Generatore elettronico conforme a Norme: IEC 601-1 e IEC 60601-2-2.
Classificazione 93/42 CEE: IIB - Certificazione 93/42 CEE: 187/MDD - IMQ 0051.
Compatibilità elettromagnetica: Conforme a IEC 60601-1-2,
Test report IMQ nr.80SF00709/1, 80SF00709/2.
Classificazione e tipo IEC 601-1: Classe I, tipo CF.
Correnti tipiche di dispersione BF nel paziente: 4 µA= 0,004mA,
nell’involucro: 1 µA= 0,001mA, verso terra: 30 µA= 0,3mA.
Circuito d'uscita in base a IEC 601-2-2:
“Floating“ Isolato alle alte e basse frequenza, protetto contro l’uso del defibrillatore.
Correnti tipiche di dispersione in alta frequenza: 100 mA.
Sistema di qualità ALSA: Certificato ISO 9001:2000 e ISO 13485:2003.
Frequenza di lavoro monopolare e bipolare: 440kHz.
Sistema di autocontrollo a doppio microprocessore
Master Sleeve
System
con:
Auto-Check,
completo autocontrollo del funzionamento con:
•
Main Auto-Check:
procedura principale di autodiagnosi all’accensione.
•
Standard Auto-Check:
continua autodiagnosi durante il funzionamento.
•
General Error Control e Output Error Control
:
I sistemi di auto-check bloccano il
funzionamento e informano gli operatori mediante Error Codes nel caso di errori
di attivazione, di guasti di funzionamento o di guasti che possano causare
un’erogazione di potenza superiore a quella selezionata.
ADC System-constant power e Starting Impulse Control
Autoregolazione automatica di tutte le correnti in base ad un continuo feed-back in
tempo reale (7000 controlli/sec) fra l’apparecchio e i tessuti su cui si interviene, al
tipo di elettrodo usato ed alla sua velocità di scorrimento sui tessuti.
L’impulso iniziale delle correnti di taglio è ottimizzato automaticamente per ottenere
la massima efficacia.
Memorizzazione funzionamento: 10 programmi.
Controllo delle correnti di dispersione di alta frequenza verso terra: specifico
circuito con segnale di allarme e diminuzione automatica delle potenze erogate.
Uscite, attivazioni e comandi a pedale
Due uscite monopolari usabili contemporaneamente da due operatori:
• Entrambe con comandi manuali, entrambe con comando a doppio pedale, una
con comandi manuali ed una con comando a doppio pedale.
Nel modello 400/A, quando si seleziona il funzionamento con il gas argon:
• Entrambe con comandi manuali o con comando a doppio pedale, una per la
normale elettrochirurgia ed una per elettrochirurgia con gas argon.
Un uscita bipolare, usabile indipendentemente e contemporaneamente:
• Per taglio o coagulazione con comando a doppio pedale.
• Per coagulazione, usando la corrente
MicroAuto
con
AutoStart/AutoStop
automatico
Impedance Sensing
e Start Delay regolabile da 0 a 5 sec.
Gli Excell sono dotabili di:
• Un comando a doppio pedale selezionabile per le funzioni monopolari o bipolari.
• Due comandi a doppio pedale, uno per le funzioni monopolari ed uno per quelle
bipolari.
I pedali sono conformi a IEC 60601-2-2, stagni all’immersione (IPX7) con
alimentazione a bassa tensione di sicurezza medicale 12VDC.
Regolazione micro/macro delle potenze a tasti con variazione lenta
e veloce e passi:
Monopolari: 0/30W=1W, 30/100W= 2W, 100/200W=5W, da 200W=10W.
Bipolari: 0/10W=0,5W, 10/30W=1W, 30/100=2W, da 100 W=5W.
Controllo potenze: mediante displays.
Circuito di sicurezza dell’elettrodo neutro
NPCC System
Controllo del collegamento/contatto degli elettrodi neutri sia del tipo
Split
a doppia
sezione che
Non Split
a sezione unica.
Con elettrodi Split controlla il collegamento ed il buon contatto dell’elettrodo. Se è
ben attaccato solo l’ 80% della superficie di un elettrodo standard per adulti da una
primo allarme luminoso. Se il contatto scende al 50% da una ulteriore allarme lumi-
noso e riduce automaticamente la potenza erogata a 200 W max. Se il contatto è
pericoloso o il cavo è rotto/scollegato blocca l’erogazione della potenza con allarme
luminoso (rosso, continuo) ed acustico (forte, intermittente, non regolabile).
Con elettrodi
non Split
controlla solo, come sopra, se il cavo è rotto/scollegato.
Segnali acustici e luminosi conformi a IEC 60601-2-2
Attivazione taglio (luce gialla/tono grave), Attivazione coagulazione (luce blu/tono acuto).
Allarme elettrodo neutro (luce rossa/tono forte ed intermittente, non regolabile).
Alimentazione: 230/115V± 10% ~ 50/60Hz.
Assorbimento di rete a 230V: Max potenza 3,6A=828VA, Stand-by 0,4A= 92VA.
Involucro: protetto contro l’ingresso di liquidi secondo IEC 60601-2.
Raffreddamento: per convezione, senza ventilatore.
Collegamento equipotenziale: spinotto standard DIN 42801.
Dimensioni e peso (LxPxA): 400/A
MCDSe
: cm 38x38x16 – Kg 16
400
MCDSe
, 350
MCDSe
, 250
MCDSe
, 200
MCDSe
: cm 38x35x16 – Kg 15.
Predisposizione per l’uso con un modulo esterno per il gas argon
Tutti i modelli 400
MCDSe
, 350
MCDSe
, 250
MCDSe
, 200
MCDSe.
Sezione gas argon (solo nel modello Excell 400/A
MCDSe
)
Alimentazione: sia con 1 o 2 bombole da 5 lt che con sistema centralizzato.
Max flusso e pressione gas: 15lt/min - In ingresso 2,5 atm, di lavoro 1 atm.
Controllo del flusso con
Constant flow System
:da 1 a 15 lt/min mediante
sensore elettronico con pulsanti di regolazione, controllo visivo su bar-led, e
autocompensazione automatica in base al tipo di elettrodo usato ed allarme nel
caso di assenza gas.
Controllo della pressione nel circuito
Safety gas System
:Riduttore di pressione
sulla bombola, Riduttore di pressione interno con valvola di sicurezza, Sensore di
pressione collegato al sistema elettronico di controllo con Auto-Check quando si
accende la sezione gas.
Protezione del flusso di gas erogato: l’uscita del gas è dotata di filtro antibatterico.
CARATTERISTICHE TECNICHE TECHNICAL FEATURES
Electronic generator, compliant with: IEC 601-1 and IEC 60601-2-2 Standards.
Classification 93/42 EEC: IIB - Approval 93/42 EEC: 187 MDD - IMQ 0051.
Electromagnetic compatibility: Unit is compliant with IEC 60601-1-2,
Test report IMQ nr.80SF00709/1, 80SF00709/2.
Classification and type IEC 601-1: Class I, Type CF.
Typical LF leakage currents: on the patient: 4 µA= 0,004mA,
into the enclosure: 1 µA= 0,001mA, to earth: 30 µA= 0,3mA.
Output circuit according to IEC 60601-2-2:
“Floating”Insulated at low and high frequencies, protected against the use of the defibrillator.
Typical high frequency leakage currents : 100 mA
.
ALSA quality system: Approved ISO 9001:2000 and ISO 13485:2003.
Monopolar and bipolar working frequency: 440kHz.
Self-Regulation System with double micro-processor
Master Sleeve
System
:
Auto-Check,
complete auto-control of the functioning, through:
•
Main Auto-Check:
main auto-diagnosis procedure at the switching-on;
•
Standard Auto-Check:
continuous auto-diagnosis during the functioning;
•
General Error Control and Output Error Control:
the auto-check systems interrupt
the functioning and inform the operators through specific Error Codes in case of
errors in the activation, damages in the functioning or in case of problems that
could provoke a delivery of power, which is higher than the selected one.
ADC System-constant power e Starting Impulse Control
All the currents are automatically self-regulated, according to a continuous feed-
back in real time (7,000 checks / sec) between the unit and the tissues on which the
operator intervenes, and according to the electrode used and its rapidity of sliding
on the tissues themselves.
The initial pulse of the cut currents is optimized automatically in order to obtain the
maximum efficacy.
Functioning memorization: 10 programs.
Control of high frequency leakage currents: by a specific circuit with alarm signal
and automatic decrease of output powers.
Outputs, activations, and pedal foot-switches
There are two monopolar outputs that can be used at the same time by two operators:
• Both of them by the hand-switches, both of them by the double foot-switch pedal
or one by the hand-switches and one by the double foot-switch pedal.
Into the model
MCDSe
400/A, when also the functioning with Argon gas is selected:
• Both of them by the hand-switches or by the double foot-switch pedal, one for the
normal electrosurgery and the other for the electrosurgery with Argon gas.
There is one bipolar output, which can be used independently and at the same time
as the monopolar ones:
• For the cut or the coagulation, by the double foot-switch pedal.
• For the coagulation, by selecting the current
Micro Auto
with
Impedance Sensing
automatic
Auto Start / Auto Stop
device with
Start Delay
adjustable from 0 to 5sec.
The Excell units can be equipped with:
• One double foot-switch pedal for the activation of the monopolar or bipolar functions.
• Two double foot-switch pedals (one for the monopolar functions and the other for
the bipolar functions).
The pedals are compliant with the Standard IEC 60601-2-2, they are waterproof
(IPX7) with low voltage 12VDC supply for medical safety.
Micro/macro adjusting powers by push-buttons with low/fast changing and steps:
Monopolar: 0/30W=1W, 30/100W= 2W, 100/200W=5W, da 200W=10W.
Bipolar: 0/10W=0,5W, 10/30W=1W, 30/100=2W, da 100 W=5W.
Powers control: by displays.
Safety circuit of the neutral electrode
NPCC System
Control of the connection/contact of the neutral electrodes
Split
- twin section type,
as well as of the electrodes
Non Split
- one single section type.
With the Split type, it fully checks the connection and the good contact of the electrode.
If the contact is not optimum (approx. 80% of the surface of a standard electrode for
adults), it gives the first luminous indication. If the contact decreases to approx. 50%,
it gives another luminous indication, and automatically reduces the output power at
max. 200W. If the contact is dangerous or the electrode cable is broken / not connect-
ed at all, it interrupts the delivery of the power and gives a luminous (red) and
acoustic (loud, intermittent, not adjustable) alarm.
With the
Non Split
type, it only controls if the cable is integral and correctly connected.
The acoustic and luminous signals are compliant with IEC 60601-2-2
Activation of the Cut (yellow light - loud sound); Activation of the Coagulation (blue light -
acute sound); Neutral Electrode (red light - loud, intermittent and not adjustable sound).
Mains: 230/115V± 10% ~ 50/60Hz.
Absorption at 230V: Max power 3,6A=828VA, Stand-by 0,4A= 92VA.
Enclosure: protected against the penetration of liquids, according to IEC 60601-2.
Cooling: by convection, without fan.
Equipotential Connection: standard plug DIN 42801.
Dimensions and Weight (LxDxH): 400/A
MCDSe
: 38x38x16cm. – 16kgs.
400
MCDSe
, 350
MCDSe
, 250
MCDSe
, 200
MCDSe
: 38x35x16cm. – 15kgs.
Facility to use an external module for Argon gas
All the models: 400
MCDSe
, 350
MCDSe
, 250
MCDSe
, 200
MCDSe.
Argon gas section (only into the model Excell 400/A
MCDSe
)
Supply: Both with 1 or 2 cylinders of 5lt. and with centralized system.
Max. Flow and Gas Pressure: 15lt/min. At the entrance: 2.5atm; during the
functioning: 1atm.
Control of the flow through
Constant Flow System
:from 1 to 15lt/min, through an
electronic sensor with adjusting buttons, visual check on the bar-led, automatic
auto-compensation according to the used electrode, and alarm just in case of
absence of gas.
Control of the pressure into the circuit
Safety Gas System
:Reducer of the pres-
sure on the cylinder; internal reducer of the pressure with safety valve; pressure
sensor connected to the electronic control system with Auto-Check when the gas
section is switched on.
Protection of the delivered gas flow: The gas output is equipped with
antibacterial filter.