B. Braun Flexima Uro Silk User manual

- 3 -

- 4 -
A
H I
Closed Open Connector
B C

- 5 -
EN Instructions for Use
What Flexima® Uro Silk/ Softima® Uro Silk is and what it
is used for:
Flexima® Uro Silk/ Softima® Uro Silk is a 1-piece drainable
pouch for collection of urine from patients with a urostomy.
Flexima® Uro Silk/ Softima® Uro Silk is available with a at or
aconvex skin protector.
Flexima® / Softima® Uro Silk may be used concomitantly with
B.Braun stoma care accessories.
Intended purpose and indication:
The product is intended for collection and containment of urine
by patients with a urostomy. The product is not intended to be
used on a skin or mucus membrane presenting a pathological
change or change following disease or a wound.
Clinical benefits & performances: Ostomy appliances
compensate for the loss of urinary continence.
Patient population: Urostomates adults or children above four
years.
Contraindication: There are no formal contraindications for the
use of Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk.
Residual risks or side effects: Peristomal skin complications can
occur while using Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk.
1Preparation of the skin
Wash your hands before starting the procedure.
Gently clean the peristomal area with lukewarm water. Avoid
ether, alcohol or any other topical product which could
interfere with base plate adhesion. Carefully dab dry the skin
with soft and non-shedding cloths.
2Applying the pouch
If you are using a Cut-To-Fit product, cut the central opening of
the hydrocolloid adhesive to the size of your stoma (A) possibly
with the help of the Stoma Guide. Do not cut beyond the
maximum possible diameter and make sure that there is always
a 2 to 3 mm margin around your stoma in order not to strangle
or hurt the stomal mucosa. The pouch is supplied with the tap
being closed and ready for use (D). Note: Pre-Cut products are
not intended to be cut out.
Separate the pouch walls by crumpling it slightly to introduce
air into it.
Grasp the pouch by the sides.
Peel o the release from the skin protector and position the
bottom of the ange opening around the base of the stoma (B).
Press the bottom part of the skin protector smoothly onto the
skin, then place and press onto the upper part taking care not
to make folds.
In order to improve the adhesion, place hands over the skin
protector to warm it up (C).
3Emptying the pouch
Position yourself appropriately.
Point the tap towards the toilet bowl, slowly turn the tap
counter-clockwise until the desired flow rate is obtained (E).
After emptying the pouch, tum the tap clockwise back into its
initial position (D).
4Using uro connectors
The connection of the pouch to a B. Braun distal bag can
require the use of the supplied uro connector. To clip on the uro
connector, press the two wings and insert it into the pouch tap
(F). Open the tap turning it half a turn counter-clockwise to
allow urine to ow in the B. Braun distal bag. To un-clip, close
the tap of the pouch by turning it half clockwise and pull out
the uro connector by pressing the two wings (G).
5Using B. Braun belt
If you wish to use a B. Braun belt, choose two loops that are
diametrically opposed (H,I).
6Removing the product
Pull slightly on the top of the skin protector and remove the
pouch from the top to the bottom, while maintaining gentle
pressure on the skin around the stoma with your other hand.
*Availability may vary from one country to another.
If you note any change on your stoma and/or peristomal skin,
please contact your health care professional
National regulations for the destruction of potentially
infectious materials must be observed.

- 6 -
Medical device as per 2017-745/EU
Medizinprodukt gemäß 2017-745/EU
Producto sanitario según el Reglamento (UE) 2017-745
Dispositif médical selon 2017-745/EU
Dispositivo medico secondo 2017-745/UE
Medisch hulpmiddel conform 2017-745/EU
Медицинско изделие съгласно 2017-745/EU
Zdravotnický prostředek dle nařízení (EU) 2017/745
Medicinsk udstyr i henhold til 2017-745/EU
Lääkinnällinen laite direktiivin 2017-745/EU mukaisesti
Meditsiiniseade 2017-745/EU kohaselt
Orvosi eszköz, a 2017/745/EU rendeletnek megfelelően
2017-745/EUに従った医療機器
Medicīniskā ierīce saskaņā ar 2017-745/ES
Wyrób medyczny zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/745
Dispositivo médico de acordo com a diretiva 2017-745/EU
Dispozitiv medical conform 2017-745/EU
Медицинское изделие согласно 2017-745/EU
Zdravotnícka pomôcka podľa normy 2017-745/EU
Medicinteknisk produkt enligt 2017-745/EU
EN
DE
ES
FR
IT
NL
BG
CS
DA
FI
ET
HU
JA
LV
PL
PT
RO
RU
SK
SV

- 7 -
DE Gebrauchsanweisung
Was Flexima® Uro Silk/Softima® Uro Silk sind und wofür sie
eingesetzt werden:
Flexima® Uro Silk/Softima® Uro Silk sind 1-teilige, entleerbare
Beutel für die Sammlung des Urins bei Patienten mit
einerUrostomie. Flexima® Uro Silk/Softima® Uro Silk sind mit einem
achen oder konvexen Hautschutz verfügbar.
Flexima®/Softima® Uro Silk kann zusammen mit demB. Braun
Stoma-Zubehörverwendet werden.
Zweckbestimmung und Indikationen:
Das Produkt ist für das Auffangen und das Aufbewahren des Urins
bei Patienten mit einer Urostomie indiziert. Das Produkt darf nicht
auf der Haut oder Schleimhäuten verwendet werden, die eine
pathologische Veränderung oder eine Veränderung nach einer
Krankheit oder einer Wunde aufweisen.
Klinischer Nutzen und Leistungsmerkmale: Stomabeutel dienen dem
Auffangen von Ausscheidungen bei einer Harnkontinenz.
Patientenpopulation: Urostomaträger im Erwachsenenalter und
Kinder über vier Jahren.
Kontraindikation: Es bestehen für die Verwendung von Flexima® Uro
Silk/Softima® Uro Silk keine formalen Kontraindikationen.
Restrisiken oder Nebenwirkungen: Während der Verwendung von
Flexima® Uro Silk/Softima® Uro Silk können Komplikationen der
peristomalen Haut auftreten.
1Vorbereitung der Haut
Waschen Sie vor dem Beginn des Eingriffs Ihre Hände.
Reinigen Sie vorsichtig den Bereich rund um das Stoma mit
lauwarmem Wasser. Vermeiden Sie die Verwendung von Ether,
Alkohol oder anderen topischen Produkten, die die Haftung der
Basisplatte beeinträchtigen können. Tupfen Sie vorsichtig mit einem
weichen und fusselfreien Tuch die Haut trocken.
2Anbringen des Beutels
Wenn Sie ein zuschneidbares Produkt verwenden, schneiden Sie die
mittige Önung der hydrokolloiden Klebeäche auf die Größe Ihres
Stomas (A) zu. Ggf. mit Hilfe der Stoma-Messschablone. Vermeiden
Sie ein Schneiden über den maximal möglichen Durchmesser
und sorgen Sie dafür, dass immer ein Abstand von 2 bis 3mm
um Ihr Stoma vorhanden ist, um die Stomaschleimhaut nicht zu
strangulieren oder zu verletzen. Der Beutel wird mit geschlossenem
Hahn geliefert und ist gebrauchsfertig (D). Hinweis: Vorgeschnittene
Produkte sind nicht zum Ausschneiden vorgesehen.
Trennen Sie die Wände des Beutels voneinander, indem Sie ihn
leicht knüllen, damit in ihn Luft eindringen kann.
Fassen Sie den Beutel an den Seiten.
Ziehen Sie das Schutzpapier vom Hautschutz ab und positionieren
Sie die Unterseite der Lochönung rund um das Stoma (B). Drücken
Sie den unteren Teil des Hautschutzes vorsichtig auf die Haut.
Legen Sie anschließend den oberen Teil an und drücken Sie ihn
vorsichtig fest. Achten Sie darauf, dass keine Falten entstehen.
Um die Haftung zu verbessern, legen Sie zum Aufwärmen die Hände
auf den Hautschutz (C).
3Den Beutel entleeren
Nehmen Sie eine angemessene Position ein.
Richten Sie den Hahn zur Toilettenschüssel und drehen Sie ihn
langsam gegen den Uhrzeigersinn, bis der gewünschte Fluss erreicht
ist (E).
Drehen Sie den Hahn nach dem Entleeren des Beutels im
Uhrzeigersinn auf seine Ausgangsposition zurück (D).
4Verwendung von Uro-Anschlüssen
Der Anschluss des Beutels an einen zusätzlichen B. Braun Beutel
kann die Verwendung des mitgelieferten Uro-Anschlusses erfordern.
Zum Aufstecken des Uro-Anschlusses die beiden Flügel drücken und
in den Hahn des Beutels einführen (F). Önen Sie den Hahn, indem
Sie ihn eine halbe Umdrehung gegen den Uhrzeigersinn drehen,
damit der Urin in den zusätzlichen B. Braun Beutel ießen kann.
Zum Lösen den Hahn des Beutels durch eine halbe Umdrehung im
Uhrzeigersinn schließen und Uro-Anschluss durch Drücken der zwei
Flügel herausziehen (G).
5Verwendung des B. Braun Gürtels
Wenn Sie einen B. Braun Gürtel verwenden möchten, wählen Sie
zwei sich gegenüberliegende Schlaufen aus (H, I).
6Entfernung des Produkts
Ziehen Sie leicht an der Oberseite des Hautschutzes und entfernen
Sie den Beutel von oben nach unten, während Sie mit der anderen
Hand sanft auf die Haut um das Stoma drücken.
*Die Verfügbarkeit hängt vom jeweiligen Land ab.
Sollten Sie bei Ihrem Stoma und/oder auf Ihrer peristomalen Haut
Veränderungen feststellen, wenden Sie sich bitte an Ihren behan-
delndenArzt.
Es sind die im jeweiligen Land geltenden Verordnungen zur
Entsorgung von potenziell infektiösem Material zu befolgen.

- 8 -
ES Instrucciones de uso
Qué es el sistema de dos piezas Flexima® Uro Silk / Softima®
Uro Silk y para qué se usa:
Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk es una bolsa drenable
de una pieza para recoger orina procedente de pacientes con
unaurostomía. Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk está
disponible con un protector cutáneo plano o convexo.
Flexima® / Softima® Uro Silk se puede usar de forma
concomitante con accesorios para el cuidado del estoma de
B.Braun.
Finalidad prevista e indicaciones:
El producto ha sido diseñado para recoger y contener orina
procedente de pacientes con una urostomía. El producto no
ha sido diseñado para utilizarse en la piel o en una membrana
mucosa que presente un cambio patológico o un cambio tras
una enfermedad o una herida.
Beneficios clínicos y funcionamiento: Los equipos de ostomía
compensan la pérdida de continencia urinaria.
Pacientes previstos: Pacientes con urostomías adultos o niños
mayores de cuatro años.
Contraindicaciones: No existen contraindicaciones formales
relacionadas con el uso de Flexima® / Softima® Uro Silk.
Riesgos residuales o efectos secundarios: Pueden darse
complicaciones en la piel periestomal cuando se utiliza
Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk.
1Preparación de la piel
Lávese las manos antes de comenzar con la intervención.
Limpie con cuidado la zona de alrededor del estoma con
agua tibia. Evite usar éter, alcohol u otro producto tópico que
pueda interferir con la adhesión de la placa base. Seque con
cuidado la piel aplicando toques con un paño suave que no
desprendapelusa.
2Aplicar la bolsa
Si está utilizando un producto que se debe cortar para
adaptarlo, corte la abertura central del adhesivo hidrocoloide y
adáptela al tamaño del estoma (A), posiblemente con la ayuda
de la guía del estoma. No corte más allá del diámetro máximo
permitido y asegúrese de que siempre queda un margen de
2-3mm alrededor del estoma para no ahogar o dañar la
mucosa estomal. La bolsa se suministra con el tapón cerrado y
listo para usarse (D). Nota: Los productos de precorte no han
sido diseñados para cortarse.
Separe las paredes de la bolsa arrugándola ligeramente para
introducir aire dentro de ella.
Coja la bolsa por los laterales.
Despegue la funda del protector cutáneo y coloque la parte
inferior de la abertura del reborde alrededor de la base del
estoma (B). Presione la parte inferior del protector cutáneo
suavemente contra la piel y, a continuación, colóquelo y
presiónelo contra la parte superior con cuidado de que no se
formen pliegues.
Para mejorar la adhesión, coloque las manos sobre el protector
cutáneo para calentarlo (C).
3Vaciado de la bolsa
Colóquese correctamente.
Coloque la válvula apuntando hacia la taza del inodoro y gire
la válvula lentamente en el sentido contrario de las agujas del
reloj hasta que obtenga la tasa de flujo deseada (E).
Después de vaciar la bolsa, gire el tapón en el sentido de las
agujas del reloj hasta su posición inicial (D).
4Uso de conectores de urostomía
La conexión de la bolsa a una bolsa distal de B. Braun puede
requerir el uso del conector de urostomía suministrado. Para
abrochar el conector de urostomía, apriete las dos alas e
introdúzcalo en la válvula de la bolsa (F). Abra la válvula
girándola media vuelta en el sentido contrario de las agujas
del reloj para permitir que la orina uya a la bolsa distal de
B. Braun. Para desabrocharlo, cierre la válvula de la bolsa
girándola media vuelta en el sentido de las agujas del reloj y
saque el conector de urostomía apretando las dos alas (G).
5Uso del cinturón de B. Braun
Si quiere usar un cinturón de B. Braun, elija las dos asas que
están diametralmente opuestas (H, I).
6Retirada del producto
Tire un poco de la parte superior del protector cutáneo y quite
la bolsa de arriba a abajo mientras aplica una ligera presión en
la piel alrededor del estoma con la otra mano.
*La disponibilidad puede variar de un país a otro.
Si observa algún cambio en el estoma o en la piel periestomal,
póngase en contacto con su profesional sanitario.
Debe cumplirse la normativa nacional para la destrucción de
materiales potencialmente infecciosos.

- 9 -
FR Notice d'utilisation
Qu’est-ce que Flexima® / Softima® Uro Silk et comment
l’utiliser ?
Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk est une poche
vidangeable en 1 pièce pour le recueil d’urine des patients
présentant une stomie urinaire. Flexima® Uro Silk / Softima®
Uro Silk est disponible avec un protecteur cutané plat ou
convexe.
Flexima® / Softima® Uro Silk peut être utilisé avec les
accessoires de stomathérapieB. Braun.
Destination et indication :
Ce produit est conçu pour le recueil d’urine chez des patients
présentant une stomie urinaire. Le produit n’est pas destiné
à être utilisé sur une peau ou une muqueuse présentant une
altération pathologique ou consécutive à une maladie ou à
une blessure.
Bénéfices cliniques & performances: Les appareillages de
stomie compensent la perte de continence urinaire.
Population de patient: Adultes ou enfants âgés de plus de
quatre ans présentant une stomie urinaire.
Contre-indication: Il n’y a aucune contre-indication formelle
àl’utilisation du Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk.
Risques résiduels ou effets secondaires: Des complications
au niveau de la peau péristomiale peuvent survenir lors de
l’utilisation du Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk.
1Préparation de la peau
Se laver les mains avant de commencer la procédure.
Nettoyer délicatement la zone péristomiale à l’eau tiède. Éviter
l’éther, l’alcool ou tout autre produit topique qui pourrait
interférer avec l’adhérence du support. Sécher la peau avec soin
en la tamponnant avec un chiffon doux et non pelucheux.
2Application de la poche
En cas d’utilisation d’un produit à découper, découper
l’ouverture centrale de l’adhésif hydrocolloïde à la taille de la
stomie (A), éventuellement à l’aide du guide de stomie. Ne pas
découper au-delà du diamètre maximal possible et s’assurer
qu’il y a toujours une marge de 2 à 3 mm autour de la stomie
an de ne pas étrangler ou léser la muqueuse stomiale. La
poche est fournie avec le robinet fermé et prêt à l’emploi (D).
Remarque: Les produits prédécoupés ne sont pas destinés
àêtre découpés.
Séparer les parois de la poche en la froissant légèrement pour
y introduire de l’air.
Saisir la poche par les côtés.
Retirer le papier de protection du protecteur cutané et placer
le bas de l’ouverture à bride autour de la base de la stomie
(B). Appuyer doucement sur la partie inférieure du protecteur
cutané, puis positionner et appuyer sur la partie supérieure en
veillant à ne pas faire de plis.
An d’améliorer l’adhérence, placer les mains sur le protecteur
cutané pour le réchauer (C).
3Vidange de la poche
Se positionner correctement.
Diriger le robinet dans la cuvette des toilettes, faire tourner
doucement le bouchon dans le sens inverse des aiguilles d’une
montre jusqu’à obtenir la vitesse d’écoulement désirée (E).
Après la vidange de la poche, refermer le manchon d’évacuation
avec clamp intégré comme indiqué ci-dessus (D).
4Utilisation de connecteurs « Uro »
La connexion de la poche de recueil à distanceB. Braun peut
nécessiter l’utilisation du connecteur «Uro» fourni. Pour clipser
le connecteur «Uro», appuyer sur les deux ailettes et l’insérer
dans le robinet de la poche (F). Ouvrir le robinet en le tournant
d’un demi-tour dans le sens inverse des aiguilles d’une montre
pour permettre à l’urine de s’écouler dans la poche de recueil
à distanceB. Braun. Pour le déclipser, fermer le robinet de la
poche en le tournant d’un demi-tour dans le sens des aiguilles
d’une montre et retirer le connecteur «Uro» en appuyant sur
les deux ailettes (G).
5Utilisation d’une ceinture B. Braun
Si le port d’une ceinture B. Braun est souhaité, veiller à utiliser
2encoches diamétralement opposées (H,I).
6Retrait du produit
Tirer légèrement sur le dessus du protecteur cutané et retirer la
poche de haut en bas, tout en maintenant une légère pression
sur la peau autour de la stomie avec l’autre main.
* La disponibilité peut varier d’un pays à l’autre.
Si des changements sont remarqués au niveau de la stomie
et/ou de la peau péristomiale, contacter un professionnel de
la santé.
La réglementation nationale relative à la destruction des
matières potentiellement infectieuses doit être respectée.

- 10 -
IT Istruzioni per l’uso
Cos’è Flexima® Uro Silk/Softima® Uro Silk e per cosa
è utilizzato:
Flexima® Uro Silk/Softima® Uro Silk è una tasca drenabile
monopezzo per la raccolta delle urine da pazienti con urostomia.
Flexima® Uro Silk/Softima® Uro Silk è disponibile con un
dispositivo di protezione cutanea piatto o convesso.
Flexima®/Softima® Uro Silk può essere utilizzato in concomitanza
con gli accessori per la cura della stomia B.Braun.
Destinazione d’uso e indicazione:
Il prodotto è indicato per la raccolta e il contenimento delle
urine in pazienti con urostomia. Il prodotto non è destinato ad
essere utilizzato su cute o mucose che presentano un mutamento
patologico o una modificazione a seguito di una malattia o di
una ferita.
Benefici clinici e prestazioni: I dispositivi di raccolta per stomie
compensano la perdita di continenza urinaria.
Popolazione di pazienti: Adulti o bambini di età superiore
aquattro anni urostomizzati.
Controindicazioni: Non vi sono controindicazioni formali per l’uso
di Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk.
Rischi residui o effetti collaterali: Durante l’utilizzo di Flexima®
Uro Silk / Softima® Uro Silk possono verificarsi complicanze
cutanee peristomiche.
1Preparazione della cute
Lavarsi le mani prima di iniziare la procedura.
Pulire delicatamente l’area peristomale con acqua tiepida. Evitare
etere, alcool o qualsiasi altro prodotto topico che potrebbe
interferire con l’adesione della piastra di supporto. Asciugare
accuratamente la pelle con panni morbidi che non lasciano
pelucchi.
2Applicazione della tasca
Se si utilizza un prodotto Cut-To-Fit, tagliare l’apertura centrale
dell’adesivo idrocolloidale in base alle dimensioni della stomia (A)
possibilmente aiutandosi con la guida per stomia. Non tagliare
oltre il diametro massimo possibile e assicurarsi di lasciare sempre
un margine di 2 o 3 mm intorno alla stomia, per non soocare o
danneggiare la mucosa della stomia. La tasca viene fornita con il
rubinetto chiuso e pronto all’uso (D). Nota: Iprodotti pretagliati
non sono destinati ad essere tagliati.
Separare le pareti della tasca accartocciandola leggermente per
introdurre aria all’interno.
Aerrare la tasca dai lati.
Staccare il foglio protettivo dal dispositivo di protezione cutanea
e posizionare la parte inferiore dell’apertura della angia intorno
alla base della stomia (B). Premere la parte inferiore del dispositivo
di protezione cutanea in modo uniforme sulla cute, quindi
posizionare e premere sulla parte superiore accertandosi che non
si formino pieghe.
Per migliorare l’adesione, posizionare le mani sul dispositivo
diprotezione cutanea per riscaldarlo (C).
3Svuotamento della tasca
Posizionarsi in maniera appropriata.
Puntare il rubinetto verso il water, ruotare lentamente il rubinetto
in senso antiorario fino ad ottenere la portata desiderata (E).
Dopo aver svuotato la tasca, ruotare il rubinetto in senso
orarioalla posizione iniziale (D).
4Utilizzo di connettori uro
Il collegamento della tasca ad una sacca distale B. Braun può
richiedere l’uso del connettore uro in dotazione. Per agganciare il
connettore uro, premere le due ali e inserirlo nel rubinetto della
tasca (F). Aprire il rubinetto ruotandolo di mezzo giro in senso
antiorario per consentire il usso di urina nella sacca distale B.
Braun. Per sganciare, chiudere il rubinetto della tasca ruotandolo
di mezzo giro in senso orario ed estrarre il connettore uro
premendo le due ali (G).
5Utilizzo della cintura B. Braun
Se si desidera utilizzare una cintura B. Braun, scegliere due anelli
diametralmente opposti (H,I).
6Rimozione dei prodotti
Tirare leggermente il dispositivo di protezione cutanea e rimuovere
la sacca dall’alto verso il basso, mantenendo una leggera pressione
sulla cute intorno alla stomia con l’altra mano.
*La disponibilità del prodotto può variare da Paese a Paese.
Se si nota qualsiasi cambiamento sulla pelle della stomia e/o del
peristometro, si prega di contattare il proprio medico.
Attenersi ai regolamenti nazionali sulla distruzione dei
materiali potenzialmente infettivi.

- 11 -
NL Gebruiksaanwijzing
Wat is Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk en waarvoor wordt
het gebruikt:
Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk is een 1-delig leegbaar zakje
voor het opvangen van urine bij patiënten met een urostoma.
Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk is beschikbaar met een platte
of convexe huidplaat.
Flexima® / Softima® Uro Silk kan gelijktijdig gebruikt worden met B.
Braun stoma-accessoires.
Beoogd doeleind en indicatie:
Dit product is bedoeld voor het opvangen van urine van patiënten
met een urostoma. Dit product is niet bedoeld voor gebruik op huid
of slijmvlies met een pathologische verandering of verandering na
ziekte of verwonding.
Klinische voordelen & prestaties: Stomahulpmiddelen zijn bedoeld
voor het opvangen van urine uit een urostoma.
Patiëntenpopulatie: Volwassen patiënten of kinderen ouder dan vier
jaar met een urostoma.
Contra-indicatie: Er zijn geen formele contra-indicaties voor het
gebruik van Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk.
Overige risico’s of bijwerkingen: Peristomale huidcomplicaties
kunnen optreden gedurende gebruik van Flexima® Uro Silk /
Softima® Uro Silk.
1Voorbereiding van de huid
Was uw handen voor het starten van de verzorging.
Reinig het peristomale gebied voorzichtig met lauw water. Vermijd
ether, alcohol of andere producten diede kleefkrachtvan de
huidplak kunnen beïnvloeden. Dep de huid voorzichtig droog met
een zachte en niet-pluizende doek.
2Het zakje aanbrengen
Als u een Cut-To-Fit product gebruikt, knip de centrale opening van
de hydrocolloïde kleeaag op de maat van uw stoma (A),eventueel
met behulp vande stomamal. Knip niet verder dan de maximaal
mogelijke diameter en zorg dat er altijd een 2tot 3 mm marge
rond uw stoma is, om het stomaslijmvlies niet af te knellen of te
beschadigen. Het zakje wordt geleverd met een gesloten kraantje
en is klaar voor gebruik (D). Opmerking: Pre-Cut producten zijn niet
bedoeld om in te knippen.
Scheid de wanden van het zakje van elkaar door het zakje licht te
verkreukelen zodat er lucht instroomt.
Pak het zakje bij de zijkanten vast.
Haal de beschermfolie van de huidplaat en plaats de onderkant van
de ensopening langs de basis van de stoma (B). Druk het onderste
stuk van de huidplaat glad op de huid en plaats dan het bovenste
deel op de huid en druk het aan, let daarbij op dat u geen plooien
maakt.
Om de kleefkracht te verbeteren plaatst u uw handen over de
huidplaat om deze op te warmen (C).
3Het zakje legen
Plaats uzelf in een handige positie.
Richt de uitgang richting de toiletpot, draai voorzichtig het kraantje
tegen de klok in totdat de gewenste stroomsnelheid is bereikt (E).
Draai het kraantje na het legen van het zakje met de klok mee terug
in zijn oorspronkelijke stand (D).
4Gebruik van uro-connectors
Voor het aansluiten van het zakje op een B. Braun opvangzak kan
een bijgeleverde uro-connector vereist zijn. Om de uro-connector
vast te klikken, drukt u op de twee vleugels en brengt udeze in
het kraantje van het zakje in (F). Open het kraantje door het een
halve slag tegen de klok in te draaien om de urine in de B. Braun
opvangzak te laten stromen. Om los te klikken, sluit u het kraantje
van het zakje door het een halve slag met de klok mee te draaien
en trekt u de uro-connector eruit door de twee vleugels in te
drukken (G).
5Gebruik van de B. Braun stomagordel
Als u een B. Braun stomagordel wenst te gebruiken, kies dan twee
tegenover elkaar liggende oogjes (H,I).
6Het product verwijderen
Trek voorzichtig aan de bovenzijde van de huidplaat en verwijder
het zakje van de boven- tot de onderzijde, terwijl u lichte druk op
de huid rond de stoma uitoefent met uw andere hand.
*De beschikbaarheid kan per land variëren.
Als u een verandering aan uw stoma en/of peristomale huid
opmerkt, neem dan contact op met uw zorgverlener.
De nationale regelgeving voor de vernietiging van mogelijk
besmet materiaal moet worden nageleefd.

- 12 -
BG Инструкции за употреба
Какво представлява Flexima® Uro Silk /
Softima® Uro Silk и за какво се използва:
Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk е еднокомпонентна торбичкас
източванеза събиране на урина от пациенти с уростома.
Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk се предлага с плосък или
изпъкнал протектор за кожа.
Flexima® / Softima® Uro Silk може да се използват едновременно с
допълнителни принадлежности за грижа за стоми на B. Braun.
Предназначение и показания:
Продуктът е предназначен за събиране и съхранение на урина
от пациенти с уростома. Продуктът не епредназначен за
използване върху кожа или лигавица с патологична промяна
или промяна вследствие на заболяване или рана.
Клинични ползи и действия: Остомнитеизделия компенсират
загубата на способността за задържане на урина.
Пациентска популация: възрастни пациенти или деца над четири
години с уростома.
Противопоказания: Нямасъщественипротивопоказания за
употреба на Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk.
Остатъчни рискове или странични ефекти: По време на
използване на Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk. може да
възникнат перистомални кожни усложнения.
1
Подготовка на кожата
Измийте ръцете си, преди да започнете процедурата.
Почистете внимателно перистомалната област с хладка вода.
Избягвайте етер, спирт или какъвто и да било друг топикален
продукт, който би могъл да попречи на залепването на базовата
плочка. Внимателно подсушете кожата, допирайки до нея меки и
невлакнести кърпи.
2Поставяне на торбичката
Ако използвате продукт за изрязване по мярка, отрежете
централния отвор на хидроколоидния адхезив до размера на
Вашата стома (A), евентуално с помощта на водача за стоми.
Не режете повече от максималния възможен диаметър и се
уверете, че винаги има граница от 2 до 3 mm около стомата
Ви, за да не задушавате или наранявате стомалната лигавица.
Торбичката се доставя с кранче, затворено и готово за употреба
(D). Забележка: Предварително изрязаните продукти не са
предназначени за изрязване.
Разделете стените на торбичката, като леко я смачкате,
за да вкарате въздух в нея.
Хванете торбичката за двете страни.
Обелете незалепващата хартия от протектора за кожа и
разположете долната част на отвора на фланеца около основата
на стомата (B). Натиснете долната част на протектора за кожа
гладко върху кожата, след това поставете и притиснете горната
част, като внимавате да не правите гънки.
За да подобрите адхезията, поставете ръце върху протектора за
кожа, за да го затоплите (C).
3Изпразване на торбичката
Разположете се подходящо.
Насочете кранчето към тоалетната чиния, завъртете бавно
кранчето обратно на часовниковата стрелка, докато се постигне
желаната скорост на потока (E).
След изпразване на торбичката завъртете кранчето
по часовниковата стрелка обратно до първоначалната
мупозиция (D).
4Използване на уро конектори
Свързването на торбичката към дистален сак на B. Braun
може да изисква употребата на предоставения уро конектор.
За да закачите уро конектора, притиснете двете крилца и го
въведете в кранчето на торбичката (F). Отворете кранчето, като
го завъртите на половин оборот обратно на часовниковата
стрелка, за да може урината да тече в дисталния сак на B.
Braun. За да откачите конектора, затворете кранчето на
торбичката, като го завъртите на половин оборот по посока
на часовниковата стрелка, ииздърпайте уро конектора, като
притиснете двете крилца(G).
5Използване на колана на B. Braun
Ако искате да използвате колан на B. Braun, изберете две халки,
които са диаметрално противоположни (H,I).
6Отстраняване на продукта
Издърпайте леко горната част на протектора за кожа и
отстранете торбичката от горната до долната страна, докато
поддържате внимателен натиск върху кожата около стомата с
другата си ръка.
*Наличността може да е различна между отделните страни.
Ако забележите каквато и да било промяна по Вашата стома
и/или перистомалната кожа, моля, свържете се с Вашия
медицински специалист.
Трябва да се спазват националните разпоредби за
унищожаване на потенциално инфекциозни материали.

- 13 -
CS Návod k použití
Co je Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk a k čemu
se používá:
Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk je jednodílný výpustný
sáček, který slouží k zachycení moči u pacientů s urostomií.
Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk je k dostání s plochým
nebo konvexním chráničem kůže.
Produkt Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk lze používat
souběžně s příslušenstvím pro péči o stomii B. Braun.
Určený účel a indikace:
Produkt je určen pro zachycení a zadržování moči u pacientů
s urostomií. Produkt není určen k použití na kůži nebo sliznici,
která vykazuje patologickou změnu nebo změnu v důsledku
onemocnění nebo rány.
Klinický přínos a účinnost: Stomické prostředkykompenzují
ztrátu močové kontinence.
Pacienti: Pacienti s urostomií, a to dospělí nebo děti od čtyř let
Kontraindikace: Pro použití Flexima® Uro Silk / Softima® Uro
Silk neexistují žádné oficiální kontraindikace.
Zbytková rizika nebo vedlejší účinky: Při používání Flexima®
Uro Silk / Softima® Uro Silk se mohou vyskytnout komplikace
speristomální kůží.
1Příprava kůže
Před zahájením postupu si umyjte ruce.
Šetrně omyjte peristomální oblast vlažnou vodou. Nepoužívejte
éter, alkohol nebo jakýkoli jiný lokálně aplikované produkt, který
by mohl narušit přilnavost podložky. Pečlivě poklepáním osušte
pokožku měkkými utěrkami, které nepouští chloupky.
2Aplikace sáčku
Pokud používáte produkt určený k zastřižení pacientem na
požadovanou velikost, zastřihávejte otvor s hydrokoloidním
lepidlem na velikost Vaší stomie od středu (A), v případě
nejasností využijte návod ke stomii. Neodstřihávejte více, než je
maximální možný průměr, a ujistěte se, že je kolem Vaší stomie
vždy okraj o rozměru 2 až 3 mm, aby nedošlo k přiškrcení
nebo poranění sliznice stomie. Sáček je dodáván s uzavřeným
uzávěrem a je připravený k použití (D). Poznámka: Produkty
spředem odstřihnutým otvorem nejsou určeny k odstřihnutí.
Oddělte stěny sáčku tak, že ho mírně zmačkáte, aby se do něj
dostal vzduch.
Uchopte sáček za strany.
Sloupněte ochrannou vrstvu z chrániče kůže a umístěte spodní
část otvoru kolem podložky stomie (B). Spodní část chrániče
kůže jemně přitlačte ke kůži a pak tlačte na horní část. Dejte
pozor, aby při tom nevznikly záhyby.
Chcete-li zlepšit přilnavost, položte na chránič kůže ruce, aby
se zahřál (C).
3Vyprazdňování sáčku
Zaujměte vhodnou polohu.
Nasměrujte uzávěr do záchodové mísy a pomalu jím
otáčejte proti směru hodinových ručiček, dokud nedosáhnete
požadovaného průtoku (E).
Poté co sáček vyprázdníte, otočte uzávěr ve směru hodinových
ručiček zpět do původní polohy (D).
4Použití uro konektorů
Připojení sáčku k distálnímu vaku B. Braun může vyžadovat
použití dodaného uro konektoru. Chcete-li připnout uro
konektor, stiskněte obě křidélka a vložte ho do uzávěru
sáčku (F). Otevřete uzávěr polovičním otočením proti směru
hodinových ručiček, aby mohla moč vytéct do distálního vaku B.
Braun. Chcete-li uro konektor odepnout, zavřete uzávěr sáčku
polovičním otočením ve směru hodinových ručiček a vytáhněte
uro konektor stisknutím obou křidélek (G).
5Použití pásku B. Braun
Pokud chcete použít pásek B. Braun, vyberte dvě smyčky, které
leží naproti sobě (H, I).
6Odstranění produktu
Lehce zatáhněte za horní část chrániče kůže a odejměte sáček
odshora dolů, přičemž druhou rukou udržujte jemný tlak na kůži
kolem stomie.
*Dostupnost se může v jednotlivých zemích lišit.
Pokud zaznamenáte jakékoli změny stomie a/nebo peristomální
kůže, obraťte se na svého lékaře.
Je třeba dodržovat národní předpisy ohledně likvidace
potenciálně infekčních materiálů.

- 14 -
DA Brugsanvisning
Hvad Flexima® Uro Silk/Softima® Uro Silk er, og hvad den
bruges til:
Flexima® Uro Silk/Softima® Uro Silk er en 1-dels drænbar pose
til opsamling af urin fra patienter med en urostomi. Flexima®
Uro Silk/Softima® Uro Silk er tilgængelig med en ad eller
konveks hudbeskytter.
Flexima®/Softima® Uro Silk kan bruges samtidig med
B. Braun-stomitilbehør.
Erklæret formål og indikation:
Produktet er indiceret til indsamling og indeslutning af urin hos
patienter med en urostomi. Produktet er ikke beregnet til brug
på hud eller slimmembran, der udviser en patologisk ændring
eller en ændring efter sygdom eller et sår.
Kliniske fordele og ydeevner: Stomiudstyr kompenserer for tab
af urin-kontinens.
Patientpopulation: Urostomater, voksne og børn over fire år.
Kontraindikation: Der er ingen formelle kontraindikationer for
brug af Flexima® Uro Silk/Softima® Uro Silk.
Tilbageværende risici eller bivirkninger: Peristomale
hudkomplikationer kan forekomme under brug af Flexima®/
Softima® Uro Silk.
1Forberedelse af huden
Vask hænderne, før proceduren startes.
Rengør forsigtigt huden omkring stomien med lunkent vand.
Undgå æter, alkohol eller andre topikale produkter, som kan
påvirke basispladens vedhæftning. Dup omhyggeligt huden tør
med bløde og fnugfrie klude.
2Påsætning af posen
Hvis du bruger et Cut-To-Fit-produkt, klippes den midterste
åbning af den hydrokolloide klæber til størrelsen af din stomi
(A), eventuelt ved hjælp af stomiguiden. Klip ikke udover den
maksimalt mulige diameter, og sørg for, at der altid er en
2til 3 mm margen omkring din stomi, så du ikke kvæler eller
beskadiger maveslimhinden. Posen leveres med hanen lukket
og klar til brug (D). Bemærk: Forud klippede produkter er ikke
beregnet til at blive klippet.
Adskil posevæggene ved at krølle dem let for at få luft ind.
Grib posen i siderne.
Tag dækpapiret af hudbeskytteren, og placer bunden af
angeåbningen omkring bunden af stomien (B). Pres den
nederste del af hudbeskytteren glat ind mod huden, og placer
og pres den øverste del på plads. Vær omhyggelig med at undgå
folder.
For at forbedre klæbeevnen, placeres hænderne over
hudbeskytteren for at varme den op (C).
3Tømning af posen
Placer dig korrekt.
Ret hanen mod toiletkummen, drej hanen langsomt mod uret,
indtil den ønskede flowhastighed er opnået (E).
Efter tømning af posen drejes hanen med uret tilbage til dens
oprindelige position (D).
4Brug af uro-konnektorer
Tilslutningen af posen til en B. Braun distal pose kan kræve
brug af den medleverede uro-konnektor. For at clipse uro-
konnektoren på, tryk på de to vinger og indsæt konnektoren
i posehanen (F). Åbn hanen ved at dreje den en halv omgang
mod uret, så urinen kan yde ned i B. Braun distal pose. For
at afclipse, lukkes hanen på posen ved at dreje den en halv
omgang med uret og trække
uro-konnektoren ud ved at trykke på de to vinger (G).
5Brug af B. Braun-bæltet
Hvis du ønsker at bruge et B. Braun-bælte, skal du vælge to
løkker, der er diametralt modsatte (H,I).
6Fjernelse af produktet
Træk lidt øverst i hudbeskytteren, og fjern posen fra øverst
til nederst, mens der bibeholdes et let tryk på huden omkring
stomien med den anden hånd.
*Tilgængelighed kan variere fra land til land.
Hvis du bemærker en ændring af din stomi og/eller huden om-
kring stomien, bedes du kontakte din sundhedsmedarbejder.
Nationale forordninger vedrørende bortskaffelse
afpotentielt infektiøse materialer skal overholdes.

- 15 -
FI Käyttöohjeet
Mikä Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk on ja mihin
sitä käytetään:
Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk on 1-osainen
tyhjennyspussi virtsa-avannepotilaiden virtsan keräämiseen.
Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk on saatavana tasaisen tai
kuperan ihonsuojan kanssa.
Flexima® / Softima® Uro Silk -pussia voidaan käyttää
samanaikaisesti B. Braun -avanteenhoitotarvikkeiden kanssa.
Käyttötarkoitus ja indikaatio:
Tuote on tarkoitettu virtsan keräämiseen ja säilytykseen
potilailla, joilla on virtsa-avanne. Tuotetta ei ole tarkoitettu
käytettäväksi iholla tai limakalvolla, jossa on patologinen
muutos tai muutos, joka johtuu sairaudesta tai haavasta.
Kliiniset hyödyt ja suorituskyvyt: Avannevälineillä voidaan
kompensoida virtsan pidätyskyvyn menetystä.
Potilaspopulaatio: Aikuiset tai yli neljävuotiaat lapset, joilla
onvirtsa-avanne.
Vasta-aihe: Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk -pussin
käytölle ei ole virallisia vasta-aiheita.
Jäännösriskit tai sivuvaikutukset: Avannetta ympäröivällä
iholla voi esiintyä komplikaatioita Flexima® Uro Silk /
Softima® Uro Silk -pussin käytön aikana.
1Ihon valmisteleminen
Pese kätesi ennen toimenpiteen aloittamista.
Puhdista avannetta ympäröivä alue varovasti haalealla
vedellä. Vältä eetteriä, alkoholia tai muita ulkoisia tuotteita,
jotka voivat häiritä pohjalevyn kiinnittymistä. Taputtele ihoa
huolellisesti pehmeillä tai nukkaamattomilla liinoilla.
2Pussin asettaminen
Jos käytät leikattavaa tuotetta, leikkaa tarttuvan hydrokolloidin
keskiaukko avanteen kokoiseksi (A), mahdollisesti
avannemitanavulla. Älä leikkaa suurimman mahdollisen
läpimitan ulkopuolelle ja varmista, että avanteen ympärillä
on aina 2-3 mm reunus, jotta avanne ei puristu tai satuta
avanteen limakalvoa. Pussi toimitetaan hana suljettuna ja
käyttövalmiina (D). Huomautus: Valmiiksi leikattuja tuotteita
eiole tarkoitettu leikattaviksi.
Irrota pussin sivut toisistaan rutistaen pussia, jotta ilmaa
pääsee sisään.
Tartu pussiin sivuilta.
Irrota ihonsuojan taustapaperi ja aseta reunuksen aukon alaosa
avanteen alaosan ympärille (B). Paina ihonsuojan alaosaa
tasaisesti iholle, ja aseta sen jälkeen yläosa ja paina sitä varoen
aikaansaamasta taitoksia.
Paranna kiinnittymistä asettamalla kätesi ihonsuojan (C) päälle,
jotta se lämpenee.
3Pussin tyhjentäminen
Asetu sopivaan asentoon.
Suuntaa hana wc-istuimeen ja käännä hanaa hitaasti
vastapäivään, kunnes haluttu virtausnopeus on saavutettu (E).
Kun pussi on tyhjennetty, käännä hana myötäpäivään takaisin
alkuasentoonsa (D).
4Uro-(virtsa)liittimien käyttäminen
Pussin yhdistäminen distaaliseen B. Braun -keräyspussiin
saattaa edellyttää mukana toimitetun uro-(virtsa)liittimen
käyttämistä. Napsauta uro-(virtsa)liitin paikalleen painamalla
kahta siipeä ja työntämällä liitin pussin hanaan (F). Avaa
hana kääntämällä sitä puoli kierrosta vastapäivään, jotta
virtsa pääsee virtaamaan distaaliseen B. Braun -keräyspussiin.
Jos haluat avata liittimen kiinnityksen, sulje pussin hana
kääntämällä sitä puoli kierrosta myötäpäivään ja vedä uro-
(virtsa)liitin pois painamalla kahtasiipeä (G).
5B. Braun -vyön käyttäminen
Jos haluat käyttää B. Braun -vyötä, valitse kaksi toisiaan
vastapäätä olevaa lenkkiä (H,I).
6Tuotteen poistaminen
Vedä ihonsuojan yläosaa varovasti ja irrota pussi ylhäältä
alaspäin. Paina samalla toisella kädelläsi varovasti avanteen
ympärillä olevaa ihoa.
*Saatavuus voi vaihdella maittain.
Jos huomaat minkä tahansa muutoksen avanteessa ja/tai
sitä ympäröivässä ihossa, ota yhteyttä terveydenhuollon
ammattilaiseen
Mahdollisesti tartunnanvaarallisten materiaalien hävittämistä
koskevia kansallisia säännöksiä on noudatettava.

- 16 -
HU Használati utasítás
Mi az a Flexima® Uro Silk/Softima® Uro Silk, és mire való?:
A Flexima® Uro Silk/Softima® Uro Silk egy egyrészes üríthető
zsák az urosztómával rendelkező betegek vizeletének
gyűjtéséhez. A Flexima® Uro Silk/Softima® Uro Silk lapos, illetve
konvex bőrvédő tapadókoronggal kapható.
A Flexima®/Softima® Uro Silk használható egyidejűleg a
B.Braun sztómaápolási tartozékokkal.
Eredeti cél és javallat:
A termék vizelet összegyűjtésére és tárolására szolgál
urosztómával rendelkező betegek számára. A termék használata
nem javallott patológiai elváltozást vagy betegséget,
illetve sebesedést követő elváltozást mutató bőrön vagy
nyálkahártyán.
Klinikai előnyök és teljesítmény: A sztómaeszközök
kompenzálják a vizeletkontinencia elvesztését.
Betegpopuláció: Urosztómás felnőtt vagy négy év feletti
gyermek betegek.
Ellenjavallat: A Flexima® Uro Silk/Softima® Uro Silk
használatának nincs hivatalos ellenjavallata.
Reziduális kockázatok vagy mellékhatások: Perisztomális
bőrkomplikációk előfordulhatnak a Flexima® Uro Silk/Softima®
Uro Silk használata közben.
1A bőr előkészítése
Az eljárás elkezdése előtt mosson kezet.
Óvatosan tisztítsa meg a perisztomális területet kézmeleg
vízzel. Kerülje az étert, alkoholt vagy más helyileg alkalmazandó
terméket, amely az alaplap tapadását befolyásolhatja. Óvatosan
nyomogatva szárítsa meg a bőrt puha és nem foszló ruhával.
2A zsák felhelyezése
Ha kivágható terméket használ, vágja ki a hidrokolloid
ragasztófelület középső nyílását a sztóma méretére (A),
lehetőleg a sztómasablon segítségével. A nyílást ne vágja
amaximális lehetséges átmérőnél nagyobbra, és győződjön
meg arról, hogy mindig legyen 2–3 mm hézag a sztóma körül,
nehogy elszorítsa vagy megsértse a sztóma nyálkahártyáját.
A zsákot zárt csappal és használatra készen szállítjuk (D).
Megjegyzés: Az előre kivágott termékek további kivágása nem
javallott.
Enyhén összegyűrve húzza szét a zsák falait,hogy levegő
kerüljön azok közé.
Fogja meg a zsákot az oldalainál.
Fejtse le a védőfóliát a bőrvédő tapadókorongról, és helyezze
el a nyílás alsó perméta sztóma alapja körül (B). Egyszerűen
nyomja rá a bőrvédő tapadókorongalsó részét a bőrre, majd
helyezze el és nyomja rá a felső részt, ügyelve, hogy ne
képezzen redőket.
A tapadás javítása érdekében tegye a kezét a bőrvédő
tapadókorongra, hogy azt felmelegíthesse (C).
3A zsák ürítése
Megfelelően helyezkedjen el.
A csapot a WC-csésze felé irányítva lassan forgassa el az
óramutató járásával ellentétes irányba, amíg el nem éri a kívánt
áramlási sebességet (E).
A zsák ürítése után forgassa vissza a csapot az óramutató
járásával megegyező irányba az eredeti helyzetébe (D).
4Az Uro csatlakozók használata
A zsákB. Braun disztális gyűjtőzsákhoz való csatlakoztatásához
a mellékelt uro csatlakozó használatára lehet szükség. Az
uro csatlakozó felszereléséhez nyomja meg a két szárnyát,
és illessze be a zsák csapjába (F). Az óramutató járásával
ellentétes irányba fél fordulattal elfordítva nyissa ki a csapot,
hogy a vizelet beleáramoljon a B. Braun disztális gyűjtőzsákba.
A leszereléshez zárja el a zsák csapját az óramutató járásával
megegyező irányba fél fordulattal elfordítva, majd húzza ki az
uro csatlakozót a két szárny megnyomásával (G).
5A B. Braun öv használata
Ha B. Braun övet szeretne használni, válasszon két hurkot,
melyek egymással átlósan helyezkednek el (H,I).
6A termék eltávolítása
A bőrvédő tapadókorong tetejét óvatosan húzva, felülről lefelé
távolítsa el a zsákot, miközben a másik kezével finoman nyomja
abőrt a sztóma körül.
*A választék országonként eltérő lehet.
Ha a sztómán és/vagy a perisztomális bőrön bármiféle változást
vesz észre, akkor forduljon egészségügyi szakemberhez.
Be kell tartani a potenciálisan fertőző anyagok
ártalmatlanítására vonatkozó nemzeti szabályozásokat.

- 17 -
JA 使用説明書
Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silkおよびその使用目的
に つ い て：
Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silkは、泌尿器ストーマを有
する患者用尿収集1ピースドレイン型パウチです。Flexima®
Uro Silk / Softima® Uro Silkにはフラット型またはコンベック
ス型皮膚プロテクターが付属しています。
Flexima® / Softima® Uro Silkは、B. Braunストーマケア付属品
と併用できます。
使用目的および適応:
本品は、泌尿器ストーマを有する患者が尿を採取し貯留す
るための装具です。本品は、皮膚または粘膜に病変がある
場合や、病変や創傷により変化する場合での使用を目的と
する製品ではありません。
臨床上の利点および性能: ストーマ装具により、尿失禁に対
応することができます。
対象患者: 成人の人工膀胱造設術を受けた患者さん（ウロ
ス ト メ ー ト ）、ま た は 4歳を上回る小児。
禁 忌：Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silkの使用に関して、
特記すべき禁忌はありません。
残余リスクまたは副作用: Flexima® Uro Silk / Softima® Uro
Silkの使用時に、ストーマ周囲の皮膚合併症が生じる可能
性 が ありま す。
1皮膚部の準備
取り付け前に手指を洗浄します。
ぬるま湯を用いて、ストーマ周辺部をやさしく洗ってくださ
い。ベースプレートの接着を妨げるおそれがあるエーテル、
アルコール、その他の外用製品の使用は避けてください。柔
らかい布で皮膚面をていねいに拭きます。
2 パウチの適用方法
フリーカット製品を使用している場合は、ストーマガイドを
参考 にして、ストーマ 装 具 (A)のサイズに合わせて、ハイド
ロコロイド接着剤の中央開口部をカットします。ストーマ
装具の最大径を超えてカットしないでください。また、スト
ーマ周囲には、必ず 2～3 mmのマージンを設けることによ
り、ストーマの粘膜を抑えつけたり傷つけたりしないよう
にします。パウチはタップが閉じた状態で供給されていま
すので、すぐに使用することができます（D）。注記：プレカ
ット製品は、カットして使用することを目的とするものでは
ありま せ ん 。
パウチの壁面を軽く揉んで空気を取り込みます。
パウチの側面をつかみます。
皮膚プロテクターからリリースをはがし、フランジ開口部の
底部をストーマの基部（B）の周囲に配置します。皮膚プロテ
クターの底部を滑らかに皮膚に押し付け、上部を配置した
後、ひだができないようにして押し付けます。
接着性を高めるため、皮膚プロテクターに手を当てて温
めます(C)。
3パウチの内容物の排出
適正な姿勢を取ります。
タップを便器内に向けた後、(E)望ましい流 量になるまでゆ
っくりとタップを反時計回りに回します。
パウチを空にした後、元の位置に戻るまでタップを時計回
りに回します (D)。
4ウロコネクターの使用
B. Braun遠位バッグにパウチを接続する場合は、付属の尿路
コネクターを使用する必要があります。尿路コネクターにク
リップ する た め 、2つの羽根部を押してパウチタップ中に挿
入します (F) 。尿 が B. Braunの遠位バッグに流入するよう、タッ
プを反時計回りに半回転させて開きます。クリップを外す場
合は、ポーチのタップを時計回りに半分回して閉じ、2つの
羽根部を押して尿路コネクターを引き出します（G）。
5B. Braunベ ルトの 使 用
B. Braun ベルトを使用する場合は、正反対にある2つのルー
プ (H、I)を選択してください。
6ストーマ装具の取り外し
皮膚プロテクターの上部を軽く引っ張り、もう一方の手でス
トーマ周囲部の皮膚を軽く押さえながら、パウチを上から
下の方向へ取り外します。
*利用できるかどうかは、国・地域によって異なる場合があ
ります。
ストーマやストーマ周囲の皮膚部に変化がみられた場合
は、医師にご相談ください。
感染リスクのある医用材料の廃棄に関する国内規制は、
必ず遵守してください。

- 18 -
PL Instrukcja używania
Czym jest system Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk i do
czego służy:
Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk to 1-częściowe odpuszczalne
worki do zbiórki moczu dla pacjentów zurostomią. Worki
Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk są dostępne zpłaskim lub
wypukłym ochraniaczem skóry.
System Flexima® / Softima® Uro Silk może być stosowany
jednocześnie z akcesoriami do stomii B. Braun.
Przewidziane zastosowanie i wskazania:
Produkt jest przeznaczony do zbiórki i gromadzenia moczu
przez pacjentów z urostomią. Produkt nie jest przeznaczony do
stosowania na skórze lub błonie śluzowej charakteryzujących
się patologicznymi zmianami lub zmianami powstałymi w
następstwie choroby lub rany.
Korzyści kliniczne i działanie: Urządzenia stomijne rekompensują
utratę możliwości higienicznego wydalania moczu.
Populacja pacjentów: Pacjenci z urostomią — zarówno osoby
dorosłe, jak i dzieci w wieku powyżej czterech lat.
Przeciwwskazania: Nie ma formalnych przeciwwskazań do
stosowania systemu Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk.
Ryzyko resztkowe lub efekty uboczne: Podczas stosowania
systemu Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk mogą wystąpić
zmiany skórne w okolicy stomii.
1Przygotowanie skóry
Umyj ręce przed rozpoczęciem procedury.
Delikatnie umyj ciepłą wodą obszar wokół stomii. Unikaj alkoholu
lub innych produktów do stosowania miejscowego, które mogłyby
zakłócać przyczepność płytki stomijnej. Ostrożnie osusz skórę
miękką, niestrzępiącą się ściereczką.
2Mocowanie worka
Jeśli używasz produktu, który należy indywidualnie dopasować,
przytnij środkowy otwór hydrokoloidowej warstwy przylepnej w
płytce do rozmiaru stomii (A) w miarę możliwości używając miarki
do stomii. Nie docinaj warstwy przylepnej poza maksymalną
wskazaną średnicę i upewnij się, że wokół stomii zawsze znajduje
się margines od 2 do 3 mm, aby nie wywierać nacisku ani nie
podrażniać śluzówki stomii. Worek jest dostarczany z zamkniętym
zaworem i jest gotowy do użycia (D). Uwaga: Produkty wstępnie
wycięte nie są przeznaczone do przycinania.
Oddziel ściany worka od siebie, lekko go zginając i rozciągając, aby
wprowadzić do niego powietrze.
Chwyć worek po bokach.
Oderwij folię zabezpieczającą od ochraniacza skóry i umieść dolną
część otworu kołnierza wokół podstawy stomii (B). Dociśnij dolną
część ochraniacza skóry gładko do skóry, a następnie umieść i
dociśnij górną część, tak aby nie powstały fałdy.
Aby poprawić przyczepność, przyłóż dłonie do ochraniacza skóry w
celu jego rozgrzania (C).
3Opróżnianie worka
Przyjmij odpowiednią pozycję.
Skieruj zawór w stronę muszli klozetowej, powoli obracaj zawór w
kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aż do uzyskania
żądanego natężenia przepływu (E).
Po opróżnieniu worka obróć zawór w kierunku zgodnym zruchem
wskazówek zegara do początkowego położenia (D).
4Używanie łączników uro
Połączenie worka z workiem do zbiórki moczu B. Braun może
wymagać użycia dostarczonego łącznika uro. Aby przypiąć łącznik
uro, naciśnij dwa skrzydełka i przymocuj łącznik do zaworu worka
(F). Odkręć zawór, przekręcając go o pół obrotu w lewo, aby
umożliwić przepływ moczu do worka do zbiórki moczu B. Braun.
Wcelu odpięcia zamknij zawór worka, obracając go o pół obrotu
wkierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara i wyciągnij
łącznik uro, naciskając dwa skrzydełka (G).
5Używanie paska B. Braun
Jeśli chcesz użyć paska B. Braun, użyj dwóch otworów
usytuowanych na przeciwległych biegunach (H,I).
6Zdejmowanie produktu
Delikatnie pociągnij za górę ochraniacza skóry i zdejmij worek od
góry do dołu, jednocześnie drugą ręką utrzymując delikatny nacisk
na skórę wokół stomii.
* Dostępność może się różnić zależnie od kraju.
Jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w stomii i/lub skórze
wokół stomii, skontaktuj się z wykwalifikowanym pracownikiem
służbyzdrowia.
Należy przestrzegać krajowych przepisów dotyczących
usuwania materiałów potencjalnie niebezpiecznych.

- 19 -
PT Instruções de utilização
O que é Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk e para que é
utilizado:
Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk é um saco drenável de 1peça
para recolha de urina de doentes com uma urostomia.
Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk está disponível com um
protetor da pele plano ou convexo.
O Flexima® / Softima® Uro Silk pode ser utilizado simultaneamente
com acessórios para cuidados com estoma B. Braun.
Finalidade prevista e indicação:
O produto destina-se à recolha e contenção de urina para doentes
com uma urostomia. O produto não se destina a ser utilizado numa
membrana dérmica ou mucosa apresentando alteração patológica
ou alteração após doença ou uma ferida.
Benefícios clínicos e desempenhos: Os equipamentos para ostomia
compensam a perda de continência urinária.
População de doentes: Adultos urostomizados ou crianças acima
dos quatro anos.
CONTRAINDICAÇÕES: Não existem contraindicações formais para a
utilização do Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk.
Riscos residuais ou efeitos colaterais: Podem ocorrer complicações
da pele periestomal ao utilizar Flexima® Uro Silk / Softima® Uro
Silk.
1Preparação da pele
Lave as mãos antes de iniciar o procedimento.
Limpe suavemente a área periestomal com água morna. Evite éter,
álcool ou outro produto tópico que possa interferir com a adesão
da placa de base. Seque cuidadosamente a pele com panos limpos
e sem fiapos.
2Aplicar o saco
Se estiver a utilizar um produto Cut To Fit, corte a abertura central
do adesivo hidrocolóide à medida do seu estoma (A) possivelmente
com a ajuda do Guia da Ostomia. Não corte além do diâmetro
máximo possível e certique-se de que existe sempre uma margem
de 2 a 3 mm em volta do seu estoma de forma a não estrangular
ou magoar a mucosa estomal. O saco éfornecido com a torneira
fechada e pronto a utilizar (D). Nota: Os produtos Pre-Cut não se
destinam a ser cortados.
Separe as paredes do saco amassando-o ligeiramente para
introduzir ar no seu interior.
Segure o saco pelos lados.
Remova a película do protetor da pele e posicione a base da
abertura da ange em volta da base do estoma (B). Pressione
aparte inferior do protetor da pele suavemente contra a pele,
ecoloque e pressione de seguida a parte superior tendo cuidado
para não criar dobras.
De forma a melhorar a adesão, coloque as mãos sobre o protetor
da pele para o aquecer (C).
3Esvaziar o saco:
Posicione-se adequadamente.
Aponte a tampa na direção da sanita, rodando ligeiramente
atampa para a esquerda até que obtenha o fluxo desejado (E).
Após esvaziar o saco rode a torneira de volta para a direita para a
sua posição inicial (D).
4Utilizar conetores uro
A ligação do saco a um saco distal B. Braun requer a utilização
do conetor uro fornecido. Para encaixar o conetor uro, pressione
as duas abas e insira-o na torneira do saco (F). Abra a torneira
rodando-a meia volta para a esquerda para permitir que a urina
ua para o saco distal B. Braun. Para desencaixar, feche a torneira
do saco rodando-a meia volta para a direita e puxando o conetor
uro pressionando as duas abas (G).
5Utilizar o cinto B. Braun
Se deseja utilizar um cinto B. Braun, escolha dois ganchos
diametralmente opostos. (H,I).
6Remover o produto
Puxe ligeiramente o topo do protetor da pele e remova o saco de
cima abaixo, enquanto mantém pressão suave na pele em volta do
estoma com a sua outra mão.
*A disponibilidade pode variar de país para país.
Se notar qualquer alteração no seu estoma e/ou na pele
periestomal, contacte por favor o seu profissional de saúde.
*Os regulamentos nacionais relativos à destruição de
materiais potencialmente infeciosos têm de ser seguidos.

- 20 -
RO Instrucțiuni de utilizare
Ce este Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk și pentru ce
se utilizează:
Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk este o pungă cu scurgere cu
1 componentă pentru colectarea urinei la pacienții cu urostomă.
Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk este disponibil cu dispozitiv de
protecție a tegumentului plat sau convex.
Flexima® / Softima® Uro Silk poate  utilizat concomitent cu
accesoriile B. Braun pentru îngrijirea stomelor.
Scopul utilizării și indicații:
Produsul este indicat pentru colectarea și reținerea urinei la pacienții
cu urostomă. Produsul nu este destinat utilizării pe tegumente
sau membrane mucoase care prezintă modificări patologice sau
modificări în urma unei boli sau unei plăgi.
Beneficii și performanțe clinice: Dispozitivele de stomie compensează
pierderea continenței urinare.
Grupe de pacienți: Adulți sau copii cu vârsta peste patru ani cu
urostomă.
Contraindicații: Nu există contraindicații formale pentru utilizarea
Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk.
Riscuri reziduale sau reacții adverse: Pot apărea complicații la nivelul
tegumentului peristomal la utilizarea Flexima® Uro Silk / Softima®
Uro Silk.
1Pregătirea tegumentului
Spălați-vă pe mâini înainte de începerea procedurii.
Curățați zona peristomală blând, cu apă călduță. Evitați eterul,
alcoolul sau orice alt produs topic care ar putea afecta aderența
lasuportul de bază. Tamponați cu grijă tegumentul pentru a-l usca,
folosind un material textil moale, care nu lasă scame.
2Aplicarea pungii
Dacă utilizați un produs care se taie la dimensiuni, tăiați deschiderea
centrală a adezivului hidrocoloidal la dimensiunile stomei în cauză
(A), posibil cu ajutorul dispozitivului de ghidare pentru stome.
Nu tăiați dincolo de diametrul maxim posibil și asigurați-vă că
există întotdeauna o margine de 2-3 mm în jurul stomei, pentru
a nu strangula sau vătăma mucoasa stomală. Punga este livrată
cu robinetul închis și pregătit pentru utilizare (D). Notă: Produsele
pretăiate nu sunt destinate a  decupate.
Separați pereții pungii mototolind-o ușor pentru a introduce aer
în ea.
Apucați punga de laturile acesteia.
Dezlipiți stratul protector de pe dispozitivul de protecție
ategumentului și așezați partea inferioară a deschiderii anșei în
jurul bazei stomei (B). Apăsați partea inferioară a dispozitivului
de protecție a tegumentului și neteziți-o pe piele, apoi așezați și
aplicați presiune pe partea superioară, având grijă să nu se formeze
pliuri.
Pentru a îmbunătăți aderența, așezați mâinile pe dispozitivul de
protecție a tegumentului pentru a-l încălzi (C).
3Golirea pungii
Poziționați-vă corespunzător.
Orientați robinetul spre vasul de toaletă, rotiți încet robinetul în
sensul invers acelor de ceasornic până când se obține debitul dorit
(E).
După golirea pungii, rotiți robinetul în sensul acelor de ceasornic,
înapoi în poziția inițială (D).
4Utilizarea conectorilor „Uro” (Urostomă)
Conectarea pungii la o pungă distală B. Braun poate necesita
utilizarea conectorului „Uro” (Urostomă) furnizat. Pentru a prinde
conectorul „Uro” (Urostomă), apăsați cele două aripioare și
introduceți-l în robinetul pungii (F). Deschideți robinetul rotindu-l
cu jumătate de rotație în sensul invers acelor de ceasornic, pentru
a permite curgerea urinei în punga distală B. Braun. Pentru a-l
desprinde, închideți robinetul pungii rotindu-l cu jumătate de rotație
în sensul acelor de ceasornic și scoateți conectorul „Uro” (Urostomă)
apăsând cele două aripioare (G).
5Utilizarea curelei B. Braun
Dacă doriți să utilizați o curea B. Braun, alegeți două găici diametral
opuse (H, I).
6Scoaterea produsului
Trageți ușor de partea superioară a dispozitivului de protecție
ategumentului și îndepărtați punga de sus în jos, menținând
în același timp, cu cealaltă mână, o presiune ușoară pe
tegumentulperistomal.
*Disponibilitatea poate varia de la o țară la alta.
Dacă observați orice modificare la nivelul stomei și/sau tegumentului
peristomal, vă rugăm să contactați cadrul medicalcare văîngrijește.
Trebuie respectate reglementările naționale privind
distrugerea materiilor posibil infecțioase.

- 21 -
RU Инструкция по применению
Что собой представляют Flexima® Uro Silk /
Softima® Uro Silk и для чего они используются:
Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk - это 1-компонентные
дренируемые мешки для сбора мочи у пациентов
суростомой. Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk выпускаются
с плоским или выпуклым протектором кожи.
Flexima® / Softima® Uro Silk могут применяться
одновременно с аксессуарами B. Braun для ухода застомой.
Предусмотренное назначение и показания к
применению:
Изделие предназначено для сбора и удерживания мочи
пациентами с уростомой. Изделие не предназначено для
наложения на кожу или слизистую оболочку, на которой
наблюдается патологическое изменение или изменение в
результате заболевания или ранения.
Клиническая польза и эксплуатационные показатели.
Устройства для стомы компенсируют утрату способности
удерживать мочу.
Категория пациентов. Взрослые пациенты или дети старше
четырех лет с уростомой.
Противопоказания. Официальные противопоказания к
применению Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk отсутствуют.
Остаточные риски или побочные эффекты. При применении
Flexima® Uro Silk / Softima® Uro Silk могут наблюдаться
перистомальные кожные осложнения.
1
Подготовка кожи
Перед началом процедуры вымойте руки.
Осторожно очистите перистомальную область водой
температуры тела. Избегайте использования эфира, спирта
или другого средства местного применения, которое может
мешать адгезии базовой пластины. Аккуратно промокните
насухо кожу мягкими ибезворсовыми салфетками.
2Наложение мешка
В случае использования изделия, в котором делается
вырез по размеру, вырежьте центральное отверстие в
гидроколлоидном клее по размеру стомы (A), возможно,
с помощью руководства по стоме. Не делайте вырез за
пределами максимально возможного диаметра и следите
за тем, чтобы вокруг стомы всегда оставался запас 2–3мм,
чтобы не сжать или не повредить слизистую оболочку
стомы. Мешок поставляется с закрытым и готовым к
применению дренажным патрубком (D). Примечание.
Предварительно обрезанные изделия не предназначены
для того, чтобы в них делали вырез.
Отделите стенки мешка, слегка сдавив его, чтобы запустить
в него воздух.
Ухватитесь за стороны мешка.
Снимите защитную пленку с протектора кожи и разместите
нижнюю часть фланцевого отверстия вокруг основания
стомы (B). Осторожно прижмите нижнюю часть протектора
кожи к коже, затем расположите верхнюю часть и нажмите
на нее, соблюдая осторожность во избежание образования
складок.
Для того чтобы улучшить адгезию, накройте руками
протектор кожи, чтобы прогреть его (C).
3Опорожнение мешка
Примите нужное положение.
Направьте дренажный патрубок в унитаз, медленно
поворачивайте его против часовой стрелки, пока не будет
достигнут желаемая скорость потока (E).
После опорожнения мешка поверните патрубок по часовой
стрелке обратно в исходное положение (D).
4Использование соединителей для отвода мочи
Для подсоединения мешка к дистальному мешку B. Braun
может потребоваться использование поставляемого
соединителя для отвода мочи Uro. Чтобы прикрепить
соединитель для отвода мочи, надавите на два ушка
и вставьте его в патрубок мешка (F). Откройте пробку,
повернув ее на половину хода против часовой стрелки,
чтобы моча могла перетечь в дистальный мешок B. Braun.
Чтобы открепить соединитель для отвода мочи, закройте
патрубок мешка, повернув его на пол-оборота по часовой
стрелке, и извлеките соединитель для отвода мочи, надавив
на два ушка (G).
5Использование ремня B. Braun
Если вы хотите использовать ремень B. Braun, выберите
дведиаметрально противоположные петли (H,I).
6Удаление изделий
Слегка потяните за верхнюю часть протектора кожи и
отделите мешок сверху вниз, при этом другой рукой
осторожно надавливая на кожу вокруг стомы.
*В разные страны могут поставляться различные изделия
вразных комплектациях.
Если вы заметите какое-либо изменение на стоме и(или)
перистомальной коже, обратитесь к медицинском
работнику.
Необходимо соблюдать требования национальных
нормативов по утилизации потенциально
инфицирующих материалов.