bort medical ManuBasic Sport User manual

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Gebrauchsanweisung
BORT anuBasic Sport
112 920 SP
Sport

Illustrationen
Figures
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1
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4

DE deutsch Gebrauchsanweisung 04
E english Instructions for use 08
FR français Mode d’emploi 12
ES español Instrucciones de uso 16
IT italiano Instruzioni per l’uso 20
L nederlands Gebruiksaanwijzing 24
CS český Návod k použití 28
ET eesti Kasutusjuhend 32
PL polski Instrukcja użytkowania 36
RO românesc Instrucțiunile de utilizare 40
PDF: ga.bort.com
Sprachen
Languages

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DE
Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH. Bitte lesen Sie
die vorliegende Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem Sie dieses Medizinprodukt erhalten haben.
Zweckbestimmung
Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um eine Handgelenk-
Kompressionsbandage zur Weichteilkompression mit lokaler Druckpelotte und einer
Verstärkungsschiene.
Indikationen
Chronische, posttraumatische oder postoperative Reizzustände im Bereich des
Handgelenks, z. B. Distorsion, Handwurzelarthrose, Tendovaginitis
Kontraindikationen
Periphere arterielle Verschlusskrankheit (PAVK), Lymphabflussstörungen
einschließlich unklare Weichteilschwellungen körperfern des angelegten Hilfsmittels,
Empfindungs- und Durchblutungsstörungen der versorgten Körperregion,
Erkrankungen der Haut im versorgten Körperabschnitt.
Anwendungsrisiken/Wichtige Hinweise
Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie
Anwendung und Dauer mit Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der geeigneten
Größe und eine Einweisung erfolgt durch das Fachpersonal, von dem Sie das
Medizinprodukt erhalten haben.
– Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen
– bei längeren Ruhephasen ablegen z. B. beim Schlafen
– bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen
– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen
– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen
– gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
– keine Änderungen am Produkt vornehmen
– nicht auf oenen Wunden tragen
– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten Materialien
BORT ManuBasic Sport
DE

05
DE
– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung eines Patienten
bestimmt
– während der Tragedauer der Bandage: keine lokale Anwendung von Cremes oder
Salben im Bereich des angelegten Hilfsmittels – kann Material zerstören
Anziehanleitung
Legen Sie die Bandage an das betroene Handgelenk an und führen Sie dabei den
Daumen durch die vorgesehene Daumenönung.
Stabilo-Band mit easyClick-System für zusätzliche Stabilisierung des Handgelenks: 1 und 3 Einhänge-Modul, 2 Träger-Modul, 4 Verstell-Modul
Passen Sie den Stabilisierungsgrad des Stabilo-Bandes durch Verschieben des
Verstell-Moduls 4 individuell an.
 + Bei Erhalt Ihrer Bandage ist das Einhänge-Modul 1 des Stabilo-
Bandes im Träger-Modul 2 auf der Bandage eingehängt.
Führen Sie das Stabilo-Band unter leichtem Zug zirkulär um das Handgelenk.
Schließen Sie das Band durch Einhängen des freien Einhänge-Moduls 3 am
Verstell-Modul 4 . Achten Sie auf einen angenehmen Sitz des Stabilo-Bandes,
weder zu locker noch zu fest.
 Wird das Stabilo-Band mit easyClick-System nicht benötigt, kann das Träger-
Modul 2 aus der Velours-Tasche entnommen werden. Schieben Sie dazu das
Modul aus der Önung im Velours.
Bei Bedarf kann das Material der Kunststo-Schiene durch den Orthopädie-
Techniker bei einer Temperatur von ca. 180 °C individuell angepasst werden.
Die nachgeformte Schiene abkühlen lassen und anschließend wieder in die
Schienentasche der Bandage schieben.
Ablegen
Zum Ablegen der Bandage hängen Sie das Stabilo-Band mit easyClick-System
an der oberen Seite aus. Fassen Sie nun die Schiene am Handflächenbereich und
ziehen Sie die Bandage über die Finger ab.

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DE
Materialzusammensetzung
Polyamid (PA Coolmax), Polyamid (PA), Elasthan (EL LYCRA), Silkon (SI)
Die genaue Materialzusammensetzung entnehmen Sie bitte dem eingenähten
Textiletikett.
Reinigungshinweise
Schonwaschgang Nicht chemisch reinigen Nicht bleichen
Nicht im Wäschetrockner trocknen Nicht bügeln
Kunststo-Schiene vor dem Waschen herausnehmen. Keinen Weichspüler
verwenden. In Form ziehen und an der Luft trocknen.
Gewährleistung
Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in
dem Sie das Produkt bezogen haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren Fachhandel,
sollten Sie einen Gewährleistungsfall vermuten. Bitte das Produkt vor Einreichung
eines Gewährleistungsfalles reinigen. Wurden beiliegende Hinweise der
Gebrauchsanweisung nicht ausreichend beachtet, so kann die Gewährleistung
beeinträchtigt werden bzw. entfallen. Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei
nicht indikationsgerechter Anwendung, Nichtbeachtung der Anwendungsrisiken,
-hinweise sowie eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am Produkt.
Nutzungsdauer/Lebensdauer des Produkts
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß bei
sach- und anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.
Meldepflicht
Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden
Verschlechterung des Gesundheitszustandes, dann melden Sie dies Ihrem
Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM (Bundesinstitut für
Arzneimittel und Medizinprodukte).
Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung. Die
Kontaktdaten der benannten Stelle Ihres Landes finden Sie unter folgendem Link:
www.bort.com/md-eu-kontakt.

07
DE
Entsorgung
Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben entsorgt
werden.
Konformitätserklärung
Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG (EU)
2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES entspricht. Die
aktuelle Konformitätserklärung finden Sie unter folgendem Link:
www.bort.com/konformitaet
Stand: 11.2019
Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar

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E
Many thanks for placing your trust in a medical device from BORT GmbH. Please
read the existing instructions for use carefully. If you have any questions, please
refer to your physician or the specialist retailer from whom you purchased this
medical device.
Intended purpose
This medical device is a wrist compression support for the compression of soft
tissue with a local pressure pad and a reinforcement splint.
Indications
Chronic, post-traumatic or post-operative irritations in the wrist area, e.g. distortion,
carpal arthrosis, tenosynovitis.
Contraindications
Peripheral arterial occlusive disease (PAOD), lymph drainage disorders, including
unclear soft tissue swellings distal to the aid positioned, sensory and circulatory
disorders with the region of the body treated, skin diseases in the part of the body
treated.
Application risks/Important notes
This medical device is a prescribable product. Discuss the use and duration with
your treating physician. The expert sta from whom you have received the medical
device will select the appropriate size and instruct you regarding its use.
– remove the medical device prior to radiological examinations
– remove it during longer periods of rest, e.g. when sleeping
– in case of numbness, loosen the medical device and remove it if necessary
– in case of persistent complaints, consult the physician or specialist retailer
– use the medical device in accordance with therapeutic needs
– only use other products simultaneously after consultation with your physician
– do not make any changes to the product
– do not wear it on open wounds
– do not use in case of intolerance of one of the materials used
BORT ManuBasic Sport
E

09
E
– no re-use – this medical aid is intended for treating one patient
– whilst wearing the support, please neither use any creams nor ointments on or
around it as they can destroy the material
Fitting instructions
Place the support on the metacarpophalangeal joint aected and guide the thumb
through the intended thumb opening at the same time.
Stabilo strap with the easyClick system for additional stabilisation of the wrist:
1 and 3 attachment module, 2 supporting module, 4 adjustment module.
Adapt the stabilisation degree of the Stabilo strap by moving the adjustment module
4 individually.
 + When you receive your support, the attachment Stabilo strap
module 1 is attached to the support in the supporting module 2 .
Guide the Stabilo strap circularly around the wrist under slight tension.
Close the strap by attaching the free attachment module 3 to the adjustment
module 4 . Pay attention to comfortable fitting of the Stabilo strap, neither too loose
nor too tight.
 If the Stabilo strap with the easyClick system is not needed, the supporting
module 2 can be taken from the velour bag. For this purpose, slide the
module out of the opening in the velour.
If required, the plastic splint material can be individually adapted by an orthopaedic
technician at a temperature of approx. 180°C. Let the reshaped splint cool down
and then re-insert it into the support splint bag.
Removal
To remove the strap hang the + Stabilo strap with the easyClick system out on the
upper side. Then grasp the splint in the palm area and pull the support o over the
fingers.

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E
Material composition
Polyamide (PA Coolmax), polyamide (PA), elastane (EL LYCRA), silicone (SI)
The sewn in textile label provides the precise material composition.
Cleaning information
Delicate wash Do not clean chemically Do not bleach
Do not dry in a tumble dryer Do not iron
Remove the plastic splint before washing. Do not use fabric conditioner. Stretch
back into shape and dry in the fresh air.
Guarantee
The legal regulations of the country in which you acquired the product apply to the
purchased product. Please contact your specialist retailer if you suspect a warranty
claim. Please clean the product before submitting a warranty claim. If the enclosed
instructions for use have not been properly observed, the warranty may be impaired
or cancelled. The warranty does not cover use of the product inappropriate for
the indication, non-observance of application risks, instructions and unauthorised
modifications to the product.
Useful life/Lifetime of the product
The lifetime of the medical device is determined by its natural wear and tear if
treated appropriately and as recommended.
Duty of notification
If a serious worsening of the state of health occurs when using the medical device,
you are obliged to notify the specialist dealer or us as the manufacturer and the
Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).
You can find our contact information in these instructions for use. You can find the
contact information for the appointed authority for your country under the following
link: www.bort.com/md-eu-contact.