Care Fusion Snowden-Pencer User manual

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CF36-1807A_26-8945-B
J. Dietri h - 18 O t 2013
Diamond-Flex Graspers and Dissectors
Pinces et dissecteurs Diamond-Flex
Diamond-Flex Greifer und Dissektoren
Pinze e dissettori Diamond-Flex
Pinzas de agarre y Disectores
Diamond-Flex
Pinças e dissectores Diamond-Flex
Diamond-Flex Grijper en dissectors
Diamond-Flex Gripdon och
dissektionsinstrument
Diamond-Flex-gribetænger
og -dissektorer
Diamond-Flex-tarttuimet ja dissektorit
Diamond-Flex gripeanordninger og
dissektorer
Λαβίδες Σύλληψης και Λαβίδες
Αποκόλλησης-Διαχωρισμού
Diamond-Flex
Diamond-Flex
グラスパーとイセクター
Lékařské kleštěa disektory
Diamond-Flex
Graspery i dysektory Diamond-Flex
Diamond-Flex Kavrayıcılar ve Ayırıcılar
Pense de prehensiune şi disectoare
Diamond-Flex
en
fr
de
it
es
cs
pl
tr
ja
Snowden-Pencer ™
Rx Only
USA
Snowden-Pencer is a trademark and/or
registered trademark of CareFusion
Corporation, or one of its subsidiaries.
For orders or assistance contact:
CareFusion
Snowden-Pencer Products
Tucker, GA 30084
[phone] [phone]
da
no
el
pt
nl
sv
fi
ro
CareFusion
75 North Fairway Drive
Vernon Hills, L 60061 USA
CareFusion France 309 S.A.S.
8 bis rue de la Renaissance
44110 Châteaubriant - France
CF36-1807A / 26-8945-B • 2013-10
© 2011, 2013, CareFusion Corporation or one
of its subsidiaries. All rights reserved. Note: Refer to CE
mark status as
shown on current
product labeling.
0123

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Figure, Image, Figura, Abbildung,
Afbeelding, Figur, uva, Εικόνα,
Vyobrazení, Şekil, İlustracja, 図

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(1)
(4)
(5)
(6)
Figure, Image, Figura, Abbildung,
Afbeelding, Figur, uva, Εικόνα,
Vyobrazení, Şekil, İlustracja, 図(2)
(3)
(a)
(b) (c) (d)
(e)
(f) (g) (i) (h)

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(7)
(8)
(9)
(11)
Figure, Image, Figura, Abbildung,
Afbeelding, Figur, uva, Εικόνα,
Vyobrazení, Şekil, İlustracja, 図(10)

Catalog Numbers: All product codes that are covered by these
instructions are listed in the appendix.
Device Components
(a) Handles
(b) 5.3 mm shaft
(c) Flexible segments
(d) Jaws
(e) Sterilization sleeve (89-6119)
(f) Ratchet on/off lever
(g) Articulation knob
(h) Flush port
(i) Rotation knob
Indications For Use
Diamond-Flex™ Graspers and Dissectors are designed to
transmit grasping force through delicate working tips in both
minimally invasive and open surgical procedures.
How Supplied
Snowden-Pencer devices are packaged non-sterile. Cleaning
and sterilization must occur prior to use.
Limitations on Reprocessing
Repeated reprocessing has minimal effect on these devices.
End of life is normally determined by wear and damage due to
use.
Warnings
Snowden-Pencer devices are to be used in accordance with
these instructions for use. Read all sections of this insert prior
to use. mproper use of the device may cause serious injury. n
addition, improper care and maintenance of the device may
render the device non-sterile prior to patient use and cause a
serious injury to the patient or health care provider.
Cautions
f there are any variations between these instructions and either
your facility’s policies and/or your cleaning/sterilizing equipment
manufacturer’s instructions, those variations should be brought
to the attention of the appropriate responsible hospital
personnel for resolution before proceeding with cleaning and
sterilizing your devices.
Use of instrument for a task other than that for which it is
intended will usually result in a damaged or broken device.
Examples
1. Use of a delicate dissector as a grasper.
2. Use of a dissector to remove clips.
3. Use of a 5 mm grasper or dissector instead of a 10mm claw
extractor forceps to remove excised tissue through cannula.
Prior to use, inspect device to ensure proper function,
insulation and condition. Do not use devices if they do not
satisfactorily perform their intended function or have physical
damage.
Avoid mechanical shock or overstressing devices. Close distal
ends prior to insertion or removal through cannulas.
Devices are designed to be held with one finger and thumb in
ring handles. f force applied in any other fashion (such as
holding handles in whole pistol grip), the mechanism can be
easily overstressed resulting in damage or breakage.
Only the cleaning and sterilization processes which are defined
within these instructions for use have been validated.
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1
en

Always use caution when inserting or removing instruments
through cannula. Lateral pressure on the instrument during
removal can damage the working tip, shaft of the instrument
and/or insulation. Be sure the tips are closed and the
instrument is pulled straight out until completely clear of
cannula to avoid catching the valve assemblies in cannulas or
dislodging the cannula.
Use only neutral pH (6-8) solutions.
Pre-processing Instructions
nitiate cleaning of device within 2 hours of use.
Transport devices via the institutions established transport
procedure.
Remove excess gross soil as soon as possible after use by
rinsing or wiping the device.
All devices must be processed in the completely open
configuration.
All flush ports shall remain in the fully open position.
When sterilizing or storing this device, always use the
protective/sterilizing sleeve provided. Failure to use the
sleeve may result in premature device failure. This device
should never be folded or bent to fit into a small
sterilization tray.
Manual Cleaning
1. Ensure all pre-processing instructions are followed prior to
cleaning.
2. Prepare the enzymatic / neutral pH detergent solution,
utilizing tap water with a temperature range of 27°C to 44°C
(81°F to 111°F), per manufacturer’s instructions.
3. Place device in the open/relaxed position, with flush port
open, and completely immerse in the detergent solution and
allow device to soak for a minimum of 5 minutes. Actuate
all movable parts during the initiation of the soak time.
4. Using a soft bristled brush, remove all visible soil from the
device. Actuate device while brushing, paying particular
attention to hinges, crevices and other difficult to clean
areas. Note: t is recommended that the detergent solution
is changed when it becomes grossly contaminated (bloody
and/or turbid).
5. For lumen devices, use a soft bristled brush with a brush
diameter and length that is equivalent to lumen diameter
and length. Scrub the lumen (i.e. angulated/nonangulated
positions) until no visible soil is detected in the lumen
rinsing step below.
6. For lumen devices, place the device into the open/relaxed
position with the distal tip pointed down. Flush the device
with a minimum of 50 ml of detergent solution utilizing a
temperature range of 27°C to 44°C (81°F to 111°F), by
using the flushing port located on the handle/shaft. Repeat
the flush process a minimum of 2 times (i.e. total of 3
times) ensuring all fluid exiting the lumen is clear of soil.
7. For lumen devices, if visible soil is detected during the final
lumen flush, re-perform brushing and flushing of the lumen.
8. Rinse the device by completely immersing in tap water with
a temperature range of 27°C to 44°C (81°F to 111°F), for a
minimum of 30 seconds to remove any residual detergent
or debris.
9. For lumen devices, following the rinsing step, place the
device into the open/relaxed position with the distal tip
pointed down. Flush the device with a minimum of 50 ml of
tap water utilizing a temperature range of 27°C to 44°C
(81°F to 111°F), by using the flushing port located on the
handle/shaft. Repeat the flush process a minimum of 2
times (i.e. total of 3 times).
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2

10. Dry the device with a clean, lint-free towel.
11. For lumen devices, manipulate the device to allow rinse
water to drain from the lumen.
12. Visually examine each device for cleanliness.
13. f visible soil remains, repeat cleaning procedure.
Automatic Cleaning
Automatic Cleaning Process - Enzymatic/Neutral pH Detergent
• Ensure all pre-processing instructions are followed prior to
cleaning.
• Clean the devices via the automatic cleaning parameters
below.
• For lumen devices, manipulate the device to allow rinse
water to drain from the lumen.
• f visible moisture is present, dry the instrument with a
clean, lint free towel.
• Visually examine each instrument for cleanliness.
• f visible soil remains, repeat cleaning procedure until the
device is thoroughly clean.
Note: The final rinse step should be performed with treated
water: purified, deionized, distilled or reverse osmosis. f
drinking water is used as part of the final rinse, ensure
corrosion does not occur.
Inspection/Maintenance
Proper care and handling is essential for satisfactory
performance of any surgical device. The steps in these
instructions for use should be taken to ensure long and trouble-
free service from all your surgical devices. nspect devices
before each use for broken, cracked, tarnished surfaces,
movement of hinges, and chipped or worn parts. f any of these
conditions appear, do not use the device. Return device to
authorized repair service center for repair or replacement.
Before sterilizing, lubricate the device with instrument milk or a
steam permeable/water soluble lubricant, following the lubricant
manufacturer’s instructions. Check for smooth action of all
moving parts.
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3
Phase Minimum
Recirculation
Time
Water
Tempurature
Detergent Type
and Concentration
(If applicable)
Pre-Wash 15 Seconds
Cold Drinking
Water
1°C - 16°C
(33°F - 60°F)
N/A
Enzyme
Wash 1 Minute
Hot Drinking
Water
43°C - 82°C
(110°F - 179°F)
• Detergent: pH-
neutral/enzymatic
•Concentration:
Per the detergent
manufacturer’s
recommendations
Wash 2 Minutes
Hot Drinking
Water
43°C - 82°C
(110°F - 179°F)
• Detergent: pH-neutral
cleanser
• Concentration:
Per the detergent
manufacturer’s
recommendations
Rinse 15 Seconds
Hot Drinking
Water
43°C - 82°C
(110°F - 179°F)
N/A
Pure Rinse 10 Seconds
Treated Water
(Hot)
43°C - 82°C
(110°F - 179°F)
N/A
Drying N/A N/A N/A

Let devices drip dry for (3) minutes before packaging for
sterilization.
Packaging
Devices can be loaded into dedicated packaging systems.
Sterilization wrap material must be cleared for the applicable
sterilization modality by your countries regulatory body. Use in
accordance with packaging manufacturer’s sterilization
instructions being sure to protect jaws and cutting edges from
damage.
Sterilization
All devices must be processed in the completely open
configuration.
IMPORTANT NOTICE: Diamond-Flex™ graspers and dissectors
must only be sterilized in the fully relaxed (straight) position.
Before sterilization, the ‘protective/sterilization sleeve’ must
be placed over the flexible, segmented portion of the device
shaft. Failure to follow these instructions may significantly
impair the life of the graspers and dissectors.
All flush ports shall remain in the fully open position.
All devices shall be positioned to allow sterilant contact of all
surfaces.
All devices with concave surfaces shall be configured so that
water pooling does not occur.
Parameters for Steam Sterilization (Autoclave)
Prevacuum Sterilization Cycle:
Minimum Preconditioning Pulses: 3
Minimum Exposure Temperature: 132°C (270°F)
Minimum Exposure Time: 3 Minutes
Minimum Dry Time: 30 Minutes
Sterilization Configuration: ndividually wrapped
(1 layer-2ply or 2 layer-1ply)
Storage
Note: ALWAYS STORE AND STERILIZE THE GRASPER IN ITS
PROTECTIVE/STERILIZING SLEEVE.
After sterilization, devices must remain in sterilization
packaging and be stored in a clean, dry environment.
Operating Instructions
See Figures 1 and 2 for descriptions of the device components
NSERT ON
1. With the device in the straightened state, insert device
through cannula. – See Figure 3 and 4
A. Always keep the tip of the device in the field of
endoscopic vision.
2. Articulate the graspers shape
A. Make sure the last segment has emerged through the
cannula before articulating the graspers.
B. Squeeze the handles together to flex the distal tip and
hold the tension. – See Figure 5
C. Rotate the tension knob fully clockwise until it is finger
tight to lock in the shape. – See Figure 6
D. Open and close the handles to actuate the jaws.
E. To operate the optional ratchet mechanism, pivot the
ratchet lever to the right.
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4

360° JAW ROTAT ON
3. Push 360° shaft rotation knob forward (away from the
handle). – See Figure 7
4. Rotate knob and hence the jaws until they are in the desired
orientation. – See Figure 8
5. Release 360° knob to lock the jaws into position.
REMOVAL
1. Straighten graspers shape
A. Squeeze the handles together and hold the tension.
See Figure 9
B. Rotate the tension knob fully counter-clockwise.
See Figure 10
C. Release the tension on the handles to allow the jaw
segments to relax.
2. Slowly withdraw through the cannula. f there is resistance
to this motion, rotate the device during withdrawal.
See Figure 11
Warranty
CareFusion guarantees every surgical device bearing the
Snowden-Pencer brand name to be free of functional defects in
workmanship and materials when used normally for its
intended surgical purpose. Any Snowden-Pencer device proving
to be defective will be replaced or repaired at no charge. This
device carries a lifetime warranty against manufacturer defects
and a 1 year warranty against wear.
Repair Service
Regardless of age, if any Snowden-Pencer device needs
service, return it to an authorized repair service center. For
repairs outside the U.S., please contact your local distributor.
Note: All devices being returned for maintenance, repair, etc.
must be cleaned and sterilized per these instructions for use
prior to shipment.
To service Diamond Flex™ Graspers and Dissectors, please
contact:
CareFusion
Snowden Pencer™ Products
Repair Department
5175 South Royal Atlanta Drive
Tucker, Georgia 30084 USA
Phone: [phone]
Or
The National Repair Center
2675 S. Milford Road
Suite C
Highland, Michigan 48357 USA
Phone: [phone]
Contact Information
CareFusion
75 North Fairway Drive,
Vernon Hills, L 60061 USA
800-323-9088
www.carefusion.com
For domestic inquiries email: GMB-VMueller-Cust-
[email protected]
For international inquiries email: GMB-S T- nternational-
T[email protected]
Other Resources: To learn more about sterilization practices
and what is required of manufacturers and end users, visit
www.aami.org, www.aorn.org or www.iso.org
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5

Appendix
All product codes covered by these instructions are listed
below.
89-0500, 89-4500, 89-0501, 89-4501, 89-0502, 89-4502,
89-0503, 89-4503, 89-0504, 89-4504, 89-0505, 89-4505,
89-0506, 89-4506, 89-0507, 89-4507, 89-0508, 89-4508,
89-0509, 89-4509, 89-0510, 89-4510, 89-0511, 89-4511
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6
0123
Note: Refer to CE mark status as shown
on current product labeling.

Numéros de catalogue : Tous les codes des produits qui sont
couverts par ces instructions sont énumérés dans l'annexe.
Éléments du dispositif
(a) Poignées
(b) Manche de 5,3 mm
(c) Segments flexibles
(d) Mâchoires
(e) Manchon de stérilisation (89-6119)
(f) Levier à cliquet ouvert/fermé
(g) Bouton d'articulation
(h) Sortie d'évacuation
(i) Bouton de rotation
Mode d'emploi
Les pinces et dissecteurs Diamond-Flex ™ sont conçus pour
transmettre la force de préhension par le biais de pointes de
travail délicates dans les deux procédures chirurgicales
minimalement invasives et ouvertes.
Présentation
Les dispositifs Snowden-Pencer sont emballés non stériles. Le
nettoyage et la stérilisation doivent se faire avant utilisation.
Limitations du retraitement
Le retraitement répété a un effet minime sur ces dispositifs. La
fin de vie est normalement déterminée par l'usure et les
dommages dus à l'usage.
Avertissements
Les dispositifs Snowden-Pencer doivent être utilisés
conformément à ces instructions d'utilisation. Lire toutes les
sections de cette notice avant utilisation. Une mauvaise
utilisation de ces appareils peut causer des blessures graves.
En outre, un mauvais entretien et une mauvaise maintenance du
dispositif peuvent rendre le dispositif non stérile avant
l'utilisation sur le patient et provoquer des blessures graves au
patient ou au personnel de soins de santé.
Précautions
S'il existe des différences entre ces instructions et les politiques
de votre établissement et/ou les instructions du fabricant de
matériel de nettoyage/stérilisation, ces questions doivent être
portées à l'attention du personnel d'hôpital approprié chargé de
les résoudre avant de procéder au nettoyage et à la stérilisation
de vos dispositifs.
L'utilisation d'un instrument pour une autre tâche que celle
pour laquelle il est prévu aboutira généralement à un appareil
endommagé ou cassé.
Exemples
1. Utilisation d'un dissecteur délicat en tant que pince.
2. Utilisation d'un dissecteur pour retirer les agrafes.
3. Utilisation d'une pince ou d'un dissecteur de 5 mm au lieu
d'une pince extracteur à griffes de 10mm pour retirer des
tissus excisés par le biais de la canule.
Avant utilisation, le dispositif doit être inspecté pour s'assurer
de son bon fonctionnement, isolation et condition. Ne pas
utiliser les dispositifs s'ils ne fonctionnent pas correctement ou
s'ils ont subi des dommages physiques.
Éviter les chocs mécaniques ou l'application de pression
excessive sur les dispositifs. Fermer les extrémités distales
avant l'insertion ou le retrait par le biais des canules.
Les dispositifs sont conçus pour être tenus avec un doigt et le
pouce dans les poignées de l'anneau. Si la force est appliquée
de toute autre manière (telle que tenir pleinement les poignées
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7
fr

d'un pistolet), le mécanisme peut être facilement sujet à trop de
pression donnant lieu à des dommages ou des ruptures.
Seuls les processus de nettoyage et de stérilisation qui sont
définis dans ces instructions d'utilisation ont été validés.
Faire toujours preuve de prudence lors de l'insertion ou du
retrait des instruments par le biais de la canule. La pression
latérale sur l'instrument pendant le retrait peut endommager la
pointe de travail, l'axe de l'instrument et/ou l'isolation.
S'assurer que les extrémités sont fermées et que l'instrument
est retiré tout droit jusqu'à ce qu'il soit dégagé complètement
de la canule afin d'éviter que les ensembles de la valve ne
soient pris dans les canules ou que la canule ne soit délogée.
N'utiliser que des solutions au pH neutre (6-8).
Mode de prétraitement
Démarrer le nettoyage de l'appareil dans les 2 heures après
utilisation.
Les dispositifs doivent être transportés conformément aux
procédures de transport établies par les établissements.
Retirer l'excédent de saletés brutes dès que possible après
utilisation en rinçant ou en essuyant le dispositif.
Tous les dispositifs doivent être traités dans la configuration
complètement ouverte.
Tous les orifices d'évacuation restent en position complètement
ouverte.
Lors de la stérilisation ou le stockage de ce dispositif,
toujours utiliser le manchon de protection/stérilisation
prévu. Ne pas utiliser le manchon peut entraîner la panne du
dispositif prématurée. Ce dispositif ne doit jamais être plié
ou courbé pour s'insérer dans un petit bac de stérilisation.
Nettoyage manuel
1. S'assurer que toutes les instructions de prétraitement ont
été suivies avant le nettoyage.
2. Préparer la solution détergente enzymatique/au pH neutre,
en utilisant l'eau du robinet avec une plage de température
de 27°C à 44°C (81°F à 111°F), selon les instructions du
fabricant.
3. Placer le dispositif dans la position ouverte/détendue avec la
sortie l'orifice d'évacuation ouvert, et immerger
complètement dans la solution détergente et laisser tremper
le dispositif pendant un minimum de 5 minutes. Actionner
toutes les pièces mobiles au début du temps de trempage.
4. À l'aide d'une brosse à poils doux, retirer du dispositif toute
saleté visible. Actionner le dispositif pendant le brossage, en
accordant une attention particulière aux charnières,
crevasses et autres zones difficiles à nettoyer. Note : l est
recommandé de changer la solution détergente lorsqu'elle
devient fortement contaminée (pleine de sang et/ou trouble).
5. Pour les dispositifs avec lumen, utiliser une brosse à poils
doux d'un diamètre et d'une longueur équivalant au
diamètre et à la longueur du lumen. Frotter le lumen
(à savoir en position angulée/non angulée) jusqu'à ce
qu'aucune saleté visible ne soit détectée dans l'étape de
rinçage du lumen ci-dessous.
6. Pour les dispositifs avec lumen, placer le dispositif dans la
position ouverte/détendue avec l'extrémité distale pointé
vers le bas. Rincer le dispositif avec un minimum de 50 ml
de solution détergente, en utilisant une plage de
température de 27°C à 44°C (81°F à 111°F), en utilisant la
sortie l'orifice d'évacuation situé sur la poignée/manche.
Répéter le processus d'évacuation au moins 2 fois (soit un
total de 3 fois) de telle sorte que tout fluide sortant du
lumen soit exempte d'impureté.
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8

7. Pour les dispositifs avec lumen, si des impuretés visibles
sont détectées lors de l'évacuation du lumen, reprendre le
brossage et le rinçage du lumen.
8. Rincer le dispositif en l'immergeant complètement dans
l'eau du robinet avec une plage de température de 27°C à
44°C (81°F à 111°F), pour un minimum de 30 secondes afin
d'enlever tout résidu de détergent ou saletés.
9. Pour les dispositifs avec lumen, à la suite de l'étape du
rinçage, placer le dispositif dans la position ouverte/détendue
avec l'extrémité distale pointée vers le bas Rincer le dispositif
avec un minimum de 50 ml d'eau du robinet, en utilisant une
plage de température de 27°C à 44°C (81°F à 111°F), en
utilisant la sortie l'orifice d'évacuation situé sur la
poignée/manche. Répéter le processus d'évacuation au
moins 2 fois (soit un total de 3 fois).
10. Sécher le dispositif avec une serviette propre et non
pelucheuse.
11. Pour les dispositifs avec lumen, manipuler le dispositif pour
permettre à l'eau de rinçage de s'écouler du lumen.
12. Vérifier visuellement que chaque dispositif soit propre.
13. S'il reste des impuretés visibles, répéter la procédure de
nettoyage.
Nettoyage automatique
Procédure de nettoyage automatique -
Détergent enzymatique/à pH neutre
•Vérifiez que toutes les instructions de pré-traitement ont été
respectées avant de procéder au nettoyage.
• Nettoyez les dispositifs à l'aide des paramètres de nettoyage
automatique décrits ci-dessous.
• Si le dispositif est doté d'une lumière, manipulez-le de façon
à évacuer l'eau de rinçage de la lumière.
• Si vous voyez des traces d'humidité, séchez l'instrument
avec une lingette propre et qui ne peluche pas.
• Procédez à un examen visuel de chaque instrument pour
vérifier sa propreté.
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9
PHASE TEMPS DE
RECYCLAGE
MINIMUM
TEMPÉRATURE
DE L’EAU
TYPE DE DÉTERGENT ET
CONCENTRATION
(LE CAS ÉCHÉANT)
Pré-lavage 15 secondes Eau potable
froide
1 °C - 16 °C N/A
Lavage
enzyma-
tique 1 minute Eau potable
chaude
43 °C – 82 °C
• Détergent :
enzymatique / à pH
neutre
•
Concentration : suivre
les recommandations
du fabricant du
détergent
Lavage 2 minutes Eau potable
chaude
43 °C – 82 °C
• Détergent : nettoyant
à pH neutre
•
Concentration : suivre
les recommandations
du fabricant du
détergent
Rinçage 15 secondes Eau potable
chaude
43 °C – 82 °C N/A
Rinçage à
l'eau pure 10 secondes Eau traitée
(chaude)
43 °C – 82 °C N/A
Séchage N/A N/A N/A

• Si des souillures sont encore présentes, répétez la
procédure de nettoyage jusqu'à ce que le dispositif soit
parfaitement propre.
Remarque : la phase finale de rinçage doit être réalisée avec de
l'eau traitée : purifiée, déminéralisée, distillée ou obtenue par
osmose inverse. Si de l'eau du robinet est utilisée pour l'étape
finale de rinçage, assurez-vous qu'aucune corrosion n'apparaît.
Inspection/Entretien
Un bon entretien et une bonne manipulation sont essentiels
pour la bonne performance de tout instrument chirurgical. Les
étapes décrites dans ces instructions d'utilisation doivent être
suivies pour assurer un service long et sans problème de tous
vos appareils chirurgicaux. nspecter les dispositifs avant
chaque utilisation afin de détecter les parties brisées, fissurées,
les surfaces ternies, le mouvement des charnières, et les parties
ébréchées ou usées. Si l'une de ces conditions apparaît, ne pas
utiliser le dispositif. Renvoyer les dispositifs à un centre de
service autorisé pour réparation ou remplacement.
Avant de stériliser, lubrifier le dispositif avec une lotion ou un
lubrifiant soluble/perméable à la vapeur d'eau, en suivant les
instructions du fabricant de lubrifiant. Vérifiez que toutes les
pièces mobiles fonctionnent sans difficultés.
Permettre aux dispositifs d'égoutter pendant trois (3) minutes
avant l'emballage pour la stérilisation.
Emballage
Les dispositifs peuvent être chargés dans les systèmes
d'emballage prévus à cet effet. Le matériau d'emballage pour la
stérilisation doit être conforme à la réglementation de votre
pays pour le mode de stérilisation utilisé. Utiliser conformément
aux instructions de stérilisation du fabricant d'emballage en
veillant à protéger les mâchoires et les arêtes de coupe contre
les dommages.
Stérilisation
Tous les dispositifs doivent être traités dans la configuration
complètement ouverte.
AVIS IMPORTANT : Les pinces et dissecteurs Diamond-Flex ™
ne doivent être stérilisés que dans la position pleinement
relâchée (droite). Avant la stérilisation, le « manchon de
protection/stérilisation » doit être placé sur la partie flexible
et segmentée du manche du dispositif. Le non respect de ces
instructions peut nuire sensiblement à la vie des pinces et
des dissecteurs.
Tous les orifices d'évacuation restent en position complètement
ouverte.
Tous les dispositifs doivent être placés pour permettre le
contact de l'agent stérilisant avec toutes les surfaces.
Tous les dispositifs avec des surfaces concaves doivent être
configurés de telle sorte que l'accumulation d'eau ne se produit
pas.
Paramètres de stérilisation à la vapeur (autoclave)
Cycle de stérilisation sous vide préalable :
Battement de pré-conditionnement minimum : 3
Température d'exposition minimale : 132°C (270°F)
Temps d'exposition minimum : 3 minutes
Temps de séchage minimum : 30 Minutes
Configuration de stérilisation : Enveloppés individuellement
(1 couche de 1 pli ou 2 couches de 1 pli)
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Stockage
Note : TOUJOURS CONSERVER ET STÉRILISER LA PINCE
DANS SON MANCHON DE PROTECTION/STÉRILISATION.
Après la stérilisation, les dispositifs doivent rester dans les
emballages de stérilisation et être stockés dans un
environnement propre et sec.
Mode d'emploi
Voir Images 1 et 2 pour la description des éléments du
dispositif
NSERT ON
1. Avec le dispositif à l'état redressé, insérer le dispositif par le
biais de la canule. - Voir Image 3 et 4
A. Toujours garder la pointe du dispositif dans le champ de
vision endoscopique.
2. Articuler la forme des pinces
A. S'assurer que le dernier segment est sorti de la canule
avant d'articuler les pinces.
B. Serrer les poignées ensemble pour fléchir l'extrémité
distale et maintenir la tension. - Voir Image 5
C. Tourner le bouton de tension dans le sens des aiguilles
d'une montre jusqu'à ce qu'elle soit bien serrée pour
verrouiller dans le système. - Voir Image 6
D. Ouvrir et fermer les poignées pour actionner les
mâchoires.
E. Pour faire fonctionner le mécanisme de cliquet optionnel,
faire pivoter le levier à cliquet vers la droite.
ROTAT ON DE 360° DE LA MÂCHO RE
3. Faire avancer le bouton de rotation du manche à 360 ° (loin
de la poignée). - Voir Image 7
4. Tourner le bouton et, à partir de là, les mâchoires jusqu'à ce
qu'elles soient dans l'orientation désirée. - Voir Image 8
5. Relâcher le bouton à 360° pour bloquer les mâchoires en
position.
RETRA T
1. Redresser la forme des pinces
A. Serrer les poignées ensemble pour fléchir l'extrémité
distale et maintenir la tension. - Voir Image 9
B. Tourner le bouton de tension dans le sens contraire des
aiguilles d'une montre. - Voir Image 10
C. Relâcher la tension sur les poignées pour permettre aux
segments de la mâchoire de se détendre.
2. Retirer lentement à travers la canule. S'il y a une résistance
à ce mouvement, faire tourner le dispositif pendant le
retrait. - Voir Image 11
Garantie
Carefusion garantit que chaque dispositif chirurgical portant la
marque Snowden Pencer est exempt de défauts de
fonctionnement de fabrication lorsqu'il est utilisé conformément
à son mode d'utilisation chirurgicale. Tout dispositif Snowden
Pencer qui s'avèrerait être défectueux sera réparé ou remplacé
sans frais. Ce dispositif comporte une garantie à vie contre les
défauts de fabrication et une garantie de 1 an contre l'usure.
Service de réparation
Peu importe l'âge, si un dispositif Snowden-Pencer a besoin de
services, le retourner à un centre de service agréé. Pour les
réparations en dehors des États-Unis, veuillez contacter votre
distributeur local.
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Note : Tous les dispositifs renvoyés pour entretien, réparation,
etc. doivent être nettoyés et stérilisés conformément au mode
d'emploi avant leur renvoi.
Pour les services de réparation des pinces et dissecteurs
Diamond Flex ™, veuillez contacter :
CareFusion
Snowden Pencer™ Products
Repair Department
5175 South Royal Atlanta Drive
Tucker, Georgia 30084 USA
Téléphone : 800-323-9088
Ou
The National Repair Center
2675 S. Milford Road
Suite C
Highland, Michigan 48357 USA
Téléphone : 800-392-6621
Contact
CareFusion
75 North Fairway Drive,
Vernon Hills, L 60061 USA
800-323-9088
www.carefusion.com
Pour des demandes de renseignements aux Etats-Unis, envoyez
un email à : [email protected]
Pour des demandes de renseignements en dehors des
Etats-Unis, envoyez un email à :
GMB-S T- nternational-T[email protected]
Autres ressources : Pour en savoir davantage sur les pratiques
de stérilisation et de ce qui est exigé des fabricants et des
utilisateurs finaux, voir www.aami.org, www.aorn.org ou
www.iso.org
Annexe
Tous les codes des produits qui sont couverts par ces
instructions sont énumérés ci-dessous.
89-0500, 89-4500, 89-0501, 89-4501, 89-0502, 89-4502,
89-0503, 89-4503, 89-0504, 89-4504, 89-0505, 89-4505,
89-0506, 89-4506, 89-0507, 89-4507, 89-0508, 89-4508,
89-0509, 89-4509, 89-0510, 89-4510, 89-0511, 89-4511
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12
0123
Remarque : reportez-vous au statut du marquage
CE tel qu’indiqué sur l'étiquette actuelle du produit.

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atalognummern: Alle Produktcodes, für die diese Anleitung
gilt, sind im Anhang aufgeführt.
Gerätekomponenten
(a) Griffe
(b) 5,3 mm Schaft
(c) Flexible Segmente
(d) Backen
(e) Sterilisationshülle (89-6119)
(f) Sperrhebel ein/aus
(g) Betätigungsknopf
(h) Spülöffnung
(i) Drehknopf
Indikationen
Diamond-Flex™ Greifer und Dissektoren dienen zur
Übertragung einer Greifkraft durch empfindliche Arbeitsspitzen
in minimal invasiven und offenen chirurgischen Eingriffen.
Lieferform
Snowden-Pencer- nstrumente sind nicht steril verpackt.
Reinigung und Sterilisation müssen vor der Verwendung
erfolgen.
Einschränkungen der Aufbereitung
Eine wiederholte Wiederaufbereitung hat nur eine minimale
Auswirkung auf diese nstrumente. Die Produktlebensdauer
wird in der Regel durch verwendungsbedingte(n) Verschleiß
und Beschädigung bestimmt.
Warnhinweise
Snowden-Pencer- nstrumente sind gemäß dieser
Gebrauchsanleitung zu verwenden. Lesen Sie alle Abschnitte
dieser Packungsbeilage vor dem Gebrauch durch. Bei
unsachgemäßer Verwendung dieser nstrumente besteht die
Gefahr schwerer Verletzungen. Außerdem können eine falsche
Pflege und Wartung des nstruments den Verlust der Sterilität
des nstruments vor der Verwendung am Patienten zur Folge
haben und die Gefahr schwerer Verletzungen des Patienten oder
medizinischen Versorgers aufwerfen.
Vorsichtshinweise
Wenn diese Gebrauchsanleitung und die Grundsätze hrer
Einrichtung und/oder die Anweisungen des Herstellers hrer
Reinigungs-/Sterilisationsgeräte voneinander abweichen, ist das
entsprechende verantwortliche Krankenhauspersonal auf diese
Abweichungen aufmerksam zu machen, so dass vor der
Reinigung und Sterilisation hrer nstrumente eine
angemessene Lösung gefunden werden kann.
Die Verwendung des nstruments für nicht
bestimmungsgemäße Aufgaben hat in der Regel eine
Beschädigung oder einen Defekt des nstruments zur Folge.
Beispiele
1. Verwendung eines empfindlichen Dissektors als Greifer.
2. Verwendung eines Dissektors zur Entfernung von Klemmen.
3. Verwendung eines 5mm-Greifers oder -Dissektors anstatt
einer 10mm-Klauenextraktor-Zange zur Entfernung von
operativ exzidiertem Gewebe durch eine Kanüle.
Vor der Verwendung ist das nstrument auf ordnungsgemäße
Funktion, solierung und Betriebszustand zu überprüfen.
nstrumente, die ihren Verwendungszweck nicht
zufriedenstellend erfüllen können oder Beschädigungen
aufweisen, dürfen nicht verwendet werden.
Ein mechanischer Schock oder eine Überbeanspruchung der
nstrumente ist zu vermeiden. Vor der Einführung oder
Entfernung durch Kanülen sind die distalen Enden zu schließen.
de

Die nstrumente wurden so entwickelt, dass sie in Ringgriffen
mit einem Finger und Daumen festgehalten werden. Wenn auf
eine andere Weise Kraft angewendet wird (z.B. Festhalten der
Griffe im kompletten Pistolengriff), kann der Mechanismus
leicht überbeansprucht werden, was zu Beschädigung oder
Bruch führen kann.
Nur die Reinigungs- und Sterilisationsverfahren, die in dieser
Gebrauchsanleitung dargelegt sind, wurden validiert.
nstrumente nur sehr vorsichtig durch die Kanüle einschieben
oder entfernen. Seitlicher Druck auf das nstrument während
des Entfernens kann zu einer Beschädigung der Arbeitsspitze,
des Schafts des nstruments und/oder der solierung führen.
Achten Sie darauf, dass die Spitzen geschlossen sind und das
nstrument gerade herausgezogen wird, bis es vollständig aus
der Kanüle austritt, um ein Verfangen in den Ventileinheiten in
Kanülen oder eine Verlagerung der Kanüle zu vermeiden.
Nur Lösungen mit neutralem pH (6-8) verwenden.
Anleitung zur Aufbereitungsvorbereitung
Beginnen Sie mit der Reinigung des nstruments innerhalb von
2 Stunden nach der Verwendung.
Die nstrumente sollten entsprechend dem festgelegten
Transportverfahren der nstitution transportiert werden.
Grobe Verschmutzungen sind so schnell wie möglich nach der
Anwendung durch Abspülen oder Abwischen des nstruments
zu entfernen.
Alle nstrumente müssen in der vollständig geöffneten
Konfiguration verarbeitet werden.
Alle Spülöffnungen müssen in der vollständig geöffneten
Position bleiben.
Zur Sterilisation oder Lagerung dieses Instruments stets die
mitgelieferte Schutz-/Sterilisierhülle verwenden. Ein
Nichtgebrauch der Hülle kann zu vorzeitigem
Instrumentendefekt führen. Dieses Instrument darf niemals
zusammengeklappt oder gebogen werden, damit es in einen
kleinen Sterilisationsbehälter passt.
Manuelle Reinigung
1. Stellen Sie sicher, dass vor der Reinigung alle Anleitungen
zur Aufbereitungsvorbereitung befolgt werden.
2. Setzen Sie das enzymatische / pH-neutrale Reinigungsmittel
mit Leitungswasser im Temperaturbereich von 27 °C bis
44 °C (81 °F bis 111 °F) gemäß der Herstelleranleitung an.
3. Bringen Sie das nstrument in die offene/entspannte
Position mit geöffneter Spülöffnung, tauchen Sie es
vollständig in die Reinigungsmittellösung ein und lassen Sie
es mindestens 5 Minuten eingetaucht. Betätigen Sie alle
beweglichen Teile zu Beginn der Einwirkzeit.
4. Entfernen Sie alle sichtbaren Verschmutzungen mit einer
weichen Bürste vom nstrument. Betätigen Sie das
nstrument beim Abbürsten. Achten Sie hierbei besonders
auf Scharniere, Spalten und andere schwer zu reinigende
Bereiche. Hinweis: Es wird empfohlen, die
Reinigungslösung zu erneuern, wenn sie stark verschmutzt
(blutig und/oder trübe) ist.
5. Bei nstrumenten mit Lumen verwenden Sie eine weiche
Bürste, deren Durchmesser und Länge dem Durchmesser
und der Länge des Lumens entsprechen. Bürsten Sie das
Lumen (d.h. in angewinkelter/nicht angewinkelter Position)
ab, bis keine sichtbare Verschmutzung im nachstehenden
Lumenspülschritt mehr vorliegt.
6. nstrumente mit Lumen sind in die geöffnete/entspannte
Position mit distaler Spitze nach unten gerichtet zu bringen.
Spülen Sie das nstrument mit mindestens 50 ml
Reinigungslösung mit einer Temperatur im Bereich von
27 °C bis 44 °C (81 °F bis 111 °F) aus. Verwenden Sie dazu
die Spülöffnung am Griff/Schaft. Wiederholen Sie den
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Spülprozess mindestens noch 2-mal (d.h. insgesamt 3-mal)
und stellen Sie sicher, dass die gesamte Flüssigkeit, die aus
dem Lumen austritt, frei von Verschmutzungen ist.
7. Wenn bei der abschließenden Ausspülung des Lumens (bei
nstrumenten mit Lumen) sichtbare Verschmutzungen
festgestellt werden, wiederholen Sie das Abbürsten und
Ausspülen des Lumens.
8. Spülen Sie das nstrument durch vollständiges Eintauchen
in Leitungswasser im Temperaturbereich von 27 °C bis
44 °C (81 °F bis 111 °F) für mindestens 30 Sekunden ab,
um Reinigungsmittel- oder Verschmutzungsreste zu
entfernen.
9. nstrumente mit Lumen sind nach dem Spülschritt in die
geöffnete/entspannte Position mit distaler Spitze nach unten
gerichtet zu bringen. Spülen Sie das nstrument mit
mindestens 50 ml Leitungswasser mit einer Temperatur im
Bereich von 27 °C bis 44 °C (81 °F bis 111 °F) aus.
Verwenden Sie dazu die Spülöffnung am Griff/Schaft.
Wiederholen Sie den Spülvorgang mindestens noch 2-mal
(d. h. insgesamt 3-mal).
10. Trocken Sie das nstrument mit einem sauberen, nicht
fusselnden Tuch ab.
11. m Fall von nstrumenten mit Lumen manipulieren Sie das
nstrument so, dass das Spülwasser aus dem Lumen
herauslaufen kann.
12. Unterziehen Sie jedes nstrument einer Sichtprüfung auf
Sauberkeit.
13. Das Reinigungsverfahren ist zu wiederholen, wenn noch
Restverschmutzungen sichtbar sind.
Automatische Reinigung
Automatisches Reinigungsverfahren –
Enzymatische/pH-neutrale Reinigungsmittel
• Stellen Sie sicher, dass alle Vorbereitungshinweise vor der
Reinigung befolgt wurden.
• Reinigen Sie die Produkte gemäß den unten beschriebenen
Parametern für die automatische Reinigung.
• Bei Produkten mit Lumen: Bewegen Sie das Produkt und
entsprechende Teile so, dass das Wasser aus dem Lumen
abfließen kann.
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PHASE MINDEST-
REZIRKULATIO
NSZEIT
WASSER-
TEMPERATUR
ART UND KONZENTRATION
DES REINIGUNGSMITTELS
(SOFERN ZUTREFFEND)
Vorreini-
gung 15 Sekunden
Kaltes
Trinkwasser
1 bis 16 °C
(33 bis 60 °F)
Nicht zutreffend
Enzym-
wäsche 1 Minute
Heißes
Trinkwasser
43 bis 82 °C
(110 bis 179 °F)
• Reinigungsmittel:
pH-neutral/
enzymatisch
• Konzentration:
Gemäß
Empfehlungen des
Reinigungsmittelher-
stellers
Waschen 2 Minuten
Heißes
Trinkwasser
43 bis 82 °C
(110 bis 179 °F)
• Reinigungsmittel:
pH-neutraler Reiniger
• Konzentration:
Gemäß
Empfehlungen des
Reinigungsmittelher-
stellers
Spülen 15 Sekunden
Heißes
Trinkwasser
43 bis 82 °C
(110 bis 179 °F)
Nicht zutreffend
Klarspülen 10 Sekunden
Aufbereitetes
Wasser (heiß)
43 °C - 82 °C
(110 °F - 179 °F)
Nicht zutreffend
Trocknen Nicht zutreffend Nicht zutreffend Nicht zutreffend

• Falls noch Feuchtigkeit sichtbar ist, trocknen Sie das
Produkt mit einem sauberen, fusselfreien Tuch.
• Überprüfen Sie jedes Produkt visuell auf Sauberkeit.
• Sind weiterhin Verschmutzungen zu erkennen, wiederholen
Sie den Reinigungsvorgang, bis das Produkt gründlich
sauber ist.
Hinweis: Der letzte Reinigungsschritt sollte mit Wasser
durchgeführt werden, das mit folgenden Verfahren aufbereitet
wurde: Demineralisierung, Deonisation, Destillation oder
Umkehrosmose. Wenn Sie beim letzten Reinigungsschritt
Trinkwasser verwenden, stellen Sie sicher, dass keine
Korrosionserscheinungen auftreten.
Inspektion/Wartung
Die richtige Pflege und Handhabung sind für die
zufriedenstellende Leistung eines jeden chirurgischen
nstruments von großer Wichtigkeit. Die Verfahren in dieser
Gebrauchsanleitung sind erforderlich, um eine lange und
fehlerfreie Funktionstüchtigkeit aller hrer chirurgischen
nstrumente sicherzustellen. Überprüfen Sie alle nstrumente
vor jeder Verwendung auf defekte, rissige, stumpf gewordene
Oberflächen, Beweglichkeit von Scharnieren und angeschlagene
oder abgenutzte Teile. Bei Vorliegen einer dieser Bedingungen
darf das nstrument nicht benutzt werden. Schicken Sie dieses
nstrument zwecks Reparatur oder Ersatzlieferung an eine
autorisierte Reparaturvertretung ein.
Schmieren Sie das nstrument vor dem Sterilisieren mit
nstrumentenmilch oder einem
dampfdurchlässigen/wasserlöslichen Schmiermittel für
nstrumente entsprechend den Anweisungen des
Schmiermittelherstellers. Stellen Sie sicher, dass sich alle
beweglichen Teile geschmeidig betätigen lassen.
Lassen Sie die nstrumente vor dem Einwickeln für das
Sterilisationsverfahren drei (3) Minuten abtropfen.
Verpackung
Die nstrumente können in spezielle Verpackungssysteme
geladen werden. Das Verpackungsmaterial für die Sterilisation
muss für die entsprechende Sterilisationsmodalität von der
Aufsichtsbehörde hres Landes freigegeben sein. Die Systeme
sind gemäß der Sterilisationsanleitung des
Verpackungsherstellers zu verwenden. Es ist darauf zu achten,
dass Backen und Schneidekanten vor Beschädigung geschützt
werden.
Sterilisation
Alle nstrumente müssen in der vollständig geöffneten
Konfiguration verarbeitet werden.
WICHTIGER HINWEIS: Diamond-Flex™ Greifer und
Dissektoren dürfen nur in der vollständig entspannten
(geraden) Position sterilisiert werden. Vor der Sterilisation
ist die Schutz-/Sterilisationshülle über den flexiblen,
segmentierten Teil des Instrumentenschafts zu ziehen. Wenn
diese Anleitung nicht befolgt wird, kann die Lebensdauer der
Greifer und Dissektoren erheblich beeinträchtigt werden.
Alle Spülöffnungen müssen in der vollständig geöffneten
Position bleiben.
Alle Geräte sind so zu platzieren, dass alle Oberflächen in
Kontakt mit dem Sterilisationsmittel kommen.
Alle nstrumente mit konkaven Oberflächen sind so zu
konfigurieren, dass keine Wasseransammlung erfolgt.
Parameter für Dampfsterilisation (Autoklav)
Vorvakuum-Sterilisationszyklus:
Mindest-Vorkonditionierungsimpulse: 3
Mindest-Expositionstemperatur: 132 °C (270 °F)
Mindestexpositionszeit: 3 Minuten
Mindesttrockenzeit: 30 Minuten
Sterilisationskonfiguration: Einzeln eingewickelt (1 Schicht
2-lagig oder 2 Schichten 1-lagig)
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