Cochlear Osia 2 User manual

MULTILINGUAL
Cochlear™ Osia® 2 Sound Processor
Clinician’s Quick Guide

3
English EN-GB 4
Česky CS 8
Dansk DA 12
Deutsch DE 16
Español ES 20
Suomi FI 24
Français FR 28
Magyar HU 32
Italiano IT 36
日本語 JA 40
한국어 KO 44
Nederlands NL 48
Norsk NO 52
Polski PL 56
Português PT 60
Português brasileiro PT-BR 64
Română RO 68
Svenska SV 72
Türkçe TR 76
繁體中文 ZH-TW 80

4
Wear the sound processor
To achieve the optimal hearing outcome, it is important that you
show recipients how to correctly place the Cochlear™Osia®2 Sound
Processor on their implant.
To reduce the risk of losing the sound processor, you can use the
Safety Line or Cochlear Headband. See the Osia 2 Sound Processor
User Manual for details.
CAUTION: It is important to position the sound processor
correctly to get the best performance.
Selecting magnet strength
Selecting the magnet strength is key to effective retention of the
sound processor. If a magnet is too weak, the processor may fall off
the head. If it is too strong, the recipient can experience discomfort
or skin irritation. Magnet strength ranges from 1(weakest) to
4(strongest).
Magnet selection can be affected by several factors:
• skin flap thickness
• use of a Cochlear SoftWear™Pad
(for recipient comfort)
• use of retention aids (e.g. Cochlear Headband, Safety Line)
• thickness of the recipient’s hair
Button/light
facing up
Battery
compartment
facing down
Correct orientation of the sound processor
THIS WAY UP
Magnet strengths
Weakest 1
2
3
Strongest 4
Inserting and removing a magnet
To insert a magnet
•
1 Use the magnet tool to pick up the magnet. To couple it correctly make
sure that the gripping edges in the tool are aligned with the notches in the
magnet.
•
2 Insert the magnet into the sound processor and turn clockwise to lock in
to place.
NOTE: Using the tool will ensure that the magnet is inserted with
the correct magnetic pole orientation.
12
Osia®2 Sound Processor Clinician’s Quick Guide
Intended use
The Cochlear Osia System uses bone conduction to transmit sounds
to the cochlea (inner ear) with the purpose of enhancing hearing.
Indications
• The Cochlear Osia System is indicated for patients with conductive,
mixed hearing loss and single-sided sensorineural deafness (SSD).
• Patients should have sufficient bone quality and quantity to
support successful implant placement.
• The Osia System is indicated for patients with up to 55 dB SNHL.
Clinical benefit
Most recipients of a bone conduction hearing solution will experience
improved hearing performance and quality of life compared to
unaided listening.
Serious incidents
Serious incidents are rare, any serious incident in relation to your
device should be reported to your Cochlear representative and to the
medical device authority in your country, if available.

5
Attaching a Cochlear SoftWear Pad
NOTE: The Cochlear SoftWear Pad is optional.
If the patient experiences discomfort when wearing the processor, they can
attach this adhesive pad to the back of the processor.
NOTE: A stronger magnet might be needed after attaching a
Cochlear SoftWear Pad.
•
1 Peel off the single backing strip on the adhesive side of the pad.
•
2 Attach the pad to the back of the processor – press down firmly.
•
3 Peel off the two semicircle backing covers on the cushion side of the pad. 3
12
Changing the cover
To remove the cover
•
1 Open the battery door.
•
2 Press and lift to remove the cover.
To attach the cover
•
3 Place the cover over the upper part of the sound processor base unit. The
button should be visible through the cover opening.
•
4 Press down on the cover around the button until a “click” is heard.
•
5 Press down on the cover between microphone ports until a “click” is heard.
•
6 Close the battery door.
NOTE: Double check no gaps are present between the cover and the
base.
3 6
12
“Click” 45“Click”
34
5
To remove a magnet
•
3 Place the magnet tool over the magnet.
•
4 Turn counter-clockwise to loosen the magnet.
•
5 Lift the magnet and pull out.
WARNING: Changing to a stronger magnet may cause a sensation
of pressure or skin irritation. To relieve this you can attach a Cochlear
SoftWear Pad to the back of the sound processor. See the Osia 2
Sound Processor User Manual for details.
English

6
Locking the battery door
You can lock the battery door to prevent it from opening accidentally
(tamper-proof). This is recommended when the sound processor is being used
by a child. To lock the battery door, close the battery door completely and
place the Tamperproof tool into the battery door slot. Slide the locking pin up.
To unlock the battery door, place the Tamperproof tool into the battery door
slot. Slide the locking pin down into place.
R L
RL
L
Identification for bilateral users
You can use coloured stickers (red for right, blue for left) to make identifying
left and right processors easier. The identification markers are placed on the
bottom of the magnet prior to inserting it into the device and will be visible
through the transparent bottom of the sound processor.
Connecting the programming cable
For programming the Osia 2 Sound Processor the Cochlear Programming
cable CS45 is used. To attach the programming cable, the cover needs to
be removed or replaced with the programming cover. When attaching the
programming cable to the sound processor, align the dot on the cable with
the dot on the programming cover prior to inserting the cable.
NOTE: During programming mode, interference from nearby
electrical devices may disrupt communications between the sound
processor and the PC. If this occurs, the connection status icon on
the screen will inform the clinician of a loss of communications. The
clinician must then reconnect in the same programming session in
order to resume communication with the sound processor.
Changing the battery
The Osia 2 Sound Processor uses high power 675 (PR44) zinc air disposable
batteries designed for hearing implant use.
•
1 Hold the sound processor with the cover facing upwards.
•
2 Open the battery door until it is completely open.
•
3 Remove the old battery. Dispose of the battery according to local
regulations.
Remove the new battery from the pack. Remove the sticker on the + side
of the new battery and let it stand for a few seconds.
•
4 Insert the new battery with the + sign facing upwards in the battery door.
•
5 Gently close the battery door until it is completely closed.
CAUTION: The sound processor must only be powered by a high
power 675 (PR44) Zinc-Air battery for hearing implant use. If a
standard 675 battery is used, the device will not function.
3
12
45

7
Product order overview
The below items are available as accessories and spare parts for the Osia 2 Sound Processor.
Note: Items that are named Nucleus®or Baha®are also compatible with the Osia 2 Sound Processor.
List of accessories subject to change, for most up-to-date info contact your Cochlear representative.
Product Code Product
Cochlear Osia 2 Sound Processor
P1233400 Cochlear Osia 2 Sound Processor Kit
Accessories
Cochlear Safety Line
P743011 Short Double Loop - Black
P789713 Short Double Loop - White
P789715 Short Double Loop - Brown
P742062 Long
Nucleus Safety Line
Z467062 Nucleus Safety Line
Cochlear Headband
P705126 XXS (41cm) - Vanilla
P783375 XS (47cm) - Pink
P783380 S (50cm) - Dark blue
P783385 M (54cm) - Purple
P783387 M (54cm) - Black
P783388 L (58cm) - Black
Battery
B454122 Power One Implant Plus P675, Mercury Free - 6 Psc
Cochlear SoftWear Pad
P793406 SoftWear Pads - 20 Pads
Cochlear Microfibre Cloth
M470304 Microfibre Cloth
Cochlear Wireless accessories
P770843 Cochlear Wireless Mini Microphone 2, AUS
P770842 Cochlear Wireless Mini Microphone 2, EU
P770841 Cochlear Wireless Mini Microphone 2, GB
P770844 Cochlear Wireless Mini Microphone 2, US
P770847 Cochlear Wireless Mini Microphone 2+, AUS
P770846 Cochlear Wireless Mini Microphone 2+, EU
Product Code Product
P770845 Cochlear Wireless Mini Microphone 2+, GB
P770848 Cochlear Wireless Mini Microphone 2+, US
94773 Cochlear Wireless Phone Clip, AUS
94770 Cochlear Wireless Phone Clip, EU
94772 Cochlear Wireless Phone Clip, GB
94771 Cochlear Wireless Phone Clip, US
94763 Cochlear Wireless TV Streamer, AUS
94760 Cochlear Wireless TV Streamer, EU
94762 Cochlear Wireless TV Streamer, GB
94761 Cochlear Wireless TV Streamer, US
94793 Cochlear Baha Remote Control 2, AUS
94790 Cochlear Baha Remote Control 2, EU
94792 Cochlear Baha Remote Control 2, GB
94791 Cochlear Baha Remote Control 2, US
Cochlear Osia 2 Sound Processor Magnet
P1631251 Magnet pack – Strength 1
P1631252 Magnet pack – Strength 2
P1631263 Magnet pack – Strength 3
P1631265 Magnet pack – Strength 4
Cochlear Programming cable
P1343629 CS45 long - Blue
P1343630 CS45 long - Red
Cochlear Osia 2 Sound Processor Tools
P1343785 Tool Kit
P1631253 Magnet Tool
Spare parts
Cochlear Osia 2 Sound Processor Cover
P1244703 Black - 2 Pcs
P1244706 Chocolate Brown - 2 Pcs
P1244705 Sandy Blonde - 2 Pcs
P1244701 Silver Grey - 2 Pcs
P1244702 Slate Grey - 2 Pcs
Osia 2 Sound Processor
P1244690 Battery Door - 3 Pcs
P1612909 Button - 15 Pcs
P1247104 Inner Case
Symbols
The following symbols may appear on accessory packaging:
MD
Medical device
Keep dry
Unique device identifier
Store at room temperature
0123
CE mark
cochlear.com/manuals
Consult instructions for use
English

8
Nošení zvukového procesoru
K dosažení optimálních sluchových výsledků je důležité ukázat
příjemcům, jak správně umístit zvukový procesor Cochlear™Osia®2
na implantát.
Ke snížení rizika ztráty zvukového procesoru můžete použít
zabezpečovací šňůrku nebo čelenku Cochlear. Další podrobnosti
najdete v Uživatelské příručce ke zvukovému procesoru Osia 2.
POZOR: K dosažení co nejlepšího výkonu je důležité umístit
zvukový procesor správně.
Výběr síly magnetu
Výběr síly magnetu je klíčem k účinnému uchycení zvukového
procesoru. Pokud je magnet příliš slabý, zvukový procesor může
padat z hlavy. Pokud je příliš silný, příjemce může mít nepříjemné
pocity nebo může dojít k podráždění pokožky. Síla magnetu je od
1(nejslabší) do 4(nejsilnější).
Výběr magnetu může být ovlivněn několika faktory:
• tloušťka kožní chlopně,
• použití podložky Cochlear SoftWear™(pro pohodlí příjemce)
• použití pomůcek pro připevnění (např. čelenka Cochlear,
zabezpečovací šňůrka),
• hustota vlasů příjemce.
Tlačítko/
kontrolka
směřuje nahoru
Kryt baterie
směřuje dolů
Správná orientace zvukového procesoru
TOUTO STRANOU
NAHORU
Síly magnetu
Nejslabší 1
2
3
Nejsilnější 4
Vložení a vyjmutí magnetu
Vložení magnetu
•
1 Zdvihněte magnet pomocí magnetického nástroje. Pro správné spojení
se ujistěte, že okraje pro uchopení na nástroji jsou zarovnané se zářezy
v magnetu.
•
2 Vložte magnet do zvukového procesoru a otáčením ve směru hodinových
ručiček ho zajistěte.
POZNÁMKA: Pomocí nástroje zajistíte, že magnet bude vložen se
správnou orientací magnetického pólu.
12
Zvukový procesor Osia®2 Stručná příručka pro lékaře
Použití
Systém Cochlear Osia využívá kostního vedení k přenosu zvuků do
kochley (vnitřního ucha) s cílem zlepšit sluch.
Indikace
• Systém Cochlear Osia je indikován pro pacienty s převodní,
kombinovanou nedoslýchavostí a jednostrannou percepční
hluchotou (SSD).
• Pacient by měl mít dostatečné množství kvalitní kostní tkáně,
která umožní úspěšné umístění implantátu.
• Systém Osia je indikován pro pacienty se SNHL až 55 dB.
Klinický přínos
Většina příjemců řešení poruch sluchu prostřednictvím kostního
vedení pocítí zlepšení slyšení a kvality života v porovnání se slyšením
bez pomůcky.
Závažné příhody
Závažné příhody jsou vzácné, jakoukoli závažnou příhodu související
se zařízením je nutno nahlásit zástupci společnosti Cochlear a orgánu,
který má ve vaší zemi na starosti bezpečnost zdravotnických
prostředků, pokud takový existuje.

9
Připojení podložky Cochlear SoftWear
POZNÁMKA: Podložka Cochlear SoftWear je volitelná.
Pokud má pacient při nošení procesoru nepříjemné pocity, může tuto lepicí
podložku připevnit na zadní část zvukového procesoru.
POZNÁMKA: Po připojení podložky Cochlear SoftWear může být
potřeba silnější magnet.
•
1 Odloupněte jeden podkladový pásek na lepicí straně podložky.
•
2 Nasaďte podložku na zadní stranu procesoru – pevně přitiskněte.
•
3 Odloupněte polokruhové krycí papírky na měkké straně podložky. 3
12
Výměna krytu procesoru
Sundání krytu procesoru
•
1 Otevřete kryt baterie.
•
2 Stisknutím a zvednutím kryt procesoru sundejte.
Připojení krytu procesoru
•
3 Umístěte kryt procesoru nad horní část základny zvukového procesoru.
Otvorem v krytu procesoru by mělo být vidět tlačítko.
•
4 Zatlačte na kryt procesoru okolo tlačítka, dokud neuslyšíte „cvaknutí“.
•
5 Zatlačte na kryt procesoru mezi porty mikrofonu, dokud neuslyšíte
„cvaknutí“.
•
6 Zavřete kryt baterie.
POZNÁMKA: Pečlivě zkontrolujte, že mezi krytem procesoru
a základnou nejsou mezery.
3 6
12
„Cvak“ 45„Cvak“
34
5
Vyjmutí magnetu
•
3 Umístěte magnetický nástroj nad magnet.
•
4 Uvolněte magnet otočením proti směru hodinových ručiček.
•
5 Zdvihněte magnet a vytáhněte ho ven.
VAROVÁNÍ: Změna na silnější magnet může způsobit pocitu tlaku
nebo podráždění pokožky. Ke zmírnění můžete na zadní stranu
zvukového procesoru připevnit podložku Cochlear SoftWear. Další
podrobnosti najdete v Uživatelské příručce ke zvukovému procesoru
Osia 2.
Česky

10
Zamknutí krytu baterie
Kryt baterie můžete uzamknout, aby nedošlo k jeho náhodnému otevření
(ochrana proti náhodnému otevření). To se doporučuje v případech, kdy
zvukový procesor používá dítě. Chcete-li zamknout kryt baterie, zcela
ho zavřete a vložte nástroj pro ochranu krytu proti náhodnému otevření
do otvoru v krytu procesoru. Posuňte uzamykací čep nahoru. Chcete-li
odemknout kryt baterie, vložte nástroj pro ochranu krytu proti náhodnému
otevření do otvoru v krytu procesoru. Posuňte uzamykací čep dolů.
P L
PL
L
Identifikace pro bilaterální uživatele
K usnadnění identifikace levého a pravého procesoru můžete použít barevné
nálepky (červená pro pravý, modrá pro levý). Identifikační značky jsou
umístěny na spodní straně magnetu před vložením do zařízení a budou
viditelné přes průhlednou spodní část zvukového procesoru.
Připojení programovacího kabelu
K programování zvukového procesoru Osia 2 se používá programovací kabel
Cochlear CS45. Pokud chcete připojit programovací kabel, je nutno odstranit
krytku z konektoru nebo ji nahradit programovací krytkou. Při připojování
programovacího kabelu ke zvukovému procesoru před připojením vyrovnejte
tečku na kabelu s tečkou na programovacím krytu.
POZNÁMKA: Během programovacího režimu může rušení
z okolních elektrických zařízení narušit komunikaci mezi zvukovým
procesorem a počítačem. Pokud k tomu dojde, ikona stavu připojení
na obrazovce informuje lékaře o ztrátě komunikace. Lékař se
pak musí znovu připojit ve stejné programovací relaci, aby mohl
pokračovat v komunikaci se zvukovým procesorem.
Výměna baterie
Zvukový procesor Osia 2 používá vysoce výkonné jednorázové baterie 675
(PR44) typu zinek-vzduch, které jsou určeny pro sluchové implantáty.
•
1 Zvukový procesor držte tak, aby kryt směřoval nahoru.
•
2 Otvírejte kryt baterie, dokud nebude zcela otevřený.
•
3 Vyjměte starou baterii. Baterii zlikvidujte v souladu s místními předpisy.
Vyjměte z obalu novou baterii. Odstraňte nálepku na straně + na nové
baterii a nechejte baterii několik sekund v klidu.
•
4 Vložte novou bateriido krytu baterie tak, aby směřovala znakem + nahoru.
•
5 Opatrně zavírejte kryt baterie, dokud nebude zcela zavřený.
ZVUKOVÝ procesor musí být napájen pouze vysoce výkonnou
baterií 675 (PR44) typu zinek-vzduch pro sluchové implantáty.
V případě použití standardní baterie 675 zařízení nebude fungovat.
3
12
45

11
Přehled objednávání produktů
Níže uvedené položky jsou k dispozici jako příslušenství a náhradní díly pro zvukový procesor Osia 2.
Poznámka: Položky s názvem Nucleus®nebo Baha®jsou rovněž kompatibilní se zvukovým procesorem Osia 2.
Seznam příslušenství se může měnit, nejaktuálnější informace získáte od svého zástupce společnosti Cochlear.
Kód produktu Produkt
Zvukový procesor Cochlear Osia 2
P1233400 Sada zvukového procesoru Cochlear Osia 2
Příslušenství
Zabezpečovací šňůrka Cochlear
P743011 Krátká dvojitá smyčka – černá
P789713 Krátká dvojitá smyčka – bílá
P789715 Krátká dvojitá smyčka – hnědá
P742062 Dlouhý
Zabezpečovací šňůrka Nucleus
Z467062 Zabezpečovací šňůrka Nucleus
Čelenka Cochlear
P705126 XXS (41 cm) – vanilka
P783375 XS (47 cm) – růžová
P783380 S (50 cm) – tmavě modrá
P783385 M (54 cm) – purpurová
P783387 M (54 cm) – černá
P783388 L (58 cm) – černá
Baterie
B454122 Power One Implant Plus P675, bez rtuti – 6 ks
Podložka Cochlear SoftWear
P793406 Podložky SoftWear – 20 ks
Tkanina z mikrovlákna Cochlear
M470304 Tkanina z mikrovlákna
Bezdrátové příslušenství Cochlear
P770843 Cochlear Wireless Mini Microphone 2, AUS
P770842 Cochlear Wireless Mini Microphone 2, EU
P770841 Cochlear Wireless Mini Microphone 2, GB
P770844 Cochlear Wireless Mini Microphone 2, US
P770847 Cochlear Wireless Mini Microphone 2+, AUS
P770846 Cochlear Wireless Mini Microphone 2+, EU
Kód produktu Produkt
P770845 Cochlear Wireless Mini Microphone 2+, GB
P770848 Cochlear Wireless Mini Microphone 2+, US
94773 Cochlear Wireless Phone Clip, AUS
94770 Cochlear Wireless Phone Clip, EU
94772 Cochlear Wireless Phone Clip, GB
94771 Cochlear Wireless Phone Clip, US
94763 Cochlear Wireless TV Streamer, AUS
94760 Cochlear Wireless TV Streamer, EU
94762 Cochlear Wireless TV Streamer, GB
94761 Cochlear Wireless TV Streamer, US
94793 Cochlear Baha Remote Control 2, AUS
94790 Cochlear Baha Remote Control 2, EU
94792 Cochlear Baha Remote Control 2, GB
94791 Cochlear Baha Remote Control 2, US
Magnet zvukového procesoru Cochlear Osia 2
P1631251 Magnet – síla 1
P1631252 Magnet – síla 2
P1631263 Magnet – síla 3
P1631265 Magnet – síla 4
Programovací kabel Cochlear
P1343629 CS45 dlouhý – modrý
P1343630 CS45 dlouhý – červený
Nástroje zvukového procesoru Cochlear Osia 2
P1343785 Sada nástrojů
P1631253 Magnetický nástroj
Náhradní díly
Kryt zvukového procesoru Cochlear Osia 2
P1244703 Černý – 2 ks
P1244706 Čokoládově hnědý – 2 ks
P1244705 Písková blond – 2 ks
P1244701 Stříbrně šedý – 2 ks
P1244702 Břidlicově šedý – 2 ks
Zvukový procesor Osia 2
P1244690 Kryt baterie – 3 kusy
P1612909 Tlačítko – 15 ks
P1247104 Tlačítko/světlo směřuje nahoru
Symboly
Na obalu příslušenství se mohou nalézat následující symboly:
MD
Zdravotnický prostředek
Udržujte v suchu
Jedinečný identifikátor zařízení
Skladujte při pokojové teplotě
0123
Označení CE
cochlear.com/manuals
Nahlédněte do návodu k použití
Česky

12
Påsætning af lydprocessoren
For at opnå et optimalt høreresultatet er det vigtigt, at du viser
brugerne, hvordan man placerer Cochlear™Osia®2-lydprocessoren
korrekt på implantatet.
For at mindske risikoen for at miste lydprocessoren kan du bruge
sikkerhedslinen eller Cochlear-pandebåndet. Der er yderligere
oplysninger i brugervejledningen til Osia 2-lydprocessoren.
ADVARSEL: Det er vigtigt at placere lydprocessoren korrekt
for at få den bedste ydeevne.
Valg af magnetstyrke
Valg af magnetstyrke er nøglen til effektiv fastholdelse af
lydprocessoren. Hvis magneten er for svag, kan processoren falde
af hovedet. Hvis den er for kraftig, kan brugeren opleve ubehag eller
hudirritation. Magnetstyrken går fra 1(svagest) til 4(kraftigst).
Valg af magnet kan påvirkes af flere faktorer:
• hudlappens tykkelse
• brug af en Cochlear SoftWear™Pad
(til komfort for brugeren)
• brug af fastholdelsesanordninger (f.eks. Cochlear-pandebånd,
sikkerhedsline)
• tykkelsen af brugerens hår
Knap/lampe
opad
Batterirum
nedad
Sådan vender lydprocessoren korrekt
DENNE SIDE OPAD
Magnetstyrker
Svagest 1
2
3
Kraftigst 4
Isættelse og fjernelse af en magnet
Sådan isættes magneten
•
1 Brug magnetværktøjet til at samle magneten op. For at få ordentligt fat
skal du sørge for, at gribekanterne på værktøjet flugter med indhakkene på
magneten.
•
2 Sæt magneten ind i lydprocessoren, og drej den med uret for at låse den
fast.
BEMÆRK: Brug af værktøjet vil sikre, at magneten indsættes med
den korrekte retning af magnetstangen.
12
Osia®2-lydprocessor Hørespecialistens lynvejledning
Tilsigtet brug
Cochlear Osia-systemet anvender benledning til at overføre lyd til
cochlea (det indre øre) med henblik på at forbedre hørelsen.
Indikationer
• Cochlear Osia-systemet er indiceret til patienter med konduktiv
hørenedsættelse, blandet hørenedsættelse og ensidig
sensorineural døvhed (SSD).
• Patienter skal have en tilstrækkelig knoglekvalitet og
knoglemængde for at opnå en vellykket indsættelse af implantatet.
• Osia-systemet er indiceret til patienter med op til 55 dB SNHL.
Klinisk fordel
De fleste brugere af en benforankret høreløsning vil opleve
bedre hørelse og livskvalitet i forhold til at skulle høre uden
hørehjælpemidler.
Alvorlige hændelser
Alvorlige hændelser er sjældne. Alle alvorlige hændelser i forbindelse
med brug af apparatet skal indberettes til din Cochlear-forhandler og
til tilsynsmyndigheden på området for medicinsk udstyr i dit land.

13
Påsætning af Cochlear SoftWear Pad
BEMÆRK: Cochlear SoftWear Pad er valgfri.
Hvis patienten oplever ubehag, når processoren er påsat, kan denne
selvklæbende pude sættes fast på bagsiden af processoren.
BEMÆRK: Det kan være nødvendigt med en stærkere magnet efter
montering af en Cochlear SoftWear Pad.
•
1 Træk beskyttelseslaget af den klæbende side af puden.
•
2 Sæt puden fast på processorens bagside. Tryk den ordentligt fast.
•
3 Træk de to beskyttelseslag med halvcirkelform af på den bløde side
af puden. 3
12
Udskiftning af dækslet
Sådan fjernes dækslet
•
1 Åbn batteridækslet.
•
2 Tryk og løft for at fjerne dækslet.
Sådan monteres dækslet
•
3 Anbring dækslet over den øverste del af lydprocessorens bunddel.
Knappen skal kunne ses gennem åbningen på dækslet.
•
4 Tryk på dækslet omkring knappen, indtil der høres et “klik”.
•
5 Tryk på dækslet mellem mikrofonindgangene, indtil der høres et “klik”.
•
6 Luk batteridækslet.
BEMÆRK: Dobbelttjek, at der ikke er mellemrum mellem dækslet
og basen.
3 6
12
“Klik” 45“Klik”
34
5
Sådan fjernes magneten
•
3 Placér magnetværktøjet over magneten.
•
4 Drej det mod uret for at løsne magneten.
•
5 Løft magneten, og træk den ud.
SKIFT til en stærkere magnet kan forårsage en følelse af tryk eller
hudirritation. For at lindre dette kan der påsættes en Cochlear
SoftWear Pad på bagsiden af lydprocessoren. Der er yderligere
oplysninger i brugervejledningen til Osia 2-lydprocessoren.
Dansk

14
Låsning af batteridækslet
Du kan låse batteridækslet for at undgå, at det åbnes utilsigtet (børnesikret).
Dette anbefales, når lydprocessoren anvendes af et barn. For at låse
batteridækslet skal du lukke det helt og placere låseværktøjet i rillen i
batteridækslet. Skub låsestiften opad. For at låse batteridækslet op skal du
placere låseværktøjet i rillen i batteridækslet. Skub låsestiften nedad og på
plads.
R L
RL
L
Identifikation til bilaterale brugere
Der kan påsættes farvede mærkater (rød for højre, blå for venstre),
så det bliver nemmere at identificere venstre og højre processor.
Identifikationsmærkerne er placeret i bunden af magneten, før de indsættes
i enheden, og vil være synlige gennem den gennemsigtige bund af
lydprocessoren.
Tilslutning af programmeringskablet
Der anvendes et Cochlear CS45-programmeringskabel til programmering
af Osia 2-lydprocessoren. For at fastgøre programmeringskablet skal
dækslet fjernes eller udskiftes med programmeringsdækslet. Når
programmeringskablet tilsluttes til lydprocessoren, skal prikken på kablet
flugte med prikken på programmeringsdækslet, inden kablet isættes.
BEMÆRK: I programmeringstilstand kan interferens fra
elektriske enheder i nærheden forstyrre kommunikationen
mellem lydprocessoren og pc'en. Hvis dette sker, vil ikonet for
forbindelsesstatus på skærmen informere hørespecialisten om
tab af kommunikation. Hørespecialisten skal derefter genoprette
forbindelsen i den samme programmeringssession for at genoptage
kommunikationen med lydprocessoren.
Udskiftning af batteriet
Osia 2-lydprocessoren bruger højeffektive 675 (PR44) zink-luft-
engangsbatterier, som er udviklet til brug i høreimplantater.
•
1 Hold lydprocessoren således, at dækslet vender opad.
•
2 Åbn batteridækslet, indtil det er helt åbent.
•
3 Tag det gamle batteri ud. Bortskaf batteriet i overensstemmelse med
lokale bestemmelser. Tag det nye batteri ud af pakken. Fjern klistermærket
på det nye batteris plusside (+), og lad batteriet stå i et par sekunder.
•
4 Isæt det nye batteri således, at plustegnet vender opad i batteridækslet.
•
5 Luk forsigtigt batteridækslet, indtil det er helt lukket.
ADVARSEL: I lydprocessoren må der kun anvendes et højeffektivt
zink-luft-batteri i størrelse 675 (PR44) til brug i høreimplantater. Hvis der
anvendes et almindeligt batteri i størrelse 675, vil apparatet ikke virke.
3
12
45

15
Oversigt over produkter, der kan bestilles
Nedenstående artikler fås som tilbehør og reservedele til Osia 2-lydprocessoren.
Bemærk: Artikler, der hedder Nucleus®eller Baha®, er også kompatible med Osia 2-lydprocessoren.
Listen over tilbehør kan ændres. Kontakt din Cochlear-repræsentant for at få opdaterede oplysninger.
Produktkode Produkt
Cochlear Osia 2-lydprocessor
P1233400 Cochlear Osia 2-lydprocessorsæt
Tilbehør
Cochlear-sikkerhedsline
P743011 Kort dobbeltløkke – Sort
P789713 Kort dobbeltløkke – Hvid
P789715 Kort dobbeltløkke – Brun
P742062 Lang
Nucleus-sikkerhedsline
Z467062 Nucleus-sikkerhedsline
Cochlear-pandebånd
P705126 XXS (41 cm) – Vanilje
P783375 XS (47 cm) – Pink
P783380 S (50 cm) – Mørkeblå
P783385 M (54 cm) – Lilla
P783387 M (54 cm) – Sort
P783388 L (58 cm) – Sort
Batteri
B454122 Power One Implant Plus P675, uden kviksølv – 6 stk.
Cochlear SoftWear Pad
P793406 SoftWear Pads – 20 pads
Cochlear-mikrofiberklud
M470304 Mikrofiberklud
Trådløst tilbehør fra Cochlear
P770843 Cochlear Wireless Mini Microphone 2
(Mini-mikrofon 2), AUS
P770842 Cochlear Wireless Mini Microphone 2
(Mini-mikrofon 2), EU
P770841 Cochlear Wireless Mini Microphone 2
Mini-mikrofon 2), GB
Produktkode Produkt
P770844 Cochlear Wireless Mini Microphone 2
(Mini-mikrofon 2), US
P770847 Cochlear Wireless Mini Microphone 2+
(Mini-mikrofon 2+), AUS
P770846 Cochlear Wireless Mini Microphone 2+
(Mini-mikrofon 2+), EU
P770845 Cochlear Wireless Mini Microphone 2+
(Mini-mikrofon 2+), GB
P770848 Cochlear Wireless Mini Microphone 2+
(Mini-mikrofon 2+), US
94773 Cochlear Wireless Phone Clip (Telefonclips), AUS
94770 Cochlear Wireless Phone Clip (Telefonclips), EU
94772 Cochlear Wireless Phone Clip (Telefonclips), GB
94771 Cochlear Wireless Phone Clip (Telefonclips), US
94763 Cochlear Wireless TV Streamer (TV-Streamer), AUS
94760 Cochlear Wireless TV Streamer (TV-Streamer), EU
94762 Cochlear Wireless TV Streamer (TV-Streamer), GB
94761 Cochlear Wireless TV Streamer (TV-Streamer), US
94793 Cochlear Baha fjernbetjening 2, AUS
94790 Cochlear Baha fjernbetjening 2, EU
94792 Cochlear Baha fjernbetjening 2, GB
94791 Cochlear Baha fjernbetjening 2, US
Cochlear Osia 2-lydprocessormagnet
P1631251 Magnetpakke – styrke 1
P1631252 Magnetpakke – styrke 2
P1631263 Magnetpakke – styrke 3
P1631265 Magnetpakke – styrke 4
Cochlear-programmeringskabel
P1343629 CS45 lang – Blå
P1343630 CS45 lang – Rød
Cochlear Osia 2-lydprocessorsæt
P1343785 Værktøjskasse
P1631253 Magnetværktøj
Reservedele
Cochlear Osia 2-lydprocessordæksel
P1244703 Sort – 2 stk.
P1244706 Chokoladebrun – 2 stk.
P1244705 Sandblond – 2 stk.
P1244701 Sølvgrå – 2 stk.
P1244702 Skifergrå – 2 stk.
Osia 2-lydprocessor
P1244690 Batteridæksel - 3 stk.
P1612909 Knap - 15 stk.
P1247104 Indvendigt etui
Symboler
Følgende symboler kan være anvendt på tilbehørsemballagen:
MD
Medicinsk udstyr
Skal holdes tør
Entydigt enheds-ID (UDID)
Opbevares ved stuetemperatur
0123
CE-mærke
cochlear.com/manuals
Se brugsanvisning
Dansk

16
Den Soundprozessor tragen
Im Interesse optimaler Hörergebnisse ist es wichtig, dem Osia Träger
zu zeigen, wie der Cochlear™Osia®2 Soundprozessor richtig auf dem
Implantat positioniert wird.
Verwenden Sie die Sicherheitsschnur oder das Cochlear Stirnband,
wenn Sie das Risiko, den Soundprozessor zu verlieren, verringern
möchten. Details dazu finden Sie im Benutzerhandbuch zum Osia 2
Soundprozessor.
VORSICHT: Der Soundprozessor muss richtig positioniert
werden, um die beste Hörqualität zu erreichen.
Auswahl der Magnetstärke
Eine ausreichende Haltekraft für den Soundprozessor wird durch
die Wahl der richtigen Magnetstärke erreicht. Wenn der Magnet
zu schwach ist, kann der Soundprozessor vom Kopf abfallen.
Wenn er zu stark ist, kann er beim CI-Träger Missempfindungen
oder Hautreizungen hervorrufen. Die Magnetstärke reicht von 1
(schwächster Magnet) bis 4(stärkster Magnet).
Die Magnetauswahl kann von mehreren Faktoren beeinflusst werden:
• Hautlappendicke
• Verwendung einer Cochlear SoftWear™Auflage
(für komfortables Tragen)
• Verwendung von Fixierhilfen (beispielsweise Cochlear Stirnband,
Sicherheitsschnur)
• Haardicke des CI-Trägers
Taste/LED
nach oben
Batteriefach
nach unten
Richtige Ausrichtung des Soundprozessors
OBEN
Magnetstärken
schwächster 1
2
3
stärkster 4
Einsetzen und Entnehmen des Magneten
Magnet einsetzen
•
1 Nehmen Sie den Magneten mit dem Magnetwerkzeug auf. Zum sicheren
Greifen des Magneten müssen die Spitzen des Werkzeugs in die Kerben des
Magneten fassen.
•
2 Setzen Sie den Magneten in den Soundprozessor und drehen Sie ihn im
Uhrzeigersinn, um ihn zu fixieren.
HINWEIS: Mithilfe des Werkzeugs wird sichergestellt, dass der
Magnet mit der richtigen Magnetpolausrichtung eingesetzt wird.
12
Osia®2 Soundprozessor– Kurzanleitung für Audiologen
Verwendungszweck
Das Cochlear Osia System überträgt Schall über Knochenleitung zur
Cochlea (Innenohr), um das Hörerlebnis zu verbessern.
Indikationen
• Das Cochlear Osia System ist für Patienten mit
Schallleitungshörverlust, kombiniertem Hörverlust oder einseitiger
sensorineuraler Taubheit (SSD) indiziert.
• Bei den Patienten müssen eine ausreichende Knochenqualität
und eine ausreichende Knochenstärke vorhanden sein, damit das
Implantat erfolgreich eingesetzt werden kann.
• Das Osia System ist für Patienten mit bis zu 55 dB SNHL indiziert.
Klinischer Nutzen
Die meisten Träger einer Knochenleitungs-Hörlösung werden eine
im Vergleich zum unversorgten Hören verbesserte Hörleistung und
höhere Lebensqualität genießen können.
Ernste Vorfälle
Ernste Vorfälle sind selten, jeder ernste Vorfall im Zusammenhang
mit dem Produkt sollte Ihrem Vertreter von Cochlear vor Ort sowie,
falls zutreffend, der für Medizinprodukte zuständigen Behörde in
Ihrem Land gemeldet werden.

17
Anbringen einer Cochlear SoftWear Auflage
HINWEIS: Die Cochlear SoftWear Auflage ist optional.
Wenn Patienten beim Tragen des Soundprozessors einen unangenehmen
Druck verspüren, können sie diese selbstklebende Auflage an der Rückseite
des Soundprozessors anbringen.
HINWEIS: Möglicherweise wird nach dem Anbringen einer Cochlear
SoftWear Auflage ein stärkerer Magnet benötigt.
•
1 Ziehen Sie die einteilige Abziehfolie von der selbstklebenden Seite der
Auflage ab.
•
2 Bringen Sie die Auflage auf der Rückseite des Soundprozessors an (fest
andrücken).
•
3 Ziehen Sie die beiden halbrunden Schutzfolien von der Nutzseite der
Auflage ab.
3
12
Wechseln der Abdeckung
Abnehmen der Abdeckung
•
1 Öffnen Sie das Batteriefach.
•
2 Heben Sie die Abdeckung an und schieben Sie sie vom Soundprozessor.
Anbringen der Abdeckung
•
3 Setzen Sie die Abdeckung von oben auf das Soundprozessor-Unterteil. Die
Taste muss durch die Abdeckung sichtbar sein.
•
4 Drücken Sie um die Taste herum auf die Abdeckung, bis sie mit einem
Klicken einrastet.
•
5 Drücken Sie zwischen den Mikrofonöffnungen auf die Abdeckung, bis sie
auch dort mit einem Klicken einrastet.
•
6 Schließen Sie das Batteriefach.
HINWEIS: Überprüfen Sie, dass keine Lücken zwischen Abdeckung
und Unterteil verblieben sind.
3 6
12
„Klick“ 45„Klick“
34
5
Magnet entnehmen
•
3 Halten Sie das Magnetwerkzeug über den Magneten.
•
4 Drehen Sie es zum Lösen des Magneten gegen den Uhrzeigersinn.
•
5 Heben Sie den Magneten an und ziehen Sie ihn heraus.
WARNUNG: Wenn Sie zu einem stärkeren Magneten wechseln,
kann dies ein Druckgefühl oder Hautreizungen hervorrufen. Als
Gegenmaßnahme können Sie eine Cochlear SoftWear Auflage an der
Rückseite des Soundprozessors anbringen. Details dazu finden Sie im
Benutzerhandbuch zum Osia 2 Soundprozessor.
Deutsch

18
Verriegeln des Batteriefachs
Damit das Batteriefach nicht versehentlich geöffnet wird, können Sie
es verriegeln (Kindersicherung). Dies ist dann empfehlenswert, wenn
der Soundprozessor von einem Kind getragen wird. Zum Verriegeln des
Batteriefachs schließen Sie es vollständig. Setzen Sie das Werkzeug zur
Batteriefachverriegelung in den Schlitz des Batteriefachs. Schieben Sie den
Arretierstift nach oben. Zum Entriegeln des Batteriefachs setzen Sie das
Werkzeug zur Batteriefachverriegelung in den Schlitz des Batteriefachs.
Schieben Sie den Arretierstift nach unten.
R L
RL
L
Identifizierung bei Trägern von zwei Implantaten
Sie können farbige Aufkleber verwenden (rot für die rechte Seite und blau für
die linke), um die Identifizierung des linken und rechten Soundprozessors zu
erleichtern. Die Identifizierungsmarkierungen werden vor dem Einsetzen in
das Gerät auf der Unterseite des Magneten angebracht und sind durch die
transparente Unterseite des Soundprozessors sichtbar.
Anschließen des Programmierkabels
Zur Programmierung des Osia 2 Soundprozessors wird das Cochlear
Programmierkabel CS45 verwendet. Zum Anschließen des Programmierkabels
muss die Abdeckung entfernt oder durch die Programmierabdeckung
ersetzt werden. Beim Anschließen des Programmierkabels an den
Soundprozessor achten Sie darauf, den Punkt auf dem Kabel zum Punkt auf
der Programmierabdeckung auszurichten.
HINWEIS: Im Programmiermodus können Störungen durch
elektrische Geräte in der Nähe die Kommunikation zwischen
dem Soundprozessor und dem PC unterbrechen. In diesem Fall
informiert das Verbindungsstatus-Symbol auf dem Bildschirm den
Audiologen über einen Kommunikationsausfall. Der Audiologe muss
dann in derselben Programmiersitzung erneut eine Verbindung
herstellen, um die Kommunikation mit dem Soundprozessor wieder
aufzunehmen.
Wechseln der Batterie
Im Osia 2 Soundprozessor werden High-Power-Zink-Luft-Einwegbatterien 675
(PR44) für Hörimplantate verwendet.
•
1 Halten Sie den Soundprozessor mit der Abdeckung nach oben.
•
2 Öffnen Sie das Batteriefach vollständig.
•
3 Entnehmen Sie die alte Batterie. Entsorgen Sie die Batterie nach den vor
Ort geltenden Bestimmungen.
Nehmen Sie eine neue Batterie aus der Verpackung. Entfernen Sie den
Aufkleber am Pluspol der neuen Batterie und lassen Sie diese einige
Sekunden ruhen.
•
4 Setzen Sie die neue Batterie dann so ein, dass der Pluspol im Batteriefach
nach oben zeigt.
•
5 Schließen Sievorsichtig das Batteriefach, bis esvollständig geschlossen ist.
VORSICHT: Der Soundprozessor darf nur mit High-Power-Zink-Luft-
Einwegbatterien 675 (PR44) für Hörimplantate verwendet werden.
Das Gerät funktioniert nicht mit einer Standard-675-Batterie.
3
12
45

19
Produktübersicht
Die unten aufgeführten Produkte sind als Zubehör und Ersatzteile für den Osia 2 Soundprozessor lieferbar.
Hinweis: Produkte mit der Bezeichnung Nucleus®oder Baha®sind ebenfalls mit dem Osia 2 Soundprozessor kompatibel.
Änderungen der Zubehörliste vorbehalten. Aktuelle Informationen erhalten Sie bei Ihrem Vertreter von Cochlear.
Bestellnummer Produkt
Cochlear Osia 2 Soundprozessor
P1233400 Cochlear Osia 2 Soundprozessor-Set
Zubehör
Cochlear Sicherheitsschnur
P743011 Kurz mit zwei Schlaufen, schwarz
P789713 Kurz mit zwei Schlaufen, weiß
P789715 Kurz mit zwei Schlaufen, braun
P742062 Lang
Nucleus Sicherheitsschnur
Z467062 Nucleus Sicherheitsschnur
Cochlear Stirnband
P705126 XXS (41 cm), vanillefarben
P783375 XS (47 cm), rosa
P783380 S (50 cm), dunkelblau
P783385 M (54 cm), violett
P783387 M (54 cm), schwarz
P783388 L (58 cm), schwarz
Batterie
B454122 Power One Implant Plus P675, quecksilberfrei, 6 Stück
Cochlear SoftWear Auflagen
P793406 SoftWear Auflagen, 20 Stück
Cochlear Mikrofasertuch
M470304 Mikrofasertuch
Wireless-Zubehör von Cochlear
P770843 Cochlear Wireless Mini Microphone 2 (Minimikrofon), AUS
P770842 Cochlear Wireless Mini Microphone 2 (Minimikrofon), EU
P770841 Cochlear Wireless Mini Microphone 2 (Minimikrofon), GB
P770844 Cochlear Wireless Mini Microphone 2 (Minimikrofon), US
P770847 Cochlear Wireless Mini Microphone 2+ (Minimikrofon),
AUS
P770846 Cochlear Wireless Mini Microphone 2+ (Minimikrofon), EU
Bestellnummer Produkt
P770845 Cochlear Wireless Mini Microphone 2+ (Minimikrofon),
GB
P770848 Cochlear Wireless Mini Microphone 2+ (Minimikrofon),
US
94773 Cochlear Wireless Phone Clip (Telefonclip), AUS
94770 Cochlear Wireless Phone Clip (Telefonclip), EU
94772 Cochlear Wireless Phone Clip (Telefonclip), GB
94771 Cochlear Wireless Phone Clip (Telefonclip), US
94763 Cochlear Wireless TV Streamer (Audio Transmitter),
AUS
94760 Cochlear Wireless TV Streamer (Audio Transmitter), EU
94762 Cochlear Wireless TV Streamer (Audio Transmitter), GB
94761 Cochlear Wireless TV Streamer (Audio Transmitter), US
94793 Cochlear Baha Remote Control 2 (Bedienhilfe), AUS
94790 Cochlear Baha Remote Control 2 (Bedienhilfe), EU
94792 Cochlear Baha Remote Control 2 (Bedienhilfe), GB
94791 Cochlear Baha Remote Control 2 (Bedienhilfe), US
Cochlear Osia 2 Soundprozessor-Magnet
P1631251 Magnetpaket – Stärke 1
P1631252 Magnetpaket – Stärke 2
P1631263 Magnetpaket – Stärke 3
P1631265 Magnetpaket – Stärke 4
Cochlear Programmierkabel
P1343629 CS45 lang, blau
P1343630 CS45 lang, rot
Cochlear Osia 2 Soundprozessor-Werkzeuge
P1343785 Werkzeugsatz
P1631253 Magnetwerkzeug
Ersatzteile
Cochlear Osia 2 Soundprozessor-Abdeckung
P1244703 Schwarz, 2 Stück
P1244706 Schokoladenbraun, 2 Stück
P1244705 Blond, 2 Stück
P1244701 Silbergrau, 2 Stück
P1244702 Dunkelgrau, 2 Stück
Osia 2 Soundprozessor
P1244690 Batteriefachabdeckung – 3 Stück
P1612909 Taste – 15 Stück
P1247104 Klappetui
Symbole
Die folgenden Symbole können auf der Zubehörverpackung zu sehen sein:
MD
Medizinprodukt
Vor Feuchtigkeit schützen
Eindeutige Kennzeichnung des Geräts
Bei Raumtemperatur lagern
0123
CE-Kennzeichnung
cochlear.com/manuals
Siehe Bedienungsanleitung
Deutsch

20
Uso del procesador de sonido
Para lograr un resultado de audición óptimo, es importante que
le muestre a los usuarios cómo deben colocar correctamente el
procesador de sonido Cochlear™Osia®2 sobre el implante.
Para reducir el riesgo de extraviar el procesador de sonido, puede
usar el hilo de seguridad o la cinta para la cabeza Cochlear. Si desea
obtener información más detallada, consulte el manual del usuario
del procesador de sonido Osia 2.
PRECAUCIÓN: Para obtener la mejor experiencia auditiva,
es importante colocar el procesador de sonido en la posición
correcta.
Selección de la potencia del imán
La selección de la potencia del imán es esencial para que la retención
del procesador de sonido sea eficaz. Si un imán es demasiado débil,
el procesador puede caerse de la cabeza. Si es demasiado potente,
puede causar molestias o irritar la piel del usuario. La potencia del
imán oscila entre 1(el más débil) y 4(el más potente).
Existen diversos factores que pueden incidir en la selección del imán:
• el espesor del colgajo;
• el uso de una almohadilla Cochlear SoftWear™
(para mayor comodidad del usuario);
• el uso de medios de retención (por ejemplo, el hilo de seguridad o
la cinta para la cabeza Cochlear); o
• el espesor del pelo del usuario.
Botón/luz
hacia arriba
Tapa de la pila
hacia abajo
Orientación correcta del procesador de sonido
ESTE LADO HACIA ARRIBA
Potencias del imán
Más débil 1
2
3
Más potente 4
Inserción y extracción del imán
Para insertar un imán
•
1 Utilice el instrumento magnético para recoger el imán. Para conectarlo
correctamente, asegúrese de que los bordes de sujeción del instrumento
están alineados con las ranuras del imán.
•
2 Inserte el imán en el procesador de sonido y gire en el sentido de las
agujas del reloj para bloquearlo en su posición.
NOTA: El uso del instrumento garantiza que el imán se inserta con la
orientación correcta del polo magnético.
12
Procesador de sonidoOsia®2: Guía rápida para el médico
Uso previsto
El sistema Cochlear Osia usa la conducción ósea para transmitir
sonidos a la cóclea (oído interno) y mejorar así la audición.
Indicaciones
• El sistema Cochlear Osia está indicado para los pacientes con
hipoacusia conductiva, hipoacusia mixta y cofosis neurosensorial
unilateral (SSD).
• El paciente deberá presentar una calidad y un volumen óseos
suficientes para que la colocación del implante pueda efectuarse
correctamente.
• El sistema Osia está indicado para pacientes con hasta 55 dB
SNHL.
Beneficio clínico
La mayoría de los usuarios de una solución auditiva de conducción
ósea disfrutarán de una experiencia auditiva y de una calidad de vida
mejoradas con respecto a la audición no asistida.
Incidentes graves
Los incidentes graves son poco frecuentes. Cualquier incidente grave
relacionado con su dispositivo debe notificarse al representante de
Cochlear y a la autoridad de dispositivos médicos de su país, si existe.