bort medical Sport 104 660 SP User manual

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Gebrauchsanweisung
BORT Geradehalter Sport
104 660 SP
Sport

Illustrationen
Figures
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DE deutsch Gebrauchsanweisung 04
E english Instructions for use 08
FR français Mode d’emploi 12
ES español Instrucciones de uso 16
IT italiano Instruzioni per l’uso 20
L nederlands Gebruiksaanwijzing 24
CS český Návod k použití 28
ET eesti Kasutusjuhend 32
PL polski Instrukcja użytkowania 36
RO românesc Instrucțiunile de utilizare 40
PDF: ga.bort.com
Sprachen
Languages

04
DE
Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH. Bitte lesen Sie
die vorliegende Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem Sie dieses Medizinprodukt erhalten haben.
Zweckbestimmung
Bei diesem Produkt handelt es sich um eine Orthese zur Aufrichtung und Entlastung
der Brustwirbelsäule.
Indikationen
Aufrichtung und Entlastung der Brustwirbelsäule, z.B. Fehlhaltung der BWS,
Dorsalgien (Schmerzen im Bereich der Brustwirbelsäule)
Kontraindikationen
Thrombosegefahr, hochgradige Varikosis, periphere arterielle Verschlusskrankheit
(PAVK), Lymphabflussstörungen auch unklare Weichteilschwellungen körperfern des
angelegten Hilfsmittels, Empfindungs- und Durchblutungsstörungen der versorgten
Körperregion, Erkrankungen der Haut im versorgten Körperabschnitt.
Anwendungsrisiken/Wichtige Hinweise
Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie
Anwendung und Dauer mit Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der geeigneten
Größe und eine Einweisung erfolgt durch das Fachpersonal, von dem Sie das
Medizinprodukt erhalten haben.
– Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen
– bei längeren Ruhephasen ablegen z.B. beim Schlafen
– bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen
– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen
– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen
– gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
– keine Änderungen am Produkt vornehmen
– nicht auf oenen Wunden tragen
DE BORT Geradehalter Sport

05
DE
– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten Materialien
– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung eines Patienten
bestimmt
– während der Tragedauer der Orthese: keine lokale Anwendung von Cremes oder
Salben im Bereich des angelegten Hilfsmittels – kann Material zerstören
Anziehanleitung
 Lösen Sie den Klett, der die Daumenschlaufe auf dem Zügel fixiert, und ziehen
Sie die Schlaufe bis zur Rucksackschnalle hoch.
 Önen Sie den Brustgurt über den Klettverschluss.

Die Orthese wie einen Rucksack um die Schultern führen. Ziehen Sie die Orthese
über die Brustgurte nach unten und schließen den Klett unter der Brust.
 Richten Sie sich nun aktiv in der Brustwirbelsäule auf, führen Sie die Daumen
durch die Daumenschlaufen und lösen den Klett durch ein nach oben führen
der Schlaufen. Anschließend ziehen Sie die Zügel nach unten stra und fixieren den
Gurt mittels Klett auf dem Gurtverlauf.
Ablegen
Lösen Sie die Daumenschlaufen vom Klett und führen Sie diese zur
Rucksackschnalle, wodurch die Zügelführung gelockert wird. Önen Sie den
Brustgurt und streifen den Geradehalter wie einen Rucksack über den Rücken ab.
Materialzusammensetzung
Polyamid (PA), Polyester (PES), Elasthan (EL)

06
DE
Reinigungshinweise
Schonwaschgang 30°C Nicht bleichen Nicht im Wäschetrockner trocknen
Nicht bügeln Nicht chemisch reinigen
Hinweis: Achten Sie vor dem Reinigen auf die Entnahme der Stäbe in der
Rückenplatte um Beschädigungen an der Orthese und an Ihrer Waschmaschine zu
vermeiden. Klettverschluss schließen, um die Beschädigung anderer Wäschestücke
zu vermeiden. Keinen Weichspüler verwenden. In Form ziehen und an der Luft
trocknen.
Gewährleistung
Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in
dem Sie das Produkt bezogen haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren Fachhandel,
sollten Sie einen Gewährleistungsfall vermuten. Bitte das Produkt vor Einreichung
eines Gewährleistungsfalles reinigen. Wurden beiliegende Hinweise der
Gebrauchsanweisung nicht ausreichend beachtet, so kann die Gewährleistung
beeinträchtigt werden bzw. entfallen. Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei
nicht indikationsgerechter Anwendung, Nichtbeachtung der Anwendungsrisiken,
-hinweise sowie eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am Produkt.
Nutzungsdauer/Lebensdauer des Produkts
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß bei
sach- und anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.
Meldepflicht
Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden
Verschlechterung des Gesundheitszustandes, dann melden Sie dies Ihrem
Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM (Bundesinstitut für
Arzneimittel und Medizinprodukte).
Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung. Die
Kontaktdaten der benannten Stelle Ihres Landes finden Sie unter folgendem Link:
www.bort.com/md-eu-kontakt.

07
DE
Entsorgung
Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben entsorgt
werden.
Konformitätserklärung
Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG (EU)
2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES entspricht.
Die aktuelle Konformitätserklärung finden Sie unter folgendem Link:
www.bort.com/konformitaet
Stand: 10.2021
Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar

08
E
Many thanks for placing your trust in a medical device from BORT GmbH. Please read
the existing instructions for use carefully. If you have any questions, please refer to your
physician or the specialist retailer from whom you purchased this medical device.
Intended purpose
This device is a brace for straightening and relieving the thoracic spine.
Indications
Straightening and relief of the thoracic spine, e.g. misalignment of the thoracic
spine, dorsalgia (pain in the thoracic spine region)
Contraindications
Thrombosis risk, extreme varicosis, peripheral arterial occlusive disease (PAOD),
lymph drainage disorders, also unclear soft tissue swellings distal to the aid
positioned, sensory and circulatory disorders of the region of the body treated, skin
diseases in the part of the body treated, latex allergy.
Application risks/Important notes
This medical device is a prescribable product. Discuss the use and duration with
your treating physician. The expert sta from whom you have received the medical
device will select the appropriate size and instruct you regarding its use.
– remove the medical device prior to radiological examinations
– remove it during longer periods of rest, e.g. when sleeping
– in case of numbness, loosen the medical device and remove it if necessary
– in case of persistent complaints, consult the physician or specialist retailer
– use the medical device in accordance with therapeutic needs
– only use other products simultaneously after consultation with your physician
– do not make any changes to the product
– do not wear it on open wounds
– do not use in case of intolerance of one of the materials used
– no re-use – this medical aid is intended for treating one patient
– whilst wearing the brace, please neither use any creams nor ointments on or
around it as they can destroy the material.
E BORT Corset Sport

09
E
Fitting instructions
 Loosen the Velcro which fixes the thumb loop on the restraint and pull the loop
upwards to the rucksack buckle.
 Open the chest strap using the Velcro fastener.
 Guide the brace around the shoulders like a rucksack. Pull the brace over the
chest straps and close the Velcro below the chest.
 Then, actively straighten your thoracic spine, guide your thumbs though the
thumb loops and release the Velcro by guiding the loops upwards. Following
this, pull the restraints downwards tightly and fix the strap on the course of the strap
using the Velcro.
Removal
Remove the thumb loop from the Velcro and guide it to the rucksack buckle, thus
loosening the restraint guidance. Open the chest strap and slip the corset o over
the back as for a rucksack.
Material composition
Polyamide (PA), polyester (PES), elastane (EL)
Cleaning information
Delicate wash 30°C Do not bleach Do not dry in a tumble dryer
Do not iron Do not clean chemically
Information: Before cleaning, pay attention to remove the splints in the back plate
in order to avoid damages to the brace and your washing machine.Close the Velcro
fastening to avoid damage to other laundry items. Do not use fabric conditioner.
Stretch back into shape and dry in the fresh air.

10
E
Guarantee
The legal regulations of the country in which you acquired the product apply to the
purchased product. Please contact your specialist retailer if you suspect a warranty
claim. Please clean the product before submitting a warranty claim. If the enclosed
instructions for use have not been properly observed, the warranty may be impaired
or cancelled. The warranty does not cover use of the product inappropriate for
the indication, non-observance of application risks, instructions and unauthorised
modifications to the product.
Useful life/Lifetime of the product
The lifetime of the medical device is determined by its natural wear and tear if
treated appropriately and as recommended.
Duty of notification
If a serious worsening of the state of health occurs when using the medical device,
you are obliged to notify the specialist dealer or us as the manufacturer and the
Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).
You can find our contact information in these instructions for use. You can find the
contact information for the appointed authority for your country under the following
link: www.bort.com/md-eu-contact.
Disposal
Upon the termination of use, the product must be disposed of in accordance with
the corresponding local requirements.