Bayer HealthCare MEDRAD CT 300 Series User manual

86660601 Rev. A
April 18, 2019
English 6
日本語 6
Deutsch 7
Français 7
Italiano 8
Ελληνικά 9
Svenska 10
Nederlands 10
Dansk 11
Suomi 12
Norsk 12
Polski 13
Português
(Europeu) 14
Español (España) 14
Magyar 15
Türkçe 16
Русский 16
Português
(Brasileiro) 17
Español (LatAm) 18
Български 19
Hrvatski 19
Česky 20
Eesti 20
Bahasa Indonesia 21
Қазақша 22
한국어 22
Lietuvių 23
Македонски 24
Română 24
Srpski 25
Українська 26
Tiếng Việt26
Bayer Medical Care Inc.
1 Bayer Drive
Indianola, PA 15051-0780
USA
Phone: [phone]
[phone]
Fax: [phone]
Bayer Medical Care B.V.
Horsterweg 24
6199 AC Maastricht Airport
The Netherlands
Phone: [phone]
Fax: [phone]
Importer BMC B.V.:
Bayer Medical Care B.V.
Avenue Céramique 27
6221 KV Maastricht,
The Netherlands
READ BEFORE USING
À LIRE AVANT L’UTILISATION
LEA ANTES DE USAR
Qwik-Fit Syringe
Seringue Qwik-Fit
Jeringa Qwik-Fit
Instructions for Use / Mode d’emploi /
Instrucciones de Uso
©2011-2014, 2017, 2019 Bayer. This material may not be reproduced,
displayed, modified, or distributed without the express prior written consent
of Bayer.
©2011-2014, 2017, 2019 Bayer. Ce matériel ne peut pas être reproduit,
exposé, modifié ou diffusé sans l’accord écrit explicite de Bayer.
©2011-2014, 2017, 2019 Bayer. Este material no se puede reproducir,
presentar, modificar ni distribuir sin el permiso previo expreso y por escrito
de Bayer.
Bayer, the Bayer Cross, MEDRAD, Vistron, MEDRAD Vistron, FluiDots,
MEDRAD FluiDots, and Qwik-Fit Syringe are trademarks owned by and/or
registered to Bayer in the U.S. and/or other countries.
Bayer, la croix de Bayer, MEDRAD, Vistron, MEDRAD Vistron, FluiDots,
MEDRAD FluiDots, et Qwik-Fit Syringe sont des marques commerciales qui
détenues et/ou déposées par Bayer aux États-Unis et/ou dans d’autres pays.
Bayer, la cruz de Bayer, MEDRAD, Vistron, MEDRAD Vistron, FluiDots,
MEDRAD FluiDots, y Qwik-Fit Syringe son marcas comerciales de Bayer, y
pueden estar registradas en EE. UU. y otros países.
A glossary of the symbols used on the above listed sterile disposable
products can be found on page 2 of these Instructions for Use.
Injector
Injecteur
Inyector
Catalog Number
Référence catalogue
Número de Catálogo
Product Name
Nom du Produit
Nombre del Producto
MEDRAD® Vistron
MEDRAD® CT 300 Series CTP-200-FLS CT TRI-PAK Sterile Disposable Syringe /
Seringue jetable stérile
CT TRI-PAK /
Jeringa desechable estéril
CT TRI-PAK

2
English ȼɵɦɞɛɫɬɥɣ 䬨ỻ󰵶㔯 ⦾㧓୰ᩥ Hrvatski þesky Dansk Nederlands
Description Standard, Symbol Number ɉɪɣɬɛɨɣɠ 宜㖶 蔨舰 Opis Popis Beskrivelse Beschrijving
Attention: Refer to warnings and cautions on
Instructions for Use packaged in each carton. ISO 15223-1, 5.4.4
ȼɧɢɦɚɧɢɟ: ȼɢɠɬɟ ɩɪɟɞɭɩɪɟɠɞɟɧɢɹɬɚ ɢ
ɫɢɝɧɚɥɢɬɟ ɡɚ ɜɧɢɦɚɧɢɟ ɜɢɧɫɬɪɭɤɰɢɢɬɟ ɡɚ
ɭɩɨɬɪɟɛɚ, ɩɪɟɞɨɫɬɚɜɟɧɢ ɜɴɜ ɜɫɹɤɚ
ɨɩɚɤɨɜɤɚ.
ὀព㸸実⍪断㭷󰵳习㜧䭙ℭ⏓ἧ䓐宜㖶󰵶
ⓗ㆙࿌࿴ὀព஦校ˤ
ὀព:
ㄳཨ蝄譮蒔羧薤菁萦蠯蔀舰訝網緔輁
ὀព羧蠦ଟ
Pozor: Proþitajte upozorenja i mjere opreza u
Uputama za uporabu zapakiranima u svakom
kartonu.
UpozornČní: PĜeþtČte si výstrahy a
upozornČní v Návodu k použití, který je
pĜibalen v každé krabici.
Bemærk: Der henvises til advarsler og
forsigtighedsregler i brugsanvisningen i hver
karton.
Let op: Lees de waarschuwingen en
aandachtspunten in de gebruiksaanwijzing
die met elke doos wordt meegeleverd.
Non Pyrogenic ISO 15223-1, 5.6.3 ɇɟɩɢɪɨɝɟɧɧɨ ᪢⮴䂕⍇ 䃉䅙㸸 Apirogeno Nepyrogenní Ikke-pyrogen Pyrogeenvrij
Non-Pyrogenic Fluid Path ISO 15223-1, 5.6.2 & 5.6.3 ɇɟɩɢɪɨɝɟɧɧɚ ɬɟɱɧɚ ɫɪɟɞɚ ᪢䂕㸸䘬㵚ỻ䭉嶗 䃉䅙⍇㵚橼䭉嶗 Ne- pirogeniþni put tekuüine Apyrogenní dráha tekutiny Ikke-pyrogen væskebane Pyrogeenvrij vloeistoftraject
Do not use if package is opened or damaged ISO 15223-1, 5.2.8
Ⱦɚ ɧɟ ɫɟ ɢɡɩɨɥɡɜɚ, ɚɤɨ
ɨɩɚɤɨɜɤɚɬɚ ɟɨɬɜɨɪɟɧɚ ɢɥɢ
ɩɨɜ
ɪ
ɟ
ɞ
ɟɧɚ
ዴᯝໟ⿦ᕬ乷ㇻ⺨ㆾ㌇⛷炻実ᶵ天ἧ䓐ˤ 濂⊭墅⶚攳ㆾ䟜㎵炻婳⊧ἧ䓐! Ne koristite ako je pakovanje otvoreno Nepoužívejte, je-li obal otevĜen nebo
poškozen
Må ikke bruges, hvis pakken er åbnet eller
beskadiget
Niet gebruiken indien verpakking is geopend
of beschadigd.
Single Use Only ISO 15223-1, 5.4.2 ɋɚɦɨ ɡɚ ɟɞɧɨɤɪɚɬɧɚ ɭɩɨɬɪɟɛɚ ṭ旸ᶨ㫉⿏ἧ䓐 旸╖㫉ἧ䓐! Jednokratna uporaba Urþeno pouze k jednorázovému použití Kun til engangsbrug. Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Date of Manufacture ISO 15223-1, 5.1.3 Ⱦɚɬɚ ɧɚ ɩɪɨɢɡɜɨɞɫɬɜɨ ⏕ṏ㖍㛇 墥忈㖍㛇 Datum proizvodnje Datum výroby Fremstillingsdato Datum van vervaardiging
Use By ISO 15223-1, 5.1.4 ɂɡɩɨɥɡɜɚɣɬɟ ɞɨ ኻᩀ᪥ᮇ ἧ䓐侭! Koristiti do SpotĜebujte do Skal anvendes inden Vervaldatum
Lot Number ISO 15223-1, 5.1.5 ɉɚɪɬɢɞɟɧ ʋᢈྕ 䓊⑩㈡嘇 Lot Broj ýíslo šarže Partinummer Lotnummer
Catalog Number ISO 15223-1, 5.1.6 Ʉɚɬɚɥɨɠɟɧ ʋᆺྕ/孊峏⎟ ✳澍䶐嘇! Kataloški Broj Katalogové þíslo Katalognummer Catalogusnummer
Quantity IEC TR 60878, 2794 Ʉɨɥɢɱɟɫɬɜɨ ᩘ㔞 ᩝ㔞 Koliþina Množství Antal Aantal
Sterilized with Ethylene Oxide ISO 15223-1, 5.2.3 ɋɬɟɪɢɥɢɡɢɪɚɧɨ ɫɟɬɢɥɟɧɨɜ
ɨɤɫɢɞ 䍗㯏ḁ䂟䀕却 ἧ䓐䑘㯏ḁ䂟㴰㭺 Sterilizirano Etilen Oksidom Sterilizováno etylénoxidem Steriliseret med ethylenoxid Gesteriliseerd met ethyleenoxide
Sterilized using irradiation ISO 15223-1, 5.2.4 ɋɬɟɪɢɥɢɡɢɪɚɧɨ ɱɪɟɡ ɨɛɥɴɱɜɚɧɟ 弸⮬䀕却 䗀⮬㴰㭺 Sterilizacija radijacijom Sterilizováno záĜením. Steriliseret ved bestråling. Gesteriliseerd met straling.
Indicates the device conforms to the
requirements of the European Medical Device
Directive 93/42/EEC.
European Medical Device Directive 93/42/EEC
ɉɨɤɚɡɜɚ, ɱɟ ɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɬɨ
ɨɬɝɨɜɚɪɹ ɧɚ ɢɡɢɫɤɜɚɧɢɹɬɚ ɧɚ
ȿɜɪɨɩɟɣɫɤɚɬɚ ɞɢɪɟɤɬɢɜɚ ɡɚ
ɦɟɞɢɰɢɧɫɤɢɬɟ ɢɡɞɟɥɢɹ
93/42/EEC.
⾲♧ᮏ学⢯䫎⎰“ḢὪ་䔿☐㡘㊯Ẍ
93/42/EEC”ⓗせồ
堐䣢娚☐㛸䫎⎰㫸䚇慓瀏☐㛸㊯䣢:4
0530FFD䘬天㯪!
Oznaþava ureÿaj usklaÿen na zahtjev
Europskih medicinskih ureÿaja Direktiva
93/42/EEC
SplĖuje požadavky SmČrnice Rady
93/42/EHS – pro zdravotnické prostĜedky
Angiver at dette produkt er i
overensstemmelse med kravene i European
Medical Device Directive (europæiske
direktiv for medicinske instrumenter)
93/42/EEC
Geeft aan dat het hulp-middel voldoet aan de
vereisten van de Europese richtlijn 93/42/EEC
voor medische apparatuur
This side up ISO 7000-0623
(ISO 780- No. 3) Ɍɚɡɢ ɫɬɪɚɧɚ ɧɚɝɨɪɟ Ṉ㠃ᮅୖ 婳⊧➮䔲 Ova strana gore touto stranou nahoru Denne side op Deze kant boven
Keep dry ISO 15223-1, 5.3.4 ɉɚɡɟɬɟ ɨɬ ɧɚɦɨɤɪɹɧɟ ɢɜɥɚɝɚ ಖᣢᖸ⇱ 㬌朊㛅ᶲ Držati na suhom skladujte v suchu Holdes tørt Droog houden
Fragile, handle with care ISO 15223-1, 5.3.1 ɑɭɩɥɢɜɨ, ɧɨɫɟɬɟ ɜɧɢɦɚɬɟɥɧɨ 󰩧☁㸪ᑠᚰ弣㓦 㖻䠶䈑⑩炻⮷⽫庽㓦 Lomljivo, oprezno rukovati KĜehké, zacházejte opatrnČ. Skrøbelig, håndteres forsigtigt Breekbaar, voorzichtig hanteren
Consult instructions for use ISO 15223-1, 5.4.3 ɉɪɨɱɟɬɟɬɟ ɢɧɫɬɪɭɤɰɢɢɬɟ ɡɚ ɭɩɨɬɪɟɛɚ 実⍪断ἧ䓐宜㖶 実⍪断ἧ䓐宜㖶 Pogledajte upute za uporabu Viz návod k použití Læs brugsanvisningen Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
Do Not Resterilize ISO 15223-1, 5.2.6 Ⱦɚ ɧɟ ɫɟ ɫɬɟɪɢɥɢɡɢɪɚ ɩɨɜɬɨɪɧɨ 実⊧慵⢵㴰㭺 婳⊧ℵ㫉㴰㭺 Nemojte resterilizirati nesterilizovat Må ikke re-steriliseres. Niet opnieuw steriliseren
Rx Only
Federal (USA) law restricts this device to sale
by or on the order of a licensed healthcare
practitioner.
FDA Final Rule - Use of Symbols in Labeling
Docket No. FDA–2013–N–0125
Ɏɟɞɟɪɚɥɧɢɹɬ ɡɚɤɨɧ (ɋȺɓ) ɨɝɪɚɧɢɱɚɜɚ
ɩɪɨɞɚɠɛɚɬɚ ɧɚ ɬɨɡɢ ɭɪɟɞ ɫɚɦɨ ɨɬ ɢɥɢ ɩɨ
ɩɨɪɴɱɤɚ ɧɚ ɥɢɰɟɧɡɢɪɚɧ ɩɪɚɤɬɢɤɭɜɚɳ
ɡɞɪɚɜɟɧ ɫɩɟɰɢɚɥɢɫɬ.
俼恎 (USA)
ἲᚊ㝈ไ奬⭂㛔学⢯䓙㊩孩⋣≉Ṣ␀ㆾ㊱
་კ撨ⓖˤ
伶⚳倗恎㱽⼳旸⇞㬌☐㛸⎗䓙㌰㪲
⮰㤕慓嬟Ṣ⒉扟ⓖㆾ妪岤ˤ
Savezni zakon SAD-a ograniþava prodaju
ovog ureÿaja iskljuþivo na nalog lijeþnika.
Federální zákony (USA) omezují prodej
tohoto zaøízení pouze na lékaøe nebo na
jejich objednávku.
Iflg. amerikansk lov må denne anordning kun
sælges af eller på ordinering fra en licenseret,
praktiserende læge.
Volgens de Amerikaanse federale wetgeving
mag dit apparaat uitsluitend door of in
opdracht van een gediplomeerd medisch
zorgverlener worden verkocht.
Authorized Representative in the European
Community. ISO 15223-1, 5.1.2 ɍɩɴɥɧɨɦɨɳɟɧ ɩɪɟɞɫɬɚɜɢɬɟɥ ɜ
ȿɜɪɨɩɟɣɫɤɚɬɚ ɨɛɳɧɨɫɬ.Ḣඹయᤵ㛫ẋ堐ˤ ḺὪඹྠ㧓ᆅ༐ᤵḒ௦⾲ࠋ Ovlašteni predstavnik u Europskoj zajednici. Autorizovaný zástupce pro Evropské
spoleþenství. Autoriseret repræsentant i EU. Bevoegd vertegenwoordiger in de Europese
Gemeenschap.
Manufacturer ISO 15223-1, 5.1.1 ɉɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟɥ.ไ㐀ၟ 〇㐀ၟ ProizvoÿaþVýrobce. Producent Fabrikant
Not made with natural rubber latex ISO 15223-1, 5.4.5
(Annex B, B.2)
ɉɪɢ ɢɡɪɚɛɨɬɤɚɬɚ ɧɟ ɟɢɡɩɨɥɡɜɚɧ ɟɫɬɟɫɬɜɟɧ
ɝɭɦɟɧ ɥɚɬɟɤɫ 㠀ኳ↛ᶶ⬙ไရ 〇㐀ཎᩱ୙ྵኳ↛ᶶ⭺ Nije izraÿeno iz prirodnog gumenog lateksa. PĜi výrobČnebyl použit latex z pĜírodního
kauþuku Ikke fremstillet med naturligt latexgummi Niet gemaakt met natuurlijke rubberlatex.
Warning
Warning - Advises you of circumstances that could result in injury or death to the patient or
operator.
N/A
Ɋɫɠɟɮɪɫɠɡɟɠɨɣɠ –
ɍɜɟɞɨɦɹɜɚ ȼɢ ɡɚ
ɨɛɫɬɨɹɬɟɥɫɬɜɚ, ɤɨɢɬɨ ɦɨɝɚɬ
ɞɚ ɩɪɢɱɢɧɹɬ ɧɚɪɚɧɹɜɚɧɟ ɢɥɢ
ɫɦɴɪɬ ɧɚ ɩɚɰɢɟɧɬɚ ɢɥɢ
ɨɩɟ
ɪ
ɚɬɨ
ɪ
ɚ
㆙࿌ -
ྥᝍ௓乵Ḯ⎗傥Ể⮤农か侭ㆾ㑵ἄṢ␀Ọ
ஸⓗྛ⛇᝟෫ࠋ
嬎⏲;⏲䞍ぐ⎗傥⮶农䕭かㆾ㕥ἄ侭
⍿ ㆾ㬣ṉ䘬ね㱩ˤ
Upozorenje-savjetuje vas o okolnostima koje
bi mogle dovest do ozljede ili smrti pacijenta
ili operatera
Výstraha – informuje o okolnostech, které
mohou zpĤsobit zranČní þi smrt pacienta nebo
zdravotnického pracovníka.
Advarsel - Omfatter oplysninger om
omstændigheder, som kan føre til
personskade eller død for patienten eller
operatøren.
Waarschuwing - Wijst op omstandigheden
die bij de patiënt of de gebruiker letsel kunnen
veroorzaken of zelfs dodelijk kunnen zijn.
Caution
Caution - Advises you of circumstances that
could result in damage to the device. N/A
Ƚɨɣɧɛɨɣɠ - ɍɜɟɞɨɦɹɜɚ ȼɢ ɡɚ
ɨɛɫɬɨɹɬɟɥɫɬɜɚ, ɤɨɢɬɨ ɦɨɝɚɬ
ɞɚ ɩɪɢɱɢɧɹɬ ɩɨɜɪɟɞɚ ɧɚ
ɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɬɨ.
ὀព -
ᥦ㓰ᝍྍ⬟఍⮡学⢯忈ㆸ㌇⛷䘬ね⅝ˤ
㲐シ;⏲䞍ぐ⎗傥⮶农☐㛸⍿㎵䘬ね
㱩ˤ
Pažnja- savjetuje vas o okolnostima koje bi
mogle uzrokovati štetu
UpozornČní – informuje o okolnostech, které
mohou zpĤsobit poškození zaĜízení.
Forsigtig - Omfatter oplysninger om
omstændigheder, som kan føre til
beskadigelse af instrumentet.
Opgelet - Wijst op omstandigheden die het
hulpmiddel zouden kunnen beschadigen.
Net Weight ISO 7000, 1321B ɇɟɬɨ ɬɟɝɥɨ Ⅸ慵 ῕㔜 Neto težina ýistá hmotnost Nettovægt Nettogewicht
The National mark of conformity (NMC)
certifies compliance of products with technical
regulations that apply to them.
N/A
ɇɚɰɢɨɧɚɥɧɢɹɬ ɡɧɚɤ ɡɚ ɫɴɨɬɜɟɬɫɬɜɢɟ
ɭɞɨɫɬɨɜɟɪɹɜɚ ɫɴɨɬɜɟɬɫɬɜɢɟɬɨ ɧɚ
ɩɪɨɞɭɤɬɢɬɟ ɫɬɟɯɧɢɱɟɫɤɢɬɟ ɪɟɝɥɚɦɟɧɬɢ,
ɤɨɢɬɨ ɫɚ ɩɪɢɥɨɠɢɦɢ ɡɚ ɬɹɯ.
ᅜᐙ➢ྜᛶ㞯存 (NMC)
孩㖶ṏ⑩䫎⎰℞循䓐䘬㈨㛗奬劫ˤ
ᅧᐙ➢ྜᛶᶆㄅ (NMC)
ㄆㆇ䓊⑩䫎⎰℞怑䓐䘬㈨埻㱽夷ˤ
Nacionalna oznaka sukladnosti potvrÿuje
sukladnost proizvoda s tehniþkim propisima
koji za njih važe.
Národní znaþka shody zaruþuje, že produkty
odpovídají pĜíslušným technickým smČrnicím.
Det nationale overensstemmelsesmærke
bekræfter produkters overensstemmelse med
de tekniske forskrifter, der gælder for dem.
Het nationaal conformiteitsmerk certificeert
dat de producten voldoen aan de technische
voorschriften die op hen van toepassing zijn.

3
Rx Only
Warning
Caution
Eesti Français Deutsch EȝȝșȟțȜȑ Magyar Bahasa Indonesia Italiano ᪥ᮏㄒ
Kirjeldus Description Beschreibung ȇıȢțȗȢįĴȓ Leírás Deskripsi Descrizione ㄝ󰩣
Tähelepanu! Vaadake igas karbis olevate
kasutusjuhiste hoiatusi ja ettevaatusabinõusid.
Attention : Reportez-vous aux avertissements et
aux mises en garde du mode d’emploi fourni
dans chaque boîte.
Achtung: Bitte beachten Sie die Warn- und
Vorsichtshinweise in der Gebrauchsanweisung,
die jedem Karton beiliegt.
ȆȡȠıȠȤȒ: ǹȞĮIJȡȑȟIJİ ıIJȚȢ ʌȡȠİȚįȠʌȠȚȒıİȚȢ țĮȚ
ıȣıIJȐıİȚȢ ʌȡȠıȠȤȒȢ IJȦȞ ȠįȘȖȚȫȞ ȤȡȒıȘȢ
ʌȠȣ ȣʌȐȡȤȠȣȞ ıIJȘ ıȣıțİȣĮıȓĮ IJȠȣ țȐșİ
ȤĮȡIJȠțȚȕȦIJȓȠȣ.
Figyelem: lásd az egyes csomagolásokban
található használati útmutatóban szereplĘ
figyelmeztetéseket és figyelemfelhívásokat.
Perhatian: Lihat peringatan dan perhatian
pada Petunjuk Penggunaan yang dikemas
dalam masing-masing karton.
Attenzione: Fare riferimento alle avvertenze e
precauzioni riportate nelle istruzioni per l'uso
incluse in ogni confezione.
ି؟૚崓嵤崰嵛峕৊ຆ岿島峐岮峵ඞହ৥છ峘
岣૤ઔ岤峒岣ିহඨ岤峼૞ස峁峐岹峊岿岮岞
Mittepürogeenne vedelikutee Apyrogène Nicht pyrogen ȂȘ ʌȣȡİIJȠȖȩȞȠ Nem gyúlékony Non Pirogenik Non piretogeno 㠀Ⓨ⇕ᛶ Mittepürogeenne vedelikutee Ligne d'injection apyrogène Pyrogenfreie
Infusionszuleitung ȂȘ ʌȣȡİIJȠȖȩȞȠȢ įȚĮįȡȠȝȒ ȣȖȡȠȪ Folyadék nem pirogén útvonala Jalur Cairan Non Pirogenik Linea del fluido apirogena శ৅೸ัଡ଼
Mitte kasutada, kui pakend on avatud või katki Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
ou ouvert.
Nicht benutzen, falls Packung geöffnet oder
beschädigt ist
ȂȘȞ IJȠ ȤȡȘıȚμȠʌȠȚİȓIJİ İȐȞ ȘıȣıțİȣĮıȓĮ ȑȤİȚ
ĮȞȠȚȤșİȓ ȒȑȤİȚ ȣʌȠıIJİȓ ȗȘμȚȐ
Ne használja fel, ha a
csomagolás nyitott vagy sérült!
Jangan gunakan jika kemasan terbuka atau
rusak
Non usare se la confezione è aperta o
danneggiata
崹崫崙嵤崠岶৫ຆ峩岝ྼ峙୊௤峁峐岮峵ৎ峙ബৌ
峕ઞ৷峁峔岮峑岹峊岿岮岞
Vaid ühekordseks kasutamiseks Usage unique strict. Nur zum Einmalgebrauch. īȚĮ μȓĮ μȩȞȠȞ ȤȡȒıȘ. Csak egyszeri felhasználásra Sekali Pakai Saja Esclusivamente monouso. ୍ᅇ㝈ࡾࡢ౑⏝
Valmistamise kuupäev Date de fabrication Herstellungsdatum ǾȝİȡȠȝȘȞȓĮ țĮIJĮıțİȣȒȢ Gyártás dátuma Tanggal Produksi Data di fabbricazione. 〇㐀ᖺ᭶᪥
Kasutage enne Utiliser avant le Verwendbar bis ǹȞȐȜȦıȘ μȑȤȡȚ Szavatossági idĘGunakan Sebelum Da usarsi entro il ౑⏝ᮇ㝈
Partiinumber Numéro de lot Partie-Nummer ǹȡȚșμȩȢ ʌĮȡIJȓįĮȢ Gyártási tételszám Nomor Lot Numero di lotto ࣟࢵࢺ␒ྕ
Katalooginumber Numéro de référence Katalog-Nummer ǹȡȚșμȩȢ țĮIJĮȜȩȖȠȣ Katalógusszám Nomor Katalog Numero di catalogo ࢝ࢱࣟࢢ␒ྕ
Kogus Quantité Anzahl ȆȠıȩIJȘIJĮ Mennyiség Kuantitas Quantità ᩘ㔞
Steriliseeritud etüleenoksiidiga Stérilisé à l'oxyde d'éthylène Mit Ethylenoxid sterilisiert ǹʌȠıIJİȚȡȦμȑȞȠ μİĮȚșȣȜİȞȠȟİȓįȚȠ Etilénoxiddal sterilizálva Disterilkan dengan Etilena Oksida Sterilizzato con ossido di etilene ࢚ࢳࣞࣥ࢜࢟ࢧ࢖ࢻ⁛⳦῭ࡳ
Steriliseeritud kiiritamisega Stérilisé par irradiation. Strahlensterilisiert. ǹʌȠıIJİȚȡȦȝȑȞȠ ȝİ ĮțIJȚȞȠȕȠȜȓĮ Sugárzással sterilizált Disterilkan dengan iradiasi Sterilizzato mediante radiazioni. ᨺᑕ⥺⁛⳦
Näitab, et seade on vastavuses Euroopa
meditsiiniseadmete direktiiviga 93/42/EMÜ.
Indique que le produit est conforme aux
exigences de la directive européenne
93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.
Gibt an, daß das Gerät den Voraussetzungen
der European Medical Device Directive
(europäische Bestimmungen für medizinische
Geräte) 93/42/EEC entspricht.
ȊʌȠįİȚțȞȪİȚ ȩIJȚ ȘıȣıțİȣȒ ıȣμμȠȡijȫȞİIJĮȚ μİ
IJȚȢ ĮʌĮȚIJȒıİȚȢ IJȘȢ ǼȣȡȦʌĮȧțȒȢ ȅįȘȖȓĮȢ
93/42/ǼȅȀ ȖȚĮ ǿĮIJȡȚțȑȢ ȈȣıțİȣȑȢ
Azt jelzi, hogy az eszköz
megfelel az orvosi
eszközökre vonatkozó
93/42/EEC rendelet
elĘírásainak.
Mengindikasikan perangkat ini memenuhi
persyaratan European Medical Device
Directive 93/42/EEC.
Indica la conformità alla Direttiva Europea sulle
apparecchiature mediche 93/42/CEE
岽峘ଲષ峙௎ପୢ௜ஓഥ((&
峕ి়峁峨峃岞
See pool üleval Cette face vers le haut Diese Seite nach oben. ǹȣIJȒ ȘʌȜİȣȡȐ ʌȡȠȢ IJĮ ʌȐȞȦ Állítva Jangan dibalik alto 岽峘એ峼঱峕
Hoida kuivas Protéger de l'humidité Trocken lassen ȃĮ įȚĮIJȘȡİȓIJĮȚ ıIJİȖȞȩ Szárazon tartva Jaga agar tetap kering tenere all' asciutto ቨడర
Kergesti purunev, käsitseda ettevaatlikult Fragile, à manipuler avec précaution Zerbrechlich! Vorsichtig handhaben. ǼȪșȡĮȣıIJȠ, ȤİȚȡȚıIJİȓIJİ IJȠ ȝİ ʌȡȠıȠȤȒ Törékeny, óvatosan kezelje. Mudah pecah, jangan dibanting Fragile, maneggiare con cura. ࣡ࣞࣔࣀࠊྲྀᢅ࠸ὀព
Vaadake kasutusjuhiseid Consultez le mode d’emploi. Gebrauchsanleitung lesen ȈȣȝȕȠȣȜİȣIJİȓIJİ IJȚȢ ȠįȘȖȓİȢ ȤȡȒıİȦȢ használati utasítás Lexoni udhëzimet e përdorimit Consultare le istruzioni per l'uso ඞହ৥છ峼૞ස
Mitte resteriliseerida Ne pas restériliser Nicht resterilisieren ȃĮ ȝȘȞ İʌĮȞĮʌȠıIJİȚȡȫȞİIJĮȚ Ne sterilizáld újra Jangan Steril Ulang Non risterilizzare ෌⁛⳦୙ྍ
USA föderaalseaduse kohaselt võib seadet
müüa ainult litsentseeritud
tervishoiutöötajatele või nende tellimusel.
En vertu de la loi fédérale des États-Unis, cet
appareil ne peut être vendu que par un
professionnel de la santé diplômé ou sur
ordonnance médicale.
Gemäß US-amerikanischer Gesetzgebung darf
dieses Gerät nur an einen Arzt oder auf
ärztliche Anordnung verkauft werden.
ǾȅȝȠıʌȠȞįȚĮțȒ ȞȠȝȠșİıȓĮ IJȦȞ Ǿ.Ȇ.ǹ.
ʌİȡȚȠȡȓȗİȚ IJȘȞ ʌȫȜȘıȘ IJȘȢ ıȣıțİȣȒȢ ĮȣIJȒȢ
Įʌȩ ȚĮIJȡȩ ȒțĮIJȩʌȚȞ İȞIJȠȜȒȢ ȚĮIJȡȠȪ.
Az Egyesült Államok szövetségi törvényben
korlátozza a készülék értékesítését, amely
csak engedéllyel rendelkezĘegészségügyi
dolgozó által vagy engedéllyel rendelkezĘ
egészségügyi dolgozó megrendelésére
történhet.
Hukum federal (AS) membatasi penjualan
perangkat ini oleh atau atas pesanan praktisi
perawatan kesehatan berizin.
Ai sensi della legge federale degli Stati Uniti
questo dispositivo può essere venduto solo da
personale medico-sanitario autorizzato o dietro
prescrizione medica.
মଲષ峙ୢ௜ঢ়峕ৌ峃峵୿岝岬峵岮峙ୢప峕峲
峵ିધ峘峩峕଒৒岿島峐岮峨峃岞
Volitatud esindaja Euroopa Ühenduses. Représentant agréé au sein de l’Union
européenne. Vertretung in der Europäischen Union ǼȟȠȣıȚȠįȠIJȘȝȑȞȠȢ ĮȞIJȚʌȡȩıȦʌȠȢ ıIJȘȞ
ǼȣȡȦʌĮȧțȒ DzȞȦıȘ.Hivatalos képviselĘaz európai közösségben Perwakilan Resmi di Masyarakat Eropa. Rappresentante autorizzato nella Comunità
Europea. ࣮ࣚࣟࢵࣃᆅᇦࡢබㄆ௦⌮ேࠋ
Valmistaja. Fabricant Hersteller ȀĮIJĮıțİȣĮıIJȒȢ Gyártó Produsen Produttore 〇㐀ᴗ⪅
Ei ole valmistatud loodusliku kummilateksiga N’est pas fabriqué à partir de latex de
caoutchouc naturel Nicht aus Naturkautschuklatex gefertigt. ǻİȞ İȓȞĮȚ țĮIJĮıțİȣĮıȝȑȞȠ ȝİ ȜȐIJİȟ Įʌȩ
ijȣıȚțȩ İȜĮıIJȚțȩ Nem tartalmaz természetes latexgumit. Tidak terbuat dari lateks karet alami Non contiene lattice di gomma naturale ኳ↛ࢦ࣒ࣛࢸࢵࢡࢫ〇࡛ࡣ࠶ࡾࡲࡏࢇࠋ
Hoiatus – teavitab olukordadest, mis võivad
lõppeda patsiendi või kasutaja vigastuse või
surmaga.
Avertissement - Souligne les circonstances
pouvant entraîner des blessures
éventuellement mortelles, pour le patient ou
l'opérateur.
Warnung - Macht auf Umstände aufmerksam,
die zu Verletzungen oder zum Tod des
Patienten oder Bedieners führen könnten.
ȇȢȡıțİȡʍȡȔșIJș - ȈĮȢ ıȣμȕȠȣȜİȪİȚ ȖȚĮ
ʌİȡȚʌIJȫıİȚȢ ʌȠȣ μʌȠȡİȓ ȞĮ ȑȤȠȣȞ ıĮȞ
ĮʌȠIJȑȜİıμĮIJȠȞ IJȡĮȣμĮIJȚıμȩȒIJȠ șȐȞĮIJȠ IJȠȣ
ĮıșİȞȒ ȒIJȠȣ ȤİȚȡȚıIJȒ.
Figyelmeztetés – Olyan
körülményekre hívja fel a
figyelmet, amelyek a páciens
vagy a kezelĘsérüléséhez vagy
halálához vezethetnek
Peringatan - Memberi tahu Anda tentang
keadaan yang bisa mengakibatkan cedera
atau kematian pada pasien atau operator.
Avvertenza - Avverte l'utente di circostanze
che potrebbero causare lesioni anche fatali al
paziente o all'operatore.
૤ઔ؟೩঻峨峉峙崒嵂嵔嵤崧嵤峕ം૩峼఺峦峃岝ྼ
峙ଈ峕ඹ峵ത島岶岬峴峨峃岞
Ettevaatust – teavitab olukordadest, mis
võivad lõppeda seadme kahjustamisega.
Mise en garde - Souligne les circonstances
pouvant entraîner la détérioration du dispositif.
Vorsicht - Macht auf Umstände aufmerksam,
die zu Schäden am Gerät führen könnten.
ȇȢȡIJȡȥȓ - ȈĮȢ ıȣμȕȠȣȜİȪİȚ ȖȚĮ ʌİȡȚʌIJȫıİȚȢ
ʌȠȣ μʌȠȡİȓ ȞĮ ȑȤȠȣȞ ıĮȞ ĮʌȠIJȑȜİıμĮIJȘ
ȗȘμȚȐ IJȘȢ ıȣıțİȣȒȢ.
Vigyázat - Olyan
körülményekre hívja fel a
figyelmet, amelyek az eszköz
károsodásához vezethetnek.
Perhatian - Memberi tahu Anda tentang
keadaan yang bisa mengakibatkan kerusakan
pada perangkat.
Attenzione - Avverte l'utente di circostanze che
potrebbero danneggiare il dispositivo. ି؟ಎ઼峕௤૩峼఺峦峃ത島岶岬峴峨峃岞
Netokaal Poids net Nettogewicht ȀĮșĮȡȩ ȕȐȡȠȢ Nettó tömeg Berat bersih Peso netto ṇ࿡㔜㔞
Riiklik vastavusmärgis tõendab toodete
vastavust neile kohaldatavatele määrustele.
La marque nationale de conformité certifie la
conformité des produits aux réglementations
techniques afférentes.
Durch das nationale Prüfzeichen wird bestätigt,
dass die damit gekennzeichneten Produkte mit
den für sie geltenden technischen Vorschriften
konform sind.
ȉȠ ǼșȞȚțȩ ıȒȝĮ ıȣȝȝȩȡijȦıȘȢ (ǼȈȈ)
İʌȚȕİȕĮȚȫȞİȚ IJȘȞ İȞĮȡȝȩȞȚıȘ IJȦȞ ʌȡȠȧȩȞIJȦȞ
ȝİ IJȠȣȢ IJİȤȞȚțȠȪȢ țĮȞȠȞȚıȝȠȪȢ ʌȠȣ ȚıȤȪȠȣȞ
ȖȚĮ ĮȣIJȐ.
A nemzeti megfelelĘségi jelölés tanúsítja,
hogy a termékek megfelelnek a rájuk
vonatkozó mĦszaki követelményeknek.
Tanda kesesuaian Nasional menyatakan
kepatuhan produk terhadap peraturan teknis
yang berlaku bagi mereka.
Il marchio nazionale di conformità attesta la
conformità dei prodotti alle normative tecniche
che si applicano a tali prodotti.
ᅜࡢㄆド࣐࣮ࢡ㸦NMC㸧ࡣ㐺⏝ࡉࢀࡿᢏ⾡つ
᱁࡟ᑐࡍࡿ〇ရࡢ‽ᣐࢆド󰩣ࡍࡿࡶࡢ࡛ࡍࠋ

4
Rx Only
Warning
Caution
Ԕɛɢɛԕɳɛ 䚐ạ㛨 LietuviǑ ɇɛɥɠɟɩɨɬɥɣ Norsk Polski Português Português (Europ.) RomânĄ
ɬɣɪɛɭɭɛɧɛ ⮹㾡 ApibǍdinimas ɉɪɣɬ Beskrivelse Opis Descrição Descrição Descriere
ɇɚɡɚɪ ɚɭɞɚɪɵԙɵɡ: Ԥɪԕɨɪɚɩԕɚɫɚɥɵɧԑɚɧ
ɉɚɣɞɚɥɚɧɭ ɧԝɫԕɚɭɥɵԕɬɚɪɵɧɞɚԑɵ«Ⱥɛɚɣɥɚԙɵɡ»
ɠԥɧɟ «ȿɫɤɟɪɬɭ» ɠɚɡɛɚɥɚɪɵɧ ԕɚɪɚԙɵɡ
㨰㢌: 䔠㣙 ㇵ㣄㜄 䔠䚜╌㛨 㢼⏈ ㇠㟝
㐐󰶒Ḕ ⵃ㨰㢌 ㇠䚡㡸 㵬㦤䚌㐡㐐㝘.
Dơmesio: žr. Ƴspơjimus ir atsargumo
priemones kiekvienoje pakuotơje pridơtose
Naudojimo instrukcijose.
ȼɧɢɦɚɧɢɟ: Ɉɫɜɪɧɟɬɟ ɫɟ ɧɚ
ɩɪɟɞɭɩɪɟɞɭɜɚʃɚɬɚ ɢɦɟɪɤɢɬɟ ɡɚ
ɩɪɟɬɩɚɡɥɢɜɨɫɬ ɧɚ ɭɩɚɬɫɬɜɨɬɨ ɡɚ ɭɩɨɬɪɟɛɚ,
ɫɩɚɤɭɜɚɧɨ ɜɨ ɫɟɤɨʁɚ ɤɭɬɢʁɚ.
Viktig: Se advarsler og forsiktighetsregler i
bruksinstruksjonene som følger med i hver
eske.
Uwaga: NaleĪy zapoznaüsiĊz ostrzeĪeniami
i przestrogami zawartymi w Instrukcji uĪycia
znajdującej siĊw kaĪdym kartonie.
Atenção: Consulte as advertências e
precauções nas Instruções de Uso que
acompanham cada caixa.
Atenção: consulte os avisos e precauções
nas Instruções de utilização fornecidas em
cada embalagem.
AtenĠie: consultaʕi avertizările ʓi atenʕionările
din instrucʕiunile de utilizare incluse în fiecare
ambalaj.
ɉɢɪɨɝɟɧɞɿ ɟɦɟɫ ⽸ⵐ㜨㉥ Nepirogeniškas ɇɟɩɢɪɨɝɟɧɨ Pyrogenfri Niepirogenny Apirogênico Apirogénico Non pirogenic
ɉɢɪɨɝɟɧɞɿ ɟɦɟɫ ɫԝɣɵԕɬɵԕɠɨɥɵ ⽸ⵐ㜨㉥ 㡔㷨 󰶒⦐ Nepirogeninio skysþio kelias ɇɟɩɢɪɨɝɟɧɚ ɩɚɬɟɤɚ ɧɚ ɬɟɱɧɨɫɬɢ Ikke-pyrogen væskebane ĝcieĪka páynu niepirogenna Percurso de líquido não pirogênico Caminho de fluido apirogénico Calea fluidului non pirogenic
Ȼɭɦɚ ɚɲɵɥԑɚɧ ɧɟ ɡɚԕɵɦɞɚɥԑɚɧ ɛɨɥɫɚ, ɨɧɵ
ɩɚɣɞɚɥɚɧɛɚԙɵɡ
䔠㣙㢨 㜨⥬ᶤ⇌ ㋄ㇵ═ 󰶒㟤㜄⏈
㇠㟝䚌㫴 ⫼㐡㐐㝘.
Nenaudoti, jeigu pakuotơpažeista arba
atidaryta
ɇɟɦɨʁɬɟ ɞɚ ɤɨɪɢɫɬɢɬɟ ɚɤɨ ɩɚɤɭɜɚʃɟɬɨ ɟ
ɨɬɜɨɪɟɧɨ ɢɥɢ ɨɲɬɟɬɟɧɨ.
Må ikke brukes hvis pakken er åpnet eller
skadet
Nie naleĪy uĪywaüjeĪeli opakowanie jest
otwarte lub uszkodzone
Não utilizar se a embalagem estiver aberta ou
danificada
Não utilizar se a embalagem estiver aberta ou
danificada
Nu utilizaĠi dacăambalajul este
deschis sau deteriorat
Ɍɟɤ ɛɿɪ ɪɟɬ ԕɨɥɞɚɧɭԑɚɚɪɧɚɥԑɚɧ 㢰䟀㟝 Tik vienkartinis ɋɚɦɨ ɡɚ ɟɞɧɨɤɪɚɬɧɚ ɭɩɨɬɪɟɛɚ Bare til engangsbruk Tylko do jednorazowego uĪytku Não reutilizar Uso Único Para uma única utilização Numai de unicăfolosinĠă
ɒɵԑɚɪɵɥԑɚɧ ɤԛɧɿ 㥐㦤㢰㣄 Gamybos data Ⱦɚɬɭɦɨɬ ɧɚ ɩɪɨɢɡɜɨɞɫɬɜɨ Produksjonsdato Data produkcji Data de fabricação Data de fabrico Data fabricaʕiei
ɀɚɪɚɦɞɵɥɵԕɦɟɪɡɿɦɿ ㇠㟝 ὤ䚐 Tinka naudoti iki Ɋɨɤ ɧɚ ɬɪɚɟʃɟ Brukes før NaleĪy uĪyüprzed Utilizar antes de Validade A se folosi înainte de
ɉɚɪɬɢɹ ɧԧɦɿɪɿ 㥐䖼 ⶼ䝬 Serijos numeris ɋɟɪɢɫɤɢ ɛɪɨʁ Partinummer Numer partii produktu Número do lote Número do lote Număr lot
Ʉɚɬɚɥɨɝ ɧԧɦɿɪɿ 㾨䇼⦐Ἤ ⶼ䝬 Katalogo numeris Ʉɚɬɚɥɨɲɤɢ ɛɪɨʁ Katalognummer Numer katalogowy Número do catálogo Referência Număr de catalog
ɋɚɧɵ Ɒ⣽ Kiekis Ʉɜɚɧɬɢɬɟɬ Antall IloĞü Quantidade Quantidade Cantitate
ɗɬɢɥɟɧɨɤɫɢɞɩɟɧ ɫɬɟɪɢɥɶɞɟɧɝɟɧ ㇤䞈㜄䐬⥀㡰⦐ ㇨ἔ╜ Sterilizuota etileno oksidu ɋɬɟɪɢɥɢɡɢɪɚɧɨ ɫɨ ɟɬɢɥɟɧ ɨɤɫɢɞ Sterilisert med etylenoksid Sterylizowany tlenkiem etylenu Esterilizado em óxido de etileno Esterilizado com óxido de etileno Sterilizat cu oxid de etilenă
ɂɪɪɚɞɢɚɰɢɹɦɟɧ ɫɬɟɪɢɥɶɞɟɧɝɟɧ ⵝ㇠㉔㡰⦐ ㇨ἔ╜ Sterilizuota spinduliuote ɋɬɟɪɢɥɢɡɢɪɚɧɨ ɫɨ ɩɨɦɨɲ ɧɚ ɡɪɚɱɟʃɟ Sterilisert med stråling. Wysterylizowano przez napromienienie Esterilizado por radiação. Esterilizado por irradiação Sterilizat prin iradiere
Ԕԝɪɵɥԑɵɧɵԙ93/42/EEC ɫɚɧɞɵ ɦɟɞɢɰɢɧɚɥɵԕ
ԕԝɪɵɥԑɵɥɚɪԑɚԕɚɬɵɫɬɵ ȿɭɪɨɩɚ
ɞɢɪɟɤɬɢɜɚɫɵɧɵԙɬɚɥɚɩɬɚɪɵɧɚ ɫɚɣ ɟɤɟɧɿɧ
ɛɿɥɞɿɪɟɞɿ.
⸬㣙㾌ᴴ 㡔⤱ 㢌⨀ ὤὤ 㫴㾜
93/42/EEC 㟈ᶨ㡸 㨴㍌䚌Ḕ 㢼㢀㡸
⇌䇴⇹⏼␘.
Rodo, kad prietaisas atitinka Europos
medicinos prietaisǐdirektyvos 93/42/EEB
reikalavimus.
ɍɤɚɠɭɜɚ ɞɟɤɚ ɭɪɟɞɨɬ ɟɜɨ ɫɨɝɥɚɫɧɨɫɬ ɫɨ
ɛɚɪɚʃɚɬɚ ɧɚ ȿɜɪɨɩɫɤɚɬɚ ɞɢɪɟɤɬɢɜɚ ɡɚ
ɦɟɞɢɰɢɧɫɤɢ ɭɪɟɞɢ 93/42/ȿȿɁ.
Angir at enheten imøtekommer kravene i EF-
direktivet for medisinsk utstyr -93/42/EEC
Oznacza, Īe urządzenie speánia wymogi
Europejskiej Dyrektywy w Sprawie Wyrobów
Medycznych 93/42/EEC
Indica a conformidade do dispositivo com os
requisitos da Diretiva Européia de
Dispositivos Médicos 93/42/CEE
Indica que o dispositivo está em
conformidade com os requisitos da Directiva
Europeia 93/42/CEE relativa a dispositivos
médicos.
Dispozitiv conform cu cerinĠele
Directivei Europene pentru
Dispozitive Medicale
93/42/EEC
Ɉɫɵ ɠɚԑɵɠɨԑɚɪɵ ԕɚɪɚɣɞɵ 㢨㯱㢨 㠸㢹⏼␘. Šia puse aukštyn Ɉɜɚɚ ɫɬɪɚɧɚ ɧɚɝɨɪɟ Denne side opp Tąstronądo góry Este lado para cima Este lado para cima AceastăfaĠă în partea de sus
Ԕԝɪԑɚԕɤԛɣɞɟ ɫɚԕɬɚԙɵɡ ᶨ㦤䚐 ḧ㜄 ▄㐡㐐㝘. Laikyti sausai Ⱦɚ ɫɟ ɱɭɜɚ ɫɭɜɨ Behold Tørr Choniüprzed wilgociąManter seco Manter seco MenĠineĠi uscat
ɋɵɧԑɵɲ ɡɚɬ: ɚɛɚɣɥɚɩ ԝɫɬɚԙɵɡ 砒暖渂汞 Gali sudužti, elgtis atsargiai Ʉɪɲɥɢɜɨ, ɩɨɫɬɚɩɭɜɚʁɬɟ ɜɧɢɦɚɬɟɥɧɨ Skjørt, håndteres med forsiktighet ZawartoĞü krucha, obchodziüsiĊostroĪnie. Frágil, manuseie com cuidado Frágil, manusear com cuidado Fragil. A se manipula cu grijă!
ɉɚɣɞɚɥɚɧɭ ɧԝɫԕɚɭɥɵԑɵɧ ԕɚɪɚԙɵɡ ㇠㟝 ㉘⮹ 㵬㦤 Vadovaukitơs naudojimo instrukcijomis Ʉɨɧɫɭɥɬɢɪɚʁɬɟ ɫɟ ɫɨ ɭɩɚɬɫɬɜɨɬɨ ɡɚ ɭɩɨɬɪɟɛɚ Se bruksanvisningen Zapoznaj siĊz instrukcjąuĪycia Ver as instruções de uso Consulte as instruções de utilização ConsultaĠi instrucĠiunile pentru utilizare
Ԕɚɣɬɚ ɫɬɟɪɢɥɶɞɟɭɝɟ ɛɨɥɦɚɣɞɵ 㣠㇨ἔ䚌㫴 ⫼㐡㐐㝘. Nesterilizuoti pakartotinai Ⱦɚ ɧɟ ɫɟ ɫɬɟɪɢɥɢɡɢɪɚ ɩɨɜɬɨɪɧɨ Ikke Resteriliser Nie sterylizowaüponownie Não reesterilize Não reesterilizar NU resterilizaĠi
Ɏɟɞɟɪɚɥɞɵԕɡɚԙɛɨɣɵɧɲɚ (ȺԔɒ) ɛԝɥ
ԕԝɪɵɥԑɵɬɟɤ ɞԥɪɿɝɟɪ ɬɚɪɚɩɵɧɚɧ ɧɟɦɟɫɟ
ɨɧɵԙɬɚɩɫɵɪɵɫɵ ɛɨɣɵɧɲɚ ɫɚɬɭԑɚɪԝԕɫɚ
ɟɬɿɥɝɟɧ
㜤ⵝⷉ(⴬ạ)㜄♤⢰ 㢨㣙㾌⏈ ⮨䛼ᴴ
㢼⏈ 㢌⨀㢬⬀ Ạ㢹䚌ᶤ⇌ 㨰ⱬ䚔 ㍌
㢼㏩⏼␘.
Pagal federalinius Ƴstatymus (JAV) šis
prietaisas parduodamas tik licencijuotam
sveikatos priežinjros specialistui arba pagal jo
nurodymą.
Ɏɟɞɟɪɚɥɧɢɨɬ ɡɚɤɨɧ (ɋȺȾ) ʁɚ ɨɝɪɚɧɢɱɭɜɚ
ɩɪɨɞɚɠɛɚɬɚ ɧɚ ɨɜɨʁ ɭɪɟɞ ɨɞ ɫɬɪɚɧɚ ɧɚ ɢɥɢ
ɩɨ ɧɚɪɚɱɤɚ ɧɚ ɥɢɰɟɧɰɢɪɚɧɨ ɡɞɪɚɜɫɬɜɟɧɨ
ɥɢɰɟ.
I henhold til amerikansk lovgivning kan dette
utstyret bare selges av lege eller på ordre fra
lege.
Prawo federalne USA ogranicza sprzedaĪ
tego urządzenia wyáącznie do przypadków
sprzedaĪy przez lekarza lub na jego zlecenie.
A legislação federal dos Estados Unidos
restringe a venda deste dispositivo por
profissionais médicos ou mediante pedido de
profissionais médicos.
A lei federal (EUA) restringe a venda deste
dispositivo a profissionais de saúde
autorizados ou mediante prescrição de um
profissional de saúde autorizado.
Legile federale (din S.U.A.) limitează
vânzarea acestui dispozitiv, comercializarea
fiind posibilădoar de către un medic autorizat
sau la recomandarea acestuia.
ȿɭɪɨɩɚ Ԕɨԑɚɦɞɚɫɬɵԑɵɧɞɚԑɵɭԥɤɿɥɟɬɬɿ ԧɤɿɥ.㡔⤱ ḩ┍㷨 Ề䚐␴䚽.Ʋgaliotasis atstovas Europos Bendrijoje Ɉɜɥɚɫɬɟɧ ɩɪɟɬɫɬɚɜɧɢɤ ɜɨ ȿɜɪɨɩɫɤɚɬɚ
Ɂɚɟɞɧɢɰɚ.Autorisert representant i EU. Autoryzowany przedstawiciel w Unii
Europejskiej.
Representante autorizado na Comunidade
Europeia.
Representante autorizado na Comunidade
Europeia.
Reprezentant autorizat pentru Comunitatea
Europeană.
Ԧɧɞɿɪɭɲɿ 㥐㦤㛹㷨 Gamintojas ɉɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟɥ Produsent Producent. Fabricante Fabricante Producător
Ɍɚɛɢԑɢɤɚɭɱɭɤ ɥɚɬɟɤɫɿɦɟɧ ɠɚɫɚɥɦɚԑɚɧ 㷐㜤 Ḕⱨ ⢰䊁㏘ 䔠䚜䚌㫴 㙾㢀 Sudëtyje nëra natûralaus gumos latekso ɇɟ ɟɧɚɩɪɚɜɟɧɨ ɨɞ ɩɪɢɪɨɞɧɚ ɝɭɦɚ ɥɚɬɟɤɫ Inneholder ikke naturgummilateks Niewykonane z naturalnej gumy lateksowej Não é fabricado com látex de borracha natural Não fabricado com látex de borracha natural Nu este realizat cu latex din cauciuc natural
Ȼɜɛɤɦɛԙɶɢ!ɠɚɡɛɚɥɚɪɵ – ɟɦɞɟɥɭɲɿ ɧɟɦɟɫɟ
ɨɩɟɪɚɬɨɪɞɵԙɠɚɪɚԕɚɬɵɧɚ ɧɟɦɟɫɟ ԧɥɿɦɿɧɟ
ԥɤɟɥɿɩ ɫɨԑɚɬɵɧ ɠɚԑɞɚɣɥɚɪɞɚɧ ɫɚԕɬɚɧɞɵɪɚɞɵ.
󰶒Ḕ - 䞌㣄⇌ 㣅㛹㣄ᴴ ⺴ㇵ㡸
␭䚌ᶤ⇌ ㇠⬑䚔 ㍌㢼⏈ ㇵ䞝㡸
㚀⥘㩁⏼␘.
ƳspƢjimas: pranešama apie aplinkybes, dơl
kuriǐpacientas arba operatorius gali bnjti
sužaloti arba mirti.
Ɋɫɠɟɮɪɫɠɟɮɝɛʄɠ ௅ȼɟ ɫɨɜɟɬɭɜɚ ɡɚ
ɨɤɨɥɧɨɫɬɢɬɟ ɤɨɢ ɛɢ ɦɨɠɟɥɟ ɞɚ ɞɨɜɟɞɚɬ ɞɨ
ɩɨɜɪɟɞɚ ɢɥɢ ɫɦɪɬ ɧɚ ɩɚɰɢɟɧɬɨɬ ɢɥɢ
ɨɩɟɪɚɬɨɪɨɬ.
Advarsel - varsler deg om forhold som kan
føre til skade eller død på pasienten eller
operatøren.
Ostrzeīenie - Ostrzega o okolicznoĞciach
mogących spowodowaüzranienie lub Ğmierü
pacjenta lub osoby obsáugującej urządzenie.
Advertências - Adverte sobre circunstâncias
que poderão resultar em lesões ou morte do
paciente ou do operador.
Aviso – Avisa-o de circunstâncias que
podem resultar em lesões ou morte do doente
ou operador.
Avertisment – VăatenĠioneazăasupra
circumstanĠelor care pot cauza rănirea sau
decesul pacientului sau operatorului
ɀɬɥɠɫɭɮ ɠɚɡɛɚɥɚɪɵ – ԕԝɪɵɥԑɵɧɵԙ
ɡɚԕɵɦɞɚɥɭɵɧɚ ԥɤɟɥɟɬɿɧ ɠɚԑɞɚɣɥɚɪɞɚɧ
ɫɚԕɬɚɧɞɵɪɚɞɵ.
㨰㢌 - 㣙㾌㜄 ㋄ㇵ㢨 㢰㛨⇔ ㍌㢼⏈
ㇵ䞝㡸 㚀⥘㩁⏼␘.
DƢmesio! pranešama apie aplinkybes, dơl
kuriǐprietaisas gali bnjti pažeistas.
ɇɠɫɥɛ ɨɛ ɪɫɠɭɪɛɢɦɣɝɩɬɭ ௅ȼɟ ɫɨɜɟɬɭɜɚ
ɡɚ ɨɤɨɥɧɨɫɬɢɬɟ ɤɨɢ ɛɢ ɦɨɠɟɥɟ ɞɚ ɞɨɜɟɞɚɬ
ɞɨ ɨɲɬɟɬɭɜɚʃɟ ɧɚ ɭɪɟɞɨɬ.
Forsiktig - varsler deg om forhold som kan
føre til skade på utstyret.
Ğrodki ostroīnoğci - Ostrzega o
okolicznoĞciach mogących spowodowaü
uszkodzenie urządzenia.
Precauções - Adverte sobre circunstâncias
que poderão resultar em danos ao dispositivo.
Precaução – Avisa-o de circunstâncias que
podem resultar em danos no dispositivo.
Atenġie – VăatenĠioneazăasupra
circumstanĠelor care pot cauza deteriorarea
dispozitivului.
Ɍɚɡɚ ɫɚɥɦɚԑɵ㍐㩅⣽ Neto svoris ɇɟɬɨ ɬɟɠɢɧɚ Nettovekt Masa netto Peso líquido Peso líquido Greutate netă
Ԝɥɬɬɵԕɫɬɚɧɞɚɪɬɬɚɪԑɚɫԥɣɤɟɫɬɿɤ ɛɟɥɝɿɫɿ
ԧɧɿɦɞɟɪɞɿԙɨɥɚɪԑɚԕɨɥɞɚɧɵɥɚɬɵɧ ɬɟɯɧɢɤɚɥɵԕ
ɟɪɟɠɟɥɟɪɝɟ ɫɚɣ ɟɤɟɧɿɧ ɤɭԥɥɚɧɞɵɪɚɞɵ.
ạᴴ 㤵䚝㉥ ⫼䆠(NMC)⏈㥐䖼㢨 䚨␭
ὤ㍔ ἐ㥉㡸 㨴㍌䚌⏈ 㥐䖼㢸㡸
㢬㫑䚝⏼␘.
Nacionalinis atitikties ženklas patvirtina
produktǐatitiktƳjiems taikomiems techniniams
reglamentams.
ɇɚɰɢɨɧɚɥɧɚɬɚ ɨɡɧɚɤɚ ɡɚ ɫɨɨɛɪɚɡɧɨɫɬ
ɩɨɬɜɪɞɭɜɚ ɞɟɤɚ ɩɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟ ɫɟ ɜɨ
ɫɨɝɥɚɫɧɨɫɬ ɫɨ ɬɟɯɧɢɱɤɢɬɟ ɩɪɨɩɢɫɢ ɤɨɢ ɫɟ
ɨɞɧɟɫɭɜɚɚɬ ɧɚ ɧɢɜ.
Det nasjonale samsvarsmerket sertifiserer at produkter overholder tekniske forskrifter som
gjelder for dem.
Krajowy znak zgodnoĞci potwierdza, Īe
produkty sązgodne z obowiązującymi dla
nich wymogami technicznymi.
A Marca Nacional de Conformidade certifica a
conformidade dos produtos em relação às
regulamentações técnicas aplicáveis a eles.
A marca nacional de conformidade certifica a
conformidade dos produtos com os
regulamentos técnicos que a eles se aplicam.
Marcajul naʕional de conformitate certifică
faptul căprodusele sunt conforme cu
reglementările tehnice care se aplicăîn cazul
lor.

5
Rx Only
Warning
Caution
ɋɮɬɬɥɣɤ Srpski Español Español Svenska Türkçe Ɏɥɫɛʁɨɬɷɥɛ TiӃng ViӋt
ɉɊɃɌȻɈɃɀ Opis Descripción Descripción Beskrivning Açklama ɉɪɣɬ Mô tҧ
ȼɇɂɆȺɇɂȿ! Ⱦɥɹ ɩɨɥɭɱɟɧɢɹ
ɞɨɩɨɥɧɢɬɟɥɶɧɵɯ ɫɜɟɞɟɧɢɣ ɨɦɟɪɚɯ
ɩɪɟɞɨɫɬɨɪɨɠɧɨɫɬɢ ɢɡɭɱɢɬɟ ɢɧɫɬɪɭɤɰɢɸ ɩɨ
ɩɪɢɦɟɧɟɧɢɸ, ɜɥɨɠɟɧɧɭɸ ɜɭɩɚɤɨɜɤɭ.
Pažnja: Upozorenja i mere opreza možete
naüi u uputstvu za upotrebu koje je
upakovano u svakoj kutiji .
Atención: consulte las advertencias y
precauciones en las Instrucciones de uso que
vienen en cada caja.
Atención: consulte las advertencias y
precauciones de las Instrucciones de uso que
vienen en cada caja.
Obs! Se varningar och försiktighetsåtgärder i
bruksanvisningen som medföljer i varje kartong.
Dikkat: Her kartonun içinde ambalajlanmú
Kullanm Talimatndaki uyarlar ve dikkat
edilecek noktalara baúvurun.
ɍɜɚɝɚ! Ɂɚɫɬɨɫɨɜɭɽɬɶɫɹ ɞɥɹ ɩɨɩɟɪɟɞɠɟɧɶ ɿ
ɡɚɫɬɟɪɟɠɟɧɶ ɜɿɧɫɬɪɭɤɰɿɹɯ ɿɡ ɜɢɤɨɪɢɫɬɚɧɧɹ
ɜɤɨɠɧɿɣ ɤɨɪɨɛɰɿ
Lѭu ý: Tham khҧo các cҧnh báo vàthұn
trӑng trong Hѭӟng dүn Sӱdөng kèm theo
mӛi hӝp.
ɇɟɩɢɪɨɝɟɧɧɵɣ Apirogeno Apirógeno Apirógeno Icke-pyrogent Apirojen ɇɟɩɿɪɨɝɟɧɧɢɣ Không Tӓa nhiӋt
ɇɟɩɢɪɨɝɟɧɧɵɣ ɬɪɚɤɬ ɩɨɞɚɱɢ ɠɢɞɤɨɫɬɢ Apirogeni sistem za primenu rastvora Trayectoria de fluido no pirogénico Circuito de líquidos apirógeno Icke-pyrogen vätskebana Pirojensiz Sv Yolu ɇɟɩɿɪɨɝɟɧɧɢɣ ɲɥɹɯ ɪɿɞɢɧɢ Ĉѭӡng dүn Dung dӏch Không Tӓa nhiӋt
ɇɟ ɢɫɩɨɥɶɡɭɣɬɟ ɜɫɤɪɵɬɵɟ ɢɥɢ
ɩɨɜɪɟɠɞɟɧɧɵɟ ɭɩɚɤɨɜɤɢ.
Ne koristiti ako je pakovanje otvoreno ili
ošteüeno No usar si el paquete está abierto o dañado No usar si el envase está abierto o dañado Använd inte om förpackningen har öppnats
eller är skadad
Paket açlmúya da yrtlmúsa
kullanmaynz
ɇɟ ɜɢɤɨɪɢɫɬɨɜɭɣɬɟ, ɹɤɳɨ ɩɚɤɟɬ ɜɿɞɤɪɢɬɢɣ
ɚɛɨ ɩɨɲɤɨɞɠɟɧɢɣ
Không sӱdөng nӃu bao bìÿѭӧc mӣhoһc
bӏhѭhӓng
ɂɫɩɨɥɶɡɨɜɚɬɶ ɬɨɥɶɤɨ ɨɞɢɧ ɪɚɡ Iskljuþivo za jednokratnu upotrebu De un solo uso. Válido para un solo uso Endast för engångsbruk. Sadece tek kullanmlk Ɍɿɥɶɤɢ ɞɥɹ ɨɞɧɨɪɚɡɨɜɨɝɨ ɜɢɤɨɪɢɫɬɚɧɧɹ ChӍDùng mӝt Lҫn
Ⱦɚɬɚ ɢɡɝɨɬɨɜɥɟɧɢɹ Datum proizvodnje Fecha de fabricación Fecha de fabricación Tillverkningsdatum Üretim Tarihi Ⱦɚɬɚ ɜɢɪɨɛɧɢɰɬɜɚ Ngày Sҧn xuҩt
ɂɫɩɨɥɶɡɨɜɚɬɶ ɞɨ Upotrebljivo do Fecha de caducidad Fecha de caducidad Använd före Son Kullanma Tarihi ȼɢɤɨɪɢɫɬɚɬɢ ɞɨ Sӱdөng Bӣi
ɇɨɦɟɪ ɩɚɪɬɢɢ Broj serije Número de lote Número de lote Satsnummer Lot Numaras ɇɨɦɟɪ ɩɚɪɬɿʀ SӕLô
ɇɨɦɟɪ ɩɨ ɤɚɬɚɥɨɝɭ Kataloški broj Número de catálogo Referencia Katalognummer Katalog Numaras ɇɨɦɟɪ ɭɤɚɬɚɥɨɡɿ SӕDanh mөc
Ʉɨɥɢɱɟɫɬɜɨ Koliþina Cantidad Cantidad Antal Miktar Ʉɿɥɶɤɿɫɬɶ Sӕlѭӧng
ɋɬɟɪɢɥɢɡɨɜɚɧ ɩɪɢ ɩɨɦɨɳɢ
ɷɬɢɥɟɧɨɤɫɢɞɚ Sterilisano etilen-oksidom Esterilizado con óxido de etileno Esterilizado con óxido de etileno Steriliserad med etylenoxid Etilenoksit ile steril edilmiútir ɋɬɟɪɢɥɿɡɨɜɚɧɨ ɟɬɢɥɟɧɨɤɫɢɞɨɦ Ĉѭӧc vô trùng bҵng khíEthylene Oxide
ɋɬɟɪɢɥɢɡɨɜɚɧɨ ɫɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɟɦ
ɨɛɥɭɱɟɧɢɹ Sterilisano zraþenjem Esterilizado por radiación Esterilizado por irradiación Steriliserad genom strålning. Iúnla steril edilmiútir. ɋɬɟɪɢɥɿɡɨɜɚɧɨ ɨɩɪɨɦɿɧɟɧɧɹɦ Ĉѭӧc vô trùng bҵng cách chiӃu xҥ
,ɞ
ɢɡɞɟɥɢɟ ɨɬɜɟɱɚɟɬ
ɬɪɟɛɨɜɚɧɢɹɦ ȿɜɪɨɩɟɣɫɤɨɣ
ɞɢɪɟɤɬɢɜɵ ɨɦɟɞɢɰɢɧɫɤɢɯ
ɩɪɢɛɨɪɚɯ 93/42/EEC
Ukazuje na to da ureÿaj ispunjava zahteve
Evropske smernice o medicinskim ureÿajima
93/42/EEC.
Indica que el dispositivo reúne los requisitos
de la Directiva Europea para Dispositivos
Médicos 93/42/EEC
Indica que el equipo cumple los requisitos de la Directiva Europea 93/42/CEE relativa a los
productos sanitarios.
Indikerar att anordningen uppfyller kraven i
direktiv 93/42/EU för europeiska medicinska
anordningar
Bu cihazn 93/42/EEC sayl
Avrupa Tbbi Cihazlar Yönetmeli÷i
hükümlerine uygun oldu÷unu gösterir.
ɍɤɚɡɭɽ ɧɚ ɬɟ, ɳɨ ɰɟɣ ɩɪɢɫɬɪɿɣ ɜɿɞɩɨɜɿɞɚɽ
ɜɢɦɨɝɚɦ ȯɜɪɨɩɟɣɫɶɤɨʀ ɞɢɪɟɤɬɢɜɢ
93/42/EEC ɩɪɨ ɦɟɞɢɱɧɟ ɨɛɥɚɞɧɚɧɧɹ.
ChӍra rҵng thiӃt bӏnày phù hӧp vӟi các yêu
cҫu cӫa ChӍthӏvӅThiӃt bӏY tӃcӫa Châu Âu
93/42/EEC.
ȼɜɟɪɯ Ova strana nagore Este lado hacia arriba Parte superior Denna sida upp Bu ksm Yukar ȼɟɪɯ Kéo lên
Ȼɟɪɟɱɶ ɨɬ ɜɥɚɝɢ Održavati suvim Mantener seco Mantener seco Förvaras torr Kuru yerde saklayn Ȼɟɪɟɝɬɢ ɜɿɞ ɜɨɥɨɝɢ Giӳkhô
ɏɪɭɩɤɨɟ. Ɉɫɬɨɪɨɠɧɨ Lomljivo, pažljivo rukujte. Frágil, manipule con cuidado Frágil, manipule con cuidado Ömtåligt, hanteras varsamt Krlabilir, dikkatli taúyn Ɉɛɟɪɟɠɧɨ, ɤɪɢɯɤɟ Hàng dӉvӥ, xin nhҽtay
Ɉɛɪɚɬɢɬɟɫɶ ɤɢɧɫɬɪɭɤɰɢɢ ɩɨ ɷɤɫɩɥɭɚɬɚɰɢɢ Pogledajte uputstvo za upotrebu Consulte las instrucciones de uso. Consultar las instrucciones de uso Se bruksanvisningen Kullanm kitabna bakn ɉɟɪɟɝɥɹɧɶɬɟ ɿɧɫɬɪɭɤɰɿʀ ɡɜɢɤɨɪɢɫɬɚɧɧɹ Tham khҧo hѭӟng dүn sӱdөng
ɉɨɜɬɨɪɧɨ ɇȿ ɫɬɟɪɢɥɢɡɨɜɚɬɶ Ne sterilisati ponovo No reesterilizar No reesterilizar Får ej steriliseras om Tekrar steril etmeyiniz ɉɨɜɬɨɪɧɚ ɫɬɟɪɢɥɿɡɚɰɿɹ ɡɚɛɨɪɨɧɟɧɚ Không ÿѭӧc Tái Vô trùng
Ɏɟɞɟɪɚɥɶɧɨɟ ɡɚɤɨɧɨɞɚɬɟɥɶɫɬɜɨ ɋɒȺ
ɞɨɩɭɫɤɚɟɬ ɩɪɨɞɚɠɭ ɧɚɫɬɨɹɳɢɯ ɢɡɞɟɥɢɣ
ɬɨɥɶɤɨ ɜɪɚɱɚɦ ɢɥɢ ɩɨ ɢɯ ɩɪɟɞɩɢɫɚɧɢɸ.
Savezni (SAD) zakon ograniþava ovaj ureÿaj
na prodaju od strane ili po nalogu
licenciranog zdravstvenog radnika.
Las leyes federales de los Estados Unidos
(EE.UU.) restringen la venta de este
dispositivo a médicos o por prescripción de un
profesional médico licenciado.
Las leyes federales de Estados Unidos
restringen la venta de estos dispositivos a
médicos colegiados o por orden suya.
Enligt federal lag (USA) får denna anordning
endast säljas av eller på förordning av
legitimerad läkare.
ABD federal yasalarýna göre bu cihaz sadece
lisanslý bir saðlýk personeli tarafýndan veya
emriyle satýlabilir.
Ɏɟɞɟɪɚɥɶɧɿ ɡɚɤɨɧɢ (ɋɒȺ) ɨɛɦɟɠɭɸɬɶ
ɩɪɨɞɚɠ ɰɶɨɝɨ ɩɪɢɫɬɪɨɸ. Ⱦɨɡɜɨɥɟɧɨ ɞɥɹ
ɩɪɨɞɚɠɭ ɬɿɥɶɤɢ ɥɿɤɚɪɹɦ ɚɛɨ ɡɚ ʀɯɧɿɦ
ɩɪɢɡɧɚɱɟɧɧɹɦ.
Luұt pháp Liên bang (Mӻ) hҥn chӃthiӃt bӏ
này chӍÿѭӧc bán bӣi hoһc theo chӍÿӏnh cӫa
bác sƭchăm sóc sӭc khӓe có giҩy phép.
ɍɩɨɥɧɨɦɨɱɟɧɧɵɣ ɩɪɟɞɫɬɚɜɢɬɟɥɶ ɜ
ȿɜɪɨɩɟɣɫɤɨɦ ɫɨɨɛɳɟɫɬɜɟ.Ovlašüeni predstavnik u Evropskoj zajednici. Representante autorizado en la Comunidad
Europea.
Representante autorizado en la Comunidad
Europea Godkänd EU-representant. Avrupa Toplulu÷u Yetkili Temsilcisi. ɍɩɨɜɧɨɜɚɠɟɧɢɣ ɩɪɟɞɫɬɚɜɧɢɤ ɭ
ȯɜɪɨɩɟɣɫɶɤɿɣ ɫɩɿɥɶɧɨɬɿ.
Ĉҥi diӋn ÿѭӧc Ӫy quyӅn tҥi Cӝng ÿӗng
Châu Âu.
ɉɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟɥɶ. ProizvoÿaþFabricante. Fabricante Tillverkare. Üretici ȼɢɪɨɛɧɢɤ Nhà sҧn xuҩt
ɋɞɟɥɚɧɨ ɛɟɡ ɩɪɢɦɟɧɟɧɢɹ ɧɚɬɭɪɚɥɶɧɨɝɨ
ɥɚɬɟɤɫɚ
Nije proizvedeno od prirodnog gumenog
lateksa No contiene látex de caucho natural No está fabricado con látex de caucho natural Ej tillverkad av naturlig gummilatex Do÷al kauçuk lateksle yaplmamútr ȼɢɪɨɛɥɟɧɨ ɛɟɡ ɜɢɤɨɪɢɫɬɚɧɧɹ ɩɪɢɪɨɞɧɨɝɨ
ɥɚɬɟɤɫɭ Không làm bҵng mӫcao su tӵnhiên
Ɋɫɠɟɮɪɫɠɡɟɠɨɣɠ -
ɍɜɟɞɨɦɥɹɟɬ ɜɚɫ ɨɛ
ɨɛɫɬɨɹɬɟɥɶɫɬɜɚɯ, ɤɨɬɨɪɵɟ
ɦɨɝɭɬ ɩɪɢɜɟɫɬɢ ɤɬɪɚɜɦɟ ɢɥɢ
ɫɦɟɪɬɢ ɩɚɰɢɟɧɬɚ ɢɥɢ ɨɩɟɪɚɬɨɪɚ.
Upozorenje – daje vam savete o okolnostima
koje bi mogle dovesti do povrede ili smrti
pacijenta ili rukovaoca.
Advertencia - Le advierte de circunstancias
que podrían ocasionar lesiones o la muerte al
paciente o al operador.
Advertencia - las advertencias informan de
circunstancias que podrían causar lesiones o
la muerte al paciente o al operador.
Varning - Underrättar dig om omständigheter
som eventuellt kan resultera i skador eller
dödsfall för patienten eller operatören.
ùkaz. kullanc veya hastann
yaralanmasna veya ölümüne neden
olabilecek durumlar bildirir
Ɋɩɪɠɫɠɟɡɠɨɨɺ — ɩɨɜɿɞɨɦɥɹɽ ɩɪɨ
ɨɛɫɬɚɜɢɧɢ, ɹɤɿ ɦɨɠɭɬɶ ɩɪɢɡɜɟɫɬɢ ɞɨ ɬɪɚɜɦɢ
ɚɛɨ ɫɦɟɪɬɿ ɩɚɰɿɽɧɬɚ ɱɢ ɨɩɟɪɚɬɨɪɚ.
Cҧnh báo- Tѭvҩn cho bҥn các tình huӕng
có thӇdүn ÿӃn thѭѫng tích hoһc tӱvong
cho bӋnh nhân hoһc ngѭӡi vұn hành.
Ɋɫɠɟɩɬɭɠɫɠɡɠɨɣɠ -
ɍɜɟɞɨɦɥɹɟɬ ɜɚɫ ɨɛ
ɨɛɫɬɨɹɬɟɥɶɫɬɜɚɯ, ɤɨɬɨɪɵɟ
ɦɨɝɭɬ ɩɪɢɜɟɫɬɢ ɤɩɨɜɪɟɠɞɟɧɢɸ
ɨɛɨɪɭɞɨɜɚɧɢɹ.
Mere opreza – daju vam savete o
okolnostima koje bi mogle dovesti do
ošteüenja ureÿaja.
Precaución - Le advierte de circunstancias
que podrían causar daños al dispositivo.
Precaución - Informa de circunstancias que
podrían causar daños al dispositivo.
Försiktighet - Underrättar dig om
omständigheter som eventuellt kan resultera i
skador på anordningen.
Uyar. cihaz arzasna yol
açabilecek durumlar bildirir
ɂɛɬɭɠɫɠɡɠɨɨɺ¬—ɩɨɜɿɞɨɦɥɹɽ ɩɪɨ
ɨɛɫɬɚɜɢɧɢ, ɹɤɿ ɦɨɠɭɬɶ ɩɪɢɡɜɟɫɬɢ ɞɨ
ɩɨɲɤɨɞɠɟɧɧɹ ɩɪɢɫɬɪɨɸ.
Thұn trӑng - Tѭvҩn cho bҥn các tình
huӕng có thӇdүn ÿӃn hѭhӓng thiӃt bӏ.
ȼɟɫ ɧɟɬɬɨ Neto težina Peso neto Peso neto Nettovikt Net A÷rlk ȼɚɝɚ ɧɟɬɬɨ Trӑng lѭӧng Tӏnh
Ɂɧɚɤ ɫɨɨɬɜɟɬɫɬɜɢɹ ɧɚɰɢɨɧɚɥɶɧɵɦ
ɫɬɚɧɞɚɪɬɚɦ ɭɞɨɫɬɨɜɟɪɹɟɬ ɫɨɨɬɜɟɬɫɬɜɢɟ
ɢɡɞɟɥɢɣ ɩɪɢɦɟɧɢɦɵɦ ɤɧɢɦ ɬɪɟɛɨɜɚɧɢɹɦ
ɬɟɯɧɢɱɟɫɤɢɯ ɪɟɝɥɚɦɟɧɬɨɜ.
Nacionalni znak usaglašenosti potvrÿuje
usaglašenost proizvoda sa tehniþkim
propisima koji se na njih odnose.
La Marca de conformidad nacional certifica
que los productos cumplen con las
reglamentaciones técnicas pertinentes.
La marca de conformidad nacional certifica la
conformidad de los productos con los
reglamentos técnicos aplicables a los mismos.
Den nationella märkningen för
överensstämmelse bekräftar att produkterna
efterlever de tekniska bestämmelser som gäller
för dem.
Ulusal uygunluk iúareti (NMC) ürünlerin
kendileri için geçerli teknik düzenlemelere
uygun oldu÷unu tasdik eder.
ɇɚɰɿɨɧɚɥɶɧɢɣ ɡɧɚɤ ɜɿɞɩɨɜɿɞɧɨɫɬɿ ɡɚɫɜɿɞɱɭɽ
ɜɿɞɩɨɜɿɞɧɿɫɬɶ ɩɨɡɧɚɱɟɧɨʀ ɧɢɦ ɩɪɨɞɭɤɰɿʀ
ɜɢɦɨɝɚɦ ɬɟɯɧɿɱɧɢɯ ɪɟɝɥɚɦɟɧɬɿɜ, ɹɤɿ ɧɚ ɧɟʀ
ɩɨɲɢɪɸɸɬɶɫɹ.
Dҩu hӧp chuҭn quӕc gia (NMC) chӭng
nhұn sӵtuân thӫcӫa sҧn phҭm vӟi các quy
ÿӏnh kӻthuұt áp dөng cho sҧn phҭm.

6
Introduction: Read the information
contained in this section. Understanding the
information will assist you in operating the
device in a safe manner.
Important Safety Notice: This device is
intended to be used by individuals with
adequate training and experience in
diagnostic imaging studies.
Indications for use: The contents of this
package are intended to be used in the
delivery of contrast media. These devices are
indicated for single-use only with Injectors
from Bayer.
Contraindications: These devices are not
intended for multiple-use, drug infusion,
chemotherapy, or any other use for which the
device is not indicated.
Restricted Sale: Federal (USA) law restricts
these devices for sale by or on the order of a
physician.
Report any serious incident that has
occurred in relation to this device to Bayer
(radiology.bayer.com/contact) and to your
local European competent authority (or,
where applicable, to the appropriate
regulatory authority of the country in which
the incident has occurred).
Syringe Installation:
1. Ensure that the piston(s) on the injector
head are fully retracted.
2. Remove the new syringe(s) from the
package and insert into the injector head
Syringe Interface ensuring that the Keyed
Wings at the syringe base and openings in
the Syringe Interface are aligned.
Note that the syringe is keyed to properly fit
one way.
3. Twist the syringe 1/4 turn clockwise until
the syringe clicks, locks, and the alignment
marks on the syringe and injector head are
aligned.
Syringe Filling:
NOTE: One person should fill and arm the
injector. If you must change the injector
operator, be certain that the second operator
verifies that the syringe is properly filled and
that any air is eliminated.
1. Tilt the injector head (or the syringe
interface module) up.
2. Advance the plunger to full forward
position.
3. Remove the protective covers from the
syringe luer tip and attach a sterile filling
device onto the tip of the syringe (Quick Fill
Tube or spike, if provided). Install the spike
or QFT onto the end of the syringe, 1/4 turn
to 1/2 turn maximum. Do not install with
excessive force.
4. Transfer the contrast media into the
syringe by one of following methods:
a. Quick Fill Tube - raise the contrast
bottle until the Quick Fill Tube is fully
inserted. The end of the Quick Fill
Tube should be near the bottom of the
contrast bottle.
b. Filling Device (spike) - prepare the
bottle or bag of contrast and/or
flushing solution. Push the bottle or
bag onto the Filling Device until the
seal is punctured.
NOTE: Use a Quick Fill Tube or equivalent
device to reduce the volume and size of air
bubbles drawn into the syringe during
filling. It is more difficult to remove the air
bubbles if you use smaller diameter tubes,
such as a catheter-over-needle, or a tube
longer than 10 in. (25 cm.)
5. Aspirate contrast media into the syringe.
6. If the syringe has FluiDots indicators use
them to help you detect the presence of
contrast media in the syringe. Verify that
the Qwik-Fit Syringe disposable FluiDots
indicators are round in the filled portion of
the syringe. The rounded shape of the
FluiDots indicators varies according to the
type of contrast media, but an oblong
shape indicates the presence of air.
Rounded FluiDots indicators do not
indicate the total absence of air bubbles in
the syringe tip.
Expelling Air and Attaching the
Connector Tube:
After you fill the syringe, you must expel all
air from the syringe and then attach the
connector tubing. To do so:
1. Remove the filling device and expel air
from the syringe.
Do not hit the syringe to remove air
bubbles. Reverse the plunger 3 to 5 ml,
then, if applicable, rock the injector head
on the pivot to dislodge the bubbles. Expel
the remaining air.
2. Verify that the tubing is not kinked or
obstructed.
3. (If your injector does not have a manual
knob, proceed to Step 4.) Use the manual
knob to advance the syringe plunger to
provide a slow flow of contrast media
through the connector tubing.
An absence of flow is an obvious indication
of air in the fluid path.
4. Prime the connector tubing and make
certain that the air is expelled.
5. Verify that all the air has been expelled
from the syringe and fluid path.
6. Attach the connector tube to the vascular
entry device.
7. Tilt the injector head (or syringe interface
module) down.
Reinstalling a Syringe
If you remove a syringe from the injector and
then wish to reinstall it, perform the following
steps:
1. Insert the end of the syringe in the
horizontal cutouts in the injector head.
2. Advance the piston until it is past the
plunger feet and the piston and plunger
interlock.
3. Rotate the syringe 1/4 turn clockwise until
the syringe locks and alignment marks are
positioned.
4. Proceed as normal
by aspirating and
dislodging any air
bubbles.
Removing a Syringe
To remove the syringe
when the procedure
has been completed,
rotate the syringe 1/4
turn counterclockwise
and remove it from the
injector head. Discard
all used components.
NOTE: Do not use
unless the plunger feet
are properly engaged
with the piston.
はじめに：この章に書かれていることがら
をよく読んで、操作法と安全性について理
解してください。
安全に関する告知：本製品は、画像診断に
関し、相応の訓練と経験を有する方の使用
を前提として作られております。
使用の目的：本製品は、Bayer 社製インジェ
クターでの一回使用を目的とした造影剤注
入用ディスポ製品です。
禁忌事項：本製品は、再使用、薬剤注入、
ケモセラピー等本製品本来の使用目的に適
合しない用途には絶対に使用しないでくだ
さい。
販売の制限：本製品は、医師あるいは医療
機関への販売に制限されています。
本機器に関連して重大な事故が発生した場
合は、バイエル（radiology.bayer.com/
contact）および地域の欧州管轄当局（該当
する場合は事故が発生した国の適切な規制
当局）に報告してください。
シリンジの装着 :
1.インジェクターヘッドのピストンが、す
べて完全に後退しているか、確かめて下
さい。
2.新しいシリンジをパッケージから取り出
し、インジェクターヘッドに差し込みま
す。この時、シリンジ後部の凸部とシリ
ンジ差し込み口の凹部がきちんと合って
いることを確認します。
注意：シリンジはある一定の方向で正し
く合うようになっています。
3.シリンジをクリック音がして固定するま
で、時計方向に 1/4 回転押し回します。
シリンジのフランジにあるマークとイン
ジェクターヘッドにあるマークが正しく
一致していることを確認してください。
シリンジの充填 :
注意：インジェクターヘの造影剤充填並び
にアーミングは、その作業が終わるまで担
当者は交代しないでください。都合により
途中で担当者が交代する際は、交代した人
がシリンジの充填とエアー抜きが完全に行
われたかどうか、十分確認してください。
1.インジェクターヘッド ( またはシリンジ・
インタフェース・モジュール ) を上向き
にしてください。
2.プランジャーを前送りの位置に目一杯前
進させます。
3.シリンジルアーチップから保護キャップ
を外し、滅菌済みの充填装置 ( メドラッ
ド・クイックフィル・チューブまたはス
パイク ( 備品として含まれている場合 ) )
をシリンジの先端に取り付けてください。
シリンジ先端にスパイクまたは QFT を取
り付け、1/4 ～ 1/2 回転させ固定します。
それ以上は回さないでください。また、
過剰な力をかけないでください。
4.つぎのいずれかの方法で、造影剤をシリ
ンジに充填します：
a. クイックフィル・チューブ - 造影
剤の瓶を持ち上げて、充填用
チューブを造影剤の中に挿入して
ください。クイックフィルチュー
ブの端が必ず造影剤ボトルの底部
近くにあるように留意してくださ
い。
b. 充填用具 ( スパイク ) - 造影剤の
ENGLISH
Air embolization can cause death or
serious injury to the patient. Do not
connect a patient to the injector until all
trapped air has been cleared from the
syringe and fluid path. Carefully read the
instructions for loading and the use of
MEDRAD®Fluidots indicators (where
applicable) to reduce the chance of air
embolism.
Biological contamination can result from
reusing disposable items or failure to
follow aseptic technique. Properly discard
disposable items after use.
Syringe sterility will be compromised,
and patient infection may result, if the
plunger is removed from the syringe. Do
not remove the plunger to fill the syringe.
Bacterial contamination can occur if
syringes are used to store contrast
media. Use loaded syringes immediately.
Do not store loaded syringes for later use.
Discard unused loaded syringes.
For devices labeled for single use, please
note: This product is intended for single
use only. Do not resterilize, reprocess or
reuse. The disposable devices have been
designed and validated for single use
only. Re-use of the single use disposable
devices pose risks of device failure and
risks to the patient. Potential device failure
includes significant component
deterioration with extended use,
component malfunction, and system failure.
Potential risks to the patient include injury
due to device malfunction or infection as the
device has not been validated to be cleaned
or re-sterilized.
Do not use if sterile package is opened or
damaged. Patient or operator injury may
result if package is opened or damaged, or
if damaged components are used. Visually
inspect contents and package before each
use.
Patient injury could result if syringe is not
properly engaged. Do not load or inject
unless the syringe is properly engaged.
Ensure the alignment marks on the syringe
and injector head are properly aligned and
the piston and plunger are interlocked.
Improper engagement may cause air
embolization or under-volume delivery
Patient or Operator injury may result
from contrast media leaks or tubing
ruptures. Ensure that the fluid path is open;
do not exceed pressures identified on the
front of the package. Use of greater
pressures or occlusions in the fluid path
may result in leaks or ruptures to the
connector tube.
Component damage or leaks may occur
if not installed properly. Ensure all
connections are secure; do not overtighten.
This will help minimize leaks, disconnection,
and component damage.
Warnings
Cautions
Refer to the Injector Operation Manual
for further instructions.
Cautions
日本語
気泡注入による血管塞栓は患者の傷害や死
亡につながることがあります。シリンジと造
影剤の経路からエアーを完全に取り除くま
では、絶対に患者に接続しないでください。
気泡注入による血管塞栓の危険性を低減す
るため、説明書を熟読の上、造影剤充填方法
を理解し、MEDRAD® FluiDots インジケーター
を正しくお使い下さい。
ディスポ製品を再使用したり無菌状態が損
なわれると、患者への感染の恐れがありま
す。使用後のディスポ製品は、適切な方法で
廃棄処分してください。
プランジャーをディスポシリンジからはず
すと、シリンジの無菌性が保持できず、患者
への感染の恐れがあります。シリンジへの造
影剤充填の際は、プランジャーを外さないで
下さい。
シリンジに造影剤を充填したままにしてお
くと、細菌感染の原因になることがありま
す。充填されたシリンジは直ちに使用してく
ださい。また、シリンジに造影剤を充填した
まま保管しないでください。造影剤がシリン
ジ内に残っていてもそのシリンジは必ず処
分してください。

単回使用と記載されている装置については、
次の点にご注意ください：本製品の使用は一
回限りです。再滅菌、再処理、再使用はしな
いでください。使い捨て装置は、一回限り使
用するものとして設計・検証されています。
使い捨て ( 単回使用 ) 装置を再使用すると、
装置の故障や、患者に対する傷害の危険性が
生じます。装置の故障としては、長時間使用
による部品の顕著な劣化、部品の機能不全、
システム故障が挙げられます。患者に対する
危険性としては、装置の機能不全による傷害
のほか、洗浄や再滅菌が検証されていない装
置を使用することによる感染症が挙げられ
ます。
滅菌パッケージが開封または破損している
場合は、使用しないでください。パッケージ
が開封済みであったり、破損している場合、
また製品が破損している場合は、患者や操作
者に危害を及ぼすおそれがありますので、使
用しないでください。使用の際は常に内容物
と包装を目視点検してください。
シリンジが正しくかみ合っていることを確
認し、患者の身体に危害が及ばないようにし
てください。 シリンジのかみ合わせが確認
できた後に、充墳あるいは注入を行ってくだ
さい。シリンジとインジェクターヘッドの印
が正しく一致し、またピストンとプラン
ジャーがかみ合っていることを確かめてく
ださい。正しくかみ合っていない場合、気泡
塞栓または造影剤の注入不足となる恐れが
あります。
造影剤の漏れやチューブの破裂は、患者やオ
ベレーターに危害を与える恐れがあります。
液路が開放していることを確認してくださ
い。パッケージ前面に記載の圧力値を超えな
いでください。高圧をかけたり、流路に閉塞
があると、造影剤の漏れやコネクタチューブ
破裂の原因となります。
それぞれのディスポ製品を正確に接続して
ください。正確に接続されていないと製品が
破損することがあります。造影剤の漏洩や製
品の破損を防ぐために、正しく接続されてい
ることを確認してください。この際にあまり
強く回しすぎないよう、十分に注意してくだ
さい。
インジェクターの使用説明書もあわせてお
読み下さい。



7
バイアル及び / または生理食塩液
のボトルかパックを用意してくだ
さい。それらをスパイクの上から
突き刺します。
注意：充填中に発生しやすいエアーを低
減するため、メドラッドのクイック・
フィル・チュープまたはその同等品を
使ってください。この時カテーテル・
オーバー・ニードル、25 センチ以上の
チューブなどの細いチューブを使用する
と、エアーの除去がいっそう困難になり
ます。
5.シリンジに造影剤を吸引します。
6.シリンジ内の造影剤の確認は、FluiDots
インジケーターを使います。造影剤が充
填されているシリンジの FluiDots インジ
ケーターが丸くなっているかどうか確認
します。FluiDots インジケーターの丸み
は造影剤のタイプによって異なりますが、
楕円形に見える場合は、エアーが混入し
ていると考えてください。FluiDots イン
ジケーターが丸くても、シリンジの先端
にエアーがまったく混入していないこと
にはなりませんので、十分に確認してく
ださい。
エアーの除去と耐圧チューブの取付け :
シリンジへの造影剤充填後はすべてのエ
アーをシリンジから除き、耐圧チューブを
接続します。そうするには：
1.充填用具を取り外し、シリンジ内の空気
を排出します。
気泡がシリンジ内にあっても。シリンジ
をたたいて気泡の排除をしないでぐださ
い。プランジャーを 3 ～ 5ml 後進させて
インジェクターヘッドを旋回するように
揺すって、小さな気泡を集めてください。
残った空気を除いてください。
2.チューブがねじれていたり、その経路が
何かで塞がれていないことを確認してく
ださい。
3.( 使用しているインジェクターに手動ノブ
がない場合は、5 に進んでください。) 造
影剤がコネクターチューブの中をゆっく
り流れるよう、手動ノブを使ってシリン
ジプランジャーを前進させます。
流れがないということは、液体の経路に
エアーが混入しています。
4.耐圧チューブに造影剤を満たし、エアー
が完全にないことを確認します。
5.すべてのエアーがシリンジ内と造影剤の
経路にないことを十分確認してください。
6.耐圧チューブをこの血管エントリーデバ
イスに取り付けます。
7.インジェクターヘッド ( またはシリンジ・
インターフェース・モジュール ) を下向
きにします。
シリンジの再装着 :
シリンジをいったん取り外した後で再装着
する場合、次の注意事項を守ってください。
1.シリンジ後部の凸部をインジェクター
ヘッドの前面にある凹部に合わせて差し
込んでください。
2.ピストンを前進させて、ピストンとシリ
ンジ・プランジャーの後部をしっかりか
み合わせてください。
3.シリンジを時計方向に 1/4 回転させて、
所定位置にロックしてください。
4.あとは通常通り、
充填と気泡の除去
を行います。
シリンジの取り外し :
注入完了後、患者と
注入経路を切り離し
てから、シリンジを
反時計方向に 1/4 回
転させて、インジェ
クターヘッドから外
します。使用済みの
ディスポ製品は、す
べて廃棄処分します。
注意：プランジャー
の後部とピストンが
しっかりかみ合って
いない状態では使用
しないでください。
Einführung: Lesen Sie diesen Abschnitt
aufmerksam durch. Ein gutes Verständnis
der darin enthaltenen Informationen hilft
Ihnen beim sicheren Betrieb des Geräts.
Wichtiger Sicherheitsvermerk: Dieses
Gerät ist zur Verwendung durch Personen
vorgesehen, die über entsprechende
Ausbildung und Erfahrung mit
diagnostischen Tomographie-Studien
verfügen.
Anwendungsbereich: Der Inhalt dieser
Packung ist zur Abgabe von Kontrastmitteln
vorgesehen. Diese Produkte sind für den
einmaligen Gebrauch mit Injektoren von Bayer
bestimmt.
Kontraindikationen: Dieses Gerät ist nicht
zum mehrfachen Gebrauch, zur Infusion von
Medikamenten oder Chemotherapie
bestimmt und ausschließlich für den vom
Hersteller bestimmten Zweck vorgesehen.
Bitte melden Sie alle im Zusammenhang mit
diesem Produkt auftretenden
schwerwiegenden Vorfälle an Bayer
(radiology.bayer.com/contact) und die
zuständige Behörde in Europa (oder, falls
zutreffend, an die zuständige
Aufsichtsbehörde des Landes, in dem sich
der Vorfall ereignet hat).
Spritzeninstallation:
1. Sicherstellen, daß der/die Kolben am Kopf
völlig eingefahren ist/sind.
2. Die neue(n) Spritze(n) aus der Packung
nehmen und in die Spritzenschnittstelle am
Injektorkopf einsetzen. Dabei darauf
achten, daß die markierten Flügel an der
Spritzenbasis mit den Öffnungen in der
Spritzenschnittstelle gefluchtet sind.
Hinweis die Spritze ist so gekennzeichnet,
daß sie nur in einer Position richtig sitzt.
3. Die Spritze um eine Vierteldrehung im
Uhrzeigersinn drehen, bis die Spritze
einrastet und sperrt und die Markierungen
an Spritze und Adapter aufeinander
ausgerichtet sind.
Füllen der Spritze:
HINWEIS: Eine Person sollte den Injektor
füllen und aktivieren. Muß der
Injektorbediener gewechselt werden, ist
darauf zu achten, daß der zweite Bediener
sich vom ordnungsgemäßen Füllzustand der
Spritze überzeugt und daß sämtliche
Luftreste entfernt sind.
1. Den Injektorkopf (oder das Spritzen-
Schnittstellenmodul) nach hinten kippen.
2. Den Kolben voll ausfahren.
3. Die Schutzabdeckung von der Luer-
Spritzenspitze abnehmen und eine sterile
Füllvorrichtung an der Spritzenspitze
(Schnellfüllschlauch oder Fülldorn, falls
mitgeliefert) anbringen. Spike oder QFT mit
1/4 Drehung (maximal 1/2 Drehung) auf
dem Spritzenende montieren. Nicht mit
großem Kraftaufwand befestigen.
4. Das Kontrastmittel mit einer der folgenden
Methoden in die Spritze einfüllen:
a. Schnellfüllschlauch - Die
Kontrastmittelflasche anheben, bis
der Schnellfüllschlauch völlig
eingeführt ist. Das Ende des
Schnellfüllschlauchs sollte sich fast
am Boden der Kontrastmittelflasche
befinden.
b. Füllgerät (Fülldorn) - die Flasche
oder den Beutel mit Kontrastmittel
und/oder die Spüllösung vorbereiten.
Die Flasche oder den Beutel auf das
Füllgerät schieben, bis die Dichtung
durchstochen wird.
HINWEIS: Mit einem Schnellfüllschlauch
oder Äquivalent das Volumen und die
Größe der Luftblasen, die während des
Füllens in die Spritze eindringen,
reduzieren. Das Entfernen der Luftblasen
ist schwieriger, wenn Schläuche mit
kleinerem Durchmesser, wie etwa ein
Katheter, bzw. Schläuche, die länger als 25
cm sind, verwendet werden.
5. Das Kontrastmittel in die Spritze
aspirieren.
6. Falls die Spritze über FluiDots-Indikatoren
verfügt, mit diesen das Vorhandensein von
Kontrastmittel in der Spritze feststellen.
Sicherstellen, daß die Qwik-Fit Spritze
Einweg-FluiDots-Indikatoren im gefüllten
Teil der Spritze rund sind. Die runde Form
der FluiDots-Indikatoren variiert je nach
Kontrastmitteltyp. Eine ovale Form weist
jedoch auf das Vorhandensein von Luft
hin. Runde FluiDots-Indikatoren sind kein
Anzeichen für eine völlige Abwesenheit
von Luftblasen in der Spritzenspitze
Entlüftung und Anbringen des
Anschluß-schlauchs:
Nach dem Füllen der Spritze müssen
sämtliche Luftrückstände aus der Spritze
ausgeschieden werden. Dann wird der
Anschlußschlauch wie folgt angebracht:
1. Das Füllgerät entfernen und die Spritze
entlüften.
Nicht auf die Spritze klopfen, um die
Luftblasen zu lösen. Den Kolbenkopf 3 bis
5 ml einfahren, dann - falls zutreffend - den
Injektorkopf auf dem Drehbolzen hin- und
herbewegen, bis sich die Luftblasen lösen.
Die Luftrückstände ausstoßen.
2. Sicherstellen, daß der Schlauch nicht
geknickt oder verstopft ist.
3. (Falls der Injektor keinen manuellen Knopf
hat, mit Schritt 5 fortfahren.) Mit dem
manuellen Knopf den Spritzenkolben
ausfahren, um einen langsamen
Kontrastmittelfluß durch den
Anschlußschlauch zu ermöglichen.
Falls das Kontrastmittel nicht fließt, ist dies
ein eindeutiger Hinweis darauf, daß Luft in
der Infusionszuleitung eingeschlossen ist.
4. Den Anschlußschlauch vorfüllen und
sicherstellen, daß die Luft ausgeschieden
ist.
5. Nachprüfen, daß die Spritze und die
Infusionszuleitung entlüftet wurden.
6. Den Anschlußschlauch an das vaskuläre
Zugangsgerät anschließen.
7. Den Injektorkopf (oder das Spritzen-
Schnittstellenmodul) wieder absenken.
Erneute Installation der Spritze
Wenn Sie die Spritze vom Injektor abnehmen
und dann erneut installieren möchten, führen
Sie die folgenden Schritt durch:
1. Führen Sie das Spritzenende in die
horizontalen Aussparungen am
Injektorkopf ein.
2. Schieben Sie den Kolben an dem
Spritzenkolbensockel vorbei, bis der
Kolben und der Spritzenkolben
ineinandergreifen.
3. Drehen Sie die Spritze um eine
Vierteldrehung nach rechts, bis die Spritze
einrastet und die
Ausrichtungsmarkierungen gefluchtet
sind.
4. Gehen Sie nun wie
üblich vor, indem
Sie Luftblasen
absaugen und
loslösen.
Entfernen einer
Spritze:
Zum Entfernen der
Spritze nach
beendetem Vorgang
die Spritze um eine
Vierteldrehung
entgegen dem
Uhrzeigersinn drehen
und aus dem
Injektorkopf
herausnehmen. Alle
benutzten Komponenten entsorgen.
HINWEIS: Erst verwenden, wenn der
Spritzenkolbensockel richtig im Kolben
eingerastet ist.
Introduction : lire attentivement les
informations de cette section, car elles
permettent d’utiliser le dispositif de manière
sûre.
Consigne de sécurité importante : ce
dispositif a été conçu pour être utilisé par des
personnes correctement formées et
bénéficiant d’une certaine expérience en
matière d’imagerie diagnostique.
Conditions d’emploi : le produit contenu dans
cet emballage a été conçu pour l’injection d’un
produit de contraste. Ces dispositifs sont à
usage unique et ne doivent être utilisés
qu’avec les injecteurs de Bayer.
Contre-indications : ces dispositifs ne sont
pas prévus pour plusieurs utilisations, des
perfusions médicamenteuses, des
chimiothérapies ou pour tout autre usage
non indiqué.
DEUTSCH
Luftembolie kann zum Tod oder zu
ernsthaften Verletzungen des Patienten
führen. Der Patient darf erst an den Injektor
angeschlossen werden,nachdem sämtliche
eingeschlossenen Luftrückstände aus der
Spritze und den Infusionszuleitungen
entfernt worden sind. Lesen Sie die Füll-
und Bedienungsanleitung der MEDRAD®
FluiDotsIndikatoren sorgfältig durch (falls
zutreffend), um die Gefahr einer Luftembolie
zu verringern.
Eine erneute Verwendung von Einweg-
Artikeln oder Nichteinhaltung
aseptischer Methoden kann zu einer
biologischen Kontaminierung führen.
Nach Gebrauch ordnungsgemäß
entsorgen.
Wenn der Kolben von der Spritze entfernt
wird, ist die Sterilität der Spritze nicht
länger gewährleistet, was zu einer
Infektion des Patienten führen kann. Der
Kolben darf zum Füllen der Spritze nicht
entfernt werden.
Werden die Spritzen zur Lagerung von
Kontrastflüssigkeiten verwendet, kann
dies zu einer bakteriellen
Kontaminierung kommen. Gefüllte
Spritzen sofort verwenden. Gefüllte
Spritzen nicht zum späteren Gebrauch
lagern. Nicht benutzte gefüllte Spritzen
entsorgen.
Beachten Sie bei Geräten, die für den
Einmalgebrauch gekennzeichnet sind:
Dieses Gerät ist nur für den einmaligen
Gebrauch bestimmt. Nicht
resterilisieren, wiederaufbereiten oder
wiederverwenden. Die
Einwegkomponenten wurden
ausschließlich für den einmaligen
Gebrauch entwickelt und validiert. Die
Wiederverwendung von Einweggeräten
kann zur Fehlfunktion des Geräts führen
und den Patienten gefährden. Zu den
möglichen Fehlfunktionen des Geräts
gehören erheblicher Verschleiß der
Komponenten nach längerem Gebrauch,
Funktionsstörung der Komponenten und
Systemversagen. Zu den potenziellen
Risiken für den Patienten gehören
Verletzungen aufgrund von
Funktionsstörungen des Geräts oder
Infektionen aufgrund einer nicht validierten
Reinigung oder Resterilisation des Geräts.
Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn die
sterile Verpackung geöffnet oder
beschädigt ist. Bei geöffneter bzw.
beschädigter Verpackung oder bei
Verwendung beschädigter Komponenten
können Patienten oder Anwender verletzt
werden. Vor dem Gebrauch müssen
Packung und Inhalt einer Sichtprüfung
unterzogen werden.
Falls Spritze nicht ordnungsgemäß
eingekuppelt ist, kann dies zu
Verletzungen des Patienten führen. Nur
füllen oder injizieren, wenn die Spritze
ordnungsgemäß eingekuppelt ist.
Sicherstellen, daß die Ausricht-
markierungen an der Spritze und dem
Injektorkopf ordnungsgemäß gefluchtet
sind und daß Kolbenkopf und Kolben
ineinandergreifen. Ein unsachgemäßes
Einkuppeln kann Luftembolie oder Abgabe
eines ungenügenden Volumens
verursachen.
Warnhinweise
Kontrastmittelleckagen oder
Schlauchrisse können zu Verletzungen
des Patienten bzw. Bedieners führen.
Sicherstellen, dass der Flüssigkeitspfad
offen ist. Die auf der Packungsvorderseite
angegebenen Druckwerte nicht
überschreiten. Höherer Druck bzw.
Verschlüsse im Flüssigkeitspfad können
Leckagen oder ein Platzen des
Verbindungsschlauchs verursachen.
Bei unsachgemäßer Installation können
Komponentenschäden auftreten.
Sicherstellen, daß alle Verbindungen gut
sitzen; nicht zu fest anziehen. Dies trägt zur
Minimierung von Lecks, Trennung der
Anschlüsse und Komponentenschäden bei.
Weitere Anleitungen sind der Injektor-
Bedienungsanleitung zu entnehmen.
Warnhinweise
Sicherheitshinweise
FRANÇAIS

8
Signalez tout incident grave survenu en
relation avec cet appareil à Bayer
(radiology.bayer.com/contact), ainsi qu’à
l’autorité européenne compétente (ou, le cas
échéant, à l’organisme de réglementation
compétent du pays dans lequel l’incident
s’est produit). Installation de la seringue à usage unique :
1. Vérifier que le(s) piston(s) de la tête
d’injection est (sont) rétracté(s) au
maximum.
2. Retirer la (les) seringue(s) neuve(s) de
l’emballage et l’(les) insérer dans la platine
de la tête d’injection en veillant à ce que les
ailettes de repère, à la base de la seringue,
coïncident avec les ouvertures de la
platine.
Noter que la seringue est conçue pour
s’adapter correctement d’une seule
manière.
3. Donner un quart de tour à la seringue dans
le sens des aiguilles d’une montre, jusqu’à
ce qu’elle s’enclenche en position (déclic)
ou se bloque et que les repères
d’alignement de la seringue coïncident
avec ceux de la platine.
Remplissage de la seringue à usage
unique :
REMARQUE : une seule et même personne
doit remplir et armer l’injecteur. Si l’opérateur
de l’injecteur doit être relayé, s’assurer que le
deuxième opérateur vérifie que la seringue a
été correctement remplie et purgée de son
air.
1. Relever la tête d’injection.
2. Avancer le piston au maximum.
3. Retirer la protection de l’embout Luer de la
seringue et y adapter un dispositif de
remplissage stérile (canule de remplissage
rapide ou microperfuseur s’ils sont
fournis). Placez le microperforateur ou la
canule de remplissage au bout de la
seringue en tournant de 1/4 à 1/2 tour au
maximum, sans forcer.
4. Remplir la seringue de produit de
contraste en procédant de l’une des
manières suivantes :
a. Canule de remplissage - Remonter
le flacon de produit de contraste
jusqu’à insertion complète de la
canule. L’extrémité de la pipette doit
se trouver au fond du flacon de
produit de contraste.
b. Dispositif de remplissage
(microperfuseur) - Préparer le flacon
ou la poche de produit de contraste
et/ou de sérum physiologique.
Enfoncez le bouchon du flacon ou la
valve de la poche sur le dispositif de
remplissage jusqu’à ce qu’ils soient
transpercés.
REMARQUE : utiliser une canule de
remplissage ou un dispositif équivalent
pour diminuer le volume et le diamètre des
bulles d’air aspiré dans la seringue durant
le remplissage. Il est plus difficile d’éliminer
les bulles d’air avec des accessoires de
faible diamètre (cathlon par exemple) ou
mesurant plus de 25 cm.
5. Aspirer le produit de contraste tiédi dans la
seringue.
6. Utiliser les pastilles FluiDots de la seringue
à usage unique pour détecter la présence
du produit de contraste à l’intérieur.
Vérifier que les pastilles FluiDots des
seringues à usage unique Qwik-Fit sont de
forme circulaire dans la partie remplie de la
seringue. La forme arrondie des pastilles
FluiDots varie selon le type de produit de
contraste, mais une forme oblongue
indique la présence d’air. En revanche, la
forme arrondie des pastilles FluiDots
n’indique pas nécessairement l’absence
totale de bulles d’air dans l’embout de la
seringue.
Purge de l’air et connexion du raccord à
usage unique :
Une fois la seringue remplie, il est nécessaire
de la purger complètement de l’air qu’elle
contient, puis de connecter le raccord. Pour
ce faire, procéder comme suit :
1. Retirer le dispositif de remplissage et
expulser l’air de la seringue.
Ne pas tapoter la seringue pour retirer les
bulles d’air. Reculer le piston de la seringue
de 3 à 5 ml, puis, le cas échéant, basculer
la tête d’injection sur son axe pour déloger
les bulles. Expulser l’air résiduel.
2. Vérifier que le raccord n’est pas coudé ni
obstrué.
3. Utiliser le bouton de purge manuelle pour
faire avancer le piston de la seringue de
telle manière que le produit de contraste
progresse lentement dans le raccord.
L’absence d’écoulement indique
inévitablement la présence d’air dans la
tubulure.
4. Purger le raccord en veillant à ce que l’air
soit expulsé.
5. S’assurer que la seringue et toute la
tubulure sont intégralement purgées.
6. Connecter le raccord à l’abord vasculaire
du patient.
7. Incliner la tête d’injection vers le bas.
Réinstallation d’une seringue à usage
unique :
Si vous retirez une seringue à usage unique
de l’injecteur et désirez la réinstaller, suivez
les étapes suivantes :
1. Insérez les ailettes de l’embase de la
seringue à usage unique dans les
logements horizontaux correspondants de
la tête d’injection.
2. Avancez le piston jusqu’à ce qu’il se
raccorde à l’arrière du piston de la
seringue.
3. Tournez la seringue
à usage unique d’un
quart de tour dans
le sens des aiguilles
d’une montre
jusqu’à ce qu’elle se
verrouille et que les
repères
d’alignement
coïncident.
4. Passez ensuite à
l’étaped’élimination
des bulles d’air.
Retrait de la seringue
Pour retirer la seringue
une fois la procédure
terminée, lui donner
un quart de tour dans le sens inverse des
aiguilles d’une montre et la retirer de la tête
d’injection. Jeter tous les articles utilisés.
REMARQUE : Ne pas utiliser tant que le
raccord piston/seringue níest pas
complËtement effectuÈ.
Introduzione: Leggere attentamente le
informazioni contenute in questa sezione. La
comprensione di tali informazioni contribuirà
ad un uso sicuro del dispositivo.
Avviso importante per la sicurezza :
Questo dispositivo deve essere usato da
personale con adeguata preparazione ed
esperienza negli studi di diagnostica per
immagini.
Indicazioni per l’uso: Il contenuto di questa
confezione è concepito per il trasferimento di
mezzi di contrasto. I dispositivi sono
esclusivamente monouso e devono essere
utilizzati con gli iniettori Bayer.
Controindicazioni: Questi dispositivi non
sono intesi per uso multiplo, infusione di
farmaci, chemioterapia, o qualsiasi altro uso
per cui non siano espressamente indicati.
Segnalare qualsiasi incidente grave
verificatosi in relazione a questo dispositivo a
Bayer (radiology.bayer.com/contact) e
all'autorità europea competente (o, laddove
applicabile, all'appropriata autorità di
regolamentazione del paese in cui si è
verificato l'incidente).
Installazione della siringa:
1. Assicurarsi che il pistone (o pistoni) sulla
testa dell’iniettore sia completamente
arretrato.
2. Estrarre la nuova siringa (o siringhe) dalla
confezione ed inserirla nell’interfaccia della
siringa sulla testa dell’iniettore
assicurandosi che le alette alla base della
siringa e le aperture sull’interfaccia della
siringa risultino allineate.
Notare che la siringa è conformata in modo
che si possa posizionare solo in un
determinato modo.
3. Girare la siringa di 1/4 di giro in senso
orario finché non scatta, si blocca in
posizione e gli indici di riferimento sulla
siringa e sull’adattatore non sono allineati.
Riempimento della siringa:
NOTA - Una stessa persona dovrebbe
Une embolie gazeuse peut entraîner des
blessures graves, voire mortelles, pour le
patient. Ne pas raccorder un patient à
l’injecteur tant que l’air n’a pas été
intégralement purgé de la seringue et de la
tubulure. Lire attentivement les instructions
de remplissage et le mode d’emploi des
pastilles MEDRAD® FluiDots pour diminuer
les risques d’embolie gazeuse.
Une contamination bactériologique peut
découler de la réutilisation d’articles à
usage unique ou du non-respect des
techniques aseptiques. Mettre au rebut
les articles à usage unique après l’emploi,
conformément à la réglementation.
La stérilité de la seringue peut être
compromise par le retrait de son piston,
ce qui peut provoquer une infection chez
le patient. Ne pas retirer le piston pour
remplir la seringue.
Une contamination bactériologique peut
se produire si les seringues à usage
unique sont utilisées pour la
conservation du produit de contraste.
Utiliser immédiatement les seringues
remplies. Ne pas les mettre de côté pour les
utiliser ultérieurement. Jeter toute seringue
remplie inutilisée.
Pour les dispositifs étiquetés pour un
usage unique, noter ce qui suit : Ce
produit est destiné à un usage unique
strict. Ne pas restériliser, retraiter ni
réutiliser. Les dispositifs jetables ont été
conçus et approuvés pour un usage
unique strict. La réutilisation des
dispositifs jetables à usage unique présente
des risques de défaillance de ces derniers
et des risques pour le patient. Les
défaillances potentielles des dispositifs
incluent une détérioration importante des
composants en cas d’usage prolongé, le
dysfonctionnement des composants et la
défaillance du système. Les risques
potentiels pour le patient incluent des
lésions dues au dysfonctionnement du
dispositif ou une infection, le dispositif
n’ayant pas été approuvé pour être nettoyé
ou restérilisé.
Ne pas utiliser si l’emballage stérile est
ouvert ou endommagé. Un emballage
ouvert ou endommagé, ou l’utilisation de
composants endommagés représente un
risque pour le patient ou l’opérateur.
Inspecter visuellement l’emballage et son
contenu avant chaque utilisation.
Le patient s’expose à des blessures si la
seringue à usage unique n’est pas
correctement enclenchée. Ne pas la
remplir et ne pas procéder à l’injection tant
que la seringue n’est pas correctement
installée. Vérifier que les repères
d’alignement de la seringue et de la tête
d’injection coïncident et que le piston de la
tête et celui de la seringue sont emboîtés
l’un dans l’autre. Un verrouillage incorrect
risque de causer une embolie gazeuse ou
l’injection d’un volume insuffisant.
Le patient ou l’opérateur peut être blessé
à la suite de la fuite du produit de
contraste ou de la rupture d’une
tubulure. S’assurer que le circuit de
passage du liquide est ouvert ; ne pas
dépasser les pressions indiquées sur le
devant de l’emballage. Une pression
supérieure ou une occlusion du circuit
risque d’entraîner une fuite ou une rupture
de la tubulure du connecteur.
L’installation incorrecte des composants
risque d’entraîner leur détérioration.
S’assurer que les raccordements sont
solidement établis ; ne pas serrer
exagérément. Le risque de fuites, de
débranchements et de détérioration des
composants sera ainsi réduit au minimum.
Avertissements
Mise en garde
Pour des instructions supplémentaires,
se reporter au manuel d’utilisation de
l’injecteur.
Mise en garde
ITALIANO
La formazione di emboli gassosi può
causare lesioni anche fatali al paziente.
Non collegare il paziente all’iniettore fino a
quando tutta l’aria rimasta nella siringa e
lungo il percorso del fluido non sia stata
rimossa completamente. Per ridurre il
rischio di embolia, leggere attentamente le
istruzioni per il caricamento e l’uso degli
indicatori MEDRAD® FluiDots (laddove
pertinente).
Avvertenze
Il riutilizzo di articoli monouso o il
mancato rispetto di procedure asettiche
può determinare una contaminazione
biologica. Eliminare adeguatamente gli
articoli monouso dopo il loro impiego.
La sterilità della siringa verrà
compromessa, con possibile rischio di
infezione nel paziente, se lo stantuffo
viene rimosso dalla siringa. Non
rimuovere lo stantuffo per riempire la
siringa.
Conservando il mezzo di contrasto nelle
siringhe si può verificare una
contaminazione batteriologica. Usare le
siringhe non appena sono state caricate.
Non conservare siringhe cariche per usi
futuri. Eliminare le siringhe cariche che non
sono state utilizzate.
Nota per i dispositivi classificati come
monouso: questo prodotto è progettato
esclusivamente per uso singolo. Non
risterilizzare, ritrattare o riutilizzare. I
dispositivi monouso sono stati progettati
e validati esclusivamente per uso
singolo. Il riutilizzo di dispositivi monouso
può causare guasti al dispositivo e
comporta rischi per il paziente. I potenziali
guasti del dispositivo includono il
deterioramento dei componenti sottoposti
all'uso prolungato, malfunzionamento dei
componenti e guasto del sistema. I
potenziali rischi per il paziente includono
lesioni dovute al malfunzionamento del
dispositivo o infezioni, in quanto il
dispositivo non è stato convalidato per
essere pulito o risterilizzato.
Non utilizzare se la confezione sterile è
aperta o danneggiata. L'utilizzo del
prodotto in caso di confezione aperta o
danneggiata o l'uso di componenti
danneggiati può comportare lesioni per il
paziente o l'operatore. Prima di ogni
utilizzo, ispezionare visivamente il
contenuto e la confezione.
Una siringa non inserita adeguatamente
potrebbe causare lesioni al paziente. Non
caricare né iniettare se la siringa non è
adeguatamente inserita. Assicurarsi che gli
indici di riferimento sulla siringa e sulla testa
dell’iniettore combacino e che il pistone e lo
stantuffo siano inseriti l’uno nell’altro. Una
siringa non adeguatamente inserita
potrebbe causare emboli gassosi o una
somministrazione di volume inferiore a
quello richiesto.
Eventuali perdite del mezzo di contrasto
o rotture del tubo possono causare
lesioni al Paziente o all’Operatore.
Assicurarsi che la linea del liquido sia
aperta; non superare i livelli di pressione
indicati nella parte anteriore della
confezione. Pressioni elevate o eventuali
occlusioni nella linea del liquido possono
determinare perdite o rotture del tubo
connettore.
Se non installati adeguatamente, i
componenti potrebbero danneggiarsi.
Assicurarsi che tutte le connessioni siano
salde, ma non stringerle eccessivamente.
Questo contribuirà ad evitare perdite,
scollegamenti e danni ai componenti.
Fare riferimento al manuale d’uso
dell’iniettore per ulteriori informazioni.
Avvertenze
Attenzione

9
riempire ed approntare l’iniettore. Se
l’operatore dell’iniettore dovesse cambiare,
assicurarsi che chi gli subentra verifichi che
la siringa sia correttamente caricata e che
tutta l’aria sia stata eliminata.
1. Inclinare verso l’alto la testa dell’iniettore o
il modulo di interfaccia della siringa.
2. Spostare lo stantuffo in posizione
completamente avanzata.
3. Togliere il cappuccio protettivo dalla punta
luer della siringa e collegare un dispositivo
di riempimento sterile alla punta della
siringa (tubo di riempimento rapido o una
cannula, se fornita in dotazione). Installare
il perforatore o il QFT sull'estremità della
siringa, ruotando da 1/4 a 1/2 giro
massimo. Non installare con eccessiva
forza.
4. Trasferire il mezzo di contrasto nella siringa
impiegando uno dei metodi che seguono.
a. Tubo di riempimento rapido -
Sollevare il flacone del mezzo di
contrasto finché il tubo non risulti
completamente immerso. L’estremità
del tubo di riempimento rapido
dovrebbe trovarsi presso il fondo del
flacone del mezzo di contrasto.
b. Dispositivo di riempimento
(cannula) - Preparare il flacone o il
sacchetto del mezzo di contrasto e/o
della soluzione di risciacquo.
Spingere il flacone o il sacchetto sul
dispositivo di riempimento fino a
forarne il sigillo.
NOTA - Per ridurre il volume e le
dimensioni delle bolle d’aria aspirate nella
siringa durante il suo riempimento, usare
un tubo di riempimento rapido o un
dispositivo analogo. Se si usano tubi di
diametro inferiore, come un ago catetere o
tubi più lunghi di 25 cm, risulta più difficile
rimuovere le bolle d’aria.
5. Aspirare nella siringa il mezzo di contrasto.
6. Servirsi degli indicatori FluiDots, se
presenti, per rilevare la presenza del
mezzo di contrasto nella siringa. Verificare
che gli indicatori FluiDots appaiano
tondeggianti nella parte piena della siringa.
Benché la forma tondeggiante degli
indicatori FluiDots vari a seconda del tipo
di mezzo di contrasto usato, una forma
oblunga indica la presenza di aria.
Tuttavia, la presenza di indicatori FluiDots
di forma tondeggiante non garantisce
l’assenza totale di bolle d’aria nella punta
della siringa.
Eliminazione dell’aria e collegamento
del tubo connettore:
Una volta riempita la siringa, eliminare tutta
l’aria in essa contenuta e collegarla al tubo
connettore attenendosi alla seguente
procedura:
1. Rimuovere il dispositivo di riempimento ed
eliminare l’aria dalla siringa.
Non picchiettare la siringa per rimuovere le
bolle d’aria. Arretrare lo stantuffo di 3-5 ml,
poi, se possibile, fare oscillare la testa
dell’iniettore sullo snodo per smuovere le
bolle; eliminare l’aria residua.
2. Verificare che il tubo non sia schiacciato o
ostruito.
3. Se líiniettore non dispone di una manopola
manuale, passare al procedimento 5).
Servirsi della manopola manuale per fare
avanzare lo stantuffo della siringa in modo
da provocare un lento flusso del mezzo di
contrasto attraverso il tubo connettore.
Un’assenza di flusso è una chiara
indicazione di presenza d’aria nel percorso
del fluido.
4. Iniziare il deflusso del liquido
assicurandosi che tutta l’aria venga
eliminata.
5. Controllare che tutta l’aria sia stata
eliminata dalla siringa e dal percorso del
fluido.
6. Collegare il tubo connettore al dispositivo
di ingresso vascolare.
7. Inclinare verso il basso la testa
dell’iniettore o il modulo di interfaccia della
siringa.
Reinstallazione di una siringa:
Se la siringa viene rimossa dall’iniettore e si
desidera installarla di nuovo, occorre
attenersi alla seguente procedura:
1. Inserire l’estremità della siringa nelle
fessure orizzontali presenti sulla testa
dell’iniettore.
2. Far avanzare il pistone oltre la base dello
stantuffo fino ad interconnettere il pistone
e lo stantuffo.
3. Ruotare la siringa di 1/4 di giro in senso
orario fino al suo blocco completo e finché
gli indici di riferimento non sono allineati.
4. Procedere
normalmente
all’aspirazione del
liquido ed
all’eliminazione di
eventuali bolle
d’aria.
Rimozione della
siringa:
Per rimuovere la
siringa a procedura
ultimata, ruotarla di 1/
4 di giro in senso
antiorario ed estrarla
dalla testa
dell’iniettore.
Eliminare tutti i
componenti usati.
NOTA - Non usare a meno che la base dello
stantuffo non sia interconnessa
correttamente con il pistone.
Εισαγωγή: ∆ιαβάστε τις πληροφορίες που
περιέχονται σε αυτό το τμήμα. Ηκατανόηση
των πληροφοριών θα σας βοηθήσει να
λειτουργήσετε τη συσκευή με ασφαλές τρόπο.
Σημαντική Ειδοποίηση Ασφαλείας:Αυτή η
συσκευή έχει σχεδιαστεί για χρήση από
άτομα τα οποία έχουν εκπαιδευτεί επαρκώς
και είναι πεπειραμένα στις διαγνωστικές
μελέτες απεικόνισης.
Ενδείξεις για χρήση: Το περιεχόμενο αυτής
της συσκευασίας ενδείκνυνται προς χρήση για
την παροχή ακτινοδιαπερατού μέσου. Αυτές οι
συσκευές ενδείκνυνται για μία χρήση, μόνο με
τους εγχυτήρες της Bayer.
Αντενδείξεις:Αυτές οι συσκευές δεν
ενδείκνυνται για πολλαπλές χρήσεις, για
έγχυση φαρμάκων, χημειοθεραπεία, ήγια
οποιαδήποτε άλλη χρήση για την οποία δεν
ενδείκνυται ησυσκευή.
Αναφέρετε στην Bayer (radiology.bayer.com/
contact) και στην τοπική Ευρωπαϊκή αρμόδια
αρχή (ή, εφόσον υπάρχει, στην αρμόδια
ρυθμιστική αρχή της χώρας όπου έλαβε
χώρα το συμβάν) οποιοδήποτε σοβαρό
συμβάν που σχετίζεται με αυτήν τη συσκευή.
Εγκατάσταση της Σύριγγας:
1. Σιγουρευθείτε ότι το έμβολο(α) στην
κεφαλή έχει τραβηχθεί πλήρως.
2. Βγάλτε την αχρησιμοποίητη σύριγγα(ες)
από τη συσκευασία και εισάγετέ την μέσα
στην κεφαλή του εγχυτή ∆ιασύνδεσης
Σύριγγας εξασφαλίζοντας ότι τα
Μαρκαρισμένα Πτερύγια στη βάση της
σύριγγας και τα ανοίγματα στη ∆ιασύνδεση
της Σύριγγας είναι ευθυγραμμισμένα.
Παρατηρήστε ότι ησύριγγα έχει
μαρκαριστεί για να ταιριάζει σωστά μόνο
κατά ένα τρόπο.
3. Περιστρέψτε τη σύριγγα δεξιόστροφα ανά
1/4 της στροφής μέχρι να ακουστεί ένας
χαρακτηριστικός ήχος κλικ, να κλειδωθεί,
και τα σημάδια της ευθυγράμμισης στη
σύριγγα και στην πλάκα του προσαρμοστή
να είναι ευθυγραμμισμένα.
Γέμισμα της Σύριγγας:
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:Το ίδιο πρόσωπο πρέπει να
γεμίσει και να εξοπλίσει τη σύριγγα. Εάν
πρέπει να αλλαχθεί οχειριστής,
σιγουρευθείτε ότι οδεύτερος χειριστής
επαληθεύει το γεγονός ότι ησύριγγα έχει
γεμίσει σωστά και ότι έχει βγει όλος οαέρας.
1. Κάνετε κλίση της κεφαλής του εγχυτή (ήτου
τμήματος διασύνδεσης της σύριγγας) προς
τα επάνω.
2. Προωθήστε το έμβολο στην πλήρως
πρόσθια θέση.
3. Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα του
άκρου luer της σύριγγας και προσαρτήστε
μια στείρα συσκευή πλήρωσης στο άκρο
της σύριγγας (Σωλήνας Quick Fill της ή
ακίδα, εάν διατίθεται). Τοποθετήστε την
ακίδα ήτο σωλήνα QFT στο άκρο της
σύριγγας και στρέψτε το πολύ κατά 1/4 έως
1/2 μιας πλήρους περιστροφής. Μην
ασκείτε υπερβολική δύναμη κατά την
τοποθέτηση.
4. Μεταφέρετε το ακτινοδιαπερατό μέσο μέσα
στη σύριγγα με μια από τις ακόλουθες
μεθόδους:
a. α.Σωλήνας Γρήγορης Γέμισης -
σηκώστε το φιαλίδιο με το
ακτινοδιαπερατό μέσο μέχρι να
εισαχθεί πλήρως οΣωλήνας
Γρήγορης Γέμισης. Το τέλος του
Σωλήνα Γρήγορης Γέμισης πρέπει να
βρίσκεται στον πυθμένα του φιαλίδιου
ακτινοδιαπερατού μέσου.
b. β.Συσκευή Γέμισης (ακίδα)-
προετοιμάστε το φιαλίδιο ήτη
σακούλα του ακτινοδιαπερατού μέσου
και ήτο διάλυμα πλύσης.Σπρώξτε το
φιαλίδιο ήτη σακούλα μέσα στη
Συσκευή Γέμισης μέχρι να σπάσει η
σφραγίδα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Χρησιμοποιήστε ένα Σωλήνα
Γρήγορης Γέμισης ήισοδύναμη συσκευή
για να μειώσετε την ποσότητα και το
μέγεθος των φυσαλίδων αέρα που
μπαίνουν στη σύριγγα όταν γεμίζεται. Είναι
πιο δύσκολο να αφαιρεθούν οι φυσαλίδες
αέρα εάν χρησιμοποιείτε σωλήνες μικρής
διαμέτρου, όπως ένα καθετήρα επάνω από
μια βελόνα, ήένα σωλήνα μεγαλύτερο από
25 εκ.
5. Κάνετε αναρρόφηση του ακτινοδιαπερατού
μέσου μέσα στη σύριγγα.
6. Εάν ησύριγγα έχει δείκτες FluiDots
χρησιμοποιήστε τους για να σας
βοηθήσουν να ανιχνεύσετε την παρουσία
του ακτινοδιαπερατού μέσου μέσα στη
σύριγγα. Βεβαιωθείτε ότι οι αναλώσιμοι
δείκτες FluiDots της Συριγγών Qwik-Fit
είναι κυλινδρικοί μέσα στο γεμάτο τμήμα
της σύριγγας. Ηκυλινδρική μορφή των
δεικτών FluiDots διαφέρει ανάλογα με τον
τύπο του ακτινοδιαπερατού μέσου, αλλά
ένα ορθογώνιο σχήμα σημαίνει ότι υπάρχει
αέρας. Οι κυλινδρικοί δείκτες FluiDots δεν
υποδεικνύουν ότι έχουν βγει όλες οι
φυσαλίδες αέρα από το άκρο της σύριγγας.
Αποβολή του Αέρα και Προσάρτηση του
Συνδετικού Σωλήνα:
Αφού γεμίσετε τη σύριγγα, πρέπει να
αποβάλετει όλον τον αέρα από τη σύριγγα και
μετά να προσαρμόσετε το συνδετικό σωλήνα.
Για να το κάνετε πρέπει να:
1. Αφαιρέσετε τη συσκευή γεμίσματος και να
αποβάλετε τον αέρα από τη σύριγγα.
Μη χτυπάτε τη σύριγγα για να αφαιρέσετε
τις φυσαλίδες αέρα. Αντιστρέψτε το έμβολο
3 με 5 ml, και κατόπιν, εάν ισχύει, κουνήστε
την κεφαλή του εγχυτή στον άξονα για να
βγουν οι φυσαλίδες. Αφαιρέστε τον
υπόλοιπο αέρα.
2. Βεβαιωθείτε ότι ησωλήνωση δεν έχει
τσακίσματα ήφράγματα.
3. (Εάν οεγχυτής σας δεν έχει χειροκίνητο
πόμολο, προχωρήστε στο Βήμα 5.)
Χρησιμοποιήστε το χειροκίνητο πόμολο για
να προωθήσετε το έμβολο της σύριγγας
ούτως ώστε να επιτευχθεί μια αργή ροή
ακτινοδιαπερατού μέσου διαμέσου της
συνδετικής σωλήνωσης.
Ηαπουσία ροής είναι μια προφανής ένδειξη
ότι υπάρχει αέρας στη διάβαση υγρού.
4. Προετοιμάστε τη συνδετική σωλήνωση και
σιγουρευθείτε ότι έχει βγει οαέρας.
5. Βεβαιωθείτε ότι έχει βγει όλος οαέρας από
τη σύριγγα και τη διάβαση του υγρού.
6. Προσαρμόστε το συνδετικό σωλήνα στην
αγγειακή συσκευή εισόδου.
7. Κάνετε κλίση της κεφαλής εγχυτή (ήτου
τμήματος διασύνδεσης της σύριγγας) προς
τα κάτω.
Επανατοποθέτηση της σύριγγας:
Εάν αφαιρέσετε μία σύριγγα από τον
εγχυτήρα και θέλετε στη συνέχεια να την
επανατοποθετήσετε, εκτελέστε τα ακόλουθα
ΕΛΛΗΝΙΚΆ
Ηεμβολή αέρα μπορεί να προκαλέσει
θάνατο ήσοβαρό τραυματισμό στον
ασθενή. Μη συνδέετε έναν ασθενή με τον
εγχυτή μέχρις ότου να έχει βγει όλος ο
παγιδευμένος αέρας από τη σύριγγα και τη
διάβαση του υγρού. ∆ιαβάστε προσεκτικά
τις οδηγίες για τη φόρτωση και τη χρήση των
δεικτών MEDRAD®FluiDots (όπου ισχύει)
για να μειώσετε την πιθανότητα εμβολής
αέρα.
Μπορεί να προκληθεί βιολογική
μόλυνση από την επαναχρησιμοποίηση
αναλώσιμων ειδών ήεάν δεν
χρησιμοποιηθεί άσηπτη τεχνική.
Απορρίψτε τα αναλώσιμα προϊόντα με τον
κατάλληλο τρόπο αφού χρησιμοποιηθούν.
Εάν αφαιρεθεί το έμβολο από τη
σύριγγα, θα διακινδυνευτεί η
αποστείρωση της σύριγγας και πιθανόν
να έχετε σαν αποτέλεσμα τη μόλυνση
του ασθενή. Μην αφαιρείτε το έμβολο για
να γεμίσετε τη σύριγγα.
Μπορεί να συμβεί βακτηριδιακή
μόλυνση εάν οι σύριγγες
χρησιμοποιούνται για τη φύλαξη
ακτινοδιαπερατού μέσου.
Χρησιμοποιήστε τις γεμάτες σύριγγες
αμέσως. Μην αποθηκεύετε τις γεμάτες
σύριγγες για μελλοντική χρήση. Πετάξτε τις
γεμάτες σύριγγες που δεν έχουν
χρησιμοποιηθεί.
Προειδοποιήσεις
Για συσκευές με επισήμανση για μία
χρήση, λάβετε υπόψη τα εξής: Αυτό το
προϊόν προορίζεται για μία μόνο χρήση.
Μην τo επαναποστειρώνετε, μην τo
επανεπεξεργάζεστε και μην τo
επαναχρησιμοποιείτε. Οι αναλώσιμες
συσκευές έχουν σχεδιαστεί και
επικυρωθεί για μία μόνο χρήση. Η
επαναχρησιμοποίηση των αναλώσιμων
συσκευών μίας χρήσης ενέχει κινδύνους
αστοχίας της συσκευής, καθώς και
κινδύνους για τον ασθενή. Στις πιθανές
αστοχίες της συσκευής συγκαταλέγονται η
σημαντική φθορά των εξαρτημάτων λόγω
παρατεταμένης χρήσης, ηδυσλειτουργία
των εξαρτημάτων και ηαστοχία του
συστήματος. Στους πιθανούς κινδύνους για
τον ασθενή συγκαταλέγεται οτραυματισμός
λόγω δυσλειτουργίας της συσκευής ήη
λοίμωξη, καθώς ησυσκευή δεν έχει
επικυρωθεί για καθαρισμό ή
επαναποστείρωση.
Να μη χρησιμοποιείται, εάν ηστείρα
συσκευασία έχει ανοιχτεί ήέχει υποστεί
ζημιά. Μπορεί να προκληθεί τραυματισμός
του ασθενούς ήτου χειριστή, εάν η
συσκευασία έχει ανοιχτεί ήέχει υποστεί
ζημιά ήεάν χρησιμοποιηθούν εξαρτήματα
που έχουν υποστεί ζημιά. Ελέγχετε οπτικά
το περιεχόμενο και τη συσκευασία πριν από
κάθε χρήση.
Μπορεί να προκληθεί τραυματισμός εάν
ησύριγγα δεν έχει συνδεθεί σωστά. Μη
φορτώνετε ήκάνετε έγχυση εκτός και αν η
σύριγγα έχει συνδεθεί σωστά. Βεβαιωθείτε
ότι τα σημάδια ευθυγράμμισης στη σύριγγα
και στην κεφαλή του εγχυτή είναι
ευθυγραμμισμένα σωστά και το έμβολο και
τοέμβολο βύθισηςείναι αλληλομπλεκόμενα.
Ηακατάλληλη σύνδεση μπορεί να
προκαλέσει εμβολή αέρα ήπαροχή
χαμηλού όγκου.
Ηδιαρροή σκιαγραφικού μέσου ήηρήξη
των σωλήνων μπορεί να οδηγήσει σε
τραυματισμό του ασθενούς ήτου
χειριστή. Βεβαιωθείτε ότι ηδιαδρομή του
υγρού είναι ανοικτή και μην υπερβείτε τις
τιμές πίεσης που αναγράφονται στην
εμπρός όψη της συσκευασίας. Ηχρήση
υψηλότερων τιμών πίεσης ήηαπόφραξη
της διαδρομής του υγρού μπορεί να
προκαλέσει διαρροή ήρήξη του συνδετικού
σωλήνα.
Μπορεί να συμβεί ζημιά στα εξαρτήματα
εάν δεν εγκατασταθούν σωστά.
Βεβαιωθείτε ότι όλες οι συνδέσεις είναι
ασφαλισμένες και μην τις σφίγγετε
υπερβολικά. Αυτό θα βοηθήσει στη μείωση
διαρροών, αποσύνδεσης και ζημιάς στα
εξαρτήματα.
Αναφερθείτε στο εγχειρίδιο λειτουργίας
εγχυτή για περαιτέρω οδηγίες.
Προειδοποιήσεις
Προφυλάξεις

10
βήματα:
1. Εισάγετε το άκρο της σύριγγας στις
οριζόντιες εντομές της κεφαλής του
εγχυτήρα.
2. Προωθήστε τον άξονα του εμβόλου μέχρι
να περάσει τις βάσεις του εμβόλου και να
αλληλεμπλακεί το έμβολο με τον άξονά
του.
3. Περιστρέψτε τη σύριγγα δεξιόστροφα κατά
το 1/4 μίας πλήρους περιστροφής μέχρι να
ασφαλίσει και να τοποθετηθούν οι
σημάνσεις ευθυγράμμισης στη σωστή τους
θέση.
4. Προχωρήστε
κανονικά
αναρροφώντας και
απομακρύνοντας
τυχόν φυσαλίδες
αέρα.
Αφαίρεση της
Σύριγγας:
Για να αφαιρέσετε τη
σύριγγα όταν έχει
ολοκληρωθεί η
διαδικασία,
περιστρέψτε τη
σύριγγα
αριστερόστροφα κατά
1/4 της στροφής και
αφαιρέστε την από την
κεφαλή του εγχυτή. Πετάξτε όλα τα
εξαρτήματα που χρησιμοποιήθηκαν.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Μην το χρησιμοποιείτε παρά
μόνον εάν οι βάσεις του εμβόλου έχουν
πιαστεί σωστά με τον άξονα του εμβόλου.
Inledning: Läs informationen i det här
avsnittet. Om du är är förtrogen med
informationen kommer det att hjälpa dig att
använda den här anordningen på ett säkert
sätt.
Viktig säkerhetsinformation: Den här
anordningen skall användas av individer som
har tillräckligt mycket utbilding i och
erfarenhet av diagnostiska bildanalytiska
studier.
Indikationer: Innehållet i den här
förpackningen är avsett att användas för
överföring av kontrastmedel. Dessa produkter
är enbart avsedda för engångsbruk
tillsammans med injektorer från Bayer.
Kontraindikationer: Den här anordningen är
inte avsedd att återanvändas eller för
läkemedelsinfusion eller kemoterapi eller för
något annat bruk för vilket den inte är avsedd
Rapportera alla allvarliga incidenter som
uppstått i samband med den här enheten till
Bayer (radiology.bayer.com/contact) och till
relevant lokal europeisk myndighet (eller, i
förekommande fall, till lämplig
tillsynsmyndighet i det land där incidenten
har inträffat).
Sprutans installation:
1. Se till att kolven (kolvarna) på
injektorhuvudet är helt tillbakadragen.
2. Vlägsna den nya sprutan (sprutorna) från
förpackningen och för in injektorhuvudets
sprutgränssnitt, och försäkra dig om att de
kilade vingarna befinner sig vid sprutans
bas och att öppningarna i sprutans
gränssnitt är inriktade.
Lägg märke till att sprutan endast passar
på ett korrekt sätt.
3. Vrid sprutan 1/4 varv medsols tills den
klickar och låses och
inriktningsmarkeringarna på sprutan och
adapterplattan är inriktade.
Sprutfyllning:
OBS! En person bör fylla och iordningställa
injektorn. Om du måste byta
injektoroperatör, se till att den andra
operatören bekräftar att sprutan har fyllts
korrekt och att all luft har eliminerats.
1. Luta injektorhuvudet (eller sprutans
gränssnittsmodul) uppåt.
2. För fram tryckkolven till fullt framåtläge.
3. Avlägsna skyddshöljet/skyddshöljena från
sprutans luerspets och fäst en steril
fyllningsanordning på sprutans spets
(snabbpåfyllningsslang eller tagg, om
sådan medföljer). Montera spetsen eller
QFT:n på sprutans ände, högst 1/4 till 1/2
varv. Använd inte överdriven kraft.
4. Överför kontrastmedlet till sprutan med
någon av dessa metoder:
a. Quick Fill Tube
(snabbfyllningsslang) - Lyft
kontrastflaskan tills Quick Fill Tube
(snabbfyllningsslangen) är helt införd.
Änden på Quick Fill Tube
(snabbfyllningsslangen) skall befinna
sig nära kontrastflaskans botten.
b. Fyllningsanordning (tagg) -
Förbered flaskan eller påsen med
kontrast och/eller spolningslösning.
Skjut på flaskan eller påsen på
fyllningsanordningen tills förseglingen
har punkterats.
OBS! Använd en Quick Fill Tube
(snabbfyllningsslang) eller likvärdig
anordning för att reducera volymen och
storleken på luftbubblorna som dras in i
sprutan under fyllningen. Det är svårare att
avlägsna luftbubblorna om du använder
slangar med en mindre diameter, såsom
en kateter-över-nål eller en slang som är
längre än 25 cm.
5. Aspirera in kontrastmedel i sprutan.
6. Om sprutan har FluiDots-indikatorer skall
de användas som hjälp för att kontrollera
om det finns kontrastmedel kvar i sprutan.
Bekräfta att Qwik-Fit sprutans FluiDots-
indikatorerna för engångsbruk är runda i
den fyllda delen av sprutan. De rundade
FluiDots-indikatorerna varierar beroende
på typen av kontrastmedel, men en avlång
form indikerar att det finns luft i sprutan.
Rundade FluiDots-indikatorer indikerar
inte total avsaknad av luftbubblor i
sprutans spets.
Luftömning och fastsättning av
kopplingsslang:
När du har fyllt sprutan måste du tömma
sprutan på all luft och sedan fästa
kopplingsslangarna. Så här gör du:
1. Avlägsna fyllningsanordningen och töm
sprutan på all luft.
Slå inte på sprutan för att avlägsna
luftbubblor. Kasta om tryckkolven 3 till 5
ml, vagga därefter (om tillämpligt)
injektorhuvudet på pivoten för att få loss
bubblorna. Töm den återstående luften.
2. Kontrollera att slangen inte är snodd eller
tilltäppt.
3. (Om din injektor inte har en manuell knopp
skall du gå vidare till Steg 5.) Använd den
manuella knoppen för att föra fram
sprutans tryckkolv så att kontrastmedlet
långsamt kan rinna genom
kopplingsslangen.
Ett avsaknat flöde är en tydlig indikering på
att det finns luft i vätskevägen.
4. Förbered kopplingsslangen och se till att
luften töms.
5. Bekräfta att all luft har tömts från sprutan
och vätskevägen.
6. Fäst kopplingsslangen på den vaskulära
tillträdesanordningen.
7. Luta injektorhuvudet (eller sprutans
gränssnittsmodul) nedåt.
Återinstallera en spruta:
Om du tar bort en spruta från injektorn och
sedan vill installera den på nytt skall du göra
så här:
1. För in sprutans ända i de horisontella
uttagen i injektorhuvudet.
2. För fram kolven tills den gått förbi
tryckkolvsstöden och kolven och
tryckkolven förreglas.
3. Vrid sprutan ett 1/4 varv medurs tills
sprutan låses och riktningsmärkena är i
läge.
4. Fortsätt på vanligt
sätt med att
aspirera och driva
bort eventuella
luftbubblor.
Sprutans
avlägsnande:
För att avlägsna
sprutan efter avslutat
förfarande skall den
vridas 1/4 varv
motsols och
avlägsnas från
injektorhuvudet.
Kassera alla använda
komponenter.
OBS! Får ej användas
om inte tryckkolvens stöd sitter ordentligt
fast i kolven.
Introductie: lees de informatie in dit
hoofdstuk. Als u de informatie begrijpt, zal dit
u helpen om het hulpmiddel veilig te
gebruiken.
Belangrijke veiligheidsmededeling: dit
hulpmiddel mag alleen worden gebruikt door
personen die terdege zijn opgeleid en
voldoende ervaring hebben op het gebied
van diagnostische beeldvorming.
Indicaties voor gebruik: de inhoud van deze
verpakking is bestemd om bij de toediening
van contrastmiddel te worden gebruikt. Deze
hulpmiddellen zijn uitsluitend bestemd voor
eenmalig gebruik in combinatie met injectors
van Bayer.
Contra-indicaties: deze hulpmiddelen zijn
niet bestemd voor meervoudig gebruik,
infusie van geneesmiddelen, chemotherapie
of voor andere dan de geïndiceerde
doeleinden.
Ernstige incidenten in verband met dit
apparaat moeten worden gemeld bij Bayer
(radiology.bayer.com/contact) en bij de
plaatselijk bevoegde Europese autoriteit (of,
indien van toepassing, bij de regelgevende
autoriteit in het land waar het incident heeft
plaatsgevonden).
SVENSKA
Luftemboli kan orsaka dödsfall eller
allvarlig patientskada. Anslut inte en
patient till en injektor förrän all instängd luft
har tömts från sprutan och vätskevägen.
Läs noggrant anvisningen för hur
MEDRAD® FluiDots-indikatorerna (där
tillämpligt) laddas och används för att
reducera risken för luftemboli.
Biologisk förorening kan resultera om
engångsartiklar återanvänds eller om en
aseptisk teknik inte tillämpas. Kassera
engångsartiklar på lämpligt sätt efter
användning.
Sprutans sterilitet komprometteras och
patientinfektion kan resultera om
tryckkolven avlägsnas från sprutan.
Avlägsna inte tryckkolven för att fylla
sprutan.
Bakteriell förorening kan uppkomma om
sprutorna används för förvaring av
kontrastmedel. Använd laddade sprutor
omedelbart. Förvara inte laddade sprutor
för senare bruk. Kassera oanvända laddade
sprutor.
Varningar
Observera följande för enheter som är
märkta för engångsbruk: Denna produkt
är endast avsedd för engångsbruk. Får
inte återsteriliseras, omarbetas eller
återanvändas. Engångsenheterna har
endast utformats och godkänts för
engångsbruk. Återanvändning av
engångsenheter utgör en risk för att
enheten går sönder och risk för patienten.
Potentiella enhetsfel inkluderar avsevärd
nedbrytning av komponent vid långvarig
användning, funktionsfel hos komponent
och systemhaveri. Potentiella risker för
patienten inkluderar personskada till följd av
funktionsfel hos enheten eller infektion,
eftersom enheten inte godkänts för
rengöring eller återsterilisering.
Använd inte om den sterila
förpackningen är öppnad eller skadad.
Skada kan uppkomma på patient eller
operatör om förpackningen är öppnad eller
skadad, eller om skadade komponenter
används. Inspektera innehållet och
förpackningen visuellt före varje
användning.
Patientskada kan resultera om sprutan
inte sitter på ordentligt. Ladda eller
injiciera inte om sprutan inte sitter
ordentligt. Se till att
inriktningsmarkeringarna på sprutan och
injektorhuvudet står rätt och att kolven och
tryckkolven är hopkopplade. Felaktig
hopkoppling kan orsaka luftemboli eller för
låg avgivning.
Patienten eller operatören kan skadas av
kontrastmedelsläckage eller slangbrott.
Kontrollera att vätskevägen är öppen.
Överskrid inte de tryck som anges på
förpackningens framsida. Om högre tryck
används, eller om vätskevägen är igensatt,
kan läckor eller brott på anslutningsslangen
uppkomma.
Komponentskada kan förekomma vid
felaktig installation. Försäkra dig om att
alla anslutningar sitter säkert; dra inte åt för
hårt. Detta bidrar till att minska risken för
läckage, isärkopplingar och
komponentskada.
Se injektorhandboken för ytterligare
anvisningar.
Varningar
Försiktighetsåtgärder
NEDERLANDS
Luchtembolisatie kan er de oorzaak van
zijn dat patiënt gewond raakt of zelfs
overlijdt. Sluit een patiënt pas op de
injector aan nadat alle ingesloten lucht uit
de spuit en het vloeistofpad is verwijderd.
Zorgvuldig de instructies voor het vullen en
voor het gebruik van MEDRAD® FluiDots
indicatoren lezen (wanneer van toepassing)
om het risico op luchtembolie te beperken.
Als disposable artikelen opnieuw worden
gebruikt of indien geen aseptische
techniek wordt toegepast, kan
biologische contaminatie ontstaan. De
disposable artikelen na gebruik op de juiste
wijze afvoeren.
De steriliteit van de injectiespuit komt in
gevaar en kan een infectie bij de patiënt
veroorzaken indien de zuiger uit de spuit
wordt gehaald. Verwijder de zuiger niet om
de spuit te vullen.
Bacteriële contaminatie kan ontstaan als
spuiten worden gebruikt om
contrastmiddel op te slaan. Gebruik de
gevulde spuiten onmiddellijk. Gevulde
spuiten niet voor later gebruik bewaren.
Niet-gebruikte gevulde spuiten weggooien.
Voor hulpmiddelen die volgens het etiket
zijn bedoeld voor eenmalig gebruik: dit
product is uitsluitend bedoeld voor een-
malig gebruik. Niet opnieuw steriliseren,
opnieuw bewerken of opnieuw gebruiken.
De wegwerphulpmiddelen zijn uitsluitend
ontworpen en gevalideerd voor eenmalig
gebruik. Hergebruik van wegwerphulpmid-
delen voor eenmalig gebruik heeft het risico
dat het hulpmiddel niet correct werkt en
brengt risico's voor de patiënt met zich mee.
Een mogelijk niet-correct functioneren van
het hulpmiddel omvat aanzienlijke slijtage
van onderdelen als gevolg van langdurig
gebruik, een gestoorde werking van onder-
delen en storing van het systeem. Mogelijke
risico's voor de patiënt zijn letsel als gevolg
van een niet-correcte werking van het hulp-
middel of infectie aangezien het hulpmiddel
niet is gevalideerd voor reiniging of hersteril-
isatie.
Niet gebruiken als de steriele verpakking
geopend of beschadigd is. De patiënt of
persoon die het hulpmiddel bedient, kan
letsel oplopen als de verpakking wordt
geopend of beschadigd, of als beschadigde
onderdelen worden gebruikt. Voor gebruik
de verpakking en de inhoud op het oog
controleren.
De patiënt kan gewond raken als de spuit
niet goed is bevestigd. De spuit pas vullen
of injecteren als de spuit correct is
bevestigd. Zorg dat de uitlijntekens op de
spuit en de injectorkop correct zijn uitgelijnd
en dat de zuigerstang en de zuiger
vergrendeld zijn. Het niet correct bevestigen
kan luchtembolisatie of toediening van
minder dan het gewenste volume tot gevolg
hebben.
Waarschuwingen

11
De spuit installeren:
1. Zorg dat de zuigerstang(en) op de
injectorkop helemaal ingetrokken is.
2. Neem de nieuwe spuit(en) uit de
verpakking en steek ze in de spuit-
interface van de injectorkop, zodat de
gemarkeerde vleugels aan de onderzijde
van de spuit en de openingen in de spuit-
interface uitgelijnd zijn.
Merk op dat de spuit is gefabriceerd om
slechts op één wijze te passen.
3. Draai de spuit ¼ slag naar rechts tot de
spuit klikt, vergrendelt en de uitlijn-
merktekens op de spuit en de adapterplaat
op één lijn liggen.
De spuit vullen:
OPMERKING: één persoon dient de injector
te vullen en vrij te geven. Als een andere
persoon de injector moet bedienen, dient u
ervoor te zorgen dat de tweede gebruiker
controleert of de spuit naar behoren is gevuld
en dat alle lucht is verwijderd.
1. Kantel de injectorkop (of de interface-
module van de spuit) omhoog.
2. Breng de zuiger helemaal naar voren.
3. Verwijder de beschermdop van de luertip
van de spuit en plaats een steriel
vulhulpmiddel op de tip van de spuit
(opzuigbuisje of een vulcanule indien
bijgeleverd). Installeer de vulnaald of
snelvulbuis op het uiteinde van de spuit,
draai deze daarbij een kwartslag tot
maximaal een halve slag om. Gebruik
hierbij geen overmatige kracht.
4. Breng het contrastmiddel d.m.v. één van
de volgende methoden naar de spuit over:
a. Opzuigbuisje - breng de fles
contrastmiddel omhoog tot het
opzuigbuisje helemaal is ingebracht.
Het uiteinde van het opzuigbuisje
moet dichtbij de bodem van de fles
contrastmiddel zitten.
b. Vul-canule (spike) - prepareer de fles
of zak contrast middel en/of
spoelvloeistof. Duw de fles of de zak
op het vul-instrument tot het zegel is
doorboord.
OPMERKING: gebruik een opzuigbuisje of
een gelijkwaardig hulpmiddel om het
volume en de grootte van de tijdens het
vullen opgezogen luchtbellen te beperken.
Het is moeilijker om de luchtbellen te
verwijderen als u slangen met een kleinere
diameter gebruikt, zoals een IV-catheter,
of een slang van meer dan 25 cm.
5. Aspireer contrastmiddel in de spuit.
6. Indien de spuit FluiDots indicatoren heeft,
gebruik deze dan om contrastmiddel in de
spuit te detecteren. Controleer of de
FluiDots indicatoren op de Qwik-Fit Spuit
in het gevulde deel van de spuit rond zijn.
De ronde vorm van de FluiDots indicatoren
varieert naargelang het type
contrastmiddel, maar een ovale vorm duidt
op de aanwezigheid van lucht. Ronde
FluiDots indicatoren betekenen niet dat er
helemaal geen luchtbellen in de spuittip
zitten.
Lucht verwijderen en de
verbindingsslang bevestigen:
Nadat u de spuit hebt gevuld, moet u alle
lucht uit de spuit verwijderen en vervolgens
de verbindingsslang bevestigen. Daartoe
gaat u als volgt te werk:
1. Verwijder het vul-hulpmiddel en verwijder
de lucht uit de spuit.
Tik niet op de spuit om de luchtbelletjes te
verwijderen. Breng de zuiger 3 tot 5 ml
terug en beweeg de injectorkop om de as
heen en weer om de luchtbelletjes los te
maken. Verwijder de reste- rende lucht.
2. Verifieer of de slang niet geknikt of
geobstrueerd is.
3. (Indien uw injector geen handmatige knop
heeft, ga door naar stap 5.) Gebruik de
handmatige knop om de zuiger vooruit te
brengen, om een langzame flow van
contrastmiddel door de verbindingsslang
tot stand te brengen.
Indien er geen flow is, wijst dit duidelijk op
lucht in het vloeistofpad.
4. Spuit de verbindingsslang door en zorg dat
alle lucht verwijderd is.
5. Controleer of alle lucht uit de spuit en het
vloeistofpad is verwijderd.
6. Bevestig de verbindingsslang aan het
vasculaire toegangshulpmiddel.
7. Kantel de injectorkop (of interface-module
van spuit) omlaag.
Een spuit opnieuw plaatsen:
Als een spuit van de injectorkop is verwijderd
en later weer opnieuw wordt geplaatst,
moeten de volgende voorzorgsmaatregelen
getroffen worden:
1. Plaats het uiteinde van de spuit in de
horizontale uitsparingen aan de voorkant
van de injectorkop.
2. Beweeg de zuigerstang voorwaarts tot de
zuigerstang en achterkant van de zuiger
contact maken.
3. Draai de spuit een kwartslag met de
wijzers van de klok mee, tot de spuit is
vergrendeld en de uitlijnmarkeringen op
één lijn staan.
4. Ga vervolgens op
de normale wijze
verder met het
opzuigen en
verwijderen van
eventuele
luchtbellen.
Een spuit
verwijderen:
Om de spuit na het
voltooien van de
procedure te
verwijderen, de spuit
¼ slag naar links
draaien en van de
injectorkop
verwijderen. Alle
gebruikte componenten weggooien.
OPMERKING: Alleen gebruiken als de
achterkant van de zuiger goed contact maakt
met de zuigerstang.
Indledning: Læs oplysningerne i dette afsnit.
Det er vigtigt at forstå disse oplysninger af
hensyn til sikker betjening af instrumentet
Vigtig sikkerhedsforanstaltning: Dette
instrument er beregnet til anvendelse af
personale, som har den rette uddannelse i og
erfaring med diagnostiske billeddannende
undersøgelser.
Indications for use Indikationer for brug:
Indholdet af denne pakke er beregnet til
anvendelse ved levering af kontrastmiddel.
Disse anordninger er kun indiceret til
engangsbrug med injektorer fra Bayer.
Kontraindikationer: Disse instrumenter er
ikke beregnet til flergangsbrug,
medicinindsprøjtning, kemoterapi, eller til
nogen anden brug, som ikke er angivet.
Rapportér enhver alvorlig hændelse, der
måtte opstå i forbindelse med denne enhed
til Bayer (radiology.bayer.com/contact) og
den lokale, europæiske, kompetente
myndighed (eller hvis det er relevant til den
passende myndighed i det land, hvor
hændelsen indtraf).
Sprøjtemontering:
1. Sørg for at stemplet (stemplerne), der
sidder på injektorhovedet, er trukket helt
tilbage.
2. Tag den/de nye sprøjte(r) ud af pakningen
og før den/dem ind i sprøjtegrænsefladen i
injektorhovedet. Pas på at de markerede
vinger ved sprøjtebasen og åbningerne i
sprøjtegrænsefladen passer til hinanden.
Bemærk at sprøjten er markeret, så den
passer korrekt på én bestemt måde.
3. Drej sprøjten ¼ omgang med uret, indtil
sprøjten klikker og låser, og tilpasnings-
mærkerne på sprøjten og adapterpladen er
tilpasset efter hinanden.
Sprøjtepåfyldning:
BEMÆRK: Injektoren bør fyldes og armeres
af én person. Hvis det skulle blive nødvendigt
at skifte operatør, sørg for at den nye
injektor-operatør kontrollerer, at sprøjten er
ordentligt fyldt, og at al luft er elimineret.
1. Vip injektorhovedet (eller
sprøjtegrænseflade-modulet) opad.
2. Før plunger-stemplet fremad , til det sidder
helt fremme.
3. Fjern beskyttelsesdækslet fra
sprøjteluerspidsen og fastgør et sterilt
påfyldningsinstrument på sprøjtespidsen
(hurtigpåfyldningsrør eller -spids, hvis den
er vedlagt). Montér spiken eller QFT'en på
enden af sprøjten ved at dreje maks. 1/4 til
1/2 omgang. Der må ikke anvendes
overdreven kraft ved monteringen.
4. Overfør kontrastmidlet til sprøjten vha. én
af følgende metoder:
a. Hurtigpåfyldningsrør – Løft
kontrastmiddelflasken indtil
hurtigpåfyldningsrøret er helt indført.
Enden af hurtigpå fyldningsrøret skal
være tæt ved bunden af
kontrastmiddelflasken.
b. Påfyldningsanordning (spids) –
Præparér flasken eller posen med
kontrastmiddel og/eller
skylningsopløsning. Skub flasken eller
posen ind på påfyldningsanordningen
indtil seglet punkteres.
BEMÆRK: Brug et hurtigpåfyldningsrør
eller lignende anordning til at reducere
volumen og størrelse på de luftbobler,
som suges ind i sprøjten, mens den fyldes.
Rør med mindre diametre gør det
vanskeligere at fjerne luftbobler, f.eks.
kateter-over-kanyle, eller et rør, som er
mere end 25 cm langt.
5. Aspirér kontrastmiddel i sprøjten.
6. Hvis sprøjten er udstyret med FluiDots-
indikatorer, bruges de til hjælp med at
detektere, om der er kontrastmiddel i
sprøjten. Kontrollér at FluiDots-
indikatorerne i Qwik-Fit Sprøjte er runde i
den fyldte del af sprøjten. Formen af de
runde FluiDots-indikatorer varierer
afhængigt af kontrastmidlet, men hvis de
er ovale, betyder det at der er luft til stede.
Runde FluiDots-indikatorer betyder ikke
nødvendigvis, at der overhovedet ingen
luftbobler er i sprøjtespidsen.
Udluftning og montering af
forbindelsesslangen:
Efter sprøjten er fyldt, skal al luft drives ud af
sprøjten, dernæst fastsættes
forbindelsesslangen. Dette gøres på
følgende måde:
1. Fjern påfyldningsinstrumentet og driv
luften ud af sprøjten.
Der må ikke bankes på sprøjten for at
løsrive luftbobler. Træk plunger-stemplet
ca. 3 til 5 ml tilbage, dernæst, hvis det er
aktuelt, vip injektorhovedet frem og tilbage
på drejetappen for at løsrive boblerne.
Uddriv den resterende luft.
2. Kontrollér at slangen ikke er bukket eller
blokeret.
3. (Hvis injektoren ikke er udstyret med en
manuel knap, fortsæt til trin 5). Brug den
manuelle knap til at bevæge
sprøjtestemplet fremad, så en langsom
strøm af kontrast-middel strømmer
gennem forbindelsesslan-gen.
Hvis der ikke er nogen strømning, er det et
tydeligt tegn på luft i væskebanen.
4. Spæd forbindelsesslangen og sørg for, at
luften drives ud.
5. Kontrollér at al luften er drevet ud af
sprøjten og væskebanen.
6. Sæt forbindelsesslangen fast på det
vaskulære indføringsinstrument.
7. Vip injektorhovedet (eller
sprøjtegrænseflade-modulet) nedad.
Genmontering af en sprøjte:
Hvis du fjerner en sprøjte fra injektoren og
dernæst ønsker at genmontere den, udfør
følgende trin:
1. Indsæt sprøjtens spids i de vandrette
udskæringer i injektorhovedet.
2. Før pistonen fremad indtil den er forbi
Lekken van het contrastmiddel of
scheuren in de buis kunnen leiden tot
letsel bij de patiënt of bij de operateur.
Zorg ervoor dat de vloeistofdoorgang
openstaat; overschrijd niet de drukwaarden
die op de voorkant van de verpakking staan
vermeld. Toepassing van hogere
drukwaarden of occlusies van de
vloeistofdoorgang kunnen leiden tot lekken
of tot scheuren in de verbindingsbuis.
De onderdelen kunnen beschadigd raken
indien het product niet juist is
geïnstalleerd. Zorg dat alle verbindingen
goed vast zitten; niet te strak aandraaien.
Dit helpt het risico op lekken, loskoppeling
en beschadiging van de onderdelen tot een
minimum te beperken.
Raadpleeg de handleiding van de
injector voor nadere instructies.
Waarschuwingen
Opgelet
DANSK
Luftemboli kan forårsage død eller
alvorlig personskade til patienten.
Patienten må ikke sluttes til injektoren, før al
den luft, som findes i sprøjten og
væskebanen, er blevet udluftet. Læs
instruktionerne for ladning og brug af
MEDRAD® FluiDots-indikatorer (hvis det er
aktuelt) grundigt igennem for at reducere
risikoen for luftemboli.
Genbrug af engangsinstrumenter eller
forsømmelse mht. at følge aseptisk
teknik kan resultere i biologisk
kontaminering. Kassér alle
engangsinstrumenter på rette vis efter brug.
Sprøjtens sterilitet kan bringes i fare, og
der er risiko for infektion hos patienten,
hvis sprøjtens plunger-stempel fjernes.
Stemplet må ikke fjernes for at fylde
sprøjten.
Der kan opstå bakteriekontaminering,
hvis sprøjten bruges til at opbevare
kontrastmiddel. Brug de ladede sprøjter
øjeblikkeligt. Ladede sprøjter må ikke
gemmes til senere brug. Kassér de ladede
sprøjter, der ikke blev brug for.
Instrumenter mærket til engangsbrug:
Dette produkt er udelukkende beregnet til
engangsbrug. Det må ikke resteriliseres,
genbehandles eller genbruges. Engang-
sinstrumenter er udelukkende udformet
og godkendte til engangsbrug. Genbrug af
engangsinstrumenter udgør risici for instru-
mentfejl og risici for patienten. Potentielle in-
strumentfejl omfatter signifikant
komponentforringelse i forbindelse med
langtidsbrug, fejlfunktion af komponenter og
systemfejl. Potentielle risici for patienten
omfatter personskade pga. instrumentfejl
eller infektion, da instrumentet ikke er god-
kendt til rengøring eller resterilisering.
Må ikke anvendes, hvis den sterile
emballage er åbnet eller beskadiget. Hvis
pakken er åbnet eller beskadiget, eller hvis
der anvendes beskadigede komponenter,
er der risiko for, at patienten eller
operatøren kommer til skade. Indholdet og
emballagen skal altid kontrolleres visuelt før
brug.
Der er risiko for, at patienten kommer til
skade, hvis sprøjten ikke tilkobles korrekt.
Sprøjten må ikke lades eller injiceres, hvis den
ikke er rigtigt tilkoblet. Sørg for at
tilpasningsmær-kerne på sprøjten og
injektorhovedet passer til hinanden, og at
stemplet og plunger-stemplet er sammenlåst.
Forkert tilkobling kan føre til luftemboli eller
forsyning med for lavt volumen.
Patienten eller operatøren kan komme til
skade, hvis kontrastmidlet trænger ud,
eller hvis røret går i stykker. Sørg for, at
væskebanen er åben. Trykangivelserne på
pakken må ikke overstiges. Anvendelse af
større tryk eller okklusioner i væskebanen
kan medføre utætheder eller brud i
forbindelsesrøret.
Der er risiko for komponentskade, hvis
komponenterne ikke er monteret
korrekt. Sørg for at alle tilslutningerne er
sikre; de må ikke strammes for meget. Dette
hjælper med til at minimere lækage,
afbrudte tilslutninger og komponentskade.
Der henvises til injektorhåndbogen for
yderligere oplysninger.
Advarsler
Sprøjtemontering

12
stempelfødderne, og piston og stempel
låser sammen.
3. Drej sprøjten 1/4 omdrejning med uret,
indtil sprøjten låser fast, og
sammenpasningsmærkerne er på plads.
4. Fortsæt på normal
vis, ved at aspirere
og frigøre eventuelle
luftbobler.
Udtagning af
sprøjten:
Når indgrebet er
færdigt, fjernes
sprøjten ved at dreje
sprøjten ¼ omgang
mod uret og fjerne den
fra injektorhovedet.
Kassér alle brugte
komponenter.
BEMÆRK: Må ikke
bruges medmindre
stempelfødderne er
koblet fuldstændig sammen med pistonen.
Johdanto: Lue kaikki tämän kohdan ohjeet.
Kun hallitset ne, kykenet käyttämään
välinettä turvallisesti.
Tärkeä turvallisuustiedote: Tätä välinettä
saavat käyttää vain henkilöt joilla on riittävä
koulutus ja kokemus diagnostisista
kuvantamistutkimuksista.
Käyttökohteet: Tämän pakkauksen
sisältämiä välineitä käytetään viemään
varjoainetta käyttökohteeseen. Nämä laitteet
ovat kertakäyttöisiä ja tarkoitettu
käytettäväksi Bayer-ruiskupumppujen
kanssa.
Kontraindikaatiot: Tätä välinettä ei ole
tarkoitettu käytettäväksi monta kertaa,
lääkeinfuusioihin, kemoterapiaan eikä muihin
kuin edellä mainittuihin käyttötarkoituksiin.
Raportoi kaikki tähän laitteeseen liittyvät
vakavat tapaukset Bayerille
(radiology.bayer.com/contact) ja paikalliselle
eurooppalaiselle toimivaltaiselle
viranomaiselle (tai, mikäli sovellettavissa, sen
maan asianmukaiselle valvovalle
viranomaiselle, jossa tapaus tapahtui).
Ruiskun asennus:
1. Tarkista, että ruiskupumpun päässä oleva
mäntä (männät) on vedetty täysin taakse.
2. Ota uusi ruisku (ruiskut) pakkauksesta ja
työnnä se ruiskupumpun pään
ruiskuliittimeen ja tarkista samalla, että
kohdistukohdat ruiskun alaosassa ja
ruiskuliittimen aukot ovat kohdakkain.
Huomaa, että ruisku sopii kiinnitettäväksi
vain yhdellä tavalla.
3. Kierrä ruiskua 1/4 kierrosta myötäpäivään,
kunnes se napsahtaa, lukkiutuu ja ruiskun
ja sovitinlevyn kohdistusmerkit ovat
kohdakkain.
Ruiskun täyttö:
Huomautus: Saman henkilön pitää täyttää ja
valmistella ruiskupumppu. Jos käyttäjää on
vaihdettava, on tarkistettava, että seuraava
käyttäjä varmistaa, että ruisku on täytetty
kunnolla ja kaikki ilma on poistettu.
1. Kallista ruiskupumpun päätä (tai ruiskun
liitinmodulia) ylöspäin.
2. Työnnä mäntä täysin eteen.
3. Poista suojus (suojukset) ruiskun luer-
kärjestä ja kiinnitä steriili täyttöväline
ruiskun (ruiskujen) kärkeen (pikatäyttöputki
tai piikki, jos saatavana). Asenna piikki tai
QFT ruiskun päähän, enintään 1/4–1/2
kierroksella. Älä käytä liiallista voimaa
asentamiseen.
4. Siirrä varjoainetta ruiskuun jollakin
seuraavista menetelmistä:
a. Pikatäyttöputki - kohota
Varjoainepulloa,kunnes
pikatäyttöputki on täysin sen
sisällä.Pikatäyttöputken pään pitää
olla varjoainepullon pohjan lähellä.
b. Täyttöväline (piikki) - valmistele
varjoainepullo tai pussi ja/tai
huuhteluliuos. Työnnä pulloa tai
pussia täyttölaitteelle, kunnes sulku
lävistyy.
HUOMAUTUS: Jos ruiskuun pääsee
ilmakuplia täytön aikana, niiden tilavuutta ja
kokoa voidaan pienentää in
pikatäyttöputkella tai muulla vastaavalla
välineellä. Ilmakuplien poistaminen on
vaikeampaa läpimitaltaan pienemmillä
putkilla, esim. neulan päällä olevalla katetrilla
tai putkella, joka on yli 25 cm pitkä.
5. Ime varjoainetta ruiskuun.
6. Jos ruiskussa on FluiDots-ilmaisimet,
niiden avulla voidaan todeta, kuinka paljon
ruiskussa on varjoainetta. Tarkista, että
Qwik-Fit -ruiskun kertakäyttöiset FluiDots-
ilmaisimet ovat pyöreitä ruiskun täytetyssä
osassa. FluiDots-ilmaisimien pyöreys
vaihtelee varjoaineen tyypin mukaan,
mutta jos ilmaisin on pitkulainen, ruiskussa
on ilmaa. Jos FluiDots-ilmaisimet ovat
pyöreät, tämä ei merkitse sitä, ettei ruiskun
kärjessä ole lainkaan ilmakuplia.
Ilman poisto ja liitinputken kiinnitys:
Ruiskun täytön jälkeen siitä on poistettava
kaikki ilma, ja ruisku on kiinnitettävä
liitinputkeen seuraavasti:
1. lIrrota täyttöväline ja poista ilma ruiskusta.
Älä lyö ruiskua poistaaksesi ilmakuplat.
Vedä mäntää taaksepäin 3-5 ml, ja jos
mahdollista, heiluta sitten ruiskupumpun
päätä saadaksesi kuplat liikkeelle. Poista
jäljellä oleva ilma.
2. Tarkista, etteivät putket ole mutkalla tai
tukossa.
3. (Jos ruiskupumpussa ei ole käsin
käytettävää nuppia, siirry vaiheeseen 5.)
Työnnä käsin käytettävällä nupilla
ruiskutankoa eteenpäin, jotta varjoaine
pääsee virtaamaan hitaasti liitinputken
kautta.
Virtauksen puuttuminen on selvä merkki
siitä, että nesteväylässä on ilmaa.
4. Täytä liitinputki ja tarkista, ettei siinä ole
enää ilmaa.
5. Tarkista, etteiruiskussa eikä nesteväylässä
ole enää ilmaa.
6. Kiinnitä liitinputki verisuonistoon vietävään
välineeseen.
7. Kallista ruiskupumpun päätä (tai ruiskun
liitinmoduulia) alaspäin.
Ruiskun uudelleen asentaminen:
Jos irrotat ruiskun ruiskupumpusta ja haluat
sitten kiinnittää sen uudelleen, toimi
seuraavasti:
1. Työnnä ruiskun pää ruiskupumpun päässä
oleviin vaakasuoriin leikkauksiin.
2. Työnnä männän vartta eteenpäin, kunnes
se ohittaa männän jalustan ja männän
varsi ja mäntä lukkiutuvat toisiinsa.
3. Kierrä ruiskua neljännes kierros
myötäpäivään, kunnes ruisku lukittuu ja
kohdistusmerkit ovat paikoillaan.
4. Jatka kuten
normaalisti
imemällä ja
irrottamalla
mahdolliset
ilmakuplat.
Ruiskun
poistaminen:
Kun ruisku poistetaan
toimenpiteen lopuksi,
sitä kierretään 1/4
kierrostavastapäivään
ja se irrotetaan
ruiskupumpun päästä.
Hävitä kaikki käytetyt
osat.
Huomautus:Äläkäytä
ellei männän jalusta ole kunnolla kiinni
männän varressa.
Innledning: Les informasjonen i dette
avsnittet. God forståelse av informasjonen vil
hjelpe deg til å betjene apparatet på en trygg
måte.
Viktig sikkerhetsmelding: Denne enheten
skal kun brukes av personer som har fått
tilstrekkelig opplæring og erfaring i
diagnostisk bildebehandling.
Indikasjoner for bruk: Innholdet i denne
pakken skal brukes for tilførsel av
kontrastmidler. Disse enhetene er indisert for
kun engangsbruk med injektorer fra Bayer.
Kontraindikasjoner: Disse enhetene er ikke
beregnet for flergangsbruk, infusjon av
legemidler, kjemoterapi eller annen bruk som
enheten ikke er anvist for.
Begrenset salg: I henhold til Føderale lover
(USA) kan disse enhetene bare selges av,
eller etter henvisning fra lege.
Rapporter eventuelle alvorlige hendelser som
har oppstått i forbindelse med denne
enheten til Bayer (radiology.bayer.com/
contact) og din lokale europeiske
vedkommende myndighet (eller, hvis
relevant, til aktuelle myndigheter i landet der
hendelsen oppstod).
Montere sprøyten:
1. Sørg for at stempelet/stemplene på
injektorhodet er trukket helt tilbake.
2. De(n) nye sprøyten(e) fjernes fra
emballasjen og føres inn i injektorhodets
sprøyteadapter. Påse at vingene på
sprøytesokkel og åpningene i
sprøyteadapteren står på linje.
Merk at sprøyten er formet slik at den
passer kun én vei.
3. Drei sprøyten 1/4 omdreining med
urviseren inntil sprøyten gir fra seg et klikk,
låser seg og oppstillingsmerkene på
sprøyten og injektorhodet er på linje.
Slik fylles sprøyten:
MERK: Kun én person bør fylle og aktivere
injektoren. Hvis du får en ny injektoroperatør,
må du påse at den nye operatøren sjekker at
sprøyten er korrekt fylt og at eventuell luft er
eliminert.
SOUMI
Ilmaembolia voi aiheuttaa potilaalle
kuolemanvaaran tai vammautumisen.
Potilasta ei saa kytkeä ruiskupumppuun
ennen kuin kaikki ilma on saatu pois
ruiskusta ja nesteväylästä. Lue tarkkaan
MEDRAD® FluiDots-ilmaisimien
(tarvittaessa) asennus- ja käyttöohjeet
ilmaembolian välttämiseksi.
Jos kertakäyttöisiä välineitä käytetään
uudelleen tai niitä ei käsitellä aseptisesti,
seurauksena voi olla eloperäisten
aineiden aiheuttama kontaminaatio.
Kertakäyttöiset välineet on hävitettävä
huolellisesti käytön jälkeen.
Ruiskun steriiliys voi heiketä, ja potilas
voi saada infektion, jos mäntätanko
otetaan ulos ruiskusta. Älä poista
mäntätankoa ruiskun täytön ajaksi.
Ruiskuihin voi tulla
bakteerikontaminaatio, jos niitä
käytetään varjoaineiden säilytykseen.
Käytä täytetyt ruiskut heti. Täytettyjä
ruiskuja ei saa säilyttää myöhempää käyttöä
varten. Hävitä käyttämättömät täytetyt
ruiskut.
Huomaa kertakäyttöiseksi merkittyjen
laitteiden osalta: Tämä tuote on tarkoitet-
tu ainoastaan kertakäyttöön. Ei saa steril-
oida uudelleen, käsitellä uudelleen tai
käyttää uudelleen. Kertakäyttölaitteet on
suunniteltu ja validoitu vain ker-
takäyttöön. Kertakäyttöisten laitteiden
uudelleenkäyttö aiheuttaa laitteen rikkou-
tumisriskin sekä riskejä potilaalle. Mahdoll-
inen laitteen rikkoutuminen voi johtua
merkittävästä komponentin kulumisesta pit-
käaikaisen käytön seurauksena, komponen-
tin toimintahäiriöstä ja järjestelmän
rikkoutumisesta. Mahdollisia potilaaseen
kohdistuvia riskejä ovat laitteen toimint-
ahäiriöstä johtuva vammautuminen tai infek-
tiosta johtuva vammautuminen, sillä laitetta
ei ole validoitu puhdistettavaksi taiuudelleen
steriloitavaksi.
Varoitukset
EI saa käyttää, jos steriili pakkaus on
avattu tai vahingoittunut. Jos pakkaus on
avonainen tai vahingoittunut, tai jos
käytetään viallisia osia, seurauksena voi olla
potilaan tai käyttäjän vamma. Tarkista
ennen jokaista käyttökertaa, ettei
pakkauksen sisällössä tai pakkauksessa ole
havaittavissa vikoja.
Potilas voi vammautua, jos ruiskua ei ole
kiinnitetty kunnolla. Älä täytä tai käytä
ruiskua ellei ruiskua ole kiinnitetty kunnolla.
Tarkista, että ruisku ja ruiskupumpun pää
on kohdistettu ja että ruiskupumpun mäntä
ja ruiskutanko ovat lukkiutuneet toisiinsa.
Löyhän kiinnityksen takia voi syntyä
ilmaembolia tai varjoainetta ei mene
riittävästi tutkimuskohteeseen.
Varjoaineen vuotamisesta tai letkujen
rikkoutumisesta voi aiheutua potilaalle
tai käyttäjälle henkilövahinkoja. Varmista,
että liuos pääsee kulkemaan esteettömästi.
Älä ylitä pakkauksessa mainittuja paineita.
Suuremman paineen käyttäminen tai
liuoksen kulkua estävät tukkeumat
saattavat aiheuttaa vuotoja tai liitäntäletkun
rikkoutumisen.
Jos välinetta ei asenneta huolellisesti,
sen osat voivat vaurioitua. Tarkista, että
kaikki liitokset ovat kiinni, mutta älä kiristä
liikaa. Näin vältetään vuodot, irtoamiset ja
osien vaurioituminen.
Ruiskupumpun käyttöoppaassa on
lisäohjeita.
Varoitukset
Huomio
NORSK
Luftemboli kan medføre død eller alvorlig
pasientskade. Pasienten må ikke koples til
injektoren før all luft er tømt fra sprøyten og
væskebanen. Les instruksjonene for fylling
og bruk av MEDRAD® Fluidots-indikatorer
nøye (der disse anvendes) for å redusere
muligheten for luftemboli.
Gjenbruk av engangsprodukter, eller
manglende bruk av aseptisk teknikk, kan
føre til biologisk kontaminasjon.
Engangsprodukter skal kasseres
forskriftsmessig etter bruk.
Sprøyten kan bli usteril hvis stempelet
trekkes ut av sprøyten, og dette kan
medføre fare for pasientinfeksjon.
Stempelhodet skal ikke fjernes når sprøyten
fylles.
Det kan oppstå bakteriekontaminasjon
dersom kontrastmidler lagres i sprøyter.
Fylte sprøyter skal brukes umiddelbart. Ikke
oppbevar fylte sprøyter til senere bruk. Alle
ubrukte, fylte sprøyter skal kasseres.
For enheter merket for engangsbruk, skal
følgende observeres: Dette produktet er
kun beregnet på engangsbruk. Det skal
ikke resteriliseres, reprosesseres eller
brukes på nytt. Engangsutstyr er kun de-
signet og godkjent for engangsbruk.
Gjenbruk av engangsprodukter skaper risiko
for sviktende produkter og fare for pasien-
tene. Farene for at produktene svikter inklu-
derer fare for at komponenter forringes ved
langvarig bruk, at de svikter eller at systemet
svikter. Potensielle farer for pasienten inklu-
derer skade som skyldes produktsvikt eller
infeksjon som skyldes at enheten ikke er
godkjent for å bli rengjort eller resterilisert.
Må ikke brukes dersom den sterile
pakningen er åpnet eller skadet. Det kan
føre til skade på pasienten eller brukeren
hvis pakken er åpnet eller skadd, eller hvis
det brukes komponenter som er skadet.
Innholdet og pakken må kontrolleres visuelt
før bruk.
Dersom sprøyten ikke er ordentlig
tilkoplet, kan det føre til pasientskade.
Ikke fyll eller injiser hvis sprøyten ikke er
riktig påsatt. Sørg for at
tilpasningsmerkene på sprøyten og
injektorhodet er på linje, og at
stempelstangen og stempelhodet er
sammenkoplet. Feilaktig sammenkopling
kan føre til luftembolisering eller tilførsel av
for lite volum.
Pasient eller operatør kan skades ved
lekkasje av kontrastmidler eller ved
brudd i slanger. Påse at væskebanen er
åpen; trykket som er angitt på fremsiden av
emballasjen må ikke overskrides. Bruk av
høyere trykk eller okklusjoner i væskebanen
kan resultere i lekkasjer eller rupturer i
tilkoplingsslangen.
Komponentene kan skades hvis de ikke
monteres på riktig måte. Påse at alle
koplinger er festet ordentlig. Unngå
overstramming. Dette vil minske risikoen for
lekkasjer, løsrivelse og skader på
komponentene.
Se brukerhåndboken for injektoren for
ytterligere instruksjoner.
Advarsler
Forsiktighetsregler

13
1. Tipp injektorhodet (eller
sprøytegrensesnittmodulen) opp.
2. Før stemplet helt inn i fremre stilling.
3. Beskyttelseshettene tas av luerspissen på
sprøyten, og en steril fyllingsenhet festes
på spissen på sprøyten
(hurtigfyllingsslange eller kanyle, hvis
vedlagt). Installer kanylen eller QFTen på
enden av sprøyten med 1/4 til maksimalt 1/
2 omdreining. Bruk ikke overdreven kraft
ved monteringen.
4. Overfør kontrastmidler til sprøyten på en
av følgende måter:
a. Hurtigfyllingsslange -
kontrastflasken heves til
hurtigfyllingsslangen er satt helt inn.
Enden på hurtigfyllingsslangen skal
være like ved bunnen på
kontrastmiddelflasken.
b. Fyllingsenhet (kanyle) - klargjør
flasken eller posen med
kontrastmiddel og/eller
skylleoppløsning. Skyv flasken eller
posen på fyllingsenheten til
forseglingen er punktert.
MERK: Bruk en hurtigfyllingsslange eller
tilsvarende fyllingsenhet til å redusere
volum og størrelse på luftboblene som
trekkes opp i sprøyten under fyllingen. Det
er vanskeligere å fjerne luftbobler hvis du
bruker en slange med liten diameter, for
eksempel en venflon, eller en slange lengre
enn 25 cm.
5. Aspirer kontrastmidlene inn i sprøyten.
6. Hvis sprøyten har FluiDots-indikatorer, kan
du bruke dem til å hjelpe deg til å påvise
kontrastmidlene i sprøyten. Verifiser at
Qwik-Fit-sprøytens FluiDots-indikatorer til
engangsbruk er runde i den fylte delen av
sprøyten. Den avrundede formen på
FluiDots-indikatorene varierer med typen
kontrastmidler, men en avlang form viser at
det finnes luft i sprøyten. Avrundede
FluiDots-indikatorer er ikke en indikasjon
på at sprøytespissen er helt uten
luftbobler.
Fjerning av luft og festing av
tilkoplingsslangen:
Etter du har fylt sprøyten, må du fjerne all luft
fra sprøyten og deretter sette på
tilkoplingsslangen. Dette gjøres slik:
1. Fjern fyllingsenheten og eliminer luften fra
sprøyten.
Ikke slå eller bank på sprøyten for å fjerne
luftbobler. Snu stempelhodet 3 til 5 ml.
Hvis det er nødvendig, rister du deretter
injektorhodet på pivoten for å løsne
boblene. Tøm resten av luften.
2. Kontroller at slangene ikke har en knekk
eller er blokkerte.
3. (Hvis injektoren ikke har en manuell knott,
går du videre til trinn 4.) Bruk den manuelle
knotten til å føre sprøytestempelet
fremover slik at det kommer en langsom
strøm av kontrastmiddel gjennom
tilkoplingsslangen.
Stillestående væske er en klar indikasjon på
luft i væskebanen.
4. Fyll opp koplingsslangen; påse at luften er
fordrevet.
5. Verifiser at all luft er fjernet fra sprøyten og
væskebanen.
6. Fest tilkoplingsslangen til den vaskulære
inngangsnippelen.
7. Tipp injektorhodet (eller
sprøytegrensesnittmodulen) ned.
Montere sprøyte om igjen:
Dersom du fjerner en sprøyte fra injektoren
og så ønsker å remontere den, skal du gå
frem slik:
1. Sett enden på sprøyten inn i de horisontale
sporene i injektorhodet.
2. Skyv stempelstangen inn i stempelfestet
slik at stempelstangen og stempelet låses
sammen.
3. Drei sprøyten 1/4 omdreining mot klokken
til sprøyten låses og merkene står på linje.
4. Fortsett som vanlig
med å aspirere og
fjerne eventuelle
luftbobler.
Slik tas en sprøyte
av:
For å frigjøre sprøyten
etter at prosedyren er
ferdig, roterer du
sprøyten 1/4
omdreining mot
urviseren og tar den ut
av injektorhodet. Kast
alle brukte
komponenter.
MERK: Må ikke
brukes hvis ikke
sprøytens stempelfeste har et forsvarlig grep
om stempelstangen.
Wstęp: Należy przeczytaćinformacje
zawarte w tej części. Zrozumienie tych
informacji będzie pomocne w posługiwaniu
sięurządzeniem w bezpieczny sposób.
Ważna uwaga dotycząca bezpieczeństwa:
Niniejsze urządzenie jest przeznaczone do
używania przez osoby z odpowiednim
przeszkoleniem i doświadczeniem w
prześwietleniach diagnostycznych.
Wskazane zastosowanie: Zawartość tego
opakowania jest przeznaczona do
przekazywania środków kontrastowych.
Niniejsze urządzenie jest przeznaczone do
jednorazowego użytku i wyłącznie ze
wstrzykiwaczami firmy Bayer.
Przeciwwskazania: Urządzenia te nie są
przeznaczone do wielokrotnego użycia,
infuzji leków, terapii chemicznej ani żadnego
innego zastosowania oprócz wskazanego.
Należy zgłaszaćfirmie Bayer
(radiology.bayer.com/contact) oraz
odpowiednim, lokalnym władzom w Europie
(lub w stosownych przypadkach
odpowiednim organom nadzorującym w
kraju, w którym wystąpiłincydent) wszelkie
poważne incydenty, które wystąpiły w
związku z niniejszym urządzeniem.
Instalacja strzykawki:
1. Upewnij się, że tłok(i) na głowicy
wtryskiwacza jest całkowicie wciągnięty.
2. Wyjmij nowąstrzykawkęz opakowania i
włóżjądo interfejsu główki wtryskiwacza
strzykawki, upewniając się, że kluczowe
skrzydełka u podstawy strzykawki i otwory
w interfejsie strzykawki sądopasowane.
Należy zauważyć, że konstrukcja
strzykawki umożliwia tylko jeden sposób jej
dopasowania.
3. Przekręć strzykawkęo 1/4 obrotu w
kierunku wskazówek zegara, ażzaskoczy
ona na swoje miejsce i oznaczenia
dopasowania na strzykawce i płytce
adaptera będąw tej samej pozycji.
Napełnianie strzykawki:
UWAGA: Ta sama osoba powinna napełnići
ustawićwtryskiwacz. Jeżeli zajdzie
konieczność zmiany osoby obsługującej
wtryskiwacz, należy upewnićsię, że druga
osoba sprawdzi poprawność napełnienia
strzykawki i jej odpowietrzenia.
1. Przechyl głowicęwtryskiwacza lub moduł
interfejsu strzykawki w górę.
2. Przesuńtłok strzykawki całkowicie do
przodu.
3. Zdejmij ochronnąosłonęz końcówki typu
luer strzykawki i podłącz sterylny pojemnik
napełniający do końcówki strzykawki
(probówkędo szybkiego napełniania lub
iglicę, jeżeli załączona). Załóżiglicęlub
szybko napełniającąsięprobówkęna
koniec strzykawki, 1/4 do 1/2 obrotu
maksymalnie. Nie stosowaćnadmiernej
siły przy zakładaniu.
4. Pobierz środek kontrastowy do strzykawki,
używając jednej z poniższych metod:
a. Szybko napełniająca sięprobówka
- unieśbutelkęz kontrastem, ażdo
całkowitego włożenia probówki.
Koniec probówki powinien znajdować
sięblisko dna butelki z kontrastem.
b. Urządzenie napełniające (iglica) -
Przygotuj butelkęlub torebkęze środ-
kiem kontrastowym lub płuczącym.
Wepchnij butelkęlub torebkędo
urządzenia napełniającego, ażdo
przekłucia szczelnego zamknięcia.
UWAGA: Należy użyćszybko napełniającej
sięprobówki lub podobnego urządzenia w
celu zminimalizowania objętości i wielkości
pęcherzyków powietrza wciąganych
podczas napełniania strzykawki. Jest
trudniej usunąć pęcherzyki powietrza przy
używaniu probówek o mniejszej średnicy,
takich jak cewniki lub probówki dłuższe niż
25 cm.
5. Wciągnij środek kontrastowy do
strzykawki.
6. Jeżeli strzykawka posiada wskaźniki
FluiDots, należy użyćich do rozpoznania
obecności środka kontrastowego w
strzykawce. Sprawdź, czy wskaźniki
FluiDots w jednorazowej strzykawce Qwik-
Fit sązaokrąglone w wypełnionej części
strzykawki. Zaokrąglony kształt
wskaźników FluiDots różni sięw
zależności od rodzaju środka
kontrastowego, lecz wydłużony kształt
wskazuje na obecność powietrza.
Zaokrąglone wskaźniki FluiDots nie
oznaczajązupełnej nieobecności
pęcherzyków powietrza w końcówce
strzykawki.
Usunięcie powietrza i podłączenie
łącznika rurkowego:
Po napełnieniu strzykawki należy usunąć z
niej powietrze, a nastepnie podłączyćłącznik
rurkowy. Aby to zrobićnależy:
1. Odłączyćurządzenie napełniające i usunąć
powietrze ze strzykawki.
Nie uderzaj strzykawki w celu usunięcia
pęcherzyków powietrza. Cofnij tłok
strzykawki o 3 do 5 ml, a następnie, jeśli
trzeba, poruszaj głowicąwtryskiwacza na
przegubie, aby oderwaćpęcherzyki
powietrza. Usuńpozostałe powietrze.
2. Sprawdźczy rurka nie jest załamana lub
zatkana.
3. (Jeżeliwtryskiwacz nie posiada ręcznego
pokrętła, przejdźdo czynności 5). Użyj
ręczne pokrętło, aby przesunąć tłok
strzykawki, zapewniając powolny przepływ
środka kontrastowego poprzez łącznik
rurkowy.
Brak przepływu jest wyraźnym
wskaźnikiem obecności powietrza w
drodze przepływu płynu.
4. Wypełnij łącznik rurkowy i upewnij się, że
powietrze zostało usunięte.
5. Sprawdź, że całe powietrze zostało
usunięte ze strzykawki i drogi przepływu
płynu.
6. Podłącz łącznik rurkowy do dożylnego
urządzenia wejściowego.
7. Przechyl głowicęwtryskiwacza (lub moduł
interfejsu strzykawki) w dół.
Ponowna instalacja strzykawki:
Jeżeli strzykawka została zdjęta z inżektora i
chcesz jąna nowo założyć, wykonaj
następujące czynności:
1. Wsuńkoniec strzykawki do poziomych
nacięć na głowicy inżektora.
2. Przesuńtłok do przodu, ażprzejdzie poza
stopki pierścienia i zespoli sięz nim.
3. Obróćstrzykawkęo ćwierćobrotu w
kierunku zegara do oporu, z ustawionymi
naprzeciw siebie znakami
dopasowującymi.
POLSKI
Pęcherzyk powietrza może spowodować
śmierćlub poważne zranienie pacjenta.
Nie należy podłączaćpacjenta do
wtryskiwacza dopóki strzykawka i
przejście płynu nie zostanącałkowicie
odpowietrzone. Należy dokładnie
przeczytaćinstrukcje załadowywania i
używania wskaźników MEDRAD® FluiDots
(tam gdzie ma to zastosowanie) w celu
zmniejszenia możliwości zatoru
powietrznego.
Nieprzestrzeganie procedur
aseptycznych lub ponowne użycie
produktów przeznaczonych do
jednorazowego użytku może
spowodowaćskażenie biologiczne.
Produkty przeznaczone do jednorazowego
użytku powinny byćwyrzucone zgodnie z
przepisami.
Usunięcie tłoka ze strzykawki zmniejszy
jej sterylność i może spowodować
infekcjęu pacjenta. Nie należy wyjmować
tłoka do napełnienia strzykawki.
Używanie strzykawek do
przechowywania środków
kontrastowych może spowodować
skażenie biologiczne. Należy natychmiast
zużyćnapełnione strzykawki. Nie należy
przechowywaćnapełnionych strzykawek do
późniejszego użycia. Należy wyrzucić
niezużyte napełnione strzykawki.
Ostrzeżenia
W przypadku urządzeńoznaczonych do
jednorazowego użytku należy zwrócić
uwagę: Ten produkt jest przeznaczony
wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie
resterylizować, nie przetwarzaćani nie
używaćpowtórnie. Urządzenia jednora-
zowe sązaprojektowane i przeznaczone
wyłącznie do jednorazowego użytku.
Ponowne użycie urządzenia jednorazowego
użytku stwarza ryzyko awarii urządzenia i za-
grożenie dla pacjenta. Potencjalna awaria
urządzenia obejmuje znaczne zużycie kom-
ponentów poprzez długotrwałe użycie, wadli-
we działanie komponentów oraz awarię
systemu. Potencjalne zagrożenia dla pacjen-
ta obejmująuraz spowodowany wadliwym
działaniem urządzenia lub zakażenie, po-
nieważurządzenie nie zostało przeznaczone
do oczyszczania ani resterylizacji.
Nie używać, jeżeli opakowanie jest
otwarte lub uszkodzone. Może dojść do
urazu pacjenta lub operatora, jeśli
opakowanie zostało otwarte lub
uszkodzone, lub jeśli zostały użyte
uszkodzone komponenty. Sprawdzić
wzrokowo opakowanie i jego zawartość
przed każdym użyciem.
Nieprawidłowe założenie strzykawki
może spowodowaćzranienie pacjenta.
Nie należy napełniaćlub wstrzykiwaćbez
sprawdzenia, że strzykawka jest
prawidłowo założona. Należy upewnićsię,
że oznaczenia dopasowania na strzykawce
i główce wtryskiwacza sąprawidłowo
dopasowane i oba tłoki sąpołączone.
Nieprawidłowe złożenie może powodować
powstawanie pęcherzyków powietrza lub
podanie nieprawidłowej objętości.
Wskutek wycieku środka kontrastowego
lub rozerwania rurki może dojść do
obrażeńpacjenta lub operatora. Należy
upewnićsię, że układ płynu jest otwarty. Nie
przekraczaćwartości ciśnieńpodanych z
przodu opakowania. Zastosowanie
wyższego ciśnienia lub niedrożność w
układzie płynu może doprowadzićdo
wycieków lub przerwania rurki łączącej.
Nieprawidłowa instalacja może
spowodowaćuszkodzenie komponentu.
Należy upewnićsię, że wszystkie
połączenia sądokładne i nie sązbyt mocno
zaciśnięte. Umożliwi to zminimalizowanie
przecieków, rozłączeńi uszkodzenia
komponentów.
Dalsze instrukcje można znaleźć w
instrukcji obsługi wtryskiwacza.
Ostrzeżenia
Śżśrodki Ostro no ci

14
4. Postępuj jak zwykle,
zasysając płyn i
uwalniając
pęcherzyki
powietrza.
Usuwanie
strzykawki:
Aby usunąć
strzykawkępo
zakończeniu
procedury, obróć
strzykawkęo 1/4
obrotu w stronę
przeciwnądo ruchu
wskazówek
zegara i wyjmij jąz
głowicy wtryskiwacza.
Wyrzućwszystkie użyte komponenty.
UWAGA: Nie używaj, jeżeli stopki pierścienia
nie sąwłaściwie zespolone z tłokiem.
Introdução: Ler a informação contida nesta
secção. Compreender esta informação irá
ajudá--lo a operar o dispositivo de uma
forma segura.
Aviso de segurança importante: Este
dispositivo destina-se a ser utilizado por
indivíduos com a formação e experiência
necessárias sobre estudos de imagem de
diagnóstico.
Indicações de utilização: O conteúdo desta
embalagem destina-se a ser utilizado para
administrar meio de contraste. Esses
dispositivos devem ser utilizados uma única
vez, apenas com Injetores da Bayer.
Contra-indicações: Estes dispositivos não
se destinam a múltiplas utilizações, para
admi-nistração de medicação, quimioterapia
ou qualquer outra utilização diferente
daquela aqui indicada.
Comunique qualquer incidente grave que
tenha ocorrido, relacionado com este
dispositivo à Bayer (radiology.bayer.com/
contact) e à autoridade europeia local
competente (ou, quando aplicável, à
autoridade regulamentar adequada do país
onde ocorreu o incidente). Instalar a seringa:
1. Verificar se o(s) pistão(ões) da cabeça do
injector está(ão) completamente
retraído(s).
2. Retirar a(s) seringa(s) nova(s) da respectiva
embalagem e inseri-las(s) na ligação
seringa da cabeça do injector,
certificando-se de que as asas-chave na
base da seringa e as aberturas na ligação
seringa estão alinhadas.
Notar que a seringa foi concebida para
servir adequadamente apenas de uma
forma.
3. Rodar a seringa um quarto de volta para a
direita até esta encaixar com um ruído, e
as marcas de alinhamento da seringa e da
placa adaptadora ficarem alinhadas.
Encher a seringa:
NOTA: Apenas uma pessoa deverá encher e
armar o injector. Se for necessário mudar de
operador do injector, certificar-se de que o
segundo operador verificará se a seringa
está adequadamente cheia e se todo o ar é
eliminado.
1. Inclinar a cabeça do injector (ou o módulo
de ligação da seringa) para cima.
2. Avançar o êmbolo completamente para
diante.
3. Retirar a cobertura protectora da ponta
Luer da seringa e colocar um dispositivo
de enchimento esterilizado na ponta da
seringa (tubo de enchimento rápido, ou
pino, se fornecido). Instale a agulha ou o
QFT na extremidade da seringa, girando
1/4 a 1/2 de volta, no máximo. Não use
força excessiva.
4. Transferir o meio de contraste para a
seringa usando um dos seguintes métodos:
a. Tubo de enchimento rápido - Erguer
o frasco de meio de contraste até o
tubo de enchimento rápido ficar
completamente inserido. A
extremidade do tubo de enchimento
rápido deverá ficar quase no fundo do
frasco de meio de contraste.
b. Dispositivo de enchimento (pino) -
Preparar o frasco ou o saco de meio
de contraste e/ou solução de
irrigação. Fazer pressão com o frasco
ou o saco sobre o dispositivo de
enchimento até quebrar o selo.
NOTA: Usar um tubo de enchimento
rápido ou um dispositivo equivalente para
reduzir o volume e o tamanho das bolhas
de ar retiradas para a seringa durante o
processo de enchimento. É mais difícil
remover as bolhas de ar se utilizar tubos
de diâmetro inferior, tais como um cateter
sobre uma agulha ou um tubo mais
comprido do que 25 cm.
5. Aspirar o meio de contraste para a seringa.
6. Se a seringa tiver indicadores FluiDots,
deverá usá-los para o ajudar a detectar a
presença de meio de contraste na.seringa.
Verificar se os indicadores descartáveis
FluiDots da seringa Qwik-Fit estão
arredondados na porção cheia da seringa.
A forma arredon-dada dos indicadores
FluiDots varia de acordo com o tipo de
meio de contraste, mas uma forma
oblonga indica a presença de ar.
Indicadores FluiDots arredondados não
indicam a ausência completa de bolhas de
ar na ponta da seringa.
Expelir ar e colocar o tubo conector:
Após encher a seringa, deverá expelir todo o
ar da mesma e, em seguida, colocar o tubo
do conector. Para o fazer, deverá proceder
da seguinte forma:
1. Retirar o dispositivo de enchimento e
retirar todo o ar da seringa.
Não bater na seringa para desalojar as
bolhas de ar. Inverter o êmbolo cerca de
3 a 5 ml e, em seguida, se aplicável, abanar
a cabeça do injector no eixo para desalojar
as bolhas de ar. Expelir o ar restante.
2. Verificar se o tubo não tem nós nem
obstruções.
3. (Se o seu injector não tiver um botão
manual, passar para a etapa 5). Usar o
botão manual para avançar o êmbolo da
seringa de forma a proporcionar um fluxo
lento de meio de contraste através do tubo
do conector.
Uma ausência de fluxo é uma indicação
óbvia da presença de ar no percurso do
fluido.
4. Encher o tubo do conector e certificar-se
de que o ar foi expelido.
5. Verificar se todo o ar foi expelido da
seringa e do percurso do fluido.
6. Encaixar o tubo conector no dispositivo de
entrada vascular.
7. Inclinar a cabeça do injector (ou o módulo
de ligação da seringa) para baixo.
Reinstalar uma seringa:
Se retirar uma seringa do injector e depois
quiser reinstalá-la, efectue os passos
seguintes:
1. Insira a extremidade da seringa nos
entalhes horizontais da cabeça do injector.
2. Faça avançar o pistão até este ultrapassar
o pé do êmbolo e se encaixar no mesmo.
3. Rode a seringa 90° no sentido dos
ponteiros do relógio, até encaixar, e até
que as marcas de alinhamento fiquem
posicionadas.
4. Proceda com os
passos habituais
relativamente à
aspiração e à
remoção de todas
as bolhas de ar.
Remover uma
seringa:
Para remover a
seringa quando tiver
completado o
procedimento, rodar a
seringa um quarto de
volta para a esquerda
e retirá-la da cabeça
do injector. Descartar
todos os componentes
usados.
NOTA: Usar somente se os pés do êmbolo
estiverem devidamente encaixados com
opistão.
Introducción: Lea la información contenida
en esta sección. Su comprensión le servirá
para utilizar el dispositivo de una manera
segura.
Aviso importante sobre seguridad: Este
dispositivo ha sido diseñado para ser
utilizado por personas con la adecuada
formación y experiencia en estudios de
obtención de imágenes de diagnóstico.
Indicaciones de uso: El contenido de este
paquete está indicado para ser utilizado en el
suministro de medios de contraste. Estos
dispositivos están indicados para un solo
uso con los inyectores de Bayer.
Contraindicaciones: Estos dispositivos no
están diseñados para usos múltiples,
infusión de drogas, quimioterapia ni otros
usos para los que no estén indicados.
Se ruega que informen a Bayer
(radiology.bayer.com/contact) y a las
autoridades locales competentes de
cualquier incidente grave que se haya podido
producir en relación con este equipo (o al
organismo regulador pertinente del país
donde se haya producido el incidente, si
procede).
PORTUGUÊS (EUROPEU)
Uma embolia gasosa poderá causar a
morte ou danos sérios no paciente. Não
conectar um paciente ao injector até todo o
ar retido ter sido retirado da seringa e do
percurso do fluido. Ler cuidadosamente as
instruções para carregar e utilizar os
indicadores MEDRAD® FluiDots (onde
aplicável), de forma a reduzir a
possibilidade de ocorrência de uma
embolia gasosa.
Poderá ocorrer uma contaminação
biológica devido a uma reutilização de
itens descartáveis ou ao não seguimento
de uma técnica asséptica. Descartar
adequadamente os itens descartáveis após
a utilização.
A esterilidade da seringa poderá ser
comprometida resultando numa
infecção para o paciente, se o êmbolo for
retirado da seringa. Não retirar o êmbolo
para encher a seringa.
Poderá ocorrer uma contaminação
bacteriana se as seringas forem
utilizadas para armazenar meio de
contraste. Usar as seringas cheias
imediatamente. Não guardar seringas
cheias para uma utilização posterior.
Descartar quaisquer seringas cheias não
utilizadas.
Para dispositivos destinados a uso único,
observe o seguinte: este produto se des-
tina somente a uso único. Não re-esteril-
ize, reprocesse nem reutilize.
Dispositivos descartáveis são projetados
e validados somente para uso único. A re-
utilização de dispositivos descartáveis de
uso único cria o risco de falha do dispositi-
vo, assim como riscos para o paciente. As
falhas potenciais do dispositivo incluem de-
terioração significativa do componente com
o uso prolongado, funcionamento inadequa-
do do componente e falha do sistema. Os
riscos potenciais para o paciente incluem
lesões devidas ao funcionamento inadequa-
do do dispositivo ou infecção, já que o dis-
positivo não é validado para ser limpado
nem re-esterilizado.
Advertências
Não use se o pacote estéril estiver
aberto ou danificado. Se a embalagem
estiver aberta ou danificada, ou se forem
utilizados componentes danificados,
poderá haver risco de lesão física ao
paciente ou ao operador. Examine
visualmente o conteúdo e a embalagem
antes do uso.
Poderão ocorrer danos no paciente se a
seringa não estiver colocada
adequadamente. Não carregar nem
injectar sem a seringa estar
adequadamente colocada. Verificar se as
marcas de alinhamento na seringa e na
cabeça do injector estão adequadamente
alinhadas e se o pistão e o êmbolo estão
interligados. Uma colocação incorrecta
poderá provocar a ocorrência de uma
embolia gasosa ou de uma administração
de baixo volume.
Poderão ocorrer lesões no paciente ou
no operador devidas a fuga de meio de
contraste ou ruptura dos tubos.
Assegurar-se de que o percurso do fluido
se encontra aberto; não exceder as
pressões indicadas na parte da frente da
embalagem. A utilização de pressões
superiores ou oclusões no percurso do
fluido poderáresultar em fugas ou rupturas
no tubo de ligação.
Poderão ocorrer danos nos componentes
se estes não forem instalados
adequadamente. Verificar se todas as
conexões estão bem seguras; não as apertar
demasiado. Isto ajudará a minimizar fugas,
desconexões e danos nos componentes.
Consultar o manual de funcionamento
do injector para obter instruções
adicionais.
Advertências
Precauções
ESPAÑOL (ESPAÑA)
La embolización gaseosa puede causar
la muerte o lesiones serias al paciente.
No conecte un paciente al inyector hasta
haber expulsado todo el aire atrapado en la
jeringa o en la trayectoria del fluido. Lea
detenidamente las instrucciones sobre el
procedimiento de carga y el uso de los
indicadores MEDRAD® FluiDots (donde
corresponda) para reducir la posibilidad de
una embolia gaseosa.
La reutilización de productos
desechables o la no aplicación de una
técnica aséptica puede dar lugar a
contaminación biológica. Elimine
adecuadamente los productos
desechables después de su uso.
La extracción del émbolo de la jeringa
puede comprometer la esterilidad de la
jeringa y causar una infección en el
paciente. No extraiga el émbolo para llenar
la jeringa.
El uso de las jeringas para almacenar
medio de contraste puede ser causa de
contaminación bacteriana. Use
inmediatamente las jeringas cargadas. No
guarde jeringas cargadas para utilizarlas
más tarde. Deseche las jeringas cargadas
no utilizadas.
Respecto de los dispositivos clasificados
como de un solo uso, tenga en cuenta lo
siguiente: este producto está indicado
para un solo uso. No reesterilizar, reproc-
esar ni reutilizar. Los dispositivos
desechables han sido diseñados y proba-
dos para un solo uso. La reutilización de los
dispositivos desechables de un solo uso po-
dría poner en riesgo al paciente y provocar
fallas en el dispositivo. Las posibles fallas
del dispositivo incluyen deterioro significati-
vo de los componentes con el uso prolonga-
do, falla de los componentes y del sistema.
Los posibles riesgos para el paciente incluy-
en lesiones debidas al malfuncionamiento
del dispositivo o infecciones debido a que
no se ha certificado que el dispositivo esté
limpio y reesterilizado.
No use el dispositivo si el paquete estéril
está abierto o dañado. El paciente o el
operador podrían sufrir lesiones si el
paquete está abierto o dañado o si los
componentes han sido usados.
Inspecciones visualmente el contenido y el
paquete antes de cada uso.
El paciente puede resultar lesionado si la
jeringa no está correctamente instalada.
No cargue ni inyecte si la jeringa no está
correctamente instalada. Asegúrese de que
las marcas de alineación en la jeringa y en el
cabezal del inyector estén correctamente
alineadas y de que el pistón y el émbolo
estén acoplados. Un acoplamiento
incorrecto puede causar una embolización
gaseosa o el suministro de un volumen
insuficiente.
Las fugas del medio de contraste o las
roturas de los tubos pueden causar
lesiones al paciente o al operador.
Asegúrese de que la vía del líquido esté
abierta; no sobrepase las presiones
identificadas en la parte frontal del
envoltorio. El uso de presiones mayores u
oclusiones en la vía del líquido pueden
provocar fugas o roturas en el tubo
conector.
Advertencias

15
Instalación de una jeringa:
1. Asegúrese de que el pistón, o los pistones
si hay varios, en el cabezal del inyector
estén completamente retraídos.
2. Extraiga las nuevas jeringas del paquete e
insértelas en la interfase para jeringas del
cabezal del inyector asegurándose de que
las alas enchavetadas en la base de la
jeringa y las aberturas en la interfase para
jeringas estén alineadas.
Observe que la jeringa está enchavetada
para encajar correctamente en una sola
forma.
3. Gire la jeringa ¼ de vuelta en la dirección
de las agujas del reloj hasta que las
marcas de alineación en la jeringa y en la
placa del adaptador coincidan y la jeringa
enganche emitiendo un chasquido.
Llenado de la jeringa:
NOTA: Una misma persona debe llenar y
activar el inyector. Si el operador de la jeringa
tiene que ser reemplazado, asegúrese de
que el segundo operador verifique que la
jeringa sea llenada de manera correcta y de
que se elimine cualquier traza de aire.
1. Incline hacia arriba el cabezal del inyector.
2. Haga avanzar el pistón a su posición de
avance máximo.
3. Retire la cubierta protectora de la punta
luer de la jeringa y coloque un dispositivo
de llenado estéril en la punta de la jeringa
(tubo de llenado rápido o espita, si se
suministra). Instale el QFT o el punzón en el
extremo de la jeringa, haciéndolo girar de
1/4 a 1/2 vuelta como máximo. No aplique
demasiada fuerza.
4. Transfiera el medio de contraste a las
jeringas mediante uno de los métodos
siguientes:
a. Tubo de llenado rápido: eleve la
botella del medio de contraste hasta
que el tubo de llenado rápido esté
completamente inserto. El extremo
del tubo de llenado rápido debe
quedar cerca del fondo de la botella
del medio de contraste.
b. Dispositivo de llenado (espita):
prepare la botella o la bolsa con el
medio de contraste y/o la solución de
lavado. Coloque y empuje la botella o
bolsa sobre el dispositivo de llenado
hasta que el sello se perfore.
NOTA: Use un tubo de llenado rápido o un
dispositivo equivalente para reducir el
volumen y tamaño de las burbujas de aire
aspiradas a la jeringa durante el llenado.
Las burbujas de aire resultan más difíciles
de eliminar si se utilizan tubos de
diámetros más pequeños, tales como un
catéter sobre una aguja (catheter-over-
needle) o un tubo de longitud mayor que
25 cm.
5. Aspire a la jeringa el medio de contraste
calentado.
6. Utilice los indicadores FluiDots como
ayuda para detectar la presencia de medio
de contraste en la jeringa. Verifique que los
indicadores desechables FluiDots de las
jeringas Qwik-Fit presenten forma redon-
deada en la parte llena de la jeringa. La
forma redondeada de los indicadores
FluiDots varía de acuerdo con el tipo de
medio de contraste. Por su parte, una
forma oblonga indica presencia de aire.
Los indicadores FluiDots redondeados no
indican necesariamente la total ausencia
de burbujas de aire en la punta de la
jeringa.
Expulsión del aire y acoplamiento del tubo
de conexión:
Una vez que ha llenado la jeringa, debe
expulsar el aire de la misma y acoplar el tubo
de conexión. Para hacer esto:
1. Retire el dispositivo de llenado y expulse el
aire de la jeringa.
No golpee la jeringa para extraer las
burbujas de aire. Retraiga el émbolo de 3 a
5 ml y balancee el cabezal del inyector
sobre el pivote para desprender las
burbujas. Expulse el aire restante.
2. Verifique que el tubo no esté acodado ni
obstruido.
3. (Si su inyector no tiene mando manual,
continúe en el paso 5). Utilice el mando
manual para hacer avanzar el émbolo de la
jeringa a fin de proporcionar un flujo lento
de medio de contraste a través del tubo de
conexión.
La ausencia de flujo es una indicación
obvia de presencia de aire en la trayectoria
del fluido.
4. Cebe el tubo de conexión y asegúrese de
que salga todo el aire.
5. Verifique que se haya expulsado todo el
aire de la jeringa y de la trayectoria del
fluido.
6. Acople el tubo de conexión al dispositivo
de entrada vascular.
7. Incline el cabezal del inyector hacia abajo.
Reinstalación de la jeringa:
Si desea extraer una jeringa del inyector y
luego volver a instalarla, realice los siguientes
pasos:
1. Introduzca el extremo de la jeringa en las
incisiones horizontales del cabezal del
inyector.
2. Haga avanzar el pistón hacia adelante
hasta que sobrepase el pie del émbolo y
ambos, pistón y émbolo, queden
acoplados.
3. Gire la jeringa 1/4 de vuelta en la dirección
de las agujas del reloj hasta que la jeringa
quede sujeta y las marcas de alineación
coincidan.
4. Proceda como de
costumbre
aspirando y
expurgando las
burbujas de aire.
Extracción de una
jeringa:
Para extraer la jeringa
una vez terminado el
procedimiento, gire la
jeringa ¼ de vuelta en
dirección contraria a
las agujas del reloj y
retírela del cabezal del
inyector. Deseche
todos los
componentes usados.
NOTA: no usar a menos que el pie del émbolo
esté correctamente acoplado con el pistón.
Bevezetés: Olvassa el a fejezetben található
információkat. Az információk megértése
segíti Önt az eszköz biztonságos
használatában.
Fontos biztonsági figyelmeztetés: Az
eszközt a képalkotó diagnosztikai
vizsgálatokban
megfelelőképzettséggel és tapasztalattal
rendelkezőszemélyek használhatják.
Felhasználási javallatok: A csomag
tartalma a kontrasztanyag továbbítására
használható. Ezek az eszközök kizárólag
a Bayer injektorokkal történő, egyszeri
használatra javallottak.
Ellenjavallatok: Ez az eszköz nem alkalmas
többszöri felhasználásra, gyógyszerinfúzióra,
kemoterápiára, illetve semmilyen egyéb,
rendeltetéstől eltérőfelhasználásra sem.
Korlátozott értékesítés: A szövetségi (USA)
törvények ezen eszközök kizárólag orvos általi
vagy orvos rendelvényére történőértékesítését
engedélyezik.
Kérjük, hogy a készülékkel kapcsolatos
bármilyen súlyos esetet jelentsen a Bayer
vállalat (radiology.bayer.com/contact) és
a helyi európai illetékes hatóság számára
(illetve adott esetben azon ország megfelelő
hatósága számára, ahol a baleset történt). A fecskendőbehelyezése:
1. Ellenőrizze, hogy a dugattyúfej(ek) a
befecskendezőn teljesen visszahúzott
állapotban vannak-e.
2. Távolítsa el az új fecskendő(ke)t a
csomagolásból, és helyezze be a
befecskendezőfejrészét a
fecskendőcsatlakozóba, ügyelve arra,
hogy a szárnybevágások a fecskendő
talpán és a fecskendőcsatlakozó nyílásai
illeszkedjenek egymáshoz.
Fontos megjegyezni, hogy a fecskendőúgy
van kialakítva, hogy csak egyféleképpen
illeszkedjen.
3. Fordítsa el a fecskendőt 1/4-ed fordulattal
az óramutató járásával megegyező
irányban, amíg a fecskendőa helyére nem
kattan, és le nem zár, illetve amíg az
illesztési jelek a fecskendőn és a
befecskendezőn egy vonalba nem kerülnek.
A fecskendőfeltöltése:
MEGJEGYZÉS: Egy személynek kell
feltöltenie és kibiztosítania a befecskendezőt.
Ha le kell váltani a befecskendezőkezelőjét,
bizonyosodjon meg arról, hogy a második
kezelőleellenőrizte, hogy a fecskendő
megfelelően fel van töltve, és a hogy ez
esetleges levegőel van távolítva.
1. Fordítsa felfelé a befecskendezőfejrészét
(vagy a fecskendőcsatlakozó modult).
2. Tolja teljesen előre a dugattyút.
3. Távolítsa el a védőburkolatot a fecskendő
luer-végéről, és csatlakoztasson egy steril
töltőeszközt a fecskendővégére (gyors
feltöltőcsővagy tüske, ha van). Szerelje fel
a tüskét vagy a QFT-t a fecskendővégére,
maximum 1/4 - 1/2 fordulattal. Ne szerelje
fel túlzott erővel.
4. Töltse a kontrasztanyagot a fecskendőbe a
következőmódszerek egyikével:
a. Gyors feltöltőcsőemelje fel a
kontrasztpalackot, amíg a gyors
feltöltőcsőteljesen bele nincs illesztve.
A gyors feltöltőcsővégének közel kell
lennie a kontrasztpalack aljához.
b. Töltőeszköz (tüske) készítse előa
kontraszt- és/vagy az öblítőoldat
palackját vagy tasakját. Nyomja a
palackot vagy a tasakot a töltőeszközre,
amíg át nem lyukasztja a lezárást.
MEGJEGYZÉS: Használjon gyors
feltöltőcsövet vagy azzal egyenértékű
eszközt, hogy csökkentse a feltöltés során
a fecskendőbe bejutó légbuborékok
mennyiségét és méretét. Nehezebb
eltávolítani a légbuborékokat, ha kisebb
átmérőjűcsöveket használ, mint például a
katétertűvagy egy 10 hüvelykénél (25 cm)
hosszabb cső.
5. Szívjon fel kontrasztanyagot a fecskendőbe.
6. Ha a fecskendőFluiDots indikátorokkal
rendelkezik, használja őket, hogy
segítsenek a fecskendőben lévő
kontrasztanyag jelenlétének kimutatásában.
Ellenőrizze, hogy a Qwik-Fit fecskendő
egyszer használatos FluiDots indikátorai
a fecskendőfeltöltött részében kerekek-e.
A FluiDots indikátorok lekerekített formája
a kontrasztanyag típusa szerint változik, de
a hosszúkás alak levegőjelenlétét jelzi.
A lekerekített FluiDots indikátorok nem
jelzik a légbuborékok teljes hiányát a
fecskendővégében.
A levegőkiszorítása és a csatlakozó
csővezeték csatlakoztatása:
Azután, hogy a fecskendőt megtöltötte, el
kell távolítania minden levegőt a
fecskendőből, és ezután kell
csatlakoztatnia a csatlakozó csővezetéket.
Ehhez a következőket kell tennie:
1. Távolítsa el a töltőeszközt, és szorítsa ki
a levegőt a fecskendőből.
Ne üsse meg a fecskendőt a légbuborékok
eltávolítása érdekében. Húzza vissza a
dugattyút 3-5 ml-rel, majd ha szükséges,
döntse meg a befecskendezőfejrészét a
légbuborékok felengedéséhez. Szorítsa ki
a bennmaradt levegőt.
2. Ellenőrizze, hogy a csőnem tört-e meg, és
nincs-e elzáródva.
3. (Ha a befecskendezőnem rendelkezik kézi
gombbal, folytassa a 4. lépéssel.)
Használja a kézi gombot a fecskendő
dugattyújának előretolásához és a
kontrasztanyag lassú áramlásához a
csatlakozó csővezetéken keresztül.
Los componentes pueden dañarse si no
se instalan correctamente. Asegúrese de
que todas las conexiones estén bien
sujetas, no apriete en exceso. Esto
contribuirá a minimizar las fugas, las
desconexiones y el daño a los
componentes.
En el manual de uso del inyector
encontrará instrucciones adicionales.
Precauciones
MAGYAR
A légembólia halált vagy súlyos sérülést
okozhat a betegnek. Ne kösse a beteget a
befecskendezőre, amíg minden bennrekedt
levegőt el nem távolítottak a fecskendőből
és a folyadékútvonalból. Olvassa el
figyelmesen a betöltésre és a MEDRAD®
Fluidots indikátorokra vonatkozó utasítást
(ha van) a légembólia előfordulási
esélyének csökkentése érdekében.
Biológiai szennyeződés alakulhat ki az
egyszer használatos elemek
újrafelhasználása és az aszeptikus
technikák figyelmen kívül hagyása
esetén. Használat után az előírásoknak
megfelelően dobja ki az egyszer
használatos részeket.
A fecskendősterilitása elveszik, és a
beteg megfertőződhet, ha a dugattyút
eltávolítja a fecskendőből. Ne távolítsa el
a dugattyút a fecskendőmegtöltéséhez.
Bakteriális fertőzés léphet fel, ha a
fecskendőket kontrasztanyag tárolására
használják. Azonnal használja fel a feltöltött
fecskendőket. Ne tároljon feltöltött
fecskendőket későbbi felhasználásra.
Selejtezze le a fel nem használt
fecskendőket.
Az egyszer használatos berendezésként
jelölt eszközök esetében vegye figyelem-
be a következőket: A termék egyszeri
használatra lett tervezve. Ne sterilizálja
újra, ne kezelje újra és ne használja újra.
Az eldobható eszközök kizárólag egyszeri
használatra lettek tervezve és jóváhagy-
va. Az egyszer használatos eszközök
ismételt felhasználása az eszköz meghibá-
sodásának veszélyét és a pácienst érintő
kockázatokat rejt magában. Az eszköz po-
tenciális meghibásodásai között szerepel az
alkatrészek súlyos sérülése hosszan tartó
használat esetén, az alkatrészek rendel-
lenes működése és a rendszerhiba. A páci-
ensre vonatkozó kockázatok közé tartoznak
az eszköz rendellenes működéséből szár-
mazó sérülések, valamint a fertőzés, mivel
az eszköz nem tisztítható és nem sterilizál-
ható újra.
Ne használja, ha a steril csomagolás fel
van nyitva vagy megsérült! A beteg vagy
a kezelést végzőszemély sérüléséhez
vezethet, ha a csomagolás nyitva van vagy
sérült, illetve ha sérült alkatrészeket
használnak. Minden felhasználás előtt
szemrevételezéssel ellenőrizze a csomagot
és annak tartalmát!
A beteg sérülését eredményezheti, ha a
fecskendőnem illeszkedik megfelelően.
Ne töltse fel a fecskendőt és ne
fecskendezzen be, amíg a fecskendőnem
illeszkedik megfelelően. Ellenőrizze az
illesztési jeleket a fecskendőn és a
befecskendezőn, hogy megfelelően
illeszkednek-e, és hogy a dugattyú és a
dugattyúfej csatlakozik-e egymáshoz.
A nem megfelelőcsatlakozás légembóliát
vagy alacsony szállítási mennyiséget
eredményezhet.
A beteg vagy a kezelőmegsérülhet, ha
kontrasztanyag-szivárgás vagy
csőrepedés történik. Ellenőrizze, hogy a
folyadékútvonal nyitva van-e. Ne lépje túl a
csomag elején megadott nyomásértékeket.
A magasabb nyomásértékek és a
folyadékútvonal elzáródása szivárgást vagy
törést okozhat a csatlakozó csővezetékben.
Az összetevők sérülése vagy szivárgás
következhet be, ha nem megfelelően lett
behelyezve. Győződjön meg arról, hogy
minden csatlakozás biztonságos-e. Ne
húzza meg túl erősen. Ez segít a szivárgás
csökkentésében, illetve a szétválás és az
összetevők károsodásának elkerülésében.
További utasításokért tekintse meg a
befecskendezőkezelői kézikönyvét.
Figyelmeztetések
Figyelem
Üres fecskendő Feltöltött fecskendő

16
Az áramlás hiánya egyértelműjele a
folyadék-útvonalon rekedt levegőnek.
4. Töltse fel a csatlakozó csővezetéket, és
ellenőrizze, hogy a levegőt eltávolította-e.
5. Győződjön meg róla, hogy az összes
levegőeltávozott-e a fecskendőből és a
folyadék-útvonalból.
6. Csatlakoztassa a csatlakozó csővezetéket
a vaszkuláris belépési eszközhöz.
7. Fordítsa lefelé a befecskendezőfejrészét
(vagy a fecskendőcsatlakozó modult).
A fecskendőismételt behelyezése
Ha eltávolítja a fecskendőt a
befecskendezőből, majd vissza szeretné újra
helyezni, akkor végezze el a következő
lépéseket:
1. Illessze be a fecskendővégét a
befecskendezőfejrészén található
vízszintes bemetszésekbe.
2. Tolja előre a dugattyút, amíg az túljut a
dugattyú lábán, és a dugattyúfej és a
dugattyú egymáshoz nem rögzül.
3. Forgassa el a fecskendőt 1/4-ed fordulattal
az óramutató járásával megegyező
irányban, amíg a fecskendőle nem zár, és
az illesztési jelek a helyükre nem kerülnek.
4. A szokásos eljárás
szerint szívja fel és
szabadítsa fel a
légbuborékokat.
A fecskendő
eltávolítása
Távolítsa el a
fecskendőt,
ha a művelet
befejeződött: forgassa
el a fecskendőt
1/4-ed fordulattal az
óramutató járásával
ellentétes irányban, és
távolítsa el a
fecskendőt a
befecskendező
fejrészéről. Selejtezzen le minden használt
összetevőt.
5. MEGJEGYZÉS: Ne használja, hacsak
a dugattyúfej megfelelően nem illeszkedik
a dugattyúhoz.
Giriş:Bu bölümde yer alan bilgileri okuyun.
Verilen bilgileri anlamanız, cihazıgüvenli bir
şekilde çalıştırmanıza yardımcıolacaktır.
Önemli Güvenlik Notu: Bu cihaz tanısal
görüntüleme çalışmalarında yeterli eğitime ve
deneyime sahip olan kişiler tarafından
kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Kullanım endikasyonları: Bu ambalajın
içeriği, kontrast madde iletimi için kullanılmak
üzere tasarlanmıştır. Bu cihazlar, Bayer
Enjektörlerle sadece bir kez kullanım içindir.
Kontrendikasyonlar: Bu cihaz birden fazla
kullanım, ilaç infüzyonu, kemoterapi veya
cihazın endike olmadığıbaşka herhangi bir
alanda kullanım için tasarlanmamıştır.
SınırlıSatış:Federal (ABD) kanun bu
cihazların bir doktor tarafından satışınıveya
siparişini kısıtlamıştır.
Bu cihazla ilgili ortaya çıkan ciddi olayları
Bayer'e (radiology.bayer.com/contact) ve
yerel yetkili makama (veya varsa, olayın
gerçekleştiği ülkenin uygun yetkili kurumuna)
bildirin.
Şırınga Takma İşlemi:
1. Enjektör başlığındaki pistonun/pistonların
tam olarak geri çekilmişolduğundan emin
olun.
2. Yeni şırıngayı/şırıngalarıambalajdan
çıkarın ve şırınga tabanındaki Kamalı
Kanatlar ve Şırınga Ara Birimindeki delikler
aynıhizada olacak şekilde enjektör başı
Şırınga Ara Birimine takın.
Şırınganın tek yöne doğru uygun şekilde
oturacak biçimde kamalıolduğuna dikkat
edin.
3. Şırıngayıtık sesi gelip, kilitlenene ve
şırıngadaki ve enjektör başındaki hiza
işaretleri aynıhizaya gelene kadar ¼
oranında saat yönünde çevirin.
Şırınga Dolumu:
NOT: Enjektörü bir kişi doldurup
hazırlamalıdır. Enjektör operatörünü
değiştirmeniz gerekirse, ikinci operatörün
şırınganın doğru bir şekilde doldurulduğunu
ve havanın giderildiğini kontrol ettiğinden
emin olun.
1. Enjektör başlığını(veya şırınga ara birim
modülünü) yukarıdoğru eğin.
2. Pistonu tam ileri konuma ilerletin.
3. Şırınga luer ucundan koruyucu kılıfları
çıkarın ve şırınganın ucuna steril bir dolum
cihazıtakın (sağlanmışsa, HızlıDolum
Tüpü veya sivri uç). Spike veya QFT’yi
şırınganın ucuna takın ve 1/4 ila maksimum
1/2 oranında çevirin. Aşırıkuvvet
uygulayarak takmayın.
4. Kontrast madde aşağıdaki yöntemlerden
birini kullanarak şırıngaya aktarın.
a. HızlıDolum Tüpü - HızlıDolum Tüpü
tam olarak yerleşene kadar kontrast
şişeyi kaldırın. HızlıDolum Tüpünün
ucu kontrast şişenin dibine yakın
olmalıdır.
b. Dolum cihazı(spike) - Kontrast
şişesini veya torbasınıve/veya yıkama
solüsyonunu hazırlayın. Şişeyi veya
torbayıconta delinene kadar Dolum
Cihazının üzerine doğru itin.
NOT: Dolum esnasında şırıngaya çekilen
hava kabarcıklarının hacmini ve
büyüklüğünü azaltmak için HızlıDolum
Tüpü veya eşdeğer bir cihaz kullanın.
Kateter iğnesi veya 25 cm’den uzun tüpler
gibi daha küçük çaplıtüpler kullanırsanız
hava kabarcıklarınıgidermek daha zordur.
5. Kontrast ortamışırıngaya çekin.
6. Şırıngada FluiDots göstergeler varsa,
şırıngada kontrast madde varlığını
saptamanıza yardım etmesi için bunları
kullanın. Qwik-Fit Şırınga tek kullanımlık
FluiDots göstergelerin, şırınganın dolu
kısmında yuvarlak olduğunu doğrulayın.
FluiDots göstergelerin yuvarlak şekli
kontrast madde türüne göre farklılık
gösterir ancak yumurta biçiminde bir şekil
hava varlığınıgösterir. Yuvarlak FluiDots
göstergeler şırınga ucunda hava
kabarcıklarının tamamen varlığını
göstermez.
Havanın Çıkarılmasıve Konnektör
Tüpünün Takılması
Şırıngayıdoldurduktan sonra, şırıngadaki
tüm havayıboşaltmalıve ardından
konnektör tüpünü takmalısınız. Bunu
yapmak için:
1. Dolum cihazınıçıkarın ve şırıngadan
havayıboşaltın.
Hava kabarcıklarınıgidermek için şırıngaya
vurmayın. Pistonu 3’ten 5 ml’ye getirin,
ardından, mümkünse, kabarcıkları
gidermek için enjektör başlığınıekseninde
sallayın. Kalan havayıboşaltın.
2. Tüpün kıvrılmadığınıve bükülmediğini
kontrol edin.
3. (Enjektörünüzün manüel bir kolu yoksa,
Adım 4’e ilerleyin). Kontrast ortamın
konnektör borusundan yavaşça akışını
sağlamak için şırınga pistonunu ilerletmek
için manüel kolu kullanın.
Akışolmaması, sıvıyolunda hava
olduğunun açık bir göstergesidir.
4. Konnektör tüpünü hazırlayın ve havanın
çıkarıldığından emin olun.
5. Şırınga ve sıvıyolundan bütün havanın
çıkarıldığınıkontrol edin.
6. Konnektör tüpünü vasküler girişcihazına
takın.
7. Enjektör başlığını(veya şırınga ara birim
modülünü) aşağıdoğru eğin.
Şırınganın Tekrar Takılması
Şırıngayıenjektörden çıkarırsanız ve tekrar
takmak isterseniz, aşağıdaki adımları
gerçekleştirin:
1. Şırınganın ucunu enjektör başlığına yatay
olarak takın.
2. Piston pompasını, piston ayağınıgeçene
ve piston pompasıve piston iç içe geçene
kadar ilerletin.
3. Şırıngayıkilitlenene ve hiza işaretleri
konumlanana kadar ¼ oranında saat
yönünde çevirin.
4. Hava kabarcıklarını
emerek ve çıkararak
normal şekilde
ilerleyin.
Şırınganın
Çıkarılması
Prosedür
tamamlandığında
şırıngayıçıkarın,
şırıngayısaat yönünün
tersine ¼ oranında
çevirin ve enjektör
başlığından çıkarın.
Kullanılan bütün
bileşenleri atın.
NOT: Piston ayağı
piston pompasıyla doğru şekilde birleşene
kadar kullanmayın.
Импортер на территорию России:
АО «БАЙЕР» Бизнес-юнит «Радиология»,
107113, 3-яРыбинская ул.,
д.18, стр.2, Москва, Россия
тел.: [phone]
www.bayer.ru
Введение.Прочитайте информацию,
содержащуюся вданном разделе.
Понимание этой информации поможет
вам безопасно работать сизделием.
Важное замечание по безопасности.
Данное изделие предназначено для
использования персоналом, имеющим
соответствующую подготовку иопыт
диагностических исследований с
применением методов визуализации.
Показания кприменению. Содержимое
данной упаковки предназначено для
введения контрастных веществ. Данные
изделия предназначены только для
одноразового применения синъекторами
компании Bayer.
Противопоказания.Данные изделия не
предназначены для многоразового
применения, введения лекарственных
препаратов, химиотерапии илюбых других
манипуляций, не показанных для этих
изделий.
Ограничения продажи.Федеральное
законодательство США допускает
продажу настоящих изделий только
врачам или по их предписанию.
Сообщайте олюбых серьезных
происшествиях, связанных сданным
изделием, вкомпанию Bayer
(radiology.bayer.com/contact) иместные
европейские уполномоченные органы
(или, если применимо, всоответствующие
регуляторные органы страны, вкоторой
произошло происшествие).
TÜRKÇE
Hava embolizasyonu hastanın ciddi
biçimde yaralanmasına veya ölümüne
neden olabilir. Kalan havanın tamamı
şırıngadan ve sıvıyolundan boşaltılana
kadar hastaya enjektörü uygulamayın. Hava
embolizasyonu olasılığınıazaltmak için
MEDRAD® Flui-Dots göstergelerinin (varsa)
yüklenmesi ve kullanılmasıyla ilgili
talimatlarıdikkatli bir şekilde okuyun.
Tek kullanımlık ürünlerin tekrar
kullanılmasıve aseptik tekniğe
uyulmamasıbiyolojik kontaminasyona
neden olabilir. Tek kullanımlık ürünleri
doğru bir şekilde atın.
Piston şırıngadan çıkarılırsa, şırınganın
sterilliği bozulur ve hasta enfeksiyon
kapabilir. Şırıngayıdoldurmak için pistonu
çıkarmayın.
Şırıngalar kontrast maddeyi saklamak
için kullanılırsa bakteri kontaminasyonu
meydana gelebilir. Doldurulmuşşırıngaları
hemen kullanın. Doldurulmuşşırıngaları
daha sonra kullanmak için saklamayın.
Kullanılmayan doldurulmuşşırıngalarıatın.
Tek kullanımlık olarak etiketlenmişciha-
zlarda lütfen şunlara dikkat edin: Bu ürün
sadece bir kez kullanım içindir. Tekrar
sterilize etmeyin, tekrar işleme koymayın
veya tekrar kullanmayın. Atılabilir cihazlar
sadece tek kullanımlık olarak tasarlanmış
ve doğrulanmıştır. Tek kullanımlık atılabilir
cihazların tekrar kullanılmasıcihaz arızası
riski ve hasta açısından riskler oluşturur.
Olasıcihaz arızasıiçerisinde uzun süreli kul-
lanım ile önemli bileşen bozulması, bileşen
arızasıve sistem arızasıbulunur. Hasta için
olasıriskler içerisinde cihaz arızasınedeni-
yle yaralanma veya cihaz temizlenmesi veya
tekrar sterilize edilmesine yönelik doğrulan-
madığıiçin enfeksiyon bulunur.
Steril paket açık veya hasarlıysa
kullanmayın. Paket açılmışveya hasar
görmüşse ya da hasar görmüşbileşenler
kullanılırsa hasta veya operatör
yaralanabilir. Her kullanımdan önce paketi
ve içindekileri gözle kontrol edin.
Şırınga doğru bir şekilde
yerleştirilmezse, hastanın yaralanmasına
neden olabilir. Şırınga doğru bir şekilde
yerleştirilmediği sürece doldurma veya
enjeksiyon yapmayın. Şırınga ve enjektör
başındaki hiza işaretlerinin doğru şekilde
hizalandığından ve piston ve piston
pompasının iç içe geçtiğinden emin olun.
Hatalıbağlantıhava embolizasyonu veya
düşük hacim iletilmesine neden olabilir.
Kontrast madde sızıntılarıveya tüp
çatlaklarıhasta veya operatörün
yaralanmasına neden olabilir. Sıvı
yolunun açık olmasınısağlayın; ambalajın
önünde belirtilen basınç değerlerini
aşmayın. Daha yüksek basınç seviyelerinin
kullanılmasıveya sıvıyolundaki tıkanıklıklar
konnektör tüpünde sızıntıve çatlamalara
neden olabilir.
Doğru takılmamalarıhalinde,
bileşenlerde hasar veya sızıntımeydana
gelebilir. Tüm bağlantıların güvenli
olmasınısağlayın; aşırısıkmayın. Bu,
sızıntıların, bileşenlerin ayrılmasının ve
bileşen hasarının minimuma indirilmesini
sağlar.
Daha fazla talimat için Enjektör Kullanma
Kılavuzuna bakın.
РУССКИЙ
Воздушная эмболия может привести к
смерти или тяжелой травме пациента.
Не подсоединяйте инъектор кпациенту
до тех пор, пока из шприца илинии
подачи жидкости не будет удален
весь воздух. Внимательно прочитайте
инструкции по наполнению шприцев
и использованию индикаторов MEDRAD®
FluiDots (если это применимо) для
снижения риска воздушной эмболии.
Повторное применение одноразовых
изделий или несоблюдение методов
обращения со стерильными
изделиями может привести к
биологическому заражению.
Одноразовые изделия после
использования следует утилизировать в
установленном порядке.
Извлечение плунжера из шприца
может привести кнарушению его
стерильности иинфицированию
пациента.Не вынимайте плунжер из
шприца при его наполнении.
При использовании шприцев для
хранения контрастного вещества
может произойти бактериальное
заражение. Используйте наполненные
шприцы сразу же. Не храните
наполненные шприцы для последующего
использования. Утилизируйте
неиспользованные наполненные
шприцы.

17
Установка шприца
1. Убедитесь втом, что поршень (поршни)
на головке инъектора полностью
отведены назад.
2. Извлеките новый шприц (ы) из упаковки
ивставьте вместо установки для
шприца на головке инъектора,
совместив специальные выступы на
основании шприца сотверстиями в
месте установки.
Обратите внимание: конструкция
шприца предусматривает его
правильную установку водном
положении.
3. Поверните шприц на четверть оборота
по часовой стрелке до щелчка и
фиксации, сопоставив метки,
расположенные на шприце иголовке
инъектора.
Заполнение шприца
ПРИМЕЧАНИЕ.Заряжать иактивировать
инъектор должен один оператор. Если
необходимо сменить оператора, новый
оператор должен обязательно убедиться в
том, что шприц наполнен правильно ив
нем нет воздуха.
1. Наклоните головку инъектора (или блок
установки шприца) вверх.
2. Переведите плунжер вперед до упора.
3. Снимите защитный колпачок с
наконечника шприца сразъемом Луер и
прикрепите кнаконечнику стерильное
заправочное устройство (трубку
быстрого наполнения или иглу, если они
входят вкомплект поставки).
Подсоедините кшприцу иглу или трубку
быстрого наполнения, повернув ее на
четверть или максимум на половину
оборота. При установке не
прикладывайте избыточных усилий.
4. Наберите контрастное вещество
вшприцодним из описанных ниже
способов.
a. Трубка быстрого наполнения.
Приподнимайте флакон с
контрастным веществом до полного
погружения трубки быстрого
наполнения. Конец трубки для
быстрого наполнения должен
располагаться вблизи дна флакона
сконтрастным веществом.
b. Заправочное устройство (игла).
Подготовьте флакон или пакет с
контрастным веществом и(или)
промывочным раствором. Чтобы
вскрыть флакон или пакет,
проткните пробку заправочным
устройством (иглой).
ПРИМЕЧАНИЕ. Используйте трубку
быстрого наполнения или аналогичное
приспособление, чтобы уменьшить
объем иразмер пузырьков воздуха,
попадающих вшприц при его
заполнении. Удаление пузырьков
воздуха затруднено, если используются
трубки небольшого диаметра
(например, катетеры свнутренней
иглой) или длиннее 10 дюймов (25 см).
5. Наберите контрастное вещество вшприц.
6. Если шприц снабжен индикаторами
FluiDots, посмотрите на них, чтобы
определить наличие внем контрастного
вещества. Убедитесь втом, что
индикаторы FluiDots одноразового
шприца Qwik-Fit взаполненной его
части стали круглыми. Округлая форма
индикаторов FluiDots может быть разной
в зависимости от типа контрастного
вещества, однако продолговатая форма
указывает на наличие воздуха. Округлая
форма индикаторов FluiDots не
гарантирует полного отсутствия
пузырьков воздуха в наконечнике шприца.
Удаление воздуха иприсоединение
соединительной трубки
После наполнения шприца необходимо
удалить из него весь воздух, азатем
присоединить соединительную трубку.
Для этого выполните указанные ниже
действия.
1. Отсоедините заправочное устройство
и удалите из шприца воздух.
Не стучите по шприцу, чтобы удалить
из него пузырьки воздуха. Отведите
плунжер назад на 3–5 мл, затем (при
необходимости) встряхните головку
инъектора на поворотном узле, чтобы
вытеснить пузырьки. Удалите
оставшийся воздух.
2. Убедитесь втом, что трубка не
перекручена инет препятствий для
тока жидкости.
3. (Если инъектор не снабжен ручкой
управления, перейдите кшагу 4.) С
помощью ручки управления продвиньте
плунжер шприца вперед, чтобы создать
медленный ток контрастного вещества
через соединительную трубку.
Отсутствие потока жидкости явно
указывает на наличие воздуха влинии
подачи жидкости.
4. Заправьте соединительные трубки и
убедитесь втом, что воздух удален.
5. Убедитесь втом, что из шприца илинии
подачи жидкости удален весь воздух.
6. Присоедините соединительную трубку
к устройству для внутрисосудистого
введения.
7. Наклоните головку инъектора (или блок
установки шприца) вниз.
Повторная установка шприца
Если шприц был отсоединен от инъектора
иего необходимо снова установить,
выполните описанные ниже действия.
1. Вставьте конец шприца в
горизонтальные пазы на головке
инъектора.
2. Продвиньте поршень вперед, пока он
не пройдет за основание плунжера и
не произойдет взаимное сцепление
поршня иплунжера.
3. Поверните шприц по часовой стрелке на
четверть оборота, пока он не будет
зафиксирован ине будет обеспечено
совмещение установленных меток.
4. Продолжите
обычную
процедуру:
наберите препарат
иудалите
воздушные
пузырьки.
Удаление шприца
Чтобы отсоединить
шприц по
завершении
процедуры,
поверните его на
четверть оборота
против часовой
стрелки иснимите с
головки инъектора.
Утилизируйте все использованные
компоненты.
ПРИМЕЧАНИЕ. Не используйте изделие,
если основание плунжера не полностью
сцеплено споршнем.
Introdução: Leia as informações contidas
nesta seção. Compreender as informações
vai ajudá-lo a operar o dispositivo de forma
segura.
Aviso importante sobre segurança: Este
dispositivo deve ser utilizado por pessoas
com treinamento adequado e com
experiência em estudos de imagens de
diagnóstico.
Indicações de uso: O conteúdo desta
embalagem deve ser usado para transferência
de meio de contraste. Esses dispositivos
devem ser utilizados uma única vez, apenas
com Injetores da Bayer.
Contraindicações: Estes dispositivos não
se destinam a mais de um uso, nem à infusão
de fármacos, quimioterapia ou qualquer
outro uso para o qual não sejam indicados.
Relate qualquer incidente grave que tenha
ocorrido em relação a este dispositivo à
Bayer (radiology.bayer.com/contact) e à
autoridade competente local europeia (ou,
quando aplicável, à autoridade reguladora
apropriada do país em que ocorreu o
incidente). Instalação da seringa:
1. Verifique se o(s) êmbolo(s) da cabeça da
injetora está(ão) totalmente retraído(s).
2. Remova a(s) nova(s) seringa(s) da
embalagem e insira na Interface de seringa
do cabeçote da injetora, garantindo que as
abas chavetadas da base da seringa e as
aberturas da Interface de seringa estejam
alinhadas.
Observe que a seringa foi concebida de
modo a ajustar-se em uma posição.
3. Gire a seringa 1/4 em sentido horário
até que ela clique e que as marcas de
alinhamento da seringa e da cabeça
da injetora estejam alinhadas.
Enchimento da seringa:
NOTA: Apenas uma pessoa deve encher e
armar a injetora. Se o operador da injetora for
substituído, o segundo operador deverá
verificar se a seringa está devidamente
preenchida e se o ar foi eliminado.
1. Incline a cabeça da injetora (ou o módulo
de interface da seringa) para cima.
2. Avance o êmbolo até a posição máxima
de avanço.
3. Remova as tampas protetoras do bico lúer
da seringa e conecte um dispositivo de
enchimento estéril à extremidade da
seringa (tudo de enchimento rápido ou
perfurador, se fornecido). Instale o
perfurador ou o QFT na extremidade da
seringa, girando 1/4 a 1/2 de volta, no
máximo. Não use força excessiva.
4. Transfira o meio de contraste para a
seringa usando um dos seguintes métodos:
Для изделий смаркировкой «Только
для одноразового применения»
необходимо соблюдать приведенные
ниже инструкции.Данное изделие
предназначено только для
одноразового использования.
Повторное использование, повторная
обработка иповторная стерилизация
запрещены. Одноразовые изделия
разработаны ипрошли проверку
только для одноразового применения.
Повторное использование одноразовых
изделий влечет за собой опасность
поломки изделия ириск для пациента. К
возможным поломкам относят
неисправность компонентов, их
значительный износ после длительного
использования, атакже неправильную
работу системы. Вчисло возможных
рисков для пациента входят травмы из-за
неисправности изделия и
инфицирование, поскольку для таких
изделий не проверялась возможность
очистки или повторной стерилизации.
Не используйте изделие, если
стерильная упаковка вскрыта или
повреждена.Использование
поврежденных компонентов, атакже
изделий из вскрытых или поврежденных
упаковок может привести ктравме
оператора или пациента. Каждый раз
перед использованием изделия
осматривайте упаковку иее содержимое.
Неправильная фиксация шприца при
установке может привести ктравме
пациента. Если шприц закреплен
неправильно, не наполняйте его ине
делайте инъекцию. Убедитесь втом, что
метки, расположенные на шприце и
головке инъектора, правильно
совмещены, апоршень иплунжер вошли
взацепление. Неправильная фиксация
может привести квоздушной эмболии
или введению только части объема.
Утечки контрастного вещества или
разрывы соединительных трубок
могут привести ктравме пациента или
оператора. Убедитесь вотсутствии
препятствий току жидкости; не
допускайте превышения давления,
указанного на лицевой стороне упаковки.
Применение повышенных уровней
давления или закупорка влинии подачи
жидкости может привести кутечкам или
разрывам соединительной трубки.
Неправильная установка изделия
может привести кего повреждению
или кутечкам. Убедитесь внадежности
всех соединений; не затягивайте их
слишком сильно. Это поможет свести к
минимуму риск утечек, отсоединения и
повреждения изделия.
Дальнейшие инструкции см.
в руководстве по эксплуатации
инъектора.
Заполненный шприцПустой шприц
PORTUGUÊS (BRASILEIRO)
A embolia gasosa pode causar lesão física
grave ou a morte do paciente. Não conecte
um paciente à injetora até que todo o ar tenha
sido expelido da seringa e do percurso do
fluido. Leia atentamente as instruções para
carregamento e utilização dos indicadores
FluiDots MEDRAD®(quando aplicável) para
reduzir a possibilidade de embolia gasosa.
Poderá ocorrer a contaminação biológica
se os itens descartáveis forem reutilizados
ou se houver falha na técnica de assepsia.
Descarte os materiais de forma adequada
após o uso.
A esterilidade da seringa será
comprometida e poderá ocorrer infecção
no paciente caso o êmbolo seja removido
da seringa. Não remova o êmbolo para
encher a seringa.
Poderá ocorrer contaminação bacteriana
se a seringa for usada para armazenar
meios de contraste. Use as seringas
carregadas imediatamente. Não armazene
seringas carregadas para uso posterior.
Descarte as seringas carregadas e não
usadas.
Advertências
No caso de dispositivos classificados
para uso único, observe: Este produto
se destina a uma única utilização. Não
reesterilize, reprocesse nem reutilize.
Dispositivos descartáveis são
projetados e validados somente para uso
único. A reutilização de dispositivos
descartáveis de uso único cria o risco de
falha do dispositivo, assim como riscos
para o paciente. As potenciais falhas do
dispositivo incluem deterioração
significativa do componente com o uso
prolongado, funcionamento inadequado do
componente e falha do sistema. Os
potenciais riscos para o paciente incluem
lesões devidas ao funcionamento
inadequado do dispositivo ou infecção, já
que o dispositivo não foi validado para ser
limpado nem reesterilizado.
Não utilize se a embalagem esterilizada
estiver aberta ou danificada. Se a
embalagem estiver aberta ou danificada,
ou se forem utilizados componentes
danificados, poderá haver risco de lesão
física ao paciente ou ao operador. Antes de
usar, examine visualmente o conteúdo e
a embalagem.
Seringas não acopladas adequadamente
apresentam risco de lesão física ao
paciente. Não carregue a seringa nem
a injete, se ela não estiver corretamente
acoplada. Certifique-se de que as marcas
de alinhamento na seringa e na cabeça da
injetora estejam corretamente alinhadas e
se o pistão e o êmbolo estão acoplados
corretamente. O acoplamento incorreto
pode provocar embolia gasosa ou liberação
de volume insuficiente.
Haverá risco de lesão física ao paciente
ou ao operador se ocorrer ruptura no
tubo ou algum vazamento do meio de
contraste. Verifique se o percurso do
líquido está desimpedido; não ultrapasse as
pressões indicadas na parte frontal da
embalagem. A aplicação de pressão acima
da indicada ou obstruções no percurso do
líquido podem resultar em vazamentos ou
rupturas no tubo de conexão.
Se a instalação não for feita corretamente,
poderá ocorrer dano ou vazamento no
componente. Verifique se todas as conexões
estão firmes. Não aperte demais. Isso ajuda
a reduzir vazamentos, desconexão e danos
aos componentes.
Consulte o manual de operação da
injetora para obter mais informações.
Advertências
Cuidados

18
a. Tubo de Enchimento Rápido:
levante o frasco de contraste até que
o tubo de enchimento rápido esteja
totalmente inserido. A extremidade do
tubo de enchimento rápido deve estar
próxima à parte inferior do frasco
de contraste.
b. Dispositivo de enchimento
(perfurador): prepare o frasco ou
a bolsa de contraste e/ou a solução
de infusão. Empurre o frasco ou a
bolsa em direção ao Dispositivo de
Enchimento até a vedação seja
perfurada.
NOTA: Use o Tubo de Enchimento Rápido
ou dispositivo equivalente para reduzir
o volume e tamanho das bolhas de ar
aspiradas para a seringa durante o
enchimento. É mais difícil remover as
bolhas de ar quando são usados tubos de
diâmetro menor, como cateteres sobre
agulhas, ou tubos de comprimento
superior a 25 cm.
5. Aspire o meio de contraste na seringa.
6. Se a seringa tiver indicadores FluiDots,
use-os para ajudar a detectar a presença
de meio de contraste na seringa. Verifique
se os indicadores FluiDots da seringa
Qwik-Fit estão arredondados na parte
preenchida da seringa. A forma arredondada
dos indicadores FluiDots varia de acordo
com o tipo de meio de contraste, mas uma
forma oblonga indica presença de ar. Os
indicadores FluiDots arredondados não
indicam ausência total de bolhas de ar na
ponta da seringa.
Como expelir o ar e anexar o tubo
conector:
Depois de encher a seringa, é preciso
expelir todo o ar da seringa e, em seguida,
conectar o tubo conector. Para fazer isso,
siga este procedimento:
1. Remova o dispositivo de enchimento e
elimine o ar da seringa.
Não bata na seringa para remover as
bolhas de ar. Recue o êmbolo 3 a 5 ml e,
se aplicável, agite a cabeça da injetora no
eixo para deslocar as bolhas. Remova o ar
restante.
2. Verifique se o tubo não está dobrado ou
obstruído.
3. Se o injetor não tiver um botão manual,
continua na Etapa 4. Use o botão manual
para avançar o êmbolo da seringa e
produzir um fluxo lento do meio de
contraste através do tubo conector.
A ausência de fluxo é uma indicação óbvia
de ar na passagem do líquido.
4. Escorve o tubo de conexão e verifique se
todo o ar foi expelido.
5. Verifique se todo o ar foi expelido da
seringa e do conjunto de infusão.
6. Conecte o tubo de conexão ao dispositivo
de entrada vascular.
7. Incline a cabeça da injetora (ou o módulo
de interface da seringa) para baixo.
Reinstalação da seringa
Para remover uma seringa da injetora e
reinstalá-la novamente, siga as etapas abaixo:
1. Insira a extremidade da seringa nos
entalhes horizontais da cabeça da injetora.
2. Avance o pistão até passar a extremidade
do êmbolo e encaixe o pistão no êmbolo.
3. Gire a seringa 1/4 de volta no sentido
horário até que a seringa esteja encaixada
e as marcas de alinhamento posicionadas.
4. Prossiga de maneira
convencional,
aspirando e
removendo todas
as bolhas de ar.
Remoção de uma
seringa
Para remover a
seringa quando o
procedimento estiver
concluído, gire-a
1/4 no sentido anti-
horário e remova-a da
cabeça da injetora.
Descarte todos os
componentes
utilizados.
NOTA: Não utilize o produto a menos que a
extremidade do êmbolo esteja devidamente
encaixada no pistão.
Introducción: lea la información contenida
en esta sección. Entender esta información le
ayudará a utilizar el dispositivo de forma
segura.
Aviso de seguridad importante: este
dispositivo está diseñado para ser usado por
personas con la capacitación y experiencia
adecuadas en estudios de diagnóstico por
imágenes.
Indicaciones de uso: el contenido de este
paquete ha sido diseñado para utilizarse en la
administración de medios de contraste. Estos
dispositivos están indicados para un solo uso
con los inyectores de Bayer.
Contraindicaciones: estos dispositivos no
están indicados para varios usos, infusión de
fármacos, quimioterapia ni para ningún otro
uso para el que no esté expresamente
indicado.
Venta restringida: las leyes federales de los
Estados Unidos restringen la venta de estos
dispositivos a médicos o por orden facultativa.
Informe a Bayer de cualquier incidente grave
que ocurra en relación con este dispositivo
(radiology.bayer.com/contact) y a su
autoridad europea competente local (o bien,
donde corresponda, a la autoridad
reglamentaria apropiada del país en el que se
produjo el incidente).
Instalación de la jeringa:
1. Asegúrese de que el o los pistones del
cabezal del inyector estén completamente
retraídos.
2. Retire la o las nuevas jeringas del envase
e inserte la zona de acoplamiento de
las jeringas del cabezal del inyector
asegurándose de que las aletas
codificadas de la base de la jeringa y las
aberturas en la zona de acoplamiento de
las jeringas estén alineadas.
Tenga en cuenta que la jeringa está
diseñada de manera que sólo encaje de
una forma determinada.
3. Gire la jeringa 1/4 de vuelta hacia la
derecha hasta que haga clic, es decir
hasta que quede encajada de modo que
coincidan las marcas de alineación de la
jeringa y del cabezal del inyector.
Llenado de la jeringa:
NOTA: una persona debería cargar y activar
el inyector. Si debe cambiar de operador
para el inyector, asegúrese de que el
segundo operador verifique que la jeringa
esté correctamente cargada y que todo el
aire haya sido eliminado.
1. Incline el cabezal del inyector (o el módulo
de la zona de acoplamiento de las jeringas)
hacia arriba.
2. Avance el émbolo totalmente hacia
adelante.
3. Retire las tapas protectoras de la punta
tipo luer de la jeringa e instale un dispositivo
de llenado estéril (tubo de llenado rápido
(QFT) o punzón, si fue suministrado) en la
punta de la jeringa. Instale el QFT o el
punzón en el extremo de la jeringa,
haciéndolo girar de 1/4 a 1/2 vuelta como
máximo sin aplicar demasiada fuerza.
4. Transfiera el medio de contraste a la
jeringa utilizando alguno de los siguientes
métodos:
a. Tubo de llenado rápido (QFT):
levante el frasco de medio de contraste
hasta que el tubo quede totalmente
insertado. El extremo del tubo de
llenado rápido debería quedar cerca
del fondo del frasco de medio
de contraste.
b. Dispositivo de llenado (punzón):
prepare el frasco o bolsa de medio
de contraste y/o solución fisiológica.
Presione el frasco o bolsa en el
dispositivo de llenado hasta que se
perfore el sello.
NOTA: utilice un tubo de llenado rápido o
dispositivo equivalente para reducir el
volumen y el tamaño de las burbujas de
aire introducidas en la jeringa al llenarla. Es
más difícil eliminar las burbujas si se usan
tubos de diámetro pequeño, como un
catéter con aguja, o un tubo de más de
10 pulgadas (25 cm) de longitud.
5. Aspire el medio de contraste en la jeringa.
6. La jeringa tiene indicadores FluiDots para
que le resulte más fácil detectar la
presencia de medio de contraste en la
jeringa. Verifique que estos indicadores
FluiDots de la jeringa Qwik-Fit desechable
estén redondos en la porción llena de la
jeringa. La forma redonda de los
indicadores FluiDots varía según el tipo de
medio de contraste, pero una forma
oblonga indica la presencia de aire. No
obstante, la presencia de indicadores
FluiDots redondos no indica la ausencia
total de burbujas de aire en la punta de la
jeringa.
Expulsión del aire y acoplamiento del tubo
conector:
Después de llenar la jeringa, debe extraer
todo el aire de la misma y, a continuación,
acoplar el tubo de conexión. Para ello:
1. Quite el dispositivo de llenado y expulse el
aire de la jeringa.
No golpee la jeringa para extraer las
burbujas de aire. Retraiga el émbolo de 3 a
5 ml, si corresponde, y haga oscilar el
cabezal sobre la articulación para juntar y
expulsar las burbujas pequeñas. Expulse el
aire restante.
2. Verifique que el tubo no esté curvado ni
obstruido.
3. (Si su inyector no tiene una perilla de
control manual, continúe con el paso 4.)
Haga avanzar el émbolo de la jeringa
mediante el control manual de modo que
el medio de contraste fluya lentamente por
el tubo conector.
La ausencia de flujo es un signo evidente de
presencia de aire en el circuito de líquidos.
4. Cebe el tubo conector y asegúrese de que
todo el aire sea expulsado.
5. Verifique que se haya expulsado todo el
aire de la jeringa y de la trayectoria del
fluido.
6. Conecte el tubo conector al dispositivo de
entrada vascular.
7. Incline el cabezal del inyector (o módulo de
la zona de acoplamiento de las jeringas)
hacia abajo.
Reinstalación de una jeringa
Si desconecta una jeringa del inyector y
posteriormente desea volver a instalarla, siga
estos pasos:
1. Inserte el extremo de la jeringa en las
aberturas horizontales del cabezal del
inyector.
2. Avance el pistón, haciendo que sobrepase
la base del émbolo, hasta que el pistón y el
émbolo se acoplen.
3. Gire la jeringa 1/4 de vuelta hacia la
derecha hasta que quede encajada con las
marcas de alineación en la posición
correspondiente.
4. Continúe el
procedimiento
normalmente
aspirando y
expulsando las
burbujas de aire.
Remoción de una
jeringa
Para desconectar
la jeringa una vez
completado el
procedimiento, gire
la jeringa 1/4 de vuelta
hacia la izquierda y
retírela del cabezal del
inyector. Deseche
todos los componentes
usados.
NOTA: no usar a menos que la base del
émbolo esté correctamente acoplada
al pistón.
Seringa vazia Seringa cheia
ESPAÑOL (LATAM)
Una embolia gaseosa puede provocar la
muerte o graves lesiones al paciente. No
conecte el inyector al paciente hasta haber
eliminado todo el aire de la jeringa y del
circuito de líquidos. Lea atentamente las
instrucciones sobre la carga y el uso de los
indicadores MEDRAD®FluiDots (si
corresponde) para reducir el riesgo de
embolia gaseosa.
El uso repetido de artículos desechables
o la no aplicación de técnicas asépticas
puede provocar contaminación biológica.
Deseche adecuadamente todos los
componentes desechables usados.
La extracción del émbolo pondrá en
peligro la esterilidad de la jeringa,
pudiendo causar infecciones al paciente.
No extraiga el émbolo para llenar la jeringa.
Si las jeringas se utilizan para almacenar
medios de contraste puede producirse
una contaminación bacteriana. Use las
jeringas cargadas inmediatamente, no las
almacene para usarlas más tarde. Deshágase
de las jeringas cargadas que no hayan sido
utilizadas.
Respecto de los dispositivos identificados
para un solo uso, tenga en cuenta lo
siguiente: este producto está indicado
para un solo uso. No reesterilizar,
reprocesar ni reutilizar. Los dispositivos
desechables han sido diseñados y
probados para un solo uso. La reutilización
de los dispositivos desechables de un solo
uso podría poner en riesgo al paciente y
provocar fallas en el dispositivo. Las posibles
fallas del dispositivo incluyen deterioro
significativo de los componentes con el
uso prolongado, falla de los componentes y
del sistema. Los posibles riesgos para el
paciente incluyen lesiones debidas al
malfuncionamiento del dispositivo o
infecciones debido a la imposibilidad de
certificar que el dispositivo esté limpio y
reesterilizado.
Advertencias
No usar si el envase estéril está abierto o
dañado. El uso de componentes dañados o
procedentes de un envase que estuviera
abierto o dañado puede causar lesiones al
paciente o al operador. Examine el envase y
el contenido antes de usarlo.
Un acoplamiento incorrecto de la jeringa
puede causar lesiones al paciente. No
cargue la jeringa ni la use para inyectar a
menos que esté correctamente acoplada.
Asegúrese de que las marcas de alineación
de las jeringas coinciden con las del
cabezal del inyector, y de que el pistón y
el émbolo están acoplados. Un mal
acoplamiento puede causar una embolia
gaseosa o el suministro de un volumen
insuficiente.
La fuga de medio de contraste o la rotura
del tubo puede causar lesiones al
paciente o al operador. Asegúrese de que
el trayecto del líquido no esté obstruido y
que las presiones no superen los límites
indicados en la etiqueta del envase. El uso
de valores de presión mayores o la presencia
de oclusiones en la trayectoria del fluido
pueden producir fugas o roturas en el tubo
conector.
Los componentes pueden sufrir daños o
fugas si no se los instala correctamente.
Asegúrese de que todas las conexiones
estén bien firmes, pero no excesivamente
apretadas, con el objeto de evitar fugas,
desconexiones y daños a los componentes.
Consulte el Manual de Operación del
sistema inyector para más información.
Advertencias
Precauciones
Jeringa vacía Jeringa llena

19
Въведение:Прочетете информацията в
този раздел. Подробното запознаване с
информацията повишава безопасността
при работа суреда.
Важна бележка за безопасността:Това
устройство епредназначено за използване
от лица със съответната квалификация и
опит вдиагностичните образни изследвания.
Показания за употреба: Този продукт е
предназначен за инжектиране на контрастно
вещество. Тези устройства са предназначени
само за еднократна употреба синжектори
от Bayer.
Противопоказания:Тези устройства не
са предназначени за многократна употреба,
вливане на медикаменти, химиотерапия
или друга употреба, която не епосочена.
Ограничения за продажба:Федералният
закон (САЩ) ограничава продажбата на
тези уреди само от или по поръчка на лекар.
Всички сериозни инциденти, възникнали
във връзка стози уред, докладвайте на
Bayer (radiology.bayer.com/contact) и
Вашите местни компетентни власти в
Европа (или, където еприложимо, на
съответните регулаторни власти встраната,
където евъзникнал инцидентът).
Инсталиране на спринцовката:
1. Уверете се, че буталото винжекторната
глава еизцяло изтеглено.
2. Разопаковайте новата спринцовка ия
вкарайте вмеханизма за присъединяване
на спринцовката на инжекторната глава,
подравнявайки крилата восновата на
спринцовката иотворите вмеханизма за
присъединяване на спринцовката.
Обърнете внимание, че спринцовката
влиза правилно само ведна посока.
3. Завъртете спринцовката 1/4 оборот по
часовниковата стрелка, така че да се чуе
щракване испринцовката да се фиксира,
аподравняващата маркировка на
спринцовката иинжекторната глава да
съвпаднат.
Пълнене на спринцовката:
ЗАБЕЛЕЖКА:Пълненето иактивирането
на инжектора трябва да се извършва от
едно лице. Ако се налага смяна на
операторите, новият оператор трябва да
провери дали спринцовката енапълнена
правилно ивсичкият въздух еотстранен.
1. Поставете главата на инжектора (или
на модула на присъединителя на
спринцовката) впозиция нагоре.
2. Придвижете буталото към крайно
предно положение.
3. Отстранете предпазните капачета от
върха тип „луер“ на спринцовката и
поставете стерилно пълнещо устройство
на върха на спринцовката (тръба Quick
Fill или банкова игла, ако има). Свържете
банковата игла или тръбата Qick Fill към
спринцовката, завъртете на 1/4 или
максимум 1/2 оборот. Не прилагайте
прекомерна сила.
4. Прехвърлете контрастното вещество
вспринцовкатапо един от следните
начини:
a. Тръба Quick Fill – повдигнете
банката сконтрастно вещество,
докато тръбата Quick Fill не бъде
вкарана докрай. Краят на тръбата
Quick Fill трябва да бъде разположен
вблизост до дъното на банката
с контрастно вещество.
b. Пълнещо устройство (банкова
игла)– подгответе банката с
контрастно вещество и/или разтвор
за промиване. Натиснете банката
към пълнещото устройство, докато
пробиете мястото на запечатване.
ЗАБЕЛЕЖКА: Използвайте тръба Quick
Fill или еквивалентно устройство, за да
намалите количеството иразмера на
въздушните мехурчета, попадащи в
спринцовката по време на пълненето.
По-трудно еда отстраните въздушните
мехурчета, ако използвате тръби с
по-малък диаметър, като катетър над
игла или тръба, по-дълга от 25 cm.
5. Аспирирайте контрастното вещество в
спринцовката.
6. Ако спринцовката има индикатори
FluiDots, използвайте ги, за да установите
наличието на контрастно вещество в
спринцовката. Проверете дали
индикаторите FluiDots на еднократната
спринцовка Qwik-Fit са кръгли впълната
част на спринцовката. Кръглата форма
на индикаторите FluiDots варира в
зависимост от вида на контрастното
вещество, но продълговатата форма
означава наличие на въздух. Кръглите
индикатори FluiDots не означават пълна
липса на въздух във върха на спринцовката.
Обезвъздушаване иприкрепяне на
свързващата тръба:
След като напълните спринцовката,
трябва да яобезвъздушите изцяло,
след което да прикрепите свързващата
тръба. За да го направите:
1. Махнете устройството за пълнене и
обезвъздушете спринцовката.
Не почуквайте спринцовката, за да
премахнете въздушните мехурчета.
Върнете назад буталото с3 – 5 ml,
след което, ако еприложимо, разклатете
инжекторната глава около оста ѝ,
така че да изведете мехурчетата.
Отстранете останалия въздух.
2. Уверете се, че няма прегъвания и
запушвания.
3. (Ако Вашият инжектор няма ръчно
копче, продължете към стъпка 4.)
Използвайте ръчното копче, за да
придвижите буталото на спринцовката
напред ида осигурите бавен поток на
контрастното вещество през свързващата
тръба.
Липсата на поток еясен признак за
въздух по пътя на флуида.
4. Подайте флуид всвързващата тръба и
се уверете, че въздухът еотстранен.
5. Уверете се, че всичкият въздух е
отстранен от спринцовката ипътя
на флуида.
6. Прикрепете свързващата тръба към
устройството за съдов достъп.
7. Поставете главата на инжектора (или на
модула на присъединителя на
спринцовката) впозиция надолу.
Повторно поставяне на спринцовка
Ако махнете спринцовка от инжектора и
после искате да япоставите отново,
направете следното:
1. Поставете края на спринцовката в
хоризонталните нарези винжекторната
глава.
2. Придвижете инжекторното бутало,
докато премине основата на буталото
на спринцовката идвете се прихванат
заедно.
3. Завъртете спринцовката 1/4 оборот
по часовниковата стрелка, така че
спринцовката да се фиксира и
подравняващата маркировка да съвпадне.
4. Продължете по
обичайния начин,
като аспирирате
и отстраните
въздушните
мехурчета.
Премахване на
спринцовка
За да отстраните
спринцовката, когато
процедурата е
завършена, завъртете
спринцовката 1/4
оборот обратно
на часовниковата
стрелка иямахнете
от инжекторната
глава. Изхвърлете всички използвани
компоненти.
ЗАБЕЛЕЖКА: Не използвайте, ако основата
на буталото на спринцовката не еправилно
захваната синжекторното бутало.
Uvod: pročitajte informacije sadržane u ovom
odjeljku. Razumijevanje tih informacija
pomoći će vam u rukovanju proizvodom na
siguran način.
Važna sigurnosna obavijest: proizvod je
namijenjen da ga upotrebljavaju osobe koje
su prošle odgovarajuću obuku te imaju
iskustvo u pretragama u kojima se izvodi
dijagnostičko snimanje.
Indikacije za upotrebu: sadržaj ovog
pakiranja namijenjen je za uporabu pri
ubrizgavanju kontrastnog sredstva. Ovi uređaji
namijenjeni su za jednokratnu upotrebu
isključivo s brizgaljkama koje proizvodi Bayer.
Kontraindikacije: ovi proizvodi nisu
namijenjeni za višekratnu uporabu, za
ubrizgavanje lijekova, kemoterapiju ni za bilo
koje druge svrhe za koje proizvod nije
namijenjen.
Ograničena prodaja: prema saveznom
zakonu SAD-a ovaj proizvod smije se
prodavati samo od strane ili po nalogu
liječnika.
Sve ozbiljne incidente povezane s ovim
uređajem prijavite tvrtki Bayer
(radiology.bayer.com/contact) i lokalnom
europskom nadležnom tijelu (ili, ako je
primjenjivo, odgovarajućem regulatornom
tijelu države u kojoj se dogodio incident).
Instalacija štrcaljke:
1. Provjerite jesu li potiskivači na glavi
brizgaljke potpuno uvučeni.
БЪЛГАРСКИ
Въздушната емболия може да причини
смърт или тежко увреждане на пациента.
Не включвайте инжектора към пациента,
докато всичкият въздух не бъде отстранен
от спринцовката ипътя на флуида.
Прочетете внимателно инструкциите
за зареждане иза използване на
индикаторите MEDRAD®FluiDots (ако е
приложимо), за да намалите риска от
въздушна емболия.
Повторната употреба на еднократни
консумативи или неспазването на
процедурата по стерилизация могат да
доведат до биологично замърсяване.
Изхвърлете еднократните консумативи по
надлежния ред.
Ако буталото бъде извадено от
спринцовката, нейната стерилност ще
се наруши, което може да причини
инфектиране на пациента.Не изваждайте
буталото, за да напълните спринцовката.
Ако спринцовките се използват за
съхраняване на контрастно вещество,
това може да доведе до бактериално
замърсяване. Използвайте напълнените
спринцовки незабавно. Не съхранявайте
напълнени спринцовки за последваща
употреба. Изхвърлете неизползваните
пълни спринцовки.
Относно устройствата, обозначени за
еднократна употреба, имайте предвид
следното:Този продукт епредназначен
само за еднократна употреба. Да не се
стерилизира, обработва или използва
повторно. Устройствата за еднократна
употреба са проектирани иодобрени
само за еднократна употреба.
Повторната употреба на устройствата за
еднократна употреба крие рискове от
повреда на устройството ирискове за
пациента. Потенциалната повреда на
устройството включва значително
влошаване на качеството на компонентите
при продължителна употреба,
неизправност на компонентите иповреда
на системата. Потенциалните рискове за
пациента включват травма поради
повреда на устройството или инфекция,
тъй като устройството не еодобрено за
почистване или повторна стерилизация.
Да не се използва, ако стерилната
опаковка еотворена или повредена.
Пациентът или операторът могат да
пострадат, ако опаковката еотворена
или повредена, както иако се използват
повреденикомпоненти.Винагиоглеждайте
съдържанието иопаковката преди
употреба.
Пациентът може да пострада, ако
спринцовката не ефиксирана правилно.
Не пълнете ине инжектирайте, ако
спринцовката не еправилно фиксирана.
Уверете се, че подравняващата
маркировка на спринцовката и
инжекторната глава съвпадат иче
инжекторното бутало ибуталото на
спринцовкатаса съединени. Неправилното
фиксиране може да причини въздушна
емболия или да намали подавания обем.
Предупреждения
Пациентът или операторът могат да
пострадат при теч на контрастно
вещество или нарушаване на целостта
на тръбите. Уверете се, че пътят на
флуида ечист; не превишавайте
налягането, указано на опаковката.
Превишеното налягане изапушванията
по пътя на флуида могат да причинят
течове или да нарушат целостта на
свързващата тръба.
При неправилно монтиране има
опасност от повреда или течове.
Уверете се внадеждността на
съединенията – не пренатягайте. Така ще
намалите до минимум риска от течове,
разкачвания иповреди на компонентите.
За допълнителни инструкции вижте
ръководството за експлоатация на
инжектора.
Предупреждения
Предпазни мерки
HRVATSKI
Празна спринцовка Пълна спринцовка
Zračna embolija može izazvati smrt ili
teško ozlijediti pacijenta. Nemojte spajati
pacijenta na brizgaljku dok sav zrak nije
izbačen iz štrcaljke i putanje tekućine. Pažljivo
pročitajte upute za punjenje i uporabu
indikatora MEDRAD®FluiDots (ako je
primjenjivo) radi smanjivanja mogućnosti
zračne embolije.
Biološka kontaminacija može biti
posljedica ponovne uporabe materijala
za jednokratnu uporabu ili nepridržavanja
sterilne tehnike. Materijale za jednokratnu
uporabu nakon uporabe odložite u otpad na
pravilan način.
Ako klip izvadite iz štrcaljke, sterilnost
štrcaljke bit će ugrožena i može doći do
infekcije pacijenta. Nemojte uklanjati klip
kako biste napunili štrcaljku.
Ako se štrcaljke upotrijebe za čuvanje
kontrastnog sredstva, može doći do
bakterijske kontaminacije. Napunjene
štrcaljke upotrijebite odmah. Nemojte
skladištiti napunjene štrcaljke za kasniju
uporabu. Odbacite neupotrijebljene napunjene
štrcaljke.
Za proizvode s oznakom za jednokratnu
uporabu imajte na umu sljedeće: taj je
proizvod namijenjen samo za jednokratnu
uporabu. Nemojte ponovno sterilizirati,
ponovno obrađivati niti upotrebljavati
više puta. Proizvodi za jednokratnu
uporabu namijenjeni su i odobreni
isključivo za jednokratnu uporabu.
Ponovna uporaba proizvoda za jednokratnu
uporabu predstavlja opasnost od kvara
proizvoda i rizik za pacijenta. Mogući kvar
proizvoda obuhvaća značajnu dotrajalost
komponenti uslijed dulje uporabe, neispravan
rad komponenti i kvar sustava. Mogući rizici
za pacijenta obuhvaćaju ozljede uslijed
neispravnog rada proizvoda ili infekciju jer
čišćenje ili ponovna sterilizacija proizvoda
nisu odobreni.
Nemojte upotrebljavati ako je sterilno
pakiranje otvoreno ili oštećeno. Do
ozljede pacijenta ili rukovatelja može doći
zbog otvorenog ili oštećenog pakiranja ili
uporabe oštećenih komponenti. Vizualno
pregledajte sadržaj i pakiranje prije svake
uporabe.
Ako štrcaljka nije pravilno priključena,
može doći do ozljede pacijenta. Nemojte
puniti ili ubrizgavati ako štrcaljka nije pravilno
priključena. Pobrinite se da oznake za
poravnanje na štrcaljci i glavi brizgaljke
budu ispravno poravnate te da su potiskivač
i klip čvrsto spojeni. Nepravilno priključivanje
može izazvati zračnu emboliju ili ubrizgavanje
nedovoljne količine sredstva.
Curenja kontrastnog sredstva ili puknuća
cjevčica mogu dovesti do ozljede
pacijenta ili rukovatelja. Pobrinite se da
u putanji tekućine nema prepreka; nemojte
prekoračiti razine tlaka označene na prednjoj
strani pakiranja. Uporaba viših razina tlaka ili
okluzije u putanji tekućine može dovesti do
curenja ili puknuća priključne cjevčice.
Neispravna instalacija može dovesti
do oštećenja komponenti ili curenja.
Provjerite jesu li svi spojevi sigurni; nemojte
prekomjerno zatezati. To će smanjiti
mogućnost curenja, odvajanja i oštećenja
komponenti.
Dodatne informacije potražite u priručniku
za rad brizgaljke.
Upozorenja
Mjere opreza

20
2. Uklonite nove štrcaljke iz pakiranja i
postavite ih na priključak za štrcaljku na
glavi brizgaljke tako da su zupčasta krilca
na donjem dijelu štrcaljke i otvori na sučelju
štrcaljke poravnati.
Imajte na umu da se štrcaljka može
ispravno učvrstiti samo na jedan način.
3. Zakrenite štrcaljku za 1/4 kruga u smjeru
kazaljke na satu sve dok štrcaljka ne klikne
i učvrsti se te se oznake za poravnanje na
štrcaljki i glavi brizgaljke ne poravnaju.
Punjenje štrcaljke:
NAPOMENA: jedna bi osoba trebala puniti
i aktivirati brizgaljku. Ako morate promijeniti
rukovatelja za brizgaljku, pobrinite se da drugi
rukovatelj provjeri da je štrcaljka ispravno
napunjena te da je iz nje uklonjen sav zrak.
1. Nagnite glavu brizgaljke (ili modul sučelja
štrcaljke) prema gore.
2. Pomičite klip prema naprijed do krajnjeg
položaja.
3. Skinite zaštitne poklopce s luer priključaka
na štrcaljki te priključite sterilni uređaj za
punjenje na vrh štrcaljke (cijev za brzo
punjenje ili šiljasti priključak, ako je priložen).
Instalirajte šiljasti priključak ili cijev za brzo
punjenje na završetak štrcaljke; zaokrenite
za maksimalno od 1/4 do 1/2 okretaja.
Nemojte pritom koristiti preveliku silu.
4. Prenesite kontrastno sredstvo u štrcaljku
s pomoću jedne od sljedećih metoda:
a. Cijev za brzo punjenje - podižite
bočicu s kontrastnim sredstvom dok
cijev za brzo punjenje ne bude potpuno
umetnuta. Završetak cijevi za brzo
punjenje trebao bi biti blizu dna bočice
s kontrastnim sredstvom.
b. Uređaj za punjenje (šiljasti) -
pripremite bočicu ili vrećicu s
kontrastnim sredstvom i/ili otopinom
za ispiranje. Gurnite bočicu ili vrećicu
u uređaj za punjenje dok ne probijete
brtvu.
NAPOMENA: da biste smanjili količinu
iveličinu mjehurića zraka koji ulaze u
štrcaljku tijekom punjenja, upotrijebite cijev
za brzo punjenje ili sličan uređaj. Mjehuriće
zraka teže je izbaciti ako upotrebljavate
cjevčice malog promjera, poput katetera
„preko igle” ili cjevčicu koja je duža od
25 cm (10 in.)
5. Aspirirajte kontrastno sredstvo u štrcaljku.
6. U štrcaljci se nalaze indikatori FluiDots koji
vam pomažu da otkrijete prisutnost
kontrastnog sredstva u štrcaljci. Provjerite
jesu li jednokratni indikatori FluiDots za
štrcaljku Qwik-Fit Syringe okrugli u
napunjenom dijelu štrcaljke. Okrugli oblik
indikatora FluiDots razlikuje se ovisno o
vrsti kontrastnog sredstva, ali duguljasti
oblik upućuje na prisutnost zraka. Prisutnost
okruglih indikatora FluiDots ne ukazuje
na potpuno odsustvo mjehurića zraka
u vrhu štrcaljke.
Uklanjanje zraka i spajanje priključne
cjevčice:
Nakon što napunite štrcaljku, morate
ukloniti sav zrak iz štrcaljke, a zatim spojiti
priključnu cjevčicu. Kako biste to učinili:
1. Uklonite uređaj za punjenje te uklonite zrak
iz štrcaljke.
Štrcaljku nemojte udarati kako biste uklonili
mjehuriće. Pomaknite klip unatrag za
3 – 5 ml, ako je primjenjivo, zatim protresite
glavu brizgaljke na okretnoj točki kako bi se
mjehurići odvojili. Izbacite preostali zrak.
2. Uvjerite se da cjevčice nisu uvijene ili
začepljene.
3. (Ako vaša brizgaljka nema ručno dugme,
prijeđite na 4. korak.) S pomoću ručnog
dugmeta pomaknite klip štrcaljke kako
bi omogućili polagan tok kontrastnog
sredstva kroz priključne cijevi.
Odsustvo protoka jasan je pokazatelj da se
zrak nalazi u vodu za tekućinu.
4. Pripremite priključnu cjevčicu te se pobrinite
da je sav zrak uklonjen.
5. Provjerite je li iz štrcaljke i voda za tekućinu
uklonjen sav zrak.
6. Pričvrstite priključnu cjevčicu na uređaj za
vaskularni ulaz.
7. Nagnite glavu brizgaljke (ili modul sučelja
štrcaljke) prema dolje.
Ponovna instalacija štrcaljke
Ako uklonite štrcaljku s brizgaljke te je želite
ponovno instalirati, postupajte kako slijedi:
1. Umetnite kraj štrcaljke u horizontalne
otvore na glavi brizgaljke.
2. Pomičite potiskivačsve dok ne prođe donji
dio klipa te dok potiskivači klip ne budu
čvrsto spojeni.
3. Zakrenite štrcaljku za 1/4 kruga u smjeru
kazaljke na satu sve dok se štrcaljka ne
učvrsti te oznake za poravnanje ne budu na
položaju.
4. Nastavite normalno
postupati te
aspirirajte i uklonite
mjehuriće zraka.
Uklanjanje štrcaljke
Kako biste odvojili
štrcaljku nakon
dovršetka postupka,
zakrenite je za
1/4 kruga u smjeru
suprotnome kazaljci
na satu te je uklonite
s glave brizgaljke.
Odložite u otpad sve
komponente.
NAPOMENA: nemojte
upotrebljavati ako se
donji dio klipa nije ispravno priključio na
potiskivač.
Úvod: Přečtěte si všechny informace
obsažené v tomto oddílu. Pokud jim
porozumíte, budete schopni toto zařízení
používat bezpečným způsobem.
Důležité bezpečnostní upozornění: Toto
zařízení smí obsluhovat pouze řádně
proškolený personál se zkušenostmi
s metodami diagnostického zobrazování.
Indikace pro použití: Obsah tohoto balíčku se
používá k podávání kontrastní látky. Tato
zařízení jsou určena pouze k jednorázovému
použití s injektory od společnosti Bayer.
Kontraindikace: Tato zařízení nejsou
určena pro vícenásobné použití, k aplikaci
lékových infuzí, chemoterapie ani k žádnému
jinému použití, k němuž nejsou výslovně
indikována.
Omezení prodeje: Podle federálních zákonů
USA jsou tyto výrobky prodávány pouze
lékaři nebo na základělékařského předpisu.
Každý závažný incident, který se objeví
ve spojitosti s tímto zařízením, nahlaste
společnosti Bayer (radiology.bayer.com/contact)
a místnímu příslušnému orgánu Evropské
unie (nebo, kde je to na místě, příslušnému
regulačnímu úřadu v zemi, v níž došlo
k incidentu).
Instalace stříkačky:
1. Ujistěte se, že píst(y) na hlavěinjektoru
jsou plnězataženy.
2. Vyjměte novou stříkačku (stříkačky) z obalu
a vložte je do rozhraní stříkačky na hlavě
injektoru tak, aby klíčová křídla na základně
stříkačky byla vyrovnaná s otvory na rozhraní
stříkačky.
Povšimněte si, že stříkačku lze správně
vložit pouze jedním způsobem.
3. Pootočte stříkačkou o 1/4 otočky po směru
hodinových ručiček, dokud stříkačka
necvakne a nezapadne a zaměřovací
značky na stříkačce a hlavěinjektoru se
nevyrovnají.
Plnění stříkačky:
POZNÁMKA: Plnit a odjišťovat injektor by
měl tentýž pracovník obsluhy. Pokud je nutné
obsluhu vyměnit, druhý pracovník musí
ověřit, že je stříkačka správněnaplněna a že
je odstraněn veškerý vzduch.
1. Natočte hlavu injektoru (nebo modul
rozhraní stříkačky) směrem nahoru.
2. Vysuňte plunžr do polohy zcela vpředu.
3. Sejměte z luerové špičky stříkačky ochranné
kryty a připojte na špičku stříkačky sterilní
plnicí zařízení (hadičku pro rychlé plnění
nebo trn, pokud je k dispozici). Na konec
stříkačky nainstalujte trn nebo hadičku pro
rychlé plnění, maximálně1/4 až 1/2 otáčky.
Při instalaci nepoužívejte nadměrnou sílu.
4. Převeďte kontrastní látku do stříkačky
jedním z následujících způsobů:
a. Hadička pro rychlé plnění – zvedněte
láhev s kontrastní látkou, dokud není
hadička pro rychlé plnění zcela
zavedena. Konec hadičky pro rychlé
plnění musí být blízko dna láhve
s kontrastní látkou.
b. Plnicí zařízení (trn) – připravte láhev
nebo vak s kontrastní a/nebo napouštěcí
kapalinou. Tlačte láhví nebo vakem
na plnicí zařízení, dokud nedojte
k probodení uzávěru.
POZNÁMKA: Ke snížení objemu a velikosti
vzduchových bublin vzniklých v průběhu
plnění použijte hadičku pro rychlé plnění
nebo ekvivalentní zařízení. Odstraňování
bublin vzduchu je náročnější, pokud
používáte hadičky s malým průměrem,
např. katétry over-needle, nebo hadičky
delší než 25 cm (10 palců).
5. Nasajte do stříkačky kontrastní látku.
6. Pokud má stříkačka indikátory FluiDots,
použijte je k určení přítomnosti kontrastní
látky ve stříkačce. Ověřte, že indikátory
FluiDots jednorázové stříkačky Qwik-Fit
mají v naplněné části stříkačky kulatý tvar.
Kulatý tvar indikátorůFluiDots se liší podle
typu kontrastní látky, ale protáhlý tvar
indikátorůsignalizuje přítomnost vzduchu.
Kulatý tvar indikátorůFluiDots neznamená
úplnou absenci bublinek vzduchu v hrotu
stříkačky.
Vypuzení vzduchu a připojení spojovací
hadičky:
Po naplnění stříkačky je třeba ze stříkačky
odstranit vzduch a potom připojit spojovací
hadičku. Postup:
1. Sejměte plnicí zařízení a odstraňte ze
stříkačky vzduch.
Nesnažte se odstranit bubliny poklepáváním
na stříkačku. Místo toho vytáhněte pístový
válec o 3 až 5 ml a potom, pokud to lze,
kývejte hlavou injektoru na čepu. Všechen
zbývající vzduch vytlačte.
2. Ověřte, zda nejsou hadičky zauzlené nebo
ucpané.
3. (Pokud váš injektor nemá ruční knoflík,
přejděte ke kroku 4.) Pomocí manuálního
knoflíku posuňte pístový válec stříkačky
tak, aby kontrastní látka pomalu proudila
spojovací hadičkou.
Pokud kontrastní látka neprotéká, dráha
kapaliny je zavzdušněná.
4. Propláchnutím odstraňte ze spojovací
hadičky veškerý vzduch.
5. Ověřte, že byl ze stříkačky a z dráhy
kapaliny úplněodstraněn vzduch.
6. Připojte spojovací hadičku k zařízení
cévního vstupu.
7. Natočte hlavu injektoru (nebo modul
rozhraní stříkačky) směrem dolů.
Opětovná instalace stříkačky
Pokud z injektoru vyjmete stříkačku a pak ji
chcete znovu nainstalovat, postupujte
následujícím způsobem:
1. Zasuňte konec stříkačky do horizontálního
výřezu v hlavěinjektoru.
2. Posunujte píst, dokud neprojde základnou
plunžru a píst a plunžr do sebe
nezapadnou.
3. Otočte stříkačkou o 1/4 otáčky ve směru
hodinových ručiček, aby zapadla na místo
a aby byly správněumístěny zaměřovací
značky.
4. Pokračujte běžným
způsobem –
proveďte aspiraci
a podle potřeby
odstraňte bublinky
vzduchu.
Odstranění stříkačky
Pokud chcete po
dokončení zákroku
odstranit stříkačku,
pootočte stříkačkou
o 1/4 otáčky proti
směru hodinových
ručiček a vyjměte ji
z hlavy injektoru.
Zlikvidujte všechny
použité součásti.
POZNÁMKA: Systém nepoužívejte, dokud
není základna plunžru správněspojena
spístem.
Sissejuhatus. Lugege selles jaotises olev
teave läbi. Teabe mõistmine aitab seadet
turvaliselt kasutada.
Oluline ohutusteatis. Seda seadet võivad
kasutada piltdiagnostiliste uuringute
väljaõppe ja kogemusega isikud.
Prazna štrcaljka Puna štrcaljka
ČESKY
Vzduchová embolizace může způsobit
smrt nebo vážné zranění pacienta. Nikdy
nepřipojujte pacienta k injektoru, dokud není
ze stříkačky a z dráhy kapaliny odstraněn
veškerý vzduch. Aby se minimalizovalo
riziko vzniku vzduchové embolie, důkladně
si pročtěte pokyny pro vkládání a používání
indikátorůMEDRAD®FluiDots (přichází-li
v úvahu).
Při opakovaném použití dílůna jedno
použití nebo při zanedbání aseptických
postupůmůže dojít k biologické
kontaminaci. Jednorázové součásti po
použití řádnězlikvidujte.
Vyjmutí plunžru ze stříkačky naruší její
sterilitu a vzniká riziko rozvoje infekce
upacienta.Při plnění stříkačky plunžr
nevyjímejte.
Pokud se ve stříkačce uchovává
kontrastní látka, může dojít k bakteriální
kontaminaci. Naplněné stříkačky okamžitě
použijte. Neskladujte pro účely pozdějšího
použití. Nepoužité naplněné stříkačky
zlikvidujte.
Výstrahy
Uprostředkůoznačených pro jednorázové
použití berte v úvahu následující: Tento
výrobek je určen pouze pro jednorázové
použití. Nesterilizujte, nezpracovávejte
ani nepoužívejte opakovaně. Jednorázové
prostředky jsou určeny a schváleny
pouze k jednorázovému použití. Při
opakovaném používání jednorázových
prostředkůmůže dojít k poruše zařízení
a ohrožení pacienta. Mezi možné poruchy
zařízení patří výrazné opotřebení součástí
při dlouhodobém používání, nefunkčnost
součástí a porucha systému. Mezi možná
ohrožení pacienta patří zranění v důsledku
selhání prostředku nebo infekce, protože
prostředek nebyl schválen k čištění či
opakované sterilizaci.
Nepoužívejte, je-li sterilní obal otevřen
nebo poškozen. Je-li obal otevřen nebo
poškozen nebo jsou-li použity poškozené
součásti, může dojít ke zranění pacienta
nebo obsluhy. Před každým použitím
vizuálnězkontrolujte obsah a obal.
Pokud není stříkačka řádněupevněna,
může dojít k ohrožení zdraví pacienta.
Dokud není stříkačka řádněupevněna,
neprovádějte plnění ani injekci. Přesvědčte
se, že zaměřovací značky na stříkačce a na
hlavěinjektoru jsou řádněvyrovnány a píst
a plunžr do sebe zapadají. Při nesprávném
upevnění může dojít k vzduchové embolizaci
nebo může být aplikován snížený objem.
V případěúniku kontrastní látky nebo
prasknutí hadiček může dojít ke zranění
pacienta nebo zdravotníka. Zkontrolujte,
zda je dráha kapalin otevřená; nepřekračujte
hodnoty tlaku uvedené na přední straně
obalu. Použití vyšších tlakůnebo omezení
průchodnosti dráhy kapalin může vést
k úniku kapaliny nebo prasknutí hadičky
konektoru.
Při nesprávné instalaci může dojít
k poškození součástí nebo úniku kapaliny.
Zkontrolujte, zda všechny přípojky pevnědrží;
neutahujte je však přespříliš. Toto opatření
minimalizuje úniky, odpojení a poškození
součástí.
Další pokyny naleznete v návodu k obsluze
injektoru.
Výstrahy
Upozornění
EESTI
Prázdná stříkačka Naplněná stříkačka