Aries Avicenum ORTHO 1500 User manual

(EN) INSTRUCTION MANUAL
Avicenum ORTHO 1500 Wrist Orthosis Type 01
(DE) GEBRAUCHSANLEITUNG
Avicenum ORTHO 1500 Handgelenkorthese Typ 01
(PL) INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
Avicenum ORTHO 1500 orteza stawu nadgarstkowego typ 01
(CZ) NÁVOD K POUŽITÍ
Avicenum ORTHO 1500 ortéza zápěs typ 01
(SK) NÁVOD NA POUŽITIE
Avicenum ORTHO 1500 ortéza zápäsa typ 01
(RU) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Ортез для запястья Avicenum ORTHO 1500 тип 01

(EN) Dear customer,
In your hands, you are now holding a wrist orthosis for post-operave and post-traumac
therapy. You can maximize the benets of the product by its proper use and maintenance.
Avicenum ORTHO 1500 Wrist Orthosis Type 01 is manufactured by the at kning techno-
logy. The materials used are non-irritang and latex-free. In the palm area, the orthosis is t-
ted with an anatomically shaped removable plasc support. The xaon eect is boosted by
a velcro strap. The mechanism behind the eects of the product is based on the compressive
acon and xaon in the wrist area which produce the desired therapeuc eect. In order
to achieve the desired eects, you must select the correct size of the product. The product
is most eecve during physical strain. The product is also suitable for sports acvies. You
should remove the product during longer breaks. Avicenum ORTHO 1500 Wrist Orthosis
Type 01 is a medical device intended for use both at home and in medical facilies.
Product name:
Avicenum ORTHO 1500 Wrist Orthosis Type 01
Product variants:
• Le, support, wrist strap, sizes XS – XXL
• Right, support, wrist strap, sizes XS – XXL
Intended use:
A medical device designed to support the wrist during post-traumac and post-operave
therapy, in case of abby muscles, inammaon, or injury to wrist ligaments and tendons
and to prevent swelling. This product is also suitable for sports acvies as a therapeuc
or prevenve aid.
Indicaons:
• Acute or chronic wrist instability
• Treatment aer severe or mild distorons of the wrist (sprain)
• Wrist post-traumac swelling
• Wrist swelling in arthris or arthrosis
• Enthesopathy in the area of radioulnar arculaon
• Treatment aer surgery or fracture of the wrist
• Painful syndromes of the wrist
• Wrist tendons inammaon
• Carpal tunnel syndrome
• Prevenon of wrist injury
• Wrist ligaments instability
If this is the rst me you use the product, consult your doctor or have your medical con-
dion regularly examined.
Contraindicaons:
• Skin diseases or injuries in the wrist area
• Acute weeping skin manifestaons
• Hypersensivity to materials used
• Lymphac drainage disorders and unspecied swelling of the so ssue in the wrist area
• Limb sensivity disorders, peripheral neuropathy
Your doctor should consider the use of the product in view of the known contraindicaons
and possible risks compared to the product’s therapeuc benets.
Target group:
Paents with wrist instability, paents undergoing post-operave or post-traumac thera-
py of the wrist, and paents with the above indicaons. The product is intended for use on
healthy, intact skin. The product is intended for all age groups and both sexes. The product
may be used in pregnancy without limitaon.
Side eects:
Side eects may occur especially when using a wrong size of the product or if the product
is used outside strenuous acvies. If the product is too ght, there may be pressure sores,
impaired blood circulaon due to compression of blood vessels, or deterioraon of sensi-
vity due to excessive compression of the nerves. Sensive and hypersensive individuals
may experience skin irritaon (redness, itching, or blistering) at the point of contact of the
product with the skin.
How to choose the correct size:
In order to achieve the desired eects, you must select the correct size of the product.
Determine the size by measuring the circumference at the points indicated in the gure.
Note:
Any swelling or instability of the wrist should be examined by your doctor. If this is the rst
me you experience swelling or instability of the wrist, consult your doctor before using
the product. Do not use the product if you do not know the cause of the swelling or in-
stability of the wrist. Always consult your doctor before combining the product with other
medical devices (e.g., compression arm orthosis).
• Use a tape measure.
• Take the measurements standing up, preferably in the morning right aer waking up.
• Get assistance from another person.
• Measured values may change during the therapy – always verify the correct size
before using a new product.
Size Types:
Wrist
circumference (cm)
XS Right – Le 14 - 15
SRight – Le 15 - 16
MRight – Le 16 - 17
LRight – Le 17 - 18
XL Right – Le 18 - 19
XXL Right – Le 19 - 20

(EN) Dear customer,
In your hands, you are now holding a wrist orthosis for post-operave and post-traumac
therapy. You can maximize the benets of the product by its proper use and maintenance.
Avicenum ORTHO 1500 Wrist Orthosis Type 01 is manufactured by the at kning techno-
logy. The materials used are non-irritang and latex-free. In the palm area, the orthosis is t-
ted with an anatomically shaped removable plasc support. The xaon eect is boosted by
a velcro strap. The mechanism behind the eects of the product is based on the compressive
acon and xaon in the wrist area which produce the desired therapeuc eect. In order
to achieve the desired eects, you must select the correct size of the product. The product
is most eecve during physical strain. The product is also suitable for sports acvies. You
should remove the product during longer breaks. Avicenum ORTHO 1500 Wrist Orthosis
Type 01 is a medical device intended for use both at home and in medical facilies.
Product name:
Avicenum ORTHO 1500 Wrist Orthosis Type 01
Product variants:
• Le, support, wrist strap, sizes XS – XXL
• Right, support, wrist strap, sizes XS – XXL
Intended use:
A medical device designed to support the wrist during post-traumac and post-operave
therapy, in case of abby muscles, inammaon, or injury to wrist ligaments and tendons
and to prevent swelling. This product is also suitable for sports acvies as a therapeuc
or prevenve aid.
Indicaons:
• Acute or chronic wrist instability
• Treatment aer severe or mild distorons of the wrist (sprain)
• Wrist post-traumac swelling
• Wrist swelling in arthris or arthrosis
• Enthesopathy in the area of radioulnar arculaon
• Treatment aer surgery or fracture of the wrist
• Painful syndromes of the wrist
• Wrist tendons inammaon
• Carpal tunnel syndrome
• Prevenon of wrist injury
• Wrist ligaments instability
If this is the rst me you use the product, consult your doctor or have your medical con-
dion regularly examined.
Contraindicaons:
• Skin diseases or injuries in the wrist area
• Acute weeping skin manifestaons
• Hypersensivity to materials used
• Lymphac drainage disorders and unspecied swelling of the so ssue in the wrist area
• Limb sensivity disorders, peripheral neuropathy
Your doctor should consider the use of the product in view of the known contraindicaons
and possible risks compared to the product’s therapeuc benets.
Target group:
Paents with wrist instability, paents undergoing post-operave or post-traumac thera-
py of the wrist, and paents with the above indicaons. The product is intended for use on
healthy, intact skin. The product is intended for all age groups and both sexes. The product
may be used in pregnancy without limitaon.
Side eects:
Side eects may occur especially when using a wrong size of the product or if the product
is used outside strenuous acvies. If the product is too ght, there may be pressure sores,
impaired blood circulaon due to compression of blood vessels, or deterioraon of sensi-
vity due to excessive compression of the nerves. Sensive and hypersensive individuals
may experience skin irritaon (redness, itching, or blistering) at the point of contact of the
product with the skin.
How to choose the correct size:
In order to achieve the desired eects, you must select the correct size of the product.
Determine the size by measuring the circumference at the points indicated in the gure.
Note:
Any swelling or instability of the wrist should be examined by your doctor. If this is the rst
me you experience swelling or instability of the wrist, consult your doctor before using
the product. Do not use the product if you do not know the cause of the swelling or in-
stability of the wrist. Always consult your doctor before combining the product with other
medical devices (e.g., compression arm orthosis).
• Use a tape measure.
• Take the measurements standing up, preferably in the morning right aer waking up.
• Get assistance from another person.
• Measured values may change during the therapy – always verify the correct size
before using a new product.
Size Types:
Wrist
circumference (cm)
XS Right – Le 14 - 15
SRight – Le 15 - 16
MRight – Le 16 - 17
LRight – Le 17 - 18
XL Right – Le 18 - 19
XXL Right – Le 19 - 20
c

If you are on the border between two sizes, choose the bigger one. If you have dicules
choosing the size of the product, visit a specialized medical supplies store or directly the
manufacturer.
If you have dicules pung on the product, visit a specialized medical supplies store
and request a demonstraon of the correct method of applying it.
With a correctly selected size:
• You should feel noceable but not unpleasant pressure at the wrist area
• The product does not slide or roll down
• The product does not choke at any point
Size and manufacturer informaon can be found on the tag sewn at the top edge of the
product
Method of use:
Put on the orthosis so that the plasc support ts correctly to the palm. Then xate the
velcro strap over the orthosis around the wrist that will hold the orthosis in place while
stabilizing the wrist. When pung on, the product may not come into contact with sharp
objects (e.g., jewellery) or long nails.
Stretch the product evenly without creases for eecve distribuon of pressure.
If you use body cosmecs, wait about 15 minutes aer applicaon before you put on the
product.
In the case of visible mechanical damage to the product, stop wearing it and preferably
replace it with a new product.
Care and maintenance:
Avicenum ORTHO 1500 Wrist Orthosis Type 01 is a medical device intended for repeated
use by a single person. The product will maintain its properes and safety for 12 months
from the rst use under these condions:
• Provided you remove the plasc support, the product can be washed in a washing
machine (maximum washing temperature 30 °C, gentle cycle) in a soapy soluon or
using a special preparaon for washing compressing stockings and orthosis using
a wash bag
• Do not use fabric soeners
• Do not use centrifugaon; squeeze the wet product between two towels
• Dry the product in a horizontal posion away from a direct heat source (radiator, sun)
• Do not iron the product
• The maximum number of washing cycles is 120
• Store in a dry and dark place, preferably in the original packaging
• Do not interfere mechanically in the product, do not repair places damaged by use,
do not cut the edges of the product
• Pay special aenon to the velcro straps:
-They may get damaged if in direct contact with the knied fabric of the product
-Prevent their contact with other materials (cloths, texle bres, dirt) as this
may parally or completely degrade their properes and funconality
• The product may not come into contact with organic solvents or bleaching agents

If you are on the border between two sizes, choose the bigger one. If you have dicules
choosing the size of the product, visit a specialized medical supplies store or directly the
manufacturer.
If you have dicules pung on the product, visit a specialized medical supplies store
and request a demonstraon of the correct method of applying it.
With a correctly selected size:
• You should feel noceable but not unpleasant pressure at the wrist area
• The product does not slide or roll down
• The product does not choke at any point
Size and manufacturer informaon can be found on the tag sewn at the top edge of the
product
Method of use:
Put on the orthosis so that the plasc support ts correctly to the palm. Then xate the
velcro strap over the orthosis around the wrist that will hold the orthosis in place while
stabilizing the wrist. When pung on, the product may not come into contact with sharp
objects (e.g., jewellery) or long nails.
Stretch the product evenly without creases for eecve distribuon of pressure.
If you use body cosmecs, wait about 15 minutes aer applicaon before you put on the
product.
In the case of visible mechanical damage to the product, stop wearing it and preferably
replace it with a new product.
Care and maintenance:
Avicenum ORTHO 1500 Wrist Orthosis Type 01 is a medical device intended for repeated
use by a single person. The product will maintain its properes and safety for 12 months
from the rst use under these condions:
• Provided you remove the plasc support, the product can be washed in a washing
machine (maximum washing temperature 30 °C, gentle cycle) in a soapy soluon or
using a special preparaon for washing compressing stockings and orthosis using
a wash bag
• Do not use fabric soeners
• Do not use centrifugaon; squeeze the wet product between two towels
• Dry the product in a horizontal posion away from a direct heat source (radiator, sun)
• Do not iron the product
• The maximum number of washing cycles is 120
• Store in a dry and dark place, preferably in the original packaging
• Do not interfere mechanically in the product, do not repair places damaged by use,
do not cut the edges of the product
• Pay special aenon to the velcro straps:
-They may get damaged if in direct contact with the knied fabric of the product
-Prevent their contact with other materials (cloths, texle bres, dirt) as this
may parally or completely degrade their properes and funconality
• The product may not come into contact with organic solvents or bleaching agents
The medical device may be used safely for 24 months from the date of manufacture. This
date is contained in the batch number of the device expressed as YY/MM-1234567 where
YY is the year and MM the month of manufacture.
Care symbols:
Do not use fabric soeners
Prohibited use:
Stop using the product immediately if:
• If it shows signs of mechanical damage (replace the product)
• Your health has deteriorated which could be associated with the use of the product
-consult your doctor at once
Composion:
60 % PAD Nylon, 21 % elastane LYCRA®, 19 % PES Polyester, coon terry, PVC
This medical device does not contain an acve substance, including human blood or plas-
ma derivaves, ssues or cells of human origin or derivaves thereof, ssues or cells of
animal origin or derivaves thereof.
Disposal:
The product can be disposed of with normal household waste or in a texle waste con-
tainer. Although the product is intended for use on healthy and intact skin, it may be con-
taminated with body uids during use. In that case, dispose of the product as an infecous
material.
The material used is not toxic unless burned. Do not burn the used orthosis.

Any serious adverse event that occurs in connecon with the device should be reported
to the manufacturer and the competent authority of the Member State in which the
user/paent is resident.
Manufacturer:
ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec
Last reviewed: 01.01.2020
(DE) Sehr geehrter Kunde,
Sie halten eine medizinische Handgelenkorthese zur unterstützenden Therapie nach Ope-
raonen und Verletzungen in den Händen. Die Gebrauchseigenschaen dieses Produkts
können Sie verbessern, indem Sie es richg pegen bzw. anwenden.
Die Avicenum ORTHO 1500 Handgelenkorthese Typ 01 ist in Flachstricktechnik gefergt.
Die für ihre Herstellung verwendeten Materialien sind nicht hautreizend und enthalten
kein Latex. Im Handtellerbereich der Orthese bendet sich eine anatomisch geformte
herausnehmbare Plaskschiene. Die Fixierungswirkung der Schiene wird durch ein Band
mit Kleverschluss unterstützt. Der Wirkmechanismus der Orthese beruht auf der Kom-
pressionswirkung und Fixierung im Bereich des Handgelenks, wodurch sich der erforderli-
che therapeusche Eekt einstellt. Zum Erzielen des gewünschten Eekts ist es nög, die
richge Größe zu wählen. Ihre beste Wirkung erzielt die Orthese bei körperlicher Akvität.
Die Orthese ist auch für sportliche Akvitäten geeignet. Bei längeren Ruhepausen sollten
Sie die Orthese abnehmen. Die Avicenum ORTHO 1500 Handgelenkorthese Typ 01 ist ein
Medizinprodukt, das sowohl zur Anwendung zu Hause, als auch bei Gesundheitsdienstleis-
tern besmmt ist.
Name des Medizinprodukts:
Avicenum ORTHO 1500 Handgelenkorthese Typ 01
Varianten des Medizinprodukts:
• links, Verstärkung, Handgelenkband, Gr. XS - XXL
• rechts, Verstärkung, Handgelenkband, Gr. XS - XXL
Anwendungszweck des Medizinprodukts:
Medizinprodukt, das zur Stützung des Handgelenks bei der Therapie nach Verletzungen
und Operaonen sowie zur Redukon der Entstehung von Schwellungen besmmt ist und
als Unterstützung bei einer Schwäche, Entzündung oder Verletzung der Handgelenkbän-
der und -sehnen dient. Diese Orthese ist auch bei sportlicher Akvität zur Heilung oder
Prävenon geeignet.
Indikaon:
• akute oder chronische Instabilität des Handgelenks
• Nachbehandlung von schweren oder weniger schwerwiegenden Distorsionen (Ver-
stauchungen) des Handgelenks
• Schwellung des Handgelenks nach Verletzung
• Schwellung des Handgelenks bei Arthris oder Arthrose
• Enthesiopathie im Bereich des Radioulnargelenks
• Nachbehandlung von Operaonen und Brüchen des Handgelenks
• Schmerzsyndrome des Handgelenks
• Sehnenentzündungen im Bereich des Handgelenks
• Karpaltunnelsyndrom
• Prävenon von Handgelenkverletzungen
• Instabilität des Bandapparats des Handgelenks
Česká republika Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
Slovensko Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Kvetná 1024/11, 821 08 Braslava
Polska Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Deutschland Das Bundesinstut für Arzneimiel und Medizinprodukte, Kurt
Georg Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn
Россия Roszdravnadzor, Address: 4, bld. 1, Slavyanskaya Square, Moscow,
109074
Україна Ministry of Health Ukraine, 7 Hrushevskoho Street, Kyiv, 01601
Australia The Therapeuc Goods Administraon, 136 Narrabundah Lane,
Symonston ACT 2609

Any serious adverse event that occurs in connecon with the device should be reported
to the manufacturer and the competent authority of the Member State in which the
user/paent is resident.
Manufacturer:
ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec
Last reviewed: 01.01.2020
(DE) Sehr geehrter Kunde,
Sie halten eine medizinische Handgelenkorthese zur unterstützenden Therapie nach Ope-
raonen und Verletzungen in den Händen. Die Gebrauchseigenschaen dieses Produkts
können Sie verbessern, indem Sie es richg pegen bzw. anwenden.
Die Avicenum ORTHO 1500 Handgelenkorthese Typ 01 ist in Flachstricktechnik gefergt.
Die für ihre Herstellung verwendeten Materialien sind nicht hautreizend und enthalten
kein Latex. Im Handtellerbereich der Orthese bendet sich eine anatomisch geformte
herausnehmbare Plaskschiene. Die Fixierungswirkung der Schiene wird durch ein Band
mit Kleverschluss unterstützt. Der Wirkmechanismus der Orthese beruht auf der Kom-
pressionswirkung und Fixierung im Bereich des Handgelenks, wodurch sich der erforderli-
che therapeusche Eekt einstellt. Zum Erzielen des gewünschten Eekts ist es nög, die
richge Größe zu wählen. Ihre beste Wirkung erzielt die Orthese bei körperlicher Akvität.
Die Orthese ist auch für sportliche Akvitäten geeignet. Bei längeren Ruhepausen sollten
Sie die Orthese abnehmen. Die Avicenum ORTHO 1500 Handgelenkorthese Typ 01 ist ein
Medizinprodukt, das sowohl zur Anwendung zu Hause, als auch bei Gesundheitsdienstleis-
tern besmmt ist.
Name des Medizinprodukts:
Avicenum ORTHO 1500 Handgelenkorthese Typ 01
Varianten des Medizinprodukts:
• links, Verstärkung, Handgelenkband, Gr. XS - XXL
• rechts, Verstärkung, Handgelenkband, Gr. XS - XXL
Anwendungszweck des Medizinprodukts:
Medizinprodukt, das zur Stützung des Handgelenks bei der Therapie nach Verletzungen
und Operaonen sowie zur Redukon der Entstehung von Schwellungen besmmt ist und
als Unterstützung bei einer Schwäche, Entzündung oder Verletzung der Handgelenkbän-
der und -sehnen dient. Diese Orthese ist auch bei sportlicher Akvität zur Heilung oder
Prävenon geeignet.
Indikaon:
• akute oder chronische Instabilität des Handgelenks
• Nachbehandlung von schweren oder weniger schwerwiegenden Distorsionen (Ver-
stauchungen) des Handgelenks
• Schwellung des Handgelenks nach Verletzung
• Schwellung des Handgelenks bei Arthris oder Arthrose
• Enthesiopathie im Bereich des Radioulnargelenks
• Nachbehandlung von Operaonen und Brüchen des Handgelenks
• Schmerzsyndrome des Handgelenks
• Sehnenentzündungen im Bereich des Handgelenks
• Karpaltunnelsyndrom
• Prävenon von Handgelenkverletzungen
• Instabilität des Bandapparats des Handgelenks

Bei erstmaliger Anwendung der Handgelenkorthese sollten Sie sich bezüglich der Anwen-
dung mit Ihrem behandelnden Arzt beraten, ggf. sollte Ihr Gesundheitszustand regelmäßig
ärztlich kontrolliert werden.
Kontraindikaon:
• Erkrankungen oder Verletzungen der Haut im Bereich des Handgelenks
• akute nässende Hautmanifestaonen
• Überempndlichkeit gegenüber den verwendeten Materialien
• Störungen des Lymphabusses und unspezische Schwellungen des Weichgewebes
im Bereich des Handgelenks
• Sensibilitätsstörungen der Gliedmaßen, periphere Neuropathie
Bei bekannten Kontraindikaonen sollte der behandelnde Arzt die Anwendung der Hand-
gelenkorthese abwägen und das mögliche Risiko gegenüber dem therapeuschen Nutzen
des Medizinprodukts beurteilen.
Paenten-Zielgruppe:
Paenten mit Instabilität des Handgelenks, Therapie des Handgelenks nach Operaonen
und Verletzungen sowie Paenten mit den oben genannten Indikaonen. Die Handgelen-
korthese ist zur Anwendung auf gesunder, unverletzter Haut besmmt. Die Orthese ist für
alle Altersgruppen und beide Geschlechter besmmt. Es besteht keine Anwendungsbe-
schränkung in der Schwangerscha.
Nebenwirkungen:
Nebenwirkungen können vor allem bei falsch gewählter Größe oder bei Anwendung der
Handgelenkorthese in unbelastetem Zustand aureten. Bei zu fest angelegter Handgelen-
korthese kann es zu Druckstellen, zu einer Verschlechterung der Durchblutung durch
Kompression der Blutgefäße oder zu einer Sensibilitätsverschlechterung durch zu starke
Kompression der Nerven kommen. Bei empndlichen Personen kann es an der Kontakt-
stelle mit dem Material, aus dem die Handgelenkorthese gefergt ist, zu Haurritaonen
(Rötungen, Juckreiz, Blasenbildung) kommen.
Wahl der richgen Größe der Handgelenkorthese:
Zum Erzielen des gewünschten Eekts ist es nög, die richge Größe zu wählen. Diese kann
nur durch Messen der Umfänge der Gliedmaßen an den auf der Abbildung gekennzeichne-
ten Stellen ermielt werden.
Hinweis:
Jedwede Schwellung oder Instabilität des Handgelenks sollte von einem Arzt beurteilt wer-
den. Sollte die Schwellung oder Instabilität des Handgelenks bei Ihnen zum ersten Mal
aufgetreten sein, beraten Sie sich vor Anwendung der Handgelenkorthese mit Ihrem Arzt.
Beginnen Sie keine Selbstbehandlung mit der Handgelenkorthese, sofern Sie die Ursache
der Schwellung oder Instabilität des Handgelenks nicht kennen. Beraten Sie sich vor einer
Kombinaon mit anderen Medizinprodukten (z. B. mit einem Kompressionsarmstrumpf)
stets mit Ihrem behandelnden Arzt.
• zum Messen ein Schneidermaßband verwenden
• messen Sie am besten früh morgens nach dem Aufwachen
• bien Sie eine zweite Person um Hilfe
• die gemessenen Werte können sich im Laufe der Behandlung ändern – überprüfen
Sie vor der Anwendung einer neuen Handgelenkorthese-Packung stets die richge
Größe
Sollten die gemessenen Werte an der Grenze zwischen zwei Größen liegen, wählen Sie
die größere. Sollten Sie sich bei der Wahl der Größe der Handgelenkorthese nicht sicher
sein, suchen Sie ein Sanitätshaus oder direkt den Hersteller auf.
Sollte sich die Handgelenkorthese schlecht überziehen lassen, besuchen Sie das Sanität-
shaus und bien Sie um Vorführung der richgen Anziehtechnik.
Richg gewählte Größe:
• Sie verspüren im Bereich des Handgelenks einen merklichen, jedoch keineswegs
unangenehmen Druck
• die Handgelenkorthese verrutscht nicht und wir keine Falten
• die Handgelenkorthese schneidet nirgends ein
Angaben zur Größe und zum Hersteller sind auf dem Eke zu nden, das am oberen Rand
der Handgelenkorthese angebracht ist.
Anwendung der Handgelenkorthese:
Die Orthese wird so an das Handgelenk angelegt, dass die Plaskschiene richg am Hand-
teller sitzt. Anschließend wird über die Orthese um das Handgelenk herum das Fixierband
befesgt, das die Schiene an der richgen Stelle hält und gleichzeig das Handgelenk stabi-
lisiert. Beim Anziehen sollte die Orthese nicht mit scharfen Gegenständen (z. B. Schmuck)
oder langen Finger-/Zehennägeln in Kontakt kommen.
Die Orthese muss gleichmäßig und ohne Falten angelegt sein, damit es zu einer wirksamen
Verteilung des Drucks kommt.
Sollten Sie Körperkosmek benutzen, warten Sie mit dem Anziehen der Orthese nach der
Applikaon ca. 15 min.
Tragen Sie die Orthese bei sichtbarer mechanischer Beschädigung nicht mehr und ersetzen
Sie sie am besten durch eine neue.
Größe Ausführung:
Umfang des
Handgelenks (cm)
XS Rechts - Links 14 - 15
SRechts - Links 15 - 16
MRechts - Links 16 - 17
LRechts - Links 17 - 18
XL Rechts - Links 18 - 19
XXL Rechts - Links 19 - 20

Bei erstmaliger Anwendung der Handgelenkorthese sollten Sie sich bezüglich der Anwen-
dung mit Ihrem behandelnden Arzt beraten, ggf. sollte Ihr Gesundheitszustand regelmäßig
ärztlich kontrolliert werden.
Kontraindikaon:
• Erkrankungen oder Verletzungen der Haut im Bereich des Handgelenks
• akute nässende Hautmanifestaonen
• Überempndlichkeit gegenüber den verwendeten Materialien
• Störungen des Lymphabusses und unspezische Schwellungen des Weichgewebes
im Bereich des Handgelenks
• Sensibilitätsstörungen der Gliedmaßen, periphere Neuropathie
Bei bekannten Kontraindikaonen sollte der behandelnde Arzt die Anwendung der Hand-
gelenkorthese abwägen und das mögliche Risiko gegenüber dem therapeuschen Nutzen
des Medizinprodukts beurteilen.
Paenten-Zielgruppe:
Paenten mit Instabilität des Handgelenks, Therapie des Handgelenks nach Operaonen
und Verletzungen sowie Paenten mit den oben genannten Indikaonen. Die Handgelen-
korthese ist zur Anwendung auf gesunder, unverletzter Haut besmmt. Die Orthese ist für
alle Altersgruppen und beide Geschlechter besmmt. Es besteht keine Anwendungsbe-
schränkung in der Schwangerscha.
Nebenwirkungen:
Nebenwirkungen können vor allem bei falsch gewählter Größe oder bei Anwendung der
Handgelenkorthese in unbelastetem Zustand aureten. Bei zu fest angelegter Handgelen-
korthese kann es zu Druckstellen, zu einer Verschlechterung der Durchblutung durch
Kompression der Blutgefäße oder zu einer Sensibilitätsverschlechterung durch zu starke
Kompression der Nerven kommen. Bei empndlichen Personen kann es an der Kontakt-
stelle mit dem Material, aus dem die Handgelenkorthese gefergt ist, zu Haurritaonen
(Rötungen, Juckreiz, Blasenbildung) kommen.
Wahl der richgen Größe der Handgelenkorthese:
Zum Erzielen des gewünschten Eekts ist es nög, die richge Größe zu wählen. Diese kann
nur durch Messen der Umfänge der Gliedmaßen an den auf der Abbildung gekennzeichne-
ten Stellen ermielt werden.
Hinweis:
Jedwede Schwellung oder Instabilität des Handgelenks sollte von einem Arzt beurteilt wer-
den. Sollte die Schwellung oder Instabilität des Handgelenks bei Ihnen zum ersten Mal
aufgetreten sein, beraten Sie sich vor Anwendung der Handgelenkorthese mit Ihrem Arzt.
Beginnen Sie keine Selbstbehandlung mit der Handgelenkorthese, sofern Sie die Ursache
der Schwellung oder Instabilität des Handgelenks nicht kennen. Beraten Sie sich vor einer
Kombinaon mit anderen Medizinprodukten (z. B. mit einem Kompressionsarmstrumpf)
stets mit Ihrem behandelnden Arzt.
• zum Messen ein Schneidermaßband verwenden
• messen Sie am besten früh morgens nach dem Aufwachen
• bien Sie eine zweite Person um Hilfe
• die gemessenen Werte können sich im Laufe der Behandlung ändern – überprüfen
Sie vor der Anwendung einer neuen Handgelenkorthese-Packung stets die richge
Größe
Sollten die gemessenen Werte an der Grenze zwischen zwei Größen liegen, wählen Sie
die größere. Sollten Sie sich bei der Wahl der Größe der Handgelenkorthese nicht sicher
sein, suchen Sie ein Sanitätshaus oder direkt den Hersteller auf.
Sollte sich die Handgelenkorthese schlecht überziehen lassen, besuchen Sie das Sanität-
shaus und bien Sie um Vorführung der richgen Anziehtechnik.
Richg gewählte Größe:
• Sie verspüren im Bereich des Handgelenks einen merklichen, jedoch keineswegs
unangenehmen Druck
• die Handgelenkorthese verrutscht nicht und wir keine Falten
• die Handgelenkorthese schneidet nirgends ein
Angaben zur Größe und zum Hersteller sind auf dem Eke zu nden, das am oberen Rand
der Handgelenkorthese angebracht ist.
Anwendung der Handgelenkorthese:
Die Orthese wird so an das Handgelenk angelegt, dass die Plaskschiene richg am Hand-
teller sitzt. Anschließend wird über die Orthese um das Handgelenk herum das Fixierband
befesgt, das die Schiene an der richgen Stelle hält und gleichzeig das Handgelenk stabi-
lisiert. Beim Anziehen sollte die Orthese nicht mit scharfen Gegenständen (z. B. Schmuck)
oder langen Finger-/Zehennägeln in Kontakt kommen.
Die Orthese muss gleichmäßig und ohne Falten angelegt sein, damit es zu einer wirksamen
Verteilung des Drucks kommt.
Sollten Sie Körperkosmek benutzen, warten Sie mit dem Anziehen der Orthese nach der
Applikaon ca. 15 min.
Tragen Sie die Orthese bei sichtbarer mechanischer Beschädigung nicht mehr und ersetzen
Sie sie am besten durch eine neue.
Größe Ausführung:
Umfang des
Handgelenks (cm)
XS Rechts - Links 14 - 15
SRechts - Links 15 - 16
MRechts - Links 16 - 17
LRechts - Links 17 - 18
XL Rechts - Links 18 - 19
XXL Rechts - Links 19 - 20
c

Pege:
Die Avicenum ORTHO 1500 Handgelenkorthese Typ 01 ist ein Medizinprodukt, das zur
wiederholten Anwendung durch eine Person besmmt ist. Ihre Wirksamkeit und Sicherheit
bleiben unter Einhaltung folgender Regeln über einen Zeitraum von 12 Monaten ab der
ersten Anwendung erhalten:
• nach Herausnahme der Schiene ist Maschinenwäsche möglich (bei max. 30 °C im
Schonwaschgang) mit einer Seifenlösung oder einem Spezialpräparat zum Waschen
von Kompressionsstrümpfen und Bandagen, in einem Schutzbeutel (Wäschenetz)
• keinen Weichspüler verwenden
• nicht schleudern, nasse Handgelenkorthese zwischen zwei Handtüchern ausdrücken
• in waagerechter Lage ohne direkten Kontakt zu Wärmequellen (Heizkörper, Sonne)
trocknen
• Handgelenkorthese nicht bügeln
• maximal 120 Waschzyklen möglich
• im Trockenen und Dunklen auewahren, am besten in der Originalverpackung
• nicht mechanisch in die Handgelenkorthese eingreifen, durch die Anwendung be-
schädigte Stellen nicht reparieren, Ränder nicht einschneiden
• bie besonders auf den Kleverschluss achten:
-sollte der Kleverschluss direkt in Kontakt mit dem Gestrick kommen, kann
dies zur Beschädigung des Gestricks führen
-sollte der Kleverschluss mit anderen Materialien (Gewebe, Texlfasern, Ve
runreinigungen) in Kontakt kommen, kann dies zu seiner teilweisen oder völli
gen Wertminderung und zum Verlust seiner Funkonalität führen
• die Handgelenkorthese darf nicht in Kontakt mit organischen Lösungsmieln oder
Bleichmieln kommen
Das Medizinprodukt kann 24 Monate ab Herstellungsdatum sicher verwendet werden.
Dieses Datum ist Bestandteil der Chargennummer des Medizinprodukts, die im Format
JJ/MM-1234567 dargestellt wird, wobei JJ für das Herstellungsjahr und MM für den Hers-
tellungsmonat steht.
Pegesymbole:
keinen Weichspüler verwenden
Nicht anwenden:
Brechen Sie die Anwendung des Medizinproduktes sofort ab, wenn:
• Zeichen einer mechanischen Beschädigung aureten (tauschen Sie die Orthese ge-
gen eine neue aus)
• Sie eine Verschlechterung Ihres Gesundheitszustands beobachten, die mit der
Anwendung der Handgelenkorthese im Zusammenhang stehen könnte – beraten Sie
sich in einem solchen Fall mit Ihrem behandelnden Arzt
Zusammensetzung:
60 % PAD Nylon, 21 % Elasthan LYCRA®, 19 % PES Polyester, Baumwollfroee, PVC
Dieses Medizinprodukt enthält keine Wirkstoe, einschließlich Derivate aus menschlichem
Blut oder Blutplasma, und auch keine Gewebe oder Zellen menschlichen Ursprungs oder
deren Derivate und keine Gewebe oder Zellen erischen Ursprungs oder deren Derivate.
Entsorgung:
Die Handgelenkorthese kann mit dem üblichen Siedlungsabfall entsorgt werden, gege-
benenfalls in einen Texlsammelcontainer geworfen werden. Obwohl das Produkt zur
Anwendung auf gesunder, unverletzter Haut besmmt ist, kann nicht ausgeschlossen wer-
den, dass es während der Anwendung zur Kontaminaon mit Körperüssigkeiten kommt.
In einem solchen Fall ist die Handgelenkorthese als infeköses Material zu entsorgen.
Das verwendete Material ist nicht toxisch, sofern es nicht brennt. Die benutzte Bandage
niemals verbrennen.
Jedwedes schwerwiegende unerwünschte Vorkommnis, zu dem es im Zusammenhang
mit dem betreenden Produkt gekommen ist, ist dem Hersteller und der zuständigen Be-
hörde des Mitgliedstaats zu melden, in dem der Anwender und/oder Paent ansässig ist.
Hersteller:
ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec
Datum der letzten Revision des Textes: 01.01.2020