Cochlear Osia 2 User manual

MULTILINGUAL
Cochlear™ Osia® 2 Sound Processor
Clinician’s Quick Guide

3
English EN-GB 4
Česky CS 8
Dansk DA 12
Deutsch DE 16
Español ES 20
Suomi FI 24
Français FR 28
Magyar HU 32
Italiano IT 36
日本語 JA 40
한국어 KO 44
Nederlands NL 48
Norsk NO 52
Polski PL 56
Português PT 60
Português brasileiro PT-BR 64
Română RO 68
Svenska SV 72
Türkçe TR 76
繁體中文 ZH-TW 80

4
Wear the sound processor
To achieve the optimal hearing outcome, it is important that you
show recipients how to correctly place the Cochlear™Osia®2 Sound
Processor on their implant.
To reduce the risk of losing the sound processor, you can use the
Safety Line or Cochlear Headband. See the Osia 2 Sound Processor
User Manual for details.
CAUTION: It is important to position the sound processor
correctly to get the best performance.
Selecting magnet strength
Selecting the magnet strength is key to effective retention of the
sound processor. If a magnet is too weak, the processor may fall off
the head. If it is too strong, the recipient can experience discomfort
or skin irritation. Magnet strength ranges from 1(weakest) to
4(strongest).
Magnet selection can be affected by several factors:
• skin flap thickness
• use of a Cochlear SoftWear™Pad
(for recipient comfort)
• use of retention aids (e.g. Cochlear Headband, Safety Line)
• thickness of the recipient’s hair
Button/light
facing up
Battery
compartment
facing down
Correct orientation of the sound processor
THIS WAY UP
Magnet strengths
Weakest 1
2
3
Strongest 4
Inserting and removing a magnet
To insert a magnet
•
1 Use the magnet tool to pick up the magnet. To couple it correctly make
sure that the gripping edges in the tool are aligned with the notches in the
magnet.
•
2 Insert the magnet into the sound processor and turn clockwise to lock in
to place.
NOTE: Using the tool will ensure that the magnet is inserted with
the correct magnetic pole orientation.
12
Osia®2 Sound Processor Clinician’s Quick Guide
Intended use
The Cochlear Osia System uses bone conduction to transmit sounds
to the cochlea (inner ear) with the purpose of enhancing hearing.
Indications
• The Cochlear Osia System is indicated for patients with conductive,
mixed hearing loss and single-sided sensorineural deafness (SSD).
• Patients should have sufficient bone quality and quantity to
support successful implant placement.
• The Osia System is indicated for patients with up to 55 dB SNHL.
Clinical benefit
Most recipients of a bone conduction hearing solution will experience
improved hearing performance and quality of life compared to
unaided listening.
Serious incidents
Serious incidents are rare, any serious incident in relation to your
device should be reported to your Cochlear representative and to the
medical device authority in your country, if available.

5
Attaching a Cochlear SoftWear Pad
NOTE: The Cochlear SoftWear Pad is optional.
If the patient experiences discomfort when wearing the processor, they can
attach this adhesive pad to the back of the processor.
NOTE: A stronger magnet might be needed after attaching a
Cochlear SoftWear Pad.
•
1 Peel off the single backing strip on the adhesive side of the pad.
•
2 Attach the pad to the back of the processor – press down firmly.
•
3 Peel off the two semicircle backing covers on the cushion side of the pad. 3
12
Changing the cover
To remove the cover
•
1 Open the battery door.
•
2 Press and lift to remove the cover.
To attach the cover
•
3 Place the cover over the upper part of the sound processor base unit. The
button should be visible through the cover opening.
•
4 Press down on the cover around the button until a “click” is heard.
•
5 Press down on the cover between microphone ports until a “click” is heard.
•
6 Close the battery door.
NOTE: Double check no gaps are present between the cover and the
base.
3 6
12
“Click” 45“Click”
34
5
To remove a magnet
•
3 Place the magnet tool over the magnet.
•
4 Turn counter-clockwise to loosen the magnet.
•
5 Lift the magnet and pull out.
WARNING: Changing to a stronger magnet may cause a sensation
of pressure or skin irritation. To relieve this you can attach a Cochlear
SoftWear Pad to the back of the sound processor. See the Osia 2
Sound Processor User Manual for details.
English

6
Locking the battery door
You can lock the battery door to prevent it from opening accidentally
(tamper-proof). This is recommended when the sound processor is being used
by a child. To lock the battery door, close the battery door completely and
place the Tamperproof tool into the battery door slot. Slide the locking pin up.
To unlock the battery door, place the Tamperproof tool into the battery door
slot. Slide the locking pin down into place.
R L
RL
L
Identification for bilateral users
You can use coloured stickers (red for right, blue for left) to make identifying
left and right processors easier. The identification markers are placed on the
bottom of the magnet prior to inserting it into the device and will be visible
through the transparent bottom of the sound processor.
Connecting the programming cable
For programming the Osia 2 Sound Processor the Cochlear Programming
cable CS45 is used. To attach the programming cable, the cover needs to
be removed or replaced with the programming cover. When attaching the
programming cable to the sound processor, align the dot on the cable with
the dot on the programming cover prior to inserting the cable.
NOTE: During programming mode, interference from nearby
electrical devices may disrupt communications between the sound
processor and the PC. If this occurs, the connection status icon on
the screen will inform the clinician of a loss of communications. The
clinician must then reconnect in the same programming session in
order to resume communication with the sound processor.
Changing the battery
The Osia 2 Sound Processor uses high power 675 (PR44) zinc air disposable
batteries designed for hearing implant use.
•
1 Hold the sound processor with the cover facing upwards.
•
2 Open the battery door until it is completely open.
•
3 Remove the old battery. Dispose of the battery according to local
regulations.
Remove the new battery from the pack. Remove the sticker on the + side
of the new battery and let it stand for a few seconds.
•
4 Insert the new battery with the + sign facing upwards in the battery door.
•
5 Gently close the battery door until it is completely closed.
CAUTION: The sound processor must only be powered by a high
power 675 (PR44) Zinc-Air battery for hearing implant use. If a
standard 675 battery is used, the device will not function.
3
12
45

7
Product order overview
The below items are available as accessories and spare parts for the Osia 2 Sound Processor.
Note: Items that are named Nucleus®or Baha®are also compatible with the Osia 2 Sound Processor.
List of accessories subject to change, for most up-to-date info contact your Cochlear representative.
Product Code Product
Cochlear Osia 2 Sound Processor
P1233400 Cochlear Osia 2 Sound Processor Kit
Accessories
Cochlear Safety Line
P743011 Short Double Loop - Black
P789713 Short Double Loop - White
P789715 Short Double Loop - Brown
P742062 Long
Nucleus Safety Line
Z467062 Nucleus Safety Line
Cochlear Headband
P705126 XXS (41cm) - Vanilla
P783375 XS (47cm) - Pink
P783380 S (50cm) - Dark blue
P783385 M (54cm) - Purple
P783387 M (54cm) - Black
P783388 L (58cm) - Black
Battery
B454122 Power One Implant Plus P675, Mercury Free - 6 Psc
Cochlear SoftWear Pad
P793406 SoftWear Pads - 20 Pads
Cochlear Microfibre Cloth
M470304 Microfibre Cloth
Cochlear Wireless accessories
P770843 Cochlear Wireless Mini Microphone 2, AUS
P770842 Cochlear Wireless Mini Microphone 2, EU
P770841 Cochlear Wireless Mini Microphone 2, GB
P770844 Cochlear Wireless Mini Microphone 2, US
P770847 Cochlear Wireless Mini Microphone 2+, AUS
P770846 Cochlear Wireless Mini Microphone 2+, EU
Product Code Product
P770845 Cochlear Wireless Mini Microphone 2+, GB
P770848 Cochlear Wireless Mini Microphone 2+, US
94773 Cochlear Wireless Phone Clip, AUS
94770 Cochlear Wireless Phone Clip, EU
94772 Cochlear Wireless Phone Clip, GB
94771 Cochlear Wireless Phone Clip, US
94763 Cochlear Wireless TV Streamer, AUS
94760 Cochlear Wireless TV Streamer, EU
94762 Cochlear Wireless TV Streamer, GB
94761 Cochlear Wireless TV Streamer, US
94793 Cochlear Baha Remote Control 2, AUS
94790 Cochlear Baha Remote Control 2, EU
94792 Cochlear Baha Remote Control 2, GB
94791 Cochlear Baha Remote Control 2, US
Cochlear Osia 2 Sound Processor Magnet
P1631251 Magnet pack – Strength 1
P1631252 Magnet pack – Strength 2
P1631263 Magnet pack – Strength 3
P1631265 Magnet pack – Strength 4
Cochlear Programming cable
P1343629 CS45 long - Blue
P1343630 CS45 long - Red
Cochlear Osia 2 Sound Processor Tools
P1343785 Tool Kit
P1631253 Magnet Tool
Spare parts
Cochlear Osia 2 Sound Processor Cover
P1244703 Black - 2 Pcs
P1244706 Chocolate Brown - 2 Pcs
P1244705 Sandy Blonde - 2 Pcs
P1244701 Silver Grey - 2 Pcs
P1244702 Slate Grey - 2 Pcs
Osia 2 Sound Processor
P1244690 Battery Door - 3 Pcs
P1612909 Button - 15 Pcs
P1247104 Inner Case
Symbols
The following symbols may appear on accessory packaging:
MD
Medical device
Keep dry
Unique device identifier
Store at room temperature
0123
CE mark
cochlear.com/manuals
Consult instructions for use
English

8
Nošení zvukového procesoru
K dosažení optimálních sluchových výsledků je důležité ukázat
příjemcům, jak správně umístit zvukový procesor Cochlear™Osia®2
na implantát.
Ke snížení rizika ztráty zvukového procesoru můžete použít
zabezpečovací šňůrku nebo čelenku Cochlear. Další podrobnosti
najdete v Uživatelské příručce ke zvukovému procesoru Osia 2.
POZOR: K dosažení co nejlepšího výkonu je důležité umístit
zvukový procesor správně.
Výběr síly magnetu
Výběr síly magnetu je klíčem k účinnému uchycení zvukového
procesoru. Pokud je magnet příliš slabý, zvukový procesor může
padat z hlavy. Pokud je příliš silný, příjemce může mít nepříjemné
pocity nebo může dojít k podráždění pokožky. Síla magnetu je od
1(nejslabší) do 4(nejsilnější).
Výběr magnetu může být ovlivněn několika faktory:
• tloušťka kožní chlopně,
• použití podložky Cochlear SoftWear™(pro pohodlí příjemce)
• použití pomůcek pro připevnění (např. čelenka Cochlear,
zabezpečovací šňůrka),
• hustota vlasů příjemce.
Tlačítko/
kontrolka
směřuje nahoru
Kryt baterie
směřuje dolů
Správná orientace zvukového procesoru
TOUTO STRANOU
NAHORU
Síly magnetu
Nejslabší 1
2
3
Nejsilnější 4
Vložení a vyjmutí magnetu
Vložení magnetu
•
1 Zdvihněte magnet pomocí magnetického nástroje. Pro správné spojení
se ujistěte, že okraje pro uchopení na nástroji jsou zarovnané se zářezy
v magnetu.
•
2 Vložte magnet do zvukového procesoru a otáčením ve směru hodinových
ručiček ho zajistěte.
POZNÁMKA: Pomocí nástroje zajistíte, že magnet bude vložen se
správnou orientací magnetického pólu.
12
Zvukový procesor Osia®2 Stručná příručka pro lékaře
Použití
Systém Cochlear Osia využívá kostního vedení k přenosu zvuků do
kochley (vnitřního ucha) s cílem zlepšit sluch.
Indikace
• Systém Cochlear Osia je indikován pro pacienty s převodní,
kombinovanou nedoslýchavostí a jednostrannou percepční
hluchotou (SSD).
• Pacient by měl mít dostatečné množství kvalitní kostní tkáně,
která umožní úspěšné umístění implantátu.
• Systém Osia je indikován pro pacienty se SNHL až 55 dB.
Klinický přínos
Většina příjemců řešení poruch sluchu prostřednictvím kostního
vedení pocítí zlepšení slyšení a kvality života v porovnání se slyšením
bez pomůcky.
Závažné příhody
Závažné příhody jsou vzácné, jakoukoli závažnou příhodu související
se zařízením je nutno nahlásit zástupci společnosti Cochlear a orgánu,
který má ve vaší zemi na starosti bezpečnost zdravotnických
prostředků, pokud takový existuje.

9
Připojení podložky Cochlear SoftWear
POZNÁMKA: Podložka Cochlear SoftWear je volitelná.
Pokud má pacient při nošení procesoru nepříjemné pocity, může tuto lepicí
podložku připevnit na zadní část zvukového procesoru.
POZNÁMKA: Po připojení podložky Cochlear SoftWear může být
potřeba silnější magnet.
•
1 Odloupněte jeden podkladový pásek na lepicí straně podložky.
•
2 Nasaďte podložku na zadní stranu procesoru – pevně přitiskněte.
•
3 Odloupněte polokruhové krycí papírky na měkké straně podložky. 3
12
Výměna krytu procesoru
Sundání krytu procesoru
•
1 Otevřete kryt baterie.
•
2 Stisknutím a zvednutím kryt procesoru sundejte.
Připojení krytu procesoru
•
3 Umístěte kryt procesoru nad horní část základny zvukového procesoru.
Otvorem v krytu procesoru by mělo být vidět tlačítko.
•
4 Zatlačte na kryt procesoru okolo tlačítka, dokud neuslyšíte „cvaknutí“.
•
5 Zatlačte na kryt procesoru mezi porty mikrofonu, dokud neuslyšíte
„cvaknutí“.
•
6 Zavřete kryt baterie.
POZNÁMKA: Pečlivě zkontrolujte, že mezi krytem procesoru
a základnou nejsou mezery.
3 6
12
„Cvak“ 45„Cvak“
34
5
Vyjmutí magnetu
•
3 Umístěte magnetický nástroj nad magnet.
•
4 Uvolněte magnet otočením proti směru hodinových ručiček.
•
5 Zdvihněte magnet a vytáhněte ho ven.
VAROVÁNÍ: Změna na silnější magnet může způsobit pocitu tlaku
nebo podráždění pokožky. Ke zmírnění můžete na zadní stranu
zvukového procesoru připevnit podložku Cochlear SoftWear. Další
podrobnosti najdete v Uživatelské příručce ke zvukovému procesoru
Osia 2.
Česky

10
Zamknutí krytu baterie
Kryt baterie můžete uzamknout, aby nedošlo k jeho náhodnému otevření
(ochrana proti náhodnému otevření). To se doporučuje v případech, kdy
zvukový procesor používá dítě. Chcete-li zamknout kryt baterie, zcela
ho zavřete a vložte nástroj pro ochranu krytu proti náhodnému otevření
do otvoru v krytu procesoru. Posuňte uzamykací čep nahoru. Chcete-li
odemknout kryt baterie, vložte nástroj pro ochranu krytu proti náhodnému
otevření do otvoru v krytu procesoru. Posuňte uzamykací čep dolů.
P L
PL
L
Identifikace pro bilaterální uživatele
K usnadnění identifikace levého a pravého procesoru můžete použít barevné
nálepky (červená pro pravý, modrá pro levý). Identifikační značky jsou
umístěny na spodní straně magnetu před vložením do zařízení a budou
viditelné přes průhlednou spodní část zvukového procesoru.
Připojení programovacího kabelu
K programování zvukového procesoru Osia 2 se používá programovací kabel
Cochlear CS45. Pokud chcete připojit programovací kabel, je nutno odstranit
krytku z konektoru nebo ji nahradit programovací krytkou. Při připojování
programovacího kabelu ke zvukovému procesoru před připojením vyrovnejte
tečku na kabelu s tečkou na programovacím krytu.
POZNÁMKA: Během programovacího režimu může rušení
z okolních elektrických zařízení narušit komunikaci mezi zvukovým
procesorem a počítačem. Pokud k tomu dojde, ikona stavu připojení
na obrazovce informuje lékaře o ztrátě komunikace. Lékař se
pak musí znovu připojit ve stejné programovací relaci, aby mohl
pokračovat v komunikaci se zvukovým procesorem.
Výměna baterie
Zvukový procesor Osia 2 používá vysoce výkonné jednorázové baterie 675
(PR44) typu zinek-vzduch, které jsou určeny pro sluchové implantáty.
•
1 Zvukový procesor držte tak, aby kryt směřoval nahoru.
•
2 Otvírejte kryt baterie, dokud nebude zcela otevřený.
•
3 Vyjměte starou baterii. Baterii zlikvidujte v souladu s místními předpisy.
Vyjměte z obalu novou baterii. Odstraňte nálepku na straně + na nové
baterii a nechejte baterii několik sekund v klidu.
•
4 Vložte novou bateriido krytu baterie tak, aby směřovala znakem + nahoru.
•
5 Opatrně zavírejte kryt baterie, dokud nebude zcela zavřený.
ZVUKOVÝ procesor musí být napájen pouze vysoce výkonnou
baterií 675 (PR44) typu zinek-vzduch pro sluchové implantáty.
V případě použití standardní baterie 675 zařízení nebude fungovat.
3
12
45