Emerson TESCOM WegaMed Compact Series User manual

DOPSMD50984-1XDE2
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E
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N
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DK
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Gebrauchsanweisung
Instruction for Use
Instructions d’utilisation
GB
F
D
Druckminderer WegaMed Compact
WegaMed Compact cylinder pressure regulator
Régulateur-détendeur WegaMed compact

2
INHALT
1 Zu Ihrer und Ihrer
Patienten Sicherheit ........ 5
1.1 Sicherheitshinweise ................5
1.2 Sicherheitshinweise zum
Umgang mit medizinischen
Gasen ..................................6
1.3 Vorschriften und Richtlinien ......7
1.4 Angewendete Normen ...........7
1.5 Zeichen und Hinweise auf dem
Gerät ...................................8
2 Produktbeschreibung ...... 8
2.1 Zweckbestimmung .................8
2.2 Aufbau und Wirkungsweise ....9
3 Hinweise zur Gebrauchs-
anweisung ...................... 9
3.1 Geltungsbereich ....................9
3.2 Personenkreis ........................9
3.3 Verbesserungen .....................9
4 Installation und Betrieb . 10
4.1 Transport und Verpackung ....10
4.2 Anschluss an eine
Druckgasflasche ..................10
4.3 Anschluss von
nachgeschalteten Geräten .....12
4.4 Inbetriebnahme....................13
4.5 Betriebsende .......................13
4.6 Wechseln der
Druckgasflasche ..................14
4.7 Außerbetriebnahme und
Lagerung ............................14
5 Wartung und Pflege ...... 14
5.1 Reinigen und Desinfizieren ....14
5.2 Funktionskontrolle ................15
5.2.1 Prüfen der Dichtigkeit des
Systems ..............................15
5.2.2 Prüfen der Dichtigkeit des
Abblaseventils .....................16
5.2.3 Dichtringe wechseln .............16
5.3 Instandhaltung .....................17
5.4 Gewährleistung, Kundendienst
und Versand ........................17
5.5 Störungsbeseitigung .............18
5.6 Entsorgung ..........................18
6 Kombination mit nachge-
schalteten Geräten ........ 18
7 Anhang ........................ 19
7.1 Technische Daten .................19
7.2 Durchflusskurven (Luft) ..........20
7.3 Klassifizierung .....................21
7.4 UMDNS-Code .....................21
7.5 Bestellinformation .................21
7.6 Maße .................................22
D

3
TABLE OF CONTENTS
1 For your safety and
that of your patients ..... 23
1.1 Safety information ................23
1.2 Safety information for
working with medical gases ..24
1.3 Rules and guidelines ............25
1.4 Applicable standards ...........25
1.5 Symbols and information
on the appliance ..................26
2 Product description .......26
2.1 Intended purpose .................26
2.2 Set-up and mode of
operation ............................27
3 About the instructions
for use ..........................27
3.1 Scope .................................27
3.2 Target audience ...................27
3.3 Improvements ......................27
4 Installation and
operation ...................... 28
4.1 Transport and packaging ......28
4.2 Connection to a compressed
gas cylinder ........................28
4.3 Connecting downstream
equipment ...........................32
4.4 Commissioning ....................33
4.5 At the end of operation .........33
4.6 Changing the compressed
gas cylinder ........................34
4.7 Decommissioning
and storage ........................34
GB
5 Maintenance and care .. 34
5.1 Cleaning and disinfecting .....34
5.2 Performance test ..................35
5.2.1 Checking the system
for leaks .............................35
5.2.2 Checking the pressure
relief valve for leaks .............36
5.2.3 Changing gaskets ................36
5.3 Maintenance .......................37
5.4 Warranty, customer service
and dispatch .......................37
5.5 Troubleshooting ...................38
5.6 Disposal .............................38
6 Combination
with downstream
equipment ....................38
7 Appendix ..................... 39
7.1 Technical specifications .........39
7.2 Flow curves (air) .................40
7.3 Classification .......................41
7.4 UMDNS code......................41
7.5 Ordering information ...........41
7.6 Dimensions .........................42

4
F
SOMMAIRE
1 Pour votre sécurité et
celle de vos patients .....43
1.1 Consignes de sécurité ...........43
1.2 Consignes de sécurité relatives
à la manipulation de gaz
médicaux ............................44
1.3 Prescriptions et directives ......45
1.4 Normes appliquées ..............45
1.5 Symboles et consignes
figurant sur l’appareil ...........46
2 Description du produit ...46
2.1 Usage prévu ........................46
2.2 Structure et mode d’action ....47
3 Consignes relatives aux
instructions d’utilisation 47
3.1 Domaine d’application .........47
3.2 Personnes concernées ...........47
3.3 Améliorations ......................47
4 Installation et
exploitation .................. 48
4.1 Transport et emballage .........48
4.2 Raccordement à une bouteille
de gaz sous pression ............48
4.3 Raccordement d’appareils
placés en aval .....................50
4.4 Mise en service ...................51
4.5 Fin d’opération ....................51
4.6 Remplacement de la bouteille
de gaz sou pression .............52
4.7 Mise hors service et
stockage .............................52
5 Maintenance et
entretien ....................... 52
5.1 Nettoyage et désinfection .....52
5.2 Contrôle du fonctionnement ...53
5.2.1 Contrôle de l’étanchéité du
système ..............................53
5.2.2 Contrôle de l’étanchéité
de la soupape de sécurité .....54
5.2.3 Remplacement des joints
d’étanchéité ........................54
5.3 Maintenance .......................55
5.4 Garantie, service clients
et envoi ..............................55
5.5 Que faire en cas d’incident ...56
5.6 Élimination ..........................56
6 Combinaison avec
des appareils placés
en aval ......................... 56
7 Annexes ....................... 57
7.1 Caractéristiques techniques ...57
7.2 Courbes de débit (air) .........58
7.3 Classification .......................59
7.4 Code UMDNS .....................59
7.5 Informations concernant
la commande ......................59
7.6 Dimensions .........................60

5
D
1 ZU IHRER UND IHRER PATIENTEN SICHERHEIT
1.1 Sicherheitshinweise
• Bitte lesen und beachten Sie die folgenden Hinweise, bevor Sie den TESCOM EUROPE
WegaMed Compact in Betrieb nehmen oder warten.
• Der WegaMed Compact darf nur gemäß der Zweckbestimmung in dieser Gebrauchs-
anweisung verwendet werden (siehe Kapitel 2.1 "Zweckbestimmung").
• Diese Gebrauchsanweisung ist Bestandteil des Druckminderers und muss jederzeit für
den Anwender verfügbar sein.
• Bevor Sie mit dem Druckminderer arbeiten, müssen Sie die Handhabung verstanden
haben.
• Verwenden Sie niemals ein undichtes oder defektes Gerät!
• Durch den Betrieb des WegaMed Compact wird die Patientenumgebung mit dem
entsprechenden Gas angereichert und ggf. gesteuert. Daher darf der Einsatz des
WegaMed Compact nur auf Anweisung eines Arztes erfolgen.
• Medizinische Gase sind Arzneimittel und dürfen nur gemäß Anweisung des verant-
wortlichen Arztes patientengerecht angewendet werden.
• Überprüfen sie vor der Inbetriebnahme des WegaMed Compact unbedingt die
Übereinstimmung der Gasart sowie passenden Gasvolumenstrombereich den richtigen
Anschluss und den festen Sitz der vor- bzw. nachgeschalteten Geräte.
• Nicht zum Antrieb von chirurgischen Werkzeugen geeignet.
• Nicht für den Betrieb im Bereich starker Magnetfelder geeignet z. B. Magnetresonanz-
tomographie.
• Verwenden sie nur CE- gekennzeichnetes Zubehör, das gemäß Verwendungszweck und
Anschluss für die Verwendung mit dem WegaMed Compact geeignet ist (siehe Kapitel
6 "Kombination mit nachgeschalteten Geräten"). Beim Einsatz von Fremdartikeln kann
es zu Funktionsausfällen und Nicht-Biokompatibilität kommen. Bitte beachten Sie, dass
in diesen Fällen jeglicher Anspruch auf Garantie und Haftung erlischt, wenn weder das
in der Gebrauchsanweisung empfohlene Zubehör noch Originalersatzteile verwendet
werden.
• Um Missverständnissen vorzubeugen, belassen Sie niemals das Gerät unbeaufsichtigt
oder ohne Funktion am nachgeschalteten Gerät.
• Versuchen sie niemals das Gerät zu öffnen, da sich sonst federbelastete Teile lösen
und zu Verletzungen führen können.

6
D
• Beachten Sie zur Vermeidung einer Infektion oder bakteriellen Kontamination den
Abschnitt 5 "Wartung und Pflege".
• Der WegaMed Compact darf nicht in Flüssigkeiten getaucht werden und darf nicht
sterilisiert werden. Achten sie darauf, dass keine Fremdstoffe in das Innere des Gerätes
gelangt. Dies gilt besonders für Staub und Desinfektionsmittel. Benutzen sie die mitge-
lieferten Schutzkappen.
• Waschen Sie sich vor Arbeiten an der Sauerstoffversorgung unbedingt die Hände.
• Achten sie darauf, dass das Gerät weder im Betrieb noch bei der Lagerung mit Öl
oder Fett in Berührung kommt. Öl und Fett z.B. Handcremes, können mit unter Druck
stehenden Gasen (insbesondere Sauerstoff und Lachgas) heftig reagieren. Explosions-
gefahr!
• Keine Gleit- oder Schmiermittel am WegaMed Compact verwenden.
• Rauchen und offenes Feuer sind in der Nähe sauerstofführender Armaturen strengstens
verboten.
• Flaschenventil stets langsam öffnen!
• Die Anschlüsse des WegaMed Compact müssen direkt zu den Anschlüssen von Gasver-
sorgung bzw. nachgeschalteten Geräten passen. Keine Übergangstücke benutzen.
• Sichern Sie die Druckgasflasche immer gegen Umfallen.
• Stellen Sie sicher, dass die Temperatur des verabreichten Gases beim Patienten Körper-
temperatur entspricht. Verletzungsgefahr für den Patienten!
1.2 Sicherheitshinweise zum Umgang mit medizi-
nischen Gasen
Sauerstoff (O2) erhöht die Brennbarkeit und Entflammbarkeit sowie fördert die
Verbrennung von brennbaren Stoffen. Fette und Öle, z.B. Handcreme oder Schmiermittel,
können sich bei Kontakt mit unter Druck stehendem Sauerstoff selbst entzünden. Für gute
Belüftung sorgen. Bei hoher Konzentration kann es zu Gesundheitsschäden kommen. Nicht
rauchen und kein offenes Feuer.
Lachgas (N2O) hat eine stark betäubende Wirkung und erhöht die Brennbarkeit und
Entflammbarkeit sowie fördert die Verbrennung von brennbaren Stoffen. Fette und Öle, z.B.
Handcreme oder Schmiermittel, können sich bei Kontakt mit unter Druck stehendem Lachgas
selbst entzünden. Bei hoher Konzentration besteht die Gefahr von Sauerstoffmangel und
Atemstillstand. Für gute Belüftung sorgen. Nicht rauchen und kein offenes Feuer.

7
D
Kohlendioxid (CO2) hat zunächst eine zentralerregende, dann eine lähmende Wirkung.
Bei höherer Konzentration besteht die Gefahr von Sauerstoffmangel und Atemstillstand.
Für gute Belüftung sorgen.
Xenon (Xe) hat eine stark betäubende Wirkung. Bei hohen Konzentrationen besteht die
Gefahr von Sauerstoffmangel und Atemstillstand. Für gute Belüftung sorgen.
Stickstoff (N2) kann bei hohen Lieferraten in engen Räumen den O2-Gehalt der Atemluft
herabsetzen. In solchen Fällen für Belüftung sorgen.
1.3 Vorschriften und Richtlinien
Folgende Vorschriften und Richtlinien müssen neben den oben genannten Sicherheitshin-
weisen, von Fall zu Fall beachtet werden:
1. Medizinprodukte Betreiberverordnung (MPBetreibV)
2. Grundsätze der Prävention (BGV A1)
3. Betreiben von Arbeitsmitteln (BGR 500)
4. Hinweise der Lieferanten und Hersteller der Druckgase
1.4 Angewendete Normen
Kennzeichnung CE gemäß EG-Richtlinie 2007/47/EC
Der WegaMed Compact erfüllt die Normen:
• DIN EN ISO 10524
• CGA E-4
• UL 252
wahlweise Eingangsanschluss
• DIN 477: 2003
• DIN EN ISO 407: 2005
• BS341
• NF E 29-650
• NEN 3268
• ITC MIE AP7
• UNI 4406
• ISO 5145
wahlweise Ausgangsanschluss
• EN 739 (NIST)
• DIN 13260
• NFS 90-116
• BS 5682
• UNI 9507
• SS8752430
• CGA V-5 (DISS)

8
D1.5 Zeichen und Hinweise auf dem Gerät
Sowohl auf dem Gerät (z.B. Typenschild) als auch auf oder in den Begleitinformationen
wie Gebrauchsanweisung und Verpackung befinden sich Symbole, deren Bedeutung im
folgenden Abschnitt erläutert werden.
„Achtung, Begleitdokumente beachten!“
Dieses Symbol kennzeichnet, dass der entsprechende Abschnitt oder
Hinweis besonders beachtet werden muss, um eine sichere Anwendung
des Produktes zu gewährleisten.
„Hersteller“
Neben dem Symbol befindet sich der Name und ggf. die Anschrift des
Herstellers.
„Herstellerdatum“
Neben dem Symbol befindet sich das Jahr der Herstellung.
„Öl- und fettfrei“
Dieses Symbol kennzeichnet Geräte, die wegen ihrer Verwendung mit
medizinischen Gasen öl- und fettfrei gehalten werden müssen.
„Temperaturbegrenzung“
Dieses Symbol kennzeichnet einen Temperaturbereich, z.B. im Zusam-
menhang mit den Lager oder Betriebsbedingungen.
2 PRODUKTBESCHREIBUNG
2.1 Zweckbestimmung
Der WegaMed Compact dient der druckreduzierten Abgabe von medizinischen Gasen
für unterschiedliche medizinische Geräte aus den Bereichen Medizin und Therapie. Dazu
werden sie vom Anwender an Druckgasflaschen (bis 20 MPa = 200 bar Flaschendruck)
angeschlossen. Nicht für den Betrieb von chirurgischen Werkzeugen geeignet.
Reduzierung von maximal 20 MPa (200 bar) Eingangsdruck auf einen nominellen
Ausgangsdruck von 450 kPa (4,5 bar).
Nur für das auf dem WegaMed Compact angegebene medizinische Gas:
• Sauerstoff (O2),
• Lachgas (N2O),
• Kohlendioxid (CO2),
• Luft für Beatmungszwecke (AIR),
• Xenon (Xe)

9
D
Nur zur Versorgung geeigneter medizinischer Geräte gemäß technischer Daten laut Typen-
schild und Gebrauchsanweisung.
2.2 Aufbau und Wirkungsweise
Der TESCOM EUROPE WegaMed Compact besteht aus einem einstufigen, direkt
wirkenden, federbelasteten Druckminderer mit Eingangsdruckausgleich. Der TESCOM
EUROPE WegaMed Compact ist mit einem Abblaseventil ausgestattet.
3 HINWEISE ZUR GEBRAUCHSANWEISUNG
3.1 Geltungsbereich
Diese Gebrauchsanweisung gilt für den TESCOM EUROPE WegaMed Compact mit der
Sachnummer D50770.
3.2 Personenkreis
Diese Gebrauchsanweisung wendet sich an alle Personen, die die o. g. Armaturen instal-
lieren und bedienen und die Funktion kontrollieren.
Der Betreiber verpflichtet sich, nur Personen am Druckgerät arbeiten zu lassen,
die mit den allgemeinen Regeln und Sicherheitsmaßnahmen im Umgang mit
Gasen und Gasarmaturen sowie den grundlegenden Vorschriften über Arbeits-
sicherheit und Unfallverhütung vertraut sind und die in die Handhabung des
Druckgerätes eingewiesen sind sowie die Gebrauchsanweisung gelesen und
verstanden haben.
Versuchen Sie nicht, die Armaturen zu bedienen, wenn Sie nicht wenigstens die
Kapitel 1 "Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit" und Kapitel 4 "Installation und
Betrieb" gelesen und verstanden haben.
Vergewissern Sie sich, dass diese Anleitung zum Bedienungspersonal gelangt! Auf Anfrage
erhalten Sie weitere Exemplare.
3.3 Verbesserungen
Wenn Sie Verbesserungsvorschläge haben, die das Produkt oder die Gebrauchsanweisung
betreffen, freuen wir uns, wenn Sie uns diese mitteilen. Sowohl unsere Produkte als auch
die Gebrauchsanweisungen werden ständig weiterentwickelt. Die Anschrift und Telefon-
nummer der TESCOM EUROPE GMBH & CO. KG finden Sie auf der letzten Seite dieser
Gebrauchsanweisung.

10
D4 INSTALLATION UND BETRIEB
Die Verantwortung für die Verwendung und den Betrieb des Druckminderers und Zubehör
liegt beim Anwender bzw. Betreiber.
4.1 Transport und Verpackung
Der Transport und die Lagerung des TESCOM EUROPE WegaMed Compact (z.B. Versand
zum Hersteller) dürfen nur in geeigneter, stabiler Verpackung, z.B. Originalverpackung,
erfolgen. Die Ein- und Ausgangsanschlüsse müssen hierbei mit geeigneten Schutzkappen
versehen werden.
4.2 Anschluss an eine Druckgasflasche
Voraussetzung für die einwandfreie Funktion des TESCOM EUROPE WegaMed Compact
die Verwendung von staubfreien, trockenen medizinischen Gasen.
Verwenden Sie niemals beschädigte oder verschmutzte Geräte oder Gasfla-
schen. Stellen Sie sicher, dass die Anschlüssen der Druckgasflasche und des
WegaMed Compact frei von Beschädigungen und Verschmutzungen sind.
Tauschen Sie ggf. den beschädigten Dichtring aus. Neue Dichtringe können bei
TESCOM EUROPE oder einem autorisierten Fachhändler bestellt werden.
1. Waschen Sie sich vor jeder Tätigkeit mit der Sauerstoff-Versorgung gründlich die Hände.
Kohlenwasserstoffverbindungen (z.B. Öle, Fette, Reinigungsalkohole, Handcremes
oder Heftpflaster) können zu explosionsartigen Reaktionen führen, wenn sie mit
hochkomprimierten Gasen in Berührung kommen.
2. Anhand der technischen Daten auf dem Typenschild und in dieser Gebrauchsan-
weisung überprüfen, ob der vorliegende Druckminderer für den vorgesehenen Verwen-
dungszweck geeignet ist (Gasart, Druck, Durchfluss). Der maximal zulässige Eingangs-
druck des Druckminderers muss gleich oder höher sein, als der Fülldruck der Flasche.
Hinweise der Lieferanten der Druckgase aufmerksam lesen.
Medizinische Gase sind Arzneimittel und dürfen nur gemäß Anweisung des verant-
wortlichen Arztes patientengerecht angewendet werden.
3. Den Druckminderer müssen Sie vor jedem Flaschenwechsel einer Funktions-
kontrolle unterziehen. Wenn Sie bei der Funktionskontrolle Fehler feststellen,
müssen Sie den Druckminderer aus dem Verkehr ziehen. Wenden Sie sich
zur Behebung des Fehlers an TESCOM EUROPE oder einen autorisierten
Fachhändler.
Zu einer vollständigen Funktionskontrolle gehören:
• Sichtprüfung auf mechanische Beschädigungen;
• Prüfen der Dichtigkeit des Systems (Kapitel 5.2.1)
• Prüfen der Dichtigkeit des Abblaseventils (Kapitel 5.2.2)