Care Fusion Snowden-Pencer 89-0500 User manual

Diamond-Flex Graspers and
Dissectors
Pinces et dissecteurs
Diamond-Flex
Pinzas de agarre y Disectores
Diamond-Flex
Diamond-Flex グラスパー
とイセクター
Snowden-Pencer™
Rx Only
USA
Snowden-Pencer is a trademark and/
or registered trademark of CareFusion
Corporation, or one of its affiliates.
Contact Information
BD Customer Service
800-323-9088
For email inquiries:
[email protected]
For customers outside of the USA, please contact
your local distributor.
© 2011, 2013, 2017, 2020, CareFusion Corporation
or one of its affiliates. All rights reserved.
ja
en
fr
es
CareFusion
75 North Fairway Drive
Vernon Hills, IL 60061 USA
Australian and New Zealand Sponsors:
Becton Dickinson Pty. Ltd.
66 Waterloo Road
Macquarie Park, NSW 2113, Australia
Becton Dickinson Limited
14B George Bourke Drive
Mt. Wellington, Auckland, 1060 New Zealand
CF36-1807C / 26-8945-D • 2020-02
DCN 45345 CF36-1807C 13FEB2020 David Knuth Vernon Hills, IL
Proofed by: _____________________________ Date:______________ Dimensions checked:________________ Copy checked: _____________

Figure, Image, Figur, 図
DCN 45345 CF36-1807C 13FEB2020 David Knuth Vernon Hills, IL
Proofed by: _____________________________ Date:______________ Dimensions checked:________________ Copy checked: _____________

(1)
(4)
(5)
(6)
Figure, Image, Figur, 図
(2)
(3)
(a)
(b) (c) (d)
(e)
(f) (g) (i) (h)
DCN 45345 CF36-1807C 13FEB2020 David Knuth Vernon Hills, IL
Proofed by: _____________________________ Date:______________ Dimensions checked:________________ Copy checked: _____________

(7)
(8)
(9)
(11)
Figure, Image, Figur, 図
(10)
DCN 45345 CF36-1807C 13FEB2020 David Knuth Vernon Hills, IL
Proofed by: _____________________________ Date:______________ Dimensions checked:________________ Copy checked: _____________

DCN 45345 CF36-1807C 13FEB2020 David Knuth Vernon Hills, IL
Proofed by: _____________________________ Date:______________ Dimensions checked:________________ Copy checked: _____________
1
Catalog Numbers: All product codes that are covered by
these instructions are listed in the appendix.
Device Components
(a) Handles
(b) 5.3mm shaft
(c) Flexible segments
(d) Jaws
(e) Sterilization sleeve (89-6119)
(f) Ratchet on/off lever
(g) Articulation knob
(h) Flush port
(i) Rotation knob
Indications For Use
Diamond-Flex™ Graspers and Dissectors are designed to
transmit grasping force through delicate working tips in
both minimally invasive and open surgical procedures.
How Supplied
Snowden-Pencer™ devices are packaged non-sterile.
Cleaning and sterilization must occur prior to use.
Limitations on Reprocessing
Repeated reprocessing has minimal effect on these devices.
End of life is normally determined by wear and damage due
to use.
Warnings
Snowden-Pencer devices are to be used in accordance with
these instructions for use. Read all sections of this insert
prior to use. Improper use of the device may cause serious
injury. In addition, improper care and maintenance of the
device may render the device non-sterile prior to patient
use and cause a serious injury to the patient or health care
provider.
Cautions
If there are any variations between these instructions and
either your facility’s policies and/or your cleaning/sterilizing
equipment manufacturer’s instructions, those variations
should be brought to the attention of the appropriate
responsible hospital personnel for resolution before
proceeding with cleaning and sterilizing your devices.
Use of instrument for a task other than that for which it is
intended will usually result in a damaged or broken device.
Examples
1. Use of a delicate dissector as a grasper.
2. Use of a dissector to remove clips.
3. Use of a 5mm grasper or dissector instead of a 10mm
claw extractor forceps to remove excised tissue through
cannula.
Prior to use, inspect device to ensure proper function,
insulation and condition. Do not use devices if they do
not satisfactorily perform their intended function or have
physical damage.
Avoid mechanical shock or overstressing devices. Close
distal ends prior to insertion or removal through cannulas.
en

DCN 45345 CF36-1807C 13FEB2020 David Knuth Vernon Hills, IL
Proofed by: _____________________________ Date:______________ Dimensions checked:________________ Copy checked: _____________
2
Devices are designed to be held with one finger and thumb
in ring handles. If force applied in any other fashion (such
as holding handles in whole pistol grip), the mechanism
can be easily overstressed resulting in damage or breakage.
Only the cleaning and sterilization processes which
are defined within these instructions for use have been
validated.
Always use caution when inserting or removing
instruments through cannula. Lateral pressure on the
instrument during removal can damage the working tip,
shaft of the instrument and/or insulation. Be sure the tips
are closed and the instrument is pulled straight out until
completely clear of cannula to avoid catching the valve
assemblies in cannulas or dislodging the cannula.
Use only neutral pH (6-8) solutions.
Pre-processing Instructions
Initiate cleaning of device within 2 hours of use.
Transport devices via the institutions established transport
procedure.
Remove excess gross soil as soon as possible after use by
rinsing or wiping the device.
All devices must be processed in the completely open
configuration.
All flush ports shall remain in the fully open position.
When sterilizing or storing this device, always use the
protective/sterilizing sleeve provided. Failure to use
the sleeve may result in premature device failure. This
device should never be folded or bent to fit into a small
sterilization tray.
Manual Cleaning
1. Ensure all pre-processing instructions are followed prior
to cleaning.
2. Prepare the enzymatic/neutral pH detergent solution,
utilizing tap water with a temperature range of 27°C to
44°C (81°F to 111°F), per manufacturer’s instructions.
3. Place device in the open/relaxed position, with flush
port open, and completely immerse in the detergent
solution and allow device to soak for a minimum of 5
minutes. Actuate all movable parts during the initiation
of the soak time.
4. Using a soft bristled brush, remove all visible soil
from the device. Actuate device while brushing, paying
particular attention to hinges, crevices and other
difficult to clean areas. Note: It is recommended that the
detergent solution is changed when it becomes grossly
contaminated (bloody and/or turbid).
5. For lumen devices, use a soft bristled brush with a
brush diameter and length that is equivalent to lumen
diameter and length. Scrub the lumen (i.e. angulated/
nonangulated positions) until no visible soil is detected
in the lumen rinsing step below.
6. For lumen devices, place the device into the open/
relaxed position with the distal tip pointed down. Flush
the device with a minimum of 50 ml of detergent
solution utilizing a temperature range of 27°C to 44°C
(81°F to 111°F), by using the flushing port located on
the handle/shaft. Repeat the flush process a minimum
of 2 times (i.e. total of 3 times) ensuring all fluid exiting
the lumen is clear of soil.

DCN 45345 CF36-1807C 13FEB2020 David Knuth Vernon Hills, IL
Proofed by: _____________________________ Date:______________ Dimensions checked:________________ Copy checked: _____________
3
7. For lumen devices, if visible soil is detected during the
final lumen flush, re-perform brushing and flushing of
the lumen.
8. Rinse the device by completely immersing in tap water
with a temperature range of 27°C to 44°C (81°F to
111°F), for a minimum of 30 seconds to remove any
residual detergent or debris.
9. For lumen devices, following the rinsing step, place the
device into the open/relaxed position with the distal tip
pointed down. Flush the device with a minimum of 50 ml
of tap water utilizing a temperature range of 27°C
to 44°C (81°F to 111°F), by using the flushing port
located on the handle/shaft. Repeat the flush process a
minimum of 2 times (i.e. total of 3 times).
10.Dry the device with a clean, lint-free towel.
11.For lumen devices, manipulate the device to allow rinse
water to drain from the lumen.
12.Visually examine each device for cleanliness.
13.If visible soil remains, repeat cleaning procedure.
Automatic Cleaning
Automatic Cleaning Process - Enzymatic/Neutral pH
Detergent
• Ensure all pre-processing instructions are followed prior to
cleaning.
• Clean the devices via the automatic cleaning parameters
below.
Phase Minimum Recirculation
Time
Water
Tempurature
Detergent Type
and Concentration
(If applicable)
Pre-Wash 15 Seconds
Cold Drinking
Water
1°C - 16°C
(33°F - 60°F)
N/A
Enzyme
Wash 1 Minute
Hot Drinking
Water
43°C - 82°C
(110°F - 179°F)
• Detergent:
pH-neutral/enzymatic
• Concentration:
Per the detergent
manufacturer’s
recommendations
Wash 2 Minutes
Hot Drinking
Water
43°C - 82°C
(110°F - 179°F)
• Detergent: pH-neutral
cleanser
• Concentration:
Per the detergent
manufacturer’s
recommendations
Rinse 15 Seconds
Hot Drinking
Water
43°C - 82°C
(110°F - 179°F)
N/A
Pure Rinse 10 Seconds
Treated Water
(Hot)
43°C - 82°C
(110°F - 179°F)
N/A
Drying N/A N/A N/A

DCN 45345 CF36-1807C 13FEB2020 David Knuth Vernon Hills, IL
Proofed by: _____________________________ Date:______________ Dimensions checked:________________ Copy checked: _____________
4
• For lumen devices, manipulate the device to allow rinse
water to drain from the lumen.
• If visible moisture is present, dry the instrument with a
clean, lint free towel.
• Visually examine each instrument for cleanliness.
• If visible soil remains, repeat cleaning procedure until the
device is thoroughly clean.
Note: The final rinse step should be performed with treated
water: purified, deionized, distilled or reverse osmosis. If
drinking water is used as part of the final rinse, ensure
corrosion does not occur.
Inspection/Maintenance
Proper care and handling is essential for satisfactory
performance of any surgical device. The steps in these
instructions for use should be taken to ensure long and
trouble-free service from all your surgical devices. Inspect
devices before each use for broken, cracked, tarnished
surfaces, movement of hinges, and chipped or worn parts.
If any of these conditions appear, do not use the device.
Return device to authorized repair service center for repair
or replacement.
Before sterilizing, lubricate the device with instrument milk
or a steam permeable/water soluble lubricant, following the
lubricant manufacturer’s instructions. Check for smooth
action of all moving parts.
Let devices drip dry for (3) minutes before packaging for
sterilization.
Packaging
Devices can be loaded into dedicated packaging
systems. Sterilization wrap material must be cleared for
the applicable sterilization modality by your countries
regulatory body. Use in accordance with packaging
manufacturer’s sterilization instructions being sure to
protect jaws and cutting edges from damage.
Sterilization
All devices must be processed in the completely open
configuration.
IMPORTANT NOTICE: Diamond-Flex™ graspers and
dissectors must only be sterilized in the fully relaxed
(straight) position. Before sterilization, the ‘protective/
sterilization sleeve’ must be placed over the flexible,
segmented portion of the device shaft. Failure to follow
these instructions may significantly impair the life of the
graspers and dissectors.
All flush ports shall remain in the fully open position.
All devices shall be positioned to allow sterilant contact of
all surfaces.
All devices with concave surfaces shall be configured so
that water pooling does not occur.

DCN 45345 CF36-1807C 13FEB2020 David Knuth Vernon Hills, IL
Proofed by: _____________________________ Date:______________ Dimensions checked:________________ Copy checked: _____________
5
Parameters for Steam Sterilization (Autoclave)
Prevacuum Sterilization Cycle:
Minimum Preconditioning Pulses: 3
Minimum Exposure Temperature: 132°C (270°F)
Minimum Exposure Time: 3 Minutes
Minimum Dry Time: 30 Minutes
Sterilization Configuration: Individually wrapped
(1 layer-2ply or 2 layer-1ply)
Storage
Note: always store and sterilize the grasper in its
protective/sterilizing sleeve.
After sterilization, devices must remain in sterilization
packaging and be stored in a clean, dry environment.
Operating Instructions
See Figures 1 and 2 for descriptions of the device
components
Insertion
1. With the device in the straightened state, insert device
through cannula. (See Figures 3 and 4)
A. Always keep the tip of the device in the field of
endoscopic vision.
2. Articulate the graspers shape
A. Make sure the last segment has emerged through the
cannula before articulating the graspers.
B. Squeeze the handles together to flex the distal tip and
hold the tension. (See Figure 5)
C. Rotate the tension knob fully clockwise until it is
finger tight to lock in the shape. (See Figure 6)
D. Open and close the handles to actuate the jaws.
E. To operate the optional ratchet mechanism, pivot the
ratchet lever to the right.
360° Jaw Rotation
3. Push 360° shaft rotation knob forward (away from the
handle). (See Figure 7)
4. Rotate knob and hence the jaws until they are in the
desired orientation. (See Figure 8)
5. Release 360° knob to lock the jaws into position.
Removal
1. Straighten graspers shape
A. Squeeze the handles together and hold the tension.
(See Figure 9)
B. Rotate the tension knob fully counter-clockwise.
(See Figure 10)
C. Release the tension on the handles to allow the jaw
segments to relax.
2. Slowly withdraw through the cannula. If there is
resistance to this motion, rotate the device during
withdrawal. (See Figure 11)

DCN 45345 CF36-1807C 13FEB2020 David Knuth Vernon Hills, IL
Proofed by: _____________________________ Date:______________ Dimensions checked:________________ Copy checked: _____________
6
Warranty
CareFusion guarantees every surgical device bearing the
Snowden-Pencer brand name to be free of functional
defects in workmanship and materials when used normally
for its intended surgical purpose. Any Snowden-Pencer
device proving to be defective will be replaced or repaired
at no charge. This device carries a lifetime warranty against
manufacturer defects and a 1 year warranty against wear.
Repair Service
Regardless of age, if any V. Mueller or Snowden-Pencer
device needs repair, contact customer service to facilitate
shipping to an authorized service center.
For repairs outside the U.S., please contact your local
distributor.
Note: All devices being returned for maintenance, repair,
etc. must be cleaned and sterilized per these instructions
for use prior to shipment.
Contact Information
BD Customer Service
800-323-9088
For email inquiries:
[email protected]
Other Resources: To learn more about sterilization
practices and what is required of manufacturers and end
users, visit www.aami.org, www.aorn.org or www.iso.org.

DCN 45345 CF36-1807C 13FEB2020 David Knuth Vernon Hills, IL
Proofed by: _____________________________ Date:______________ Dimensions checked:________________ Copy checked: _____________
7
Numéros de catalogue : Tous les codes des produits qui
sont couverts par ces instructions sont énumérés dans
l’annexe.
Éléments du dispositif
(a) Poignées
(b) Manche de 5,3 mm
(c) Segments flexibles
(d) Mâchoires
(e) Manchon de stérilisation (89-6119)
(f) Levier à cliquet ouvert/fermé
(g) Bouton d’articulation
(h) Sortie d’évacuation
(i) Bouton de rotation
Indications d’utilisation
Les pinces et dissecteurs Diamond-Flex™ sont conçus pour
transmettre la force de préhension par le biais de pointes
de travail délicates dans les deux procédures chirurgicales
minimalement invasives et ouvertes.
Présentation
Les dispositifs Snowden-Pencer sont emballés non stériles.
Le nettoyage et la stérilisation doivent se faire avant
utilisation.
Limitations du retraitement
Le retraitement répété a un effet minime sur ces dispositifs.
La fin de vie est normalement déterminée par l’usure et les
dommages dus à l’usage.
Avertissements
Les dispositifs Snowden-Pencer doivent être utilisés
conformément à ces instructions d’utilisation. Lire toutes
les sections de cette notice avant utilisation. Une mauvaise
utilisation de ces appareils peut causer des blessures
graves. En outre, un mauvais entretien et une mauvaise
maintenance du dispositif peuvent rendre le dispositif non
stérile avant l’utilisation sur le patient et provoquer des
blessures graves au patient ou au personnel de soins de
santé.
Précautions
S’il existe des différences entre ces instructions et les
politiques de votre établissement et/ou les instructions
du fabricant de matériel de nettoyage/stérilisation, ces
questions doivent être portées à l’attention du personnel
d’hôpital approprié chargé de les résoudre avant de
procéder au nettoyage et à la stérilisation de vos dispositifs.
L’utilisation d’un instrument pour une autre tâche que
celle pour laquelle il est prévu aboutira généralement à un
appareil endommagé ou cassé.
Exemples
1. Utilisation d’un dissecteur délicat en tant que pince.
2. Utilisation d’un dissecteur pour retirer les agrafes.
3. Utilisation d’une pince ou d’un dissecteur de 5 mm
au lieu d’une pince extracteur à griffes de 10mm pour
retirer des tissus excisés par le biais de la canule.
fr

DCN 45345 CF36-1807C 13FEB2020 David Knuth Vernon Hills, IL
Proofed by: _____________________________ Date:______________ Dimensions checked:________________ Copy checked: _____________
8
Avant utilisation, le dispositif doit être inspecté pour
s’assurer de son bon fonctionnement, isolation
et condition. Ne pas utiliser les dispositifs s’ils ne
fonctionnent pas correctement ou s’ils ont subi des
dommages physiques.
Éviter les chocs mécaniques ou l’application de pression
excessive sur les dispositifs. Fermer les extrémités distales
avant l’insertion ou le retrait par le biais des canules.
Les dispositifs sont conçus pour être tenus avec un
doigt et le pouce dans les poignées de l’anneau. Si la
force est appliquée de toute autre manière (telle que tenir
pleinement les poignées d’un pistolet), le mécanisme peut
être facilement sujet à trop de pression donnant lieu à des
dommages ou des ruptures.
Seuls les processus de nettoyage et de stérilisation qui sont
définis dans ces instructions d’utilisation ont été validés.
Faire toujours preuve de prudence lors de l’insertion ou
du retrait des instruments par le biais de la canule. La
pression latérale sur l’instrument pendant le retrait peut
endommager la pointe de travail, l’axe de l’instrument et/ou
l’isolation. S’assurer que les extrémités sont fermées et que
l’instrument est retiré tout droit jusqu’à ce qu’il soit dégagé
complètement de la canule afin d’éviter que les ensembles
de la valve ne soient pris dans les canules ou que la canule
ne soit délogée.
N’utiliser que des solutions au pH neutre (6-8).
Mode de prétraitement
Démarrer le nettoyage de l’appareil dans les 2 heures après
utilisation.
Les dispositifs doivent être transportés conformément aux
procédures de transport établies par les établissements.
Retirer l’excédent de saletés brutes dès que possible après
utilisation en rinçant ou en essuyant le dispositif.
Tous les dispositifs doivent être traités dans la
configuration complètement ouverte.
Tous les orifices d’évacuation restent en position
complètement ouverte.
Lors de la stérilisation ou le stockage de ce dispositif,
toujours utiliser le manchon de protection/stérilisation
prévu. Ne pas utiliser le manchon peut entraîner la
panne du dispositif prématurée. Ce dispositif ne doit
jamais être plié ou courbé pour s’insérer dans un petit
bac de stérilisation.
Nettoyage manuel
1. S’assurer que toutes les instructions de prétraitement
ont été suivies avant le nettoyage.
2. Préparer la solution détergente enzymatique/au pH
neutre, en utilisant l’eau du robinet avec une plage de
température de 27°C à 44°C (81°F à 111°F), selon les
instructions du fabricant.
3. Placer le dispositif dans la position ouverte/détendue
avec la sortie l’orifice d’évacuation ouvert, et immerger
complètement dans la solution détergente et laisser
tremper le dispositif pendant un minimum de 5 minutes.
Actionner toutes les pièces mobiles au début du temps
de trempage.

DCN 45345 CF36-1807C 13FEB2020 David Knuth Vernon Hills, IL
Proofed by: _____________________________ Date:______________ Dimensions checked:________________ Copy checked: _____________
9
4. À l’aide d’une brosse à poils doux, retirer du dispositif
toute saleté visible. Actionner le dispositif pendant
le brossage, en accordant une attention particulière
aux charnières, crevasses et autres zones difficiles
à nettoyer. Note : Il est recommandé de changer
la solution détergente lorsqu’elle devient fortement
contaminée (pleine de sang et/ou trouble).
5. Pour les dispositifs avec lumen, utiliser une brosse à
poils doux d’un diamètre et d’une longueur équivalant
au diamètre et à la longueur du lumen. Frotter le lumen
(à savoir en position angulée/non angulée) jusqu’à ce
qu’aucune saleté visible ne soit détectée dans l’étape de
rinçage du lumen ci-dessous.
6. Pour les dispositifs avec lumen, placer le dispositif dans
la position ouverte/détendue avec l’extrémité distale
pointé vers le bas. Rincer le dispositif avec un minimum
de 50 ml de solution détergente, en utilisant une plage
de température de 27°C à 44°C (81°F à 111°F), en
utilisant la sortie l’orifice d’évacuation situé sur la
poignée/manche. Répéter le processus d’évacuation au
moins 2 fois (soit un total de 3 fois) de telle sorte que
tout fluide sortant du lumen soit exempte d’impureté.
7. Pour les dispositifs avec lumen, si des impuretés
visibles sont détectées lors de l’évacuation du lumen,
reprendre le brossage et le rinçage du lumen.
8. Rincer le dispositif en l’immergeant complètement
dans l’eau du robinet avec une plage de température
de 27°C à 44°C (81°F à 111°F), pour un minimum de
30 secondes afin d’enlever tout résidu de détergent ou
saletés.
9. Pour les dispositifs avec lumen, à la suite de l’étape du
rinçage, placer le dispositif dans la position ouverte/
détendue avec l’extrémité distale pointée vers le bas
Rincer le dispositif avec un minimum de 50 ml d’eau du
robinet, en utilisant une plage de température de 27°C
à 44°C (81°F à 111°F), en utilisant la sortie l’orifice
d’évacuation situé sur la poignée/manche. Répéter le
processus d’évacuation au moins 2 fois (soit un total de
3 fois).
10.Sécher le dispositif avec une serviette propre et non
pelucheuse.
11.Pour les dispositifs avec lumen, manipuler le dispositif
pour permettre à l’eau de rinçage de s’écouler du
lumen.
12.Vérifier visuellement que chaque dispositif soit propre.
13.S’il reste des impuretés visibles, répéter la procédure de
nettoyage.

DCN 45345 CF36-1807C 13FEB2020 David Knuth Vernon Hills, IL
Proofed by: _____________________________ Date:______________ Dimensions checked:________________ Copy checked: _____________
10
Nettoyage automatique
Procédure de nettoyage automatique -
Détergent enzymatique/à pH neutre
• Vérifiez que toutes les instructions de pré-traitement ont été
respectées avant de procéder au nettoyage.
• Nettoyez les dispositifs à l’aide des paramètres de nettoyage
automatique décrits ci-dessous.
• Si le dispositif est doté d’une lumière, manipulez-le de façon
à évacuer l’eau de rinçage de la lumière.
• Si vous voyez des traces d’humidité, séchez l’instrument
avec une lingette propre et qui ne peluche pas.
• Procédez à un examen visuel de chaque instrument pour
vérifier sa propreté.
• Si des souillures sont encore présentes, répétez la
procédure de nettoyage jusqu’à ce que le dispositif soit
parfaitement propre.
Remarque : la phase finale de rinçage doit être réalisée
avec de l’eau traitée : purifiée, déminéralisée, distillée
ou obtenue par osmose inverse. Si de l’eau du robinet
est utilisée pour l’étape finale de rinçage, assurez-vous
qu’aucune corrosion n’apparaît.
PHASE TEMPS DE
RECYCLAGE
MINIMUM
TEMPÉRATURE
DE L’EAU
TYPE DE DÉTERGENT ET
CONCENTRATION
(LE CAS ÉCHÉANT)
Pré-lavage 15 secondes
Eau potable
froide
1 °C - 16 °C
N/A
Lavage
enzyma-
tique 1 minute
Eau potable
chaude
43 °C – 82 °C
• Détergent :
enzymatique / à pH
neutre
• Concentration : suivre
les recommandations
du fabricant du
détergent
Lavage 2 minutes
Eau potable
chaude
43 °C – 82 °C
• Détergent : nettoyant
à pH neutre
• Concentration : suivre
les recommandations
du fabricant du
détergent
Rinçage 15 secondes
Eau potable
chaude
43 °C – 82 °C
N/A
Rinçage à
l’eau pure 10 secondes
Eau traitée
(chaude)
43 °C – 82 °C
N/A
Séchage N/A N/A N/A

DCN 45345 CF36-1807C 13FEB2020 David Knuth Vernon Hills, IL
Proofed by: _____________________________ Date:______________ Dimensions checked:________________ Copy checked: _____________
11
Inspection/Entretien
Un bon entretien et une bonne manipulation sont essentiels
pour la bonne performance de tout instrument chirurgical.
Les étapes décrites dans ces instructions d’utilisation
doivent être suivies pour assurer un service long et sans
problème de tous vos appareils chirurgicaux. Inspecter
les dispositifs avant chaque utilisation afin de détecter
les parties brisées, fissurées, les surfaces ternies, le
mouvement des charnières, et les parties ébréchées ou
usées. Si l’une de ces conditions apparaît, ne pas utiliser le
dispositif. Renvoyer les dispositifs à un centre de service
autorisé pour réparation ou remplacement.
Avant de stériliser, lubrifier le dispositif avec une lotion
ou un lubrifiant soluble/perméable à la vapeur d’eau, en
suivant les instructions du fabricant de lubrifiant. Vérifiez
que toutes les pièces mobiles fonctionnent sans difficultés.
Permettre aux dispositifs d’égoutter pendant trois (3)
minutes avant l’emballage pour la stérilisation.
Emballage
Les dispositifs peuvent être chargés dans les systèmes
d’emballage prévus à cet effet. Le matériau d’emballage
pour la stérilisation doit être conforme à la réglementation
de votre pays pour le mode de stérilisation utilisé. Utiliser
conformément aux instructions de stérilisation du fabricant
d’emballage en veillant à protéger les mâchoires et les
arêtes de coupe contre les dommages.
Stérilisation
Tous les dispositifs doivent être traités dans la
configuration complètement ouverte.
AVIS IMPORTANT : Les pinces et dissecteurs Diamond-
Flex™ ne doivent être stérilisés que dans la position
pleinement relâchée (droite). Avant la stérilisation,
le « manchon de protection/stérilisation » doit être
placé sur la partie flexible et segmentée du manche du
dispositif. Le non respect de ces instructions peut nuire
sensiblement à la vie des pinces et des dissecteurs.
Tous les orifices d’évacuation restent en position
complètement ouverte.
Tous les dispositifs doivent être placés pour permettre le
contact de l’agent stérilisant avec toutes les surfaces.
Tous les dispositifs avec des surfaces concaves doivent
être configurés de telle sorte que l’accumulation d’eau ne
se produit pas.
Paramètres de stérilisation à la vapeur (autoclave)
Cycle de stérilisation sous vide préalable :
Battement de pré-conditionnement minimum : 3
Température d’exposition minimale : 132°C (270°F)
Temps d’exposition minimum : 3 minutes
Temps de séchage minimum : 30 Minutes
Configuration de stérilisation : Enveloppés
individuellement
(1 couche de 1 pli ou 2 couches de 1 pli)

DCN 45345 CF36-1807C 13FEB2020 David Knuth Vernon Hills, IL
Proofed by: _____________________________ Date:______________ Dimensions checked:________________ Copy checked: _____________
12
Stockage
Note : toujours conserver et stériliser la pince dans son
manchon de protection/stérilisation.
Après la stérilisation, les dispositifs doivent rester dans
les emballages de stérilisation et être stockés dans un
environnement propre et sec.
Mode d’emploi
Voir Images 1 et 2 pour la description des éléments du
dispositif
Insertion
1. Avec le dispositif à l’état redressé, insérer le dispositif
par le biais de la canule. - Voir Image 3 et 4
A. Toujours garder la pointe du dispositif dans le champ
de vision endoscopique.
2. Articuler la forme des pinces
A. S’assurer que le dernier segment est sorti de la
canule avant d’articuler les pinces.
B. Serrer les poignées ensemble pour fléchir l’extrémité
distale et maintenir la tension. - Voir Image 5
C. Tourner le bouton de tension dans le sens des aiguilles
d’une montre jusqu’à ce qu’elle soit bien serrée pour
verrouiller dans le système. - Voir Image 6
D. Ouvrir et fermer les poignées pour actionner les
mâchoires.
E. Pour faire fonctionner le mécanisme de cliquet
optionnel, faire pivoter le levier à cliquet vers la
droite.
Rotation de 360° de la mâchoire
3. Faire avancer le bouton de rotation du manche à 360 °
(loin de la poignée). - Voir Image 7
4. Tourner le bouton et, à partir de là, les mâchoires
jusqu’à ce qu’elles soient dans l’orientation désirée. -
Voir Image 8
5. Relâcher le bouton à 360° pour bloquer les mâchoires
en position.
Retrait
1. Redresser la forme des pinces
A. Serrer les poignées ensemble pour fléchir l’extrémité
distale et maintenir la tension. - Voir Image 9
B. Tourner le bouton de tension dans le sens contraire
des aiguilles d’une montre. - Voir Image 10
C. Relâcher la tension sur les poignées pour permettre
aux segments de la mâchoire de se détendre.
2. Retirer lentement à travers la canule. S’il y a une
résistance à ce mouvement, faire tourner le dispositif
pendant le retrait. - Voir Image 11

DCN 45345 CF36-1807C 13FEB2020 David Knuth Vernon Hills, IL
Proofed by: _____________________________ Date:______________ Dimensions checked:________________ Copy checked: _____________
13
Garantie
Carefusion garantit que chaque dispositif chirurgical
portant la marque Snowden Pencer est exempt de défauts
de fonctionnement de fabrication lorsqu’il est utilisé
conformément à son mode d’utilisation chirurgicale. Tout
dispositif Snowden Pencer qui s’avèrerait être défectueux
sera réparé ou remplacé sans frais. Ce dispositif comporte
une garantie à vie contre les défauts de fabrication et une
garantie de 1 an contre l’usure.
Réparations
Qu’il soit récent ou plus ancien, si un dispositif V. Mueller
ou Snowden-Pencer doit être réparé, contactez le service
clientèle pour organiser le transport du dispositif vers un
centre de réparation agréé.
Pour les réparations en dehors des États-Unis, veuillez
contacter votre distributeur local.
Remarque : tous les dispositifs retournés pour entretien,
réparation, etc. doivent être nettoyés et stérilisés
conformément à ce mode d’emploi avant d’être expédiés.
Coordonnées
Service clientèle BD
800-323-9088
Pour les demandes de renseignements par e-mail :
[email protected]
Autres ressources : Pour en savoir davantage sur les
pratiques de stérilisation et de ce qui est exigé des
fabricants et des utilisateurs finaux, voir www.aami.org,
www.aorn.org ou www.iso.org.

DCN 45345 CF36-1807C 13FEB2020 David Knuth Vernon Hills, IL
Proofed by: _____________________________ Date:______________ Dimensions checked:________________ Copy checked: _____________
14
Números de catálogo: En el Apéndice se enumeran los
códigos de todos los productos a los que se aplican las
presentes instrucciones.
Componentes del dispositivo
(a) Mangos
(b) Vástago de 5,3 mm
(c) Segmentos flexibles
(d) Mandíbulas
(e) Manguito de esterilización (89-6119)
(f) Palanca de trinquete on/off
(g) Botón de articulación
(h) Puerto de lavado
(i) Botón de rotación
Indicaciones de uso
Las pinzas de agarre (graspers) y los disectores Diamond-
Flex™ están diseñadas diseñados para trasmitir fuerza
de prensión a las delicadas puntas de trabajo, tanto en
procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos como
en los abiertos.
Forma de suministro
Los dispositivos de Snowden-Pencer vienen empaquetados
en forma no estéril. Se deben limpiar y esterilizar antes de
su uso.
Limitaciones de reprocesamiento
El procesamiento repetido tiene un efecto mínimo sobre
estos dispositivos. El final de la vida útil suele determinarse
por el desgaste y los daños debidos a su uso.
Advertencias
Los dispositivos de Snowden-Pencer deberán utilizarse de
acuerdo con estas instrucciones de uso. Antes de su uso,
lea todas las secciones de este folleto. El uso inadecuado
de estos dispositivos puede producir lesiones graves.
Además, los cuidados y el mantenimiento inapropiados
de estos dispositivos pueden hacer que los dispositivos
queden no estériles antes de su uso en el paciente y
pueden causar lesiones graves al paciente o al profesional
de la asistencia sanitaria.
Precauciones
Si existen diferencias entre estas instrucciones y las
políticas de su instalación y/o las instrucciones de limpieza/
esterilización del fabricante de sus equipos, deberá avisar
al personal responsable apropiado de su hospital de esas
diferencias para su resolución antes de proceder con la
limpieza y esterilización de estos dispositivos.
El uso de un instrumento para una tarea diferente a la
que está destinado, suele producir la rotura o daño del
dispositivo.
es

DCN 45345 CF36-1807C 13FEB2020 David Knuth Vernon Hills, IL
Proofed by: _____________________________ Date:______________ Dimensions checked:________________ Copy checked: _____________
15
Ejemplos
1. Utilizar un disector delicado como pinza de agarre
(grasper).
2. Utilizar un disector para extraer clips.
3. Utilizar un disector o pinza de agarre de 5 mm en vez de
una pinza de extracción en garra de 10 mm para extraer
el tejido extirpado a través de la cánula.
Antes de su uso, se deben inspeccionar todos los
dispositivos para garantizar su correcto funcionamiento,
aislamiento y estado. No utilice dispositivos si no realizan
satisfactoriamente su función prevista o presentan daños
físicos.
Evite que los dispositivos sufran choques mecánicos o
fuerzas excesivas. Cierre los extremos distales antes de la
introducción o retirada a través de las cánulas.
Los dispositivos están diseñados para su sujeción con un
dedo y el pulgar en los anillos del asa. La aplicación de
fuerza de cualquier otra forma (por ejemplo, sujetando las
asas de agarre como se agarra una pistola), puede aplicar
fácilmente una fuerza excesiva sobre el mecanismo, lo que
puede producir daños o rotura.
Únicamente se han validado los procesos de limpieza
y esterilización que vienen definidos en las presentes
instrucciones.
Siempre se ha de tener precaución durante la introducción
o extracción a través de la cánula. La aplicación de
presión lateral sobre el instrumento durante su extracción
puede dañar la punta de trabajo, vaina y/o aislamiento
del instrumento. Asegúrese de que los extremos están
cerrados y se tracciona del instrumento de forma recta
hasta la extracción completa de la cánula para evitar que
se enganche en las juntas de válvula de la cánula o se
desplace la cánula.
Utilice únicamente soluciones de pH neutro (6-8).
Instrucciones para el preprocesamiento
Inicie la limpieza del dispositivo en las dos horas
posteriores a su uso.
Los dispositivos deberán transportarse según los
procedimientos de transporte establecidos de la institución.
El exceso de suciedad bruta se debe retirar lo antes posible
tras su uso mediante lavado o limpieza del dispositivo.
Todos los dispositivos deben procesarse en la
configuración totalmente abierta.
Todos los puertos de lavado deben permanecer en la
posición completamente abierta.
Utilice siempre el manguito de protección/esterilización
que se suministra al esterilizar o almacenar este
dispositivo. No utilizar el manguito puede producir
un fallo prematuro del dispositivo. Nunca se deberá
doblar o plegar este dispositivo para que encaje en una
bandeja de esterilización pequeña.

DCN 45345 CF36-1807C 13FEB2020 David Knuth Vernon Hills, IL
Proofed by: _____________________________ Date:______________ Dimensions checked:________________ Copy checked: _____________
16
Limpieza manual
1. Asegúrese de que se siguen todas las instrucciones de
preprocesamiento antes de la limpieza.
2. Prepare la solución de detergente enzimático / de
pH neutro, utilizando agua del grifo con un rango de
temperatura de 27°C a 44°C (81°F a 111°F), según las
instrucciones del fabricante.
3. Coloque el dispositivo en la posición abierta/
relajada, con el puerto de lavado abierto y sumérjalo
completamente en la solución detergente y déjelo
inmerso durante al menos 5 minutos. Accione todas
las partes móviles durante el inicio del tiempo de
inmersión.
4. Utilizando un cepillo de cerdas suaves, elimine toda la
suciedad visible del dispositivo. Accione el dispositivo
durante el cepillado, prestando atención particular a las
bisagras, hendiduras y otras áreas difíciles de limpiar.
Nota: Se recomienda cambiar la solución detergente si
se observa que está muy contaminada (sanguinolenta
y/o turbia).
5. En el caso de dispositivos con luz, utilice un cepillo
de cerdas suaves con un diámetro y longitud que sea
equivalente al diámetro y longitud de la luz. Cepille la
luz (en posiciones angulada/no angulada) hasta que no
se detecte suciedad visible en la luz aclarando un paso
hacia abajo.
6. En dispositivos con luz, coloque el dispositivo en
la posición abierta/relajada con el extremo distal
apuntando hacia abajo. Lave el dispositivo con un
mínimo de 50 ml de la solución detergente utilizando un
rango de temperatura de 27°C a 44°C (81°F a 111°F),
utilizando el puerto de lavado localizado en el mango/
vaina. Repita el proceso de lavado un mínimo de 2
veces (es decir, un total de 3 veces) asegurando que
todo el líquido que sale de la luz es claro y sin suciedad.
7. En dispositivos con luz, si se detecta suciedad visible
durante el lavado final de la luz, realice de nuevo el
cepillado y el lavado de la luz.
8. Enjuague el dispositivo sumergiéndolo completamente
en agua del grifo con un rango de temperatura de
27°C a 44°C (81°F a 111°F), durante un mínimo de
30 segundos para retirar todo resto de detergente o
residuos.
9. En dispositivos con luz, tras el paso del lavado, coloque
el dispositivo en la posición abierta/relajada con la punta
distal apuntando hacia abajo. Lave el dispositivo con un
mínimo de 50 ml de agua del grifo, utilizando un rango
de temperatura de 27°C a 44°C (81°F a 111°F), a través
del puerto de lavado localizado en el mango/vaina.
Repita el proceso de lavado un mínimo de 2 veces (es
decir, un total de 3 veces).
10.Seque el dispositivo con un paño limpio, sin pelusa.
11.En dispositivos con luz, manipule el dispositivo para
permitir que drene el agua del lavado de la luz.
12.Examine visualmente la limpieza de cada dispositivo.
13.Si aún permanece suciedad visible, repita el
procedimiento de limpieza.