DENTSPLY Steri-Mate Light Manual

Directions for Use / Mode D’Emploi / Instrucciones de Uso /
Gebrauchsanleitung / Istruzioni per L’Uso / УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Steri-Mate™Light
Lighted Sleeve for Steri-Mate®Handpieces
Manchon d’éclairage pour pièces à main Steri-Mate®
Funda con linterna para piezas de mano Steri-Mate®
Beleuchtete Hülle für Steri-Mate®Handstücke
Manicotto con Lampada per manipoli Steri-Mate®
Внешний корпус с осветителем для наконечников Steri-Mate®

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INTRODUCTION
The Steri-Mate™ Light is a steam autoclave
sterilizable multi-use disposable accessory for the
30K Steri-Mate®sterilizable handpiece. The light
easily slides on the Steri-Mate handpiece for use
with all 30K Cavitron®Inserts. The light provides
optimal light intensity without requiring an external
power source and operates at all power settings
including the low power Cavitron Blue Zone.
• Provides illumination to enhance visibility in the
clinical working area during ultrasonic scaling
procedures with the Steri-Mate handpiece.
• When the Steri-Mate™ Light is installed on the
Steri-Mate handpiece, the soft tapered grip
provides multiple pinch points, to enhance
ergonomics and improve clinician comfort.
• The Steri-Mate™ Light is sterilizable which
reduces the risk of cross contamination.
• Ultrasonic systems should not be used for
restorative dental procedures involving the
condensation of amalgams.
• Persons fitted with cardiac pacemakers,
ENGLISH
INDICATIONS FOR USE
CONTRAINDICATIONS
WARNINGS

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ENGLISH
defibrillators and other active implanted medical
devices, have been cautioned that some types
of electronic equipment might interfere with the
operation of the device. Although no instance of
interference has ever been reported to DENTSPLY,
we recommend that the handpiece and cables be
kept at least 6 to 9 inches (15 to 23 cm) away from
any device and their leads during use.
• There are a variety of pacemakers and other
medically implanted devices on the market.
Clinicians should contact the device manufacturer
or the patient’s physician for detailed information
about the device.
• It is the responsibility of the Dental Healthcare
Professionals (DHCP) to determine the appropriate
uses of this product and to understand the health
of each patient, the dental procedures being under-
taken, and industry and governmental agency
recommendations, requirements, and regulations
for safe practice of dentistry.
• It is suggested that prior to beginning treatment,
patients should rinse with a known antimicrobial
such as Chlorhexidine Gluconate 0.12%. Rinsing
with an antimicrobial reduces the chance of
infection and reduces the number of micro-
organisms the patient might release in the form of
aerosols during treatment.

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• DO NOT USE if the LED light guide insulation is
torn or damaged exposing electrical conductors.
Discard the Lighted Sleeve immediately.
• Sterilize before use. Follow the infection control
procedures carefully.
ENGLISH
PRECAUTIONS
STERI-MATE™LIGHT DESCRIPTION
LED Flexible Light Guide
Insert Port Soft Sleeve Date Code
(see example)
Example Date Code
(January 2007)
Handpiece Port

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ENGLISH
INSTALLATION INSTRUCTIONS
1. Sterilize before installation, following the Infection
Control Procedures.
2. Place the handpiece port of the sleeve over the
top of the Handpiece and slide the sleeve on the
Steri-Mate handpiece until fully seated.
3. Lubricate the o-ring on the insert with water. Fill
the entire Steri-Mate handpiece with water.
Gently twist the insert down into the Steri-Mate
handpiece until the insert is fully seated in place.
DO NOT FORCE.
1. Rotate the sleeve to direct the light to the desired
position.
2. The flexible light guide is adjustable to improve
visibility of the clinical working area.
3. The Steri-Mate™ Light is now ready for use. To
activate the LED, depress the foot control.
DIRECTIONS FOR USE

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WARNINGS
• The Steri-Mate™ Light is not sterile upon receipt
and must be sterilized prior to use in accordance
with the following instructions.
• The Lighted Sleeve must be disassembled from
the Handpiece prior to autoclaving. Not following
this procedure will result in defective cosmetic
appearance.
• The colorant used on the sleeve may bleed and
discolor during autoclaving. This will not affect
performance.
• Allow the Lighted Sleeve and the Handpiece to
cool after autoclaving for proper assembly.
LIMITATIONS ON PROCESSING
• The Steri-Mate™ Light is designed to withstand a
minimum of 100 autoclave cycles. When
illumination of the LED begins to diminish or if the
insulation is torn or damaged, replace the Lighted
Sleeve.
• Do not use chemical disinfectants prior to
sterilization or rapid deterioration of the materials
may occur.
• Cold liquid disinfection/sterilization, chemical vapor
sterilization, and dry heat sterilization methods
have not been tested or validated for efficacy and
are not recommended for use.
• Do not immerse the Lighted Sleeve in an
ultrasonic bath.
ENGLISH
INFECTION CONTROL PROCEDURES

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INSTRUCTIONS
Point of use:
Remove excess soil with disposable cloth or paper.
Containment and Transportation:
Protect the LED from damage. Reprocess as soon
as is reasonably practical following use. Lighted
Sleeves left standing wet may stain.
Cleaning: manual
• Disassemble the Lighted Sleeve from the
Handpiece. Rinse under running water to remove
any gross debris.
• Wipe Handpiece and Lighted Sleeve with a cloth
saturated with multi-purpose cleaner and rinse
with running water. Discard used cloth. Dry with
a clean cloth.
Disinfection:
Disinfection of the Steri-Mate™ Light is not
necessary prior to steam autoclave sterilization.
Packaging:
With Lighted Sleeve and Handpiece disassembled,
place instruments into a paper or paper/plastic
steam sterilization pouch. The instruments may be
loaded into dedicated instrument trays.
Sterilization:
Use a steam autoclave. Place bagged instruments
into the steam autoclave, paper side up when using
a paper/plastic pouch. After warm-up is completed,
operate at a sterilizing temperature and pressure
of 273ºF/134ºC to 279ºF/137ºC and pressure of
31psi/216kPa for 3 to 12 minutes.
ENGLISH

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Alternate method: Place non-bagged instruments
into the steam autoclave. After warm-up is
completed, operate at a sterilizing temperature
and pressure of 273ºF/134ºC to 279ºF/137ºC and
pressure of 31psi/216kPa for 3 to 4 minutes. The
instruments should be used immediately after drying.
Drying:
To dry, use the drying cycle of the autoclave. Set
cycle for 20-30 minutes. Allow instruments to cool
before use.
Maintenance, Inspection and Testing:
• Visually inspect to ensure all contamination is
removed.
• Check for distortion, damage and wear. Discard
damaged, worn or corroded instruments.
Storage:
To maintain sterility, instruments should remain
bagged until ready for use.
In the United States, contact DENTSPLY
Professional Customer Service Technical Support
at 800-989-8826. For areas outside the United
States, contact your local DENTSPLY Professional
Representative.
The Cavitron®Steri-Mate™ Light manufactured
by DENTSPLY®Professional is warranted against
ENGLISH
MANUFACTURER CONTACT
WARRANTY

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defects arising from faulty materials or workmanship
for thirty days from the date of purchase. This
warranty extends to product purchased from an
authorized DENTSPLY distributor and only to
the original purchaser and is valid only for Lights
purchased in the United States (U.S.) and for those
countries without specific warranty requirements.
For Lights purchased outside the U.S. in countries
with specific warranty requirements, those
applicable country warranties will apply. This
warranty is subject to the following conditions:
1) Lights must not be subjected to abuse or
improper use or application;
2) Lights must not be subjected to abuse or
improper cleaning, disinfection, or sterilization
procedures;
3) Using Steri-Mate™ Lights on handpieces other
than Cavitron Steri-Mate handpieces will void
this warranty.
There are no warranties, expressed or implied
beyond the description on the face hereof.
DENTSPLY neither assumes, nor authorizes any
person to assume for it, any other liability for
incidental and consequential damages resulting
from the use of the insert.
To receive reimbursement for any defective Cavitron
Steri-Mate™ Light, you must send the defective
product within the warranty period to the dealer or
manufacturer with specification of the defect and
receipt of purchase.
ENGLISH

10
FRANçAIS
INTRODUCTION
La lampe Steri-Mate™ est un accessoire jetable
multi usages stérilisable en autoclave ; elle est
conçue pour être utilisée avec les pièces à main
stérilisables Steri-Mate™. Il suffit de faire glisser
la lampe sur la pièce à main Steri-Mate™, cet
assemblage étant par la suite utilisable avec
les inserts 30K Cavitron®. La lampe donne un
éclairage d’une intensité optimale sans nécessiter
de source d’alimentation externe et s’adapte à
toutes les puissances ; elle fonctionne notamment
avec le Blue Zone Cavitron®dont la consommation
d’énergie est faible.
APPLICATIONS
• La lampe permet d’éclairer efficacement les
zones de soins cliniques dans le cadre de
procédures de détartrage à ultrasons avec la
pièce à main Steri-Mate™.
• Une fois la lampe Steri-Mate™ mise en place
sur la pièce à main Steri-Mate™, le praticien
appréciera sa conception ergonomique grâce au
revêtement souple pourvu de nombreux points
en relief.
• La lampe Steri-Mate™ est stérilisable, ce qui
permet d’éviter les risques de contamination
croisée.

11
FRANçAIS
CONTRE-INDICATIONS
• Les systèmes à ultrasons ne doivent pas
être utilisés dans le cadre des procédures de
restauration pour lesquelles la condensation
d’amalgames est requise.
ADVERTISSEMENT
• Les pacemakers, défibrillateurs et autres
appareils médicaux en implant portés par certains
patients étant des dispositifs actifs, ils risquent
de nuire au fonctionnement de l’équipement
dentaire ; il faudra donc porter une attention
particulière à cette situation. Bien qu’aucune cas
d’interférence n’ait été communiqué à DENTSPLY
jusqu’à maintenant, nous recommandons de ne
pas utiliser les pièces à main et câbles associés
à une distance inférieure à 15 - 23 cm de tout
appareil médical électronique et de ses éléments.
• Les pacemakers et autres appareils médicaux
implantés existant sur le marché sont très
nombreux et variés. Pour de plus amples
informations sur ce type d’appareils, le praticien
est prié de consulter le fabricant concerné ou le
médecin du patient.
• Il est de la responsabilité du praticien et
chirurgien dentiste de comprendre à quelles
fins ce produit est utilisé, de connaître la
santé de chaque patient, et d’être au fait des

12
FRANçAIS
procédures dentaires entreprises ainsi que des
recommandations, exigences et réglementations
émises par les autorités gouvernementales et
professionnelles pour une pratique dentaire
sans risque.
• Avant de commencer les soins, il est conseillé
de demander aux patients de faire un bain de
bouche antiseptique à base de glucomate de
chlorexidine à 0,12 %. Le rinçage antiseptique de
la cavité buccale réduit les risques d’infection et le
nombre de microorganismes que le patient peut
émettre sous forme d’aérosols pendant les soins.
• NE PAS UTILISER si la gaine isolante du
guide de la DEL est tordue ou endommagée
et laisse apparaître les fils électriques. Jeter
immédiatement le manchon d’éclairage.
PRECAUTIONS
• Stériliser avant utilisation. Suivre attentivement
les procédures de contrôle des infections.

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FRANçAIS
STERI-MATE™ DESCRIPTION DE LA LAMPE INSTRUCTIONS D’INSTALLATION
1. Avant d’installer l’équipement, le stériliser
conformément aux procédures de contrôle des
infections.
2. Pour installer le manchon sur la pièce à main
Steri-Mate™, mettre le port du manchon au-
dessus de la pièce à main, puis faire glisser le
manchon sur la pièce à main jusqu’à ce qu’il
soit bien fixé.
DEL Guide de
lampe souple
Port de connexion
à l’insert Manchon
souple Code de date
(voir l’exemple)
Exemple de code de date
(janvier 2007)
Port de
connexion a la
piece a main

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FRANçAIS
3. Avec de l’eau, lubrifier la bague « 0 » de l’insert.
Remplir d’eau la pièce à main Steri-Mate™ en
entier. Enfoncer l’insert dans la pièce à main en
le faisant tourner jusqu’à ce qu’il y soit bien logé.
NE PAS FORCER.
MODE D’EMPLOI
1. Faire tourner le manchon pour orienter le
faisceau lumineux dans la direction voulue.
2. Le guide de la lampe est souple et ajustable
pour permettre de mieux éclairer la zone de
soins cliniques.
3. La lampe Steri-Mate™ est maintenant prête à
être utilisée. Appuyer sur la pédale pour activer
la DEL.
PROCÉDURES DE CONTRÔLE
DES INFECTIONS
AVERTISSEMENTS
• La lampe Steri-Mate™ n’est pas stérile lorsqu’elle
est livrée et doit donc être stérilisée avant toute
utilisation ; suivre les instructions suivantes pour
cette procédure.

15
FRANçAIS
• Retirer le manchon d’éclairage de la pièce à
main avant de le passer à l’autoclave. Si cette
procédure n’est pas respectée, le manchon
perdra son attrait esthétique.
• En effet, le colorant utilisé pour le manchon
risque de fondre ou de se décolorer pendant
la stérilisation en autoclave. Cela dit, les
performances n’en seront pas affectées.
• Laisser refroidir le manchon d’éclairage et la
pièce à main après la stérilisation pour pouvoir
les réassembler.
LIMITES À L’UTILISATION
• La lampe Steri-Mate™ est conçue pour résister à
100 cycles d’autoclave au minimum. Remplacer
le manchon d’éclairage lorsque la puissance de
la DEL commence à diminuer ou si la gaine de
protection du cordon d’alimentation est tordue ou
endommagée.
• Ne pas utiliser de désinfectants avant la
stérilisation ; dans le cas contraire, les matériaux
risquent de se détériorer.
• Les techniques de stérilisation et désinfection par
liquide froid, par vapeur chimique et par chaleur
sèche n’ont pas été testées, leur efficacité n’est
donc pas garantie ; en conséquence, il est
déconseillé d’y recourir.
• Ne pas immerger le manchon dans un bain
d’ultrasons.

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FRANçAIS
INSTRUCTIONS
Zone de traitement :
Retirer les impuretés en excès avec du tissu ou du
papier jetable.
Stockage et transport :
Protéger la DEL contre les risques
d’endommagement. Nettoyer et stocker les
manchons après utilisation dès que possible. Les
manchons risquent de se tâcher s’ils ne sont pas
nettoyés et séchés rapidement.
Nettoyage : guide
• Retirer le manchon de la pièce à main. Rincer à
l’eau courante et retirer toute salissure.
• Essuyer la pièce à main et le manchon avec un
tissu imbibé de nettoyant multi usages, puis rincer
à l’eau courante. Jeter le tissu usagé. Sécher
avec un tissu sec.
Désinfection :
Il n’est pas nécessaire de désinfecter la lampe
Steri-Mate™ avant de la stériliser à l’autoclave.
Emballage :
Une fois le manchon et la pièce à main séparés,
les mettre dans un sachet de stérilisation à
vapeur en papier ou en papier et plastique. Les
instruments peuvent aussi être disposés dans des
cassettes prévues à cet effet.

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FRANçAIS
Stérilisation :
Utiliser un autoclave à vapeur. Disposer les
instruments ensachés dans l’autoclave ; si le
sachet de stérilisation est en plastique et en papier,
le mettre avec la paroi en papier orientée vers le
haut. Après la phase de préchauffage, stériliser à
une température de 273ºF/134ºC à 279ºF/137ºC
et à une pression de 31 psi/216 kPa pendant 3 à
12 minutes.
Autre méthode : mettre les instruments non
ensachés dans l’autoclave. Après la phase de
préchauffage, stériliser à une température de
273ºF/134ºC à 279ºF/137ºC et à une pression de
31 psi/216 kPa pendant 3 à 4 minutes. Utiliser les
instruments immédiatement après le séchage.
Séchage :
Pour le séchage, utiliser le cycle de séchage
de l’autoclave. Régler le cycle à 20-30 minutes.
Laisser refroidir les instruments avant de
les utiliser.
Entretien, inspection et procédures de tests :
• Inspecter visuellement les instruments pour
s’assurer que toute contamination est neutralisée.
• S’assurer qu’ils ne sont ni déformés,
endommagés ou usés. Jeter tout instrument
endommagé, usé ou corrodé.

18
FRANçAIS
Conservation :
Les instruments doivent rester dans le sachet de
stérilisation jusqu’à ce qu’ils soient prêts à être
utilisés afin qu’ils demeurent stériles.
COORDONNEES DU FABRICANT
Pour les États-Unis, contacter le service clientèle et
d’assistance technique de DENTSPLY Professional
au 800-989-8826. Pour les autres pays, contacter
le représentant DENTSPLY Professional local.
GARANTIE
Les lampes Steri-Mate™ Cavitron®fabriquées par
DENTSPLY Professional sont garanties contre les
défauts de matériel et de main d’oeuvre pendant
une période de trente jours à compter de la date
d’achat. Cette garantie s’applique aux produits
achetés auprès d’un distributeur DENTSPLY
agréé ; elle ne concerne que l’acheteur original
et ne fonctionne que pour les lampes achetées
aux États-Unis et dans les pays n’ayant pas
d’exigences de garantie spécifiques. En ce qui
concerne les lampes achetées en dehors des
États-Unis, dans les pays ayant des exigences de
garanties spécifiques, les garanties de ces pays

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FRANçAIS
seront applicables. Cette garantie est sujette aux
conditions suivantes :
1) Les lampes ne doivent pas avoir fait l’objet d’une
utilisation abusive ou incorrecte ni dans le cadre
d’une procédure non adaptée.
2) Les lampes ne doivent pas avoir fait l’objet
d’une utilisation abusive, ou d’une procédure
de nettoyage, désinfection ou stérilisation
incorrecte.
3) Toute utilisation des lampes Steri-Mate™ sur
des pièces à main autres que Steri-Mate™
Cavitron®rendra cette garantie non valide.
Il n’existe pas d’autres garanties, expresses ou
implicites, autres que celles décrites sur le verso
du présent document. DENTSPLY n’accepte, et
n’autorise aucune autre personne à le faire, aucune
autre responsabilité pour tous dégâts, accidentels
ou conséquents, résultant de l’utilisation de l’insert.
Pour obtenir le remboursement d’une lampe
Steri-Mate™ Cavitron®défectueuse, envoyer
les pièces concernées au distributeur pendant
la période de garantie en précisant la nature du
défaut et en joignant la preuve d’achat.

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ESPAñOL
INTRODUCCIÓN
La linterna Steri-Mate™ es un accesorio
desechable, multiusos y esterilizable en autoclave
de vapor. La linterna se introduce fácilmente en
la pieza de mano Steri-Mate™ pudiendo usar
con cualquiera de los insertos de Cavitron®. La
linterna proporciona una óptima intensidad sin
la necesidad de suministro eléctrico externo y
funciona independientemente con la potencia a
la que se utilice, incluido el nivel de baja potencia
Cavitron®Blue Zone.
INDICACIONES DE USO
• Proporciona una iluminación que aumenta la
visibilidad en el área de trabajo durante los
procedimientos de raspado ultrasónico con la
pieza de mano Steri-Mate™.
• Cuando se coloca una linterna Steri-Mate™ en
la pieza de mano Steri-Mate™, su empuñadura
proporciona múltiples zonas de sujeción,
mejorando su ergonomía y la comodidad del
odontólogo.
• La linterna Steri-Mate™ es esterilizable,
reduciendo así el riesgo de contaminación
cruzada.