bort medical MyoActive Sport User manual

BORT. Das Plus an Ihrer Seite.
Gebrauchsanweisung
BORT yoActive Sport
Oberschenkelstütze
116 600 SP
Sport

 F
2
3

5
Illustrationen
Figures

DE deutsch Gebrauchsanweisung 04
E english Instructions for use 08
FR français Mode d’emploi 12
ES español Instrucciones de uso 16
IT italiano Instruzioni per l’uso 20
L nederlands Gebruiksaanwijzing 24
CS český Návod k použití 28
ET eesti Kasutusjuhend 32
PL polski Instrukcja użytkowania 36
RO românesc Instrucțiunile de utilizare 40
PDF: ga.bort.com
Sprachen
Languages

04
DE
Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH. Bitte lesen Sie
die vorliegende Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem Sie dieses Medizinprodukt erhalten haben.
Zweckbestimmung
Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um eine Oberschenkelbandage zur
Weichteilkompression mit diagonalen und elastischen Zügeln.
Indikationen
Präventiv: Für stark beanspruchte Muskelpartien
Akut: Prellung mit Schwellung und Hämatom, Muskelverletzungen.
Chronisch: Schutz vor erneuten Muskelläsionen, Entlastung geschädigter
Muskelstrukturen (z. B. Narbenbildung nach alten Verletzungen), nach
Muskelverletzungen
Kontraindikationen
Periphere arterielle Verschlusskrankheit (PAVK), Lymphabflussstörungen
einschließlich unklare Weichteilschwellungen körperfern des angelegten Hilfsmittels,
Empfindungs- und Durchblutungsstörungen der versorgten Körperregion,
Erkrankungen der Haut im versorgten Körper abschnitt, Latexallergie.
Anwendungsrisiken/Wichtige Hinweise
Sprechen Sie Anwendung und Dauer mit Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl
der geeigneten Größe und eine Einweisung erfolgt durch das Fachpersonal, von dem
Sie das Medizinprodukt erhalten haben.
– Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen
– bei längeren Ruhephasen ablegen z. B. beim Schlafen
– bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen
– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen
– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen
– gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
– keine Änderungen am Produkt vornehmen
– nicht auf oenen Wunden tragen
BORT MyoActive Sport Oberschenkelstütze
DE

05
DE
– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten Materialien
– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung eines Patienten
bestimmt
– während der Tragedauer der Bandage: keine lokale Anwendung von Cremes oder
Salben im Bereich des angelegten Hilfsmittels – kann Material zerstören
Anziehanleitung
Der Oberschenkelbandage ist ein zirkuläres Gurtsystem beigelegt, das Sie bei
Bedarf an der Oberschenkelstütze anbringen können (Schritt 5).

Önen Sie beide Kreuzzügel und lassen Sie die Zügel nach unten hängen.
Dabei sehen Sie die grüne Velours-Innenfläche mit den Richtungspfeilen und
den Markierungsstreifen als sogenannten „Zug-Stopp“.
Ziehen Sie die Oberschenkelbandage im Stehen, bei leicht gebeugtem Knie an.
Dabei soll sich die Funktionszone (F) auf Höhe der verletzten Region befinden.
Tipp: Die Oberschenkelbandage kann für die kniestreckende (vordere) wie für die
kniebeugende (hintere) Muskulatur eingesetzt werden.

Ziehen Sie nun den ersten Kreuzzügel bis zu den Markierungsstreifen nach
unten (siehe Pfeil). Dabei entspricht der breite rote Markierungsstreifen dem
maximalen Zug (der nicht überschritten werden darf).

Kletten Sie den Kreuzzügel nun schräg am obigen Velours fest.

Wiederholen Sie den Vorgang mit dem zweiten Kreuzzügel. Dabei überkreuzen
sich die Zügel in Form eines X. Es ist unerheblich, welchen Kreuzzügel Sie
zuerst anbringen.

Bei Bedarf können die beigelegten zirkulären Gurtverschlüsse unter
Zugspannung an die Velourohren angeklettet werden. Achten Sie darauf, dass
Sie den längeren Zügel oberhalb und den kürzeren Zügel unterhalb anbringen.

06
DE
Ablegen
Zum Ablegen lockern Sie, falls verwendet, den zirkulären Gurtverschluss. Önen Sie
die Kreuzverschlüsse und fassen Sie die Bandage am Gestrick um diese nach unten
über den Fuß zu ziehen.
Materialzusammensetzung
Elastodien/ Latex (LA), Polyester (PES), Polyamid (PA), Elasthan (EL)
Die genaue Materialzusammensetzung entnehmen Sie bitte dem eingenähten
Textiletikett.
Das Produkt enthält Latex und kann allergische Reaktionen auslösen.
Reinigungshinweise
Schonwaschgang Nicht chemisch reinigen Nicht bleichen
Nicht im Wäschetrockner trocknen Nicht bügeln
Keinen Weichspüler verwenden. In Form ziehen und an der Luft trocknen.
Klettverschlüsse schließen um Beschädigungen an anderen Wäschestücken zu
vermeiden.
Gewährleistung
Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in
dem Sie das Produkt bezogen haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren Fachhandel,
sollten Sie einen Gewährleistungsfall vermuten. Bitte das Produkt vor Einreichung
eines Gewährleistungsfalles reinigen. Wurden beiliegende Hinweise der
Gebrauchsanweisung nicht ausreichend beachtet, so kann die Gewährleistung
beeinträchtigt werden bzw. entfallen. Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei
nicht indikationsgerechter Anwendung, Nichtbeachtung der Anwendungsrisiken,
-hinweise sowie eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am Produkt.

07
DE
Nutzungsdauer/Lebensdauer des Produkts
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß bei
sach- und anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.
Meldepflicht
Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden
Verschlechterung des Gesundheitszustandes, dann melden Sie dies Ihrem
Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM (Bundesinstitut für
Arzneimittel und Medizinprodukte).
Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung. Die
Kontaktdaten der benannten Stelle Ihres Landes finden Sie unter folgendem Link:
www.bort.com/md-eu-kontakt.
Entsorgung
Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben entsorgt
werden.
Konformitätserklärung
Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG (EU)
2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES entspricht. Die
aktuelle Konformitätserklärung finden Sie unter folgendem Link:
www.bort.com/konformitaet
Stand: 10.2019
Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar

08
E
Many thanks for placing your trust in a medical device from BORT GmbH. Please
read the existing instructions for use carefully. If you have any questions, please
refer to your physician or the specialist retailer from whom you purchased this
medical device.
Intended purpose
This medical device is a thigh support for compression of soft tissue with diagonal
and elastic constraints.
Indications
Preventive: For highly strained muscle groups.
Acute: Swollen contusions with haematoma, muscle injuries.
Chronic: Protection against new muscle lesions, reduction of the burden on damaged
muscle structures (e.g. scarring after old injuries), following muscle injuries.
Contraindications
Peripheral arterial occlusive disease (PAOD), lymph drainage disorders, also unclear
soft tissue swellings distal to the aid positioned, sensory and circulatory disorders
with the region of the body treated, skin diseases in the part of the body treated,
latex allergy.
Application risks/Important notes
Discuss the use and duration with your treating physician. The expert sta from
whom you have received the medical device will select the appropriate size and
instruct you regarding its use.
– remove the medical device prior to radiological examinations
– remove it during longer periods of rest, e.g. when sleeping
– in case of numbness, loosen the medical device and remove it if necessary
– in case of persistent complaints, consult the physician or specialist retailer
– use the medical device in accordance with therapeutic needs
– only use other products simultaneously after consultation with your physician
– do not make any changes to the product
BORT MyoActive Sport Thigh Support
E

09
E
– do not wear it on open wounds
– do not use in case of intolerance of one of the materials used
– no re-use – this medical aid is intended for treating one patient
– whilst wearing the support, please neither use any creams nor ointments on or
around it as they can destroy the material
Fitting instructions
A circumferential strap system is provided with the thigh support and can be
attached to the thigh support as required (Step 5).

Open both cross restraints and let the restraints hang downwards. Here, you
see the green velour inner surface with the directional arrows and marking
strips as a so-called “pull stop”.
Put the upper thigh support on when standing with a slightly bent knee. Here, the
function zone (F) should be at the height of the injured region.
Tip: the thigh support can be used for the knee-stretching (frontal) and knee-
bending (rear) muscles.

Then, pull the first cross restraint downwards to the marking strip (see arrow).
Here, the wide, red marking strip indicates the maximum pull (which must not
be exceeded).

Then, attach the cross restraints diagonally on the upper velour using Velcro.

Repeat the process with the second cross restraint. Here, the restraints cross
as an X. It makes no dierence which cross restraint you attach first.

If required, the circumferential belt fasteners provided can be attached to the
velour lugs with Velcro under tensile stress. Ensure that the longer restraints
are attached above and the shorter restraints below.

10
E
Removal
To remove, loosen the circumferential strap fastener if used. Open the cross
fasteners and take hold of the knitted fabric on the support to pull it over your foot.
Material composition
Elastodiene/latex (LA), polyester (PES), polyamide (PA), elastane (EL)
The sewn in textile label provides the precise material composition.
The product contains latex and can trigger allergic reactions.
Cleaning information
Delicate wash Do not clean chemically Do not bleach
Do not dry in a tumble dryer Do not iron
Do not use fabric conditioner. Stretch back into shape and dry in the fresh air. Close
the Velcro fastenings to avoid damage to other laundry items.
Guarantee
The legal regulations of the country in which you acquired the product apply to the
purchased product. Please contact your specialist retailer if you suspect a warranty
claim. Please clean the product before submitting a warranty claim. If the enclosed
instructions for use have not been properly observed, the warranty may be impaired
or cancelled. The warranty does not cover use of the product inappropriate for
the indication, non-observance of application risks, instructions and unauthorised
modifications to the product.
Useful life/Lifetime of the product
The lifetime of the medical device is determined by its natural wear and tear if
treated appropriately and as recommended.

11
E
Duty of notification
If a serious worsening of the state of health occurs when using the medical device,
you are obliged to notify the specialist dealer or us as the manufacturer and the
Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).
You can find our contact information in these instructions for use. You can find the
contact information for the appointed authority for your country under the following
link: www.bort.com/md-eu-contact.
Disposal
Upon the termination of use, the product must be disposed of in accordance with
the corresponding local requirements.
Declaration of conformity
We confirm that this device conforms with the requirements of REGULATION (EU)
2017/745 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL. You can find the
current declaration of conformity under the following link: www.bort.com/conformity
Status: 10.2019
Medical device | Single patient – multiple use

12
FR
Nous vous remercions de la confiance que vous accordez à l’un des dispositifs
médicaux de la société BORT GmbH. Veuillez lire attentivement l’intégralité du
présent mode d’emploi. En cas de question, consultez votre médecin ou le magasin
spécialisé qui vous a fourni ce dispositif médical.
Utilisation prévue
Ce dispositif médical est un bandage pour la cuisse pour compression des tissus
mous et comportant des brides diagonales et élastiques.
Indications
À titre préventif: pour les parties de muscle fortement sollicitées.
Phase aigüe: contusion avec enflure et hématome, lésions musculaires.
Chronique: protection de nouvelles lésions musculaires, soulagement de structures
musculaires lésées (p. ex. formation de cicatrices après des blessures anciennes),
après des lésions musculaires.
Contre-indications
Artériopathie oblitérante périphérique (AOP), troubles de la circulation lymphatique
y compris tuméfaction des tissus mous d’origine inconnue de l’aide posée, troubles
de sensation et de la circulation sanguine des régions corporelles traitées, maladies
cutanées sur les zones traitées, allergie au latex.
Risques inhérents à l’utilisation/Remarques importantes
Consultez votre médecin prescripteur pour en connaître l’utilisation et la durée de
port. Le choix de la taille ainsi qu’une présentation du produit seront réalisés par le
personnel spécialisé qui vous fournira ce dispositif médical.
– retirer le dispositif médical avant les examens radiologiques
– retirer lors des phases de repos prolongées (p. ex. pendant le sommeil)
– en cas de sensation d’engourdissement, desserrer ou retirer éventuellement le
dispositif médical
– consulter un médecin ou un magasin spécialisé en cas de gêne persistante
– utiliser le dispositif médical conformément aux indications
BORT MyoActive Sport Cuissière
FR

13
FR
– utilisation simultanée d’autres produits exclusivement sur avis de votre médecin
– ne pas modifier le produit
– ne pas porter sur des plaies ouvertes
– ne pas utiliser en cas d’intolérance à l’un des matériaux utilisés
– ne pas réutiliser. Ce dispositif est conçu pour le soin d’un seul patient.
– pendant le port du bandage: ne pas utiliser de crème ou de pommade dans la
zone d’utilisation du produit, risque de dommage du matériau
Instruction d’application
Le bandage pour la cuisse est fourni avec un système de sangles circulaire qui en
cas de besoin, peut être posé sur la cuissière (étape5).

Ouvrez les deux bandes croisées et laissez pendre les brides. Vous voyez alors
la face intérieure verte en velours avec les flèches de direction et les bandes
de marquage vous indiquant la limite de traction.
Mettez la cuissière en position debout, avec un genou légèrement plié. La zone
fonctionnelle (F) doit se trouver au niveau de la région lésée.
Conseil: Le bandage pour la cuisse peut être utilisé pour la musculature chargée
de l’extension du genou (avant) et pour la musculature chargée de la flexion du
genou (arrière).

Tirez maintenant la première bride croisée vers le bas jusqu’à ce que vous
atteigniez les bandes de marquage (voir flèche). La bande de marquage rouge
large correspond à la force de traction maximale. Ne pas tirer davantage.

Fixez maintenantx la bride croisée en diagonale sur le velours supérieur à
l’aide de la bande Velcro.

Faites de même avec la deuxième bride croisée. Les brides se croisent
alors formant un X. Vous pouvez commencer par la bride croisée que vous
souhaitez. L’ordre n’a pas d’importance.

14
FR

En cas de besoin, les fermetures circulaires de sangle fournies peuvent être
tendues et attachées au velours. Veillez à ce que la bride plus longue soit
positionnée en haut et que la bride plus courte soit en bas.
Retirer
Pour retirer, desserrez la fermeture circulaire de la sangle si vous l’utilisez. Ouvrez
les fermetures croisées et saisissez le bandage sur la couture pour le tirer vers le
bas en le faisant passer par le pied.
Composition des matières
Élastodiène/latex (LA), polyester (PES), polyamide (PA), élasthanne (EL)
Vous trouverez la composition exacte sur l’étiquette textile cousue au produit.
Le produit contient du latex et peut provoquer des réactions allergiques.
Conseils de lavage
Lavage délicat Ne pas nettoyer à sec Ne pas blanchir
Ne pas sécher au sèche-linge Ne pas repasser
Ne pas utiliser d’assouplissant. Mettre en forme et faire sécher à l’air libre. Fermer
les fermetures Velcro pour éviter d’endommager d’autres vêtements.
Garantie
Les dispositions légales du pays dans lequel vous vous êtes procuré le produit sont
applicables au produit acquis. Veuillez vous adresser à votre magasin spécialisé
si vous suspectez un cas relevant de la garantie. Veuillez nettoyer le produit avant
de l’envoyer en cas de recours à la garantie. Si les présentes indications du mode
d’emploi n’ont pas été susamment respectées, le recours à la garantie peut être
impacté ou exclu. Le recours à la garantie est exclu en cas d’utilisation non conforme
aux indications, en cas de non-respect des risques inhérents à l’utilisation, en cas
d’instructions et de modifications du produit eectuées de votre propre initiative.

15
FR
Durée d’utilisation/Durée de vie du produit
La durée de vie du dispositif médical est conditionnée par l’usure naturelle et par
une utilisation appropriée et conforme.
Obligation de signalement
Si une détérioration grave de l’état de santé d’un patient se produit lors de
l’utilisation du dispositif médical, veuillez en informer votre distributeur spécialisé ou
nous avertir en tant que fabricant et avertir l’ANSM (Agence nationale de sécurité du
médicament et des produits de santé).
Nos coordonnées figurent dans le présent mode d’emploi. Vous trouverez les
coordonnées de l’organisme notifié de votre pays à l’adresse suivante:
www.bort.com/md-eu-contact.
Élimination
Le produit doit être éliminé après son utilisation conformément aux dispositions
locales.
Déclaration de conformité
Nous attestons que le présent produit est conforme aux exigences du RÈGLEMENT
(UE) 2017/745 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL.
La déclaration de conformité actuelle figure dans le lien suivant:
www.bort.com/conformity
État du: 10.2019
Dispositif médical | Un seul patient – à usage multiple

16
ES
Muchas gracias por confiar en un producto sanitario de BORT GmbH. Lea
atentamente estas instrucciones de uso. Si le surge cualquier duda, consulte a
su médico o al distribuidor especializado en el que ha adquirido este producto
sanitario.
Uso previsto
Este producto sanitario es una muslera para la compresión de los tejidos blandos
con tiras diagonales y elásticas.
Indicaciones
Tratamiento preventivo: para regiones musculares sometidas a fuertes sobrecargas.
Tratamiento agudo: contusión con inflamación y hematoma, lesiones musculares.
Tratamiento crónico: protección contra nuevas lesiones musculares, descarga de
estructuras musculares dañadas (p.ej., cicatrización después de lesiones antiguas),
después de lesiones musculares.
Contraindicaciones
Enfermedad oclusiva arterial periférica (EOAP), trastornos del drenaje linfático,
incluidas inflamaciones de los tejidos blandos de origen desconocido y en zonas
alejadas de la zona donde se ha colocado el vendaje, trastornos de sensibilidad y
del riego sanguíneo en la zona tratada, enfermedades de la piel en la zona tratada,
alergia al látex.
Riesgos de aplicación/Indicaciones importantes
Hable con el médico que le ha recetado este producto acerca de su aplicación y
duración. El personal especializado que le ha entregado el producto sanitario debe
seleccionar el tamaño adecuado del producto y le explicará cómo debe usarlo.
– retire el producto sanitario antes de realizar un examen radiológico
– retire el producto durante períodos largos de reposo, p.ej. durante la noche
– en caso de entumecimiento, afloje el producto sanitario o retírelo de ser necesario
– en caso de molestias persistentes, consulte a su médico o distribuidor
especializado
BORT MyoActive Sport Muslera
ES

17
ES
– emplee el producto sanitario de acuerdo con las indicaciones
– emplee simultáneamente con otros productos solo después de haberlo consultado
con su médico
– no lleve a cabo ninguna modificación en el producto
– no lo lleve encima de heridas abiertas
– no lo emplee en caso de alergia a alguno de los materiales utilizados
– no lo reutilice. Este producto está destinado al cuidado de un solo paciente
– durante el período de uso del vendaje, no aplique ninguna crema ni pomada en la
zona donde se encuentra el vendaje, pues puede dañar el material
Instrucciones de colocación
La muslera se entrega con un sistema de correas circular que puede incorporarse
en caso necesario a dicha órtesis (paso5).

Abra las dos correas cruzadas y déjelas colgando hacia abajo. Al hacerlo, verá
la superficie interna aterciopelada verde con las flechas de dirección y las
tiras de marcado como «tope de tracción».
Póngase la muslera estando de pie y con la rodilla ligeramente flexionada. Al
hacerlo, la zona funcional (F) debe encontrarse a la altura de la región lesionada.
Consejo: La muslera puede utilizarse para los músculos extensores (delanteros) y
flexores (traseros) de la rodilla.

A continuación, tire de la primera correa cruzada hacia abajo hasta las tiras
de marcado (fíjese en la flecha). En este caso, la tira de marcado ancha roja
corresponde a la tracción máxima (que no debe superarse).

continuación, fije mediante velcro la correa cruzada en sentido oblicuo sobre
la zona aterciopelada superior.

Repita el proceso con la segunda correa cruzada. Al hacerlo, las correas se
cruzan en forma de X, sin importar cuál de ellas se coloque primero.

18
ES

En caso necesario, los cierres de correa circulares suministrados pueden
fijarse mediante velcro en los ojales de terciopelo. Asegúrese de colocar la
correa larga en la parte superior y la correa corta, en la parte inferior.
Retirar
Para retirar el vendaje, afloje el cierre de la correa circular, si lo ha utilizado. Abra
los cierres cruzados y agarre el vendaje por el tejido para tirar de él hacia abajo y a
través del pie.
Composición de los materiales
Elastodieno/látex (LA), poliéster (PES), poliamida (PA), elastano (EL)
Puede consultar la composición exacta en la etiqueta textil cosida en la prenda.
El producto contiene látex y puede producir reacciones alérgicas.
Indicaciones de lavado
Programa delicado No lavar en seco No usar blanqueador
No secar en la secadora No planchar
No utilizar suavizante. Tiéndala de modo que recupere su forma original y déjela
secar al aire libre. Cierre los cierres de velcro para no dañar las otras prendas al
lavar el producto.
Garantía
Para el producto adquirido se aplican las disposiciones legales del país en el que se ha
adquirido el producto. Si sospecha de un caso de garantía, contacte con su distribuidor
especializado. Antes de presentar la reclamación de garantía, lave el producto. Si no
se han seguido debidamente las indicaciones de las instrucciones de uso, la garantía
puede verse afectada o perder su validez. Quedan excluidos de la garantía el uso no
conforme a las indicaciones, así como la inobservancia de los riesgos de aplicación o
de las indicaciones y las modificaciones no autorizadas en el producto.

19
ES
Duración de utilización/Vida útil del producto
Si el producto sanitario se maneja y utiliza debidamente, su vida útil viene
determinada por el desgaste natural.
Obligación de notificación
Si se produce un incidente que provoque un empeoramiento importante del estado
de salud del paciente durante el uso del producto sanitario, notifique el hecho
a su distribuidor, a nosotros, el fabricante, o a la AEMPS (Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).
Encontrará nuestros datos de contacto en estas instrucciones de uso. Para conocer
los datos de contacto del organismo notificado, visite el siguiente enlace:
www.bort.com/md-eu-contact.
Eliminación
Al final de la vida útil, el producto debe eliminarse de acuerdo con las normativas
locales.
Declaración de conformidad
Confirmamos que este producto cumple los requisitos del Reglamento (UE)
2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo. La declaración de conformidad
actual puede consultarse en el siguiente enlace: www.bort.com/conformity
Versión: 10.2019
Producto sanitario | Un solo paciente – uso múltiple