patienten
anschließen, wenn alle eingeschlossene
Luft aus der Spritze und dem Flüssig-
keitsweg entfernt wurde. Lesen Sie bitte
die Anweisungen zum Laden und An-
wenden der MEDRAD® FluiDots Indika-
toren (falls zutreffend) aufmerksam
durch, um das Risiko einer Luftemboli-
sierung zu reduzieren.
Biologische Kontamination kann aus
der Wiederverwendung von
Einwegartikeln oder dem
Nichtbeachten aseptischer
Techniken resultieren. Einwegartikel
nach Gebrauch oder bei Verdacht auf
biologische Kontamination
ordnungsgemäß entsorgen.
Beachten Sie bei Geräten, die für den
Einmalgebrauch gekennzeichnet
sind: Dieses Gerät ist nur für den ein-
maligen Gebrauch bestimmt. Nicht
resterilisieren, wiederaufbereiten
oder wiederverwenden. Die Einweg-
komponenten wurden ausschließlich
für den einmaligen Gebrauch en-
twickelt und validiert. Die Wiederver-
wendung von Einweggeräten kann zur
Fehlfunktion des Geräts führen und den
Patienten gefährden. Zu den möglichen
Fehlfunktionen des Geräts gehören er-
heblicher Verschleiß der Komponenten
nach längerem Gebrauch, Funktions-
störung der Komponenten und System-
versagen. Zu den potenziellen Risiken
für den Patienten gehören Verletzungen
aufgrund von Funktionsstörungen des
Geräts oder Infektionen aufgrund einer
nicht validierten Reinigung oder Rester-
ilisation des Geräts.
Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn
die sterile Verpackung geöffnet oder
beschädigt ist. Bei geöffneter bzw. bes-
chädigter Verpackung oder bei Ver-
wendung beschädigter Komponenten
können Patienten oder Anwender ver-
letzt werden. Vor dem Gebrauch müs-
sen Packung und Inhalt einer
Sichtprüfung unterzogen werden.
Der Patient oder Anwender kann
durch Leckage durch Kontrastmittel
oder Leitungsbruch gefährdet wer-
den. Stellen Sie sicher, dass der Flüs-
sigkeitsweg frei ist und übersteigen Sie
die vorne auf der Verpackung angege-
benen Druckwerte nicht. Ein höherer
Druck oder Blockierungen des Flüssig-
keitswegs können zu Leckage oder
Bruch führen.
Bei nicht sachgemäßer Installation
kann es zu Schäden an Bestandteilen
oder zu Lecks kommen. Alle Verbin-
dungen fest, aber nicht zu fest, anzie-
hen. Dadurch werden Lecks,
unterbrochene Verbindungen und Schä-
den an Bestandteilen vermieden.
Bei Verwendung des Niedrig-
druckschlauchsets LP-96-T-CV ist
Aspiration aufgrund des
Rückschlagventils im T-Stück nur auf
der Seite von Spritze B möglich.
Warnhinweise
Vorsichtshinweise
FRANÇAIS
Une embolie gazeuse peut provoquer
le décès ou des blessures graves du
patient.
Ne reliez pas un patient à
l’injecteur tant que tout l’air emprisonné
n’a pas été éliminé de la seringue et de la
tubulure. Lisez attentivement les
instructions de remplissage et
d’utilisation des pastilles
MEDRAD®
FluiDots (le cas échéant) afin de réduire
les risques d’embolie gazeuse.
Avertissements

5
Installation du raccord :
1. Sortez le raccord de l’emballage en
enlevant le bouchon de protection du
raccord Luer.
2. Vérifiez que tout l'air est purgé de la
seringue.
3. Fixez le raccord sur la seringue en
veillant à ce que le raccord Luer soit
bien attaché sur le bout de la seringue
et en vérifiant que la tubulure n'est ni
coudée ni obstruée.
Si vous utilisez un
raccord avec
connecteur en T,
fixez le segment rec-
tiligne du connec-
teur en T sur le
flacon de produit de
contraste (seringue
A) et le prolongateur
sur le flacon de sérum physiologique
(seringue B). Si le connecteur en T est
raccordé à la seringue B, la purge ne
peut pas entièrement remplir le rac-
cord.
Purge du raccord :
REMARQUE : Le raccord basse pression
LP-96-T-CV contient un volume de li-
quide supérieur au volume contenu dans
le raccord basse pression standard. Une
purge efficace en suivant la procédure de
purge manuelle ci-dessous peut entraîner
l'indication Volume insuffisant lors de l'ar-
mement de l'injecteur. Pour garantir des
volumes de liquide suffisants, un volume
de liquide supplémentaire doit être ajouté
dans chaque seringue.
• Appuyez trois fois sur le bouton +de la
seringue du liquide de purge (côté B
selon la configuration par défaut du
système Stellant de MEDRAD) avant
d'appuyer sur le bouton Remplir.
• Appuyez deux fois sur le bouton +sur
l’autre seringue avant d’appuyer sur le
bouton Remplir.
1. Purgez la tubulure en utilisant les
boutons manuels de l'injecteur ou les
boutons de commande d'avance et de
recul du piston de la tête d'injection.
2. Vérifiez que tout l'air a été purgé de la
tubulure.
3. Assurez-vous que le dernier
mouvement de piston pour les deux
seringues (le cas échéant) est un
mouvement vers l'avant.
4. Faites pivoter la tête d'injection vers le
bas en position d'injection.
5. Raccordez la tubulure au cathéter
du patient et appuyez sur
Inspection de présence d’air.
Introduzione: Leggere le informazioni
contenute in questa sezione. La comp-
rensione delle informazioni consentirà
l’utilizzo del dispositivo in modo sicuro.
Per ulteriori istruzioni, consultare il Man-
uale d’uso dell’iniettore.
Avviso importante per la sicurezza:
Questo dispositivo deve essere utilizzato
da operatori con adeguata preparazione
ed esperienza in indagini di diagnostica
per immagini.
Indicazioni per l'uso: Il contenuto di ques-
ta confezione deve essere utilizzato per
l’iniezione del mezzo di contrasto o della
soluzione fisiologica. Questo dispositivo è
monouso e deve essere usato per un solo
paziente insieme agli iniettori TC MEDRAD.
Controindicazioni: Questi dispositivi non
sono indicati per più utilizzi, per infusione
di farmaci, per la chemioterapia o per
qualsiasi altro impiego non indicato.
Vendita limitata: Solo con prescrizione
medica.
Segnalare qualsiasi incidente grave
verificatosi in relazione a questo
dispositivo a Bayer (radiology.bayer.com/
contact) e all'autorità europea
competente (o, laddove applicabile,
all'appropriata autorità di
regolamentazione del paese in cui si è
verificato l'incidente).
Installazione del tubo connettore:
1. Rimuovere il tubo connettore dalla
confezione, rimuovendo i parapolvere
sulle connessioni Luer.
2. Assicurarsi che tutta l’aria sia stata
espulsa dalla siringa.
3. Fissare il tubo connettore alla siringa,
assicurarsi che le connessioni Luer del
connettore siano salde alla punta della
siringa e verificare che il tubo non sia
attorcigliato o ostruito.
Se si utilizza un tubo
connettore con con-
nettore a T, fissare la
parte diritta del con-
nettore a T al mezzo
di contrasto (siringa
A) e il tubo di prolun-
ga alla soluzione fisi-
ologica (siringa B).
Se il connettore a T viene collegato alla
siringa B, la procedura di innesco non
riuscirà a riempire completamente il
tubo connettore.
Riempimento del tubo connettore:
NOTA: Il tubo connettore a bassa pressi-
one LP-96-T-CV è in grado di contenere
un volume maggiore di fluido rispetto al
tubo connettore a bassa pressione stan-
dard. L’innesco eseguito mediante la pro-
cedura manuale indicata di seguito
potrebbe comportare l’indicazione di vol-
ume insufficiente quando l’iniettore viene
armato. Per accertarsi che il volume sia
sufficiente, aggiungere altro fluido a cias-
cuna siringa.
• Premere tre volte il pulsante +sulla
siringa sorgente del fluido di innesco
(sul sistema MEDRAD Stellant è il lato
B) prima di premere il pulsante Riempi.
• Premere il pulsante +due volte sull’altra
siringa prima di premere il pulsante
Riempi.
1. Innescare il tubo utilizzando le mano-
pole manuali dell’iniettore o i pulsanti di
controllo pistone avanti/indietro sulla
testa dell’iniettore.
2. Verificare che l’aria sia stata
completamente eliminata dal set di tubi.
3. Accertarsi che l’ultimo movimento del
pistone per entrambe le siringhe sia in
avanti (se applicabile).
4. Ruotare la testa dell’iniettore verso il
basso nella posizione di iniezione.
5. Collegare il set di tubi al catetere
del paziente e premere Controllo
aria.
Εισαγωγή: ∆ιαβάστε τις πληροφορίες
που περιέχονται στην παρούσα ενότητα.
Η κατανόηση των πληροφοριών αυτών
θα σας βοηθήσει να λειτουργήσετε τη
συσκευή με ασφαλή τρόπο. Ανατρέξτε
στο εγχειρίδιο λειτουργίας του εγχυτήρα
για περισσότερες οδηγίες.
Σημαντική σημείωση ασφαλείας: Η
συσκευή προορίζεται για χρήση από
πρόσωπα με επαρκή εκπαίδευση και
εμπειρία σε μελέτες διαγνωστικής
απεικόνισης.
Ενδείξεις χρήσης: Τα περιεχόμενα της
συσκευασίας αυτής προορίζονται για χρήση
στη χορήγηση σκιαγραφικού μέσου ή
φυσιολογικού ορού. Τα περιεχόμενα της
συσκευασίας αυτής προορίζονται για μία
χρήση μόνον σε έναν ασθενή με Εγχυτήρες
MEDRAD CT.
Αντενδείξεις: Οι συσκευές αυτές δεν
προορίζονται για πολλαπλές χρήσεις, για
έγχυση φαρμακευτικών ουσιών,
χημειοθεραπεία ήγια οποιαδήποτε άλλη
χρήση, εκτός από εκείνη για την οποία
ενδείκνυνται.
Περιορισμός στην πώληση:Κατόπιν
συνταγής μόνον.
Αναφέρετε στην Bayer
(radiology.bayer.com/contact) και στην
τοπική Ευρωπαϊκή αρμόδια αρχή (ή,
εφόσον υπάρχει, στην αρμόδια
ρυθμιστική αρχή της χώρας όπου έλαβε
χώρα το συμβάν) οποιοδήποτε σοβαρό
συμβάν που σχετίζεται με αυτήν τη
συσκευή.
Une contamination biologique peut
découler de la réutilisation d’articles à
usage unique ou du non-respect des
techniques aseptiques.
Jetez les
articles à usage unique comme il convient
après usage ou en cas de possibilité de
contamination.
Pour les dispositifs étiquetés pour un
usage unique, noter ce qui suit : Ce
produit est destiné à un usage unique
strict. Ne pas restériliser, retraiter ni
réutiliser. Les dispositifs jetables ont
été conçus et approuvés pour un
usage unique strict. La réutilisation des
dispositifs jetables à usage unique
présente des risques de défaillance de
ces derniers et des risques pour le
patient. Les défaillances potentielles
des dispositifs incluent une détérioration
importante des composants en cas
d’usage prolongé, le dysfonctionnement
des composants et la défaillance du
système. Les risques potentiels pour le
patient incluent des lésions dues au
dysfonctionnement du dispositif ou une
infection, le dispositif n’ayant pas été
approuvé pour être nettoyé ou
restérilisé.
Ne pas utiliser si l’emballage stérile
est ouvert ou endommagé. Un
emballage ouvert ou endommagé, ou
l’utilisation de composants
endommagés représente un risque pour
le patient ou l’opérateur. Inspecter
visuellement l’emballage et son contenu
avant chaque utilisation.
Une fuite de produit de contraste ou
une rupture de la tubulure peut
entraîner des blessures du patient ou
de l’opérateur. Vérifiez que la tubulure
est ouverte ; ne dépassez pas les
pressions indiquées sur l’avant de
l’emballage. L’utilisation de pressions
supérieures ou des occlusions de la
tubulure peuvent entraîner des fuites ou
des ruptures.
Une installation incorrecte peut en-
dommager les composants ou provo-
quer des fuites. Assurez-vous que tous
les raccords sont bien attachés ; ne ser-
rez pas excessivement. Les risques de
fuites, de déconnexion et d’endommage-
ment des composants seront ainsi ré-
duits.
En cas d’utilisation de la tubulure
basse pression LP-96-T-CV,
l’aspiration n’est possible que du côté
de la seringue B du fait du clapet anti-
retour dans le connecteur en « T ».
Avertissements
Mise en garde
ITALIANO
L’embolia gassosa può causare il de-
cesso o gravi lesioni al paziente. Non
collegare il paziente all’iniettore fino a
quando non sia stata eliminata tutta
l’aria all’interno della siringa e nella linea
del fluido. Per ridurre il rischio di embolia
gassosa, leggere attentamente le istruz-
ioni relative al caricamento e all’uso de-
gli indicatori MEDRAD® FluiDots (se
appropriato).
Il riutilizzo dei componenti monouso o
la mancata osservanza di tecniche
atte a garantire l’asepsi può essere
causa di contaminazione biologica.
Dopo l’uso o in caso di potenziale
contaminazione, smaltire correttamente i
componenti monouso.
Avvertenze
Nota per i dispositivi classificati come
monouso: questo prodotto è
progettato esclusivamente per uso
singolo. Non risterilizzare, ritrattare o
riutilizzare. I dispositivi monouso
sono stati progettati e validati
esclusivamente per uso singolo. Il
riutilizzo di dispositivi monouso può
causare guasti al dispositivo e comporta
rischi per il paziente. I potenziali guasti
del dispositivo includono il
deterioramento dei componenti
sottoposti all'uso prolungato,
malfunzionamento dei componenti e
guasto del sistema. I potenziali rischi per
il paziente includono lesioni dovute al
malfunzionamento del dispositivo o
infezioni, in quanto il dispositivo non è
stato convalidato per essere pulito o
risterilizzato.
Non utilizzare se la confezione sterile
è aperta o danneggiata. L'utilizzo del
prodotto in caso di confezione aperta o
danneggiata o l'uso di componenti
danneggiati può comportare lesioni per
il paziente o l'operatore. Prima di ogni
utilizzo, ispezionare visivamente il
contenuto e la confezione.
Eventuali fuoriuscite del mezzo di con-
trasto o rotture del tubo possono
provocare lesioni al paziente o all’op-
eratore.
Assicurarsi che la linea del fluido
sia aperta; non superare i valori di pressi-
one indicati sulla parte anteriore della con-
fezione. È possibile che valori di pressione
superiori a quelli indicati o eventuali occlu-
sioni nella linea del fluido possano deter-
minare fuoriuscite o rotture.
Un’installazione non corretta può
causare guasti ai componenti o
perdite.
Assicurarsi che tutti i
collegamenti siano ben saldi; non serrarli
eccessivamente. In questo modo si
ridurrà al minimo il rischio di perdite,
scollegamento e danni ai componenti.
Se si utilizza il set di tubi a bassa
pressione LP-96-T-CV, l’aspirazione
è possibile solo sul lato della siringa B
a causa della valvola di controllo nel
connettore a “T”.
Avvertenze
Attenzione
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
Ηεμβολή αέρα ενδέχεται να προκαλέ-
σει θάνατο ήσοβαρό τραυματισμό του
ασθενούς.
Μη συνδέετε τον ασθενή με τον
εγχυτήρα, εάν δεν έχει αφαιρεθεί όλος ο
εγκλωβισμένος αέρας από τη σύριγγα και
τη διαδρομή του υγρού. ∆ιαβάστε προσε-
κτικά τις οδηγίες για την πλήρωση και τη
χρήση των δεικτών MEDRAD
®
FluiDots
(όπου χρησιμοποιούνται) για τη μείωση της
πιθανότητας τυχαίας εμβολής αέρα.
Βιολογική επιμόλυνση μπορεί να
προκληθεί από την επαναχρησιμο-
ποίηση αντικειμένων μιας χρήσεως ή
την παράβλεψη τήρησης ασηπτικής
τεχνικής. Απορρίψτε καταλλήλως τα
αναλώσιμα είδη μετά τη χρήση ήεάν
υπάρχει οποιαδήποτε πιθανότητα να
έχουν επιμολυνθεί.
Προειδοποιήσεις

6
Εγκατάσταση του σωλήνα σύνδεσης:
1. Αφαιρέστε το σωλήνα σύνδεσης από
τη συσκευασία, απομακρύνοντας τα
καλύμματα κατά της σκόνης από τους
συνδέσμους luer.
2. Βεβαιωθείτε ότι έχει εκκενωθεί όλος ο
αέρας από τη σύριγγα.
3. Προσαρτήστε το σωλήνα σύνδεσης στη
σύριγγα, εξασφαλίζοντας ότι οσύνδεσμος
luer είναι ασφαλισμένος στο άκρο της
σύριγγας και επαληθεύοντας ότι η
σωλήνωση δεν έχει περιστραφεί ή
αποφραχτεί.
Αν χρησιμοποιείτε
σωλήνα σύνδεσης με
διακλάδωση τύπου T,
προσαρτήστε το ευθύ
μέρος του συνδέσμου
T στο σκιαγραφικό
μέσο (σύριγγα A) και
την προέκταση στο
φυσιολογικό ορό (σύ-
ριγγα B). Εάν οσύνδεσμος σχήματος T εί-
ναι συνδεδεμένος στη σύριγγα B, ηαρχική
πλήρωση δεν θα γεμίσει πλήρως το σω-
λήνα σύνδεσης.
Αρχική πλήρωση του σωλήνα
σύνδεσης:
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:Οσωλήνας σύνδεσης χαμη-
λής πίεσης LP-96-T-CV συγκρατεί μεγα-
λύτερο όγκο υγρού σε σχέση με τον
τυπικό σωλήνα σύνδεσης χαμηλής πίε-
σης. Αποτελεσματική αρχική πλήρωση με
τη χειροκίνητη διαδικασία αρχικής πλήρω-
σης που αναφέρεται παρακάτω, μπορεί
να προκαλέσει την εμφάνιση της ένδειξης
Ανεπαρκής Όγκος, όταν οπλιστεί
οεγχυτήρας. Για να εξασφαλίσετε επαρ-
κείς όγκους υγρού, θα πρέπει να προστε-
θεί επιπλέον υγρό σε κάθε σύριγγα.
•Πατήστε τρεις φορές το κουμπί +στην
σύριγγα της πηγής υγρού αρχικής πλή-
ρωσης (ηπροεπιλογή του συστήματος
MEDRAD Stellant είναι ηπλευρά B)
πριν πατήσετε το κουμπί Πλήρωση.
•Πατήστε δύο φορές το κουμπί +στην
άλλη σύριγγα πριν πατήσετε το κουμπί
Πλήρωση.
1. Εκτελέστε αρχική πλήρωση της
σωλήνωσης χρησιμοποιώντας τα
κουμπιά μη αυτόματου χειρισμού του
εγχυτήρα ήχρησιμοποιώντας τα
κουμπιά ελέγχου κίνησης του άξονα του
εμβόλου προς τα εμπρός και προς τα
πίσω στην κεφαλή του εγχυτήρα.
2. Επαληθεύστε ότι έχει εκκενωθεί όλος ο
αέρας από το σετ σωλήνωσης.
3. Βεβαιωθείτε ότι ητελευταία κίνηση του
άξονα του εμβόλου και για τις δύο
σύριγγες (εάν εφαρμόζεται) είναι κίνηση
προς τα εμπρός.
4. Περιστρέψτε την κεφαλή του εγχυτήρα
προς τα κάτω στη θέση έγχυσης.
5. Συνδέστε το σετ σωλήνωσης στον
καθετήρα του ασθενούς και
πατήστε Έλεγχος για αέρα.
Inledning: Läs informationen i detta
avsnitt. Att förstå informationen hjälper
dig att använda produkten på säkert sätt.
Se handboken för injektorn för ytterligare
anvisningar.
Viktigt säkerhetsmeddelande: Denna
produkt är avsedd att användas av
personer med adekvat utbildning och
erfarenhet av diagnostiska
avbildningsstudier.
Indikationer för användning: Innehållet i
denna förpackning är avsett att användas
vid tillförsel av kontrastmedel eller salt-
lösning. Innehållet i denna förpackning är
indicerat för engångsbruk på enbart en pa-
tient med MEDRAD CT-injektorer.
Kontraindikationer: Dessa produkter är
inte avsedda för flergångsanvändning,
läkemedelsinfusion, kemoterapi eller an-
nat bruk för vilket produkten inte indicer-
ats.
Försäljningsrestriktioner:
Receptbelagd.
Rapportera alla allvarliga incidenter som
uppstått i samband med den här enheten
till Bayer (radiology.bayer.com/contact)
och till relevant lokal europeisk myndighet
(eller, i förekommande fall, till lämplig
tillsynsmyndighet i det land där
incidenten har inträffat).
Montering av anslutningsslang:
1. Ta ut anslutningsslangen ur
förpackningen och avlägsna
dammskydden från luerfattningarna.
2. Kontrollera att ingen luft finns kvar i
sprutan.
3. Fäst anslutningsslangen vid sprutan
och se till att anslutningens luerfattning
sitter ordentligt fast i sprutspetsen.
Kontrollera att slangen inte är vriden
eller blockerad.
Om en anslut-
ningsslang med T-
koppling används,
ska den raka delen
av T-kopplingen fäs-
tas i kontrasten
(spruta A) och
förlängningsdelen i
saltlösningen(spruta
B). Om T-kopplingen är fäst i spruta B
kommer fyllningen inte att helt fylla an-
slutningsslangen.
Fyllning av anslutningsslangen:
OBS! LP-96-T-CV lågtrycksanslut-
ningsslang rymmer en större vätskevolym
jämfört med en lågtrycksanslutningsslang
av standardtyp. Effektiv fyllning med den
manuella fyllningsrutinen nedan kan re-
sultera i otillräcklig volymangivelse när in-
jektorn är klar att användas. Ytterligare
vätska ska tillsättas till varje spruta för att
säkerställa tillräckliga vätskevolymer.
•Tryckpå+knappen på påfylln-
ingsvätskekällans spruta (MEDRAD
Stellant-systemets förvalda inställning
är B-sidan) tre gånger innan du trycker
på knappen Fyll.
•Tryckpå+knappen på sprutan två
gånger innan du trycker på knappen
Fyll.
1. Fyll slangen med hjälp av injektorns
manuella rattar eller använd
reglageknapparna för kolvstångens
framåt- och bakåtrörelse på injektorhu-
vudet.
2. Verifiera att all luft avlägsnats från
slangsetet.
3. Se till att kolvstångens sista rörelse för
båda sprutorna (om så är tillämpligt) är
en rörelse framåt.
4. Vrid injektorhuvudet nedåt till
injiceringsläget.
5. Anslut slangsatsen till
patientkatetern och tryck på
Kontrollera om det finns luft.
Inleiding: Lees de informatie in deze
paragraaf. Als u de informatie begrijpt, kunt
u het apparaat op een veilige manier
gebruiken. Raadpleeg de
bedieningshandleiding voor de injector voor
aanvullende instructies.
Belangrijke opmerking inzake
veiligheid: Dit hulpmiddel is bedoeld voor
gebruik door personen met een adequate
opleiding en met ervaring op het gebied
van diagnostisch beeldvormend
onderzoek.
Indicaties voor gebruik: De inhoud van
deze verpakking heeft als gebruiksdoel de
afgifte van contrastmiddel of
zoutoplossing. De inhoud van deze
verpakking is bedoeld voor eenmalig
gebruik bij één patiënt, uitsluitend in
combinatie met de MEDRAD CT-injector.
Contra-indicaties: Deze hulpmiddelen
zijn niet bedoeld voor herhaald gebruik en
evenmin voor infusie van
geneesmiddelen, chemotherapie of
ongeacht welke andere toepassing
waarvoor de hulpmiddelen niet zijn
geïndiceerd.
Handelsbeperking: Uitsluitend op
recept.
Ernstige incidenten in verband met dit
apparaat moeten worden gemeld bij
Bayer (radiology.bayer.com/contact) en
bij de plaatselijk bevoegde Europese
autoriteit (of, indien van toepassing, bij de
regelgevende autoriteit in het land waar
het incident heeft plaatsgevonden).
Για συσκευές με επισήμανση για μία
χρήση, λάβετε υπόψη τα εξής: Αυτό
το προϊόν προορίζεται για μία μόνο
χρήση. Μην τo επαναποστειρώνετε,
μην τo επανεπεξεργάζεστε και μην τo
επαναχρησιμοποιείτε. Οι αναλώσιμες
συσκευές έχουν σχεδιαστεί και
επικυρωθεί για μία μόνο χρήση.Η
επαναχρησιμοποίηση των αναλώσιμων
συσκευών μίας χρήσης ενέχει κινδύνους
αστοχίας της συσκευής, καθώς και
κινδύνους για τον ασθενή. Στις πιθανές
αστοχίες της συσκευής συγκαταλέγονται
ησημαντική φθορά των εξαρτημάτων
λόγω παρατεταμένης χρήσης, η
δυσλειτουργία των εξαρτημάτων και η
αστοχία του συστήματος. Στους
πιθανούς κινδύνους για τον ασθενή
συγκαταλέγεται οτραυματισμός λόγω
δυσλειτουργίας της συσκευής ήη
λοίμωξη, καθώς ησυσκευή δεν έχει
επικυρωθεί για καθαρισμό ή
επαναποστείρωση.
Να μη χρησιμοποιείται, εάν ηστείρα
συσκευασία έχει ανοιχτεί ήέχει
υποστεί ζημιά.Μπορεί να προκληθεί
τραυματισμός του ασθενούς ήτου
χειριστή, εάν ησυσκευασία έχει ανοιχτεί
ήέχει υποστεί ζημιά ήεάν
χρησιμοποιηθούν εξαρτήματα που έχουν
υποστεί ζημιά. Ελέγχετε οπτικά το
περιεχόμενο και τη συσκευασία πριν
από κάθε χρήση.
Είναι δυνατό να προκληθεί τραυματι-
σμός του ασθενούς ήτου χειριστή από
διαρροές του σκιαγραφικού μέσου ή
από ρήξεις των σωληνώσεων.
∆ιασφα-
λίστε ότι ηδιαδρομή του υγρού είναι ανοι-
χτή. Μην υπερβαίνετε τις πιέσεις που
αναφέρονται στο εμπρόσθιο μέρος της συ-
σκευασίας. Ηχρήση μεγαλύτερων πιέσεων
ήαποφράξεις της διαδρομής του υγρού εν-
δέχεται να προκαλέσουν διαρροές ήρήξεις.
Είναι δυνατό να προκληθεί ζημιά των
εξαρτημάτων ήδιαρροές, εάν αυτά
δεν τοποθετηθούν σωστά.
Βεβαιωθείτε ότι όλες οι συνδέσεις είναι
ασφαλισμένες. Μη σφίγγετε υπερβολικά.
Αυτό ελαχιστοποιεί τις διαρροές, τις
αποσυνδέσεις και τις βλάβες στα
εξαρτήματα.
Όταν χρησιμοποιείτε το χαμηλής πίε-
σης σετ σωλήνωσης LP-96-T-CV, η
αναρρόφηση είναι δυνατή μόνο στην
πλευρά της σύριγγας Β, λόγω της
βαλβίδας ελέγχου στο σύνδεσμο σύν-
δεσης σχήματος Τ.
Προειδοποιήσεις
Προφυλάξεις
SVENSKA
Luftemboli kan orsaka dödsfall eller
allvarlig patientskada. Anslut inte en
patient till injektorn förrän all instängd luft
har avlägsnats från sprutan och vätske-
banan. Läs anvisningarna för påfyllning
och användning av MEDRAD® FluiDot-
indikatorer (där så är tillämpligt) noggrant
för att minska risken för luftemboli.
Biologisk kontamination kan uppstå
om engångsartiklar används flera
gånger eller om aseptisk teknik inte
tillämpas. Kassera alla engångsartiklar
på lämpligt sätt efter användningen eller
vid misstanke om att kontamination kan
ha inträffat.
Varningar
Observera följande för enheter som
är märkta för engångsbruk: Denna
produkt är endast avsedd för en-
gångsbruk. Får inte återsteriliseras,
omarbetas eller återanvändas. En-
gångsenheterna har endast utfor-
mats och godkänts för engångsbruk.
Återanvändning av engångsenheter ut-
gör en risk för att enheten går sönder
och risk för patienten. Potentiella en-
hetsfel inkluderar avsevärd nedbrytning
av komponent vid långvarig användning,
funktionsfel hos komponent och sys-
temhaveri. Potentiella risker för patient-
en inkluderar personskada till följd av
funktionsfel hos enheten eller infektion,
eftersom enheten inte godkänts för
rengöring eller återsterilisering.
Använd inte om den sterila för-
packningen är öppnad eller skadad.
Skada kan uppkomma på patient eller
operatör om förpackningen är öppnad
eller skadad, eller om skadade kompo-
nenter används. Inspektera innehållet
och förpackningen visuellt före varje an-
vändning.
Patienten eller användaren kan
skadas om kontrastmedlet läcker
eller slangen brister. Se till att
vätskebanan är öppen och överskrid
inte de tryck som anges på
förpackningens framsida. Användning
av högre tryck eller ocklusioner i
vätskebanan kan resultera i läckage eller
bristningar.
Komponentskador eller läckor kan
uppstå om utrustningen inte ansluts
på rätt sätt. Se till att alla anslutningar är
ordentligt åtdragna, men dra inte åt för
hårt. Detta minskar riskerna för läckage,
frånkoppling och komponentskada.
När LP-96-T-CV lågtrycksslangsats
används, är aspiration möjlig endast
på sprutans B-sida beroende på
backventilen i “T”-kopplingen.
Varningar
Försiktighetsåtgärder
NEDERLANDS
Luchtembolie kan overlijden of ern-
stig letsel van de patiënt veroorzaken.
Sluit de patiënt pas op de injector aan
nadat alle ingesloten lucht uit de spuit en
uit het vloeistoftraject is verwijderd.
Door de aanwijzingen voor het vullen
van de spuit(en) en voor het gebruik van
MEDRAD® FluiDots-indicatoren (indien
van toepassing) zorgvuldig te lezen, ver-
laagt u het risico van luchtembolie.
Hergebruik van disposable artikelen
of nalaten een aseptische techniek te
gebruiken, kan leiden tot biologische
besmetting.
Werp de disposable
onderdelen weg na gebruik of als u
vermoedt dat er kans op verontreiniging
bestaat.
Voor hulpmiddelen die volgens het
etiket zijn bedoeld voor eenmalig
gebruik: dit product is uitsluitend
bedoeld voor eenmalig gebruik. Niet
opnieuw steriliseren, opnieuw
bewerken of opnieuw gebruiken. De
wegwerphulpmiddelen zijn
uitsluitend ontworpen en gevalideerd
voor eenmalig gebruik. Hergebruik van
wegwerphulpmiddelen voor eenmalig
gebruik heeft het risico dat het
hulpmiddel niet correct werkt en brengt
risico's voor de patiënt met zich mee.
Een mogelijk niet-correct functioneren
van het hulpmiddel omvat aanzienlijke
slijtage van onderdelen als gevolg van
langdurig gebruik, een gestoorde
werking van onderdelen en storing van
het systeem. Mogelijke risico's voor de
patiënt zijn letsel als gevolg van een
niet-correcte werking van het
hulpmiddel of infectie aangezien het
hulpmiddel niet is gevalideerd voor
reiniging of hersterilisatie.
Waarschuwingen

7
Een verbindingslijn aansluiten:
1. Neem de verbindingslijn uit de
verpakking en verwijder de stofkapjes
van de luer-aansluitingen.
2. Zorg ervoor dat de spuit geheel
ontlucht is.
3. Sluit de verbindingslijn op de spuit aan
en zorg er daarbij voor dat de luer-
aansluiting goed op de tip van de spuit
vast zit en dat de lijn niet geknikt of
anderszins belemmerd is.
Sluit, indien u een
verbindingslijn met
T-koppeling
gebruikt, het rechte
deel van de T-
koppeling op de
contrastspuit (A) aan
en het zijstuk op de
spuit met
zoutoplossing (B). Indien de het rechte
deel van de T-koppeling op spuit (B)
wordt aangesloten, kan de
verbindingslijn tijdens de voorbereiding
niet volledig vollopen.
De verbindingslijn vullen:
NB: De LP-96-T-CV lagedruk-
verbindingslijn bevat meer vloeistof dan
de standaard lagedruk-verbindingslijn.
Doeltreffend vullen volgens de hieronder
genoemde handmatige vulprocedure kan
resulteren in een indicatie 'Ontoereikend
volume' tijdens het vrijgeven van de
injector. Om te zorgen dat het
vloeistofvolume toereikend is, moet aan
elke spuit extra vloeistof worden
toegevoegd.
• Druk drie keer op de +-knop op de
spuit met vulvloeistof (standaard voor
het MEDRAD Stellant-systeem is kant
B) alvorens de toets Vullen in te
drukken.
• Druk twee keer op de +-knop op de
andere spuit alvorens de toets Vullen in
te drukken.
1. Vul de lijnenset met behulp van de
handknoppen op de injector of met
behulp van de bedieningstoetsen
zuiger Vooruit en Achteruit op de
injectorkop.
2. Overtuig u ervan dat alle lucht uit de
lijnenset is verwijderd.
3. Overtuig u ervan dat de laatste zuiger-
beweging voor beide spuiten (voor zo-
ver van toepassing) voorwaarts was.
4. Draai de injectorkop omlaag in de
injectiepositie.
5. Sluit de lijnenset aan op de pati-
ëntkatheter en druk op Luchtcon-
trole.
Indledning: Læs oplysningerne i dette
afsnit. Det er vigtigt at forstå
informationen, da det vil medvirke til, at
enheden kan betjenes sikkert. Se
brugervejledningen til injektoren for
yderligere anvisninger.
Vigtig sikkerhedsbemærkning: Denne
enhed er beregnet til at blive brugt af
personer med en passende uddannelse
og tilstrækkelig erfaring med
diagnostiske billedundersøgelser.
Tilsigtet brug: Indholdet i denne pakke er
beregnet til brug ved indgift af
kontrastmidler eller sterilt saltvand.
Indholdet af denne pakke er beregnet til
engangsbrug til én patient sammen med
MEDRAD CT-injektorer.
Kontraindikationer: Disse sæt er ikke
beregnet til flergangsbrug, til indgift at
lægemidler, kemoterapi eller anden brug,
som de ikke er indiceret til.
Begrænset salg: Receptpligtigt.
Rapportér enhver alvorlig hændelse, der
måtte opstå i forbindelse med denne
enhed til Bayer (radiology.bayer.com/
contact) og den lokale, europæiske,
kompetente myndighed (eller hvis det er
relevant til den passende myndighed i det
land, hvor hændelsen indtraf).
Installation af forbindelsesslange:
1. Tag forbindelsesslangen ud af
emballagen, og fjern smudsomslaget
fra luer-forbindelserne.
2. Kontrollér, at al luft er fjernet fra
sprøjten.
3. Sæt forbindelsesslangen på sprøjten,
sørg for at luer-forbindelsen er fast
forbundet til sprøjtespidsen og
kontrollér, at slangen ikke er knækket
eller tilstoppet.
Hvis der anvendes
en
forbindelsesslange
med T-konnektor,
forbindes T-
konnektorens lige
del til sprøjten med
kontrastvæske
(sprøjte A), mens
sprøjten med sterilt saltvand (sprøjte B)
forbindes til studsen. Hvis T-
konnektoren forbindes til sprøjte B, vil
priming ikke fylde forbindelsesslangen
helt.
Priming af forbindelsesslangen:
BEMÆRK: Forbindelsesslangen LP-96-
T-CV til lavt tryk indeholder en større væ-
skemængde sammenlignet med stan-
dardforbindelsesslangen til lavt tryk.
Effektiv priming vha. den manuelle pri-
mingprocedure nedenfor kan resultere i
indikationen Utilstrækkelig mængde, når
injektoren armeres. For at sikre en til-
strækkelig væskemængde skal der
tilføres ekstra væske til hver sprøjte.
• Tryk på knappen +tre gange på sprøj-
ten med primingvæske (MEDRAD Stel-
lant systemstandard er side B), før der
trykkes på knappen Fyld.
• Tryk på knappen +to gange på den
anden sprøjte, før der trykkes på
knappen Fyld.
1. Prim slangen ved at bruge injektorens
manuelle knapper eller ved at bruge
styreknapperne for fremad- og tilbage-
gående bevægelse på injektorhovedet.
2. Kontrollér, at al luft er fjernet fra
slangesættet.
3. Sørg for, at den sidste
stempelbevægelse for begge sprøjter
(hvis relevant) er en fremadgående
bevægelse.
4. Drej injektorhovedet nedad til
injektionsposition.
5. Tilslut slangesættet til
patientkateteret og tryk på
Kontrollér for luft.
Introdução: Leia as informações contidas
nesta seção. A compreensão das
informações o ajudará a operar o
dispositivo de uma maneira segura.
Consulte o manual de operação da injetora
para obter mais informações.
Aviso importante sobre segurança:
Este dispositivo deve ser utilizado por
pessoas com treinamento adequado e
com experiência em estudos de imagens
de diagnóstico.
Indicações de uso: O conteúdo desta
embalagem deve ser usado para
transferência de meio de contraste e
solução salina. O conteúdo desta
embalagem deve ser usado uma única vez
em apenas um paciente, em conjunto com
Injetores MEDRAD CT.
Contraindicações: Estes dispositivos
não se destinam a mais de um uso, nem
à infusão de fármacos, quimioterapia
nem a qualquer outro uso para o qual não
sejam indicados.
Venda restrita: Somente para Rx.
Relate qualquer incidente grave que
tenha ocorrido em relação a este
dispositivo à Bayer (radiology.bayer.com/
contact) e à autoridade competente local
europeia (ou, quando aplicável, à
autoridade reguladora apropriada do país
em que ocorreu o incidente).
Instalação do Tubo de Conexão:
1. Remova o tubo de conexão da embal-
agem, retirando a proteção contra pó
das conexões luer.
2. Verifique se todo o ar foi expelido da
seringa.
3. Conecte o tubo de conexão à seringa,
verificando se a conexão luer do
conector está presa à ponta da seringa
e se o tubo não está retorcido nem
obstruído.
Niet gebruiken als de steriele
verpakking geopend of beschadigd
is. De patiënt of persoon die het
hulpmiddel bedient, kan letsel oplopen
als de verpakking wordt geopend of
beschadigd, of als beschadigde
onderdelen worden gebruikt. Voor
gebruik de verpakking en de inhoud op
het oog controleren.
Lekkage van contrastmiddel of
scheuren van infuuslijnen kan letsel
bij de patiënt of de operator
veroorzaken.
Overtuig u ervan dat het
vloeistoftraject onbelemmerd is;
overschrijdt de drukwaarden die op de
voorkant van de verpakking vermeld
staan niet. Hogere drukwaarden of
verstoppingen in het vloeistoftraject
kunnen lekkage of scheuren tot gevolg
hebben.
Onderdelen kunnen beschadigd of lek
raken als ze niet op de juiste wijze zijn
geïnstalleerd. Overtuig u ervan dat alle
aansluitingen stevig, maar niet
overmatig strak zijn aangesloten.
Hiermee voorkomt u lekken,
ontkoppeling en schade aan
componenten.
Als de LP-96-T-CV lagedruk-lijnenset
wordt gebruikt, is aspiratie alleen
mogelijk aan de B-zijde van de spuit
vanwege de terugslagklep in de
T-connector.
Waarschuwingen
Opgelet
DANSK
Luftemboli kan forårsage død eller
alvorlig skade på patienten. Forbind
ikke patienten til injektoren, før al luft er
fjernet fra sprøjten og væskebanen. Læs
omhyggeligt anvisningerne for påfyldning
og brug af MEDRAD® FluiDots
indikatorer (hvis det er relevant) for at
mindske risikoen for luftemboli.
Genbrug af engangsudstyr eller
manglende overholdelse af aseptisk
teknik kan føre til biologisk kontami-
nering. Alle engangskomponenter skal
kasseres korrekt efter brug, eller hvis der
er risiko for, at der er opstået kontamine-
ring.
Instrumenter mærket til
engangsbrug: Dette produkt er
udelukkende beregnet til
engangsbrug. Det må ikke
resteriliseres, genbehandles eller
genbruges. Engangsinstrumenter er
udelukkende udformet og godkendte
til engangsbrug. Genbrug af
engangsinstrumenter udgør risici for
instrumentfejl og risici for patienten.
Potentielle instrumentfejl omfatter
signifikant komponentforringelse i
forbindelse med langtidsbrug,
fejlfunktion af komponenter og
systemfejl. Potentielle risici for patienten
omfatter personskade pga.
instrumentfejl eller infektion, da
instrumentet ikke er godkendt til
rengøring eller resterilisering.
Må ikke anvendes, hvis den sterile
emballage er åbnet eller beskadiget.
Hvis pakken er åbnet eller beskadiget,
eller hvis der anvendes beskadigede
komponenter, er der risiko for, at
patienten eller operatøren kommer til
skade. Indholdet og emballagen skal
altid kontrolleres visuelt før brug.
Patienten eller operatøren kan komme
til skade, hvis kontrastmidlet lækker,
eller hvis der går hul på slangen.
Sørg
for at væskebanen er åben, og at trykket
ikke overstiger det tryk, der er angivet på
emballagens forside. Højere tryk eller blo-
kering af væskebanen kan medføre læka-
ger eller brud.
Komponenterne kan tage skade eller
lække, hvis de ikke monteres korrekt.
Sørg for, at alle sammenkoblinger sidder
fast. Spænd ikke for meget. Dette vil
hjælpe med at minimere utætheder,
frakobling og komponentskade.
Advarsler
Forsigtig
Når slangesættet LP-96-T-CV til lavt
tryk anvendes, er aspiration kun
mulig på sprøjtens B-side pga.
kontraventilen i "T"-konnektoren.
PORTUGUÊS (BRASILEIRO)
Forsigtig
A embolia gasosa pode provocar a
morte ou acidentes graves com o
paciente.
Não conecte um paciente à
injetora até que todo o ar tenha sido
expelido da seringa e do percurso do
fluido. Leia atentamente as instruções para
carregamento e utilização dos indicadores
MEDRAD® FluiDots (quando aplicável)
para reduzir a possibilidade de embolia
gasosa.
Poderá ocorrer a contaminação bi-
ológica se os itens descartáveis
forem reutilizados ou se houver falha
na técnica de assepsia. Descarte os
itens descartáveis adequadamente
após seu uso ou caso haja alguma pos-
sibilidade de ter havido contaminação.
No caso de dispositivos rotulados
para utilização única, tenha em
consideração o seguinte: Este
produto destina-se apenas a uma
única utilização. Não reesterilize,
reprocesse ou reutilize. Os
dispositivos descartáveis foram
concebidos e validados apenas para
uma única utilização. A reutilização
dos dispositivos descartáveis de
utilização única acarreta riscos de falha
dos dispositivos, bem como riscos para
o doente. Uma falha potencial dos
dispositivos inclui deterioração
significativa dos componentes com uma
utilização prolongada, avaria dos
componentes e falha do sistema. Os
potenciais riscos para o doente incluem
lesões devido à avaria do dispositivo ou
infecção nos casos em que o dispositivo
não foi validado para ser limpo ou
reesterilizado.
Não utilize se a embalagem estéril
estiver aberta ou danificada. Podem
ocorrer lesões no doente ou no
operador se a embalagem estiver aberta
ou danificada, ou se forem utilizados
componentes danificados. Inspeccione
visualmente o conteúdo e embalagem
antes de cada utilização.
Haverá risco de lesão física ao
paciente ou ao operador se ocorrer
ruptura no tubo ou algum vazamento
do meio de contraste.
Verifique se o
percurso do líquido está desimpedido; não
ultrapasse as pressões indicadas na parte
frontal da embalagem. A aplicação de
pressão acima da indicada ou obstruções
no percurso do líquido podem resultar em
vazamentos ou rupturas.
Se a instalação não for feita
corretamente, poderá ocorrer dano ou
vazamento no componente.
Verifique se
todas as conexões estão firmes. Não
aperte demais. Isso ajuda a minimizar
vazamentos, desconexão e danos aos
componentes.
Ao utilizar o tubo conector de baixa
pressão LP-96-T-CV, só é possível a
aspiração no lado B da seringa
devido à válvula de retenção no
conector T.
Advertências
Precauções

8
Se estiver utilizando
um tubo de conexão
com um conector T,
conecte a parte reta
à seringa de con-
traste (A) e a ex-
tensão à seringa de
solução salina (B).
Se o conector T esti-
ver conectado à seringa B, a escorva
não encherá totalmente o tubo de con-
exão.
Escorva do tubo de conexão:
OBSERVAÇÃO: O tubo de conexão LP-
96-T-CV de baixa pressão comporta um
volume maior de líquido do que o tubo de
conexão padrão de baixa pressão. A es-
corva eficaz utilizando-se o procedimen-
to abaixo de escorva manual pode
resultar em uma indicação de Volume In-
suficiente ao se tentar armar a injetora.
Para garantir que haja volume suficiente
de líquido, acrescente líquido adicional a
cada seringa.
• Aperte três vezes o botão +na seringa-
fonte do líquido de escorva (o padrão
para o sistema MEDRAD Stellant é o
lado B), antes de apertar o botão
“Encher”.
• Aperte o botão + duas vezes na outra
seringa antes de apertar o botão
“Encher” .
1. Escorve o tubo com líquido usando os
botões manuais da injetora ou os
controles de avanço e retrocesso do
êmbolo, na cabeça da injetora.
2. Verifique se todo o ar foi eliminado do
conjunto de tubos.
3. Certifique-se de que o último
movimento do êmbolo nas duas
seringas (se pertinente) é o movimento
para a frente.
4. Gire a cabeça do sistema de injeção
para baixo, para a posição de injeção.
5. Conecte o conjunto de tubos ao
cateter do paciente e aperte
Checagem do ar .
Introducción: lea la información suminis-
trada en esta sección. Comprender la in-
formación lo ayudará a utilizar el
dispositivo de forma segura. En el manual
de funcionamiento del inyector encon-
trará instrucciones más completas.
Aviso de seguridad importante: este
dispositivo está diseñado para ser
utilizado por personas con la formación y
experiencia adecuadas en estudios de
diagnóstico por imágenes.
Indicaciones de uso: el contenido de este
paquete debe ser utilizado para la
administración de material de contraste o
solución salina. El contenido de este
paquete está indicado para un solo uso en
un paciente únicamente con inyectores
TAC MEDRAD.
Contraindicaciones: estos dispositivos
no fueron concebidos para varios usos,
infusión de medicamentos, quimioterapia
ni para ningún otro uso distinto del
indicado para el dispositivo.
Venta restringida: sólo por prescripción
médica.
Informe a Bayer de cualquier incidente
grave que ocurra en relación con este
dispositivo (radiology.bayer.com/
contact) y a su autoridad europea
competente local (o bien, donde
corresponda, a la autoridad
reglamentaria apropiada del país en el
que se produjo el incidente).
Instalación del tubo conector:
1. Retire el tubo conector del paquete y
retire las cubiertas de protección
contra el polvo de los accesorios Luer.
2. Asegúrese de que se haya purgado
todo el aire de la jeringa.
3. Coloque el tubo conector en la jeringa,
asegurándose de que el accesorio Luer
del conector esté asegurado a la punta
de la jeringa y verificando que la tubería
no esté curvada ni obstruida.
Si está usando un
tubo de conexión
con conector en T,
conecte la parte rec-
ta del conector en T
al suministro de con-
traste (jeringa A) y la
extensión al suminis-
tro de solución salina
(jeringa B). Si el conector en T está
conectado a la jeringa B, el cebado no
logrará llenar por completo el tubo
conector.
Cebado del tubo conector:
NOTA: el tubo conector de baja presión
LP-96-T-CV contiene mayor volumen de
fluido en comparación con el tubo
conector de baja presión estándar. Un
cebado eficaz usando el procedimiento
de cebado manual que se indica a
continuación puede dar lugar a una
indicación de volumen insuficiente
cuando el inyector está activado. Para
asegurarse de que el volumen sea
suficiente, se debe agregar más fluido a
cada jeringa.
• Presione tres veces el botón +en la
jeringa de fuente de fluido (en el
sistema MEDRAD Stellant, el lado B es
el predeterminado) antes de presionar
el botón Llenar.
•Presioneelbotón+dos veces en la
otra jeringa antes de presionar el botón
Llenar.
1. Cebe la tubería con las perillas
manuales del inyector o las perillas de
control del pistón de avance y
retroceso situados en el cabezal del
inyector.
2. Verifique que se haya purgado todo el
aire de la tubería.
3. Asegúrese de que el último movimiento
del pistón en ambas jeringas (si
correspondiera) sea de avance.
4. Gire el cabezal del inyector hacia abajo
a la posición de inyección.
5. Conecte el juego de tuberías al
catéter del paciente y presione
Comprobar el aire.
Innledning: Les informasjonen i denne
delen. Når du forstår informasjonen, vil du
bruke enheten på en trygg måte. Les mer
i brukerhåndboken for injektoren.
Viktig sikkerhetsmerknad: Denne
enheten skal brukes av personer med
tilstrekkelig opplæring i og erfaring med
undersøkelser av diagnostisk avbildning.
Bruksanvisning: Innholdet i denne pakken
skal brukes til administrering av kontrast-
midler eller saltvannsoppløsning. Innholdet
i denne pakken skal bare brukes på én pa-
sient sammen MEDRAD CT-injektorer.
Kontraindikasjoner: Disse enhetene er
ikke beregnet på flergangsbruk, infusjon
av medikamenter, cellegiftbehandling
eller annet som enheten ikke er tiltenkt
for.
Begrenset salg: Bare på resept.
Rapporter eventuelle alvorlige hendelser
som har oppstått i forbindelse med denne
enheten til Bayer (radiology.bayer.com/
contact) og din lokale europeiske
vedkommende myndighet (eller, hvis
relevant, til aktuelle myndigheter i landet
der hendelsen oppstod).
Installering av koblingsslangen:
1. Ta tilkoblingsslangen ut av pakken, og
ta av støvhettene på luerkoblingene.
2. Kontroller at all luft er tømt ut av
sprøyten.
3. Fest tilkoblingsslangen til sprøyten.
Påse at luerkoblingen er godt festet i
sprøytespissen og at slangen ikke er
knekt eller blokkert.
Hvis du bruker en til-
koblingsslange med
T-kobling, fester du
den rette delen av T-
koblingen til kon-
trastmiddelet (A-
sprøyten) og forlen-
gelsen til saltvanns-
oppløsningen (B-
sprøyten). Hvis T-koblingen er koblet til
B-sprøyten, vil ikke tilkoblingsslangen
fylles helt ved priming.
Prime tilkoblingsslangen:
OBS! LP-96-T-CV-koblingsslangen for
lavt trykk kan ta en større væskemengde
enn den standard koblingsslangen for lavt
trykk. Effektiv priming ved hjelp av den
manuelle primingsmetoden som er be-
skrevet nedenfor, kan gi utilstrekkelig vo-
lum når injektoren aktiveres. Ekstra væske
skal tilsettes i hver sprøyte for å sørge for
tilstrekkelig væskevolum.
•Trykk+-knappen tre ganger på kilde-
sprøyten med primingsvæsken (stan-
dard for MEDRAD Stellant-systemet er
B-siden) før du trykker Fyll-knappen.
•Trykk+-knappen to ganger på den
andre sprøyten før du trykker Fyll-
knappen.
1. Prime slangene ved å bruke de
manuelle knottene på injektoren eller
forover- og tilbake-knappene for
stempelet på injektorhodet.
2. Kontroller at all luft er fjernet fra
slangesettet.
3. Påse at den siste stempelbevegelsen
for begge sprøytene (hvis aktuelt) er en
foroverbevegelse.
4. Vri injektorhodet nedover til injiserings-
posisjon.
5. Koble slangesettet til
pasientkateteret, og trykk Sjekk
for luft.
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Bilgileri anlamanız cihazıgüvenli bir
şekilde çalıştırmanızda size yardımcı
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Çalıştırma El Kitabına bakınız.
Önemli Güvenlik Uyarısı:Bu cihaz
diyagnostik görüntüleme çalışmalarında
yeterli eğitim ve deneyime sahip tıbbi
profesyoneller tarafından kullanılmak
üzere tasarlanmıştır.
ESPAÑOL (LATAM)
Una embolia gaseosa puede provocar
la muerte o graves lesiones al paci-
ente. No conecte el inyector a un paci-
ente hasta haber eliminado todo el aire
en la jeringa y de la trayectoria del fluido.
Lea con atención las instrucciones para
cargar y usar los indicadores MEDRAD®
FluiDots (cuando corresponda) a fin de
reducir la posibilidad de una embolia
gaseosa.
Advertencias
Volver a usar artículos descartables o
no aplicar las técnicas asépticas
puede provocar contaminación bi-
ológica. Deseche adecuadamente los
artículos descartables después de usar-
los o si existe alguna posibilidad de que
se haya producido contaminación.
En el caso de los dispositivos que
llevan la etiqueta de un solo uso, ten-
ga en cuenta que el producto está
pensado para un solo uso. No vuelva
a esterilizar, procesar ni usar el pro-
ducto. Los dispositivos desechables
se han diseñado y validado para un
solo uso. La reutilización de los dispos-
itivos desechables de un solo uso conl-
leva un riesgo de fallo del dispositivo y
riesgos para el paciente. Entre los
posibles fallos de los dispositivos están
un deterioro considerable de los com-
ponentes con el uso prolongado, un mal
funcionamiento de los componentes y
un fallo del sistema. Entre los posibles
riesgos para el paciente están las le-
siones debido a un mal funcionamiento
del dispositivo o infecciones, ya que no
se ha validado la limpieza o la reesteril-
ización del dispositivo.
No use el producto si el envase estéril
se ha abierto o está dañado. El uso de
componentes dañados o procedentes
de un envase que estuviera abierto o
dañado puede causar lesiones al paci-
ente o al operador. Examine el envase y
el contenido antes de usarlo.
El paciente o el operador pueden
sufrir lesiones si existen fugas del
material de contraste o roturas en la
tubería. Asegúrese de que la trayectoria
del fluido esté libre de oclusiones; no
supere los valores de presión indicados
en el frente del paquete. El uso de
valores de presión mayores o la
presencia de oclusiones en la
trayectoria del fluido pueden producir
fugas o roturas.
Los componentes pueden sufrir
daños o fugas si no se los instala cor-
rectamente. Asegúrese de que las con-
exiones estén bien firmes, pero no
excesivamente apretadas, con el objeto
de evitar fugas, desconexiones y daños
de los componentes.
Al utilizar el juego de tubos de baja
presión LP-96-T-CV, la aspiración
sólo es posible en el lado B de la jeri-
nga debido a la válvula de seguridad
del conector en “T”.
Advertencias
Precauciones
NORSK
Luftemboli kan forårsake dødsfall el-
ler alvorlig skade på pasienten. Pasi-
enten skal ikke kobles til injektoren før all
innestengt luft er eliminert fra sprøyten
og væskebanen. Les anvisningene for
fylling og bruk av MEDRAD® FluiDots-
indikatorer (hvis aktuelt) for å redusere
risikoen for luftemboli.
Gjenbruk av engangsprodukter eller
unnlatelse av å bruke aseptisk
teknikk kan føre til biologisk
kontaminasjon. Kast engangsutstyr på
forsvarlig måte etter bruk eller hvis det
kan være kontaminert.
For enheter merket for engangsbruk,
skal følgende observeres: Dette
produktet er kun beregnet på
engangsbruk. Det skal ikke
resteriliseres, reprosesseres eller
brukes på nytt. Engangsutstyr er kun
designet og godkjent for
engangsbruk. Gjenbruk av
engangsprodukter skaper risiko for
sviktende produkter og fare for
pasientene. Farene for at produktene
svikter inkluderer fare for at
komponenter forringes ved langvarig
bruk, at de svikter eller at systemet
svikter. Potensielle farer for pasienten
inkluderer skade som skyldes
produktsvikt eller infeksjon som skyldes
at enheten ikke er godkjent for å bli
rengjort eller resterilisert.
Advarsler
Må ikke brukes dersom den sterile
pakningen er åpnet eller skadet. Det
kan føre til skade på pasienten eller
brukeren hvis pakken er åpnet eller
skadd, eller hvis det brukes
komponenter som er skadet. Innholdet
og pakken må kontrolleres visuelt før
bruk.
Lekkasje av kontrastmidler eller
sprukne slanger kan medføre skade
på pasient eller bruker. Påse at
væskebanen er åpen. Trykket som er
angitt på forsiden av emballasjen, skal
ikke overstiges. For høyt trykk eller
okklusjoner i væskebanen kan medføre
lekkasjer eller rupturer.
Det kan oppstå komponentskade el-
ler lekkasje ved feil installering. Påse
at alle koblinger er godt festet, men ikke
for stramme. Dette reduserer risikoen for
lekkasjer, frakobling og skade på kom-
ponentene.
Når du bruker slangesettet LP-96-T-
CV for lavt trykk, kan aspirering bare
skje på B-sprøytesiden på grunn av
sikkerhetsventilen i T-koblingen.
TÜRKÇE
Advarsler
Forsiktighetsregler

9
Kullanım Endikasyonları: Bu paket içeriği
kontrast madde veya salin verilmesinde
kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Bu paket
içeriği MEDRAD CT Enjektörlerle sadece
tek hastada bir kez kullanım içindir.
Kontrendikasyonlar: Bu cihazlar, birden
çok kullanım, ilaç infüzyonu, kemoterapi
veya belirtilmeyen başka kullanım
amaçlarıiçin tasarlanmamıştır.
SınırlıSatış:Sadece reçete ile satılır.
Bu cihazla ilgili ortaya çıkan ciddi olayları
Bayer'e (radiology.bayer.com/contact) ve
yerel yetkili makama (veya varsa, olayın
gerçekleştiği ülkenin uygun yetkili
kurumuna) bildirin.
Konektör Tüpünün Takılması:
1. Konektör tüpünü paketten Luer
bağlantılardaki toz kapaklarını
çıkararak çıkarın.
2. Tüm havanın şırıngadan atıldığından
emin olun.
3. Konektör tüpünü şırıngaya konektör
Luer bağlantısının şırınga ucuna
sabitlendiğinden emin olarak ve tüpün
bükülü veya tıkalıolmadığını
doğrulayarak takın.
T konektörlü bir
konektör tüpü
kullanıyorsanız,
T konektörün düz
kısmınıkontrast
maddeye (Şırınga A)
ve uzatma kısmını
saline (Şırınga B)
takın. T konektör
Şırınga B'ye takılıysa hava boşaltma
konektör tüpünü tamamen doldurmaz.
Konektör Tüpünde Hava Boşaltma:
NOT: LP-96-T-CV düşük basınçlı
konektör tüpü standart düşük basınçlı
konektör tüpüne göre daha yüksek
hacimde sıvıtutar. Aşağıdaki manuel
hava boşaltma işlemi kullanılarak etkin
hava boşaltma, enjektör hazır konuma
geldiğinde Insufficient Volume (Yetersiz
Hacim) göstergesine neden olabilir.
Yeterli sıvıhacimlerini sağlamak üzere
her şırıngaya ek sıvıeklenmelidir.
•Fill (Doldur) düğmesine basmadan
önce hava boşaltma sıvıkaynağı
şırıngasında (MEDRAD Stellant sistemi
varsayılanıB Tarafıdır) +düğmesine üç
kez basın.
•Fill (Doldur) düğmesine basmadan
önce diğer şırıngada +düğmesine iki
kez basın.
1. Tüpteki havayıenjektörün manuel
düğmelerini kullanarak veya enjektör
kafasının üzerinde ileri ve geri piston
kontrol düğmelerini kullanarak boşaltın.
2. Tüp setinden tüm havanın
çıkarıldığından emin olun.
3. Her iki şırınga için son piston
hareketinin (geçerliyse) ileri hareketli
olduğundan emin olun.
4. Enjektör kafasınıenjeksiyonpozisyonuna
aşağıya doğru döndürün.
5. Tüp setini hasta kateterine takın ve
Check for Air (Hava Kontrolü)
kısmına basın.
Introdução: Leia a informação contida
nesta secção. O conhecimento destas
informações contribuirão para a utilização
segura do dispositivo. Consulte mais
instruções no manual de operação do
injetor.
Aviso de segurança importante:
Este aparelho destina-se a ser utilizado
por pessoas que possuam formação
e experiência adequadas em estudos
de imagiologia de diagnóstico.
Indicações de utilização: O conteúdo
desta embalagem destina-se a ser
utilizado na administração de meio de
contraste ou solução salina. O conteúdo
desta embalagem é indicado para uma
única utilização num único doente em
conjunto com os injetores MEDRAD CT.
Contraindicações: Estes dispositivos
não se destinam a uso múltiplo, infusão
de fármacos, quimioterapia ou qualquer
outra aplicação para a qual não estejam
indicados.
Venda restrita: Sujeito a receita médica.
Comunique qualquer incidente grave que
tenha ocorrido, relacionado com este
dispositivo à Bayer (radiology.bayer.com/
contact) e à autoridade europeia local
competente (ou, quando aplicável, à
autoridade regulamentar adequada do
país onde ocorreu o incidente).
Instalação do tubo conector:
1. Retire o tubo conector da embalagem,
removendo as tampas de proteção nos
encaixes luer.
2. Certifique-se de que todo o ar foi purgado
da seringa.
3. Ligue o tubo conector à seringa,
assegurando-se de que o encaixe
luer do conector está fixo à ponta da
seringa e que o tubo não está dobrado
nem obstruído.
Se estiver a utilizar
um tubo conector
com um conector
em T, ligue a porção
reta do conector
em T ao meio de
contraste (seringa A)
e a extensão à
solução salina
(seringa B). Se o conector em T estiver
ligado à seringa B, a purga não irá
encher completamente o tubo conector.
Purgar o tubo conector:
NOTA: O tubo conector de baixa pressão
LP-96-T-CV retém um maior volume de
fluido comparado com o tubo conector
de baixa pressão padrão. A purga efetiva
utilizando o procedimento de purga manual
abaixo poderá resultar numa indicação de
volume insuficiente quando o injetor está
armado. Para assegurar volumes de fluido
suficientes, deverá ser adicionado fluido a
cada seringa.
• Prima o botão +três vezes na seringa
da fonte de fluido de purga (está
predefinido o lado B no sistema
MEDRAD Stellant) antes de premir o
botão Fill (Encher).
• Prima o botão +duas vezes na outra
seringa, antes de premir o botão Fill
(Encher).
1. Purgue o tubo, utilizando o botão manual
do injetor ou utilizando os botões de
controlo de avanço e recuo do pistão
na cabeça do injetor.
2. Confirme que todo o ar foi purgado
do conjunto de tubo.
3. Assegure-se de que o último movimento
do pistão para ambas as seringas
(se aplicável) é o de avanço.
4. Rode a cabeça do injetor para baixo
para a posição de injeção.
5. Ligue o conjunto de tubo ao
cateter do doente e prima Check
for Air (Verificar a presença de ar).
Introducción: lea la información que
figura en esta sección. Entender esta
información le ayudará a utilizar el
dispositivo de manera segura. Consulte
el manual de funcionamiento del inyector
para más información.
Aviso de seguridad importante: este
dispositivo debe ser utilizado por personas
con formación y experiencia en estudios de
diagnóstico por imágenes.
Indicaciones de uso: el contenido de este
paquete se utiliza para administrar material
de contraste o solución salina. Está indicado
para un solo uso en un único paciente con
los inyectores de TC MEDRAD.
Contraindicaciones: estos dispositivos
no deben usarse más de una vez, ni tam-
poco para la infusión de medicamentos,
quimioterapia o cualquier otra aplicación
distinta de la indicada.
Venta restringida: sujeto a prescripción
médica.
Se ruega que informen de cualquier
incidente grave que se haya podido
producir en relación con este equipo
a Bayer (radiology.bayer.com/contact)
y a las autoridades europeas locales
competentes (o al organismo regulador
pertinente del país donde se haya
producido el incidente, si procede).
Hava embolizasyonu hastanın ciddi
şekilde zarar görmesine veya
ölümüne neden olabilir. Şırınga ve sıvı
yolundan bütün sıkışan hava
temizlenene kadar bir hastayıenjektöre
bağlamayın. Hava embolizasyonu riskini
azaltmak için, yükleme ve (varsa)
MEDRAD®FluiDots göstergelerin
kullanılmasıtalimatlarınıdikkatli bir
şekilde okuyun.
Atılabilir maddelerin tekrar
kullanılmasıve aseptik tekniğe
uyulmamasıdurumunda biyolojik
kontaminasyon görülebilir. Kullanım
sonrasında veya kontaminasyon
oluşmuşolmasıolasılığıvarsa atılabilir
maddeleri uygun şekilde atın.
Tek kullanımlık olarak etiketlenmiş
cihazlarda lütfen şunlara dikkat edin:
Bu ürün sadece bir kez kullanım
içindir. Tekrar sterilize etmeyin, tekrar
işleme koymayın veya tekrar
kullanmayın. Atılabilir cihazlar sadece
tek kullanımlık olarak tasarlanmışve
doğrulanmıştır. Tek kullanımlık atılabilir
cihazların tekrar kullanılmasıcihaz
arızasıriski ve hasta açısından riskler
oluşturur. Olasıcihaz arızasıiçerisinde
uzun süreli kullanım ile önemli bileşen
bozulması, bileşen arızasıve sistem
arızasıbulunur. Hasta için olasıriskler
içerisinde cihaz arızasınedeniyle
yaralanma veya cihaz temizlenmesi
veya tekrar sterilize edilmesine yönelik
doğrulanmadığıiçin enfeksiyon bulunur.
Steril paket açık veya hasarlıysa
kullanmayın. Paket açılmışveya hasar
görmüşse ya da hasar görmüşbileşenler
kullanılırsa hasta veya operatör
yaralanabilir. Her kullanımdan önce
paketi ve içindekileri gözle kontrol edin.
Kontrast maddenin sızmasıveya
tüpün delinmesi durumunda hasta
veya Kullanıcıyaralanabilir. Sıvı
yolunun açık olduğundan emin olun;
paketin ön kısmında belirtilen basıncı
aşmayın. Daha yüksek basınç kullanılması
veya sıvıyolunda tıkanıklık olmasısızıntı
veya yırtılmaya neden olabilir.
Doğru takılmamasıdurumunda
bileşen hasarıveya sızıntılar
oluşabilir. Tüm bağlantıların sıkı
olduğundan emin olun; aşırısıkmayın.
Bu şekilde sızıntılar, bağlantıkopması
ve bileşen hasarıen aza inecektir.
LP-96-T-CV düşük basınç tüp seti
kullanılırken aspirasyon “T”
konektördeki çekvalf nedeniyle
sadece şırınga B tarafında mümkündür.
Uyarılar
Önlemler
PORTUGUÊS (EUROPEU)
A embolia gasosa poderá provocar
a morte ou lesões graves no doente.
Não ligue um doente ao injetor até que
todo o ar retido tenha sido eliminado
da seringa e do percurso do fluido.
Leia atentamente as instruções para o
carregamento e utilização dos indicadores
MEDRAD
®
FluiDots (onde aplicável) para
reduzir as hipóteses de embolia gasosa.
Poderá ocorrer contaminação
biológica resultante da reutilização
de itens descartáveis ou se a técnica
assética não for seguida.
Descarte
devidamente os itens descartáveis após
a utilização ou caso exista qualquer
possibilidade de ter ocorrido contaminação.
Avisos
No caso de dispositivos rotulados
para uma única utilização, tenha em
consideração o seguinte: Este produto
destina-se apenas a uma única
utilização. Não reesterilize, reprocesse
ou reutilize. Os dispositivos descartáveis
foram concebidos e validados apenas
para uma única utilização.
A reutilização
dos dispositivos descartáveis para uma
única utilização acarreta riscos de falha
dos dispositivos, bem como riscos para
o doente. Uma falha potencial dos
dispositivos inclui deterioração significativa
dos componentes com uma utilização
prolongada, avaria dos componentes e
falha do sistema. Os potenciais riscos para
o doente incluem lesões devido à avaria
do dispositivo ou infeção, nos casos em
que o dispositivo não foi validado para ser
limpo ou reesterilizado.
Não utilize se a embalagem estéril estiver
aberta ou danificada.
Podem ocorrer
lesões no doente ou no operador se a
embalagem estiver aberta ou danificada
ou se forem utilizados componentes
danificados. Inspecione visualmente o
conteúdo e a embalagem antes de cada
utilização.
Podem ocorrer lesões no doente ou no
operador devido a fugas de substância
ou ruturas do tubo.
Certifique-se de
que o percurso do fluido está aberto;
não exceda as pressões indicadas na
parte da frente da embalagem. A utilização
de oclusões ou pressões superiores no
percurso do fluido pode resultar em fugas
ou ruturas.
A instalação inadequada pode resultar
em danos em componentes ou fugas.
Certifique-se de que todas as ligações
estão bem fixas; não aperte demasiado.
Isto ajudará a minimizar a ocorrência
de fugas, desligamento e danos em
componentes.
Quando estiver a utilizar o conjunto
de tubo de baixa pressão LP-96-T-CV,
a aspiração só é possível na seringa B
devido à válvula de retenção no
conector em T.
Avisos
Precauções
ESPAÑOL (ESPAÑA)
Una embolia gaseosa puede provocar
la muerte o graves lesiones al pacien-
te.
No conecte el inyector al paciente
hasta haber eliminado todo el aire de
la jeringa y del circuito de líquidos. Lea
atentamente las instrucciones relativas
a la carga y uso de los indicadores
MEDRAD
®
FluiDots (si procede) para
reducir el riesgo de embolia gaseosa.
La reutilización de artículos desecha-
bles o no aplicar una técnica aséptica
pueden provocar contaminación bioló-
gica.
Deshágase correctamente de los
artículos desechables una vez usados o si
sospecha que hayan podido contaminarse.
Con respecto a los dispositivos clasi-
ficados como de un solo uso, tenga
en cuenta lo siguiente: este producto
está indicado para un solo uso. No se
debe reesterilizar, reprocesar ni reuti-
lizar. Los dispositivos desechables
han sido diseñados y validados para
un solo uso. La reutilización de los dis-
positivos desechables de un solo uso
supone un riesgo para el paciente y pue-
de provocar fallos del dispositivo. Los
posibles fallos del dispositivo incluyen
un deterioro significativo de los compo-
nentes con el uso prolongado, o el fallo
de los componentes y del sistema. Los
posibles riesgos para el paciente inclu-
yen lesiones debidas a un mal funciona-
miento del dispositivo o infecciones, ya
que no se han validado ni la limpieza ni
la reesterilización del dispositivo.
No use el dispositivo si el envase estéril
está abierto o dañado.
Si el envase está
abierto o dañado o se usan componentes
dañados, el paciente o el operador podrían
sufrir lesiones. Examine el envase y el
contenido antes de usarlo.
Advertencias

10
Instalación del tubo conector:
1. Saque el tubo conector del envase y
quite las tapas de protección de las
conexiones Luer.
2. Compruebe que se ha purgado todo
el aire de la jeringa.
3. Acople el tubo conector a la jeringa
procurando que el adaptador Luer
quede bien sujeto a la punta de la
misma; compruebe también que el
tubo no esté doblado ni obstruido.
Si está utilizando
un tubo conector
con un conector en
T, conecte la parte
recta del conector al
medio de contraste
(jeringa A) y la
extensión a la
solución salina
(jeringa B). Si el conector en T se
conecta a la jeringa B, al cebar no
se podrá llenar todo el tubo conector.
Cebado del tubo conector:
NOTA: En el tubo conector de baja pre-
sión LP-96-T-CV cabe un mayor volumen
de líquido que en el tubo conector de baja
presión estándar. Un cebado eficaz utili-
zando el procedimiento de cebado manual
que se indica a continuación puede dar
lugar a un aviso de volumen insuficiente
al activar el inyector. Para estar seguro
de que el volumen es suficiente, conviene
añadir más líquido a cada jeringa.
• Pulse tres veces el botón +de la jeringa
del líquido de cebado (el lado B de
forma predeterminada en el sistema
MEDRAD Stellant) antes de pulsar el
botón Fill (Llenar).
• Pulse dos veces el botón +de la otra
jeringa antes de pulsar el botón Fill
(Llenar).
1. Cebe el tubo usando los controles
manuales del inyector o los controles
de avance y retroceso del pistón
situados en el cabezal del inyector.
2. Compruebe que se ha purgado todo
el aire del juego de tubos.
3. Asegúrese de que el último movimiento
del pistón en ambas jeringas (si procede)
sea de avance.
4. Gire el cabezal del inyector hacia abajo
a la posición de inyección.
5. Conecte el juego de tubos
al catéter del paciente y pulse
Check for Air (Comprobar aire).
La fuga de medio de contraste o la
rotura del tubo pueden causar lesiones
al paciente o al operador.
Compruebe
que el circuito de líquidos está abierto, y
procure no superar las presiones indicadas
en la parte delantera del envase. Usar una
presión superior y las oclusiones en el
circuito de líquidos pueden provocar fugas
o roturas.
Los componentes pueden sufrir
daños o tener fugas si no se instalan
correctamente. Compruebe que todas
las conexiones están bien sujetas, pero
no demasiado apretadas. Esto ayuda a
evitar fugas, desconexiones y daños de
los componentes.
Cuando se utiliza el juego de tubos
de baja presión LP-96-T-CV, solo se
puede aspirar en el lado B de la jeringa
debido a la válvula antirretorno del
conector en “T”.
Advertencias
Precauciones