Bayer HealthCare MEDRAD Sailent User manual

MN090004 Rev E
1/34
Disposable sets and Connector Tubing
INSTRUCTIONS FOR USE
Catalog No. Description
ZY6320 190 ml Syringe with quick ll tube (QFT)
ZY6321 190 ml Syringe with spike
ZY6322 190 ml Syringe with quick ll tube (QFT)
ZY6323 190 ml Syringe with spike
ZY6324 190 ml Syringe with spike
150 cm connecting tube
ZY6325 190 ml Syringe with quick ll tube (QFT)
150 cm connecting tube
ZY5151 150 cm Extension tube single
ZY5152 150 cm Extension tube T-connector
Language Page
English 13
Deutsch 13
Français 14
Italiano 14
Ελληνικά 15
Svenska 15
Nederlands 16
Dansk 16
Norsk 17
Tiếng Việt 17
Slovenský 18
Español 18
日本語 19
Slovenščina 19
Български 20
Srpski 20
Polski 21
Türkçe 21
Magyar 22
Hrvatski 22
简体中文  23
Русский 24
Português 25
Lietuvių k. 25
한국어  26
Қазақша 26-27
Українська 27-28
Česky 28
Eesti keel 29
Latviešu 29
Македонски 30
Română 30
Bahasa Indonesia 31
July 07, 2021
Imaxeon Pty Ltd
Unit 1, 38-46 South Street
Rydalmere NSW 2116
Australia
Bayer Medical Care B.V.
Avenue Céramique 27
6221 KV Maastricht
The Netherlands
Salient
Contrast Injection System
Vistron Plus
2797
0°C
+45°C
10% RH
90% RH

MN090004 Rev E
2/34
ENGLISH GERMAN FRENCH
English Deutsch Français
Symbol Symbol Title Description Beschreibung Description
Consult instructions for
use or consult electronic
instructions for use
(ISO 15223-1, 5.4.3)
Indicates the need for the user to consult the
instructions for use
Hinweis darauf, dass der Anwender die Gebrauchsan-
weisung zurate ziehen muss Indique que l’utilisateur doit consulter le mode d’emploi
Non-Pyrogenic Fluid Path
(ISO 15223-1, 5.6.2 & 5.6.3) To indicate that the the uid path is non-pyrogenic Hinweis darauf, dass der Flüssigkeitspfad nicht pyrogen ist Indique que la tubulure est apyrogène
Do not use if package is
damaged and consult
instructions for use
(ISO 15223-1, 5.2.8)
Indicates a medical device that should not be used if
the package has been damaged or opened and that
the user should consult the instructions for use for
additional information
Verweis auf ein Medizinprodukt, das nicht verwendet
werden darf, wenn die Verpackung beschädigt oder
geöffnet wurde, und Hinweis darauf, dass der Anwender
für weitere Informationen die Gebrauchsanweisung
zurate ziehen sollte
Indique que le dispositif médical ne doit pas être
utilisé si l’emballage est endommagé ou ouvert et que
l’utilisateur doit consulter le mode d’emploi pour plus
d’informations
Do not re-use
(ISO 15223-1, 5.4.2)
Indicates a medical device that is intended for one
single use only
Verweis auf ein Medizinprodukt, das nur zum einmali-
gen Gebrauch vorgesehen ist
Indique que le dispositif est strictement réservé à un
usage unique
Date of Manufacture
(ISO 15223-1, 5.1.3)
Indicates the date when the medical device was
manufactured
Angabe des Datums der Herstellung des Medizinpro-
dukts Indique la date de fabrication du dispositif médical
Use-by date
(ISO 15223-1, 5.1.4)
Indicates the date after which the medical device is
not to be used
Angabe des Datums, nach dem das Medizinprodukt
nicht mehr verwendet werden darf Indique la date limite d’utilisation du dispositif médical
Batch code
(ISO 15223-1, 5.1.5)
Indicates the manufacturer’s batch code so that the
batch or lot can be identied
Angabe der Chargennummer des Herstellers zur Identi-
zierung der Charge
Indique le code de lot du fabricant qui permet
d’identier le lot
Catalog Number
(ISO 15223-1, 5.1.6)
Indicates the manufacturer’s catalog number so that
the medical device can be identied Angabe der Bestellnummer des Herstellers zur Identi- zierung des Medizinprodukts
Indique la référence catalogue du fabricant qui permet
d’identier le dispositif médical
Sterilised with Ethylene Oxide
(ISO 15223-1, 5.2.3)
Indicates a medical device that has been sterilized using
ethylene oxide
Verweis auf ein Medizinprodukt, das mit Ethylenoxid
sterilisiert wurde
Indique que le dispositif médical a été stérilisé à l’oxyde
d’éthylène
Does not contain or no
presence of natural rubber
latex
(ISO 15223-1, 5.4.5)
Indicates there is no presence of natural rubber or
dry natural rubber latex as a material of construction
within the medical device or the packaging of a medical
device.
Hinweis darauf, dass weder das Medizinprodukt noch
die Verpackung des Medizinprodukts Bestandteile aus
Naturkautschuk oder Naturkautschuktrockenlatex
enthält
Indique que le dispositif médical ou l’emballage du
dispositif médical ne contient pas de caoutchouc
naturel ni de latex de caoutchouc naturel sec comme
matériau de construction.
CE Mark
(EU Directive 2017-745,
Annex V)
Means a marking by which a manufacturer indicates
that a device is in conformity with the applicable
requirements set out in Regulation (EU) 2017/745
of the European Parliament and of the Council of 5
April 2017, and other applicable Union harmonization
legislation providing for its afxing (for Class II medical
devices).
Kennzeichnung des Produkts, mit welcher der
Hersteller darauf hinweist, dass das Produkt den
geltenden Anforderungen der Verordnung (EU)
2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates
vom 5. April 2017 über Medizinprodukte sowie den
sonstigen geltenden Anforderungen genügt, die in den
Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union über
ihre Anbringung festgelegt sind (für Medizinprodukte
der Klasse II)
Marquage indiquant que le fabricant stipule que le
dispositif est conforme aux exigences applicables
exposées dans le Règlement (UE) 2017/745 du
Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017
et à d’autres directives d’harmonisation de l’Union
prévoyant son apposition (pour les dispositifs médicaux
de classe II).
Warning WARNING: Advises you of circumstances that could
result in injury or death to the patient or operator.
WARNUNG: Macht den Anwender auf Umstände
aufmerksam, die zu Verletzungen oder zum Tod des
Patienten bzw. des Anwenders führen könnten.
AVERTISSEMENT : il signale des circonstances risquant
de provoquer des blessures ou le décès du patient ou
de l’opérateur.
Caution CAUTION: Advises you of circumstances that could
result in damage to the device.
VORSICHT: Macht den Anwender auf Umstände
aufmerksam, die Geräteschäden verursachen könnten.
MISE EN GARDE : elle signale des circonstances risquant
de provoquer des dégâts matériels.
Packaging unit
(ISO 7000, 2794) To indicate the number of pieces in the package Angabe der Stückzahl in der Verpackung Indique le nombre de pièces que contient le colis
Manufacturer
(ISO 15223-1, 5.1.1) Indicates the medical device manufacturer Angabe des Medizinprodukteherstellers Indique le fabricant du dispositif médical
Fragile, handle with care
(ISO 15223-1, 5.3.1)
Indicates a medical device that can be broken or
damaged if not handled carefully
Verweis auf ein Medizinprodukt, das brechen oder
beschädigt werden kann, wenn es nicht vorsichtig
gehandhabt wird
Indique que le dispositif médical peut être cassé ou
endommagé s’il n’est pas manipulé avec soin
Keep dry
(ISO 15223-1, 5.3.4)
Indicates a medical device that needs to be protected
from moisture
Verweis auf ein Medizinprodukt, das vor Nässe
geschützt werden muss
Indique que le dispositif médical doit être protégé
contre l’humidité
This way up
(ISO 7000, 0623)
To indicate correct upright position of the transport
package
Verweis auf die korrekte aufrechte Position der
Transportverpackung
Indique le sens dans lequel le colis doit être placé
pendant le transport
Temperature limit
(Primary Label: Storage
Secondary Label:
Transport)
(ISO 15223-1, 5.3.7)
Indicates the temperature limits to which the medical
device can be safely exposed
Product: Storage temperature limit
Box: Transport temperature limit
Instructions for use: Operating temperature limit
Angabe der Grenzwerte des Temperaturbereichs, dem
das Medizinprodukt sicher ausgesetzt werden kann
Produkt: Temperaturgrenze für Lagerung
Verpackung: Temperaturgrenze für Transport
Gebrauchsanweisung: Temperaturgrenze für Betrieb
Indique les limites de température auxquelles le
dispositif médical peut être exposé en toute sécurité
Produit : Limite de température de stockage
Boîte : Limite de température de transport
Mode d’emploi : Limite de température de
fonctionnement
Humidity limitation
(Primary Label: Storage
Secondary Label:
Transport)
(ISO 15223-1, 5.3.8)
Indicates the range of humidity to which the medical
device can be safely exposed
Product: Storage humidity limit
Box: Transport humidity limit
Instructions for use: Operating humidity limit
Angabe des Luftfeuchtigkeitsbereichs, dem das
Medizinprodukt sicher ausgesetzt werden kann
Produkt: Feuchtigkeitsgrenze für Lagerung
Verpackung: Feuchtigkeitsgrenze für Transport
Gebrauchsanweisung: Feuchtigkeitsgrenze für Betrieb
Indique les taux d’humidité auxquels le dispositif médi-
cal peut être exposé en toute sécurité
Produit : Limite d’humidité de stockage
Boîte : Limite d’humidité de transport
Mode d’emploi : Limite d’humidité de fonctionnement
Do Not Resterilize
(ISO 15223-1, 5.2.6) Indicates a medical device that is not to be resterilized Verweis auf ein Medizinprodukt, das nicht zu sterilisieren ist
Indique que le dispositif médical ne doit pas été
restérilisé
Caution
(ISO 15223-1, 5.4.4)
Indicates the need for the user to consult the
instructions for use for important cautionary
information such as warnings and precautions that
cannot, for a variety of reasons, be presented on the
medical device itself
Hinweis darauf, dass der Anwender für wichtige
Sicherheitsinformationen wie etwa Warn- und
Vorsichtshinweise, die aus unterschiedlichen Gründen
nicht auf dem Medizinprodukt selbst angegeben werden
können, die Gebrauchsanweisung zurate ziehen muss
Indique que l’utilisateur doit consulter le mode d’emploi
pour prendre connaissance d’avis importants comme
des avertissements et des mises en garde qui ne peu-
vent pas, pour plusieurs raisons, gurer sur le dispositif
médical lui-même
Importer
(ISO 15223- 1:2020(E)
DRAFT, 5.1.8)
Indicates the entity importing the medical device into
the locale
Angabe des Unternehmens, welches das
Medizinprodukt in den lokalen Markt einführt
Indique l’entité qui importe le dispositif médical vers
la localité
CC
Country of manufacture
(ISO 15223- 1:2020(E)
DRAFT, 5.1.11)
To identify the country of manufacture of products Angabe des Herstellungslands von Produkten Identie le pays de fabrication des produits
Authorized representative
in the European Commu-
nity / European Union
(ISO 15223-1, 5.1.2)
Indicates the authorized representative in the European
Community / European Union
Angabe der autorisierten Vertretung in der Europäischen
Gemeinschaft/Europäischen Union
Indique le représentant agréé dans la Communauté/
l’Union européenne
Medical device
(ISO 15223- 1:2020(E)
DRAFT, 5.7.7)
Indicates the item is a medical device Hinweis darauf, dass es sich bei dem Artikel um ein
Medizinprodukt handelt Indique que l’article est un dispositif médical

MN090004 Rev E
3/34
ITALIAN GREEK SWEDISH
Italiano Eλληνικά Svenska
Symbol Symbol Title Descrizione Περιγραφή Beskrivning
Consult instructions for
use or consult electronic
instructions for use
(ISO 15223-1, 5.4.3)
Indica la necessità per l'utente di consultare le
istruzioni per l'uso. Υποδεικνύει την ανάγκη να συμβουλευτεί ο χρήστης τις οδηγίες χρήσης Anger att användaren måste läsa bruksanvisningen
Non-Pyrogenic Fluid Path
(ISO 15223-1, 5.6.2 & 5.6.3) Per indicare che la linea del uido non è pirogena. Για να υποδειχθεί ότι η διαδρομή υγρού είναι μη πυρετογόνος Anger en vätskebana som icke-pyrogen
Do not use if package is
damaged and consult
instructions for use
(ISO 15223-1, 5.2.8)
Indica un dispositivo medico che non deve essere
utilizzato se la confezione è stata danneggiata o aperta;
inoltre indica che l'utente deve consultare le istruzioni
per l'uso per ulteriori informazioni.
Υποδεικνύει ιατροτεχνολογικό προϊόν το οποίο δεν
πρέπει να χρησιμοποιηθεί εάν η συσκευασία έχει
υποστεί ζημιά ή έχει ανοιχτεί και ότι ο χρήστης πρέπει
να συμβουλευτεί τις οδηγίες χρήσης για πρόσθετες
πληροφορίες
Anger en medicinteknisk produkt som inte får användas
om förpackningen har skadats eller öppnats och
användaren bör läsa anvisningarna för ytterligare
information
Do not re-use
(ISO 15223-1, 5.4.2)
Indica un dispositivo medico destinato a essere
utilizzato una sola volta. Υποδεικνύει ιατροτεχνολογικό προϊόν που προορίζεται για μία μόνο χρήση
Anger en medicinteknisk produkt som är avsedd för
engångsbruk
Date of Manufacture
(ISO 15223-1, 5.1.3) Indica la data di produzione del dispositivo medico. Υποδεικνύει την ημερομηνία κατασκευής του ιατροτεχνολογικού προϊόντος
Anger den medicintekniska produktens
tillverkningsdatum
Use-by date
(ISO 15223-1, 5.1.4)
Indica la data dopo la quale il dispositivo medico non
deve essere utilizzato. Υποδεικνύει την ημερομηνία μετά την οποία το ιατροτεχνολογικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Anger datumet efter vilket den medicintekniska
produkten inte ska användas
Batch code
(ISO 15223-1, 5.1.5)
Indica il codice lotto del produttore in modo che il lotto
o partita sia identicabile. Υποδεικνύει τον κωδικό παρτίδας του κατασκευαστή ώστε να μπορεί να ταυτοποιηθεί η παρτίδα
Anger tillverkarens satsnummer så att satsen eller
partiet kan identieras
Catalog Number
(ISO 15223-1, 5.1.6)
Indica il numero di catalogo del produttore in modo che
il dispositivo medico sia identicabile.
Υποδεικνύει τον αριθμό καταλόγου του κατασκευαστή
ώστε να μπορεί να ταυτοποιηθεί το ιατροτεχνολογικό
προϊόν
Anger tillverkarens listnummer så att den
medicintekniska produkten kan identieras
Sterilised with Ethylene Oxide
(ISO 15223-1, 5.2.3)
Indica un dispositivo medico sterilizzato utilizzando
ossido di etilene. Υποδεικνύει ιατροτεχνολογικό προϊόν το οποίο έχει αποστειρωθεί με χρήση αιθυλενοξειδίου
Anger en medicinteknisk produkt som har steriliserats
med etylenoxid
Does not contain or no
presence of natural rubber
latex
(ISO 15223-1, 5.4.5)
Indica la presenza di gomma naturale o lattice di
gomma naturale secca come materiale di costruzione
all'interno del dispositivo medico o nella confezione di
un dispositivo medico.
Υποδεικνύει την απουσία φυσικού καουτσούκ ή λατέξ
από ξηρό φυσικό καουτσούκ ως υλικού κατασκευής
του ιατροτεχνολογικού προϊόντος ή της συσκευασίας
του ιατροτεχνολογικού προϊόντος.
Anger att det inte nns någon förekomst av
naturgummi eller torrt naturgummilatex som
tillverkningsmaterial i den medicintekniska produkten
eller dess förpackning.
CE Mark
(EU Directive 2017-745,
Annex V)
Marcatura mediante la quale un produttore indica che
un dispositivo è conforme ai requisiti applicabili di cui
al regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo
e del Consiglio del 5 aprile 2017, e ad altra normativa di
armonizzazione dell'Unione applicabile che ne prevede
l'apposizione (per dispositivi medici di classe II).
Δηλώνει σήμανση με την οποία ο κατασκευαστής
υποδεικνύει ότι το προϊόν συμμορφώνεται με τις
ισχύουσες απαιτήσεις του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745
του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
της Ευρωπαϊκής Ένωσης της 5ης Απριλίου 2017 και
την ισχύουσα νομοθεσία εναρμόνισης της Ένωσης
για την επίθεσή του (για ιατροτεχνολογικά προϊόντα
Κλάσης II).
Märkning genom vilken en tillverkare visar att en
produkt överensstämmer med de tillämpliga kraven
enligt Europaparlamentets och Rådets direktiv (EU)
2017/745 från den 5 april 2017 och annan tillämplig
unionslagstiftning om harmonisering gällande
märkningens användning (för medicintekniska
produkter i klass II).
Warning AVVERTENZA: segnala circostanze che possono causare
lesioni o la morte del paziente o dell'operatore.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Σας συμβουλεύει σχετικά με
καταστάσεις που θα μπορούσαν να προκαλέσουν
τραυματισμό ή θάνατο του ασθενούς ή του χειριστή.
VARNING! Uppmärksammar dig på förhållanden som
kan leda till personskada eller dödsfall för patient eller
operatör.
Caution ATTENZIONE: segnala circostanze che possono causare
danni al dispositivo.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Σας συμβουλεύει σχετικά με καταστάσεις
που θα μπορούσαν να προκαλέσουν ζημιά στη
συσκευή.
FÖRSIKTIGHET! Uppmärksammar dig på
omständigheter som kan vålla skador på utrustningen.
Packaging unit
(ISO 7000, 2794) Per indicare il numero di pezzi nella confezione. Για να υποδειχθεί ο αριθμός των τεμαχίων στη
συσκευασία Anger antalet enheter i förpackningen
Manufacturer
(ISO 15223-1, 5.1.1) Indica il produttore del dispositivo medico. Υποδεικνύει τον κατασκευαστή του ιατροτεχνολογικού
προϊόντος Anger tillverkaren av den medicintekniska produkten
Fragile, handle with care
(ISO 15223-1, 5.3.1)
Indica un dispositivo medico che potrebbe rompersi o
danneggiarsi se non maneggiato con cura.
Υποδεικνύει ιατροτεχνολογικό προϊόν το οποίο μπορεί
να σπάσει ή να υποστεί ζημιά εάν δεν το χειρίζεστε
προσεκτικά
Anger en medicinteknisk produkt som kan gå sönder
eller skadas om den inte behandlas varsamt
Keep dry
(ISO 15223-1, 5.3.4)
Indica un dispositivo medico che necessita di protezione
dall'umidità. Υποδεικνύει ιατροτεχνολογικό προϊόν το οποίο πρέπει να προστατεύεται από την υγρασία
Anger en medicinteknisk produkt måste skyddas mot
fukt
This way up
(ISO 7000, 0623)
Per indicare la corretta posizione verticale dell'imballo
di trasporto. Για να υποδειχθεί η σωστή όρθια θέση για το πακέτο μεταφοράς
Anger transportförpackningens korrekta upprätta
position
Temperature limit
(Primary Label: Storage
Secondary Label:
Transport)
(ISO 15223-1, 5.3.7)
"Indica i limiti di temperatura a cui il dispositivo medico
può essere esposto in sicurezza.
Prodotto: limite di temperatura di conservazione
Scatola: limite di temperatura di trasporto
Istruzioni per l'uso: limite di temperatura di esercizio"
"Υποδεικνύει το εύρος τιμών της θερμοκρασίας στο
οποίο το ιατροτεχνολογικό προϊόν μπορεί να εκτεθεί
με ασφάλεια.
Προϊόν: Εύρος τιμών θερμοκρασίας αποθήκευσης
Κιβώτιο: Εύρος τιμών θερμοκρασίας μεταφοράς
Οδηγίες χρήσης: Εύρος τιμών θερμοκρασίας
λειτουργίας"
"Anger det temperaturområde som den medicintekniska
produkten kan utsättas för utan att skadas
Produkt: Temperaturgräns vid förvaring
Låda: Temperaturgräns vid transport
Bruksanvisning: Temperaturgräns vid användning"
Humidity limitation
(Primary Label: Storage
Secondary Label:
Transport)
(ISO 15223-1, 5.3.8)
"Indica l'intervallo di umidità a cui il dispositivo medico
può essere esposto in sicurezza.
Prodotto: limite di umidità di conservazione
Scatola: limite di umidità di trasporto
Istruzioni per l'uso: limite di umidità di esercizio"
"Υποδεικνύει το εύρος τιμών της υγρασίας στο οποίο
το ιατροτεχνολογικό προϊόν μπορεί να εκτεθεί με
ασφάλεια.
Προϊόν: Εύρος τιμών υγρασίας αποθήκευσης
Κιβώτιο: Εύρος τιμών υγρασίας μεταφοράς
Οδηγίες χρήσης: Εύρος τιμών υγρασίας λειτουργίας"
"Anger det luftfuktighetsområde som den
medicintekniska produkten kan utsättas för utan att
skadas
Produkt: Luftfuktighetsgräns vid förvaring
Låda: Luftfuktighetsgräns vid transport
Bruksanvisning: Luftfuktighetsgräns vid användning"
Do Not Resterilize
(ISO 15223-1, 5.2.6)
Indica un dispositivo medico che non deve essere
risterilizzato. Υποδεικνύει ιατροτεχνολογικό προϊόν το οποίο δεν πρέπει να επαναποστειρωθεί Anger en medicinteknisk enhet som inte får steriliseras
Caution
(ISO 15223-1, 5.4.4)
Indica la necessità per l'utente di consultare le
istruzioni per l'uso per importanti informazioni
cautelative come avvertenze e precauzioni che, per
una serie di motivi, non possono essere riportate sul
dispositivo medico stesso.
Υποδεικνύει την ανάγκη να συμβουλευτεί ο χρήστης
τις οδηγίες χρήσης για σημαντικές πληροφορίες
ασφαλείας, όπως προειδοποιήσεις και προφυλάξεις, οι
οποίες, για διάφορους λόγους, δεν εμφανίζονται στο
ίδιο το ιατροτεχνολογικό προϊόν
Anger att användaren måste läsa bruksanvisningen
för viktig information om varningar och
försiktighetsåtgärder som av olika skäl inte kan anges
på den medicintekniska produkten
Importer
(ISO 15223- 1:2020(E)
DRAFT, 5.1.8)
Indica l'entità che importa il dispositivo medico
nell'area geograca locale. Υποδεικνύει την οντότητα που εισάγει το ιατροτεχνολογικό προϊόν τοπικά
Anger den enhet som importerar den medicintekniska
produkten till platsen
CC
Country of manufacture
(ISO 15223- 1:2020(E)
DRAFT, 5.1.11) Per identicare il paese di fabbricazione dei prodotti. Για να προσδιοριστεί η χώρα κατασκευής των
προϊόντων Anger tillverkningsland för produkterna
Authorized representative
in the European Commu-
nity / European Union
(ISO 15223-1, 5.1.2)
Indica il rappresentante autorizzato nella Comunità
Europea / Unione Europea. Υποδεικνύει τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα / Ευρωπαϊκή Ένωση
Anger den auktoriserade representanten inom Europei-
ska gemenskapen
Medical device
(ISO 15223- 1:2020(E)
DRAFT, 5.7.7) Indica che l'articolo è un dispositivo medico. Υποδεικνύει ότι το αντικείμενο είναι ιατροτεχνολογικό
προϊόν Anger medicinteknisk produkt

MN090004 Rev E
4/34
DANISH DUTCH NORWEGIAN
Dansk Nederlands Norsk
Symbol Symbol Title Beskrivelse Beschrijving Beskrivelse
Consult instructions for
use or consult electronic
instructions for use
(ISO 15223-1, 5.4.3)
Angiver, at brugeren skal læse brugsvejledningen Aanduiding dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing
moet raadplegen
Angir behovet for at brukeren skal se i
bruksanvisningen.
Non-Pyrogenic Fluid Path
(ISO 15223-1, 5.6.2 & 5.6.3) Angiver, at væskebanen er ikke-pyrogen Aanduiding van een vloeistoftraject dat pyrogeenvrij is Angir at væskebanen ikke er pyrogen.
Do not use if package is
damaged and consult
instructions for use
(ISO 15223-1, 5.2.8)
Angiver medicinsk udstyr, der ikke må anvendes, hvis
emballagen er beskadiget eller åbnet, og at brugeren
skal læse brugsvejledningen for yderligere oplysninger
Aanduiding van een medisch hulpmiddel dat niet mag
worden gebruikt als de verpakking is beschadigd of
geopend, en dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing
moet raadplegen voor nadere informatie
Angir en medisinsk enhet som ikke skal brukes hvis
pakken er skadet eller åpnet og at brukeren skal se
bruksanvisningen for mer informasjon
Do not re-use
(ISO 15223-1, 5.4.2)
Angiver medicinsk udstyr, der kun er beregnet til
engangsbrug
Aanduiding van een medisch instrument dat uitsluitend
is bedoeld voor eenmalig gebruik
Angir en medisinsk enhet som er beregnet kun til
engangsbruk.
Date of Manufacture
(ISO 15223-1, 5.1.3)
Angiver datoen, hvor det medicinske udstyr blev
produceret
Aanduiding van de datum waarop het medisch
hulpmiddel is vervaardigd Angir datoen da den medisinske enheten ble produsert
Use-by date
(ISO 15223-1, 5.1.4)
Angiver datoen, efter hvilken det medicinske udstyr ikke
må anvendes
Aanduiding van de datum waarna het medisch
hulpmiddel niet meer mag worden gebruikt Angir siste dato for bruk av den medisinske enheten
Batch code
(ISO 15223-1, 5.1.5)
Angiver producentens partikode, så det pågældende
parti kan identiceres
Aanduiding van de batchcode van de fabrikant ter
identicatie van de batch of lot
Angir produsentens partikode slik at parti eller lot kan
identiseres
Catalog Number
(ISO 15223-1, 5.1.6)
Angiver producentens katalognummer, så det
medicinske udstyr kan identiceres
Aanduiding van het catalogusnummer van de fabrikant
ter identicatie van het medisch hulpmiddel
Angir produsentens katalogkode slik at den medisinske
enheten kan identiseres
Sterilised with Ethylene Oxide
(ISO 15223-1, 5.2.3)
Angiver medicinsk udstyr, der er blevet steriliseret med
ethylenoxid
Aanduiding van een medisch hulpmiddel dat is
gesteriliseerd met ethyleenoxide
Angir en medisinsk enhet som er sterilisert med
etylenoksid
Does not contain or no
presence of natural rubber
latex
(ISO 15223-1, 5.4.5)
Angiver, at der ikke er nogen tilstedeværelse af
naturgummi eller tør naturlig gummilatex som
fremstillingsmateriale i det medicinske udstyr eller det
medicinske udstyrs emballage.
Aanduiding dat er geen natuurrubber of droog
natuurrubberlatex aanwezig is als constructiemateriaal
in het medisch hulpmiddel of de verpakking van een
medisch hulpmiddel.
Angir at det ikke forekommer naturgummi eller tørr
naturgummilateks som konstruksjonsmateriale i
den medisinske enheten eller på emballasjen til en
medisinsk enhet.
CE Mark
(EU Directive 2017-745,
Annex V)
Betegner en mærkning, hvormed en producent
angiver, at en enhed er i overensstemmelse med de
gældende krav i Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EU) 2017/745 af 5. april 2017 og anden
gældende EU-harmoniseringslovgivning, der indeholder
bestemmelser om dens påsætning (til medicinsk udstyr
i klasse II).
Een markering waarmee een fabrikant aangeeft
dat een hulpmiddel in overeenstemming is met de
toepasselijke vereisten van Verordening (EU) 2017/745
van het Europees Parlement en de Raad van 5 april
2017 en andere toepasselijke harmonisatiewetgeving
van de Unie die in het aanbrengen ervan voorziet (voor
medische hulpmiddelen van klasse I).
Betyr en merking fra en produsent som viser at en
enhet er i samsvar med gjeldende krav som fremgår
av forskrift (EU) 2017/745 av EU-parlamentet og
Europarådet av 5. april 2017 og annen gjeldende EU-
harmoniseringslovgivning som bestemmer påføring av
den (for medisinske enheter i klasse II).
Warning
ADVARSEL: Underretter om omstændigheder, som kan
resultere i personskade eller død for patienten eller
operatøren.
WAARSCHUWING: Wijst op omstandigheden die kunnen
leiden tot letsel of overlijden van de patiënt of operator.
ADVARSEL: Informerer om forhold som kan føre til
personskade eller dødsfall for pasienten eller brukeren.
Caution FORSIGTIG: Underretter om omstændigheder, der kan
resultere i beskadigelse af udstyret.
LET OP: Wijst op omstandigheden die kunnen leiden tot
beschadiging van het hulpmiddel.
FORSIKTIG: Informerer om forhold som kan føre til
skade på apparatet.
Packaging unit
(ISO 7000, 2794) For at angive antallet af emner i emballagen Aanduiding van het aantal artikelen in de verpakking Viser antall deler i pakken
Manufacturer
(ISO 15223-1, 5.1.1) Angiver producenten af det medicinske udstyr Aanduiding van de fabrikant van het medisch
hulpmiddel Angir produsenten av den medisinske enheten
Fragile, handle with care
(ISO 15223-1, 5.3.1)
Angiver medicinsk udstyr, der kan gå i stykker eller blive
beskadiget, hvis det ikke håndteres forsigtigt
Aanduiding van een medisch hulpmiddel dat kapot kan
gaan of beschadigd kan worden als het niet voorzichtig
wordt gehanteerd
Angir en medisinsk enhet som kan ødelegges eller
skades hvis ikke den håndteres forsiktig
Keep dry
(ISO 15223-1, 5.3.4) Angiver medicinsk udstyr, der skal beskyttes mod fugt Aanduiding van een medisch hulpmiddel dat
beschermd moet worden tegen vocht Angir en medisinsk enhet som må beskyttes mot fukt
This way up
(ISO 7000, 0623)
For at angive korrekt oprejst placering af
transportemballagen
Aanduiding van juiste rechtopstaande positie van de
transportverpakking Viser riktig vertikal posisjon på transportesken
Temperature limit
(Primary Label: Storage
Secondary Label:
Transport)
(ISO 15223-1, 5.3.7)
"Angiver temperaturbegrænsninger, som det
medicinske udstyr sikkert kan udsættes for
Produkt: Grænse for opbevaringstemperatur
Kasse: Grænse for transporttemperatur
Brugsanvisning: Grænse for drifttemperatur"
"Aanduiding van de temperatuurgrenzen waarbinnen
het medisch hulpmiddel veilig blootgesteld kan worden
Product: Temperatuurgrens opslag
Doos: Temperatuurgrens transport
Gebruiksaanwijzing: Temperatuurgrens bedrijf"
"Angir temperaturgrensene som den medisinske
enheten kan utsettes for med trygghet
Produkt: Temperaturgrense ved lagring
Boks: Temperaturgrense ved transport
Bruksanvisning: Temperaturgrense ved drift"
Humidity limitation
(Primary Label: Storage
Secondary Label:
Transport)
(ISO 15223-1, 5.3.8)
"Angiver fugtighedsområdet, som det medicinske udstyr
sikkert kan udsættes for
Produkt: Grænse for opbevaringsfugtighed
Kasse: Grænse for transportfugtighed
Brugsanvisning: Grænse for driftfugtighed"
"Aanduiding van het luchtvochtigheidsbereik
waarbinnen het medisch hulpmiddel veilig blootgesteld
kan worden
Product: Luchtvochtigheidsgrens opslag
Doos: Luchtvochtigheidsgrens transport
Gebruiksaanwijzing: Luchtvochtigheidsgrens bedrijf"
"Angir fuktighetsområdet som den medisinske enheten
kan utsettes for med trygghet
Produkt: Fuktighetsgrense ved lagring
Boks: Fuktighetsgrense ved transport
Bruksanvisning: Fuktighetsgrense ved drift"
Do Not Resterilize
(ISO 15223-1, 5.2.6) Angiver medicinsk udstyr, der ikke må gensteriliseres Aanduiding van een medisch hulpmiddel dat niet opnieuw gesteriliseerd mag worden
Angir en medisinsk enhet som ikke skal steriliseres
på nytt
Caution
(ISO 15223-1, 5.4.4)
Angiver, at brugeren skal læse brugsvejledningen for
vigtige advarsler og forsigtighedsregler, der af en række
årsager ikke kan vises på selve det medicinske udstyr
Aanduiding dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing
moet raadplegen voor belangrijke aandachtspunten
zoals waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen die
om diverse redenen niet op het medisch hulpmiddel zelf
vermeld kunnen worden
Angir behovet for at brukeren skal se i bruksanvisningen
for viktige forsiktighetsregler som advarsler og
forholdsregler som av en rekke forskjellige årsaker ikke
kan presenteres på selve den medisinske enheten.
Importer
(ISO 15223- 1:2020(E)
DRAFT, 5.1.8)
Angiver den enhed, der importerer det medicinske
udstyr lokalt
Aanduiding van de entiteit die het medisch hulpmiddel
naar het land importeert
Viser enheten som importerer den medisinske enheten
til landet
CC
Country of manufacture
(ISO 15223- 1:2020(E)
DRAFT, 5.1.11)
For at identicere det land, hvor produkterne blev
produceret
Aanduiding van het land waar de producten zijn
vervaardigd Identiserer landet der produkter ble produsert
Authorized representative
in the European Commu-
nity / European Union
(ISO 15223-1, 5.1.2)
Angiver autoriseret repræsentant i det Europæiske
Fællesskab / den Europæiske Union
Aanduiding van de bevoegde vertegenwoordiger in de
Europese Gemeenschap / Europese Unie Angir den autoriserte representanten i EU
Medical device
(ISO 15223- 1:2020(E)
DRAFT, 5.7.7)
Angiver, at elementet er medicinsk udstyr Aanduiding dat het artikel een medisch hulpmiddel is Angir at artikkelen er en medisinsk enhet

MN090004 Rev E
5/34
PORTUGUESE (European) SPANISH (European - ES) JAPANESE
Português (Europ.) Español 日本語
Symbol Symbol Title Descrição Descripción 説明
Consult instructions for
use or consult electronic
instructions for use
(ISO 15223-1, 5.4.3)
Angiver, at brugeren skal læse brugsvejledningen Aanduiding dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing
moet raadplegen ユーザーが使用説明書を参照する必要があることを
示します
Non-Pyrogenic Fluid Path
(ISO 15223-1, 5.6.2 & 5.6.3) Angiver, at væskebanen er ikke-pyrogen Aanduiding van een vloeistoftraject dat pyrogeenvrij is 液路は非発熱性であることを示します
Do not use if package is
damaged and consult
instructions for use
(ISO 15223-1, 5.2.8)
Angiver medicinsk udstyr, der ikke må anvendes, hvis
emballagen er beskadiget eller åbnet, og at brugeren
skal læse brugsvejledningen for yderligere oplysninger
Aanduiding van een medisch hulpmiddel dat niet mag
worden gebruikt als de verpakking is beschadigd of
geopend, en dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing
moet raadplegen voor nadere informatie
包装に損傷があったり開封されている場合、使用すべき
ではない医療機器を示し、ユーザーは詳細について使
用説明書を参照する必要があります
Do not re-use
(ISO 15223-1, 5.4.2)
Angiver medicinsk udstyr, der kun er beregnet til
engangsbrug
Aanduiding van een medisch instrument dat uitsluitend
is bedoeld voor eenmalig gebruik 医療機器は1回限りの使用を意図していることを示
します
Date of Manufacture
(ISO 15223-1, 5.1.3)
Angiver datoen, hvor det medicinske udstyr blev
produceret
Aanduiding van de datum waarop het medisch
hulpmiddel is vervaardigd 医療機器の製造日を示します
Use-by date
(ISO 15223-1, 5.1.4)
Angiver datoen, efter hvilken det medicinske udstyr ikke
må anvendes
Aanduiding van de datum waarna het medisch
hulpmiddel niet meer mag worden gebruikt 医療機器の使用期限の日付を示します
Batch code
(ISO 15223-1, 5.1.5)
Angiver producentens partikode, så det pågældende
parti kan identiceres
Aanduiding van de batchcode van de fabrikant ter
identicatie van de batch of lot バッチまたはロットの識別が可能な製造業者のバッチ
コードを示します
Catalog Number
(ISO 15223-1, 5.1.6)
Angiver producentens katalognummer, så det
medicinske udstyr kan identiceres
Aanduiding van het catalogusnummer van de fabrikant
ter identicatie van het medisch hulpmiddel 医療機器の識別が可能な製造業者のカタログ番号を
示します
Sterilised with Ethylene Oxide
(ISO 15223-1, 5.2.3)
Angiver medicinsk udstyr, der er blevet steriliseret med
ethylenoxid
Aanduiding van een medisch hulpmiddel dat is
gesteriliseerd met ethyleenoxide エチレンオキサイドを使用して滅菌された医療機器
を示します
Does not contain or no
presence of natural rubber
latex
(ISO 15223-1, 5.4.5)
Angiver, at der ikke er nogen tilstedeværelse af
naturgummi eller tør naturlig gummilatex som
fremstillingsmateriale i det medicinske udstyr eller det
medicinske udstyrs emballage.
Aanduiding dat er geen natuurrubber of droog
natuurrubberlatex aanwezig is als constructiemateriaal
in het medisch hulpmiddel of de verpakking van een
medisch hulpmiddel.
医療機器または医療機器の梱包内には、構成素材とし
て天然ゴムまたは乾燥天然ゴムラテックスは存在しな
いことを示します。
CE Mark
(EU Directive 2017-745,
Annex V)
Betegner en mærkning, hvormed en producent
angiver, at en enhed er i overensstemmelse med de
gældende krav i Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EU) 2017/745 af 5. april 2017 og anden
gældende EU-harmoniseringslovgivning, der indeholder
bestemmelser om dens påsætning (til medicinsk udstyr
i klasse II).
Een markering waarmee een fabrikant aangeeft
dat een hulpmiddel in overeenstemming is met de
toepasselijke vereisten van Verordening (EU) 2017/745
van het Europees Parlement en de Raad van 5 april
2017 en andere toepasselijke harmonisatiewetgeving
van de Unie die in het aanbrengen ervan voorziet (voor
medische hulpmiddelen van klasse I).
製造業者が示すマークで、機器は、2017年4月5日の欧
州議会および理事会のRegulation (EU) 2017/745の規
定、およびその添付に記載されている適用範囲の他の
EU整合法令に準拠していることを意味します（クラス
2医療機器）。
Warning
ADVARSEL: Underretter om omstændigheder, som kan
resultere i personskade eller død for patienten eller
operatøren.
WAARSCHUWING: Wijst op omstandigheden die kunnen
leiden tot letsel of overlijden van de patiënt of operator. 警告：患者または操作者に傷害を及ぼしたり、死に至る
恐れがあることを通知します。
Caution FORSIGTIG: Underretter om omstændigheder, der kan
resultere i beskadigelse af udstyret.
LET OP: Wijst op omstandigheden die kunnen leiden tot
beschadiging van het hulpmiddel. 注意：デバイスが損傷する恐れのある状況について通
告します。
Packaging unit
(ISO 7000, 2794) For at angive antallet af emner i emballagen Aanduiding van het aantal artikelen in de verpakking 梱包内のパーツの数を示します
Manufacturer
(ISO 15223-1, 5.1.1) Angiver producenten af det medicinske udstyr Aanduiding van de fabrikant van het medisch
hulpmiddel 医療機器の製造業者を示します
Fragile, handle with care
(ISO 15223-1, 5.3.1)
Angiver medicinsk udstyr, der kan gå i stykker eller blive
beskadiget, hvis det ikke håndteres forsigtigt
Aanduiding van een medisch hulpmiddel dat kapot kan
gaan of beschadigd kan worden als het niet voorzichtig
wordt gehanteerd
慎重に取り扱わない場合、医療機器が破損または損傷す
る可能性があることを示します
Keep dry
(ISO 15223-1, 5.3.4) Angiver medicinsk udstyr, der skal beskyttes mod fugt Aanduiding van een medisch hulpmiddel dat
beschermd moet worden tegen vocht 湿気から保護する必要がある医療機器を示します
This way up
(ISO 7000, 0623)
For at angive korrekt oprejst placering af
transportemballagen
Aanduiding van juiste rechtopstaande positie van de
transportverpakking 輸送用梱包はこの面を上向きにすることを示します
Temperature limit
(Primary Label: Storage
Secondary Label:
Transport)
(ISO 15223-1, 5.3.7)
"Angiver temperaturbegrænsninger, som det
medicinske udstyr sikkert kan udsættes for
Produkt: Grænse for opbevaringstemperatur
Kasse: Grænse for transporttemperatur
Brugsanvisning: Grænse for drifttemperatur"
"Aanduiding van de temperatuurgrenzen waarbinnen
het medisch hulpmiddel veilig blootgesteld kan worden
Product: Temperatuurgrens opslag
Doos: Temperatuurgrens transport
Gebruiksaanwijzing: Temperatuurgrens bedrijf"
"医療機器を安全に暴露できる使用温度範囲を示します
製品：保管温度範囲
梱包箱：輸送温度範囲
取扱説明書：動作温度範囲"
Humidity limitation
(Primary Label: Storage
Secondary Label:
Transport)
(ISO 15223-1, 5.3.8)
"Angiver fugtighedsområdet, som det medicinske udstyr
sikkert kan udsættes for
Produkt: Grænse for opbevaringsfugtighed
Kasse: Grænse for transportfugtighed
Brugsanvisning: Grænse for driftfugtighed"
"Aanduiding van het luchtvochtigheidsbereik
waarbinnen het medisch hulpmiddel veilig blootgesteld
kan worden
Product: Luchtvochtigheidsgrens opslag
Doos: Luchtvochtigheidsgrens transport
Gebruiksaanwijzing: Luchtvochtigheidsgrens bedrijf"
"医療機器を安全に暴露できる使用湿度範囲を示します
製品：保管湿度範囲
梱包箱：輸送湿度範囲
取扱説明書：動作湿度範囲"
Do Not Resterilize
(ISO 15223-1, 5.2.6) Angiver medicinsk udstyr, der ikke må gensteriliseres Aanduiding van een medisch hulpmiddel dat niet opnieuw gesteriliseerd mag worden 再滅菌が禁止されている医療機器を示します
Caution
(ISO 15223-1, 5.4.4)
Angiver, at brugeren skal læse brugsvejledningen for
vigtige advarsler og forsigtighedsregler, der af en række
årsager ikke kan vises på selve det medicinske udstyr
Aanduiding dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing
moet raadplegen voor belangrijke aandachtspunten
zoals waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen die
om diverse redenen niet op het medisch hulpmiddel zelf
vermeld kunnen worden
ユーザーは、様々な理由から医療機器上に表示されてい
ない警告や注意などの重要注意事項に関して、使用説明
書を参照する必要があることを示します
Importer
(ISO 15223- 1:2020(E)
DRAFT, 5.1.8)
Angiver den enhed, der importerer det medicinske
udstyr lokalt
Aanduiding van de entiteit die het medisch hulpmiddel
naar het land importeert 医療機器を地域に輸入する組織を示します
CC
Country of manufacture
(ISO 15223- 1:2020(E)
DRAFT, 5.1.11)
For at identicere det land, hvor produkterne blev
produceret
Aanduiding van het land waar de producten zijn
vervaardigd 製品の製造国を示します
Authorized representative
in the European Commu-
nity / European Union
(ISO 15223-1, 5.1.2)
Indica o representante autorizado na Comunidade
Europeia/União Europeia
Indica el nombre del representante autorizado en la
Comunidad Europea/Unión Europea 欧州共同体/欧州連合の指定代理人を示します
Medical device
(ISO 15223- 1:2020(E)
DRAFT, 5.7.7)
Indica que o item é um dispositivo médico Indica que el artículo es un producto sanitario 品目が医療機器であることを示します

MN090004 Rev E
6/34
CHINESE (Simplied) BULGARIAN SERBIAN
简体中文 Български Srpski
Symbol Symbol Title 说明 Описание Opis
Consult instructions for
use or consult electronic
instructions for use
(ISO 15223-1, 5.4.3)
表示用户需要参阅使用说明 Посочва необходимостта потребителят да прочете
инструкциите за употреба Označava da je potrebno da korisnik pogleda uputstvo
za upotrebu
Non-Pyrogenic Fluid Path
(ISO 15223-1, 5.6.2 & 5.6.3) 表示液路无热原 За посочване на това, че флуидният път не е
пирогенен Označava da je sistem za protok tečnosti nepirogen
Do not use if package is
damaged and consult
instructions for use
(ISO 15223-1, 5.2.8)
表示如果包装已损坏或打开，则不得使用此医疗器械，
用户应查阅使用说明以了解更多信息
Посочва медицинско изделие, което не трябва да
се употребява, ако пакетът е повреден или отворен,
а потребителят трябва да прочете инструкциите за
употреба за допълнителна информация
Označava medicinsko sredstvo koje ne treba da se
koristi ako je pakovanje oštećeno ili otvarano, kao i to
da korisnik treba da potraži više informacija u uputstvu
za upotrebu
Do not re-use
(ISO 15223-1, 5.4.2) 表示仅限单次使用的医疗器械 Посочва медицинско изделие, предназначено само за
еднократна употреба Označava medicinsko sredstvo koje je predviđeno samo
za jednokratnu upotrebu
Date of Manufacture
(ISO 15223-1, 5.1.3) 表示医疗器械生产日期 Посочва датата на производство на медицинското
изделие Označava datum proizvodnje medicinskog sredstva
Use-by date
(ISO 15223-1, 5.1.4) 表示医疗器械的最后使用期限 Посочва датата, след която медицинското изделие не
трябва да се използва Označava datum nakon kog medicinsko sredstvo ne
treba da se koristi
Batch code
(ISO 15223-1, 5.1.5) 表示制造商的批次代码，用于识别批次或批号 Посочва партидния код на производителя, за да може
партидата или серията да бъде идентифицирана Označava šifru serije proizvođača, tako da se serija ili
partija može identikovati
Catalog Number
(ISO 15223-1, 5.1.6) 表示制造商的目录号，用于识别医疗器械 Посочва каталожния номер на производителя,
за да може медицинското изделие да бъде
идентифицирано
Označava kataloški broj proizvođača kako bi
medicinsko sredstvo moglo da se identikuje
Sterilised with Ethylene Oxide
(ISO 15223-1, 5.2.3) 表示已使用环氧乙烷灭菌的医疗器械 Посочва медицинско изделие, стерилизирано с
етиленов оксид Označava medicinsko sredstvo koje je sterilisano
etilen-oksidom
Does not contain or no
presence of natural rubber
latex
(ISO 15223-1, 5.4.5)
表示在医疗器械或其包装的组成材料中不含天然橡胶或
干燥的天然橡胶胶乳。
Посочва, че няма наличие на естествен каучук или
латекс от сух естествен каучук като материали, от
които са произведени медицинското изделие или
опаковката на медицинското изделие.
Označava da medicinsko sredstvo ili ambalaža
medicinskog sredstva nisu izrađeni od prirodne gume ili
suvog prirodnog gumenog lateksa.
CE Mark
(EU Directive 2017-745,
Annex V)
制造商使用此标志表示器材符合 2017 年 4 月 5 日
欧洲议会和理事会发布的规定（欧盟）2017/745，
以及其他适用的追加欧盟协调法规（用于 II 类医疗
器械）。
Представлява маркировка, с която производител
посочва, че изделието съответства на приложимите
изисквания от Регламент (ЕС) 2017/745 на
Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 г.
и други приложими хармонизирани законодателства
на Съюза, изискващи нейното поставяне (за
медицински устройства от клас II).
Predstavlja oznaku kojom proizvođač ukazuje da je
medicinsko sredstvo u skladu sa važećim zahtevima
utvrđenim Uredbom (EU) 2017/745 Evropskog
parlamenta i Saveta od 5. aprila 2017. godine i drugim
primenljivim zakonodavstvom Unije o harmonizaciji
koje predviđa lepljenje oznake (za medicinska sredstva
klase II).
Warning 警告：提醒您可能会导致患者或操作人员伤亡的各
种情况。
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Съветва за обстоятелства, които
могат да доведат до травма или смърт на пациента
или оператора.
UPOZORENJE: Upozorava vas na okolnosti koje mogu
dovesti do povrede ili smrti pacijenta ili rukovaoca.
Caution 小心：提醒您可能会对器械造成损坏的情况。 ВНИМАНИЕ: Съветва за обстоятелства, които могат да
доведат до повреда на уреда.
OPREZ: Upozorava vas na okolnosti koje mogu dovesti
do oštećenja medicinskog sredstva.
Packaging unit
(ISO 7000, 2794) 表示包装内的物品件数 За посочване на броя артикули в опаковката Označava broj komada u pakovanju
Manufacturer
(ISO 15223-1, 5.1.1) 表示医疗器械制造商 Посочва производителя на медицинското изделие Navodi proizvođača medicinskog sredstva
Fragile, handle with care
(ISO 15223-1, 5.3.1) 表示医疗器械若处理不善可能会出现故障或损坏 Посочва медицинско изделие, което може да бъде
счупено или повредено, ако с него не се работи
внимателно
Označava medicinsko sredstvo koje može da se slomi ili
ošteti ako se njime ne rukuje pažljivo
Keep dry
(ISO 15223-1, 5.3.4) 表示需要防潮的医疗器械 Посочва медицинско изделие, което се нуждае от
защита от влага Označava medicinsko sredstvo koje treba da se zaštiti
od vlage
This way up
(ISO 7000, 0623) 表示运输包装的正确直立位置 За посочване на правилната изправена позиция на
пакета за транспортиране Označava pravilan uspravan položaj ambalaže za
transport
Temperature limit
(Primary Label: Storage
Secondary Label:
Transport)
(ISO 15223-1, 5.3.7)
"表示医疗器械可以安全暴露的温度限制
产品：储存温度限制
盒子：运输温度限制
使用说明：工作温度限制"
"Посочва температурните граници, на които
медицинското изделие може да бъде изложено.
Продукт: Граница на температурата при съхранение
Кутия: Граница на температурата при транспортиране
Инструкции за употреба: Граница на температурата
при работа"
"Označava ograničenja temperature kojima medicinsko
sredstvo može bezbedno da se izloži
Proizvod: Ograničenje temperature za skladištenje
Kutija: Ograničenje temperature za transport
Uputstva za upotrebu: Ograničenje temperature za rad"
Humidity limitation
(Primary Label: Storage
Secondary Label:
Transport)
(ISO 15223-1, 5.3.8)
"表示医疗器械可以安全暴露的湿度范围
产品：储存湿度限制
盒子：运输湿度限制
使用说明：工作湿度限制"
"Посочва диапазона на влажност, на който
медицинското изделие може да бъде изложено.
Продукт: Граница на влажността при съхранение
Кутия: Граница на влажността при транспортиране
Инструкции за употреба: Граница на влажността
при работа"
"Označava opseg vlažnosti vazduha kojem medicinsko
sredstvo može bezbedno da se izloži
Proizvod: Ograničenje vlažnosti vazduha za skladištenje
Kutija: Ograničenje vlažnosti vazduha za transport
Uputstva za upotrebu: Ograničenje vlažnosti vazduha
za rad"
Do Not Resterilize
(ISO 15223-1, 5.2.6) 表示不能重新灭菌的医疗器械 Посочва медицинско изделие, което не трябва да се
стерилизира повторно Označava medicinsko sredstvo koje ne sme da se
ponovo steriliše
Caution
(ISO 15223-1, 5.4.4)
表示用户需要查阅使用说明以了解重要的警告信息，
例如因各种原因而无法显示在医疗器械上的警告和
注意事项
Посочва необходимостта потребителят да прочете
инструкциите за употреба за важна предупредителна
информация, например предупреждения и предпазни
мерки, които поради ред причини не могат да бъдат
поставени на самото медицинско изделие
Ukazuje na potrebu da korisnik pogleda uputstvo za
upotrebu radi važnih upozoravajućih informacija,
kao što su upozorenja i mere predostrožnosti koje iz
različitih razloga ne mogu biti navedene na samom
medicinskom sredstvu
Importer
(ISO 15223- 1:2020(E)
DRAFT, 5.1.8) 表示医疗器械的当地进口实体 Посочва лицето, внасящо медицинското изделие на
местен пазар Označava lice koje uvozi medicinsko sredstvo na
lokalno tržište
CC
Country of manufacture
(ISO 15223- 1:2020(E)
DRAFT, 5.1.11) 表示产品制造原产地 За идентифициране на страната на производство на
продуктите Označava zemlju u kojoj su proizvodi proizvedeni
Authorized representative
in the European Commu-
nity / European Union
(ISO 15223-1, 5.1.2)
表示在欧共体/欧盟的授权代表 Посочва оторизирания представител за
Европейската общност / Европейския съюз Navodi ovlašćenog predstavnika u Evropskoj zajednici
/ Evropskoj uniji
Medical device
(ISO 15223- 1:2020(E)
DRAFT, 5.7.7) 表示此物品为医疗器械 Посочва, че артикулът е медицинско изделие Označava da je artikal medicinsko sredstvo

MN090004 Rev E
7/34
POLISH TURKISH HUNGARIAN
Polski Türkçe Magyar
Symbol Symbol Title Opis Açıklama Leírás
Consult instructions for
use or consult electronic
instructions for use
(ISO 15223-1, 5.4.3)
Wskazuje, że należy zapoznać się z instrukcją
użycia.
Kullanıcının kullanım talimatlarına başvurması
gerektiğini belirtir
Azt jelzi, hogy a felhasználónak tájékozódnia kell a
használati útmutatóból
Non-Pyrogenic Fluid Path
(ISO 15223-1, 5.6.2 & 5.6.3) Wskazuje, że ścieżka płynu jest niepirogenna. Sıvı yolunun pirojenik olmadığını belirtir Nem pirogén folyadékútvonalat jelöl
Do not use if package is
damaged and consult
instructions for use
(ISO 15223-1, 5.2.8)
"Wskazuje wyrób medyczny, którego nie należy
używać,
jeśli opakowanie zostało uszkodzone lub otwarte
oraz oznacza konieczność zapoznania się przez
użytkownika z instrukcją użycia w celu uzyskania
dodatkowych informacji."
Ambalajın hasarlı veya açılmış olması halinde
kullanılmaması gereken ve kullanıcının ek bilgi için
kullanım talimatlarına başvurmasını gerektiren bir
tıbbi cihazı belirtir
Olyan orvostechnikai eszközt jelöl, amely nem
használható, ha a csomagolása sérült vagy fel van
bontva, további információkért a felhasználónak a
használati útmutatóból kell tájékozódnia
Do not re-use
(ISO 15223-1, 5.4.2) Wskazuje wyrób medyczny przeznaczony
wyłącznie do jednorazowego użytku. Tıbbi cihazın sadece tek kullanımlık olduğunu belirtir Azt jelzi, hogy az orvostechnikai eszköz csak egyszeri
használatra szolgál
Date of Manufacture
(ISO 15223-1, 5.1.3) Wskazuje datę produkcji wyrobu medycznego. Tıbbi cihazın üretildiği tarihi belirtir Az orvostechnikai eszköz gyártási dátumát jelöli
Use-by date
(ISO 15223-1, 5.1.4) Wskazuje termin, po którym wyrób medyczny nie
powinien być używany. Tıbbi cihazın son kullanma tarihini belirtir Azt a dátumot jelöli, amely után az orvostechnikai
eszközt nem szabad használni
Batch code
(ISO 15223-1, 5.1.5) Wskazuje kod serii producenta, aby można było
zidentyfikować serię lub partię.
Parti veya grubun tanımlanabilmesi için üreticinin parti
kodunu belirtir
A gyártó tételkódját jelöli, amellyel a tételt azonosítani
lehet
Catalog Number
(ISO 15223-1, 5.1.6) Wskazuje numer katalogowy producenta, aby
można było zidentyfikować wyrób medyczny.
Tıbbi cihazın tanımlanabilmesi için üreticinin katalog
numarasını belirtir
A gyártó katalógusszámát jelöli, amellyel az
orvostechnikai eszközt azonosítani lehet
Sterilised with Ethylene Oxide
(ISO 15223-1, 5.2.3) Wskazuje wyrób medyczny, który został poddany
sterylizacji tlenkiem etylenu.
Etilen oksit kullanılarak sterilize edilmiş bir tıbbi cihazı
belirtir
Olyan orvostechnikai eszközt jelöl, amelyet etilén-
oxiddal sterilizáltak
Does not contain or no
presence of natural rubber
latex
(ISO 15223-1, 5.4.5)
"Oznacza brak obecności kauczuku naturalnego
lub lateksu z suchego kauczuku
naturalnego jako materiału użytego do produkcji
urządzenia medycznego lub jego opakowania."
Tıbbi cihaz içinde veya tıbbi cihazın ambalajında
yapı malzemesi olarak doğal kauçuk veya kuru doğal
kauçuk lateks kullanılmadığını belirtir.
Azt jelzi, hogy az orvostechnikai eszköz felépítése vagy
annak csomagolása nem tartalmaz természetes gumit
vagy száraz természetes latexgumit.
CE Mark
(EU Directive 2017-745,
Annex V)
Oznaczenie za pomocą, którego producent
wskazuje, że wyrób spełnia wymagania określone
w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego
i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r.
oraz inne mające zastosowanie przepisy unijnego
prawodawstwa harmonizacyjnego przewidujące
jego umieszczenie (dla wyrobów medycznych
klasy II).
Üreticinin, cihazın Avrupa Parlamentosu ve Konseyin
5 Nisan 2017 tarihli ve (AB) 2017/745 no.lu
Yönetmeliğinde belirtilen geçerli gerekliliklere ve
iliştirilmesini (Sınıf II tıbbi cihazlar için) öngören diğer
geçerli Birlik uyumluluk yasalarına uygun olduğunu
belirtmek için kullandığı bir işareti ifade eder.
Olyan jelölés, amellyel a gyártó azt jelzi, hogy az
eszköz megfelel a 2017. április 5-i 2017/745/EU számú
európai parlamenti és tanácsi rendelet, valamint
egyéb vonatkozó alkalmazandó uniós harmonizációs
jogszabályok követelményeinek, amelyek előírják ezen
jelölés felhelyezését (2. osztályba tartozó orvostechnikai
eszközök esetében).
Warning OSTRZEŻENIE: Ostrzeżenia informują
o okolicznościach, które mogą skutkować urazem
lub zgonem pacjenta albo operatora.
UYARI: Hasta veya operatörün yaralanması veya
ölümüyle sonuçlanabilecek durumlar konusunda
bilgi verir.
FIGYELMEZTETÉS: Olyan körülményekre hívja fel a
gyelmet, amelyek a páciens vagy a kezelő sérülését
vagy halálát okozhatják.
Caution PRZESTROGA: Informuje o okolicznościach, które
mogą skutkować uszkodzeniem urządzenia.
DİKKAT: Cihazın hasar görmesiyle sonuçlanabilecek
durumlar konusunda bilgi verir. FIGYELEM: Olyan körülményekre hívja fel a gyelmet, amelyek a készülék károsodását okozhatják.
Packaging unit
(ISO 7000, 2794)
Wskazuje liczbę elementów zawartych w
opakowaniu. Ambalaj içindeki parça sayısını belirtir A csomagolásban található egységek számát jelöli
Manufacturer
(ISO 15223-1, 5.1.1) Wskazuje producenta wyrobu medycznego. Tıbbi cihazın üreticisini belirtir Az orvostechnikai eszköz gyártóját jelöli
Fragile, handle with care
(ISO 15223-1, 5.3.1)
Wskazuje wyrób medyczny, który może
ulec zepsuciu lub uszkodzeniu w przypadku
nieostrożnego obchodzenia się z nim.
Dikkatli taşınmazsa kırılabilecek veya hasar görebilecek
bir tıbbi cihazı belirtir
Olyan orvostechnikai eszközt jelöl, amely gondatlan
kezelés esetén eltörhet vagy károsodhat
Keep dry
(ISO 15223-1, 5.3.4)
Wskazuje wyrób medyczny, który należy chronić
przed wilgocią. Nemden korunması gereken bir tıbbi cihazı belirtir Olyan orvostechnikai eszközt jelöl, amelyet védeni kell
a nedvességtől
This way up
(ISO 7000, 0623)
Wskazuje prawidłową pionową pozycję
opakowania transportowego. Nakliye ambalajının doğru dik konumunu belirtir A szállítási csomagolás megfelelő függőlegesen álló
pozícióját jelöli
Temperature limit
(Primary Label: Storage
Secondary Label:
Transport)
(ISO 15223-1, 5.3.7)
"Wskazuje granice temperatur, na które można
bezpiecznie wystawić wyrób medyczny
Wyrób: Granica temperatury przechowywania
Opakowanie: Granica temperatury transportu
Instrukcja użycia: Granica temperatury
eksploatacji"
"Tıbbi cihazın güvenli bir şekilde maruz bırakılabileceği
sıcaklık sınırlarını belirtir
Ürün: Saklama sıcaklığı sınırı
Kutu: Nakliye sıcaklığı sınırı
Kullanım talimatları: Çalışma sıcaklığı sınırı"
"Azokat a hőmérsékleti határértékeket jelöli,
amelyeknek az orvostechnikai eszköz biztonságosan
kitehető.
Termék: Tárolási hőmérsékleti határérték
Doboz: Szállítási hőmérsékleti határérték
Használati utasítás: Üzemi hőmérsékleti határérték"
Humidity limitation
(Primary Label: Storage
Secondary Label:
Transport)
(ISO 15223-1, 5.3.8)
"Wskazuje zakres wilgotności, na którą można
bezpiecznie wystawić wyrób medyczny
Wyrób: Granica wilgotności przechowywania
Opakowanie: Granica wilgotności transportu
Instrukcja użycia: Granica wilgotności eksploatacji"
"Tıbbi cihazın güvenli bir şekilde maruz bırakılabileceği
nem aralığını belirtir
Ürün: Saklama nemi sınırı
Kutu: Nakliye nemi sınırı
Kullanım talimatları: Çalışma nemi sınırı"
"Azt a páratartalmi tartományt jelöli, amelynek az
orvostechnikai eszköz biztonságosan kitehető.
Termék: Tárolási páratartalmi határérték
Doboz: Szállítási páratartalmi határérték
Használati utasítás: Üzemi páratartalmi határérték"
Do Not Resterilize
(ISO 15223-1, 5.2.6) Wskazuje wyrób medyczny, którego nie można
sterylizować ponownie.
Yeniden sterilize edilmemesi gereken bir tıbbi cihazı
belirtir
Olyan orvostechnikai eszközt jelöl, amely nem
sterilizálandó újra
Caution
(ISO 15223-1, 5.4.4)
Oznacza konieczność zapoznania się z instrukcją
użycia z uwzględnieniem ważnych informacji
ostrzegawczych, takich jak ostrzeżenia i środki
ostrożności, które nie mogą z różnych powodów
zostać umieszczone na wyrobie medycznym.
Kullanıcının, uyarılar ve önlemler gibi, çeşitli sebeplerle
tıbbi cihaz üzerinde sunulamayan uyarı niteliğindeki
önemli bilgiler için kullanım talimatlarına başvurması
gerektiğini belirtir
Azt jelzi, hogy a felhasználónak a használati
útmutatóban el kell olvasnia azokat a fontos
gyelmeztető információkat, mint például a
gyelmeztetéseket és óvintézkedéseket, amelyek
különböző okokból kifolyólag nem tüntethetők fel
magán az orvostechnikai eszközön
Importer
(ISO 15223- 1:2020(E)
DRAFT, 5.1.8)
Wskazuje podmiot importujący wyrób medyczny
do lokalnego użycia. Tıbbi cihazı kullanılacağı yere ithal eden kurumu belirtir Az orvostechnikai eszközt az adott területre importáló
entitást jelöli
CC
Country of manufacture
(ISO 15223- 1:2020(E)
DRAFT, 5.1.11) Określa kraj produkcji wyrobów. Ürünlerin üretildiği ülkeyi tanımlar A termékek gyártási országának azonosítása
Authorized representative
in the European Commu-
nity / European Union
(ISO 15223-1, 5.1.2)
Wskazujeautoryzowanegoprzedstawicielana
terenieWspólnotyEuropejskiej/UniiEuropejskiej.
Avrupa Topluluğu / Avrupa Birliği'nde bulunan yetkili
temsilciyi belirtir Az Európai közösségbeli/Európai Unióbeli hivatalos
képviselőt jelöli
Medical device
(ISO 15223- 1:2020(E)
DRAFT, 5.7.7) Wskazuje,żeproduktjestwyrobemmedycznym. Öğenin tıbbi cihaz olduğunu belirtir Azt jelzi, hogy a termék egy orvostechnikai eszköz

MN090004 Rev E
8/34
CROATIAN RUSSIAN SLOVENIAN
Hrvatski Русский Slovenščina
Symbol Symbol Title Opis ОПИСАНИЕ Popis
Consult instructions for
use or consult electronic
instructions for use
(ISO 15223-1, 5.4.3)
Označava da korisnik mora pogledati upute za uporabu Обозначает необходимость для пользователя
ознакомиться с инструкцией по применению Označuje, da mora uporabnik prebrati navodila za uporabo.
Non-Pyrogenic Fluid Path
(ISO 15223-1, 5.6.2 & 5.6.3) Označava da je putanja tekućine apirogena Индикация того, что линия подачи жидкости является
апирогенной Označuje apirogeno pot tekočine.
Do not use if package is
damaged and consult
instructions for use
(ISO 15223-1, 5.2.8)
Označava medicinski proizvod koji se ne smije
upotrebljavati u slučaju da je pakiranje oštećeno ili
prethodno otvoreno i to da bi korisnik trebao potražiti
dodatne pojedinosti u uputama za uporabu
Обозначает медицинское устройство, которое
запрещено использовать, если упаковка была
повреждена или вскрыта, и указывает, что
для получения дополнительной информации
пользователь должен ознакомиться с инструкцией
по применению
Označuje, da medicinskega pripomočka ni dovoljeno
uporabljati, če je ovojnina poškodovana ali je bila
predhodno odprta, ter da so dodatne informacije na voljo
v navodilih za uporabo.
Do not re-use
(ISO 15223-1, 5.4.2) Označava da je medicinski proizvod namijenjen samo za
jednokratnu uporabu
Обозначает медицинское устройство,
предназначенное только для одноразового
использования
Označuje, da je medicinski pripomoček namenjen samo za
enkratno uporabo.
Date of Manufacture
(ISO 15223-1, 5.1.3) Označava datum proizvodnje medicinskog proizvoda Обозначает дату изготовления медицинского
устройства Označuje datum proizvodnje medicinskega pripomočka.
Use-by date
(ISO 15223-1, 5.1.4) Označava datum nakon kojeg se medicinski proizvod ne
smije upotrebljavati Обозначает дату, после которой не предполагается использование медицинского устройства Označuje datum poteka roka uporabnosti medicinskega pripomočka.
Batch code
(ISO 15223-1, 5.1.5) Označava kôd serije proizvođača za potrebe identikacije
serije ili šarže Обозначает код партии производителя для идентификации серии или партии Označuje proizvajalčevo šifro serije, ki omogoča identikacijo serije oziroma lota.
Catalog Number
(ISO 15223-1, 5.1.6) Označava kataloški broj proizvođača za potrebe
identikacije medicinskog proizvoda Обозначает номер по каталогу производителя для идентификации медицинского устройства Označuje proizvajalčevo kataloško številko, ki omogoča identikacijo medicinskega pripomočka.
Sterilised with Ethylene Oxide
(ISO 15223-1, 5.2.3) Označava medicinski proizvod koji je steriliziran etilen-
oksidom Обозначает медицинское устройство, которое было стерилизовано этиленоксидом Označuje, da je bil medicinski pripomoček steriliziran z etilen oksidom.
Does not contain or no
presence of natural rubber
latex
(ISO 15223-1, 5.4.5)
Označava da prirodna guma ili suhi prirodni gumeni
lateks nisu upotrijebljeni u konstrukciji unutar
medicinskog proizvoda ili pakiranja medicinskog
proizvoda.
Обозначает отсутствие в медицинском устройстве
или упаковке медицинского устройства натурального
каучука или сухого натурального каучукового латекса
в качестве материала их изготовления.
Označuje, da medicinski pripomoček ali ovojnina
medicinskega pripomočka ne vsebujeta materiala iz
naravnega kavčuka ali lateksa iz suhega naravnega
kavčuka kot sestavine.
CE Mark
(EU Directive 2017-745,
Annex V)
Predstavlja oznaku kojom proizvođač izjavljuje da je
proizvod u skladu s primjenjivim zahtjevima navedenim u
Uredbi (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća od
5. travnja 2017. i drugim primjenjivim zakonodavstvom
Unije o usklađivanju koje je potrebno za postavljanje
oznake (za medicinske proizvode klase II).
Обозначает маркировку, с помощью которой
производитель указывает, что устройство
соответствует применимым требованиям,
изложенным в Регламенте (ЕС) 2017/745 Европейского
парламента и Совета от 5 апреля 2017 года, а также
другим действующим гармонизированным законам
ЕС, регламентирующим присвоение этой маркировки
(для медицинских устройств класса II).
Ta oznaka pomeni, da proizvajalec zagotavlja, da je
pripomoček skladen z veljavnimi določili Uredbe (EU)
2017/745 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5.
aprila 2017 in drugo usklajeno zakonodajo Unije, ki
določa namestitev te oznake (za medicinske pripomočke
razreda II).
Warning UPOZORENJE: obavještava vas o okolnostima koje za
posljedicu mogu imati ozljedu ili smrt pacijenta ili
rukovatelja.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: указывает на обстоятельства,
которые могут привести к травмам или гибели
пациента и оператора.
OPOZORILO: Opozorila opozarjajo na okoliščine, ki bi
lahko povzročile telesne poškodbe ali smrt bolnika
oziroma uporabnika.
Caution OPREZ: obavještava vas o okolnostima koje za posljedicu
mogu imati oštećenje proizvoda. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: указывает на обстоятельства, которые могут привести к повреждению устройства. SVARILO: Opozarja na okoliščine, ki bi lahko povzročile poškodbe pripomočka.
Packaging unit
(ISO 7000, 2794) Označava broj dijelova u pakiranju Индикация количества единиц в упаковке Navedba števila kosov v pakiranju.
Manufacturer
(ISO 15223-1, 5.1.1) Označava proizvođača medicinskog proizvoda Обозначает производителя медицинского устройства Označuje proizvajalca medicinskega pripomočka.
Fragile, handle with care
(ISO 15223-1, 5.3.1)
Označava medicinski proizvod koji je moguće pokvariti ili
oštetiti neopreznim rukovanjem
Обозначает медицинское устройство, которое в
результате неправильного обращения может быть
сломано или повреждено
Označuje medicinski pripomoček, ki se lahko pokvari ali
poškoduje, če z njim ne ravnate previdno.
Keep dry
(ISO 15223-1, 5.3.4)
Označava medicinski proizvod koji je potrebno zaštititi
od vlage Обозначает медицинское устройство, которому необходима защита от влаги Označuje medicinski pripomoček, ki ga je treba zaščiti pred vlago.
This way up
(ISO 7000, 0623) Označava ispravan uspravni položaj pakiranja za prijevoz Индикация правильного вертикального положения
транспортной упаковки Označuje, pravilni pokončni položaj pripomočka med prevozom.
Temperature limit
(Primary Label: Storage
Secondary Label:
Transport)
(ISO 15223-1, 5.3.7)
"Označava granične vrijednosti temperature kojoj je
moguće bez opasnosti izložiti medicinski proizvod
Proizvod: Granična vrijednost temperature pri skladištenju
Kutija: Granična vrijednost temperature pri prijevozu
Upute za uporabu: Granična vrijednost radne
temperature"
"Обозначает диапазон температуры, в пределах
которого медицинское изделие надежно сохраняется
Изделие: диапазон температуры хранения
Упаковка: диапазон температуры транспортировки
Инструкция по применению: диапазон температуры
эксплуатации"
"Označuje razpon temperature, ki ji je lahko medicinski
pripomoček izpostavljen brez posledic.
Izdelek: Razpon temperature za shranjevanje
Škatla: Razpon temperature za prevoz
Navodila za uporabo: Razpon temperature za uporabo"
Humidity limitation
(Primary Label: Storage
Secondary Label:
Transport)
(ISO 15223-1, 5.3.8)
"Označava raspon vlažnosti kojemu je moguće bez
opasnosti izložiti medicinski proizvod
Proizvod: Raspon vlažnosti pri skladištenju
Kutija: Raspon vlažnosti pri prijevozu
Upute za uporabu: Raspon radne vlažnosti"
"Обозначает диапазон влажности, в пределах
которого медицинское изделие надежно сохраняется
Изделие: диапазон влажности при хранении
Упаковка: диапазон влажности при транспортировке
Инструкция по применению: диапазон влажности
при эксплуатации"
"Označuje razpon vlažnosti, ki ji je lahko medicinski
pripomoček izpostavljen brez posledic.
Izdelek: Razpon vlažnosti za shranjevanje
Škatla: Razpon vlažnosti za prevoz
Navodila za uporabo: Razpon vlažnosti za uporabo"
Do Not Resterilize
(ISO 15223-1, 5.2.6) Označava medicinski proizvod koji se ne smije ponovno
sterilizirati Обозначает медицинское устройство, которое не подлежит повторной стерилизации Označuje, da medicinskega pripomočka ni dovoljeno ponovno sterilizirati.
Caution
(ISO 15223-1, 5.4.4)
Označava da korisnik mora pogledati upute za uporabu
zbog važnih upozorenja kao što su upozorenja i mjere
opreza koji zbog različitih razloga ne mogu biti prikazani
na samom medicinskom proizvodu
Обозначает необходимость для пользователя
ознакомиться с инструкцией по применению для
получения важной предупредительной информации,
такой как предупреждения и меры предосторожности,
которые по ряду причин не могут быть нанесены на
само медицинское устройство
Označuje, da mora uporabnik prebrati navodila za
uporabo, ki vsebujejo pomembne opozorilne informacije,
kot so opozorila in previdnostni ukrepi, ki zaradi različnih
razlogov niso navedeni na izdelku.
Importer
(ISO 15223- 1:2020(E)
DRAFT, 5.1.8)
Označava subjekt koji uvozi medicinski proizvod na
lokaciju Обозначает организацию, импортирующую медицинское устройство в регион Označuje pravno osebo, ki uvaža medicinski pripomoček v zadevno državo.
CC
Country of manufacture
(ISO 15223- 1:2020(E)
DRAFT, 5.1.11) Označava državu proizvodnje proizvoda Индикация страны производства продукции Označuje državo proizvodnje izdelka.
Authorized representative
in the European Commu-
nity / European Union
(ISO 15223-1, 5.1.2)
OznačavaovlaštenogpredstavnikauEuropskoj
Zajednici/EuropskojUniji
Обозначает уполномоченного представителя в
Европейском Сообществе / Европейском Союзе Označuje pooblaščenega predstavnika v Evropski
skupnosti/Evropski uniji.
Medical device
(ISO 15223- 1:2020(E)
DRAFT, 5.7.7) Označavadajeproizvodmedicinskiproizvod Обозначает, что изделие является медицинским
устройством Označuje, da je izdelek medicinski pripomoček.

MN090004 Rev E
9/34
LITHUANIAN KAZAKH UKRAINIAN
Lietuvių Қазақша Українська
Symbol Symbol Title Apibūdinimas сипаттама Опис
Consult instructions for
use or consult electronic
instructions for use
(ISO 15223-1, 5.4.3)
Nurodo, kas naudotojas turi remtis naudojimo instrukcija Пайдаланушы пайдалану нұсқауларын қарауы қажет
екенін білдіреді
Позначає необхідність ознайомлення користувача з
інструкціями з використання
Non-Pyrogenic Fluid Path
(ISO 15223-1, 5.6.2 & 5.6.3) Nurodo, kad skysčio cirkuliacijos sistema yra
nepirogeniška Сұйықтық жолы пироген емес екенін білдіреді Для позначення того, що лінія подачі рідини апірогенна
Do not use if package is
damaged and consult
instructions for use
(ISO 15223-1, 5.2.8)
Nurodo medicinos prietaisą, kuris neturėtų būti
naudojamas, jeigu pakuotė pažeista arba atidaryta;
naudotojas papildomos informacijos gali rasti naudojimo
instrukcijoje
Қаптамасы зақымдалған немесе ашылған жағдайда
пайдалануға болмайтын және пайдаланушы
қосымша ақпаратты пайдалану нұсқауларынан
қарауы қажет медициналық құрылғыны білдіреді
Позначає медичний пристрій, який заборонено
використовувати, якщо упаковку було пошкоджено
або розкрито, а також те, що для отримання
додаткової інформації потрібно ознайомитися з
інструкціями з використання
Do not re-use
(ISO 15223-1, 5.4.2) Nurodo medicinos prietaisą, kuris skirtas naudoti tik
vieną kartą Медициналық құрылғы тек бір рет пайдалануға
арналғанын білдіреді
Позначає медичний пристрій, призначений лише для
одноразового використання
Date of Manufacture
(ISO 15223-1, 5.1.3) Nurodo medicinos prietaiso pagaminimo datą Медициналық құрылғы өндірілген күнді білдіреді Позначає дату виготовлення медичного пристрою
Use-by date
(ISO 15223-1, 5.1.4) Nurodo datą, kuriai praėjus medicinos prietaisas neturėtų
būti naudojamas Медициналық құрылғы қай күннен кейін
пайдаланылмауы керек екенін көрсетеді
Позначає дату, після якої не можна використовувати
медичний пристрій
Batch code
(ISO 15223-1, 5.1.5) Nurodo gamintojo suteiktą partijos kodą, kad būtų
galima identikuoti partiją Партияны немесе топтаманы анықтауға болатын
өндірушінің партия кодын білдіреді
Позначає код партії виробника, що дозволяє
ідентифікувати серію або партію
Catalog Number
(ISO 15223-1, 5.1.6) Nurodo gamintojo suteiktą katalogo numerį, kad būtų
galima identikuoti medicinos prietaisą Медициналық құрылғыны анықтауға болатын
өндірушінің каталогтық кодын білдіреді
Позначає номер за каталогом виробника, що
дозволяє ідентифікувати медичний пристрій
Sterilised with Ethylene Oxide
(ISO 15223-1, 5.2.3) Nurodo medicinos prietaisą, kuris buvo sterilizuotas
etileno oksidu Этиленоксидпен стерильденген медициналық
құрылғыны білдіреді
Позначає медичний пристрій, який було
стерилізовано етиленоксидом
Does not contain or no
presence of natural rubber
latex
(ISO 15223-1, 5.4.5)
Nurodo, kad medicinos prietaiso arba jo pakuotės
sudėtyje nėra natūralios gumos arba sauso natūralios
gumos latekso.
Медициналық құрылғыда немесе медициналық
құрылғының қаптамасында құрылымдық материал
ретінде табиғи каучуктің немесе табиғи каучук
латексінің жоқ екенін білдіреді.
Позначає відсутність у складі медичного пристрою
або його упаковки природного каучуку або сухого
природного каучукового латексу в якості матеріалу
їхнього виготовлення
CE Mark
(EU Directive 2017-745,
Annex V)
Reiškia ženklinimą, pagal kurį gamintojas nurodo, kad
prietaisas atitinka 2017 m. balandžio 5 d. Europos
Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) 2017/745
nurodytus reikalavimus ir kitus taikomus Sąjungos
harmonizavimo teisės aktus pagal prietaiso priskyrimą (II
klasės medicinos prietaisai).
Өндіруші құрылғының 2017 жылғы 5 сәуірдегі
Еуропалық парламенттің және кеңестің (ЕО)
2017/745 санды регламентінде берілген
қолданыстағы талаптарға, сондай-ақ оның бекітілуін
(II класты медициналық құрылғылар үшін) көздейтін
басқа қолданыстағы Одақтың үйлесімділік заңдарына
сай екенін көрсететін таңбалауды білдіреді.
Маркування, за допомогою якого виробник зазначає,
що пристрій відповідає застосовним вимогам,
викладеним у Постанові (ЄС) 2017/745 Європейського
парламенту та Ради від 5 квітня 2017 р., а також
іншим відповідним законам ЄС про гармонізацію,
що передбачають його застосування (для медичних
пристроїв класу II)
Warning PERSPĖJIMAS. Perspėja apie aplinkybes, dėl kurių
pacientas arba operatorius gali būti sužaloti ar mirti.
АБАЙЛАҢЫЗ: емделушінің немесе оператордың
жарақатына немесе өліміне әкеліп соғатын
жағдайлардан сақтандырады.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ: повідомляє про обставини, які
можуть призвести до травми або смерті пацієнта чи
оператора
Caution ĮSPĖJIMAS. Įspėja apie aplinkybes, kurios gali sugadinti
prietaisą. ЕСКЕРТУ: құрылғының зақымдалуына әкелуі мүмкін
жағдайлар туралы ескертеді.
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ: повідомляє про обставини, які
можуть призвести до пошкодження пристрою
Packaging unit
(ISO 7000, 2794) Nurodo vienetų skaičių pakuotėje Қаптамадағы бөлшектердің санын білдіреді Для зазначення кількості одиниць в упаковці
Manufacturer
(ISO 15223-1, 5.1.1) Nurodo medicinos prietaiso gamintoją Медициналық құрылғының өндірушісін білдіреді Позначає виробника медичного пристрою
Fragile, handle with care
(ISO 15223-1, 5.3.1)
Nurodo medicinos prietaisą, kurį neatsargiai elgiantis
galima sulaužyti arba pažeisti
Абайлап қолданылмаған жағдайда сынып немесе
бұзылып қалуы мүмкін медициналық құрылғыны
білдіреді
Позначає медичний пристрій, який може бути
зламано або пошкоджено внаслідок неправильного
поводження
Keep dry
(ISO 15223-1, 5.3.4)
Nurodo medicinos prietaisą, kurį reikia saugoti nuo
drėgmės Ылғалдан қорғауды қажет ететін медициналық
құрылғыны білдіреді
Позначає медичний пристрій, який потребує захисту
від вологи
This way up
(ISO 7000, 0623)
Nurodo tinkamą vertikalią transportuojamos pakuotės
padėtį Тасымалдау қаптамасының дұрыс тік күйін көрсетеді Для позначення правильного вертикального положення транспортної упаковки
Temperature limit
(Primary Label: Storage
Secondary Label:
Transport)
(ISO 15223-1, 5.3.7)
"Nurodo saugaus medicinos prietaiso laikymo
temperatūros ribines vertes
Produktas: Laikymo temperatūros ribinė vertė
Dėžutė: Vežimo temperatūros ribinė vertė
Naudojimo instrukcijos: Darbinės temperatūros ribinė
vertė"
"Медициналық құрылғыны қауіпсіз қолдануға
болатын температура шектерін білдіреді
Бұйымда: сақтау температурасының шектері
Қорапта: тасымалдау температурасының шектері
Пайдалану нұсқаулығында: жұмыс
температурасының шектері"
"Позначає межі температури, вплив якої на медичний
пристрій припустимий
Виріб: граничне значення температури зберігання
Коробка: граничне значення температури
транспортування
Інструкція з використання: граничне значення
робочої температури"
Humidity limitation
(Primary Label: Storage
Secondary Label:
Transport)
(ISO 15223-1, 5.3.8)
"Nurodo saugaus medicinos prietaiso laikymo drėgnio
ribines vertes
Produktas: Laikymo drėgnio ribinė vertė
Dėžutė: Vežimo drėgnio ribinė vertė
Naudojimo instrukcijos: Darbinio drėgnio ribinė vertė"
"Медициналық құрылғыны қауіпсіз қолдануға
болатын ылғалдылық ауқымын білдіреді
Бұйымда: сақтау ылғалдылығының шектері
Қорапта: тасымалдау ылғалдылығының шектері
Пайдалану нұсқаулығында: жұмыс ылғалдылығының
шектері"
"Позначає діапазон вологості, вплив якої на
медичний пристрій припустимий
Виріб: граничне значення вологості при зберіганні
Коробка: граничне значення вологості при
транспортуванні
Інструкція з використання: граничне значення
робочої вологості"
Do Not Resterilize
(ISO 15223-1, 5.2.6) Nurodo medicinos prietaisą, kurio negalima pakartotinai
sterilizuoti Қайта стерильдеуге болмайтын медициналық
құрылғыны білдіреді
Позначає медичний пристрій, який не підлягає
повторній стерилізації
Caution
(ISO 15223-1, 5.4.4)
Nurodo, kad naudotojas turi perskaityti naudojimo
instrukcijoje pateiktą svarbią, su sauga susijusią
informaciją, pavyzdžiui, įspėjimus ir atsargumo
priemones, kurių dėl įvairių priežasčių negalima pateikti
ant paties medicinos prietaiso
Әртүрлі жағдайларға байланысты медициналық
құрылғының өзінде берілмеуі мүмкін ескертулер
мен сақтық шаралары сияқты маңызды ескертпе
ақпаратты пайдаланушы пайдалану нұсқауларынан
қарауы қажет екенін білдіреді
Позначає необхідність ознайомлення користувача з
інструкціями з використання для отримання важливої
інформації, як-от попередження й застереження, які
з певних причин не можуть бути представлені на
медичному пристрої
Importer
(ISO 15223- 1:2020(E)
DRAFT, 5.1.8)
Nurodo asmenį, importuojantį medicinos prietaisą į
vietos rinką Медициналық құрылғыны аймаққа импорттайтын
тұлғаны білдіреді
Позначає організацію, що імпортує медичний
пристрій у регіон
CC
Country of manufacture
(ISO 15223- 1:2020(E)
DRAFT, 5.1.11) Nurodo šalį, kurioje pagaminti gaminiai Өнімдердің өндірушісі орналасқан елді анықтау Для визначення країни-виробника продукції
Authorized representative
in the European Commu-
nity / European Union
(ISO 15223-1, 5.1.2)
NurodoįgaliotąjįatstovąEuroposBendrijoje/
EuroposSąjungoje
Еуропа қауымдастығындағы/Еуропа одағындағы
уәкілетті өкілді білдіреді
Позначає уповноваженого представника в
Європейській Спільноті/Європейському Союзі
Medical device
(ISO 15223- 1:2020(E)
DRAFT, 5.7.7) Nurodo,kadgaminysyramedicinosprietaisas Бұйымның медициналық құрылғы екенін білдіреді Позначає, що виріб є медичним пристроєм

MN090004 Rev E
10/34
CZECH ESTONIAN LATVIAN
Česky Eesti Latvijā
Symbol Symbol Title Popis Kirjeldus Apraksts
Consult instructions for
use or consult electronic
instructions for use
(ISO 15223-1, 5.4.3)
Označuje, že uživatel si musí přečíst návod k použití Tähistab, et kasutaja peab kasutusjuhendit lugema. Norāda, ka lietotājam ir jāskata informācija lietošanas
pamācībā.
Non-Pyrogenic Fluid Path
(ISO 15223-1, 5.6.2 & 5.6.3) Označuje, že dráha tekutiny je apyrogenní Tähistab, et vedelikutee on mittepürogeenne. Norāda, ka šķidruma cirkulācijas ceļš nav pirogēns.
Do not use if package is
damaged and consult
instructions for use
(ISO 15223-1, 5.2.8)
Označuje zdravotnický prostředek, který nesmí být
používán, pokud bylo jeho balení poškozeno nebo
otevřeno; další informace nalezne uživatel v návodu
k použití
Tähistab meditsiiniseadet, mida ei tohi kasutada, kui
pakend on kahjustatud või avatud, ja seda, et kasutaja
peab lisateabe saamiseks kasutusjuhendit lugema.
Apzīmē medicīnas iekārtu, ko nedrīkst lietot, ja tās
iepakojums ir bojāts vai atvērts; papildinformācija
lietotājam ir jāskata lietošanas pamācībā.
Do not re-use
(ISO 15223-1, 5.4.2) Označuje zdravotnický prostředek, který je určen pouze k jednorázovému použití
Tähistab meditsiiniseadet, mis on ette nähtud vaid
ühekordseks kasutuseks. Apzīmē vienai lietošanas reizei paredzētu medicīnas iekārtu.
Date of Manufacture
(ISO 15223-1, 5.1.3) Udává datum výroby zdravotnického prostředku Tähistab meditsiiniseadme tootmiskuupäeva. Norāda medicīnas iekārtas ražošanas datumu.
Use-by date
(ISO 15223-1, 5.1.4) Udává datum, po jehož uplynutí už se zdravotnický prostředek nesmí používat
Tähistab kuupäeva, mille järel meditsiiniseadet ei tohi
kasutada. Norāda datumu, pēc kura medicīnas iekārtu nedrīkst izmantot.
Batch code
(ISO 15223-1, 5.1.5) Udává kód šarže od výrobce, aby bylo možno šarži identikovat
Tähistab tootja partiitähist, mille järgi saab partii
tuvastada. Norāda ražotāja partijas kodu, lai varētu identicēt partiju.
Catalog Number
(ISO 15223-1, 5.1.6) Udává katalogové číslo od výrobce, aby bylo možno zdravotnický prostředek identikovat
Tähistab tootja katalooginumbrit, mille järgi saab
meditsiiniseadme tuvastada. Norāda ražotāja kataloga numuru, lai varētu identicēt medicīnas iekārtu.
Sterilised with Ethylene Oxide
(ISO 15223-1, 5.2.3) Označuje zdravotnický prostředek, který byl sterilizovaný ethylenoxidem
Tähistab meditsiiniseadet, mis on steriliseeritud
etüleenoksiidiga. Apzīmē medicīnas iekārtu, kas sterilizēta, izmantojot etilēnoksīdu.
Does not contain or no
presence of natural rubber
latex
(ISO 15223-1, 5.4.5)
Označuje, že zdravotnický prostředek ani balení
zdravotnického prostředku neobsahují jako konstrukční
materiál přírodní kaučuk nebo latex z přírodního
kaučuku.
Tähistab, et meditsiiniseadmes ega meditsiiniseadme
pakendis pole konstruktsioonimaterjalina kasutatud
looduslikku kummi ega kuiva looduslikku
kummilateksit.
Norāda, ka medicīnas iekārtā kā ražošanas materiāls
vai tās iepakojums nav izmantota dabiskā gumija vai
sauss, no dabiskās gumijas ražots latekss.
CE Mark
(EU Directive 2017-745,
Annex V)
Představuje značení, kterým výrobce vyjadřuje, že
prostředek je ve shodě s příslušnými požadavky
stanovenými v Nařízení Evropského parlamentu a
Rady (EU) číslo 2017/745 z 5. dubna 2017 a v dalších
příslušných harmonizačních právních předpisech
Unie, které upravují jeho umísťování (pro zdravotnické
prostředky třídy I).
Tähistab märgistust, millega tootja näitab, et seade
vastab Euroopa Parlamendi ja nõukogu 5. aprilli
2017. aasta määruse (EL) 2017/745 ja muude
kohaldatavate Euroopa Liidu ühtlustamise õigusaktide
kohaldatavatele nõuetele, mis käsitlevad märgise
kinnitamist (2. klassi meditsiiniseadmetele).
Zīme, ar kuru ražotājs norāda — iekārtas marķējums
atbilst Eiropas Parlamenta un Padomes 2017. gada
5. aprīļa Regulas (ES) Nr. 2017/745 piemērojamām
prasībām un citiem piemērojamajiem Savienības
saskaņošanas tiesību aktiem par to, kā piestiprināt šo
atbilstības zīmi (II klases medicīnas iekārtām).
Warning
VÝSTRAHA: Informuje o okolnostech, které mohou
způsobit zranění či smrt pacienta nebo pracovníka
obsluhy.
HOIATUS! Teavitab olukordadest, mis võivad lõppeda
patsiendi või operaatori vigastuse või surmaga. BRĪDINĀJUMS: norāda uz apstākļiem, kas var izraisīt pacienta vai operatora traumu vai nāvi.
Caution UPOZORNĚNÍ: Informuje o okolnostech, které mohou
způsobit poškození zařízení.
ETTEVAATUST! Teavitab olukordadest, mis võivad
lõppeda seadme kahjustumisega. UZMANĪBU! Tiek norādīts uz apstākļiem, kas var izraisīt ierīces bojājumus.
Packaging unit
(ISO 7000, 2794) Udává počet kusů v balení Tähistab osade arvu pakendis. Norāda vienību skaitu iepakojumā.
Manufacturer
(ISO 15223-1, 5.1.1) Udává výrobce zdravotnického prostředku Tähistab meditsiiniseadme tootjat. Norāda medicīnas iekārtas ražotāju.
Fragile, handle with care
(ISO 15223-1, 5.3.1)
Označuje zdravotnický prostředek, který se může při
nesprávné manipulaci rozbít nebo poškodit
Tähistab meditsiiniseadet, mis võib puruneda või
kahjustuda, kui seda ei käsitseta ettevaatlikult. Apzīmē medicīnas iekārtu, ko var salauzt vai sabojāt neuzmanīgas apiešanās rezultātā.
Keep dry
(ISO 15223-1, 5.3.4)
Označuje zdravotnický prostředek, který vyžaduje
ochranu proti vlhkosti
Tähistab meditsiiniseadet, mis vajab kaitset niiskuse
eest. Apzīmē medicīnas iekārtu, kas jāsargā no mitruma.
This way up
(ISO 7000, 0623) Udává správnou vzpřímenou polohu přepravního obalu Tähistab transpordipakendi õiget püstasendit. Norāda, kā pareizi vertikāli novietot transporta
iepakojumu.
Temperature limit
(Primary Label: Storage
Secondary Label:
Transport)
(ISO 15223-1, 5.3.7)
"Označuje rozmezí teplot, jimž lze zdravotnický
prostředek bezpečně vystavit
Produkt: Rozmezí teplot pro skladování
Krabice: Rozmezí teplot pro přepravu
Pokyny pro použití: Rozmezí teplot pro provoz"
"Tähistab temperatuurivahemikku, milles
meditsiiniseade võib olla.
Toode: ladustamise temperatuuripiirang
Kast: transpordi temperatuuripiirang
Kasutusjuhend: kasutamise temperatuuripiirang"
"Norāda temperatūras robežas, kurām medicīniskā
ierīce var tikt pakļauta
Produkts: Glabāšanas temperatūras robežas
Iepakojums: Transportēšanas temperatūras robežas
Lietošanas instrukcijas: Ekspluatācijas temperatūras
robežas"
Humidity limitation
(Primary Label: Storage
Secondary Label:
Transport)
(ISO 15223-1, 5.3.8)
"Označuje rozmezí vlhkosti, jemuž lze zdravotnický
prostředek bezpečně vystavit
Produkt: Rozmezí vlhkosti pro skladování
Krabice: Rozmezí vlhkosti pro přepravu
Pokyny pro použití: Rozmezí vlhkosti pro provoz"
"Tähistab niiskusvahemikku, milles meditsiiniseade
võib olla.
Toode: ladustamise niiskuspiirang
Kast: transpordi niiskuspiirang
Kasutusjuhend: kasutamise niiskuspiirang"
"Norāda gaisa relatīvā mitruma robežas, kurām
medicīniskā ierīce var tikt pakļauta
Produkts: Glabāšanas gaisa relatīvā mitruma robežas
Iepakojums: Transportēšanas gaisa relatīvā mitruma
robežas
Lietošanas instrukcijas: Ekspluatācijas gaisa relatīvā
mitruma robežas"
Do Not Resterilize
(ISO 15223-1, 5.2.6) Označuje zdravotnický prostředek, který není určen ke sterilizaci Tähistab meditsiiniseadet, mida ei tohi resteriliseerida. Apzīmē medicīnas iekārtu, ko nedrīkst atkārtoti sterilizēt.
Caution
(ISO 15223-1, 5.4.4)
Označuje, že uživatel si musí přečíst návod k použití,
kde najde důležité výstražné informace, např.
varování a bezpečnostní upozornění, které nemůžou
být z nejrůznějších důvodů uvedeny na vlastním
zdravotnickém prostředku
Tähistab, et kasutaja peab kasutusjuhendist lugema
hoiatusteavet, näiteks hoiatusi ja ettevaatusabinõusid,
mida ei saa mitmesugustel põhjustel meditsiiniseadmel
esitada.
Norāda, ka lietotājam lietošanas pamācībā ir jāskata
svarīga informācija, piemēram, brīdinājumi un
norādījumi par veicamajiem piesardzības pasākumiem,
kas dažādu iemeslu dēļ nevar tikt attēlota uz pašas
medicīnas iekārtas.
Importer
(ISO 15223- 1:2020(E)
DRAFT, 5.1.8)
Označuje subjekt dovážející zdravotnický prostředek
do dané země
Tähistab üksust, mis impordib meditsiiniseadme
asukohta. Norāda uzņēmumu, kas importē medicīnas iekārtu attiecīgajā iestādē.
CC
Country of manufacture
(ISO 15223- 1:2020(E)
DRAFT, 5.1.11) Udává stát výrobce produktů Tähistab toodete tootmisriiki. Norāda valsti, kurā ražoti izstrādājumi.
Authorized representative
in the European Commu-
nity / European Union
(ISO 15223-1, 5.1.2)
OznačujezplnomocněnéhozástupceproEvropské
společenství/Evropskouunii
Tähistab volitatud esindajat Euroopa Ühenduses /
Euroopa Liidus. Norāda pilnvaroto pārstāvi Eiropas Kopienā/Eiropas Savienībā.
Medical device
(ISO 15223- 1:2020(E)
DRAFT, 5.7.7) Označujekusjakozdravotnickýprostředek Tähistab, et toode on meditsiiniseade. Norāda, ka šis izstrādājums ir medicīnas iekārta.