Aries Avicenum ORTHO 20000 User manual

(EN) INSTRUCTION MANUAL
Avicenum ORTHO 2000 Knee orthosis type 01
(DE) GEBRAUCHSANLEITUNG
Avicenum ORTHO 2000 Knieorthese Typ 01

Avicenum ORTHO 2000 orteza stawu kolanowego typ 01

Avicenum ORTHO 2000 ortéza kolenní typ 01
(SK) 
Avicenum ORTHO 2000 ortéza kolenná typ 01



(EN) Dear customer,
you are holding a medical knee orthosis to support post-operave and post-traumac
therapy. You can maximise the benets of this product by its proper use and main-
tenance.
Avicenum ORTHO 2000 Knee orthosis type 01 is made of 3D fabric. The materials used
for its producon are non-irritang and latex-free. On both sides, the orthosis integra-
tes splints with a biaxial joint, which, in combinaon with the hook-and-loop fasteners,
improves support and xaon of the knee joint. The mechanism of acon of the knee
orthosis is based on the compression acon and xaon in the knee area, which pro-
duces the necessary therapeuc eect. A proper t is necessary to achieve the desired
eect. For longer rest breaks, you should remove the orthosis unless otherwise directed
by your aending doctor.
Product name:
Avicenum ORTHO 2000 Knee orthosis type 01
Product variants:
• double-sided, biaxial joint, size XS–XXL

Avicenum ORTHO 2000 Knee orthosis type 01 is a medical device intended for use
both at home and in medical care facilies.
Intended use of the medical device:
A medical device designed to support the knee during post-traumac and post-ope-
rave therapy, prevent swelling and serve as support for knee ligament and tendon
laxity, inammaon or injury.

• acute or chronic instability of the knee
• follow-up treatment aer severe or less severe knee distorons (sprains)
• post-traumac swelling of the knee
• patellofemoral pain syndrome
• patellar chondropathy
• meniscopathies
• swelling of the knee in arthris or arthrosis
• follow-up treatment aer surgeries and fractures of the knee
• painful knee syndromes
• prevenon of knee injuries
• instability of the ligamentous apparatus of the knee
If you are using the knee orthosis for the rst me, it is advisable to consult your
aending doctor or have your health checked regularly by your doctor.


• skin diseases or injuries in the knee area
• acute weeping skin manifestaons
• hypersensivity to materials used
• lymphac drainage disorders and non-specic so ssue swelling in the knee
area
• limb numbness disorders, peripheral neuropathy (e.g. in diabetes mellitus or
varicose veins)
In view of known contraindicaons your aending doctor should evaluate possible
risks and weigh them against the therapeuc benets of use of medical device when
considering applicaon of the knee orthosis.
Target group:
Paents with knee instability, post-operave and post-traumac therapy of the knee
and paents with the above menoned indicaons. The knee orthosis is intended
for use on healthy, intact skin. The orthosis is designed for all age groups and both
genders. There are no restricons for use during pregnancy.

Side eects may occur, especially if the knee orthosis does not t properly or if it is
worn when at rest. There may be bruising, impaired blood ow due to pressure on
blood vessels, or impaired sensivity due to a too ghtly ng knee orthosis. Sensi-
ve and hypersensive individuals may experience skin irritaon (redness, itching, or
blistering) at the place of contact of the knee orthosis with the skin.
How to choose the correct size of the knee orthosis:
A proper t is necessary to achieve the desired eect. Determine the size by measu-
ring the circumference of the limb at the points indicated in the gure.
Note:
Any swelling or instability of the knee should be assessed by a doctor. If this is the rst
me you have noced swelling or instability of the knee, consult your doctor before
using the knee orthosis. Do not start self-treatment with the knee orthosis unless
you know the cause of the swelling or instability of the knee. Always consult your
aending doctor before using this product in combinaon with other medical devices
(such as compression stockings).
• use a tape measure
• ask someone to help you
• measured values may change during the therapy – always verify the correct size
before using a new knee orthosis

If you are on the border between two sizes, choose the bigger one. If you are unsure
of your size of your knee orthosis, visit a specialised medical supplies store or consult
the manufacturer.
         visit a specialised medical
supplies store and request a demonstraon of the correct method of applying it.

• you feel a noceable but not uncomfortable pressure in the knee area
• the knee orthosis does not slip or come down when walking
• the knee orthosis does not pinch at any point
Size and manufacturer informaon can be found on the label sewn to the top edge
of the knee orthosis.

Push your thumb through the hole in the orthosis. The orthosis is placed on the wrist
so The orthosis is placed on the knee so that both support splints t on the outer and
inner part of the knee. Tighten the orthosis using the hook-and-loop fasteners so that
the pressure on the knee is not uncomfortable. When pung on the orthosis, it shou-
ld not come into contact with sharp objects (e.g. jewellery) or long nails.
The orthosis must be stretched evenly, without folds, so as to achieve the ecient
pressure distribuon.
If you use body cosmecs, wait about 15 minutes aer applicaon before pung on
the orthosis.
Should the orthosis become visibly mechanically damaged, stop wearing it and repla-
ce it with a new one.
Care and maintenance:
Avicenum ORTHO 2000 Knee Orthosis Type 01 is a medical device intended for re-
peated use by one person. The product will maintain its properes and safety for
12 months from the rst use under these condions:
• the knee orthosis can be machine washed aer removing the splints (max.
temperature 30 °C, gentle cycle) with a soapy soluon or a special detergent
for compression stockings and bandages, in a protecve cover (washing bag)
• always leave the hook-and-loop fasteners fastened when washing
• do not use fabric soener
Measured 18 cm above the centre
of the knee joint
XS S M
35 - 41 41 - 47 47 - 53
L XL XXL
53 - 60 60 - 67 67 - 74
f

• do not use centrifugaon, squeeze the wet knee orthosis between two towels
• lay at to dry, away from a direct heat source (radiator, direct sunlight)
• do not iron the knee orthosis
• maximum number of washing cycles is 60
• store in a dark, dry place in the original packaging
• do not alter the knee orthosis in any way, do not repair areas damaged by use,
do not trim the edges
• keep the knee orthosis away from organic solvents and bleaching agents
This medical device may be used safely for 36 months from the date of manufactu-
re. This date is part of the product batch number expressed in the format YY/MM-
1234567, where YY is the year and MM the month of manufacture.
Care symbols:
Do not use fabric soeners

Stop using the medical device immediately if any of the following condions apply:
• it shows sign of mechanical damage (replace the orthosis with a new one)
• you noce a deterioraon in your health that may be associated with the use of
the knee orthosis – consult your aending doctor in such case

PAD Nylon, elastane, PES, metal
This medical device does not contain any acve substance, including human blood or
plasma derivaves, ssues or cells of human origin or derivaves thereof, or ssues
or cells of animal origin or derivaves thereof.
Disposal:
The knee orthosis can be disposed of with normal household waste or recycled as
a texle. Although the product is intended for use on healthy, intact skin, it may beco-
me contaminated with body uids during use. In this case, the knee orthosis should
be disposed of as infecous material.
The material used is non-toxic unless ignited. Never burn a used orthosis.
           
should be reported to the manufacturer and to the competent authority of the


Manufacturer:
ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec
Last reviewed: 17.05.2021
Czech Republic State Instute for Drug Control, Šrobárova 48, 100 41 Prague
10
Slovakia State Instute for Drug Control, Kvetná 1024/11, 821 08
Braslava
Poland
Oce of Registraon of Medical Products, Medical Products
and Biological Products, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222
Warsaw
Germany Federal Instute for Drugs and Medical Devices, Kurt Georg
Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn
Russia Roszdravnadzor, Address: 4, bld. 1, Slavyanskaya Square,
Moscow, 109074
Ukraine Ministry of Health Ukraine, 7 Hrushevskoho Street, Kyiv,
01601
Australia Therapeuc Goods Administraon, 136 Narrabundah Lane,
Symonston ACT 2609

(DE) Sehr geehrter Kunde,
in Ihren Händen haben Sie eine medizinische Knieorthese zur Unterstützung der po-
stoperaven und posraumaschen Therapie. Die Gebrauchseigenschaen dieses
Produkts können Sie verbessern, indem Sie es richg pegen bzw. anwenden.
Avicenum ORTHO 2000 Knieorthese Typ 01 ist aus 3D-Gewebe hergestellt. Die für
die Herstellung verwendeten Materialien sind nicht reizend und enthalten kein Latex.
Auf beiden Seiten ist eine Schiene mit einem Zwei-Achsen-Gelenk integriert, die in
Kombinaon mit Kleverschlüssen die Unterstützung und Fixierung des Kniegelenks
verbessert. Der Wirkungsmechanismus der Knieorthese beruht auf einer Kompressi-
onswirkung und -xierung im Kniebereich, die notwendige therapeusche Wirkung
erzeugt. Zum Erzielen des gewünschten Eekts ist es nög, die richge Größe zu wäh-
len. Für längere Ruhepausen sollten Sie die Orthese abnehmen, sofern Ihr behandel-
nder Arzt nichts anderes anordnet.
Name des Medizinprodukts:
Avicenum ORTHO 2000 Knieorthese Typ 01
Varianten des Medizinprodukts:
• beidseige, zweiachsige Verbindung, Größe XS–XXL

Avicenum ORTHO 2000 Knieorthese Typ 01 ist ein Medizinprodukt, das sowohl zur
Anwendung zu Hause als auch bei Gesundheitsdienstleistern besmmt ist.

Ein Medizinprodukt, das Knie während der Behandlung nach einem Unfall oder einer
Operaon stützt, Schwellungen vorbeugt und als Stütze bei Erschlaungen, Entzün-
dungen oder Verletzungen von Kniebändern und-sehnen dient.

• akute oder chronische Knieinstabilität
• Heilung nach schweren oder weniger schweren Kniedistorsionen (Verstauchun-
gen)
• posraumasche Knieschwellung
• patellofemorales Schmerzsyndrom
• Chondropathie der Kniescheibe
• Meniskopathien
• Knieschwellung bei Arthris oder Arthrose
• Heilung nach Knieoperaonen und Knochenbrüchen
• schmerzhae Kniesyndrome
• Prävenon von Knieverletzungen
• Instabilität des Bandapparats des Knies
Wenn Sie zum ersten Mal eine Knieorthese tragen, sollten Sie das mit Ihrem Arzt be-
sprechen oder Ihren Gesundheitszustand regelmäßig von ihm überprüfen lassen.


• Hauterkrankungen oder Verletzungen im Kniebereich
• akute nässende Hautausschläge
• Überempndlichkeit gegenüber den verwendeten Materialien
• Störungen des Lymphabusses und unspezische Weichteilschwellungen im
Kniebereich
• Sensibilitätsstörungen der Gliedmaßen, periphere Neuropathie (z. B. bei Diabe-
tes mellitus oder Krampfadern)
Bei bekannten Kontraindikaonen sollte der behandelnde Arzt die Anwendung der
Knieorthese abwägen und das mögliche Risiko gegenüber dem therapeuschen Nut-
zen des Medizinprodukts beurteilen.

Paenten mit Knieinstabilität, postoperaver und posraumascher Kniebehand-
lung und Paenten mit den oben genannten Indikaonen. Die Knieorthese ist für
die Verwendung auf gesunder, intakter Haut besmmt. Die Orthese ist für alle Al-
tersgruppen und beide Geschlechter geeignet. Es gibt keine Einschränkungen für die
Anwendung während der Schwangerscha.
Nebenwirkungen:
Nebenwirkungen können insbesondere dann aureten, wenn die falsche Größe aus-
gewählt wird oder wenn die Knieorthese außerhalb der Belastung verwendet wird. Es
kann zu Quetschungen, einer Beeinträchgung des Blulusses infolge einer Kompre-
ssion der Blutgefäße oder zu einer Beeinträchgung der Nervenempndlichkeit auf-
grund einer übermäßigen Kompression der Nerven kommen, wenn die Knieorthese
übermäßig xiert wird. Bei empndlichen Personen kann es an der Kontaktstelle mit
dem Material, aus dem die Knieorthese gefergt ist, zu Haurritaonen (Rötungen,
Juckreiz, Blasenbildung) kommen.

Zum Erzielen des gewünschten Eekts ist es nög, die richge Größe zu wählen. Diese
kann nur durch Messen der Armumfänge an den auf der Abbildung gekennzeichneten
Stellen ermielt werden.
Hinweis:
Jede Schwellung oder Instabilität des Knies sollte von einem Arzt untersucht werden.
Wenn Sie zum ersten Mal eine Schwellung oder Instabilität in Ihrem Knie feststel-
len, sollten Sie Ihren Arzt konsuleren, bevor Sie eine Knieorthese verwenden. Be-
ginnen Sie keine Selbstbehandlung mit einer Knieorthese, wenn Sie die Ursache für
die Schwellung oder Instabilität des Knies nicht kennen. Die Kombinaon mit anderen
Medizinprodukten (z. B. Kompressionsstrümpfen) muss immer mit Ihrem Arzt bespro-
chen werden.
• zum Messen ein Schneidermaßband verwenden
• eine zweite Person um Hilfe bien
• die gemessenen Werte können sich im Laufe der Behandlung ändern-über-
prüfen Sie vor der Anwendung einer neuen Knieorthese stets die richge Größe

 wählen
Sie die größere. Wenn Sie sich bei der Wahl der Größe der Knieorthese nicht sicher
sind, wenden Sie sich an ein Sanitätshaus oder direkt an den Hersteller.
Sollte sich die Knieorthese schlecht überziehen lassen, besuchen Sie das Sanität-
shaus und bien Sie um Vorführung der richgen Anziehtechnik von Knieorthesen.

• sie verspüren einen wesentlichen, aber nicht unangenehmen Druck in der
Kniegegend
• die Knieorthese verrutscht nicht und zieht nicht herunter
• die Knieorthese drückt an keiner Stelle
Größen-und Herstellerangaben nden Sie auf dem Eke, das auf der Oberseite der
Knieorthese angenäht ist.
Anwendung der Knieorthese:
Legen Sie die Orthese so auf das Knie, dass die beiden Stützschienen an der Außen-
und Innenseite des Knies anliegen. Ziehen Sie die Orthese mit den Kleverschlüssen
so fest, dass der Druck auf das Knie nicht unangenehm ist. Bei der Anwendung der
Orthese sollte diese nicht mit scharfen Gegenständen (z. B. Schmuck) oder langen
Nägeln in Berührung kommen.
Die Orthese sollte gleichmäßig und faltenlos anliegen, damit es zu einer wirksameren
Verteilung des Drucks kommt.
Sollten Sie Körperkosmek benutzen, warten Sie ca. 15 Min. mit der Anwendung
der Orthese. Bei sichtbarer mechanischer Beschädigung darf die Orthese nicht mehr
verwendet werden und ist vorzugsweise durch eine neue zu ersetzen.

Avicenum ORTHO 2000 Knieorthese Typ 01 ist ein Medizinprodukt, das zur wieder-
holten Anwendung durch eine Person besmmt ist. Ihre Wirksamkeit und Sicherheit
bleiben unter Einhaltung folgender Regeln über einen Zeitraum von 12 Monaten ab
der ersten Anwendung erhalten:
• Die Knieorthese kann in der Waschmaschine (max. Waschtemperatur
30 °C, Pegeleicht) mit einer Seifenlösung oder einem speziellen Waschmiel
für medizinische Kompressionsprodukte und Bandagen in einer Schutzhülle
(Waschbeutel) gewaschen werden

des Kniegelenks
XS S M
35 - 41 41 - 47 47 - 53
L XL XXL
53 - 60 60 - 67 67 - 74
f

• lassen Sie die Kleverschlüsse beim Waschen immer an
• verwenden Sie keinen Weichspüler
• nicht zentrifugieren, sondern die nasse Knieorthese zwischen zwei Handtü-
chern auspressen
• trocknen Sie in waagerechter Lage ohne direkten Kontakt zu Wärmequellen
(Heizkörper, Sonne)
• bügeln Sie die Knieorthese nicht
• maximal 60 Waschzyklen möglich
• an einem trockenen und dunklen Ort lagern, vorzugsweise in der Originalver-
packung
• nicht mechanisch in die Knieorthese eingreifen, keine durch den Gebrauch be-
schädigten Stellen reparieren, die Kanten nicht abschneiden
• die Knieorthese darf nicht in Kontakt mit organischen Lösungsmieln oder
Bleichmieln kommen
Das Medizinprodukt darf ab dem Herstellungsdatum 36 Monate ohne Bedenken
verwendet werden. Dieses Datum ist Teil der Medizinproduktcharge, die im Format
RR/MM-1234567 gekennzeichnet ist, wo RR für das Jahr und MM für den Monat der
Herstellung steht.

Keinen Weichspüler verwenden
Nicht anwenden:
Brechen Sie die Anwendung des Medizinproduktes sofort ab, wenn:
• Anzeichen einer mechanischen Beschädigung aureten (ersetzen Sie die Orthe-
se durch eine neue)
• Sie eine Verschlechterung Ihres Gesundheitszustands beobachten, die mit der
Anwendung der Knieorthese im Zusammenhang stehen könnte – beraten Sie
sich in einem solchen Fall mit Ihrem behandelnden Arzt
Material:
PAD Nylon, Elastan, PES, Metall
Dieses Medizinprodukt enthält keine Wirkstoe, einschließlich Derivate aus men-
schlichem Blut oder Blutplasma, keine Gewebe oder Zellen menschlichen Ursprungs
oder deren Derivate und keine Gewebe oder Zellen erischen Ursprungs oder deren
Derivate.
Entsorgung:
Die Knieorthese kann mit dem üblichen kommunalem Abfall entsorgt werden, gege-
benenfalls in einen Texlsammelcontainer geworfen werden. Obwohl das Produkt zur
Anwendung auf unverletzter Haut besmmt ist, kann nicht ausgeschlossen werden,