Care Fusion V. Mueller Take-Apart Kerrison Rongeur User manual

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DCN 43808
Vernon Hills, IL
Richard Cisneroz
02-18-16
36-10023B
V. Mueller™
Rx Only
USA
CareFusion
75 North airway Drive
Vernon Hills, IL 60061 USA
CareFusion France 309 S.A.S.
8 bis rue de la Renaissance
44110 Châteaubriant - rance
36-10023B • 2016-02
© 2013, 2016, Care usion Corporation or
one of its affiliates. All rights reserved.
V. Mueller, Care usion and the Care usion logo
are trademarks or registered trademarks of
Care usion Corporation, or one of its affiliates.
Distributed by
Take-Apart Kerrison Rongeur
Rongeur de Kerrison démontable
Zerlegbare Kerrison Rongeur-Zange
Pinza ossivora take-apart Kerrison
Pinzas incisivas Kerrison de componentes independientes
Pinça goiva desmontável tipo Kerrison
Demonteerbare Kerrison-rongeur
Isärtagbar Kerrison-gougetång
Take-Apart Kerrison knogletang
Osiin purettava Kerrison-luunpurija
Delbar Kerrison-rongeur
Οστεοψαλίδα Take-Apart Kerrison
分解型ケリソンロンジュール
Rozkládací štípací kleště typu Kerrison
Demontowalny odgryzacz kostny typu Kerrison
Ayrılabilir Kerrison Ronjur
Pensă ciupitoare de os Kerrison demontabilă
ja
sv
nl
es
it
de
fr
en
pt
da
el
fi
no
cs
pl
tr
ro

Take-Apart Kerrison Rongeur, Rongeur de Kerrison démontable, Zerlegbare Kerrison
Rongeur-Zange, Pinza ossivora take-apart Kerrison,
Pinzas incisivas Kerrison de componentes independientes, Pinça goiva desmontável tipo
Kerrison, Demonteerbare Kerrison-rongeur, Isärtagbar Kerrison-gougetång,
Take-Apart Kerrison knogletang, Osiin purettava Kerrison-luunpurija, Delbar Kerrison-
rongeur,
Οστεοψαλίδα TakeApart Kerrison, 分解型ケリソンロンジュール,
Rozkl dací štípací kleště typu Kerrison, Demontowalny odgryzacz kostny typu Kerrison,
Ayrılabilir Kerrison Ronjur, Pensă ciupitoare de os Kerrison demontabilă
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(c)
(g)
(e)
(f)
(d)
(h)
(a)
(b)

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Disassembly, Démontage, Zerlegen, Smontaggio, Componentes, Onderdelen,
Isärtagning, Adskillelse, Purkaminen, Demontering, Αποσυναρμολόγηση, 分解,
Rozebr ní, Demontaż, Sökme, Dezasamblare
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
(7)

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Assembly,Montage, Montaggio, Montaje, Montagem, In elkaar zetten, Montering,
Samling, Kokoaminen, Συναρμολόγηση, 組立て, Smontovat, Montaż, Birleştirme,
Asamblarea
(9)
(10)
(8)
(11)

Indications For Use
The V. Mueller™ Take-Apart Kerrison Rongeur is a
manually operated instrument used for cutting or
biting bone during surgery involving the skull or
spinal column.
Catalog Numbers
NL4291-71T, NL4291-72T, NL4291-73T, NL4291-74T,
NL4291-75T, NL4291-76T, NL4291-81T, NL4291-82T,
NL4291-83T, NL4291-84T, NL4291-85T, NL4291-86T,
NL4291-91T, NL4291-92T, NL4291-93T, NL4291-94T,
NL4291-95T, NL4291-96T, NL4291-71, NL4291-72,
NL4291-73, NL4291-74, NL4291-75, NL4291-76,
NL4291-81, NL4291-82, NL4291-83, NL4291-84,
NL4291-85, NL4291-86, NL4291-91, NL4291-92,
NL4291-93, NL4291-94, NL4291-95, NL4291-96,
NL4291-01, NL4291-02, NL4291-03, NL4291-04,
NL4291-05, NL4291-06, NL4291-21, NL4291-22,
NL4291-23, NL4291-24, NL4291-25, NL4291-26,
NL4291-01T, NL4291-02T, NL4291-03T, NL4291-04T,
NL4291-05T, NL4291-06T, NL4291-21T, NL4291-22T,
NL4291-23T, NL4291-24T, NL4291-25T, NL4291-26T
How Supplied
V. Mueller devices are packaged as non-sterile.
Cleaning and sterilization must occur prior to use.
imitations on Reprocessing
Repeated reprocessing has minimal effect on these
devices. End of life is normally determined by wear
and damage due to use.
Warnings
Devices shall be used in accordance with these
instructions for use. Read all sections of this insert
prior to use. Improper use of this device may cause
serious injury. In addition, improper care and
maintenance of the device may render the device
non-sterile prior to patient use and cause a serious
injury to the patient or health care provider.
Cautions
If there are any variations between these instructions
and either your facility’s policies and/or your
cleaning/sterilization equipment manufacturer’s
instructions, those variations should be brought to
the attention of the appropriate responsible hospital
personnel for resolution before proceeding with
cleaning and sterilizing your devices.
Use of device for a task other than that for which it is
intended will usually result in a damaged or broken
device.
Prior to use, inspect device to ensure proper function
and condition. Do not use devices if they do not
satisfactorily perform their intended function or have
physical damage.
Only the cleaning and sterilization processes which
are defined within these instructions for use have
been validated.
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Pre-processing Instructions
Initiate cleaning of device within two (2) hours of use.
Transport devices via the institution’s established
transport procedure.
Remove excess gross soil as soon as possible after
use by rinsing or wiping the device.
All devices must be processed in the open/relaxed
position to allow solution contact of all surfaces.
Take-Apart Kerrison Rongeur
a.Open/Relaxed
b.Closed
c. Trigger
d. Top Cutting Rail
e.ront Handle
f. Thumb Rest
g. Connection Mechanism
h.Top Rail Connection
Device Use Instructions
Disassembly
1. Orient the instrument so the working end is
facing you.
2. Grasp Kerrison handle with thumb on upper
portion of trigger and fingers below thumb rest.
(Figure 1)
3. Grip front handle with the opposite hand.
(Figure 2)
4. Depress and hold the trigger with your thumb.
5. Guide the front handle back until the connection
mechanism releases. (Figure 3 and 4)
Note: The trigger must remain depressed the entire
time.
Note: You will hear an audible snap upon proper
disengagement.
6. Upon hearing the audible snap and seeing the
connection mechanism disengage, guide the front
handle forward until the trigger is completely
covering the connection mechanism.
(Figure 5 and 6)
7. Release grip on trigger.
8. Lift top cutting rail from tip. (Figure 7)
9. Clean and lubricate as needed.
Assembly
1. Ensure handle is in fully open/relaxed position
and the connection mechanism is engaged.
(Figure 8 and 9)
Note: If connection mechanism is dis-engaged, top
cutting rail will not properly align. ( ollow steps 4-7
from Dis ssembly above.)
2. Align the top cutting rail directly over the bottom
rail and hold top cutting rail in place.
(Figure 10 and 11)
3. While holding top cutting rail in place, close
handle to engage connection mechanism.
Note: You should hear an audible snap as the
connection mechanism is engaged.
4. Release handle and check device for proper
movement.
en

5. Rinse the device by completely immersing in
treated water with a temperature range of 27°C
to 44°C, for a minimum of 30 seconds to remove
any residual detergent or debris.
6. Dry the device with a clean, lint-free towel.
7. Visually examine each instrument for cleanliness.
8. If visible soil remains, repeat cleaning procedure
until the device is thoroughly clean.
Automatic Cleaning - Neutral pH Detergent
1. Ensure all pre-processing instructions are
followed prior to cleaning.
2. Clean the devices via the automatic cleaning
parameters below.
3. If visible moisture is present, dry the instrument
with a clean, lint-free towel.
4. Visually examine each instrument for cleanliness.
5. If visible soil remains, repeat cleaning procedure
until the device is thoroughly clean.
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Manual Cleaning - Neutral pH Detergent
1. Ensure all pre-processing instructions are
followed prior to cleaning.
2. Prepare the enzymatic/neutral pH detergent
solution, utilizing drinking water with a temperature
range of 27°C to 44°C (81° to 111° ), per
manufacturer’s instructions.
3. Place device in the open/relaxed position, and
completely immerse in the detergent solution and
allow device to soak for a minimum of five (5)
minutes. Actuate all movable parts during the
initiation of the soak time.
4. Using a soft bristled brush, remove all visible soil
from the device. Actuate device while brushing,
paying particular attention to hinges, crevices
and other difficult to clean areas. Note: It is
recommended that the detergent solution is
changed when it becomes grossly contaminated
(bloody and/or turbid).
Note: The final rinse should be performed with
treated water: deionized, distilled, or reverse
osmosis. If drinking water is used as part of the final
rinse, ensure corrosion does not occur.
5. Rinse the device by completely immersing in
treated water with a temperature range of
27°C to 44°C (81° to 111° ), for a minimum of
30 seconds to remove any residual detergent or
debris.
6. Dry the device with a clean, lint-free towel.
7. Visually examine each device for cleanliness.
8. If visible soil remains, repeat cleaning procedure
until the device is thoroughly clean.
Manual Cleaning - Alkaline Detergent
1. Ensure all pre-processing instructions are
followed prior to cleaning.
2. Prepare the alkaline detergent, utilizing drinking
water entailing a pH of 8.0 - 9.0 and a
temperature range of 27°C to 44°C, as per
manufacturers instructions.
3. Place device in the open/relaxed position and
completely immerse in the alkaline detergent
solution and allow device to soak for a minimum
of five (5) minutes. Actuate all movable parts
during the initiation of the soak time.
4. Using a soft nylon bristled brush, remove all
visible soil from the device. Actuate device while
brushing, paying particular attention to hinges,
crevices and other difficult to clean areas.
Note: It is recommended that alkaline detergent
solution is changed when it becomes grossly
contaminated (bloody and/or turbid).
Note: The final rinse step should be performed with
treated water: deionized, distilled or reverse
osmosis. If drinking water is used as part of the final
rinse, ensure corrosion does not occur.
PHASE MINIMUM
RECIRCU ATION
TIME
WATER
TEMPERATURE
DETERGENT TYPE
AND
CONCENTRATION
(IF APP ICAB E)
Pre-
Wash 15 Seconds
Cold drinking
water
1°C - 16°C
(33° - 60° )
N/A
Enzyme
Wash 1 Minute
Hot drinking
water
43°C - 82°C
(110° - 179° )
• Detergent: pH-
neutral/enzymatic
• Concentration:
Per the detergent
manufacturer’s
recommendations
Wash 2 Minutes
Hot drinking
water
43°C - 82°C
(110° - 179° )
• Detergent: pH-
neutral cleanser
• Concentration:
Per the detergent
manufacturer’s
recommendations
Rinse 15 Seconds
Hot drinking
water
43°C - 82°C
(110° - 179° )
N/A
Pure
Rinse 10 Seconds Treated Water
43°C - 82°C
(110° - 179° ) N/A
Drying N/A N/A N/A

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Automatic Cleaning - Alkaline Detergent
1. Ensure all pre-processing instructions are
followed prior to cleaning.
2. Clean the devices via the automatic cleaning
parameters below.
3. If visible moisture is present, dry the instrument
with a clean, lint-free towel.
4. Visually examine each instrument for cleanliness.
5. If visible soil remains, repeat cleaning procedure
until the device is thoroughly clean.
Note: The final rinse step should be performed with
treated water: deionized, distilled or reverse
osmosis. If drinking water is used as part of the final
rinse, ensure corrosion does not occur.
Pre-Cleaning Instructions for Ultrasonic
Cleaning
Soak soiled instruments for five (5) minutes in cold
drinking water.
Use a soft bristle brush to remove all traces of
blood and debris, paying close attention to threads,
crevices, seams, and other hard-to-reach areas.
Brush delicate features of the instruments with care
to avoid bending or breaking.
If the instrument has sliding mechanisms or hinged
joints, actuate the area to free any trapped blood
and debris.
If the instrument is cannulated, insert a soft nylon
brush or pipe cleaner to remove debris from
cannula.
Using a syringe filled with enzymatic cleaning
solution, flush internal areas that cannot be
accessed with a brush.
Ultrasonic Cleaning
1. Instruments should be treated with ultrasound
after pre-cleaning.
2. Completely submerge instrument in an ultrasonic
device for fifteen (15) minutes using a solution
of 0.5% neutral pH enzymatic detergent at 40º C,
prepared according to the manufacturer's
instructions.
Note: The final rinse step should be performed with
treated water: deionized, distilled or reverse
osmosis. If drinking water is used as part of the
final rinse, ensure corrosion does not occur.
3. Remove the instruments and rinse for two (2)
minutes by completely immersing in cold treated
water. Rinse all lumens, internal areas, sliding
mechanisms, and hinged joints. Actuate sliding
mechanisms and hinged joints while rinsing.
4. Dry immediately after final rinse. Dry internal
areas with filtered compressed air, if available.
5. Visually examine each device for cleanliness.
6. If visible soil remains, repeat cleaning procedure
until the device is thoroughly clean.
Inspection/Maintenance
Proper care and handling is essential for satisfactory
performance of any surgical device. The previous
cautions should be taken to ensure long and
trouble-free service from all your surgical devices.
Inspect devices before each use for broken, cracked,
tarnished surfaces, movement of hinges, and
chipped or worn parts. If any of these conditions
appear, do not use the device. Return devices to an
authorized repair service center for repair or
replacement.
Before sterilizing, lubricate the device with
instrument milk or a steam permeable/water soluble
lubricant, following the lubricant manufacturer’s
instructions.
Let devices drip dry for three (3) minutes before
packaging for sterilization.
Packaging
Devices can be loaded into dedicated packaging
systems. Sterilization wrap material must be cleared
for the applicable sterilization modality by your
country’s regulatory body. Use in accordance with
packaging manufacturer’s sterilization instructions
being sure to protect jaws and cutting edges from
damage.
PHASE RECIRCU ATION
TIME
(MINUTES)
WATER
TEMPERATURE
DETERGENT TYPE
AND
CONCENTRATION
(IF APP ICAB E)
Pre-Wash 3 Minutes
Cold drinking
water
1°C - 16°C
(33° - 60° )
N/A
Wash 5 Minutes
Hot drinking
water
43°C - 82°C
(110° - 179° )
• Detergent: Alkaline
detergent (9.0 -
12.4pH)
• Concentration:
Per the detergent
manufacturer’s
recommendations
Neutralization
(required
when using
detergent
between
11.5 –
12.4pH)
2 Minutes
Hot drinking
water
43°C - 82°C
(110° - 179° )
• Neutralizer with a
pH of 3.0
• Concentration:
Per the neutralizer
manufacturer’s
recommendations
Rinse 2 Minutes
Hot drinking
water
43°C - 82°C
(110° - 179° )
N/A
Pure Rinse
Option 1 10 Seconds
Treated Water
43°C - 82°C
(110° - 179° )
N/A
Pure Rinse
Option 2
Completely desalinated water, the thermal
disinfection is carried out at temperatures >65 °C
and corresponding application time according to the
A0 concept, DIN EN ISO 15883 (e.g. A0 3000 = 90°C
and 5 minutes application time). The operator is
responsible for the implemented A0 value”.
Note: 95°C is the maximum temperature to be
utilized during this step.
Automatic
Drying 0 Minutes N/A N/A

4
Sterilization
All devices can be processed in either the closed or
open/relaxed position to allow sterilant contact of all
surfaces.
All devices with concave surfaces shall be
configured so that water pooling does not occur.
Prevacuum Steam Sterilization Parameters
(Instrument)
Preconditioning Pulses: 3
Temperature: 132°C (270° )
Exposure Time: 4 minutes
Minimum Dry Time: 30 minutes
Sterilization Configuration: Wrapped Instrument
(2 layer 1-ply or 1 layer 2-ply)
Sterilization for outside United States market
Prevacuum Steam Sterilization Parameters
(Instrument)
Preconditioning Pulses: 3
Exposure Temperature: 132° C (270° )-
138° C (281° )
Exposure Time: 3-18 minutes
Dry Time: 30 minutes
Sterilization Configuration: Sterilization Wrap
(2 layer-1 ply, or 1 layer -2 ply - examples:
cellulose, polypropylene, muslin).
Prevacuum Steam Sterilization Cycle –
Immediate Use Steam Sterilization (For U.S.
"FDA Compliant- WRAPPED" Customers)
Conditioning Pulses: 3
Exposure Temperature: 132°C (270° )
Exposure Time: 4 minutes
Sterilization Configuration: DA Cleared Sterilization
Wrap (2 layer-1 ply, or 1 layer -2 ply – examples:
cellulose, polypropylene, muslin)
Note: Devices must be used immediately and cannot
be stored for later use.
Immediate Use Steam Sterilization is not
recommended as a routine practice. Refer to
ANSI/AAMI ST79 for requirements on when to
perform and how to control immediate use steam
sterilization. Reference: ANSI/AAMI ST79: (current
revision) Comprehensive guide to steam sterilization
and sterility assurance in health care facilities.
Storage
After sterilization, devices must remain in
sterilization packaging and be stored in a clean, dry
environment.
Warranty
Care usion offers a lifetime guarantee on every
surgical device bearing the V. Mueller brand name
(unless otherwise noted) to be free of functional
defects in workmanship and materials when used
normally for its intended surgical purpose. Any
V. Mueller device proving to be defective will be
replaced or repaired at no charge.
Return Goods Policy
Returns are NOT authorized for:
• Any item older than 90 calendar days from the
invoice date.
• Any item purchased on a “special order” or
custom basis.
• Used, processed or sterilized instruments,
apparatuses or equipment.
• Expired or non-expired items with missing or
damaged labeling or packaging.
• Sterile merchandise without all manufacturer
seals intact.
• Vibratory etched products.
• Color-coded merchandise.
All returns are subject to a restocking charge.
Custom-etched merchandise may be subject to an
additional restocking charge. To receive
authorization to return merchandise, contact your
V. Mueller sales representative or customer support
specialist.
Repair Service
Regardless of age, if any V. Mueller device needs
service, return it to an authorized repair service
center. or repairs outside the U.S., please contact
your local distributor. Note: All devices being
returned for maintenance, repair, etc. must be
cleaned and sterilized per these instructions for use
prior to shipment.
Contact Information
CareFusion
75 North airway Drive
Vernon Hills, IL 60061 USA
800-323-9088
www.carefusion.com
or domestic inquiries email:
GMB-VMueller[email protected]
or international inquiries email:
GMB-SIT-International-T[email protected]
Other Resources: To learn more about sterilization
practices and what is required of manufacturers and
end users, visit www.aami.org, www.aorn.org or
www.iso.org
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Instructions d'utilisation
Le rongeur de Kerrison démontable V. Mueller™ est
un instrument à actionnement manuel utilisé pour la
coupe ou l'incision osseuse lors d'interventions
chirurgicales sur le crâne ou la colonne vertébrale.
Références catalogue
NL4291-71T, NL4291-72T, NL4291-73T, NL4291-74T,
NL4291-75T, NL4291-76T, NL4291-81T, NL4291-82T,
NL4291-83T, NL4291-84T, NL4291-85T, NL4291-86T,
NL4291-91T, NL4291-92T, NL4291-93T, NL4291-94T,
NL4291-95T, NL4291-96T, NL4291-71, NL4291-72,
NL4291-73, NL4291-74, NL4291-75, NL4291-76,
NL4291-81, NL4291-82, NL4291-83, NL4291-84,
NL4291-85, NL4291-86, NL4291-91, NL4291-92,
NL4291-93, NL4291-94, NL4291-95, NL4291-96,
NL4291-01, NL4291-02, NL4291-03, NL4291-04,
NL4291-05, NL4291-06, NL4291-21, NL4291-22,
NL4291-23, NL4291-24, NL4291-25, NL4291-26,
NL4291-01T, NL4291-02T, NL4291-03T, NL4291-04T,
NL4291-05T, NL4291-06T, NL4291-21T, NL4291-22T,
NL4291-23T, NL4291-24T, NL4291-25T, NL4291-26T
Présentation
Les dispositifs V. Mueller sont fournis non stériles.
Ils doivent être nettoyés et stérilisés avant leur
utilisation.
imites du retraitement
La multiplication des retraitements a un impact
limité sur ces dispositifs. Leur durée de vie est
normalement déterminée par l'usure et les
dommages résultant de leur utilisation.
Avertissements
Les dispositifs doivent être utilisés conformément à
ce mode d'emploi. Veuillez lire toutes les sections de
cette notice avant toute utilisation. Un usage
incorrect de ce dispositif peut causer des blessures
graves. En outre, le dispositif doit être correctement
entretenu sous peine de ne plus être stérile au
moment de son utilisation sur le patient et
d'occasionner des blessures graves au patient ou au
personnel soignant.
Mises en garde
En cas de discordances entre ce mode d'emploi et
les directives de votre établissement et/ou les
instructions fournies par le fabricant de votre
équipement de nettoyage/stérilisation, veuillez porter
ces discordances à l'attention du responsable
approprié de l'hôpital afin qu'une solution soit
trouvée avant de procéder au nettoyage et à la
stérilisation de vos dispositifs.
Si un dispositif est utilisé pour une tâche autre que
celle prévue, vous risquez généralement de
l'endommager ou de le casser.
Avant toute utilisation, inspectez le dispositif pour
vérifier qu'il est dans un bon état de fonctionnement.
N'utilisez pas un dispositif qui ne peut pas remplir
sa fonction initiale de façon satisfaisante ou qui est
endommagé.
Seules les procédures de nettoyage et de
stérilisation détaillées dans ce mode d'emploi ont été
validées.
Instructions de pré-traitement
Commencez le nettoyage du dispositif 2 heures
avant son utilisation.
Transportez les dispositifs selon la procédure de
transport établie par votre établissement.
Rincez ou essuyez le dispositif dès que possible
après utilisation pour éliminer les souillures
importantes.
Tous les dispositifs doivent être traités en position
ouverte/détendue pour permettre à la solution
d'atteindre toutes les surfaces.
Rongeur de Kerrison démontable
a. Ouvert/détendu
b. ermé
c.Gâchette
d. Rail de coupe supérieur
e. Poignée avant
f.Appuie-pouce
g.Mécanisme de connexion
h. Connexion de rail supérieure
Instructions d'utilisation du dispositif
Démontage
1. Orientez l'instrument de sorte que l'extrémité
fonctionnelle se trouve face à vous.
2. Saisissez la poignée du rongeur de Kerrison en
plaçant votre pouce sur la partie supérieure de la
gâchette et vos doigts sous l'appuie-pouce.
(Figure 1)
3. Saisissez la poignée avant avec l'autre main.
(Figure 2)
4. Appuyez sur la gâchette avec votre pouce et
maintenez-la enfoncée.
5. Guidez la poignée avant vers l'arrière jusqu'à ce
que le mécanisme de connexion se
désenclenche. (Figures 3 et 4)
Remarque : la gâchette doit rester constamment
enfoncée.
Remarque : vous entendrez un déclic lorsque le
mécanisme de connexion sera correctement
désenclenché.
6. Lorsque vous entendez ce déclic et voyez que le
mécanisme de connexion est correctement
désenclenché, guidez la poignée avant vers
l'avant jusqu'à ce que la gâchette couvre
entièrement le mécanisme de connexion.
(Figures 5 et 6)
7. Relâchez la gâchette.
8. Déposez le rail de coupe de la pointe. (Figure 7)
9. Procédez au nettoyage et à la lubrification si
nécessaire.
Montage
1. Assurez-vous que la poignée se trouve en
position ouverte/détendue et que le mécanisme
de connexion est enclenché. (Figures 8 et 9)
Remarque : si le mécanisme de connexion est
désenclenché, le rail de coupe supérieur ne
s'alignera pas correctement. (Suivez les étapes 4-7
de la section Démontage ci-dessus).
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6
2. Alignez le rail de coupe supérieur avec le rail
inférieur et maintenez le rail de coupe supérieur
en place. (Figures 10 et 11)
3. En maintenant le rail de coupe en place, fermez la
poignée pour enclencher le mécanisme de
connexion.
Remarque : vous devriez entendre un déclic lorsque
le mécanisme de connexion s'enclenche.
4. Relâchez la poignée et vérifiez que le dispositif
bouge correctement.
Nettoyage manuel - Détergent à pH neutre
1. Vérifiez que toutes les instructions de pré-
traitement ont été respectées avant de procéder
au nettoyage.
2. Préparez la solution détergente enzymatique/à pH
neutre avec de l'eau potable à une température
comprise entre 27 °C et 44 °C, conformément
aux instructions du fabricant.
3. Placez le dispositif en position ouverte/détendue
et immergez-le entièrement dans la solution
détergente. Laissez-le tremper pendant au moins
cinq (5) minutes. Actionnez toutes les pièces
mobiles au début du trempage.
4. Utilisez un écouvillon à poils souples pour retirer
toute trace de souillure du dispositif. Actionnez-le
pendant que vous le brossez en faisant
particulièrement attention aux charnières, fentes
et autres zones difficiles d'accès. Remarque : il
est conseillé de remplacer la solution détergente
lorsqu'elle est excessivement souillée (sanglante
et/ou trouble).
Remarque : l'étape finale de rinçage doit être
réalisée avec de l'eau traitée : déminéralisée, distillée
ou obtenue par osmose inverse. Si de l'eau du
robinet est utilisée pour l'étape finale de rinçage,
assurez-vous qu'aucune corrosion n'apparaît.
5. Rincez le dispositif en l'immergeant
complètement dans de l'eau traitée à une
température comprise entre 27 °C et 44 °C
pendant au moins 30 secondes afin d'éliminer
tout résidu de détergent ou débris.
6. Séchez le dispositif à l'aide d'une serviette propre
et qui ne peluche pas.
7. Procédez à un examen visuel de chaque
dispositif pour vérifier sa propreté.
8. Si des souillures sont encore présentes, répétez
la procédure de nettoyage jusqu'à ce que le
dispositif soit parfaitement propre.
Nettoyage manuel - Détergent alcalin
1. Vérifiez que toutes les instructions de pré-
traitement ont été respectées avant de procéder
au nettoyage.
2. Préparez le détergent alcalin avec de l'eau
potable dont le pH est compris entre 8,2 et 9,0 et
dont la température est comprise entre 27 °C et
44 °C, conformément aux instructions du
fabricant.
3. Placez le dispositif en position ouverte/détendue
et immergez-le entièrement dans la solution
détergente alcaline. Laissez-le tremper pendant
au moins cinq (5) minutes. Actionnez toutes les
pièces mobiles au début du trempage.
4. Utilisez un écouvillon à poils souples en nylon
pour retirer toute trace de souillure du dispositif.
Actionnez-le pendant que vous le brossez en
faisant particulièrement attention aux charnières,
fentes et autres zones difficiles d'accès.
Remarque : il est conseillé de remplacer la solution
détergente alcaline lorsqu'elle est excessivement
souillée (sanglante et/ou trouble).
Remarque : l'étape finale de rinçage doit être
réalisée avec de l'eau traitée : déminéralisée, distillée
ou obtenue par osmose inverse. Si de l'eau du
robinet est utilisée pour l'étape finale de rinçage,
assurez-vous qu'aucune corrosion n'apparaît.
5. Rincez le dispositif en l'immergeant
complètement dans de l'eau traitée à une
température comprise entre 27 °C et 44 °C
pendant au moins 30 secondes afin d'éliminer
tout résidu de détergent ou débris.
6. Séchez le dispositif à l'aide d'une serviette
propre et qui ne peluche pas.
7. Procédez à un examen visuel de chaque
instrument pour vérifier sa propreté.
8. Si des souillures sont encore présentes, répétez
la procédure de nettoyage jusqu'à ce que le
dispositif soit parfaitement propre.
Nettoyage automatique - Détergent à pH neutre
1. Vérifiez que toutes les instructions de pré-
traitement ont été respectées avant de procéder
au nettoyage.
2. Nettoyez les dispositifs à l'aide des paramètres
de nettoyage automatique décrits ci-dessous.
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PHASE TEMPS DE
RECYCLAGE
MINIMUM
TEMPÉRATURE
DE L’EAU
TYPE DE DÉTERGENT
ET CONCENTRATION
(LE CAS ÉCHÉANT)
Pré-
lavage 15 secondes
Eau potable
froide
1 °C - 16 °C S/O
Lavage
enzyma-
tique 1 minute Eau potable
chaude
43 °C - 82 °C
• Détergent :
enzymatique/à pH
neutre
• Concentration :
suivre les
recommandations du
fabricant du
détergent
Lavage 2 minutes Eau potable
chaude
43 °C - 82 °C
• Détergent : nettoyant
à pH neutre
• Concentration :
suivre les
recommandations du
fabricant du
détergent
Rinçage 15
secondes
Eau potable
chaude
43 °C - 82 °C S/O
Rinçage
à l'eau
pure
10
secondes Eau traitée
43 °C - 82 °C S/O
Séchage S/O S/O S/O

7
3. Si vous voyez des traces d'humidité, séchez
l'instrument avec une serviette propre et qui ne
peluche pas.
4. Procédez à un examen visuel de chaque
instrument pour vérifier sa propreté.
5. Si des souillures sont encore présentes, répétez
la procédure de nettoyage jusqu'à ce que le
dispositif soit parfaitement propre.
Nettoyage automatique - Détergent alcalin
1. Vérifiez que toutes les instructions de pré-
traitement ont été respectées avant de procéder
au nettoyage.
2. Nettoyez les dispositifs à l'aide des paramètres
de nettoyage automatique décrits ci-dessous.
3. Si vous voyez des traces d'humidité, séchez
l'instrument avec une serviette propre et qui ne
peluche pas.
4. Procédez à un examen visuel de chaque
instrument pour vérifier sa propreté.
5. Si des souillures sont encore présentes, répétez
la procédure de nettoyage jusqu'à ce que le
dispositif soit parfaitement propre.
Remarque : l'étape finale de rinçage doit être
réalisée avec de l'eau traitée : déminéralisée, distillée
ou obtenue par osmose inverse. Si de l'eau du
robinet est utilisée pour l'étape finale de rinçage,
assurez-vous qu'aucune corrosion n'apparaît.
Instructions de pré-nettoyage pour le nettoyage
par ultrasons
Laissez tremper les instruments souillés pendant
cinq (5) minutes dans de l'eau potable froide.
Utilisez un écouvillon à poils souples pour retirer
toutes les traces de sang et de débris, en prêtant
une attention particulière aux filetages, fentes,
coutures et autres zones difficiles d'accès. Brossez
doucement les parties délicates des instruments
pour éviter de les plier ou de les casser.
Si l'instrument comporte des mécanismes de
coulissement ou des charnières, actionnez la zone
afin de retirer le sang ou les débris qui pourraient y
être coincés.
Si l'instrument comporte un cathéter, insérez-y un
écouvillon à poils souples ou un nettoie-pipe afin de
retirer les débris.
Utilisez une seringue remplie de solution de
détergent enzymatique pour nettoyer les parties
internes auxquelles vous ne pouvez pas accéder à
l'aide d'un écouvillon.
Nettoyage par ultrasons
1. Les instruments doivent être traités par ultrasons
après le pré-nettoyage.
2. Immergez entièrement l'instrument dans un
dispositif à ultrasons pendant quinze (15)
minutes en utilisant une solution à 0,5 % de
détergent enzymatique à pH neutre à 40 °C,
préparée conformément aux instructions du
fabricant.
Remarque : l'étape finale de rinçage doit être
réalisée avec de l'eau traitée : déminéralisée, distillée
ou obtenue par osmose inverse. Si de l'eau du
robinet est utilisée pour l'étape finale de rinçage,
assurez-vous qu'aucune corrosion n'apparaît.
3. Retirez les instruments et rincez-les pendant
deux (2) minutes en les immergeant
complètement dans de l'eau froide traitée. Rincez
l'ensemble des lumières, des parties internes,
des mécanismes de coulissement et des
charnières. Actionnez les mécanismes de
coulissement et les charnières pendant le
rinçage.
4. Séchez les instruments immédiatement avec le
dernier rinçage. Séchez les parties internes à
l'aide d'air comprimé filtré, le cas échéant.
5. Procédez à un examen visuel de chaque
dispositif pour vérifier sa propreté.
6. Si des souillures sont encore présentes, répétez
la procédure de nettoyage jusqu'à ce que le
dispositif soit parfaitement propre.
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PHASE TEMPS DE
RECYC AGE
(MINUTES)
TEMPÉRATUR
E DE 'EAU
TYPE DE
DÉTERGENT ET
CONCENTRATION
(E CAS ÉCHÉANT)
Pré-lavage 3 Minutes Eau potable
froide
1 °C - 16 °C S/O
Lavage 5 Minutes Eau potable
chaude
43 °C - 82 °C
•Détergent :
détergent alcalin
(pH compris entre
9,0 et 12,4)
•Concentration :
suivre les
recommandations
du fabricant du
détergent
Neutralisation
(nécessaire
lors de
l'utilisation de
détergents de
pH 11,5 à
12,4)
11.5 –
12.4pH)
2 Minutes Eau potable
chaude
43°C - 82°C
•Agent de
neutralisation de
pH 3,0
• Concentration :
suivre les
recommandations
du fabricant de
l'agent de
neutralisation
Rinçage 2 Minutes Eau potable
chaude
43 °C - 82 °C S/O
Rinçage à
l'eau pure,
option 1 10 Seconds Eau traitée
43 °C - 82 °C S/O
Rinçage à
l'eau pure,
option 2
Avec une eau entièrement dessalée, la désinfection
thermique est réalisée à une température >65 °C
pendant la durée correspondante calculée
conformément au concept A0, DIN EN ISO 15883
(par ex. : A0 3000 = 90 °C pendant 5 minutes).
L'opérateur est responsable de la valeur A0 utilisée.
Remarque : 95 °C est la température maximale
utilisable lors de cette étape.
Séchage
automa-
tique 0 minute S/O S/O

8
Inspection/entretien
Un dispositif chirurgical doit être entretenu et
manipulé avec soin pour offrir des performances
satisfaisantes. Les mises en garde mentionnées plus
haut doivent être observées pour garantir la
longévité et le bon fonctionnement de tous vos
dispositifs chirurgicaux. Inspectez les dispositifs
avant chaque utilisation à la recherche de surfaces
morcelées, fendues ou ternies, de charnières
présentant un flottement et de pièces ébréchées ou
usées. Si tel est le cas, n'utilisez pas le dispositif.
Renvoyez-le à un centre de réparation agréé pour
qu'il soit réparé ou remplacé.
Avant la stérilisation, lubrifiez le dispositif avec un
lait pour instruments ou un lubrifiant soluble dans
l'eau et perméable à la vapeur, conformément aux
instructions du fabricant du lubrifiant.
Laissez le dispositif s'égoutter pendant trois (3)
minutes avant de l'emballer en vue de la
stérilisation.
Emballage
Les dispositifs peuvent être chargés dans des
systèmes d'emballage dédiés. Le matériau
d'emballage pour la stérilisation doit être homologué
pour la modalité de stérilisation applicable par
l'organisme de réglementation de votre pays.
Utilisez-le conformément aux instructions de
stérilisation du fabricant de l'emballage en veillant à
protéger les mâchoires et les bords tranchants afin
de ne pas les endommager.
Stérilisation
Tous les dispositifs peuvent être traités en position
fermée ou en position ouverte/détendue pour
permettre à l'agent stérilisant d'atteindre toutes les
surfaces.
Tous les dispositifs présentant des surfaces
concaves doivent être positionnés de façon à éviter
l'accumulation d'eau.
Paramètres de stérilisation à la vapeur à vide
partiel (instrument)
Impulsions de préconditionnement : 3
Température : 132 °C
Temps d'exposition : 4 minutes
Temps de séchage minimum : 30 minutes
Configuration de la stérilisation : instrument emballé
(2 épaisseurs-1 pli ou 1 épaisseur-2 plis)
Stérilisation pour des marchés autres que les
États-Unis Paramètres de stérilisation à la
vapeur à vide partiel (instrument)
Impulsions de préconditionnement : 3
Température d'exposition : 132 °C - 138 °C
Temps d'exposition : 3 - 18 minutes
Temps de séchage : 30 minutes
Configuration de stérilisation : emballage pour
la stérilisation
(2 épaisseurs-1 pli ou 1 épaisseur-2 plis –
exemples : cellulose, polypropylène,
mousseline).
Cycle de stérilisation à la vapeur à vide partiel
– Stérilisation à la vapeur pour une utilisation
immédiate (pour les clients aux États-Unis «
conforme aux normes de la FDA – AVEC
EMBA AGE »)
Impulsions de conditionnement : 3
Température d'exposition : 132 °C
Temps d'exposition : 4 minutes
Configuration de stérilisation : emballage pour la
stérilisation homologué par la DA (2 épaisseurs-1 pli
ou 1 épaisseur-2 plis – exemples : cellulose,
polypropylène, mousseline)
Remarque : les dispositifs doivent être utilisés
immédiatement et ne peuvent pas être stockés pour
une utilisation ultérieure.
La stérilisation à la vapeur pour une utilisation
immédiate n'est pas recommandée comme pratique
de routine. Reportez-vous à la norme ANSI/AAMI
ST79 pour connaître les cas dans lesquels il
convient de procéder à une stérilisation à la vapeur
pour une utilisation immédiate et pour savoir la
contrôler. Référence : ANSI/AAMI ST79 : (révision
actuelle) Comprehensive guide to steam sterilization
and sterility assurance in health care facilities (Guide
complet pour la stérilisation à la vapeur et
l'assurance de la stérilité dans les établissements de
soins de santé).
Stockage
Une fois stérilisés, les dispositifs doivent rester dans
leurs emballages de stérilisation et être stockés dans
un environnement propre et sec.
Garantie
Care usion garantit à vie tous les dispositifs
chirurgicaux de la marque V. Mueller (sauf indication
contraire) contre les défauts de fonctionnement dus
à un vice de fabrication ou de matériau, lorsqu'ils
sont utilisés dans des conditions normales et pour
l'usage chirurgical prévu. Un dispositif V. Mueller
dont la défaillance est avérée sera remplacé ou
réparé gratuitement.
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9
Politique de retour
Les retours ne sont PAS autorisés pour :
• tout élément après 90 jours calendaires à partir
de la date de facturation ;
• tout élément ayant fait l'objet d'une commande
spéciale ou acheté sur mesure ;
• les instruments, appareils ou équipements
utilisés, traités ou stérilisés ;
• les éléments expirés ou non dont une partie des
étiquettes ou de l'emballage est manquante ou
endommagée ;
• les articles stériles dont tous les sceaux du
fabricant ne sont pas intacts ;
• les produits avec gravure par vibration ;
• les articles avec code couleur.
Tous les retours sont soumis à des frais de
réapprovisionnement. Les marchandises avec
gravure personnalisée peuvent être soumises à des
frais de réapprovisionnement supplémentaires. Pour
obtenir l'autorisation de retourner des marchandises,
contactez votre représentant commercial V. Mueller
ou un spécialiste du support client
Réparations
Qu'il soit récent ou plus ancien, si un dispositif
V. Mueller doit être réparé, renvoyez-le à un centre
de réparation agréé. Pour les réparations en dehors
des États-Unis, veuillez contacter votre distributeur
local. Remarque : tous les dispositifs retournés
pour entretien, réparation, etc. doivent être nettoyés
et stérilisés conformément à ce mode d'emploi
avant d'être expédiés.
Coordonnées
CareFusion
75 North airway Drive
Vernon Hills, IL 60061 USA
800-323-9088
www.carefusion.com
Aux États-Unis, envoyez vos demandes de
renseignements à : GMB-VMueller-Cust-
[email protected]
En dehors des États-Unis, envoyez vos demandes de
renseignements à : GMB-SIT-International-
T[email protected]
Autres ressources : pour en savoir plus sur les
pratiques de stérilisation et les responsabilités qui
incombent aux fabricants et aux utilisateurs, rendez-
vous sur www.aami.org, www.aorn.org ou
www.iso.org.
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Nur die in dieser Gebrauchsanweisung definierten
Reinigungs- und Sterilisationsverfahren sind
validiert.
Vorbereitungshinweise
Beginnen Sie mit der Reinigung des Produkts
2 Stunden vor der Verwendung.
Transportieren Sie das Produkt gemäß den
etablierten Transportverfahren Ihrer Einrichtung.
Entfernen Sie grobe Verschmutzungen des Produkts
so bald wie möglich nach der Verwendung durch
Abspülen oder Abwischen.
Alle Produktbestandteile müssen während des
Reinigungsverfahrens vollständig geöffnet/gelöst
sein, um sicherzustellen, dass alle Oberflächen mit
der Reinigungslösung in Kontakt kommen.
Zerlegbare Kerrison Rongeur-Zange
a.Geöffnet/gelöst
b. Geschlossen
c. Trigger
d. Obere Schnittschiene
e. Vorderer Griff
f.Daumenauflage
g.Verbindungsmechanismus
h. Obere Schienenverbindung
Gebrauchsanweisung
Demontage
1. Drehen Sie das Produkt so, dass das zu
verwendende Ende Ihnen zugewandt ist.
2. assen Sie den Kerrison-Griff so an, dass sich
der Daumen im oberen Teil des Abzugs und die
inger unterhalb der Daumenauflage befinden.
(Abbildung 1)
3. Greifen Sie den vorderen Griff mit der anderen
Hand. (Abbildung 2)
4. Drücken Sie mit dem Daumen auf den Abzug,
und halten Sie den Abzug gedrückt.
5. Schieben Sie den vorderen Griff nach hinten, bis
der Verbindungsmechanismus gelöst wird.
(Abbildung 3 und 4)
Hinweis: Der Abzug muss während des gesamten
Vorgangs gedrückt bleiben.
Hinweis: Der Mechanismus ist erst dann richtig
freigegeben, wenn ein Klicken hörbar ist.
6. Wenn Sie einen Klickton gehört und sich
vergewissert haben, dass der
Verbindungsmechanismus gelöst ist, schieben
Sie den vorderen Griff nach vorn, bis der Abzug
den Verbindungsmechanismus vollständig
bedeckt. (Abbildung 5 und 6)
7. Lassen Sie den Griff auf dem Abzug los.
8. Heben Sie die obere Schnittschiene von der
Spitze. (Abbildung 7)
9. Reinigen und schmieren Sie die lächen wie
erforderlich.
Indikationen für die Verwendung
Die V. Mueller™ zerlegbare Kerrison Rongeur-Zange
ist ein manuell bedientes Produkt zum Schneiden
oder assen von Knochen bei chirurgischen
Eingriffen am Schädel oder an der Wirbelsäule.
Katalognummern
NL4291-71T, NL4291-72T, NL4291-73T, NL4291-74T,
NL4291-75T, NL4291-76T, NL4291-81T, NL4291-82T,
NL4291-83T, NL4291-84T, NL4291-85T, NL4291-86T,
NL4291-91T, NL4291-92T, NL4291-93T, NL4291-94T,
NL4291-95T, NL4291-96T, NL4291-71, NL4291-72,
NL4291-73, NL4291-74, NL4291-75, NL4291-76,
NL4291-81, NL4291-82, NL4291-83, NL4291-84,
NL4291-85, NL4291-86, NL4291-91, NL4291-92,
NL4291-93, NL4291-94, NL4291-95, NL4291-96,
NL4291-01, NL4291-02, NL4291-03, NL4291-04,
NL4291-05, NL4291-06, NL4291-21, NL4291-22,
NL4291-23, NL4291-24, NL4291-25, NL4291-26,
NL4291-01T, NL4291-02T, NL4291-03T, NL4291-04T,
NL4291-05T, NL4291-06T, NL4291-21T, NL4291-22T,
NL4291-23T, NL4291-24T, NL4291-25T, NL4291-26T
ieferform
V. Mueller-Produkte sind unsteril verpackt. Sie
müssen vor der Verwendung gereinigt und
sterilisiert werden.
Einschränkungen bei der Wiederaufbereitung
Eine wiederholte Wiederaufbereitung hat nur
minimale Auswirkungen auf die Produkte. Das
Lebensende des Produkts ergibt sich in der Regel
aus Abnutzungserscheinungen und Beschädigungen
durch den Gebrauch.
Warnhinweise
Die Produkte müssen gemäß dieser
Gebrauchsanweisung verwendet werden. Lesen Sie
sich alle Abschnitte dieser Beilage vor der
Verwendung sorgfältig durch. Die unsachgemäße
Verwendung des Produkts kann zu schweren
Verletzungen führen. Desweiteren kann eine
unsachgemäße Pflege und Wartung des Produkts
zur olge haben, dass das Produkt vor der
Verwendung unsteril wird, und schwere
Verletzungen des Patienten oder des medizinischen
achpersonals verursachen.
Achtungshinweise
alls die hierin genannten Anweisungen von den in
Ihrer Einrichtung geltenden Richtlinien und/oder den
Anweisungen des Herstellers Ihrer Reinigungs-/
Sterilisationsgeräte abweichen, muss der
verantwortliche Krankenhausbeauftragte über diese
Diskrepanzen informiert werden und die Reinigung
und Sterilisation der Produkte darf erst fortgesetzt
werden, nachdem eine entsprechende Lösung
gefunden wurde.
Eine Verwendung des Produkts für eine andere
Aufgabe als vorgesehen führt in der Regel zur
Beschädigung oder zum Defekt des Produkts.
Überprüfen Sie das Produkt vor der Verwendung,
um die korrekte unktion und den einwandfreien
Zustand sicherzustellen. Verwenden Sie keine
Produkte, die ihre vorgesehene unktion nicht
zufriedenstellend erfüllen oder Schäden aufweisen.
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Richard Cisneroz
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36-10023B
de

11
Montage
1. Stellen Sie sicher, dass der Griff vollständig
geöffnet/gelöst und der
Verbindungsmechanismus eingeklinkt ist.
(Abbildung 8 und 9)
Hinweis: Wenn der Verbindungsmechanismus
ausgeklinkt ist, lässt sich die obere Schnittschiene
nicht ordnungsgemäß ausrichten. (Gehen Sie in
diesem all wie in den Schritten 4-7 unter „Zerlegen“
beschrieben vor.)
2. Richten Sie die obere Schnittschiene direkt über
der unteren Schiene aus, und halten Sie sie fest.
(Abbildung 10 und 11)
3. Während Sie die obere Schnittschiene in dieser
Position festhalten, schließen Sie den Griff, um
den Verbindungsmechanismus einzuklinken.
Hinweis: Beim Einklinken hören Sie ein
Klickgeräusch.
4. Lassen Sie den Griff los, und überprüfen Sie, ob
sich das Produkt richtig bewegen lässt.
Manuelles Reinigungsverfahren – pH-neutrale
Reinigungsmittel
1. Stellen Sie sicher, dass alle
Vorbereitungshinweise vor der Reinigung befolgt
wurden.
2. Bereiten Sie die enzymatische/pH-neutrale
Reinigungslösung gemäß den Herstellerangaben
vor. Verwenden Sie dazu Trinkwasser mit einer
Temperatur von 27 bis 44 °C (81 bis 111 ° ).
3. Bringen Sie das Produkt in eine geöffnete/gelöste
Position, und tauchen Sie es vollständig in die
Reinigungslösung ein. Belassen Sie es
mindestens fünf (5) Minuten in der
Reinigungslösung. Am Anfang der Einwirkzeit alle
beweglichen Teile bewegen.
4. Entfernen Sie mit einer weichen Bürste alle
sichtbaren Verschmutzungen. Bewegen Sie
während des Abbürstens alle Teile und achten Sie
v. a. auf Gelenke, Ritzen und andere schwer zu
reinigende Bereiche. Hinweis: Es empfiehlt sich,
die Reinigungslösung auszutauschen, wenn sie
stark verschmutzt erscheint (z. B. blutig und/oder
trüb).
Hinweis: Der letzte Spülvorgang sollte mit Wasser
durchgeführt werden, das mit folgenden Verfahren
aufbereitet wurde: Deionisation, Destillation oder
Umkehrosmose. Wenn Sie beim letzten
Reinigungsschritt Trinkwasser verwenden, stellen
Sie sicher, dass keine Korrosionserscheinungen
auftreten.
5. Spülen Sie das Produkt, indem Sie es
mindestens 30 Sekunden vollständig in
aufbereitetes Wasser mit einer Temperatur von
27 °C bis 44 °C (81 ° bis 111 ° ) eintauchen,
um jegliche Rückstände von Reinigungslösung
oder Ablagerungen zu entfernen.
6. Trocknen Sie das Produkt mit einem sauberen,
fusselfreien Handtuch ab.
7. Überprüfen Sie jedes Produkt visuell auf
sauberkeit.
8. Sind weiterhin Verschmutzungen zu erkennen,
wiederholen Sie den Reinigungsvorgang, bis das
Produkt gründlich sauber ist.
Manuelles Reinigungsverfahren – alkalische
Reinigungsmittel
1. Stellen Sie sicher, dass alle
Vorbereitungshinweise vor der Reinigung befolgt
wurden.
2. Bereiten Sie das alkalische Reinigungsmittel
gemäß den Herstellerangaben vor. Verwenden
Sie dazu Leitungswasser mit einem pH-Wert
von 8,0–9,0 und mit einer Temperatur von 27 bis
44 °C.
3. Bringen Sie das Produkt in eine geöffnete/gelöste
Position, und tauchen Sie es vollständig in die
alkalische Reinigungslösung ein. Belassen Sie es
mindestens fünf (5) Minuten in der
Reinigungslösung. Am Anfang der Einwirkzeit
alle beweglichen Teile bewegen.
4. Entfernen Sie mit einer weichen Nylonbürste alle
sichtbaren Verschmutzungen. Bewegen Sie
während des Abbürstens alle Teile und achten
Sie v. a. auf Gelenke, Ritzen und andere schwer
zu reinigende Bereiche. Hinweis: Es empfiehlt
sich, die alkalische Reinigungslösung
auszutauschen, wenn sie stark verschmutzt
erscheint (z. B. blutig und/oder trüb).
Hinweis: Der letzte Spülvorgang sollte mit Wasser
durchgeführt werden, das mit folgenden Verfahren
aufbereitet wurde: Deionisation, Destillation oder
Umkehrosmose. Wenn Sie beim letzten
Reinigungsschritt Trinkwasser verwenden, stellen
Sie sicher, dass keine Korrosionserscheinungen
auftreten.
5. Spülen Sie das Produkt, indem Sie es
mindestens 30 Sekunden vollständig in
aufbereitetes Wasser mit einer Temperatur von
27 °C bis 44 °C eintauchen, um jegliche
Rückstände von Reinigungslösung oder
Ablagerungen zu entfernen.
6. Trocknen Sie das Produkt mit einem sauberen,
fusselfreien Handtuch ab.
7. Jedes Produkt visuell auf Sauberkeit überprüfen.
8. Sind weiterhin Verschmutzungen zu erkennen,
wiederholen Sie den Reinigungsvorgang, bis das
Produkt gründlich sauber ist.
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Automatisches Reinigungsverfahren – pH-
neutrale Reinigungsmittel
1. Stellen Sie sicher, dass alle
Vorbereitungshinweise vor der Reinigung befolgt
wurden.
2. Reinigen Sie die Produkte gemäß den unten
beschriebenen Parametern für die automatische
Reinigung.
3. alls noch euchtigkeit sichtbar ist, das Produkt
mit einem sauberen, fusselfreien Handtuch
trocknen.
4. Jedes Produkt visuell auf Sauberkeit überprüfen.
5. Sind weiterhin Verschmutzungen zu erkennen,
wiederholen Sie den Reinigungsvorgang, bis das
Produkt gründlich sauber ist.
Automatisches Reinigungsverfahren –
alkalische Reinigungsmittel
1. Stellen Sie sicher, dass alle
Vorbereitungshinweise vor der Reinigung befolgt
wurden.
2. Reinigen Sie die Produkte gemäß den unten
beschriebenen Parametern für die automatische
Reinigung.
3. alls noch euchtigkeit sichtbar ist, das Produkt
mit einem sauberen, fusselfreien Handtuch
trocknen.
4. Jedes Produkt visuell auf Sauberkeit überprüfen.
5. Sind weiterhin Verschmutzungen zu erkennen,
wiederholen Sie den Reinigungsvorgang, bis das
Produkt gründlich sauber ist.
Hinweis: Der letzte Spülvorgang sollte mit Wasser
durchgeführt werden, das mit folgenden Verfahren
aufbereitet wurde: Deionisation, Destillation oder
Umkehrosmose. Wenn Sie beim letzten
Reinigungsschritt Trinkwasser verwenden, stellen
Sie sicher, dass keine Korrosionserscheinungen
auftreten.
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PHASE MINDESTUM-
WÄLZZEIT WASSERTEM- PERATUR
ART UND
KONZENTRATION DES
REINIGUNGSMITTELS
(SOFERN
ZUTREFFEND)
Vorreinig
ung 15 Sekunden
Kaltes
Trinkwasser
1°C–16°C
(33° –60° )
Nicht zutreffend
Enzym
wäsche 1 Minute
Heißes
Trinkwasser
43°C–82°C
(110° –179° )
• Reinigungsmittel:
pH-neutral/
enzymatisch
• Konzentration:
Gemäß
Empfehlungen
des
Reinigungsmittel
herstellers
Waschen 2 Minuten
Heißes
Trinkwasser
43°C–82°C
(110° –179° )
• Reinigungsmittel:
pH-neutraler
Reiniger
• Konzentration:
Gemäß
Empfehlungen
des
Reinigungsmittel
herstellers
Spülen 15
Sekunden
Heißes
Trinkwasser
43°C–82°C
(110° –179° )
Nicht zutreffend
Klar-
spülen 10 Sekunden
Behandeltes
Wasser
43°C–82°C
(110° –179° )
Nicht zutreffend
Trocknen Nicht zutreffend Nicht zutreffend Nicht zutreffend
PHASE UMWÄ ZZEIT
(MINUTEN) WASSERTEM- PERATUR
ART UND
KONZENTRATION
DES
REINIGUNGS-
MITTE S
(SOFERN
ZUTREFFEND)
Vorreinigung 3 Minuten
Kaltes
Trinkwasser
1°C–16°C
(33° –60° )
Nicht zutreffend
Waschen 5 Minuten
Heißes
Trinkwasser
43°C–82°C
(110° –179° )
•Reinigungsmittel:
alkalisches
Reinigungsmittel
(pH-Wert
zwischen 9,0 und
12,4)
• Konzentration:
Gemäß
Empfehlungen
des
Reinigungsmittel
herstellers
Neutralisierung
(erforderlich
bei Reinigungs-
mitteln mit
einem pH-Wert
zwischen 11,5
und 12,4)
2 Minuten
Heißes
Trinkwasser
43°C–82°C
(110° –179° )
• Neutralisierungs-
mittel mit einem
pH-Wert von 3,0
• Konzentration:
Gemäß
Empfehlungen
des
Neutralisierungs
mittelherstellers
Spülen 2 Minuten
Heißes
Trinkwasser
43°C–82°C
(110° –179° )
Nicht zutreffend
Klarspülen
(Option 1) 10 Sekunden
Behandeltes
Wasser
43°C–82°C
(110° –179° )
Nicht zutreffend
Klarspülen
(Option 2)
Vollentsalztes Wasser; die thermische
Desinfektion wird laut A0-Konzept (DIN EN ISO
15883) bei Temperaturen über 65 °C für die
entsprechende, geltende Anwendungsdauer
durchgeführt (z. B. A0 3000 = 90 °C und eine
Anwendungsdauer von 5 Minuten). ür den
richtigen A0-Wertes ist der Bediener
verantwortlich.
Hinweis: Während dieses Schrittes ist eine
Temperatur von maximal 95 °C zulässig.
Automatisches
Trocknen 0 Minuten Nicht zutreffend Nicht zutreffend

13
Anleitungen zur Vorreinigung bei der
Ultraschallreinigung
Legen Sie verschmutzte Instrumente fünf (5)
Minuten lang in kaltes Leitungswasser.
Entfernen Sie sämtliche Blutspuren und
Ablagerungen mit einer weichen Bürste. Achten Sie
dabei besonders auf Gewinde, Risse, Ritzen und
andere schwer zu reinigende lächen. Bürsten Sie
empfindliche Bereiche der Instrumente vorsichtig ab,
um ein Verbiegen oder Brechen zu vermeiden.
Wenn das Instrument Schiebevorrichtungen oder
Scharniergelenke aufweist, betätigen Sie die
betreffenden Bereiche, um angesammeltes Blut oder
festsitzende Ablagerungen zu lösen.
Bei einem Instrument mit Kanüle entfernen Sie
Ablagerungen in der Kanüle mit einer weichen
Nylonbürste oder einem Rohrreiniger.
Spülen Sie Innenflächen, die nicht mit einer Bürste
erreichbar sind, mithilfe einer Spritze, die mit
enzymatischer Reinigungslösung gefüllt ist.
Ultraschallreinigung
1. Die Instrumente sollten nach der Vorreinigung
mit Ultraschall behandelt werden.
2. Tauchen Sie das Instrument fünfzehn (15)
Minuten lang vollständig in ein Ultraschallgerät
ein. Verwenden Sie dazu eine 0,5-prozentige
enzymatische, pH-neutrale Reinigungslösung mit
40° C, die nach den Herstellerangaben vorbereitet
wurde.
Hinweis: Der letzte Spülvorgang sollte mit Wasser
durchgeführt werden, das mit folgenden Verfahren
aufbereitet wurde: Deionisation, Destillation oder
Umkehrosmose. Wenn Sie beim letzten
Reinigungsschritt Trinkwasser verwenden, stellen
Sie sicher, dass keine Korrosionserscheinungen
auftreten.
3. Entfernen Sie die Instrumente, und tauchen Sie
sie mindestens zwei (2) Minuten lang vollständig
in aufbereitetes, kaltes Wasser. Spülen Sie
sämtliche Innenflächen, Schiebevorrichtungen
und Scharniergelenke. Betätigen Sie die
Schiebevorrichtungen und Scharniergelenke
während des Spülvorgangs.
4. Trocknen Sie das Instrument sofort nach dem
letzten Spülvorgang. Trocknen Sie die
Innenflächen mit gefilterter Druckluft, falls
verfügbar.
5. Überprüfen Sie jedes Produkt visuell auf
Sauberkeit.
6. Sind weiterhin Verschmutzungen zu erkennen,
wiederholen Sie den Reinigungsvorgang, bis das
Produkt gründlich sauber ist.
Inspektion/Wartung
Die ordnungsgemäße Pflege und Handhabung sind
für die optimale Leistung jedes chirurgischen
Produkts von entscheidender Bedeutung. Befolgen
Sie die vorgenannten Hinweise, um eine lange
Lebensdauer und fehlerfreie unktion Ihrer
chirurgischen Produkte zu gewährleisten.
Untersuchen Sie die Produkte vor jeder Verwendung
auf gebrochene, rissige oder angeschlagene
Oberflächen, ordnungsgemäße Beweglichkeit der
Gelenke sowie ab- oder angebrochene oder
verschlissene Teile. alls ein Produkt einen dieser
Mängel aufweist, darf es nicht verwendet werden.
Senden Sie das Produkt zur Reparatur bzw. zum
Austausch an ein autorisiertes Reparatur-Service-
Zentrum.
Schmieren Sie das Produkt vor der Sterilisation
gemäß den Anweisungen des
Schmiermittelherstellers mit Instrumenten-
Pflegemilch oder einem
dampfdurchlässigen/wasserlöslichen Schmiermittel.
Lassen Sie das Produkt drei (3) Minuten lang
abtropfen, bevor Sie es für die Sterilisation
verpacken.
Verpackung
Die Produkte können in spezielle
Verpackungssysteme geladen werden. Das Material
der Sterilisationsverpackung muss von der
zuständigen Behörde Ihres Landes für die jeweilige
Sterilisationsart zugelassen sein. Befolgen Sie die
Sterilisationsanweisungen des
Verpackungsherstellers, und achten Sie darauf, dass
Maulteile und Schnittkanten entsprechend geschützt
sind.
Sterilisation
Alle Produkte können entweder in geschlossener
oder geöffneter/gelöster Position behandelt werden,
sodass alle Oberflächen mit dem Sterilisationsmittel
in Kontakt kommen.
Bei Produkten mit konkaven Oberflächen muss
darauf geachtet werden, dass sich keine
Wasseransammlungen auf dem Produkt bilden.
Parameter für die Vorvakuum-
Dampfsterilisation (Produkt)
Vorbehandlungsimpulse: 3
Temperatur: 132 °C (270 ° )
Einwirkzeit: 4 Minuten
Mindesttrockenzeit: 30 Minuten
Sterilisationskonfiguration: Verpacktes Produkt
(2 Lagen 1-lagig oder 1 Lage 2-lagig)
Sterilisation für Märkte außerhalb der
Vereinigten Staaten Parameter für die
Vorvakuum-Dampfsterilisation (Produkt)
Vorbehandlungsimpulse: 3
Einwirktemperatur: 132° C (270° ) – 138° C
(281° )
Einwirkzeit: 3–18 Minuten
Trockenzeit: 30 Minuten
Sterilisationskonfiguration:
Sterilisationsverpackung (2 Lagen 1-lagig oder
1 Lage 2-lagig – Beispiele: Cellulose,
Polypropylen, Musselin).
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Vernon Hills, IL
Richard Cisneroz
02-18-16
36-10023B

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Vorvakuum-Dampfsterilisationszyklus –
Dampfsterilisation zur sofortigen Verwendung
(in den USA: „FDA-konform – VERPACKT“)
Behandlungsimpulse: 3
Einwirktemperatur: 132 °C (270 ° )
Einwirkzeit: 4 Minuten
Sterilisationskonfiguration: Von der DA zugelassene
Sterilisationsverpackung (2 Lagen 1-lagig oder
1 Lage 2-lagig – Beispiele: Cellulose, Polypropylen,
Musselin)
Hinweis: Die Produkte müssen sofort verwendet
werden und dürfen nicht zur späteren Verwendung
aufbewahrt werden.
Die Dampfsterilisation zur sofortigen Verwendung
wird nicht als Routineverfahren empfohlen. Weitere
Informationen zu Durchführungs- und
Kontrollanforderungen von Dampfsterilisationen zur
sofortigen Verwendung entnehmen Sie bitte der
Revision ANSI/AAMI ST79. Referenz: ANSI/AAMI
ST79 (aktuelle Revision): Umfassende Anweisungen
zu Dampfsterilisation und Sterilitätssicherung in
Gesundheitseinrichtungen.
agerung
Nach der Sterilisation müssen alle Produkte in der
Sterilisationsverpackung sauber und trocken
gelagert werden.
Garantie
Care usion bietet für chirurgische Produkte der
Marke V. Mueller eine lebenslange Garantie (sofern
nicht anders angegeben): Bei normalem und
ordnungsgemäßem Gebrauch weisen die Produkte
keine funktionellen Verarbeitungs- und Materialfehler
auf. Defekte V. Mueller-Produkte werden kostenfrei
ersetzt oder repariert.
Richtlinien für retournierte Waren
Rücknahmen werden NICHT genehmigt für:
• Produkte, die älter sind als 90 Kalendertage ab
Rechnungsdatum
• Produkte, die per Sonderauftrag oder als
Spezialanfertigung erworben wurden
• Gebrauchte, aufbereitete oder sterilisierte
Produkte, Apparate und Geräte
• Produkte, deren Haltbarkeitsdatum abgelaufen ist
oder Produkte innerhalb des
Haltbarkeitszeitraums, deren Etikette oder
Verpackung fehlen oder beschädigt sind
• Sterile Produkte, bei denen nicht alle
Herstellersiegel intakt sind
• Produkte mit Vibrationsätzung
• Produkte mit arbcodierung
ür alle Rücknahmen wird eine Rücknahmegebühr
erhoben. Produkte, die vom Benutzer mit Ätzung
versehen wurden, unterliegen unter Umständen
einer zusätzlichen Rücknahmegebühr. Um eine
Warenrücksendegenehmigung zu erhalten, wenden
Sie sich an den Außendienst oder den
Kundensupport von V. Mueller.
Reparatur-Service
Jedes V. Mueller-Produkt, das repariert oder
ausgetauscht werden muss, kann – unabhängig von
seinem Alter – an ein autorisiertes Reparatur-
Service-Zentrum geschickt werden. Bei Reparaturen
außerhalb der USA wenden Sie sich bitte an Ihren
Vertriebspartner vor Ort.
Hinweis: Alle Produkte, die für
Wartungsmaßnahmen, zur Reparatur usw.
eingeschickt werden, müssen vor dem Versand
gemäß diesen vorliegenden Anweisungen vor der
Verwendung gereinigt und sterilisiert werden.
Kontaktinformationen
CareFusion
75 North airway Drive
Vernon Hills, IL 60061 USA
800-323-9088
www.carefusion.com
Anfragen innerhalb der USA:
GMB-VMueller[email protected]
Internationale Anfragen:
GMB-SIT-International-T[email protected]
Weitere Informationen: Mehr Informationen zu
Sterilisationsverfahren und Anforderungen an
Hersteller und Endverbraucher finden Sie unter
www.aami.org, www.aorn.org oder www.iso.org
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Istruzioni per il pretrattamento
Pulire il dispositivo entro 2 ore dall'utilizzo.
Trasportare i dispositivi secondo la procedura
prevista dall'istituto.
Dopo l'uso, rimuovere al più presto i residui più
evidenti dal dispositivo, sciacquandolo o passandovi
un panno.
Tutti i dispositivi devono essere trattati in posizione
aperta/distesa per consentire alla soluzione di
entrare in contatto con tutte le superfici.
Pinza ossivora take-apart Kerrison
a. Aperta/Distesa
b.Chiusa
c.Grilletto
d. Braccio di taglio superiore
e.Leva anteriore
f.Sostegno per il pollice
g. Meccanismo di connessione
h. Collegamento del braccio superiore
Istruzioni per l'uso del dispositivo
Smontaggio
1. Orientare lo strumento in modo che l'estremità di
lavoro sia rivolta verso di sé.
2. Afferrare la leva di Kerrison con il pollice sulla
parte superiore del grilletto e posizionare le dita
sotto il sostegno per il pollice. (Figura 1)
3. Afferrare la leva anteriore con l'altra mano.
(Figura 2)
4. Premere e tenere il grilletto con il pollice.
5. Spingere la leva anteriore all'indietro fino a
sganciare il meccanismo di connessione.
(Figure 3 e 4)
Nota: il grilletto deve sempre rimanere premuto.
Nota: si avverte uno scatto al momento dello
sgancio.
6. Dopo aver udito lo scatto ed essersi accertati che
il meccanismo di connessione sia sganciato,
accompagnare la leva anteriore in avanti finché il
grilletto non copre completamente il
meccanismo di connessione. (Figure 5 e 6)
7. Rilasciare il grilletto.
8. Sollevare il braccio di taglio superiore dalla
punta. (Figura 7)
9. Pulire e lubrificare secondo necessità.
Montaggio
1. Assicurarsi che la leva si trovi nella posizione
completamente aperta/distesa e che il
meccanismo di connessione sia agganciato.
(Figure 8 e 9)
Nota: se il meccanismo di connessione non è
agganciato, il braccio di taglio superiore non si
allineerà in modo corretto. Seguire i passaggi 4-7
della precedente procedura di smontaggio.
2. Allineare il braccio di taglio superiore
direttamente sul braccio inferiore e mantenere il
braccio di taglio superiore in posizione.
(Figure 10 e 11)
Indicazioni per l'uso
Le pinze ossivore take-apart Kerrison V. Mueller™
sono strumenti dal funzionamento manuale utilizzati
per tagliare o afferrare le ossa nel corso di
operazioni chirurgiche che coinvolgono il cranio o la
spina dorsale.
Numeri di catalogo
NL4291-71T, NL4291-72T, NL4291-73T, NL4291-74T,
NL4291-75T, NL4291-76T, NL4291-81T, NL4291-82T,
NL4291-83T, NL4291-84T, NL4291-85T, NL4291-86T,
NL4291-91T, NL4291-92T, NL4291-93T, NL4291-94T,
NL4291-95T, NL4291-96T, NL4291-71, NL4291-72,
NL4291-73, NL4291-74, NL4291-75, NL4291-76,
NL4291-81, NL4291-82, NL4291-83, NL4291-84,
NL4291-85, NL4291-86, NL4291-91, NL4291-92,
NL4291-93, NL4291-94, NL4291-95, NL4291-96,
NL4291-01, NL4291-02, NL4291-03, NL4291-04,
NL4291-05, NL4291-06, NL4291-21, NL4291-22,
NL4291-23, NL4291-24, NL4291-25, NL4291-26,
NL4291-01T, NL4291-02T, NL4291-03T, NL4291-04T,
NL4291-05T, NL4291-06T, NL4291-21T, NL4291-22T,
NL4291-23T, NL4291-24T, NL4291-25T, NL4291-26T
Fornitura
I dispositivi V. Mueller sono forniti in confezioni non
sterili, pertanto devono essere puliti e sterilizzati
prima dell'uso.
imitazioni per il ritrattamento
I ritrattamenti ripetuti hanno un impatto minimo su
questi dispositivi. La fine della vita utile è
normalmente determinata dall'usura e dai danni
causati dall'utilizzo.
Avvertenze
Utilizzare i dispositivi in conformità alle presenti
istruzioni. Leggere tutte le sezioni del presente
documento prima dell'uso. L'uso improprio del
dispositivo può causare lesioni personali gravi.
Inoltre, una cura e una manutenzione non
appropriate possono compromettere la sterilità del
dispositivo prima dell'uso sul paziente e causare
lesioni personali gravi al paziente o all'operatore
sanitario.
Attenzioni
Eventuali divergenze tra quanto riportato nel
presente documento e le informazioni contenute
nelle linee guida della struttura sanitaria e/o nelle
istruzioni di pulizia o sterilizzazione fornite dal
produttore dell'apparecchio devono essere riferite al
personale ospedaliero preposto, affinché vengano
risolte prima della pulizia e della sterilizzazione dei
dispositivi.
L'uso del dispositivo per attività diverse da quelle
per cui è stato progettato determina in genere la
rottura o il danneggiamento del dispositivo.
Prima dell'uso, ispezionare il dispositivo per
verificarne le condizioni e il funzionamento. Non
utilizzare dispositivi danneggiati o che non eseguono
in modo soddisfacente le funzioni per cui sono stati
progettati.
Solo le procedure di pulizia e sterilizzazione definite
nelle presenti istruzioni per l'uso sono state
convalidate.
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Vernon Hills, IL
Richard Cisneroz
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3. Mantenendo il braccio di taglio superiore in
posizione, chiudere la leva per agganciare il
meccanismo di connessione.
Nota: si sente uno scatto al momento dell'aggancio
del meccanismo di connessione.
4. Rilasciare la leva e verificare che il dispositivo si
muova correttamente.
Pulizia manuale - Detergente a pH neutro
1. Accertarsi di seguire tutte le istruzioni per il
pretrattamento prima della pulizia.
2. Preparare la soluzione detergente enzimatica o a
pH neutro utilizzando acqua potabile a una
temperatura compresa tra 27 °C e 44 °C,
secondo le istruzioni del produttore.
3. Aprire/distendere il dispositivo, quindi
immergerlo completamente nella soluzione
detergente per almeno cinque (5) minuti.
Azionare tutti i componenti mobili durante
l'immersione.
4. Utilizzare un pennello con setole morbide per
rimuovere i residui visibili dal dispositivo,
muovendo i componenti del dispositivo e
prestando particolare attenzione a cerniere,
fessure e altre zone difficili da pulire. Nota: si
consiglia di sostituire la soluzione detergente
quando è sporca di sangue o torbida.
Nota: il lavaggio finale deve essere eseguito con
acqua trattata, ovvero deionizzata, distillata o
sottoposta a osmosi inversa. Accertarsi che il
dispositivo non sia stato corroso se nel lavaggio
finale viene utilizzata acqua potabile.
5. Lavare il dispositivo immergendolo
completamente in acqua trattata a una
temperatura compresa tra 27 °C e 44 °C per
almeno 30 secondi, per poter rimuovere eventuali
residui o tracce di detergente.
6. Asciugare il dispositivo con un panno pulito che
non lascia residui.
7. Verificare che tutti i dispositivi siano puliti.
8. Se sono visibili tracce di sporco, ripetere la
procedura finché il dispositivo non risulta
completamente pulito.
Pulizia manuale - Detergente alcalino
1. Accertarsi di seguire tutte le istruzioni per il
pretrattamento prima della pulizia.
2. Preparare il detergente alcalino utilizzando acqua
potabile con pH compreso tra 8,0 e 9,0 e una
temperatura compresa tra 27 °C e 44 °C, come
indicato dal produttore.
3. Aprire/distendere il dispositivo, quindi
immergerlo completamente nella soluzione
detergente alcalina per almeno cinque (5) minuti.
Azionare tutti i componenti mobili durante
l'immersione.
4. Utilizzare un pennello con setole morbide di
nylon per rimuovere i residui visibili dal
dispositivo, muovendo i componenti del
dispositivo e prestando particolare attenzione a
cerniere, fessure e altre zone difficili da pulire.
Nota: si consiglia di sostituire la soluzione
detergente alcalina quando è sporca di sangue o
torbida.
Nota: la fase di lavaggio finale deve essere eseguita
con acqua trattata, ovvero deionizzata, distillata o
sottoposta a osmosi inversa. Accertarsi che il
dispositivo non sia stato corroso se nel lavaggio
finale viene utilizzata acqua potabile.
5. Lavare il dispositivo immergendolo
completamente in acqua trattata a una
temperatura compresa tra 27 °C e 44 °C per
almeno 30 secondi, al fine di rimuovere eventuali
residui o tracce di detergente.
6. Asciugare il dispositivo con un panno pulito che
non lascia residui.
7. Verificare che tutti gli strumenti siano puliti.
8. Se sono visibili tracce di sporco, ripetere la
procedura finché il dispositivo non risulta
completamente pulito.
Pulizia automatica - Detergente a pH neutro
1. Accertarsi di seguire tutte le istruzioni per il
pretrattamento prima della pulizia.
2. Pulire i dispositivi utilizzando i parametri per la
pulizia automatica indicati di seguito.
3. Se sono presenti tracce di umidità, asciugare lo
strumento con un panno pulito che non lascia
residui.
4. Verificare che tutti gli strumenti siano puliti.
5. Se sono visibili tracce di sporco, ripetere la
procedura finché il dispositivo non risulta
completamente pulito.
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FASE TEMPO DI
RICIRCOLO
MINIMO
TEMPERATURA
DELL’ACQUA
TIPO DI
DETERGENTE E
CONCENTRAZIONE
(SE APPLICABILE)
Prelavaggio 15 secondi
Acqua potabile
fredda
1 °C - 16 °C
(33 ° - 60 ° )
N/D
Lavaggio
con enzimi 1 minuto
Acqua potabile
calda
43 °C - 82 °C
(110 ° - 179 ° )
• Detergente:
pH neutro/
enzimatico
• Concentrazione:
secondo le
raccomand-
azioni del
produttore
Lavaggio 2 minuti
Acqua potabile
calda
43 °C - 82 °C
(110 ° - 179 ° )
• Detergente: a
pH neutro
• Concentrazione:
secondo le
raccomand-
azioni del
produttore
Risci-
acquo 15 secondi
Acqua potabile
calda
43 °C - 82 °C
(110 ° - 179 ° )
N/D
Solo
risciacquo 10 secondi Acqua trattata
43 °C - 82 °C
(110 ° - 179 ° ) N/D
Asciu-
gatura N/D N/D N/D