32ITALIANO ITALIANO
Lame e manici monouso (sterili)
Attenzione: L’operatore deve leggere e comprendere a fondo il presente manuale, in modo da garantire
prestazioni durature e adabili del prodotto durevoli per un periodo predenito. Dopo avere aperto la
confezione, si raccomanda di vericare che siano tutti presenti e in perfette condizioni.
Utilizzo previsto:
Un laringoscopio è un dispositivo che aiuta a eettuare l’intubazione durante la somministrazione
dell’anestesia generale o la ventilazione meccanica. Qualsiasi paziente con problemi respiratori e che
necessiti di ventilazione deve essere intubato con l’aiuto di un laringoscopio, che permette una migliore
visualizzazione e una procedura rapida. La laringoscopia può essere eettuata per facilitare l’intubazione
tracheale durante l’anestesia generale o la rianimazione cardiopolmonare o per procedure chirurgiche
sulla laringe o su altre parti dell’albero tracheobronchiale superiore. Il laringoscopio è destinato all’uso
transitorio.
Le lame monouso (laringoscopio illuminato a bra ottica) sono usate con il manico a bra ottica per il
laringoscopio monouso. Le lame del laringoscopio monouso hanno una guida leggera acrilica che viene
usata per trasmettere la luce da una fonte luminosa all’estremità distale della lama. Il manico a bra
ottica monouso agisce da fonte di alimentazione per sé stesso e da fonte di illuminazione per le lame
monouso. Il LED viene usato nel manico monouso come fonte di illuminazione.
Pazienti interessati:
Il laringoscopio è progettato e destinato per essere usato per l’intubazione, per facilitarne l’uso in tutti i
tipi di pazienti interessati.
Il manico del laringoscopio viene usato come fonte di alimentazione o illuminazione e viene usato con
la rispettiva lama, in base alle necessità.
Caratteristiche:
Le lame sono prodotte in acciaio inossidabile, resistente alla corrosione, di tipo non magnetico e in
plastica acetale resistente agli impatti forti. La resistenza di queste lame è confrontabile con tutte le lame
metalliche riutilizzabili e può essere utilizzata in tutti i tipi di procedure di intubazione.
Le lame sono progettate per essere lame a basso prolo, riducendo pertanto il rischio di traumi dentali
e migliorando la visualizzazione delle corde vocali.
I manici monouso sono fabbricati in plastica ABS resistente agli impatti forti e in acciaio inossidabile
AISI 303/304
Norme applicabili:
ISO 7376:2020 (Apparecchiature anestetiche e respiratorie - Laringoscopi per intubazione tracheale)
Istruzioni per l’uso
1. Innestare la lama, allineandone la fessura con il perno di aggancio del manico. Come mostrato in Fig. 1
2. Applicare una forza suciente (10N-45N) per eettuare l’innesto. Come mostrato in Fig. 2
3. Applicare una forza verso l’alto per portare la lama in posizione operativa. Come mostrato in Fig. 3
4. Vericare che la lama sia correttamente posizionata e ssata.
5. Portare la lama in posizione di riposo, quindi applicare una forza verso il basso.
6. Seguire le istruzioni in ordine inverso per rimuovere la lama.
Fig.1) Agganciare
la lama al manico
Fig. 2) Innestare la lama
al manico applicando
una forza suciente
Fig. 3) Sollevare la lama
verso l’alto no a quando non
si blocca con il manico
Barra
Nota: Le lame a bra ottica devono essere usate con i manici a bra ottica. Le lame e i manici a bra
ottica possono essere identicati con il “colore verde”.
Queste lame e manici sono esclusivamente monouso. Non riutilizzare né riprocessare queste lame
e questi manici. Controllare il funzionamento del laringoscopio prima dell’intubazione. Tenere sempre a
disposizione le lame e i manici di ricambio, in caso di malfunzionamento o di emergenza.
Procedura di utilizzo delle lame (bra ottica):
Le lame devono essere assemblate al rispettivo manico a bra ottica, secondo la procedura sopra indicata.
Per azionare la punta, premere la leva dietro il manico. Non toccare la leva durante la fase iniziale di
utilizzo, no a quando la punta del laringoscopio non sia inserita nella vallecula. Dopo aver raggiunto
il campo, premere la leva in direzione del manico per sollevare la punta della lama; sollevare quindi
l’epiglottide senza necessità della forza esercitata dalla parte principale della lama. Rilasciare la leva
prima di ritirare la lama.
Fig. 4
Non aerrare la leva durante la rimozione della lama. Non
applicare nessuna pressione nelle direzioni illustrate in Fig. 4.
In caso contrario, ciò forzerebbe la lama e la leva a separarsi.
Potrebbero conseguire danni all’attacco, con una conseguente
azione non corretta o una rigidità della punta regolabile.
Nota: Il laringoscopio è destinato al trattamento transitorio ≤ 5 minuti,
con un intervallo di 5 minuti tra le applicazioni. La temperatura
massima sul punto di applicazione, a una temperatura ambiente di
40°C, è di 44,4°C per le lame in bra ottica del laringoscopio monouso
Il laringoscopio può essere utilizzato solo dal personale medico qualicato e in strutture sanitarie professionali.
Ambiente di Funzionamento:
Limite
temperatura
Limite
umidità
Limite pressione
atmosferica
Limite
temperatura
Limite
umidità
Limite pressione
atmosferica
Condizioni di Stoccaggio/trasporto:
L’utilizzo del dispositivo al di fuori delle condizioni operative raccomandate può ripercuotersi
negativamente sulle prestazioni e può causare danni al dispositivo e/o al paziente o al professionista
sanitario.
Manutenzione:
Il dispositivo non richiede manutenzione.
Assistenza:
Il dispositivo non ha componenti che possono essere riparati dall’utente nale.
Precauzioni/Avvertenze generali:
Questi prodotti sono stati progettati per essere MONOUSO. Non riutilizzare o ricondizionare.
Questi prodotti sono stati progettati per essere utilizzati su un singolo paziente per un singolo episodio
di utilizzo entro un periodo di 1 ora.
Leggere l’etichetta prima di disimballare il prodotto. Non usare il dispositivo se l’imballaggio è danneggiato.
Non usare l’attrezzatura se è danneggiata. Rivolgersi al rivenditore/distributore.
L’esecuzione ripetuta di prove sull’apparecchiatura prima dell’eettivo utilizzo può ridurne signicativamente
la vita utile o causarne il malfunzionamento. È possibile che la lama non venga montata correttamente.
Questo può causare il mancato funzionamento o danni alla lama e/o al manico.
Assicurarsi che le lame usate vengano smaltite come riuti ospedalieri conformemente alle leggi e ai
regolamenti locali.
Se la luce è intermittente o non si accende, controllare le batterie e i contatti elettrici.
