bort medical Sport 104 660 SP User manual

BORT. Das Plus an Ihrer Seite.
Gebrauchsanweisung
BORT Geradehalter Sport
104 660 SP
Sport

Illustrationen
Figures





DE deutsch Gebrauchsanweisung 04
E english Instructions for use 08
FR français Mode d’emploi 12
ES español Instrucciones de uso 16
IT italiano Instruzioni per l’uso 20
L nederlands Gebruiksaanwijzing 24
CS český Návod k použití 28
ET eesti Kasutusjuhend 32
PL polski Instrukcja użytkowania 36
RO românesc Instrucțiunile de utilizare 40
PDF: ga.bort.com
Sprachen
Languages

04
DE
Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH. Bitte lesen Sie
die vorliegende Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem Sie dieses Medizinprodukt erhalten haben.
Zweckbestimmung
Bei diesem Produkt handelt es sich um eine Orthese zur Aufrichtung und Entlastung
der Brustwirbelsäule.
Indikationen
Aufrichtung und Entlastung der Brustwirbelsäule, z.B. Fehlhaltung der BWS,
Dorsalgien (Schmerzen im Bereich der Brustwirbelsäule)
Kontraindikationen
Thrombosegefahr, hochgradige Varikosis, periphere arterielle Verschlusskrankheit
(PAVK), Lymphabflussstörungen auch unklare Weichteilschwellungen körperfern des
angelegten Hilfsmittels, Empfindungs- und Durchblutungsstörungen der versorgten
Körperregion, Erkrankungen der Haut im versorgten Körperabschnitt.
Anwendungsrisiken/Wichtige Hinweise
Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie
Anwendung und Dauer mit Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der geeigneten
Größe und eine Einweisung erfolgt durch das Fachpersonal, von dem Sie das
Medizinprodukt erhalten haben.
– Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen
– bei längeren Ruhephasen ablegen z.B. beim Schlafen
– bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen
– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen
– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen
– gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
– keine Änderungen am Produkt vornehmen
– nicht auf oenen Wunden tragen
DE BORT Geradehalter Sport

05
DE
– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten Materialien
– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung eines Patienten
bestimmt
– während der Tragedauer der Orthese: keine lokale Anwendung von Cremes oder
Salben im Bereich des angelegten Hilfsmittels – kann Material zerstören
Anziehanleitung
 Lösen Sie den Klett, der die Daumenschlaufe auf dem Zügel fixiert, und ziehen
Sie die Schlaufe bis zur Rucksackschnalle hoch.
 Önen Sie den Brustgurt über den Klettverschluss.

Die Orthese wie einen Rucksack um die Schultern führen. Ziehen Sie die Orthese
über die Brustgurte nach unten und schließen den Klett unter der Brust.
 Richten Sie sich nun aktiv in der Brustwirbelsäule auf, führen Sie die Daumen
durch die Daumenschlaufen und lösen den Klett durch ein nach oben führen
der Schlaufen. Anschließend ziehen Sie die Zügel nach unten stra und fixieren den
Gurt mittels Klett auf dem Gurtverlauf.
Ablegen
Lösen Sie die Daumenschlaufen vom Klett und führen Sie diese zur
Rucksackschnalle, wodurch die Zügelführung gelockert wird. Önen Sie den
Brustgurt und streifen den Geradehalter wie einen Rucksack über den Rücken ab.
Materialzusammensetzung
Polyamid (PA), Polyester (PES), Elasthan (EL)

06
DE
Reinigungshinweise
Schonwaschgang 30°C Nicht bleichen Nicht im Wäschetrockner trocknen
Nicht bügeln Nicht chemisch reinigen
Hinweis: Achten Sie vor dem Reinigen auf die Entnahme der Stäbe in der
Rückenplatte um Beschädigungen an der Orthese und an Ihrer Waschmaschine zu
vermeiden. Klettverschluss schließen, um die Beschädigung anderer Wäschestücke
zu vermeiden. Keinen Weichspüler verwenden. In Form ziehen und an der Luft
trocknen.
Gewährleistung
Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in
dem Sie das Produkt bezogen haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren Fachhandel,
sollten Sie einen Gewährleistungsfall vermuten. Bitte das Produkt vor Einreichung
eines Gewährleistungsfalles reinigen. Wurden beiliegende Hinweise der
Gebrauchsanweisung nicht ausreichend beachtet, so kann die Gewährleistung
beeinträchtigt werden bzw. entfallen. Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei
nicht indikationsgerechter Anwendung, Nichtbeachtung der Anwendungsrisiken,
-hinweise sowie eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am Produkt.
Nutzungsdauer/Lebensdauer des Produkts
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß bei
sach- und anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.
Meldepflicht
Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden
Verschlechterung des Gesundheitszustandes, dann melden Sie dies Ihrem
Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM (Bundesinstitut für
Arzneimittel und Medizinprodukte).
Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung. Die
Kontaktdaten der benannten Stelle Ihres Landes finden Sie unter folgendem Link:
www.bort.com/md-eu-kontakt.

07
DE
Entsorgung
Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben entsorgt
werden.
Konformitätserklärung
Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG (EU)
2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES entspricht.
Die aktuelle Konformitätserklärung finden Sie unter folgendem Link:
www.bort.com/konformitaet
Stand: 10.2021
Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar

08
E
Many thanks for placing your trust in a medical device from BORT GmbH. Please read
the existing instructions for use carefully. If you have any questions, please refer to your
physician or the specialist retailer from whom you purchased this medical device.
Intended purpose
This device is a brace for straightening and relieving the thoracic spine.
Indications
Straightening and relief of the thoracic spine, e.g. misalignment of the thoracic
spine, dorsalgia (pain in the thoracic spine region)
Contraindications
Thrombosis risk, extreme varicosis, peripheral arterial occlusive disease (PAOD),
lymph drainage disorders, also unclear soft tissue swellings distal to the aid
positioned, sensory and circulatory disorders of the region of the body treated, skin
diseases in the part of the body treated, latex allergy.
Application risks/Important notes
This medical device is a prescribable product. Discuss the use and duration with
your treating physician. The expert sta from whom you have received the medical
device will select the appropriate size and instruct you regarding its use.
– remove the medical device prior to radiological examinations
– remove it during longer periods of rest, e.g. when sleeping
– in case of numbness, loosen the medical device and remove it if necessary
– in case of persistent complaints, consult the physician or specialist retailer
– use the medical device in accordance with therapeutic needs
– only use other products simultaneously after consultation with your physician
– do not make any changes to the product
– do not wear it on open wounds
– do not use in case of intolerance of one of the materials used
– no re-use – this medical aid is intended for treating one patient
– whilst wearing the brace, please neither use any creams nor ointments on or
around it as they can destroy the material.
E BORT Corset Sport

09
E
Fitting instructions
 Loosen the Velcro which fixes the thumb loop on the restraint and pull the loop
upwards to the rucksack buckle.
 Open the chest strap using the Velcro fastener.
 Guide the brace around the shoulders like a rucksack. Pull the brace over the
chest straps and close the Velcro below the chest.
 Then, actively straighten your thoracic spine, guide your thumbs though the
thumb loops and release the Velcro by guiding the loops upwards. Following
this, pull the restraints downwards tightly and fix the strap on the course of the strap
using the Velcro.
Removal
Remove the thumb loop from the Velcro and guide it to the rucksack buckle, thus
loosening the restraint guidance. Open the chest strap and slip the corset o over
the back as for a rucksack.
Material composition
Polyamide (PA), polyester (PES), elastane (EL)
Cleaning information
Delicate wash 30°C Do not bleach Do not dry in a tumble dryer
Do not iron Do not clean chemically
Information: Before cleaning, pay attention to remove the splints in the back plate
in order to avoid damages to the brace and your washing machine.Close the Velcro
fastening to avoid damage to other laundry items. Do not use fabric conditioner.
Stretch back into shape and dry in the fresh air.

10
E
Guarantee
The legal regulations of the country in which you acquired the product apply to the
purchased product. Please contact your specialist retailer if you suspect a warranty
claim. Please clean the product before submitting a warranty claim. If the enclosed
instructions for use have not been properly observed, the warranty may be impaired
or cancelled. The warranty does not cover use of the product inappropriate for
the indication, non-observance of application risks, instructions and unauthorised
modifications to the product.
Useful life/Lifetime of the product
The lifetime of the medical device is determined by its natural wear and tear if
treated appropriately and as recommended.
Duty of notification
If a serious worsening of the state of health occurs when using the medical device,
you are obliged to notify the specialist dealer or us as the manufacturer and the
Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).
You can find our contact information in these instructions for use. You can find the
contact information for the appointed authority for your country under the following
link: www.bort.com/md-eu-contact.
Disposal
Upon the termination of use, the product must be disposed of in accordance with
the corresponding local requirements.

11
E
Declaration of conformity
We confirm that this device conforms with the requirements of REGULATION (EU)
2017/745 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL.
You can find the current declaration of conformity under the following link:
www.bort.com/conformity
Status: 10.2021
Medical device | Single patient – multiple use

12
FR
Nous vous remercions de la confiance que vous accordez à l’un des dispositifs
médicaux de la société BORT GmbH. Veuillez lire attentivement l’intégralité du
présent mode d’emploi. En cas de question, consultez votre médecin ou le magasin
spécialisé qui vous a fourni ce dispositif médical.
Utilisation prévue
Ce dispositif est une orthèse de redressement et de soulagement de la colonne
vertébrale thoracique.
Indications
Redressement et soulagement de la pression de la colonne vertébrale thoracique,
p. ex. mauvaise posture de la CVT, dorsalgies (douleurs au niveau de la colonne
vertébrale thoracique)
Contre-indications
Risque de thrombose, varices importantes, artériopathie oblitérante périphérique
(AOP), troubles de la circulation lymphatique y compris tuméfaction des tissus
mous d’origine inconnue éloignée de l’aide posée, troubles de sensation et de la
circulation sanguine des régions du corsur les zones traitées, allergie au latex.
Risques inhérents à l’utilisation/Remarques importantes
Ce dispositif médical est un produit prescrit sur ordonnance. Consultez votre
médecin prescripteur pour en connaître l’utilisation et la durée de port. Le choix
de la taille ainsi qu’une présentation du produit seront réalisés par le personnel
spécialisé qui vous fournira ce dispositif médical.
– retirer le dispositif médical avant les examens radiologiques
– retirer lors des phases de repos prolongées p. ex. pendant le sommeil
– en cas de sensation d’engourdissement, desserrer ou retirer éventuellement le
dispositif médical
– consulter un médecin ou un magasin spécialisé en cas de gêne persistante
– utiliser le dispositif médical conformément aux indications
FR BORT Soutien pour correction Sport

13
FR
– utilisation simultanée d’autres produits exclusivement sur avis de votre médecin
– ne pas modifier le produit
– ne pas porter sur des plaies ouvertes
– ne pas utiliser en cas d’intolérance à l’un des matériaux utilisés
– ne pas réutiliser. Ce dispositif est conçu pour le soin d’un seul patient.
– pendant le port de l’orthèse : ne pas utiliser de crème ou de pommade dans la
zone d’utilisation du produit, risque de dommage du matériau
Instruction d’application
 Détachez le Velcro fixant le passant du pouce sur la bride, puis remontez le
passant jusqu'au fermoir de type sac à dos.
 Ouvrez la sangle thoracique sur la fermeture Velcro.
 Enfilez l'orthèse autour des épaules comme un sac à dos. Tirez l'orthèse vers
le bas sur les sangles thoraciques, puis fermez le Velcro sous le torse.
 Redressez-vous maintenant avec énergie au niveau de la colonne vertébrale
thoracique, enfilez les pouces dans les passants prévus pour les pouces, puis
détachez le Velcro en enfilant les passants vers le haut. Enfin, tirez fermement les
brides vers le bas et avec le Velcro, fixez la sangle sur le parcours de la sangle.
Retirer
Détachez les passants prévus pour les pouces du Velcro et enfilez-les jusqu'au
fermoir de type sac à dos afin de desserrer le passage des brides. Ouvrez la sangle
thoracique et enlevez le soutien pour correction par le dos comme un sac à dos.
Composition des matières
Polyamide (PA), polyester (PES), élasthanne (EL)

14
FR
Conseils de lavage
Lavage délicat 30°C Ne pas blanchir Ne pas sécher au sèche-linge
Ne pas repasser Ne pas nettoyer à sec
Remarque: Avant le nettoyage, veillez à retirer les tiges dans la plaque dorsale
pour éviter de causer des dommages à l'orthèse et à votre machine à laver.
Fermer les velcros pour éviter d’endommager d’autres vêtements. Ne pas utiliser
d’assouplissant. Mettre en forme et faire sécher à l’air libre.
Garantie
Les dispositions légales du pays dans lequel vous vous êtes procuré le produit sont
applicables au produit acquis. Veuillez vous adresser à votre magasin spécialisé
si vous suspectez un cas relevant de la garantie. Veuillez nettoyer le produit avant
de l’envoyer en cas de recours à la garantie. Si les présentes indications du mode
d’emploi n’ont pas été susamment respectées, le recours à la garantie peut être
impacté ou exclu. Le recours à la garantie est exclu en cas d’utilisation non conforme
aux indications, en cas de non-respect des risques inhérents à l’utilisation, en cas
d’instructions et de modifications du produit eectuées de votre propre initiative.
Durée d’utilisation/Durée de vie du produit
La durée de vie du dispositif médical est conditionnée par l’usure naturelle et par
une utilisation appropriée et conforme.
Obligation de signalement
Si une détérioration grave de l’état de santé d’un patient se produit lors de
l’utilisation du dispositif médical, veuillez en informer votre distributeur spécialisé ou
nous avertir en tant que fabricant et avertir l’ANSM (Agence nationale de sécurité du
médicament et des produits de santé).
Nos coordonnées figurent dans le présent mode d’emploi. Vous trouverez les
coordonnées de l’organisme notifié de votre pays à l’adresse suivante:
www.bort.com/md-eu-contact.

15
FR
Élimination
Le produit doit être éliminé après son utilisation conformément aux dispositions
locales.
Déclaration de conformité
Nous attestons que le présent produit est conforme aux exigences du RÈGLEMENT
(UE) 2017/745 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL.
La déclaration de conformité actuelle figure dans le lien suivant :
www.bort.com/conformity
État du: 10.2021
Dispositif médical | Un seul patient – à usage multiple

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ES
Muchas gracias por confiar en un producto sanitario de BORT GmbH. Lea
atentamente estas instrucciones de uso. Si le surge cualquier duda, consulte a su
médico o al distribuidor especializado en el que ha adquirido este producto
sanitario.
Uso previsto
Este producto es una órtesis para el enderezamiento y la descarga de la columna
torácica.
Indicaciones
Enderezamiento y descarga de la columna dorsal, por ejemplo, en casos de
desviación de la columna dorsal, dorsalgias (dolores en la zona de la columna
dorsal).
Contraindicaciones
Riesgo de trombosis, varices graves, enfermedad oclusiva arterial periférica (EOAP),
trastornos del drenaje linfático, incluidas inflamaciones de los tejidos blandos
de origen desconocido y en zonas alejadas de la zona donde se ha colocado
el vendaje, trastornos de sensibilidad y del riego sanguíneo en la zona tratada,
enfermedades de la piel en la zona tratada, alergia al látex.
Riesgos de aplicación/Indicaciones importantes
Este producto sanitario es un producto prescribible. Hable con el médico que
le ha recetado este producto acerca de su aplicación y duración. El personal
especializado que le ha entregado el producto sanitario debe seleccionar el tamaño
adecuado del producto y le explicará cómo debe usarlo.
– retire el producto sanitario antes de realizar un examen radiológico
– retire el producto durante períodos largos de reposo, p. ej. durante la noche
– en caso de entumecimiento, afloje el producto sanitario o retírelo de ser necesario
– en caso de molestias persistentes, consulte a su médico o distribuidor
especializado
– emplee el producto sanitario de acuerdo con las indicaciones
ES BORT Corsé Sport

17
ES
– emplee simultáneamente con otros productos solo después de haberlo consultado
con su médico
– no lleve a cabo ninguna modificación en el producto
– no lo lleve encima de heridas abiertas
– no lo emplee en caso de alergia a alguno de los materiales utilizados
– no lo reutilice. Este producto está destinado al cuidado de un solo paciente
– durante el período de uso de la órtesis, no aplique ninguna crema ni pomada en
la zona donde se encuentra la órtesis, pues puede dañar el material
Instrucciones de colocación
 Desabroche el velcro que fija el pasador para el pulgar en la correa y tire del
pasador hacia arriba hasta la hebilla de la mochila.
 Abra la correa pectoral a través del cierre de velcro.
 Pase la órtesis por los hombros como si fuera una mochila. Tire de la órtesis
hacia abajo a través de la correa pectoral y cierre el velcro por debajo del pecho.
 Enderece ahora de forma activa la columna torácica, introduzca los pulgares
por los pasadores para el pulgar y afloje el velcro guiando los pasadores hacia
arriba. A continuación, tire de las correas hacia abajo con fuerza y fije la correa al
transcurso de la correa mediante el velcro.
Retirar
Desenganche los pasadores para el pulgar del velcro y conduzca estos hasta la
hebilla de la mochila, de modo que la guía de las correas quede aflojada. Abra la
correa pectoral y deslice el corsé a través de la espalda como si fuera una mochila.
Composición de los materiales
Poliamida (PA), poliéster (PES), elastano (EL)

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ES
Indicaciones de lavado
Programa delicado 30°C No usar blanqueador No secar en la secadora
No planchar No lavar en seco
Nota: Asegúrese de extraer las varillas de la placa de la espalda antes de la
limpieza para evitar daños en la órtesis y en la lavadora. Cierre el cierre de velcro
para no dañar las otras prendas al lavar el producto. No utilizar suavizante. Tiéndala
de modo que recupere su forma original y déjela secar al aire libre.
Garantía
Para el producto adquirido se aplican las disposiciones legales del país en el que
se ha adquirido el producto. Si sospecha de un caso de garantía, contacte con su
distribuidor especializado. Antes de presentar la reclamación de garantía, lave el
producto. Si no se han seguido debidamente las indicaciones de las instrucciones
de uso, la garantía puede verse afectada o perder su validez. Quedan excluidos de
la garantía el uso no conforme a las indicaciones, así como la inobservancia de los
riesgos de aplicación o de las indicaciones y las modificaciones no autorizadas en
el producto.
Duración de utilización/Vida útil del producto
Si el producto sanitario se maneja y utiliza debidamente, su vida útil viene
determinada por el desgaste natural.
Obligación de notificación
Si se produce un incidente que provoque un empeoramiento importante del estado
de salud del paciente durante el uso del producto sanitario, notifique el hecho
a su distribuidor, a nosotros, el fabricante, o a la AEMPS (Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).
Encontrará nuestros datos de contacto en estas instrucciones de uso. Para conocer
los datos de contacto del organismo notificado, visite el siguiente enlace:
www.bort.com/md-eu-contact.

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ES
Eliminación
Al final de la vida útil, el producto debe eliminarse de acuerdo con las normativas
locales.
Declaración de conformidad
Confirmamos que este producto cumple los requisitos del Reglamento (UE)
2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo. La declaración de conformidad
actual puede consultarse en el siguiente enlace: www.bort.com/conformity
Versión: 10.2021
Producto sanitario | Un solo paciente – uso múltiple