Otto Bock 757M11 2 MyoBoy Light User manual

Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .............................................................................. 2
Instructions for use (qualified personnel) ........................................................................... 11
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) ....................................................... 20
Manual de utilização (Pessoal técnico).............................................................................. 29
Kullanma talimatı (Uzman personel) .................................................................................. 38
Руководство по применению (Квалифицированный персонал) ......................................... 47
使用说明书 (专业人员) .................................................................................................... 57
757M11=2 MyoBoy Light

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-02-16
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme
auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Das Produkt „MyoBoy Light 757M11=2“ wird im Folgenden nur Produkt genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten
in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Konstruktion
Das Produkt besteht aus folgenden Komponenten:
2

3
1. Elektrodenanschluss AUF
2. Elektrodenanschluss ZU
3. HIGH Schwelle
4. LOW Schwelle
5. ON Schwelle
6. Betriebsanzeige
7. EIN/AUS Taster
2.2 Funktion
Über zwei angeschlossene Elektroden werden myoelektrische Muskelsignale des Patienten abge
nommen und angezeigt.
Mit Hilfe des Produkts können folgende Aufgaben erfüllt werden:
• Ortung der optimalen Positionen der Elektroden
• Einstellen der Ottobock Elektroden
2.3 Kombinationsmöglichkeiten
• Elektrode 13E200=*
• Saugschaftelektrode 13E202=*
• Elektrodenkabel 13E129=*
Zusätzliche Kombinationsmöglichkeiten können beim Hersteller erfragt werden.
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich im Rahmen exoprothetischer Versorgungen der oberen Extremität
zu verwenden.
Das Produkt ist ausschließlich für den Einsatz durch den Orthopädietechniker bzw. Therapeuten,
während dem Training, der Versorgung, Instandhaltung und Einstellung der Komponenten, zu
verwenden.

4
3.2 Einsatzbedingungen
Das Produkt ist ausschließlich für den Einsatz mit den freigegebenen Komponenten (Kombinati
onsmöglichkeiten) bestimmt.
Der Einsatz des Produkts darf ausschließlich im kontrollierten Innenbereich (Orthopädietechniker
Werkstätte, Ganglabor,…) unter Aufsicht vom geschulten Fachpersonal eingesetzt werden. Der
Patient darf mit angelegtem Produkt nicht unbeaufsichtigt bleiben.
3.3 Kontraindikationen
• Alle Bedingungen, die den Angaben im Kapitel „Sicherheit“ und "Bestimmungsgemäße Ver
wendung" widersprechen oder darüber hinausgehen.
3.4 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von Orthopädietechnikern vorgenom
men werden.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Personen-/Produktschäden durch Verwendung des Produkts in bestimmten Situationen.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen in diesem Be
gleitdokument.
VORSICHT
Langfristige Lagerung des Produkts mit eingelegten Batterien
Hautreizung durch Kontakt mit austretender Batterieflüssigkeit oder Beschädigung des Pro
dukts.
►Sollte das Produkt für längere Zeit nicht genutzt werden, die Batterien aus dem Batteriefach
entfernen.
►Verwenden Sie beim Entfernen der ausgelaufenen Batterien geeignete Schutzhandschuhe.

5
VORSICHT
Zu geringer Abstand zu HF Kommunikationsgeräten (z.B. Mobiltelefone, Bluetooth-Ge
räte, WLAN-Geräte)
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkommuni
kation.
►Es wird daher empfohlen, zu HF Kommunikationsgeräten einen Mindestabstand von 30cm
einzuhalten.
HINWEIS
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in das Produkt
Eingeschränkte Funktion durch Fehlfunktion oder Beschädigung des Produkts.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit in das Produkt eindringen.
►Sollte das Produkt mit Wasser in Berührung kommen, entfernen Sie die Batterien und las
sen Sie das Produkt vollständig an der Luft trocknen.
HINWEIS
Mechanische Belastung des Produkts
Eingeschränkte Funktion durch Fehlfunktion oder Beschädigung des Produkts.
►Setzen Sie das Produkt keinen mechanischen Vibrationen oder Stößen aus.
►Überprüfen Sie das Produkt vor jedem Einsatz auf sichtbare Schäden.
HINWEIS
Betrieb des Produkts außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
Eingeschränkte Funktion durch Fehlfunktion oder Beschädigung des Produkts.
►Vermeiden Sie den Betrieb in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
(siehe Seite8).
HINWEIS
Angeschlossene Elektroden verhindern das automatische Abschalten
Eingeschränkte Funktion/Verhinderung der automatischen Abschaltung Produkts durch ange
schlossene Elektroden mit offenen Messeingängen.
►Stecken Sie die Elektroden nach der Benutzung ab.
►Schalten Sie das Gerät manuell aus.
HINWEIS
Betrieb im Bereich starker magnetischer und elektrischer Störquellen (z.B. Diebstahlsi
cherungssysteme, Metalldetektoren)
Eingeschränkte Funktion durch Fehlfunktion des Produkts.
►Vermeiden Sie den Betrieb des Produkts in der Nähe von starken magnetischen und elektri
schen Störquellen (z.B. Hochspannungsleitungen, Sender, Trafostationen, Computertomo
graphen, Kernspintomographen …).
►Setzen Sie das Produkt nur im orthopädischen Werkstättenbereich oder beim stationären
Aufenthalt in einem Rehabilitationszentrum ein.
HINWEIS
Betrieb des Produkts in sehr geringem Abstand zu anderen elektronischen Geräten
Eingeschränkte Funktion durch Fehlfunktion des Produkts.

6
►Stapeln Sie das Produkt während dem Betrieb nicht oder bringen Sie es in unmittelbare Nä
he zu anderen elektronischen Geräten, die sich ebenfalls im Betrieb befinden.
►Sollte sich der gleichzeitige Betrieb nicht vermeiden lassen, beobachten Sie das Produkt
und überprüfen Sie die bestimmungsgemäße Verwendung in dieser benutzten Anordnung.
HINWEIS
Verwendung von nicht zugelassenem Zubehör
> Eingeschränkte Funktion durch Fehlfunktion des Produkts infolge verminderter Störfestig
keit.
> Störung anderer elektronischer Geräte durch erhöhte Abstrahlung.
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit jenem Zubehör, Signalwandler und Kabel, die im Kapi
tel "Kombinationsmöglichkeiten" angeführt sind (siehe Seite3).
►Die Verwendung von USB-Verlängerungen wird nicht empfohlen, da es zu Störungen kom
men kann.
5 Lieferumfang
• 1 St. MyoBoy Light
• 2St. AAA Alkaline Batterie
• 1St. Gebrauchsanweisung (Fachpersonal)
6 Gebrauchsfähigkeit herstellen
6.1 Herstellen der Stromversorgung
Die Stromversorgung des Produkts erfolgt mit 2 AAA-Batterien. Der Austausch kann bei Bedarf
durch den Benutzer eigenständig durchgeführt werden.
1) Auf der Gehäuserückseite den Deckel entfernen.
2) Die Batterien einlegen. Auf die korrekte Polung achten.
3) Den Deckel schließen.
Der aktuelle Ladezustand der Batterien wird über die Betriebsanzeige (Pos. 6) angezeigt (siehe
Seite9).
6.2 Herstellen der Elektrodenverbindung
►Auf der Gehäuseoberseite die Elektrodenkabel anschließen. Auf die korrekte Polung achten.
7 Gebrauch
7.1 Ein- und Ausschalten des Produkts
Einschalten des Produkts
►Den EIN/AUS Taster drücken.
→Das Produkt führt einen Selbsttest durch.
→Das Produkt ist einsatzbereit.
INFORMATION
Schaltet das Produkt während dem Selbsttest ab, ist der Ladezustand der Batterien zu gering.
Die Batterien müssen getauscht werden.
Ausschalten des Produkts
►Den EIN/AUS Taster länger als 3Sekunden drücken.
→Das Produkt ist ausgeschaltet.
Energiesparmodus
Nach 2 Minuten schaltet sich das Produkt automatisch aus, wenn kein Elektrodensignal anliegt.

7
Bei ungenügender Batterieladung schaltet sich das Produkt automatisch aus.
7.2 Anzeigen und Einstellungen
Anzeige
Über angeschlossene Elektroden werden myoelektrische Muskelsignale des Patienten abgenom
men und auf einem LED-Balken angezeigt.
Der LED-Balken ist in drei Schwellen unterteilt, und zeigt die erbrachten Muskelsignale an:
1. ON
2. LOW
3. HIGH
Durch die erreichte Schwelle kann ein optimales Steuerungssystem der Ottobock Prothesenkom
ponenten (DMC, DMC Plus, etc.) ermittelt werden.
Einstellungen
Das angezeigte Muskelsignal kann durch,
• Veränderung der Position der Elektroden,
• Einstellungen an der Elektrode,
beeinflusst werden.
INFORMATION
► Achten Sie darauf, dass die Kontaktflächen der Elektroden nach Möglichkeit vollflächig auf
unversehrter Haut aufliegen.
► Sollten starke Störungen durch elektronische Geräte beobachtet werden, ist die Lage der
Elektroden zu überprüfen und gegebenenfalls zu verändern.
► Sollten die Störungen nicht zu beseitigen sein, so wenden Sie sich an die für Ihr Land zustän
dige Ottobock Niederlassung.
► Der Patient muss während der Elektroden-Einstellung Pausen einlegen. Bei Ermüdung der
Muskeln entstehen irreguläre Ergebnisse, in deren Folge der Therapeut dazu tendiert die Elek
troden zu sensibel einzustellen.
INFORMATION
Vor Änderungen der Elektrodeneigenschaften und Elektrodenposition die dazugehörigen Ge
brauchsanweisungen lesen.
8 Reinigung
1) Das Produkt mit einem feuchten, weichen Tuch reinigen.
2) Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen.
3) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.
9 Wartung
• Die Steckverbindungen regelmäßig auf festen Sitz prüfen.
10 Rechtliche Hinweise
10.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.

8
10.2 Markenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneinge
schränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jewei
ligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken
sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Dokument verwendeten Marken,
kann nicht geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
10.3 CE-Konformität
Hiermit erklärt Otto Bock Healthcare Products GmbH, dass das Produkt den anwendbaren euro
päischen Vorgaben für Medizinprodukte entspricht.
Der vollständige Text der Richtlinien und Anforderungen ist unter der folgenden Internetadresse
verfügbar: http://www.ottobock.com/conformity
11 Technische Daten
Umgebungsbedingungen
Lagerung (mit und ohne Verpackung) +5°C/+41°F bis +40°C/+104°F
max. 85% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Transport (mit und ohne Verpackung) -20°C/-4°F bis +60°C/+140°F
max. 90% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Betrieb -5°C/+23°F bis +45°C/+113°F
max. 95% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Allgemein
Kennzeichen 757M11=2
Lebensdauer des Produkts 5 Jahre
Spannungsversorgung 2x 1.5 VDC AAA Alkaline Batterie
Abmessungen (LxBxH) 126 x 44 x 22 mm
Gewicht 55g/1,94oz
Anzeigebereich 0 V bis 2 V
Anzeigeskalierung 200 mV
12 Anhänge
12.1 Angewandte Symbole
Konformitätserklärung gemäß der anwendbaren europäischen Richtlinien
Hersteller

9
Chargennummer (PPPP YYYY WW)
PPPP - Werk
YYYY - Herstellungsjahr
WW - Herstellungswoche
Dieses Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine
nicht den Bestimmungen Ihres Landes entsprechende Entsorgung kann sich
schädlich auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken. Bitte beachten Sie die
Hinweise der für Ihr Land zuständigen Behörde zu Rückgabe- und Sammelverfah
ren.
Schutz gegen Eindringen von festen Fremdkörpern mit einem Durchmesser grö
ßer als 12,5mm, kein Schutz gegen Wasser
Anwendungsteil des Types BF
12.2 Betriebszustände
LED Anzeige Ereignis
 Batterien sind betriebsbereit
 Batterien sind entleert.
Batterien tauschen (siehe Seite6).
12.3 Richtlinien und Herstellererklärung
12.3.1 Elektromagnetische Umgebung
Tabellen gemäß IEC 60601-1-2 für das Produkt '757M11=2 MyoBoy Light'.
Dieses Produkt ist für den Betrieb in folgenden elektromagnetischen Umgebungen bestimmt:
• Betrieb in einer professionellen Einrichtung des Gesundheitswesens (z.B. Krankenanstalt,
etc.)
• Betrieb in Bereichen der häuslichen Gesundheitsfürsorge (z.B. Anwendung zu Hause, An
wendung im Freien)
Beachten Sie die Sicherheitshinweise im Kapitel "Hinweise zum Aufenthalt in bestimmten Berei
chen" (Hinweise zum Aufenthalt in bestimmten Bereichen).
Elektromagnetische Emissionen
Störsendungs-Mes
sungen
Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung - Leitlinie
HF-Aussendungen ge
mäß CISPR11
Gruppe1 / KlasseB Das Produkt verwendet HF-Energie aus
schließlich zu seiner internen Funktion. Daher
ist seine HF-Aussendung sehr gering und es
ist unwahrscheinlich, dass benachbarte elek
tronische Geräte gestört werden.
Oberschwingungen
nach IEC61000-3-2
nicht anwendbar -
Leistung liegt unter
halb von 75W
–
Spannungsschwan
kungen/Flicker nach
IEC61000-3-3
Produkt erfüllt die Nor
manforderungen.
–

10
Elektromagnetische Störfestigkeit
Phänomen EMV-Grundnorm
oder
Prüfverfahren
Störfestigkeits-Prüfpegel
Entladung statischer
Elektrizität
IEC 61000-4-2 ± 8kV Kontakt
±2kV, ±4kV, ±8kV, ±15kV Luft,
Hochfrequente elek
tromagnetische Felder
IEC 61000-4-3 10 V/m
80MHz bis 2,7GHz
80%AM bei 1kHz
Magnetfelder mit ener
gietechnischen Be
messungs-Frequenzen
IEC 61000-4-8 30A/m
50Hz oder 60Hz
Schnelle transiente
elektrische Störgrö
ßen/ Bursts
IEC 61000-4-4 ±2kV
100kHz Wiederholfrequenz
Stoßspannungen
Leitung gegen Leitung
IEC 61000-4-5 ±0,5kV, ±1kV
Leitungsgeführte Stör
größen, induziert
durch hochfrequente
Felder
IEC 61000-4-6 3V
0,15MHz bis 80MHz
6V in ISM- und Amateurfunk-Frequenzbän
dern zwischen 0,15MHz und 80MHz
80%AM bei 1kHz
0%UT; 1/2Periode
bei 0, 45, 90, 135, 180, 225, 270 und 315
Grad
Spannungseinbrüche IEC 61000-4-11
0%UT; 1Periode
und
70% UT; 25/30Perioden
Einphasig: bei 0Grad
Spannungsunterbre
chungen
IEC 61000-4-11 0% UT; 250/300Perioden
Störfestigkeit gegenüber drahtlosen Kommunikationseinrichtungen
Prüffre
quenz
[MHz]
Frequenz
band
[MHz]
Funkdienst Modulation Maximale
Leistung
[W]
Entfernung
[m]
Störfestig
keits-Prüf
pegel
[V/m]
385 380 bis 390 TETRA 400 Pulsmodulati
on
18Hz
1,8 0,3 27
450 430 bis 470 GMRS460,
FRS 460
FM
±5kHz
Hub
1kHz Sinus
1,8 0,3 28
710
745
780
704 bis 787 LTEBand13,
17
Pulsmodulati
on
217Hz
0,2 0,3 9

11
Prüffre
quenz
[MHz]
Frequenz
band
[MHz]
Funkdienst Modulation Maximale
Leistung
[W]
Entfernung
[m]
Störfestig
keits-Prüf
pegel
[V/m]
810
870
930
800 bis 960 GSM800/90
0,
TETRA800,
iDEN820,
CDMA850,
GSM800/90
0,
LTEBand5
Pulsmodulati
on
18Hz
2 0,3 28
1720
1845
1970
1700 bis
1990
GSM1800;
CDMA1900;
GSM1900;
DECT;
LTE Band 1,
3, 4, 25;
UMTS
Pulsmodulati
on
217Hz
2 0,3 28
2450 2400 bis
2570
Bluetooth
WLAN802.1
1b/g/n,
RFID2450
LTEBand7
Pulsmodulati
on
217Hz
2 0,3 28
5240
5500
5785
5100 bis
5800
WLAN802.1
1a/n
Pulsmodulati
on
217Hz
0,2 0,3 9
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2021-02-16
►Please read this document carefully before using the product and observe the safety
notices.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the product or in case of prob
lems.
►Report each serious incident related to the product to the manufacturer and to the relevant
authority in your country. This is particularly important when there is a decline in the health
state.
►Please keep this document for your records.
The product "757M11=2 MyoBoy Light" is referred to simply as the product below.
These instructions for use provide you with important information on the use, adaptation and
handling of the product.
Only put the product into use in accordance with the information contained in the accompanying
documents supplied.
2 Product description
2.1 Design
The product consists of the following components:

12
1. Electrode connection OPEN
2. Electrode connection CLOSED
3. HIGH threshold
4. LOW threshold
5. ON threshold
6. Operating indicator
7. ON/OFF button
2.2 Function
Myoelectric patient muscle signals are recorded and displayed by means of two connected elec
trodes.
The following tasks can be completed with the help of the product:
• Determining the optimum electrode positions
• Adjusting the Ottobock electrodes
2.3 Combination possibilities
• 13E200=* electrode
• 13E202=* suction socket electrode
• 13E129=* electrode cable
For additional combination possibilities please consult the manufacturer.
3 Intended use
3.1 Indications for use
The product is to be used exclusively for exoprosthetic fittings of the upper limbs.
The product is to be used exclusively by the orthopaedic technician or therapist in the course of
training, the fitting, maintenance and configuring the settings for the components.

13
3.2 Conditions of use
The product is intended exclusively for use with the approved components (Combination possib
ilities).
The product may only be used in a controlled environment indoors (orthopaedic workshop, gait
laboratory) under the supervision of trained, qualified personnel. The patient must not be left unat
tended while wearing the product.
3.3 Contraindications
• All conditions which contradict or go beyond the specifications listed in the section on
"Safety" and "Indications for use".
3.4 Qualification
The fitting of a patient with the product may only be carried out by an O&P professional.
4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 Structure of the safety instructions
CAUTION
The heading describes the source and/or the type of hazard
The introduction describes the consequences in case of failure to observe the safety instruc
tions. Consequences are presented as follows if more than one consequence is possible:
> E.g.: Consequence 1 in case of failure to observe the hazard
> E.g.: Consequence 2 in case of failure to observe the hazard
►This symbol identifies activities/actions that must be observed/carried out in order to avert
the hazard.
4.3 General safety instructions
CAUTION
Non-observance of safety instructions
Personal injury/damage to the product due to using the product in certain situations.
►Observe the safety instructions and the stated precautions in this accompanying document.
CAUTION
Long-term storage of the product with the batteries installed
Skin irritation due to contact with leaking battery fluid or damage to the product.
►If the product will not be used for extended periods of time, remove the batteries from the
battery compartment.
►Use suitable protective gloves to remove leaking batteries.
CAUTION
Insufficient distance to HF communication devices (e.g. mobile phones, Bluetooth
devices, WiFi devices)
Falling due to unexpected behaviour of the product caused by interference with internal data
communication.

14
►Therefore, keeping a minimum distance of 30cm to HF communication devices is recom
mended.
NOTICE
Penetration of dirt and humidity into the product
Limited function due to product malfunction or damage.
►Ensure that neither solid particles nor liquids can penetrate into the product.
►Should the product come into contact with water, remove the batteries and allow the
product to air dry fully.
NOTICE
Mechanical stress on the product
Limited function due to product malfunction or damage.
►Do not subject the product to mechanical vibrations or impacts.
►Check the product for visible damage before each use.
NOTICE
Operating the product outside of the permissible temperature range
Limited function due to product malfunction or damage.
►Avoid operation in areas outside the permissible temperature range (see page17).
NOTICE
Connected electrodes prevent the automatic shut-down.
Limited function/prevention of automatic product shut-down by connected electrodes with open
measuring inputs.
►Disconnect the electrodes after every use.
►Turn the device off manually.
NOTICE
Operating near sources of strong magnetic or electrical interference (e.g. theft preven
tion systems, metal detectors)
Limited function due to product malfunction.
►Avoid operating the product in the vicinity of sources of strong magnetic and electrical inter
ference (e.g. high-voltage lines, transmitters, transformer stations, computer tomographs,
magnetic resonance tomographs, etc.).
►Use the product only in orthopaedic workshops, or during in-patient stays in rehabilitation
facilities.
NOTICE
Operating the product very close to other electronic devices
Limited function due to product malfunction.
►Do not stack the product during operation nor operate it in the immediate vicinity of other
electronic devices in operation.
►If simultaneous operation cannot be avoided, monitor the product and verify proper use in
the existing setup.

15
NOTICE
Use of unapproved accessories
> Limited function due to product malfunction as a result of reduced interference resistance.
> Interference of other electronic devices due to increased emissions.
►Use the product only in combination with the accessories, signal converters and cables lis
ted in the section "Combination possibilities" (see page12).
►The use of USB extensions is not recommended, since it can lead to disturbances.
5 Scope of delivery
• 1 pc. MyoBoy Light
• 2pc. AAA alkaline battery
• 1pc. Instructions for use (qualified personnel)
6 Preparing the product for use
6.1 Establishing the power supply
Power for the product is supplied by 2 AAA batteries. The batteries can be replaced by the user
as needed.
1) Remove the cover on the back of the case.
2) Insert the batteries. Ensure correct polarity.
3) Close the cover.
The current charge level of the batteries is displayed via the operating indicator (item 6) (see
page18).
6.2 Establishing the electrode connection
►Connect the electrode cables at the top of the case. Ensure correct polarity.
7 Use
7.1 Switching the product on and off
Switching on the product
►Press the ON/OFF button.
→The product performs a self-test.
→Now the product is ready to use.
INFORMATION
If the product switches off during the self-test, the charge level of the batteries is too low. The
batteries must be replaced.
Switching off the product
►Press the ON/OFF button and hold it for more than 3seconds.
→The product is switched off.
Energy-saving mode
The product switches off automatically after 2 minutes if there is no electrode signal.
If the battery charge level is insufficient, the product switches off automatically.
7.2 Displays and settings
Display
Myoelectric patient muscle signals are recorded by connected electrodes and shown by a LED
bar.
The LED bar is divided into three thresholds which show the generated muscle signals:

16
1. ON
2. LOW
3. HIGH
The threshold that is reached can be used to select an optimum control system for the Ottobock
prosthetic components (DMC, DMC Plus etc.).
Settings
The muscle signal that is displayed can be influenced by
• changing the electrode positioning, and
• changing the electrode settings.
INFORMATION
► The electrodes are to be placed on intact skin only and with as much electrode-skin contact as
possible.
► In case of strong interference from electronic devices, the position of the electrodes should be
checked and changed if necessary.
► If interference cannot be eliminated, please contact the Ottobock branch responsible for your
country.
► Allow the patient to rest during the adjustment of the electrodes. Muscle fatigue leads to
inconsistent results, and therefore the therapist will tend to establish electrode settings that are
excessively sensitive.
INFORMATION
Read the corresponding instructions for use before changing the electrode properties and posi
tioning.
8 Cleaning
1) Clean the product with a damp, soft cloth.
2) Dry the product with a soft cloth.
3) Allow to air dry in order to remove residual moisture.
9 Maintenance
• Check the plug connections for firm fit at regular intervals.
10 Legal information
10.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregarding the information in this document, particularly due to improper
use or unauthorised modification of the product.
10.2 Trademarks
All product names mentioned in this document are subject without restriction to the respective
applicable trademark laws and are the property of the respective owners.
All brands, trade names or company names may be registered trademarks and are the property of
the respective owners.
Should trademarks used in this document fail to be explicitly identified as such, this does not justi
fy the conclusion that the denotation in question is free of third-party rights.

17
10.3 CE conformity
Otto Bock Healthcare Products GmbH hereby declares that the product is in compliance with
applicable European requirements for medical devices.
The full text of the regulations and requirements is available at the following Internet address:
http://www.ottobock.com/conformity
11 Technical data
Ambient conditions
Storage (with and without packaging) +5°C/+41°F to +40°C/+104°F
Max. 85%relative humidity, non-condensing
Transport (with and without packaging) -20°C/-4°F to +60°C/+140°F
Max. 90% relative humidity, non-condensing
Operation -5°C/+23°F to +45°C/+113°F
Max. 95% relative humidity, non-condensing
General information
Reference number 757M11=2
Product service life 5 years
Power supply 2x 1.5 VDC AAA alkaline battery
Dimensions (LxWxH) 126 x 44 x 22 mm
Weight 55g/1.94oz
Display range 0 V to 2 V
Display scale 200 mV
12 Appendices
12.1 Symbols Used
Declaration of conformity according to the applicable European directives
Manufacturer
Lot number (PPPP YYYY WW)
PPPP – plant
YYYY – year of manufacture
WW – week of manufacture
In some jurisdictions it is not permissible to dispose of these products with unsor
ted household waste. Disposal that is not in accordance with the regulations of
your country may have a detrimental impact on health and the environment. Please
observe the instructions of your national authority pertaining to return and collec
tion.
Protection against penetration of solid foreign objects with a diameter greater than
12.5mm, no protection against water

18
Type BF applied part
12.2 Operating States
LED indicator Event
 Batteries are ready for operation
 Batteries are empty.
Replace batteries (see page15).
12.3 Directives and manufacturer’s declaration
12.3.1 Electromagnetic environment
Tables according to IEC 60601-1-2 for the product '757M11=2 MyoBoy Light'.
This product is designed for operation in the following electromagnetic environments:
• Operation in a professional healthcare facility (e.g. hospital, etc.)
• Operation in areas of home healthcare (e.g. use at home, use outdoors)
Observe the safety notices in the section "Information on proximity to certain areas" (Information
on Proximity to Certain Areas).
Electromagnetic emissions
Interference meas
urements
Compliance Electromagnetic environment directive
HF emissions accord
ing to CISPR11
Group1/classB The product uses HF energy exclusively for its
internal functioning. Its HF emissions are
therefore very low, and interference with neigh
bouring electronic devices is unlikely.
Harmonics according
to IEC61000-3-2
Not applicable –
power below 75W
–
Voltage fluctu
ations/flicker accord
ing to IEC61000-3-3
Product meets the
requirements of the
standard.
–
Electromagnetic interference immunity
Phenomenon EMC basic standard
or
test procedure
Interference immunity test level
Electrostatic dis
charge
IEC 61000-4-2 ± 8kV contact
±2kV, ±4kV, ±8kV, ±15kV air,
High-frequency elec
tromagnetic fields
IEC 61000-4-3 10V/m
80MHz to 2.7GHz
80%AMat 1kHz
Magnetic fields with
rated power frequen
cies
IEC 61000-4-8 30A/m
50Hz or 60Hz
Electrical fast transi
ents/bursts
IEC 61000-4-4 ±2kV
100kHz repetition rate
Surges
Line against line
IEC 61000-4-5 ±0.5kV, ±1kV

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Phenomenon EMC basic standard
or
test procedure
Interference immunity test level
Conducted interfer
ence induced by high-
frequency fields
IEC 61000-4-6 3V
0.15MHz to 80MHz
6V in ISM and amateur frequency bands
between 0.15MHz and 80MHz
80%AMat 1kHz
0%UT; 1/2period
At 0, 45, 90, 135, 180, 225, 270 and 315
degrees
Voltage drops IEC 61000-4-11
0%UT; 1period
and
70%UT; 25/30periods
Single phase: at 0degrees
Voltage interruptions IEC 61000-4-11 0%UT; 250/300periods
Interference resistance against wireless communication devices
Test fre
quency
[MHz]
Frequency
band
[MHz]
Radio ser
vice
Modulation Maximum
power [W]
Distance
[m]
Interfer
ence
immunity
test level
[V/m]
385 380 to 390 TETRA400 Pulse modu
lation
18Hz
1.8 0.3 27
450 430 to 470 GMRS460,
FRS460
FM
±5kHz
deviation
1kHz sine
1.8 0.3 28
710
745
780
704 to 787 LTEband13,
17
Pulse modu
lation
217Hz
0.2 0.3 9
810
870
930
800 to 960 GSM800/90
0,
TETRA800,
iDEN820,
CDMA850,
GSM800/90
0,
LTEband5
Pulse modu
lation
18Hz
2 0.3 28
1,720
1,845
1,970
1,700 to
1,990
GSM1800;
CDMA1900;
GSM1900;
DECT;
LTE band1,
3, 4, 25;
UMTS
Pulse modu
lation
217Hz
2 0.3 28

20
Test fre
quency
[MHz]
Frequency
band
[MHz]
Radio ser
vice
Modulation Maximum
power [W]
Distance
[m]
Interfer
ence
immunity
test level
[V/m]
2,450 2,400 to
2,570
Bluetooth
WLAN802.1
1b/g/n,
RFID2450
LTEband7
Pulse modu
lation
217Hz
2 0.3 28
5,240
5,500
5,785
5,100 to
5,800
WLAN802.1
1a/n
Pulse modu
lation
217Hz
0.2 0.3 9
1 Introducción Español
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2021-02-16
►Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto, y respete las
indicaciones de seguridad.
►Póngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el producto o si surgiesen
problemas.
►Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su país cualquier incidente
grave relacionado con el producto, especialmente si se tratase de un empeoramiento del es
tado de salud.
►Conserve este documento.
En lo sucesivo, el producto "MyoBoy Light 757M11=2" se denominará simplemente producto.
Estas instrucciones de uso le proporcionan información importante relacionada con el empleo, el
ajuste y el manejo del producto.
Ponga en marcha el producto siguiendo exclusivamente la información incluida en los documen
tos adjuntos.
2 Descripción del producto
2.1 Construcción
El producto consta de los siguientes componentes: