bort medical X-Walker Achillo User manual

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BORT X-alker Achillo
Gebrauchsanweisung

Illustrationen
Figures
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DE Deutsch Gebrauchsanweisung 04
E English Instructions for use 08
FR Français Mode d‘emploi 12
ES Español Instrucciones de uso 16
IT Italiano Instruzioni per l’uso 20
L Nederlands Gebruiksaanwijzing 24
CS Čeština Návod k použití 28
ET Eesti Kasutusjuhend 32
PL Polski Instrukcja użytkowania 36
RO Română Instrucțiuni de utilizare 40
PDF: ga.bort.com
Sprachen
Languages

04
DE
Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH. Bitte lesen Sie die vorliegende
Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem
Sie dieses Medizinprodukt erhalten haben.
Zweckbestimmung
Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um eine Unterschenkel-Fußorthese zur vollständigen
Immobilisierung der Unterschenkel Fuß-Region in einer definierten einstellbaren Position.
Indikationen
Achillessehnenruptur, prä- oder postoperative / posttraumatische Ruhigstellung der Unterschenkel-Fuß-
Region, postoperativ bei Achillessehnennaht
Kontraindikationen
Thrombosegefahr, hochgradige Varikosis, periphere arterielle Verschlusskrankheit (PAVK),
Lymphabflussstörungen auch unklare Weichteilschwellungen körperfern des angelegten Hilfsmittels,
Empfindungs- und Durchblutungsstörungen der versorgten Körperregion, Erkrankungen der Haut im
versorgten Körperabschnitt.
Anwendungsrisiken/Wichtige Hinweise
Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie Anwendung und Dauer mit
Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der geeigneten Größe und eine Einweisung erfolgt durch das
Fachpersonal, von dem Sie das Medizinprodukt erhalten haben.
– Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen
– Der Walker ist für ein maximales Körpergewicht von 130kg geeignet.
– Wurde das Tragen bei Nacht angeordnet, Beeinträchtigungen des Blutkreislaufs vermeiden.
– bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen
– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen
– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen
– gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
– keine Änderungen am Produkt vornehmen
– nicht auf oenen Wunden tragen
– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten Materialien
– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung von nur einem Patienten bestimmt
– während der Tragedauer der Orthese: keine lokale Anwendung von Cremes oder Salben im Bereich des
angelegten Hilfsmittels – kann Material zerstören.
Anziehanleitung
Bevor Sie die Schritte 1– 6 durchgehen, ziehen Sie bei Bedarf einen der zwei mitgelieferten
Unterziehstrümpfe über Ihren Fuß / Unterschenkel. Achten Sie auf faltenfreien Sitz.
DE BORT X-Walker Achillo

05
DE
 Önen Sie die zirkulären Klettverschlüsse und nehmen Sie die frontale Abdeckung ab. Um das
spätere Anlegen zu erleichtern, empfiehlt es sich die Klettbändern nach unten zu drehen um den
Einstieg in die Orthese zu erleichtern.
A Entnehmen Sie den Polsterliner und positionieren Sie die beiliegenden Keile zur Einstellung
der therapeutisch notwendigen Spitzfußstellung in der Fußschale. Ein Keilsegment entspricht
einer Erhöhung um ca.10mm. Es müssen nicht alle Keilsegmente zum Einsatz kommen. Zur finalen
Positionierung können die einzelnen Segmente mittels der aufgebrachten Klebepunkte fixiert werden.
Die Keilhöhe kann dem Therapieverlauf angepasst werden. Abschließend positionieren Sie den Polsterliner
wieder in der Fußschale.
 Legen Sie Fuß und Unterschenkel in den Walker. Achten Sie auf guten Sitz der Ferse, diese sollte
ganz hinten, sicher in der Fersenschale, positioniert sein. Anschließend wird der Polsterliner mittels
den Klettpunkten am Fuß und im Bereich des Unterschenkels verschlossen, achten Sie auf faltenfreien
Sitz.
Hinweis für den Techniker:
Einstellung der Fußlänge:
Bei Bedarf kann die Fußlänge durch Versetzen des Zehenbügels an die Gegebenheiten des Patienten
angepasst werden.
Hierzu wird der Zehenbügel angehoben und durch leichtes Ziehen nach oben entriegelt.
Anschließend kann dieser versetzt und durch leichten Druck nach unten in der gewünschten Position
arretiert werden.
 Adaptieren Sie nun die graue, frontale Abdeckung durch aufkletten wieder mittig auf dem
Polsterliner. Das Ventil am oberen Ende sollte frei zugänglich sein. Sollte das Ventil nicht frei
zugänglich sein, ziehen Sie den Liner kniewärts (nach oben). Für die optimale Funktion des X-Walkers,
muss die frontale Abdeckung im Fuß- und Unterschenkelbereich zwischen dem Polsterliner und der
Orthesenschale positioniert werden, so dass die beiden Orthesenschalen überlappen.
Hinweis: Im Bereich der Wade kann, je nach Beinumfang, eine Überlappung der Orthesenschalen nicht
möglich sein.
Schließen Sie die vier zirkulären Klettverschlüsse in untenstehender Reihenfolge:
1. Beginnen Sie mit den Verschluss am Sprunggelenk.
2. Schließen Sie den knöchelnahen Verschluss am Unterschenkel.
3. Schließen Sie den Gurt im Mittelfuß-/Zehenbereich.
4. Abschließend den knienahen Unterschenkelverschluss.
Gegebenenfalls nochmals nachstraen.
Hinweis: Im Bereich der Wade ist die Orthesenschale flexibel ausgeführt. Bei Bedarf kann der
Wadenumfang durch Einstellung des Wadenverschlusses an der Rückseite der Orthesenschale
angepasst werden.

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DE
 +Entfernen Sie die Kappe des Ventils und schrauben Sie die mitgelieferte Vakuumpumpe
auf das Ventil. Achten Sie auf einen handfesten Sitz. Um die Luft aus dem Liner
zu saugen und das Vakuum zu erzeugen, pumpen Sie nun einige Male bis die Pumpe nicht mehr
zurückspringt. Entfernen Sie die Pumpe vom Ventil und bringen Sie die Ventilabdeckung wieder an.
Sie sollten nun eine flächige Stabilisierung im Bereich des Unterschenkels und des Fußes spüren. Bei
Bedarf straen Sie die Verschlussbänder nochmals nach.
Tipp: Um eine gute Passform zu sichern, empfehlen wir auf eine gleichmäßige Verteilung der Füllung
zu achten. Diese besteht aus einer großen Anzahl von kleinen Kugeln. Durch das Aufschütteln des
Polsterliners vor dem Anlegen der Orthese oder das Glattstreichen der Füllung mit der Hand wird eine
gleichmäßige Verteilung der Füllung erreicht und die Passform optimiert.
Erhältliches Zubehör:
REF 100 370 Unterziehstrumpf
REF 100 380 Nässeschutzhülle
REF 100 390 Schutzhülle für die Nacht
REF 990 175 Set Fersenkeile für X-Walker Achillo
Ablegen
 Zum Ablegen des Hilfsmittels entfernen Sie die Abdeckung des Ventils und reduzieren Sie das
Vakuum durch Drücken des blauen Knopfes auf der Ventilinnenseite. Sie hören die Luft in den Liner
strömen.
Anschließend die Gurtbänder und den Liner önen, die frontale Abdeckung entfernen und die Orthese vom
Bein nehmen.
Tipp: Schließen Sie alle Klettverschlüsse, um Beschädigungen z. B. an anderen Kleidungsstücken zu
vermeiden.
Materialzusammensetzung
35% Polyester (PES), 35% Baumwolle (CO), 30% PUR Schaum (PUR)
Reinigungshinweise
Handwäsche Nicht bleichen Nicht im Wäschetrockner trocknen Nicht bügeln
Nicht chemisch reinigen
Den Walker und den Liner mit lauwarmem Wasser von Hand, mit mildem Feinwaschmittel waschen
Klettverschlüsse schließen, um Beschädigungen z. B. von Kleidungsstücken zu vermeiden. An der Luft
trocknen und Hitze vermeiden.
Vor der Reinigung des Liners unbedingt Ventilkappe aufschrauben.
Gewährleistung
Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in dem Sie das Produkt
bezogen haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren Fachhandel, sollten Sie einen Gewährleistungsfall vermuten.
Bitte das Produkt vor Einreichung eines Gewährleistungsfalles reinigen. Wurden beiliegende Hinweise der

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DE
Gebrauchsanweisung nicht ausreichend beachtet, so kann die Gewährleistung beeinträchtigt werden bzw.
entfallen. Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei nicht indikationsgerechter Anwendung, Nichtbeachtung
der Anwendungsrisiken, -hinweise sowie eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am Produkt.
Nutzungsdauer/Lebensdauer des Produkts
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß bei sach- und
anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.
Meldepflicht
Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des
Gesundheitszustandes, dann melden Sie dies Ihrem Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM
(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte).
Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung. Die Kontaktdaten der
zuständigen nationalen Behörde Ihres Landes finden Sie unter folgendem Link:
www.bort.com/md-eu-kontakt.
Entsorgung
Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben entsorgt werden.
Konformitätserklärung
Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES
EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES entspricht. Die aktuelle Konformitätserklärung finden Sie
unter folgendem Link: www.bort.com/konformitaet
Stand: 01.2023
Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar

08
E
Many thanks for placing your trust in a medical device from BORT GmbH. Please read the existing
instructions for use carefully. If you have any questions, please refer to your physician or the specialist
retailer from whom you purchased this medical device.
Intended purpose
This medical device is a lower leg foot brace for complete immobilisation of the lower leg and foot region
in a defined, adjustable position.
Indications
Achilles tendon rupture, pre-operative or post-operative/post-traumatic immobilisation of the lower leg and
foot region, post-operative in case of Achilles tendon joint.
Contraindications
Thrombosis risk, extreme varicosis, peripheral arterial occlusive disease (PAOD), lymph drainage disorders,
also unclear soft tissue swellings distal to the aid positioned, sensory and circulatory disorders of the
region of the body treated, skin diseases in the part of the body treated.
Application risks/Important notes
This medical device is a prescribable product. Discuss the use and duration with your treating physician.
The expert sta from whom you have received the medical device will select the appropriate size and
instruct you regarding its use.
– remove the medical device prior to radiological examinations
– the Walker is appropriate for a maximum body weight of 130 kg
– if wearing at night is prescribed, avoid negative influence on the circulatory system
– in case of numbness, loosen the medical device and remove it if necessary
– in case of persistent complaints, consult the physician or specialist retailer
– use the medical device in accordance with therapeutic needs
– only use other products simultaneously after consultation with your physician
– do not make any changes to the product
– do not wear it on open wounds
– do not use in case of intolerance of one of the materials used
– no re-use – this aid is intended for treating one patient only
– whilst wearing the brace, please neither use any creams nor ointments on or around it as they can
destroy the material
Fitting instructions
Before going through steps 1 – 6, pull one of the two understockings provided over your foot/lower leg as
required. Pay attention to it sitting crease-free.
 Then, open the circumferential Velcro fasteners and remove the front cover. In order to make it
easier to put on later, we recommend twisting the Velcro straps downwards, thus easing application
of the brace.
E BORT X-Walker Achillo

09
E
A Remove the padding liner and position the wedges provided to set the therapeutically necessary
pointed position in the footrest. One wedge segment is equivalent to an elevation of approx.
10 mm. Not all wedge segments must be used. For final positioning, the individual segments can be fixed
using the attached adhesive points. The wedge height can be adapted to the course of therapy.Finally,
position the padding liner back in the footrest.
 Place your foot and lower leg in the Walker. Pay attention to good heel positioning, it should be
placed securely in the very back of the heel rest. The padding liner is then closed on the foot and in
the lower leg region using the Velcro dots, pay attention to it sitting crease-free.
Information for the technician:
Setting the foot length:
If required, the foot length can be adapted to the patient’s circumstances by moving the front binding.
For this purpose, the front binding is raised and pulled upwards gently to disengage it. Following this, it
can be moved and be locked in the desired position by pressing it downwards gently.
 Then, adapt the grey front cover by attaching it centrally to the padding liner again using Velcro. The
valve at the upper end should be freely accessible. If the valve is not freely accessible, pull the liner
towards the knee (upwards). For the optimum functioning of the X-Walker, the front cover in the foot and
lower leg region must be positioned between the padding liner and the brace rest so that both brace rests
overlap.
Information: Depending on the leg circumference, it may not be possible to let the brace rests overlap in
the calf region.
Close the four circumferential Velcro fasteners in the order specified below:
1. Start with the fastener on the ankle joint.
2. Close the fastener close to the ankle on the lower leg.
3. Close the strap in the metatarsus/toe region.
4. Finally, the lower leg fastener close to the knee.
If necessary, re-tighten again.
Information: The brace rest is designed flexibly in the calf area. If necessary, the circumference of the
calf can be adapted by setting the calf fastener on the reverse side of the brace rest.
 +Remove the valve cap and screw the vacuum pump provided onto the valve. Pay
attention to hand-tight fitting. In order to draw the air out of the liner and generate
the vacuum, now pump several times until the pump no longer jumps back. Remove the pump from the

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E
valve and re-attach the valve cover. You should now feel a surface stabilisation in the lower leg and foot
region. If necessary, re-tighten the fastening straps again.
Tip: To ensure a good fit, we recommend that you pay attention to even distribution of the filling, which
consists of a large number of small balls. By flung up the padding liner before putting the brace on or
smoothing out the filling with your hand, you can achieve even distribution of the filling and optimise its fit.
Accessories available:
REF 100 370 Understocking
REF 100 380 Protective cover against wetness
REF 100 390 Protective cover for night-time
REF 990 175 Heel wedge set for X-Walker Achillo
Removal
 To remove the aid, take the valve cover o and reduce the vacuum by pressing the blue button on
the inside of the valve. You hear the air flowing into the liner. Then, open the harnesses and the
liner, remove the front cover and the brace from the leg.
Tip: Close all the Velcro fasteners in order to avoid damaging other items, e.g. to further clothing.
Material composition
35% polyester (PES), 35% cotton (CO), 30% PUR foam (PUR)
Cleaning information
Hand-washing Do not bleach Do not dry in a tumble dryer Do not iron
Do not clean chemically
Hand wash the Walker and the liner with lukewarm water and mild detergents. Close the Velcro fasteners
in order to avoid damages, e.g. to items of clothing. Air dry it and avoid heat.
Before cleaning the liner, ensure that the valve cap is screwed on.
Guarantee
The legal regulations of the country in which you acquired the product apply to the purchased product.
Please contact your specialist retailer if you suspect a warranty claim. Please clean the product before
submitting a warranty claim. If the enclosed instructions for use have not been properly observed, the
warranty may be impaired or cancelled. The warranty does not cover use of the product inappropriate for
the indication, non-observance of application risks, instructions and unauthorised modifications to the
product.
Useful life/Lifetime of the product
The lifetime of the medical device is determined by its natural wear and tear if treated appropriately and as
recommended.