Aries Avicenum ORTHO 360 User manual

(EN) INSTRUCTION MANUAL
Avicenum ORTHO 360 elbow bandage Type 02
(DE) GEBRAUCHSANLEITUNG
Avicenum ORTHO 360 Ellenbogenbandage Typ 02
(PL) INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
Avicenum ORTHO 360 opaska stawu łokciowego typ 02
(CZ) NÁVOD K POUŽITÍ
Avicenum ORTHO 360 bandáž loketní typ 02
(SK) NÁVOD NA POUŽITIE
Avicenum ORTHO 360 bandáž lakťa typ 02
(RU) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Бандаж локтевого сустава Avicenum ORTHO 360 тип 02

(EN) Dear customer,
In your hands, you are now holding a medical elbow bandage for post-operave and post-
traumac therapy. You can maximize the benets of the product by its proper use and
maintenance.
Avicenum ORTHO 360 elbow bandage Type 02 is manufactured by the circular kning
technology. The materials used are non-irritang and latex-free. The product achieves
the desired therapeuc eect by exerng compression pressure in the elbow area (you
must choose the correct size). The therapeuc eect of the bandage is enhanced by the
combinaon with a hook-and-loop fastener. It is intended for elbow support in post-
traumac and post-operave therapy. The product is most eecve during physical strain.
The product is also suitable for sports acvies. You should remove the product during
longer breaks. Avicenum ORTHO 360 elbow bandage Type 02 is a medical device intended
for use both at home and in medical facilies.
Product name:
Avicenum ORTHO 360 elbow bandage Type 02
Product variants:
• epicondylar tape, size S–XL
User prole:
Avicenum ORTHO 360 elbow bandage Type 02 is a medical device intended for use both
at home and in medical facilies.
Intended use:
A medical device designed to support the elbow during post-traumac and post-operave
therapy, in case of abby muscles, inammaon, or injury to elbow ligaments and tendons
and to prevent swelling. This product is also suitable for sports acvies as a therapeuc
or prevenve aid.
Indicaons:
• elbow support in post-operave or post-traumac therapy
• instability and weakness of elbow ligaments
• inammaon or injury of elbow ligaments and tendons
• inammaon and swelling in the elbow area
• tennis or golf elbow syndrome
• prevenon of injury and elbow strengthening (e.g., during sporng acvies)
If this is the rst me you use an elbow bandage, consult your doctor or have your medical
condion regularly examined.
Contraindicaons:
• damaged skin
• acute weeping skin manifestaons

• lymphac swelling
• hypersensivity to materials used
• limb sensivity disorders (e.g., peripheral neuropathy)
Your doctor should consider the use of the product in view of the known contraindicaons
and possible risks compared to the product’s therapeuc benets.
Target group:
Paents with elbow instability, paents undergoing post-operave or post-traumac
therapy of the elbow, and paents with the above indicaons. The product is intended for
use on healthy, intact skin. The product is intended for all age groups and both sexes. The
product may be used in pregnancy without limitaon.
Side eects:
Side eects may occur especially when using a wrong size of the product or if the product is
used outside strenuous acvies. If the product is too ght or too ght support tapes, there
may be pressure sores, impaired blood circulaon due to compression of blood vessels,
or deterioraon of sensivity due to excessive compression of the nerves. Sensive and
hypersensive individuals may experience skin irritaon (redness, itching, or blistering) at
the point of contact of the product with the skin.
How to choose the correct size:
In order to achieve the desired eects, you must select the correct size of the product.
Determine the size by measuring the circumference at the points indicated in the gure.
Note:
Any swelling or instability of the elbow should be examined by your doctor. If this is the
rst me you experience swelling or instability of the elbow, consult your doctor before
using the product. Do not use the product if you do not know the cause of the swelling
or instability of the elbow. Always consult your doctor before combining the product with
other medical devices (e.g., compression arm sleeves).
• use a tape measure
• take the measurements standing up, preferably in the morning right aer waking up
• get assistance from another person
• measured values may change during the therapy – always verify the correct size
before using a new product
Size elbow circumference in cm (point b)
S 22 – 26
M26 – 30
L 30 – 34
XL 34 – 38
5
b

If you are on the border between two sizes, choose the bigger one. If you have dicules
choosing the size of the product, visit a specialized medical supplies store or directly the
manufacturer.
If you have dicules pung on the product, visit a specialized medical supplies store and
request a demonstraon of the correct method of applying it.
With a correctly selected size:
• you should feel noceable but not unpleasant pressure in the elbow area
• the product does not slide or roll down
• the product does not choke at any point
Size and manufacturer informaon can be found on the tag sewn at the top edge of the
product.
Method of use:
Put on the product by gradually pulling it over the elbow. Never put on the bandage by
merely pulling the top edge – always put the bandage on gradually. When pung on,
the product may not come into contact with sharp objects (e.g., jewellery) or long nails.
Stretch the product evenly without creases for eecve distribuon of pressure.
To increase the therapeuc eect, put a support tape over the bandage. You can see the
method of applicaon in the picture:
If you use body cosmecs, wait about 15 minutes aer applicaon before you put on the
product.
In the case of visible mechanical damage to the product, stop wearing it and preferably
replace it with a new product.
Care and maintenance:
Avicenum ORTHO 360 elbow bandage Type 02 is a medical device intended for repeated
use by a single person. The product will maintain its properes and safety for 12 months
from the rst use under these condions:
• the product can be washed in a washing machine (maximum washing temperature
30 °C, gentle cycle) in a soapy soluon or using a special preparaon for washing
compressing stockings and sleeves using a wash bag
• do not use fabric soeners

• do not use centrifugaon; squeeze the wet product between two towels
• dry the product in a horizontal posion away from a direct heat source (radiator, sun)
• do not iron the product
• the maximum number of washing cycles is 120
• store in a dry and dark place, preferably in the original packaging
• do not interfere mechanically in the product, do not repair places damaged by use,
do not cut the edges of the product
• pay special aenon to the hook-and-loop fastener on the support tape:
Contact of the hook-and-loop fastener with the knit area may cause damage
Contact of the hook-and-loop fastener with other materials (fabric, texles, dirt and
grime) may damage it and cause it to stop working in whole or in part
• the product may not come into contact with organic solvents or bleaching agents
The product is safe to use for 60 months from the date of manufacture. This date is
included in the product’s batch number in the format YY/MM-1234567 where YY is the
year and MM the month of manufacture.
Care symbols:
Do not use fabric soeners!
Prohibited use:
Stop using the product immediately if:
• If it shows signs of mechanical damage (replace the product)
• Your health has deteriorated which could be associated with the use of the product
– consult your doctor at once
Composion:
60 % PAD Nylon, 40 % elastan LYCRA®, metal
This medical device does not contain an acve substance, including human blood or
plasma derivaves, ssues or cells of human origin or derivaves thereof, ssues or cells of
animal origin or derivaves thereof.
Disposal:
The product can be disposed of with normal household waste or in a texle waste
container. Although the product is intended for use on healthy and intact skin, it may
be contaminated with body uids during use. In that case, dispose of the product as an
infecous material.
The material used is not toxic unless burned. Do not burn the used bandage.

Any serious incident that has occurred in relaon to the device should be reported to
the manufacturer and the competent authority of the Member State in which the user
and/or paent is established.
Manufacturer:
ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec, Czech Republic
Last reviewed: 17.07.2020
Česká republika Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
Slovensko Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Kvetná 1024/11, 821 08
Braslava
Polska
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Me-
dycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa
Deutschland Das Bundesinstut für Arzneimiel und Medizinprodukte,
Kurt Georg Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn
Россия Roszdravnadzor, Address: 4, bld. 1, Slavyanskaya Square,
Moscow, 109074
Україна Ministry of Health Ukraine, 7 Hrushevskoho Street, Kyiv,
01601
Australia The Therapeuc Goods Administraon, 136 Narrabundah
Lane, Symonston ACT 2609

(DE) Sehr geehrter Kunde,
Sie halten eine medizinische Ellenbogenbandage zur unterstützenden Therapie nach Ope-
raonen und Verletzungen in den Händen. Die Gebrauchseigenschaen dieses Produkts
können Sie verbessern, indem Sie es richg pegen bzw. anwenden.
Die Avicenum ORTHO 360 Ellenbogenbandage Typ 02 ist mit Rundstricktechnologie
gefergt. Die für ihre Herstellung verwendeten Materialien sind nicht hautreizend und
enthalten kein Latex. Die Bandage wirkt komprimierend im Bereich des Ellenbogens,
wodurch sich der erforderliche therapeusche Eekt einstellt (es ist nög, die richge
Bandagengröße zu wählen). Die therapeusche Wirkung der Bandage wird durch die
Kombinaon mit einem Stützband mit Kleverschluss erhöht. Sie ist zur Unterstützung
des Ellenbogens bei der Therapie nach Unfällen und Operaonen besmmt. Ihre beste
Wirkung erzielt die Bandage bei körperlicher Akvität. Die Bandage ist auch für sportli-
che Akvitäten geeignet. Bei längeren Ruhepausen sollten Sie die Bandage abnehmen. Die
Avicenum ORTHO 360 Ellenbogenbandage Typ 02 ist ein Medizinprodukt, das sowohl zur
Anwendung zu Hause, als auch bei Gesundheitsdienstleistern besmmt ist.
Name des Medizinprodukts:
Avicenum ORTHO 360 Ellenbogenbandage Typ 02
Varianten des Medizinprodukts:
• epikondylares Band, Größe S–XL
Anwenderprol:
Die Avicenum ORTHO 360 Ellenbogenbandage Typ 02 ist ein Medizinprodukt, das sowohl
zur Anwendung zu Hause, als auch bei Gesundheitsdienstleistern besmmt ist.
Anwendungszweck des Medizinprodukts:
Medizinprodukt, das zur Stützung des Ellenbogens bei der Therapie nach Verletzungen
und Operaonen sowie zur Redukon der Entstehung von Schwellungen besmmt ist und
als Unterstützung bei einer Schwäche, Entzündung oder Verletzung der Ellenbogenbänder
und-sehnen dient. Diese Bandage ist auch bei sportlicher Akvität zur Heilung oder Prä-
venon geeignet.
Indikaon:
• Unterstützung der Heilung nach Unfällen und Operaonen im Bereich des Ellenbo-
gens
• Instabilität und Schwäche der Ellenbogenbänder
• Verstauchungen oder Verletzungen der Ellenbogenbänder und -sehnen
• Entzündungen und Schwellungen im Bereich des Ellenbogens
• Tennis- oder Golferarm-Syndrom
• Vorbeugung von Verletzungen und Fesgung des Ellenbogens (z. B. bei sportlichen
Akvitäten)
Bei erstmaliger Anwendung der Ellenbogenbandage sollten Sie sich bezüglich der Anwen-
dung mit Ihrem behandelnden Arzt beraten, ggf. sollte Ihr Gesundheitszustand regelmäßig
ärztlich kontrolliert werden.

Kontraindikaon:
• beschädigte oder verletzte Haut
• akute nässende Hautmanifestaonen
• Lymphödeme
• Überempndlichkeit gegenüber den verwendeten Materialien
• Sensibilitätsstörungen der Gliedmaßen (z. B. periphere Neuropathie)
Bei bekannten Kontraindikaonen sollte der behandelnde Arzt die Anwendung der Ellen-
bogenbandage abwägen und das mögliche Risiko gegenüber dem therapeuschen Nutzen
des Medizinprodukts beurteilen.
Paenten-Zielgruppe:
Paenten mit Ellenbogeninstabilität, Therapie des Ellenbogens nach Operaonen und Ver-
letzungen sowie Paenten mit den oben genannten Indikaonen. Die Ellenbogenbandage
ist zur Anwendung auf gesunder, unverletzter Haut besmmt. Die Bandage ist für alle Alter-
sgruppen und beide Geschlechter besmmt. Es besteht keine Anwendungsbeschränkung
in der Schwangerscha.
Nebenwirkungen:
Nebenwirkungen können vor allem bei falsch gewählter Größe oder bei Anwendung der
Ellenbogenbandage in unbelastetem Zustand aureten. Bei zu fest angelegter Ellenbogen-
bandage kann es zu Druckstellen, oder zu enge Stützbänder, zu einer Verschlechterung der
Durchblutung durch Kompression der Blutgefäße oder zu einer Sensibilitätsverschlechte-
rung durch zu starke Kompression der Nerven kommen. Bei empndlichen Personen kann
es an der Kontaktstelle mit dem Material, aus dem die Ellenbogenbandage gefergt ist, zu
Haurritaonen (Rötungen, Juckreiz, Blasenbildung) kommen.
Wahl der richgen Größe der Ellenbogenbandage:
Zum Erzielen des gewünschten Eekts ist es nög, die richge Größe zu wählen. Diese kann
nur durch Messen der Umfänge der Gliedmaßen an den auf der Abbildung gekennzeichne-
ten Stellen ermielt werden.
Hinweis:
Jedwede Schwellung oder Instabilität des Ellenbogens sollte von einem Arzt beurteilt
werden. Sollte die Schwellung oder Instabilität des Ellenbogens bei Ihnen zum ersten Mal
aufgetreten sein, beraten Sie sich vor Anwendung der Ellenbogenbandage mit Ihrem Arzt.
Beginnen Sie keine Selbstbehandlung mit der Ellenbogenbandage, sofern Sie die Ursache
der Schwellung oder Instabilität des Ellenbogens nicht kennen. Beraten Sie sich vor einer
Kombinaon mit anderen Medizinprodukten (z. B. mit einem Kompressionsarmstrumpf)
stets mit Ihrem behandelnden Arzt.
• zum Messen ein Schneidermaßband verwenden
• messen Sie im Stehen, am besten früh morgens nach dem Aufwachen
• bien Sie eine zweite Person um Hilfe
• die gemessenen Werte können sich im Laufe der Behandlung ändern – überprüfen
Sie vor der Anwendung einer neuen Ellenbogenbandage-Packung stets die richge
Größe

Sollten die gemessenen Werte an der Grenze zwischen zwei Größen liegen, wählen Sie
die größere. Sollten Sie sich bei der Wahl der Größe der Ellenbogenbandage nicht sicher
sein, suchen Sie ein Sanitätshaus oder direkt den Hersteller auf.
Sollte sich die Ellenbogenbandage schlecht überziehen lassen, besuchen Sie das Sanität-
shaus und bien Sie um Vorführung der richgen Anziehtechnik.
Richg gewählte Größe:
• Sie verspüren im Bereich des Ellenbogens einen merklichen, jedoch keineswegs
unangenehmen Druck
• die Ellenbogenbandage verrutscht nicht und wir keine Falten
• die Ellenbogenbandage schneidet nirgends ein
Angaben zur Größe und zum Hersteller sind auf dem Eke zu nden, das am oberen Rand
der Ellenbogenbandage angebracht ist.
Anwendung der Ellenbogenbandage:
Die Bandage wird schriweise über den Ellenbogen gezogen. Legen Sie die Bandage nie-
mals nur durch Ziehen an ihrem oberen Rand an, sondern ziehen Sie sie immer schriweise
über. Beim Anziehen sollte die Bandage nicht mit scharfen Gegenständen (z. B. Schmuck)
oder langen Fingernägeln in Kontakt kommen.
Die Bandage muss gleichmäßig und ohne Falten angelegt sein, damit es zu einer wirksamen
Verteilung des Drucks kommt. Um die therapeusche Wirkung zu erhöhen, legen Sie ein
Stützband über die Bandage. Sie können die Art der Anwendung auf dem Bild sehen:
Größe Ellenbogenumfang in cm (Punkt b)
S 22 – 26
M26 – 30
L 30 – 34
XL 34 – 38
5
b

Sollten Sie Körperkosmek benutzen, warten Sie mit dem Anziehen der Bandage nach der
Applikaon ca. 15 min.
Tragen Sie die Bandage bei sichtbarer mechanischer Beschädigung nicht mehr und erset-
zen Sie sie am besten durch eine neue.
Pege:
Die Avicenum ORTHO 360 Ellenbogenbandage Typ 02 ist ein Medizinprodukt, das zur wie-
derholten Anwendung durch eine Person besmmt ist. Ihre Wirksamkeit und Sicherheit
bleiben unter Einhaltung folgender Regeln über einen Zeitraum von 12 Monaten ab der
ersten Anwendung erhalten:
• Maschinenwäsche möglich (bei max. 30 °C im Schonwaschgang) mit einer Seifen-
lösung oder einem Spezialpräparat zum Waschen von Kompressionsstrümpfen und
Bandagen, in einem Schutzbeutel (Wäschenetz)
• keinen Weichspüler verwenden
• nicht schleudern, nasse Ellenbogenbandage zwischen zwei Handtüchern ausdrücken
• in waagerechter Lage ohne direkten Kontakt zu Wärmequellen (Heizkörper, Sonne)
trocknen
• Ellenbogenbandage nicht bügeln
• maximal 120 Waschzyklen möglich
• im Trockenen und Dunklen auewahren, am besten in der Originalverpackung
• nicht mechanisch in die Ellenbogenbandage eingreifen, durch die Anwendung be-
schädigte Stellen nicht reparieren, Ränder nicht einschneiden
• Achten Sie genau auf den Kleverschluss auf dem Stützband:
sollte der Kleverschluss direkt in Kontakt mit dem Gestrick kommen, kann dies zur
Beschädigung des Gestricks führen
kommt der Kleverschluss mit anderen Materialien (Gewebe, Texlfasern, Verunre-
inigungen) in Kontakt, kann es zu seiner teilweisen oder völligen Beschädigung und
zum Verlust der Funkonalität kommen
• die Ellenbogenbandage darf nicht in Kontakt mit organischen Lösungsmieln oder
Bleichmieln kommen
Das Medizinprodukt kann 60 Monate ab Herstellungsdatum sicher verwendet werden.
Dieses Datum ist Bestandteil der Chargennummer des Medizinprodukts, die im Format
JJ/MM-1234567 dargestellt wird, wobei JJ für das Herstellungsjahr und MM für den Hers-
tellungsmonat steht.
Pegesymbole:
Keinen Weichspüler verwenden!
Nicht anwenden:
Brechen Sie die Anwendung des Medizinproduktes sofort ab, wenn:
• Zeichen einer mechanischen Beschädigung aureten (tauschen Sie die Bandage ge-
gen eine neue aus)