Care fusion Greenlight 4559gsp User manual

GreenLightTM Fiber Optic

Laryngoscope Handle

Instructions for Use

Catalogue number Manufacturer

Lot Number Date of Manufacture

XQuantity Authorized Representative

in the European Community

Follow Instructions For Use Do Not Place In Trash

Consult instructions for use

30˚C

0˚C

Storage Temperature

Caution

30%

95%

Storage Humidity Limitation

U.S. Federal law restricts this

device to sales by or on the

order of a physician

Battery Size

Conforms To:

AAMI STD ES60601-1

CENELEC STD EN60601-1

IEC STD 60601-1

IEC STD 60601-1 CB Scheme

IEC STD 60601-1-2

IEC STD 60601-1-6

UL STD 60601-1

Certied To:

CAN/CSA STD C22.2 No. 60601-1

CAN/CSA STD C22.2 No. 601-1

5001720

RECOGNIZED

COMPONENT

CareFusion France 309 S.A.S.

8 bis rue de la Renaissance

44110 Châteaubriant, France

36-10822 2015-07

English

INTENDED USE:

The GreenLight Fiber Optic Laryngoscope Handle is to be used for tracheal tube

intubations during anesthesia, intensive care, or emergency medical airway management.

Safety Information

Only trained personnel shall use a laryngoscope for intubation.

BLADES: Compatible with all Green Standard laryngoscope handles.

For best results, use GreenLight single-patient-use blades from CareFusion.

Laryngoscope handles should be tested prior to use, after replacing batteries, and after

cleaning/disinfecting.

Medical Electrical Equipment needs special precautions regarding EMC and needs

to be installed and put into service according to the EMC information provided in the

Accompanying Documents.

Portable and Mobile RF Communications Equipment can affect Medical Electrical

Equipment.

Caution: Do not use this instrument in the presence of intense magnetic elds.

WARNING: No modication of this equipment is allowed.

Storage Transport and Use Environment

Ambient Storage Temperature range: 0ºC–30ºC

Relative Storage Humidity range: 30%–95%

CareFusion

22745 Savi Ranch Parkway

Yorba Linda, CA 92887 USA

Care and Maintenance

Warning: Batteries should be removed from handles being stored for more than 7 days to

avoid possible leakage of materials from the batteries

Warning: Do not mix old and new batteries, do not mix battery brands and do not mix

Lithium and Alkaline batteries.

TEST PROCEDURE

1. Connect a Green Standard laryngoscope blade to the handle.

2. Pull blade to operating position.

3. Ensure that the light shines brightly. If the light appears dim, replace batteries

immediately.

DISASSEMBLY AND REASSEMBLY

Disassembly:

1. Grasp handle so that the bottom is facing up.

2. Turn battery cap counterclockwise (CCW) to remove.

3. Invert handle slightly and allow the Light/Battery Cartridge to slide into other hand.

Reassembly:

1. Insert Light/Battery Cartridge into main handle and screw cap back on.

2. Perform TEST PROCEDURE.

INSTALLATION AND REPLACEMENT OF BATTERIES

To install batteries:

1. Disassemble handle.

2. Install new batteries with the negative (-) end in rst.

3. Reassemble handle.

4. Perform TEST PROCEDURE.

To remove batteries:

1. Disassemble handle.

2. Insert nger or suitable object into the hole in the back of the Light/battery cartridge.

3. Grasp battery and remove.

CLEANING PROCEDURE

PRE-PROCESSING INSTRUCTIONS

1. Ensure all pre-processing instructions are followed prior to cleaning and disinfecting.

2. Initiate cleaning and disinfection of device as soon as possible after use

(recommended within 1 hour).

3. Transport devices via the institution’s established transport procedure.

4. Remove excess gross soil as soon as possible after use by rinsing or wiping the device.

5. Device shall be cleaned and disinfected utilizing a minimum of one (1) cleaning method

and one (1) disinfection method outlined below.

LIGHT/BATTERY CARTRIDGE CLEANING INSTRUCTIONS

Warning: Light/Battery Cartridge must be removed from Main Handle prior to executing

the “Light/Battery Cartridge” cleaning and disinfection process.

Warning: Do not use bleach (sodium hypochlorite), betadine, or peroxide solutions.

The instrument may be damaged by these solutions.

Caution: Do not soak or sterilize the Light/Battery Cartridge. Do not allow cleaning

solution to enter cartridge.

LIGHT/BATTERY CARTRIDGE MANUAL CLEANING (OPTION 1)

1. Using an unfolded Cavicide®(Isopropanol = 17.2%, Ethylene Glycol Monobutyl Ether

(2-Butoxyethanol) = 1-5%, Diisobutylphenoxyethoxyethyldimethylbenzylammonium

chloride = 0.28%) branded wipe (or equivalent), remove heavy soil as needed.

2. Using an additional fresh wipe that has been unfolded, wipe the device to wet all

surfaces.

3. Use additional wipes as needed ensuring the surfaces remain wet for a minimum

of 2 minutes.

4. Rinse the device by wiping with disposable, lint-free cloths dampened with reverse

osmosis/deionized (RO/DI) water. Repeat two (2) additional times for a total of

three (3) rinse cycles, utilizing fresh RO/DI water each time.

5. Allow the device to dry.

6. Visually examine each device for cleanliness.

7. If visible soil remains, repeat cleaning procedure until the device is thoroughly clean.

LIGHT/BATTERY CARTRIDGE DISINFECTION INSTRUCTIONS

Warning: Light/Battery Cartridge must be removed from Main Handle prior to executing

the “Light/Battery Cartridge” cleaning and disinfection process.

Warning: Do not use bleach (sodium hypochlorite), betadine, or peroxide solutions.

The instrument may be damaged by these solutions.

Caution: Do not soak or sterilize the Light/Battery Cartridge. Do not allow disinfection

solution to enter cartridge.

LIGHT/BATTERY CARTRIDGE MANUAL LOW-LEVEL DISINFECTION

1. Using an unfolded Cavicide® (Isopropanol = 17.2%, Ethylene Glycol Monobutyl Ether

(2-Butoxyethanol) = 1-5%, Diisobutylphenoxyethoxyethyldimethylbenzylammonium

chloride = 0.28%) branded wipe (or equivalent), remove heavy soil as needed.

2. Using an additional fresh wipe that has been unfolded, wipe the entire device to wet all

surfaces.

3. Use additional wipes as needed ensuring the surfaces remain wet for a minimum of 2

minutes.

GreenLight, Vital Signs, CareFusion and the CareFusion logo are trademarks

or registered trademarks of CareFusion Corporation or one of its afliates.

All other trademarks are the property of their respective owners.

4. Rinse the device by wiping with disposable, lint-free cloths dampened with reverse

osmosis/deionized (RO/DI) water. Repeat two (2) additional times for a total of

three (3) rinse cycles, utilizing fresh RO/DI water each time.

5. Allow the device to dry.

MAIN HANDLE/BATTERY CAP CLEANING INSTRUCTIONS

Warning: Light/Battery Cartridge must be removed prior to cleaning and disinfecting

the Main Handle/Battery Cap.

Warning: Do not use bleach (sodium hypochlorite), betadine, or peroxide solutions.

The instrument may be damaged by these solutions.

MAIN HANDLE/BATTERY CAP MANUAL CLEANING (OPTION 1)

1. Using a disposable, lint-free, cloth dampened with Sporicidin®(1.56% phenol and

0.06% sodium phenate based disinfectant) Brand disinfectant (or equivalent), wipe

the device to remove visible soil.

2. Ensure the device remains wet with the cleaning solution for a minimum of

10 minutes.

3. Rinse the device by immersing the device in Puried Water for 1 minute.

Repeat two (2) additional times for a total of three (3) rinse cycles, utilizing fresh

Puried Water each time. During the rinsing process, ensure the device is agitated.

4. Allow the device to dry.

5. Visually examine each device for cleanliness.

6. If visible soil remains, repeat cleaning procedure until the device is thoroughly clean.

MAIN HANDLE/BATTERY CAP MANUAL CLEANING (OPTION 2)

1. Using an unfolded Cavicide®(Isopropanol = 17.2%, Ethylene Glycol Monobutyl Ether

(2-Butoxyethanol) = 1-5%, Diisobutylphenoxyethoxyethyldimethylbenzylammonium

chloride = 0.28%) branded wipe (or equivalent), remove heavy soil as needed.

2. Using an additional fresh wipe that has been unfolded, wipe the device to wet all

surfaces.

3. Use additional wipes as needed ensuring the surfaces remain wet for a minimum of

2 minutes.

4. Rinse the device by wiping with disposable, lint-free cloths dampened with reverse

osmosis/deionized (RO/DI) water. Repeat two (2) additional times for a total of three

(3) rinse cycles, utilizing fresh RO/DI water each time.

5. Allow the device to dry.

6. Visually examine each device for cleanliness.

7. If visible soil remains, repeat cleaning procedure until the device is thoroughly clean.

MAIN HANDLE/BATTERY CAP DISINFECTION INSTRUCTIONS

Warning: Light/Battery Cartridge must be removed prior to cleaning and disinfecting

the Main Handle/Battery Cap.

Warning: Do not use bleach (sodium hypochlorite), betadine, or peroxide solutions.

The instrument may be damaged by these solutions.

MAIN HANDLE/BATTERY CAP MANUAL LOW LEVEL DISINFECTION (OPTION 1)

1. Using an unfolded Cavicide®(Isopropanol = 17.2%, Ethylene Glycol Monobutyl Ether

(2-Butoxyethanol) = 1-5%, Diisobutylphenoxyethoxyethyldimethylbenzylammonium

chloride = 0.28%) branded wipe (or equivalent), remove heavy soil as needed.

2. Using an additional fresh wipe that has been unfolded, wipe the device to wet all

surfaces.

3. Use additional wipes as needed ensuring the surfaces remain wet for a minimum of

2 minutes.

4. Rinse the device by wiping with disposable, lint-free cloths dampened with reverse

osmosis/deionized (RO/DI) water. Repeat two (2) additional times for a total of

three (3) rinse cycles, utilizing fresh RO/DI water each time.

5. Allow the device to dry.

MAIN HANDLE/BATTERY CAP MANUAL HIGH LEVEL DISINFECTION (OPTION 2)

1. Prepare the disinfectant solution CIDEX®-OPA (0.55% ortho-Phthalaldehyde based

disinfectant) according to the manufacturer’s directions.

2. Completely immerse the device in the disinfectant solution

(0.55% ortho-Phthalaldehyde based disinfectant) and allow device to soak for a

minimum of 12 minutes.

3. Ensure no air bubbles are present by agitating the device.

4. Rinse by immersing the device in puried water for 1 minute. Repeat two (2)

additional times for a total of three (3) rinse cycles, utilizing fresh puried water each

time. During the rinsing process, ensure the device is agitated.

5. Allow the device to dry.

MAIN HANDLE/BATTERY CAP MANUAL LOW LEVEL DISINFECTION (OPTION 3)

1. Using a disposable, lint-free, cloth dampened with Sporicidin®(1.56% phenol and

0.06% sodium phenate based disinfectant) Brand disinfectant (or equivalent), wipe

the device to remove visible soil.

2. Ensure the device remains wet with the disinfectant solution for a minimum of

10 minutes.

3. Rinse by immersing the device in Puried Water for 1 minute.

Repeat two (2) additional times for a total of three (3) rinse cycles, utilizing fresh

Puried Water each time. During the rinsing process, ensure the device is agitated.

4. Allow the device to dry.

POST-PROCESSING INSTRUCTIONS

1. After cleaning and disinfection, install batteries and perform TEST PROCEDURE.

Technical Specications

Battery Type:

Standard Handle - Size AA (2x) Alkaline (IEC-LR6) or Lithium Ion (IEC-FR6)

Stubby Handle – Size CR123 Lithium Ion (IEC-CR17345)

Service: Device is not serviceable.

Not made with natural rubber latex.

Accessories:

Device Accessory Device Accessory

4558GSP 4559LED-LED Cartridge 4559GSP 4559LEDS-LED Cartridge

4558GSPKR 4559LEDKR-LED Cartridge 4559GSPKR 4559LEDSKR-LED

Cartridge

EMC:

Warning: The use of accessories, transducers and/or cables other than those

specied, with the exception of those sold by the manufacturer as replacement parts

for internal components, may result in increased emissions or decreased immunity of

the equipment or system.

Guidance and Manufacturer’s Declaration - Emissions

The GreenLight is intended for use in the electromagnetic environment specied below. The

customer or user of the GreenLight should ensure that it is used in such an environment.

Emissions Test Compliance Electromagnetic Environment – Guidance

RF Emissions

CISPR 11

Group 1

Class B

The GreenLight uses RF energy only for its internal function.

Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to

cause any interference in nearby electronic equipment

Warning: The equipment or system should not be used adjacent to or stacked with

other equipment and that if adjacent or stacked use is necessary, the equipment or

system should be observed to verify normal operation in the conguration in which it

will be used.

Guidance and Manufacturer’s Declaration – Immunity

The GreenLight is intended for use in the electromagnetic environment specied below. The

customer or user of the GreenLight should ensure that it is used in such an environment.

Immunity Test IEC 60601

Test Level

Compliance

Level

Electromagnetic

Environment – Guidance

ESD

IEC 61000-4-2

±6kV Contact

±8kV Air

±6kV Contact

±8kV Air

Floors should be wood, concrete or ceramic

tile. If oors are synthetic, the r/h should be

at least 30%

Power

Frequency

50/60Hz

Magnetic Field

IEC 61000-4-8

3A/m 3A/m Power frequency magnetic elds should

be that of a typical commercial or hospital

environment.

Guidance and Manufacturer’s Declaration – Emissions

The GreenLight is intended for use in the electromagnetic environment specied below. The

customer or user of the GreenLight should ensure that it is used in such an environment.

Immunity Test IEC 60601

Test Level

Compliance

Level

Electromagnetic

Environment – Guidance

Radiated RF

IEC 61000-4-3

3 V/m

80 MHz to

2.5 GHz

(E1) 3V/m Portable and mobile Communications equipment

should be separated from the GreenLight by no

less than the distances calculated/listed below:

D=(3.5/V1)(Sqrt P)

D=(3.5/E1)(Sqrt P)

80 to 800 MHz

D=(7/E1)(Sqrt P)

800 MHz to 2.5 GHz

where P is the max power in watts and D is the

recommended separation distance in meters.

Field strengths from xed transmitters, as

determined by an electromagnetic site survey,

should be less than the compliance levels

(V1 and E1).

Interference may occur in the vicinity of

equipment containing a transmitter.

Recommended Separations Distances for the GreenLight

The GreenLight is intended for use in the electromagnetic environment in which radiated

disturbances are controlled. The customer or user of the GreenLight can help prevent

electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile

RF Communications Equipment and the GreenLight as recommended below, according to the

maximum output power of the communications equipment.

Max Output

Power

(Watts)

Separation (m)

150kHz to 80MHz

Separation (m)

80 to 800MHz

Separation (m)

800MHz to 2.5GHz

D=(3.5/V1)(Sqrt P) D=(3.5/E1)(Sqrt P) D=(7/E1)(Sqrt P)

0.01 N/A 0.11667 0.23333

0.1 N/A 0.36894 0.73785

1 N/A 1.1667 2.3333

10 N/A 3.6894 7.3785

100 N/A 11.667 23.333

LIMITED WARRANTY

CareFusion will repair or replace, free of charge, any parts of the GreenLight or Vital

Signs handles, including the LED light source that fails through causes other than loss,

misuse, neglect, damage in shipment, or normal wear for a period of 5 years from the

date of manufacture shown on the handle.

Български

Дръжка за фиброоптичен ларингоскоп GreenLight

Инструкции за употреба

Каталожен номер Производител

Номер на партида Дата на производство

XКоличество Оторизиран представител в

Европейската общност

Спазвайте инструкциите

за употреба

Не поставяйте в контейнера

за смет

Консултирайте се

с инструкциите за

употреба

30˚C

0˚C

Температура на съхранение

Внимание

30%

95% Ограничение за влажността при

съхранение

Федералните закони

на САЩ ограничават

продажбата на това

устройство да се

извършва от или по

поръчка на лекар

Размер на батерията

съответства на

AAMI STD ES60601-1

CENELEC STD EN60601-1

IEC STD 60601-1

IEC STD 60601-1 CB Scheme

IEC STD 60601-1-2

IEC STD 60601-1-6

UL STD 60601-1

сертифициран по

CAN/CSA STD C22.2 No. 60601-1

CAN/CSA STD C22.2 No. 601-1

5001720

RECOGNIZED

COMPONENT

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ:

Дръжката за фиброоптичен ларингоскоп GreenLight е предназначена за употреба

за трахеални интубации по време на анестезия, интензивно лечение или за

достъп до дихателните пътища в условията на спешен случай.

Информация за безопасност

Само обучен персонал трябва да използва ларингоскоп за интубация.

ЛЪЖИЦИ: Съвместими с всички дръжки за ларингоскоп, в съответствие със

„Зеления стандарт” (Green Standard).

За най-добри резултати използвайте лъжици GreenLight за употреба при един

пациент от CareFusion. Ръкохватките за ларингоскоп трябва да бъдат тествани

преди употреба, след смяна на батериите и след почистване/дезинфекция.

Медицинското електрическо оборудване изисква специални предпазни мерки

по отношение на електромагнитната съвместимост (ЕМС) и трябва да бъде

монтирано и въведено в експлоатация в съответствие с информацията за

електромагнитна съвместимост (ЕМС), предоставена в придружаващата

документация.

Преносимо и мобилно RF комуникационно оборудване може да засегне

медицинското електрическо оборудване.

Внимание: Не използвайте този инструмент при наличие на интензивни магнитни

полета.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Забранява се модификация на това оборудване.

Среда за съхранение, транспортиране и употреба

Диапазон на температурата на помещението за съхранение: 0°C-30°C

Обхват на относителна влажност за съхранение: 30%-95%

Грижи и поддръжка

Предупреждение: Батериите трябва да бъдат отстранени от дръжки, които

ще се съхраняват за повече от 7 дни, за да се избегне евентуално изтичане на

материал от батериите

Предупреждение: Не смесвайте стари и нови батерии, не смесвайте батерии от

различни марки и не смесвайте литиеви и алкални батерии.

ПРОЦЕДУРА ЗА ТЕСТВАНЕ

Свържете лъжица за ларингоскоп, в съответствие със „Зеления стандарт” (Green Standard),

към дръжката.

Издърпайте лъжицата в работно положение.

Уверете се, че светлината свети ярко. Ако светлина е слаба, сменете батериите незабавно.

РАЗГЛОБЯВАНЕ И СГЛОБЯВАНЕ

Разглобяване:

1. Хванете дръжката, така че долната част да сочи нагоре.

2. Завъртете капачката за батериите обратно на часовниковата стрелка, за да я

отстраните.

3. Обърнете леко дръжката и оставете касетата с лампата/батерията да се плъзне

в другата ви ръка.

Сглобяване:

1. Вкарайте касетата с лампата/батерията в основната част на дръжката и

завийте отново капачката на място.

2. Извършете ПРОЦЕДУРАТА ЗА ТЕСТВАНЕ.

ПОСТАВЯНЕ И СМЯНА НА БАТЕРИИТЕ

Поставяне на батериите:

1. Разглобете дръжката.

2. Сложете нови батерии с отрицателния (-) край напред.

3. Сглобете дръжката.

4. Извършете ПРОЦЕДУРАТА ЗА ТЕСТВАНЕ.

Отстраняване на батериите:

1. Разглобете дръжката.

2. Поставете пръст или подходящ предмет в отвора в задната част на касетата с

лампата/батерията.

3. Хванете батерията и я отстранете.

ПРОЦЕДУРА ЗА ПОЧИСТВАНЕ

ИНСТРУКЦИИ ЗА ПРЕДВАРИТЕЛНА ОБРАБОТКА

1. Уверете се, че всички инструкции за предварителна обработка са спазени

преди почистване и дезинфекция..

2. Започнете почистване и дезинфекция на изделието, колкото е възможно по-

скоро след употребата му (препоръчва се в рамките на 1 час).

3. Транспортирайте изделията съгласно установената транспортна процедура на

на институцията.

4. Отстранете излишните обемисти нечистотии, колкото е възможно по-скоро след

употреба чрез изплакване и избърсване на изделието.

5. Изделието трябва да се почисти и дезинфектира при използване на минимум

един (1) метод за почистване и един (1) метод за дезинфекция, представени

по-долу.

ИНСТРУКЦИИ ЗА ПОЧИСТВАНЕ НА КАСЕТАТА ЛАМПА/БАТЕРИЯ

Предупреждение: Касетата с лампата/батерията трябва да бъде отстранена от

главната дръжка преди извършване на процеса по почистване и дезинфекция на

“касетата лампа/батерия”.

Предупреждение: Не използвайте разтвори от белина (натриев хипохлорид),

бетадин или кислородна вода. Инструментът може да бъде повреден от тези

разтвори.

Внимание: Не накисвайте и не стерилизирайте касетата с лампата/батерията. Не

допускайте почистващият разтвор да проникне в касетата.

РЪКОВОДСТВО ЗА ПОЧИСТВАНЕ НА КАСЕТАТА ЛАМПА/БАТЕРИЯ (ОПЦИЯ 1)

1. Използването на неразопакован Cavicide® (изопропанол = 17,2%, бутилгликол

(2-бутоксиетанол) = 1-5%, диизобутил-фенокси-етокси-етил диметил бензил

амониев хлорид = 0,28%), салфетка с търговска марка (или подобна),

отстранява обемистите нечистотии при необходимост..

2. Да се използва допълнителна освежаваща кърпичка, която е била в опаковката

си, за да се избърше изделието и овлажнят всичките му повърхности.

3. Да се използват допълнителни кърпички при необходимост, за да се осигурят

влажни повърхности в продължение на 2 минути най-малко.

4. Да се изплакне изделието чрез избърсване с кърпички за еднократна употреба,

не оставящи влакна, навлажнени с обработена чрез обратна осмоза и

дейонизирана (RO/DI) вода. Повторете два (2) пъти допълнително за общо

трите (3) цикъла на изплакване с прясна RO/DI вода всеки път.

5. Оставете изделието да изсъхне.

6. Проверете зрително всяко изделие за чистотата му.

7. Ако остава видимо зацапване, повторете процедурата по почистването, докато

изделието бъде щателно почистено.

ИНСТРУКЦИИ ЗА ДЕЗИНФЕКЦИЯ НА КАСЕТАТА ЛАМПА/БАТЕРИЯ

Предупреждение: Касетата с лампата/батерията трябва да бъде отстранена от

главната дръжка преди извършване на процеса по почистване и дезинфекция на

“касетата лампа/батерия”.

Предупреждение: Не използвайте разтвори от белина (натриев хипохлорид),

бетадин или кислородна вода. Инструментът може да бъде повреден от тези

разтвори.

Внимание: Не накисвайте и не стерилизирайте касетата с лампата/батерията. Не

допускайте разтворът за дезинфекция да проникне в касетата.

РЪКОВОДСТВО ЗА НЕЗНАЧИТЕЛНА ДЕЗИНФЕКЦИЯ НА КАСЕТАТА ЛАМПА/

БАТЕРИЯ

1. Използването на неразопакован Cavicide® (изопропанол = 17,2%, бутилгликол

(2-бутоксиетанол) = 1-5%, диизобутил-фенокси-етокси-етил диметил бензил

амониев хлорид = 0,28%), салфетка с търговска марка (или подобна),

отстранява обемистите нечистотии при необходимост.

2. Да се използва допълнителна освежаваща кърпичка, която е била в опаковката

си, за да се избърше цялото изделие и овлажнят всичките му повърхности.

3. Да се използват допълнителни кърпички при необходимост, за да се осигурят

влажни повърхности в продължение на 2 минути най-малко.

4. Да се изплакне изделието чрез избърсване с кърпички за еднократна употреба,

не оставящи влакна, навлажнени с обработена чрез обратна осмоза и

дейонизирана (RO/DI) вода. Повторете два (2) пъти допълнително за общо

трите (3) цикъла на изплакване с прясна RO/DI вода всеки път.

5. Оставете изделието да изсъхне.

ИНСТРУКЦИИ ЗА ПОЧИСТВАНЕ НА ГЛАВНАТА ДРЪЖКА/КАПАКА НА

БАТЕРИЯТА

Предупреждение: Касетата с лампата/батерията трябва да бъде отстранена

преди почистване и дезинфекция на главната дръжка/капака на батерията.

Предупреждение: Не използвайте разтвори от белина (натриев хипохлорид),

бетадин или кислородна вода. Инструментът може да бъде повреден от тези

разтвори.

РЪКОВОДСТВО ЗА ПОЧИСТВАНЕ НА ГЛАВНАТА ДРЪЖКА/КАПАКА НА

БАТЕРИЯТА (ОПЦИЯ 1)

1. Да се използва кърпичка за еднократна употреба, не пускаща влакна,

навлажнена със Sporicidin® (дезинфектант, базиран на 1,56% фенол и 0,06%

натриев фенолат), дезинфектант с търговска марка (или подобен), за да се

избърше изделието и се отстрани видимото замърсяване.

2. Уверете се, че изделието остава навлажнено с почистващия разтвор в

продължение на 10 минути най-малко.

3. Изплакнете изделието, като го потопите в пречистена вода за 1 минута.

Повторете два (2) пъти допълнително от общо три (3) цикъла на плакнене,

като всеки път използвате прясна пречистена вода. По време на плакненето

осигурете изделието да се движи.

4. Оставете изделието да изсъхне.

5. Проверете зрително всяко изделие за чистотата му.

6. Ако остава видимо зацапване, повторете процедурата по почистването, докато

изделието бъде щателно почистено.

РЪКОВОДСТВО ЗА ПОЧИСТВАНЕ НА ГЛАВНАТА ДРЪЖКА/КАПАКА НА

БАТЕРИЯТА (ОПЦИЯ 2)

1. Използването на неразопакован Cavicide® (изопропанол = 17,2%, бутилгликол

(2-бутоксиетанол) = 1-5%, диизобутил-фенокси-етокси-етил диметил бензил

амониев хлорид = 0,28%), салфетка с търговска марка (или подобна),

отстранява обемистите нечистотии при необходимост.

2. Да се използва допълнителна освежаваща кърпичка, която е била в опаковката

си, за да се избърше изделието и овлажнят всичките му повърхности.

3. Да се използват допълнителни кърпички при необходимост, за да се осигурят

влажни повърхности в продължение на 2 минути най-малко.

4. Да се изплакне изделието чрез избърсване с кърпички за еднократна

употреба, не пускащи влакна, навлажнени с обработена чрез обратна осмоза

и дейонизирана (RO/DI) вода. Повторете два (2) пъти допълнително за общо

трите (3) цикъла на изплакване с прясна RO/DI вода всеки път..

5. Оставете изделието да изсъхне.

6. Проверете зрително всяко изделие за чистотата му.

7. Ако остава видимо зацапване, повторете процедурата по почистването, докато

изделието бъде щателно почистено.

ИНСТРУКЦИИ ЗА ДЕЗИНФЕКЦИЯ НА ГЛАВНАТА ДРЪЖКА/КАПАКА НА

БАТЕРИЯТА

Предупреждение: Касетата с лампата/батерията трябва да бъде отстранена

преди почистване и дезинфекция на главната дръжка/капака на батерията.

Предупреждение: Не използвайте разтвори от белина (натриев хипохлорид),

бетадин или кислородна вода. Инструментът може да бъде повреден от тези

разтвори.

РЪКОВОДСТВО ЗА НЕЗНАЧИТЕЛНА ДЕЗИНФЕКЦИЯ НА ГЛАВНАТА ДРЪЖКА/

КАПАКА НА БАТЕРИЯТА (ОПЦИЯ 1)

1. Използването на неразопакован Cavicide® (изопропанол = 17,2%, бутилгликол

(2-бутоксиетанол) = 1-5%, диизобутил-фенокси-етокси-етил диметил бензил

амониев хлорид = 0,28%), салфетка с търговска марка (или подобна),

отстранява обемистите нечистотии при необходимост.

2. Да се използва допълнителна освежаваща кърпичка, която е била в опаковката

си, за да се избърше изделието и овлажнят всичките му повърхности.

3. Да се използват допълнителни кърпички при необходимост, за да се осигурят

влажни повърхности в продължение на 2 минути най-малко.

4. Да се изплакне изделието чрез избърсване с кърпички за еднократна употреба,

не оставящи влакна, навлажнени с обработена чрез обратна осмоза и

дейонизирана (RO/DI) вода. Повторете два (2) пъти допълнително за общо

трите (3) цикъла на изплакване с прясна RO/DI вода всеки път.

5. Оставете изделието да изсъхне.

РЪКОВОДСТВО ЗА ИНТЕНЗИВНА ДЕЗИНФЕКЦИЯ НА ГЛАВНАТА ДРЪЖКА/

КАПАКА НА БАТЕРИЯТА (ОПЦИЯ 2)

1. Да се приготви дезинфектиращ разтвор CIDEX®-OPA (дезинфектант, базирана

на 0,55% орто-фталалдехид) според указанията на производителя.

2. Напълно потопете изделието в дезинфектиращия разтвор (дезинфектант,

базиран на 0,55% орто-фталалдехид) и оставете изделието да кисне 12 минути

най-малко.

3. Осигурете да няма въздушни мехурчета чрез разклащане на изделието.

4. Изплакнете изделието, като го потопите в пречистена вода за 1 минута.

Повторете два (2) пъти допълнително от общо три (3) цикъла на плакнене,

като всеки път използвате прясна пречистена вода. По време на плакненето

осигурете изделието да се движи

5. Оставете изделието да изсъхне.

РЪКОВОДСТВО ЗА НЕЗНАЧИТЕЛНА ДЕЗИНФЕКЦИЯ НА ГЛАВНАТА ДРЪЖКА/

КАПАКА НА БАТЕРИЯТА (ОПЦИЯ 3)

1. Да се използва кърпичка за еднократна употреба, не пускаща влакна,

навлажнена със Sporicidin® (дезинфектант, базиран на 1,56% фенол и 0,06%

натриев фенолат), дезинфектант с търговска марка (или подобен), за да се

избърше изделието и се отстрани видимото замърсяване.

2. Уверете се, че изделието остава навлажнено с дезинфектиращия разтвор в

продължение на 10 минути най-малко.

3. Изплакнете изделието, като го потопите в пречистена вода за 1 минута.

Повторете два (2) пъти допълнително от общо три (3) цикъла на плакнене,

като всеки път използвате прясна пречистена вода. По време на плакненето

осигурете изделието да се движи.

4. Оставете изделието да изсъхне.

ИНСТРУКЦИИ ЗА ПОСЛЕДВАЩА ОБРАБОТКА

След почистване и дезинфекция монтирайте батериите и извършете ПРОЦЕДУРА

НА ИЗПИТВАНЕ.

Технически спецификации

Тип батерия:

Стандартна дръжка – размер AA (2 бр.) алкална (IEC-LR6) или литиево-йонна

(IEC-FR6) Къса дръжка – размер CR123 литиево-йонна (IEC-CR17345)

Обслужване: Изделието не се обслужва.

Не е произведено с латекс от естествен каучук.

Принадлежности:

Изделие Принадлежност Изделие Принадлежност

4558GSP 4559LED - LED касета 4559GSP 4559LEDS - LED касета

4558GSPKR 4559LEDKR - LED касета 4559GSPKR 4559LEDSKR - LED

касета

Електромагнитна съвместимост (ЕМС):

Предупреждение: Използването на принадлежности, трансдюсери и/или кабели,

различни от упоменатите, с изключение на тези, продавани от производителя

като резервни части за вътрешни компоненти, може да доведе до повишени

емисии или намален имунитет на оборудването или системата.

Насоки и декларация на производителя – Емисии

GreenLight е предназначена за употреба в електромагнитната среда, посочена по-долу.

Клиентът или потребителят на GreenLight трябва да се увери, че тя се използва в такава

среда.

Тест за емисии Съответствие Електромагнитна среда – Насоки

Радиочестотни

емисии

CISPR 11

Група 1

Клас B

GreenLight използва радиочестотна енергия само за

вътрешното си функциониране. По тази причина нейните

радиочестотни емисии са много ниски и няма вероятност

да причинят смущения в електронното оборудване в

непосредствена близост

Предупреждение: Оборудването или системата не трябва да се използва

в непосредствена близост до или да се поставя върху друго оборудване, а

ако използването в непосредствена близост до или поставянето върху друго

оборудване е наложително, оборудването или системата трябва да бъдат строго

наблюдавани, за да се гарантира нормалната работа в конфигурацията, в която

ще бъдат използвани.

Насоки и декларация на производителя – Имунитет

GreenLight е предназначена за употреба в електромагнитната среда, посочена по-долу.

Клиентът или потребителят на GreenLight трябва да се увери, че тя се използва в такава

среда.

Тест за имунитет IEC 60601

тестово ниво

Ниво на

съответствие

Електромагнитна среда – Насоки

Електростатичен

разряд (ESD)

IEC 61000-4-2

±6 kV контакт

±8 kV въздух

±6 kV контак

±8 kV въздух

Подовете трябва да бъдат от дърво,

бетон или керамични плочки. Ако

подовете са покрити със синтетичен

материал, относителната влажност

следва да бъде поне 30%.

Промишлена

честота

50/60 Hz

Магнитно поле

IEC 61000-4-8

3A/m 3A/m Магнитните полета с промишлена

честота трябва да бъдат такива,

каквито са в типичната търговска или

болнична среда.

Насоки и декларация на производителя – Емисии

GreenLight е предназначена за употреба в електромагнитната среда, посочена по-долу.

Клиентът или потребителят на GreenLight трябва да се увери, че тя се използва в такава

среда.

Тест за

имунитет

IEC 60601

тестово ниво

Ниво на

съответствие

Електромагнитна среда – Насоки

Излъчвани

радиочестоти

IEC 61000-4-3

3 V/m

от 80 MHz

до 2,5 GHz

(E1) 3 V/m Преносимото и мобилното

комуникационно борудване трябва

да бъде отдалечено от GreenLight на

разстояния, не по-малки от стойностите,

изчислени/посочени по-долу: D=(3,5/V1)

(корен квадратен от P)

D=(3,5/E1)(корен квадратен от P) от 80 до

800 MHz

D=(7/E1)(корен квадратен от P) от 800

MHz до 2,5 GHz

където P е максималната мощност във

ватове, а D е препоръчителното отстояние

в метри.

Интензитетите на полетата от

фиксираните предаватели, както са

определени от електромагнитна снимка

на място, трябва да са по-ниски от нивата

на съвместимост (V1 и E1).

Смущения може да се появят в близост до

оборудване, включващо предавател.

Препоръчителни отстояния за GreenLight

GreenLight е предназначена за използване в електромагнитна среда, в която излъчваните

взаимодействия са контролирани. Клиентът или потребителят на GreenLight може да

подпомогне предотвратяването на електромагнитна интерференция, като поддържа

минимално разстояние между преносимото и мобилно RF комуникационно оборудване

и GreenLight, както се препоръчва по-долу, според максималната изходна мощност на

комуникационното оборудване.

Максимална

изходна

мощност

(ватове)

Отстояние (m)

от 150 kHz до

80 MHz

Отстояние (m)

от 80 до 800 MHz

Отстояние (m)

от 800 MHz до

2,5 GHz

D=(3,5/V1)(корен

квадратен от P)

D=(3,5/E1)(корен

квадратен от P)

D=(7/E1)(корен

квадратен от P)

0,01 Не е приложимо 0,11667 0,23333

0,1 Не е приложимо 0,36894 0,73785

1Не е приложимо 1,1667 2,3333

10 Не е приложимо 3,6894 7,3785

100 Не е приложимо 11,667 23,333

ОГРАНИЧЕНА ГАРАНЦИЯ

CareFusion ще ремонтира или замени безплатно всички части на дръжките

GreenLight или Vital Signs, включително LED източника на светлина, които са се

повредили по причини, различни от загуба, злоупотреба, липса на грижи, повреди

при транспортиране или произтичащи от нормално износване за период от 5

години от датата на производство, посочена на дръжката.

Čeština

Rukojeť broskopického laryngoskopu GreenLight

Návod k použití

Katalogové číslo Výrobce

Číslo šarže Datum výroby

XMnožství

Autorizovaný

zástupce pro

Evropskou unii

Viz návod k použití Nevyhazujte do koše

Nahlédněte do pokynů

pro použití

30˚C

˚C

Teplota skladování

Upozornění

30%

95%

Omezení vlhkosti při skladování

Americké zákony omezují

prodej tohoto zařízení

na ékaře nebo na jeho

předpis

Velikost baterie

vyhovuje

AAMI STD ES60601-1

CENELEC STD EN60601-1

IEC STD 60601-1

IEC STD 60601-1 CB Scheme

IEC STD 60601-1-2

IEC STD 60601-1-6

UL STD 60601-1

osvědčení

CAN/CSA STD C22.2 No. 60601-1

CAN/CSA STD C22.2 No. 601-1

5001720

RECOGNIZED

COMPONENT

ÚČEL POUŽITÍ:

Rukojeť broskopického laryngoskopu GreenLight je určena pro tracheální intubaci při

anestezii, intenzivní péči nebo urgentním zajištění dýchacích cest.

Bezpečnostní informace

Laryngoskop k intubaci může používat pouze školený personál.

LŽÍCE: Kompatibilní se všemi laryngoskopickými lžícemi Green Standard.

Pro dosažení nejlepších výsledků používejte jednorázové lžíce GreenLight

od společnosti CareFusion. Laryngoskopické rukojeti je nutné před použitím, po

výměně baterií a po čištění/dezinfekci otestovat.

Lékařské elektrické vybavení vyžaduje dodržení zvláštních bezpečnostních opatření

týkajících se elektromagnetické kompatibility a musí být instalováno a uvedeno do

provozu v souladu s informacemi o elektromagnetické kompatibilitě (EMC) uvedenými

v přiložených dokumentech.

Přenosné a mobilní vysokofrekvenční komunikační vybavení může ovlivňovat funkci

lékařského elektrického vybavení.

Upozornění: Tento nástroj nepoužívejte v přítomnosti silného magnetického pole.

VAROVÁNÍ: Na zařízení je zakázáno provádět jakékoli úpravy.

Podmínky skladování, přepravy a použití

Okolní teplotní rozmezí pro skladování: 0°C – 30°C

Rozmezí relativní vlhkosti při skladování: 30 % – 95 %

Péče a údržba

Varování: Baterie je nutné z rukojeti vyjmout při skladování delším než 7 dní, aby

nedošlo k vytečení obsahu baterie.

Varování: Nemíchejte staré a nové baterie, baterie různých značek a lithiové a

alkalické baterie.

TESTOVACÍ POSTUP

1. Připojte laryngoskopickou lžíci Green Standard k rukojeti.

2. Vyklopte lžíci do provozní polohy.

3. Ověřte si, že světlo svítí jasně. Je-li světlo tlumené, ihned vyměňte baterie.

ROZLOŽENÍ A OPĚTOVNÉ SLOŽENÍ

Rozložení:

1. Uchopte rukojeť dolní částí vzhůru.

2. Odstraňte kryt baterie otočením proti směru hodinových ručiček.

3. Rukojeť lehce převraťte a nechte kazetu zdroje světla/baterie vysunout do druhé

ruky.

Opětovné složení:

1. Vložte kazetu zdroje světla/baterie do hlavní části rukojeti a zašroubujte zpět kryt.

2. Proveďte TESTOVACÍ POSTUP.

INSTALACE A VÝMĚNA BATERIÍ

Instalace baterií:

1. Rozložte rukojeť.

2. Vložte nové baterie negativním pólem (-) napřed.

3. Znovu složte rukojeť.

4. Proveďte TESTOVACÍ POSTUP.

Vyjmutí baterií:

1. Rozložte rukojeť.

2. Vložte prst nebo jiný vhodný předmět do otvoru v zadní části kazety zdroje světla/

baterie.

3. Uchopte baterii a vyjměte ji.

POSTUP ČIŠTĚNÍ

POKYNY PRO PŘÍPRAVU

1. Před čištěním a dezinfekcí se ujistěte, že byly dodrženy veškeré pokyny pro přípravu.

2. Čištění a dezinfekci prostředku zahajte co nejdříve po použití (doporučená doba:

do 1 hodiny).

3. Prostředky přepravujte v souladu se schválenými přepravními procedurami zařízení.

4. Hrubé nečistoty odstraňte co nejdříve po použití tím, že prostředek opláchnete nebo

otřete

5. Prostředek se musí vyčistit a dezinkovat při použití alespoň jedné (1) níže popsané

čisticí techniky a jedné (1) dezinfekční techniky.

POKYNY PRO ČIŠTĚNÍ KAZETY ZDROJE SVĚTLA/BATERIE

Varován: Před zahájením postupu čištění/dezinfekce „kazety zdroje světla/baterie“ je

nutné vyjmout kazetu zdroje světla/baterie z hlavní rukojeti.

Varován: Nepoužívejte bělicí prostředky (chlornan sodný), betadine ani peroxidové

roztoky. Tyto roztoky mohou nástroj poškodit.

Upozornění: Kazetu zdroje světla/baterie nenamáčejte ani nesterilizujte. Nedovolte,

aby čisticí roztok pronikl do kazety.

RUČNÍ ČIŠTĚNÍ KAZETY ZDROJE SVĚTLA/BATERIE (MOŽNOST 1)

1. Pomocí rozloženého ubrousku značky Cavicide®(isopropylalkohol = 17,2 %,

ethylenglykolmonobutylether (2- butoxyethanol) = 1–5 %, benzethoniumchlorid =

0,28 %) (nebo obdobného ubrousku) odstraňte podle potřeby hrubé znečištění.

2. Následně rozložte další čistý ubrousek a otřete a navlhčete ním všechny plochy

prostředku.

3. Je-li to nutné, použijte další ubrousky tak, aby zůstaly plochy vlhké alespoň 2 minuty.

4. Prostředek opláchněte tím způsobem, že jej otřete jednorázovými utěrkami

nepouštějícími vlas namočenými do vody upravené metodou reverzní osmózy /

deionizované vody (RO/DI). Postup zopakujte ještě dvakrát (2), aby byly provedeny

celkem tři (3) proplachovací cykly, a to vždy novou RO/DI vodou.

5. Prostředek nechte oschnout.

6. Každý prostředek prohlédněte a zkontrolujte, zda je čistý.

7. Pokud je na něm viditelné znečištění, opakujte celý postup čištění tak dlouho, až

bude prostředek zcela čistý.

POKYNY PRO DEZINFEKCI KAZETY ZDROJE SVĚTLA/BATERIE

Varování: Před zahájením postupu čištění/dezinfekce „kazety zdroje světla/baterie“ je

nutné vyjmout kazetu zdroje světla/baterie z hlavní rukojeti.

Varování: Nepoužívejte bělicí prostředky (chlornan sodný), betadine ani peroxidové

roztoky. Tyto roztoky mohou nástroj poškodit.

Upozornění: Kazetu zdroje světla/baterie nenamáčejte ani nesterilizujte. Nedovolte,

aby dezinfekční roztok pronikl do kazety.

RUČNÍ DEZINFEKCE KAZETY ZDROJE SVĚTLA/BATERIE S NÍZKÝM ÚČINKEM

1. Pomocí rozloženého ubrousku značky Cavicide® (isopropylalkohol = 17,2 %,

ethylenglykolmonobutylether (2- butoxyethanol) = 1–5 %, benzethoniumchlorid =

0,28 %) (nebo obdobného ubrousku) odstraňte podle potřeby hrubé znečištění.

2. Následně rozložte další čistý ubrousek a otřete a navlhčete ním všechny plochy

prostředku.

3. Je-li to nutné, použijte další ubrousky tak, aby zůstaly plochy vlhké alespoň 2 minuty.

4. Prostředek opláchněte tím způsobem, že jej otřete jednorázovými utěrkami

nepouštějícími vlas namočenými do vody upravené metodou reverzní osmózy /

deionizované vody (RO/DI). Postup zopakujte ještě dvakrát (2), aby byly provedeny

celkem tři (3) proplachovací cykly, a to vždy novou RO/DI vodou.

5. Prostředek nechte oschnout.

POKYNY PRO ČIŠTĚNÍ HLAVNÍ RUKOJETI / VÍČKA BATERIE

Varování: Před čištěním a dezinfekcí hlavní rukojeti / víčka baterie je nutné vyjmout

kazetu zdroje světla/baterie.

Varování: Nepoužívejte bělicí prostředky (chlornan sodný), betadine ani peroxidové

roztoky. Tyto roztoky mohou nástroj poškodit.

RUČNÍ ČIŠTĚNÍ HLAVNÍ RUKOJETI / VÍČKA BATERIE (MOŽNOST 1)

1. Pomocí jednorázové utěrky nepouštějící vlas navlhčené dezinfekčním roztokem

značky Sporicidin® (dezinfekční roztok na bázi 1,56% fenolu a 0,06% natrium-

fenoxidu) (nebo obdobným přípravkem) otřete prostředek a odstraňte viditelné

znečištění.

2. Zajistěte, aby zůstal prostředek navlhčený čisticím roztokem po dobu alespoň

10 minut.

3. Prostředek opláchněte tím způsobem, že jej na 1 minutu ponoříte do purikované

vody. Postup zopakujte ještě dvakrát (2), aby byly provedeny celkem tři (3)

proplachovací cykly, a to vždy novou purikovanou vodou. Zajistěte, aby se

prostředek během proplachování protřepal.

4. Prostředek nechte oschnout.

5. Každý prostředek prohlédněte a zkontrolujte, zda je čistý.

6. Pokud je na něm viditelné znečištění, opakujte celý postup čištění tak dlouho, až

bude prostředek zcela čistý.

RUČNÍ ČIŠTĚNÍ HLAVNÍ RUKOJETI / VÍČKA BATERIE (MOŽNOST 2)

1. Pomocí rozloženého ubrousku značky Cavicide®(isopropylalkohol = 17,2 %,

ethylenglykolmonobutylether (2- butoxyethanol) = 1–5 %, benzethoniumchlorid =

0,28 %) (nebo obdobného ubrousku) odstraňte podle potřeby hrubé znečištění.

2. Následně rozložte další čistý ubrousek a otřete a navlhčete ním všechny plochy

prostředku.

3. Je-li to nutné, použijte další ubrousky tak, aby zůstaly plochy vlhké alespoň 2 minuty.

4. Prostředek opláchněte tím způsobem, že jej otřete jednorázovými utěrkami

nepouštějícími vlas namočenými do vody upravené metodou reverzní osmózy /

deionizované vody (RO/DI). Postup zopakujte ještě dvakrát (2), aby byly provedeny

celkem tři (3) proplachovací cykly, a to vždy novou RO/DI vodou..

5. Prostředek nechte oschnout.

6. Každý prostředek prohlédněte a zkontrolujte, zda je čistý.

7. Pokud je na něm viditelné znečištění, opakujte celý postup čištění tak dlouho, až

bude prostředek zcela čistý..

POKYNY PRO DEZINFEKCI HLAVNÍ RUKOJETI / VÍČKA BATERIE

Varování: Před čištěním a dezinfekcí hlavní rukojeti / víčka baterie je nutné vyjmout

kazetu zdroje světla/baterie.

Varování: Nepoužívejte bělicí prostředky (chlornan sodný), betadine ani peroxidové

roztoky. Tyto roztoky mohou nástroj poškodit.

RUČNÍ DEZINFEKCE HLAVNÍ RUKOJETI / VÍČKA BATERIE S NÍZKÝM ÚČINKEM

(MOŽNOST 1)

1. Pomocí rozloženého ubrousku značky Cavicide®(isopropylalkohol = 17,2 %,

ethylenglykolmonobutylether (2- butoxyethanol) = 1–5 %, benzethoniumchlorid =

0,28 %) (nebo obdobného ubrousku) odstraňte podle potřeby hrubé znečištění

2. Následně rozložte další čistý ubrousek a otřete a navlhčete ním všechny plochy

prostředku.

3. Je-li to nutné, použijte další ubrousky tak, aby zůstaly plochy vlhké alespoň 2 minuty.

4. Prostředek opláchněte tím způsobem, že jej otřete jednorázovými utěrkami

nepouštějícími vlas namočenými do vody upravené metodou reverzní osmózy /

deionizované vody (RO/DI). Postup zopakujte ještě dvakrát (2), aby byly provedeny

celkem tři (3) proplachovací cykly, a to vždy novou RO/DI vodou.

5. Prostředek nechte oschnout.

RUČNÍ DEZINFEKCE HLAVNÍ RUKOJETI / VÍČKA BATERIE S VYSOKÝM ÚČINKEM

(MOŽNOST 2)

1. Připravte dezinfekční roztok CIDEX®-OPA (dezinfekční roztok na bázi 0,55%

ortho-ftalaldehydu) podle pokynů výrobce.

2. Prostředek zcela ponořte do dezinfekčního roztoku (dezinfekční roztok na bázi

0,55% ortho-ftalaldehydu) a nechte jej namáčet po dobu alespoň 12 minut.

3. Prostředkem potřeste, aby zmizely případné vzduchové bubliny.

4. Prostředek opláchněte tím způsobem, že jej na 1 minutu ponoříte do purikované

vody. Postup zopakujte ještě dvakrát (2), aby byly provedeny celkem tři (3)

proplachovací cykly, a to vždy novou purikovanou vodou. Zajistěte, aby se

prostředek během proplachování protřepal.

5. Prostředek nechte oschnout.

RUČNÍ DEZINFEKCE HLAVNÍ RUKOJETI / VÍČKA BATERIE S NÍZKÝM ÚČINKEM

(MOŽNOST 3)

1. Pomocí jednorázové utěrky nepouštějící vlas navlhčené dezinfekčním roztokem

značky Sporicidin® (dezinfekční roztok na bázi 1,56% fenolu a 0,06% natrium-

fenoxidu) (nebo obdobným přípravkem) otřete prostředek a odstraňte viditelné

znečištění.

2. Zajistěte, aby zůstal prostředek navlhčený dezinfekčním roztokem po dobu alespoň

10 minut.

3. Prostředek opláchněte tím způsobem, že jej na 1 minutu ponoříte do purikované

vody. Postup zopakujte ještě dvakrát (2), aby byly provedeny celkem tři (3)

proplachovací cykly, a to vždy novou purikovanou vodou. Zajistěte, aby se

prostředek během proplachování protřepal.

4. Prostředek nechte oschnout.

POKYNY PRO NÁSLEDNÝ POSTUP

1. Po čištění a dezinfekci namontujte baterie a proveďte TESTOVACÍ PROCEDURU.

Technické údaje

Typ baterie:

Standardní rukojeť – (2x) alkalická baterie typu AA (IEC-LR6) nebo lithium-iontová

baterie (IEC-FR6) Krátká rukojeť – lithium-iontová baterie typu CR123 (IEC-CR17345)

Servis: Zařízení není určeno pro servis.

Neobsahuje přírodní kaučukový latex.

Příslušenství:

Zařízení Příslušenství Zařízení Příslušenství

4558GSP 4559LED - Kazeta LED 4559GSP 4559LEDS - Kazeta LED

4558GSPKR 4559LEDKR - Kazeta LED 4559GSPKR 4559LEDSKR - Kazeta

LED

EMC:

Varování: Použití jiného příslušenství, snímačů a/nebo kabelů, než je uvedeno v této

dokumentaci, s výjimkou prvků prodávaných výrobcem jako náhradní díly pro vnitřní

komponenty, může mít za následek zvýšené emise nebo snížení imunity vybavení či

systému.

Pokyny a prohlášení výrobce – emise

Rukojeť GreenLight je určena k použití v elektromagnetickém prostředí, které odpovídá níže

uvedeným specikacím. Zákazník nebo uživatel rukojeti GreenLight musí zajistit, aby byla v

takovém prostředí skutečně používána.

Test emisí Shoda Elektromagnetické prostředí – pokyny

Vysokofrekvenční

signály CISPR 11

Skupina 1

Třída B

Rukojeť GreenLight využívá vysokofrekvenční energii pouze

pro své vnitřní funkce. Proto vysílá vysokofrekvenční signál

velmi nízké intenzity a pravděpodobně nezpůsobí žádné

rušení elektronických zařízení ve svém okolí.

Varování: Vybavení ani systém se nesmí používat vedle jiného vybavení (ani na něm).

V případě nutnosti takového umístění je nutné vybavení a systém pozorovat a ověřit

jejich správnou funkci v konguraci, ve které budou používány.

Pokyny a prohlášení výrobce – odolnost

Rukojeť GreenLight je určena k použití v elektromagnetickém prostředí, které odpovídá níže

uvedeným specikacím. Zákazník nebo uživatel rukojeti GreenLight musí zajistit, aby byla v

takovém prostředí skutečně používána.

Test odolnosti Testovací

úroveň IEC

60601

Úroveň shody Elektromagnetické

prostředí – pokyny

Elektrostatický

výboj

IEC 61000-4-2

± 6 kV,

kontakt

± 8 kV,

vzduch

± 6 kV, kontakt

± 8 kV, vzduch

Podlahy by měly být dřevěné, betonové

nebo pokryté keramickou dlažbou. Pokud

jsou podlahy ze syntetických materiálů,

relativní vlhkost musí být minimálně 30 %.

Magnetické

pole se síťovou

(50/60 Hz)

frekvencí

IEC 61000-4-8

3A/m 3A/m Magnetické pole se síťovou frekvencí by

mělo odpovídat typickému komerčnímu

nebo nemocničnímu prostředí.

Pokyny a prohlášení výrobce – emise

Rukojeť GreenLight je určena k použití v elektromagnetickém prostředí, které odpovídá níže

uvedeným specikacím. Zákazník nebo uživatel rukojeti GreenLight musí zajistit, aby byla v

takovém prostředí skutečně používána.

Test odolnosti Testovací úroveň

IEC 60601

Úroveň

shody

Elektromagnetické

prostředí – pokyny

Vyzařovaná

vysokofrekvenční

energie

IEC 61000-4-3

3 V/m

80 MHz až 2,5

GHz

(E1) 3

V/m

Přenosné a mobilní komunikační

vybavení musí být odděleno od rukojeti

GreenLight minimální vzdáleností

vypočítanou dle vzorce (nebo přímo

uvedenou) níže:

D = (3,5/V1)(Sqrt P)

D = (3,5/E1)(Sqrt P)

80 až 800 MHz

D = (7/E1)(Sqrt P)

800 MHz až 2,5 GHz,

kde P je maximální výkon ve wattech a

D je doporučená oddělovací vzdálenost

v metrech.

Intenzita polí z pevných vysílačů

stanovená pomocí elektromagnetického

průzkumu místa by měla být nižší, než je

úroveň shody (V1 a E1).

V blízkosti vybavení obsahujícího vysílač

může docházet k rušení.

Doporučené oddělovací vzdálenosti pro rukojeť GreenLight

Rukojeť GreenLight je určena k použití v elektromagnetickém prostředí s kontrolovaným

vyzařovaným rušením. Zákazník nebo uživatel rukojeti GreenLight může elektromagnetické rušení

minimalizovat tím, že mezi přenosným či mobilním vysokofrekvenčním komunikačním zařízením

a systémem rukojeti GreenLight zachová níže doporučenou minimální vzdálenost odpovídající

maximálnímu výstupnímu výkonu komunikačního zařízení.

Maximální

výstupní výkon

(watty)

Vzdálenost (m)

150 kHz až

80 MHz

Vzdálenost (m)

80 až 800 MHz

Vzdálenost (m) 800 MHz až

2,5 GHz

D = (3,5/V1)(Sqrt P) D = (3,5/E1)(Sqrt P) D = (7/E1)(Sqrt P)

0,01 - 0,11667 0,23333

0,1 - 0,36894 0,73785

1 - 1,1667 2,3333

10 - 3,6894 7,3785

100 - 11,667 23,333

OMEZENÍ ZÁRUKY

Společnost CareFusion bezplatně opraví nebo vymění jakoukoli součást rukojetí

GreenLight nebo Vital Signs, včetně zdroje světla LED, které selžou z jiných příčin než

je ztráta, chybné použití, zanedbání, poškození při přepravě nebo běžné opotřebení po

dobu 5 let od data výroby uvedeného na rukojeti.

Dansk

GreenLight beroptisk laryngoskophåndtag

Brugsanvisning

Katalognummer Producent

Partinummer Fremstillingsdato

XAntal Autoriseret repræsentant i Det

Europæiske Fællesskab

Følg brugsanvisningen Må ikke smides i affaldsspanden

Se brugsanvisningen

30˚C

˚C

Opbevaringstemperatur

Advarsel

30%

95%

Fugtgrænse ved opbevaring

Ifølge amerikansk lov

må denne anordning kun

sælges eller ordineres af

en læge

Batteristørrelse

overholder

AAMI STD ES60601-1

CENELEC STD EN60601-1

IEC STD 60601-1

IEC STD 60601-1 CB Scheme

IEC STD 60601-1-2

IEC STD 60601-1-6

UL STD 60601-1

Certiceret til

CAN/CSA STD C22.2 No. 60601-1

CAN/CSA STD C22.2 No. 601-1

5001720

RECOGNIZED

COMPONENT

BEREGNET ANVENDELSE:

GreenLight beroptisk laryngoskophåndtag skal anvendes til intuberinger med

trachealtube under anæstesi, intensiv pleje eller medicinsk nødbehandling af luftveje.

Sikkerhedsinformation

Kun uddannet personale må anvende et laryngoskop til intubering.

BLADE: Kompatible med alle standard Green laryngoskophåndtag.

De bedste resultater opnås ved at anvende GreenLight-blade til engangsbrug fra

CareFusion. Laryngoskophåndtag skal testes inden brug, efter udskiftning af batterier

og efter rengøring/desinfektion.

Elektromedicinsk udstyr kræver særlige forholdsregler vedrørende EMC og skal

installeres og sættes i drift i overensstemmelse med EMC-oplysningerne i de

ledsagende dokumenter.

Bærbart og transportabelt RF-kommunikationsudstyr kan påvirke elektromedicinsk

udstyr.

Forsigtig: Instrumentet må ikke anvendes ved tilstedeværelse af intense magnetfelter

ADVARSEL: Udstyret må ikke ændres.

Opbevarings-, transport- og anvendelsesmiljø

Temperaturområde under opbevaring: 0°C-30°C

Relativt fugtighedsområde under opbevaring: 30 %-95 %

Pleje og vedligeholdelse

Advarsel: Batterierne skal tages ud af håndtag, der skal opbevares i mere end 7 dage,

for at undgå mulig lækage af materiale fra batterierne

Advarsel: Bland ikke gamle og nye batterier, bland ikke batterimærker, og bland ikke

lithiumog alkalinebatterier.

TESTPROCEDURE

1. Tilslut et standard Green laryngoskopblad til håndtaget.

2. Træk bladet til betjeningsposition.

3. Kontroller, at lyset skinner klart. Hvis lyset virker svagt, skal batterierne straks

udskiftes.

ADSKILLELSE OG SAMLING

Adskillelse:

1. Grib fat i håndtaget, så bunden vender opad.

2. Drej batteridækslet mod urets retning for at tage det af.

3. Vip håndtaget let, og lad lys-/batterikassetten glide ind i den anden hånd.

Samling:

1. Indsæt lys-/batterikassetten i håndtaget, og skru dækslet på igen.

2. Udfør TESTPROCEDUREN.

ISÆTNING OG UDSKIFTNING AF BATTERIER

Isætning af batterier:

1. Skil håndtaget ad.

2. Sæt nye batterier i med den negative (-) ende først.

3. Saml håndtaget igen.

4. Udfør TESTPROCEDUREN.

Udtagning af batterierne:

1. Skil håndtaget ad.

2. Sæt en nger eller en egnet genstand ind i hullet bagest i lys-/batterikassen.

3. Grib fat i batteriet, og tag det ud.

RENGØRINGSPROCEDURE

FORBEHANDLINGSANVISNINGER

1. Sørg for at følge alle forbehandlingsanvisninger inden rengøring og desinfektion.

2. Påbegynd rengøring og desinfektion af anordningen hurtigst muligt efter brug

(anbefalet inden for 1 time).

3. Transporter anordningerne i overensstemmelse med stedets etablerede

transportprocedure.

4. Fjern blod- og vævsrester hurtigst muligt efter brug ved at rense eller tørre

anordningen af.

5. Anordningen skal rengøres og desinceres med mindst én (1) rengøringsmetode og

én (1) desinfektionsmetode som angivet i det følgende.

RENGØRINGSANVISNINGER FOR LYS-/BATTERIKASSEN

Advarsel: Lys-/batterikassen skal fjernes fra hovedhåndtaget inden rengøring og

desinfektion af “lys-/batterikassen”.

Advarsel: Anvend ikke blegemiddel (natriumhypoklorit), Betadine eller

brintoverilteopløsninger. Disse opløsninger kan beskadige instrumentet.

Forsigtig: Lys-/batterikassen må ikke lægges i blød eller steriliseres. Lad ikke

rengøringsmiddel komme ind i kassen.

MANUEL RENGØRING AF LYS-/BATTERIKASSEN (VALGMULIGHED 1)

1. Brug en ufoldet Cavicide®-serviet (isopropanol = 17,2 %, ethylenglykol

monobutylæter (2-butoxyethanol) = 1-5 %, diisobutyl-phenoxy-ethoxy-ethyl-

dimethylbenzyl-ammoniumklorid = 0,28 %) (eller tilsvarende) til at fjerne svære blod-

og vævsrester efter behov.

2. Brug yderligere en frisk, ufoldet serviet til at tørre anordningen over, således at alle

overader gøres våde.

3. Brug ere servietter efter behov for at sikre, at overaderne forbliver våde i mindst 2

minutter.

4. Rens anordningen ved at tørre den over med fnugfrie engangsklude fugtet med

omvendt osmosevand/aoniseret vand (RO/DI). Gentag yderligere to (2) gange,

så der udføres i alt tre (3) rensningscyklusser med friskt omvendt osmosevand/

aoniseret vand RO/DI-vand hver gang.

5. Lad anordningen tørre.

6. Undersøg hver enkelt anordning visuelt for renlighed.

7. Hvis der stadig er synlige rester, skal rengøringsproceduren gentages, indtil

anordningen er grundigt ren.

DESINFEKTIONSANVISNINGER FOR LYS-/BATTERIKASSEN

Advarsel: Lys-/batterikassen skal fjernes fra hovedhåndtaget inden rengøring og

desinfektion af “lys-/batterikassen”.

Advarsel: Anvend ikke blegemiddel (natriumhypoklorit), Betadine eller

brintoverilteopløsninger. Disse opløsninger kan beskadige instrumentet.

Forsigtig: Lys-/batterikassen må ikke lægges i blød eller steriliseres. Lad ikke

desinfektionsmiddel komme ind i kassen.

MANUEL LAV-NIVEAU DESINFEKTION AF LYS-/BATTERIKASSEN

1. Brug en ufoldet Cavicide® -serviet (isopropanol = 17,2 %, ethylenglykol

monobutylæter (2-butoxyethanol) = 1-5 %, diisobutyl-phenoxy-ethoxy-ethyl-

dimethylbenzyl-ammoniumklorid = 0,28 %) (eller tilsvarende) til at fjerne svære blod-

og vævsrester efter behov.

2. Brug yderligere en frisk, ufoldet serviet til at tørre hele anordningen over, således at

alle overader gøres våde.

3. Brug ere servietter efter behov for at sikre, at overaderne forbliver våde i mindst 2

minutter.

4. Rens anordningen ved at tørre den over med fnugfrie engangsklude fugtet med

omvendt osmosevand/aoniseret vand (RO/DI). Gentag yderligere to (2) gange,

så der udføres i alt tre (3) rensningscyklusser med friskt omvendt osmosevand/

aoniseret vand RO/DI-vand hver gang

5. Lad anordningen tørre.

RENGØRINGSANVISNINGER FOR HOVEDHÅNDTAG/BATTERILÅG

Advarsel: Lys-/batterikassen skal fjernes inden rengøring og desinfektion af

hovedhåndtaget/batterilåget.

Advarsel: Anvend ikke blegemiddel (natriumhypoklorit), Betadine eller

brintoverilteopløsninger. Disse opløsninger kan beskadige instrumentet.

MANUEL RENGØRING AF HOVEDHÅNDTAG/BATTERILÅG (VALGMULIGHED 1)

1. Brug en fnugfri engangsklud fugtet med Sporicidin®-desinfektionsmiddel

(desinfektionsmiddel baseret på 1,56 % fenol og 0,06 % natriumphenat) (eller

tilsvarende) til at tørre anordningen af for således at fjerne synlige rester.

2. Sørg for, at anordningen forbliver våd af rengøringsmidlet i mindst 10 minutter.

3. Rens anordningen ved at lægge den i blød i demineraliseret vand i 1 minut.

Gentag yderligere to (2) gange, så der udføres i alt tre (3) rensningscyklusser

med friskt, demineraliseret vand hver gang. Sørg for at ryste anordningen under

rensningsprocessen.

4. Lad anordningen tørre.

5. Undersøg hver enkelt anordning visuelt for renlighed.

6. Hvis der stadig er synlige rester, skal rengøringsproceduren gentages, indtil

anordningen er grundigt ren.

MANUEL RENGØRING AF HOVEDHÅNDTAG/BATTERILÅG (VALGMULIGHED 2)

1. Brug en ufoldet Cavicide®-serviet (isopropanol = 17,2 %, ethylenglykol

monobutylæter (2-butoxyethanol) = 1-5 %, diisobutyl-phenoxy-ethoxy-ethyl-

dimethylbenzyl-ammoniumklorid = 0,28 %) (eller tilsvarende) til at fjerne svære blod-

og vævsrester efter behov.

2. Brug yderligere en frisk, ufoldet serviet til at tørre anordningen over, således at alle

overader gøres våde.

3. Brug ere servietter efter behov for at sikre, at overaderne forbliver våde i mindst 2

minutter.

4. Rens anordningen ved at tørre den over med fnugfrie engangsklude fugtet med

omvendt osmosevand/aoniseret vand (RO/DI). Gentag yderligere to (2) gange,

så der udføres i alt tre (3) rensningscyklusser med friskt omvendt osmosevand/

aoniseret vand RO/DI-vand hver gang

5. Lad anordningen tørre.

6. Undersøg hver enkelt anordning visuelt for renlighed.

7. Hvis der stadig er synlige rester, skal rengøringsproceduren gentages, indtil

anordningen er grundigt ren.

DESINFEKTIONSANVISNINGER FOR HOVEDHÅNDTAG/BATTERILÅG

Advarsel: Lys-/batterikassen skal fjernes inden rengøring og desinfektion af

hovedhåndtaget/batterilåget

Advarsel: Anvend ikke blegemiddel (natriumhypoklorit), Betadine eller

brintoverilteopløsninger. Disse opløsninger kan beskadige instrumentet.

MANUEL LAV-NIVEAU DESINFEKTION AF HOVEDHÅNDTAG/BATTERILÅG

(VALGMULIGHED 1)

1. Brug en ufoldet Cavicide®(-serviet (isopropanol = 17,2 %, ethylenglykol

monobutylæter (2-butoxyethanol) = 1-5 %, diisobutyl-phenoxy-ethoxy-ethyl-

dimethylbenzyl-ammoniumklorid = 0,28 %) (eller tilsvarende) til at fjerne svære blod-

og vævsrester efter behov.

2. Brug yderligere en frisk, ufoldet serviet til at tørre anordningen over, således at alle

overader gøres våde.

3. Brug ere servietter efter behov for at sikre, at overaderne forbliver våde i mindst 2

minutter.

4. Rens anordningen ved at tørre den over med fnugfrie engangsklude fugtet med

omvendt osmosevand/aoniseret vand (RO/DI). Gentag yderligere to (2) gange,

så der udføres i alt tre (3) rensningscyklusser med friskt omvendt osmosevand/

aoniseret vand RO/DI-vand hver gang

5. Lad anordningen tørre.

MANUEL HØJ-NIVEAU DESINFEKTION AF HOVEDHÅNDTAG/BATTERILÅG

(VALGMULIGHED 2)

1. Klargør CIDEX®-OPA-desinfektionsmidlet (desinfektionsmiddel baseret på 0,55 %

ortho-phthalaldehyd) i overensstemmelse med producentens anvisninger.

2. Læg anordningen i blød i desinfektionsmidlet (desinfektionsmiddel baseret på 0,55 %

ortho-phthalaldehyd), så den er helt dækket, og lad anordningen ligge i blød i mindst

12 minutter.

3. Ryst anordningen for at kontrollere, at der ikke er nogen luftbobler..

4. Rens anordningen ved at lægge den i blød i demineraliseret vand i 1 minut.

Gentag yderligere to (2) gange, så der udføres i alt tre (3) rensningscyklusser

med friskt, demineraliseret vand hver gang. Sørg for at ryste anordningen under

rensningsprocessen.

5. Lad anordningen tørre.

MANUEL LAV-NIVEAU DESINFEKTION AF HOVEDHÅNDTAG/BATTERILÅG

(VALGMULIGHED 3)

1. Brug en fnugfri engangsklud fugtet med Sporicidin®-desinfektionsmiddel

(desinfektionsmiddel baseret på 1,56 % fenol og 0,06 % natriumphenat) (eller

tilsvarende) til at tørre anordningen af for således at fjerne synlige rester.

2. Sørg for, at anordningen forbliver våd af desinfektionsmidlet i mindst 10 minutter.

3. Rens anordningen ved at lægge den i blød i demineraliseret vand i 1 minut.

Gentag yderligere to (2) gange, så der udføres i alt tre (3) rensningscyklusser

med friskt, demineraliseret vand hver gang. Sørg for at ryste anordningen under

rensningsprocessen.

4. Lad anordningen tørre.

EFTERBEHANDLINGSANVISNINGER

1. Sæt batterierne i, og udfør TESTPROCEDUREN, når rengøringen og desinfektionen

er udført.

Tekniske specikationer

Batteritype:

Standard håndtag – størrelse AA (2x) alkaline (IEC-LR6) eller lithium-ion (IEC-FR6)

Kort og tykt håndtag – størrelse CR123 (IEC-CR17345) lithium-ion

Service: Der kan ikke ydes service på anordningen.

Ikke fremstillet af naturgummi (latex).

Tilbehør:

Enhed Tilbehør Enhed Tilbehør

4558GSP 4559LED-LED-kassette 4559GSP 4559LEDS-LED-kassette

4558GSPKR 4559LEDKR-LED-kassette 4559GSPKR 4559LEDSKR-LED-

kassette

EMC:

Advarsel: Brug af tilbehør, transducere og/eller kabler ud over de specicerede, med

undtagelse af transducere og kabler solgt af producenten som reservedele for interne

komponenter, kan medføre øgede emissioner eller forringet immunitet af udstyret eller

systemet.

Vejledning og erklæring fra producenten - emissioner

GreenLight er beregnet til anvendelse i de elektromagnetiske omgivelser, som er speciceret

nedenfor. Kunden eller brugeren af GreenLight skal sikre sig, at det bruges i et sådant miljø.

Emissionstest Overholdelse Elektromagnetisk miljø – retningslinjer

RF-emissioner

CISPR 11

Gruppe 1

Klasse B

GreenLight anvender kun RF-energi til de interne funktioner.

Derfor er dets RFemissioner meget lave og vil sandsynligvis

ikke forårsage interferens med elektronisk udstyr i nærheden.

Advarsel: Udstyret eller systemet må ikke anvendes ved siden af eller stablet oven på

andet udstyr, men hvis det ikke kan undgås, skal udstyret eller systemet observeres for

at vericere normal funktion i dets anvendte konguration.

Retningslinjer og erklæring fra fabrikanten – immunitet

GreenLight er beregnet til anvendelse i de elektromagnetiske omgivelser, som er speciceret

nedenfor. Kunden eller brugeren af GreenLight skal sikre sig, at det bruges i et sådant miljø.

Immunitetstest IEC 60601

Testniveau

Overensstem-

melsesniveau

Elektromagnetisk miljø – retningslinjer

ESD

IEC 61000-4-2

±6 kV kontakt

±8 kV luft

±6 kV kontakt

±8 kV luft

Gulve skal være af træ, beton eller

keramiske iser. Hvis gulvene er syntetiske,

skal luftfugtigheden være mindst 30 %

Strømfrekvens

50/60 Hz

Magnetisk felt

IEC 61000-4-8

3A/m 3A/m Strømfrekvensens magnetiske felter skal

være af den type, der generelt anvendes til

kommerciel brug eller på hospitaler.

Vejledning og erklæring fra producenten – emissioner

GreenLight er beregnet til anvendelse i de elektromagnetiske omgivelser, som er speciceret

nedenfor. Kunden eller brugeren af GreenLight skal sikre sig, at det bruges i et sådant miljø.

Immunitetstest IEC 60601

Testniveau

Overens-

stemmelses-

niveau

Elektromagnetisk miljø – retningslinjer

Udstrålet RF

IEC 61000-4-3

3 V/m

80 M Hz

(E1) 3 V/m Bærbart og transportabelt

kommunikationsudstyr skal adskilles

fra GreenLight med mindst de nedenfor

beregnede/ anførte afstande:

D=(3,5/V1)(Sqrt P)

D=(3,5/E1)(Sqrt P)

80 til 800 MHz

D=(7/E1)(Sqrt P)

800 MHz til 2,5 GHz

hvor P er maks. effekt i watt, og D er den

anbefalede afstand i meter.

Feltstyrker fra faste transmittere, som fastlagt

af en elektromagnetisk stedanalyse, skal være

mindre end overensstemmelses-niveauet

(V1 og E1).

Der kan forekomme interferens i nærheden af

udstyr, der indeholder en transmitter.

Anbefalede afstande for GreenLight

GreenLight er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø, hvor feltbårne forstyrrelser kontrolleres.

Kunden eller brugeren af GreenLight kan hjælpe med at forhindre elektromagnetisk interferens

ved at opretholde minimumafstanden mellem bærbart og transportabelt RF-kommunikationsudstyr

og GreenLight, som anbefalet nedenfor i overensstemmelse med kommunikationsudstyrets

maksimale udgangseffekt.

Maks.

udgangseffekt

(Watt)

Afstand (m)

150 kHz til 80

MHz

Afstand (m)

80 til 800 MHz

Afstand (m)

800 MHz til

2,5 GHz

D=(3,5/V1)(Sqrt P) D=(3,5/E1)(Sqrt P) D=(7/E1)(Sqrt P)

0,01 - 0,11667 0,23333

0,1 - 0,36894 0,73785

1 - 1,1667 2,3333

10 - 3,6894 7,3785

100 - 11,667 23,333

BEGRÆNSET GARANTI

CareFusion vil uden beregning reparere eller udskifte alle dele af GreenLight eller Vital

Signs håndtag, inklusive LED-lyskilden, som svigter som følge af andre årsager end

tab, fejlagtig anvendelse, forsømmelse, skade under forsendelse eller normalt slid i en

periode på 5 år fra fremstillingsdatoen, som er anført på håndtaget.

Deutsch

GreenLight Fiberoptik-Laryngoskopgriff

Gebrauchsanweisung

Katalognummer Hersteller

Chargennummer Herstellungsdatum

XMenge Autorisierte Vertretung in der EU

Gebrauchsanweisung

befolgen Nicht in den Müll werfen

Gebrauchsanweisung

beachten

30˚C

0˚C

Lagertemperatur

Vorsicht

30%

95% Feuchtigkeitsbegrenzung bei

Lagerung

Laut US-Bundesgesetzen

darf dieses System nur

von einem Arzt bzw.

auf dessen Anordnung

verkauft werden

Batteriegröße

entspricht

AAMI STD ES60601-1

CENELEC STD EN60601-1

IEC STD 60601-1

IEC STD 60601-1 CB Scheme

IEC STD 60601-1-2

IEC STD 60601-1-6

UL STD 60601-1

zertiziert nach

CAN/CSA STD C22.2 No. 60601-1

CAN/CSA STD C22.2 No. 601-1

5001720

RECOGNIZED

COMPONENT

VERWENDUNGSZWECK:

Der GreenLight Fiberoptik-Laryngoskopgriff ist für die Intubation mit einem

Trachealtubu swährend der Anästhesie, in der Intensivpege oder beim Management

der Atemwege in Notfällen indiziert.

Sicherheitsinformationen

Das Laryngoskop darf ausschließlich von geschultem Personal zur Intubation

verwendet werden.

SPATEL: Kompatibel mit allen Green Standard-Laryngoskopgriffen.

Für beste Ergebnisse GreenLight-Klingen für einen Patienten von CareFusion

verwenden. Laryngoskopgriffe sollten vor Gebrauch, nach Wechsel der Batterien und

nach Reinigung/Desinfektion getestet werden.

Für medizinische elektrische Geräte sind besondere Vorsichtsmaßnahmen

hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit erforderlich. Sie dürfen deshalb

nur gemäß den in den beiliegenden Dokumenten aufgeführten Informationen zur

elektromagnetischen

Verträglichkeit installiert und in Betrieb genommen werden.

Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können medizinische elektrische

Geräte beeinussen.

Vorsicht: Dieses Instrument nicht in der Nähe von starken Magnetfeldern verwenden.

WARNUNG: Diese Vorrichtung darf nicht modiziert werden.

Lagerungs-, Transport- und Betriebsbedingungen

Umgebungslagertemperatur: 0°C - 30 °C

Relativer Lagerluftfeuchtigkeit: 30 - 95 %

Pege und Wartung

Warnhinweis: Die Batterien sollten aus dem Griff entfernt werden, wenn dieser länger

als 7 Tage gelagert wird, um eine mögliche Leckage von Materialien aus den Batterien

zu vermeiden.

Warnhinweis: Alte und neue Batterien oder Lithium- und Alkali-Batterien nicht

zusammen verwenden und keine Batterien unterschiedlicher Marken verwenden.

TESTVERFAHREN

1. Einen Green Standard-Laryngoskopspatel am Griff anbringen.

2. Den Spatel in die Betriebsposition ziehen.

3. Sicherstellen, dass die Lampe hell aueuchtet. Wenn die Lampe schwach erscheint,

müssen die Batterien sofort ausgetauscht werden.

ZERLEGUNG UND ZUSAMMENBAU

Zerlegung:

1. Den Griff mit dem unteren Ende nach oben ausgerichtet greifen.

2. Die Batteriekappe gegen den Uhrzeigersinn drehen und abnehmen.

3. Den Griff etwas umdrehen und den Lampen-/Batterieeinschub in die andere Hand

gleiten lassen.

Zusammenbau:

1. Den Lampen-/Batterieeinschub in den Griff einsetzen und die Kappe wieder

festschrauben.

2. Das TESTVERFAHREN durchführen.

INSTALLATION UND AUSTAUSCH DER BATTERIEN

Batterien installieren:

1. Den Griff zerlegen.

2. Die neuen Batterien mit dem Minuspol (–) zuerst einsetzen.

3. Den Griff wieder zusammenbauen.

4. Das TESTVERFAHREN durchführen.

Batterien herausnehmen:

1. Den Griff zerlegen.

2. Einen Finger oder ein geeignetes Objekt in die Öffnung in der Rückseite des

Lampen-/Batterieeinschubs einführen.

3. Die Batterie greifen und herausnehmen.

REINIGUNGSVERFAHREN

ANWEISUNGEN VOR DER BEHANDLUNG

1. Stellen Sie sicher, dass alle Anweisungen vor der Behandlung vor der Reinigung und

Desinfektion befolgt wurden.

2. Beginnen Sie mit der Reinigung und Desinfektion des Geräts sobald wie möglich

nach dem Gebrauch (möglichst innerhalb von 1 Stunde).

3. Transportieren Sie Geräte gemäß der bewährten Transportverfahren der Einrichtung.

4. Entfernen Sie überschüssige grobe Verschmutzungen sobald nach Gebrauch wie

möglich, indem Sie das Gerät abspülen oder abwischen.

5. Das Gerät muss mit mindestens einer (1) Reinigungsmethode und einer (1)

Desinfektion wie unten dargestellt gereinigt und desinziert werden.

REINIGUNGSANWEISUNG FÜR LICHT-/BATTERIEMODUL

Warnung: Licht-/Batteriemodul müssen vom Hauptgriff getrennt werden, bevor der

Reinigungs- und Desinfektionsprozess für „Licht/Batteriemodul“ durchgeführt wird.

Warnung: Verwenden Sie keine Bleich- (Natriumhydrochlorit), Betadin- oder

Peroxidlösungen. Das Instrument kann durch diese Lösungen beschädigt werden.

Vorsicht: Licht-/Batteriemodul nicht eintauchen oder sterilisieren. Es darf keine

Reinigungslösung in das Modul eindringen.

MANUELLE REINIGUNG REINIGUNGSANWEISUNG FÜR LICHT-/

BATTERIEMODUL (OPTION 1)

1. Verwenden Sie ein ungefaltetes Wischtuch der Marke Cavicide®(Isopropanol

= 17,2 %, Ethylenglycol-Monobutylether (2-Butoxyethanol) = 1-5 %,

Diisobutylphenoxyethoxyethyldimethylbenzylammoniumchlorid = 0,28 %) (oder

gleichwertig) und entfernen Sie nach Bedarf starke Verschmutzungen.

2. Wischen Sie mit einem weiteren frischen Wischtuch, das ausgefaltet wurde, das

Gerät ab, um alle Oberächen zu befeuchten.

3. Verwenden Sie bei Bedarf zusätzliche Wischtücher, um sicherzustellen, dass alle

Oberächen mindestens 2 Minuten feucht bleiben.

4. Spülen Sie das Gerät ab, indem Sie es mit fusselfreien Einwegtüchern abwischen,

die mit Reversosmose-/entionisiertem (RO/EO) Wasser befeuchtet sind.

Wiederholen Sie noch zwei (2) Mal, also insgesamt drei (3) Abspülzyklen, bei jedem

Mal mit frischen RO/EO-Wasser.

5. Lassen Sie das Gerät trocknen.

6. Überprüfen Sie optisch jedes Gerät auf Sauberkeit.

7. Ist sichtbarer Schmutz weiter vorhanden, wiederholen Sie das Reinigungsverfahren,

bis das Gerät gründlich gereinigt ist.

DESINFEKTIONSANWEISUNG FÜR LICHT-/BATTERIEMODUL

Warnung: Licht-/Batteriemodul müssen vom Hauptgriff getrennt werden, bevor der

Reinigungs- und Desinfektionsprozess für „Licht/Batteriemodul“ durchgeführt wird.

Warnung: Verwenden Sie keine Bleich- (Natriumhydrochlorit), Betadin- oder

Peroxidlösungen. Das Instrument kann durch diese Lösungen beschädigt werden.

Vorsicht: Licht-/Batteriemodul nicht eintauchen oder sterilisieren. Es darf keine

Desinfektionslösung in das Modul eindringen.

MANUELLE GRUNDDESINFEKTION VON LICHT-/BATTERIEMODUL

1. Verwenden Sie ein ungefaltetes Wischtuch der Marke Cavicide® (Isopropanol

= 17,2 %, Ethylenglycol-Monobutylether (2-Butoxyethanol) = 1-5 %,

Diisobutylphenoxyethoxyethyldimethylbenzylammoniumchlorid = 0,28 %) (oder

gleichwertig) und entfernen Sie nach Bedarf starke Verschmutzungen

2. Verwenden Sie ein zusätzliches frisches Wischtuch, das ausgefaltet wurde, und

wischen Sie das gesamte Gerät ab, um alle Oberächen zu befeuchten.

3. Verwenden Sie bei Bedarf zusätzliche Wischtücher, um sicherzustellen, dass alle

Oberächen mindestens 2 Minuten feucht bleiben.

4. Spülen Sie das Gerät ab, indem Sie es mit fusselfreien Einwegtüchern abwischen,

die mit Reversosmose-/entionisiertem (RO/EO) Wasser befeuchtet sind.

Wiederholen Sie noch zwei (2) Mal, also insgesamt drei (3) Abspülzyklen, bei jedem

Mal mit frischen RO/EO-Wasser.

5. Lassen Sie das Gerät trocknen.

REINIGUNGSANWEISUNGEN FÜR HAUPTGRIFF/BATTERIEDECKEL

Warnung: Licht-/Batteriemodul müssen entfernt werden, bevor Hauptgriff/

Batteriedeckel gereinigt und desinziert werden.

Warnung: Verwenden Sie keine Bleich- (Natriumhydrochlorit), Betadin- oder

Peroxidlösungen. Das Instrument kann durch diese Lösungen beschädigt werden.

MANUELLE REINIGUNG HAUPTGRIFF/BATTERIEDECKEL (OPTION 1)

1. Wischen Sie mit einem fusselfreien Einwegtuch, das mit Desinfektionsmittel

der Marke Sporicidin®(1,56 % Phenol und 0,06 % Natriumphenat basiertes

Desinfektionsmittel) (oder gleichwertig) das Gerät ab, um sichtbare

Verschmutzungen zu entfernen.

2. Stellen Sie sicher, dass das Gerät mindestens 10 Minuten mit der Reinigungslösung

befeuchtet bleibt.

3. Spülen Sie das Gerät ab, indem Sie es mindestens 1 Minute in demineralisiertes

Wasser eintauchen. Wiederholen Sie noch zwei (2) Mal, also insgesamt drei (3)

Abspülzyklen, wobei Sie jedes Mal frisches demineralisiertes Wasser verwenden.

Stellen Sie beim Abspülprozess sicher, dass das Gerät bewegt wird.

4. Lassen Sie das Gerät trocknen.

5. Überprüfen Sie optisch jedes Gerät auf Sauberkeit.

6. Ist sichtbarer Schmutz weiter vorhanden, wiederholen Sie das Reinigungsverfahren,

bis das Gerät gründlich gereinigt ist.

MANUELLE REINIGUNG HAUPTGRIFF/BATTERIEDECKEL (OPTION 2)

1. Verwenden Sie ein ungefaltetes Wischtuch der Marke Cavicide®(Isopropanol

= 17,2 %, Ethylenglycol-Monobutylether (2-Butoxyethanol) = 1-5 %,

Diisobutylphenoxyethoxyethyldimethylbenzylammoniumchlorid = 0,28 %) (oder

gleichwertig) und entfernen Sie nach Bedarf starke Verschmutzungen.

2. Wischen Sie mit einem weiteren frischen Wischtuch, das ausgefaltet wurde, das

Gerät ab, um alle Oberächen zu befeuchten.

3. Verwenden Sie bei Bedarf zusätzliche Wischtücher, um sicherzustellen, dass alle

Oberächen mindestens 2 Minuten feucht bleiben.

4. Spülen Sie das Gerät ab, indem Sie es mit fusselfreien Einwegtüchern abwischen,

die mit Reversosmose-/entionisiertem (RO/EO) Wasser befeuchtet sind.

Wiederholen Sie noch zwei (2) Mal, also insgesamt drei (3) Abspülzyklen, bei jedem

Mal mit frischen RO/EO-Wasser.

5. Lassen Sie das Gerät trocknen.

6. Überprüfen Sie optisch jedes Gerät auf Sauberkeit.

7. Ist sichtbarer Schmutz weiter vorhanden, wiederholen Sie das Reinigungsverfahren,

bis das Gerät gründlich gereinigt ist.

DESINFEKTIONSANWEISUNGEN FÜR HAUPTGRIFF/BATTERIEDECKEL

Warnung: Licht-/Batteriemodul müssen entfernt werden, bevor Hauptgriff/

Batteriedeckel gereinigt und desinziert werden.

Warnung: Verwenden Sie keine Bleich- (Natriumhydrochlorit), Betadin- oder

Peroxidlösungen. Das Instrument kann durch diese Lösungen beschädigt werden.

MANUELLE GRUNDDESINFEKTION HAUPTGRIFF/BATTERIEDECKEL (OPTION 1)

1. Verwenden Sie ein ungefaltetes Wischtuch der Marke Cavicide®(Isopropanol

= 17,2 %, Ethylenglycol-Monobutylether (2-Butoxyethanol) = 1-5 %,

Diisobutylphenoxyethoxyethyldimethylbenzylammoniumchlorid = 0,28 %) (oder

gleichwertig) und entfernen Sie nach Bedarf starke Verschmutzungen.

2. Wischen Sie mit einem weiteren frischen Wischtuch, das ausgefaltet wurde, das

Gerät ab, um alle Oberächen zu befeuchten.

3. Verwenden Sie bei Bedarf zusätzliche Wischtücher, um sicherzustellen, dass alle

Oberächen mindestens 2 Minuten feucht bleiben.

4. Spülen Sie das Gerät ab, indem Sie es mit fusselfreien Einwegtüchern abwischen,

die mit Reversosmose-/entionisiertem (RO/EO) Wasser befeuchtet sind.

Wiederholen Sie noch zwei (2) Mal, also insgesamt drei (3) Abspülzyklen, bei jedem

Mal mit frischen RO/EO-Wasser.

5. Lassen Sie das Gerät trocknen.

MANUELLE INTENSIVE DESINFEKTION HAUPTGRIFF/BATTERIEDECKEL

(OPTION 2)

1. Bereiten Sie die Desinfektionslösung CIDEX®-OPA (auf 0,55 % ortho-Phthalaldehyd

basierendes Desinfektionsmittel) gemäß den Herstelleranweisungen zu.

2. Tauchen Sie das Gerät vollständig in die Desinfektionslösung (auf 0,55 % ortho-

Phthalaldehyd basierendes Desinfektionsmittel) ein und lassen Sie das Gerät

mindestens 12 Minuten einweichen.

3. Stellen Sie sicher, dass sich keine Luftblasen bilden, wenn Sie das Gerät bewegen.

4. Spülen Sie das Gerät ab, indem Sie es mindestens 1 Minute in demineralisiertes

Wasser eintauchen. Wiederholen Sie noch zwei (2) Mal, also insgesamt drei (3)

Abspülzyklen, wobei Sie jedes Mal frisches demineralisiertes Wasser verwenden.

Stellen Sie beim Abspülprozess sicher, dass das Gerät bewegt wird.

5. Lassen Sie das Gerät trocknen.

MANUELLE GRUNDDESINFEKTION HAUPTGRIFF/BATTERIEDECKEL (OPTION 3)

1. Wischen Sie mit einem fusselfreien Einwegtuch, das mit Desinfektionsmittel

der Marke Sporicidin®(auf 1,56 % Phenol und 0,06 % Natriumphenat

basierendes Desinfektionsmittel) (oder gleichwertig) das Gerät ab, um sichtbare

Verschmutzungen zu entfernen.

2. Stellen Sie sicher, dass das Gerät mindestens 10 Minuten mit der

Desinfektionslösung befeuchtet bleibt.

3. Spülen Sie das Gerät ab, indem Sie es mindestens 1 Minute in demineralisiertes

Wasser eintauchen. Wiederholen Sie noch zwei (2) Mal, also insgesamt drei (3)

Abspülzyklen, wobei Sie jedes Mal frisches demineralisiertes Wasser verwenden.

Stellen Sie beim Abspülprozess sicher, dass das Gerät bewegt wird.

4. Lassen Sie das Gerät trocknen.

ANWEISUNGEN NACH DER BEHANDLUNG

1. Legen Sie nach der Reinigung und Desinfektion die Batterien ein und führen Sie das

TESTVERFAHREN durch.

Technische Daten

Batterietyp:

Standard-Griff – Größe AA (2x), Alkaline (IEC-LR6) oder Lithium-Ionen (IEC-FR6)

Kurzer Griff – Größe CR123 Lithium-Ionen (IEC-CR17345)

Wartung: Die Vorrichtung kann nicht gewartet werden.

Nicht mit Naturkautschuklatex hergestellt.

Zubehör:

Gerät Zubehör Gerät Zubehör

4558GSP 4559LED – LED-Einschub 4559GSP 4559LEDS – LED-Einschub

4558GSPKR 4559LEDKR – LED-Einschub 4559GSPKR 4559LEDSKR – LED-

Einschub

Elektromagnetische Verträglichkeit:

Warnhinweis: Die Verwendung von Zubehörteilen, Messwandlern und/oder Kabeln, die

nicht aufgeführt sind, mit Ausnahme von solchen, die vom Hersteller als Ersatzteile für

interne Komponenten verkauft werden, kann zu erhöhten Emissionen oder geringerer

Störfestigkeit des Geräts oder Systems führen.

Leitlinien und Herstellererklärung – Emissionen

Der GreenLight Laryngoskopgriff dient zur Verwendung in der unten beschriebenen

elektromagnetischen Umgebung. Der Kunde oder Bediener des GreenLight muss sicherstellen,

dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird.

Emissionstest Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien

HF-Emissionen

CISPR 11

Gruppe 1

Klasse B

Der GreenLight verwendet HF-Energie ausschließlich für

seine interne Funktion. Deshalb sind seine HF-Emissionen

sehr niedrig. Die Wahrscheinlichkeit, dass sie Störungen

in elektronischen Geräten in der Nähe auslösen, ist sehr

gering.

Warnhinweis: Das Gerät oder System darf nicht neben anderen Geräten verwendet

bzw. nicht mit anderen Geräten gestapelt werden. Wenn die Verwendung

nebeneinander bzw. gestapelt erforderlich ist, muss das Gerät bzw. System beobachtet

werden, damit der normale Betrieb in der Konguration, in der es verwendet wird,

überprüft werden kann.

Leitlinien und Herstellererklärung – Störfestigkeit

Der GreenLight Laryngoskopgriff dient zur Verwendung in der unten beschriebenen

elektromagnetischen Umgebung. Der Kunde oder Bediener des GreenLight muss sicherstellen,

dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird.

Störfestigkeit-

sprüfung

IEC 60601

Prüfpegel

Übereinstim-

mungspegel

Elektromagnetische Umgebung –

Leitlinien

Elektrostatische

Entladung (ESD)

IEC 61000-4-2

± 6 kV Kontakt

± 8 kV Luft

± 6 kV Kontakt

± 8 kV Luft

Fußböden sollten aus Holz oder Beton

bestehen oder mit Keramikiesen

versehensein. Bei Fußböden aus

synthetischem Material muss die

relative Luftfeuchte mindestens

30 % betragen.

Magnetfeld der

Netzfrequenz

50/60 Hz

Magnetfeld IEC

61000-4-8

3 A/m 3A/m Magnetfelder mit Netzfrequenz

sollten den üblichen Werten einer

typischen kommerziellen oder

Krankenhausumgebung entsprechen.

Leitlinien und Herstellererklärung – Emissionen

Der GreenLight Laryngoskopgriff dient zur Verwendung in der unten beschriebenen

elektromagnetischen Umgebung. Der Kunde oder Bediener des GreenLight muss sicherstellen,

dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird.

Störfestig-

keitsprüfung

IEC 60601

Prüfpegel

Übereinstimmung-

spegel

Elektromagnetische Umgebung –

Leitlinien

Abgestrahlte HF

IEC 61000-4-3

3 V/m

80 MHz bis

2,5 GHz

(E1) 3 V/m Für tragbare und mobile

Kommunikationsgeräte muss der

nachstehend berechnete/aufgeführte

Mindestabstand vom GreenLight

eingehalten werden:

d = (3,5/V1)(Sqrt P)

d = (3,5/E1)(Sqrt P)

80 bis 800 MHz

d = (7/E1)(Sqrt P)

800 MHz bis 2,5 GHz

Dabei gilt: P ist die maximale Leistung

in Watt (W) und d ist der empfohlene

Schutzabstand in Metern (m).

Die Feldstärke stationärer Sender,

ermittelt durch eine elektromagnetische

Untersuchung des Standorts, muss

unter dem Übereinstimmungspegel

liegen (V1 und E1).

In der Nähe von Geräten, die einen

Sender enthalten, können Störungen

auftreten.

Empfohlener Schutzabstand für GreenLight

Der GreenLight Laryngoskopgriff ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung

bestimmt, in der abgestrahlte Störgrößen kontrolliert werden. Der Kunde oder Bediener des

GreenLight kann helfen, elektromagnetische Störungen zu verhindern, indem er den unten

empfohlenen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HFKommunikationsgeräten

und dem GreenLight einhält. Der Mindestabstand ist von der maximalen Ausgangsleistung der

Kommunikationsgeräte abhängig.

Maximale

Ausgangsleistung

(Watt)

Abstand (m)

150 kHz bis

80 MHz

Abstand (m)

80 bis 800 MHz

Abstand (m)

800 MHz bis

2,5 GHz

d = (3,5/V1)(Sqrt P) d = (3,5/E1)(Sqrt P) d = (7/E1)(Sqrt P)

0,01 entfällt 0,11667 0,23333

0,1 entfällt 0,36894 0,73785

1 entfällt 1,1667 2,3333

10 entfällt 3,6894 7,3785

100 entfällt 11,667 23,333

BESCHRÄNKTE GARANTIE

CareFusion übernimmt kostenlos die Reparatur oder den Ersatz aller defekten

Komponenten der GreenLight oder Vital Signs Griffe, einschließlich der LED-

Lichtquelle, für einen Zeitraum von 5 Jahren ab dem auf dem Griff aufgeführten

Herstellungsdatum, sofern der Ausfall nicht durch Verlust, Missbrauch, Fahrlässigkeit,

Transportschäden oder normalen Verschleiß bedingt ist.

Español

Mango de laringoscopio de bra óptica GreenLight

Instrucciones de uso

Número

de catálogo Fabricante

Número de lote Fecha de fabricación

XCantidad Representante autorizado en la

Comunidad Europea

Seguir las instrucciones

de uso No desechar en la basura

Consulte las

instrucciones de uso

30˚C

0˚C

Temperatura de almacenamiento

Precaución

30%

95% Límite de humedad de

almacenamiento

La ley federal de Estados

Unidos permite la venta

de este dispositivo

exclusivamente a médicos o

bajo prescripción facultativa

Tamaño de la batería

Conforme a

AAMI STD ES60601-1

CENELEC STD EN60601-1

IEC STD 60601-1

IEC STD 60601-1 CB Scheme

IEC STD 60601-1-2

IEC STD 60601-1-6

UL STD 60601-1

Certicado por

CAN/CSA STD C22.2 No. 60601-1

CAN/CSA STD C22.2 No. 601-1

5001720

RECOGNIZED

COMPONENT

USO INDICADO:

El mango de laringoscopio de bra óptica GreenLight se utiliza en intubaciones

mediante el tubo traqueal durante la anestesia, la terapia intensiva o la gestión de

procedimientos médicos de emergencia a través de las vías respiratorias.

Información de seguridad

Sólo personal calicado debe utilizar un laringoscopio para realizar una intubación.

HOJAS: compatibles con todos los mangos de laringoscopio Green Standard.

Para obtener mejores resultados, utilice los bisturís de uso en un solo paciente

GreenLight de CareFusion. Los mangos de laringoscopio se deben probar antes de

usarlos, después de cambiar las baterías y después de su limpieza/desinfección.

Los equipos médicos eléctricos requieren ciertas precauciones especiales con

respecto a la compatibilidad electromagnética (CEM) y se deben instalar y poner

en servicio con arreglo a la información de CEM incluida en la documentación

complementaria.

Los equipos de comunicación móviles y portátiles que emplean radiofrecuencia (RF)

pueden afectar los equipos médicos eléctricos.

Precaución: no use este instrumento en presencia de campos magnéticos intensos.

ADVERTENCIA: no se permite la modicación de este equipo.

Entorno para su transporte, uso y almacenamiento

Intervalo de temperatura ambiente de almacenamiento: de 0°C a 30°C

Intervalo de humedad relativa de almacenamiento: del 30% al 95%

Cuidado y mantenimiento

Advertencia: cada vez que los mangos se almacenen durante más de siete días, se

deben retirar las baterías a n de evitar una posible fuga de materiales de ellas.

Advertencia: no mezcle baterías nuevas y viejas, no mezcle baterías de distintas

marcas y no mezcle baterías alcalinas con otras de iones de litio.

PROCEDIMIENTO DE PRUEBA

1. Conecte al mango una hoja del laringoscopio Green Standard.

2. Coloque la hoja en su posición de funcionamiento.

3. Asegúrese de que la luz se vea brillante. Si la luz es tenue, cambie inmediatamente

las baterías.

DESMONTAJE Y REENSAMBLAJE

Desmontaje:

1. Sujete el mango de modo que la parte inferior quede hacia arriba.

2. Gire la tapa de las baterías en sentido opuesto a las agujas del reloj, para retirarla.

3. Invierta ligeramente el mango y deje que el cartucho de las baterías/luz se deslice

sobre su otra mano.

Reensamblaje:

1. Introduzca el cartucho de las baterías/luz en el mango principal y vuelva a enroscar

la tapa.

2. Realice el PROCEDIMIENTO DE PRUEBA.

INSTALACIÓN Y SUSTITUCIÓN DE LAS BATERÍAS

Para instalar las baterías:

1. Desarme el mango.

2. Instale las baterías nuevas introduciendo primero el extremo negativo (-).

3. Vuelva a armar el mango.

4. Realice el PROCEDIMIENTO DE PRUEBA.

Para retirar las baterías:

1. Desarme el mango.

2. Introduzca un dedo o un objeto adecuado en el oricio que se encuentra en la parte

posterior del cartucho de las baterías/luz.

3. Tome la batería y retírela.

PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA

INSTRUCCIONES PREVIAS AL PROCESAMIENTO

1. Debe seguir todas las instrucciones previas al procesamiento antes de limpiar y

desinfectar.

2. Inicie la limpieza y la desinfección del dispositivo lo antes posible después de

utilizarlo (se recomienda en menos de 1 hora).

3. Transporte los dispositivos siguiendo el procedimiento de transporte que establece

el centro.

4. Elimine el exceso de suciedad evidente lo antes posible tras utilizarlo, aclarando o

limpiando el dispositivo.

5. Limpie y desinfecte el dispositivo utilizando como mínimo un (1) método de limpieza

y un (1) método de desinfección descrito a continuación.

INSTRUCCIONES DE LIMPIEZA DEL CARTUCHO DE LA BATERÍA/LUZ

Advertencia: Debe extraer el cartucho de la batería/luz del mango principal antes de

realizar el proceso de limpieza y desinfección del “cartucho de la batería/luz”.

Advertencia: No utilice lejía (hipoclorito sódico), betadine ni soluciones de peróxido.

Estas soluciones pueden dañar el instrumento.

Precaución: No ponga en remojo ni esterilice el cartucho de batería/luz. No permita

que ninguna solución de limpieza entre en el cartucho.

LIMPIEZA MANUAL DEL CARTUCHO DE LA BATERÍA/LUZ (OPCIÓN 1)

1. Utilice una toallita de marca Cavicide®sin desdoblar (isopropanol = 17,2%, éter

monobutílico de etilenglicol (2-butoxietanol) = 1-5%, cloruro de diisobutil fenoxi etoxi

etil dimetil bencil amonio = 0,28%) (o equivalente), para limpiar la suciedad gruesa,

si es necesario.

2. Utilice otra toallita nueva desdoblada para limpiar el dispositivo humedeciendo todas

las supercies.

3. Use más toallitas si es necesario, de modo que las supercies permanezcan

húmedas un mínimo de 2 minutos.

4. Aclare el dispositivo limpiándolo con paños sin pelusa y desechables, humedecidos

con agua obtenida por ósmosis inversa y desionización (RO/DI). Repita el proceso

dos (2) veces más durante un total de tres (3) ciclos de aclarado, utilizando agua

RO/DI limpia cada vez.

5. Deje que se seque el dispositivo.

6. Examine visualmente si ha quedado limpio cada dispositivo.

7. Si sigue viendo suciedad, repita el protocolo de limpieza hasta que el dispositivo

esté bien limpio.

INSTRUCCIONES DE DESINFECCIÓN DEL CARTUCHO DE LA BATERÍA/LUZ

Advertencia: Debe extraer el cartucho de la batería/luz del mango principal antes de

realizar el proceso de limpieza y desinfección del “cartucho de la batería/luz”.

Advertencia: No utilice lejía (hipoclorito sódico), betadine ni soluciones de peróxido.

Estas soluciones pueden dañar el instrumento.

Precaución: No ponga en remojo ni esterilice el cartucho de batería/luz. No permita

que ninguna solución de desinfección entre en el cartucho.

DESINFECCIÓN MANUAL DE NIVEL BAJO DEL CARTUCHO DE LA BATERÍA/LUZ

1. Utilice una toallita de marca Cavicide® desdoblada (isopropanol = 17,2%, éter

monobutílico de etilenglicol (2-butoxietanol) = 1-5%, cloruro de diisobutil fenoxi etoxi

etil dimetil bencil amonio = 0,28%) (o equivalente), para limpiar la suciedad gruesa,

si es necesario.

2. Utilice otra toallita nueva desdoblada para limpiar el dispositivo humedeciendo todas

las supercies.

3. Use más toallitas si es necesario, de modo que las supercies permanezcan

húmedas un mínimo de 2 minutos.

4. Aclare el dispositivo limpiándolo con paños sin pelusa y desechables, humedecidos

con agua obtenida por ósmosis inversa y desionización (RO/DI). Repita el proceso

dos (2) veces más durante un total de tres (3) ciclos de aclarado, utilizando agua

RO/DI limpia cada vez.

5. Deje que se seque el dispositivo.

INSTRUCCIONES DE LIMPIEZA DE LA TAPA DE LA BATERÍA/MANGO PRINCIPAL

Advertencia: Debe extraer el cartucho de la batería/luz antes de limpiar y desinfectar

la tapa de la batería/mango principal.

Advertencia: No utilice lejía (hipoclorito sódico), betadine ni soluciones de peróxido.

Estas soluciones pueden dañar el instrumento.

LIMPIEZA MANUAL DE LA TAPA DE LA BATERÍA/MANGO PRINCIPAL (OPCIÓN 1)

1. Utilice un paño sin pelusa y desechable humedecido con un desinfectante de

marca Sporicidin® (desinfectante con 1,56% de fenol y 0,06% de fenato sódico) (o

equivalente) para limpiar el dispositivo y eliminar la suciedad visible.

2. El dispositivo debe permanecer húmedo con la solución de limpieza durante un

mínimo de 10 minutos.

3. Aclare el dispositivo sumergiéndolo en agua puricada durante 1 minuto. Repítalo

otras dos (2) veces hasta un total de tres (3) ciclos de aclarado, utilizando

agua puricada limpia cada vez. Durante el proceso de aclarado, debe agitar el

dispositivo.

4. Deje que se seque el dispositivo.

5. Examine visualmente si ha quedado limpio cada dispositivo.

6. Si sigue viendo suciedad, repita el protocolo de limpieza hasta que el dispositivo

esté bien limpio.

LIMPIEZA MANUAL DE LA TAPA DE LA BATERÍA/MANGO PRINCIPAL (OPCIÓN 2)

1. Utilice una toallita de marca Cavicide®desdoblada (isopropanol = 17,2%, éter

monobutílico de etilenglicol (2-butoxietanol) = 1-5%, cloruro de diisobutil fenoxi etoxi

etil dimetil bencil amonio = 0,28%) (o equivalente), para limpiar la suciedad gruesa,

si es necesario.

2. Utilice otra toallita nueva desdoblada para limpiar el dispositivo humedeciendo todas

las supercies.

3. Use más toallitas si es necesario, de modo que las supercies permanezcan

húmedas un mínimo de 2 minutos.

4. Aclare el dispositivo limpiándolo con paños sin pelusa y desechables, humedecidos

con agua obtenida por ósmosis inversa y desionización (RO/DI). Repita el proceso

dos (2) veces más durante un total de tres (3) ciclos de aclarado, utilizando agua

RO/DI limpia cada vez.

5. Deje que se seque el dispositivo.

6. Examine visualmente si ha quedado limpio cada dispositivo.

7. Si sigue viendo suciedad, repita el protocolo de limpieza hasta que el dispositivo

esté bien limpio.

INSTRUCCIONES DE DESINFECCIÓN DE LA TAPA DE LA BATERÍA/MANGO

PRINCIPAL

Advertencia: Debe extraer el cartucho de la batería/luz antes de limpiar y desinfectar

la tapa de la batería/mango principal.

Advertencia: No utilice lejía (hipoclorito sódico), betadine ni soluciones de peróxido.

Estas soluciones pueden dañar el instrumento.

DESINFECCIÓN MANUAL DE BAJO NIVEL DE LA TAPA DE LA BATERÍA/MANGO

PRINCIPAL (OPCIÓN 1)

1. Utilice una toallita de marca Cavicide®desdoblada (isopropanol = 17,2%, éter

monobutílico de etilenglicol (2-butoxietanol) = 1-5%, cloruro de diisobutil fenoxi etoxi

etil dimetil bencil amonio = 0,28%) (o equivalente), para limpiar la suciedad gruesa,

si es necesario.

2. Utilice otra toallita nueva desdoblada para limpiar el dispositivo humedeciendo todas

las supercies.

3. Use más toallitas si es necesario, de modo que las supercies permanezcan

húmedas un mínimo de 2 minutos.

4. Aclare el dispositivo limpiándolo con paños sin pelusa y desechables, humedecidos

con agua obtenida por ósmosis inversa y desionización (RO/DI). Repita el proceso

dos (2) veces más durante un total de tres (3) ciclos de aclarado, utilizando agua

RO/DI limpia cada vez.

5. Deje que se seque el dispositivo.

DESINFECCIÓN MANUAL DE ALTO NIVEL DE LA TAPA DE LA BATERÍA/MANGO

PRINCIPAL (OPCIÓN 2)

1. Prepare la solución desinfectante CIDEX®-OPA (desinfectante con 0,55% de

ortoftalaldehído) conforme a las instrucciones del fabricante.

2. Sumerja por completo el dispositivo en la solución desinfectante (desinfectante con

0,55% de ortoftalaldehído) y deje el dispositivo en remojo durante un mínimo de 12

minutos.

3. Agite el dispositivo para que no haya burbujas de aire.

4. Aclare el dispositivo sumergiéndolo en agua puricada durante 1 minuto. Repítalo

otras dos (2) veces hasta un total de tres (3) ciclos de aclarado, utilizando

agua puricada limpia cada vez. Durante el proceso de aclarado, debe agitar el

dispositivo.

5. Deje que se seque el dispositivo.

DESINFECCIÓN MANUAL DE BAJO NIVEL DE LA TAPA DE LA BATERÍA/MANGO

PRINCIPAL (OPCIÓN 3)

1. Utilice un paño sin pelusa y desechable humedecido con un desinfectante de

marca Sporicidin® (desinfectante con 1,56% de fenol y 0,06% de fenato sódico) (o

equivalente) para limpiar el dispositivo y eliminar la suciedad visible.

2. El dispositivo debe permanecer húmedo con la solución de limpieza durante un

mínimo de 10 minutos.

3. Aclare el dispositivo sumergiéndolo en agua puricada durante 1 minuto. Repítalo

otras dos (2) veces hasta un total de tres (3) ciclos de aclarado, utilizando

agua puricada limpia cada vez. Durante el proceso de aclarado, debe agitar el

dispositivo.

4. Deje que se seque el dispositivo.

INSTRUCCIONES POSTERIORES AL PROCESAMIENTO

1. Tras la limpieza y desinfección, instale las baterías y realice el PROCEDIMIENTO

DE PRUEBA.

Especicaciones técnicas

Tipo de batería:

Mango estándar: 2 baterías tamaño AA alcalinas (IEC-LR6) o de iones de litio (IEC-

FR6)

Mango corto: batería tamaño CR123 (IEC-CR17345) de iones de litio

Servicio: este dispositivo no es apto para recibir servicio.

No está hecho con látex de caucho natural.

Accesorios:

Dispositivo Accesorio Dispositivo Accesorio

4558GSP 4559LED - Cartucho LED 4559GSP 4559LEDS - Cartucho LED

4558GSPKR 4559LEDKR - Cartucho LED 4559GSPKR 4559LEDSKR - Cartucho

LED

CEM:

Advertencia: el uso de accesorios, transductores o cables distintos a los especicados,

a excepción de los que vende el fabricante como piezas de repuesto de los

componentes internos, puede aumentar las emisiones o disminuir la inmunidad del

equipo o sistema.

Guía y declaración del fabricante con respecto a emisiones

El sistema GreenLight está indicado para usarse en el entorno electromagnético que se especica

seguidamente. El cliente o el usuario del sistema GreenLight debe asegurarse de que se utilice

en tal entorno.

Prueba de

emisiones

Cumplimiento Guía del entorno electromagnético

Emisiones de

RF CISPR 11

Grupo 1

Clase B

El sistema GreenLight usa energía de RF solo para su

funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones de RF

son muy bajas y no es probable que causen interferencias

en el equipo electrónico cercano.

Advertencia: el equipo o sistema no se debe utilizar contiguo a otros equipos o

apilado a estos. Si es necesario utilizarlo en alguna de estas dos ubicaciones, se

debe observar el equipo o sistema para vericar que funcione normalmente en la

conguración en la que se utilizará.

Guía y declaración del fabricante con respecto a inmunidad electromagnética

El sistema GreenLight está indicado para usarse en el entorno electromagnético que se especica

seguidamente. El cliente o el usuario del sistema GreenLight debe asegurarse de que se utilice

en tal entorno.

Prueba de

inmunidad

Nivel de

prueba

IEC 60601

Nivel de

cumplimiento

Guía del entorno electromagnético

ESD

IEC 61000-4-2

±6 kV por

contacto

±8 kV al

aire

±6 kV por

contacto

±8 kV al aire

Los suelos deben ser de madera, de

hormigón o de baldosas. Si los suelos

son sintéticos, la humedad relativa debe

ser del 30%.

Frecuencia de

potencia 50/60 Hz

Campo magnético

IEC 61000-4-8

3 A/m 3A/m Los campos magnéticos de la potencia de

frecuencia deben ser los correspondientes

a un entorno hospitalario o un

establecimiento comercial normal.

Guía y declaración del fabricante con respecto a emisiones

El sistema GreenLight está indicado para usarse en el entorno electromagnético que se especica

seguidamente. El cliente o el usuario del sistema GreenLight debe asegurarse de que se utilice

en tal entorno.

Prueba de

inmunidad

Nivel de

prueba

IEC 60601

Nivel de

cumplimiento

Guía del entorno electromagnético

RF radiada

IEC 61000-4-3

3 V/m

80 MHz a

2,5 GHz

(E1) 3 V/m La distancia de separación entre los equipos de

comunicación móviles y portátiles y el sistema

GreenLight no puede ser menor a las distancias

calculadas o presentadas a continuación:

D = (3,5/V1)(Raíz c de P)

D = (3,5/E1)(Raíz c de P)

80 a 800 MHz

D = (7/E1)(Raíz c de P) 800 MHz a 2,5 GHz

en donde P es la potencia máxima en vatios y

D es la distancia de separación recomendada

en metros.

Las fuerzas de los campos procedentes de

transmisores jos (determinadas mediante una

evaluación electromagnética in situ) deben

ser menores que los niveles de cumplimiento

especicados (V1 y E1).

Pueden producirse interferencias cerca de los

equipos que incluyen un transmisor.

Distancias de separación recomendadas para el sistema GreenLight

El sistema GreenLight está indicado para usarse en un entorno electromagnético en que las

perturbaciones radiadas están bajo control. El cliente o el usuario del sistema GreenLight puede

contribuir a evitar interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre el

sistema GreenLight y los equipos de comunicación móviles y portátiles que emplean RF, según

las siguientes recomendaciones, en función de la potencia máxima de salida del equipo de

comunicaciones.

Potencia máxima

de salida (en

vatios)

Separación (en

metros) 150 kHz

a 80 MHz

Separación

(en metros)

80 a 800 MHz

Separación (en metros) 800 MHz

a 2,5 GHz

D = (3,5/V1)

(Raíz c de P)

D = (3,5/E1)

(Raíz c de P) D = (7/E1)(Raíz c de P)

0,01 N/D 0,11667 0,23333

0,1 N/D 0,36894 0,73785

1 N/D 1,1667 2,3333

10 N/D 3,6894 7,3785

100 N/D 11,667 23,333

GARANTÍA LIMITADA

CareFusion reparará o reemplazará, sin costo alguno, cualquier pieza de los mangos

GreenLight o Vital Signs, incluso la fuente de luz LED, que falle por motivos que

no sean pérdida, uso indebido, negligencia, daños en el envío ni desgaste normal,

durante un período de cinco (5) años a partir de la fecha de fabricación que se indica

en el mango.

Eesti

GreenLight iberoptilise larüngoskoobi käepide

Kasutusjuhend

Kataloogi number Tootja

Partii number Tootmiskuupäev

XKogus Volitatud esindaja Euroopa

Ühenduses

Järgige kasutusjuhendit Ärge visake prügikasti

Lugege kasutusjuhendit

30˚C

0˚C

Hoiundamise temperatuur

Ettevaatust

30%

95%

Niiskusepiirang hoiundamisel

USA föderaalseadus lubab

seda seadet müüa ainult arstil

või arsti korralduse alusel

Patarei tüüp

Oleb vastavuses

AAMI STD ES60601-1

CENELEC STD EN60601-1

IEC STD 60601-1

IEC STD 60601-1 CB Scheme

IEC STD 60601-1-2

IEC STD 60601-1-6

UL STD 60601-1

Atesteeritud

CAN/CSA STD C22.2 No. 60601-1

CAN/CSA STD C22.2 No. 601-1

5001720

RECOGNIZED

COMPONENT

ETTENÄHTUD KASUTUS

GreenLight iberoptilise larüngoskoobi käepide on mõeldud hingetoru intubeerimiseks

anesteesia ajal, kasutamiseks intensiivravis või hädaolukorras hingamisteede

probleemidele reageerimiseks.

Ohutusteave

Larüngoskoopi võivad intubeerimiseks kasutada ainult väljaõppinud töötajad.

TERAD: ühildub kõigi Green Standardi larüngoskoobi käepidemetega.

Parima tulemuse saavutamiseks kasutage CareFusioni ühel patsiendil kasutamiseks

mõeldud terasid GreenLight. Larüngoskoobi käepidet tuleb katsetada enne

kasutamist, pärast patareide vahetamist ja pärast seadme puhastamist või

desintseerimist.

Elektriliste meditsiiniseadmete korral tuleb rakendada elektromagnetilist ühilduvust

puudutavaid spetsiaalseid ettevaatusabinõusid ning seadmed tuleb paigaldada ja

võtta kasutusele kaasasolevates dokumentides toodud elektromagnetilist ühilduvust

käsitleva teabe kohaselt.

Kaasaskantavad ja mobiilsed raadiosideseadmed võivad mõjutada elektrilisi

meditsiiniseadmeid.

Ettevaatust! Seadet ei tohi kasutada tugeva magnetvälja läheduses.

HOIATUS! Sellel seadmel pole lubatud teha ühtki modikatsiooni.

Hoiundamise, transportimise ja kasutamise keskkond

Ruumi temperatuurivahemik hoiundamisel: 0°C-30°C

Suhtelise niiskuse vahemik hoiundamisel: 30%-95%

Hooldamine ja korrashoid

Hoiatus! Kui käepide pannakse hoiule rohkem kui seitsmeks päevaks, tuleb patareid

võimalike vedelikulekete vältimiseks käepidemest välja võtta.

Hoiatus! Ärge kasutage korraga uusi ja vanu patareisid, eri tootjate patareisid ega

liitium- ja leelispatareisid.

KATSETAMINE

1. Kinnitage Green Standardi larüngoskoobi tera käepideme külge.

2. Tõmmake tera tööasendisse.

3. Kontrollige, kas tuli põleb eredalt. Kui valgus on tuhm, vahetage kohe patareid.

LAHTIVÕTMINE JA UUESTI KOKKUPANEMINE

Lahtivõtmine

1. Võtke käepidemest kinni nii, et alumine ots oleks üles keeratud.

2. Avage patareikaas vastupäeva keerates.

3. Kallutage käepidet kergelt, libistades lambi-/patareikasseti teise kätte.

Kokkupanemine

1. Pange lambi-/patareikassett põhikäepidemesse ja kruvige kaas peale.

2. KATSETAGE.

PATAREIDE PAIGALDAMINE JA VAHETAMINE

Patareide paigaldamine

1. Võtke käepide lahti.

2. Pange uued patareid sisse, negatiivse (–) pooluse ots ees.

3. Pange käepide uuesti kokku.

4. KATSETAGE.

Patareide väljavõtmine

1. Võtke käepide lahti.

2. Pange sõrm või sobiv ese lambi-/patareikasseti tagaosas olevasse auku.

3. Võtke patareist kinni ja eemaldage see.

PUHASTUSPROTSEDUUR

EELTÖÖTLEMISE JUHISED

1. Veenduge, et enne puhastamist ja desinfektsiooni on järgitud kõiki eeltöötlemise

juhiseid.

2. Pärast kasutamist alustage seadme puhastamist ja desinfektsiooni esimesel

võimalusel (soovitatavalt 1 tunni jooksul).

3. Transportige seadmeid asutuses kehtestatud transpordiprotseduuride kohaselt.

4. Pärast kasutamist eemaldage liigne mustus esimesel võimalusel, loputades või

pühkides seadet.

5. Seadet peab puhastama ja desintseerima vähemalt ühe (1) puhastusmeetodi ning

ühe (1) desinfektsioonimeetodi abil, mis on esitatud allpool.

VALGUSTUSE/AKUKASSETI PUHASTUSJUHISED

Hoiatus. Enne puhastus- ja desinfektsiooni protsessi "Valgustus/akukassett" alustamist

peab valgustuse/akukasseti põhikäepidemest eemaldama.

Hoiatus. Ärge kasutage valgendit (naatriumhüpoklorit), betadiini ega peroksiidi

lahuseid. Need lahused võivad seadet kahjustada.

Ettevaatust! Ärge leotage ega steriliseerige valgustuse/akukassetti. Ärge laske

puhastuslahuseid kassetti siseneda.

VALGUSTUSE/AKUKASSETI KÄSITSI PUHASTAMINE (1. VALIK)

1. Kasutades kokku voltimata puhastuslappi Cavicide®(isopropanool = 17,2%,

etüleenglükool-monobutüüleeter (2-butoksüetanool) = 1-5%, diisobutüülfenoksüetoks

üetüüldietüülbensüüla mmooniumkloriid = 0,28%) (või samaväärset), eemaldage

vajadusel suurem mustus.

2. Kasutades uut kokku voltimata lappi, pühkige seadet, et niisutada kõiki pindu.

3. Kasutage vajadusel lisalappe, et tagada pindade niiskeks jäämine vähemalt 2 minuti

jooksul.

4. Loputage seadet, pühkides seda ühekordselt kasutatavate, ebemevabade

riidelappidega, mida on niisutatud pöördosmoosi/deioniseeritud (RO/DI) veega.

Korrake veel kaks (2) korda kokku kolmes (3) loputustsüklis, kasutades iga kord uusi

RO/DI-vees niisutatud lappe

5. Laske seadmel kuivada.

6. Kontrollige igat seadet visuaalselt puhtuse suhtes.

7. Kui näete mustusejääke, korrake puhastustoiminguid, kuni seade on täielikult puhas.

VALGUSTUSE/AKUKASSETI DESINFEKTSIOONIJUHISED

Hoiatus. Enne puhastus- ja desinfektsiooni protsessi "Valgustus/akukassett" alustamist

peab valgustuse/akukasseti põhikäepidemest eemaldama.

Hoiatus. Ärge kasutage valgendit (naatriumhüpoklorit), betadiini ega peroksiidi

lahuseid. Need lahused võivad seadet kahjustada.

Ettevaatust! Ärge leotage ega steriliseerige valgustuse/akukassetti. Ärge laske

puhastuslahuseid kassetti siseneda..

VALGUSTUSE/AKUKASSETI KÄSITSI MADALAL TASEMEL DESINFEKTSIOON

1. Kasutades kokku voltimata puhastuslappi Cavicide® (isopropanool =

17,2%, etüleenglükool-monobutüüleeter (2-butoksüetanool) = 1-5%,

diisobutüülfenoksüetoksüetüüldietüülbensüülamm ooniumkloriid = 0,28%) (või

samaväärset), eemaldage vajadusel suurem mustus.

2. Kasutades uut kokku voltimata lappi, pühkige kogu seadet, et niisutada kõiki pindu.

3. Kasutage vajadusel lisalappe, et tagada pindade niiskeks jäämine vähemalt 2 minuti

jooksul.

4. Loputage seadet, pühkides seda ühekordselt kasutatavate, ebemevabade

riidelappidega, mida on niisutatud pöördosmoosi/deioniseeritud (RO/DI) veega.

Korrake veel kaks (2) korda kokku kolmes (3) loputustsüklis, kasutades iga kord uusi

RO/DI-vees niisutatud lappe.

5. Laske seadmel kuivada.

PÕHIKÄEPIDEME/AKUKATTE PUHASTUSJUHISED

Hoiatus. Enne põhikäepideme/akukatte puhastamist ja desintseerimist peab

valgustuse/akukasseti eemaldama.

Hoiatus. Ärge kasutage valgendit (naatriumhüpoklorit), betadiini ega peroksiidi

lahuseid. Need lahused võivad seadet kahjustada.

PÕHIKÄEPIDEME/AKUKATTE KÄSITSI PUHASTAMINE (1. VALIK)

1. Kasutades ühekordselt kasutatavat, ebemevaba riidelappi, mida on niisutatud

originaaldesinfektandiga Sporicidin® (1,56% fenooli ja 0,06% naatriumfenaati

sisaldav desinfektant) (või samaväärsega), pühkige seadet, et nähtav mustus

eemaldada.

2. Veenduge, et seade jääb puhastuslahusega niisutatuks vähemalt 10 minuti jooksul.

3. Loputage seadet, kastes seadme 1 minutiks puhastatud vette. Korrake veel (2) korda

kokku kolme (3) loputustsükli jooksul, kasutades iga kord uut puhastatud vee kogust.

Veenduge, et seadet käitatakse loputustoimingu ajal.

4. Laske seadmel kuivada.

5. Kontrollige igat seadet visuaalselt puhtuse suhtes.

6. Kui näete mustusejääke, korrake puhastustoimingut, kuni seade on täielikult puhas.

PÕHIKÄEPIDEME/AKUKATTE KÄSITSI PUHASTAMINE (2. VALIK)

1. Kasutades kokku voltimata puhastuslappi Cavicide®(isopropanool =

17,2%, etüleenglükool-monobutüüleeter (2-butoksüetanool) = 1-5%,

diisobutüülfenoksüetoksüetüüldietüülbensüülammooniumkloriid = 0,28%) (või

samaväärset), eemaldage vajadusel suurem mustus.

2. Kasutades uut kokku voltimata lappi, pühkige seadet, et niisutada kõiki pindu.

3. Kasutage vajadusel lisalappe, et tagada pindade niiskeks jäämine vähemalt 2 minuti

jooksul.

4. Loputage seadet, pühkides seda ühekordselt kasutatavate, ebemevabade

riidelappidega, mida on niisutatud pöördosmoosi/deioniseeritud (RO/DI) veega.

Korrake veel kaks (2) korda kokku kolmes (3) loputustsüklis, kasutades iga kord uusi

RO/DI-vees niisutatud lappe.

5. Laske seadmel kuivada.

6. Kontrollige igat seadet visuaalselt puhtuse suhtes.

7. Kui näete mustusejääke, korrake puhastustoimingut, kuni seade on täielikult puhas.

PÕHIKÄEPIDEME/AKUKATTE DESINFEKTSIOO NIJUHISED

Hoiatus. Enne põhikäepideme/akukatte puhastamist ja desintseerimist peab

valgustuse/akukasseti eemaldama.

Hoiatus. Ärge kasutage valgendit (naatriumhüpoklorit), betadiini ega peroksiidi

lahuseid. Need lahused võivad seadet kahjustada.

PÕHIKÄEPIDEME/AKUKATTE KÄSITSI MADALAL TASEMEL DESINFEKTSIOON

(1. VALIK)

1. Kasutades kokku voltimata puhastuslappi Cavicide®(isopropanool =

17,2%, etüleenglükool-monobutüüleeter (2-butoksüetanool) = 1-5%,

diisobutüülfenoksüetoksüetüüldietüülbensüülammooniumkloriid = 0,28%) (või

samaväärset), eemaldage vajadusel suurem mustus.

2. Kasutades uut kokku voltimata lappi, pühkige seadet, et niisutada kõiki pindu.

3. Kasutage vajadusel lisalappe, et tagada pindade niiskeks jäämine vähemalt 2 minuti

jooksul.

4. Loputage seadet, pühkides seda ühekordselt kasutatavate, ebemevabade

riidelappidega, mida on niisutatud pöördosmoosi/deioniseeritud (RO/DI) veega.

Korrake veel kaks (2) korda kokku kolmes (3) loputustsüklis, kasutades iga kord uusi

RO/DI-vees niisutatud lappe.

5. Laske seadmel kuivada.

PÕHIKÄEPIDEME/AKUKATTE KÄSITSI KÕRGTASEMEL DESINFEKTSIOON

(2. VALIK)

1. Valmistage desinfektsioonilahus CIDEX®-OPA (0,55% ortoftaalaldehüüdi sisaldav

desinfektant) ette, lähtudes tootja juhistest.

2. Kastke seade täielikult desinfektsioonilahusesse (0,55% ortoftaalaldehüüdi sisaldav

desinfektant) ja laske seadmel vähemalt 12 minutit liguneda.

3. Veenduge, et õhumulle ei esine, käitades seadet.

4. Loputage seadet, kastes seadme 1 minutiks puhastatud vette. Korrake veel (2) korda

kokku kolme (3) loputustsükli jooksul, kasutades iga kord uut puhastatud vee kogust.

Veenduge, et seadet käitatakse loputustoimingu ajal.

5. Laske seadmel kuivada.

PÕHIKÄEPIDEME/AKUKATTE KÄSITSI MADALAL TASEMEL DESINFEKTSIOON

(3. VALIK)

1. Kasutades ühekordselt kasutatavat, ebemevaba riidelappi, mida on niisutatud

originaaldesinfektandiga Sporicidin® (1,56% fenooli ja 0,06% naatriumfenaati

sisaldav desinfektant) (või samaväärsega), pühkige seadet, et nähtav mustus

eemaldada.

2. Veenduge, et seade jääb desinfektsioonilahusega niisutatuks vähemalt 10 minuti

jooksul.

3. Loputage seadet, kastes seadme 1 minutiks puhastatud vette. Korrake veel (2) korda

kokku kolme (3) loputustsükli jooksul, kasutades iga kord uut puhastatud vee kogust.

Veenduge, et seadet käitatakse loputustoimingu ajal.

4. Laske seadmel kuivada.

TÖÖTLEMISJÄRGSED JUHISED

1. Pärast puhastamist ja desintseerimist paigaldage akud ja tehke

TESTPROTSEDUUR.

Tehnilised andmed

Patarei tüüp

Standardne käepide: tüüp AA (2x) leelispatarei (IEC-LR6) või liitium-ioonaku (IEC-FR6)

Lühike käepide: tüüp CR123 (IEC-CR17345) liitium-ioonaku

Teenindus. Seade ei vaja teenindust.

Pole valmistatud looduslikust kummilateksist.

Lisatarvikud

Seade Lisatarvik Seade Lisatarvik

4558GSP 4559LED – LED-kassett 4559GSP 4559LEDS – LED-kassett

4558GSPKR 4559LEDKR – LED-kassett 4559GSPKR 4559LEDSKR – LED-

kassett

Elektromagnetiline ühilduvus

Hoiatus! Määratlemata lisatarvikute, andurite ja/või kaablite kasutamine võib

põhjustada seadmete või süsteemi emissioonide suurenemist või häirekindluse

vähenemist; erandiks on tarvikud, mida tootja müüb sisekomponentide

asendusosadena.

Suunised ja tootja deklaratsioon − emissioonid

GreenLight on ette nähtud kasutamiseks allkirjeldatud elektromagnetilises keskkonnas.

GreenLight ostja või kasutaja peab tagama, et seda kasutatakse kirjeldatud keskkonnas.

Emissioonikatse Vastavus Elektromagnetiline keskkond – suunised

Raadiosageduslikud

emissioonid CISPR 11

Grupp 1

Klass B

GreenLight kasutab raadiosageduslikku energiat ainult

oma tööks. Selle tõttu on selle raadiosageduslikud

emissioonid väga madalad ega tekita tõenäoliselt häireid

lähedalasuvates elektroonilistes seadmetes.

Hoiatus! Seadmeid ega süsteemi ei tohi kasutada teiste seadmete kõrval ega nendega

virnastatult. Juhul, kui vajalik on külgnev või virnastatud kasutus, tuleb seadmeid või

süsteemi nõuetekohases talitluses veendumiseks kontrollida, rakendades kasutatavat

konguratsiooni.

Suunised ja tootja deklaratsioon – häirekindlus

GreenLight on ette nähtud kasutamiseks allkirjeldatud elektromagnetilises keskkonnas.

GreenLight ostja või kasutaja peab tagama, et seda kasutatakse kirjeldatud keskkonnas.

Häirekindluse

katse

Standardile

IEC 60601

vastav

katsetase

Vastavustase Elektromagnetiline keskkond – suunised

ESD

IEC 61000-4-2

±6 kV kontakt

±8 kV õhk

±6 kV kontakt

±8 kV õhk

Põrandad peaksid olema puidust,

betoonist või keraamilistest plaatidest. Kui

põrandad on sünteetilised, peab suhteline

õhuniiskus olema vähemalt 30%.

Võrgusageduse

50/60 Hz

magnetväli

IEC 61000-4-8

3 A/m 3A/m Võrgusageduse magnetväljad peavad

vastama tüüpilisele kommerts- või

haiglakeskkonnale.

Suunised ja tootja deklaratsioon – emissioonid

GreenLight on ette nähtud kasutamiseks allkirjeldatud elektromagnetilises keskkonnas.

GreenLight ostja või kasutaja peab tagama, et seda kasutatakse kirjeldatud keskkonnas.

Häirekindluse

katse

Standardile

IEC 60601

vastav

katsetase

Vastavustase Elektromagnetiline keskkond – suunised

Kiirguslik

raadiosagedus

IEC 61000-4-3

3 V/m

80 MHz kuni

2,5 GHz

(E1) 3 V/m Kaasaskantavad ja mobiilsed sideseadmed

peavad jääma käepidemest GreenLight

vähemalt arvutatud /allpool loetletud

vahekaugusele.

D = (3,5/V1)(Sqrt P)

D = (3,5/E1)(Sqrt P)

80 kuni 800 MHz

D = (7/E1)(Sqrt P)

800 MHz kuni 2,5 GHz

kus P on maksimumvõimsus vattides ja

D soovituslik vahekaugus meetrites.

Elektromagnetilise kasutuskeskkonna

analüüsiga kindlaks määratud kseeritud

saatjate väljatugevused peavad olema

väiksemad kui vastavustasemed (V1 ja E1).

Inkorporeeritud saatjaga seadme läheduses

võib esineda häiritust.

GreenLight soovituslikud vahekaugused

GreenLight on ette nähtud kasutamiseks elektromagnetilises keskkonnas, kus kiirguslikke

häiringuid kontrollitakse. GreenLight ostja või kasutaja saab aidata vältida elektromagnetilisi

häireid, hoides kaasaskantavate ja mobiilsete raadiosideseadmete ning GreenLight vahel

vähemalt allpool soovitatud minimaalset vahekaugust olenevalt sideseadmete maksimaalsest

väljundvõimsusest.

Maksimaalne

väljundvõimsus

(vattides)

Vahekaugus (m)

150 kHz kuni 80 MHz

Vahekaugus (m)

80 kuni 800 MHz

Vahekaugus (m)

800 MHz kuni 2,5 GHz

D = (3,5/V1)(Sqrt P) D = (3,5/E1)(Sqrt P) D = (7/E1)(Sqrt P)

0,01 Ei kohaldu 0,11667 0,23333

0,1 Ei kohaldu 0,36894 0,73785

1 Ei kohaldu 1,1667 2,3333

10 Ei kohaldu 3,6894 7,3785

100 Ei kohaldu 11,667 23,333

PIIRATUD GARANTII

CareFusion remondib või asendab käepidemel näidatud tootmiskuupäevast alates viie

aasta jooksul tasuta Vital Signs ja GreenLight käepidemete mis tahes osad, sealhulgas

LEDvalgusallika, kui probleemi põhjuseks pole kaotsiminek, väärkasutus, hooletusse

jätmine, saadetise kahjustumine ega tavapärane kulumine.

Suomi

Laryngoskoopin GreenLight -valokuitukahva

Käyttöohjeet

Luettelonumero Valmistaja

Eränumero Valmistuspäivä

XMäärä Valtuutettu edustaja Euroopan

yhteisössä

Noudata käyttöohjeita Älä heitä roskakoriin

Katso käyttöohjeita

30˚C

˚C

Säilytyslämpötila

Huomio

30%

95%

Säilytyksen kosteusraja

Yhdysvaltain lain mukaan tätä

laitetta saa myydä vain lääkäri

tai lääkärin määräyksestä

Paristokoko

noudattaa standardeja

AAMI STD ES60601-1

CENELEC STD EN60601-1

IEC STD 60601-1

IEC STD 60601-1 CB Scheme

IEC STD 60601-1-2

IEC STD 60601-1-6

UL STD 60601-1

sertioitu

CAN/CSA STD C22.2 No. 60601-1

CAN/CSA STD C22.2 No. 601-1

5001720

RECOGNIZED

COMPONENT

KÄYTTÖTARKOITUS:

Laryngoskoopin GreenLight -valokuitukahvaa käytetään trakeaputken intubointiin

anestesian, tehohoidon tai hätätapauksessa ilmateiden auki pitämisen aikana.

Turvallisuustiedot

Vain koulutettu henkilökunta saa käyttää laryngoskooppia intubointiin.

KIELET: Yhteensopiva kaikkien Green Standard -laryngoskooppikahvojen kanssa.

Käytä parhaiden tulosten saamiseksi CareFusion-valmistajan yhdelle potilaalle

tarkoitettuja GreenLight-kieliä.

Laryngoskooppikahvat on testattava ennen käyttöä ja paristojen vaihdon sekä

puhdistuksen/desinoinnin jälkeen.

Sähköisiin lääkintälaitteisiin on sovellettava erityisiä EMC-varotoimia ja ne on

asennettava ja otettava käyttöön laitteen mukana toimitettujen EMC-tietojen

mukaisesti.

Kannettavat ja siirrettävät radiotaajuiset viestintälaitteet voivat vaikuttaa sähköisiin

lääkintälaitteisiin.

Huomio: Tätä instrumenttia ei saa käyttää voimakkaiden magneettikenttien lähellä.

VAROITUS: Tätä laitetta ei saa muuttaa mitenkään.

Säilytys, kuljetus ja käyttöympäristö

Säilytysympäristön lämpötila-alue: 0°C–30°C

Suhteellinen säilytyskosteusalue: 30–95 %

Hoito ja kunnossapito

Varoitus: Paristot pitää poistaa kahvoista, joita säilytetään yli 7 päivää, jotta vältytään

paristojen vuodoilta.

Varoitus: Älä sekoita vanhoja ja uusia paristoja, erimerkkisiä paristoja äläkä litium- ja

alkaliparistoja keskenään.

TESTIMENETTELY

1. Liitä kahvaan Green Standard -laryngoskoopin kieli.

2. Vedä kieli käyttöasentoon.

3. Varmista, että valo loistaa kirkkaana. Jos valo näyttää himmeältä, vaihda paristot

heti.

PURKU JA KOONTI

Purku:

1. Tartu kahvaan niin, että pohja osoittaa ylöspäin.

2. Irrota paristotilan kansi kääntämällä sitä vastapäivään.

3. Kallista kahvaa sen verran, että valo/paristokasetti pääsee liukumaan toiseen käteen.

Koonti:

1. Pane valo/paristokasetti pääkahvan sisään ja ruuvaa kansi paikalleen.

2. Suorita TESTIMENETTELY.

PARISTOJEN ASENNUS JA VAIHTO

Paristojen asentaminen:

1. Pura kahva.

2. Asenna uudet paristot miinuspää (-) ensin.

3. Kokoa kahva.

4. Suorita TESTIMENETTELY.

Paristojen poistaminen:

1. Pura kahva.

2. Pistä sormi tai sopiva esine valo/paristokasetin takana olevaan reikään.

3. Tartu paristoon ja poista.

PUHDISTUSMENETTELY

ESIKÄSITTELYOHJEET

1. Huolehdi, että kaikkia esikäsittelyohjeita noudatetaan ennen puhdistusta ja

desinointia

2. Aloita laitteen puhdistus ja desinointi käytön jälkeen niin pian kuin mahdollista

(suositus on 1 tunnin sisällä käytöstä).

3. Kuljeta laitteet laitoksen määrittämän kuljetusprosessin mukaisesti.

4. Poista karkea lika mahdollisimman nopeasti käytön jälkeen huuhtelemalla tai

pyyhkimällä laite.

5. Laite on puhdistettava ja desinoitava käyttäen vähintään yhtä (1)

puhdistusmenetelmää ja yhtä (1) desinointimenetelmää, jotka kuvataan alla.

VALO-PARISTOKOTELON PUHDISTUSOHJEET

Varoitus: Valo-paristokotelo on poistettava pääkahvasta ennen valo-paristokotelon

puhdistus- ja desinointiprosessin suorittamista.

Varoitus: Älä käytä natriumhypokloriitti-, betadiini- tai peroksidiliuoksia. Ne voivat

vahingoittaa laitetta..

Huom. Älä liota tai steriloi valo-paristokoteloa. Puhdistusliuosta ei saa päästä koteloon.

VALO-PARISTOKOTELON MANUAALINEN PUHDISTUS (VAIHTOEHTO 1)

1. Poista karkea lika tarvittaessa levitetyllä Cavicide®- puhdistuspyyhkeellä

(isopropanoli = 17,2 %, etyleeniglykolimonobutyylieetteri (2-butoksyetanoli) =

1–5 %, diisobutyylifenoksyetoksyetyylidimetyylibentsyyliammoniumkloridi = 0,28 %)

(tai vastaavalla).

2. Ota uusi levitetty puhdistuspyyhe ja kastele sillä kaikki laitteen pinnat.

3. Käytä tarvittaessa lisäpyyhkeitä sen varmistamiseen, että pinnat pysyvät märkinä

vähintään 2 minuutin ajan.

4. Huuhtele laite pyyhkimällä kertakäyttöisillä nukkaamattomilla liinoilla, jotka on

kostutettu käänteisosmoosilla käsitellyllä/deionisoidulla (RO/DI) vedellä. Toista

kaksi (2) kertaa, jolloin huuhtelukertoja tulee yhteensä kolme (3); käytä joka

huuhtelukerralla uutta RO/DI-vettä.

5. Anna laitteen kuivua.

6. Tarkasta kunkin laitteen puhtaus silmämääräisesti.

7. Jos laitteessa en edelleen nähtävissä likaa, toista puhdistusprosessi, kunnes laite on

täysin puhdas.

VALO-PARISTOKOTELON DESINFIOINTIOHJEET

Varoitus: Valo-paristokotelo on poistettava pääkahvasta ennen valo-paristokotelon

puhdistus- ja desinointiprosessin suorittamista.

Varoitus: Älä käytä natriumhypokloriitti-, betadiini- tai peroksidiliuoksia. Ne voivat

vahingoittaa laitetta.

Huom. Älä liota tai steriloi valo-paristokoteloa. Desinointiliuosta ei saa päästä

koteloon.

VALO-PARISTOKOTELON MANUAALINEN ALHAISEN TASON DESINFIOINTI

1. Poista karkea lika tarvittaessa levitetyllä Cavicide® -puhdistuspyyhkeellä

(isopropanoli = 17,2 %, etyleeniglykolimonobutyylieetteri (2-butoksyetanoli) =

1–5 %, diisobutyylifenoksyetoksyetyylidimetyylibentsyyliammoniumkloridi = 0,28 %)

(tai vastaavalla).

2. Ota uusi levitetty puhdistuspyyhe ja kastele sillä kaikki laitteen pinnat.

3. Käytä tarvittaessa lisäpyyhkeitä sen varmistamiseen, että pinnat pysyvät märkinä

vähintään 2 minuutin ajan.

4. Huuhtele laite pyyhkimällä kertakäyttöisillä nukkaamattomilla liinoilla, jotka on

kostutettu käänteisosmoosilla käsitellyllä/deionisoidulla (RO/DI) vedellä. Toista

kaksi (2) kertaa, jolloin huuhtelukertoja tulee yhteensä kolme (3); käytä joka

huuhtelukerralla uutta RO/DI-vettä.

5. Anna laitteen kuivua.

PÄÄKAHVAN/PARISTOKORKIN PUHDISTUSOHJEET

Varoitus: Valo-paristokotelo on poistettava ennen pääkahvan/paristokorkin puhdistusta

ja desinointia.

Varoitus: Älä käytä natriumhypokloriitti-, betadiini- tai peroksidiliuoksia. Ne voivat

vahingoittaa laitetta.

PÄÄKAHVAN/PARISTOKORKIN MANUAALINEN PUHDISTUS (VAIHTOEHTO 1)

1. Poista näkyvä lika pyyhkimällä laitetta kertakäyttöisellä nukkaamattomalla liinalla,

joka on kostutettu Sporicidin® -desinointiaineella (1,56 % fenolia ja 0,06 %

natriumfenaattipohjaista desinointiainetta) (tai vastaavalla).

2. Huolehdi, että laite pysyy puhdistusliuoksesta märkänä vähintään 10 minuutin ajan.

3. Huuhtele laite upottamalla se puhdistettuun veteen 1 minuutiksi. Toista kaksi (2)

kertaa, jolloin huuhtelukertoja tulee yhteensä kolme (3); käytä joka huuhtelukerralla

uutta puhdistettua vettä. Huolehdi laitteen liikuttelusta huuhteluprosessin aikana.

4. Anna laitteen kuivua.

5. Tarkasta kunkin laitteen puhtaus silmämääräisesti.

6. Jos laitteessa en edelleen nähtävissä likaa, toista puhdistusprosessi, kunnes laite on

täysin puhdas.

PÄÄKAHVAN/PARISTOKORKIN MANUAALINEN PUHDISTUS (VAIHTOEHTO 2)

1. Poista karkea lika tarvittaessa levitetyllä Cavicide®-puhdistuspyyhkeellä

(isopropanoli = 17,2 %, etyleeniglykolimonobutyylieetteri (2-butoksyetanoli) =

1–5 %, diisobutyylifenoksyetoksyetyylidimetyylibentsyyliammoniumkloridi = 0,28 %)

(tai vastaavalla).

2. Ota uusi levitetty puhdistuspyyhe ja kastele sillä kaikki laitteen pinnat.

3. Käytä tarvittaessa lisäpyyhkeitä sen varmistamiseen, että pinnat pysyvät märkinä

vähintään 2 minuutin ajan.

4. Huuhtele laite pyyhkimällä kertakäyttöisillä nukkaamattomilla liinoilla, jotka on

kostutettu käänteisosmoosilla käsitellyllä/deionisoidulla (RO/DI) vedellä. Toista

kaksi (2) kertaa, jolloin huuhtelukertoja tulee yhteensä kolme (3); käytä joka

huuhtelukerralla uutta RO/DI-vettä.

5. Anna laitteen kuivua.

6. Tarkasta kunkin laitteen puhtaus silmämääräisesti.

7. Jos laitteessa en edelleen nähtävissä likaa, toista puhdistusprosessi, kunnes laite on

täysin puhdas.

PÄÄKAHVAN/PARISTOKORKIN DESINFIOINTIOHJEET

Varoitus: Valo-paristokotelo on poistettava ennen pääkahvan/paristokorkin puhdistusta

ja desinointia.

Varoitus: Älä käytä natriumhypokloriitti-, betadiini- tai peroksidiliuoksia. Ne voivat

vahingoittaa laitetta.

PÄÄKAHVAN/PARISTOKORKIN MANUAALINEN ALHAISEN TASON DESINFIOINTI

(VAIHTOEHTO 1)

1. Poista karkea lika tarvittaessa levitetyllä Cavicide®-puhdistuspyyhkeellä

(isopropanoli = 17,2 %, etyleeniglykolimonobutyylieetteri (2-butoksyetanoli) =

1–5 %, diisobutyylifenoksyetoksyetyylidimetyylibentsyyliammoniumkloridi = 0,28 %)

(tai vastaavalla).

2. Ota uusi levitetty puhdistuspyyhe ja kastele sillä kaikki laitteen pinnat.

3. Käytä tarvittaessa lisäpyyhkeitä sen varmistamiseen, että pinnat pysyvät märkinä

vähintään 2 minuutin ajan.

4. Huuhtele laite pyyhkimällä kertakäyttöisillä nukkaamattomilla liinoilla, jotka on

kostutettu käänteisosmoosilla käsitellyllä/deionisoidulla (RO/DI) vedellä. Toista

kaksi (2) kertaa, jolloin huuhtelukertoja tulee yhteensä kolme (3); käytä joka

huuhtelukerralla uutta RO/DI-vettä.

5. Anna laitteen kuivua.

PÄÄKAHVAN/PARISTOKORKIN MANUAALINEN KORKEAN TASON DESINFIOINTI

(VAIHTOEHTO 2)

1. Valmista CIDEX®-OPA-liuos (0,55 % o-ftalaldehydipohjaista desinointiainetta)

valmistajan ohjeiden mukaisesti.

2. Upota laite kokonaan desinointiliuokseen (0,55 % o-ftalaldehydipohjaista

desinointiainetta) ja anna sen liota vähintään 12 minuutin ajan.

3. Poista kaikki ilmakuplat liikuttelemalla laitetta.

4. Huuhtele upottamalla laite puhdistettuun veteen 1 minuutiksi. Toista kaksi (2) kertaa,

jolloin huuhtelukertoja tulee yhteensä kolme (3); käytä joka huuhtelukerralla uutta

puhdistettua vettä. Huolehdi laitteen liikuttelusta huuhteluprosessin aikana.

5. Anna laitteen kuivua.

PÄÄKAHVAN/PARISTOKORKIN MANUAALINEN ALHAISEN TASON DESINFIOINTI

(VAIHTOEHTO 3)

1. Poista näkyvä lika pyyhkimällä laitetta kertakäyttöisellä nukkaamattomalla liinalla,

joka on kostutettu Sporicidin® -desinointiaineella (1,56 % fenolia ja 0,06 %

natriumfenaattipohjaista desinointiainetta) (tai vastaavalla).

2. Huolehdi, että laite pysyy desinointiliuoksesta märkänä vähintään 10 minuutin ajan.

3. Huuhtele upottamalla laite puhdistettuun veteen 1 minuutiksi. Toista kaksi (2) kertaa,

jolloin huuhtelukertoja tulee yhteensä kolme (3); käytä joka huuhtelukerralla uutta

puhdistettua vettä. Huolehdi laitteen liikuttelusta huuhteluprosessin aikana.

4. Anna laitteen kuivua.

JÄLKIKÄSITTELYOHJEET

1. Aseta puhdistuksen ja desinoinnin päätteeksi paristot laitteeseen ja suorita

TESTITOIMENPIDE.

Tekniset tiedot

Paristotyyppi:

Vakiokahva – Koko AA (2x) alkali (IEC-LR6) tai litiumioni (IEC-FR6)

Lyhyt kahva – Koko CR123 litiumioni (IEC-CR17345)

Huolto: Laitetta ei voi huoltaa.

Ei valmistettu luonnonkumilateksista.

Lisävarusteet:

Laite Lisävaruste Laite Lisävaruste

4558GSP 4559LED - LED-kasetti 4559GSP 4559LEDS - LED-kasetti

4558GSPKR 4559LEDKR - LED-kasetti 4559GSPKR 4559LEDSKR - LED-

kasetti

EMC:

Varoitus: Muiden kuin ilmoitettujen lisävarusteiden, lähettimien ja/tai kaapeleiden

käyttö lukuun ottamatta valmistajan toimittamia sisäisten komponenttien vaihto-osia

saattaa aiheuttaa päästöjen lisääntymistä tai laitteen tai järjestelmän häiriönsietokyvyn

vähenemistä.

Ohjeistus ja valmistajan vakuutus – Päästöt

GreenLight on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyissä sähkömagneettisissa olosuhteissa.

GreenLight:n hankkijan tai käyttäjän tulee varmistaa, että sitä käytetään sellaisessa ympäristössä.

Päästötesti Vaatimusten-

mukaisuus

Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeistus

Radiotaajuuspäästöt

CISPR 11

Ryhmä 1

Luokka B

GreenLight käyttää radiotaajuusenergiaa vain sisäisessä

toiminnassa. Siksi sen aiheuttama radiotaajuussäteily

on hyvin vähäistä eikä todennäköisesti aiheuta häiriöitä

laitteen lähellä oleviin sähkölaitteisiin.

Varoitus: Laitetta tai järjestelmää ei pidä käyttää muiden laitteiden vieressä tai

niiden kanssa päällekkäin. Jos tällainen käyttö on tarpeen, laitetta tai järjestelmää

on tarkkailtava sen varmistamiseksi, että se toimii oikein kokoonpanossa, jossa sitä

käytetään.

Ohjeistus ja valmistajan vakuutus – Häiriönsieto

GreenLight on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyissä sähkömagneettisissa olosuhteissa.

GreenLight:n hankkijan tai käyttäjän tulee varmistaa, että sitä käytetään sellaisessa ympäristössä.

Häiriönsietotesti IEC 60601 -

testaustaso

Vaatimustenmu-

kaisuustaso

Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeistus

ESD

IEC 61000-4-2

±6 kV

kosketus ±8

kV ilma

±6 kV kosketus

±8 kV ilma

Lattioiden tulee olla puuta, betonia

tai keraamista laattaa. Jos lattiat ovat

synteettisiä, ilman suhteellisen kosteuden

tulee olla vähintään 30 %

Verkkotaajuus

50/60 Hz

Magneettikenttä

IEC 61000-4-8

3 A/m 3A/m Verkkotaajuisten magneettikenttien

tulisi täyttää normaalin kaupallisen tai

sairaalaympäristön vaatimukset.

Ohjeistus ja valmistajan vakuutus – Päästöt

GreenLight on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyissä sähkömagneettisissa olosuhteissa.

GreenLight:n hankkijan tai käyttäjän tulee varmistaa, että sitä käytetään sellaisessa ympäristössä.

Häiriönsieto-

testi

IEC 60601 -

testaustaso

Vaatimus-

tenmukai-

suustaso

Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeistus

Säteilevä

radiotaajuus

IEC 61000-4-3

3 V/m

80 MHz –

2,5 GHz

(E1) 3 V/m Kannettavat ja siirrettävät viestintälaitteet on

erotettava GreenLight - laitteesta vähintään

seuraavassa lasketuilla/mainituilla välimatkoilla:

D=(3,5/V1)(√P)

D=(3,5/E1)(√P)

80–800 MHz

D=(7/E1)(√P)

800 MHz – 2,5 GHz

jossa P on suurin teho watteina ja D on

suositeltava välimatka metreinä.

Sähkömagneettisen kartoituksen

perusteella saatavien kiinteiden lähettimien

kenttävoimakkuuksien on oltava pienempiä kuin

vaatimustenmukaisuustasot (V1 ja E1).

Lähettimen sisältävän laitteiston läheisyydessä voi

esiintyä häiriöitä.

GreenLight:lle suositeltavat välimatkat

GreenLight on tarkoitettu käytettäväksi sähkömagneettisissa olosuhteissa, joissa säteileviä

häiriöitä pystytään hallitsemaan. Asiakas tai GreenLight:n käyttäjä voi auttaa estämään

sähkömagneettisia häiriöitä pitämällä kannettavien ja siirrettävien radiotaajuisten viestintälaitteiden

ja GreenLight:n välimatkan suosituksen mukaisena viestintälaitteen enimmäistehon mukaisesti.

Suurin

lähetysteho (W)

Välimatka (metriä)

150 kHz – 80 MHz

Välimatka (metriä)

80–800 MHz

Välimatka (metriä)

800 MHz – 2,5 GHz

D=(3,5/V1)(√P) D=(3,5/E1)(√P) D=(7/E1)(√P)

0,01 Ei sovellu 0,11667 0,23333

0,1 Ei sovellu 0,36894 0,73785

1 Ei sovellu 1,1667 2,3333

10 Ei sovellu 3,6894 7,3785

100 Ei sovellu 11,667 23,333

RAJOITETTU TAKUU

CareFusion korjaa tai vaihtaa veloituksetta 5 vuoden aikana kaikki GreenLight- tai

Vital Signs -kahvat, mukaan lukien LED-valonlähteen, jotka vioittuvat muun kuin

katoamisen, väärinkäytön, laiminlyönnin, kuljetusvahingon tai normaalin kulumisen

vuoksi kahvassa näkyvästä valmistusajankohdasta lukien.

Français

Manche de laryngoscope à bre optique GreenLight

Mode d’emploi

Numéro de catalogue Fabricant

Numéro de lot Date de fabrication

XQuantité Représentant agréé au sein de la

Communauté européenne

Suivre le mode d'emploi Ne pas mettre au rebut

Lire le mode d’emploi

30˚C

0˚C

Température de stockage

Mise en garde

30%

95%

Limites d’humidité lors du stockage

En vertu de la loi fédérale

américaine, ce dispositif ne

peut être vendu que par un

médecin ou sur prescription

d’un médecin

Taille de pile

conforme à

AAMI STD ES60601-1

CENELEC STD EN60601-1

IEC STD 60601-1

IEC STD 60601-1 CB Scheme

IEC STD 60601-1-2

IEC STD 60601-1-6

UL STD 60601-1

certié à

CAN/CSA STD C22.2 No. 60601-1

CAN/CSA STD C22.2 No. 601-1

5001720

RECOGNIZED

COMPONENT

USAGE PRÉVU :

Le manche de laryngoscope à bre optique GreenLight doit être utilisé pour les

intubations du tube trachéal durant l’anesthésie, en soins intensifs ou en médecine

d’urgence pour la gestion des voies respiratoires.

Informations relatives à la sécurité

L’utilisation d’un laryngoscope d’intubation ne doit être conée qu’à un personnel

qualié.

LAMES : Compatibles avec tous les manches de laryngoscope Green Standard.

Pour obtenir de meilleurs résultats, utiliser les lames à usage unique GreenLight

fabriquées par CareFusion. Les manches de laryngoscope doivent être testés avant

toute utilisation, après le remplacement des piles et après le nettoyage/la désinfection.

L’équipement électrique médical nécessite des précautions particulières concernant

la compatibilité électromagnétique (CEM) ; il doit être installé et mis en service

conformément aux informations relatives à la CEM fournies dans les documents

d’accompagnement.

Les équipements de communication RF portables et mobiles peuvent affecter

l’équipement électrique médical.

Mise en garde : Ne pas utiliser cet instrument en présence de champs magnétiques

intenses.

AVERTISSEMENT : Aucune modication de cet équipement n’est autorisée

Remisage, transport et environnement d’utilisation

Plage de température ambiante de stockage : 0 °C-30 °C

Plage d'humidité relative de stockage : 30 %-95 %

Précautions et entretien

Avertissement : Les piles doivent être retirées des manches lors d’un remisage de

plus de 7 jours, pour éviter toute fuite éventuelle.

Avertissement : Ne pas mélanger des piles neuves et anciennes, ne pas mélanger

des piles de marques différentes et ne pas mélanger des piles alcalines et des piles au

lithium.

PROCÉDURE DE TEST

1. Raccorder une lame de laryngoscope Green Standard au manche.

2. Tirer la lame en position de fonctionnement.

3. S’assurer que la lumière brille intensément. Si la lumière semble faible, remplacer les

piles immédiatement.

DÉMONTAGE ET REMONTAGE

Démontage :

1. Saisir le manche en orientant la partie inférieure vers le haut.

2. Tourner le capuchon de la pile dans le sens antihoraire pour le retirer.

3. Inverser légèrement le manche et faire glisser la cartouche voyant/pile dans l’autre

main.

Remontage :

1. Insérer la cartouche voyant/pile dans le manche principal et revisser le capuchon.

2. Effectuer une PROCÉDURE DE TEST.

INSTALLATION ET REMPLACEMENT DES PILES

Pour installer les piles :

1. Démonter le manche.

2. Installer des piles neuves, le pôle négatif (-) en premier.

3. Remonter le manche.

4. Effectuer une PROCÉDURE DE TEST.

Pour retirer les piles :

1. Démonter le manche.

2. Insérer un doigt ou un objet adapté dans l’orice à l’arrière de la cartouche pile/

voyant.

3. Saisir la pile et la sortir.

NETTOYAGE

INSTRUCTIONS DE PRÉTRAITEMENT

1. S'assurer que toutes les instructions de prétraitement ont été respectées avant de

procéder au nettoyage et à la désinfection.

2. Procéder au nettoyage et à la désinfection du dispositif aussitôt que possible après

utilisation (un délai de 1 heure maximum est recommandé).

3. Respecter les procédures de transport en vigueur dans l'établissement lors du

transport des dispositifs.

4. Éliminer le plus gros des souillures dès que possible après utilisation, en rinçant ou

en essuyant le dispositif.

5. Utiliser au minimum une (1) des méthodes de nettoyage et une (1) des méthodes de

désinfection décrites ci-dessous lors du nettoyage et de la désinfection du dispositif.

INSTRUCTIONS DE NETTOYAGE DE LA CARTOUCHE VOYANT/PILE

Avertissement : retirer la cartouche voyant/pile du manche principal avant de procéder

à son nettoyage et à sa désinfection.

Avertissement : ne pas utiliser de javel (hypochlorite de sodium), de Bétadine ou de

peroxyde d'hydrogène. Ces solutions pourraient endommager l'instrument.

Mise en garde : ne pas immerger ou stériliser la cartouche voyant/pile. Ne pas laisser

entrer de solution de nettoyage dans la cartouche.

NETTOYAGE MANUEL DE LA CARTOUCHE VOYANT/PILE (OPTION 1)

1. Le cas échéant, éliminer le plus gros des souillures avec une lingette Cavicide®

(isopropanol = 17,2 %, éther monobutylique de l'éthylèneglycol (2-butoxyéthanol) =

1-5 %, chlorure de diisobutyl-phénoxy-éthoxy-éthyldiméthylbenzylammonium =

0,28 %) ou un équivalent.

2. À l'aide d'une nouvelle lingette, humidier toutes les surfaces du dispositif.

3. Utiliser autant de nouvelles lingettes que nécessaire pour garantir que les surfaces

du dispositif restent humides pendant au moins 2 minutes.

4. Rincer le dispositif en l'essuyant à l'aide de chiffons jetables non pelucheux,

humidiés avec une eau déminéralisée obtenue par osmose inverse. Répéter cette

étape deux (2) fois de plus, pour un total de trois (3) cycles de rinçage, toujours en

utilisant de l'eau déminéralisée fraîche obtenue par osmose inverse.

5. Laisser sécher le dispositif.

6. Examiner visuellement chaque dispositif pour vérier qu'il est bien propre.

7. Si des souillures sont toujours visibles, répéter la procédure de nettoyage jusqu'à ce

que le dispositif soit vraiment propre.

INSTRUCTIONS DE DÉSINFECTION DE LA CARTOUCHE VOYANT/PILE

Avertissement : retirer la cartouche voyant/pile du manche principal avant de procéder

à son nettoyage et à sa désinfection.

Avertissement : ne pas utiliser de javel (hypochlorite de sodium), de Bétadine ou de

peroxyde d'hydrogène. Ces solutions pourraient endommager l'instrument.

Mise en garde : ne pas immerger ou stériliser la cartouche voyant/pile. Ne pas laisser

entrer de solution de désinfection dans la cartouche.

DÉSINFECTION MANUELLE DE BAS NIVEAU DE LA CARTOUCHE VOYANT/PILE

1. Le cas échéant, éliminer le plus gros des souillures avec une lingette Cavicide®

(isopropanol = 17,2 %, éther monobutylique de l'éthylèneglycol (2-butoxyéthanol) =

1-5 %, chlorure de diisobutyl-phénoxy-éthoxy-éthyldiméthylbenzylammonium =

0,28 %) ou un équivalent.

2. À l'aide d'une nouvelle lingette, humidier toutes les surfaces du dispositif.

3. Utiliser autant de nouvelles lingettes que nécessaire pour garantir que les surfaces

du dispositif restent humides pendant au moins 2 minutes.

4. Rincer le dispositif en l'essuyant à l'aide de chiffons jetables non pelucheux,

humidiés avec une eau déminéralisée obtenue par osmose inverse. Répéter cette

étape deux (2) fois de plus, pour un total de trois (3) cycles de rinçage, toujours en

utilisant de l'eau déminéralisée fraîche obtenue par osmose inverse.

5. Laisser sécher le dispositif.

INSTRUCTIONS DE NETTOYAGE DU MANCHE PRINCIPAL/CAPUCHON DE PILE

Avertissement : retirer la cartouche voyant/pile avant de procéder au nettoyage et à la

désinfection du manche principal/capuchon de pile.

Avertissement : ne pas utiliser de javel (hypochlorite de sodium), de Bétadine ou de

peroxyde d'hydrogène. Ces solutions pourraient endommager l'instrument.

NETTOYAGE MANUEL DU MANCHE PRINCIPAL/CAPUCHON DE PILE (OPTION 1)

1. Essuyer le dispositif à l'aide d'un chiffon jetable non pelucheux imprégné du

désinfectant Sporicidin®(désinfectant à base de 1,56 % de phénol et de 0,06 % de

phénolate de sodium) (ou d'un équivalent) pour éliminer les souillures visibles.

2. S'assurer que le dispositif reste imprégné de la solution de nettoyage au moins

10 minutes.

3. Rincer le dispositif en l'immergeant dans de l'eau puriée pendant 1 minute. Répéter

cette étape deux (2) fois de plus, pour un total de trois (3) cycles de rinçage, toujours

en utilisant de l'eau puriée. S'assurer de bien agiter le dispositif pendant le rinçage.

4. Laisser sécher le dispositif.

5. Examiner visuellement chaque dispositif pour vérier qu'il est bien propre.

6. Si des souillures sont toujours visibles, répéter la procédure de nettoyage jusqu'à ce

que le dispositif soit vraiment propre.

NETTOYAGE MANUEL DU MANCHE PRINCIPAL/CAPUCHON DE PILE (OPTION 2)

1. Le cas échéant, éliminer le plus gros des souillures avec une lingette Cavicide®

(isopropanol = 17,2 %, éther monobutylique de l'éthylèneglycol (2-butoxyéthanol) =

1-5 %, chlorure de diisobutyl-phénoxy-éthoxy-éthyldiméthylbenzylammonium =

0,28 %) ou un équivalent.

2. À l'aide d'une nouvelle lingette, humidier toutes les surfaces du dispositif.

3. Utiliser autant de nouvelles lingettes que nécessaire pour garantir que les surfaces

du dispositif restent humides pendant au moins 2 minutes.

4. Rincer le dispositif en l'essuyant à l'aide de chiffons jetables non pelucheux,

humidiés avec une eau déminéralisée obtenue par osmose inverse. Répéter cette

étape deux (2) fois de plus, pour un total de trois (3) cycles de rinçage, toujours en

utilisant de l'eau déminéralisée fraîche obtenue par osmose inverse.

5. Laisser sécher le dispositif.

6. Examiner visuellement chaque dispositif pour vérier qu'il est bien propre.

7. Si des souillures sont toujours visibles, répéter la procédure de nettoyage jusqu'à ce

que le dispositif soit vraiment propre.

INSTRUCTIONS DE DÉSINFECTION DU MANCHE PRINCIPAL/CAPUCHON DE

PILE

Avertissement : retirer la cartouche voyant/pile avant de procéder au nettoyage et à la

désinfection du manche principal/capuchon de pile.

Avertissement : ne pas utiliser de javel (hypochlorite de sodium), de Bétadine ou de

peroxyde d'hydrogène. Ces solutions pourraient endommager l'instrument.

DÉSINFECTION DE BAS NIVEAU DU MANCHE PRINCIPAL/CAPUCHON DE PILE

(OPTION 1)

1. Le cas échéant, éliminer le plus gros des souillures avec une lingette Cavicide®

(isopropanol = 17,2 %, éther monobutylique de l'éthylèneglycol (2-butoxyéthanol) =

1-5 %, chlorure de diisobutyl-phénoxy-éthoxy-éthyldiméthylbenzylammonium =

0,28 %) ou un équivalent.

2. À l'aide d'une nouvelle lingette, humidier toutes les surfaces du dispositif.

3. Utiliser autant de nouvelles lingettes que nécessaire pour garantir que les surfaces

du dispositif restent humides pendant au moins 2 minutes.

4. Rincer le dispositif en l'essuyant à l'aide de chiffons jetables non pelucheux,

humidiés avec une eau déminéralisée obtenue par osmose inverse. Répéter cette

étape deux (2) fois de plus, pour un total de trois (3) cycles de rinçage, toujours en

utilisant de l'eau déminéralisée fraîche obtenue par osmose inverse.

5. Laisser sécher le dispositif.

DÉSINFECTION DE HAUT NIVEAU DU MANCHE PRINCIPAL/CAPUCHON DE PILE

(OPTION 2)

1. Préparer la solution de désinfectant CIDEX®-OPA (désinfectant à base de 0,55 %

d'ortho-phtalaldéhyde) conformément aux instructions du fabricant.

2. Immerger complétement le dispositif dans la solution de désinfectant (désinfectant à

base de 0,55 % d'ortho-phtalaldéhyde) et le laisser tremper au moins 12 minutes.

3. Agiter le dispositif pour s'assurer qu'aucune bulle d'air n'est présente.

4. Rincer le dispositif en l'immergeant dans de l'eau puriée pendant 1 minute. Répéter

cette étape deux (2) fois de plus, pour un total de trois (3) cycles de rinçage, toujours

en utilisant de l'eau puriée. S'assurer de bien agiter le dispositif pendant le rinçage.

5. Laisser sécher le dispositif.

DÉSINFECTION DE BAS NIVEAU DU MANCHE PRINCIPAL/CAPUCHON DE PILE

(OPTION 3)

1. Essuyer le dispositif à l'aide d'un chiffon jetable non pelucheux imprégné du

désinfectant Sporicidin®(désinfectant à base de 1,56 % de phénol et de 0,06 % de

phénolate de sodium) ou d'un équivalent pour éliminer les souillures visibles.

2. S'assurer que le dispositif reste imprégné de la solution de désinfectant au moins

10 minutes.

3. Rincer le dispositif en l'immergeant dans de l'eau puriée pendant 1 minute. Répéter

cette étape deux (2) fois de plus, pour un total de trois (3) cycles de rinçage, toujours

en utilisant de l'eau puriée. S'assurer de bien agiter le dispositif pendant le rinçage.

4. Laisser sécher le dispositif.

INSTRUCTIONS DE POST-TRAITEMENT

1. Après avoir procédé au nettoyage et à la désinfection, installer les piles et effectuer

la PROCÉDURE DE TEST.

Caractéristiques techniques

Type de pile :

Manche standard – Taille AA (x2) Alcaline (CEI-LR6) ou Lithium Ion (CEI-FR6)

Manche court – Taille CR123 Lithium Ion (CEI-CR17345)

Réparation : L’instrument n’est pas réparable.

Fabriqué sans latex de caoutchouc naturel.

Accessoires :

Dispositif Accessoire Dispositif Accessoire

4558GSP 4559LED - Cartouche LED 4559GSP 4559LEDS - Cartouche LED

4558GSPKR 4559LEDKR - Cartouche LED 4559GSPKR 4559LEDSKR - Cartouche

LED

CEM :

Avertissement : L’utilisation d’accessoires, de transducteurs et/ou de câbles autres que

ceux spéciés, à l’exception de ceux qui sont vendus par le fabricant comme pièces

de rechange pour les composants internes, peut entraîner une augmentation des

émissions ou réduire l’immunité de l’équipement ou du système.

Directives et déclaration du fabricant - Émissions

Le GreenLight est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécié

ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du GreenLight doit veiller à ce qu’il soit utilisé dans un tel

environnement.

Test d’émissions Conformité Environnement électromagnétique - Directives

Émissions RF

CISPR 11

Groupe 1

Classe B

Le GreenLight n’utilise de l’énergie RF que pour ses

fonctions internes. Les émissions RF sont donc très

faibles et peu susceptibles de causer des interférences

au niveau de l’équipement électronique à proximité

Avertissement : L’équipement ou le système ne doit pas être utilisé à proximité d’un

autre appareil ou empilé dessus. Toutefois, si cela est nécessaire, l’équipement ou le

système doit être surveillé an de vérier son bon fonctionnement dans la conguration

dans lequel il sera utilisé.

Directives et déclaration du fabricant – Immunité

Le GreenLight est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécié

ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du GreenLight doit veiller à ce qu’il soit utilisé dans un tel

environnement.

Test d’immunité Niveau

de test

CEI 60601

Niveau de

conformité

Environnement électromagnétique -

Directives

Décharge

électrostatique

CEI 61000-4-2

Contact

± 6 kVAir

± 8 kV

Contact ± 6 kV

Air ± 8 kV

Les sols doivent être en bois, en béton ou

en carrelage céramique. Dans le cas où les

sols seraient recouverts d’un revêtement

synthétique, le taux d’humidité relative doit

être d’au moins 30 %

Fréquence

d’alimentation

50/60 Hz

Champ

magnétique

CEI 61000-4-8

3 A/m 3A/m Le niveau des champs magnétiques de

fréquence d’alimentation doit répondre

aux spécications d’un environnement

commercial ou hospitalier type.

Directives et déclaration du fabricant – Émissions

Le GreenLight est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécié

ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du GreenLight doit veiller à ce qu’il soit utilisé dans un tel

environnement.

Test

d’immunité

Niveau de test

CEI 60601

Niveau de

conformité

Environnement électromagnétique - Directives

RF transmises

par radiation

CEI 61000-4-3

3 V/m

80 MHz à 2,5

GHz

(E1) 3 V/m Les équipements de communication RF

portables et mobiles doivent être séparés

du GreenLight par au moins les distances

calculées ci-dessous :

D = (3,5/V1)(Racine carrée P)

D = (3,5/E1)(Racine carrée P)

80 à 800 MHz

D = (7/E1)(Racine carrée P)

800 MHz à 2,5 GHz

Où P correspond à la puissance nominale

maximale en sortie en watts et D à la distance

de séparation recommandée en mètres.

Les intensités de champ des émetteurs

xes, telles que déterminées par une étude

électromagnétique du site doivent être

inférieures aux niveaux de conformité (V1 et

E1).

Des interférences peuvent être observées

à proximité d’équipements contenant un

émetteur.

Distances de séparation recommandées pour le GreenLight

Le GreenLight est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique au sein duquel

les perturbations causées par des radiations sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur du système

GreenLight peut contribuer à empêcher les interférences électromagnétiques en veillant à ce

qu’une distance minimale soit maintenue entre les équipements de communications RF mobiles

et portables et le GreenLight, tel que recommandé ci-dessous, conformément à la puissance de

sortie maximale de l’équipement de communications.

Puissance de

sortie maximale

(Watts)

Séparation (m)

150 kHz à 80 MHz

Séparation (m)

80 à 800 MHz

Séparation (m) 800 MHz à

2,5 GHz

D = (3,5/V1)(Racine

carrée P)

D = (3,5/E1)(Racine

carrée P)

D = (7/E1)

(Racine carrée P)

0,01 S/O 0,11667 0,23333

0,1 S/O 0,36894 0,73785

1 S/O 1,1667 2,3333

10 S/O 3,6894 7,3785

100 S/O 11,667 23,333

GARANTIE LIMITÉE

CareFusion réparera ou remplacera, sans frais, toutes les pièces des manches

GreenLight ou Vital Signs, y compris la source lumineuse LED si la défaillance est liée

à des causes autres que la perte, l’usage abusif, la négligence, les dommages durant

le transport, ou l’usure normale, pour une période de 5 ans à compter de la date de

fabrication indiquée sur le manche.

Hrvatski

Laringoskopska ručica GreenLight s optičkim

vlaknima

Upute za uporabu

Kataloški broj Proizvođač

Broj serije Datum proizvodnje

XKoličina Ovlašteni predstavnik u Europskoj

zajednici

Slijedite Upute za uporabu Ne odlažite u otpad

Pogledajte upute

za korištenje

30˚C

0˚C

Temperatura skladištenja

Oprez

30%

95%

Ograničenje vlažnosti pri

skladištenju

Savezni zakon SAD-a dopušta

prodaju ovog uređaja isključivo

liječnicima ili po nalogu

liječnika

Veličina baterija

sukladan s

AAMI STD ES60601-1

CENELEC STD EN60601-1

IEC STD 60601-1

IEC STD 60601-1 CB Scheme

IEC STD 60601-1-2

IEC STD 60601-1-6

UL STD 60601-1

certiciran prema

CAN/CSA STD C22.2 No. 60601-1

CAN/CSA STD C22.2 No. 601-1

5001720

RECOGNIZED

COMPONENT

NAMJENA:

Laringoskopska ručica GreenLight s optičkim vlaknima namijenjena je intubaciji

pomoću trahealne cijevi tijekom anestezije, intenzivne njege ili hitnih zahvata na

dišnom putu.

Informacije o sigurnosti

Pri intubaciji laringoskop smije koristiti samo obučeno osoblje.

OŠTRICE: kompatibilne sa svim standardnim laringoskopskim ručicama Green.

Kako biste postigli najbolje rezultate, upotrijebite oštrice GreenLight tvrtke CareFusion

za uporabu na jednom pacijentu. Ručice laringoskopa moraju se ispitati prije uporabe,

nakon zamjene baterija te nakon čišćenja/dezinfekcije.

Medicinska električna oprema zahtijeva posebne sigurnosne mjere opreza u vezi s

elektromagnetskom kompatibilnošću (EMC) te se mora instalirati i staviti u pogon u

skladu s informacijama o elektromagnetskoj kompatibilnosti navedenim u popratnim

dokumentima.

Prijenosna i pokretna RF komunikacijska oprema može utjecati na medicinsku

električnu opremu.

Oprez: ne upotrebljavajte instrument u okruženju s jakim magnetskim poljima.

UPOZORENJE: nisu dopuštene izmjene opreme.

Okruženje za čuvanje, transport i uporabu instrumenta

Raspon temperature prostorije za čuvanje: 0°C - 30°C

Raspon relativne vlage tijekom čuvanja: 30% - 95%

Njega i održavanje

Upozorenje: u slučaju skladištenja ručice na dulje od 7 dana potrebno je izvaditi

baterije kako bi se spriječilo moguće curenje materijala iz baterija.

Upozorenje: ne upotrebljavajte zajedno stare i nove baterije, različite marke baterija ili

litijske s alkalnim baterijama.

POSTUPAK ISPITIVANJA

1. Priključite standardnu zelenu laringoskopsku oštricu na ručicu.

2. Povucite oštricu u radni položaj.

3. Provjerite radi li svjetlo ispravno. Ako vam se čini da je svjetlo zamagljeno, odmah

zamijenite baterije.

Table of contents

Languages:

Other Care Fusion Medical Equipment manuals

Care Fusion

Care Fusion 50-7500B Reference guide

Care Fusion

Care Fusion PleurX 50-9050 User manual

Care Fusion

Care Fusion Alaris GW Manual

Care Fusion

Care Fusion Vyntus WALK User manual

Care Fusion

Care Fusion PleurX Pleural Catheter Mini Kit User manual

Care Fusion

Care Fusion Spetzler V.Mueller User manual

Care Fusion

Care Fusion Alaris 8110 series User manual

Care Fusion

Care Fusion Alaris Manual

Care Fusion

Care Fusion Infant Flow SiPAP User manual

Care Fusion

Care Fusion Snowden-Pencer Diamond-Flex 89-6104 User manual

Care Fusion

Care Fusion Snowden-Pencer User manual

Care Fusion

Care Fusion Alaris 8210 Series Operating manual

Care Fusion

Care Fusion IVAC PCAM Manual

Care Fusion

Care Fusion PleurX 50-7245 User manual

Care Fusion

Care Fusion Snowden-Pencer User manual

Care Fusion

Care Fusion Snowden-Pencer User manual

Care Fusion

Care Fusion SpiroUSB User manual

Care Fusion

Care Fusion Snowden-Pencer User manual

Care Fusion

Care Fusion Snowden-Pencer 89-8950 User manual

Care Fusion

Care Fusion 3100B Instruction Manual

Care Fusion

Care Fusion Revel User manual

Care Fusion

Care Fusion Snowden-Pencer User manual

Care Fusion

Care Fusion SpiroUSB User manual

Care Fusion

Care Fusion Snowden-Pencer User manual

Popular Medical Equipment manuals by other brands

bort medical

bort medical 104 400 quick guide

Westmed

Westmed HS-403 instruction manual

Vapotherm

Vapotherm precision flow Operating instructions manual

Essilor Instruments

Essilor Instruments DELTA user manual

NSK

NSK Link Stand2 Operation manual

Innovia

Innovia EarCheck Use & care manual

Hillrom

Hillrom CarePorter P3000 Service manual

Ferno

Ferno POWER X SN-POW1001 user manual

Hillrom

Hillrom P786F00 Service manual

Sirona

Sirona SIROLaser Advance operating instructions

Breas Medical

Breas Medical NIPPY 3 PLUS instruction manual

Dräger

Dräger Novametrix installation instructions

CEFLA

CEFLA NewTom 5G Vet Attachment Manual

Invacare

Invacare Platinum Series user manual

Game ready

Game ready ATX CRYO CAP WRAP Use guide

Avante

Avante Volumax Quick reference guide

Mindray

Mindray Passport V Service manual

Newronika

Newronika HDCstim user manual

Care Fusion GreenLight 4559GSP User manual

Popular Medical Equipment manuals by other brands