Fahl LARYVOX O2 CONNECT User manual

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dBestellnummer /
Catalogue number
nChargenbezeichnung /
Batch code
PGebrauchsanweisung beachten /
Consult instructions for use
IVerwendbar bis /
Use by
o
CE-Kennzeichnung mit Kenn-
nummer der Benannten Stelle /
CE marking identi󰘰cation number
of the noti󰘰ed body
HNicht zur Wiederverwendung /
Do not reuse
QInhaltsangabe in Stück /
Content (in pieces)
JHerstellungsdatum /
Date of manufacture
bHersteller /
Manufacturer
BILDER / PICTURES
PIKTOGRAMM-LEGENDE / PICTROGRAM LEGEND
(01)04051948114195
BESTELLHINWEIS / ORDER INFO
LARYVOX®O2CONNECT
GEBRAUCHSANWEISUNG
INSTRUCTIONS FOR USE
Andreas Fahl
Medizintechnik-Vertrieb GmbH
August-Horch-Str. 4a
51149 Köln - Germany
Phone [phone] / 29 80-0
Fax [phone]
email [email protected]
www.fahl.de
bo
Fb 1601/02 DOK GA Laryvox O2 Connect 04/2014
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LARYVOX®O2CONNECT
d 49801

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DE
I. VORWORT
Diese Anleitung gilt für LARYVOX®O2Connect. Die Gebrauchsanweisung dient der Information von Arzt,
P󰘱egepersonal und Patient/Anwender zur Sicherung einer fachgerechten Handhabung. Bitte lesen Sie
die Gebrauchshinweise vor erstmaliger Anwendung des Produkts sorgfältig durch!
II. BESTIMMUNGSGEMÄSSER GEBRAUCH
LARYVOX®O2 Connect ermöglicht durch einen seitlich am Gehäuse angebrachten Sauersto󰘯stutzen
den Anschluss eines Verbindungsschlauches und somit die Kombination mit einer Sauersto󰘯quelle für
eine Sauersto󰘯therapie.
III. WARNUNGEN
Es ist darauf zu achten, dass die Ventilö󰘯nung nicht durch Kleidung o.Ä. blockiert wird, um eine
ungehinderte Atmung zu ermöglichen (Gefahr der Atemnot).
LARYVOX®O2Connect sind Einpatientenprodukte und nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Sie dürfen nicht gereinigt oder desin󰘰ziert werden, da die Verwendung von Reinigungsmittel/
Desinfektionsmittel das Produkt unbrauchbar macht. Sterilisation und Wiederverwendung beeinträchtigen
die Funktion und sind daher ebenfalls nicht zulässig.
Keinesfalls darf das LARYVOX®O2Connect direkt in das Tracheostoma eingesetzt werden
(Erstickungsgefahr!).
IV. PRODUKTBESCHREIBUNG
Ein seitlich am Gehäuse angebrachter Sauersto󰘯stutzen (ISO Steckanschluss 5 mm) ermöglicht den
Anschluss eines Verbindungsschlauches und somit die Kombination mit einer Sauersto󰘯quelle.
Das Kunststo󰘯gehäuse verfügt zur Patientenseite hin über eine zentrale Ö󰘯nung mit 15 mm-
Innendurchmesser und gewährleistet so die Verbindung mit einem 15 mm-Standardkonnektor. Der
äußere Durchmesser des Endstücks/Konnektors beträgt 22 mm und ist somit auch kompatibel zu allen
üblichen 22 mm-Aufnahmesystemen.
V. ANLEITUNG
• Prüfen Sie, ob Verpackung und Produkt in einem einwandfreiem Zustand sind.
• Überprüfen Sie das Haltbarkeits-/Verfalldatum. Verwenden Sie das Produkt nicht nach Ablauf dieses
Datums.
• Setzen Sie LARYVOX®O2Connect senkrecht mit leichtem Druck auf den 22- bzw. 15-mm-
Anschluss der Trachealkanüle oder der Basisplatte ➊.
• Ein seitlich am Gehäuse angebrachter Sauersto󰘯stutzen (ISO Steckanschluss 5 mm) ermöglicht den
Anschluss eines Verbindungsschlauches und somit die Kombination mit einer Sauersto󰘯quelle ➋.
• Entfernen Sie LARYVOX®O2 Connect nach max. 24 Stunden ➌ Tragedauer. Dazu mit zwei
Fingern ➍ die Basisplatte oder Trachealkanüle 󰘰xieren und durch leichtes Abkippen nach unten
herausnehmen.
VI. NUTZUNGSDAUER
Die maximale Nutzungsdauer Tragedauer beträgt 24 Stunden.
VII. RECHTLICHE HINWEISE
Der Hersteller Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH übernimmt keine Haftung für Schäden
(insbesondere nicht für Funktionsausfälle, Verletzungen, Infektionen und/oder anderen Komplikationen
oder andere unerwünschte Vorfälle), die durch eigenmächtige Produktänderungen, nicht vom Hersteller
durchgeführte Reparaturen oder durch unsachgemäße Handhabung, P󰘱ege (Reinigung/Desinfektion)
und/oder Aufbewahrung der Produkte entgegen den Bestimmungen dieser Gebrauchsanweisung
verursacht sind. Dies gilt sowohl –soweit gesetzlich zulässig- für hierdurch verursachte Schäden an den
Produkten selbst als auch für sämtliche hierdurch verursachten Folgeschäden.
Produktänderungen seitens des Herstellers bleiben jederzeit vorbehalten.
LARYVOX®ist eine in Deutschland und den europäischen Mitgliedsstaaten eingetragene Marke der
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Köln.
LARYVOX®O2CONNECT

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EN I. FOREWORD
These instructions for use are valid for LARYVOX®O2Connect. The instructions for use serve to inform
the physician, nursing sta󰘯 and patient/user in order to ensure technically correct handling. Please read
the instructions for use carefully before using the product for the 󰄈rst time!
II. INTENDED USE
A connecting tube can be connected up to LARYVOX®O2Connect via an oxygen connecting piece
󰘰tted to the side of the housing, thereby allowing combination with an oxygen source for oxygen therapy.
III. WARNINGS
Care must be taken to ensure that the valve opening is not blocked by clothing or the like in order to enable
unhindered breathing (risk of respiratory distress).
LARYVOX®O2Connect are single-patient products and are intended for single use only. LARYVOX®O2
Connect must not be cleaned or disinfected, as use of cleaning agent/disinfectant renders the product
unusable. Sterilisation and reuse impair the function and are therefore likewise not permissible.
LARYVOX®O2Connect must under no circumstances be inserted directly into the tracheostoma!
IV. PRODUCT DESCRIPTION
An oxygen connecting piece 󰘰tted to the side of the housing (5 mm ISO plug-in connection) enables a
connecting tube to be connected up, thereby allowing combination with an oxygen source.
The plastic housing is equipped on the patient side with a central opening with 15 mm internal diameter,
thereby allowing for connection to a 15 mm standard connector. The external diameter of the end piece/
connector is 22 mm, and is thus also compatible with all commonly used 22 mm receptacle systems.
V. INSTRUCTIONS
• Check whether the packaging and the product are in a faultless condition.
• Check the use-by or expiry date. Do not use after this date.
• Fit ➊ the Laryvox®O2Connect vertically onto the 22- or 15-mm connection of the tracheostomy tube
or the base plate, applying gentle pressure.
• An oxygen connecting piece 󰘰tted to the side of the housing (5 mm ISO plug-in connection) enables a
connecting tube to be connected up, thereby allowing combination with an oxygen source ➋.
• Remove LARYVOX®O2 Connect after wearing it for a maximum of 24 hours ➌. To do this, hold the
base plate or the tracheostomy tube with two 󰘰ngers ➍ and remove LARYVOX®O2Connect by tilting
it slightly downward.
VI. SERVICE LIFE
The maximum period of use / wearing period is 24 hours.
VII. LEGAL NOTICES
The manufacturer Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH will not accept any liability for damages
(especially not for functional de󰘰ciencies, injuries, infections, and/or other complications or adverse
events) caused by unauthorised product alterations, by repairs not performed by the manufacturer or by
improper handling, care (cleaning/disinfection) and/or storage of the products in violation of the provisions
of these instructions for use. This applies – to the extent permitted by law – both to damages to the
products themselves caused thereby and to any consequential damages caused thereby.
Product speci󰘰cations described herein are subject to change without notice.
LARYVOX®is a trademark and brand of Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Cologne
registered in Germany and the EU member states.
LARYVOX®O2CONNECT