Ivoclar Vivadent LEDition User manual

Operating Instructions
Page 2
Bedienungsanleitung
Seite 5
Mode d’emploi
Page 9
Istruzioni d’uso
Pagina 11
Instrucciones de uso
Pagina 14
Instruções Operacionais
Página 17
Bruksanvisning
Sida 20
Brugsanvisning
Side 23
Kayttöohjeet
Sivu 26
Bruksanvisning
Side 29
Bedieningshandleiding
Pagina 32
Oδηγίς Xρήσως
σλίδα 35
Kullan›m K›lavuzu
Sayfa 38
àÌÒÚÛ͈Ëfl
ëÚ. 41
Instrukcja obsługi
Strona 45
EC Declaration of Conformity /
E Konformitätserklärung
Page / Seite 50
For dental u e only!
Caution: U.S. Federal law re trict thi device to ale by or on the order of a licen ed denti t
Made in Au tria
Ivoclar Vivadent AG, FL-9494 Schaan / Liechten tein

2
Safety
Intended use
The LED polymerization light produces energy-rich blue
light. It is intended for the polymerization of light-curing
dental materials directly at the dental unit. These
Operating Instructions provide recommendations and
guidelines for the intended use of the light. Please read
them carefully.
Indication
The LED polymerization light is particularly suitable for
the polymerization of light-curing dental materials activa-
ted in the wavelength range of 430–490 nm.
Contraindication
Materials, the polymerization of which is
activated outside the wavelength range of
430–490 nm. If you are not sure about certain
products, please ask the manufacturer of the
corresponding material.
This unit should not be used near a flammable
anaesthetic mixture with air, oxygen or nitrous
oxide.
Portable and mobile HF communication devices
may interfere with medical equipment. The use
of mobile phones during operation is not
allowed.
Patients with heart or brain pacemakers can be
treated with LEDition. Investigations have
shown that there are no (electromagnetic)
incompatibilities between the curing light and
pacemakers.
Signs and symbols
Instructions for Use
Contraindication
ymbols on the curing light
Double insulation (Apparatus complies with
safety class II)
Protection against electrical shock
(BF type apparatus)
Use only in protected areas
Observe Operating Instructions
Do not dispose of the apparatus with normal
domestic waste Please visit your local Ivoclar
Vivadent website for detailed information
about the disposal of the unit.
Safety notes
The apparatus has been
designed according to
IEC60601-1, EN60601-1
and UL60601-1; CSA
C22.2 No. 601.1 (2003),
complies with the relevant
EU regulations, and has
been certified by TÜV
Product Service as an
internationally accredited
testing body. The appara-
tus has been shipped from
the manufacturer in a safe and technically sound conditi-
on. In order to maintain it in this condition and to ensure
riskfree operation, the notes and guidelines in these
Operating Instructions have to be observed. To prevent
damage to equipment and protect patients, users and
third parties from risks, the following safety instructions
have to be observed:
1. Usage and liability
The LED polymerization light must be employed solely
for the intended use. Any other uses are contra-
indicated. Liability cannot be accepted for damage
resulting from misuse or failure to observe the
Operating Instructions. Furthermore, the user is
responsible for testing the LED polymerization light for
its use and suitability for the intended purposes. This is
particularly important if other equipment is utilized in
the immediate vicinity of the apparatus at the same
time as the curing light is being used. Use only original
components. The manufacturer does not accept any
liability for damage resulting from the use of other
components.
NRTL
(Nationally Recogni ed
Testing Laboratory)

3
2. Operating voltage
Before switching on the unit, make sure that
a) the local power supply complies with the voltage
indicated on the rating plate
and
b) the unit has acquired ambient temperature.
3. Indications of compromised safety
If there is any doubt about safe operation being
certain, the unit must be disconnected from the power
supply and secured against accidental operation. Safe
operation may be impaired if, for example, the
apparatus is visibly damaged or no longer works
correctly. The unit is only completely disconnected
from the power supply if the power cord has been
pulled out of the plug-in socket.
4. Disinfection and sterilization
Contaminated surfaces of the apparatus, light probes
and anti-glare cone must be disinfected or autoclaved
before each use.
5. Light output
Before each use, make sure that the light output
permits adequate curing. For this purpose, check the
light probe for contamination and damage.
6. Heat development
As it is the case with all polymerization lights, the
high light output results in a certain development of
heat. Prolonged exposure of the pulp and soft tissues
may result in damage. Therefore, uninterrupted curing
times of more than 40 seconds in the same area, as
well as direct contact with the gingiva, oral mucous
membrane, or skin have to be prevented. Prevent heat
accumulation when polymerizing with a rubber dam in
place.
7. Eye protection
Direct or indirect exposure of the eyes must be
prevented. Prolonged exposure to the light is un-
pleasant for the eyes and may result in injury. It is
therefore advisable to use the anti-glare cones
provided. Individuals who are generally sensitive to
light, who take photosensitizing drugs, or who have
undergone surgery and people who work with the
apparatus or in its vicinity for long periods of time
should not be exposed to the light of this device and
wear protective goggles that absorb light below
515 nm.
8. Maintenance and cleaning
Any repair work must only be performed by a certified
service center. Liquids or any foreign substances must
not enter the handpiece, handpiece holder and parti-
cularly the power pack during cleaning (electrical
shock hazard).
9. Disposal
Do not dispose of the apparatus with normal domestic
waste. Dispose of curing lights according to the
corresponding national rules and regulations.
Start-up
Start
The light is activated by pressing the start button and
switches off automatically after 2 minutes. If you wish to
switch off the light before the set curing time has
elapsed, press the start button again. The fan is switched
on at the same time as the light is activated. After the
curing cycle has ended, the fan continues to run for some
more time. The power pack must not be disconnected
from the power supply as long as the fan is running.
Curing times
Observe the Instructions for Use of the material applied
when selecting the curing time. In general, a maximum
curing time of 20 seconds is valid for light-curing
adhesives and a maximum of 30 seconds for composites
with a layer thickness of up to 2 mm.
Acoustic signals
Start (Stop) 1 beep
After 10 seconds 1 long beep
After 20 and 80 seconds 1 short beep
After 40 and 100 seconds 2 short beeps
After 60 and 120 seconds 3 short beeps
If preferred, the acoustic signals can be turned off. To
turn off the acoustic signals, press and hold the start
button for approximately 30 seconds while the light is
off. To turn the acoustic signals back on, press and hold
the start button for another 30 seconds while the light is
off.
English

Cleaning of the housing
Wipe the handpiece and handpiece holder with a
standard aldehyde-free disinfecting solution. Do not
clean with highly aggressive solutions (e.g. solutions
containing orange oil or solutions with an ethanol
content of more than 40%), solvents (e.g. acetone) or
pointed instruments, which may damage or scratch the
plastic. Clean dirty plastic parts with a soap solution.
Cleaning of the light probe
Clean light probes with a disinfectant and a soft cloth.
Carefully remove any possible material residue, such as
composite material, from the light probe with e.g. finger-
nails or a plastic spatula. Do not use sharp or pointed
instruments, as they may scratch the surface of the light
probe and thus reduce light transmission. Light probes
and anti-glare cones may be autoclaved (e.g. 134 °C,
3 bar, 5 minutes). Check the light probes for damage. If
the light probe is held against a light source and certain
segments appear black, then the glass fibres are broken.
In this case, the light probe has to be replaced with a
new one.
What if …?
…the light cannot be activated?
a) 5 short beeps
– Handpiece is overheated:
Allow the handpiece to cool down and try again after
a while. If the error reappears, please contact your
dealer.
b) 8x 5 short beeps
– Power supply defective:
Check your local power supply.
– Electronic defect:
Please contact your dealer.
c) 10x 5 short beeps
– Electronic defect:
Please contact your dealer.
Delivery form
1 Handpiece holder
1 Handpiece with power cord and power pack
1 Light probe 10 mm, black
3 Anti-glare cones
1 Set of Operating Instructions
Technical data
Operating voltage 7.5 VDC
handpiece
Power pack 100–240 VAC / 50–60 Hz / max. 0.4 A
Output 7.5 VDC / 1.7 A
Manufacturer: Friwo
Operating conditions
Temperature +10 °C to +40 °C
Relative humidity 30 % to 75 %
Ambient pressure 700 hPa to 1060 hPa
Dimensions of L = 200 mm, W = 120 mm,
handpiece holder H = 70 mm
Weight of 245 g
handpiece holder
Light source 3W LED
Wave length range 430 – 490 nm
Light output typically 600 mW/cm2
[min. 500 / max. 900]
Operation 6 min. on / 4 min. off (intermittent)
Dimensions of L = 220 mm, W = 35 mm,
the handpiece H = 160 mm
Weight of 200 g
the handpiece
Warranty period 1 year
Transportation and storage conditions
Temperature –20 °C to +70 °C
Relative humidity 10 % to 75 %
Ambient pressure 500 hPa to 1060 hPa
Store the apparatus in a closed, roofed room. Protect
the device from severe jarring.
4
Product specifications

5
Sicherheit
Bestimmungsgemässer Gebrauch
Das LED-Polymerisationsgerät erzeugt energiereiches
Blaulicht und dient der Polymerisation von lichthärtenden
Dentalwerkstoffen unmittelbar an der zahnärztlichen
Behandlungseinheit. Zum bestimmungsgemässen
ebrauch gehört auch die Beachtung der Hinweise der
vorliegenden Bedienungsanleitung.
Indikation
Das LED-Polymerisationsgerät eignet sich speziell für die
Polymerisation von lichthärtenden Dentalwerkstoffen im
Wellenlängenbereich von 430–490 nm.
Kontraindikation
Bei Materialien, deren Polymerisation ausser-
halb des Wellenlängenbereichs von
430–490 nm aktiviert wird. Bei fraglichen
Produkten wird empfohlen, sich diesbezüglich
beim Materialhersteller zu erkundigen.
Das erät nicht in der Nähe entflammbarer
Narkotika oder Mischungen von entflammbaren
Narkotika mit Luft, Sauerstoff oder Stickstoff-
monoxid verwenden.
Tragbare und mobile HF-Kommunikationsein-
richtungen können medizinische eräte beein-
flussen. So ist eine gleichzeitige Verwendung
von Mobiltelefonen während des Betriebs nicht
zulässig.
Patienten mit Herz- oder Hirnschrittmachern
können mit der LEDition behandelt werden.
Entsprechende Untersuchungen haben ergeben,
dass keine (elektromagnetischen) Unverträg-
lichkeiten zwischen Lichtgerät und Schrittma-
cher bestehen.
Zeichenerklärung
Bedienungsanleitung
Nicht zulässige Anwendung
Gerätesymbole
Doppelt isoliert ( erät der Schutzklasse II)
Schutz gegen elektrischen Schlag
( erätetyp BF)
ebrauch nur im geschützten Raum
Bedienungsanleitung beachten
Das erät darf nicht über den normalen Haus-
müll entsorgt werden. Informationen zur Ent-
sorgung es erätes finden Sie auf der
jeweiligen nationalen Ivoclar Vivadent Home-
page.
Sicherheitshinweise
Das erät ist nach
IEC60601-1, EN60601-1
und UL60601-1; CSA
C22.2 No. 601.1 (2003)
gebaut, erfüllt die gelten-
den EU-Richtlinien und
wurde von TÜV Product
Service als international
akkredierte Prüfstelle zer-
tifiziert. Das erät hat das
Werk in sicherem und
technisch einwandfreiem
Zustand verlassen. Um diesen Zustand zu erhalten und
einen sicheren Betrieb zu ermöglichen, sind die Hinweise
dieser Bedienungsanleitung zu beachten. Zur Vermeidung
von Schäden sowie efahren für Patienten, Anwender
und Dritte gehören hierzu insbesondere folgende Sicher-
heitshinweise:
1. Verwendungs- und Haftungsumfang
Das LED-Polymerisationsgerät ist ausschliesslich nach
dem bestimmungsgemässen ebrauch zu verwenden.
Eine andere oder darüber hinausgehende Benutzung
gilt als nicht bestimmungsgemäss. Für Schäden, die
sich aus einer nicht bestimmungsgemässen Verwen-
dung oder nicht sachgemässen Handhabung ergeben,
übernimmt der Hersteller keine Haftung. Darüber hin-
NRTL
(Nationally Recogni ed
Testing Laboratory)
Deutsch

6
aus ist der Benutzer verpflichtet, das LED-Polymerisa-
tionsgerät eigenverantwortlich vor ebrauch auf Eig-
nung und Einsetzbarkeit für die vorgesehenen Zwecke
zu prüfen. Dies gilt insbesondere wenn in unmittel-
barer Nähe und gleichzeitig andere eräte betrieben
werden. Es dürfen nur Originalbauteile eingesetzt wer-
den. Bei Schäden, die auf Verwendung anderer Bau-
teile zurückzuführen sind, übernimmt der Hersteller
keine Haftung.
2. Betriebsspannung
Vor dem Einschalten ist sicherzustellen, dass
a) die angegebene Spannung des Typenschildes mit
der des Versorgungsnetzes übereinstimmt
und
b) das erät die Umgebungstemperatur ange-
nommen hat.
3. Annahme beeinträchtigter icherheit
Wenn anzunehmen ist, dass ein gefahrloser Betrieb
nicht mehr möglich ist, so ist das erät von der Netz-
spannung zu trennen und gegen unabsichtlichen
ebrauch zu sichern. Dies kann z.B. bei sichtbarer
Beschädigung oder eingeschränktem Betrieb der Fall
sein. Eine vollständige Trennung vom Versorgungsnetz
ist nur bei aus der Steckdose gezogenem Netzkabel
gewährleistet.
4. Desinfektion und terilisation
Kontaminierte Oberflächen des erätes sowie Licht-
leiter und Blendschutz sind vor jedem ebrauch zu
desinfizieren bzw. zu autoklavieren.
5. Lichtintensität
Vor jeder Anwendung sicherstellen, dass die abgege-
bene Lichtintensität eine ausreichende Aushärtung
ermöglicht. Dazu den Lichtleiter auf Verschmutzungen
und Beschädigungen prüfen.
6. Wärmeentwicklung
Wie bei allen Polymerisationsgeräten ist die hohe
Lichtintensität mit einer Wärmeentwicklung verbun-
den. Bei längerer Bestrahlung von Pulpa oder Weich-
gewebe können Schäden auftreten. Deshalb sind
ununterbrochene Belichtungszeiten von mehr als
40 Sekunden an derselben Stelle sowie ein direkter
Kontakt mit ingiva, Mundschleimhaut oder Haut zu
vermeiden. Bei der Polymerisation unter Kofferdam
Hitzestauung vermeiden.
7. Augenschutz
Eine indirekte oder gar direkte Bestrahlung der Augen
ist zu vermeiden. Längere Bestrahlungen sind für das
Auge unangenehm und können Schäden hervorrufen.
Es wird deshalb empfohlen, den mitgelieferten Blend-
schutz zu verwenden. Personen, die allgemein licht-
empfindlich reagieren, Medikamente wegen Licht-
empfindlichkeit oder photosensibilisierende Medika-
mente einnehmen, eine Augenoperation hinter sich
haben oder die sich über längere Zeit mit diesem
erät oder in seiner Nähe arbeiten, sollten dem Licht
des erätes nicht ausgesetzt werden und Schutzbrillen
tragen, die Licht unterhalb von 515 nm Wellenlänge
absorbieren.
8. Wartung und Reinigung
Sämtliche Reparaturarbeiten dürfen nur von einer
qualifizierten Servicestelle durchgeführt werden. Bei
Reinigungsarbeiten dürfen keine Flüssigkeiten oder
andere Fremdmaterialien in das Handstück, den Hand-
stückhalter und insbesondere nicht in das Netzgerät
gelangen (Stromschlaggefahr).
9. Entsorgung
Das erät darf nicht über den normalen Hausmüll ent-
sorgt werden. Ausgediente Polymerisationsgeräte sind
den jeweiligen nationalen gesetzlichen Bestimmungen
entsprechend zu entsorgen.
Bedienung
Start
Das Licht wird mit dem Starttaster eingeschaltet und
nach 2 Minuten automatisch abgeschaltet. Falls
gewünscht, kann das Licht vorzeitig durch nochmaliges
Betätigen des Starttasters ausgeschaltet werden. leich-
zeitig zur Lichtaktivierung schaltet sich auch der Ventila-
tor ein. Nach dem Belichten läuft dieser zur Kühlung des
erätes nach. Solange der Ventilator läuft, darf das Netz-
gerät nicht von der Versorgungsspannung genommen
werden.
Belichtungszeiten
Bei der Wahl der Belichtungszeit ist die ebrauchsinfor-
mation des verwendeten Materials zu beachten.
Typischerweise gilt für lichthärtende Adhäsive eine
Belichtungszeit von maximal 20 Sekunden und für
Composite mit Schichtstärken bis zu 2 mm von maximal
30 Sekunden.

7
Akustische Signale
Start (Stopp) 1 Piepston
Nach 10 Sekunden 1 langer Piepston
Nach 20 und 80 Sekunden 1 kurzer Piepston
Nach 40 und 100 Sekunden 2 kurze Piepstöne
Nach 60 und 120 Sekunden 3 kurze Piepstöne
Falls gewünscht, können die akustischen Signale abge-
stellt werden. Dazu bei ausgeschaltetem Licht den Start-
taster ca. 30 Sekunden gedrückt halten. Sollen die
akustischen Signale wieder eingeschaltet werden, den
Starttaster bei ausgeschaltetem Licht erneut ca.
30 Sekunden gedrückt halten.
Reinigung Gehäuse
Handstück und Handstückhalter mit einer handels-
üblichen und aldehydfreien Desinfektionslösung ab-
wischen. Keine hochaggressiven Desinfektionslösungen
(z.B. Lösungen auf Basis von Orangenöl oder Lösungen
mit einem Ethanolanteil von über 40 %), Lösungsmittel
(z.B. Aceton) oder spitze egenstände verwenden, die
den Kunststoff angreifen oder verkratzen können. Ver-
schmutzte Kunststoffteile mit Seifenlösung reinigen.
Reinigung Lichtleiter
Lichtleiter mit einem Desinfektionsmittel und einem wei-
chen Tuch reinigen. Eventuell auf den Lichtleiter gelang-
tes Material wie Compositereste vorsichtig – z.B. mit
Fingernagel oder Kunststoffspatel – entfernen. Keine
scharfen oder spitzen egenstände verwenden, diese
können die Oberfläche des Lichtleiters verkratzen und
damit die Lichttransmission vermindern. Lichtleitstab und
Blendschutz können autoklaviert werden (z.B.134 °C,
3 bar, 5 Minuten). Lichtleiter auf Beschädigungen über-
prüfen. Erscheinen – bei Halten des aus dem Handstück
entnommenen Lichtleiters gegen Licht – einzelne Seg-
mente schwarz, sind lasfasern gebrochen. Aufgrund der
verminderten Lichttransmission ist der Lichtleiter gegen
einen neuen auszutauschen.
Was ist, wenn ... ?
…sich das erät nicht starten lässt?
a) 5 kurze Piepstöne
–Handstück ist überhitzt: Handstück auskühlen
lassen und nach einiger Zeit nochmals versuchen. Falls
der Fehler bestehen bleibt, kontaktieren Sie bitte Ihren
Händler.
b) 8x 5 kurze Piepstöne
–Netzversorgung defekt: Kontrollieren Sie Ihr Versor-
gungsnetz.
–Elektronikdefekt: Bitte kontaktieren Sie Ihren Händler.
c) 10x 5 kurze Piepstöne
–Elektronikdefekt: Bitte kontaktieren Sie Ihren Händler.
Lieferumfang
1 Handstückhalter
1 Handstück mit Netzkabel und Netzgerät
1 Lichtleiter 10 mm, schwarz
3 Blendschutze
1 Bedienungsanleitung
Technische Daten
Betriebsspannung 7.5 VDC
Handstück
Netzgerät 100–240 VAC / 50–60 Hz / max.0.4 A
Output 7.5 VDC / 1.7 A
Hersteller: Friwo
Betriebsbedingungen
Temperatur +10 °C bis +40 °C
Relative Feuchte 30 % bis 75 %
Luftdruck 700 hPa bis 1060 hPa
Abmessungen L = 200 mm, B = 120 mm,
Handstückhalter H = 70 mm
ewicht 245 g
Handstückhalter
Lichtquelle 3 W LED
Wellenlängenbereich430 – 490 nm
Lichtintensität typisch 600 mW/cm2
[min. 500 / max. 900]
Betrieb 6 Min. ein / 4 Min. aus
(intermittierend)
Abmessungen L = 220 mm, B = 35 mm,
Handstück H = 160 mm
ewicht Handstück 200 g
arantie 1 Jahr
Transport- und Lagerbedingungen
Temperatur –20 °C bis +70 °C
Relative Feuchte 10 % bis 75 %
Luftdruck 500 hPa bis 1060 hPa
Das erät in geschlossenen oder überdachten Räumen
lagern und keinen starken Erschütterungen aussetzen.
Produktspezifikation

8
Sécurité
sage habituel
La lampe à photopolymériser LED produit une lumière
bleue dense de haute énergie. Elle est utilisée pour la
polymérisation de matériaux dentaires au fauteuil.
L'utilisation requise inclut aussi l'observation des
recommandations et réglementations du mode d'emploi.
Indication
La lampe à photopolymériser LED est particulièrement
recommandée pour la polymérisation de matériaux
dentaires photopolymérisables dans une longueur d'onde
de 430–490 nm.
Contre indication
Les matériaux dont la polymérisation est
activée dans une longueur d'onde en dehors
de 430–490 nm. Si vous n'êtes pas sûr de
certains produits, veuillez demander au
fabricant du matériau correspondant.
Cette lampe ne doit pas être utilisée à
proximité de produits d'anesthésie
inflammables à l'aire, à l'oxygène ou au
protoxyde d'azote.
Les téléphones portables et autres appareils de
communication HF (Haute Fréquence) peuvent
interférer sur les équipements médicaux.
L'utilisation d'un téléphone portable pendant
le fonctionnement de la lampe est interdite.
Les patients avec un pacemaker pour le cœur
ou pour le cerveau peuvent être traités avec
LEDition. Des recherches ont montré qu'il n'y a
pas d'incompatibilité (électromagnétique) entre
la lampe à polymériser et les pacemakers.
Signes et symboles
Mode d’emploi
Contre-indication
ymboles sur la lampe à photopolymériser
Double protection (l'appareil répond aux
normes de sécurité de classe II)
Protection contre les décharges électriques
(type d'appareil BF)
Utiliser uniquement en environnement protégé
Respecter le mode d'emploi
Ne pas jeter l'appareil avec les ordures
ménagères. Vous trouverez des informations
détaillées en ce qui concerne l'élimination de
l'appareil sur le site web Ivoclar Vivadent de
votre pays.
Notes de sécurité
L'appareil a été fabriqué
conformément aux normes
IEC60601-1, EN60601-1 et
UL60601-1; CSA C22.2 No.
601.1 (2003), répondant
aux réglementations de
l'UE, et est certifiée par le
TÜV Product Service com-
me test reconnu interna-
tionalement. L'appareil a
été expédié depuis le site
de fabrication dans des
conditions de sécurité et des conditions techniques soli-
des. Pour maintenir ces conditions et assurer une
utilisation sans risque, il est nécessaire de respecter les
recommandations et les réglementations du mode
d'emploi. Pour prévenir les dommages sur l'appareil et
tout risque pour les patients, les utilisateurs ou les tiers,
il est impératif de respecter les consignes de sécurité
suivantes :
1. Manipulation et responsabilité
La lampe à photopolymériser LED ne doit être utilisée
que pour les usages recommandés. Toute autre
utilisation est contre-indiquée. Nous rejetons toutes
responsabilité pour des dommages liés à un usage
inadapté ou une panne pour non-respect du mode
d'emploi. De plus, l'utilisateur est responsable des
essais effectués sur la lampe en vue de son utilisation
NRTL
(Nationally Recogni ed
Testing Laboratory)

9
appropriée. Cela est particulièrement important si un
autre équipement est utilisé à proximité pendant que
la lampe est en marche. N'utiliser que les composants
d'origine. Le fabricant décline toute responsabilité en
cas de dommage résultant de l'utilisation d'autre
composant.
2. Voltage
Avant la mise en marche, assurez-vous que :
a) le voltage indiqué sur la base est conforme à
l'énergie délivrée par l'alimentation électrique
et
b) la lampe est à température ambiante.
3. En cas de dommage
Si un usage en toute sécurité ne peut être garanti, la
lampe doit être débranchée et mise à l'abri de tout
fonctionnement accidentel. L'utilisation en toute
sécurité peut être compromise si, par exemple,
l'appareil est visiblement endommagé ou ne
fonctionne plus correctement. La lampe est totalement
déconnectée de l'alimentation électrique lorsque le
cordon d'alimentation a été retiré de la prise de
courant.
4. Désinfection et stérilisation
Les surfaces contaminées de l'appareil, ainsi que les
conducteurs de lumière et les embouts de protection
oculaire doivent être désinfectés ou passés à
l'autoclave avant chaque utilisation.
5. Energie de polymérisation
Avant chaque utilisation, vérifier que l'énergie de
polymérisation indiquée permet un polymérisation
adéquate. Pour cela, contrôler l'embout lumineux pour
éliminer toute contamination de la surface ou tout
dommage.
6. Dégagement de chaleur
Comme cela est le cas avec toutes les lampes à photo-
polymériser, une intensité lumineuse élevée induit un
certain dégagement de chaleur. Une exposition
prolongée sur la pulpe ou sur les tissus mous peut
engendrer des dommages. C'est pourquoi, une poly-
mérisation continue de plus de 40 secondes sur la
même zone, de même qu'un contact avec la gencive,
les muqueuses ou la peau, doivent être évités.
Protéger de l'élévation de température avec une
digue.
7. Protection des yeux
Eviter toute exposition directe ou indirecte avec les
yeux. Une exposition prolongée à la lumière peut être
inconfortable et provoquer des dommages. C'est pour
cela que l'utilisation de embouts de protection
oculaire est recommandée. Les personnes sensibles à
la lumière, qui prennent des médicaments photo-
sensibles ou qui ont subi une chirurgie oculaire, et les
personnes qui travaillent avec l'appareil ou à
proximité pendant de longues périodes, ne doivent
pas être exposées à la lumière de cette lampe et
doivent porter des lunettes de protection qui
absorbent la lumière en dessous de 515 nm.
8. Maintenance et nettoyage
Toute réparation doit être assurée par un service
certifié. Aucun liquide ni toute autre substance ne doit
pas pénétrer dans la pièce à main, dans le socle ou,
plus particulièrement, dans le kit d'alimentation
(Power Pack) pendant le nettoyage (risque d'électro-
cution).
9. Traitement des déchets
Ne pas jeter l'appareil avec les ordures ménagères. Le
recyclage des lampes à photopolymériser doit se faire
conformément à la réglementation et aux dispositions
nationales.
Fonctionnement
Mise en marche
La lampe se met en marche en pressant le bouton de
démarrage et s'arrête automatiquement au bout de
2 minutes. Si vous désirez éteindre la lampe avant que le
temps de polymérisation en mémoire soit écoulé,
appuyer de nouveau sur le bouton. Le ventilateur se
déclenche en même temps que la lumière. Après la fin du
cycle de polymérisation, le ventilateur fonctionne encore
quelques temps. Ne pas débrancher le transformateur
tant que le ventilateur fonctionne.
Temps de polymérisation
Choisir le temps de polymérisation en respectant le mode
d'emploi du matériau appliqué. énéralement, un temps
de polymérisation de 20 secondes maximum est suffisant
pour les adhésifs photopolymérisables, et un maximum
de 30 secondes pour les composites jusqu'à 2 mm
d'épaisseur.
Signaux acoustiques
Démarrage (Stop) 1 bip
Après 10 secondes 1 bip long
Francais

10
Après 20 et 80 secondes 1 bip court
Après 40 et 100 secondes 2 bips courts
Après 60 et 120 secondes 3 bips courts
Les signaux acoustiques peuvent être supprimés si vous
le souhaitez. Pour cela, presser et maintenir le bouton de
démarrage pendant environ 30 secondes tandis que la
lumière est inactive. Pour réactiver les signaux
acoustiques, appuyer sur le bouton de démarrage
pendant 30 autres secondes tandis que la lumière est
inactive.
Nettoyage de la pièce à main et du socle
Essuyer la pièce à main et le socle avec une solution
désinfectante usuelle sans aldéhyde. Ne pas utiliser de
solutions agressives (ex. solutions à base d'essence
d'orange ou contenant plus de 40% d'éthanol), de
solvants (ex. acétone), ou d'instruments pointus, qui
risqueraient d'endommager ou de rayer le plastique.
Nettoyer le plastique souillé avec une solution
savonneuse.
Nettoyage des conducteurs de lumière
Nettoyer les conducteurs de lumière avec un désinfectant
et un chiffon doux. Retirer soigneusement du conducteur
de lumière tout résidu de matériau, tel que du composite,
à l'aide de l'ongle ou d'une spatule en plastique. Ne pas
utiliser d'instrument aiguisé ou pointu, car ils risquent de
rayer la surface du conducteur de lumière et ainsi réduire
la transmission de lumière. Les conducteurs de lumière et
les embouts de protection oculaire peuvent être nettoyés
à l'autoclave (ex. 134 °C, 3 bars, 5 minutes). Contrôler
que le conducteur de lumière n'est pas endommagé. Si le
conducteur de lumière est mis contre une source
lumineuse et que certaines parties apparaissent noircies,
cela signifie que des fibres de verre sont cassées. Il faut
dans ce cas remplacer le conducteur de lumière par un
nouveau.
Que faire si …?
…la lampe ne démarre pas ?
a) 5 bips courts
–La pièce à main est en surchauffe : Laisser refroidir
la pièce à main et réessayer après quelques instants. Si
l'erreur persiste, contacter votre distributeur.
b) 8x 5 bips courts
–L'alimentation est défectueuse : vérifiez votre
alimentation électrique
–Défaut électronique : Veuillez contacter votre
distributeur.
c) 10x 5 bips courts
–Défaut électronique : Veuillez contacter votre
distributeur.
Caractéristiques produit
Présentation
1 Socle pour pièce à main
1 Pièce à main avec cordon d'alimentation et
transformateur
1 Conducteur de lumière 10 mm, noir
3 Embouts de protection oculaire
1 Mode d'emploi
Données techniques
Voltage pièce à main 7.5 VDC
Transformateur 100–240 VAC / 50–60 Hz / max.0.4 A
Output 7.5 VDC / 1.7 A
Fabricant: Friwo
Conditions de fonctionnement
Température +10 °C à +40 °C
Humidité relative 30 % à 75 %
Pression ambiante 700 hPa à 1060 hPa
Dimensions du socle L = 200 mm, W = 120 mm,
pour pièce à main H = 70 mm
Poids du socle pour 245 g
pièce à main
Source lumineuse 3W LED
Spectre 430 – 490 nm
Intensité lumineuse typiquement 600 mW/cm2
[min. 500 / max. 900]
Fonctionnement 6 min. on / 4 min. off
(par intermittence)
Dimensions de L = 220 mm, W = 35 mm,
la pièce à main H = 160 mm
Poids de la pièce 200 g
à main (batterie incluse)
arantie 1 an
Transport et conditions de stockage
Température –20 °C à +70 °C
Humidité relative 10 % à 75 %
Pression ambiante 500 hPa à 1060 hPa
Ranger l'appareil dans un endroit fermé, et le protéger
des chocs sévères.

11
Sicurezza
tilizzo
La lampada LED per la fotopolimerizzazione emette luce
blu ad elevata energia. L’apparecchio è indicato per la
polimerizzazione di materiali dentali fotosensibili diretta-
mente alla poltrona. Le presenti istruzioni d’uso fornisco-
no raccomandazioni e norme per un corretto utilizzo del
presente apparecchio. Si raccomanda di leggerle con
attenzione.
Indicazioni
La lampada LED è particolarmente indicata per la foto-
polimerizzazione di materiali dentali attivabili nello
spettro di lunghezza d’onda tra 430–490 nm.
Controindicazioni
Materiali che non polimerizzano ad una
lunghezza d’onda tra 430–490 nm. Se non si è
sicuri delle caratteristiche di attivazione di certi
materiali, si prega consultare direttamente la
casa produttrice per il materiale in oggetto.
Non utilizzare il presente apparecchio in pre-
senza di anestetici miscelati ad aria, ossigeno o
monossido di azoto.
Dispositivi di comunicazione portatili e mobili
HF possono interferire con la strumentazione
medicale. L’uso del cellulare è controindicato
durante l’utilizzo del presente apparecchio.
Pazienti con stimolatori (pacemaker) cardiaci o
cerebrali possono essere trattati con la LEDition.
Ricerche in merito hanno dimostrato che non vi
é incompatibilità (elettromagnetica) fra
apparecchio fotopolimerizzante e stimolatore
Descrizione dei simboli
Istruzioni d’uso
Controindicazione
imboli sull’apparecchio
Doppio isolamento (l’apparecchio é conforme
alla Classe II di sicurezza)
Protezione da scossa elettrica
(Apparecchio tipo BF)
Utilizzare solo in zone protette
Osservare le Istruzioni d’uso
Non smaltire l’apparecchio come normale
rifiuto domestico. Sulla homepage Ivoclar Viva-
dent si trovano informazioni dettagliate in
merito allo smaltimento dell’apparecchio.
Norme di sicurezza
Il presente apparecchio è
stato realizzato secondo le
norme IEC60601-1,
EN60601-1 e UL60601-1;
CSA C22.2 No. 601.1
(2003), in conformità alle
attuali direttive UE, ed è
stato certificato da TÜV
Product Service, ente
accreditato a livello inter-
nazionale per i test. L’ap-
parecchio è inviato dal
Produttore in perfette condizioni di funzionamento tecni-
co e di sicurezza. Per conservare l’apparecchio in tale sta-
to e per assicurare un’operatività priva di rischi vanno
osservate le note e le norme esposte nel presente libretto
d’istruzioni. Per prevenire danni all’attrezzatura e per
proteggere pazienti, utilizzatori e terzi da rischi, osservare
le presenti istruzioni di sicurezza:
1. Utilizzo e responsabilità
La lampada LED per la fotopolimerizzazione deve
essere utilizzata esclusivamente per le indicazioni pre-
viste. Qualsiasi altro uso è controindicato. Il Produttore
non è responsabile per danni derivanti da un utilizzo
non conforme all’apparecchio o dalla mancata osser-
vanza delle presenti istruzioni d’uso. Inoltre è respon-
sabilità dell’utilizzatore provare l’idoneità della lam-
pada LED di fotopolimerizzazione per l’utilizzo e gli
scopi previsti. Ciò è particolarmente importante
quando, in concomitanza all’uso della lampada nelle
immediate vicinanze sono utilizzate altre apparecchia-
NRTL
(Nationally Recogni ed
Testing Laboratory)
Italiano

12
ture. Utilizzare solamente parti di ricambio e accessori
originali Ivoclar Vivadent. Il Produttore non risponde
per danni derivanti dall’uso di parti di ricambio o
accessori diversi dagli originali.
2. Voltaggio operativo
Prima di accendere, assicurarsi che
a) il voltaggio della corrente locale corrisponda con
il voltaggio indicato sulla targhetta di alimenta-
zione dell’apparecchio
b) l’apparecchio si trovi a temperatura ambiente.
3. Condizioni di sicurezza insufficienti
Se in qualsiasi momento si presume che non sia più
possibile operare in sicurezza, staccare l’apparecchio
dalla corrente elettrica al fine di evitare danni impre-
visti. L’utilizzo della lampada può risultare non sicuro
se l’apparecchio è visibilmente danneggiato o non
opera più correttamente. L’apparecchio è completa-
mente spento quando il cavo dell’alimentazione è
stato staccato dalla presa elettrica.
4. Disinfezione e sterilizzazione
Prima di ogni uso disinfettare o autoclavare le super-
fici contaminate dell’apparecchio, i conduttori ottici e
lo schermo anti-riflesso.
5. Intensità luminosa
Prima di ogni uso, assicurarsi che l’intensità luminosa
emessa garantisca una polimerizzazione adeguata. A
tal fine, controllare che il conduttore ottico non sia
danneggiato o sporco.
6. Accumulo di calore
Tutte le lampade ad elevata intensità luminosa gene-
rano, durante il loro uso, un certo accumulo di calore.
Un’esposizione prolungata della polpa o dei tessuti
molli può causare danni. Evitare di polimerizzare in-
interrottamente nello stesso punto per tempi superiori
a 40 secondi ed evitare inoltre il contatto diretto con
le gengive, le mucose orali o la cute. Prevenire l’accu-
mulo di calore durante la polimerizzazione facendo
uso della diga di gomma.
7. Protezione degli occhi
Evitare qualsiasi esposizione diretta o indiretta degli
occhi alla lampada. L’esposizione prolungata degli
occhi alla luce della lampada è fastidiosa e può causa-
re danni. Si consiglia pertanto l’uso dei cappucci anti-
riflesso forniti nella confezione. Tutte le persone
sensibili alla luce o in cura con farmaci fotosensibili o
che hanno subito interventi chirurgici agli occhi, oltre
a tutti coloro che per tempo prolungato operano con
l’apparecchiatura o ne sono in sua vicinanza, non
dovrebbero esporsi direttamente alla luce della lampa-
da e dovrebbero indossare occhiali protettivi in grado
di assorbire raggi luminosi con lunghezza d’onda infe-
riore ai 515 nm.
8. Manutenzione e pulizia
Qualsiasi riparazione dell’apparecchio deve essere rea-
lizzata da un Centro Assistenza certificato e autorizza-
to. Fare attenzione che liquidi o sostanze estranee non
penetrino nel manipolo, nella base di ricarica o
nell'alimentatore (pericolo di scossa elettrica) durante
la detersione e la pulizia.
9. maltimento
Non smaltire l’apparecchio come normale rifiuto
domestico. Lo smaltimento delle lampade fotopoli-
merizzatrici deve avvenire secondo le disposizioni e le
norme nazionali previste.
Messa in funzione
Accensione
La lampada si accende premendo il tasto di accensione e
si spegne automaticamente dopo 2 minuti. Se si desidera
spegnere l’apparecchio prima che sia trascorso il tempo
di polimerizzazione, premere nuovamente sul tasto di
accensione. La ventola si attiva contemporaneamente
all’accensione della lampada. Terminato il ciclo di polime-
rizzazione la ventola continua a girare per un certo peri-
odo. Non rimuovere il cavo di alimentazione dalla presa
di corrente finché la ventola è in funzione.
Tempi di polimerizzazione
Selezionare i tempi di polimerizzazione in base alle indi-
cazioni nelle istruzioni d’uso del materiale da polimeriz-
zare. Di norma il tempo di polimerizzazione massimo per
gli adesivi è di 20 secondi, mentre per i compositi con
uno strato incrementale fino a 2 mm il tempo di polime-
rizzazione massimo è di 30 secondi.
Segnali acustici
Avvio (Stop) 1 beep
Dopo 10 secondi 1 beep lungo
Dopo 20 e 80 secondi 1 beep breve

13
Dopo 40 e 100 secondi 2 beep brevi
Dopo 60 e 120 secondi 3 beep brevi
I segnali acustici possono essere disattivati. In tal caso
mantenere premuto il tasto di avvio per 30 secondi circa
a lampada spenta. Per ripristinare i segnali acustici, man-
tenere premuto il tasto di avvio per altri 30 secondi a
lampada spenta.
Detersione della base del manipolo
Pulire il manipolo e la base del manipolo con una norma-
le soluzione disinfettante non aldeidica. Per la detersione
non utilizzare soluzioni molto aggressive (p.e. soluzioni a
base di olio d’arancia o soluzioni con contenuto di etano-
lo superiore al 40%), solventi (p.e. acetone) o strumenti
appuntiti che possono danneggiare o graffiare la plastica.
Pulire le parti di plastica sporche con soluzione saponata.
Detersione del conduttore ottico
Detergere il conduttore ottico con un disinfettante e un
panno morbido. Rimuovere con cura e attenzione il
materiale residuo (per esempio composito) dal puntale
ottico con le unghie o una spatola in plastica. Non
utilizzare strumenti affilati o appuntiti perché possono
graffiare il terminale e la superficie del conduttore ottico,
e ridurre quindi l'emissione di luce. Il puntale ottico ed i
cappucci antiriflesso possono essere autoclavati (a
134°C, 3 bar, 5 minuti). Controllare che il conduttore
ottico non sia danneggiato. Quando tenendo un con-
duttore ottico contro luce, alcuni segmenti dovessero
apparire neri, allora le fibre di vetro si sono rotte. In tal
caso, sostituire il puntale ottico con uno nuovo.
Cosa fare se…?
…La luce non può essere richiamata?
a) 5 beep brevi
–Il manipolo è surriscaldato: Far raffreddare il mani-
polo e riprovare dopo un breve lasso di tempo. Se
l’errore persiste, contattare il proprio rivenditore di
fiducia.
b) 8x 5 beep brevi
–Difetto nell’alimentazione d’energia: controllare il
collegamento alla rete eletrica locale.
–Difetto elettronico: contattare il proprio rivenditore
di fiducia.
c) 10x 5 beep brevi
–Difetto elettronico: contattare il proprio rivenditore
di fiducia.
Confezionamento
1 Porta manipolo
1 Manipolo con cavo di alimentazione e alimentatore
1 Conduttore ottico 10 mm, nero
3 cappucci antiriflesso
1 Istruzioni d’uso
Dati tecnici
Voltaggio operativo 7.5 VDC
manipolo
Alimentatore 100–240 VAC / 50-60 Hz / max. 0.4 A
di corrente Power Pack 7.5 VDC / 1.7 A
Produttore: Friwo
Condizioni operative
Temperatura +10 °C a +40 °C
Umidità relativa 30 % a 75 %
Pressione ambiente 700 hPa a 1060 hPa
Dimensione del Lung. = 200 mm, Largh. = 120 mm,
porta manipolo Alt. 70 mm
Peso del 245 g
porta manipolo
Fonte luminosa 3W LED
Lunghezza d'onda 430 – 490 nm
Intensità luminosa mediamente 600 mW/cm2
[min. 500 / max. 900]
Operatività 6 min. on / 4 min. off
(intermittenza)
Dimensioni del Lung. = 220 mm Largh. = 35 mm
manipolo Alt. 160 mm
Peso del manipolo 200 g
aranzia 1 anno
Condizioni di trasporto e di immagazzinamento
Temperatura –20 °C a +70 °C
Umidità relativa 10 % a 75 %
Pressione ambiente 500 hPa a 1060 hPa
Conservare l’apparecchio in un luogo chiuso e
asciutto. Proteggerlo da forti scossoni.
Specifiche prodotto

14
Seguridad
so previsto
La lámpara de polimerización LED produce luz azul rica
en energía. Está diseñada para la polimerización de
materiales dentales fotopolimerizables directamente en
clínica dental. Estas instrucciones de uso proporcionan
recomendaciones e instrucciones para el uso previsto de
la lámpara. Por favor, léalas atentamente.
Indicaciones
La lámpara de polimerización LED es particularmente
apropiada para la polimerización de materiales dentales
fotopolimerizables que se activan en la gama de longitud
de ondas 430–490 nm.
Contraindicaciones
Materiales, cuya polimerización se activa fuera
de la gama de longitudes de onda de entre
430–490 nm. Si no está seguro acerca de
ciertos productos, por favor diríjase al
fabricante del material correspondiente.
Este dispositivo no se debe utilizar cerca de
mezclas de anestésicos inflamables con aire,
oxígeno u óxido nitroso.
Los dispositivos de comunicación HF portátiles y
móviles pueden interferir con los equipos
médicos. No está permitido el uso de teléfonos
móviles durante las operaciones.
Los pacientes con marcapasos coronarios o
cerebrales pueden ser tratados con LEDition.
Las investigaciones han demostrado que no
existe incompatibilidades (electromagnéticas)
entre la lámpara y los marcapasos.
Señales y símbolos
Instrucciones de Uso
Contraindicación
ímbolos sobre la lámpara de polimerización
Doble aislamiento (el dispositivo cumple con la
clase de seguridad II)
Protección contra la descarga eléctrica
(Dispositivos tipo BF)
Utilizar sólo en zonas protegidas
Respetar las instrucciones de uso
No desechar el dispositivo en la basura
doméstica. Por favor, visite la página web de
Ivoclar Vivadent de su país, para información
más detallada sobre la manera de desechar las
lámparas.
Avisos de seguridad
El dispositivo ha sido
diseñado de acuerdo con
IEC60601-1, EN60601-1 y
UL60601-1; CSA C22.2
No. 601.1 (2003), y
cumple con las relevantes
regulaciones de la UE y ha
sido certificado por TÜV
Product Service como
organismo de certificación
inter-nacional. El dispositi-
vo ha sido enviado por el
fabricante en unas condiciones seguras y sólidas. Con el
fin de mantenerlo en estas condiciones, se deben respe-
tar las notas y directrices de las instrucciones de uso.
Para evitar daños al equipo y proteger a los pacientes,
usua-rios y terceras partes, de deben observar las
siguientes instrucciones de seguridad:
1. Uso y responsabilidad
La lámpara de polimerización LED se debe emplear
únicamente para el uso previsto. Cualquier otro uso
está contraindicado. No se puede admitir responsabili-
dad de los daños que resulten de un uso incorrecto o
fallos debidos a la no observancia de las instrucciones
de uso. Además, el usuario es responsable de testar la
lámpara de polimerización LED en cuanto a su uso e
idoneidad para los fines previstos. Ello es particular-
mente importante si se utiliza otro equipo en la inme-
diata proximidad al mismo tiempo que se esté
utilizando la lámpara de polimerización. Utilizar única-
mente componentes originales. El fabricante no acepta
NRTL
(Nationally Recogni ed
Testing Laboratory)

15
responsabilidad alguna de daños que resulten por la
utilización de otros componentes.
2. Voltaje de funcionamiento
Antes de conectar el dispositivo, debe asegurarse que:
a) el suministro eléctrico local cumple con el voltaje
indicado en la placa de características
y
b) el equipo haya adquirido la temperatura ambiente.
3. Indicaciones de seguridad comprometida
En el caso de que existan dudas acerca de la seguri-
dad de funcionamiento, el dispositivo debe desconec-
tarse de la red eléctrica y asegurarlo de cara a un
funcionamiento accidental. Se puede comprometer un
funcionamiento seguro si, por ejemplo, el aparato está
visiblemente dañado o ya no funciona correctamente.
El dispositivo está totalmente desconectado sólo si se
desconecta el cable eléctrico de la red.
4. Desinfección y esterilización
Antes de cada uso se deben desinfectar y autoclavar
todas las superficies contaminadas del dispositivo,
conductos de luz y conos antideslumbrantes.
5. alida de luz
Antes de cada uso debe asegurarse que la salida de
luz permite una adecuada polimerización. Con este
fin, se debe revisar el conducto de luz en cuanto a
contaminación o daños.
6. Desarrollo térmico
Al igual que sucede con todas las lámparas de poli-
merización, la intensa salida de luz tiene como resul-
tado cierto desarrollo térmico. Una exposición pro-
longada a la luz de, pulpa y tejidos blandos pueden
provocar daños. Por ello, se deben evitar tiempos de
polimerización ininterrumpidos de más de 40 segun-
dos en la misma zona, así como el contacto directo
con la gingiva, membrana mucosa o piel. Evitar el
desarrollo térmico cuando se esté polimerizando con
dique de goma in situ.
7. Protección ocular
Se debe evitar la exposición directa o indirecta a los
ojos. Una prolongada exposición a la lámpara es
desagradable para la vista y puede provocar daños.
Por ello se recomienda utilizar los conos antideslum-
brantes adjuntos. Los individuos que generalmente
sean sensibles a la luz, tomen medicamentos foto-
sensibilizantes o que se hayan sometido a cirugía o,
aquellas personas que trabajen con la lámpara o en su
proximidad durante largos períodos de tiempo, no
deben exponerse a la luz de este dispositivo y llevar
gafas protectoras que absorban la luz por debajo de
los 515 nm.
8. Mantenimiento y limpieza
Cualquier trabajo de reparación deberá ser realizado
por un centro técnico autorizado. No deben penetrar
líquidos o cuerpos extraños en la pieza de mano,
soporte de la pieza de mano o especialmente en el
bloque de alimentación (power pack) durante la
limpieza (peligro de descarga eléctrica).
9. Desecho
El aparato no debe desecharse con la basura doméstica
normal. Desechar las lámparas de polimerización de
acuerdo con las regulaciones y leyes nacionales.
Funcionamiento
Puesta en marcha
La lámpara se activa presionando el interruptor de inicio
y se desconecta automáticamente después de 2 minutos.
Si desea desconectar la lámpara antes de que se agote el
tiempo de polimerización, se debe volver a presionar el
botón de inicio. El ventilador se conecta al mismo tiem-
po que se activa la lámpara. Una vez que ha finalizado el
ciclo de polimerización, el ventilador sigue funcionando
durante algún tiempo. Mientras esté funcionando el ven-
tilador, el generador de tensión no debe desconectarse.
Tiempos de polimerización
Consultar las instrucciones de uso del material aplicado
para seleccionar el tiempo de polimerización. Por regla
general, un máximo de 20 segundos de tiempo de poli-
merización es válido para adhesivos fotopolimerizables y
un máximo de 30 segundos, para composites con un
grosor de capa de hasta 2 mm.
Señales acústicas
Inicio (Parada) 1 tono
Después de 10 segundos 1 tono largo
Después de 20 y 80 segundos 1 tono corto
Después de 40 y 100 segundos 2 tonos cortos
Después de 60 y 120 segundos 3 tonos cortos
Si se desea se pueden desconectar los tonos acústicos,
presionando y manteniendo presionado el botón de
inicio durante aproximadamente 30 segundos con la
Español

16
lámpara desconectada. Para volver a conectar los tonos
acústicos, repetir la acción con la lámpara desconectada.
Limpieza de la carcasa
Limpiar la pieza de mano y el soporte de la pieza de
mano con una solución estándar desinfectante libre de
aldehido. No utilizar soluciones altamente agresivas
(p. ej. soluciones que contengan esencia de naranja o
soluciones que contengan más de un 40% de etanol),
disolventes (p. ej. acetona) o instrumentos punzantes,
que pudieran dañar o arañar el plástico. Limpiar las par-
tes plásticas sucias con una solución jabonosa.
Limpieza del conducto de luz
Limpiar el conducto de luz con un desinfectante y un
paño suave. Eliminar con cuidado cualquier posible
residuo de material, por ejemplo material de composite,
del conducto de luz con p. ej. las uñas o espátula de
plástico. No utilizar instrumentos afilados o punzantes, ya
que se puede dañar la superficie del conducto de luz y
reducir así la transmisión lumínica. Los conductos de luz
y los conos antideslumbrantes se pueden autoclavar (p.
ej. 134 ºC, 3 bar, 5 minutos). Revisar los conductos de luz
respecto de daños. Si se sostiene el conducto de luz frente
a una fuente de luz, pueden aparecer algunos segmentos
negros lo que significa que las fibras de vidrio se han
roto. En este caso, se tiene que reemplazar el conducto
de luz por uno nuevo.
¿Qué sucede si…?
.. no se puede encender la lámpara?
a) 5 tonos cortos
–La pieza de mano se ha sobrecalentado:
Dejar que la pieza de mano se refrigere y volver a
intentarlo después de un tiempo. Si el fallo continua,
contacte con su proveedor.
b) 8x 5 tonos cortos
–uministro energético defectuoso: Revisar el
suministro eléctrico local.
–Defecto electrónico: Por favor contacte con su
proveedor
c) 10x 5 tonos cortos
–Defecto electrónico: Por favor, contacte con su
proveedor.
Forma de suministro
1 soporte de pieza de mano
1 pieza de mano con cable y bloque de alimentación
1 conducto de luz 10 mm, negro
3 conos antideslumbrantes
1 juego de instrucciones de uso
Datos técnicos
Voltaje de funcionamiento 7.5 VDC
pieza de mano
enerador 100–240 VAC / 50–60 Hz / máx.0.4 A
de tensión Salida 7.5 VDC / 1.7A
Fabricante: Friwo
Condiciones de funcionamiento
Temperatura +10 °C a +40 °C
Humedad relativa 30 % a 75 %
Presión ambiente 700 hPa a 1060 hPa
Dimensiones del L = 200 mm, An = 120 mm,
soporte de la Al = 70 mm
pieza de mano
Peso del soporte 245 g
de la pieza de mano
Fuente de luz 3W LED
ama de longitud 430 – 490 nm
de onda
Salida de luz tipicamente 600 mW/cm2
[min. 500 / max. 900]
Funcionamiento 6 min. funcionando / 4 min. apagado
(intermitente)
Dimensiones de la L = 220 mm, An= 35 mm,
pieza de mano Al = 160 mm
Peso de la pieza 200 g
de mano
Periodo de garantía 1 año
Condiciones de transporte y almacenamiento
Temperatura –20 °C a +70 °C
Humedad relativa 10 % a 75 %
Presión ambiental 500 hPa a 1060 hPa
Almacenamiento del aparato en una habitación cerrada y
techada. Proteger la lámpara de fuertes golpes.
Especificaciones del producto

17
Segurança
so pretendido
O aparelho de polimerização de LED produz uma luz azul
de alta energia e é usado para polimerizar directamente
os materiais dentários fotopolimerizáveis a partir da
unidade dentária. A utilização prevista desta luz deve
incluir também a observação das notas e regras que
constam destas instruções de operação.
Indicação
O aparelho de polimerização de LED é especialmente
indicado para a polimerização de materiais dentários
fotopolimerizáveis na faixa de comprimentos de onda
entre 430 e 490 nm.
Contra-indicação
Em materiais cuja polimerização é activada
fora da faixa de comprimentos de onda entre
430 e 490 nm. Quando não houver certeza sob-
re algum produto, por favor, contacte o fabri-
cante do respectivo material.
O aparelho não deve ser usado perto de um
anestésico inflamável ou perto de uma mistura
de um anestésico inflamável com ar, oxigénio
ou óxido nítrico.
Equipamentos de comunicação HF portáteis ou
móveis podem interferir com o equipamento
médico. Durante a operação não é permitido o
uso de telefones móveis.
Os pacientes com marcapassos no coração ou
no cérebro podem ser tratados com o LEDition.
As investigações mostraram que não existe
qualquer incompatibilidade (eletromagnética)
entre a luz de polimerização e os marcapassos.
Sinais e símbolos
Instruções Operacionais
Contra-indicação
ímbolos da luz de polimerização
Isolamento duplo (Aparelho cumpre a norma
de segurança da classe II)
Proteção contra choque elétrico
(Aparelho tipo BF)
Usar somente em áreas protegidas
Observar as Instruções Operacionais
O aparelho não pode ser eliminado juntamente
com o lixo doméstico normal. Por favor, visite o
website local da Ivoclar Vivadent para obter
informações mais detalhadas sobre a disponi-
bilidade da unidade.
Notas de segurança
O aparelho foi projectado
de acordo com as normas
IEC60601-1, EN60601-1 e
UL60601-1; CSA C22.2
No. 601.1 (2003), cumpre
as directivas da União
Europeia em vigor e foi
certificado pelo TÜV Pro-
duct Service, instituto de
ensaio internacionalmente
acreditado. A partir do
fabricante, o aparelho é
transportado de modo seguro e em condições técnicas
perfeitas. Com o objectivo de manter estas condições e
de assegurar a operação isenta de riscos, as notas e
regras destas instruções de operação devem ser cumpri-
das. Para evitar danos para o equipamento e riscos para
pacientes, utilizadores e terceiros, têm de ser observadas
especialmente as seguintes recomendações relativas à
segurança:
1. Uso e responsabilidade
O aparelho de polimerização de LED deve ser utilizado
apenas para a finalidade para a qual foi projectado.
Uma utilização diferente desta ou para além desta é
considerada contrária à utilização prevista. O
fabricante não se responsabiliza por danos resultantes
de qualquer utilização que não a prevista ou de uma
NRTL
(Nationally Recogni ed
Testing Laboratory)
Português

18
manipulação incorrecta. Para além disso, o utilizador
deverá, ele próprio, verificar antes da utilização do
aparelho de polimerização de LED se este é utilizável e
adequado para os fins previstos. Isto é particularmente
importante quando, ao mesmo tempo, for usado na
vizinhança um outro equipamento. Só devem ser usa-
das peças originais. O fabricante não se responsabiliza
por danos resultantes da utilização de outra peças.
2. Voltagem operacional
Antes de ligar, verificar se:
a) a voltagem indicada na placa de classificação
está de acordo com o suprimento local de força, e
b) a unidade adquiriu a temperatura ambiente.
3. uspeita de segurança prejudicada
Caso se suspeite que uma operação segura do
aparelho não é possível, desligue o aparelho da rede e
tome as medidas necessárias para prevenir uma utili-
zação acidental. Este pode ser o caso, por exemplo,
quando o aparelho está visivelmente danificado ou
quando não está a trabalhar correctamente. O
aparelho só está completamente desligado da rede
de alimentação quando o cabo está desligado da
tomada.
4. Desinfecção e esterilização
As superfícies contaminadas do aparelho, como os
condutores da luz e os cones anti-encandeamento,
devem ser desinfectadas ou autoclavadas, antes de
cada utilização.
5. Performance luminosa
Antes de cada utilização, assegure-se de que a per-
formance luminosa permite uma polimerização ade-
quada. Para esse efeito, verifique se o condutor da luz
está danificado ou contaminado.
6. Formação de calor
Como em todos os aparelhos de polimerização, a alta
performance luminosa provoca calor. As prolongadas
exposições da polpa e dos tecidos moles podem pro-
vocar danos. Por isso, tempos contínuos de polimeriza-
ção superiores a 40 segundos na mesma área e con-
tactos directos com a gengiva, a mucosa oral e a pele
devem ser evitados. Em caso de polimerização com
um dique de borracha, evite a acumulação de calor.
7. Proteção dos olhos
As exposições directas ou indirectas dos olhos devem
ser evitadas. A prolongada exposição à luz é desagra-
dável e pode provocar danos. Por isso, recomenda-se a
utilização dos cones antiencandeamento fornecidos.
As pessoas que normalmente são sensíveis à luz, que
tomam medicamentos devido à sua fotossensibilidade
ou medicamentos fotossensibilizantes, que foram sub-
metidas a uma intervenção cirúrgica aos olhos ou que
trabalham com o aparelho ou nas suas proximidades
durante muito tempo, não devem ficar expostas à luz
deste aparelho e usar óculos de protecção que absor-
vem a luz abaixo de 515 nm.
8. Manutenção e limpeza
Qualquer tipo de reparação deve ser executado, exclu-
sivamente, por um centro de assistência qualificado.
Durante a limpeza, os líquidos e quaisquer outras sub-
stâncias estranhas não devem penetrar na peça de
mão ou no suporte da peça de mão, e principalmente
devem ser mantidos afastados da unidade de alimen-
tação (perigo de choque eléctrico).
9. Descarte
O aparelho não pode ser eliminado juntamente com o
lixo doméstico normal. Os aparelhos de polimerização
que deixaram de ser utilizados devem ser eliminados
em conformidade com as disposições legais do
respectivo país.
Operação
Início
A luz é activada por intermédio do botão de ligar e é
apagada, de modo automático, após 2 minutos. Se
desejar desligar a luz antes de ter decorrido o tempo
fixado, pressione novamente o botão de ligar. O ventila-
dor é activado simultaneamente com a luz. Terminado o
tempo de polimerização, o ventilador ainda continua a
funcionar durante um determinado tempo. A unidade de
alimentação não deve ser desligada enquanto o ventila-
dor estiver a funcionar.
Tempos de polimerização
Para seleccionar o tempo de polimerização, consulte as
instruções de utilização do material aplicado. Para os
adesivos fotopolimerizáveis é típico um tempo de expo-
sição máx. de 20 segundos e para os compósitos com
camadas até 2 mm um tempo de exposição máx. de
30 segundos.
Sinais acústicos
Início (stop) 1 bip
Após 10 segundos 1 bip longo
Após 20 e 80 segundos 1 bip curto
Após 40 e 100 segundos 2 bips curtos
Após 60 e 120 segundos 3 bips curtos

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Se desejado, os sinais acústicos podem ser desligados.
Para esse efeito, mantenha o botão de ligar pressionado
durante aprox. 30 segundos, enquanto a luz estiver apa-
gada. Para ligar novamente os sinais acústicos, mantenha
o botão de ligar novamente pressionado durante aprox.
30 segundos, enquanto a luz estiver apagada.
Limpeza da carcaça
Limpar a peça de mão e o suporte da peça de mão com
um desinfectante comum, isento de aldeído. Não use
soluções agressivas (por exemplo, soluções à base de
óleo de laranja ou soluções com mais de 40 % de eta-
nol), solventes (por exemplo, acetona) ou instrumentos
pontiagudos, para evitar danos ou arranhões no plástico.
Limpe as partes sujas do plástico com uma solução de
sabão.
Limpeza dos condutores de luz
Limpe os condutores de luz com um desinfectante e um
pano macio. Remova cuidadosamente qualquer resíduo
de material, como compósito, usando as unhas ou uma
espátula de plástico. Não use instrumentos afiados ou
pontiagudos que podem arranhar a superfície do condu-
tor de luz e, assim, reduzir a transmissão da luz. Os con-
dutores de luz e os cones anti-encandeamento podem
ser autoclavados (por exemplo, 134 ºC, 3 bar, 5 minutos).
Verifique o condutor de luz para detectar eventuais
danos. Se alguns segmentos aparecerem pretos, quando
o condutor de luz for colocado contra uma fonte de luz,
há fibras de vidro partidas. Neste caso e devido à redu-
zida transmissão da luz, o condutor de luz deve ser
substituído por um novo.
E se …. ?
… o aparelho não liga?
a) 5 bips curtos
–A peça de mão está demasiado quente:
Deixe a peça de mão arrefecer e após algum tempo
tente novamente. Se o erro se manter, contacte o seu
vendedor.
b) 8x 5 bips curtos
–Alimentação da rede com defeito: Verifique a sua
rede de alimentação.
–Defeito electrónico: Por favor, contacte o seu vendedor.
c) 10x 5 bips curtos
–Defeito electrónico: Por favor, contacte o seu vendedor.
Forma de apresentação
1 suporte de peça de mão
1 peça de mão com cabo de rede e unidade de
alimentação
1 condutor de luz 10 mm, preto
3 cones anti-encandeamento
1 conjunto de instruções de operação
Dados técnicos
Voltagem de operação 7,5 VDC
da Peça de mão
Unidade de 100–240 VAC / 50-60 Hz / máx. 0.4 A
alimentação Potência 7.5 VDC / 1.7 A
Fabricante: Friwo
Condições de Operação
Temperatura +10 °C a +40 °C
Umidade relativa 30 % a 75 %
Pressão ambiental 700 hPa a 1060 hPa
Dimensões Suporte L = 200 mm; W = 120 mm;
da peça de mão H = 70 mm
Peso do suporte 245 g
da peça de mão
Fonte de luz 3W LED
Faixa de 430 – 490 nm
comprimentos de onda
Performance normalmente 600 mW/cm2
luminosa [mín. 500 / máx. 900]
Operação 6 min. ligado / 4 min. desligado
(de modo intermitente)
Dimensões L = 220 mm; W = 35 mm;
da Peça de mão H = 160 mm
Peso da 200 g
Peça de mão
Período de garantia 1 ano
Condições de transportee armazenagem
Temperatura –20 °C a +70 °C
Umidade relativa 10 % a 75 %
Pressão ambiental 500 hPa a 1060 hPa
O aparelho deve ser guardado em ambientes fechados
ou cobertos e protegido de fortes vibrações.
Especificações do produto

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Säkerhet
Avsett användningssätt
Detta är en LED ljushärdningslampa med hög prestanda
som producerar energirikt blått ljus. Den används för ljus-
härdning av dentala material i omedelbar anslutning till
dentaluniten. Denna bruksanvisning ger rekommendatio-
ner och riktlinjer för rätt användningssätt av lampan.
Vänligen läs noggrant igenom bruksanvisningen.
Indikation
Denna LED lampa är speciellt lämplig att använda till
ljushärdning av dentala material vars våglängd ligger
inom området 430–490 nm.
Kontraindikation
Material vars ljushärdning ligger utanför
våglängdsområdet 430-490 nm. Om du är
osäker på vissa produkter, var vänlig och kon-
takta tillverkaren av dessa material.
Denna enhet skall inte användas nära brand-
farliga blandningar av luft, syrgas eller lustgas.
Bärbar och mobil HF (högfrekvens) komunika-
tionsapparater kan störa medicinteknisk
utrustning. Det är inte tillåtet att använda
mobiltelefoner under arbetet med denna apparat
Patienter med hjärt- eller hjärnpacemaker kan
behandlas med LEDition. Undersökningar har visat
att det inte föreligger någon (elektromagnetisk)
påverkan mellan härdlampan och pacemaker.
Tecken och symboler
Bruksanvisning
Kontraindikation
ymboler på ljushärdningslampan
Dubbelisolerat (Apparaten överrensstämmer
med säkerhetsklass II)
Skydd mot elektrisk chock (BF apparat)
Används endast i skyddat rum
Var vänlig och läs bruksanvisningen
Avyttra inte apparaten tillsammans med
vanligt hushållsavfall. Information om avfalls-
hantering av produkten hittar du på Ivoclar
Vivadents svenska hemsida.
Säkerhetsnoter
LEDition har tillverkats
enligt IEC60601-1,
EN60601-1 och UL60601-
1; CSA C22.2 No. 601.1
(2003), överrensstämmer
med relevanta EU regler
och har certifierats av TÜV
Product Service, som är
ackrediterade testinstitut.
Apparaten har transporte-
rats från tillverkaren på ett
säkert sätt och i ett
tekniskt invändningsfritt skick. För att bibehålla detta
skick och för att säkerställa riskfri användning, måste
noter och regler i denna bruksanvisning läsas och följas.
För att undvika skada på utrustning och risker för patien-
ter, användare samt tredje part, ska följande säkerhets-
instruktioner följas.
1. Användning och ansvar
LED ljushärdningslampan får endast används för
avsett bruk. All annan användning är kontraindicerad.
Tillverkaren accepterar inte ansvar för skador som
härrör från fel användning eller undanlåtelse i att följa
bruksanvisningen. Användaren är skyldig att kontrol-
lera sin LED ljushärdningslampa före användning och
kontrollera lämplighet för planerat syfte. Detta är
särskilt viktigt om annan utrustning används samtidigt
och i omedelbar närhet till härdlampan.
Använd endast original reservdelar. Tillverkaren
accepterar inte ansvar för skador som härrör från
användandet av reservdelar eller tillbehör som inte är
original.
NRTL
(Nationally Recogni ed
Testing Laboratory)