Boston Scientific NM-7190 Manual

CAUTION: Federal law restricts this device to sale,
distribution and use by or on the order of a physician. 90965531-04 REV A
en tres rufr arde elit cznl sksv plhuno da pt ptBR
Directions for Use
Instrucciones de uso
Mode d’emploi
Gebrauchsanweisung
Istruzioni per l’uso
Gebruiksaanwijzing
Bruksanvisning
Käyttöohje
Bruksanvisning
Brugsanvisning
Instruções de Utilização
Instruções de uso
Kullanım Talimatları
Указания по использованию

Οδηγίες χρήσης
Návod k použití
Návod na použitie
Instrukcja obsługi
Használati utasítások
Programming Wand
Directions for Use

Programming Wand
en
Programming Wand
90965531-04 REV A ii of ii
Guarantees
Boston Scientic Corporation reserves the right to modify, without prior notice, information relating to its
products in order to improve their reliability or operating capacity.
Drawings are for illustration purposes only.
Trademarks
All trademarks are the property of their respective holders.
Additional Information
For Indications and related information, see the Indications DFU. For contraindications, warnings,
precautions, adverse events summary, physician instructions, sterilization, component disposal, and
contact information for Boston Scientic, refer to the Information for Prescribers DFU for your spinal cord
stimulator system. For other device-specic information not included in this manual, labeling symbols, and
warranty, refer to the appropriate DFU as listed on your Reference Guide.
For FCC rules and for clinical studies supporting the clinical use of the neurostimulation system,
refer to the Information for Prescribers manual for your SCS system.
Product Model Number
Model Number Description
NM-7190 Programming Wand

Description
Programming Wand
90965531-04 REV A 1 of 77
en
Description
The Programming Wand is used to communicate data between the Clinician Programmer and the
Stimulator (Implantable Pulse Generator or Trial Stimulator).
Programming Wand
Directions for Use
1. Connect the Programming Wand to the Clinician Programmer using a USB cable. Plug the USB cable
into the USB port on the Clinician Programmer (CP) and the USB port (#3 on diagram) on the side of
the Programming Wand (Wand).
NOTE: Clinician Programmer is IEC 60950 compliant.
The Wand will perform a short self-test. At the end of the self-test, the Wand will beep.
• If the Power Light (#1) turns green, the Wand is ready for use.
• If the Power Light remains red, contact a Boston Scientic representative, or call Customer Service.
2. During normal operation:
• The CP Communication Indicator (#5) will ash whenever data is successfully transmitted between
the CP and the Wand.
• The Stimulator Communication Indicator (#2) will ash whenever data is successfully transmitted
between the Stimulator and the Wand.
• If communication fails, the Wand will beep up to three times. Move the Wand closer to the
Stimulator and/or change the orientation of the Wand to improve wireless communication.
NOTE: Common sources of interference, such as computers and their power adapters, can reduce the
wireless range between the Stimulator and the Wand. To increase range, move the Wand six
inches or more from these devices.
• After communication begins, the Signal Strength bars (#4) will indicate the strength of the wireless
connection between the Stimulator and the Wand.
3. After programming is complete, you may disconnect the Wand.

Programming Wand
Programming Wand
90965531-04 REV A 2 of 77
en
4. Optional: The Wand is designed to be used with a standard mount (for example, standard camera
tripod). See #6 on the diagram.
Customer Service
To order replacement parts, or if you have any questions and need to contact Boston Scientic, choose
your locality from the contact list in the Information for Prescribers manual for your SCS system.


Varilla de programación
90965531-04 REV A 3 de 77
es
Garantías
Boston Scientic Corporation se reserva el derecho de modicar, sin aviso previo, la información relativa a
estos productos con el objetivo de mejorar su abilidad o capacidad operativa.
Las imágenes son meramente ilustrativas.
Marcas comerciales
Todas las marcas comerciales pertenecen a sus respectivos propietarios.
Información adicional
Para obtener instrucciones e información relacionada, consulte las Instrucciones de uso. Para obtener
información acerca de las contraindicaciones, advertencias, resumen de efectos adversos, instrucciones
para médicos, esterilización, eliminación de componentes e información de contacto de Boston Scientic,
consulte las Instrucciones de uso, Información para médicos de su sistema de estimulación de la médula
espinal. Para obtener otra información especíca de los dispositivos que no se incluya en este manual, así
como los símbolos de etiquetado e información de garantía, consulte las instrucciones correspondientes,
tal como aparece en la Guía de referencia.
Para consultar las normas FCC y los estudios clínicos que respaldan el uso clínico del sistema de
neuroestimulación, consulte el manual de información para médicos del sistema de EME.
Número de modelo del producto
Número del modelo Descripción
NM-7190 Varilla de programación

Varilla de programación
Varilla de programación
90965531-04 REV A 4 de 77
es
Descripción
La varilla de programación se utiliza para comunicar datos entre el Programador clínico y el estimulador
(generador de impulsos implantable o estimulador de prueba).
Varilla de programación
Instrucciones de Uso
1. Conecte la varilla de programación al Programador clínico con un cable USB. Enchufe el cable USB al
puerto USB del Programador clínico (PC) y al puerto USB (n.º 3 del diagrama) en el lateral de la varilla
de programación (varilla).
NOTA: El Programador clínico satisface la norma IEC 60950.
La varilla realizará una autovericación breve. Al nal de esta, emitirá un pitido.
• Si la luz de alimentación (n.º 1) se ilumina en verde, la varilla está lista para su uso.
• Si la luz permanece en rojo, póngase en contacto con un representante de Boston Scientic
o llame al servicio de atención al cliente.
2. Durante el funcionamiento normal:
• El indicador de comunicación del PC (n.º 5) parpadeará cuando se transmitan datos correctamente
entre el PC y la varilla.
• El indicador de comunicación del estimulador (n.º 2) parpadeará cuando se transmitan datos
correctamente entre el estimulador y la varilla.
• Si falla la comunicación, la varilla emitirá hasta tres pitidos. Acerque la varilla al estimulador o cambie
la orientación de la varilla para mejorar la comunicación inalámbrica.
NOTA: Las fuentes comunes de interferencia, como televisores o pantallas de ordenador, pueden
reducir el alcance inalámbrico entre el estimulador y la varilla. Para incrementar el rango,
aparte la varilla unos 15 cm o más de estos dispositivos.
• Una vez que comience la comunicación, las barras de intensidad de señal (n.º 4) indicarán la
fuerza de la conexión inalámbrica entre el estimulador y la varilla.

Instrucciones de Uso
Varilla de programación
90965531-04 REV A 5 de 77
es
3. Una vez completada la programación, puede desconectar la varilla.
4. Opcional: La varilla está diseñada para su uso con un soporte estándar (por ejemplo, el trípode
estándar de una cámara). Consulte el n.º 6 del diagrama.
Servicio al cliente
Para pedir piezas de sustitución o si tiene alguna otra pregunta y necesita ponerse en contacto con
Boston Scientic, elija un lugar de la lista de contactos que aparece en el manual de información para
médicos de su sistema de EME.

Varilla de programación
Varilla de programación
90965531-04 REV A 6 de 77
es
Esta página se ha dejado en blanco a propósito.

Télécommande de programmation
90965531-04 Rév. A 7 sur 77
fr
Garanties
Boston Scientic Corporation se réserve le droit de modier, sans préavis, les informations relatives à ses
produits dans le but d'améliorer leur abilité ou leur capacité de fonctionnement.
Les dessins et schémas sont présentés à des ns d'illustration uniquement.
Marques commerciales
Toutes les marques commerciales appartiennent à leurs propriétaires respectifs.
Informations complémentaires
Pour connaître les indications et les informations connexes, consultez les Indications d’utilisation. Pour
les contre-indications, avertissements, précautions, le résumé des effets indésirables, les instructions
destinées aux médecins, les règles de stérilisation et de mise au rebut des composants et les
coordonnées de Boston Scientic, veuillez consulter le manuel d’information destiné aux prescripteurs de
votre système de stimulation médullaire. Pour toute autre information spécique à l’appareil non présente
dans ce manuel, les symboles qui apparaissent sur les étiquettes et la garantie, consultez le manuel
approprié, comme indiqué dans votre Guide de référence.
Pour connaître les réglementations FCC et les études cliniques appuyant l’utilisation clinique du
système de neurostimulation, consultez le manuel d’information destiné aux médecins de votre système
de stimulation médullaire.
Numéro de modèle du produit
Numéro de modèle Description
NM-7190 Télécommande de programmation

Télécommande de programmation
Télécommande de programmation
90965531-04 Rév. A 8 sur 77
fr
Description
La télécommande de programmation est utilisée pour transmettre des données entre le programmateur du
médecin et le stimulateur (générateur d’impulsions implantable ou stimulateur d’essai).
Télécommande de programmation
Mode d'emploi
1. Connectez la télécommande de programmation au programmateur clinicien à l'aide d'un câble USB.
Branchez le câble USB dans le port USB du programmateur clinicien (PC) et le port USB (3 sur le
schéma) situé sur le côté de la télécommande de programmation (télécommande).
REMARQUE : le programmateur clinicien est conforme à la norme CEI 60950.
La télécommande exécute alors un bref auto-test. À la n du diagnostic, la télécommande émet un
signal sonore.
• Si le voyant d'alimentation (1) s'allume en vert, la télécommande est prête à être utilisée.
• Si le voyant d'alimentation reste rouge, contactez un représentant de Boston Scientic ou appelez
le service clientèle.
2. Durant le fonctionnement normal :
• Le voyant de communication du PC (5) clignote à chaque fois que des données sont transmises
avec succès entre le PC et la télécommande.
• Le voyant de communication du stimulateur (2) clignote à chaque fois que des données sont
transmises avec succès entre le stimulateur et la télécommande.
• En cas d'échec de la communication, la télécommande émet jusqu'à trois signaux sonores.
Rapprochez la télécommande du stimulateur et/ou changez l'orientation de la télécommande an
d'améliorer la communication sans l.
REMARQUE : les sources d'interférences courantes, comme les ordinateurs et leurs adaptateurs
secteur, peuvent réduire la portée de la communication sans l entre le stimulateur et la
télécommande. Pour augmenter la portée, éloignez la télécommande d'au moins 15 cm
de ces dispositifs.

Mode d'emploi
Télécommande de programmation
90965531-04 Rév. A 9 sur 77
fr
• Après le début de la communication, les barres d'intensité du signal (4) indiquent l'intensité de la
connexion sans l entre le stimulateur et la télécommande.
3. Une fois la programmation terminée, vous pouvez débrancher la télécommande.
4. Facultatif : la télécommande est conçue pour être utilisée avec un support standard (par exemple, un
trépied standard de caméra) (voir 6 sur le schéma).
Service clientèle
Pour commander des pièces de rechange, si vous avez des questions ou besoin de contacter Boston
Scientic, choisissez votre lieu de résidence dans le manuel d’information destiné aux prescripteurs de
votre système de stimulation médullaire.

Télécommande de programmation
Télécommande de programmation
90965531-04 Rév. A 10 sur 77
fr
Page volontairement laissée blanche.


Programmiergerät
90965531-04 REV A 11 von 77
de
Garantien
Boston Scientic behält sich das Recht vor, ohne vorherige Mitteilung Informationen bezüglich seiner
Produkte zu ändern, um deren Zuverlässigkeit oder Funktionsumfang zu verbessern.
Zeichnungen dienen nur dem Zweck der Illustration.
Marken
Alle Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.
Zusatzangaben
Bitte lesen Sie die Indikationen – Gebrauchsanweisung, um Informationen zu Indikationen und ähnliche
Angaben zu erhalten. Informationen bezüglich Kontraindikationen, Warnhinweisen, Vorsichtsmaßnahmen,
Nebenwirkungen, Anweisungen für den Arzt, Sterilisation, Entsorgung von Komponenten und
Kontaktinformationen zu Boston Scientic nden Sie in der Informationen für verordnende Personen –
Gebrauchsanweisung für Ihr Rückenmarkstimulationssystem. Weitere gerätespezische Informationen,
die nicht in diesem Handbuch, den Kennzeichnungssymbolen und der Garantie enthalten sind, nden Sie
in der entsprechenden Gebrauchsanweisung gemäß Auistung in Ihrem Referenzhandbuch.
FCC-Richtlinien und klinische Studien, die die klinische Anwendung des Neurostimulationssystems
unterstützen, nden Sie im Handbuch Informationen für verordnende Personen Ihres SCS-Systems.
Produkt-Modellnummer
Modellnummer Beschreibung
NM-7190 Programmiergerät

Programmiergerät
Programmiergerät
90965531-04 REV A 12 von 77
de
Beschreibung
Das Programmiergerät wird zur Datenkommunikation zwischen dem Clinician Programmer und dem
Stimulator (implantierbarer Impulsgenerator oder Teststimulator) verwendet.
Programmiergerät
Gebrauchsanweisung
1. Schließen Sie das Programmiergerät mithilfe eines USB-Kabels an den Clinician Programmer an.
Stecken Sie das USB-Kabel in den USB-Anschluss am Clinician Programmer (CP) sowie in den
seitlich angebrachten USB-Anschluss am Programmiergerät (Nr. 3 auf der Abbildung).
HINWEIS: Clinician Programmer ist IEC 60950-konform.
Das Programmiergerät wird daraufhin einen kurzen Selbsttest durchführen. Nach dessen Abschluss
ertönt ein Piepton.
• Sobald die Betriebsanzeige (Nr. 1) auf Grün wechselt, ist das Programmiergerät einsatzbereit.
• Leuchtet die Betriebsanzeige weiterhin rot, wenden Sie sich an einen Vertreter von Boston
Scientic oder kontaktieren Sie den Kundendienst.
2. Beim Normalbetrieb:
• Die Kommunikationsanzeige am CP (Nr. 5) blinkt, sobald erfolgreich Daten zwischen dem CP und
dem Programmiergerät übertragen werden.
• Die Stimulator-Kommunikationsanzeige (Nr. 2) blinkt, sobald erfolgreich Daten zwischen dem
Stimulator und dem Programmiergerät übertragen werden.
• Schlägt die Kommunikation fehl, gibt das Programmiergerät bis zu drei Mal einen Piepton ab.
Bewegen Sie in diesem Fall das Programmiergerät näher zum Stimulator und/oder richten Sie es
neu aus, um die Drahtlosverbindung zu verbessern.
HINWEIS: Übliche Störquellen, wie z. B. Computer und ihre Netzteile, können die Funkreichweite
zwischen Stimulator und Programmiergerät reduzieren. Um den Bereich zu erhöhen, halten
Sie mit dem Programmiergerät einen Mindestabstand von 15 cm zu diesen Geräten.

Gebrauchsanweisung
Programmiergerät
90965531-04 REV A 13 von 77
de
• Nachdem die Kommunikation hergestellt wurde, wird auf der entsprechenden Balkenanzeige
(Nr. 4) die Signalstärke der Drahtlosverbindung zwischen Stimulator und Programmiergerät
angegeben.
3. Nach Abschluss der Programmierung können Sie das Programmiergerät entfernen.
4. Optional: Das Programmiergerät ist so konzipiert, dass es zusammen mit einer Standard-Halterung
(z. B. mit einem standardmäßigen Kamerastativ) verwendet werden kann. Siehe Nr. 6 auf der Abbildung.
Kundenservice
Um Ersatzteile zu bestellen oder wenn Sie Fragen haben und es erforderlich ist, Boston Scientic
zu kontaktieren, wählen Sie bitte Ihren Standort in der Kontaktliste im Handbuch Informationen für
verordnende Personen Ihres SCS-Systems.

Programmiergerät
Programmiergerät
90965531-04 REV A 14 von 77
de
Diese Seite wurde absichtlich frei gehalten.


Antenna di programmazione
90965531-04 REV A 15 di 77
it
Garanzie
Boston Scientic Corporation si riserva il diritto di modicare, senza comunicazione preliminare, le
informazioni relative ai suoi prodotti, al ne di migliorarne l′afdabilità o la prestazione.
I disegni sono da intendersi a soli ni illustrativi.
Marchi commerciali
Tutti i marchi registrati appartengono ai rispettivi proprietari.
Informazioni aggiuntive
Per indicazioni e informazioni relative, consultare le Indicazioni per l’uso. Per controindicazioni,
avvertenze, precauzioni, riepilogo degli effetti indesiderati, istruzioni per il medico, sterilizzazione,
smaltimento dei componenti e informazioni di contatto di Boston Scientic, fare riferimento alle Istruzioni
per l’uso Informazioni per i medici prescrittori del sistema di stimolazione del midollo spinale. Per altre
informazioni speciche del dispositivo non incluse in questo manuale, i simboli di etichettatura e la
garanzia, fare riferimento alle Indicazioni per l’uso appropriate riportate nella Guida di riferimento.
Per le norme FCC e gli studi clinici che supportano l’uso clinico del sistema di neurostimolazione,
fare riferimento al manuale Informazioni per i medici prescrittori del sistema SCS.
Numero modello prodotto
Numero modello Descrizione
NM-7190 Bacchetta di programmazione

Antenna di programmazione
Antenna di programmazione
90965531-04 REV A 16 di 77
it
Descrizione
La bacchetta di programmazione viene utilizzata per comunicare i dati tra il Clinician Programmer e lo
stimolatore (Generatore di impulsi impiantabile o Stimolatore di prova).
Antenna di programmazione
Istruzioni per l'uso
1. Collegare la antenna di programmazione al Clinician Programmer utilizzando un cavo USB. Collegare
il cavo USB alla porta USB del Clinician Programmer (CP) e alla porta USB (n. 3 nel diagramma) sul
lato della antenna di programmazione (antenna).
NOTA: Clinician Programmer è conforme a IEC 60950.
La antenna eseguirà un breve test di autodiagnostica. Alla ne dell'autotest, la antenna emette un
segnale acustico.
• Se la spia (n. 1) diventa verde, la antenna è pronta per l'uso.
• Se la spia rimane rossa, contattare un rappresentante Boston Scientic, oppure chiamare il Servizio
Clienti.
2. Durante il normale funzionamento:
• L'indicatore di comunicazione CP (n. 5) lampeggia ogni volta che i dati vengono trasmessi
correttamente tra CP e la antenna.
• L'indicatore di comunicazione dello stimolatore (n. 2) lampeggia ogni volta che i dati vengono
trasmessi correttamente tra lo stimolatore e la antenna.
• Se la comunicazione non riesce, la antenna emette un segnale acustico no a tre volte. Avvicinare
la antenna allo stimolatore e/o modicare l'orientamento della antenna per migliorare la
comunicazione wireless.
NOTA: le normali fonti di interferenza, come i computer e i relativi adattatori di alimentazione, possono
ridurre la portata wireless tra lo stimolatore e la antenna. Per aumentare la portata, spostare la
antenna di circa 15 cm o più da questi dispositivi.

Istruzioni per l'uso
Antenna di programmazione
90965531-04 REV A 17 di 77
it
• Dopo l'inizio della comunicazione, le barre di forza del segnale (n. 4) indicano la forza della
connessione wireless tra lo stimolatore e la antenna.
3. Al termine della programmazione, è possibile scollegare la antenna.
4. Opzionale: la antenna è stata progettata per essere utilizzata con un supporto standard (ad esempio,
treppiede standard per videocamera). Vedere n. 6 sul diagramma.
Servizio Clienti
Per ordinare pezzi di ricambio, o se si hanno domande e si desidera mettersi in contatto con Boston
Scientic, selezionare la propria località dalla lista dei contatti nel manuale Informazioni per i medici
prescrittori del sistema SCS.

Antenna di programmazione
Antenna di programmazione
90965531-04 REV A 18 di 77
it
Questa pagina è stata lasciata intenzionalmente vuota.