Interacoustics ad226 User manual

D-0102164-F- 2017/11
Instructions for Use – Part 2
AD226
Diagnostic Audiometer
PT Instruções de Uso
IT
Istruzioni d’uso
ES
Manual de instrucciones
NL
Gebruiksaanwijzing
PL
Instrukcja użycia
C
S Návod k použití
ET
Kasutusjuhend

Instruções de Uso - PT
Audiômetro Diagnóstico AD226

Table of Contents
1INTRODUÇÃO ..............................................................................................................................1
1.1 Acerca deste manual ...........................................................................................................1
1.2 Utilização..............................................................................................................................1
1.3 Descrição do produto...........................................................................................................2
1.4 Warnings..............................................................................................................................2
2 DESEMBALAMENTO E INSTALAÇÃO.......................................................................................3
2.1 Desembalamento e Inspeção..............................................................................................3
2.2 Marcações............................................................................................................................4
2.3 Avisos e Precauções Gerais................................................................................................4
3 COMO COMEÇAR - CONFIGURAÇÃO E INSTALAÇÃO...........................................................7
3.1 Ligações de painel traseiro - Acessórios standard..............................................................7
3.2 Interface do PC....................................................................................................................8
3.3 Instruções de funcionamento...............................................................................................8
3.4 Teste de tons .....................................................................................................................12
3.5 Teste de Stenger................................................................................................................13
3.6 ABLB Test..........................................................................................................................13
3.7 Hughson-Westlake Test.....................................................................................................14
3.8 Configuração......................................................................................................................14
3.9 Sessões e clientes.............................................................................................................15
3.9.1 Guardar sessão .......................................................................................................15
3.9.2 Visualizar cliente......................................................................................................16
4 MANUTENÇÃO...........................................................................................................................17
4.1 Procedimentos de manutenção geral................................................................................17
4.2 Como limpar os produtos da Interacoustics ......................................................................18
4.3 Reparações........................................................................................................................19
4.4 Garantia .............................................................................................................................19
5 ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS GERAIS...................................................................................21
5.1 Valores de limiar equivalente de referência para transdutores .........................................23
5.2 Alocações de Pinos ...........................................................................................................23
5.3 Compatibilidade Eletromagnética (EMC)...........................................................................23

AD226 Instruções - PT Page 1
1Introdução
1.1 Acerca deste manual
Este manual é válido para o AD226. Estes produtos são fabricados pela:
Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Dinamarca
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
E-mail: [e-mail]
Web: www.interacoustics.com
1.2 Utilização
O audiómetro AD226 foi concebido como dispositivo para o diagnóstico de perda de audição. A potência e
especificidades deste tipo de dispositivo baseiam-se nas características de teste definidas pelo utilizador e
podem variar dependendo das condições ambientais e operacionais. O diagnóstico da perda de audição
através da utilização deste tipo de audiómetro de diagnóstico depende da interação com o paciente.
Contudo, no caso dos pacientes que não respondem bem, as diversas possibilidades dos vários testes
permitem no mínimo algum resultado comentado. Por conseguinte, um resultado de "audição normal" não
deve conduzir à ignorância de outras contraindicações neste caso. Uma avaliação audiológica completa
deve ser administrada caso persistam preocupações sobre a sensibilidade auditiva.
Oaudiómetro AD226 visa ser utilizado por um audiologista, profissional de saúde auditiva ou técnico
especializado num ambiente extremamente sossegado, em conformidade com a norma ISO 8253-1. Este
instrumento é especificado para todos os grupos de pacientes no âmbito de género, idade e saúde.
Manusear o instrumento com cuidado sempre que o mesmo esteja em contacto com um paciente é um fator
de elevada prioridade. É necessária calma e um posicionamento estável para obter a máxima precisão.

AD226 Instruções - PT Page 2
1.3 Descrição do produto
O AD226 é um audiómetro portátil com 1 ½ canais que oferece capacidades de teste de condução de ar e
óssea com mascaramento. Oferece uma gama de modos de teste especiais como SISI, HW, Stenger e
Langenbeck.
OAD226 é fornecido com os seguintes acessórios:
1.4 Warnings
Throughout this manual the following meaning of warnings, cautions and notices are used:
Peças incluídas
DD45 Auscultadores audiométricos
B71 Condutor ósseo
APS3 Botão de resposta do paciente
Fonte de alimentação
CD de manual de funcionamento
Instruções multilinguísticas da CE
Peças opcionais
Software Diagnostic Suite
Base de dados OtoAccess™
21925 Amplivox Copos áudio, auscultadores de redução de ruído
Estojo de transporte (Standard ou estilo carrinho)
EARTone3A Auriculares audiométricos de inserção
TDH39 Auscultadores audiométricos
CIR33 Conjunto de auriculares de inserção para mascaragem ou
monitorização
IP30 Insert phones
DD45 Audiometric headset
P3100 (Pediatric headband)
AVISO indica uma situação de perigo que, se não for evitada, pode provocar
danos pessoais graves ou morte.
ATENÇÃO, utilizado com o símbolo de alerta de segurança, indica uma
situação de perigo que, se não for evitada, pode provocar danos pessoais
ligeiros ou moderados.
NOTICE AVISO é utilizado para abordar práticas não relacionadas com danos
pessoais.

AD226 Instruções - PT Page 3
2Desembalamento e Instalação
2.1 Desembalamento e Inspeção
Verifique se a caixa e o seu conteúdo apresentam danos
Quando receber o instrumento verifique se a embalagem for mal manuseada e/ou se sofreu danos. Caso a
caixa esteja danificada deverá ser mantida até o conteúdo do envio ser verificado a nível mecânico e
elétrico. Caso o instrumento esteja avariado, contacte o seu distribuidor local. Guarde o material de envio
para posterior inspeção por parte da transportadora e participação de sinistro junto do seguro.
Mantenha a embalagem para envio futuro
O AD226 é enviado na sua própria embalagem, especialmente concebida para o AD226. Guarde esta
embalagem. Será necessária caso o instrumento tenha que ser devolvido para manutenção.
Se for necessário qualquer tipo de manutenção, contacte o seu distribuidor local.
Comunicação de Imperfeições
Inspecione antes de proceder à ligação
Antes de ligar o produto, o mesmo deverá ser inspecionado uma vez mais para verificar se existem
danos. Deverá verificar visualmente se o armário e os acessórios têm riscos e peças em falta.
Informar imediatamente de quaisquer falhas
Deverá informar de imediato o fornecedor do instrumento sobre qualquer peça em falta ou avaria presente
em conjunto com a fatura, número de série e um relatório detalhado do problema. No verso deste manual
poderá encontrar um “Relatório de Devolução” onde poderá descrever o problema.
Utilize o “Relatório de Devolução”
Tenha em atenção que caso o engenheiro de manutenção não souber qual é o problema, poderá não
detetá-lo, pelo que a utilização do Relatório de Devolução será uma grande ajuda para nós e é a sua melhor
garantia para que a correção do problema seja satisfatória.
Armazenamento
Se necessitar de armazenar o AD226 durante um período de tempo, certifique-se de que o mesmo é
armazenado de acordo com as condições especificadas na secção de especificações técnicas:

AD226 Instruções - PT Page 4
2.2 Marcações
Poderá encontrar as seguintes marcações no instrumento:
Símbolo
Explicação
Peças de aplicação tipo B.
Peças de aplicação no paciente que não são condutoras e que podem ser
imediatamente retiradas do paciente.
Consulte o manual de instruções
WEEE (diretiva da UE)
Este símbolo indica que quando o utilizador final desejar eliminar este
produto, o mesmo deverá ser enviado para instalações de recolha em
separado para recuperação e reciclagem.
0123
A marca CE indica que a Interacoustics A/S cumpre os
requisitos do Anexo II da Diretiva de Dispositivos Médicos
93/42/CEE. A TÜV Product Service, Identificação Nº. 0123,
aprovou o sistema de qualidade.
Ano de fabricação
Não reutilizar
As peças como auriculares e semelhantes devem ser utilizadas uma única
vez.
NOTICE A placa está localizada sob o instrumento
2.3 Avisos e Precauções Gerais
Equipamento externo para ligação a entrada de sinal, saída de sinal ou outros conectores que mantenham a
conformidade com a norma IEC relevante (por ex., IEC 60950 para equipamento de TI). Nestas situações,
recomenda-se a utilização de um isolador ótico que cumpra os requisitos necessários. Qualquer
equipamento que não esteja em conformidade com a IEC 60601-1 deve ser mantido fora do ambiente do
paciente, tal como definido na norma (pelo menos, a 1,5 m do paciente). Em caso de dúvida, contacte um
técnico médico qualificado ou o seu representante local.
Este instrumento não integra quaisquer dispositivos de separação em ligações para PC’s, impressoras,
colunas ativas, etc. (Sistema Elétrico Médico).

AD226 Instruções - PT Page 5
Quando o instrumento é ligado a um PC e a outros acessórios de equipamento de um sistema elétrico
médico certifique-se de que a corrente de emissão total não excede os limites de segurança e que as
separações possuem força dielétrica, intervalos de fugas e intervalos de ar necessários, cumpridores dos
requisitos da norma IEC/ES 60601-1. Quando o instrumento é ligado a um PC e a outros componentes
semelhantes, tenha atenção para não tocar no PC e no paciente em simultâneo.
Por forma a evitar o risco de choque elétrico, este equipamento deve ser apenas ligado a uma corrente
elétrica com ligação a terra para a respetiva proteção."
Este instrumento contém uma bateria de lítio tipo moeda. A célula apenas pode ser substituída pelo pessoal
da assistência técnica. As pilhas podem explodir ou provocar queimaduras em caso de desmontagem,
esmagamento ou quando expostas a lume ou temperaturas elevadas. Não provoque curto-circuitos.
Não é autorizado proceder a qualquer tipo de modificação neste equipamento sem a permissão da
Interacoustics.
A Interacoustics disponibilizará, caso tal lhe seja solicitado, diagramas dos circuitos, listas das peças
componentes, descrições, instruções de calibragem ou qualquer outra informação que seja útil para o
pessoal de manutenção reparar as peças do audiómetro concebidas pela Interacoustics como passíveis de
reparação pelo pessoal de manutenção.
Nunca inserir ou utilizar, seja de que forma for, os auriculares sem uma nova ponta de teste limpa sem
quaisquer defeitos. Certifique-se sempre de que a esponja ou o auricular se encontra montado de forma
correta. Os auriculares e a esponja devem ser utilizados uma só vez.
O instrumento não deve ser utilizado em ambientes expostos a derramamentos de líquidos.
Recomenda-se que as pontas auditivas em esponja descartáveis fornecidas com os transdutores de
inserção EarTone5A opcionais sejam substituídas depois de cada paciente ser alvo de teste. As fichas
descartáveis também garantem a existência das condições sanitárias para cada um dos seus pacientes,
deixando de haver necessidade de qualquer limpeza periódica da fita para a cabeça ou da almofada.
•A tubagem preta que faz sobressair o auricular está fixa ao bico do tubo do transdutor de inserção.
•Faça rolar a ponta em espuma na direção do diâmetro mais pequeno possível.
•Insira-a no canal auditivo do paciente.
•Segure a ponta de espuma até se expandir e obter um sistema selante.
•Depois de testar o paciente, a ponta de espuma, incluindo a tubagem preta, é retirada do bico do
tubo sonoro.
•O transdutor de inserção deve ser examinado antes de fixar uma nova ponta de espuma.
O instrumento não deve ser utilizado em ambientes ricos em oxigénio ou em conjunto com agentes
inflamáveis.
NOTICE
De forma a evitar a ocorrência de falhas no sistema, empreenda as precauções adequadas para evitar o
surgimento de vírus informáticos e semelhantes.
Utilize apenas transdutores calibrados com o instrumento real. Para identificar uma calibragem válida, o
número de sério do instrumento será marcado no transdutor.
Apesar de o instrumento cumprir os requisitos EMC relevantes deverão ser empreendidas precauções para
evitar uma exposição desnecessária a campos eletromagnéticos, por exemplo, de telemóveis, etc. Caso o
dispositivo seja utilizado adjacente a outro equipamento, deverá certificar-se de que não surgem
perturbações mútuas. Consulte também as considerações do EMC no anexo.

AD226 Instruções - PT Page 6
Na União Europeia, é ilegal eliminar aparelhos elétricos e eletrónicos como lixo orgânico não
separado. Os aparelhos elétricos e eletrónicos inutilizados podem conter substâncias perigosas e
devem ser recolhidos separadamente O símbolo destes produtos está assinalado com uma cruz
(ver figura). A cooperação do utilizador é importante para assegurar um nível elevado de
reciclagem de aparelhos elétricos e eletrónicos inutilizados. A reciclagem não adequada destes aparelhos
pode pôr em perigo o ambiente e, consequentemente, a saúde humana.
De forma a evitar a ocorrência de falhas no sistema, empreenda as precauções adequadas para evitar o
surgimento de vírus informáticos e semelhantes.
Retire as pilhas na parte inferior caso os instrumentos não sejam utilizados durante algum tempo.

AD226 Instruções - PT Page 7
3Como começar - Configuração e Instalação
3.1 Ligações de painel traseiro - Acessórios standard
Quando efetuar as ligações ao painel traseiro incline/vire o instrumento com cuidado para obter uma melhor
visão geral.
Power
connector
USB Host for
Printer or
Keyboard
USB Device for
PC communi-
cation
Patient
Response
Switch
Bone
conductor
B71
Insert Masking
CIR33
Left Phone
or
Left Insert
Right Phone
or
Left Insert
AUX Input ( for
future use )

AD226 Instruções - PT Page 8
3.2 Interface do PC
Consulte o manual de funcionamento do Diagnostic Suite no âmbito do modo híbrido (modo on-line e
operado por PC), assim como a transferência de dados paciente/sessão.
3.3 Instruções de funcionamento
A figura abaixo apresenta a placa dianteira do AD226, incluindo botões, marcadores e ecrã:
A tabela que se segue descreve as funções dos vários botões e marcadores
Nome(s)/Função(ões)
Descrição
1
Botão para ligar/desligar
Liga e desliga o instrumento.
2
Ecrã de apresentação a
cores
Apresenta os diferentes ecrãs de teste.
3
Indicador de tom
Sinal indicador visto aquando da apresentação de um tom
ao paciente.
4
Indicador de resposta
Sinal indicador verde visto quando o
paciente ativa o sinal de paciente utilizando a respectiva resposta.
6
Canal 1
Indica o nível de intensidade para o canal 1, por ex.:
(2
)
(3)
(6)
(4)
(1
)
(7
) (8) (9 ) (10 ) (11 ) (12)
(13) (14) (15) (16
) (17 ) (18
)
(19
) (20) (21) (22 ) (23 )
(24
) (25 ) (26) (27 ) (28 ) (29 )
(30) (31
)
(32
) (33 ) (34)
(35
)

AD226 Instruções - PT Page 9
6
Mascaragem/Canal 2
Indica o nível de mascaragem ou intensidade para o canal 2, por
ex.:
7-12
Teclas de função
Estas teclas são sensíveis ao contexto e dependem do ecrã de
teste selecionado. As funções destas teclas serão explicadas
mais à frente nas restantes secções.
13 Alteração A função de alteração permite que o clínico ative as subfunções
escritas em itálico sob os botões.
14
Configuração
Permite ao clínico de efetuar as alterações em certas definições
de cada teste e alterar as definições do instrumento.
Escolhe entre as diferentes definições utilizando a roda rotativa
direita (33). Altere as definições individuais utilizando a roda
giratória esquerda (32).
15
Testes
Permite ao clínico de aceder a testes especiais. Mantenha o botão
“Tests” (Testes) premido e utilize uma das rodas giratórias (32)/(33)
para selecionar os testes individuais.
16
Apagar ponto/
apagar curva
Apague pontos durante o teste ao selecionar um ponto usando os
botões “Down” (Para baixo) (30) e “Up” (Para cima) (31) e premindo
o botão “Del Point” (Apagar ponto). Apague a curva de teste
completa de um gráfico premindo a tecla“Shift” (13) e premindo o
botão “Del Point” (Apagar ponto).
17
Guardar sessão/
Nova sessão
Guarde uma sessão depois de testar ou, alternativamente crie
uma nova sessão mantendo a tecla "Shift" (13) e premindo o
botão "Save Session" (Guardar sessão).
No menu "Save Session" (Guardar sessão) é possível guardar
sessões, apagar e criar clientes e editar nomes de clientes.
A capacidade máxima é de 200 clientes. Ao escolher o separador
"About" (Acerca de) no menu de configuração é possível ver o
espaço de armazenamento disponível para clientes.
Consulte a secção abaixo para visualizar uma imagem do diálogo
de "Save Sessão" (Guardar sessão).
18
Print (Imprimir)
Clients (Clientes)
Permite que os resultados sejam impressos diretamente após a
realização do teste (através de uma impressora com suporte de
USB). Mantenha a tecla "Shift" (13) premida e prima "Print"
(Imprimir) para aceder a clientes e sessões armazenados no
dispositivo.
19
Talk Forward (Falar em
frente)
Instrução dada ao paciente diretamente através dos seus
auscultadores por meio do microfone (35). A intensidade muda ao
alterar o "HL dB" (32) enquanto prime o botão "Talk Forward"
(Falar em frente).

AD226 Instruções - PT Page 10
20
Tone / Warble
(Tom/Trinado)
Os tons puros ou os tons trinados podem ser escolhidos como
estímulos ao ativar este botão uma ou duas vezes. Os estímulos
escolhidos serão apresentados no ecrã, por ex,:
21
Ext Range
Abrangência alargada: Normalmente, o valor de saída máximo é
de, por ex.: 100dB, mas se for necessário um valor de saída
superior, por ex.: 120 dB, pode ativar a opção "Ext Range"
(Abrangência alargada" ao atingir um determinado nível.
22
Mask on/off
Mascaramento de canal ligada/desligada:
•Primeira pressão: liga o mascaramento
•Segunda pressão: desliga o mascaramento
23
Sync (Sincronização)
Isto permite que o atenuador de mascaramento fique bloqueado
ao atenuador de tons. Esta opção é utilizada, por ex,: no
mascaramento assíncrono.
24
Store (Guardar)
no resp (sem resposta)
Utilize esta função para guardar limites/resultados de testes.
Prima a tecla “Shift” (13) + “Store” (Guardar) para utilizar a função
"No Response" (Sem resposta) caso o paciente não apresente
qualquer resposta ao estímulo.
25
Right (Direito)
Seleção do ouvido direito durante o teste.
26 Left (Esquerdo) Seleção do ouvido esquerdo durante o teste.
27
R Bone L (D Óssea E)
Para teste à condução óssea (pode apenas ser selecionado
depois de calibrado).
•Primeira pressão: seleciona o ouvido direito para teste.
•Segunda pressão: seleciona o ouvido esquerdo para
teste.
28
Man / Rev
Modos de apresentação de tom Manual/Inverso:
•Primeira pressão: Apresentação de tom manual sempre
que o “Tone Switch” (34) (Mudança de tom) é ativado.
•Segunda pressão: A função inversa - apresentação
contínua de tom que será interrompida sempre que o
"Tone Switch” (34) (Mudança de tom) é ativado.
29
Single / Multi
Modos de impulso:
•Primeira pressão: o tom apresentado terá um
comprimento predefinido quando o “Tone Switch” (34)
(Mudança de tom) for ativado (definição em “Setup”
(Configuração) (13)).
•Segunda pressão: o tom será alvo de impulsos contínuos.
•Terceira pressão: volta ao modo normal.
30
Down (Para baixo)
Utilizado para diminuir o nível de frequência.
31
Up (Para cima)
Utilizado para aumentar o nível de frequência.
32 HL db Channel 1 Isto permite o ajuste de intensidade do canal 1 apresentado em
(5) no ecrã.

AD226 Instruções - PT Page 11
33
Masking Channel 2
(Mascaragem do Canal
2)
Ajusta o nível de intensidade no canal 2 ou os níveis de
mascaragem quando a mascaragem é utilizada. Apresentado no
(6) no ecrã.
34
Tone Switch / Enter
(Mudança de tom/Enter)
Utilizado para a apresentação de tons, sendo o sinal indicativo
"Tone" (Tom) (3) apresentado. Também pode ser utilizado como
botão "Enter" (seleção).
35
Microphone (Microfone)
Para dar instruções diretas ao paciente.
Funcionamento das pilhas
Introduza as pilhas corretamente de acordo com a
marcação.
Utilize 4x1.5V/1.2V pilhas alcalinas/NiMH Tipo AA
Nota:
Quando o instrumento é energizado por meio de pilhas ou apenas
por meio USB, o nível de saída máximo de estímulos é reduzido
para 20dB.

AD226 Instruções - PT Page 12
3.4 Teste de tons
Texto no ecrã
Descrição
7
1 2 5 dB
Escolha entre intervalos de 1, 2 e 5 dB ao ajustar os níveis de intensidade no
canal 1 e 2 ou ao ajustar o nível de mascaragem quando esta técnica for
utilizada.
8
HL UCL
Escolha entre HL e UCL.
9
Subtests (Sub-
testes)
Escolha entre diferentes sub-testes, Stenger e ABLB, ao premir a Tecla de
Função (9) e escolher o teste necessário utilizando uma das rodas giratórias
(32)/(33)
10
Magnify
(Ampliar)
Passe entre a barra superior para ampliar o tamanho e a barra superior para
manter o tamanho normal.
11
View Mask (Ver
mascaragem)
Desta forma, pode visualizar os níveis de mascaragem premindo a Tecla de
Função (11).
(7) (8) (9) (10) (11) (12)

AD226 Instruções - PT Page 13
3.5 Teste de Stenger
Consulte a secção de Teste de Tons acima para obter descrições sobre a função da teclas das Teclas
de Função (7), (8), (9), (10).
3.6 ABLB Test
Consulte a secção de Teste de Tons acima para obter descrições sobre a função da teclas das Teclas
de Função (7), (8), (9), (10).
(7)
(8) (9) (10) (11) (12)
(12)

AD226 Instruções - PT Page 14
3.7 Hughson-Westlake Test
3.8 Configuração
Texto no ecrã
Descrição
7
Tone (Tom)
Aceda às definições dos Testes de Tons.
8
Tests (Testes)
Aceda às definições para outros testes.
9
Common (Comum)
Aceda às definições de instrumentos comuns.
10
Clock (Relógio)
Aceda ao relógio e definições de data.
12
About (Acerca de)
Aceda à informação acerca de.
Texto no ecrã
Descrição
7
Famili (Familiaridade)
Selecione a opção de familiaridade
12
Start HW test (Iniciar teste HW)
(7) (8) (9) (10) (11) (12)
(7) (8) (9) (10) (11) (12)