Vitalograph Pneumotrac User manual

Vitalograph
Pneumotrac
User Instructions
Bedienungsanleitung

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Vitalograph Ltd., Maids Moreton, Buckingham, MK18 1SW, England
Phone: [phone] Fax: [phone]
e-mail: [e-mail] Internet: www.vitalograph.co.uk
Vitalograph GmbH, Jacobsenweg 12, 22525 Hamburg, Germany
Phone: [phone] Fax: [phone]
e-mail: [e-mail] Internet: www.vitalograph.de
Vitalograph Inc., 8347 Quivira Road, Lenexa, Kansas 66215, U.S.A.
Phone: [phone] Fax: [phone]
e-mail: [e-mail] Internet: www.vitalograph.com
Vitalograph (Irl.) Ltd., Ennis Industrial Estate, Gort Road, Ennis, Co. Clare, Ireland
Phone: [phone] Fax: [phone]
e-mail: [e-mail] Internet: www.vitalograph.ie
© Copyright Vitalograph 2002
07147 / 1
Vitalograph is a registered trademark
Vitalograph ist ein eingetragenes Warenzeichen
This user manual should be used in conjunction with the Spirotrac user
manual. The Spirotrac user manual is installed with the Spirotrac software.
Dieses Benutzerhandbuch sollte zusammen mit dem Spirotrac-
Benutzerhandbuch verwendet werden. Das Spirotrac-Benutzerhandbuch ist
in der Spirotrac-Software enthalten.

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User Instructions - English 4
Bedienungsanleitung - Deutsch 9
A
B
C

4
DESCRIPTION OF THE VITALOGRAPH PNEUMOTRAC
The Vitalograph Pneumotrac in association with the Spirotrac PC based software
is a spirometer designed for lung function testing in a variety of environments, e.g.
hospital wards, occupational health centres and private homes. The Vitalograph
Pneumotrac device is designed with desktop ease of use in mind – tidy desktop
unit with state of the art communications capability in order to co-ordinate with
Spirotrac. The long proven Fleisch flowhead is used for testing and has a resting
location on the device.
MAIN COMPONENTS OF THE VITALOGRAPH PNEUMOTRAC
A Vitalograph Pneumotrac device
B Flowhead
C Twin tubing
FEATURES OF THE VITALOGRAPH PNEUMOTRAC
The Vitalograph Pneumotrac’s features include:
• Low cost, simple PC spirometry solution
• Small, simple, accurate & robust spirometry hardware
• Interactive, friendly & adaptable software for full automation
• Unique hygiene features, simple disassembly & autoclaveable
• Standardised communication with other databases & hardware
• Proven specialised spirometry features, test QA and trending
GETTING THE VITALOGRAPH PNEUMOTRAC READY FOR USE
First check that the contents of the packaging correlate with what is outlined on
the contents label on the inside of the packaging carton.
The following simple steps need to be carried out to get the Vitalograph
Pneumotrac ready for use.
For safety, it is recommended that the PC is fully powered off before you
start this procedure.
1. Plug one end of the serial cable into an available serial port at the back of the
PC (usually marked with the symbol).
2. Plug the other end of the serial cable into the serial port at the side of the
Vitalograph Pneumotrac (marked with the symbol).
If you connect additional equipment (not produced by Vitalograph) to the
serial interface port, it must conform to VDE0750 Part 1-1 regulations and to
your EN specifications, eg. EN60950 for data equipment, EN60601 for
medical equipment. Non medical equipment must be kept outside the
patient environment ie. any area in which intentional or unintentional contact

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between the patient and parts of the system, or some other persons
touching parts of the system, can occur.
(Contact your distributor if you have any queries.)
3. Unwrap the white twin tubing from its packaging and connect one end to the
Vitalograph Pneumotrac device. Ensure that the ribbed side of the tubing is
connected to the ribbed half of the connector.
4. Unwrap the flowhead from its packaging and connect the other end of the twin
tubing to it. Ensure that the ribbed side of the tubing is connected to the blue
tapping on the flowhead connector.
5. Take one of the flowhead filters from its packaging and place in the flowhead
holder on the Vitalograph Pneumotrac device.
6. The Vitalograph Pneumotrac device is now ready for use. The Spirotrac
software must be installed on the PC to begin testing. Refer to the Spirotrac
instructions for details.
SPIROTRAC SOFTWARE INSTALLATION
If applicable, it would be advisable for your IT administrator to carry out the
installation. The process is easy: –
1. Simply place the Spirotrac CD-ROM in the CD-ROM holder. After a
moment, the installation program will automatically run.
2. You will be prompted for the language installation required. Select and
press Next.
3. Read the Licence Agreement and agree to it. If not, the installation routine
will terminate.
4. The Spirotrac IV Setup window is displayed - click the Next button.
5. If necessary, make changes to the destination drive and directory by
selecting the Browse button. Click the Next button when finished.
6. Select what utilities are to be installed. If you have Spirotrac III, it is
recommended that the Database Upgrade Utility is installed. If a utility is
required after the first installation, the setup program can be run again.
Click on the Next button.
7. Spirotrac may be linked to a third party Data Management System. Select
what interface DLL is required for this. For more information contact your
local Vitalograph distributor or else click next to continue.
8. Select the measuring device that you will be using with Spirotrac, in this
case Pneumotrac. Click on the Next button.
9. If you do not already have Acrobat Reader, ensure that this is selected for
installation here. You will need this to view the Spirotrac user manual and
help file. Click on the Next button.

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10. For the purpose of software security you are required to enter a password.
This is the Spirotrac Software Serial Number, which is supplied by
Vitalograph on the software package. Enter this Serial number and click
OK.
11. The files are copied to the selected drive and directory.
An error message is displayed if there is insufficient space on the drive. If
this occurs, you should click on the OK button. Create space by deleting or
backing up files and then start installing again from step 1.
12. If a network setup is required, click the Yes button at the Network Setup
prompt, otherwise, click the No button. For more information on networking,
refer to the section ‘Installing Spirotrac IV on a Network’ in the Spirotrac
User Manual.
13. A message is displayed on the screen when loading is completed. Click on
the Finish button.
If selected, Adobe Acrobat Reader will install.
It is good practise to restart your computer after an installation.
14. When the installation is complete the program name appears in the menu
when the ‘START’ button is clicked. Click on the program name to run the
application.
Note: It is recommended that Spirotrac III databases be upgraded to Version IV
before running Spirotrac IV.
EXPLANATION OF SYMBOLS
Type BF equipment
Class II
VA Power rating
V Voltage DC
Attention (reference relevant section in manual)
Other labels
Serial connector

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Power input connector
TECHNICAL SPECIFICATIONS
Flow detection principle Fleisch type pneumotachometer
Back pressure 0.1kPa/litre/second, complies with or exceeds
ATS standards.
Volume measurement Flow integration
Maximum recorded flow rate ±14l/s
Maximum recorded volume >8 litres
Measuring accuracy Better than ±3% or ±0.05l volume whichever is
greater and ±5% flow (inspiratory: ±5% vol., ±8%
flow)
Operating temperature 15-40ºC
Safety standards Designed to conform to EN60601-1, EN60601-1-2
Spirometric standards ATS and ERS
Gross Size 170mm x 163mm x 45mm
Gross Weight (without
flowhead)
345g
Storage Temperature 0-50ºC
Storage Relative Humidity 10% - 95%
CE Notice
Marking by the symbol l indicates compliance of the Vitalograph Pneumotrac
to the Medical Devices directive of the European Community. Such marking is
indicative that the Vitalograph Pneumotrac meets or exceeds the following
technical standards:
• EN60601-1 - “General requirements for safety”
• EN55011 - “Radiated and mains conducted emissions for industrial, scientific
and medical (ISM) radio-frequency equipment”
• IEC801-2 - “Electromagnetic compatibility for industrial-process measurement
and control equipment Part 2: Electrostatic discharge requirements.”
• IEC801-3 - “Electromagnetic compatibility for industrial-process measurement
and control equipment Part 3: Radiated electromagnetic field requirements.”
FDA Notice
Caution: Federal Law restricts this device to sale by, or on the order of a
physician.

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GUARANTEE
Subject to the conditions listed below, Vitalograph Ltd. and its associated
companies, (hereinafter called the Company) guarantee to repair or at its opinion
replace any component thereof, which, in the opinion of the Company is faulty or
below standard as a result of inferior workmanship or materials.
The conditions of this Guarantee are:
1. This Guarantee shall only apply to hardware defects which are notified to the
Company or to its accredited distributor within 1 year of the date of purchase
of the equipment, unless otherwise agreed in writing by the Company
2. Software (meaning computer software, or user installable modules) is
guaranteed for 90 days from the date of purchase.
3. The Company warrants that the software when correctly used in conjunction
with the hardware will perform in the manner described in the Company's
literature and user manuals. The Company undertakes to rectify at no
expense to the customer any software failure notified within the period stated
above, provided that the failure can be recreated and the software has been
installed and used in accordance with the user manual. Notwithstanding this
clause, the software is not warranted to be free of errors.
4. This Guarantee does not cover any faults caused by accident, misuse,
neglect, tampering with the equipment, use of consumable items or parts not
approved by the Company, or any attempt at adjustment or repair other than
by personnel accredited by the Company, nor does it cover reinstatement of
any configuration changes caused by the installation of any software.
5. If a defect occurs, please contact the supplier from whom it was purchased for
advice. The Company does not authorise any person to create for it any other
obligation or liability in connection with Vitalographequipment
6. This guarantee is not transferable and no person, firm or company has any
authority to vary the terms or conditions of this Guarantee.
7. To the maximum extent permitted by law, the Company does not accept
liability for any consequential damages arising out of the use of, or inability to
use any Vitalographequipment.
8. This Guarantee is offered as an additional benefit to the Consumer's statutory
rights and does not affect these rights in any way.

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BESCHREIBUNG DES VITALOGRAPH PNEUMOTRAC
In Verbindung mit der PC-basierten Spirotrac-Software ist der Vitalograph
Pneumotrac ein Spirometer zur Messung der Lungenfunktion in einer Vielzahl von
Umgebungen, wie zum Beispiel auf Stationen im Krankenhaus, in
arbeitsmedizinischen Gesundheitszentren und im privaten Haushalt. Beim Design
des Vitalograph Pneumotrac-Geräts wurde eine einfache Desktopanwendung
berücksichtigt – übersichtliche Desktopeinheit mit 'State-of-the-Art'-
Übertragungsmöglichkeiten zur Koordination mit Spirotrac. Für die Messungen
wird der bewährte Fleisch-Messkopf verwendet, der auf einer entsprechenden
Vorrichtung, die sich auf dem Gerät befindet, abgelegt werden kann.
WICHTIGE KOMPONENTEN DES VITALOGRAPH PNEUMOTRAC
A Vitalograph Pneumotrac-Gerät
B Messkopf
C Verbindungsschlauch
MERKMALE DES VITALOGRAPH PNEUMOTRAC
Die Merkmale des Vitalograph Pneumotrac sind:
• kostengünstige, einfache PC-Spirometrie-Lösung
• kleine, einfache, genaue & robuste Spirometrie-Hardware
• interaktive, benutzerfreundliche & adaptierfähige Software für die vollständige
Automatisierung
• einzigartige Hygieneeigenschaften, leicht auseinander zu nehmen &
autoklavierbar
• standardisierte Kommunikation mit anderen Datenbanken & Hardware
• bewährte spezifische spirometrische Leistungsmerkmale, Qualitätskontrolle
der Messung und Trendfunktion
INSTALLATION DES VITALOGRAPH PNEUMOTRAC
Überprüfen Sie zunächst, ob der Inhalt des Pakets mit den Angaben auf dem
Etikett übereinstimmen, das sich auf der Innenseite des Verpackungskartons
befindet.
Zur Installation des Vitalograph Pneumotrac müssen Sie die folgenden Schritte
durchführen.
Aus Sicherheitsgründen wird empfohlen, den Computer auszuschalten,
bevor Sie mit dem Installationsvorgang beginnen.
1. Stecken Sie das Kabel in einen verfügbaren seriellen Anschluss auf der
Rückseite des Computers (normalerweise mit dem -Symbol
gekennzeichnet).

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2. Stecken Sie das andere Ende des Kabels in den seriellen Anschluss an der
Seite des Vitalograph Pneumotrac (gekennzeichnet mit dem -Symbol).
Wenn Sie zusätzliche Geräte (keine Vitalograph-Produkte) an die serielle
Schnittstelle anschließen, müssen diese den Verordnungen VDE0750, Teil
1-1 und Ihren EN-Spezifikationen, z.B. EN60950 für
Informationstechnologie und Bürogeräte, EN60601 für elektromedizinische
Geräte, entsprechen. Nicht medizinische Geräte müssen außerhalb der
Patientenumgebung aufbewahrt werden, d.h. außerhalb von Bereichen, in
denen es zu einem beabsichtigten oder unbeabsichtigten Kontakt zwischen
dem Patienten und Teilen des Systems kommen kann oder dazu, dass
andere Personen Teile des Systems berühren,.
(Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Händler.)
3. Entnehmen Sie den weißen Verbindungsschlauch aus der Verpackung und
schließen Sie diesen an das Vitalograph Pneumotrac-Gerät an. Stellen Sie
sicher, dass die geriffelte Seite des Schlauchs an die geriffelte Seite des
Anschlusses angeschlossen ist.
4. Entnehmen Sie den Messkopf aus der Verpackung und schließen Sie ihn an
das freie Ende des Verbindungsschlauchs an. Stellen Sie sicher, dass die
geriffelte Seite des Schlauchs an den blauen Anschlusszapfen des Messkopf-
Anschlusses angeschlossen ist.
5. Nehmen Sie einen der Messkopf-Filter aus der Verpackung und setzen Sie
diesen in den Messkopfstand auf dem Vitalograph Pneumotrac-Gerät ein.
6. Der Vitalograph Pneumotrac ist jetzt bereit. Die Spirotrac-Software muss auf
Ihrem Computer installiert sein, um mit der Messung beginnen zu können.
Einzelheiten entnehmen Sie bitte der Spirotrac-Gebrauchsanweisung.
INSTALLATION DER SPIROTRAC-SOFTWARE
Wir empfehlen ggf. die Installation durch Ihren IT-Administrator. Das Verfahren ist
einfach: –
1. Legen Sie die Spirotrac-CD-ROM in das CD-Laufwerk ein. Das
Installationsprogramm startet automatisch nach kurzer Zeit.
2. Sie werden aufgefordert, eine Software-Sprache anzugeben. Wählen Sie
eine Sprache aus und klicken Sie auf die Schaltfläche Weiter
3. Lesen Sie die Lizenzvereinbarung und stimmen Sie dieser zu. Wenn Sie
der Vereinbarung nicht zustimmen, wird der Installationsvorgang
abgebrochen.
4. Das Spirotrac IV Setup-Fenster wird angezeigt – klicken Sie auf die
Schaltfläche Weiter.
5. Ändern Sie ggf. das Ziellaufwerk und Zielverzeichnis durch Anklicken der
Schaltfläche Durchsuchen. Klicken Sie zum Fortfahren auf die Schaltfläche
Weiter.

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6. Wählen Sie die Dienstprogramme aus, die Sie installieren möchten. Wenn
Sie Spirotrac III installiert haben, empfiehlt sich die Installation des
Datenbank-Aktualisierungsprogramms. Ist nach der ersten Installation ein
weiteres Dienstprogramm erforderlich, kann das Installationsprogramm
erneut ausgeführt werden. Klicken Sie auf die Schaltfläche Weiter.
7. Spirotrac kann an ein Datenverwaltungsprogramm eines Fremdherstellers
angeschlossen werden. Wählen Sie dafür GDT (Gerätedaten-Träger).
Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrem Vitalograph-Händler vor Ort.
Klicken Sie zum Fortfahren auf die Schaltfläche Weiter.
8. Wählen Sie das Messgerät aus, das Sie mit Spirotrac verwenden möchten,
in diesem Fall, Pneumotrac. Klicken Sie auf die Schaltfläche Weiter.
9. Wenn Sie noch nicht über Acrobat Reader verfügen, stellen Sie sicher,
dass Acrobat Reader für diesen Installationsvorgang ausgewählt ist. Sie
benötigen Acrobat Reader, um das Benutzerhandbuch für Spirotrac und die
Hilfedatei aufzurufen. Klicken Sie auf die Schaltfläche Weiter.
10. Aus Sicherheitsgründen werden Sie aufgefordert, ein Passwort einzugeben.
Das Passwort ist die Seriennummer der Spirotrac Software, die von
Vitalograph auf dem Software-Paket angegeben ist. Geben Sie diese
Seriennummer ein und klicken Sie auf die Schaltfläche OK.
11. Die Dateien werden in das ausgewählte Laufwerk und Verzeichnis kopiert.
Ist auf dem Laufwerk nicht genügend Speicherplatz vorhanden, wird eine
Fehlermeldung angezeigt. Klicken Sie in diesem Fall auf die Schaltfläche
OK. Geben Sie Speicherplatz frei, indem Sie Dateien löschen oder sichern.
Wiederholen Sie den Installationsvorgang beginnend mit Schritt 1.
12. Ist eine Installation auf einem Netzwerk erforderlich, klicken Sie auf die
Schaltfläche Ja, wenn die Aufforderung 'Netzwerkeinrichtung' angezeigt
wird. Klicken Sie anderenfalls auf die Schaltfläche Nein. Weitere
Informationen zur Installation auf einem Netzwerk finden Sie im Abschnitt
'Spirotrac IV auf einem Netzwerk installieren' im Spirotrac-
Benutzerhandbuch.
13. Wenn die Installation beendet ist, wird eine Meldung auf dem Bildschirm
angezeigt. Klicken Sie auf die Schaltfläche Beenden. Wenn aus gewählt
wird Adobe Acrobat Reader installiert. Sie sollten Ihren Computer nach der
Installation neu starten.
14. Nach beendeter Installation wird der Programmname im Menü ‘START’
angezeigt. Klicken Sie auf den Programmnamen, um die Anwendung
auszuführen.
Hinweis: Es wird empfohlen, Spirotrac III-Datenbanken vor dem Ausführen von
Spirotrac IV auf Version IV zu aktualisieren.

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SYMBOLE UND IHRE BEDEUTUNG
Gerät vom Typ BF
Klasse II
VA Leistung
V Gleichspannung
Warnung (siehe entsprechenden Abschnitt im Handbuch)
Andere Etiketten
Serieller Anschluss
Spannungsanschluss
TECHNISCHE DATEN
Flussmessprinzip Fleisch-Pneumotachometer
Rückdruck 0,1 kPa/Liter/Sekunde, entspricht oder übertrifft
ATS-Standards
Volumenmessung Lineare Flussmessung
Flussrate (max.) ±14 Liter/Sekunde
Volumen (max.) >8 Liter
Genauigkeit Besser als ±3% oder ±0,05 Liter Volumen: je
nachdem, welcher Wert größer ist und ±5% Fluss
(inspiratorisch: ±5% Volumen, ±8% Fluss)
Betriebstemperatur 15-40ºC
Sicherheitsstandards Entspricht EN60601-1, EN60601-1-2
Spirometrie-Standards ATS und ERS

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Maße, brutto 170mm x 163mm x 45mm
Gewicht, brutto 345g
Lagerung Temperatur: 0-50ºC
Relative Luftfeuchtigkeit 10% - 95%
CE-Kennzeichnung
Die Kennzeichnung mit dem Symbol l weist darauf hin, dass der Vitalograph
Pneumotrac mit der Richtlinie der Europäischen Gemeinschaft für medizinische
Geräte übereinstimmt. Der Vitalograph Pneumotrac erfüllt oder übertrifft
demzufolge die folgenden technischen Anforderungen:
• EN60601-1 - “Allgemeine Sicherheitsanforderungen"
• EN55011 - “Strahlungs- und Stromleitungsemissionen für industrielle,
wissenschaftliche und medizinische Radiofrequenzgeräte”
• IEC801-2 - “Elektromagnetische Kompatibilität für industrielle Mess- und
Steuergeräte, Teil 2: Anforderungen an elektrostatische Entladungen.”
• IEC801-3 - “Elektromagnetische Kompatibilität für industrielle Mess- und
Steuergeräte, Teil 3: Anforderungen für elektromagnetische
Feldabstrahlungen.”
FDA-Hinweis
Achtung: Der Verkauf dieses Geräts ist laut Bundesrecht Ärzten vorbehalten bzw.
auf deren Anordnung beschränkt.

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GARANTIE
Unter den im folgenden angegebenen Voraussetzungen garantiert Vitalograph
Ltd. und die mit dem Unternehmen verbundenen Firmen (im folgenden als „das
Unternehmen“ bezeichnet) Teile, die nach Ansicht des Unternehmens defekt sind
oder aufgrund schlechter Verarbeitung oder wegen Materialfehlern den
Anforderungen nicht genügen, nach seinem Ermessen zu reparieren oder
teilweise zu ersetzen.
Die Bedingungen dieser Garantie lauten im einzelnen:
1. Diese Garantie erstreckt sich, sofern keine anderweitige schriftliche Vereinbarung
existiert, nur auf Hardware-Fehler, von denen das Unternehmen oder einer seiner
anerkannten Vertreter innerhalb eines Jahrs nach dem Kaufdatum des Gerätes in
Kenntnis gesetzt wird.
2. Die Garantiefrist für Software (womit Computer-Software oder vom Benutzer
installierbare Module gemeint sind) beträgt 90 Tage nach dem Kaufdatum.
3. Das Unternehmen garantiert, daß die korrekt installierte Software, sofern sie in
Verbindung mit der Hardware verwendet wird, funktioniert wie dies in den
Dokumentationsmaterialien des Unternehmens und den Benutzerhandbüchern
beschrieben ist. Das Unternehmen verpflichtet sich, Software-Fehler innerhalb des
oben genannten Zeitraumes kostenfrei zu beheben, sofern der Fehler reproduziert
werden kann und die Software entsprechend den Anweisungen des
Benutzerhandbuches installiert wurde. Ungeachtet dieser Bedingung wird nicht
garantiert, daß die Software keine Fehler aufweist.
4. Diese Garantie erstreckt sich nicht auf Fehler, die durch Unfälle, falsche Bedienung,
Vernachlässigung, Herumhantieren mit dem Gerät, die Verwendung von nicht durch
das Unternehmen anerkanntem Zubehör oder Ersatzteilen oder dadurch verursacht
worden sind, daß jemand, der kein anerkannter Vertreter des Unternehmens ist,
versucht hat, das Gerät einzustellen oder zu reparieren. Diese Garantie erstreckt sich
außerdem nicht auf die Korrektur von Konfigurationsänderungen, die durch die
Installation irgendeiner Software verursacht wurden.
5. Sollte ein Defekt auftreten, wenden Sie sich bitte an den Händler, bei dem Sie das
Gerät gekauft haben. Das Unternehmen autorisiert niemanden, in Verbindung mit
Vitalograph®-Geräten für das Unternehmen Verpflichtungen oder Haftungen zu
übernehmen.
6. Diese Garantie ist nicht übertragbar, und niemand, kein einzelner und kein
Unternehmen, kann die Bedingungen dieser Garantie verändern.
7. Das Unternehmen akzeptiert, im gesetzlich maximal zulässigen Maß, keine Haftung
für Folgeschäden, die aus der Verwendung von Vitalograph-Geräten bzw. aus der
Unfähigkeit zu dieser Verwendung resultieren.
8. Diese Garantie gilt zusätzlich zu den gesetzlichen Rechten des Kunden und berührt
diese Rechte in keinster Weise.