Enraf Nonius Sonopuls 190 User manual

Sonopuls 190
Bedieningshandleiding
Operating Instructions
Gebrauchsanweisung
Mode d´emploi
Instrucciones de manejo
Guía de usuario

Copyright: Enraf-Nonius B.V.
P.O. Box 12080
Vareseweg 127
3004 GB Rotterdam
The Netherlands
Tel: +31 (0)10 – 20 30 600
Fax: +31 (0)10 – 20 30 699
[email protected]
www.enraf-nonius.com
Part number: 1631750 - 42
January 13, 2014

2
Sonopuls 190
Bedieningshandleiding
Operating Instructions
Gebrauchsanweisung
Mode d´emploi
Instrucciones de manejo
Guía de usuario

3
5
4
8
7
6
1
2
3

4
INHOUDSOPGAVE
1 PRODUCTBESCHRIJVING ................................................................................................................12
2 VOORWOORD ....................................................................................................................................12
2.1 Deze handleiding............................................................................................................................12
2.2 Productaansprakelijkheid..............................................................................................................12
3 VOORZORGSVOORSCHRIFTEN ......................................................................................................13
3.1 Waarschuwing:...............................................................................................................................13
3.2 Let op:..............................................................................................................................................13
4 BEDOELD GEBRUIK VAN ULTRAGELUIDTHERAPIE....................................................................14
4.1 Indicaties/contra-indicaties en negatieve effecten bij ultrageluidtherapie ..............................14
4.2 Parameters......................................................................................................................................15
5 INHOUD VAN DE VERPAKKING .......................................................................................................15
5.1 Standard Accessores ultrasound.................................................................................................15
5.2 Optional Accessories.....................................................................................................................15
6 INSTALLATIE......................................................................................................................................16
6.1 Aansluiting op het lichtnet ............................................................................................................16
7 TOEPASSINGSAANWIJZINGEN .......................................................................................................16
7.1.1 Contactcontrole.........................................................................................................................16
7.1.2 Het contactmiddel......................................................................................................................16
7.1.3 Voorafgaand aan de behandeling.............................................................................................16
7.1.4 Tijdens de behandeling.............................................................................................................16
7.1.5 Na de behandeling....................................................................................................................17
7.2 Bediening ........................................................................................................................................17
8 BEDIENING .........................................................................................................................................19
8.1 Aanzetten van het apparaat...........................................................................................................19
8.2 Hoofdmenu......................................................................................................................................19
8.3 Systeem instellingen......................................................................................................................19
8.3.1 Taalselectie ...............................................................................................................................19
8.3.2 Instellen van de helderheid .......................................................................................................20
8.3.3 Selecteer de ultrageluidnorm....................................................................................................20
8.3.4 Systeem Info .............................................................................................................................20
8.4 Klinische Protocollen.....................................................................................................................20
8.5 Handbediening................................................................................................................................21
8.5.1 Ultrageluidfrquentie...................................................................................................................21
8.5.2 Puls modus continu of intermitterend........................................................................................22
8.5.3 Puls modus fequentie................................................................................................................22
8.5.4 Duty Cycle.................................................................................................................................23
8.5.5 Behandelkop selectie................................................................................................................23
8.5.6 Eenheden..................................................................................................................................24
8.5.7 Behandeltijd...............................................................................................................................24
8.5.8 Intensiteit...................................................................................................................................25
8.6 Protocol opslaan ............................................................................................................................25
8.6.1 Favorieten laden........................................................................................................................26
9 ONDERHOUD EN VERHELPEN VAN STORINGEN .........................................................................26
9.1 Onderhoud door de gebruiker ......................................................................................................26
9.1.1 Reiniging van het apparaat .......................................................................................................26
9.1.2 Reiniging van het displaypaneel ...............................................................................................26

5
9.1.3 Ultrageluidapplicator.................................................................................................................26
9.2 Verhelpen van storingen...............................................................................................................27
9.2.1 Foutcode...................................................................................................................................27
9.3 Technisch onderhoud ...................................................................................................................27
9.3.1 Contact controle herstellen en fabriekswaarden terugzetten...................................................27
9.4 Einde levensduur...........................................................................................................................28
10 SPECIFICATIES..............................................................................................................................28
10.1.1 Continuu ultrageluid..................................................................................................................28
10.1.2 Pulsed ultrasound.....................................................................................................................28
10.2 Ultrageluid-parameters..................................................................................................................28
10.3 Normen met betrekking tot veiligheid en prestaties..................................................................30
10.4 EMC gegevens ...............................................................................................................................30
10.5 Technische gegevens....................................................................................................................32
1 PRODUCT DESCRIPTION.................................................................................................................35
2 FOREWORD .......................................................................................................................................35
2.1 This manual....................................................................................................................................35
2.2 Product liability..............................................................................................................................35
3 PRECAUTIONARY INSTRUCTIONS.................................................................................................36
3.1 WARNING: ......................................................................................................................................36
3.2 CAUTION:........................................................................................................................................36
4 INTENDED USE ULTRASOUND THERAPY.....................................................................................37
4.1 Indications/Contraindications and Adverse Effects for Ultrasound ........................................37
4.2 Parameters .....................................................................................................................................38
5 PACKAGE CONTENTS......................................................................................................................38
5.1 Standard Accessories ultrasound ...............................................................................................38
5.2 Optional Accessories ....................................................................................................................38
6 INSTALLATION ..................................................................................................................................39
6.1 Connection to mains supply.........................................................................................................39
7 APPLICATION NOTES.......................................................................................................................39
7.1 Ultrasound......................................................................................................................................39
7.1.1 Contact Control.........................................................................................................................39
7.1.2 The contact medium.................................................................................................................39
7.1.3 Before treatment.......................................................................................................................39
7.1.4 During treatment.......................................................................................................................39
7.1.5 After treatment..........................................................................................................................40
7.2 Operator Controls..........................................................................................................................40
8 BASIC OPERATION...........................................................................................................................42
8.1 Turn on the apparatus...................................................................................................................42
8.2 Home menu ....................................................................................................................................42
8.3 System Settings.............................................................................................................................42
8.3.1 Set Language ...........................................................................................................................42
8.3.2 Set Contrast..............................................................................................................................43
8.3.3 Select Ultrasound Norm ...........................................................................................................43
8.3.4 System Info...............................................................................................................................43

6
8.4 Load Clinical Protocols..................................................................................................................43
8.5 Manual Operation ...........................................................................................................................44
8.5.1 Ultrasound Frequency...............................................................................................................44
8.5.2 Continuous / pulsed mode ........................................................................................................45
8.5.3 Pulse Frequency .......................................................................................................................45
8.5.4 Duty Cycle.................................................................................................................................46
8.5.5 Applicator selection...................................................................................................................46
8.5.6 Units ..........................................................................................................................................47
8.5.7 Treatment time..........................................................................................................................47
8.5.8 Intensity setting .........................................................................................................................48
8.6 Storing a protocol...........................................................................................................................48
8.6.1 Load Favorites...........................................................................................................................49
9 MAINTENANCE AND TROUBLESHOOTING....................................................................................49
9.1 User Maintenance...........................................................................................................................49
9.1.1 Cleaning of apparatus...............................................................................................................49
9.1.2 Cleaning display panel..............................................................................................................49
9.1.3 Ultrasound applicator ................................................................................................................49
9.2 Troubleshooting .............................................................................................................................50
9.2.1 Error code..................................................................................................................................50
9.3 Technical Maintenance ..................................................................................................................50
9.3.1 Restore contact controle and restore factory defaults ..............................................................50
9.4 End of life ........................................................................................................................................51
10 SPECIFICATIONS ...........................................................................................................................51
10.1.1 Continuous ultrasound ..............................................................................................................51
10.1.2 Pulsed ultrasound......................................................................................................................51
10.2 Ultrasound parameters..................................................................................................................51
10.3 Safety and Performance standards..............................................................................................53
10.4 EMC details .....................................................................................................................................53
10.4.1 Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity...................................54
10.4.2 Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity...................................54
10.4.3 Recommended separation distances between portable and mobile RF communications
equipment and the Sonopuls 190............................................................................................................55
10.5 Technical Data ................................................................................................................................56
1 PRODUKTBESCHREIBUNG..............................................................................................................57
2 VORWORT...........................................................................................................................................57
2.1 Dieses Handbuch ...........................................................................................................................57
2.2 Produkthaftung...............................................................................................................................57
3 VORSICHTSMAßNAHMEN.................................................................................................................58
3.1 WARNUNG: .....................................................................................................................................58
3.2 VORSICHT:......................................................................................................................................58
4 VERWENDUNGSZWECK DER ULTRASCHALLTHERAPIE ............................................................59
4.1 Indikationen/Kontraindikationen und unerwünschte Nebenwirkungen bei Ultraschall .........59
4.2 Parameter........................................................................................................................................60
5 PACKUNGSINHALT ...........................................................................................................................60
5.1 Standardzubehör............................................................................................................................60
5.2 Zubehör auf Wunsch......................................................................................................................60
6 INSTALLATION...................................................................................................................................61

7
6.1 Anschluß an die Hauptversorgung..............................................................................................61
7 HINWEISE FÜR DIE ANBRINGUNG .................................................................................................61
7.1.1 Kontaktkontrolle........................................................................................................................61
7.1.2 Das Kontaktmedium .................................................................................................................61
7.1.3 Vor der Behandlung..................................................................................................................61
7.1.4 Während der Behandlung.........................................................................................................62
7.1.5 Nach der Behandlung...............................................................................................................62
7.2 Betriebsanleitung...........................................................................................................................62
8 NORMALBETRIEB.............................................................................................................................64
8.1 Das Gerät einschalten ...................................................................................................................64
8.2 Startbildschirm...............................................................................................................................64
8.3 Systemeinstellungen.....................................................................................................................64
8.3.1 Die Sprache einstellen..............................................................................................................64
8.3.2 Den LCD Helligkeit einstellen...................................................................................................65
8.3.3 Den Ultraschallstandard auswählen.........................................................................................65
8.3.4 Systeminformationen................................................................................................................65
8.4 Klinische Protokolle laden............................................................................................................65
8.5 Manuelle Bedienung......................................................................................................................66
8.5.1 Ultraschallfrequenz...................................................................................................................66
8.5.2 Kontinuierlicher Modus/Impulsmodus.......................................................................................67
8.5.3 Impulsfrequenz.........................................................................................................................67
8.5.4 Auslastung................................................................................................................................68
8.5.5 Applikatorauswahl.....................................................................................................................68
8.5.6 Einheiten...................................................................................................................................69
8.5.7 Behandlungszeit.......................................................................................................................69
8.5.8 Intensitätseinstellung................................................................................................................70
8.6 Ein Protokoll speichern.................................................................................................................70
8.6.1 Die Favoriten laden...................................................................................................................71
9 WARTUNG UND FEHLERSUCHE.....................................................................................................71
9.1 Pflegehinweise...............................................................................................................................71
9.1.1 Reinigung des Apparats ...........................................................................................................71
9.1.2 Reinigung der Display-Konsole ................................................................................................71
9.1.3 Ultraschallapplikator .................................................................................................................71
9.2 Fehlersuche....................................................................................................................................72
9.2.1 Fehlercode................................................................................................................................72
9.3 Technische Wartung......................................................................................................................72
9.3.1 Wiederherstellungs kontaktcontrole und –wiederherstellungs fabrikrückstellungen................72
9.4 Ende der Lebensdauer ..................................................................................................................73
10 SPEZIFIKATIONEN.........................................................................................................................73
10.1.1 Continuierliche Ultraschall........................................................................................................73
10.1.2 Pulsierende Ultraschall.............................................................................................................73
10.2 Ultraschall - Parameter..................................................................................................................74
10.3 Sicherheits- und Leistungsstandards .........................................................................................75
10.4 EMC - Details..................................................................................................................................75
10.4.1 Anleitung und Erklärung des Herstellers– elektromagnetische Immunität...............................76
10.5 Technische Daten ..........................................................................................................................79
1 DESCRIPTION DU PRODUIT.............................................................................................................80
2 PREAMBULE......................................................................................................................................80
2.1 Ce manuel.......................................................................................................................................80
2.2 Responsabilité du produit.............................................................................................................80

8
3 PRÉCAUTIONS D’EMPLOI.................................................................................................................81
3.1 Avertissements:..............................................................................................................................81
3.2 Precautions:....................................................................................................................................81
4 INDICATION DU TRAITEMENT PAR ULTRASONS .........................................................................82
4.1 Indications/Contre-indications et effets défavorables des Ultrasons ......................................82
4.2 Paramètres......................................................................................................................................83
5 CONTENU DES EMBALLAGES.........................................................................................................83
5.1 Standard Accessories ultrasound................................................................................................83
5.2 Accessoires optionnels .................................................................................................................83
6 INSTALLATION...................................................................................................................................84
6.1 Connection au secteur...................................................................................................................84
7 REMARQUES SUR LES APPLICATIONS .........................................................................................84
7.1 Ultrasons.........................................................................................................................................84
7.1.1 Contrôle de contact...................................................................................................................84
7.1.2 Elément de contact....................................................................................................................84
7.1.3 Avant le traitement ....................................................................................................................84
7.1.4 Durant le traitement...................................................................................................................84
7.1.5 Après le traitement....................................................................................................................85
7.2 Instructions opératoires ................................................................................................................85
8 UTILISATION DE BASE......................................................................................................................87
8.1 Allumez l'appareil ...........................................................................................................................87
8.2 Menu initial......................................................................................................................................87
8.3 Paramètres du système .................................................................................................................87
8.3.1 Modifier la langue......................................................................................................................87
8.3.2 Modifier le luminosit’s écran......................................................................................................88
8.3.3 Sélectionner une norme d’ultrasons..........................................................................................88
8.3.4 Données du système (« System Info »)....................................................................................88
8.4 Charger les protocoles cliniques..................................................................................................88
8.5 Manipulation manuelle...................................................................................................................89
8.5.1 Fréquence ultrasonore..............................................................................................................89
8.5.2 Mode continu/pulsé...................................................................................................................90
8.5.3 Fréquence d’impulsions ............................................................................................................90
8.5.4 Rapport cyclique (« Duty Cycle »).............................................................................................91
8.5.5 Sélection de la tête de traitement..............................................................................................91
8.5.6 Unités ........................................................................................................................................92
8.5.7 Temps de traitement .................................................................................................................92
8.5.8 Réglage de l’intensité................................................................................................................93
8.6 Sauvegarder un protocole.............................................................................................................93
8.6.1 Charger les favoris....................................................................................................................94
9 ENTRETIEN ET DEPANNAGE...........................................................................................................94
9.1 Entretien par l’utilisateur...............................................................................................................94
9.1.1 Nettoyage de l’appareil..............................................................................................................94
9.1.2 Nettoyage de l’écran .................................................................................................................94
9.1.3 Tête de traitement ultrason .......................................................................................................94
9.2 Résolution de problèmes...............................................................................................................95
9.2.1 Code erreur ...............................................................................................................................95
9.3 Maintenance technique..................................................................................................................95
9.3.1 Défauts d'usine de controle et de restauration de contact de restauration...............................95
9.4 Fin de vie.........................................................................................................................................96

9
10 SPECIFICATIONS...........................................................................................................................96
10.1.1 Ultrason continue......................................................................................................................96
10.1.2 Ultrason pulsé...........................................................................................................................96
10.2 Paramètres ultrason ......................................................................................................................96
10.3 Normes de sécurité et de fonctionnement..................................................................................98
10.4 Electromagnétisme........................................................................................................................98
10.5 Données techniques....................................................................................................................101
1 DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO....................................................................................................102
2 PRÓLOGO ........................................................................................................................................102
2.1 Este manual..................................................................................................................................102
2.2 Responsabilidad del producto ................................................................................................... 102
3 INSTRUCCIONES DE PRECAUCIÓN .............................................................................................103
3.1 Aviso:............................................................................................................................................103
3.2 Precaution: ...................................................................................................................................103
4 USO DE LA TERAPIA DE ULTRASONIDOS ..................................................................................104
4.1 Indicaciones/Contraindicaciones y efectos adversos del Ultrasonido..................................104
4.2 Parámetros ...................................................................................................................................105
5 CONTENIDO DEL PAQUETE ..........................................................................................................105
5.1 Standard Accessories ultrasound .............................................................................................105
5.2 Optional Accessories ..................................................................................................................105
6 INSTALACIÓN..................................................................................................................................105
6.1 Conexión al suministro de red ...................................................................................................105
7 NOTAS DE APLICACIÓN.................................................................................................................106
7.1 Ultrasonido...................................................................................................................................106
7.1.1 Control de contacto.................................................................................................................106
7.1.2 El medio de contacto..............................................................................................................106
7.1.3 Antes del tratamiento..............................................................................................................106
7.1.4 Durante el tratamiento............................................................................................................106
7.1.5 Después del tratamiento.........................................................................................................107
7.2 Controles del Operador...............................................................................................................107
8 MANEJO BÁSICO ............................................................................................................................108
8.1 Encienda el Aparato ....................................................................................................................108
8.2 Menú Principal .............................................................................................................................108
8.3 Ajustes del Sistema.....................................................................................................................109
8.3.1 Ajuste de Idioma.....................................................................................................................109
8.3.2 Ajuste de Contraste................................................................................................................109
8.3.3 Seleccionar Norma de Ultrasonido.........................................................................................109
8.3.4 INFORMACIÓN del Sistema..................................................................................................109
8.4 Carga de Protocolos Clínicos.....................................................................................................110
8.5 Manual de Funcionamiento.........................................................................................................110
8.5.1 Frecuencia de Ultrasonido......................................................................................................110
8.5.2 Modo Continuo // Modo Pulsado ............................................................................................111
8.5.3 Frequencia de Pulso...............................................................................................................111
8.5.4 Duty Cycle ..............................................................................................................................112
8.5.5 Selección del Aplicador ..........................................................................................................113
8.5.6 Unidades.................................................................................................................................113

10
8.5.7 Tiempo de Tratamiento...........................................................................................................114
8.5.8 Ajuste de Intensidad................................................................................................................114
8.6 Almacenaje de un Protocolo.......................................................................................................114
8.6.1 Cargar en menú Favoritos ......................................................................................................115
9 MANTENIMIENTO Y SOLUCIÓN DE PROBLEMAS.......................................................................116
9.1 Mantenimiento del Usuario..........................................................................................................116
9.1.1 Limpieza del aparato...............................................................................................................116
9.1.2 Limpieza del Panel display......................................................................................................116
9.1.3 Aplicador de ultrasonido..........................................................................................................116
9.2 Solución de problemas................................................................................................................116
9.2.1 Código de error .......................................................................................................................116
9.3 Mantenimiento Técnico................................................................................................................116
9.3.1 Defectos de la fábrica del controle y del restablecimiento del contacto del restablecimiento.
117
9.4 Vida útil del aparato .....................................................................................................................117
10 ESPECIFICACIONES ....................................................................................................................118
10.1.1 Ultrasonido continuo................................................................................................................118
10.1.2 Ultrasonido intermitente ..........................................................................................................118
10.2 Parámetros de ultrasonido..........................................................................................................118
10.3 Estándares de Seguridad y Funcionamiento ............................................................................120
10.4 DATOS – EMC...............................................................................................................................121
10.5 Datos técnicos..............................................................................................................................124
1 DESCRIZIONE DEL PRODOTTO.....................................................................................................125
2 PREAMBOLO....................................................................................................................................125
2.1 Questo Manuale............................................................................................................................125
2.2 Responsabilità del prodotto........................................................................................................125
3 ISTRUZIONI PREVENTIVE...............................................................................................................126
3.1 AVVERTENZA:..............................................................................................................................126
3.2 CAUTELA: .....................................................................................................................................126
4 USO PREVISTO DELLA TERAPIA A ULTRASUONI......................................................................127
4.1 Indicazioni/Controindicazioni ed effetti avversi nel caso della terapia ultrasonica..............127
4.2 Parametri.......................................................................................................................................128
5 CONTENUTI DEGLI IMBALLAGGI ..................................................................................................128
5.1 Accessori standard......................................................................................................................128
5.2 Accessori opzionali......................................................................................................................128
6 INSTALLAZIONE ..............................................................................................................................129
6.1 Connessione all’alimentazione di rete .......................................................................................129
7 NOTE APPLICATIVE ........................................................................................................................129
7.1 Ultrasuoni......................................................................................................................................129
7.1.1 Controllo di contatto ................................................................................................................129
7.1.2 Il mezzo di contatto .................................................................................................................129
7.1.3 Prima del trattamento..............................................................................................................129
7.1.4 Durante il trattamento..............................................................................................................130
7.1.5 Dopo il trattamento..................................................................................................................130
7.2 Istruzioni operative.......................................................................................................................130

11
8 FUNZIONAMENTO DI BASE ...........................................................................................................132
8.1 Accensione dell'apparecchio .....................................................................................................132
8.2 Home menu ..................................................................................................................................132
8.3 Impostazioni di sistema ..............................................................................................................132
8.3.1 Impostazione della lingua.......................................................................................................132
8.3.2 Impostazione del Luminosità LCD..........................................................................................133
8.3.3 Selezione della norma ultrasuoni ...........................................................................................133
8.3.4 Info sistema ............................................................................................................................133
8.4 Caricamento dei protocolli clinici .............................................................................................. 133
8.5 Funzionamento manuale.............................................................................................................134
8.5.1 Frequenza ultrasuoni..............................................................................................................134
8.5.2 Modalità di funzionamento continuo/pulsato ..........................................................................135
8.5.3 Frequenza di pulsazione ........................................................................................................135
8.5.4 Ciclo di lavoro (Duty Cycle) ....................................................................................................136
8.5.5 Selezione dell'applicatore.......................................................................................................136
8.5.6 Units........................................................................................................................................137
8.5.7 Tempo di trattamento..............................................................................................................137
8.5.8 Impostazione dell'intensità......................................................................................................138
8.6 Salvataggio di un protocollo.......................................................................................................138
8.6.1 Caricamento dei Preferiti........................................................................................................139
9 MANUTENZIONE E RISOLUZIONE DEI PROBLEMI .....................................................................139
9.1 Manutenzione da parte dell’utente.............................................................................................139
9.1.1 Pulizia dell’apparecchio..........................................................................................................139
9.1.2 Pulizia del pannello di visualizzazione....................................................................................139
9.1.3 Applicatore ultrasonico ...........................................................................................................139
9.2 Risoluzione dei problemi ............................................................................................................140
9.2.1 Codice d’errore.......................................................................................................................140
9.3 Manutenzione tecnica..................................................................................................................140
9.3.1 Difetti della fabbrica del controle e di restauro del contatto di restauro. ................................140
9.4 Termine della durata di vita ........................................................................................................141
10 SPECIFICHE .................................................................................................................................141
10.1.1 Ultrasuoni continua.................................................................................................................141
10.1.2 Ultrasuoni intetrmitta...............................................................................................................141
10.2 Parametri degli ultrasuoni...........................................................................................................142
10.3 Norme di sicurezza e prestazioni...............................................................................................143
10.4 Dettagli EMC.................................................................................................................................144
10.5 Dati tecnici....................................................................................................................................147

12
1 Productbeschrijving
De Sonoupuls 190 is een multifrequent ultrageluidapparaat. De multifrequente ultrageluidapplicators voor
de 190 werken zowel met 1 als 3 MHz. De applicators kunnen worden gebruikt voor zowel grote als
kleine behandeloppervlakken en zijn geschikt voor subaquale behandelingen.
Contactcontrole schort de toediening van ultrasone energie op wanneer er onvoldoende akoestisch
contact met het behandelgebied is.
De gebruiker kan twee ultrageluidbehandelkoppen aansluiten. Deze kunnen vanuit het ultrageluidmenu
worden geactiveerd.
WAARSCHUWING (geldt alleen voor de VS):
De Sonopuls 190 is een apparaat op voorschrift dat alleen dient te worden gebruikt onder supervisie of
op voorschrift van een arts of andere bevoegde zorgverlener.
2 Voorwoord
2.1 Deze handleiding
Deze handleiding is geschreven voor de eigenaars en bedieners van de Sonopuls 190. De handleiding
bevat algemene voorschriften voor bediening, voorzorgsmaatregelen en onderhoud, alsmede informatie
over onderdelen. Om het gebruik, de efficiëntie en de levensduur van uw unit te optimaliseren dient u
deze handleiding zorgvuldig door te lezen en vertrouwd te raken met de bedieningsorganen en de
accessoires voordat u de unit bedient.
De in deze handleiding gegeven specificaties waren geldig op het moment van publicatie. Omdat Enraf-
Nonius BV een beleid van continue verbetering hanteert, kunnen deze specificaties echter op elk moment
zonder verplichtingen voor Enraf-Nonius BV worden gewijzigd.
2.2 Productaansprakelijkheid
In veel landen is inmiddels een wet op de productaansprakelijkheid van kracht. Deze wet houdt onder
meer in dat de fabrikant 10 jaar nadat een product in omloop is gebracht niet langer aansprakelijk kan
worden gesteld voor mogelijke gebreken aan het product.
Voor zover toegestaan door de van toepassing zijnde wetgeving zullen Enraf-Nonius of haar leveranciers
of verkopers in geen geval aansprakelijk zijn voor indirecte, uitzonderlijke, incidentele of gevolgschade
voortvloeiend uit het gebruik van dan wel de onmogelijkheid van het gebruik van het product, met
inbegrip van maar niet beperkt tot schade als gevolg van verlies aan goodwill, werkonderbreking,
computerdefecten of -storingen, of andere commerciële schade of verliezen, zelfs indien Enraf-Nonius op
de hoogte is gesteld van de mogelijkheid daarvan en ongeacht de rechts- of billijkheidstheorie (contract,
onrechtmatige daad of anderszins) waarop de claim is gebaseerd. Enraf-Nonius zal op grond van de
bepalingen van deze overeenkomst in geen geval aansprakelijk zijn voor schade die meer bedraagt dan
het bedrag dat Enraf-Nonius voor dit product van u heeft ontvangen en eventuele vergoedingen voor
ondersteuning van het product die door Enraf-Nonius op grond van een afzonderlijke ondersteunings-
overeenkomst zijn ontvangen. In geval van overlijden of lichamelijk letsel voortvloeiend uit de nalatigheid
van Enraf-Nonius geldt deze bepaling niet voor zover de toepasselijke wetgeving een dergelijke
beperking verbiedt.
De wederpartij (productgebruiker of vertegenwoordiger daarvan) is gehouden Enraf-Nonius te vrijwaren
voor alle claims van derden, van welke aard en met welke relatie tot de wederpartij dan ook.

13
3 Voorzorgsvoorschriften
In dit gedeelte vindt u algemene waarschuwingen en voorzorgen die u in acht dient te nemen wanneer u
de Sonopuls 190 gebruikt. Zie ook hoofdstuk 4 voor toepassingsspecifieke opmerkingen.
3.1 Waarschuwing:
•In de VS mag dit apparaat alleen worden verkocht door of op voorschrift van een bevoegd arts
('licensed practitioner'). Dit apparaat dient alleen te worden gebruikt onder continue supervisie
van een bevoegd arts.
•Zorg ervoor dat het apparaat elektrisch is geaard door het alleen aan te sluiten op een geaard
stopcontact dat voldoet aan de toepasselijke plaatselijke elektriciteitsvoorschriften.
•Gebruik de unit niet in een omgeving waarin kortegolf- of microgolfdiathermie wordt toegepast,
aangezien dit kan resulteren in brandwonden onder de elektrodes.
•Voorzichtigheid is geboden wanneer deze apparatuur in de buurt van andere apparatuur wordt
gebruikt. Potentieel kan dan elektromagnetische of andere interferentie optreden bij deze of de
andere apparatuur. Probeer deze interferentie tot een minimum te beperken door deze
apparatuur niet samen met andere apparatuur te gebruiken.
•Deze apparatuur is niet geschikt voor gebruik bij aanwezigheid van een ontvlambaar
anesthesiemengsel met lucht, zuurstof of lachgas.
•Dit apparaat dient buiten bereik van kinderen te worden gehouden.
3.2 Let op:
•Het is belangrijk dat u de voorzorgs- en bedieningsvoorschriften doorleest, begrijpt en in acht
neemt. Wees u bewust van de beperkingen en gevaren in verband met het gebruik van een
elektrisch stimulatieapparaat. Let op de stickers met betrekking tot voorzorgen en bediening die
op de unit zijn aangebracht.
•Het gebruik van andere bedieningsorganen of het uitvoeren van andere procedures dan hierin
aangegeven kan resulteren in gevaarlijke blootstelling aan ultrasone energie.
•Ga voorzichtig met de ultrageluidapplicator om. Onjuiste omgang met de ultrageluidapplicator
kan de eigenschappen hiervan negatief beïnvloeden.
•Inspecteer vóór gebruik de ultrageluidapplicator op scheuren waardoor geleidingsvloeistof kan
binnendringen.
•Inspecteer vóór elk gebruik de kabels van de ultrageluidapplicator en bijbehorende connectoren.
•Gebruik de Sonopuls 190 niet wanneer deze is aangesloten op een andere unit dan een
apparaat van Enraf-Nonius BV.
•Deze unit dient te worden bediend, getransporteerd en opgeslagen bij temperaturen tussen 10 en
40 °C (50 en 104 °F) met een relatieve luchtvochtigheid variërend van 10-100%.
•Stel de unit niet bloot aan direct zonlicht, warmte van een radiator, overmatige hoeveelheden
stof, vocht, trillingen en mechanische schokken.
•In het geval van binnengedrongen vloeistoffen moet de unit van het lichtnet worden losgekoppeld
en moet deze worden gecontroleerd door een geautoriseerd persoon (zie de paragraaf over
technisch onderhoud).
•Voordat patiënten mogen worden behandeld dient u bekend te zijn met de bedieningsprocedures
voor elke beschikbare behandelingsmodus en met de indicaties, contra-indicaties,
waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen. Raadpleeg andere bronnen voor aanvullende
informatie met betrekking tot de toepassing van elektrotherapie.

14
4 Bedoeld gebruik van ultrageluidtherapie
Ultrageluid is mechanische energie die bestaat uit hoogfrequente trillingen die door middel van een
ultrageluidapplicator worden toegediend. Deze trillingen gaan door het weefsel van het lichaam en
worden geleidelijk geabsorbeerd en omgezet in warmte. De resulterende temperatuurstijging veroorzaakt
biologische veranderingen in het weefsel die leiden tot verlichting van pijn, relaxatie van spierspasmen en
vermindering van gewrichtscontracturen.
4.1 Indicaties/contra-indicaties en negatieve effecten bij ultrageluidtherapie
Indicaties:
•Ultrageluid is geïndiceerd voor aandoeningen die goed reageren op de toediening van diepe
warmte: pijn, spierspasmen en gewrichtscontracturen. Het doel van therapeutisch ultrageluid bij
de behandeling van symptomen van de chronische en subchronische aandoeningen
bursitis/capsulitis, epicondylitis, bandverstuikingen, tendinitis, littekenweefselgenezing en
spierverstuikingen is om pijn te verlichten.
Contra-indicaties:
•De erkende contra-indicaties voor warmtetherapie zelf.
•In een gebied van het lichaam waarvan bekend is dat daar een kwaadaardig gezwel aanwezig is.
•Boven of in de buurt van botgroeicentra totdat de botgroei voltooid is.
•Boven het thoracale gebied als de patiënt een pacemaker heeft.
•Boven een genezende fractuur.
•Boven ischemische weefsels bij personen met vaatziekte waarbij de bloedtoevoer de
toegenomen stofwisselingsbehoefte niet zou kunnen volgen en weefselnecrose zou kunnen
ontstaan.
•Bij aanwezigheid van metalen implantaten (alle types).
•Patiënten met gevoelsverlies in het te behandelen gebied.
•De gonaden of de zich ontwikkelende foetus.
•Het hart.
•De hersenen.
•De testikels.
•De ogen.
•Ultrageluid dient niet te worden gebruikt bij bewusteloze patiënten.
Voorzorgen en waarschuwingen:
•Wanneer therapeutisch ultrageluid bij patiënten met hemorragische diathese wordt gebruikt,
dienen voorzorgsmaatregelen te worden getroffen.
•Ultrageluidbehandeling vormt een potentieel veiligheidsrisico bij patiënten waarvan de
pijnrespons is afgenomen vanwege ziekte, een operatie, ioniserende stralingsbehandeling,
chemotherapie of algehele of plaatselijke anesthesie. Het kan brandwonden veroorzaken. Niet
gebruiken bij ongevoelige gebieden of bij slechte circulatie.
•Hoge thermische doses kunnen resulteren in gebieden met thermische aseptische necrose die bij
inspectie van de huid mogelijk niet worden opgemerkt.
•Denk bij het gebruik altijd aan de hygiëne (zie 9.1 voor reiniging). Plaats de behandelkop altijd
alleen op huid die intact is. Behandel bij beschadigde huid (bijv. ulcera) slechts de wondranden
en nooit de wond zelf .
•Zie tevens hoofdstuk 3 Voorzorgsvoorschriften voor algemene waarschuwingen en voorzorgen.

15
Belangrijke risico's:
•Het gebruik van ultrageluid bij de behandeling van gebieden boven de schouders kan belangrijke
risico's met zich meebrengen. Hoewel wordt erkend dat bepaalde aandoeningen van de ogen
kunnen worden (en zijn) behandeld door specialisten die op basis van training, kennis en
ervaring zijn gekwalificeerd voor het toedienen van dergelijke behandelingen, brengt dit de
erkende risico's van het toedienen van hitte bij de ogen met zich mee.
•Behandeling van de faciale sinus stelt de ogen aan dezelfde risico's bloot.
•Behandeling van de schildklier en de lymfeknopen in de hals kan de patiënt blootstellen aan nog
onduidelijke effecten omdat de veiligheid van dergelijke behandelingen nog niet is vastgesteld.
Potentiële negatieve effecten:
•Cataracta.
•Onvruchtbaarheid bij de man.
•Versterkte werking van geneesmiddelen.
•Thermische stress.
4.2 Parameters
Ultrageluidfrequentie, uitgedrukt in MHz, is de frequentie van de ultrageluidsgolven. De
ultrageluidfrequentie bepaalt de penetratiediepte, die de grootste waarde heeft bij 1 MHz. De
ultrageluidsfrequentie kan worden ingesteld op 1 MHz of 3 MHz.
Puls/pauze-verhouding, uitgedrukt in %, bepaalt de verhouding van de pulsduur tot de
pulsherhalingstijd. Ultrageluid kan worden toegepast in pulserende of in continue modus. Wanneer de
Puls/pauze-verhouding is ingesteld op 100%, werkt het apparaat in continue modus.
Effectief stralingsoppervlak (ERA) uitgedrukt in cm², bepaalt het oppervlak van de dwarsdoorsnede van
de ultrageluidsbundel (zie technische specificaties voor details). Het effectieve stralingsgebied staat vast
en wordt bepaald door de grootte van de ultrageluid-applicator.
Ultrageluidsvermogen is de ultrageluids-output uitgedrukt in W. De display voor de ultrageluids-output
kan worden geschakeld tussen W en W/cm². In de pulserende modus wordt het vermogen tijdens de puls
weergegeven. Het tijdsgemiddelde vermogen kan worden berekend door deze waarde met de
puls/pauze-verhouding te vermenigvuldigen.
Ultrageluidsamplitude, uitgedrukt in W/cm², is het quotiënt van ultrageluidsvermogen en effectief
stralingsoppervlak. De display voor de ultrageluids-output kan worden geschakeld tussen W en W/cm². In
pulserende modus wordt de amplitude tijdens de puls weergegeven. De tijdsgemiddelde amplitude kan
worden berekend door deze waarde met de puls/pauze-verhouding te vermenigvuldigen.
5 Inhoud van de verpakking
1631901 Sonopuls 190, inclusief grote behandelkop
1631902 Sonopuls 190, inclusief kleine behandelkop
1631903 Sonopuls 190, inclusief grote en kleine behandelkop
5.1 Standard Accessores ultrasound
3444929 Flesje UG gel van 250 ml, 1/12
3444357 Stroomkabel
5.2 Optional Accessories
3442929 Flesje UG gel van 250ml, 12 stuks
3442930 Flesje UG gel van 850ml, 12 stuks
3442931 Kanister UG gel van5 l
3442932 Dispenser-set voor de 5 liter kanister

16
6 Installatie
6.1 Aansluiting op het lichtnet
•Steek het netsnoer in aansluiting [4] en sluit het aan op een wandcontactdoos. Steek de kabel
van de ultrageluidkop in aansluiting [7] of [8].
•
!
!!
! LET OP:
•Plaats de unit niet op een plaats waar de stroomkabel er tijdens een behandeling uit kan
worden getrokken of waar men erover kan struikelen.
•Gebruik de unit niet als deze niet op de juiste manier geaard is. Zorg ervoor dat het
apparaat elektrisch is geaard door het alleen aan te sluiten op een geaard stopcontact
dat voldoet aan de toepasselijke plaatselijke elektrische voorschriften voor medische
omgevingen.
7 Toepassingsaanwijzingen
7.1.1 Contactcontrole
De ultrageluidapplicator heeft een contactcontrolefunctie die de behandeling onderbreekt wanneer het
akoestische contact met het lichaam tot onder een bepaald niveau daalt. Het indicatielampje op de
applicator gaat branden om deze situatie te signaleren. De display zal het statussymbool “Pauze” ( ▌▌)
weergeven en u hoort een signaaltoon.Tijdens deze situatie geeft de applicator een kleine hoeveelheid
energie af om herstel van het akoestisch contact te registreren. U kunt dit opmerken wanneer de
applicator slechts gedeeltelijk in contact is met het lichaam. Wanneer herstel van het contact wordt
geregistreerd, wordt de behandeling met de ingestelde amplitude hervat.
7.1.2 Het contactmiddel
Om efficiënte overdracht van energie te verzekeren, is een contactmiddel tussen de ultrageluid-applicator
en het lichaam vereist. Lucht reflecteert het ultrageluid vrijwel totaal. Voor de overdracht van ultrageluid
kan het beste een gel worden gebruikt.
•De gel dient te worden aangebracht op het te behandelen lichaamsdeel en moet vervolgens
worden uitgestreken met de ultrageluidapplicator.
•Breng de gel nooit aan op de ultrageluidapplicator. De applicator zal dit registreren als akoestisch
contact en kan ultrageluidenergie afgeven, waardoor de applicator beschadigd kan raken.
Als het lichaamsoppervlak erg onregelmatig is, waardoor het moeilijk is om goed contact tussen de
ultrageluidapplicator en het lichaam te verkrijgen, of als direct contact moet worden vermeden (bijv.
vanwege pijn), kan het betrokken gebied onder water worden behandeld (subaquale methode). Het water
dient te worden ontgast (door het eerst te koken) om te voorkomen dat luchtbellen op de
ultrageluidapplicator en het lichaam ontstaan.
7.1.3 Voorafgaand aan de behandeling
•Controleer de patiënt op contra-indicaties.
•Test de warmtegevoeligheid van het te behandelen gebied.
•Om de ultrageluidsoverdracht te optimaliseren, moet de huid van het te behandelen gebied met
zeep of een 70% alcoholoplossing worden schoongemaakt.
•Sterke haargroei moet worden weggeschoren.
7.1.4 Tijdens de behandeling
•De ultrageluidapplicator moet constant worden bewogen, ook bij de semi-statische methode.
Tijdens de behandeling kan de weergegeven ultrageluidamplitude rond de ingestelde waarde
schommelen, wat wordt veroorzaakt door fluctuaties in akoestische koppeling.

17
•Vraag de patiënt regelmatig naar zijn/haar bevindingen. Zo nodig zal de behandeling moeten
worden aangepast. De amplitude kan worden verlaagd of de continue modus kan worden
veranderd in pulserende modus of vice versa.
•Als er aanwijzingen zijn dat de ultrageluidsoverdracht slecht is, moet meer contactgel worden
aangebracht of de aanwezige gel worden uitgestreken met de applicator.
LET OP:
•De ultrageluidapplicator is een precisie-instrument. Aan ontwikkeling en productie is veel
aandacht besteed om zo goed mogelijke bundeleigenschappen te verkrijgen. Ruw gebruik
(schokken of laten vallen) kan deze eigenschappen nadelig beïnvloeden en moet daarom worden
vermeden.
7.1.5 Na de behandeling
•Reinig de huid van de patiënt en de ultrageluidapplicator met een handdoek of tissue.
Reinig de applicator met een 70% alcoholoplossing. Wij adviseren hiervoor het schoonmaakmiddel
Dismozon® (art. nr. 3442438) in een oplossing van 0.25 tot 1.5%.
•Controleer op de te verwachten effecten (zoals pijn, circulatie en mobiliteit).
•Vraag de patiënt om de therapeut over eventuele reacties te informeren.
7.2 Bediening
[1] LCD display:
Kleuren display 4.3” met touchscreen
[2] Behandelkop:
Multifrequente ultrageluid behandelkop 1 en 3 MHz
[3] Behandelkop houder:
Behandelkop houder, deze kan aan de linker- of aan de rechterzijde gemonteerd worden.
5
4
1
2
3
6

18
[4] Hoofdschakelaar
Om het apparaat aan of uit te zetten.
Bij uitzetten blijft het display no enige tijd zichtbaar (energiezuinige methode).
[5] Connector voor netsnoer
Om het apparaat van de elektriciteitsleiding los te koppelen, trekt u de stekker uit het stopcontact.
[6] Typenummer/waarschuwingssticker
Geeft informatie over het apparaat, zoals type en serienummer, alsmede aansluitgegevens zoals
netspanning en maximaal stroomverbruik.
[7] Aansluiting voor ultrageluidapplicator A
Ultrageluidskop aan de linkerzijde.
[8] Aansluiting voor ultrageluidapplicator B
Ultrageluidskop aan de rechterzijde.
!
!!
! LET OP:
•Het aansluiten van andere dan door de fabrikant aangegeven accessoires kan de veiligheid van
de patiënt en de werking van de apparatuur negatief beïnvloeden en is daarom niet toegestaan.
Voor gecombineerde toepassingen mag alleen Enraf-Nonius apparatuur type BF worden
gebruikt. De zeer lage lekstroom van dit type apparatuur staat garant voor een absoluut veilige
behandeling.
•De ultrageluidapplicator is een precisie-instrument. Aan ontwikkeling en productie is veel
aandacht besteed om zo goed mogelijke bundeleigenschappen te verkrijgen. Ruw gebruik
(schokken of laten vallen) kan deze eigenschappen nadelig beïnvloeden en moet daarom worden
vermeden.
•De optie voor het activeren van de uitgangsspanning is ondergebracht in het ultrageluidmenu
•Er kan maximaal slecht 1 kanaal actief zijn. U kunt niet tegelijkertijd met applicator A en B
werken.
8
7