Boston Scientific Swiss LithoClast Manual

Caution! Federal (USA) law restricts this device
to sale by or on the order of a physician
© Copyright EMS SA
FB-389/US ed. 2015/06
(part of BSC ref. 840-302)
Swiss LithoClast® Select System
MODE D’EMPLOI PIÈCE À MAIN À ULTRASONS VARIO
DIRECTIONS FOR USE VARIO ULTRASOUND HANDPIECE
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COMPOSANTS
1 Ensemble pièce à main à ultrasons
2 Pièce à main à ultrasons
3 Clés de 5 mm
Clés de 8 mm
4 Connecteur d’aspiration latéral pour l'utilisation combinée
ultrasons / pneumatique
5 Connecteur d’aspiration droit pour l'utilisation seule des
ultrasons
6 Raccord électrique
7 Capuchon de stérilisation pour le raccord électrique
8 Capot de protection de la pièce à main à ultrasons
9 Broche à ultrasons
Modications techniques
BSCseréserveledroitd’apporteràlatechnique,auxaccessoires,au
mode d’emploi et au contenu de l’emballage d’origine, les modications
que la poursuite des développements techniques et scientiques
peut induire.
COMPONENTS
1 Ultrasound Handpiece kit
2 Ultrasound Handpiece
3 5 mm wrench
8 mm wrench
4 Angled suction connector for combination use ultrasound /
pneumatic
5 Straight suction connector for ultrasound only use
6 Electrical connector
7 Protective sterilization cap for the electrical connector
8 Protective cap for the Ultrasound Handpiece
9 Ultrasound Probe
Technical modications
BSCreservestherighttomodifythetechnique, accessories, operating
instructions or contents of the set due to technical or scientific
improvements.
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DEAR CUSTOMERS,
This Vario Ultrasound Handpiece is used with the Swiss LithoClast®
Select System for the fragmentation of urinary tract calculi in the
kidney, ureter, and bladder.
The Vario Ultrasound Handpiece is compatible with Swiss LithoClast®
Select System control units equipped with software version "rel. 3.x".
Controlunitshaving a previous version of software installedrequirean
upgrade to enable controlling the Vario Ultrasound Handpiece.
Contraindications
Use of the product is contra-indicated in patients with the following:
• Active bleeding disorders
• Solitary functioning kidney
• Creatinine greater than or equal to 3 μg %
• During pregnancy
• Under the age of 18
• Stricture and obstruction problems
• With an electrical stimulator implanted e.g. pacemaker
Instructions concerning the specic components are provided
separately in the relative Direction for use. Read the Directions for
use delivered with each of the components before using the Swiss
LithoClast®Select System. Do not hesitate to contact your BSC
representative for further information.
PLEASE READ THIS BEFORE BEGINNING
WORK!
About this manual
Note that the English version of this manual is the master from which
translations derive. In case of any discrepancy, the binding version
is the English text.
These operating instructions are to ensure the correct installation and
use of this product.
Please read these operating instructions carefully as they explain
all of the most important details and procedures. Please pay special
attention to the safety precautions.
Always keep this instruction close at hand.
To prevent possible patient or user injury or damage to the
Swiss LithoClast®Select System, please note the corresponding
directives.
Danger
Risk of patient or user injury
Caution
Risk of damage to the device or environmental harm
Please note
Useful additional information and hints
Prohibited
Authorized
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MADAME, MONSIEUR, CHERS CLIENTS,
Cette pièce à main ultrasons Vario de lithotripsie est utilisée avec le
Swiss LithoClast®Select System pour la fragmentation des calculs
des voies urinaires dans les reins, l’uretère et la vessie.
La pièce à main ultrasons Vario est compatible avec l'appareil Swiss
LithoClast®Select System équipé du logiciel version "rel. 3.x". Les
appareils ayant une version antérieure de logiciel, nécessitent une
mise à niveau vers la version plus récente du logiciel an de permettre
le contrôle de la pièce à main ultrasons Vario.
Contre-indications:
L’utilisation de l’appareil est contre-indiquée pour les patients
suivants:
• Troubles hémostatiques actuels
• Un seul rein fonctionnant
• Créatinine égale ou supérieure à 3 μg %
• Pendant la grossesse
• Avant l’âge de 18 ans
• Restriction et problèmes d’occlusion
• Avec un stimulateur électrique implanté par exemple un stimu-
lateur cardiaque
Les instructions concernant les composants spéciques sont
fourniesséparément dans les mode d’emploicorrespondants.Veuillez
lire le mode d’emploi livré avec chaque composant avant d’utiliser
le Swiss LithoClast®Select System. N’hésitez pas à contacter votre
distributeur BSC pour plus d’informations.
MERCI DE LIRE AVANT DE COMMENCER!
A propos de ce manuel
Les traductions dans ce manuel sont basées sur sa version anglaise.
Ainsi le texte en anglais fera référence en cas de divergence.
Ce mode d’emploi est destiné à l’installation et à l’utilisation correcte
de ce produit.
Veuillez lire attentivement ce mode d’emploi car tous les détails et
tous les gestes importants y sont clairement décrits. Respectez en
particulier les remarques concernant la sécurité.
Veuillez conserver ce document toujours à portée de main.
Pour prévenir des possibles accidents corporels ou dommages au
SwissLithoClast®SelectSystem,mercidetenir compte des directives
suivantes:
Danger
Risque de blessure pour le patient ou l’utilisateur
Attention
Risque de dommages à l’appareil ou à l’environnement
Remarques
Informations complémentaires utiles et tours de main
Interdit
Autorisé
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CONTENTS
Preparing for treatment..............................................................2
Assembly of the Vario Ultrasound Handpiece.......................2
Connecting the Vario Ultrasound Handpiece........................4
Ultrasound Lithotripsy Mode..................................................6
Combined ultrasound and pneumatic lithotripsy...................8
Connecting the combined handpieces to the unit...............12
Preparation...............................................................................14
Application ...............................................................................16
Selection of lithotripsy mode................................................18
Change from combined ultrasound and
pneumatic lithotripsy to ultrasound mode only....................20
Operating the handpiece........................................................ 22
Cleaning, disinfecting and sterilizing.......................................24
Preparation of the Ultrasound Handpiece
for reprocessing...................................................................24
Preparation of the combination handpiece
for reprocessing...................................................................26
Maintenance.............................................................................32
O-ring...................................................................................32
Safety precautions.................................................................. 34
Storing the product ................................................................. 36
Accessories............................................................................. 36
Product warranty..................................................................... 36
Warranty ............................................................................. 36
Symbols .................................................................................. 38
Customer Service....................................................................40
Troubleshooting .......................................................................40
Technical data..........................................................................40
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SOMMAIRE
Préparation pour le traitement...................................................3
Montage de la pièce à main ultrasons Vario .........................3
Branchement de la pièce à main ultrasons Vario...................5
Mode Lithotripsie à ultrasons ................................................7
Lithotripsie combinée ultrasons et pneumatique ..................9
Branchements de la combinaison de pièces à main à
l'appareil...............................................................................13
Préparation...............................................................................15
Utilisation..................................................................................17
Sélection du mode de lithotripsie.........................................19
Changer du mode combinée ultrasons et
pneumatique en mode ultrasons seul.................................21
Utilisation de la pièce à main...................................................23
Nettoyage, désinfection et stérilisation....................................25
Préparation de la pièce à main à ultrasons pour le
retraitement..........................................................................25
Préparation de la pièce à main en mode combiné
pour le retraitement..............................................................27
Maintenance............................................................................ 33
Joint torique (O-ring)........................................................... 33
Remarques concernant la sécurité......................................... 35
Rangement du produit .............................................................37
Accessoires..............................................................................37
Garantie produit.......................................................................37
Garantie ...............................................................................37
Symboles ................................................................................ 39
Service Client...........................................................................41
Dépannage...............................................................................41
Caractéristiques techniques....................................................41
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2
PREPARING FOR TREATMENT
Assembly of the Vario Ultrasound Handpiece
The equipment has been provided non-sterile and must be
cleanedand sterilized before use, pleasereferto the "Reprocessing
instructions" manual.
The Ultrasound Probe must be tightened onto the Ultrasound
Handpiece using the supplied wrench. Keep the wrench sterile. If
the probe loosens during treatment, retighten the probe with the
wrench. Even a slightly loose probe connection will cause a total loss
of fragmentation performance.
To thread the suction connector in properly, align it carefully
with the handpiece and apply a light axial pressure while screwing it
in place.
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PRÉPARATION POUR LE TRAITEMENT
Montage de la pièce à main ultrasons Vario
Votre équipement vous à été fourni non stérile, il doit donc être
nettoyé et désinfecté avant utilisation, veuillez vous référer à la notice
"Reprocessing instructions".
La broche à ultrasons doit être serrée dans la pièce à main à
ultrasons à l’aide de la clé. Conserver la clé stérile. Si la broche se
desserre durant le traitement, revisser la broche avec la clé. Une
broche mal vissée provoque une perte totale de la performance de
fragmentation.
Pour visser correctement le connecteur d’aspiration, aligner le
soigneusement avec la pièce à main et appliquer une légère pression
axiale tout en le vissant.
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4
Connecting the Vario Ultrasound Handpiece
The single use Stone Catcher device is provided sterile. Read the
instruction manual delivered with it before performing installation.
Connect the long tube of the sterile single use Stone Catcher
device to the suction connector of the Ultrasound Handpiece.
Theelectrical connector mustbeperfectly dry before connecting
it to the unit.
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