Bayer HealthCare MEDRAD Avanta User manual

English 6
Français 7
Italiano 8
Deutsch 9
Español (España) 10
日本語 11
Ελληνικά 12
Svenska 13
Nederlands 14
Dansk 15
Suomi 16
Polski 17
Português (Brasileiro) 18
Norsk 19
Русский 20
Български 21
Türkçe 22
Česky 23
Română 24
Magyar 25
Slovensky 26
한국어 27
Hrvatski 28
Português (Europeu) 29
Srpski 30
Slovenščina 31
Македонски 32
Tiếng Việt33
Қазақша 34
USA ONLY: A glossary of the symbols used can be found on page 2 of these Instructions for Use.
AVA 500 SYRH
EN Syringe Heat Maintainer FR Manchon thermostaté pour seringue IT Dispositivo di mantenimento della temperatura per siringhe
DE Spritzenheizelement ES Calentador de jeringa JA シリンジヒーター維持系統 EL Συσκευή διατήρησης θερμότητας σύριγγας
SV Sprutvärmare NL Spuitwarmhouder DA Sprøjtevarmelegeme FI Ruiskunlämmitin PL Podgrzewacz strzykawki PB Aquecedor de seringa
NO Sprøytens varmeelement RU Элемент поддержания нагрева шприца BG Нагревател за спринцовки TR Şırınga Isı Koruyucusu
CZ Termostat stříkačky RO Dispozitivul de menținere a temperaturii seringii HU Fecskendő-hőmérséklet megőrző SK Stabilizátor teploty
injekčnej striekačky KO 주사기 열 유지장치 HR Održivač topline štrcaljke PT Conservador de calor da seringa SR Održavač toplote
brizgalice SL Element za vzdrževanje toplote v injekcijski brizgi MK Одржувач на топлина на шприц VI Bộbảo trì Nhiệt Ống tiêm
KK Шприцтің қызуын сақтайтын элемент
EN READ BEFORE USING Instructions for Use FR À LIRE AVANT UTILISATION Mode d’emploi IT LEGGERE PRIMA DELL'USO - Istruzioni per l'uso DE VOR DEM GEBRAUCH LESEN
Gebrauchsanleitung ES LEER ANTES DE USAR Instrucciones de uso JA 取扱説明書を使用する前にお読みください EL ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Οδηγίες χρήσης SV LÄS
INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA Bruksanvisning NL VÓÓR GEBRUIK LEZEN Gebruiksaanwijzing DA LÆS INDEN BRUG Brugsanvisning FI LUE ENNEN käyttöohjeiden käyttämistä
PL PRZECZYTAĆ PRZED UŻYCIEM Instrukcja użycia PB LEIA ANTES DO USO Instruções de uso NO LES FØR BRUK Bruksanvisning RU ОЗНАКОМЬТЕСЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
Инструкция по применению BG ПРОЧЕТЕТЕ ПРЕДИ УПОТРЕБА Инструкции за употреба TR KULLANMADAN ÖNCE OKUYUN Kullanma Talimatı CZ PŘED POUŽITÍM PŘEČTĚTE
Návod k použití RO A SE CITI ÎNAINTE DE UTILIZAREA instrucțiunilor de utilizare HU HASZNÁLAT ELŐTT OLVASSA EL Használati útmutató SK PRED POUŽITÍM SI PREČÍTAJTE Návod na použitie
KO 사용 지침을 사용하기 전 읽으십시오 HR PROČITAJTE PRIJE UPORABE Upute za uporabu PT LER ANTES DE UTILIZAR Instruções de utilização SR PROČITAJTE PRE KORIŠĆENJA uputstva za
upotrebu SL PREBERITE PRED UPORABO Navodila za uporabo MK ПРОЧИТАЈТЕ ПРЕД УПОТРЕБА Упатство за употреба VI ĐỌC TRƯỚC KHI SỬDỤNG Hướng dẫn Sửdụng
KK ПАЙДАЛАНУ АЛДЫНДА ОҚЫП ШЫҒЫҢЫЗ Пайдалану нұсқауы

2
Symbols
ENGLISH BULGARIAN CROATIAN CZECH DANISH DUTCH FINNISH FRENCH
For USA Only English ȼɵɦɞɛɫɬɥɣ Hrvatski þesky Dansk Nederlands Suomi Français
Symbol Title
(Standard Reference) Description ɉɪɣɬɛɨɣɠ Opis Popis Beskrivelse Beschrijving Kuvaus Description
Manufacturer
(ISO 15223-1, 5.1.1) Indicates the medical device manufacturer ɉɨɫɨɱɜɚ ɩɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟɥɹ ɧɚ ɦɟɞɢɰɢɧɫɤɨɬɨ ɢɡɞɟɥɢɟ Oznaþava proizvoÿaþa medicinskog proizvoda Udává výrobce zdravotnického prostĜedku Angiver producenten af det medicinske udstyr Aanduiding van de fabrikant van het medisch hulpmiddel Osoittaa lääkinnällisen laitteen valmistajan. Indique le fabricant du dispositif médical
Authorized representative in the European
Community / European Union
(ISO 15223-1, 5.1.2)
Indicates the authorized representative in the European
Community / European Union
ɉɨɫɨɱɜɚ ɨɬɨɪɢɡɢɪɚɧɢɹ ɩɪɟɞɫɬɚɜɢɬɟɥ ɡɚ ȿɜɪɨɩɟɣɫɤɚɬɚ ɨɛɳɧɨɫɬ /
ȿɜɪɨɩɟɣɫɤɢɹ ɫɴɸɡ
Oznaþava ovlaštenog predstavnika u Europskoj Zajednici /
Europskoj Uniji
Oznaþuje zplnomocnČného zástupce pro Evropské spoleþenství
/ Evropskou unii
Angiver autoriseret repræsentant i det Europæiske Fællesskab / den
Europæiske Union
Aanduiding van de bevoegde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap /
Europese Unie Osoittaa valtuutetun edustajan Euroopan yhteisössä. Indique le représentant agréé dans la Communauté/l’Union européenne
Medical device
(ISO 15223- 1:2020(E) DRAFT, 5.7.7) Indicates the item is a medical device ɉɨɫɨɱɜɚ, ɱɟ ɚɪɬɢɤɭɥɴɬ ɟɦɟɞɢɰɢɧɫɤɨ ɢɡɞɟɥɢɟ Oznaþava da je proizvod medicinski proizvod Oznaþuje kus jako zdravotnický prostĜedek Angiver, at elementet er medicinsk udstyr Aanduiding dat het artikel een medisch hulpmiddel is Osoittaa, että tuote on lääkinnällinen laite. Indique que l’article est un dispositif médical
Caution
(ISO 15223-1, 5.4.4)
Indicates the need for the user to consult the instructions for
use for important cautionary information such as warnings and
precautions that cannot, for a variety of reasons, be presented
on the medical device itself
ɉɨɫɨɱɜɚ ɧɟɨɛɯɨɞɢɦɨɫɬɬɚ ɩɨɬɪɟɛɢɬɟɥɹɬ ɞɚ ɩɪɨɱɟɬɟ ɢɧɫɬɪɭɤɰɢɢɬɟ
ɡɚ ɭɩɨɬɪɟɛɚ ɡɚ ɜɚɠɧɚ ɩɪɟɞɭɩɪɟɞɢɬɟɥɧɚ ɢɧɮɨɪɦɚɰɢɹ, ɧɚɩɪɢɦɟɪ
ɩɪɟɞɭɩɪɟɠɞɟɧɢɹ ɢɩɪɟɞɩɚɡɧɢ ɦɟɪɤɢ, ɤɨɢɬɨ ɩɨɪɚɞɢ ɪɟɞ ɩɪɢɱɢɧɢ
ɧɟ ɦɨɝɚɬ ɞɚ ɛɴɞɚɬ ɩɨɫɬɚɜɟɧɢ ɧɚ ɫɚɦɨɬɨ ɦɟɞɢɰɢɧɫɤɨ ɢɡɞɟɥɢɟ
Oznaþava da korisnik mora pogledati upute za uporabu zbog
važnih upozorenja kao što su upozorenja i mjere opreza koji
zbog razliþitih razloga ne mogu biti prikazani na samom
medicinskom proizvodu
Oznaþuje, že uživatel si musí pĜeþíst návod k použití, kde najde
dĤležité výstražné informace, napĜ. varování a bezpeþnostní
upozornČní, které nemĤžou být z nejrĤznČjších dĤvodĤuvedeny
na vlastním zdravotnickém prostĜedku
Angiver, at brugeren skal læse brugsvejledningen for vigtige
advarsler og forsigtighedsregler, der af en række årsager ikke kan
vises på selve det medicinske udstyr
Aanduiding dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing moet raadplegen voor belangrijke
aandachtspunten zoals waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen die om diverse
redenen niet op het medisch hulpmiddel zelf vermeld kunnen worden
Osoittaa, että käyttäjän on tutustuttava käyttöohjeisiin saamaan
tärkeitä varoittavia tietoja, kuten varoituksia ja varotoimia, joita ei
voi erinäisistä syistä esittää itse lääkinnällisen laitteen päällä.
Indique que l’utilisateur doit consulter le mode d’emploi pour prendre
connaissance d'avis importants comme des avertissements et des mises en
garde qui ne peuvent pas, pour plusieurs raisons, figurer sur le dispositif
médical lui-même
CE Mark
(EU Directive 2017-745, Annex V)
Means a marking by which a manufacturer indicates that a
device is in conformity with the applicable requirements set out
in Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and
of the Council of 5 April 2017, and other applicable Union
harmonization legislation providing for its affixing (for Class I
medical devices).
ɉɪɟɞɫɬɚɜɥɹɜɚ ɦɚɪɤɢɪɨɜɤɚ, ɫɤɨɹɬɨ ɩɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟɥ ɩɨɫɨɱɜɚ, ɱɟ
ɢɡɞɟɥɢɟɬɨ ɫɴɨɬɜɟɬɫɬɜɚ ɧɚ ɩɪɢɥɨɠɢɦɢɬɟ ɢɡɢɫɤɜɚɧɢɹ ɨɬ
Ɋɟɝɥɚɦɟɧɬ (ȿɋ) 2017/745 ɧɚ ȿɜɪɨɩɟɣɫɤɢɹ ɩɚɪɥɚɦɟɧɬ ɢɧɚ
ɋɴɜɟɬɚ ɨɬ 5 ɚɩɪɢɥ 2017 ɝ. ɢɞɪɭɝɢ ɩɪɢɥɨɠɢɦɢ ɯɚɪɦɨɧɢɡɢɪɚɧɢ
ɡɚɤɨɧɨɞɚɬɟɥɫɬɜɚ ɧɚ ɋɴɸɡɚ, ɢɡɢɫɤɜɚɳɢ ɧɟɣɧɨɬɨ ɩɨɫɬɚɜɹɧɟ (ɡɚ
ɦɟɞɢɰɢɧɫɤɢ ɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚ ɨɬ ɤɥɚɫ I).
Predstavlja oznaku kojom proizvoÿaþizjavljuje da je proizvod
u skladu s primjenjivim zahtjevima navedenim u Uredbi (EU)
2017/745 Europskog parlamenta i Vijeüa od 5. travnja 2017. i
drugim primjenjivim zakonodavstvom Unije o usklaÿivanju
koje je potrebno za postavljanje oznake (za medicinske
proizvode klase I).
PĜedstavuje znaþení, kterým výrobce vyjadĜuje, že prostĜedek je
ve shodČs pĜíslušnými požadavky stanovenými v NaĜízení
Evropského parlamentu a Rady (EU) þíslo 2017/745 z 5. dubna
2017 a v dalších pĜíslušných harmonizaþních právních
pĜedpisech Unie, které upravují jeho umísĢování (pro
zdravotnické prostĜedky tĜídy I).
Betegner en mærkning, hvormed en producent angiver, at en enhed
er i overensstemmelse med de gældende krav i Europa-Parlamentets
og Rådets forordning (EU) 2017/745 af 5. april 2017 og anden
gældende EU-harmoniseringslovgivning, der indeholder
bestemmelser om dens påsætning (til medicinsk udstyr i klasse I).
Een markering waarmee een fabrikant aangeeft dat een hulpmiddel in
overeenstemming is met de toepasselijke vereisten van Verordening (EU) 2017/745
van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 en andere toepasselijke
harmonisatiewetgeving van de Unie die in het aanbrengen ervan voorziet (voor
medische hulpmiddelen van klasse I).
Tarkoittaa merkintää, jolla valmistaja osoittaa laitteen täyttävän
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) 2017/745
5. huhtikuuta 2017 esitetyt asianomaiset vaatimukset ja unionin
muun soveltuvan yhdenmukaistetun lainsäädännön sen
kiinnittämisestä (luokan I Iääkinnälliset laitteet).
Marquage indiquant que le fabricant stipule que le dispositif est conforme aux
exigences applicables exposées dans le Règlement (UE) 2017/745 du
Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 et à d’autres directives
d’harmonisation de l’Union prévoyant son apposition (pour les dispositifs
médicaux de classe I).
Warning
N/A WARNING: Advises you of circumstances that could result in
injury or death to the patient or operator.
ɉɊȿȾɍɉɊȿɀȾȿɇɂȿ: ɋɴɜɟɬɜɚ ɡɚ ɨɛɫɬɨɹɬɟɥɫɬɜɚ, ɤɨɢɬɨ ɦɨɝɚɬ ɞɚ
ɞɨɜɟɞɚɬ ɞɨ ɬɪɚɜɦɚ ɢɥɢ ɫɦɴɪɬ ɧɚ ɩɚɰɢɟɧɬɚ ɢɥɢ ɨɩɟɪɚɬɨɪɚ.
UPOZORENJE: obavještava vas o okolnostima koje za
posljedicu mogu imati ozljedu ili smrt pacijenta ili rukovatelja.
VÝSTRAHA: Informuje o okolnostech, které mohou zpĤsobit
zranČní þi smrt pacienta nebo pracovníka obsluhy.
ADVARSEL: Underretter om omstændigheder, som kan resultere i
personskade eller død for patienten eller operatøren.
WAARSCHUWING: Wijst op omstandigheden die kunnen leiden tot letsel of
overlijden van de patiënt of operator.
VAROITUS: Ilmoittaa olosuhteista, jotka voivat johtaa potilaan tai
laitteen käyttäjän tapaturmaan tai kuolemaan.
AVERTISSEMENT : il signale des circonstances risquant de provoquer des
blessures ou le décès du patient ou de l’opérateur.
Caution
N/A CAUTION: Advises you of circumstances that could result in
damage to the device.
ȼɇɂɆȺɇɂȿ: ɋɴɜɟɬɜɚ ɡɚ ɨɛɫɬɨɹɬɟɥɫɬɜɚ, ɤɨɢɬɨ ɦɨɝɚɬ ɞɚ ɞɨɜɟɞɚɬ
ɞɨ ɩɨɜɪɟɞɚ ɧɚ ɭɪɟɞɚ.
OPREZ: obavještava vas o okolnostima koje za posljedicu
mogu imati ošteüenje proizvoda.
UPOZORNċNÍ: Informuje o okolnostech, které mohou zpĤsobit
poškození zaĜízení.
FORSIGTIG: Underretter om omstændigheder, der kan resultere i
beskadigelse af udstyret.
LET OP: Wijst op omstandigheden die kunnen leiden tot beschadiging van het
hulpmiddel. HUOMIO: Kertoo olosuhteista, jotka voivat johtaa laitevaurioon. MISE EN GARDE : elle signale des circonstances risquant de provoquer des dégâts matériels.
N/A Syringe Heat Maintainer Connection ȼɪɴɡɤɚ ɧɚ ɧɚɝɪɟɜɚɬɟɥɹ ɡɚ ɫɩɪɢɧɰɨɜɤɢ Prikljuþak za održivaþtopline štrcaljke Spojení stĜíkaþky se zaĜízením na udržování teploty Tilslutning til sprøjtevarmelegeme Aansluiting spuitwarmhouder Ruiskunlämmittimen liitäntä Connexion du manchon thermostaté pour seringue

3
Warning
Caution
GERMAN GREEK HUNGARIAN ITALIAN JAPANESE KAZAKH KOREAN MACEDONIAN
Deutsch EȝȝșȟțȜȑ Magyar Italiano ᪥ᮏㄒ ౢɛɢɛದɳɛ ଛ˯ߪ ɇɛɥɠɟɩɨɬɥɣ
Beschreibung ȇıȢțȗȢįĴȓ Leírás Descrizione ㄝ 󰩣 ɬɣɪɛɭɭɛɧɛ ֵ৚ ɉɪɣɬ
Angabe des Medizinprodukteherstellers ȊʌȠįİȚțȞȪİȚ IJȠȞ țĮIJĮıțİȣĮıIJȒ IJȠȣ ȚĮIJȡȠIJİȤȞȠȜȠȖȚțȠȪ ʌȡȠȧȩȞIJȠȢ Az orvostechnikai eszköz gyártóját jelöli Indica il produttore del dispositivo medico. ක≮ᯏེߩ⵾ㅧᬺ⠪ࠍ␜ߒ߹ߔ Ɇɟɞɢɰɢɧɚɥɵದದಱɪɵɥಢɵɧɵಪ್ɧɞɿɪɭɲɿɫɿɧ ɛɿɥɞɿɪɟɞɿ ࢂՎ ࢿ࣏߶঑ձ ΟεТЬ.Ƚɨ ɩɨɤɚɠɭɜɚ ɩɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟɥɨɬ ɧɚ ɦɟɞɢɰɢɧɫɤɢɨɬ ɭɪɟɞ
Angabe der autorisierten Vertretung in der Europäischen Gemeinschaft/Europäischen Union ȊʌȠįİȚțȞȪİȚ IJȠȞ İȟȠȣıȚȠįȠIJȘȝȑȞȠ ĮȞIJȚʌȡȩıȦʌȠ ıIJȘȞ ǼȣȡȦʌĮȧțȒ ȀȠȚȞȩIJȘIJĮ /
ǼȣȡȦʌĮȧțȒ DzȞȦıȘ Az Európai közösségbeli/Európai Unióbeli hivatalos képviselĘt jelöli Indica il rappresentante autorizzato nella Comunità Europea / Unione Europea. ᰷Ꮊ౒ห૕᰷Ꮊㅪวߩᜰቯઍℂࠍ␜ߒ߹ߔ ȿɭɪɨɩɚ ದɚɭɵɦɞɚɫɬɵಢɵɧɞɚಢɵ/ȿɭɪɨɩɚ ɨɞɚಢɵɧɞɚಢɵɭ೅ɤɿɥɟɬɬɿ
್ɤɿɥɞɿ ɛɿɥɞɿɪɟɞɿ
ࡪԡ ˓Ѱ঑/ࡪԡ ࠉଢࢂ ˓ࢉ
оչࢺࡶ ΟεТЬ.
Ƚɨ ɩɨɤɚɠɭɜɚ ɨɜɥɚɫɬɟɧɢɨɬ ɩɪɟɬɫɬɚɜɧɢɤ ɜɨ ȿɜɪɨɩɫɤɚɬɚ
ɡɚɟɞɧɢɰɚ/ȿɜɪɨɩɫɤɚɬɚ ɭɧɢʁɚ
Hinweis darauf, dass es sich bei dem Artikel um ein Medizinprodukt handelt ȊʌȠįİȚțȞȪİȚ ȩIJȚ IJȠ ĮȞIJȚțİȓȝİȞȠ İȓȞĮȚ ȚĮIJȡȠIJİȤȞȠȜȠȖȚțȩ ʌȡȠȧȩȞ Azt jelzi, hogy a termék egy orvostechnikai eszköz Indica che l'articolo è un dispositivo medico. ຠ⋡߇ක≮ᯏེߢ޽ࠆߎߣࠍ␜ߒ߹ߔ Ȼಱɣɵɦɧɵಪɦɟɞɢɰɢɧɚɥɵದದಱɪɵɥಢɵɟɤɟɧɿɧ ɛɿɥɞɿɪɟɞɿ ૽ּࢇ ࢂՎࢎࡶ ΟεТЬ.ɉɨɤɚɠɭɜɚ ɞɟɤɚ ɫɬɚɜɤɚɬɚ ɟɦɟɞɢɰɢɧɫɤɢ ɭɪɟɞ
Hinweis darauf, dass der Anwender für wichtige Sicherheitsinformationen wie etwa Warn- und
Vorsichtshinweise, die aus unterschiedlichen Gründen nicht auf dem Medizinprodukt selbst
angegeben werden können, die Gebrauchsanweisung zurate ziehen muss
ȊʌȠįİȚțȞȪİȚ IJȘȞ ĮȞȐȖțȘ ȞĮ ıȣȝȕȠȣȜİȣIJİȓ ȠȤȡȒıIJȘȢ IJȚȢ ȠįȘȖȓİȢ ȤȡȒıȘȢ ȖȚĮ
ıȘȝĮȞIJȚțȑȢ ʌȜȘȡȠijȠȡȓİȢ ĮıijĮȜİȓĮȢ, ȩʌȦȢ ʌȡȠİȚįȠʌȠȚȒıİȚȢ țĮȚ ʌȡȠijȣȜȐȟİȚȢ,
ȠȚ ȠʌȠȓİȢ, ȖȚĮ įȚȐijȠȡȠȣȢ ȜȩȖȠȣȢ, įİȞ İȝijĮȞȓȗȠȞIJĮȚ ıIJȠ ȓįȚȠ IJȠ
ȚĮIJȡȠIJİȤȞȠȜȠȖȚțȩ ʌȡȠȧȩȞ
Azt jelzi, hogy a felhasználónak a használati útmutatóban el kell olvasnia azokat a fontos figyelmeztetĘ
információkat, mint például a figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket, amelyek különbözĘokokból
kifolyólag nem tüntethetĘk fel magán az orvostechnikai eszközön
Indica la necessità per l'utente di consultare le istruzioni per l'uso per importanti
informazioni cautelative come avvertenze e precauzioni che, per una serie di
motivi, non possono essere riportate sul dispositivo medico stesso.
࡙࡯ࠩ࡯ߪޔ᭽ޘߥℂ↱߆ࠄක≮ᯏེߦ⴫␜ߐࠇ
ߡ޿ߥ޿⼊๔߿ᵈᗧߥߤߩ㊀ⷐᵈᗧ㗄ߦ㑐ߒߡޔ
૶↪⺑᣿ᦠࠍෳᾖߔࠆᔅⷐ߇޽ࠆߎߣࠍ␜ߒ߹ߔ
ಁɪɬರɪɥɿ ɠɚಢɞɚɣɥɚɪಢɚɛɚɣɥɚɧɵɫɬɵ ɦɟɞɢɰɢɧɚɥɵದ
ದಱɪɵɥಢɵɧɵಪ್ɡɿɧɞɟ ɛɟɪɿɥɦɟɭɿ ɦರɦɤɿɧ ɟɫɤɟɪɬɭɥɟɪ ɦɟɧ ɫɚದɬɵದ
ɲɚɪɚɥɚɪɵ ɫɢɹದɬɵ ɦɚಪɵɡɞɵ ɟɫɤɟɪɬɩɟ ɚದɩɚɪɚɬɬɵ
ɩɚɣɞɚɥɚɧɭɲɵ ɩɚɣɞɚɥɚɧɭ ɧಱɫದɚɭɥɚɪɵɧɚɧ ದɚɪɚɭɵ ದɚɠɟɬ
ɟɤɟɧɿɧ ɛɿɥɞɿɪɟɞɿ
Ьߦଞ ࢇࡪԻ ࢉଥ ࢂՎ ࢕঑߾
૲ݤଟ ܹ߷Е ˁˈ ؀࣯ࢂیତ˕
ʋࡵ ࣸࡁଞ ࣯ࢂ ࢽؿ ܺձ ࡢଥ
یࡈ࢕ɼ یࡈ ৚ࡶ ࣏ଥߞ ଟ
ଗࡁɼ ࢑ࡸࡶ ΟεТЬ.
ɍɤɚɠɭɜɚ ɧɚ ɩɨɬɪɟɛɚɬɚ ɞɟɤɚ ɤɨɪɢɫɧɢɤɨɬ ɬɪɟɛɚ ɞɚ ɝɢ ɩɪɨɱɢɬɚ
ɭɩɚɬɫɬɜɚɬɚ ɡɚ ɭɩɨɬɪɟɛɚ ɜɨ ɜɪɫɤɚ ɫɨ ɜɚɠɧɢɬɟ ɢɧɮɨɪɦɚɰɢɢ ɡɚ
ɜɧɢɦɚɬɟɥɧɨɫɬ, ɤɚɤɨ ɲɬɨ ɫɟ ɩɪɟɞɭɩɪɟɞɭɜɚʃɚ ɢɦɟɪɤɢ ɧɚ
ɩɪɟɬɩɚɡɥɢɜɨɫɬ ɲɬɨ ɧɟ ɫɦɟɟ, ɨɞ ɪɚɡɥɢɱɧɢ ɩɪɢɱɢɧɢ, ɞɚ ɫɟ ɫɬɚɜɚɬ
ɜɨ ɫɚɦɢɨɬ ɦɟɞɢɰɢɧɫɤɢ ɭɪɟɞ
Kennzeichnung des Produkts, mit welcher der Hersteller darauf hinweist, dass das Produkt
den geltenden Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments
und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte sowie den sonstigen geltenden
Anforderungen genügt, die in den Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union über ihre
Anbringung festgelegt sind (für Medizinprodukte der Klasse I)
ǻȘȜȫȞİȚ ıȒȝĮȞıȘ ȝİ IJȘȞ ȠʌȠȓĮ ȠțĮIJĮıțİȣĮıIJȒȢ ȣʌȠįİȚțȞȪİȚ ȩIJȚ IJȠ ʌȡȠȧȩȞ
ıȣȝȝȠȡijȫȞİIJĮȚ ȝİ IJȚȢ ȚıȤȪȠȣıİȢ ĮʌĮȚIJȒıİȚȢ IJȠȣ ȀĮȞȠȞȚıȝȠȪ (ǼǼ) 2017/745
IJȠȣ ǼȣȡȦʌĮȧțȠȪ ȀȠȚȞȠȕȠȣȜȓȠȣ țĮȚ IJȠȣ ȈȣȝȕȠȣȜȓȠȣ IJȘȢ ǼȣȡȦʌĮȧțȒȢ DzȞȦıȘȢ
IJȘȢ 5ȘȢ ǹʌȡȚȜȓȠȣ 2017 țĮȚ IJȘȞ ȚıȤȪȠȣıĮ ȞȠȝȠșİıȓĮ İȞĮȡȝȩȞȚıȘȢ IJȘȢ DzȞȦıȘȢ
ȖȚĮ IJȘȞ İʌȓșİıȒ IJȠȣ (ȖȚĮ ȚĮIJȡȠIJİȤȞȠȜȠȖȚțȐ ʌȡȠȧȩȞIJĮ ȀȜȐıȘȢ ǿ).
Olyan jelölés, amellyel a gyártó azt jelzi, hogy az eszköz megfelel a 2017. április 5-i 2017/745/EU számú
európai parlamenti és tanácsi rendelet, valamint egyéb vonatkozó alkalmazandó uniós harmonizációs
jogszabályok követelményeinek, amelyek elĘírják ezen jelölés felhelyezését (1. osztályba tartozó
orvostechnikai eszközök esetében).
Marcatura mediante la quale un produttore indica che un dispositivo è conforme
ai requisiti applicabili di cui al regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento
europeo e del Consiglio del 5 aprile 2017, e ad altra normativa di
armonizzazione dell'Unione applicabile che ne prevede l'apposizione (per
dispositivi medici di classe I).
⵾ㅧᬺ⠪߇␜ߔࡑ࡯ࠢߢޔᯏེߪޔᐕ᦬ᣣߩ
᰷Ꮊ⼏ળ߅ࠃ߮ℂળߩ4GIWNCVKQP'7
ߩⷙቯޔ߅ࠃ߮ߘߩ󰵾ઃߦ⸥タߐࠇߡ޿ࠆ
ㆡ↪▸࿐ߩઁߩ'7ᢛวᴺ઎ߦḰ᜚ߒߡ޿ࠆߎߣࠍᗧ
๧ߒ߹ߔ㧔ࠢ࡜ࠬක≮ᯏེ㧕ޕ
ಉɧɞɿɪɭɲɿ ದಱɪɵɥಢɵɧɵಪ2017 ɠɵɥಢɵ5 ɫ೅ɭɿɪɞɟɝɿ ȿɭɪɨɩɚɥɵದ
ɩɚɪɥɚɦɟɧɬɬɿಪɠ೅ɧɟ ɤɟಪɟɫɬɿಪ(ȿɈ) 2017/745 ɫɚɧɞɵ
ɪɟɝɥɚɦɟɧɬɿɧɞɟ ɛɟɪɿɥɝɟɧ ದɨɥɞɚɧɵɫɬɚಢɵɬɚɥɚɩɬɚɪಢɚ, ɫɨɧɞɚɣ-ɚದ
ɨɧɵಪɛɟɤɿɬɿɥɭɿɧ (I ɤɥɚɫɬɵ ɦɟɞɢɰɢɧɚɥɵದದಱɪɵɥಢɵɥɚɪ ರɲɿɧ)
ɤ್ɡɞɟɣɬɿɧ ɛɚɫದɚದɨɥɞɚɧɵɫɬɚಢɵɈɞɚದɬɵಪರɣɥɟɫɿɦɞɿɥɿɤ
ɡɚಪɞɚɪɵɧɚ ɫɚɣ ɟɤɟɧɿɧ ɤ್ɪɫɟɬɟɬɿɧ ɬɚಪɛɚɥɚɭɞɵ ɛɿɥɞɿɪɟɞɿ.
ࢿ࣏߶঑ɼ 2017ϗ4ࡖ5ࢊ
ࡪԡࠉଢࢂୣ ؀ࡢࡕୣࢂ ࢽ(EU)
2017/745߾ָݤѹ ଥк ࡁ˱یତ ؀
(ҟ I ࢂՎࡈ) ٕࡈࡳԻ
ࢿ˓ଜЕ  ଥк ࠉଢ ࣏୘ ئԶࡶ
ࣱܹଜЕ ࢎࡶ ΟΰЕ ૲ݤձ
ࢂ׵ଢТЬ.
Ɂɧɚɱɢ ɨɡɧɚɤɚ ɫɨ ɤɨʁɚ ɩɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟɥɨɬ ɨɡɧɚɱɭɜɚ ɞɟɤɚ ɭɪɟɞɨɬ ɟ
ɫɨɨɛɪɚɡɟɧ ɫɨ ɜɚɠɟɱɤɢɬɟ ɛɚɪɚʃɚ ɧɚɜɟɞɟɧɢ ɜɨ Ɋɟɝɭɥɚɬɢɜɚɬɚ (ȿɍ)
2017/745 ɨɞ ȿɜɪɨɩɫɤɢɨɬ ɩɚɪɥɚɦɟɧɬ ɢɨɞ ɋɨɜɟɬɨɬ ɨɞ 5 ɚɩɪɢɥ 2017
ɝɨɞɢɧɚ ɢɞɪɭɝɢ ɜɚɠɟɱɤɢ ɡɚɤɨɧɢ ɜɨ ɭɧɢʁ ɚɬɚ ɡɚ ɭɫɨɝɥɚɫɟɧɨɫɬ ɤɨɢɲɬɨ
ɩɪɟɞɜɢɞɭɜɚɚɬ ɬɚɤɜɨ ɨɡɧɚɱɭɜɚʃɟ (ɡɚ ɦɟɞɢɰɢɧɫɤɢ ɭɪɟɞɢ ɨɞ Ʉɥɚɫɚ
I).
WARNUNG: Macht den Anwender auf Umstände aufmerksam, die zu Verletzungen oder zum
Tod des Patienten bzw. des Anwenders führen könnten.
ȆȇȅǼǿǻȅȆȅǿǾȈǾ: ȈĮȢ ıȣȝȕȠȣȜİȪİȚ ıȤİIJȚțȐ ȝİ țĮIJĮıIJȐıİȚȢ ʌȠȣ șĮ
ȝʌȠȡȠȪıĮȞ ȞĮ ʌȡȠțĮȜȑıȠȣȞ IJȡĮȣȝĮIJȚıȝȩ ȒșȐȞĮIJȠ IJȠȣ ĮıșİȞȠȪȢ ȒIJȠȣ
ȤİȚȡȚıIJȒ.
FIGYELMEZTETÉS: Olyan körülményekre hívja fel a figyelmet, amelyek a páciens vagy a kezelĘsérülését
vagy halálát okozhatják.
AVVERTENZA: segnala circostanze che possono causare lesioni o la morte
del paziente o dell'operatore.
⼊๔㧦ᖚ⠪߹ߚߪᠲ૞⠪ߦ்ኂࠍ෸߷ߒߚࠅޔᱫߦ
⥋ࠆᕟࠇ߇޽ࠆߎߣࠍㅢ⍮ߒ߹ߔޕ
ȺȻȺɃɅȺ౦ɕɁ: ɟɦɞɟɥɭɲɿɧɿಪɧɟɦɟɫɟ ɨɩɟɪɚɬɨɪɞɵಪ
ɠɚɪɚದɚɬɵɧɚ ɧɟɦɟɫɟ ್ɥɿɦɿɧɟ ೅ɤɟɥɿɩ ɫɨಢɚɬɵɧ ɠɚಢɞɚɣɥɚɪɞɚɧ
ɫɚದɬɚɧɞɵɪɚɞɵ.
ˁˈ: ୚࢕Ο ࢖߶࢕ɼ ٕۘкଜʠΟ
ی֌ଟ ܹ࢑Е ۘଢ଼ࢎࡶ ࢂ׵ଢТЬ.
ɉɊȿȾɍɉɊȿȾɍȼȺȵȿ: ɜɟ ɢɡɜɟɫɬɭɜɚ ɡɚ ɨɤɨɥɧɨɫɬɢɬɟ ɤɨɢɲɬɨ ɛɢ
ɦɨɠɟɥɟ ɞɚ ɞɨɜɟɞɚɬ ɞɨ ɩɨɜɪɟɞɚ ɢɥɢ ɫɦɪɬ ɧɚ ɩɚɰɢɟɧɬɨɬ ɢɥɢ
ɨɩɟɪɚɬɨɪɨɬ.
VORSICHT: Macht den Anwender auf Umstände aufmerksam, die Geräteschäden
verursachen könnten.
ȆȇȅȈȅȋǾ: ȈĮȢ ıȣȝȕȠȣȜİȪİȚ ıȤİIJȚțȐ ȝİ țĮIJĮıIJȐıİȚȢ ʌȠȣ șĮ ȝʌȠȡȠȪı ĮȞ ȞĮ
ʌȡȠțĮȜȑıȠȣȞ ȗȘȝȚȐ ıIJȘ ıȣıțİȣȒ.FIGYELEM: Olyan körülményekre hívja fel a figyelmet, amelyek a készülék károsodását okozhatják. ATTENZIONE: segnala circostanze che possono causare danni al dispositivo. ᵈᗧ㧦࠺ࡃࠗࠬ߇៊்ߔࠆᕟࠇߩ޽ࠆ⁁ᴫߦߟ޿ߡ
ㅢ๔ߒ߹ߔޕ
ȿɋɄȿɊɌɍ: ದಱɪɵɥಢɵɧɵಪɡɚದɵɦɞɚɥɭɵɧɚ ೅ɤɟɥɭɿ ɦರɦɤɿɧ
ɠɚಢɞɚɣɥɚɪ ɬɭɪɚɥɵ ɟɫɤɟɪɬɟɞɿ.
࣯ࢂ: ࢠ৔߾ ܘۘࡶ ࢊࡳ ܹ࢑Е
ۘଢ଼ࢎࡶ ࢂ׵ଢТЬ.
ȼɇɂɆȺɇɂȿ: ɜɟ ɢɡɜɟɫɬɭɜɚ ɡɚ ɨɤɨɥɧɨɫɬɢɬɟ ɤɨɢɲɬɨ ɛɢ ɦɨɠɟɥɟ ɞɚ
ɞɨɜɟɞɚɬ ɞɨ ɨɲɬɟɬɭɜɚʃɟ ɧɚ ɭɪɟɞɨɬ.
Spritzenheizelementanschluss ȈȪȞįİıȘ ıȣıțİȣȒȢ įȚĮIJȒȡȘıȘȢ șİȡȝȩIJȘIJĮȢ ıȪȡȚȖȖĮȢ FecskendĘ-hĘmérséklet megĘrzĘcsatlakozása Connessione del dispositivo di mantenimento della
temperatura per siringhe ࢩࣜࣥࢪࣄ࣮ࢱ࣮᥋⥆ ɒɩɪɢɰɬɿಪɠɵɥɭ ɫɚದɬɚಢɵɲɵɧɵಪದɨɫɵɥɵɦɵ ࣯ی ࠊࡪࢠ৔ ࠉʼٕ ɉɨɜɪɡɭɜɚʃɟ ɧɚ ɨɞɪɠɭɜɚɱ ɧɚ ɬɨɩɥɢɧɚ ɧɚ ɲɩɪɢɰ
Symbols

4
Symbols
Warning
Caution
NORWEGIAN POLISH PORTUGUESE
(Brazilian)
PORTUGUESE
(European) ROMANIAN RUSSIAN SERBIAN SLOVAK
Norsk Polski Português Português (Europ.) RomânĄ ɋɮɬɬɥɣɤ Srpski Slovenský
Beskrivelse Opis Descrição Descrição Descriere ɉɊɃɌȻɈɃɀ Opis Popis
Angir produsenten av den medisinske enheten Wskazuje producenta wyrobu medycznego. Indica o fabricante do dispositivo médico Indica o fabricante do dispositivo médico Indicăproducătorul dispozitivului medical Ɉɛɨɡɧɚɱɚɟɬ ɩɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟɥɹ ɦɟɞɢɰɢɧɫɤɨɝɨ ɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚ Navodi proizvoÿaþa medicinskog sredstva Oznaþuje výrobcu zdravotníckej pomôcky
Angir den autoriserte representanten i EU Wskazuje autoryzowanego przedstawiciela na terenie Wspólnoty
Europejskiej / Unii Europejskiej. Indica o representante autorizado na Comunidade Europeia/União Europeia Indica o representante autorizado na Comunidade Europeia/União Europeia Indicăreprezentantul autorizat în Comunitatea Europeană/ Uniunea Europeană
Ɉɛɨɡɧɚɱɚɟɬ ɭɩɨɥɧɨɦɨɱɟɧɧɨɝɨ ɩɪɟɞɫɬɚɜɢɬɟɥɹ ɜȿɜɪɨɩɟɣɫɤɨɦ ɋɨɨɛɳɟɫɬɜɟ /
ȿɜɪɨɩɟɣɫɤɨɦ ɋɨɸɡɟ
Navodi ovlašüenog predstavnika u Evropskoj zajednici /
Evropskoj uniji
Oznaþuje autorizovaného zástupcu pre Európske spoloþenstvo/Európsku
úniu
Angir at artikkelen er en medisinsk enhet Wskazuje, Īe produkt jest wyrobem medycznym. Indica que o item é um dispositivo médico Indica que o item é um dispositivo médico Indicăfaptul căobiectul este un dispozitiv medical Ɉɛɨɡɧɚɱɚɟɬ, ɱɬɨ ɢɡɞɟɥɢɟ ɹɜɥɹɟɬɫɹ ɦɟɞɢɰɢɧɫɤɢɦ ɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɦ Oznaþava da je artikal medicinsko sredstvo Oznaþuje položku ako zdravotnícku pomôcku
Angir behovet for at brukeren skal se i bruksanvisningen for viktige
forsiktighetsregler som advarsler og forholdsregler som av en rekke
forskjellige årsaker ikke kan presenteres på selve den medisinske enheten.
Oznacza koniecznoĞü zapoznania siĊz instrukcjąuĪycia z
uwzglĊdnieniem waĪnych informacji ostrzegawczych, takich jak
ostrzeĪenia i Ğrodki ostroĪnoĞci, które nie mogąz róĪnych powodów
zostaüumieszczone na wyrobie medycznym.
Indica a necessidade do usuário de consultar as instruções de uso para
obter informações importantes sobre cuidados como avisos e precauções
que não podem, por vários motivos, ser apresentados no dispositivo médico
propriamente dito
Indica a necessidade de o utilizador consultar informações importantes nas
instruções de utilização, tais como advertências e precauções que não podem, por
várias razões, ser apresentadas no próprio dispositivo médico
Indicănecesitatea utilizatorului de a consulta instrucʕiunile de utilizare
pentru informaʕii preventive importante precum avertismente ʓi precauʕii
care nu pot fi prezentate pe dispozitivul medical în sine, din diverse motive
Ɉɛɨɡɧɚɱɚɟɬ ɧɟɨɛɯɨɞɢɦɨɫɬɶ ɞɥɹ ɩɨɥɶɡɨɜɚɬɟɥɹ ɨɡɧɚɤɨɦɢɬɶɫɹ ɫɢɧɫɬɪɭɤɰɢɟɣ ɩɨ
ɩɪɢɦɟɧɟɧɢɸ ɞɥɹ ɩɨɥɭɱɟɧɢɹ ɜɚɠɧɨɣ ɩɪɟɞɭɩɪɟɞɢɬɟɥɶɧɨɣ ɢɧɮɨɪɦɚɰɢɢ, ɬɚɤɨɣ ɤɚɤ
ɩɪɟɞɭɩɪɟɠɞɟɧɢɹ ɢɦɟɪɵ ɩɪɟɞɨɫɬɨɪɨɠɧɨɫɬɢ, ɤɨɬɨɪɵɟ ɩɨ ɪɹɞɭ ɩɪɢɱɢɧ ɧɟ ɦɨɝɭɬ
ɛɵɬɶ ɧɚɧɟɫɟɧɵ ɧɚ ɫɚɦɨ ɦɟɞɢɰɢɧɫɤɨɟ ɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨ
Ukazuje na potrebu da korisnik pogleda uputstvo za upotrebu
radi važnih upozoravajuüih informacija, kao što su upozorenja
i mere predostrožnosti koje iz razliþitih razloga ne mogu biti
navedene na samom medicinskom sredstvu
Oznaþuje, že používateĐsi musí preštudovaĢnávod na použitie, ktorý
obsahuje dôležité upozornenia ako varovania a bezpeþnostné opatrenia,
ktoré nie je možné z rôznych dôvodovuvádzaĢna vlastnej zdravotníckej
pomôcke
Betyr en merking fra en produsent som viser at en enhet er i samsvar med
gjeldende krav som fremgår av forskrift (EU) 2017/745 av EU-parlamentet
og Europarådet av 5. april 2017 og annen gjeldende EU-
harmoniseringslovgivning som bestemmer påføring av den (for medisinske
enheter i klasse I).
Oznaczenie za pomocą, którego producent wskazuje, Īe wyrób speánia
wymagania okreĞlone w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i
Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. oraz inne mające
zastosowanie przepisy unijnego prawodawstwa harmonizacyjnego
przewidujące jego umieszczenie (dla wyrobów medycznych klasy I).
Indica uma marcação pela qual o fabricante mostra que o dispositivo está
em conformidade com os requisitos aplicáveis estipulados no Regulamento
(UE) 2017/745 do Parlamento Europeu e do Conselho de 5 de abril de
2017 e com outras legislações de harmonização aplicáveis da União para
fixação (para dispositivos médicos de Classe I).
Representa uma marca que o fabricante utiliza para indicar que um dispositivo
cumpre os requisitos aplicáveis, definidos no Regulamento (UE) 2017/745 do
Parlamento Europeu e do Conselho de 5 de abril de 2017, e outra legislação de
harmonização da União aplicável que prevê a sua afixação (para dispositivos
médicos de Classe I).
Reprezintăun marcaj prin care un producător indicăfaptul căun
dispozitiv este în conformitate cu cerinʕele aplicabile indicate în
Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European ʓi al Consiliului
din 5 aprilie 2017, precum ʓi cu altălegislaʕie de armonizare aplicabilăa
Uniunii, care prevede aplicarea marcajului respectiv (pentru dispozitivele
medicale din Clasa I).
Ɉɛɨɡɧɚɱɚɟɬ ɦɚɪɤɢɪɨɜɤɭ, ɫɩɨɦɨɳɶɸ ɤɨɬɨɪɨɣ ɩɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟɥɶ ɭɤɚɡɵɜɚɟɬ, ɱɬɨ
ɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨ ɫɨɨɬɜɟɬɫɬɜɭɟɬ ɩɪɢɦɟɧɢɦɵɦ ɬɪɟɛɨɜɚɧɢɹɦ, ɢɡɥɨɠɟɧɧɵɦ ɜɊɟɝɥɚɦɟɧɬɟ
(ȿɋ) 2017/745 ȿɜɪɨɩɟɣɫɤɨɝɨ ɩɚɪɥɚɦɟɧɬɚ ɢɋɨɜɟɬɚ ɨɬ 5 ɚɩɪɟɥɹ 2017 ɝɨɞɚ, ɚɬɚɤɠɟ
ɞɪɭɝɢɦ ɞɟɣɫɬɜɭɸɳɢɦ ɝɚɪɦɨɧɢɡɢɪɨɜɚɧɧɵɦ ɡɚɤɨɧɚɦ ȿɋ, ɪɟɝɥɚɦɟɧɬɢɪɭɸɳɢɦ
ɩɪɢɫɜɨɟɧɢɟ ɷɬɨɣ ɦɚɪɤɢɪɨɜɤɢ (ɞɥɹ ɦɟɞɢɰɢɧɫɤɢɯ ɭɫɬɪɨɣɫɬɜ ɤɥɚɫɫɚ I).
Predstavlja oznaku kojom proizvoÿaþukazuje da je
medicinsko sredstvo u skladu sa važeüim zahtevima utvrÿenim
Uredbom (EU) 2017/745 Evropskog parlamenta i Saveta od 5.
aprila 2017. godine i drugim primenljivim zakonodavstvom
Unije o harmonizaciji koje predviÿa lepljenje oznake (za
medicinska sredstva klase I).
Výrobca touto znaþkou informuje, že pomôcka spĎĖa relevantné
požiadavky smernice (EÚ) 2017/745 Európskeho parlamentu a Rady
z 5. 4. 2017 a relevantnú harmonizaþnú legislatívu únie vyžadovanú pre
toto oznaþenie (pre zdravotnícke pomôcky triedy I).
ADVARSEL: Informerer om forhold som kan føre til personskade eller
dødsfall for pasienten eller brukeren.
OSTRZEĩENIE: OstrzeĪenia informująo okolicznoĞciach, które mogą
skutkowaüurazem lub zgonem pacjenta albo operatora.
ADVERTÊNCIA: Advertência para circunstâncias que podem provocar
ferimento ou morte do paciente ou do operador.
AVISO: Alerta-o para circunstâncias que podem resultar em lesões ou na morte
do doente ou do operador.
AVERTISMENT: Oferăinformaʕii cu privire la circumstanʕele care pot
duce la vătămarea corporalăa pacientului sau operatorului sau decesul
acestora.
ɉɊȿȾɍɉɊȿɀȾȿɇɂȿ: ɭɤɚɡɵɜɚɟɬ ɧɚ ɨɛɫɬɨɹɬɟɥɶɫɬɜɚ, ɤɨɬɨɪɵɟ ɦɨɝɭɬ ɩɪɢɜɟɫɬɢ ɤ
ɬɪɚɜɦɚɦ ɢɥɢ ɝɢɛɟɥɢ ɩɚɰɢɟɧɬɚ ɢɨɩɟɪɚɬɨɪɚ.
UPOZORENJE: Upozorava vas na okolnosti koje mogu
dovesti do povrede ili smrti pacijenta ili rukovaoca.
VÝSTRAHA: Informuje o okolnostiach, ktoré môžu spôsobiĢporanenie
alebo smrĢpacienta alebo obsluhy.
FORSIKTIG: Informerer om forhold som kan føre til skade på apparatet. PRZESTROGA: Informuje o okolicznoĞciach, które mogąskutkowaü
uszkodzeniem urządzenia.
PRECAUÇÃO: Alerta para circunstâncias que podem provocar danos ao
dispositivo.
PRECAUÇÃO: Alerta-o para circunstâncias que podem resultar em danos no
dispositivo.
ATENʔIE: Oferăinformaʕii cu privire la circumstanʕele care pot provoca
deteriorarea dispozitivului.
ɉɊȿȾɈɋɌȿɊȿɀȿɇɂȿ: ɭɤɚɡɵɜɚɟɬ ɧɚ ɨɛɫɬɨɹɬɟɥɶɫɬɜɚ, ɤɨɬɨɪɵɟ ɦɨɝɭɬ ɩɪɢɜɟɫɬɢ ɤ
ɩɨɜɪɟɠɞɟɧɢɸ ɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚ.
OPREZ: Upozorava vas na okolnosti koje mogu dovesti do
ošteüenja medicinskog sredstva.
UPOZORNENIE: Informuje o okolnostiach, ktoré môžu spôsobiĢ
poškodenie zariadenia.
Kobling for varmeelementet for sprøyten Podáączenie podgrzewacza strzykawki Aquecedor de seringa conectado Ligação do conservador de calor da seringa Conexiunea dispozitivului de men܊inere a temperaturii
seringii ɉɨɞɤɥɸɱɟɧɢɟ ɷɥɟɦɟɧɬɚ ɩɨɞɞɟɪɠɚɧɢɹ ɧɚɝɪɟɜɚ ɲɩɪɢɰɚ Povezivanje održavaþa toplote brizgalice Prípojka stabilizátora teploty injekþnej striekaþky

5
Warning
Caution
SLOVENIAN SPANISH
(European - ES) SWEDISH TURKISH VIETNAMESE
Slovenšÿina Español Svenska Türkçe Tiұng Viҵt
Popis Descripción Beskrivning Açklama Mô tң
Oznaþuje proizvajalca medicinskega pripomoþka. Indica el nombre del fabricante del producto sanitario Anger tillverkaren av den medicintekniska produkten Tbbi cihazn üreticisini belirtir Cho biӃt nhà sҧn xuҩt cӫa thiӃt bӏy tӃ
Oznaþuje pooblašþenega predstavnika v Evropski skupnosti/Evropski uniji. Indica el nombre del representante autorizado en la Comunidad
Europea/Unión Europea Anger den auktoriserade representanten inom Europeiska gemenskapen Avrupa Toplulu÷u / Avrupa Birli÷i'nde bulunan yetkili temsilciyi belirtir
Cho biӃt ÿҥi diӋn ÿѭӧc ӫy quyӅn ӣCӝng ÿӗng Châu Âu
/ Liên minh Châu Âu
Oznaþuje, da je izdelek medicinski pripomoþek. Indica que el artículo es un producto sanitario Anger medicinteknisk produkt Ö÷enin tbbi cihaz oldu÷unu belirtir Cho biӃt mһt hàng là thiӃt bӏy tӃ
Oznaþuje, da mora uporabnik prebrati navodila za uporabo, ki vsebujejo
pomembne opozorilne informacije, kot so opozorila in previdnostni ukrepi, ki
zaradi razliþnih razlogov niso navedeni na izdelku.
Indica que el usuario debe consultar las instrucciones de uso para
obtener información importante relativa a la seguridad, tales como
advertencias y precauciones que, por diferentes motivos, no
pueden incluirse físicamente en el propio producto sanitario
Anger att användaren måste läsa bruksanvisningen för viktig information om
varningar och försiktighetsåtgärder som av olika skäl inte kan anges på den
medicintekniska produkten
Kullancnn, uyarlar ve önlemler gibi, çeúitli sebeplerle tbbi
cihaz üzerinde sunulamayan uyar niteli÷indeki önemli bilgiler için
kullanm talimatlarna baúvurmas gerekti÷ini belirtir
Cho biӃt ngѭӡi dùng cҫn tham khҧo hѭӟng dүn sӱ
dөng ÿӇ biӃt thông tin thұn trӑng quan trӑng nhѭcác
cҧnh báo và ÿӅ phòng không trình bày ÿѭӧc trên thiӃt
bӏy tӃvì nhiӅu lý do
Ta oznaka pomeni, da proizvajalec zagotavlja, da je pripomoþek skladen z
veljavnimi doloþili Uredbe (EU) 2017/745 Evropskega parlamenta in Sveta z
dne 5. aprila 2017 in drugo usklajeno zakonodajo Unije, ki doloþa
namestitev te oznake (za medicinske pripomoþke razreda I).
Es una marca con la que un fabricante indica que un dispositivo
cumple los requisitos correspondientes del Reglamento (UE)
2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo del 5 de abril de
2017, y otras disposiciones legales de armonización de la Unión
Europea que requieran su colocación (para los productos sanitarios
de clase I).
Märkning genom vilken en tillverkare visar att en produkt överensstämmer med de
tillämpliga kraven enligt Europaparlamentets och Rådets direktiv (EU) 2017/745
från den 5 april 2017 och annan tillämplig unionslagstiftning om harmonisering
gällande märkningens användning (för medicintekniska produkter i klass I).
Üreticinin, cihazn Avrupa Parlamentosu ve Konseyin 5 Nisan
2017 tarihli ve (AB) 2017/745 no.lu Yönetmeli÷inde belirtilen
geçerli gerekliliklere ve iliútirilmesini (Snf I tbbi cihazlar için)
öngören di÷er geçerli Birlik uyumluluk yasalarna uygun oldu÷unu
belirtmek için kulland÷ bir iúareti ifade eder.
Là mӝt nhãn qua ÿó nhà sҧn xuҩt cho biӃt rҵng thiӃt bӏ
tuân thӫcác yêu cҫu áp dөng ÿѭӧc quy ÿӏnh trong Quy
ÿӏnh (EU) 2017/745 cӫa NghӏviӋn Châu Âu và Hӝi ÿӗng
Châu Âu ngày 5 tháng 04 năm 2017 và các luұt làm hài
hòa áp dөng khác cӫa Liên minh quy ÿӏnh cho phөlөc
cӫa nó (ÿӕi vӟi thiӃt bӏy tӃLoҥi I).
OPOZORILO: Opozorila opozarjajo na okolišþine, ki bi lahko povzroþile
telesne poškodbe ali smrt bolnika oziroma uporabnika.
ADVERTENCIA: Informa de circunstancias que podrían provocar
lesiones o la muerte al paciente o al operador.
VARNING! Uppmärksammar dig på förhållanden som kan leda till personskada
eller dödsfall för patient eller operatör.
UYARI: Hasta veya operatörün yaralanmas veya ölümüyle
sonuçlanabilecek durumlar konusunda bilgi verir.
CҦNH BÁO: Cho bҥn biӃt các tình huӕng có thӇdүn
ÿӃn thѭѫng tích hoһc tӱvong cho bӋnh nhân hoһc
ngѭӡi vұn hành.
SVARILO: Opozarja na okolišþine, ki bi lahko povzroþile poškodbe
pripomoþka.
PRECAUCIÓN: Informa de circunstancias que podrían provocar
daños al equipo.
FÖRSIKTIGHET! Uppmärksammar dig på omständigheter som kan vålla skador
på utrustningen.
DøKKAT: Cihazn hasar görmesiyle sonuçlanabilecek durumlar
konusunda bilgi verir.
THҰN TRӐNG: Cho bҥn biӃt các tình huӕng có thӇdүn
ÿӃn hѭhӓng thiӃt bӏ.
Prikljuþek elementa za vzdrževanje toplote v injekcijski brizgi Conexión del calentador de la jeringa Anslutning för sprutans värmare ùrnga Is Koruyucusu ba÷lants KӃt nӕi Bӝbҧo trì NhiӋt Ӕng tiêm
Symbols

6
Introduction: Read the information contained in this brochure.
Understanding the information will assist you in using the MEDRAD®
Avanta Syringe Heat Maintainer properly.
Important Safety Notice: The MEDRAD Avanta Syringe Heat
Maintainer is intended to be used by medical professionals with
adequate training and experience in angiographic procedures and
techniques.
Intended Use: The MEDRAD Avanta Syringe Heat Maintainer is
intended to maintain contrast heat in a syringe that is loaded into a
MEDRAD Avanta Pressure Jacket for use in diagnostic and
interventional angiographic procedures performed in cardiology,
radiology, and vascular surgery, provided the operator has pre-warmed
the contrast.
Contraindications: Not intended for use with any other equipment
except the MEDRAD Avanta Fluid Management Injection System.
Restricted Sale: Rx Only.
Reach compliance information can be found at
www.REACH.bayer.com
Warnings
•Burn Hazard: Operator injury may result if contact is
made with the heater element. Use caution when handling
the heat maintainer elements.
•Patient or operator injury may result if package is opened
or damaged, or if damaged components are used. Visually
inspect contents and package before each use.
Cautions
•Failure to use the correct connection port may damage
the heat maintainer connector. Properly identify the correct
connection port on the system before connecting.
MEDRAD Avanta Syringe Heat Maintainer
The MEDRAD Avanta Syringe Heat Maintainer should be used at the
discretion of the operator and is not required for proper functioning of
the MEDRAD Avanta Fluid Management Injection System.
Cleaning
The MEDRAD Avanta Syringe Heat Maintainer should be cleaned with
a dampened cloth using soap and water. Always disconnect power
before cleaning.
Fault Indicator
An illuminated red light indicates that the MEDRAD Avanta Syringe
Heat Maintainer has failed. Disconnect the heat maintainer from
the system, wait at least 30 seconds and then reconnect the heat
maintainer. If the red light remains illuminated, disconnect and
discontinue use of the MEDRAD Avanta Syringe Heat Maintainer.
Call Bayer.
MEDRAD Avanta Syringe Heat Maintainer Installation:
1. Install the MEDRAD Avanta Syringe Heat Maintainer by sliding it
up from the bottom over the injector head pressure jacket. Verify
that the FluiDots are visible from above.
2. Plug the MEDRAD Avanta Syringe Heat Maintainer into the
MEDRAD Avanta Syringe Heat Maintainer Port located on
the bottom of the MEDRAD Avanta injector head.
Note: Do not use excessive force to engage the connector.
3. Check the MEDRAD Avanta Syringe Heat Maintainer for warmth
immediately after connection to the injector head.
Injector head (bottom view)
MEDRAD Avanta Syringe
Heat Maintainer Port
English

7
Introduction – Lire les informations contenues dans cette brochure.
Elles vous permettront d’utiliser correctement le manchon thermostaté
Avanta de MEDRAD®pour seringue.
Mise en garde importante – Le manchon thermostaté Avanta de
MEDRAD pour seringue est destiné à être utilisé par un personnel
médical ayant suivi une formation approfondie et possédant une
expérience appropriée en matière de procédures et de techniques
angiographiques.
Usage prévu – Le manchon thermostaté pour seringue Avanta de
MEDRAD est destiné à maintenir la température du produit de
contraste dans une seringue chargée dans une enveloppe de pression
Avanta de MEDRAD lors de procédures angiographiques de
diagnostic et interventionnelles effectuées en cardiologie, radiologie et
chirurgie vasculaire, après préchauffage du liquide de contraste par
l’opérateur.
Contre-indications – À utiliser uniquement avec le système
d´injection automatisé Avanta de MEDRAD.
Vente restreinte – Uniquement sur ordonnance.
Les informations relatives à la conformité Reach se trouvent à
l’adresse suivante : www.REACH.bayer.com
Danger
•Risque de brûlure – En cas de contact avec l’élément
chauffant, l’opérateur peut être blessé. Manipuler les
éléments du manchon thermostaté avec prudence.
•Un emballage ouvert ou détérioré, ou l’utilisation
d’articles endommagés, représentent un risque pour
le patient et l’opérateur. Inspecter l’emballage et son
contenu avant chaque utilisation.
Précautions
•Il convient d´utiliser le port de connexion approprié
pour ne pas endommager le connecteur du manchon
thermostaté. Identifier l´emplacement du port de connexion
approprié sur le système avant d´effectuer la connexion.
Manchon thermostaté Avanta de MEDRAD pour seringue
L’opérateur est seul juge de la nécessité d’utiliser un manchon
thermostaté Avanta de MEDRAD pour seringue. Celui-ci n´est
pas indispensable au bon fonctionnement du système d´injection
automatisé Avanta de MEDRAD.
Nettoyage
Nettoyer le manchon thermostaté Avanta de MEDRAD pour
seringue avec un chiffon imbibé d´eau et de savon. Débrancher
systématiquement l’alimentation avant tout nettoyage.
Voyant d’erreur
Un voyant rouge s’allume en cas d’erreur de fonctionnement du
manchon thermostaté Avanta de MEDRAD pour seringue. Débrancher
le manchon thermostaté du système, attendre au moins 30 secondes,
puis le rebrancher. Si le voyant rouge est toujours allumé, débrancher
et ne plus utiliser le manchon thermostaté Avanta de MEDRAD pour
seringue. Appelez le service Entretien de Bayer HealthCare.
Installation du manchon thermostaté Avanta de MEDRAD
pour seringue :
1. Installer le manchon thermostaté Avanta de MEDRAD pour
seringue en le faisant glisser de bas en haut sur le porte-seringue
de la tête de l´injecteur. S´assurer que les pastilles FluiDots sont
visibles au-dessus.
2. Connecter le manchon thermostaté Avanta de MEDRAD pour
seringue au port correspondant situé au-dessous de la tête de
l´injecteur Avanta de MEDRAD.
Remarque – Ne pas forcer lors du branchement du connecteur.
3. Vérifier la température du manchon thermostaté Avanta de
MEDRAD pour seringue immédiatement après l´avoir connecté
à la tête de l´injecteur.
Tête de l´injecteur (vue de dessous)
Port du manchon
thermostaté
Avanta de MEDRAD
pour seringue
Français

8
Introduzione: leggere le informazioni contenute in questa brochure.
Una chiara comprensione delle informazioni fornite garantisce un
utilizzo sicuro del dispositivo di mantenimento della temperatura per
siringhe MEDRAD®Avanta.
Avviso importante per la sicurezza: il dispositivo di mantenimento
della temperatura per siringhe MEDRAD Avanta è destinato all'uso da
parte di operatori sanitari con adeguata preparazione ed esperienza in
procedure e tecniche angiografiche.
Uso previsto: Il dispositivo di mantenimento della temperatura per
siringhe MEDRAD Avanta consente di mantenere la temperatura del
mezzo di contrasto all'interno della siringa caricata sul Dispositivo di
protezione alla pressione MEDRAD Avanta nell'ambito delle procedure
angiografiche diagnostiche e interventistiche eseguite in cardiologia,
radiologia e chirurgia vascolare, purché l'operatore abbia pre-
riscaldato il mezzo di contrasto.
Controindicazioni: utilizzare solo con il sistema di iniezione per la
gestione dei fluidi MEDRAD Avanta.
Vendita limitata: solo con prescrizione medica.
Le informazioni sulla conformità REACH sono disponibili su
www.REACH.bayer.com.
Avvertenze
•Pericolo di ustioni: il contatto con l'elemento riscaldante
può essere causa di lesioni all'operatore. Prestare
attenzione quando si maneggia l'unità di riscaldamento dei
dispositivi di mantenimento della temperatura.
•È possibile causare lesioni al paziente o all'operatore se
vengono utilizzati dei componenti danneggiati o se la
confezione non è integra. Prima di ogni utilizzo, eseguire un
controllo visivo del contenuto e della confezione.
Precauzioni
•L'utilizzo di una porta di collegamento errata può causare
danni al connettore del dispositivo di mantenimento della
temperatura. Prima del collegamento, individuare la porta
corretta sul sistema.
Dispositivo di mantenimento della temperatura per siringhe
MEDRAD Avanta
Il dispositivo di mantenimento della temperatura per siringhe MEDRAD
Avanta deve essere utilizzato a discrezione dell'operatore e non è
necessario ai fini del corretto funzionamento del sistema di iniezione
per la gestione dei fluidi MEDRAD Avanta.
Pulizia
Per pulire il dispositivo di mantenimento della temperatura per siringhe
MEDRAD Avanta, utilizzare un panno inumidito con acqua e sapone.
Prima di pulire, scollegare sempre il cavo di alimentazione.
Indicatore guasti
Una luce rossa indica che il dispositivo di mantenimento della
temperatura per siringhe MEDRAD Avanta è guasto. Scollegare il
dispositivo di mantenimento della temperatura dal sistema, attendere
almeno 30 secondi, quindi ricollegare il dispositivo. Se la luce rossa
resta accesa, scollegare e interrompere l'utilizzo del dispositivo di
mantenimento della temperatura per siringhe MEDRAD Avanta.
Chiamare Bayer HealthCare Services.
Installazione del dispositivo di mantenimento della temperatura
per siringhe MEDRAD Avanta:
1. Installare il dispositivo di mantenimento della temperatura per
siringhe MEDRAD Avanta facendolo scorrere dal basso verso
l'alto sopra al dispositivo di protezione alla pressione della testa
dell'iniettore. Verificare che gli indicatori FluiDot siano visibili
dall'alto.
2. Collegare il dispositivo di mantenimento della temperatura per
siringhe MEDRAD Avanta alla porta del dispositivo di
mantenimento della temperatura per siringhe MEDRAD posta
nella parte inferiore della testa dell'iniettore MEDRAD Avanta.
Nota: non esercitare una pressione eccessiva per innestare il
connettore.
3. Verificare il riscaldamento del dispositivo di mantenimento della
temperatura per siringhe MEDRAD Avanta immediatamente dopo
il collegamento alla testa dell'iniettore.
Testa iniettore (vista dal basso)
Porta del dispositivo
di mantenimento della
temperatura per siringhe
MEDRAD Avanta
Italiano

9
Einführung: Lesen Sie bitte die in dieser Broschüre enthaltenen
Informationen. Ein gutes Verständnis der darin enthaltenen
Informationen hilft Ihnen beim ordnungsgemäßen Umgang mit
dem MEDRAD®Avanta Spritzenheizelement.
Wichtiger Sicherheitshinweis: Das MEDRAD Avanta
Spritzenheizelement ist für den Gebrauch durch medizinisches
Fachpersonal mit entsprechender Ausbildung und Erfahrung in
angiographischen Techniken vorgesehen.
Verwendung: Das MEDRAD Avanta Spritzenheizelement dient dazu,
die Temperatur von vom Bediener vorgewärmten Kontrastmitteln in
einer Spritze aufrechtzuerhalten, die in eine MEDRAD Avanta
Druckhülse eingesetzt wird und in diagnostischen und interventionellen
angiographischen Verfahren in der Kardiologie, Radiologie und
Gefäßchirurgie zum Einsatz kommt.
Kontraindikationen: Nur mit dem MEDRAD Avanta Fluid
Management Injektionssystem verwenden.
Verkaufsbeschränkung: Verschreibungspflichtig.
Informationen zur Einhaltung der REACH-Verordnung finden Sie unter:
www.REACH.bayer.com
Warnhinweise
•Verbrennungsgefahr: Ein Kontakt mit dem Heizelement
kann zur Verletzung des Bedieners führen. Gehen Sie
beim Umgang mit den Heizelementen vorsichtig vor.
•Bei geöffneter bzw. beschädigter Verpackung oder
bei Verwendung beschädigter Komponenten können
Patienten oder Bediener verletzt werden. Vor jedem
Gebrauch eine visuelle Inspektion des Pakets und des
Inhalts durchführen.
Vorsichtshinweise
•Bei Verwendung eines falschen Anschlusses kann
der Anschluss des Heizelements beschädigt werden.
Vor dem Anschließen den richtigen Anschluss am System
identifizieren.
MEDRAD Avanta Spritzenheizelement
Die Verwendung des MEDRAD Avanta Spritzenheizelements kann
nach freiem Ermessen des Bedieners erfolgen und ist nicht für die
ordnungsgemäße Funktion des MEDRAD Avanta Fluid Management
Injektionssystems erforderlich.
Reinigung
Die MEDRAD Avanta Spritzenheizelemente sind mit einem mit
Seifenwasser angefeuchteten Tuch zu reinigen. Vor dem Reinigen
ist das Gerät stets auszuschalten.
Fehler-LED
Ein Fehler des MEDRAD Avanta Spritzenheizelement wird durch
eine rot leuchtende LED angezeigt. In diesem Fall das Heizelement
vom System trennen, mindestens 30 Sekunden warten und dann
das Heizelement wieder anschließen. Wenn die rote LED weiterhin
leuchtet, das MEDRAD Avanta Spritzenheizelement vom System
trennen und nicht weiter verwenden. Wenden Sie sich an Bayer
HealthCare Service.
Installation des MEDRAD Avanta Spritzenheizelements
1. Das MEDRAD Avanta Spritzenheizelement von unten her über
die Druckhülse des Injektorkopfs schieben. Prüfen, ob die FluiDots
von oben sichtbar sind.
2. Das MEDRAD Avanta Spritzenheizelement in den
entsprechenden Anschluss an der Unterseite des
MEDRAD Avanta Injektorkopfs einstecken.
Hinweis: Den Stecker nicht gewaltsam einstecken.
3. Unmittelbar nach dem Anschluss am Injektorkopf prüfen,
ob das MEDRAD Avanta Spritzenheizelement warm ist.
Injektorkopf (Unteransicht)
MEDRAD Avanta
Spritzenheizelement –
Anschluss
Deutsch

10
Introducción: lea la información suministrada en este folleto.
Entender esta información le ayudará a utilizar correctamente
el Conservador de calor de la jeringa Avanta de MEDRAD®.
Aviso de seguridad importante: el Conservador de calor de la
jeringa Avanta de MEDRAD debe ser utilizado por profesionales
médicos con la formación y experiencia adecuadas en técnicas
y procedimientos angiográficos.
Uso previsto: El calentador de la jeringa Avanta de MEDRAD
mantiene la temperatura del líquido de contraste (siempre que el
operador lo haya precalentado) en una jeringa que se carga en una
camisa de presión Avanta de MEDRAD para su uso en procedimientos
angiográficos de diagnóstico e intervención en cardiología, radiología y
cirugía vascular.
Contraindicaciones: no se debe utilizar con ningún otro equipo a
excepción del Sistema de inyección y control de líquidos Avanta
de MEDRAD.
Venta restringida: sólo por prescripción médica.
La información relativa al cumplimiento del reglamento REACH está
disponible en www.REACH.bayer.com
Advertencias
•Peligro de quemaduras: el contacto con el calentador
puede provocar quemaduras. Manipule con precaución
los elementos del conservador de calor.
•El uso de componentes dañados o procedentes de un
envase abierto o dañado puede causar lesiones al
paciente o al operador. Inspeccione el envase y todos
los componentes antes de usarlos.
Precauciones
•Si no se utiliza el puerto de conexión apropiado, es
probable que el conector del conservador de calor resulte
dañado. Identifique debidamente el puerto de conexión
correcto en el sistema antes de proceder a la conexión.
Conservador de calor de la jeringa Avanta de MEDRAD
El Conservador de calor de la jeringa Avanta de MEDRAD debe
ser utilizado a discreción del operador y no es indispensable para
el correcto funcionamiento del Sistema de inyección y control de
líquidos Avanta de MEDRAD.
Limpieza
El Conservador de calor de la jeringa Avanta de MEDRAD se debe
limpiar con un paño humedecido con agua jabonosa. Desconecte el
suministro eléctrico antes de limpiar el equipo.
Indicador de error
Un LED encendido de color rojo indica que se ha producido un error
en el Conservador de calor de la jeringa Avanta de MEDRAD.
Desconecte el conservador de calor del sistema, espere al menos
30 segundos y vuelva a conectarlo. Si el LED rojo continúa encendido,
desconecte el conservador y deje de usarlo. Llame a los Servicios
Bayer HealthCare.
Instalación del Conservador de calor de la jeringa Avanta
de MEDRAD:
1. Instale el Conservador de calor de la jeringa Avanta de MEDRAD
deslizándolo hacia arriba desde la parte inferior sobre la camisa
de presión del cabezal del inyector. Compruebe que los FluiDots
se puedan ver desde arriba.
2. Enchufe el Conservador de calor de la jeringa Avanta de
MEDRAD en el puerto para el conservador que se encuentra en
la parte inferior del cabezal del inyector Avanta de MEDRAD.
Nota: no ejerza demasiada presión para enganchar el conector.
3. Verifique si el Conservador de calor de la jeringa Avanta de
MEDRAD se calienta inmediatamente después de haberlo
conectado en el cabezal del inyector.
Cabezal del inyector (vista inferior)
Jeringa Avanta de MEDRAD
Puerto del Conservador
de calor
Español

11
はじめに：このパンフレットに記載されている説明をよ
くお読みください。 この情報を理解することにより、本
品を正しく使用することができます。
安全に関する重要なお知らせ：本品の使用は、血管造影
の手順および技術に関して十分な訓練を受け、熟練した
医療従事者のみが行ってください。
用途： MEDRAD®Avanta シリンジヒーターは、心臓、放射
線、および血管の手術中に実施する、診断もしくは治療
のための血管造影の処置中に、MEDRAD Avanta プレッ
シャージャケットに取り付けられたシリンジ内の造影剤
の温度を保つこと目的としており、操作者があらかじめ
造影剤を暖めていることを前提としています。
禁忌： 本品は、MEDRAD Avanta 造影剤管理インジェク
ションシステム以外の機器には使用しないでください。
販売の制限：本装置は医療機関に対する販売、あるいは
医師による注文のみに限定されています。
REACH のコンプライアンスに関する情報は、
www.REACH.bayer.com を参照してください。
警告
•火災危険物： ヒーターエレメントに接触すると、
操作者が傷害を受ける恐れがあります。 ヒーター
エレメントの取り扱いは注意して行ってくださ
い。
•パッケージが開封済みであったり破損している場
合、また製品が破損している場合は、患者や操作
者に危害を及ぼすおそれがありますので、使用し
ないでください。使用の際は常に内容物とパッ
ケージを目視点検してください。
注意
•接続ポートが間違っている場合ヒーターコネクタ
が破損する恐れがあります。接続する前に、シス
テム上の適切な接続ポートであることを確認して
ください。
MEDRAD Avanta シリンジヒーター
MEDRAD Avanta シリンジヒーターは操作者の判断で使用さ
れるべきもので、MEDRAD Avanta 造影剤管理インジェク
ションシステムの正常な動作に必須のものではありませ
ん。
清掃
MEDRAD Avanta シリンジヒーターは石鹸水で湿らせた布で
清掃してください。 装置の清掃前には必ず電源を抜いて
ください。
フォルトインジケータ
赤色ライトが点灯した場合は、MEDRAD Avanta ボトル
ヒーターが機能していないことを示します。システムか
らヒーターを取り外し、少なくとも 30 秒待ってから、
ヒーターを取り付け直してください。赤色ライトが点灯
し続ける場合は、MEDRAD Avanta シリンジヒーターを取り
外し、使用を中止してください。Bayer にご連絡くださ
い。
MEDRAD Avanta シリンジヒーターの取り付け
1. MEDRAD Avanta シリンジヒーターをインジェクター
ヘッドのプレッシャージャケットを覆うように底部か
ら上方にスライドさせて取り付けます。 FluiDot が上か
ら見えることを確認してください。
2. MEDRAD Avanta シリンジヒーターのプラグを、MEDRAD
Avanta インジェクターヘッドの底面にある MEDRAD
Avanta シリンジヒーターポートに差込みます。
注： コネクタを接続する際は力をかけ過ぎないでくださ
い。
3. インジェクターヘッドに接続後、すぐに MEDRAD
Avanta シリンジヒーターが暖かくなっていることを確
認してください。
インジェクターヘッド（底面）
MEDRAD Avanta
シリンジヒーターポート
日本語

12
Εισαγωγή:Διαβάστε τις πληροφορίες που περιλαμβάνονται στο
παρόν φυλλάδιο. Ηκατανόηση των πληροφοριών θα σας βοηθήσει
στην ορθή χρήση της συσκευής διατήρησης θερμότητας σύριγγας
MEDRAD®Avanta.
Σημαντική ειδοποίηση ασφαλείας:Ησυσκευή διατήρησης
θερμότητας σύριγγας MEDRAD Avanta προορίζεται για χρήση από
ιατρικούς επαγγελματίες που διαθέτουν κατάλληλη εκπαίδευση και
εμπειρία σε αγγειογραφικές διαδικασίες και τεχνικές.
Προοριζόμενη χρήση: Ησυσκευή διατήρησης θερμότητας σύριγγας
MEDRAD Avanta προορίζεται να διατηρεί τη θερμοκρασία του
σκιαγραφικού σε μια σύριγγα που έχει φορτωθεί σε χιτώνιο πίεσης
MEDRAD Avanta για χρήση σε διαγνωστικές και παρεμβατικές
αγγειογραφικές διαδικασίες που πραγματοποιούνται στην
καρδιολογία, την ακτινολογία και την αγγειοχειρουργική, με την
προϋπόθεση ότι οχειριστής έχει προθερμάνει το σκιαγραφικό μέσο.
Αντενδείξεις: Δεν προορίζεται για χρήση με οποιονδήποτε άλλον
εξοπλισμό πέραν του Συστήματος έγχυσης διαχείρισης υγρού
MEDRAD Avanta.
Περιορισμός πώλησης:Κατόπιν συνταγής μόνον.
Πληροφορίες σχετικά με τη συμμόρφωση με τον κανονισμό REACH
μπορείτε να βρείτε στη διεύθυνση www.REACH.bayer.com.
Προειδοποιήσεις
•Κίνδυνος εγκαύματος: Ενδέχεται να προκληθεί
τραυματισμός του χειριστή, εάν έλθει σε επαφή με το
στοιχείο του θερμαντήρα.Απαιτείται προσοχή κατά τον
χειρισμό των στοιχείων της συσκευής διατήρησης θερμότητας.
•Εάν ησυσκευασία έχει ανοιχτεί, έχει υποστεί ζημιά ή
χρησιμοποιηθούν εξαρτήματα που έχουν υποστεί ζημιά,
είναι πιθανόν να προκληθεί τραυματισμός του ασθενούς
ήτου χειριστή.Επιθεωρείτε οπτικά το περιεχόμενο και τη
συσκευασία πριν από κάθε χρήση.
Συστάσεις προσοχής
•Ενδέχεται να προκληθεί ζημιά στον σύνδεσμο της
συσκευής διατήρησης θερμότητας εάν δεν χρησιμοποιηθεί
ηορθή θύρα σύνδεσης.Αναγνωρίζετε την ορθή θύρα
σύνδεσης πριν από τη σύνδεση.
Συσκευή διατήρησης θερμότητας σύριγγας MEDRAD Avanta
Ηχρήση της συσκευής διατήρησης θερμότητας σύριγγας MEDRAD
Avanta είναι στη διακριτική ευχέρεια του χειριστή και δεν απαιτείται
για την ορθή λειτουργία του Συστήματος έγχυσης διαχείρισης υγρού
MEDRAD Avanta.
Καθαρισμός
Ησυσκευή διατήρησης θερμότητας σύριγγας MEDRAD Avanta
πρέπει να καθαρίζεται με υγραμένο ύφασμα χρησιμοποιώντας
σαπούνι και νερό. Αποσυνδέετε πάντοτε την παροχή ρεύματος πριν
από τον καθαρισμό.
Ένδειξη σφάλματος
Μια κόκκινη φωτεινή ένδειξη υποδηλώνει ότι υπάρχει αστοχία στη
συσκευή διατήρησης θερμότητας σύριγγας MEDRAD Avanta.
Αποσυνδέστε τη συσκευή διατήρησης θερμότητας από το σύστημα,
περιμένετε τουλάχιστον 30 δευτερόλεπτα και στη συνέχεια συνδέστε
εκ νέου τη συσκευή διατήρησης θερμότητας. Εάν ηκόκκινη φωτεινή
ένδειξη παραμένει αναμένει, αποσυνδέστε και διακόψτε τη χρήση της
συσκευής διατήρησης θερμότητας σύριγγας MEDRAD Avanta.
Καλέστε τη Bayer.
Εγκατάσταση συσκευής διατήρησης θερμότητας σύριγγας
MEDRAD Avanta:
1. Εγκαταστήστε τη συσκευή διατήρησης θερμότητας σύριγγας
MEDRAD Avanta σύροντας τη προς τα επάνω, από το κάτω
μέρος, πάνω από το χιτώνιο πίεσης της κεφαλής του εγχυτήρα.
Βεβαιωθείτε ότι είναι ορατά τα FluiDots από την επάνω πλευρά.
2. Συνδέστε τη συσκευή διατήρησης θερμότητας σύριγγας MEDRAD
Avanta στη θύρα συσκευής διατήρησης θερμότητας σύριγγας
MEDRAD Avanta που βρίσκεται στο κάτω μέρος της κεφαλής του
εγχυτήρα MEDRAD Avanta.
Σημείωση: Μη χρησιμοποιείτε δύναμη για να εφαρμόσετε τον
σύνδεσμο.
3. Αμέσως μετά τη σύνδεση στην κεφαλή εγχυτήρα ελέγξτε τη
συσκευή διατήρησης θερμότητας σύριγγας MEDRAD Avanta
για θέρμανση.
Κεφαλή εγχυτήρα (κάτω όψη)
Σύριγγα MEDRAD Avanta
Θύρα Συσκευής
διατήρησης θερμότητας
Ελληνικά

13
Inledning: Läs informationen i denna broschyr. Om du förstår
informationen hjälper detta dig att använda MEDRAD®Avanta
sprutvärmare på rätt sätt.
Viktigt säkerhetsmeddelande: MEDRAD Avanta sprutvärmare är
avsedd att användas av medicinsk personal som har lämplig utbildning
i och erfarenhet av angiografiska procedurer och tekniker.
Avsedd användning: MEDRAD Avanta sprutvärmare är avsedd att
hålla kontrastvätskan i en spruta varm i en MEDRAD Avanta tryckkåpa
för användning vid diagnostiska och interventionella angiografiska
procedurer som utförs inom kardiologi, radiologi och vaskulär kirurgi,
förutsatt att operatören har förvärmt kontrastvätskan.
Kontraindikationer: Ej avsedd att användas med någon annan
utrustning utom MEDRAD Avanta injektorsystem för vätskehantering.
Försäljningsrestriktioner: Endast på medicinsk ordination.
Information om efterlevnad gällande Reach hittar du på
www.REACH.bayer.com
Varningar
•Risk för brännskador: Operatören kan skadas om
han/hon kommer i kontakt med uppvärmningselement.
Var försiktig vid hantering av värmarens värmeelement.
•Patienten eller användaren kan skadas om förpackningen
är öppnad eller skadad, eller om skadade komponenter
används. Kontrollera alltid förpackning och innehåll visuellt
före varje användning.
Försiktighetsbeaktanden
•Underlåtenhet att använda korrekt anslutningsport kan
skada värmarens anslutning. Identifiera den korrekta
anslutningsporten på systemet innan du ansluter.
MEDRAD Avanta sprutvärmare
MEDRAD Avanta sprutvärmare bör användas enligt operatörens
bedömning och krävs inte för att MEDRAD Avanta injektorsystem för
vätskehantering ska fungera korrekt.
Rengöring
MEDRAD Avanta sprutvärmare ska rengöras med en fuktig trasa, tvål
och vatten. Koppla alltid från strömmen före rengöring.
Felindikator
Ett tänt rött ljus anger ett fel på MEDRAD Avanta sprutvärmare.
Frånkoppla värmehållaren från systemet, vänta minst 30 sekunder och
återanslut sedan värmehållaren. Om den röda lampan förblir tänd ska
du koppla bort och sluta använda MEDRAD Avanta sprutvärmare.
Ring Bayer.
Installation av MEDRAD Avanta sprutvärmare:
1. Installera MEDRAD Avanta sprutvärmare genom att skjuta den
upp från botten över injektorhuvudets tryckkåpa. Verifiera att
FluiDots är synliga uppifrån.
2. Plugga in MEDRAD Avanta sprutvärmare i porten för MEDRAD
Avanta sprutvärmare längst ner på MEDRAD Avanta injektorhuvud.
Obs! Använd inte för mycket kraft för att ansluta kontakten.
3. Kontrollera att MEDRAD Avanta sprutvärmare är varm omedelbart
efter anslutning till injektorhuvudet.
Injektorhuvudet (underifrån)
MEDRAD Avanta
sprutvärmarport
Svenska

14
Inleiding: Lees de informatie in deze brochure. Als u deze informatie
begrijpt, kunt u het steriele omhulsel van de MEDRAD®Avanta-
spuitwarmhouder op de juiste manier gebruiken.
Belangrijke veiligheidskennisgeving: De MEDRAD Avanta-
spuitwarmhouder is bedoeld om te worden gebruikt door medische
beroepsbeoefenaars met een adequate opleiding en ervaring in
angiografische procedures en technieken.
Beoogd gebruik: De MEDRAD Avanta-spuitwarmhouder dient voor
behoud van de warmte van contrastmiddel in een spuit die in een
MEDRAD Avanta-drukhuls wordt geladen, voor gebruik bij
diagnostische en interventionele angiografische procedures voor
cardiologie, radiologie en vaatchirurgie, als de operator het
contrastmiddel heeft voorverwarmd.
Contra-indicaties: Niet bestemd voor gebruik met andere apparatuur
dan het Avanta-vloeistofinjectiesysteem.
Handelsbeperking: Rx Only.
Informatie over conformiteit met de REACH-verordening is te vinden
op www.REACH.bayer.com
Waarschuwingen
•Gevaar voor brandwonden: de operator kan letsel
oplopen als deze het verwarmingselement aanraakt. Bij
het hanteren van de warmhoudelementen is voorzichtigheid
geboden.
•De patiënt of de operator kan letsel oplopen als de
verpakking geopend of beschadigd is, of als beschadigde
onderdelen worden gebruikt. Voer voor elk gebruik een
visuele inspectie uit van de verpakking en de inhoud.
Let op-meldingen
•Bij gebruik van de verkeerde aansluitpoort kan de
connector van de warmhouder beschadigd raken. Zorg
dat u weet wat de juiste aansluitpoort op het systeem is
voordat u de aansluiting maakt.
MEDRAD Avanta-spuitwarmhouder
De MEDRAD Avanta-spuitwarmhouder kan ter discretie van de
operator worden gebruikt en is niet noodzakelijk voor een goede
werking van het Avanta-vloeistofinjectiesysteem.
Reiniging
Reinig de MEDRAD Avanta-spuitwarmhouder met een vochtige
doek met zeep en water. Koppel vóór reiniging altijd de elektrische
voeding los.
Storingslampje
Bij een storing van de MEDRAD Avanta-spuitwarmhouder gaat er een
rood lampje branden. Koppel de warmhouder los van het systeem,
wacht ten minste 30 seconden en sluit de warmhouder dan weer aan.
Als het rode lampje dan nog steeds brandt, moet de MEDRAD Avanta-
spuitwarmhouder worden losgekoppeld en moet het gebruik ervan
worden gestaakt. Bel Bayer.
Installatie van de MEDRAD Avanta-spuitwarmhouder:
1. Installeer de MEDRAD Avanta-spuitwarmhouder door hem van
onderen af over de drukhuls op de injectorkop te schuiven.
Controleer of u de FluiDots van boven af kunt zien.
2. Sluit de MEDRAD Avanta-spuitwarmhouder aan op de poort voor
de MEDRAD Avanta-spuitwarmhouder op de onderkant van de
MEDRAD Avanta-injectorkop.
Opmerking: Gebruik niet te veel kracht om de connector op zijn
plaats vast te zetten.
3. Controleer direct na aansluiting op de injectorkop of de
MEDRAD Avanta-spuitwarmhouder warm is.
Injectorkop (onderaanzicht)
Poort voor de
MEDRAD Avanta
spuitwarmhouder
Nederlands

15
Indledning: Læs oplysningerne i denne folder. Hvis du forstår
oplysningerne, vil du bedre kunne betjene MEDRAD®Avanta-
sprøjtevarmelegemet korrekt.
Vigtig sikkerhedsbemærkning: MEDRAD Avanta-sprøjtevarmelegemet
er beregnet til brug for medicinere med tilstrækkelig uddannelse og erfaring
i angiografiske procedurer og teknikker.
Tilsigtet brug: MEDRAD Avanta-sprøjtevarmelegemet er beregnet til
at opretholde kontrastvarme i en sprøjte, der er placeret i en MEDRAD
Avanta-trykkappen ttil anvendelse i diagnostiske og interventionelle
angiografiske procedurer udført inden for kardiologi, radiologi og
vaskulær kirurgi, forudsat at operatøren har forvarmet kontrasten.
Kontraindikationer: Ikke beregnet til brug sammen med andet udstyr
undtagen MEDRAD Avanta Injektionssystemet til væskekontrol.
Begrænset salg: Lægeordination.
Oplysninger om overholdelse af REACH kan findes på
www.REACH.bayer.com
Advarsler
•Risiko for forbrænding: Operatøren kan komme til skade
ved kontakt med varmelegemet. Vær forsigtig, når du
håndterer varmelegemerne.
•Hvis en emballage åbnes eller beskadiges, eller hvis der
anvendes beskadigede komponenter, kan det medføre
skade på operatør eller patient. Kontrollér indholdet og
emballagen visuelt før hver brug.
Forsigtighedsregler
•Manglende brug af den korrekte forbindelsesport kan
beskadige varmelegemets stik. Identificer nøje den korrekte
forbindelsesport på systemet inden tilslutning.
MEDRAD Avanta-sprøjtevarmelegeme
MEDRAD Avanta-sprøjtevarmelegemet bør anvendes efter
operatørens skøn og er ikke påkrævet for, at MEDRAD Avanta
Injektionssystemet til væskekontrol fungerer korrekt.
Rengøring
MEDRAD Avanta-sprøjtevarmelegemet skal rengøres med en klud
fugtet med sæbevand. Frakobl altid strømmen inden rengøring.
Fejlindikator
Et rødt lys indikerer, at MEDRAD Avanta-sprøjtevarmelegemet er
defekt. Kobl varmelegemet fra systemet, vent i mindst 30 sekunder og
tilslut derefter varmelegemet igen. Hvis det røde lys forbliver tændt,
frakobles MEDRAD Avanta-sprøjtevarmelegemet og brugen af det
indstilles. Ring til Bayer.
Installation af MEDRAD Avanta-sprøjtevarmelegeme:
1. Installer MEDRAD Avanta-sprøjtevarmelegemet ved at skubbe det
op over injektorhovedets trykkappe. Kontroller, at FluiDots er
synlige oppefra.
2. Sæt MEDRAD Avanta-sprøjtevarmelegemet i porten til MEDRAD
Avanta-sprøjtevarmelegemet under MEDRAD Avanta-
injektorhovedet.
Bemærk: Brug ikke overdreven kraft til at aktivere forbindelsen.
3. Kontroller MEDRAD Avanta-sprøjtevarmelegemet for varme straks
efter tilslutning til injektorhovedet.
Injektorhovedet (set nedefra)
MEDRAD Avanta-sprøjte
Forbindelse til
varmelegeme
Dansk

16
Johdanto: Lue tämän julkaisun tiedot. Näiden tietojen ymmärtäminen
auttaa käyttämään MEDRAD®Avanta -ruiskunlämmitintä oikein.
Tärkeä turvallisuusilmoitus: MEDRAD Avanta -ruiskunlämmitin on
tarkoitettu sellaisten terveydenhoitohenkilöiden käyttöön, joilla on
riittävä angiografiatoimenpiteisiin ja -menetelmiin liittyvä koulutus
ja kokemus.
Käyttötarkoitus: MEDRAD Avanta -ruiskunlämmitin on tarkoitettu
ylläpitämään varjoaineen lämpöä ruiskussa, joka on ladattu MEDRAD
Avanta -painevaippaan käytettäväksi diagnostisissa ja
interventionaalisissa angiografiatoimenpiteissä, joita suoritetaan
kardiologisessa, radiologisessa ja vaskulaarisessa kirurgiassa,
edellyttäen että käyttäjä on esilämmittänyt varjoaineen.
Vasta-aiheet: ei tarkoitettu käytettäväksi minkään muun laitteen kuin
MEDRAD Avanta -nesteinjektiojärjestelmän kanssa.
Myyntirajoitus: vain lääkärin määräyksestä.
Tiedot kemikaalien rekisteröintiä, arviointia, lupamenettelyjä ja
rajoituksia koskevan Reach-asetuksen noudattamisesta löytyvät
osoitteesta www.REACH.bayer.com
Varoitukset
•Palovammojen vaara: Käyttäjä voi saada palovamman,
jos hän koskettaa lämmitinosaa. Toimi varoen käsiteltäessä
lämmittimen elementtejä.
•Jos pakkaus on avonainen tai vaurioitunut tai jos
käytetään viallisia osia, seurauksena voi olla potilaan tai
käyttäjän vamma. Tarkasta ennen jokaista käyttökertaa, ettei
pakkauksen sisällössä tai pakkauksessa ole havaittavissa
vikoja.
Varotoimet
•Oikean liitosportin käytön laiminlyöminen voi vioittaa
lämmittimen liitintä. Tunnista oikea liitin järjestelmässä
ennen yhdistämistä.
MEDRAD Avanta -ruiskunlämmitin
MEDRAD Avanta -ruiskunlämmitintä tulee käyttää käyttäjän harkinnan
mukaan, eikä sitä vaadita MEDRAD Avanta -nesteinjektiojärjestelmän
oikeaa toimintaa varten.
Puhdistus
MEDRAD Avanta -ruiskunlämmitin tulee puhdistaa kostealla liinalla,
saippualla ja vedellä. Katkaise aina virta ennen puhdistamista.
Vikailmaisin
Punainen palava valo osoittaa, että MEDRAD Avanta -ruiskunlämmitin
on vikaantunut. Kytke lämmitin irti järjestelmästä, odota ainakin
30 sekuntia ja kytke lämmitin takaisin. Jos punainen valo palaa
edelleen, kytke irti ja lopeta MEDRAD Avanta -ruiskunlämmittimen
käyttö. Soita Bayerille.
MEDRAD Avanta -ruiskunlämmittimen asennus:
1. Asenna MEDRAD Avanta -ruiskunlämmitin liu’uttamalla sitä
alhaalta ylös injektoripään painevaipan yli. Varmista, että FluiDots
näkyy yläpuolelta.
2. Kytke MEDRAD Avanta -ruiskunlämmitin MEDRAD Avanta
-ruiskunlämmittimen porttiin, joka sijaitsee MEDRAD Avanta
-injektoripään pohjassa.
Huomautus: Älä käytä liikaa voimaa liittimen kytkemiseen.
3. Tarkista MEDRAD Avanta -ruiskunlämmittimen lämpö heti
injektoripäähän kytkemisen jälkeen.
Injektoripää (näkymä alapuolelta
MEDRAD Avanta -ruiskun-
lämmittimen portti
Suomi

17
Wstęp: Proszęzapoznaćsięz informacjami zawartymi w tej
broszurze. Ich zrozumienie pomoże w prawidłowym użytkowaniu
podgrzewacza strzykawki MEDRAD®Avanta.
Ważna informacja dotycząca bezpieczeństwa: Podgrzewacz
strzykawki MEDRAD Avanta jest przeznaczony do stosowania przez
personel medyczny mający odpowiednie przeszkolenie i doświadczenie
w zakresie procedur i technik angiograficznych.
Zastosowanie: Podgrzewacz strzykawki MEDRAD Avanta jest
przeznaczony do utrzymania ciepła środka kontrastowego w strzykawce,
która jest załadowana do koszulki ciśnieniowej MEDRAD Avanta
w diagnostycznych i interwencyjnych procedurach angiograficznych
wykonywanych na potrzeby kardiologii, radiologii i chirurgii naczyniowej,
pod warunkiem, że operator wstępnie podgrzałśrodek kontrastowy.
Przeciwwskazania: Przeznaczony do użycia wyłącznie z systemem
wstrzykiwania MEDRAD Avanta Fluid Management.
Ograniczenia sprzedaży: Tylko z przepisu lekarza.
Informacje dotyczące zgodności z REACH znajdująsiępod adresem
www.REACH.bayer.com
Ostrzeżenia
•Niebezpieczeństwo oparzenia: Kontakt operatora
z elementem grzewczym może skutkowaćuszkodzeniem
ciała. Należy zachowaćostrożność podczas obsługi
elementów podgrzewacza.
•Może dojść do urazu pacjenta lub operatora, jeśli
opakowanie było otwarte lub uszkodzone lub jeśli zostały
użyte uszkodzone elementy zestawu. Skontrolować
wzrokowo opakowanie i zawartość przed każdym użyciem.
Przestrogi
•Niezastosowanie właściwego portu połączenia może
prowadzićdo uszkodzenia złącza podgrzewacza. Przed
podłączeniem należy odpowiednio określićwłaściwy port
połączenia w systemie.
Podgrzewacz strzykawki MEDRAD Avanta
Podgrzewacz strzykawki MEDRAD Avanta powinien byćużytkowany
według uznania operatora i nie jest wymagany do prawidłowego
funkcjonowania systemu wstrzykiwania MEDRAD Avanta Fluid
Management.
Czyszczenie
Podgrzewacz strzykawki MEDRAD Avanta należy czyścićszmatką
nasączonąwodąz mydłem. Przed przystąpieniem do czyszczenia
należy zawsze odłączyćzasilanie.
Wskaźnik awarii
Kontrolka świecąca na czerwono wskazuje, że podgrzewacz
strzykawki MEDRAD Avanta uległawarii. Odłączyćpodgrzewacz od
systemu, odczekaćco najmniej 30 sekund i ponownie podłączyć
podgrzewacz. Jeśli kontrolka nadal będzie świecićsięna czerwono,
należy odłączyći zaprzestaćużytkowania podgrzewacza strzykawki
MEDRAD Avanta. Skontaktowaćsięz firmąBayer.
Instalacja podgrzewacza strzykawki MEDRAD Avanta:
1. Zainstalowaćpodgrzewacz strzykawki MEDRAD Avanta,
wsuwając go od dołu na koszulkęciśnieniowągłowicy
wstrzykiwacza. Sprawdzić, czy FluiDots sąwidoczne z góry.
2. Podłączyćpodgrzewacz strzykawki MEDRAD Avanta do portu
podgrzewacza strzykawki MEDRAD Avanta znajdującego sięna
spodzie głowicy wstrzykiwacza MEDRAD Avanta.
Uwaga: Nie stosowaćnadmiernej siły przy wprowadzaniu złącza.
3. Niezwłocznie po podłączeniu do głowicy wstrzykiwacza należy
sprawdzićpodgrzewacz strzykawki MEDRAD Avanta pod kątem
ciepła.
Głowica wstrzykiwacza (widok od dołu)
Port podgrzewacza
strzykawki
MEDRAD Avanta
Polski

18
Introdução: Leia as informações contidas neste folheto. As
informações contidas aqui o ajudarão a operar o aquecedor de seringa
Avanta da MEDRAD®de maneira segura.
Aviso importante sobre segurança: O aquecedor de seringa Avanta
da MEDRAD deve ser utilizado por profissionais médicos com
treinamento e experiência adequados em técnicas e procedimentos
angiográficos.
Finalidade de uso: O aquecedor de seringa Avanta da MEDRAD
deve ser utilizado para manter o contraste aquecido na seringa que
estiver sendo carregada na braçadeira de pressão Avanta da
MEDRAD para uso em procedimentos angiográficos de diagnóstico e
intervenção conduzidos em cirurgias cardiológicas, radiológicas e
vasculares, considerando que o operador tenha pré-aquecido o
contraste.
Contraindicações: Não deve ser utilizado com nenhum outro
equipamento, exceto o sistema de monitoramento de infusão Avanta
da MEDRAD.
Venda restrita: Somente sob prescrição médica.
As informações de conformidade REACH podem ser encontradas em
www.REACH.bayer.com
Advertências
•Risco de queimadura: poderão ocorrer lesões no operador
se entrar em contato com o elemento aquecedor. Cuidado
ao manusear os elementos do aquecedor.
•Se a embalagem estiver aberta ou danificada, ou se forem
utilizados componentes danificados, poderá haver risco
de lesão física ao paciente ou ao operador. Antes de usar,
examine visualmente o conteúdo e a embalagem.
Cuidados
•A não utilização da porta de conexão correta poderá
danificar o conector do aquecedor. Identifique
adequadamente a porta de conexão correta no sistema antes
de conectá-lo.
Aquecedor de seringa Avanta da MEDRAD
O aquecedor de seringa Avanta da MEDRAD deve ser utilizado a critério
do operador e não é necessário para o funcionamento adequado do
sistema de monitoramento de infusão Avanta da MEDRAD.
Limpeza
O aquecedor de seringa Avanta da MEDRAD deve ser limpo com um
pano umedecido com água e sabão. Sempre desconecte o cabo de
energia antes da limpeza.
Indicador de falha
Uma luz vermelha acesa indica que há falha no aquecedor de seringa
Avanta da MEDRAD. Desconecte o aquecedor do sistema, aguarde
cerca de 30 segundos e o reconecte. Se a luz vermelha continuar
acesa, desconecte e interrompa o uso do aquecedor de seringa
Avanta da MEDRAD. Entre em contato com a Bayer.
Instalação do aquecedor de seringa Avanta da MEDRAD:
1. Instale o aquecedor de seringa Avanta da MEDRAD deslizando-o
de baixo para cima, por cima da braçadeira de pressão da cabeça
injetora. Verifique se os FluiDots estão visíveis a partir de cima.
2. Conecte o aquecedor de seringa Avanta da MEDRAD na porta
de aquecedor de seringa Avanta da MEDRAD localizada na
parte inferior da cabeça injetora Avanta da MEDRAD.
Observação: Não aplique força excessiva para encaixar o conector.
3. Verifique se o aquecedor de seringa Avanta da MEDRAD está
aquecido imediatamente após a conexão na cabeça injetora.
Cabeça injetora (vista inferior)
Seringa Avanta da MEDRAD
Porta do aquecedor
de seringa
Inglês

19
Innledning: Les informasjonen i denne brosjyren. Sett deg inn i denne
informasjonen for å betjene MEDRAD®Avanta sprøytevarmeelement
på riktig måte.
Viktig sikkerhetsmerknad: MEDRAD Avanta sprøytevarmeelement
er beregnet brukt av medisinske fagfolk med tilfredsstillende opplæring
i og erfaring med angiografiske prosedyrer og teknikker.
Tiltenkt bruk: MEDRAD Avanta sprøytevarmeelement er beregnet på
å opprettholde kontrastvarmen i en sprøyte som er lastet i en
MEDRAD Avanta trykkjakke til bruk i diagnostiske og intervensjonelle
angiografiske prosedyrer utført i kardiologi-, radiologi- og vaskulær
kirurgi, forutsatt at operatøren har forvarmet kontrastvæsken.
Kontraindikasjoner: Ikke beregnet på bruk med annet utstyr enn
MEDRAD Avanta væskeinjeksjonssysstem.
Begrenset salg: Bare på resept.
Reach-samsvarsinformasjon finner du på www.REACH.bayer.com
Advarsler
•Forbrenningsfare: Operatøren kan skades ved kontakt
med varmeelementet. Utvis forsiktighet ved håndtering av
varmeelementene.
•Det kan føre til skade på pasienten eller operatøren hvis
pakken er åpnet eller skadd, eller hvis skadde
komponenter brukes. Innholdet og pakken må kontrolleres
visuelt før bruk.
Forsiktighetsregler
•Hvis ikke riktig kontaktport brukes, kan det skade
varmerkontakten. Finn riktig kontaktport på systemet før
tilkobling.
MEDRAD Avanta sprøytevarmeelement
MEDRAD Avanta sprøytevarmeelement skal brukes etter operatørens
skjønn og kreves ikke for at MEDRAD Avanta væskeinjeksjonssystem
skal fungere på riktig måte.
Rengjøring
MEDRAD Avanta sprøytevarmeelement skal rengjøres med en fuktet
klut med såpe og vann. Trekk alltid ut støpselet til apparatet ut av
stikkontakten før rengjøring.
Feilindikator
En opplyst rød lampe viser at MEDRAD sprøytevarmeelement har
feilet. Koble varmeelementet fra systemet, vent i minst 30 sekunder og
koble deretter til varmeelementet på nytt. Hvis den røde lampen
fortsetter å lyse, koble fra og avbryt bruk av MEDRAD Avanta
sprøytevarmeelement. Ta kontakt med Bayer.
Installasjon av MEDRAD Avanta sprøytevarmeelement:
1. Installer MEDRAD Avanta sprøytevarmeelement ved å skyve det
opp nedenfra over trykkjakken på injektorhodet. Sjekk at FluiDots
er synlige ovenfra.
2. Sett i kontakten på MEDRAD Avanta sprøytevarmeelement i
porten på MEDRAD Avanta sprøytevarmeelement som sitter
under injektorhodet på MEDRAD Avanta.
Merk: Ikke bruk for stor kraft til å koble til kontakten.
3. Sjekk MEDRAD Avanta sprøytevarmeelement for varme straks
etter tilkobling til injektorhodet.
Injektorhode (sett underfra)
MEDRAD Avanta sprøyte
Varmeelementport
Norsk

20
Уполномоченный представитель на территории
России:
AО«БАЙЕР» Бизнес-юнит «Радиология»,
107113, 3-яРыбинская ул.,
д.18, стр.2, Москва, Россия
тел.: [phone]
www.bayer.ru
Введение: Прочитайте информацию, содержащуюся
вданной инструкции. Понимание этой информации
поможет вам правильно использовать элемент
поддержания нагрева шприца MEDRAD®Avanta.
Важное замечание по безопасности:Элемент
поддержания нагрева шприца MEDRAD Avanta
предназначен для использования медицинскими
работниками, имеющими соответствующую
подготовку иопыт ангиографических процедур и
техник.
Назначение: Элемент поддержания нагрева шприца
MEDRAD Avanta предназначен для поддержания
нагрева вшприце, загруженном впрессующий чехол
MEDRAD Avanta для использования в
диагностических иитервенционных ангиографических
процедурах, проводимых вкардиологии, радиологии и
васкулярной хирургии, заранее подогретого
оператором контрастного вещества.
Противопоказания: Не предназначен для
использования слюбым другим оборудованием кроме
Системы инъекционной для инфузионной терапии
MEDRAD Avanta.
Ограничения вотношении продажи: Федеральное
законодательство США допускает продажу настоящих
изделий только врачам или по их предписанию.
Информацию осоответствии регламенту REACH
можно найти на сайте www.REACH.bayer.com.
Предупреждения
•Опасность ожога: Контакт снагревательным
элементом может привести ктравме
оператора. Проявляйте осторожность при
работе сэлементами поддержания нагрева.
•Использование изделий из вскрытых или
поврежденных упаковок или поврежденных
компонентов может привести ктравме
оператора или пациента. Перед каждым
использованием осматривайте содержимое и
упаковку.
Предостережения
•Использование неправильного порта для
соединения может привести кповреждению
коннектора элемента поддержания нагрева.
Правильно идентифицируйте подходящий порт
для соединения на системе перед
подсоединением.
Элемент поддержания нагрева шприца MEDRAD
Avanta
Элемент поддержания нагрева шприца MEDRAD
Avanta должен использоваться оператором с
осторожностью ион не требуется для правильного
функционирования Системы инъекционной для
инфузионной терапии MEDRAD Avanta.
Очистка
Элемент поддержания нагрева шприца MEDRAD
Avanta должен очищаться влажной тканью с
использованием мыла иводы. Всегда отсоединяйте
питание перед очисткой.
Индикатор неисправности
Светящийся красный индикатор указывает на то, что
элемент поддержания нагрева шприца MEDRAD
Avanta неисправен. Отсоедините элемент
поддержания нагрева от системы, подождите по
меньшей мере 30 секунд изатем снова подсоедините
элемент поддержания нагрева. Если красный
индикатор продолжает светиться, отсоедините его и
прекратите использование элемента поддержания
нагрева шприца MEDRAD Avanta. Позвоните в
сервисную службу компании Bayer.
Установка элемента поддержания нагрева шприца
MEDRAD Avanta
1. Установите элемент поддержания нагрева шприца
MEDRAD Avanta, надевая его снизу на
прессующий чехол инъекторной головки.
Убедитесь, что индикаторы FluiDots видны сверху.
2. Подключите элемент поддержания нагрева
шприца MEDRAD Avanta кпорту элемента
поддержания нагрева шприца MEDRAD Avanta на
нижней части инъекторной головки MEDRAD
Avanta.
Примечание: Не применяйте чрезвычайную силу при
подключении коннектора.
3. Проверьте теплоту элемента поддержания
нагрева шприца MEDRAD Avanta сразу же после
подключения кинъекторной головке.
Инъекторная головка (вид сз ади)
Порт элемента
поддержания нагрева
шприца MEDRAD
Avanta
Srpski