Flaem Tabi Thermae Manual

MANUALE ISTRUZIONI D’USO - Apparecchio per inalazioni termali caldo/umide
INSTRUCTIONS FOR USE MANUAL - Unit for warm/moist thermal inhalations
I
INALATORE TERMALE
THERMAL INHALER
ENGLISH
pg. 7
ITALIANO
pag. 1
Schema di assembleggio - Assembly diagram
12
10
11
5
5
213
9
9a
6
8
7
14 13 8 4 15 16

.14.
.13.
.15.

- 1 -
Apparecchio per inalazioni termali caldo/umide
Siamo lieti per l’acquisto da Voi eettuato e Vi ringraziamo per la Vostra ducia.
Il nostro obiettivo è la piena soddisfazione dei nostri consumatori orendo loro prodotti
all’ avanguardia nel trattamento delle malattie alle vie respiratorie.
Leggete attentamente queste istruzioni e conservartele per consultazioni future.
Utilizzate l’apparecchio solo come descritto nel presente manuale.
Questo è un dispositivo medico per uso domestico e deve essere utilizzato solo per l’inalazione di acqua ter-
male sempre previa consultazione del Vs. medico che abbia valutato le condizioni generali del paziente.
Vi ricordiamo che l’intera gamma di prodotti Flaem Nuova è visibile nel sito internet www.aemnuova.it
INALATORE TERMALE
2. AVVERTENZE IMPORTANTI
LA DOTAZIONE DELL’APPARECCHIO COMPRENDE:
1 Maniglia
2 Coperchio Posteriore
3 Coperchio Anteriore
4 Interruttore luminoso
5 Tappo con valvola di sicurezza
6 Vaschetta di recupero acqua esausta
7 Imbuto
8 Tubo
9 Bocchettone
9a Diaframma
10 Ugello Inalatore
11 Connettore Ugello-Tubo
12 Spillo Pulizia Ugello
13 Filtro Aspirazione Acqua
14 Tappo Bottiglia
15 Vano Porta Bottiglia
16 Cavo di alimentazione
1. CARATTERISTICHE PRINCIPALI
L’inalazione caldo/umida è una tecnica inalatoria che consiste nell’introduzione nelle vie aeree di una nebbia calda for-
mata da vapore frammisto ad acqua termale che viene “pescata”da una bottiglia di circa 1 litro. Per le dimensioni delle
particelle prodotte gli eetti si vericano prevalentemente sulle alte vie aeree (naso e seni paranasali, faringe, laringe e
indirettamente orecchio medio) e sui grossi bronchi. La temperatura della nebbia inalata (circa 40°C ad una distanza di
30 cm.) ha un eetto rilassante sulla muscolatura delle vie aeree ed emolliente sulle secrezioni che si aggiungono agli
eetti dei principi attivi dell’acqua termale utilizzata.
Indicazioni terapeutiche (consultate sempre il proprio medico di ducia):
Riniti e rinosinusiti, Faringiti, Laringiti, Tracheobronchiti, Bronchiti anche a componente ostruttiva e asmatiforme, Sin-
drome rino-sinuso-bronchiale.
• Questo dispositivo è destinato anche ad essere utilizzato direttamente dal paziente.
• Precedentemente al primo uso, e periodicamente durante la vita del prodotto, controllate l’integrità della struttura
dell’apparecchio e del cavo di alimentazione per accertarvi che non vi siano danni; se risultasse danneggiato, non
inserite la spina e portate immediatamente il prodotto ad un centro di assistenza autorizzato FLAEM o dal Vs. riven-
ditore di ducia.
• Nel caso in cui il vostro dispositivo non rispettasse le prestazioni, contattate il centro di assistenza autorizzato per
delucidazioni.
• In presenza di bambini e di persone non autosucienti, utilizzate l’apparecchio sotto stretta supervisione di un
adulto che abbia letto il presente manuale.
• Alcuni componenti dell’apparecchio hanno dimensioni tanto piccole da poter essere inghiottite dai bambini; con-
servate quindi l’apparecchio fuori dalla portata dei bambini.
• Non usate le tubazioni e i cavi in dotazione al di fuori dell’utilizzo previsto, le stesse potrebbero causare pericolo di
strangolamento, porre particolar attenzione per bambini e persone con particolari dicoltà, spesso queste perso-
ne non sono in grado di valutare correttamente i pericoli.
• Tenete il cavo di alimentazione lontano dagli animali (ad esempio, roditori), altrimenti tali animali potrebbero dan-
neggiare l’isolamento del cavo di alimentazione.
• Tenete sempre il cavo di alimentazione lontano da superci calde.
• La vita utile media è di circa 5475 applicazioni.
• Non maneggiate l’apparecchio con le mani bagnate. Non usate l’apparecchio in ambienti umidi (ad esempio men-
tre si fa il bagno o la doccia). Non immergete l’apparecchio nell’acqua; se ciò accadesse staccate immediatamente
la spina. Non estraete né toccate l’apparecchio immerso nell’acqua, disinserite prima la spina. Portatelo immedia-
tamente ad un centro di assistenza autorizzato Flaem Nuova o dal Vs. rivenditore di ducia.
ITALIANO

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• Non esponete l’apparecchio a temperature particolarmente estreme.
• Non posizionate l’apparecchio vicino a fonti di calore, alla luce del sole o in ambienti troppo caldi.
• Il tempo necessario per passare dalle condizioni di conservazione a quelle di esercizio è di circa 2 ore
AVVERTENZA GENERALE
• Durante l’uso NON deve essere eettuata alcuna manutenzione.
• Non inserite la spina nella presa di corrente prima dell’operazione di riempimento della caldaia.
• Disinserite sempre la spina dalla presa di corrente:
- Prima dell’operazione di svuotamento della vaschetta di recupero;
- Dopo l’utilizzo dell’apparecchio;
- Prima di procedere con qualsiasi operazione di pulizia;
- In caso di guasto e/o cattivo funzionamento dell’apparecchio.
ATTENZIONE:
In caso di uscita anomala di vapore dal tappo caldaia (.5.) e dalle feritoie del Coperchio Posteriore (.2.), spegnete
immediatamente l’apparecchio, e lasciate che il sistema si rareddi, procedete poi con un ciclo di pulizia accurato
e completo come descritto (vedi punto 4. PULIZIA) (eseguire sia il ciclo previsto dopo ogni applicazione che il ciclo
previsto dopo ogni 15 applicazioni). Se l’apparecchio dovesse ripresentare di nuovo il problema portate l’apparec-
chio al rivenditore di ducia o ad un centro di assistenza autorizzato.
• Non togliete per nessun motivo la vaschetta di recupero durante l’utilizzo per non incorrere in scottature per la
fuoriuscita dell’acqua esausta.
• L’apparecchio è da utilizzare solo con la bottiglia di acqua termale.
• Prima dell’uso vericate sempre che ci sia acqua nella caldaia.
• Prima di collegare il cavo di alimentazione alla rete elettrica, riempite la caldaia con acqua demineralizzata oppure
con acqua potabile di rubinetto. L’utilizzo dell’acqua potabile di rubinetto è causa di un maggiore deposito di calca-
re sulle parti in cui viene a contatto l’acqua stessa, ed in questo caso sono richieste maggiori attenzione, frequenza
e cura nella manutenzione e nella pulizia dell’apparecchio (vedi punto 4. PULIZIA)
• Il livello massimo di riempimento della caldaia è 500 ml di acqua demineralizzata o acqua potabile di rubinetto.
Non riempite la caldaia direttamente sotto il rubinetto.
• Non maneggiate la spina con le mani bagnate e non usate l’apparecchio in ambienti umidi (ad esempio mentre si
fa il bagno o la doccia).
• Non svitate assolutamente il tappo caldaia (.5.) quando la caldaia è in pressione.
• Non ostruite o introducete oggetti nelle fessure dell’apparecchio.
• Durante l’applicazione, mentre esce il vapore e dopo lo spegnimento, fate attenzione a non avvicinarvi entro 20 cm
dalla sede del bocchettone (g. 8) per non incorrere in scottature da vapore.
• Spegnete l’apparecchio quando l’inalatore non pesca più acqua dalla bottiglia.
• Prima di eettuare qualsiasi operazione scollegate l’apparecchio e lasciatelo rareddare.
• Prima di svitare il tappo della caldaia per poi svuotare la caldaia, attendete che l’apparecchio sia completamente
rareddato.
• Svuotate e risciacquate sempre con cura la caldaia dopo ogni applicazione.
• Non riutilizzate per una successiva applicazione l’acqua presente nella vaschetta di recupero perché si tratta di
acqua termale priva di tutte le sostanze curative.
• Per la pulizia dell’apparecchio e di tutte le sue parti, non utilizzate quei decalcicanti chimici per uso domestico
normalmente reperibili al supermercato.
• L’involucro dell’apparecchio, non è protetto contro la penetrazione di liquidi. Non lavate l’apparecchio sotto acqua
corrente o per immersione.
• Le riparazioni, compreso il cavo di alimentazione, devono essere eettuate solo da personale autorizzato Flaem,
seguendo le informazioni fornite dal fabbricante. Riparazioni non autorizzate annullano la garanzia e possono rap-
presentare un pericolo per l’utilizzatore.
• ATTENZIONE: Non modicare questo apparecchio senza l’autorizzazione del fabbricante.
• Il Fabbricante, il Venditore e l’Importatore si considerano responsabili agli eetti della sicurezza, adabilità e pre-
stazioni soltanto se: a) l’apparecchio è impiegato in conformità alle istruzioni d’uso b) l’impianto elettrico dell’am-
biente in cui l’apparecchio viene utilizzato è a norma ed è conforme alle leggi vigenti.
• Il fabbricante dovrà essere contattato per comunicare problemi e/o eventi inattesi, relativi al funzionamento e se
necessario per delucidazioni relative all’utilizzo e/o manutenzione/pulizia.
• Interazioni: I materiali impiegati nel D.M. sono materiali biocompatibili e rispettano le regolamentazioni cogenti
della direttiva 93/42CE e succ. modiche,tuttavia non è possibile escludere completamente possibili reazioni al-
lergiche.
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3.1 Per togliere il coperchio posteriore (g. 1).
AAlzate la maniglia (.1.).
BSlate il coperchio (.2.).
3.2 Svitate il tappo della caldaia (.5.) in senso antiorario (g. 2).
3.3 La caldaia può essere riempita sia con acqua demineralizzata oppure con acqua potabile di rubinetto, utilizzando
come dosatore la vaschetta di recupero (.6.) (g. 3) riempiendola no al livello da 300 ml per 1 applicazione (1
bottiglia da 1 litro Max di acqua termale), o da 500 ml per 2 applicazioni consecutive (2 bottiglie da 1 litro Max di
acqua termale) (g.4). Versate l’acqua nella caldaia tramite l’imbuto (.7.) in dotazione (g. 5). L’utilizzo dell’acqua
potabile di rubinetto comporta una maggiore attenzione, frequenza e cura nella manutenzione di pulizia dell’ap-
parecchio (vedi punto 4. PULIZIA)
3.4 Riavvitate a fondo il tappo (.5.) della caldaia.
3.5 Riposizionate il coperchio posteriore (.2.).
3.6 Inserite nella propria sede la vaschetta di recupero (.6.), priva di acqua.
3.7 Posizionate la bottiglia nell’apposito vano (.15.) ed inlate nella bottiglia (g. 6), no a raggiungere il fondo, il
tubo (.8.), su cui è presente il ltro di aspirazione acqua (.13.). Tappate la bottiglia con il tappo (.14.) in dotazione.
3.8 Inserite il cavo di alimentazione (.16.) nella presa di rete elettrica corrispondente alla tensione dell’apparecchio.
La stessa deve essere posizionata in modo tale che non sia dicile operare la disconnessione dalla rete elettrica.
(l’inalatore è acceso quando l’interruttore è illuminato)
3.9 Ruotate il bocchettone (.9.) nella posizione più idonea all’applicazione (g. 7) e vericate la presenza del diafram-
ma (.9a.) all’interno del bocchettone.
3.10 Circa 5 minuti dopo l’accensione inizia ad uscire il vapore, ma solamente quando l’inalatore termale richiama
acqua dalla bottiglia ed il usso di vapore aumenta, è ora di iniziare l’applicazione.
3.11 Posizionatevi ad una distanza minima di 20 cm dal bocchettone (g. 8).
3.12 Terminata l’acqua termale nella bottiglia, spegnete l’interruttore e staccate la spina elettrica.
3.13 Il vapore acqueo continuerà ad uscire dal bocchettone ancora per circa un minuto, cioè il tempo necessario per
riportare la caldaia a pressione atmosferica.
3.14 Svuotate la vaschetta di recupero (.6.), facendo attenzione a non incorrere in scottature.
3.15 Per 2 applicazioni consecutive (caldaia riempita con 500 ml di acqua) seguite le seguenti operazioni oppure pas-
sate al punto successivo 3.16.
3.15a - Spegnete l’apparecchio;
3.15b - Svuotate la vaschetta di recupero, facendo attenzione a non incorrere in scottature;
3.15c - Inserite una nuova bottiglia di acqua termale;
3.15d - Riaccendete l’apparecchio.
3.16 Alla ne dell’uso dell’apparecchio estrarre la spina dalla presa di corrente.
3.17 Attendete 30 minuti per il rareddamento dell’apparecchio e poi svuotate la caldaia (g. 9).
3.18 Procedete con le operazioni di pulizia descritte nel paragrafo‘PULIZIA’.
Dopo ogni applicazione:
4.1 Togliete la vaschetta di recupero (.6.) (g. 3) e svuotate il contenuto facendo attenzione alla temperatura del
medesimo per non incorrere in scottature.
4.2 Estraete il tubo (.8.) dalla bottiglia e la bottiglia stessa dall’apposito vano.
4.3 Togliete il coperchio posteriore (.2.), alzando la maniglia (.1.) e slandolo.
4.4 Svitate il tappo caldaia (.5.).
4.5 Svuotate la caldaia facendo attenzione alla temperatura dell’acqua e dei vapori emessi per non incorrere in scot-
tature.
4.6 Riempite nuovamente la caldaia utilizzando l’imbuto e la vaschetta di recupero in dotazione. Non riempite la
caldaia direttamente sotto il rubinetto. Scuotete e svuotate più volte la caldaia per eliminare eventuali residui di
calcare.
4.7 Togliete il ltro aspirazione acqua (.13.) dal tubo della bottiglia.
4.8 Lavate il ltro e la vaschetta di recupero sotto acqua potabile con detergente delicato per piatti (non abrasivo)
o in lavastoviglie. Collocate le parti su un fazzoletto di carta pulito, lasciandole asciugare all’aria in un luogo non
umido oppure mediante un asciugacapelli (phon).
4. PULIZIA
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3. ISTRUZIONI D’USO

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Periodicamente ogni circa 15 applicazioni, ripetete le fasi di pulizia descritte precedentemente (dal punto 4.1
al punto 4.8) e:
4.9 Togliete il coperchio posteriore (.2.), alzando la maniglia (.1.) e slandolo.
4.10 Togliete il coperchio anteriore (.3.) utilizzando una moneta, spingendola verso l’alto come disegno (g.10).
4.11 Staccate il tubo (.8.) dal connettore ugello-tubo (.11.).
4.12 Per la pulizia del tubo seguite le stesse operazioni indicate nel punto 4.8
4.13 Slate il connettore ugello-tubo (.11.) dall’ugello (g. 11).
4.14 Smontate l’ugello (.10.) svitando in senso antiorario come disegno (g. 12).
4.15 Immergete l’ugello (.10.) e il connettore ugello-tubo (.11.) in un bicchiere contenete una soluzione di 50% di
acqua e 50% di aceto per circa 12 ore oppure acido citrico normalmente reperibile nei negozi specializzati o in
farmacia, seguendo attentamente le istruzioni del prodotto stesso.
4.16 Risciacquate abbondantemente con acqua potabile.
4.17 Per eliminare le incrostazioni dai fori del Ugello (.10.) utilizzate lo spillo (.12.) in dotazione come indicato in g.
13a e g. 13b .
4.18 Riassemblate tutti i componenti seguendo le stesse modalità utilizzate per lo smontaggio, prestando particolare
attenzione al coperchio anteriore (.3.), che deve essere applicato come illustrato in g. 14 (ossia i 2 ganci del
coperchio anteriore devono essere inseriti all’interno delle 2 sedi).
Apparecchio
Per la pulizia esterna dell’apparecchio utilizzate un panno inumidito con detergente antibatterico (non abrasivo e privo
di solventi di qualsiasi natura).
Prima di eettuare qualsiasi operazione scollegate l’apparecchio e lasciatelo rareddare.
5. LOCALIZZAZIONE DEI GUASTI
PROBLEMA CAUSA RIMEDIO
Il vapore non esce La spina dell’apparecchio non è collegata
alla presa elettrica
- Inserite la spina dell’apparecchio alla presa di
rete
- Premete l’interruttore dell’apparecchio
L’interruttore non è acceso - Spegnete l’apparecchio
Non è stata messa l’acqua demineralizzata
o potabile di rubinetto nella caldaia
- Attendete il rareddamento
- Aggiungete acqua demineralizzata o potabile
di rubinetto nella caldaia (300 ml per 1 appli-
cazione o 500 ml per circa 2 applicazioni)
Ugello intasato dal calcare - Spegnete l’apparecchio
- Attendete il rareddamento
- Pulite il tubo e l’ugello con lo spillo fornito
L’interruttore non si accende La spina dell’apparecchio non è collegata
alla presa elettrica
- Inserite la spina dell’apparecchio alla presa di
rete
Il secondo protettore termico a riarmo ma-
nuale è entrato in funzione
- Portate l’apparecchio al vostro rivenditore di -
ducia o ad un centro di assistenza autorizzato
I fusibili di protezione contro sovratensio-
ni o sovracorrenti sono intervenuti
L’acqua non viene aspirata dalla
bottiglia
Il Connettore Ugello Tubo non è inserito
o non è inserito correttamente sull’ugello
- Inserite correttamente il Connettore Ugello
Tubo sull’ugello
Il tubo non è inserito o non è inserito cor-
rettamente sul Connettore Ugello Tubo
- Inserite correttamente il tubo sul Connettore
Ugello Tubo
Ugello intasato dal calcare - Spegnete l’apparecchio
- Attendete il rareddamento
- Pulite il tubo e l’ugello con lo spillo fornito
Una o entrambe le guarnizioni presenti
sull’ugello sono rotte o incrinate
- Spegnete l’apparecchio
- Attendete il rareddamento
- Portate l’apparecchio al vostro rivenditore di -
ducia o ad un centro di assistenza autorizzato
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L’apparecchio si spegne a metà
inalazione
Il protettore termico è entrato in funzione - Spegnete l’apparecchio
- Attendete almeno 30 minuti prima di ripren-
dere l’uso
- Se premendo l’interruttore non si illumina, por-
tate l’apparecchio al vostro rivenditore di du-
cia o ad un centro di assistenza autorizzato
La tensione di rete ambiente si è interrotta - Riattivare la tensione di rete dell’ambiente
Fuoriuscita di vapore dalle ferritoie
del coperchio posteriore
Ugello ostruito parzialmente o totalmente
dal calcare
- Spegnete l’apparecchio
- Attendete il rareddamento
- Procedete con un ciclo di pulizia completo e
accurato (vedi capitolo 4.) sia il ciclo previsto
dopo ogni applicazione che quello dopo ogni
15 applicazioni
- Se l’apparecchio dovesse ripresentare di nuovo
il problema portatelo al vostro rivenditore di
ducia o ad un centro di assistenza autorizzato
Fuoriuscita di vapore dal tappo di
sicurezza
Il tappo non è stato avvitato correttamen-
te
- Spegnete l’apparecchio
- Attendete il rareddamento
- Riavvitate il tappo sistemando la guarnizione
Ugello intasato dal calcare - Spegnete l’apparecchio
- Attendete il rareddamento
- Pulite il tubo e l’ugello con lo spillo fornito
Sovrapressione nella caldaia - Spegnete l’apparecchio
- Attendete il rareddamento
- Portate l’apparecchio al vostro rivenditore di -
ducia o ad un centro di assistenza autorizzato
Perdita d’acqua dal bocchettone È stata messa troppa acqua demineraliz-
zata o potabile di rubinetto nella caldaia
- Spegnete l’apparecchio
- Attendete il rareddamento
- Togliete l’acqua in eccedenza
L’apparecchio non và in pressione È stata messa poca acqua demineralizzata
o potabile di rubinetto nella caldaia
- Spegnete l’apparecchio
- Attendete il rareddamento
- Aggiungete altra acqua demineralizzata o po-
tabile di rubinetto nella caldaia (300 ml per 1
applicazione o 500 ml per circa 2 applicazioni)
Manca il tappo della caldaia - Posizionate ed avvitate il tappo sulla caldaia
Se dopo aver vericato le condizioni sopradescritte l’apparecchio non dovesse ancora funzionare correttamente, consi-
gliamo di rivolgervi al vostro rivenditore di ducia o ad un centro di assistenza autorizzato a voi più vicino.
DESCRIZIONE CODICE
- Ugello Inalatore (completo di OR) 14706
- Connettore Ugello-Tubo 08467
- Spillo Pulizia Ugello 08533
- Filtro Aspirazione Acqua 08476
- Tappo Bottiglia 08968
- Imbuto 08924
- Vaschetta di recupero 08465A0
- Tubo 02115
Utilizzate solo accessori , e parti di ricambio originali FLAEM NUOVA . Si declina ogni responsabilità in caso
vengano utilizzati ricambi o accessori NON originali
6. RICAMBI
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7. SIMBOLOGIE
8. CARATTERISTICHE TECNICHE
Attenzione controllare
le istruzioni per l’uso
In conformità a: Norma Europea EN 10993-1“Valuta-
zione Biologica dei dispositivi medici”ed alla Diretti-
va Europea 93/42/EEC“Dispositivi Medici”. Esente da
ftalati. In conformità a: Reg. (CE) n. 1907/2006
Omologazione TUV
rif. EN 60601-1 3° Ed.
EN 60601-1-11
Pericolo: folgorazione. Conseguenza: Morte.
È vietato utilizzare il dispositivo
mentre si fa il bagno o la doccia
Corrente alternata Pericolo: ustione
Parti roventi
Acceso“ON” Quando si spegne l’apparec-
chio, l’interruttore interrompe
il funzionamento solamente
su una delle due fasi di ali-
mentazione.
Condensa acqua calda
Spento“OFF” Pericolo: ustione
vapore bollente
Apparecchio di classe II 0051 Marcatura CE medicale rif. Dir. 93/42 CEE
e successivi aggiornamenti
Numero di serie dell’apparecchio
Fabbricante
IP21 Grado di protezione dell’involucro: IP21.
(Protetto contro corpi solidi di dimensioni superiori a 12 mm. Protetto contro l’accesso con un dito. Protetto contro la caduta verticale di
gocce d’acqua.)
Mod. TABITHERMAE
Alimentazione: 230 V ~ 50Hz
Potenza: 700 W
Fusibile: 1 x T5A – 250V
Tempo inalazione: circa 8’30” (per 1 litro di acqua termale)
Dimensioni: 24,5 (L) x 23 (P) x 25,5 (H) cm
Peso: 1,700 Kg
Uso: 30 min ON / 5 min OFF (caldaia riempita con 500 ml
di acqua demineralizzata o potabile di rubinetto)
15 min ON / 5 min OFF (caldaia riempita con 300 ml
di acqua demineralizzata o potabile di rubinetto)
Conforme alle norme: EN 60 601-1 + EN 60601-1-11
Conforme alla dir. 93/42 CEE 0051
Omologazioni:
Condizioni d’esercizio: Temperatura min 5°C; max 40°C
RH Umidità aria min 10%; max 95%
Condizioni di stoccaggio/trasporto: Temperatura min -25°C; max 70°C
RH Umidità aria min 10%; max 95%
Pressione atmosferica
di esercizio/conservazione: Pmin 690 hPa; max 1060 hPa
Smaltimento: In conformità alla Direttiva 2012/19/CE, il simboloriportato sull’apparecchiatura indica che l’apparecchio da smaltire, è considerato
come riuto, e deve essere quindi oggetto di“raccolta separata”. Pertanto, l’utente dovrà conferire (o far conferire) il suddetto riuto ai centri di raccolta
dierenziata predisposti dalle amministrazioni locali, oppure consegnarlo al rivenditore all’atto dell’acquisto di una nuova apparecchiatura di tipo equiva-
lente. La raccolta dierenziata del riuto e le successive operazioni di trattamento, recupero e smaltimento, favoriscono la produzione di apparecchiature
con materiali riciclati e limitano gli eetti negativi sull’ambiente e sulla salute causati da un’eventuale gestione impropria del riuto. Lo smaltimento abusivo
del prodotto da parte dell’utente comporta l’applicazione delle sanzioni amministrative di cui all’articolo 50 e seguenti aggiornamenti del D. Lgs. n. 22/1997.
COMPATIBILITÁ ELETTROMAGNETICA
Questo apparecchio è stato studiato per soddisfare i requisiti attualmente richiesti per la compatibilità elettromagnetica (EN 60 601-1-2:2015). I dispositivi elet-
tromedicali richiedono particolare cura, in fase di installazione ed utilizzo,relativamente ai requisiti EMC, si richiede quindi che essi vengano installati e/o utilizzati
in accordo a quanto specicato dal costruttore. Rischio di potenziale interferenze elettromagnetiche con altri dispositivi. I dispositivi di radio e telecomunicazione
mobili o portatili RF (telefoni cellulari o connessioni wireless) potrebbero interferire con il funzionamento dei dispositivi elettromedicali. Per ulteriori informazioni
visitate il sito internet www.aemnuova.it. L’apparecchio potrebbe essere suscettibile di interferenza elettromagnetica in presenza di altri dispositivi utilizzati per
speciche diagnosi o trattamenti. Flaem si riserva il diritto di apportare modiche tecniche e funzionali al prodotto senza alcun preavviso.
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Unit for warm/moist thermal inhalations
We congratulate you on your purchase and thank you for your condence in us.
Our goal is to fully satisfy our customers by oering them
state-of-the-art products for the treatment of respiratory ailments.
Carefully read these instructions and keep them for future reference.
Use the unit only as described in these instructions.
This is a medical device for home use and must be used solely to inhale thermal spring water,
always seek your physician’s advice prior to use upon assessing the patient’s general conditions.
We remind you that the whole range of Flaem Nuova products can be viewed on the Internet site www.aemnuova.it
THE STANDARD COMPONENTS AND ACCESSORIES OF THE UNIT INCLUDE:
1. MAIN FEATURES
1. Handle
2. Rear cover
3. Front cover
4. Lighted on/o switch
5. Cap with safety valve
6. Used water collection tray
7. Funnel
8. Hose
9. Delivery outlet
9a. Diaphragm
10. Inhaler nozzle
11. Nozzle-hose connector
12. Nozzle cleaning pin
13. Water intake lter
14. Bottle cap
15. Bottle housing compartment
16. Power cord
Warm/moist inhalation is a technique whereby a warm mist consisting in steam mixed with thermal spring water drawn
from a bottle (approx. 1 litre) is introduced into the breathing passages.
Given the size of the particles produced, the eects mainly occur in the upper airways (nose and paranasal sinuses,
pharynx, larynx and indirectly the middle ear) and the large bronchi. The temperature of the inhaled mist (about 40°C
at a distance of 30 cm.) has a relaxing eect on the airway muscles and a calming one on secretions; these are combined
with the eects of the active principles contained in the thermal spring water used.
Therapeutic indications (always seek your physician’s advice):
Rhinitis and rhinosinusitis, pharyngitis, laryngitis, tracheobronchitis, bronchitis, including obstructive and asthma-relat-
ed forms, rhino-sino-bronchial syndrome.
• This device is also intended for direct use by the patient
• Before using the device for the rst time and periodically during the product’s life, check the integrity of its struc-
ture and of the power cable, making sure that there is no damage; if it is damaged, do not insert the plug and take
the product immediately to an authorised FLAEM technical assistance centre or to your local dealer.
• Should your device fail to provide the expected performance, contact the authorised service centre for clarications.
• Children and disabled persons should always use the unit under strict supervision of an adult who has read this
manual.
• Several parts of the device are small enough to be swallowed by children; therefore keep the device out of reach of
children.
• Do not use the tubes and the cords of the device for purposes other than those specied as they may cause stran-
gulation hazard; utmost attention must be paid to children and persons with special needs; usually, such persons
are not capable of assessing the hazard correctly.
• Keep the power supply cord away from animals (for example rodents) as they may damage the insulation of the
power supply cord.
• Keep the cord away from heated surfaces.
• The average duration provided is approximately 5475 applications.
• Do not handle the unit with wet hands. Do not use the device in humid environments (e.g. while taking a bath or
shower). Do not immerse the device in water; should this accidentally occur, unplug the device immediately. Do
not remove or touch the device immersed in water before pulling out the plug. Take the device immediately to an
authorized service center or to your local dealer.
• Do not expose the device to high temperatures.
2. IMPORTANT SAFEGUARDS
ENGLISH
THERMAL INHALER

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• Do not put the device near heat sources, direct sunlight, or in hot environments.
• The amount of time required between preservation conditions and use is approximately 2 hours.
GENERAL CAUTIONARY NOTES
• No maintenance must be performed during use.
• Do not plug in the unit before lling the boiler.
• Always pull out the plug :
- Before emptying the collection tray;
- After using the unit;
- Before attempting any cleaning operations;
- In case of a unit breakdown and/or malfunctioning.
ATTENTION:
Should you observe an abnormal discharge of steam from the cap (.5.) from the rear cover slots (.2.), immediately
switch o the unit and wait until the appliance cools down before carrying out the complete and careful cleaning
cycle as described in paragraph 4. CLEANING (perform both the cycle specied after every application and that
specied after 15 applications).
Should the appliance show the same problem again, take it to your local dealer or an authorised service centre.
• Never remove the collection tray during use as the used water could spill out and cause scalding.
• The unit is designed solely for use with bottles of thermal spring water.
• Before use, always make sure that there is water in the boiler.
• Before connecting the power cord to the mains electricity supply, ll the boiler with demineralised water or drink-
ing tap water only. Use of drinking tap water causes scale to deposit on the parts in contact with water. In this case
a higher degree of maintenance care, more frequent and careful cleaning of the unit are needed (see following step
4. CLEANING)
• The maximum boiler lling capacity is 500 ml of demineralised water or drinking tap water. Do not ll the boiler
directly from the tap.
• Do not handle the plug with wet hands and do not use the unit in damp places (e.g. while having a bath or shower).
• Never unscrew the cap (.5.) when the boiler is under pressure.
• Do not obstruct or introduce objects inside the openings in the unit.
• During application, while steam is being discharged and after switching o the unit, take care to maintain a dis-
tance of at least 20 cm from the seat of the outlet (g. 8) to avoid being scalded by steam.
• Switch o the unit when the inhaler no longer draws water from the bottle.
• Before attempting any operation, unplug the unit and allow it to cool down.
• Before unscrewing the boiler cap to empty the boiler, wait until the unit has completely cooled down.
• Always empty and carefully rinse the boiler after each application.
• Do not reuse the thermal spring water collected in the tray, since it no longer contains any curative substances.
• To clean the unit and its parts never use the chemical descaling agents for household use normally sold in super-
markets.
• The casing of the unit is not protected against the inltration of liquids. The unit may not be washed with running
water or soaked.
• Repairs, including the replacement of the supply cord, are to be carried out by FLAEM authorised personnel only,
by complying with the information provided by the manufacturer. Any unauthorized repairs will void the warranty
and may pose a safety hazard for the user.
• WARNING: Do not modify this equipment without authorization of the manufacturer.
• The Manufacturer, the Retailer and the Importer are responsible for safety, reliability and performance only if: a) the
unit is used in accordance with the operating instructions; b) the electrical system of the premises where the unit
is used is in conformity with current laws.
• The manufacturer should be contacted for reporting problems and/or unexpected events related to device opera-
tion and for any clarications on use, maintenance/cleaning.
• Interactions: The materials used in the device are biocompatible in accordance with the provisions of Directive
93/42 EC and subsequent amendments. However, the possibility of occurrence of allergic reactions cannot be en-
tirely excluded.
3. INSTRUCTIONS FOR USE
3.1 To remove the rear cover (g. 1).
ALift the handle (.1.).
BTake o the cover (.2.).
3.2 Unscrew the boiler cap (.5.) by turning it anticlockwise (g. 2).
ENGLISH

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3.3 The boiler can be lled with either demineralised water or drinking tap water using the collection tray (.6.) to
dose the relevant quantity (g. 3), which must reach the level of 300 ml for 1 application (1 bottle of thermal
spring water, max 1 litre) or 500 ml for 2 consecutive applications (2 bottles of thermal spring water, max 1 litre
each) (g. 4). Pour the water into the boiler using the funnel (.7.) provided (g. 5). Using drinking tap water means
a higher degree of maintenance care, more frequent and careful cleaning of the unit (see following step 4. CLEAN-
ING)
3.4 Replace the boiler cap (.5.) and screw it down all the way.
3.5 Fit the rear cover (.2.) back in place.
3.6 Insert the collection tray (.6.), empty of water, into its housing.
3.7 Position the bottle in the compartment provided (.15.) and insert the hose (.8.) tted with a water intake lter
(.13.) into the bottle (g. 6), all the way to the bottom. Close the bottle with the cap (.14.) provided.
3.8 Insert the power cord (.16.) into a power socket corresponding to the voltage of the device. This must
be positioned so that it is not dicult to make the disconnection from the mains. (when the switch is lit means
that the inhaler is on).
3.9 Turn the delivery outlet (.9.) into the most suitable position for application (g. 7) and check for the presence of
the membrane (.9a.) inside the outlet.
3.10 About 5 minutes after the unit has been switched on it will start discharging steam. But only when the thermal
inhaler begins drawing water from the bottle and the ow of steam increases will it be time to start the applica-
tion.
3.11 Position yourself at a distance of least 20 cm from the delivery outlet. (g. 8).
3.12 When the thermal spring water in the bottle has run out switch the unit o and unplug it.
3.13 Steam will continue to be discharged from the outlet for about one minute, i.e. the time it takes for the boiler to
return to the normal atmospheric pressure.
3.14 Empty the collection tray (.6.), handling it with care to avoid scalding.
3.15 For 2 consecutive applications (boiler lled with 500 ml of water) carry out the following operations or pass di-
rectly to step 3.16.
3.15a - Switch o the unit;
3.15b - Empty the collection tray, handling it with care to avoid scalding;
3.15c - Insert a new bottle of thermal spring water;
3.15d - Switch the unit back on.
3.16 After using the device unplug it.
3.17 Wait 30 minutes to let the unit cool down and then empty the boiler (g. 9).
3.18 Carry out the “CLEANING”operations described in section 4.
After every application:
4.1 Remove the collection tray (.6.) (g. 3) and empty it handling it with care to avoid scalding.
4.2 Remove the hose (.8.) from the bottle and the bottle itself from its compartment.
4.3 Remove the rear cover (.2.) after lifting the handle (.1.) to release it.
4.4 Unscrew the boiler cap (.5.).
4.5 Empty the boiler handling it with care to avoid scalding due to water and steam temperatures.
4.6 Fill the boiler again using the funnel and the collection tray provided. Do not ll the boiler directly from the tap.
Shake and empty the boiler several times to remove any scale.
4.7 Remove the water intake lter (.13.) from the bottle hose.
4.8 Wash the lter and collection tray with drinking water and a mild washing-up liquid (non-abrasive) or in a dish-
washer. Place the washed parts on a clean paper towel and allow them to air dry in a non-damp place or use a
hairdryer.
Periodically, about every 15 applications, repeat the cleaning operations described above (from step 4.1 to step
4.8) and:
4.9 Remove the rear cover (.2.) after lifting the handle (.1.) to release it.
4.10 Remove the front cover (.3.) using a coin, and pushing upward as shown in the picture (g.10).
4.11 Detach the hose (.8.) from the nozzle-hose connector (.11.).
4.12 To clean the hose, carry out the steps described in 4.8
4.13 Remove the nozzle-hose connector (.11.) from the nozzle (g. 11).
4.14 Unscrew the nozzle (.10.) by turning it anticlockwise as shown in the picture (g.12).
4.15 Place the nozzle (.10.) and nozzle-hose connector (.11.) in a glass containing a half-and-half water and vinegar
solution for approx. 12 hours; alternatively you can use a citric acid solution normally available in specialised
stores or pharmacies, carefully following the instructions accompanying the product itself.
4. CLEANING
ENGLISH

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5. TROUBLESHOOTING
Before attempting any operation, unplug the unit and allow it to cool down.
PROBLEM CAUSE REMEDY
No steam comes out The unit is not plugged in - Plug in the unit
- Press the on/o switch of the unit
The switch is not on - Switch o the unit
No demineralised water nor drinking
tap water was placed in the boiler
- Wait for it to cool down
- Add demineralised water or drinking tap water
(300 ml for 1 application or 500 ml for about 2
applications) to the boiler
Nozzle clogged by scale - Switch o the unit
- Wait for it to cool down
- Clean the hose and nozzle using the pin
provided
The switch fails to go on The unit is not plugged in - Plug in the unit
The second manual-reset thermal
protector has tripped
- Take the unit to your local dealer or an autho-
rised service centre
The overvoltage or current overload
protection fuses have blown
Water is not drawn from the bottle The nozzle-hose connector is not or not
correctly inserted in the nozzle
- Correctly insert the nozzle-hose connector in
the nozzle
The hose is not or not correctly inserted
in the nozzle-hose connector
- Correctly insert the hose in the nozzle-hose
connector
Nozzle clogged by scale - Switch o the unit
- Wait for it to cool down
- Clean the hose and nozzle using the pin
provided
One or both seals on the nozzle are
cracked or broken
- Switch o the unit
- Wait for it to cool down
- Take the unit to your local dealer or an autho-
rised service centre
The unit turns o halfway through
the inhalation treatment
The thermal protector has tripped - Switch o the unit
- Wait at least 30 minutes before resuming use
- If the switch does not light up when pressed,
take the unit to your local dealer or an autho-
rised service centre
The room mains voltage has been
interrupted
- Switch on the mains voltage
ENGLISH
4.16 Rinse thoroughly with drinking water.
4.17 Any deposits obstructing the holes of the nozzle (.10.) may also be removed using the pin (.12.) provided as
shown in g. 13a and g. 13b .
4.18 Reassemble all the components by carrying out the steps described for disassembly in reverse. Take special care
when tting the front cover (.3.), which must be applied as shown in g. 14 (the 2 catches of the front cover must
be inserted into the 2 seats provided).
Unit
To clean the outside of the unit use a cloth moistened with an antibacterial detergent (non-abrasive and containing no
solvents of any type).

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Steam is coming out from the rear
cover slots
Nozzle partially or completely clogged
by scale
- Switch o the unit
- Wait for it to cool down
- Carrying out the complete and careful
cleaning cycle (as described in paragraph
4.) perform both the cycle specied after
every application and that specied after 15
applications.
- Should the appliance show the same problem
again, take it to your local dealer or an autho-
rised service centre.
Steam is coming out from the
safety cap
The cap has not been screwed on
correctly
- Switch o the unit
- Wait for it to cool down
- Screw the cap back on, making sure the seal is
properly in place
Nozzle clogged by scale - Switch o the unit
- Wait for it to cool down
- Clean the hose and nozzle using the pin
provided
Excessive pressure in the boiler - Switch o the unit
- Wait for it to cool down
- Take the unit to your local dealer or an autho-
rised service centre
Water is leaking from the delivery
outlet
Too much drinking tap or demineralised
water was placed in the boiler
- Switch o the unit
- Wait for it to cool down
- Remove the excess water
The unit does not build up pres-
sure
There is not enough demineralised or
drinking tap water in the boiler
- Switch o the unit
- Wait for it to cool down
- Add demineralised water or drinking tap water
(300 ml for 1 application or 500 ml for about 2
applications) to the boiler
The boiler cap is not in place - Screw the cap correctly into place on the
boiler
If the unit still fails to work properly after you have checked the above-described conditions and implemented the
suggested remedies, we recommend that you contact your local dealer or the authorised service centre nearest you.
DESCRIPTION CODE
- Inhaler Nozzle (complete with OR) 14706
- Nozzle-Hose connector 08467
- Nozzle Cleaning Pin 08533
- Water Intake Filter 08476
- Bottle Cap 08968
- Funnel 08924
- Collection Tray 08465A0
- Hose 02115
Use only original accessories and spare parts by Flaem. We disclaim any liability in the event of using non origi-
nal spare parts or accessories
6. SPARE PARTS
ENGLISH

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7. SYMBOL
8. TECHNICAL DATA
Class II device
In compliance with European standard
EN 10993-1 Biological evaluation of medical
devices and 93/42/EEC Medical Devices Directive.
Phthalates free. In conformity with Reg. (EC) no.
1907/2006.
Important Safeguards Warning: fol-
low the instructions for use
Hazard: electrocution.
Consequence: Death.
Do not use device while taking a bath or shower
TÜV Certication ref.
EN 60601-1 3° Ed.
EN 60 601-1-11
Danger: burn
hot steam
Alternating current Hot water condensate
Switch“ON” When you shut o the
device, the switch will
interrupt the function
only on one of the two
power phases
Danger: burn
Hot parts
Switch“OFF” 0051 CE medical device marking ref. Dir. 93/42 EEC and
subsequent amendments
Serial number of device Manufacturer
IP21 Enclosure protection rating: IP21.
(Protected against solid bodies over 12 mm. Protected against access with a nger; protected against vertically falling water drops).
Mod. TABITHERMAE
Power supply: 230 V ~ 50Hz
Output: 700 W
Fuse: 1 x T5A – 250V
Inhalation time: approx. 8’30” (per litre of thermal spring water)
Dimensions: 24.5 (W) x 23 (D) x 25.5 (H) cm
Weight: 1.700 Kg
Use: 30 min ON/ 5 min OFF (boiler lled with 500 ml of demineralised water or drink-
ing tap water)
15 min ON / 5 min OFF (boiler lled with 300 ml of demineralised water or
drinking tap water)
Conforms to standard EN 60 601-1 + EN 60 601-1-11
Conforms to Directive 93/42 EEC 0051
Approved by:
Operating conditions: Temperature min 5°C; max 40°C
RH Air humidity min 10%; max 95%
Storage/Transport conditions: Temperature min -25°C; max 70°C
RH Air humidity min 10%; max 95%
Atmospheric pressure during
operation/storage: Pmin 690 hPa; max 1060 hPa
Disposal: In conformity with Directive 2012/19/EC, the symbol shown on the appliance to be disposed of indicates that this is considered as waste and
must therefore undergo“sorted waste collection”. The user must therefore take (or have taken) the above waste to a pre-sorted waste collection centre
set up by the local authorities, or else give it back to the dealer when purchasing a new appliance of the same type. Pre-sorted waste collection and the
subsequent treatment, recovery and disposal operations favour the production of appliances made of recycled materials and limit the negative eects of
any incorrect waste management on the environment and public health.The unlawful disposal of the product by the user could result in administrative nes as
provided by the laws transposing Directive 2012/19/EC of the European member state in which the product is disposed of.
ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY
This device has been designed to satisfy requirements currently required for electromagnetic compatibility (EN 60 601-1-2:2015). Electrical medical devices
require special care. During installation and use with respect to EMC requirements, it therefore required that they be installed and/or used according to the manu-
facturer’s specication. Potential risk of electromagnetic interference with other devices. Radio and mobile telecommunications devices or portable RF (mobile
phones or wireless connections) may interfere with the operation of electrical medical devices. For further information visit www.aemnuova.it. The Medical
Device may be subject to electromagnetic interference if other devices are used for specic diagnosis or treatments.
ENGLISH

MEMO • MEMORANDUM

L’APPARECCHIO È GARANTITO 2 ANNI DALLA DATA DI ACQUISTO
La garanzia copre qualsiasi difetto derivato dai materiali o dalla fabbricazione, a condizione che l’apparec-
chio non abbia subito manomissioni da parte del cliente o da personale non autorizzato da FLAEM NUOVA
S.p.A., o che sia stato utilizzato in modo diverso dalla sua destinazione d’uso. La garanzia copre inoltre la
sostituzione o la riparazione dei componenti con vizi di fabbricazione.
Sono esclusi dalla presente garanzia le parti soggette a naturale usura, i danni derivati da usi impropri, da
cadute, dal trasporto, dalla mancata manutenzione o comunque da cause non attribuibili al costruttore.
FLAEM NUOVA S.p.A. declina ogni responsabilità per eventuali danni, diretti od indiretti, a persone, animali
e/o cose derivati dal mancato o non corretto funzionamento oppure causati dall’uso improprio dell’appa-
recchio.
La garanzia si applica su tutto il territorio italiano con l’ausilio dei Centri Assistenza Tecnica Autorizzati, per il
resto del mondo la Garanzia viene applicata dall’Importatore o Distributore.
In caso di guasto, l’apparecchio adeguatamente pulito e impacchettato, deve essere inviato tramite spedi-
zione postale e/o portato al Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato (vedi elenco SERVICE di tutti i Centri
Assistenza inserito nella confezione), allegando il presente tagliando debitamente compilato e lo scontrino
scale o fattura d’acquisto o la prova di avvenuto pagamento se acquistato on-line tramite siti internet (at-
tenzione: l’importo del prodotto deve essere leggibile, non cancellato); diversamente la garanzia non sarà
ritenuta valida e sarà addebitato l’importo della prestazione e del trasporto.
Le spese postali di spedizione e riconsegna dell’apparecchio sono a carico del Centro di Assistenza Tecnica
Autorizzato nel caso di operatività della garanzia. Nel caso in cui il Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato
dovesse riscontrare che l’apparecchio è esente da difetti e/o risulta funzionante, il costo della prestazione e
gli altri eventuali costi di spedizione e di riconsegna dell’apparecchio saranno a carico del cliente. Per motivi
igienici, relativi a contaminazione microbica, il prodotto è da ritenersi ad uso strettamente personale per-
tanto in caso di malfunzionamento l’apparecchio verrà riparato in tempo congruo. FLAEM NUOVA S.p.A. non
risponde di ulteriori estensioni del periodo di garanzia assicurate da terzi.
ATTENZIONE: LA GARANZIA E’VALIDA SOLO SE COMPILATA INTERAMENTE E MUNITA DI SCON-
TRINO FISCALE / FATTURA O ANALOGO DOCUMENTO CHE NE COMPROVI LA DATA DI ACQUISTO
/ PROVA DI AVVENUTO PAGAMENTO SE ACQUISTATO ON-LINE TRAMITE SITI INTERNET.
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Allegare lo scontrino scale o fattura d’acquisto Rivenditore (timbro e rma)
The warranty terms here specied are valid only in Italy for Italian residents. In all other countries, the warranty
will be provided by the local dealer that sold you the unit, in accordance with the applicable laws.
N° di Serie Apparecchio: Difetto riscontrato
CERTIFICATO DI GARANZIA