GNATUS ENDUS User manual

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Nome Técnico: Localizador de Ápice - Equipamento Odontológico.
Marca: Gnatus
Modelos: Endus
Nome Comercial: Localizador de Ápice
Fornecedor / Fabricante:
GNATUS - EQUIPAMENTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA.
Rod. Abrão Assed , Km 53+450m - Cx. Postal 782 CEP 14097-500
Ribeirão Preto - S.P. - Brasil
Fone [phone] - Fax [phone]
C.N.P.J. 48.015.119/0001-64 - Insc. Est. 582.329.957.115
www.gnatus.com.br - [email protected]
Responsável Técnico: Gilberto Henrique Canesin Nomelini
CREA-SP: 0600891412
Registro ANVISA nº: 10229030052
MANUAL DO EQUIPAMENTO INSTRUÇÕES DE USO
ATENÇÃO
Para maior segurança:
Leia e entenda todas as instruções contidas nestas instruções de
uso antes de instalar ou operar este equipamento.
Nota: Estas Instruções de Uso devem ser lidas por todos os
operadores deste Equipamento.
APRESENTAÇÃO DO MANUAL
PORTUGUÊS

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ÍNDICE
APRESENTAÇÃO DO MANUAL .......................................................................02
IDENTIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO..............................................................04
MÓDULOS, ACESSÓRIOS, OPCIONAIS E MATERIAIS DE CONSUMO................06
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS .........................................................................08
- Características técnicas..................................................................................08
- Normas aplicadas..........................................................................................09
- Conteúdo das marcações acessíveis e não acessíveis..........................................09
- Emissões eletromagnéticas.............................................................................09
- Dimensional .................................................................................................13
- Simbologias da embalagem ............................................................................14
- Simbologias do produto..................................................................................14
INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO...................................................................15
OPERAÇÃO DO EQUIPAMENTO......................................................................16
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS ..............................................20
- Condições de transporte, armazenamento e operação ........................................20
- Sensibilidade a condições ambientais previsíveis em situações normais de uso ......20
- Precauções e advertências “durante a instalação” do equipamento.......................20
- Recomendações para a conservação do equipamento. ........................................21
- Precauções e advertências “durante a utilização” do equipamento........................21
- Precauções e advertências “após” a utilização do equipamento............................22
- Precauções e advertencias durante a “limpeza e desinfecção” do equipamento ......22
- Precauções em caso de alteração no funcionamento do equipamento ...................22
- Precauções a serem adotadas contra riscos previsíveis ou incomuns,
relacionados com a desativação e abandono do equipamento ................................22
CONSERVAÇÃO E MANUTENÇÃO CORRETIVA E PREVENTIVA.........................23
- Procedimentos adicionais para reutilização........................................................23
- Limpeza.......................................................................................................23
- Desinfecção..................................................................................................23
- Esterilização.................................................................................................24
- Manutenção preventiva...................................................................................24
- Manutenção corretiva.....................................................................................24
IMPREVISTOS - SOLUÇÃO DE PROBLEMAS....................................................25
GARANTIA DO EQUIPAMENTO ......................................................................25
CONSIDERAÇÕES FINAIS..............................................................................25

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Prezado Cliente
Parabéns pela excelente escolha. Ao comprar equipamentos com a qualidade “GNATUS”,
pode ter certeza da aquisição de produtos de tecnologia compatível com os melhores do
mundo em sua classe.
Este manual lhe oferece uma apresentação geral do seu equipamento. Descreve detalhes
importantes que poderão orientá-lo na sua correta utilização, assim como na solução de
pequenos problemas que eventualmente possam ocorrer.
Aconselhamos a sua leitura completa e conservação para futuras consultas.
IDENTIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO
Indicação do equipamento
As indicações quanto ao uso do localizador de Ápice Endus são:
• Nas situações rotineiras do tratamento endodôntico;
• Para detecção de perfurações, fraturas e reabsorções radiculares;
• Para acompanhamento do comprimento de trabalho durante o processo de limpeza e
modelagem de canais curvos (odontometria dinâmica);
• Pacientes gestantes e pacientes que apresentam ânsia de vômitos durante as tomadas
radiográcas.
Este equipamento é para exclusivo uso odontológico, devendo ser utilizado e manuseado
por pessoa capacitada (prossional devidamente regulamentado, conforme legislação local
do país) observando as instruções contidas neste manual.
É obrigação do usuário usar somente o equipamento em perfeitas condições e proteger
a si, pacientes e terceiros contra eventuais perigos.
Princípio Físico utilizado pelo equipamento
Entende-se que o dente funciona como um capacitor com acúmulo de cargas elétricas no
periodonto e no interior do canal radicular. A dentina funciona como isolante da propagação
de corrente elétrica em toda a extensão do canal radicular.
Os localizadores apicais trabalham com o princípio da constância da corrente elétrica entre
a mucosa oral e o ligamento periodontal. O método eletrônico toma por base a diferença
de condutividade elétrica de um instrumento metálico no interior do canal radicular e a
condutividade do tecido periapical. A corrente elétrica existente no canal radicular completaria
o circuito no momento em que o eletrodo, lima, tocasse no uido tecidual, indicando a
porção mais apical do canal radicular “o forame apical”.
PORTUGUÊS

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IDENTIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO
Descrição do Equipamento
O localizador de Ápice Endus é um aparelho eletrônico de alta precisão, moderno e que
deve ser utilizado na endodontia para auxiliar em tratamentos de canais.
É utilizado para medir o comprimento real do dente - (determina o comprimento de
trabalho) - até onde a instrumentação e obturação serão realizadas, am de que o tratamento
endodôntico respeite os limites biológicos da estrutura dental.
Principais características:
• Indica com precisão a junção cementodentária.
• Não sofre interferência das estruturas anatômicas adjacentes ao dente. Portanto, o
fato do canal estar seco ou cheio com eletrólitos, sangue e salmoura siológica não afeta
o resultado da medição;
• Menor tempo para a obtenção do comprimento de trabalho;
• Possui Display frontal LCD colorido com as seguintes simbologias:
- Medidor de comprimento do dente;
- Indicador quando a lima é colocada no canal da raiz dentária;
- Indicador sonoro;
- Indicador de consumo de energia;
• Opera de forma automática, não são necessários ajustes manuais;
• Equipamento energizado por pilhas AAA de 1.5V.

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01 - Tecla liga/desliga
02 - Tecla ajuste sonoro
03 - Tecla de ajuste da profundade do ápice (mais profundo)
04 - Tecla de ajuste da profundade do ápice (menos profundo)
05 - Indicador do nível de energia
06 - Indicador do nível sonoro: Mudo, baixo, médio e alto.
07 - Visualização da posição da lima
08 - Conexão cabo de medição
09 - Indicador do nível de avanço no canal
10 - Medidor da profundidade de avanço no canal
11 - APEX (nível ideal do ápice da raiz)
12 - OVER (área excedente do ápice)
MÓDULOS, ACESSÓRIOS, OPCIONAIS E MATERIAIS DE
CONSUMO
07 06
05
01
10
11
12
040302
09
08
PORTUGUÊS

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MÓDULOS, ACESSÓRIOS, OPCIONAIS E MATERIAIS DE
CONSUMO
Acessórios que acompanham o produto
01 - Suporte de lima (02 unidades)
02 - Cabo para medição
03 - Clip labial inoxidável (04 unidades)
04 - Pilhas AAA 1.5V (05 unidades)
01
03
02
04
O uso de qualquer parte,
acessório ou material não
especicado ou previsto
nestas instruções de uso é
de inteira responsabilidade
do usuário.

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ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Modelos
Endus
Classicação do Equipamento segundo a ANVISA
Classe II
Classicação do Equipamento segundo a norma IEC 60601-1
Proteção Contra Choque Elétrico - Equipamento Tipo B e Classe II (IEC 60601-1)
Proteção contra penetração nociva de água
IPX 0
Modo de Operação
Operação contínua
Pilhas
AAA 1.5V (05 unidades)
Tensão
DC7,5V
Consumo de energia
<0.05W
Corrente
<10.µ A
Modo de exibição
Display LCD 5”
Peso líquido
0,365 kg
Peso bruto
0,787 kg
Sonorização de tempo
O aparelho possui 4 níveis de sonorização:
2.0mm à 1.0mm beeps pausados / 1.0mm à 0.5 contínuos / 0.5mm à 0.0mm beeps
curtos e freqüentes e abaixo de 0.0mm (OVER) beeps intermitentes.
Características técnicas do equipamento e seus acessórios
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ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Normas aplicadas
Este produto foi ensaiado e aprovado de acordo com as normas:
IEC 60601-1:2005 - Equipamento Eletromédico - Parte 1: Prescrições gerais para segurança;
EN ISO 980:2008 (Ed. 2) - Graphical symbols for use in the labelling of medical devices;
EN ISO 14971:2012 - Medical devices - application of risk management medical devices;
EN ISO 13485-2012 - Quality systems - medical devices;
IEC 60601-1-2:2007 - Compatibilidade Eletromagnética;
ISO 10993-1:2003 - Biogicol evaluction of medical devices.
Emissões eletromagnéticas
Conteúdo das marcações acessíveis e não acessíveis
Os materiais utilizados na construção do equipamento são Biocompatíveis.
O uso de cabos, transdutores e acessórios difererentes daqueles especicados, pode
resultar em aumento das emissões ou diminuição da imunidade do equipamento.
<0.05W
Consumo

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ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Emissões eletromagnéticas
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