bort medical EpiContur Sport User manual

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Gebrauchsanweisung
BORT EpiContur Sport
Epicondylitis-Soft-Spange
022 500 SP
Sport

DE deutsch Gebrauchsanweisung 03
EN english Instructions for use 07
FR français Mode d’emploi 10
ES español Instrucciones de uso 14
IT italiano Instruzioni per l’uso 18
NL nederlands Gebruiksaanwijzing 22
CS český Návod k použití 26
ET eesti Kasutusjuhend 29
PL polski Instrukcja użytkowania 32
RO românesc Instrucțiunile de utilizare 36
PDF: ga.bort.com
Sprachen
Languages

03
DE
Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH. Bitte lesen Sie
die vorliegende Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem Sie dieses Medizinprodukt erhalten haben.
Zweckbestimmung
Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um eine Orthese zur Entlastung der
Muskelursprünge am ulnaren und/oder radialen Epicondylus.
Indikationen
DE: Epicondylitis, chronische oder rezidivierende Epicondylopathie, Tendopathien,
Überanstrengung, sog. Tennis- /Golfarm.
AT: Epicondylitis, „Tennis-Arm“, Myo- und Tendopathien.
Kontraindikationen
Periphere arterielle Verschlusskrankheit (PAVK), Lymphabflussstörungen
auch unklare Weichteilschwellungen körperfern des angelegten Hilfsmittels,
Empfindungs- und Durchblutungsstörungen der versorgten Körperregion,
Erkrankungen der Haut im versorgten Körperabschnitt.
Anwendungsrisiken/Wichtige Hinweise
Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie
Anwendung und Dauer mit Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der geeigneten
Größe und eine Einweisung erfolgt durch das Fachpersonal, von dem Sie das
Medizinprodukt erhalten haben.
– Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen
– bei längeren Ruhephasen ablegen z. B. beim Schlafen
– bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen
– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen
– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen
– gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
– keine Änderungen am Produkt vornehmen
– nicht auf oenen Wunden tragen
– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten Materialien
BORT EpiContur Sport DE

04
DE
– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung eines Patienten
bestimmt
– während der Tragedauer der Orthese: keine lokale Anwendung von Cremes oder
Salben im Bereich des angelegten Hilfsmittels – kann Material zerstören
Anziehanleitung
Durch das Lösen der Klettverbindung im taillierten Mittelbereich, lassen sich die
beiden Teile der Orthese zu einander verschieben. Hierdurch kann die Spange auf
den individuellen Umfang im Bereich von 21 cm bis 35 cm stufenlos eingestellt
werden. Achten Sie hierbei darauf, dass die beiden verbreiterten Bereiche der
angelegten Spange an der Ober und Unterseite des Unterarms einander möglichst
genau gegenüber liegen. Die Pelotte kann mittels Klettverschluss frei positioniert
werden. Zur korrekten Positionierung, beachten Sie die auf der Bandage
aufgedruckten Markierungen. Die Pelotte soll mit dem verschmälerten Bereich in
Richtung Ellenbogengelenk zeigen. Fädeln Sie das Klettband durch die Kunststoöse
und legen Sie dann die Spange am Unterarm an. Die Pelotte soll Druck auf den
Muskelbauch ausüben, der von der Hand zum Ellenbogen führt. Der Muskelbauch ist
deutlich spürbar, wenn Sie eine Faust machen. Die BORT EpiContur Spange soll nur
dann Druck auf diesen Muskel ausüben, wenn Sie eine Faust oder Greifbewegung
machen. Bei entspannter Hand soll die Spange ohne spürbaren Druck der Pelotte
anliegen. Den Klettverschluss so schließen, dass die Spange zwar gut anliegt, aber
keine Stauung hervorruft.
Ablegen
Zum Ablegen der Epicondylitis-Spange das Klettband lösen, den Umfang erweitern
und die Orthese Richtung Hand abstreifen.
Materialzusammensetzung
Polyamid (PA), Polyurethan (PU), Polyester (PES)
Die genaue Materialzusammensetzung entnehmen Sie bitte dem eingenähten
Textiletikett.

05
DE
Reinigungshinweise
Handwäsche Nicht chemisch reinigen Nicht bleichen
Nicht im Wäschetrockner trocknen Nicht bügeln
Keinen Weichspüler verwenden. An der Luft trocknen.
Gewährleistung
Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in
dem Sie das Produkt bezogen haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren Fachhandel,
sollten Sie einen Gewährleistungsfall vermuten. Bitte das Produkt vor Einreichung
eines Gewährleistungsfalles reinigen. Wurden beiliegende Hinweise der
Gebrauchsanweisung nicht ausreichend beachtet, so kann die Gewährleistung
beeinträchtigt werden bzw. entfallen. Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei
nicht indikationsgerechter Anwendung, Nichtbeachtung der Anwendungsrisiken,
-hinweise sowie eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am Produkt.
Nutzungsdauer/Lebensdauer des Produkts
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß bei
sach- und anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.
Meldepflicht
Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden
Verschlechterung des Gesundheitszustandes, dann melden Sie dies Ihrem
Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM (Bundesinstitut für
Arzneimittel und Medizinprodukte).
Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung. Die
Kontaktdaten der benannten Stelle Ihres Landes finden Sie unter folgendem Link:
www.bort.com/md-eu-kontakt.
Entsorgung
Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben entsorgt
werden.

06
DE
Konformitätserklärung
Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG (EU)
2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES entspricht. Die
aktuelle Konformitätserklärung finden Sie unter folgendem Link:
www.bort.com/konformitaet
Stand: 11.2019
Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar

07
EN
Many thanks for placing your trust in a medical device from BORT GmbH. Please
read the existing instructions for use carefully. If you have any questions, please
refer to your physician or the specialist retailer from whom you purchased this
medical device.
Intended purpose
This medical device is a brace for relief of the muscle origins on the ulnar and/or
radial epicondyle.
Indications
Epicondylitis, chronic or recurring epicondylopathy, tendopathies, excessive strain,
so-called tennis/golf arm.
Contraindications
Peripheral arterial occlusive disease (PAOD), lymph drainage disorders, also unclear
soft tissue swellings distal to the aid positioned, sensory and circulatory disorders
with the region of the body treated, skin diseases in the part of the body treated.
Application risks/Important notes
This medical device is a prescribable product. Discuss the use and duration with
your treating physician. The expert sta from whom you have received the medical
device will select the appropriate size and instruct you regarding its use.
– remove the medical device prior to radiological examinations
– remove it during longer periods of rest, e.g. when sleeping
– in case of numbness, loosen the medical device and remove it if necessary
– in case of persistent complaints, consult the physician or specialist retailer
– use the medical device in accordance with therapeutic needs
– only use other products simultaneously after consultation with your physician
– do not make any changes to the product
– do not wear it on open wounds
– do not use in case of intolerance of one of the materials used
– no re-use – this medical aid is intended for treating one patient
BORT EpiContur Sport EN

08
EN
– whilst wearing the brace, please neither use any creams nor ointments on or
around it as they can destroy the material
Fitting instructions
By loosening the Velcro fastening in the fitted central area, both parts of the
brace can be pushed together. Therefore, the clasp can be set to the individual
circumference from 21cm to 35cm steplessly. Here, ensure that the two widened
areas of the clasp attached on the upper and lower side of the arm are placed
as close as possible to opposite each other. The pad can be placed freely using
the Velcro fastener. For correct positioning, observe the markings printed on the
support. The narrower area of the pad should point towards the elbow joint. Thread
the Velcro tape through the plastic eyelet and then position the clasp on the lower
arm. The pad should exert pressure on the muscle belly which leads from the hand
to the elbow. The muscle belly can be clearly felt when you make a fist. The BORT
EpiContur clasp should only exert pressure on this muscle if you make a fist or
grasping movement. If the hand is relaxed, the clasp should be placed on the pad
without noticeable pressure. Close the Velcro fastener so that the clasp fits closely
but causes no congestion.
Removal
To remove the epicondylitis brace, loosen the Velcro tape, increase the
circumference and remove the brace in the direction of the hand.
Material composition
Polyamide (PA), polyurethane (PU), polyester (PES)
The sewn in textile label provides the precise material composition.
Cleaning information
Hand-washing Do not clean chemically Do not bleach
Do not dry in a tumble dryer Do not iron
Do not use fabric conditioner. Dry in the fresh air.

09
EN
Guarantee
The legal regulations of the country in which you acquired the product apply to the
purchased product. Please contact your specialist retailer if you suspect a warranty
claim. Please clean the product before submitting a warranty claim. If the enclosed
instructions for use have not been properly observed, the warranty may be impaired
or cancelled. The warranty does not cover use of the product inappropriate for
the indication, non-observance of application risks, instructions and unauthorised
modifications to the product.
Useful life/Lifetime of the product
The lifetime of the medical device is determined by its natural wear and tear if
treated appropriately and as recommended.
Duty of notification
If a serious worsening of the state of health occurs when using the medical device,
you are obliged to notify the specialist dealer or us as the manufacturer and the
Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).
You can find our contact information in these instructions for use. You can find the
contact information for the appointed authority for your country under the following
link: www.bort.com/md-eu-contact.
Disposal
Upon the termination of use, the product must be disposed of in accordance with
the corresponding local requirements.
Declaration of conformity
We confirm that this device conforms with the requirements of REGULATION (EU)
2017/745 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL. You can find the
current declaration of conformity under the following link: www.bort.com/conformity
Status: 11.2019
Medical device | Single patient – multiple use

10
FR
Nous vous remercions de la confiance que vous accordez à l’un des dispositifs
médicaux de la société BORT GmbH. Veuillez lire attentivement l’intégralité du
présent mode d’emploi. En cas de question, consultez votre médecin ou le magasin
spécialisé qui vous a fourni ce dispositif médical.
Utilisation prévue
Ce dispositif médical est une orthèse de soulagement des bases des muscles au
niveau de l’épicondyle ulnaire et/ou radial.
Indications
Epicondylite, épicondylopathie chronique ou récidivante, tendinopathies, surmenage,
syndrome du bras du joueur detennis/golfeur.
Contre-indications
Artériopathie oblitérante périphérique (AOP), troubles de la circulation lymphatique
y compris tuméfaction des tissus mous d’origine inconnue de l’aide posée, troubles
de sensation et de la circulation sanguine des régions corporelles traitées, maladies
cutanées sur les zones traitées.
Risques inhérents à l’utilisation/Remarques importantes
Ce dispositif médical est un produit prescrit sur ordonnance. Consultez votre
médecin prescripteur pour en connaître l’utilisation et la durée de port. Le choix
de la taille ainsi qu’une présentation du produit seront réalisés par le personnel
spécialisé qui vous fournira ce dispositif médical.
– retirer le dispositif médical avant les examens radiologiques
– retirer lors des phases de repos prolongées p. ex. pendant le sommeil
– en cas de sensation d’engourdissement, desserrer ou retirer éventuellement le
dispositif médical
– consulter un médecin ou un magasin spécialisé en cas de gêne persistante
– utiliser le dispositif médical conformément aux indications
– utilisation simultanée d’autres produits exclusivement sur avis de votre médecin
– ne pas modifier le produit
BORT EpiContur Sport
FR